CN111956759A - 一种辅助治疗肺癌的藏药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种辅助治疗肺癌的藏药组合物及其制备方法，由以下重量份的原料药制得：肉豆蔻1~7份、红花1~7份、豆蔻1~7份、天竺黄1~7份、草果3~7份、丁香3~7份、沉香1~9份、降香1~12份、檀香1~12份、牛黄1~3份、沙棘膏5~20份、甘草5~25份、无茎芥（高山辣根菜）5~20份、毛瓣绿绒蒿3~7份、木香5~20份、葡萄5~25份、力嘎都5~30份、木棉花1~7份、苜蓿2~10份、大花龙胆1~10份；以及选自紫草0.5~1.5份、兔耳草1~3份、岩白菜0.5~1.5份中的至少一种。具有补肺益肾、化痰散结、止咳平喘、精益素养、培本固元、提高人体免疫力、延缓癌细胞扩散的功效。

Description

一种辅助治疗肺癌的藏药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种藏药组合物，具体涉及一种辅助治疗肺癌的藏药组合物。

背景技术

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。

肺癌的病因至今尚不完全明确，目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素，烟草中有超过3000种化学物质，其中多链芳香烃类化合物（如：苯并芘）和亚硝胺均有很强的致癌活性。肺癌是职业癌中最重要的一种。估约10%的肺癌患者有环境和职业接触史。现已证明以下9种职业环境致癌物增加肺癌的发生率：铝制品的副产品、砷、石棉、bis-chloromethylether、铬化合物、焦炭炉、芥子气、含镍的杂质、氯乙烯。长期接触铍、镉、硅、福尔马林等物质也会增加肺癌的发病率，空气污染，特别是工业废气均能引发肺癌。

肺癌的治疗手段目前有化学治疗、放射治疗和外科手术治疗。化疗是肺癌的主要治疗方法，90%以上的肺癌需要接受化疗治疗。化疗对小细胞肺癌无论早期或晚期均有疗效，甚至有约1%的早期小细胞肺癌通过化疗治愈。化疗也是治疗非小细胞肺癌的主要手段，化疗治疗非小细胞肺癌的肿瘤缓解率为40%～50%。化疗一般不能治愈非小细胞肺癌，只能延长患者生存和改善生活质量。但是化疗除能杀死肿瘤细胞外，对人体正常细胞也有损害，因此化疗需要在肿瘤专科医生指导下进行。化疗会抑制骨髓造血系统，主要是白细胞和血小板的下降。

放疗对小细胞肺癌疗效最佳，鳞状细胞癌次之，腺癌最差。肺癌放疗照射野应包括原发灶、淋巴结转移的纵隔区，同时要辅以药物治疗。肺癌放疗的并发症包括：放射性肺炎、放射性食管炎、放射性肺纤维化和放射性脊髓炎。上述放射治疗相关并发症与放疗剂量存在正相关关系，同时也存在个体差异性。

外科治疗是肺癌首选和最主要的治疗方法，也是惟一能使肺癌治愈的治疗方法。外科手术辅助治疗肺癌是完全切除肺癌原发病灶及转移淋巴结，达到临床治愈。但是肺癌外科治疗的五年生存率仅为30%～44%，外科手术治疗的死亡率1%～2%。

传统医药辅助治疗肺癌特别是在肺癌术后症状改善和中晚期肺癌带瘤生存的治疗和康复中占有重要的地位。大量临床研究观察证实传统医药治疗后患者症状减轻、体质改善、生活质量提高，并通过稳定瘤体、缓解症状使患者长期带瘤生存。传统医学参与的综合治疗是中国辅助治疗肺癌的优势与重要特色。传统医学重视整体观念，通过调整阴阳平衡对机体整体状态进行纠治，从而增强机体抗病能力，在治疗上具有多靶点和整体调节的效果，藏药复方具有很大潜力，有待进一步开发。近年来关于肿瘤的传统医药研究大都集中在筛选有效成分的药物，而对于藏药复方效果研究的开拓与创新还不够深入。

现有技术（CN102846868A）公开了藏药仁青芒觉在制备抗肿瘤药物中的用途。动物体内实验研究证明，仁青芒觉单独应用治疗小鼠肺癌、肝癌、胃癌有显著的抗癌效果。本领域技术人员知道仁青芒觉是由毛诃子、蒲桃、西红花、牛黄、麝香、朱砂、马钱子等药味加工制成的丸剂。但是，其处方中使用了朱砂、马钱子等毒性较强的药材，副作用较大，不利于在临床上推广使用。

现有技术（平衡保健丹对Lewis肺癌模型小鼠抑瘤效应研究，《世界中西医结合杂志》，第9卷第10期，2014年）公开了平衡保健丹具有提高机体免疫力、防癌抗癌的独特疗效，在肺癌患者的使用当中更为显著。其主要药物组成: 党参、黄芪、白术、白花蛇舌草、白扁豆、川芎、牛黄、麝香、黄精、沉香、桑白皮、川椒、甘草、紫灵芝、红景天、花粉、茯苓、耳环石斛、木香、桔梗。但是，其为院内制剂，没有公开用量配比关系，不便于患者使用。同时，其处方中的药材的药力较弱，仅能在一定程度上抑制肿瘤体积增大，却对肿瘤转移没有作用。

针对市场现状，本发明基于传统医药理论，结合藏医特色手段，研制成辅助治疗肺癌的藏药组方，临床效果确切。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低、药源充足、制法先进、服用方便的藏药组合物及其制备方法。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，由以下原料药制成：肉豆蔻、红花、豆蔻、天竺黄、草果、丁香、沉香份、降香、檀香、牛黄、沙棘膏、甘草、无茎芥（高山辣根菜）、毛瓣绿绒蒿、木香、葡萄、力嘎都、木棉花、苜蓿、大花龙胆；以及选自紫草、兔耳草、岩白菜中的至少一种。

进一步的，所述藏药组合物由以下重量份的原料药制得：肉豆蔻1~7份、红花1~7份、豆蔻1~7份、天竺黄1~7份、草果3~7份、丁香3~7份、沉香1~9份、降香1~12份、檀香1~12份、牛黄1~3份、沙棘膏5~20份、甘草5~25份、无茎芥（高山辣根菜）5~20份、毛瓣绿绒蒿3~7份、木香5~20份、葡萄5~25份、力嘎都5~30份、木棉花1~7份、苜蓿2~10份、大花龙胆1~10份；以及选自紫草0.5~1.5份、兔耳草1~3份、岩白菜0.5~1.5份中的至少一种。

进一步的，所述藏药组合物由以下重量份的原料药制得：肉豆蔻3~7份、红花3~7份、豆蔻3~7份、天竺黄37份、草果3~7份、丁香3~7份、沉香5~9份、降香8~12份、檀香8~12份、牛黄1~3份、沙棘膏10~20份、甘草15~25份、无茎芥（高山辣根菜）10~20份、毛瓣绿绒蒿3~7份、木香10~20份、葡萄15~25份、力嘎都20~30份、木棉花3~7份、苜蓿6~10份、大花龙胆6~10份；以及选自紫草0.5~1.5份、兔耳草1~3份、岩白菜0.5~1.5份中的至少一种。

进一步的，所述藏药组合物由以下重量份的原料药制得：肉豆蔻5份、红花5份、豆蔻5份、天竺黄5份、草果5份、丁香5份、沉香7份、降香10份、檀香10份、牛黄2份、沙棘膏15份、甘草20份、无茎芥（高山辣根菜）15份、毛瓣绿绒蒿5份、木香15份、葡萄20份、力嘎都25份、木棉花5份、苜蓿8份、大花龙胆8份、紫草1份、兔耳草2份、岩白菜1份。

进一步的，一种辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，取处方量的各药材粉碎过80~120目筛得组合物；

进一步的，一种辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

（1）取处方量的各药材，加适量溶剂浸泡煎煮1~5次，所属溶剂为水、乙醇或水和乙醇的混合物，所述溶剂用量为药材总量的1~20倍，每次煎煮时间0.5~2小时；

（2）合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.2~1.4的浸膏，将所得浸膏干燥至含水量不超过10%的浸膏干品得组合物。

进一步的，一种辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

（1）药材粉碎：取处方量的丁香、沉香、降香、檀香、牛黄、木香粉碎过80~120目筛网后进行灭菌，灭菌过程中，每盘装盘厚度不超过4mm，紫外线灭菌箱的紫外灯照度大于70uW/cm²，灭菌30~600min；

（2）药材提取：取处方量剩余药材，加适量溶剂浸泡煎煮1~5次，所属溶剂为水、乙醇或水和乙醇的混合物，所述溶剂用量为药材总量的1~20倍，每次煎煮时间0.5~2小时；合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.20～1.40的浸膏；，将所得浸膏干燥至含水量不超过10%的浸膏干品，干品粉碎备用。

（3）混合：将细粉和干燥浸膏粉混匀，即得。

进一步的，所述藏药组合物，可选地添加合适的药学上可接受的辅料，生产任何常规的剂型。考虑到患者的顺应性和药效，所述制剂优选为口服剂型，可选择散剂、丸剂、胶囊剂、片剂或合剂。

进一步的，所述胶囊剂，其特征在于，胶囊剂所采用的胶囊壳可以为淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊，普鲁兰多糖空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊。

进一步的，一种辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，所述藏药组合物具有补肺益肾、化痰散结、止咳平喘、精益素养、培本固元、提高人体免疫力、延缓癌细胞扩散的功效。

本发明提供的辅助治疗肺癌的藏药组合物，根据藏医药理论辩证论治筛选组方，方中：

肉豆蔻：温中涩肠；行气消食。主虚泻；冷痢；脘腹胀痛；食少呕吐；宿食不消。

红花：活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

豆蔻：化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。

天竺黄：清热豁痰，凉心定惊。用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。

草果：味辛，性温，无毒。入脾经、胃经。燥湿除寒，祛痰截疟，健脾开胃，利水消肿。主治疟疾，痰饮痞满，脘腹冷痛，反胃，呕吐，泻痢，食积。

丁香：味辛，性温。归脾、胃、肺、肾经。有温中降逆，补肾助阳的功效。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。

沉香：行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。

降香：化瘀止血，理气止痛。用于吐血，衄血，外伤出血，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑伤痛，呕吐腹痛。

檀香：味辛，性温，无毒。入脾、胃、肺经。理气，和胃。治心腹疼痛，噎膈呕吐，胸膈不舒。

牛黄：清心，化痰，利胆，镇惊。治热病神昏、谵语，癫痫发狂，小儿惊风抽搐，牙疳，喉肿，口舌生疮，痈疽，疔毒。

沙棘膏：清热止咳，活血化瘀，愈溃疡。用于气管炎，消化不良，胃溃疡及闭经等症。

甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

无茎芥（高山辣根菜）：味苦、辛，性寒。归肺、肝经。清热解毒，清肺止咳，止血，消肿。用于温病发热，肺热咳嗽，咯血，创伤出血，四肢浮肿。

毛瓣绿绒蒿：味甘、涩，性寒。清肺热，除湿利尿。主治咳嗽，肺炎，肝炎，湿热水肿。

木香：行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。

葡萄：补气血，强筋骨，利小便。治气血虚弱，肺虚咳嗽，心悸盗汗，风湿痹病，淋病，浮肿。

力嘎都：清热解疫，消肿。用于瘟病、肺热，中毒及四肢肿胀等病症。

木棉花：有清热利湿，解毒的作用。用于泄泻，痢疾，痔疮出血。苜蓿：清脾胃；清湿热；利尿；消肿。利大小肠，安中，和胃，舒筋活络。

苜蓿：归脾、胃、肾经。清脾胃；清湿热；利尿；消肿。主治尿结石、膀胱结石、水肿、淋症、消渴。

大花龙胆：清理湿热，清热镇咳。有清热，解毒，止咳，利咽喉之功效。用于感冒发烧，咽喉肿痛，口干舌燥，声音嘶哑，目赤肿痛。

紫草：凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

兔耳草：味苦、甘，性寒。入肝、肺经。清热解毒，降压，调经。

岩白菜：味甘、涩，性凉。归肺、肝、脾经。滋补强壮，止咳止血。

以上诸药合用具有具有补肺益肾、化痰散结、止咳平喘、精益素养、培本固元、提高人体免疫力、延缓癌细胞扩散的功效。

有益效果：本发明藏药组合物，牛黄、沙棘膏、无茎芥（高山辣根菜）、毛瓣绿绒蒿清肺止咳、化痰散结为君，天竺黄、木棉花、大花龙胆、葡萄、力嘎都、紫草、兔耳草、岩白菜、丁香、檀香、木香清热豁痰、行气止痛为臣，草果、沉香、降香、豆蔻、肉豆蔻、红花、苜蓿清热定惊、凉血解毒、抗肿瘤为佐，甘草补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药为使。各味药材科学配伍，既可补肺治本，又可消积肿瘤治标。

本发明根据中医药理论和呼吸系统疾病的发病特点，采用辨证论治的理论进行藏药组方筛选，研制出具有良好疗效的药物处方，补肺益肾、化痰散结、止咳平喘、精益素养、培本固元、提高人体免疫力、延缓癌细胞扩散。

本发明是发明人经过大量的临床实验和实验室实验反复总结得到的，其处方组成和药量配比与其他同类原料药和重量配比相比均具有非常明显的技术进步，例如将红花替换为当归，或者省略草果和沉香等原料药，以及调整沙棘膏和肉豆蔻的用量时，都会导致有益效果显著降低。具体参见下述具体实施方式中的对比研究实验。

同时。本发明提供的辅助治疗肺癌的藏药组合物的制备方法，可操作性强，尤其是根据各味药物有效成分的化学性质设计提取工艺，得到的提取物有效成分含量高，杂质少，且具有吸收快、能迅速发挥药效，临床上用药量少等优点。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施例1

一种辅助治疗肺癌的藏药组合物，由以下重量份的原料药制成：肉豆蔻3份、红花7份、豆蔻3份、天竺黄3份、草果7份、丁香7份、沉香5份、降香8份、檀香8份、牛黄1份、沙棘膏10份、甘草15份、无茎芥（高山辣根菜）10份、毛瓣绿绒蒿3份、木香10份、葡萄15份、力嘎都20份、木棉花3份、苜蓿6份、大花龙胆6份、紫草0.5份。

所述辅助治疗肺癌的藏药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）取处方量的各药材粉碎过80目筛得细粉；

（2）将上述原料粉与适量甘露醇、麦芽糊精混合均匀，加水制成颗粒，50℃干燥（控制颗粒含水份在5.0%）；

（3）将上述颗粒压片制成片剂。

本实施例制备得到的藏药组合物适用于肺癌患者，服用方法为：一天3次，一次6克，2个月为一个疗程。禁忌：服用前晚请勿暴饮暴食。禁食酸性、辛辣、花椒、葱蒜、酒类等。

实施例2

一种辅助治疗肺癌的藏药组合物，由以下重量份的原料药制成：肉豆蔻5份、红花5份、豆蔻5份、天竺黄5份、草果5份、丁香5份、沉香7份、降香10份、檀香10份、牛黄2份、沙棘膏15份、甘草20份、无茎芥（高山辣根菜）15份、毛瓣绿绒蒿5份、木香15份、葡萄20份、力嘎都25份、木棉花5份、苜蓿8份、大花龙胆8份、紫草1份、兔耳草2份、岩白菜1份。

所述辅助治疗肺癌的藏药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）取处方量的各药材，加适量溶剂浸泡煎煮3次，所属溶剂为水和乙醇的混合物，所述溶剂用量为药材总量的5倍，每次煎煮时间1小时；

（2）合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.3的浸膏，将所得浸膏干燥至含水量不超过10%的浸膏干品得组合物。

（3）将上述原料粉与适量淀粉混合均匀，加入95%酒精制颗粒，过20目筛，50℃干燥（控制颗粒含水份在5.0%）；

（4）将上述颗粒与适量硬脂酸镁混合均匀，装入羟丙基淀粉空心胶囊制成胶囊剂，即得。

本实施例制备得到的藏药组合物适用于肺癌患者，服用方法为：一天3次，一次6克，2个月为一个疗程。禁忌：服用前晚请勿暴饮暴食。禁食酸性、辛辣、花椒、葱蒜、酒类等。

实施例3

一种辅助治疗肺癌的藏药组合物，由以下重量份的原料药制成：肉豆蔻5份、红花5份、豆蔻5份、天竺黄5份、草果5份、丁香5份、沉香7份、降香10份、檀香10份、牛黄2份、沙棘膏15份、甘草20份、无茎芥（高山辣根菜）15份、毛瓣绿绒蒿5份、木香15份、葡萄20份、力嘎都25份、木棉花5份、苜蓿8份、大花龙胆8份、兔耳草2份。

所述辅助治疗肺癌的藏药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）取处方量的各药材，加适量溶剂浸泡煎煮3次，所属溶剂为水和乙醇的混合物，所述溶剂用量为药材总量的5倍，每次煎煮时间1小时；

（2）合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.3的浸膏，将所得浸膏干燥至含水量不超过10%的浸膏干品得组合物。

（3）将上述原料粉与适量淀粉混合均匀，加入95%酒精制颗粒，过20目筛，50℃干燥（控制颗粒含水份在5.0%）；

（4）将上述颗粒与适量硬脂酸镁混合均匀，装入羟丙基淀粉空心胶囊制成胶囊剂，即得。

本实施例制备得到的藏药组合物适用于肺癌患者，服用方法为：一天3次，一次6克，2个月为一个疗程。禁忌：服用前晚请勿暴饮暴食。禁食酸性、辛辣、花椒、葱蒜、酒类等。

实施例4

一种辅助治疗肺癌的藏药组合物，由以下重量份的原料药制成：肉豆蔻7份、红花3份、豆蔻7份、天竺黄7份、草果3份、丁香3份、沉香9份、降香12份、檀香12份、牛黄3份、沙棘膏20份、甘草25份、无茎芥（高山辣根菜）20份、毛瓣绿绒蒿7份、木香20份、葡萄25份、力嘎都30份、木棉花7份、苜蓿10份、大花龙胆10份、岩白菜1.5份。

所述辅助治疗肺癌的藏药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）药材粉碎：取处方量的丁香、沉香、降香、檀香、牛黄、木香粉碎过80目筛网后进行灭菌，灭菌过程中，每盘装盘厚度3mm，紫外线灭菌箱的紫外灯照度大于90uW/cm²，灭菌120min；

（2）药材提取：取处方量剩余药材，加适量溶剂浸泡煎煮3次，所属溶剂水和乙醇的混合物，所述溶剂用量为药材总量的5倍，每次煎煮时间1小时；合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.30的浸膏；将所得浸膏干燥至含水量不超过10%的浸膏干品，干品粉碎备用；

（3）混合：将细粉和干燥浸膏粉混匀，制成散剂。

本实施例制备得到的藏药组合物适用于肺癌患者，服用方法为：一天3次，一次6克，2个月为一个疗程。禁忌：服用前晚请勿暴饮暴食。禁食酸性、辛辣、花椒、葱蒜、酒类等。

对比例1：

将实施例2中的“红花5份”替换为“当归8份”，其余原料药和制备方法同实施例2。

对比例2：

将实施例2中的“草果5份”和“沉香7份”省略不用，其余原料药和制备方法同实施例2。

对比例3：

将实施例2中的“沙棘膏15份”调整为“沙棘膏5份”，将“肉豆蔻5份”调整为“肉豆蔻25份”，其余原料药和制备方法同实施例2。

实验例1

采用紫杉醇（四川宝鉴堂药业有限公司，国药准字H20046119），135mg/m²进行治疗4个月，作为阳性对照。针对实施例1、2和4进行临床实验。

实验对象和分组：收集临床应用病例160例，随机分为4组，每组40例，开展初步的临床研究，各组在性别、年龄、病情等方面基本相当，具有可比性，基本情况如下：

阳性对照组：其中男28例，女12例，年龄范围30~64岁，早期肺癌16例（男11例，女5例），中期肺癌16例（男13例，女4例），晚期肺癌8例（男5例，女3例），进行4个月的治疗。

实施例1组：其中男24例，女16例，年龄范围36~65岁，早期肺癌15例（男9例，女6例），中期肺癌14例（男8例，女6例），晚期肺癌11例（男7例，女4例），进行2个疗程的治疗。

实施例2组：其中男25例，女15例，年龄范围30~68岁，早期肺癌14例（男9例，女5例），中期肺癌17例（男10例，女7例），晚期肺癌9例（男6例，女3例），进行2个疗程的治疗。

实施例4组：其中男24例，女16例，年龄范围36~70岁，早期肺癌17例（男10例，女7例），中期肺癌15例（男9例，女6例），晚期肺癌8例（男5例，女3例），进行2个疗程的治疗。

实验内容

CYFRA21-1、CA125、CEA均为临床常见的肿瘤标志物，其中CYFRA21-1是诊断恶性肿瘤的重要多肽，当其水平升高时表明有肿瘤存在；CA125及CEA水平变化与恶性肿瘤的脑转移及骨转移骨转移有着密切的关系。因此，在治疗前和治疗后，采取临床检验方法对上述指标进行观察研究，具体结果见表1-3。

由表1可知，实施例1、2和4治疗后CYFRA21-1、CA125、CEA水平均低于治疗前，且低于阳性对照组，表明本藏药组合物可有效延缓癌细胞扩散。

由表2可知，实施例1、2和4和阳性对照组治疗后T细胞亚群指标均优于治疗前，且实施例1、2和4明显优于阳性对照组，说明本藏药组合物可以提高人体免疫力。

由表3可知，实施例1、2和4治疗产生的不良反应明显少于阳性对照组，表明本藏药组合物辅助治疗肺癌的不良反应少。

由上述结果以及根据多年的临床应用，本发明提供的辅助治疗肺癌的藏药组方具有补肺益肾、化痰散结、止咳平喘、精益素养、培本固元、提高免疫功能，延缓患者的癌细胞扩散进程，延长生命和提升劳动能力。

实验例2

在本发明的研制过程中，曾对其处方组成和药量配比关系进行了大量的筛选实验。其中部分实验是以对Lewis肺癌模型小鼠的抑瘤作用进行的。

动物分组和给药：选取雌性的、体重16-20 g的C57B1/6小鼠，小鼠大约为6～8周龄。将小鼠随机分为6组，每组20只，分别为对照组、实施例2组、实施例3组和对比例1-3组。在接种小鼠Lewis肺癌细胞株之前的3天开始给药，分别给予小鼠按生药计3g/kg的提取物，每日2次，对照组给予小鼠等体积的蒸馏水。

造模：在开始给药的第4天，即给药的3天后，在小鼠右腋皮下接种小鼠Lewis肺癌细胞株，剂量为每只接种约50万细胞，体积为0.1mL。接种第5天后各组小鼠右前肢腋下如可以触到约绿豆大小瘤块视为成模。

观察：在接种后第30天测量肿瘤体积，用游标卡尺测量瘤块的长度和宽度，根据公式V=长泾*短径*短径/2，计算肿瘤的体积。结果如下表。

从上述结果可知，实施例2的组方具有最佳的技术效果，其优于实施例3组。同时，通过与对比例1~3比较可以发现，将红花替换为当归，或者省略草果和沉香等原料药，以及调整沙棘膏和肉豆蔻的用量时，整体技术方案的技术效果均有较大的减弱。可见，本发明的原料药组成和配比关系是较优选的。

上述参照实施例对一种治疗肺病的藏药组合物及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制得：肉豆蔻1~7份、红花1~7份、豆蔻1~7份、天竺黄1~7份、草果3~7份、丁香3~7份、沉香1~9份、降香1~12份、檀香1~12份、牛黄1~3份、沙棘膏5~20份、甘草5~25份、无茎芥（高山辣根菜）5~20份、毛瓣绿绒蒿3~7份、木香5~20份、葡萄5~25份、力嘎都5~30份、木棉花1~7份、苜蓿2~10份、大花龙胆1~10份；以及选自紫草0.5~1.5份、兔耳草1~3份、岩白菜0.5~1.5份中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制得：肉豆蔻3~7份、红花3~7份、豆蔻3~7份、天竺黄37份、草果3~7份、丁香3~7份、沉香5~9份、降香8~12份、檀香8~12份、牛黄1~3份、沙棘膏10~20份、甘草15~25份、无茎芥（高山辣根菜）10~20份、毛瓣绿绒蒿3~7份、木香10~20份、葡萄15~25份、力嘎都20~30份、木棉花3~7份、苜蓿6~10份、大花龙胆6~10份；以及选自紫草0.5~1.5份、兔耳草1~3份、岩白菜0.5~1.5份中的至少一种。

3.根据权利要求2所述的辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制得：肉豆蔻5份、红花5份、豆蔻5份、天竺黄5份、草果5份、丁香5份、沉香7份、降香10份、檀香10份、牛黄2份、沙棘膏15份、甘草20份、无茎芥（高山辣根菜）15份、毛瓣绿绒蒿5份、木香15份、葡萄20份、力嘎都25份、木棉花5份、苜蓿8份、大花龙胆8份、紫草1份、兔耳草2份、岩白菜1份。

4.根据权利要求1~3任一所述的辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，取处方量的各药材粉碎过80~120目筛得组合物。

5.根据权利要求1~3任一所述的辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

（1）取处方量的各药材，加适量溶剂浸泡煎煮1~5次，所述溶剂为水、乙醇或水和乙醇的混合物，所述溶剂用量为药材总量的1~20倍，每次煎煮时间0.5~2小时；

（2）合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.2~1.4的浸膏，将所得浸膏干燥至含水量不超过10%的浸膏干品得组合物。

6.根据权利要求1~3任一所述的辅助治疗肺癌的藏药组合物，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

（1）药材粉碎：取处方量的丁香、沉香、降香、檀香、牛黄、木香粉碎过80~120目筛网后进行灭菌；

（2）药材提取：取处方量剩余药材，加适量溶剂浸泡煎煮1~5次，所属溶剂为水、乙醇或水和乙醇的混合物，所述溶剂用量为药材总量的1~20倍，每次煎煮时间0.5~2小时；合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.20～1.40的浸膏；将所得浸膏干燥至含水量不超过10%的浸膏干品，干品粉碎备用；

（3）混合：将细粉和干燥浸膏粉混匀，即得。

7.根据权利要求1~6任一所述的藏药组合物，其特征在于添加药学上可接受的辅料，制成口服剂型，所述口服剂型为散剂、丸剂、胶囊剂、片剂或合剂。

8.根据权利要求7所述的藏药组合物，其特征在于，胶囊剂所采用的胶囊壳为淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊，普鲁兰多糖空心胶囊或羟丙甲纤维素空心胶囊。

9.一种权利要求1~8任一所述辅助治疗肺癌的藏药组合物在制备具有补肺益肾、化痰散结、止咳平喘、精益素养、培本固元、提高人体免疫力或延缓癌细胞扩散的药物的用途。