CN111905076A - 一种中药组合物、制备方法及其在减肥药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物、制备方法及其在减肥药物中的应用，该中药组合物主要是由以下重量份的原料药提取制成：生大黄5‑20份，虎杖5‑20份，砂仁3‑15份，橘红3‑15份，决明子3‑15份，益母草3‑15份，三七3‑15份，肉桂1‑10份，炙甘草1‑10份。本发明提供的中药组合物治疗肥胖症的不良反应和副作用较少，患者接受程度高。所述中药组合物搭配艾绒使用，在艾灸的温热作用下，制剂透皮吸收状况良好。同时，经实验证明，本中药组合物在治疗肥胖症中可以起到调节体重的效果，有良好的应用前景。

Description

一种中药组合物、制备方法及其在减肥药物中的应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制法和应用，具体涉及一种中药组合物、制备方法及其在减肥药物中的应用。

背景技术

肥胖症(obesity)是指体内积聚的脂肪，尤其是甘油三酯的含量超过理想体重20％以上，它不是指单纯的体重过大，而是体内脂肪组织储存过多的一种慢性代谢性疾病，其受遗传因素、环境因素等多种原因的共同作用，发生机制多为食物摄入过多或机体代谢的不良改变而引起的人体脂肪积聚过多造成体重过度增长并导致人体病理、生理改变或潜伏。世界卫生组织统计：2015年全球范围内肥胖者约有1.077亿儿童和6.037亿成人，肥胖患病率分别为5.0％和12％。在我国成年人群中，超重率约为34.26％，肥胖率约为10.98％。近几年我国居民超重与肥胖率均有明显上升趋势，儿童肥胖率的上升速度快于成人。目前肥胖症已经成为全球最大的慢性疾病之一。

目前，肥胖症的治疗方案可以分为保守治疗、药物治疗与手术治疗。保守治疗是肥胖症一切治疗的基础，主要包括改变不健康的生活方式、合理饮食、坚持运动等，营养治疗一般需要在专业人士指导下评估合适的热量摄入量和各营养成分的分配比例，保证膳食平衡；体育运动也需在专业人士指导下制定科学的运动计划并长期坚持、循序渐进。体重控制不佳或肥胖症严重影响生活者，必要时可辅以药物治疗或手术治疗。药物治疗通常作为辅助治疗与保守治疗配合使用，使用前必须去医院就诊，根据医生指导意见用药，用药期间谨遵医嘱，密切监测身体变化情况，忌私自用药或服用不正规的减肥药。以奥利司他为代表的肠道脂肪酶抑制剂类药物适用于搭配低热量饮食、超重或肥胖者的长期治疗；以二甲双胍、利拉鲁肽为代表的兼有减重功效的降血糖类药物适用于糖尿病合并肥胖症的患者使用。手术治疗具有十分严格的适应症标准，主要有吸脂术、切脂术、减少食物吸收的手术，如空回肠短路手术、胆管胰腺短路手术、胃短路手术、胃成形术、袖状胃切除术(SG)、迷走神经切断术与胃气囊术等。

保守治疗的弊端在于：偏激的节食减肥会造成身体代谢、内分泌紊乱，危害身体健康，很容易反弹。而肥胖本身的不良反应主要是脂肪的堆积，体重超重之后，体力活动耐量的下降，无法承担大量的体育运动，易发生运动损伤，同时的体重严重超标对的骨骼关节系统影响很大，尤其是腰椎膝关节这样的一个负重的部位，很容易产生这种关节炎和腰椎间盘突出症，从而影响人的正常生活。

药物治疗的弊端在于：肠道脂肪酶抑制剂类药物最常见的不良反应为胃肠胀气、脂肪便、大便次数增多等消化系统症状，躯干、下肢肌肉酸痛，头痛，上呼吸道感染等，严重者还有可能发生肝功能衰竭、肾草酸盐结石、草酸盐性肾病伴肾功能衰竭。兼有减重功效的降血糖类药物最主要的不良反应为胃肠道反应，乳酸性酸中毒为较少见的不良反应。

手术治疗的弊端在于：手术后患者可能会出现胃肠道消化不良：患者术后可能会出现长期的腹泻症状，尤其是施行小肠分流术、小肠切除术的患者，这种并发症出现的几率更高。其他诸如倾倒综合征、肝硬化、肾结石、痛风等并发症也时常会发生。患者营养吸收障碍：可能会发生贫血、营养素缺乏，特别是铁、维生素B12、维生素D和维生素B1等，影响正常生长发育。手术中或手术后可能发生的各种并发症：包括有伤口裂开、感染、粘连、梗阻等。同时减肥手术的成功率还不能保证达到百分失败，一旦手术失败，则无法达到减肥的目的。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种中药组合物，该组合物搭配艾绒灸疗使用，治疗超重或肥胖症效果良好。本发明的另一个目的是提供该中药组合物的制备方法。本发明还有一个目的是公开该中药组合物在制备减肥药物中的应用。

技术方案：本发明所述的中药组合物，它主要是由以下重量份的原料药提取制成：生大黄5-20份、虎杖5-20份、砂仁3-15份、橘红3-15份、决明子3-15份、益母草3-15份、三七3-15份、肉桂1-10份、炙甘草1-10份。

所述的中药组合物，它主要是由以下重量份的原料药提取制成：生大黄10-15份、虎杖10-15份、砂仁5-10份、橘红5-10份、决明子5-10份、益母草5-10份、三七5-10份、肉桂5-8份、炙甘草5-8份。优选的，它主要是由以下重量份的原料药提取制成：生大黄12份、虎杖12份、砂仁9份、橘红9份、决明子9份、益母草9份、三七9份、肉桂6份、炙甘草6份。

所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将生大黄、虎杖、决明子、三七研磨成粉，乙醇回流加热提取，收集提取液；

(2)将砂仁、橘红、益母草、肉桂、炙甘草加水煎煮，煎液静置、滤过、浓缩，收集浓缩液；

(3)再将浓缩液与提取液混合，制成液体中药制剂。

所述的中药组合物在制备减肥药物中的应用。

所述的应用，将中药组合物添加到艾灸所用的艾绒中，将艾绒固定形成艾灸贴片。

艾灸贴片，是将所述的中药组合物添加到艾绒中制成。

上述中药组合物，搭配艾绒灸疗使用，使用前将液体中药制剂添加到艾绒中，然后将艾绒放于需要艾灸的穴位，通过艾灸的温热效应，制剂中的有效成分更好的透皮吸收，用于治疗超重或肥胖症患者，协助调节控制体重。

中医药在促进减脂瘦身、治疗肥胖症方面历史悠久，不良反应较小。本申请的中药配方以及制剂，以生大黄清热毒除积滞，活血化瘀、软坚散结，祛痰化浊、降血脂，润燥通便、利湿消脂；配以虎杖淡渗利湿、通便消脂，活血化瘀；砂仁运化湿浊、行气化痰消痞、气味芳香；再以橘红理气健脾、燥湿和中，以利气机之枢；再以决明子清热泻火、降血脂、润肠道；再以益母草和三七行气活血、解毒利滞、调肝安神，祛除体内不洁淤物，清肠爽胃、消脂排毒；再以肉桂温经通络，补火助阳、作用于人体温和而持久；最后配以炙甘草具有益气补中、清热解毒、缓急止痛、缓解药性之功用，方中调和诸药，保护心主不为诸药所伤，达到减肥消脂的目的。

黄帝内经云：“药之不及，针之不到，必须灸之。”艾灸作为中医特有一种灸疗方法，历史悠久，最早不晚于西周，在春秋战国时代已颇为流行。艾灸通过艾的燃烧产生高温熏蒸相应穴位，使得药物进入人体经脉血液，从而达到但不限于体重控制的效果。现代针灸学科奠基人承淡安先生提出的温热效应、艾灸手法、透皮吸收与呼吸吸收肯定了艾灸的疗效。

有益效果：与现有的保守治疗、药物治疗与手术治疗等手段相比，本发明提供的中药组合物治疗肥胖症具有如下显著的特点：(1)不良反应和副作用较少，患者接受程度高。(2)所述中药组合物搭配艾绒使用，在艾灸的温热作用下，制剂透皮吸收状况良好。同时，经实验证明，本中药组合物在治疗肥胖症中可以起到调节体重的效果，有良好的应用前景。

具体实施方式

实施例1

制备及治疗方法

称取生大黄12g、虎杖12g、砂仁9g、橘红9g、决明子9g、益母草9g、三七9g、肉桂6g、炙甘草6g。

制备方法：

(1)将生大黄、虎杖、决明子、三七研磨成粉，乙醇回流加热提取3次，收集提取液；

(2)将砂仁、橘红、益母草、肉桂、炙甘草加水煎煮2次，煎液静置、滤过、浓缩，收集浓缩液；

(3)再将浓缩液与提取液混合，制成液体中药制剂。

将液体中药制剂添加到艾绒中，艾绒固定制成艾灸贴片。

病例筛选

病例均来自某医院针灸科门诊及病区的减肥专科，72例病人随机分为两组，其中治疗组40例，对照组32例。两组患者的性别、年龄、肥胖病程、身体指标等经统计学计算无显著性差异(p>0.05)。

表1两组性别、年龄、肥胖病程比较

注：两组性别经X2检验，p>0.05，其差异无显著性意义。两组年龄、肥胖病程经t检验，p>0.05，其差异无显著性意义。

表2两组受试者治疗前身体指标比较

类别(x±s)	治疗组(n＝40)	对照组(n＝32)
			体重(kg)	71.21±14.86	70.19±13.47
BMI(kg/m2)	26.62±5.89	26.45±6.22
			腰围(cm)	97.38±8.91	98.10±9.63
臀围(cm)	109.30±19.74	109.72±12.54
			腰臀比	0.94±0.24	0.89±0.29

注：两组治疗前身体指标经t检验，p>0.05，其差异无显著性意义。

纳入标准：符合肥胖症诊断者，可纳入试验病例。

排除标准：①处于妊娠或哺乳期的妇女，晕灸以及对于本中药组方成分过敏者；

②正在使用保守疗法(饮食、运动等)、药物治疗、手术治疗或除本疗法外的其他方法治疗的减肥者；

③肥胖症合并有心脑血管疾病、肝、肾、凝血系统及免疫系统疾病等眼中的原发性疾病、精神病患者等；

④未按规定接受治疗，无法判断疗效。

若出现以上一种或多种情况即为排除病例。

分组：72例病人按随机数字随机分为两组，治疗组(灸疗搭配中药制剂组)40例，对照组(灸疗组)32例。

治疗组：将液体中药制剂添加到艾绒中制成的艾灸贴片贴于中脘、气海、关元、胃俞、脾俞、天枢、水道穴，每天1次，每次每个穴位15分钟左右。

对照组：用与治疗组相同批次或品质的艾绒，固定制成不含制剂的艾灸贴片，贴于中脘、气海、关元、胃俞、脾俞、天枢、水道穴，每天1次，每次每个穴位15分钟左右。

两组每次选择的灸疗时间应相同，两组均以2个月为一个疗程，3个疗程后结束，每个疗程结束后分别测量受试者的体重、腰围与臀围，并记录。

若出现晕灸症状，如面色潮红、晕眩、口渴等立即停用；若出现过敏症状，如皮肤瘙痒、红肿热痛等，立即停用。作为排除病例。

主要指标：身高、体重、腰围与臀围。身高、体重全部采用诊室内同一台体重秤测量，患者脱鞋、除去厚重衣物，一般只剩单衣。腰围，臀围采用同一软尺测量，腰围测量位置在水平位髂前上棘与第12肋下缘连线的中点，臀围是环绕臀部最突出部位的身体水平周径。将软尺紧贴被测量者软组织，但不能压迫，测量数值精确到0.1cm。

生化指标：血脂检测

安全性检测：肝功能、肾功能检查，血常规、尿常规、大便常规

安全性评价：观察治疗前后肝功能、肾功能检查，血常规、尿常规、大便常规有无变化

疗效评判标准：治愈：体重指数接近25-26；显效：体重指数下降>4；有效：体重指数下降>2且<4；无效：体重指数下降<2。

结果与分析：本研究采用SPSS22.0统计软件包进行数据的统计学处理。

治疗效果：

三疗程后治疗组40人，治愈10人，显效11人，有效13人，无效6人，总有效率85.0％；对照组32人，治愈5人，显效4人，有效12人，无效11人，总有效率65.6％。

表3两组总疗效比较

组别

n

治愈(％)

显效(％)

有效(％)

无效(％)

总有效率(％)

治疗组

40

10(25.0％)

11(27.5％)

13(32.5％)

6(15.0％)

85.0％

对照组

32

5(15.6％)

4(12.5％)

12(37.5％)

11(34.4％)

65.6％

表4两组治疗前后身体指标比较

不良反应：疗程结束后受试者均检查肝功能、肾功能，及血、尿、大便常规均未发现异常。治疗组出现一例晕灸症状。该患者艾灸10分钟面色潮红、呼吸频率加快，立即停用，躺卧休息后缓解；对照组未出现不良反应。

实验结论：本中药药方搭配灸疗可以起到减肥瘦身、控制体重的作用，且疗效显著。

Claims (6)

1.一种中药组合物，其特征在于，它主要是由以下重量份的原料药提取制成：生大黄5-20份、虎杖5-20份、砂仁3-15份、橘红3-15份、决明子3-15份、益母草3-15份、三七3-15份、肉桂1-10份、炙甘草1-10份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它主要是由以下重量份的原料药提取制成：生大黄10-15份、虎杖10-15份、砂仁5-10份、橘红5-10份、决明子5-10份、益母草5-10份、三七5-10份、肉桂5-8份、炙甘草5-8份。

3.一种如权利要求1-2任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将生大黄、虎杖、决明子、三七研磨成粉，乙醇回流加热提取，收集提取液；

(2)将砂仁、橘红、益母草、肉桂、炙甘草加水煎煮，煎液静置、滤过、浓缩，收集浓缩液；

(3)再将浓缩液与提取液混合，制成液体中药制剂。

4.如权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备减肥药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，将中药组合物添加到艾灸所用的艾绒中，将艾绒固定形成艾灸贴片。

6.一种艾灸贴片，其特征在于，是将权利要求1-2任一项所述的中药组合物添加到艾绒中制成。