CN111916163B - 用于临床研究中药物试验的现场管理系统实现方法和装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于临床研究药物试验现场管理系统的实现方法，所述现场管理系统包括知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放和回收表单、受试者SAE上报跟踪表单以及多个表单之间的逻辑联动设置表单，设计多个表单的步骤包括：对设计表单的组件进行封装，得到JSON数据；将JSON数据进行初始渲染并排列形成基础组件栏；形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件；在表单设计区域监听经过第二级封装的表单设计组件；对表单设计组件进行数据绑定和渲染；对表单设计组件进行排列；将排列的结果预解析为虚拟DOM元素；显示表单组件的配置栏；接收对配置栏的操作；将设计形成的表单对应的JSON数据传输至服务器端。
Description
技术领域
本发明主要涉及信息技术领域，尤其涉及一种用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法和装置。
背景技术
临床研究中的各项试验需要大量的数据采集、汇总和统计，例如药物试验环节。而因医疗数据本身的准确性、合规性与安全性要求，又进一步加大了数据采集、汇总与统计工作的复杂度。在试验过程中如采取纸质记录方式极为不便。纸质记录在流转过程中易流失，缺乏系统性，并且数据不便汇总和统计。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，根据临床研究中药物试验的需求，设计实现自定义程度极高的表单，为使用者提供高度灵活的可用表单，提高数据采集汇总的效率。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，所述现场管理系统包括知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放表单、受试者药品回收表单、受试者SAE上报跟踪表单以及多个表单之间的逻辑联动设置表单，设计所述知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放表单、受试者药品回收表单、多个表单之间的逻辑联动设置表单以及受试者SAE上报跟踪表单的步骤包括：
对设计所述知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放表单、受试者药品回收表单、受试者SAE上报跟踪表单以及多个表单之间的逻辑联动设置表单的组件进行封装，得到JSON数据；所述封装形成的JSON数据包括组件的原始属性设置和初始数据渲染；所述原始属性对应所述组件的交互形态和图形样式；
将所述组件对应的所述JSON数据进行初始渲染并排列形成基础组件栏；
对所述基础组件栏中的元素进行第二级封装，形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件；
在表单设计区域监听经过所述第二级封装的所述表单设计组件；当所述表单设计组件响应于Web端的点选和移动操作移动至表单设计区域时，对所述表单设计组件进行数据绑定和渲染；
以响应式布局叠加流式布局对所述表单设计组件进行排列；
将所述排列的结果预解析为虚拟DOM元素；通过虚拟DOM元素展示当前设计的表单界面；
响应于点选表单设计区域的表单组件，显示所述表单组件的配置栏；
接收Web端对配置栏的操作，将配置结果渲染至所述表单设计区域；
更新所述配置结果对应的表单组件的虚拟DOM元素；
将设计形成的表单对应的JSON数据传输至服务器端。
在本发明的一实施例中，所述组件的交互形态包括以下的任意一个或多个：多行文本，单行文本，数值，单选框，下拉框，复选框，日期，时间，文件上传，分割线，签名，说明文字，富文本，按钮和多记录。
在本发明的一实施例中，配置所述知情同意签署表单中的填写项包括：知情同意书版本号、知情同意书签署日期和签署凭证上传。
在本发明的一实施例中，配置所述药品信息登记表单中的填写项包括：药物名称、药物批号、药品剂量、包装规格、药品有效期和附件上传。
在本发明的一实施例中，配置所述受试者药品发放表单中的填写项包括：发放日期、药物批号、药物编号、发放数量和凭证上传。
在本发明的一实施例中，配置所述受试者药品发放表单中的填充项包括：药物名称、药品剂量和包装规格；所述填充项通过所述受试者药品发放表单中药物批号与所述药品信息登记表单中药物批号的逻辑关联与所述受试者药品发放表单中的药物名称、药品剂量和包装规格数据建立逻辑关联。
在本发明的一实施例中，配置所述受试者药品回收表单中的填写项包括：回收日期、药物批号、药物编号、回收数量和凭证上传。
在本发明的一实施例中，配置所述受试者药品回收表单中的填充项包括：药物名称、药品剂量和包装规格；所述填充项通过所述受试者药品回收表单中药物批号与所述药品发放表单中药物批号的逻辑关联与所述受试者药品发放表单中的药物名称、药品剂量和包装规格数据建立逻辑关联。
在本发明的一实施例中，配置所述受试者SAE上报跟踪表单中的填写项包括：SAE医学术语、SAE类别、发生时间、获知时间、上报完成时间、是否报告申办方以及是否上报管理机构。
在本发明的一实施例中，配置所述多个表单之间的逻辑联动设置表单中的填写项包括：联动逻辑说明、联动表单选择以及联动逻辑方式设定。
在本发明的一实施例中，所述联动逻辑方式设定包括在当前表单中的一填写项与联动表单中的一填写项满足设定条件时，当前表单中的一个或多个填写项联动显示为所述联动表单中已填写的对应的一个或多个填写项的内容。
在本发明的一实施例中，所述多个表单之间的逻辑联动设置表单通过点选在点选一表单中的一组件后在所述配置栏中显示的联动逻辑配置按钮触发。
本发明还提供一种临床研究中药物试验的现场管理系统的实现装置，包括：存储器，用于存储可由处理器执行的指令；以及处理器，用于执行所述指令以实现如前所述的方法。
本发明还提供一种存储有计算机程序代码的计算机可读介质，所述计算机程序代码在由处理器执行时实现如前所述的方法。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：根据临床研究中药物试验的需求，设计用于临床研究中药物试验的现场管理系统的高度自定义的表单。同时，在设计过程中，随着表单组件的不断增加和频繁调整，仍可保持表单设计器的流畅运行，并实现当前设计表单的快速检视和更新。
附图说明
附图是为提供对本申请进一步的理解，它们被收录并构成本申请的一部分，附图示出了本申请的实施例，并与本说明书一起起到解释本发明原理的作用。附图中：
图1是本发明一实施例的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法的流程图。
图2是本发明一实施例的受试者SAE上报跟踪表单的页面示意图。
图3是本发明一实施例的受试者药品发放表单在设计过程中虚拟DOM元素展示当前设计的表单界面的预览示意图。
图4是本发明一实施例的受试者药品回收表单的页面示意图。
图5是本发明一实施例的逻辑联动设置表单的页面示意图。
图6是本发明一实施例的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现装置的系统实施环境示意图。
具体实施方式
为让本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，以下结合附图对本发明的具体实施方式作详细说明。
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其它不同于在此描述的其它方式来实施，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
如本申请所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其他的步骤或元素。
本申请中使用了流程图用来说明根据本申请的实施例的系统所执行的操作。应当理解的是，前面或下面操作不一定按照顺序来精确地执行。相反，可以按照倒序或同时处理各种步骤。同时，或将其他操作添加到这些过程中，或从这些过程移除某一步或数步操作。
本发明的实施例描述种用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法和实现装置。临床研究中的各项试验需要大量的数据采集、汇总和统计，而因医疗数据本身的准确性、合规性与安全性要求，又进一步加大了数据采集、汇总与统计工作的复杂度。为此，本申请提出一种用于临床研究中药物试验场景的现场管理系统(Site ManagementSystem，SMS)的实现方法，现场管理系统可大幅提高临床研究各项药物试验的数据采集、汇总和统计效率。
在一实施例中，现场管理系统包括知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放表单、受试者药品回收表单、受试者SAE上报跟踪表单以及多个表单之间的逻辑联动设置表单。现场管理系统中的表单可通过自定义的表单设计得到。
在一实施例中，用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法的步骤包括，步骤101，对设计知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放表单、受试者药品回收表单、多个表单之间的逻辑联动设置表单以及受试者SAE上报跟踪表单的组件进行封装，得到JSON数据。步骤102，将组件对应的JSON数据进行初始渲染排列形成基础组件栏。步骤103，对基础组件栏中的元素进行第二级封装，形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件。步骤104，在表单设计区域监听经过所述第二级封装的所述表单设计组件；当表单设计组件响应于Web端的点选和移动操作移动至表单设计区域时，对表单设计组件进行数据绑定和渲染。步骤105，以响应式布局叠加流式布局对表单设计组件进行排列。步骤106，将排列的结果预解析为虚拟DOM元素；通过虚拟DOM元素展示当前设计的表单界面。步骤107，响应于点选表单设计区域的表单组件，显示表单组件的配置栏。步骤108，接收Web端对配置栏的操作，将配置结果渲染至所述表单设计区域。步骤109，更新配置结果对应的表单组件的虚拟DOM元素。步骤110，将设计形成的表单对应的JSON数据传输至服务器端。图1是本发明一实施例的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法的流程图。
在步骤101，对设计知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放表单、受试者药品回收表单、多个表单之间的逻辑联动设置表单以及受试者SAE上报跟踪表单的组件进行封装，得到JSON数据。JSON(JavaScript Object Notation，JavaScript对象表示法)是一种数据存储格式。JSON可以将JavaScript对象中表示的一组数据转换为字符串，然后在网络或者程序之间传递该字符串，并在需要时将其还原为各编程语言所支持的数据格式。对表单设计组件进行封装形成的JSON数据，包括组件的原始属性设置和初始数据渲染。其中，组件的原始属性设置对应所述组件的交互形态和图形样式。
在一非限制性实施例中，组件的交互形态包括以下的任意一个或多个：多行文本，单行文本，数值，单选框，下拉框，复选框，日期，时间，文件上传，分割线，签名，说明文字，富文本，按钮和多记录。富文本指可输入文字和图片等多种格式的字符和文件的输入框。多记录指由多个单行文本或多组多行文本组件组成的数据录入组件。例如，在数据的汇总和统计页面对应的组件，即可为多记录组件的交互形态。初始数据集可包括组件的初始名称，初始渲染颜色和初始字符格式等。
在步骤102，将组件对应的JSON数据进行初始渲染排列形成基础组件栏。不同交互形态的组件对应的JSON数据构成基础组件栏中的组件元素。对应基础组件栏可位于表单设计器界面的左侧或上侧。基础组件栏中的组件元素可以组件形态的名称作为标识。
在步骤103，对基础组件栏中的元素进行第二级封装，形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件。第二级封装可通过React DnD(Drag and Drop for React)套件实现。React是用于构建用户界面的框架。在React DnD套件中对点选和移动操作的类型，操作的对象和操作的过程的信息进行设置。经过封装后，在基础组件栏中形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件。
在步骤104，在表单设计器的表单设计区域监听经过第二级封装的表单设计组件。当表单设计组件响应于Web端的点选和移动操作移动至表单设计区域时，对表单设计组件进行数据绑定和渲染。渲染后即在表单设计区域形成一表单组件的具体形态。
在步骤105，以响应式布局叠加流式布局对表单设计组件进行排列。经过多次点选和移动操作后，在表单设计区域形成的表单组件不断增加。此时以响应式布局叠加流式布局对所述表单设计组件进行排列。流式布局方式中，表单页面的元素的宽度根据屏幕分辨率进行适配调整，同时整体布局不变。为使表单布局适应较大的屏幕尺度的跨度，通过响应式布局叠加流式布局对所述表单设计组件进行排列，使得表单页面既可适应较大的屏幕尺度的跨度，用时亦可保证页面元素的显示效果。
在一些实施例中，配置知情同意签署表单中的填写项包括：知情同意书版本号、知情同意书签署日期和签署凭证上传。知情同意书版本号和知情同意书签署日期等填写项可对应一单行文本输入框。签署凭证上传可对应一上传按钮和一文件上传功能组件。
在一些实施例中，配置药品信息登记表单中的填写项包括：药物名称、药物批号、药品剂量、包装规格、药品有效期和附件上传。药物名称、药物批号、药品剂量和包装规格等填写项可对应一单行文本或多行文本输入框，也可对应一下拉框组件。药品有效期可对应一日期选择组件。附件上传可对应一上传按钮和一文件上传功能组件。
在一些实施例中，配置受试者药品发放表单中的填写项包括：发放日期、药物批号、药物编号、发放数量和凭证上传。药物批号、药物编号和发放数量等填写项可对应一数值输入组件。
在一些实施例中，还可配置受试者药品发放表单中的填充项包括：药物名称、药品剂量和包装规格；该填充项通过受试者药品发放表单中药物批号与药品信息登记表单中药物批号的逻辑关联与受试者药品发放表单中的药物名称、药品剂量和包装规格数据建立逻辑关联。
在一些实施例中，配置所述受试者药品回收表单中的填写项包括：回收日期、药物批号、药物编号、回收数量和凭证上传。
在一些实施例中，还可配置受试者药品回收表单中的填充项包括：药物名称、药品剂量和包装规格；该填充项通过受试者药品发放表单中药物批号与药品发放表单中药物批号的逻辑关联与受试者药品发放表单中的药物名称、药品剂量和包装规格数据建立逻辑关联。图4是受试者药品回收表单的页面示意图。图4中，药品剂量、包装规格两项即为填充项。
在一些实施例中，配置所述受试者SAE(Serious Adverse Reaction，严重不良事件)上报跟踪表单中的填写项包括：SAE医学术语、SAE类别、发生时间、获知时间、上报时间、是否已报告临床试验申办方以及是否已上报管理机构SAE医学术语和SAE类别的填写项可对应一文本输入框组件，或一下拉框组件。发生时间、获知时间和上报时间的填写项可对应一日期选择组件。是否已报告临床试验申办方和是否已上报管理机构的填写项可对应单选框组件。图2是受试者SAE(严重不良事件)上报跟踪表单的页面示意图。
在步骤106，将排列的结果预解析为虚拟DOM元素；通过虚拟DOM元素展示当前设计的表单界面。DOM(Document Object Model，文档对象模型)是一种HTML(Hyper TextMarkup Language，超文本标记语言)页面元素的编辑和操作接口。HTML DOM确定了访问和操作HTML文档对应的页面中的元素的标准步骤。DOM结构包括多层节点。多层节点包括<html>…</html>、<head>…</head>、<body>…</body>、<ul>…</ul>、<li>和"list item"。其中，ul表示Unordered list(无序列表)。li表示list(列表)。在Web端用DOM的对应的结构操作表单设计区域的表单组件时，一次更新需要经过对DOM各层节点的遍历。这使得表单设计区域的表单组件不断增多时，页面设计的频繁操作和不断修改以及细节的完善将会导致遍历所需的时间大幅上升，从而导致表单设计器界面的运行变得缓慢，影响使用体验，降低了设计效率。
本发明的表单设计器的实现方法中，将排列的结果预解析为虚拟DOM元素；通过虚拟DOM元素展示当前设计的表单界面。具体地，用JavaScript对象模拟DOM节点，表单设计区域的页面的更新可以先全部反映在JavaScript对象上。通过JavaScript对象模拟的虚拟DOM元素展示当前设计的表单界面。操作Web端对应的终端的内存中JavaScript对象的速度，与通过DOM的流程操作表单设计区域的表单组件相比，效率明显提升。并且，虚拟DOM可只对更新的节点进行操作，避免了一次更新需要经过对DOM各层节点的遍历，从而提高展示当前设计的表单界面的效率。
图3是受试者药品发放表单在设计过程中虚拟DOM元素展示当前设计的表单界面的预览示意图。
在步骤107，响应于点选表单设计区域的表单组件，显示表单组件的配置栏。配置栏可位于表单设计器界面的右侧或下侧。配置栏中的可配置项目可根据实际需求进行设置。配置的内容可包括校验配置，是否为必填项和权限配置。此外亦可根据需求增加配置的类型。例如，更多的自定义配置，以根据使用者的需求修改表单组件的样式。校验配置指校验表单组件的交互形态和显示的样式是否对应。权限配置可配置不同表单组件的可被操作的权限，例如不同角色的使用者对所填写内容的审阅和修改权限。
在一些实施例中，知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放表单、受试者药品回收表单以及受试者SAE上报跟踪表单等多个表单之间的逻辑联动设置表单可通过点选在点选一表单中的一组件后在配置栏中显示的联动逻辑配置按钮触发。
在一实施例中，可配置多个表单之间的逻辑联动设置表单中的填写项包括：联动逻辑说明、联动表单选择以及联动逻辑方式设定。该联动逻辑方式设定可包括，在当前表单中的一填写项与联动表单中的一填写项满足设定条件时，当前表单中的一个或多个填写项联动显示为所述联动表单中已填写的对应的一个或多个填写项的内容。
例如前述的受试者药品回收表单中的填充项通过受试者药品回收表单中药物批号与药品发放表单中药物批号的逻辑关联，与受试者药品发放表单中的药物名称、药品剂量和包装规格数据建立逻辑关联。当受试者药品发放表单中药物批号填写项与联动表单，即受试者药品回收表单中的药物批号填写项相等时，则当前表单，即受试者药品回收表单中的填充项，包括药物名称、药品剂量和包装规格，将联动填充显示为联动表单，即受试者药品回收表单中的已填写的药物名称、药品剂量和包装规格的内容。填充项对应的输入框组件被配置为只能联动填充，不可手动填写。因而逻辑联动设置表单的设置可提高受试者药品回收环节与受试者药品发放环节实现有效对接的准确度；类似地，也可提高受试者药品发放环节与药品信息登记环节的对接准确度和试验过程的安全性。
图5为逻辑联动设置表单的页面示意图。在图5中，设置有联动表单的选择501，联动逻辑的设置502，包括条件项的设定区域503和关联显示项的选择设定区域504。条件项可根据需要设定一条或多条。
多个表单中的填写项之间亦可设定逻辑关联。一个表单内的不同填写项之间也可设定逻辑关联，例如SAE上报跟踪表单中的SAE医学术语和SAE类别的填写项之间的逻辑关联。
在步骤108，接收Web端对配置栏的操作，将配置结果渲染至所表单设计区域。在步骤109，更新配置结果对应的表单组件的虚拟DOM元素。虚拟DOM元素的更新使得当前设计的表单界面可以即时更新，以利于设计效果的快速展示。对虚拟DOM元素的更新通过在各层节点中，对同一层元素的对象的对比和替换实现，从而提供元素更新的效率。
在步骤110，将设计形成的表单对应的JSON数据传输至服务器端。需要说明的是，基础组件栏对应的JSON数据和设计过程中形成的JSON数据也可根据需要和设置传输至服务器端。设计形成的表单可由Web端从服务器端获取，从而进行数据的填写采集。表单在填写后也可传输至服务器端，从而使得填写的表单内容信息可作留痕记录，进而可根据需要进行信息的追踪和便于监管。
本发明的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，可根据临床研究中药物试验的需求，设计实现自定义程度极高的表单，为使用者提供高度灵活的表单设计自由度。同时，在设计过程中，随着表单组件的不断增加和频繁调整，仍可保持表单设计器的流畅运行，并实现当前设计表单的快速检视。
本发明还提供一种用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现装置，包括：存储器，用于存储可由处理器执行的指令；以及处理器，用于执行所述指令以实现如前所述的方法。
图6示出了根据本申请一实施例示出的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现装置的系统实施环境示意图。临床研究中药物试验的现场管理系统的实现装置600可包括内部通信总线601、处理器(Processor)602、只读存储器(ROM)603、随机存取存储器(RAM)304、以及通信端口605。实现装置600通过通信端口连接网络，并与服务器端连接。内部通信总线601可以实现临床研究中药物试验的现场管理系统的实现装置600组件间的数据通信。处理器602可以进行判断和发出提示。在一些实施例中，处理器602可以由一个或多个处理器组成。通信端口605可以实现从网络发送和接受信息及数据。在图6中，通信端口605可通过网络与服务器端的服务器A 606、服务器数据存储A 607、服务器B 608、服务器数据存储B 609连接，以实现表单对应的JSON数据的传输。临床研究中药物试验的现场管理系统的实现装置300还可以包括不同形式的程序储存单元以及数据储存单元，例如只读存储器(ROM)603和随机存取存储器(RAM)604，能够存储计算机处理和/或通信使用的各种数据文件，以及处理器602所执行的可能的程序指令。处理器执行这些指令以实现方法的主要部分。处理器处理的结果通过通信端口传给用户设备，在用户界面上显示。
上述的临床研究中药物试验的现场管理系统的实现装置可以实施为计算机程序，保存在存储器中，并可记载到处理器602中执行，以实施本申请的临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法。
本发明的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现装置，可根据临床研究中药物试验的需求，设计实现自定义程度极高的表单，为使用者提供高度灵活的表单设计自由度。同时，在设计过程中，随着表单组件的不断增多，仍可保持表单设计器的流畅运行，并实现当前设计表单的快速检视和调整。
本申请还提供了一种存储有计算机程序代码的计算机可读介质，所述计算机程序代码在由处理器执行时实现如上所述的临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法。
本申请的一些方面可以完全由硬件执行、可以完全由软件(包括固件、常驻软件、微码等)执行、也可以由硬件和软件组合执行。以上硬件或软件均可被称为“数据块”、“模块”、“引擎”、“单元”、“组件”或“系统”。处理器可以是一个或多个专用集成电路(ASIC)、数字信号处理器(DSP)、数字信号处理器件(DAPD)、可编程逻辑器件(PLD)、现场可编程门阵列(FPGA)、处理器、控制器、微控制器、微处理器或者其组合。此外，本申请的各方面可能表现为位于一个或多个计算机可读介质中的计算机产品，该产品包括计算机可读程序编码。例如，计算机可读介质可包括，但不限于，磁性存储设备(例如，硬盘、软盘、磁带……)、光盘(例如，压缩盘CD、数字多功能盘DVD……)、智能卡以及闪存设备(例如，卡、棒、键驱动器……)。
计算机可读介质可能包含一个内含有计算机程序编码的传播数据信号，例如在基带上或作为载波的一部分。该传播信号可能有多种表现形式，包括电磁形式、光形式等等、或合适的组合形式。计算机可读介质可以是除计算机可读存储介质之外的任何计算机可读介质，该介质可以通过连接至一个指令执行系统、装置或设备以实现通讯、传播或传输供使用的程序。位于计算机可读介质上的程序编码可以通过任何合适的介质进行传播，包括无线电、电缆、光纤电缆、射频信号、或类似介质、或任何上述介质的组合。
同理，应当注意的是，为了简化本申请披露的表述，从而帮助对一个或多个发明实施例的理解，前文对本申请实施例的描述中，有时会将多种特征归并至一个实施例、附图或对其的描述中。但是，这种披露方法并不意味着本申请对象所需要的特征比权利要求中提及的特征多。实际上，实施例的特征要少于上述披露的单个实施例的全部特征。
虽然本申请已参照当前的具体实施例来描述，但是本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本申请，在没有脱离本申请精神的情况下还可作出各种等效的变化或替换，因此，只要在本申请的实质精神范围内对上述实施例的变化、变型都将落在本申请的权利要求书的范围内。
Claims (12)
1.一种用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，所述现场管理系统包括知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放表单、受试者药品回收表单、受试者SAE上报跟踪表单以及多个表单之间的逻辑联动设置表单，设计所述知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放表单、受试者药品回收表单、多个表单之间的逻辑联动设置表单以及受试者SAE上报跟踪表单，其中，配置所述多个表单之间的逻辑联动设置表单中的填写项包括：联动逻辑说明、联动表单选择以及联动逻辑方式设定，包括：
对设计所述知情同意签署表单、药品信息登记表单、受试者药品发放表单、受试者药品回收表单、受试者SAE上报跟踪表单以及多个表单之间的逻辑联动设置表单的组件进行封装，得到JSON数据；
联动逻辑方式设定包括在当前表单中的一填写项与联动表单中的一填写项满足设定条件时，当前表单中的一个或多个填写项联动显示为所述联动表单中已填写的对应的一个或多个填写项的内容；
所述封装形成的JSON数据包括组件的原始属性设置和初始数据渲染；所述原始属性对应所述组件的交互形态和图形样式；
将所述组件对应的所述JSON数据进行初始渲染并排列形成基础组件栏；
对所述基础组件栏中的元素进行第二级封装，形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件；
在表单设计区域监听经过所述第二级封装的所述表单设计组件；当所述表单设计组件响应于Web端的点选和移动操作移动至表单设计区域时，对所述表单设计组件进行数据绑定和渲染；
以响应式布局叠加流式布局对所述表单设计组件进行排列；
将所述排列的结果预解析为虚拟DOM元素；通过虚拟DOM元素展示当前设计的表单界面；
响应于点选表单设计区域的表单组件，显示所述表单组件的配置栏；
接收Web端对配置栏的操作，将配置结果渲染至所述表单设计区域；
更新所述配置结果对应的表单组件的虚拟DOM元素；
将设计形成的表单对应的JSON数据传输至服务器端。
2.根据权利要求1所述的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，其特征在于，所述组件的交互形态包括以下的任意一个或多个：多行文本，单行文本，数值，单选框，下拉框，复选框，日期，时间，文件上传，分割线，签名，说明文字，富文本，按钮和多记录。
3.根据权利要求1所述的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，其特征在于，配置所述知情同意签署表单中的填写项包括：知情同意书版本号、知情同意书签署日期和签署凭证上传。
4.根据权利要求1所述的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，其特征在于，配置所述药品信息登记表单中的填写项包括：药物名称、药物批号、药品剂量、包装规格、药品有效期和附件上传。
5.根据权利要求1所述的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，其特征在于，配置所述受试者药品发放表单中的填写项包括：发放日期、药物批号、药物编号、发放数量和凭证上传。
6.根据权利要求5所述的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，其特征在于，配置所述受试者药品发放表单中的填充项包括：药物名称、药品剂量和包装规格；所述填充项通过所述受试者药品发放表单中药物批号与所述药品信息登记表单中药物批号的逻辑关联与所述受试者药品发放表单中的药物名称、药品剂量和包装规格数据建立逻辑关联。
7.根据权利要求1所述的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，其特征在于，配置所述受试者药品回收表单中的填写项包括：回收日期、药物批号、药物编号、回收数量和凭证上传。
8.根据权利要求7所述的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，其特征在于，配置所述受试者药品回收表单中的填充项包括：药物名称、药品剂量和包装规格；所述填充项通过所述受试者药品回收表单中药物批号与所述药品发放表单中药物批号的逻辑关联与所述受试者药品发放表单中的药物名称、药品剂量和包装规格数据建立逻辑关联。
9.根据权利要求1所述的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，其特征在于，配置所述受试者SAE上报跟踪表单中的填写项包括：SAE医学术语、SAE类别、发生时间、获知时间、上报完成时间、是否报告申办方以及是否上报管理机构。
10.根据权利要求1所述的用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现方法，其特征在于，所述多个表单之间的逻辑联动设置表单通过点选在点选一表单中的一组件后在所述配置栏中显示的联动逻辑配置按钮触发。
11.一种用于临床研究中药物试验的现场管理系统的实现装置，包括：
存储器，用于存储可由处理器执行的指令；以及
处理器，用于执行所述指令以实现如权利要求1-10任一项所述的方法。
12.一种存储有计算机程序代码的计算机可读介质，所述计算机程序代码在由处理器执行时实现如权利要求1-10任一项所述的方法。
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