CN111918694A - 针对mri环境设计的可插入心脏监视设备 - Google Patents

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Abstract

一种包括磁场检测电路、心脏信号感测电路、存储电路、控制电路和心律失常检测电路的装置。心脏信号感测电路在耦合到感测电极时产生表示受试者的心脏活动的心脏信号。控制电路可操作地耦合到磁场检测电路、心脏信号感测电路和存储电路。控制电路存储使用感测到的心脏信号确定的心脏信号数据，接收由磁场检测电路作出的磁场检测指示，存储使用磁场检测期间的感测到的心脏信号获得的数据，并且存储与数据相关联的指示磁场检测的标识符。心律失常检测电路处理心脏信号数据以检测心脏心律失常事件，并根据磁场指示确认心律失常事件。

Description

针对MRI环境设计的可插入心脏监视设备
优先权声明
本申请根据35U.S.C§119(e)要求于2018年2月1日提交的美国临时专利申请序列号62/625,092的优先权，所述申请通过引用整体并入本文。
背景技术
移动式医疗设备包括可植入医疗设备(IMD)、可穿戴医疗设备、手持医疗设备和其他医疗设备。IMD的一些示例包括心脏功能管理(CFM)设备(诸如可植入起搏器、可植入心脏除颤器(ICD)、皮下可植入复律除颤器(S-ICD)、心脏再同步治疗设备(CRT)以及包括这些功能的组合的设备)。这些设备可以被用于使用电疗法或其他疗法治疗患者或受试者(subject)，或者被用于通过内部监视患者的状况来帮助医师或护理人员进行患者诊断。
一些可植入医疗设备可以是可插入仅诊断的设备，诸如皮下可插入心脏监视器(ICM)、皮下可插入循环记录器(ILR)和皮下可插入心力衰竭监视器(SubQ HFM)。这些设备可以包括与一个或多个感测放大器通信的电极以监视患者体内的电心脏活动，或者可以包括一个或多个传感器以监视患者的一个或多个其他生理参数。皮下可植入设备可以包括能够在不与患者的心脏直接接触的情况下感测心脏信号的电极。
核磁共振成像(MRI)是一种可用于可视化人体的内部结构的医学成像技术。MRI是一种日益普遍的诊断工具，因此，克服在MRI扫描期间或MRI环境中操作移动式医疗设备的挑战对于可植入或可插入医疗设备的设计至关重要。
发明内容
本文档描述了可以包括在存在磁共振成像(MRI)设备的情况下可操作的可植入或可插入设备(例如，ICM、ILR或SubQ HFM)的系统、设备和方法。
示例1包括主题(诸如装置)，所述主题包括：磁场检测电路；心脏信号感测电路，其被配置为当耦合到感测电极时产生表示受试者的心脏活动的感测到的心脏信号；存储电路；控制电路；以及心律失常检测电路。控制电路被配置为：将使用感测到的心脏信号确定的心脏信号数据存储在存储电路中；接收由磁场检测电路作出的磁场检测指示；并且存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并存储与心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符。心律失常检测电路被配置为处理心脏信号数据以检测心脏心律失常事件，并根据磁场指示确认心律失常事件。
在示例2中，示例1的主题可选地包括可操作地耦合到心脏信号感测电路的多个感测电极，其中电极被配置为被皮下植入。
在示例3中，示例1和2中的一者或两者的主题可选地包括心律失常检测电路，其被配置为从心律失常检测电路进行的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。
在示例4中，示例1-3中的一个或其任何组合的主题可选地包括控制电路，其被配置为存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并在心律失常事件不被确认时删除所存储的在磁场检测期间确定的心脏信号数据。
在示例5中，示例1-4中的一个或其任何组合的主题可选地包括控制电路，其被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且从检测心律失常事件的处理中排除标识的心脏信号数据。
在示例6中，示例1-5中的一个或其任何组合的主题可选地包括控制电路，其被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且存储与在指定的持续时间期间确定的心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符。
在示例7中，示例1-6中的一个或其任何组合的主题可选地包括心律失常检测电路，其被配置为使用心脏信号数据来检测心房颤动(AF)的发作，并且从检测AF发作的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。
在示例8中，示例1-7中的一个或其任何组合的主题可选地包括心律失常检测电路，其被配置为：使用心脏信号数据检测AF；确定受试者的AF负担；并且从确定AF负担的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。
在示例9中，示例1-8中的一个或其任何组合的主题可选地包括生理感测电路，其被配置为产生表示受试者的生理状况的感测到的生理信号。控制电路可选地被配置为：将使用感测到的生理信号确定的生理数据存储在存储电路中；并且存储在磁场检测期间确定的生理数据，并存储与生理数据相关联的指示磁场检测的标识符。
在示例10中，示例9的主题可选地包括生理感测电路，其包括心音感测电路、胸阻抗感测电路和体温感测电路中的一个或多个，并且其中生理信号包括表示受试者的一个或多个心音的心音信号、胸阻抗信号和温度信号中的一个或多个。
在示例11中，示例9和10中的一者或两者的主题可选地包括控制电路，其被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的生理数据，并且存储与在指定的持续时间期间确定的生理数据相关联的指示磁场检测的标识符。
在示例12中，示例9-11中的一个或其任何组合的主题可选地包括心力衰竭(HF)检测电路，其配置为处理生理数据以检测受试者的HF状态的变化，并且从检测HF状态的变化的处理中排除在磁场检测期间确定的生理数据。
示例13包括主题(诸如操作医疗设备的方法，或包括指令的计算机可读存储介质，该指令在由医疗设备执行时致使医疗设备执行该方法)，或者可以可选地与示例1-12中的一个或其任何组合进行组合以包括这样的主题，所述主题包括：使用医疗设备感测表示受试者的心脏活动的心脏信号；将使用感测到的心脏信号确定的心脏信号数据存储在医疗设备的存储电路中；接收来自被包括在医疗设备中的磁场检测电路的磁场检测指示；存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并且存储与心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符；以及使用心脏信号数据检测心脏心律失常事件，并根据磁场指示确认心脏心律失常事件。
在示例14中，示例13的主题可选地包括从心律失常事件的检测中排除在磁场检测期间获得的生理数据。
在示例15中，示例13和14中的一者或两者的主题可选地包括当心律失常事件不被确认时，删除所存储的在磁场检测期间获得的数据。
在示例16中，示例13-15中的一个或其任何组合的主题可选地包括标识在磁场检测之前的指定持续时间期间获得的生理数据，并且从心律失常事件的检测中排除标识的生理数据。
在示例17中，示例13-16中的一个或其任何组合的主题可选地包括标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且存储与在指定的持续时间期间确定的心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符。
示例18可以包括主题(诸如装置)，或者可以可选地与示例1-17中的一个或其任何组合进行组合以包括这样的主题，所述主题包括：磁场检测电路；心脏信号感测电路，其被配置为生成表示受试者的心脏活动的心脏信号；可操作地耦合到心脏信号感测电路的多个感测电极，其中电极被配置为被皮下植入；存储电路；以及控制电路，其被可操作地耦合到磁场检测电路、心脏信号感测电路和存储电路。控制电路被配置为：将使用所产生的心脏信号确定的心脏信号数据存储在存储电路中；接收由磁场检测电路作出的磁场检测指示；继续监视磁场检测；标识在磁场检测之前的指定持续时间期间获得的心脏信号数据，并丢弃在磁场检测之前的指定持续时间期间和磁场检测期间获得的心脏信号数据。
在示例19中，示例18的主题可选地包括控制电路，其被配置为存储在磁场检测期间确定的并且在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且以所存储的心脏信号数据存储磁场检测指示。
在示例20中，示例18和19中的一者或两者的主题可选地包括控制电路，其被配置为：存储在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据；响应于磁场检测指示，删除存储的心脏信号数据；并且从存储器中删除在磁场检测期间获得的心脏信号数据。
这些示例可以以任何排列或组合进行组合。本概述旨在提供对本专利申请的主题的概述。其不旨在提供对本发明的排他性或穷举性解释。详细描述被包括以提供关于本专利申请的进一步信息。
附图说明
在不一定按比例绘制的附图中，相似的附图标记可以描述不同视图中的类似部件。具有不同字母后缀的相似附图标记可以表示类似部件的不同实例。附图通过示例而非通过限制示出了本文档中所讨论的各种实施例。
图1是包括可插入医疗设备和外部设备的系统的示例的图示。
图2是可插入医疗设备的示例的图示。
图3是可插入医疗设备的示例的部分的框图。
图4是控制医疗设备的操作的方法的流程图。
具体实施方式
核磁共振(NMR)设备(例如MRI扫描仪、NMR光谱仪或其他NMR设备)可以产生静磁场和随时间变化的磁场两者。例如，MRI扫描仪可以提供强的静磁场B0，以便使受试者内的原子核与B0场的轴对齐。B0可以在大量原子核之间提供轻微的净磁化(例如“自旋极化”)，这是因为原子核的自旋态不会在可能的自旋态之间随机分布。由于NMR设备可获得的分辨率可以与B0场的大小有关，因此可以使用更强的B0场来旋转极化受试者的原子核以获得更高分辨率的图像。可以根据成像期间使用的B0场的大小对NMR设备进行分类，诸如1.5特斯拉B0场、3.0特斯拉B0场等。
在使用B0磁场将原子核对齐后，可以递送一个或多个射频(RF)磁激发脉冲以改变指定原子核的对齐(例如，在受试者内要成像的特定体积或平面内)。可以根据B0场的大小、要成像的原子核的类型或共振频率、或者一个或多个其他因素来选择一个或多个RF激发脉冲的功率、相位和频率范围。在关闭RF激发脉冲后，一个或多个RF接收器可用于检测原子核弛豫回到较低能量状态(诸如静磁场B0引起的自旋极化状态)时产生的随时间变化的磁场(例如，磁通量)。
也可以在磁共振(MR)期间提供一个或多个梯度磁场，以在静态极化场中产生与位置有关的轻微变化。静态极化场的变化会诸如在被一个或多个RF脉冲激发后的弛豫过程中轻微改变弛豫原子核的共振频率。将梯度场与静态场一起使用可以提供RF接收器检测到的信号的“空间定位”(诸如通过使用频率区分)。使用梯度场可以允许更有效地对体积或平面进行成像。在梯度场示例中，从弛豫原子核接收到的信号可以包括在与原子核的相应位置相对应的相应特定频率范围内的能量。
有源MRI设备可能会干扰可植入或可插入设备的操作。在某些示例中，干扰可以包括设备的感测中断、在MRI操作期间设备与其他植入物或外部模块之间的通信干扰、或者可植入或可插入设备的监视或治疗功能中断。
在MRI扫描期间，一个或多个RF激励脉冲可以包括以对应于要成像的受试者原子核的核磁共振的频率(例如，从小于10MHz到大于100MHz)递送的能量。梯度磁场可以包括以低于RF激励脉冲的频率递送的能量，因为在梯度场倾斜或“侧转”时会提供梯度场中包括的大多数AC能量。一个或多个梯度磁场可以被提供在多个轴上，并且可以包括在每个轴上提供的各个随时间变化的梯度场，以提供多维的成像。
除了其他影响之外，MR场可以产生非生理电压，这些非生理电压会导致错误地感测心脏电活动。这些影响可能使得在存在梯度磁场、RF磁激励脉冲或MR扫描(例如，主动扫描)的其他分量的情况下，难以感测心脏事件并正确解释设备获得的生理数据。在某些示例中，MR扫描可能作为固有活动出现在医疗设备上，或者可能以其他方式干扰IMD对生理信号的检测，这可能导致对由设备获得的生理数据的错误解释。
图1是包括可插入医疗设备110(例如，皮下可插入心脏监视器(ICM)、皮下可插入循环记录器(ILR)或皮下可插入心力衰竭监视器(SubQ HFM))以及外部设备190的系统100的示例的图示。可插入设备110可以是仅诊断设备，其感测心脏的电信号，并且根据该设备的不同，感测心脏的其他信号或其他生理信号。外部设备190可以是编程器，其诸如通过使用射频(RF)或通过一个或多个其他遥测方法来与可插入设备110传送一个或多个无线信号。外部设备190可以与可插入设备110传送信息，以通过将操作参数下载到可插入设备来配置可插入设备110的操作，并且在不移除设备的情况下上传由可插入设备记录的数据。
图2是可插入医疗设备210的示例的图示。可插入医疗设备包括壳体，该壳体可以包括导电材料(例如，钛)，或者可以包括非导电、非金属、非磁性的材料，诸如玻璃、陶瓷、非导电聚合物等。可插入医疗设备210可以在设备的壳体上包括两个或更多个电极215，以感测心脏或者患者或受试者的其他生理传感器的电信号。在某些示例中，电极被布置在与皮下组织和/或肌肉接触的皮下可植入或可插入引线上。在一些示例中，电极被布置在设备本身上。
诸如ICM、ILR和SubQ HFM的皮下可插入设备对于在患者远离临床环境的情况下长时间监视患者生理状况的特定方面是有用的。例如，ICM可用于检测患者的心房颤动(AF)发作。可以计算发作的总数或趋势，以确定患者的AF负担。在另一示例中，皮下可插入设备可用于在患者远离临床环境时监视患者心力衰竭的进展。
如上所述，在MR扫描期间遇到的电磁场可能使基于设备的生理信息的收集、存储和解释中的一个或多个混乱。通常，当已被规定使用医疗诊断设备、治疗设备或组合设备的患者要经受MRI过程时，在MRI过程之前，临床医生(例如医师)会更改设备的操作。例如，临床医生可以使用设备编程器将设备从正常操作模式重新编程为MRI安全模式。在MRI过程后，临床医生使用编程器恢复正常模式。这增加了使用设备对患者进行MR扫描所需执行的步骤。期望的是使医疗设备在MRI过程中继续操作，而临床医生不必通过在该过程之前和之后对该设备进行重新编程来改变该设备的操作。
通过让设备本身检测MRI扫描仪或MR扫描，设备可以使用有关MRI过程的信息来修改如何获取、分析和显示生理信息，以使错误数据和误诊的可能性最小化。通过消除临床医生为准备MR扫描而通常执行的任何步骤，对临床医生而言，简化了该设备的使用。
图3是可插入医疗设备310的示例的部分的框图。设备310包括磁场检测电路320、心脏信号感测电路325、存储电路330和控制电路335。磁场检测电路可以包括被配置为检测静磁场的静磁场传感器(例如，霍尔效应传感器、磁力计、簧片开关等)。磁场检测电路可以包括有源磁场传感器(例如，换能器、天线、线圈等)，该有源磁场传感器被配置为检测随时间变化的梯度磁场、射频磁激励脉冲或者有源磁场的一个或多个其他分量。
心脏信号感测电路325可以包括一个或多个感测放大器电路(未示出)以产生表示患者的心脏去极化的感测到的信号。可以对感测到的心脏信号进行采样并将其作为电描记图存储在存储电路330中，以便以后上传和分析。感测到的信号也可以由设备执行的心律失常检测方案使用。当耦合到诸如图2中的皮下可植入电极215的感测电极时，心脏信号感测电路325可产生表示受试者的心脏活动的心脏信号。
控制电路335可以包括微处理器、数字信号处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或其他类型的处理器中的一个或多个，其解释或执行被包括在软件或固件中的指令。存储电路330可以与控制电路335集成在一起或与控制电路335分离。控制电路335可操作地耦合到磁场检测电路320和心脏信号感测电路325，并且开始将使用所产生的心脏信号获得的心脏信号数据存储在存储电路330中。
当控制电路接收到由磁场检测电路320作出的磁场检测指示时，控制电路335修改其操作以与未检测到磁场时不同地处理在存在磁场期间收集到的生理信息。当没有检测到磁场时，控制电路恢复其正常操作。在某些示例中，磁场检测指示是由磁场检测电路320产生的电信号，其指示磁场感测的活动状态(active state)。信号的活动状态可以指示存在静磁场或随时间变化的磁场。
图4是操作医疗设备(诸如例如图3的可插入医疗设备310)或控制其操作的方法的流程图。
在405处，使用医疗设备感测表示受试者的心脏活动的心脏信号。在410处，使用产生的心脏信号确定的心脏信号数据被存储在医疗设备的存储电路中。在某些示例中，心脏信号数据可以包括感测到的心脏信号的样本。在某些示例中，心脏信号数据包括对心脏信号数据的设备确定的解释。例如，心脏信号数据可以包括受试者的心律失常发作的指示(例如，存储的数字值、标志或标记)。
在415处，接收来自被包括在医疗设备中的磁场检测电路的磁场检测指示。磁场检测电路可以检测静磁场和随时间变化的磁场中的一者或两者。在420处，响应于磁场检测指示，设备可以继续收集心脏信号数据，但是设备的控制电路存储与在磁场检测期间确定的心脏信号数据相关联的标识符。标识符指示磁场检测，并标识受磁场影响的数据。
在一些示例中，在初始磁场检测之后，设备的控制电路可以继续监视磁场检测。控制电路335可以标识在磁场检测之前的指定持续时间期间获得的心脏信号数据，并丢弃在磁场检测之前的指定持续时间期间和磁场检测期间获得的心脏信号数据。在旨在非限制性的示例中，控制电路335可以丢弃在初始磁场指示之前十五分钟收集到的数据以及直到磁场检测电路不再指示存在磁场为止收集到的数据。在一些示例中，控制电路335不删除收集到的数据或不允许数据被覆盖，而是存储与在指定的持续时间期间获得的心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符。可插入设备包括通信电路355，该通信电路355使用RF信号或另一无线遥测方法来与外部设备无线地传送数据。
返回图3，设备310可以包括心律失常检测电路340。如图3的示例所示，心律失常检测电路340可以包括在控制电路335中，或者心律失常检测电路340可以是单独的电路。心律失常检测电路340处理使用所产生的心脏信号获得的心脏信号数据以检测心脏心律失常事件。除其他外，心律失常事件可以包括心动过缓事件、室性心动过速(VT)事件、心室纤颤(VF)事件和AF事件。
心律失常检测电路340可以在检测之后对数据进行进一步处理，以确认检测到的事件确实是心律失常的发作。例如，心律失常检测电路可以应用下述检测标准，所述检测标准具有在将检测到的事件作为心律失常事件方面包容性更强的灵敏度，并且可以应用下述确认标准，所述确认标准具有在分析检测到的事件时断定该事件为心律失常发作方面识别力更强的特异性。
在旨在非限制性的说明性示例中，心律失常检测电路340可以是心房颤动(AF)检测电路。当感测到的心脏信号中的心室去极化间隔(V-V间隔)之间的测量变化超过指定的V-V间隔变化阈值时，心律失常检测电路340可以检测出AF。心律失常检测电路340可以基于对感测到的心脏信号的噪声分析的结果来确认AF。
心律失常检测电路340可以在用于确认心律失常事件的标准中包括存在磁场。如果磁场检测电路320(或存储的数据)指示在磁场检测期间收集了心脏信号数据，则心律失常检测电路340可以基于磁场指示拒绝(reject)对心律失常事件的确认。如果控制电路335允许存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，则当心律失常检测电路340拒绝确认时，控制电路335可以删除在磁场检测期间获得的存储数据。
在一些示例中，当磁场检测电路320指示存在磁场时，心律失常检测电路340从执行以检测心律失常事件的处理中排除在磁场检测期间获得的心脏信号数据。例如，心律失常检测电路340可以处理使用所产生的心脏信号获得的心脏信号数据以检测AF发作，并且从检测AF发作的处理中排除在磁场检测期间获得的心脏信号数据。
在一些示例中，心律失常检测电路340可以跟踪AF的发作以确定患者处于AF的总时间(这有时称为AF负担)。心律失常检测电路340可以从确定AF负担的处理中排除在磁场检测期间获得的心脏信号数据。排除心脏信号数据可能涉及删除心脏信号数据、允许心脏信号数据被覆盖、或存储与心脏信号数据相关联的标识符并且不使用与该标识符相关联的数据。
本文所描述的技术还可以用于监视非心律失常或除心律失常之外的其他状况。可插入设备310可以包括一个或多个其他生理感测电路345，其产生用于确定受试者的生理数据的生理信号。例如，可插入设备310可以用于监视在很长一段时间内受试者的心力衰竭(HF)的进展。生理感测电路345可以包括生理阻抗感测电路，以便测量例如受试者的胸阻抗。阻抗感测电路可以包括具有一个或多个电极的皮下可植入引线。引线的一个或多个电极可相对于可插入设备的壳体的一个或多个电极布置，使得受试者的胸部区域的大部分在引线的电极与壳体的电极之间。可插入医疗设备可在电极之间施加电流，并测量所得电压以使用欧姆定律监控阻抗。
胸阻抗可以提供对受试者的胸部区域中的流体量的测量。胸阻抗随水肿导致的流体积聚而降低。因此，作为监视心力衰竭的一个方面，胸阻抗可用于监视流体积聚的进展。可插入设备310可以存储在磁场检测期间获得的胸阻抗数据，并且存储与胸阻抗数据相关联的指示磁场检测的标识符。
在另一示例中，生理感测电路345可以包括心音感测电路(例如，加速度计或麦克风)，其产生表示患者或受试者的机械心脏活动的电心音信号。心音与机械振动有关，该机械振动来自患者心脏的活动和流经心脏的血流。心音在每个心动周期都会重复出现，并根据与振动相关联的活动进行分离和分类。第一心音(S1)是在二尖瓣张紧期间由心脏产生的振动音。第二个心音(S2)标志着心脏舒张期的开始。第三心音(S3)和第四心音(S4)与心脏舒张期间左心室的充盈压有关。由心音传感器电路产生的心音信号可以是表示一个或多个心音的电信号。可插入设备310可以存储在磁场检测期间使用心音信号确定的心音数据，并且存储与心音数据相关联的指示磁场检测的标识符。
在另一示例中，生理感测电路345可以包括体温感测电路，其产生表示患者或受试者的体温的电温度信号。可插入设备310可以存储在磁场检测期间使用温度信号确定的体温数据，并且存储与体温数据相关联的指示磁场检测的标识符。
控制电路330可以标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的生理数据，并且存储与在指定持续时间期间确定的生理数据相关联的指示磁场检测的标识符。
可插入设备310可以包括HF检测电路350，该HF检测电路350使用生理数据和心脏信号数据中的一者或两者来监视受试者的HF状态的进展。例如，HF检测350可以监视受试者的胸阻抗，并且当胸阻抗减小超过阈值阻抗变化时，检测出受试者的HF状态的变化。HF检测可以通过向控制电路335提供警报信号，或者通过将指示存储在存储器330中来产生变化的指示。HF检测电路可以从检测HF状态的变化的处理中排除在磁场检测期间确定的生理数据。
根据一些示例，可插入设备310仅用于收集数据，并且由外部设备执行检测患者状况的处理，该外部设备从可插入设备上传生理数据。在变型中，可插入设备310使用生理数据来检测患者的状况，并且外部设备使用上传的生理数据来确认状况。例如，图1中的外部设备可以处理从可插入设备310上传的心脏信号数据，以用于检测心律失常和确认心律失常中的一者或两者。在一些示例中，外部设备190从可插入设备310上传数据，并且将数据发送到处理心脏信号数据的第三设备(例如，远程服务器)。
在一些示例中，可插入设备310通过删除数据或允许数据被覆盖来丢弃在存在磁场的情况下收集到的生理数据，并且外部设备从不接收由于存在磁场而可能可疑的生理数据。在一些示例中，从可插入设备310上传的生理数据包括在存在磁场的情况下收集的到生理数据，但是该数据包括用于标识可疑数据的标识符。外部设备(例如，外部编程器或服务器)决定在生理数据的处理中是否使用可疑数据来检测或确认生理事件。
皮下可插入设备对于在患者远离临床环境的情况下长时间收集患者的生理信息是有用的。本文所描述的设备、系统和方法通过管理在MR扫描期间由设备收集到的生理数据来允许MR扫描期间可插入设备的操作。这消除了临床医生执行针对MR扫描而重新配置可插入设备的步骤的需要。
附加说明
本文档中讨论的系统、设备和方法可以改善自动心律管理(CRM)以及检测和预防心脏功能恶化的医学技术。基于心率的心律失常检测还可以增强可植入CRM设备的性能和功能，在某些示例中，(例如，通过检测AF的真实发作)提高现有AF检测的功效，使得可以在减少此类检测所需的人工检查的同时，在几乎没有额外成本的情况下改善系统性能。在其他示例中，可以使用较低成本或较少干扰的系统、装置和方法来维持现有系统性能(例如，高AF灵敏度和特异性等)。例如，由于系统或设备不需要直接的心房活动感测来进行心律失常检测，因此可以降低系统复杂性和实现成本。对于未指示针对心房活动感测或心房起搏中的任一者的心房导线植入的患者来说，这可能特别有益。基于设备的心律失常检测还诸如通过正确存储与心律失常识别临床相关的心率统计信息允许更有效地使用设备存储器。由于AF的发作被更准确地报告，因此可以安排、规定或提供更少的不必要的药物和程序，从而可以改善对患者心脏疾病的总体管理。
上面的详细描述包括对构成了详细描述的一部分的附图的参考。附图通过图示的方式示出了可以实践本发明的具体实施例。这些实施例在本文中还被称为“示例”。本文档中提及的所有出版物、专利和专利文档均通过引用其整体而被并入本文，如同通过引用单独并入一样。如果在本文档和通过引用所并入的那些文档之间的使用不一致，则所并入的一个或多个参考应当被考虑为对本文档的补充；对于不可调和的不一致，以本文档中的用法为准。
在此文档中，独立于任何其他情况或者“至少一个”或“一个或多个”的用法，如在本专利文档中常见的术语“一”或者“一个”被用于包括一个或者多于一个。在此文档中，术语“或”用于指非排他性的，或者使得除非另外指明，否则“A或B”包括“A但是非B”、“B但是非A”、以及“A和B”。在所附权利要求中，术语“包括(including)”和“其中(in which)”用作相应术语“包括(comprising)”和“其中(wherein)”的简明英语等同用语。此外，在下面的权利要求书中，术语“包括(including)”和“包括(comprising)”是开放式的，也就是说，在权利要求书中，除了在权利要求中的这一术语之后所列出的那些之外的系统、设备、物品或过程仍被认为落入权利要求的范围之内。此外，在下面的权利要求中，术语“第一”、“第二”、以及“第三”等仅用作标签，并不旨在对其对象强加数值要求。
本文所描述的方法示例可以是至少部分地机器实施或计算机实施的。一些示例可以包括编码有可操作指令的计算机可读介质或者机器可读介质，以配置电子设备来执行以上示例中描述的方法。这种方法的实施可以包括诸如微代码、汇编语言代码、高级语言代码等的代码。这种代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的一部分。此外，在执行期间或者在其它时间，代码可以被有形地存储在一个或多个易失性或非易失性的计算机可以读介质上。这些计算机可读介质可以包括但不限于硬盘、可移动磁盘、可移动光盘(例如，光盘和数字视频盘)、磁带盒、存储卡或存储棒、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)等。在一些示例中，载体介质可以携带实施该方法的代码。术语“载体介质”可被用于表示载波，代码在该载波上进行传送。
以上描述旨在是说明性的，而非限制性的。例如，上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。诸如本领域普通技术人员在审阅以上描述后可以使用其他实施例。提供摘要以符合37C.F.R.§1.72(b)，以允许读者快速确定技术公开的本质。应当理解的是，摘要不用于解释或限制权利要求书的范围或含义。而且，在以上详细描述中，各种特征可以被分组在一起以简化本公开。这不应当被解释为意指未要求保护的公开的特征对任何权利要求是必不可少的。相反地，发明主题可以在于少于特定所公开实施例的所有特征。因此，以下权利要求在此并入详细描述中，其中每个权利要求自身作为单独的实施例。本发明的范围应当参考所附权利要求以及这样权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。

Claims (15)

1.一种装置，所述装置包括：
磁场检测电路；
心脏信号感测电路，其被配置为当耦合到感测电极时产生表示受试者的心脏活动的感测到的心脏信号；
存储电路；
控制电路，其被可操作地耦合到磁场检测电路、心脏信号感测电路和存储电路，并且被配置为：
将使用感测到的心脏信号确定的心脏信号数据存储在存储电路中；
接收由磁场检测电路作出的磁场检测指示；并且
存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并且存储与心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符；以及
心律失常检测电路，其被配置为处理心脏信号数据以检测心脏心律失常事件，并根据磁场指示确认心律失常事件。
2.根据权利要求1所述的装置，包括可操作地耦合到心脏信号感测电路的多个感测电极，其中电极被配置为被皮下植入。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，心律失常检测电路被配置为从心律失常检测电路进行的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，控制电路被配置为存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并在心律失常事件不被确认时删除所存储的在磁场检测期间确定的心脏信号数据。
5.根据权利要求4所述的装置，其中，控制电路被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且从检测心律失常事件的处理中排除标识的心脏信号数据。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中，控制电路被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且存储与在指定的持续时间期间确定的心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，心律失常检测电路被配置为使用心脏信号数据来检测心房颤动(AF)的发作，并且从检测AF发作的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的装置，其中，心律失常检测电路被配置为：
使用心脏信号数据检测AF；
确定受试者的AF负担；并且
从确定AF负担的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，包括：
生理感测电路，其被配置为产生表示受试者的生理状况的感测到的生理信号；
其中，控制电路被配置为：
将使用感测到的生理信号确定的生理数据存储在存储电路中；并且
存储在磁场检测期间确定的生理数据，并存储与生理数据相关联的指示磁场检测的标识符。
10.根据权利要求9所述的装置，其中，生理感测电路包括心音感测电路、胸阻抗感测电路和体温感测电路中的一个或多个，并且其中生理信号包括表示受试者的一个或多个心音的心音信号、胸阻抗信号和温度信号中的一个或多个。
11.根据权利要求9或10所述的装置，其中，控制电路被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的生理数据，并且存储与在指定的持续时间期间确定的生理数据相关联的指示磁场检测的标识符。
12.根据权利要求9-11中任一项所述的装置，包括心力衰竭(HF)检测电路，其配置为处理生理数据以检测受试者的HF状态的变化，并且从检测HF状态的变化的处理中排除在磁场检测期间确定的生理数据。
13.一种操作医疗设备的方法，所述方法包括：
使用医疗设备感测表示受试者的心脏活动的心脏信号；
将使用感测到的心脏信号确定的心脏信号数据存储在医疗设备的存储电路中；
接收来自被包括在医疗设备中的磁场检测电路的磁场检测指示；
存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并且存储与心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符；以及
使用心脏信号数据检测心脏心律失常事件，并根据磁场指示确认心脏心律失常事件。
14.根据权利要求13所述的方法，包括从心律失常事件的检测中排除在磁场检测期间获得的生理数据。
15.根据权利要求13或14所述的方法，包括当心律失常事件不被确认时，删除所存储的在磁场检测期间获得的数据。
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