CN111902102A - 瓣环成形术设备 - Google Patents

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汉斯-雷哈·佐科斯基
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Abstract

公开了一种瓣环成形术设备，其包括第一支撑环和第二支撑环，该第一支撑环和第二支撑环被构造为围绕轴向方向布置为呈第一构型的线圈，其中该第一支撑环和第二支撑环被构造为布置在心脏瓣膜的天然心脏瓣膜小叶的相对侧上，其中在第一构型中，第一支撑环和第二支撑环在轴向上以第一螺距间隔开，其中第一支撑环和第二支撑环被构造成呈现在轴向方向上具有短于第一螺距的第二螺距的收缩状态，并且其中第一支撑环和第二支撑环被构造成能在第一构型和收缩状态之间转变以挤压心脏瓣膜小叶。还公开了一种修复有缺陷的心脏瓣膜的方法。

Description

瓣环成形术设备
技术领域
本发明总体上涉及心脏瓣膜修复领域。更具体地，本发明涉及一种用于定位在心脏瓣膜环处的瓣环成形术设备或植入物，诸如瓣环成形术环或螺旋，以及一种修复有缺陷的心脏瓣膜的方法。
背景技术
病变的二尖瓣和三尖瓣瓣膜经常需要更换或修复。二尖瓣和三尖瓣瓣膜小叶或支撑腱索可能会退化并变弱，或者瓣环可能扩张导致瓣膜渗漏。二尖瓣和三尖瓣瓣膜更换和修复通常在瓣环成形术环的辅助下进行，该瓣环成形术环用于减小瓣环的直径，或以任何其他方式改变瓣环的几何形状，或在瓣膜更换或修复手术期间作为总体支撑结构进行辅助。瓣环成形术环通常植入在心脏瓣膜的瓣环周围。
现有技术的瓣环成形术植入物的问题是在心脏瓣膜处实现正确的定位并将植入物固定在该正确的位置中。用于瓣环成形术植入物的缝合设备具有缺点，使得难以将其缝合在正确的位置，从而导致缝合强度不足，并且还导致手术耗时很长，这增加了患者的风险。此外，对于基于导管的手术来说，缝合设备通常不够紧凑。使用夹子来定位瓣环成形术植入物也具挑战性，特别是当植入要定位在心脏瓣膜的任一侧上的螺旋环时。由于固定结构必须一直确保设备的正确位置，因此这种植入物的固定不足会导致创伤性影响。因此，现有技术中的另一个问题是在心脏瓣膜的瓣环处也实现可靠的固定。瓣环成形术植入物要运行多年，因此在这方面具有长期稳定性至关重要。
上述问题可能对患者和医疗系统造成可怕的后果。增加患者风险。
因此，改进的瓣环成形术植入物将是有利的，并且特别地，其允许避免了上述多个问题和折衷方案，并且特别地，确保了在植入阶段期间瓣环成形术植入物的牢固固定，并且除了不需要那么复杂的手术之外，还允许长期运行，并且提高了患者安全性。相关方法也将是有利的。
发明内容
因此，本发明的示例优选地通过提供根据所附专利权利要求的设备来单独地或以任何组合的方式试图减轻、减缓或消除本领域中的例如以上认识到的一个或多个缺陷、缺点或问题。
根据第一方面，提供了一种瓣环成形术设备，其包括第一支撑环和第二支撑环，第一支撑环和第二支撑环被构造为围绕轴向方向以第一构型布置的线圈，其中，第一支撑环和第二支撑环被构造为布置在心脏瓣膜的天然心脏瓣膜小叶的相对侧上，其中在第一构型中，第一支撑环和第二支撑环在轴向方向上以第一节距距离螺距间隔开，其中第一支撑环和第二支撑环被构造为呈现在轴向方向上具有短于第一螺距的第二螺距的收缩状态，并且其中第一支撑环和第二支撑环构造成能在第一构型和收缩状态之间转变以挤压心脏瓣膜小叶。
根据第二方面，提供了一种修复有缺陷的心脏瓣膜的方法，该方法包括将瓣环成形术设备的第一支撑环和第二支撑环作为线圈以第一构型定位在心脏瓣膜的天然心脏瓣膜小叶的相对侧上，并激活瓣环成形术设备的收缩状态，使得在第一构型中的第一支撑环和第二支撑环之间的第一螺距减小到短于第一螺距的第二螺距，从而第一支撑环和第二支撑环朝向彼此移动以挤压天然心脏瓣膜小叶。
在从属权利要求中限定了本发明的其他示例，其中，第二方面的特征与第一方面在细节上作必要修改后的特征相同。
本公开的一些示例提供了瓣环成形术植入物在心脏瓣膜处的方便定位。
本公开的一些示例提供了瓣环成形术植入物在心脏瓣膜处的方便固定。
本公开的一些示例提供了瓣环成形术向目标部位的耗时较少的固定。
本公开的一些示例提供了确保瓣环成形植入物的长期运行和位置。
本公开的一些示例提供了减小损坏心脏的诸如瓣环或瓣膜小叶之类的解剖结构的风险。
本公开的一些示例提供了瓣环成形术植入物向心脏瓣膜的瓣环的方便引导。
本公开的一些示例提供了在狭窄的解剖结构中更安全地植入瓣环成形术植入物。
本公开的一些示例提供了避免瓣环成形术植入物对瓣膜小叶的腱索的干扰。
应该强调的是，术语“包括/包含”当在本说明书中使用时是用来指存在所述特征、整数、步骤或部件，但是不排除存在或增加一个或多个其他特征、整数、步骤、部件或组。
附图说明
参考附图，从下面对本发明实施例的描述中，本发明实施例能够实现的这些和其他方面、特征和优点将变得明显并得到阐明，在附图中：
图1a是根据一个示例的呈第一构型的瓣环成形术植入物或设备的示意图，其中，该瓣环成形术植入物或设备具有在轴向方向上以第一螺距间隔开的第一支撑环和第二支撑环；
图1b是根据一个示例的处于收缩状态的瓣环成形术设备的示意图，其中该瓣环成形术设备具有在轴向方向上以第二螺距间隔开的第一支撑环和第二支撑环；
图2a是根据一个示例的以第一构型定位在心脏瓣膜处的瓣环成形术设备的示意图；
图2b是根据一个示例的以收缩状态定位在心脏瓣膜处的瓣环成形术设备的示意图；
图3是根据一个示例的瓣环成形术设备的示意性侧视图；
图4是根据一个示例的瓣环成形术设备的示意性侧视图；
图5a-图5b是根据一个示例的包括内部通道的瓣环成形术设备的示意性侧视图；
图5c-图5f是根据本公开的示例的包括内部通道的瓣环成形术设备的示意性详细侧视图；
图6是根据一个示例的瓣环成形术设备的示意性侧视图；
图7是根据一个示例的瓣环成形术设备的示意性侧视图；
图8是根据一个示例的包括内部通道的瓣环成形术设备的示意性侧视图；
图9a-图9b是根据一个示例的瓣环成形术设备的示意性侧视图；
图10a-图10b是根据一个示例的瓣环成形术设备的示意性截面视图；
图11a是根据一个示例的修复有缺陷的心脏瓣膜的方法的流程图；和
图11b是根据一个示例的修复有缺陷的心脏瓣膜的方法的另一流程图。
具体实施方式
现在将参考附图描述本发明的特定实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式来实施，并且不应被解释为限于本文阐述的实施例；相反，提供这些实施例是为了使本公开透彻和完整，并将本发明的范围充分传达给本领域技术人员。在附图中示出的实施例的详细描述中使用的术语不旨在限制本发明。在附图中，相同的标号表示相同的元件。
以下描述集中于本发明的可应用于心脏瓣膜植入物(例如瓣环成形术环)的实施例。然而，应当理解，本发明不限于该应用，而是可以应用于许多其他的瓣环成形术植入物和心脏瓣膜植入物，包括例如替换瓣膜，以及其他医疗可植入设备。
图1a-图1b是包括第一支撑环101和第二支撑环102的瓣环成形术设备100或植入物的示意图，第一支撑环101和第二支撑环102构造成围绕轴向方向103布置为呈第一构型的线圈。如图2a-图2b所示，第一支撑环101和第二支撑环102配置成布置在心脏瓣膜的天然心脏瓣膜小叶301的相对侧上。如图2a所示，第一支撑环101可以布置在心脏瓣膜的心房侧，第二支撑环102可以布置在心室侧。因此，第一支撑环101沿着心脏瓣膜的瓣环延伸。第一支撑环101和第二支撑环102连接以形成线圈形或螺旋形的环。如图2a示意性所示，线圈在其接合处302延伸穿过瓣膜开口(虚线)。如图1a和图2a所示，在第一构型中，第一支撑环101和第二支撑环102在轴向方向103上以第一螺距(p1)分开。如图1b和图2b所示，第一支撑环101和第二支撑环102配置成呈现收缩状态，该收缩状态在轴向方向103上具有比第一螺距(p1)短的第二螺距(p2)。螺距(p1，p2)是相邻的支撑环101、102之间在轴向方向103上的间隔(即，间隙)的距离。第一支撑环101和第二支撑环102被配置成可在第一构型和收缩状态之间转变，从而允许挤压心脏瓣膜小叶302。这促进了将第一支撑环101和第二支撑环102牢固定位在心脏瓣膜的相对侧处，因为第一支撑环101和第二支撑环102在收缩状态下朝向彼此压缩。同时，当处于第一构型中时，因为第一螺距(p1)可以被选择成具有足够的间隔以便于导引到瓣膜的相对侧，所以支撑环101、102可以容易地定位在心脏瓣膜的相对侧处的正确位置处。因此，使第一支撑环101和第二支撑环102配置成可在第一构型和收缩状态之间转变以挤压心脏瓣膜小叶最小化了瓣环错位的风险，同时提供了更容易的植入程序。因此，该程序可以在更短的时间内执行。使支撑环101、102在收缩状态下压缩还提供了在支撑环101、102附近的细胞生长的增强以及更快的愈合。因此，所描述的设备100还改善了瓣膜修复过程的长期疗效。
如下面进一步讨论的，设备100可以包括形状记忆材料，使得第一环101和第二环102在从输送导管(未示出)弹出之后呈现第一构型。当定位在输送导管中时，设备100可以被伸展成细长的形状。替代地，设备100在被传递到目标部位时可以布置成盘绕线圈构型，在这种情况下，例如可以通过在肋骨之间的切口或通过打开胸部来将其植入在目标部位处。本公开以及针对各种示例描述的相关联的优点对于设备100的这两种变体都是适用的。
瓣环成形术设备100可包括紧固单元104、104'、114，紧固单元104、104'、114配置成将第一支撑环101与第二支撑环102互锁，使得第一支撑环101和第二支撑环102从第一构型转变至收缩状态。图3示出了紧固单元104、104′的示意图，其中紧固单元104、104′被配置为互锁以用于将支撑环101、102朝向彼此压缩。在一个示例中，如图3所示，紧固单元104、104'包括布置在第一支撑环101上的细长延伸部104和布置在第二支撑环102上的凹部104'，反之亦可。延伸部104与凹部104′互锁，使得支撑环101、102转变到具有减小的螺距(p2)的收缩状态。紧固单元104、104'可以与第一支撑环101和/或第二支撑环102集成在一起。这可以提供稳固且牢固的紧固机构。紧固单元104、104'也可以由与第一支撑环101和/或第二支撑环102相同的材料形成。
如图4中示意性示出的，紧固单元可以包括线圈形单元114，该线圈形单元114被配置为相对于第一支撑环101和第二支撑环102旋转，并且与第一支撑环101和第二支撑环102重叠，从而使得当线圈形单元114旋转时，线圈形单元114将第二支撑环102朝向第一支撑环101推动。因此，线圈形单元114的尺寸被设计为使得第一支撑环101和第二支撑环102被缠绕在线圈形单元114的相邻的各个线圈内。当将线圈形单元114旋拧入第一支撑环101上方的位置时，线圈形单元114的最远端的线圈将最终抓住(catch)第二支撑环102，并且第一环101和第二环102将被推向彼此，从而减小了螺距(如图4中箭头示意性所示的)。因此，可以实现第一环101和第二环102的有效压缩。
瓣环成形术设备100可包括加强单元105，并且第一支撑环101和第二支撑环102的至少一部分可包括配置成容纳加强单元105的内部通道106。图5a是沿着第一支撑环101和第二支撑环102延伸的内部通道106的示意图。在图5b中，加强单元105已经插入到内部通道106中。因此，加强单元105可以被布置为在内部通道106内部的内部线圈。可以改变加强单元105的相邻线圈的螺距，以影响相邻的第一支撑环101和第二支撑环102的螺距，加强单元105沿着相邻的第一支撑环101和第二支撑环102的螺距延伸。因此，加强单元105可以在第一支撑环101和第二支撑环102上施加力，以使它们转变到压缩状态(如图5b中的相对的指示箭头示意性所示的)。因此，加强单元105提供了对第一支撑环101和第二支撑环102之间的螺距(p1，p2)的方便操纵。
在一个示例中，将加强单元105插入内部通道106中可以使第一支撑环101和第二支撑环102从第一构型转变到收缩状态。即，加强单元105可以具有松弛的热定形形状，在该热定形形状下，加强单元105的相邻线圈之间的距离可以对应于第二螺距(p2)。第一支撑环101和第二支撑环102可具有松弛的热定形形状，在该热定形形状下，相邻的第一支撑环101和第二支撑环102之间的距离可对应于第一螺距(p1)。第一支撑环101和第二支撑环102可以有足够的柔性(即，比加强单元105更具柔性)，使得当将加强单元105插入内部通道106中时，第一支撑环101和第二支撑环102被迫呈现第二螺距(p2)，即被迫进入收缩状态。
由于加强单元105被布置在内部通道106中时通过加强单元105增加了强度，因此将加强单元105插入内部通道106中可以增加第一支撑环101和第二支撑环102的刚度。即，随着刚度增加，迫使第一支撑环101和第二支撑环102相隔一定距离所需的力可以增加。因此，由第一环101和第二环102对瓣膜组织提供的保持力可以增加，从而在位于第一支撑环101和第二支撑环102之间的瓣膜组织上提供更强的挤压。因此可以提供更牢固的固定。还可以想到的是，在一个示例中，加强单元105的插入增加了第一支撑环101和第二支撑环102的刚度，而没有显著影响第一支撑环101和第二支撑环102之间的距离，即螺距。如上所述，增加的保持力仍可以在瓣环处提供对设备100的充分固定。可以通过沿着内部通道106的各个部分定位加强单元105来可变地改变刚度。在另外的示例中，加强单元105可以仅布置在第一支撑环101中，或者仅布置在第二支撑环102中，或者仅布置在第一支撑环101的部分中，或者布置在第二支撑环102的部分中，或者仅布置在第一支撑环的第一部分以及在第二支撑环102的第二部分中。
在一示例中，加强单元105可以包括形状记忆材料。形状记忆材料的激活可使第一支撑环101和第二支撑环102从第一构型转变到收缩状态。因此，一旦在内部通道106的内部就位，加强单元105就可以被有源地操纵，从而改变其螺距，并由此影响第一支撑环101和第二支撑环102的螺距(p1，p2)，如上所述。形状记忆材料可以被配置为响应于激活温度而被激活。因此，可以改变加强单元105的温度以影响所讨论的形状变化。
瓣环成形术设备100可至少包括第一加强单元105和第二加强单元105'。第一加强单元105和第二加强单元105'可以被配置为同时布置在内部通道106中。这在图5c-图5d中进行了例示，其中第一加强单元105被引入内部通道106(图5c)，并且第二加强单元105'被引入内部通道106(图5d)。图5c-图5d仅示出了第一支撑环101和/或第二支撑环102中的第二，但是应当理解，第一加强单元105和第二加强单元105'可以沿着第一支撑环101和第二支撑环102的任何部分被引入，如上所述。第一加强单元105和第二加强单元105'可以依次或同时被引入。尽管该示例仅示出了两个加强单元105、105'，但是应当理解，可以在内部通道106中引入任何多个加强单元。这提供了对第一支撑环101和/或第二支撑环102的刚度的逐渐且可变的调节，和/或对第一支撑环101和/或第二支撑环102之间的距离(即螺距(p1，p2)的逐渐且可变的调节，如上所述。因此，第一支撑环101和第二支撑环102的保持可以在固定程序的不同步骤期间进行仔细地优化，和/或针对不同类型的解剖结构进行优化，而不必尝试设备100的不同变型。设备100的机械性能可以代替地在现场进行优化，例如通过同时观察修改的心脏瓣膜的流体动力学。
内部通道可以包括第一子内腔106和第二子内腔106'，如图5e-图5f所示例的。第一加强单元105可以被配置为布置在第一子内腔106中(图5e)，并且第二加强单元105'可以被配置为布置在第二子内腔106'中(图5f)。第一加强单元105和第二加强单元105'可以依次或同时被引入。这提供了如上所述的有利优化。另外，具有用于第一加强单元105和第二加强单元105'的专用的子内腔106、106'可以提供第一加强单元105和第二加强单元105'的方便插入。尽管该示例示出了两个子内腔106、106'，但是应当理解的是，可以在第一支撑环101和/或第二支撑环102中布置任意多个子内腔，相应的加强单元105、105'可以被引入其中，以对不同的应用进行优化。
第一加强单元105可以具有与第二加强单元105′不同的刚度。这可以提供第一支撑环101和/或第二支撑环102的刚度的便利变化。在一个示例中，第一加强单元105可以以第一距离平缓地增加刚度和/或减小螺距以首先精确地定位设备100，同时引入第二加强单元105'，第二加强单元105'相比于第一加强单元105可具有增加的刚度，以相比于第一距离更大的距离显著地增加第一支撑环101和/或第二支撑环102的刚度和/或减小螺距，以最终将设备100固定就位。因此可以提供对设备100的更牢固且优化的固定。
第一支撑环101和第二支撑环102可以包括磁化部分107，该磁化部分107包括被构造为被磁化的材料或磁性材料的材料，使得第一支撑环101和第二支撑环102通过磁化部分107的作用于第一支撑环101和第二支撑环102的磁力而从第一构型转变为收缩状态。因此，磁化部分107可以包括被构造为被磁化的材料，例如通过向磁化部分107施加诸如电磁能之类的能量，以影响磁化部分107的磁化程度。例如，磁化部分107可以布置成在没有被磁化的情况下与第一支撑环101和第二支撑环102的至少一部分接触，使得第一支撑环101和第二支撑环102呈现第一构型。然后，可以施加能量以使磁化部分107磁化，从而使磁吸引力作用在第一支撑环101和第二支撑环102上(如图6中的箭头示意性所示)，以转变成收缩状态。磁化部分107的布置成与第一支撑环101接触的部分相比于磁化部分107的布置在第二支撑环102中的部分可呈现不同的磁极性，从而在它们之间产生吸引力。第一支撑环101和第二支撑环102可以至少部分地由包括磁化部分107的材料形成。可替代地，或者另外，第一支撑环101和第二支撑环102可以被构造成容纳磁化元件108、108'、113，如下文进一步所述。具有磁化部分107促进了将第一支撑环101和第二支撑环102转变到收缩状态，以牢固地固定至心脏瓣膜。
瓣环成形术设备100可以包括磁化元件108、108′、113，其包括构造为被磁化的材料和/或磁性材料。即磁化元件108、108′、113可以通过施加诸如电磁能之类的能量而在期望的时间点(例如当已经被布置成与第一支撑环101和第二支撑环102的至少一部分接触时)被磁化。磁化元件108还可以包括磁性材料，该磁性材料在被布置成与第一支撑环101和第二支撑环102接触之前已经被磁极化了。第一支撑环101和第二支撑环102的至少一部分因此可以包括容纳部分109，其构造成容纳并固定磁化元件108、108'、113。因此，当磁化元件108、108'、113布置在容纳部分109处时，第一支撑环101和第二支撑环102被构造成通过来自磁化元件108、108'、113的磁力作用于第一支撑环101和第二支撑环102而从第一构型转变到收缩状态。如所解释的，磁力可以通过施加能量以激活磁化元件108、108'、113的极化作用，或者通过在容纳部分109处布置已经极化的磁性元件108、108′、113而得以显现。图7和图8是布置在这种容纳部分109处的磁性元件108、108'、113的示意性示例。在图7中，磁性元件108、108'以相反的磁极性布置在第一支撑环101和第二支撑环102的两个部分处，从而使得当存在磁场时，磁吸引力推动第一环101和第二环102朝向彼此以到收缩状态。
图8是容纳部分109可以包括布置在第一支撑环101和第二支撑环102中的内部通道106的示意图。内部通道106可以被构造成容纳磁化元件113，由此，当磁化元件113布置在内部通道106中时，第一支撑环101和第二支撑环102构造成通过来自磁化元件113的磁力作用于第一支撑环101和第二支撑环102而从第一构型转变到收缩状态。
磁化元件108、108'、113可以被配置为可移除地连接到第一支撑环101和第二支撑环102。因此，一旦第一支撑环101和第二支撑环102已经被磁力压缩成收缩状态，则例如可以当周围组织已经充分生长且愈合时移除磁化元件108、108'、113，这例如在对心脏进行MRI检查的情况中可能是有利的。
瓣环成形术设备100可以包括可生物降解的限制单元110。第一支撑环101和第二支撑环102的至少一部分可以被构造成与限制单元110接合以保持以第一螺距(p1)的隔开。第一支撑环101和第二支撑环102可以被构造成在限制单元110生物降解时呈现收缩状态，其中第一支撑环101和第二支撑环102以第二螺距(p2)隔开。因此，第一支撑环101和第二支撑环102可以构造为具有与具有第二螺距(p2)的收缩状态相对应的松弛的热定形形状。在这种情况下，限制单元110可以被构造成迫使第一支撑环101和第二支撑环102分开以呈现具有第一螺距(p1)的第一构型，如图9a示意性所示。如图9b示意性示出的，一旦限制单元110已经部分或完全地降解，其结构完整性将不足以迫使第一支撑环101和第二支撑环102分开，将呈现收缩状态。因此，可以提供第一构型和收缩状态之间的有效转变。这还提供了将设备100定位在瓣膜的两侧的便利性，因为第一螺距(p1)提供了避免与组织的不期望的摩擦或与部分解剖结构的缠绕。尽管限制单元110已经被描述为可生物降解的，但是可以想到的是，可以通过其他机制将其移除或减弱。
限制单元110可以被构造成附接到第一支撑环101和第二支撑环102的外部111，如图10a中示意性示出的。替代地或另外，如图10b中示意性地示出的，限制单元可以被构造成布置在第一支撑环101和第二支撑环102的内部112中。在两种情况下，一旦限制单元110已经降解，其就提供第一支撑环101和第二支撑环102的上面讨论的压缩。
第一支撑件101和/或第二支撑件102可以包括形状记忆材料。在这种情况下，形状记忆材料的激活使第一支撑环101和第二支撑环102从第一构型转变到具有减小的螺距(p2)的收缩状态。形状记忆材料可以被构造为响应于激活温度而呈现收缩状态。可以想到的是，设备100布置在输送导管(未示出)中的同时可以被保持在限定的温度下。随后，当设备100暴露于温暖的组织时，当从输送导管弹出时，可以达到激活温度，使得第一支撑环101和第二支撑环102朝向彼此被压缩。
第一支撑环101和/或第二支撑环102可以包括形状记忆材料(例如NiTiNol)或可以在热处理程序中被热定形为限定形状的另一种合适的生物相容性合金。形状记忆材料可以包括具有多于一个相的材料，使得支撑环101、102的形状可以如上所述有源地变化。形状记忆材料可以想到是能够响应于例如与能量源的外部相互作用而根据需要改变形状的任何材料，能量源例如提供可传递到设备100以改变其形状的热和/或电磁能。还可以想到的是，可以通过直接机械操纵第一支撑环101和/或第二支撑环102的曲率，例如通过经由输送装置将力或扭矩传递至设备100，来影响设备100的形状。经由各种提及的形状影响程序，设备100可呈现用于在导管中行进的细长的输送构型、当沿瓣膜的瓣环以盘绕线圈构型定位时的初始形状(即第一构型)以及激活形状，例如用于增强在心脏瓣膜的瓣环处的固定的强度的上述收缩状态。
支撑环101、102可以由具有诸如圆形、椭圆形、菱形、三角形、矩形等的各种截面的实心杆或其他实心细长结构形成。支撑环101、102可以由中空管或具有上述截面的其他中空结构形成。支撑环101、102可以由夹层的层压材料形成，该层压材料包括若干层的不同材料或不同层的相同材料。支撑环101、102可以由血管支架或类似血管支架的结构和/或编织材料形成。支撑环101、102可以由编织在一起的不同材料的编织物或者由相同材料的编织物形成。如所提到的，支撑环101、102可以由NiTinol或另一种合适的生物相容性材料形成。第一支撑环101和第二支撑环102的表面可以设置有其他材料和/或用不同的材料处理和/或构造成增强在材料被反复弯曲的情况下抗断裂的能力。
第一支撑环101和第二支撑环102可具有用于在导管中行进的细长输送构型，以及在上述收缩状态下的植入形状。
公开了一种修复有缺陷的心脏瓣膜的方法200。结合图2a-图2b，在图11a中示意性地示出了方法200。描述步骤的顺序不应解释为限制性的，并且可以想到，步骤的顺序可以根据特定程序而变化。方法200包括：将瓣环成形术设备100的第一支撑环101和第二支撑环102作为线圈以第一构型定位201在心脏瓣膜的天然心脏瓣膜小叶的相对侧上，以及激活202瓣环成形术设备的收缩状态，使得第一支撑环101和第二支撑环102之间的在第一构型中的第一螺距(p1)减小到比第一螺距(p1)短的第二螺距(p2)，由此第一支撑环101和第二支撑环102朝向彼此移动以挤压天然心脏瓣膜小叶301。因此，方法200提供了如上关于瓣环成形术设备100和图1至图10所述的有利益处。从而，实现了设备100在心脏瓣膜处的方便且更牢固的定位。
图11b示出了修复有缺陷的心脏瓣膜的方法200的另一流程图。说明方法200的步骤的顺序不应解释为限制性的，并且可以想到，可以改变执行方法200的步骤的顺序。方法200可以包括：用紧固单元104、104'、114将第一支撑环101与第二支撑环102互锁203，使得第一支撑环101和第二支撑环102从第一构型转变到收缩状态。
紧固单元可以包括线圈形单元114。方法200可以包括使线圈形单元114相对于第一支撑环101和第二支撑环102旋转204，使得在旋转线圈形单元114时，线圈形单元114将第二支撑环102朝向第一支撑环101推动。
方法200可以包括将加强单元105插入205到布置在第一支撑环101和第二支撑环102的至少一部分中的内部通道106中，以使第一支撑环101和第二支撑环102从第一构型转变到收缩状态。
加强单元105可以包括形状记忆材料。方法200可以包括激活206形状记忆材料以使第一支撑环101和第二支撑环102从第一构型转变到收缩状态。
方法200可以包括将第一加强单元105插入2051到内部通道106、106'中，以增加第一支撑环101和/或第二支撑环102的刚度。内部通道可以是单个通道或包括多个子内腔106、106'，如图5c-图5f所示。方法200可以进一步包括将第二加强单元105'插入2052到内部通道106、106'中，以进一步增加第一支撑环101和/或第二支撑环102的刚度，如以上关于5c-图5f所述。因此，第一支撑环101和第二支撑环102之间的刚度以及相关联的保持力可以通过插入第一加强单元105和第二加强单元105'而逐渐改变。
方法200可包括将第一加强单元105插入2051'到内部通道106、106’中，从而以例如第一距离减小第一支撑环101和/或第二支撑环102之间的螺距。方法200可以进一步包括将第二加强单元105'插入2052′到内部通道106、106′中，从而以例如第二距离进一步减小第一支撑环101和/或第二支撑环102之间的螺距。因此，第一支撑环101和第二支撑环102之间的距离可以通过插入第一加强单元105和第二加强单元105'而逐渐变化，以改变第一支撑环101和第二支撑环102之间的保持力。这提供了如上关于图5c-图5f进一步描述的有利益处。
第一支撑环101和第二支撑环102可包括磁化部分107，该磁化部分107包括构造为被磁化的材料或磁性材料的材料。方法200可包括通过施加208来自磁化部分107的磁力以作用在第一支撑环101和第二支撑环102上而将第一支撑环101和第二支撑环102从第一构型转变207到收缩状态。
方法200可以包括将磁化元件113插入209到布置在第一支撑环101和第二支撑环102的至少一部分中的内部通道106中。方法200可以进一步包括通过施加211来自磁化元件113的磁力以作用在第一支撑环101和第二支撑环102上而将第一支撑环101和第二支撑环102、210从第一构型转变210到收缩状态。
第一支撑环101和/或第二支撑环102可以包括形状记忆材料。方法200可以包括激活212形状记忆材料，以使第一支撑环101和第二支撑环102从第一构型转变到收缩状态。
方法200可以包括响应于将第一支撑环101和/或第二支撑环102的温度设置为激活温度而激活213形状记忆材料。
上面已经参考具体实施例描述了本发明。然而，在本发明的范围内，除了上述实施例以外的其他实施例同样是可能的。本发明的不同特征和步骤可以以不同于所描述的那些组合的其他组合方式而进行组合。本发明的范围仅由所附专利权利要求书限制。更一般地，本领域技术人员将容易地理解，本文描述的所有参数、尺寸、材料和构造均是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或构造将取决于使用本发明的教导的一个或多个特定应用。

Claims (31)

1.一种瓣环成形术设备(100)，包括
第一支撑环(101)和第二支撑环(102)，所述第一支撑环(101)和所述第二支撑环(102)被构造为围绕轴向方向(103)布置为呈第一构型的线圈，其中，所述第一支撑环和所述第二支撑环被构造为布置在心脏瓣膜的天然心脏瓣膜小叶(301)的相对侧上，
其中，在所述第一构型中，所述第一支撑环和所述第二支撑环在所述轴向方向上以第一螺距(p1)间隔开，
其中，所述第一支撑环和所述第二支撑环被构造成呈现收缩状态，所述收缩状态在所述轴向方向上具有短于所述第一螺距的第二螺距(p2)，并且
其中，所述第一支撑环和所述第二支撑环被构造成能够在所述第一构型和所述收缩状态之间转变以挤压所述心脏瓣膜小叶。
2.根据权利要求1所述的瓣环成形术设备，包括：紧固单元(104、104'、114)，所述紧固单元(104、104'、114)被构造成将所述第一支撑环与所述第二支撑环互锁，使得所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变到所述收缩状态。
3.根据权利要求2所述的瓣环成形术设备，其中，所述紧固单元与所述第一支撑环和/或所述第二支撑环集成。
4.根据权利要求2所述的瓣环成形术设备，其中，所述紧固单元包括线圈形单元(114)，所述线圈形单元(114)被构造成相对于所述第一支撑环和所述第二支撑环旋转并且与所述第一支撑环和所述第二支撑环重叠，从而使得所述线圈形单元在进行所述旋转时将所述第二支撑环朝向所述第一支撑环推动。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的瓣环成形术设备，包括：加强单元(105、105')，其中，所述第一支撑环和所述第二支撑环的至少一部分包括被构造成容纳所述加强单元的内部通道(106)。
6.根据权利要求5所述的瓣环成形术设备，其中，所述加强单元插入所述内部通道中使得所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变到所述收缩状态。
7.根据权利要求5所述的瓣环成形术设备，其中，所述加强单元包括形状记忆材料，其中，所述形状记忆材料的激活使得所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变到所述收缩状态。
8.根据权利要求7所述的瓣环成形术设备，其中，所述形状记忆材料被构造成响应于激活温度而被激活。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的瓣环成形术设备，至少包括第一加强单元(105)和第二加强单元(105')，其中，所述第一加强单元和所述第二加强单元被构造成同时布置在所述内部通道中。
10.根据权利要求9所述的瓣环成形术设备，其中，所述内部通道包括第一子内腔(106)和第二子内腔(106')，其中，所述第一加强单元被构造成布置在所述第一子内腔中，并且所述第二加强单元被构造成布置在所述第二子内腔中。
11.根据权利要求9或10所述的瓣环成形术设备，其中，所述第一加强单元具有与所述第二加强单元不同的刚度。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的瓣环成形术设备，其中，所述第一支撑环和所述第二支撑环包括磁化部分(107)，所述磁化部分(107)包括被构造成被磁化的材料或磁性材料的材料，使得：通过来自所述磁化部分的磁力作用于所述第一支撑环和所述第二支撑环，所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变到所述收缩状态。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的瓣环成形术设备，包括：磁化元件(108、108'、113)，所述磁化元件(108、108'、113)包括被构造为被磁化的材料和/或磁性材料的材料，其中，所述第一支撑环和所述第二支撑环的至少一部分包括容纳部分(109)，所述容纳部分(109)构造成容纳并固定所述磁化元件，藉此，当所述磁化元件布置在所述容纳部分处时，所述第一支撑环和所述第二支撑环被构造成通过来自所述磁化元件的磁力作用在所述支撑环和所述第二支撑环上而从所述第一构型转变到所述收缩状态。
14.根据权利要求13所述的瓣环成形术设备，其中，所述容纳部分包括布置在所述第一支撑环和所述第二支撑环中的内部通道(106)，并且其中，所述内部通道被构造成容纳所述磁化元件(113)，藉此，当所述磁化元件布置在所述内部通道中时，所述第一支撑环和所述第二支撑环被构造成通过来自所述磁化元件的磁力作用于所述第一支撑环和所述第二支撑环而从所述第一构型转变到所述收缩状态。
15.根据权利要求13或14所述的瓣环成形术设备，其中，所述磁化元件被构造成能够移除地连接到所述第一支撑环和所述第二支撑环。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的瓣环成形术设备，包括：能够生物降解的限制单元(110)，其中，所述第一支撑环和所述第二支撑环的至少一部分被构造成与所述限制单元接合从而以所述第一螺距保持间隔，并在所述限制单元生物降解后呈现所述收缩状态。
17.根据权利要求16所述的瓣环成形术设备，其中，所述限制单元被构造成附接到所述第一支撑环和所述第二支撑环的外部(111)或布置在所述第一支撑环和所述第二支撑环的内部(112)中。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的瓣环成形术设备，其中，所述第一支撑环和/或所述第二支撑环包括形状记忆材料，其中，所述形状记忆材料的激活使得所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变到所述收缩状态。
19.根据权利要求18所述的瓣环成形术设备，其中，所述形状记忆材料被构造成响应于激活温度而呈现所述收缩状态。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的瓣环成形术设备，其中，所述第一支撑环和所述第二支撑环具有用于在导管中行进的细长的输送构造，并且具有在所述收缩状态下的植入形状。
21.一种修复有缺陷的心脏瓣膜的方法(200)，包括：
将瓣环成形术设备(100)的第一支撑环(101)和第二支撑环(102)作为线圈以第一构型定位(201)在所述心脏瓣膜的天然心脏瓣膜小叶的相对侧上，以及
激活(202)所述瓣环成形术设备的收缩状态，以使在所述第一构型中的所述第一支撑环和所述第二支撑环之间的第一螺距(p1)减小到短于所述第一螺距的第二螺距(p2)，由此所述第一支撑环和所述第二支撑环朝向彼此移动以挤压所述天然心脏瓣膜小叶。
22.根据权利要求21所述的方法，包括：
用紧固单元(104、104'、114)将所述第一支撑环与所述第二支撑环互锁(203)，以使所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变到所述收缩状态。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述紧固单元包括线圈形单元(114)，所述方法包括：
使所述线圈形单元相对于所述第一支撑环和所述第二支撑环旋转(204)，以使得所述线圈形单元在进行所述旋转时将所述第二支撑环朝向所述第一支撑环推动。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的方法，包括：
将加强单元(105、105')插入(205)到布置在所述第一支撑环和所述第二支撑环的至少一部分中的内部通道(106、106')中，以使所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变成所述收缩状态。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述加强单元包括形状记忆材料，所述方法包括：
激活(206)所述形状记忆材料以使所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变到所述收缩状态。
26.根据权利要求24或25所述的方法，包括：
将第一加强单元(105)插入(2051)到所述内部通道(106、106')中，以增加所述第一支撑环和/或所述第二支撑环的刚度，
将第二加强单元(105')插入(2052)到所述内部通道(106、106')中，以进一步增加所述第一支撑环和/或所述第二支撑环的刚度。
27.根据权利要求24至26中任一项所述的方法，包括：
将第一加强单元(105)插入(2051')到所述内部通道(106、106')中，以减小所述第一支撑环和/或所述第二支撑环之间的螺距，
将第二加强单元(105')插入(2052')到所述内部通道(106、106')中，以进一步减小所述第一支撑环和/或所述第二支撑环之间的螺距。
28.根据权利要求21至27中任一项所述的方法，其中，所述第一支撑环和所述第二支撑环包括磁化部分(107)，所述磁化部分(107)包括构造为被磁化的材料或磁性材料的材料，所述方法包括：
通过施加(208)来自所述磁化部分的磁力以作用在所述第一支撑环和所述第二支撑环上，将所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变(207)到所述收缩状态。
29.根据权利要求21至28中任一项所述的方法，包括：
将磁化元件(113)插入(209)到布置在所述第一支撑环和所述第二支撑环的至少一部分中的内部通道(106)中，
通过施加(211)来自所述磁化元件的磁力以作用在所述第一支撑环和所述第二支撑环上，将所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变(210)到所述收缩状态。
30.根据权利要求21至29中任一项所述的方法，其中，所述第一支撑环和/或所述第二支撑环包括形状记忆材料，所述方法包括：
激活(212)所述形状记忆材料以使所述第一支撑环和所述第二支撑环从所述第一构型转变到所述收缩状态。
31.根据权利要求30所述的方法，包括：
响应于将所述第一支撑环和/或所述第二支撑环的温度设置为激活温度而激活(213)所述形状记忆材料。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115778636A (zh) * 2023-01-30 2023-03-14 广东捍宇医疗科技有限公司 瓣叶修复装置和瓣叶修复系统

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108283534B (zh) 2012-01-31 2019-09-24 米特拉尔维尔福科技有限责任公司 二尖瓣停放装置和系统
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
SG11201606230YA (en) 2014-02-21 2016-08-30 Mitral Valve Technologies Sarl Devices, systems and methods for delivering a prosthetic mitral valve and anchoring device
US10016272B2 (en) 2014-09-12 2018-07-10 Mitral Valve Technologies Sarl Mitral repair and replacement devices and methods
US11833034B2 (en) 2016-01-13 2023-12-05 Shifamed Holdings, Llc Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods
CA3073834A1 (en) 2017-08-25 2019-02-28 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US10912644B2 (en) 2018-10-05 2021-02-09 Shifamed Holdings, Llc Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods
AU2019374743B2 (en) 2018-11-08 2022-03-03 Neovasc Tiara Inc. Ventricular deployment of a transcatheter mitral valve prosthesis
US11471282B2 (en) 2019-03-19 2022-10-18 Shifamed Holdings, Llc Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods
US11602429B2 (en) 2019-04-01 2023-03-14 Neovasc Tiara Inc. Controllably deployable prosthetic valve
CA3140925A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 Neovasc Tiara Inc. Introducer with hemostasis mechanism
AU2020295566B2 (en) 2019-06-20 2023-07-20 Neovasc Tiara Inc. Low profile prosthetic mitral valve
CN114340562A (zh) * 2019-07-11 2022-04-12 梅德坦提亚国际有限公司 瓣环成形术装置
WO2023102608A1 (en) * 2021-12-09 2023-06-15 TAVR AI Pty Ltd Heart valve

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1714766A (zh) * 2000-07-06 2006-01-04 梅德坦蒂亚公司 瓣环成形设备
CN101257862A (zh) * 2005-09-07 2008-09-03 梅德坦蒂亚公司 用于改善心脏瓣膜功能的装置和方法
CN101340861A (zh) * 2005-02-28 2009-01-07 梅德坦提亚公司 用于改善心脏瓣膜功能的装置和成套工具
CN103957841A (zh) * 2011-06-29 2014-07-30 米特拉里克斯有限公司 心脏瓣膜修复设备及方法

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE387160T1 (de) * 2001-08-31 2008-03-15 Mitral Interventions Vorrichtung für eine herzklappenreperatur
WO2016200993A1 (en) * 2015-06-08 2016-12-15 Mccarthy Patrick M Annuloplasty ring for receiving a replacement valve

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1714766A (zh) * 2000-07-06 2006-01-04 梅德坦蒂亚公司 瓣环成形设备
CN101340861A (zh) * 2005-02-28 2009-01-07 梅德坦提亚公司 用于改善心脏瓣膜功能的装置和成套工具
CN101257862A (zh) * 2005-09-07 2008-09-03 梅德坦蒂亚公司 用于改善心脏瓣膜功能的装置和方法
CN103957841A (zh) * 2011-06-29 2014-07-30 米特拉里克斯有限公司 心脏瓣膜修复设备及方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115778636A (zh) * 2023-01-30 2023-03-14 广东捍宇医疗科技有限公司 瓣叶修复装置和瓣叶修复系统

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Publication number Publication date
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EP3737336B1 (en) 2022-09-28
US20210059816A1 (en) 2021-03-04
CA3087730C (en) 2022-10-18
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MX2020007331A (es) 2020-10-07
EP4147675A1 (en) 2023-03-15
WO2019135011A1 (en) 2019-07-11
US20230157822A1 (en) 2023-05-25

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