CN111902099B - 棘突间融合装置 - Google Patents

Abstract

棘突间融合装置(1)，包括：中心主体(10)，其界定纵向方向(11)且被配置成插入于两个邻近棘突之间；近侧主体(30)和远侧主体(40)，其相对于所述中心主体彼此相对且被配置成沿着所述纵向方向朝向彼此相对地平移；一对近侧夹爪(21、22)和一对远侧夹爪(23、24)，其相对于所述中心主体彼此相对且沿着所述纵向方向彼此间隔开，且具有通过铰链(21a、22a、23a、24a)连接到所述近侧主体或所述远侧主体的第一末端，并且还具有被配置成抵靠棘突对接的第二末端；所述近侧主体和远侧主体(30、40)的致动系统(50)，其被配置成被经皮致动以造成所述夹爪围绕所述近侧主体和所述远侧主体的相对平移和旋转，以便从所述夹爪的关闭配置移动到打开配置。

Description

棘突间融合装置

技术领域

本发明涉及椎间假体的领域，并且确切地说，本发明涉及一种装置，所述装置被配置成经皮植入于活体的邻近椎骨棘突之间，以便以不可移除的方式将椎骨彼此紧固，从而获得融合或脊柱融合。

本发明还包括棘突间融合装置和用于以微创方式将其引入的工具套件的系统。

背景技术

用于棘突间融合的装置被设计成用于将脊柱的部分的邻近棘突以不可移除的方式彼此紧固。

确切地说，已知被配置成通过经皮手术操作安放于棘突间间隙中的装置的使用，所述装置借助于被配置成抵靠棘突对接的多对侧翼来阻挡椎骨关节的相对移动。

US8142479B2公开了一种装置，其包括被设计成用于经皮植入且具有外部螺旋带螺纹表面的中心主体，以便辅助其通过和引入于两个邻近棘突之间。装置还提供于被布置成容纳两对弯曲翼的凹部内，所述弯曲翼相对于装置的纵向轴线彼此相对，且被配置成从最小妨碍的第一位置旋转到第二打开位置，在所述第一位置中所述两对翼在凹部中，在所述第二打开位置中成对的翼被定位成抵靠两个相应邻近的棘突对接。

然而，此装置从机械视点来看特别复杂，因为其需要使用尺寸减小的齿轮传动，这是困难的构造且不容易组装。

WO2016088058A2公开了用于椎间牵引的装置的又一实例，所述装置也可用于以不可移除的方式将椎骨彼此紧固。其包括：被配置成插入于两个邻近棘突之间的主体、两对近侧和远侧稳定器，所述稳定器相对于主体可以枢转方式移动且可围绕相应轴线旋转并且还可沿着主体的纵向方向平移，以便扩展且然后抵靠两个邻近棘突对接。确切地说，随着致动轴线的旋转，首先与夹爪相对的两对打开，并且接着它们接近于棘突，用于阻挡假体的可能的移动。

然而，此装置从结构视点来看特别复杂，因为其提供齿轮传动且需要安装其组件的高精度。此外，当打开夹爪且使其接近棘突时，在夹爪关闭之前存在于夹爪之间的组织的相关部分被捕获，极有可能产生再吸收时间长且疼痛的创伤。

EP1982664A1描述一种棘突间间隔物，所述棘突间间隔物并非构想用于实行棘突间融合，而是被设计成允许移动性，除中心主体之外，其还提供相对于中心主体彼此相对且被配置成沿着纵向方向相对于彼此平移的近侧主体和远侧主体；相对于中心主体提供彼此相对的几个近侧间隔物和几个远侧间隔物。所述间隔物可通过由回位装置致动的塑料铰链折叠，所述回位装置可被经皮致动以用于造成其从关闭配置到打开配置的平移和相对旋转。在打开配置中，间隔物的短部分突出而抵靠容纳于间隔物之间的棘突对接。

WO2007111979A2、US2007225807A2、WO2011141869A1描述了不适于实行棘突间融合的另外的棘突间装置。

发明内容

因此本发明的特征是提供容易制造的棘突间融合装置。

本发明的又一特征是提供可被容易地致动的棘突间融合装置。

本发明的另一特征是提供包括极少数目的待组装零件的棘突间融合装置。

本发明的又一特征是提供一种棘突间融合装置，当所述装置在棘突上被阻挡时在假体与棘突之间捕获最少量的组织。

本发明的再一特征是提供允许精确对称移动以将夹爪锁定在棘突上的棘突间融合装置。

本发明的另一特征是提供可更容易地在棘突之间居中的棘突间融合装置。

本发明的又一特征是提供稳固地容纳棘突以使得可获得可靠融合的棘突间融合装置。

本发明的另一特征是提供可通过最小努力被引入于棘突之间的棘突间融合装置。

本发明的又一特征是提供棘突间融合装置和微创植入物工具套件的系统，其使得有可能通过最小努力在棘突之间引入棘突间融合装置。

这些和其它目的是通过一种棘突间融合装置来实现，其包括：

-中心主体，其界定纵向方向且被配置成插入于两个邻近棘突之间；

-近侧主体和远侧主体，其相对于中心主体彼此相对，被配置成沿着纵向方向朝向彼此相对地平移；

-一对近侧夹爪和一对远侧夹爪，其相对于中心主体彼此相对，沿着纵向方向彼此间隔开，且具有通过铰链分别连接到近侧主体或远侧主体的第一末端以及被配置成抵靠棘突对接的第二末端；

-致动系统，其被配置成用于致动近侧和远侧主体，被布置成被经皮致动且被配置成造成相对平移且造成夹爪围绕近侧和远侧主体的旋转，以便致使夹爪从关闭配置移动到打开配置；

-连接杆，其将中心主体连接到所述一对近侧夹爪和所述一对远侧夹爪，所述连接杆具有在中心主体上的第一铰接点和在相应夹爪上的第二铰接点。

所述装置的特征在于在夹爪的关闭配置中，所述第二末端分别被布置在距第一铰接点的第一距离处和距相应中间铰链的第二距离处，其中第一距离短于第二距离，使得当夹爪从关闭配置移动到打开配置时，第二末端基本上横向于纵向轴线移动且使夹爪的第二末端与棘突之间的生物组织的截留最少。

因此，通过由致动系统执行的动作，近侧主体和远侧主体变为彼此更接近且致使抵靠中心主体推动连接杆。因此，在开始，连接杆在中心主体与近侧和远侧主体之间的头对头压缩位置，并且接着在近侧和远侧主体变为彼此更接近且更接近中心主体时，它们造成近侧和远侧的一对夹爪朝向中心主体的旋转-平移移动。由于比距相应中间铰链的第二距离短的距第一铰接点的小的第一距离，夹爪的逐渐升高造成相邻组织向后移动，清开夹爪与中心主体之间的空间，使得当夹爪最终到达棘突时，其间的组织量极小，且夹爪稳定地锁定棘突。夹爪的紧密锁定以及留在夹爪与棘突之间的组织量的减少允许融合立即起作用，这缩短了患者的康复时间。

确切地说，连接杆和夹爪围绕中心主体上以及近侧和远侧主体上的相应铰接点彼此相对地旋转。这允许夹爪的第二末端基本上抓紧棘突，因此带来尽可能少的问题。

随后，从允许装置经皮插入于两个棘突之间且夹爪基本上平行于由中心主体界定的纵向方向的初始头对头配置，即最小妨碍配置开始，逐渐达到打开配置，其中第一和第二对夹爪展开且最终抵靠两个相应棘突的相对面对接。确切地说，棘突最终锁定于远侧夹爪与近侧夹爪之间。

此解决方案使得有可能获得机械上简单的棘突间融合装置，其具有最小横向尺寸且良好适合于经皮植入。

此外，不同于现有技术中描述的一些装置，本发明的装置是可靠的且容易制造，且不需要任何复杂致动机构。

本发明不同于WO2016088058A2，根据此案，夹爪从第一关闭配置开始抵靠棘突对接，在所述第一关闭配置当它们仍远离中心主体时它们随后完全打开，且仅在打开之后它们朝向棘突移动。相反，在本发明中，旋转和平移移动允许夹爪的第二末端平移且同时基本上抓紧棘突，以便在夹爪与棘突之间封闭最少量的组织。

本发明也不同于EP1982664A1，此案未描述融合装置，而是被构想成维持移动性的棘突间间隔物。

优选地，第一距离短于5mm，更优选地其短于3mm，甚至更优选地其短于1mm。这些大小使得可能定位夹爪的末端基本上极接近于中心主体，并且因此，它们使得可能使夹爪的末端遵循相对于棘突的最佳升高轨迹从其已经靠近棘突的初始位置升高。

在有利的示例性实施例中，致动系统可包括被配置成围绕纵向方向旋转的螺纹轴，所述螺纹轴在第一末端包括与近侧主体相关联的头部且在第二末端包括与远侧主体相关联的远侧螺母元件，所述头部和远侧螺母元件被配置成分别对近侧主体和远侧主体施加平行于纵向方向且具有指向中心主体的相反方向的力，以便通过螺纹轴的旋转造成远侧主体朝向近侧主体的相对平移。

因此，如果通过被配置成与轴杆的头部接合且维持近侧主体静止的经皮引入工具使螺纹轴在预定旋转方向上旋转，那么远侧螺母元件沿着纵向方向朝向近侧主体拉动远侧主体，且造成抵靠中心主体推动连接杆，如上文所描述。

确切地说，与远侧主体相关联的远侧螺母元件选自由以下各项组成的群组：

-集成于远侧主体中的螺母元件，其允许减少组装零件的数目；

-相对于中心主体在远侧主体外部的螺母元件，其使得有可能以轻型材料制造远侧主体，以及由较韧性材料制成且被布置成与螺纹轴接合且承受用以致使夹爪打开的压缩负载的远侧螺母元件。

确切地说，根据本发明的又一有利示例性实施例，与远侧主体相关联的远侧螺母元件可选自由以下各项组成的群组：

-包括相对于中心主体在远侧主体外部的凸缘部分且包括具有被布置成与螺纹轴接合的螺母部分的延伸部分的螺母元件，

-集成于远侧主体中的螺母元件，其包括具有被布置成与螺纹轴接合的螺母部分的延伸部分。

在两种情况下，所述延伸部分可具有被布置于近侧位置的螺母部分，且可具有基本上等于当夹爪从关闭配置移动到打开配置时被螺纹轴覆盖的平移距离的长度(L)。因此，获得特别紧凑且轴向短的装置，其中在夹爪的最大打开配置中，螺旋螺纹轴的第二末端不突出超出远侧主体，因为螺母部分在延伸部分中处于近侧位置，且因为螺杆具有此长度使得在关闭配置中，远端处于与螺母部分相同的高度。

在本发明的再另一有利示例性实施例中，致动系统可包括被配置成围绕纵向方向旋转的螺纹轴，远侧主体与远侧螺母元件相关联，中心主体与中心螺母元件相关联，远侧螺母元件和中心螺母元件被配置成沿着纵向方向平移且通过螺纹轴的旋转致使夹爪执行从关闭配置到打开配置的位移。

因此，中心螺母元件允许使远侧主体朝向中心主体的相对移动和近侧主体朝向中心主体的相对移动分开，使得夹爪对称地且同时移动且封闭相应棘突。

确切地说，螺纹轴包括被配置成与中心螺母元件接合的第一带螺纹部分、被配置成与远侧螺母元件接合的第二带螺纹部分，所述第一和第二带螺纹部分的相应螺距(P)之间的比率等于1:2。

通过此解决方案，远侧主体朝向中心主体的相对移动与近侧主体朝向中心主体的相对移动具有相同程度且同时发生，同时维持中心主体相对于棘突无运动，且同时螺纹轴的头部连同近侧主体一起朝向中心主体前进。

根据本发明的示例性实施例，铰链以及第一和第二铰接点是由可折叠材料部分制成的塑料约束。

此解决方案的优点是提供低成本棘突间融合装置，其中需要最小数目的组件用于其操作。此外，如果铰链和铰接点被制造为由与夹爪连续的金属板部分组成的塑料铰链，那么装置的总重量极低。

根据本发明的有利示例性实施例，近侧主体、远侧主体和中心主体是管状主体。

因此，具有打开夹爪的功能的相应中心螺母元件和远侧螺母元件可沿着纵向方向容纳于装置内。此外，远侧螺母元件的延伸部分可与中心主体部分地接合，和/或类似地，中心螺母元件可与近侧主体部分地接合，这使得有可能即使当夹爪完全打开时也在假体的纵向方向上使结构最大限度地紧凑。此外，此类近侧、远侧和中心管状主体可接纳骨材料，一旦夹爪已经打开，所述骨材料由于上述最大限度地紧凑的配置而可接触棘突且促进骨整合。

有利的是，中心主体、近侧和远侧主体和连接杆以及近侧和远侧夹爪是被配置成沿着含有纵向轴线的纵向平面连接的两个对称半部。

由此解决方案，可容易地制造和组装组件。此外，装置可被设置为从薄金属片开始，所述薄金属片随后被按压和折叠以提供对称且彼此相等的两个半部，所述两个半部可例如沿着含有纵向轴线的纵向平面通过焊接的接头连接。在此情况下，也可以通过便宜的方法，例如用以形成螺母和螺钉的方法来单独地制造近侧、中心和远侧主体。

有利的是，连接杆具有基本上等于夹爪的第二铰接点与夹爪的第二末端之间的距离的长度。

此解决方案对于每一夹爪生成基本上等腰三角形，其斜边对于每一夹爪是通过第二铰接点与夹爪的第二末端之间的悬臂片段由相应连接杆提供。因此，在夹爪围绕近侧和远侧主体的旋转和平移移动期间，夹爪的第二末端平移且同时抓紧棘突。

在本发明的一个示例性实施例中，致动系统包括横拉杆元件，其具有被配置成与远侧主体接合的末端，所述横拉杆元件被配置成被拉动以便朝向中心主体和近侧主体拉动远侧主体。

此解决方案使得有可能获得可通过从外部拉动被布置于引入工具套件内且与远侧主体成一体的横拉杆元件而从外部致动，从而维持近侧主体与工具套件自身接触的装置。

有利的是，脊柱融合装置的中心主体包括不透无线电的标签。

因此，使得外科医生能够确定装置在棘突间空间内的正确且最佳定位，而不需要使用更复杂的放射装置。

优选地，所述一对夹爪的第二末端可包括被布置成与棘突接合的接合构件。

确切地说，此接合构件可提供尖锐突起，其可例如是被配置成穿透于棘突的皮层骨中的齿，以便提供阻碍装置与棘突之间的相对移动的锁定链。作为一个替代方案，接合元件可在夹爪的自由端上获得，或可以是可装卸式接合元件。

有利的是，所述螺纹轴或所述横拉杆元件是中空的，以便允许例如借助于克氏钢丝或任何其它细长导引元件通过其引入假体。

在有利的示例性实施例中，近侧主体、中心主体和远侧主体具有矩形或正方形横截面。这使得有可能相对于圆形截面使中心主体的表面上用于棘突的支撑面积最大化，这将针对较小表面提供用于棘突的较小支撑面积。此外，相对于同一直径的圆形截面，矩形横截面除提供较宽支撑面积以外也需要更少组织间隔开。

优选地，夹爪被配置成在含有纵向方向的预定融合平面中移动而从关闭配置移动到打开配置。这提供夹爪在融合平面中而不是在与其正交的平面中的打开移动，这将实际上在所谓的蘑菇开口的情况下发生。

在本发明的另一个方面中，上文所提到的目的是通过棘突间融合装置和引入装置的系统来实现，所述棘突间融合装置包括：

-中心主体，其界定纵向方向且被配置成插入于邻近棘突之间；

-一对近侧夹爪和一对远侧夹爪，其相对于中心主体彼此相对且沿着纵向方向彼此间隔开；

-近侧夹爪和远侧夹爪的致动系统，其被配置成被经皮致动以使得夹爪从关闭配置移动到打开配置，其中在打开配置中，夹爪具有抵靠棘突对接的自由端；

其中夹爪被配置成在含有纵向方向的预定融合平面中从关闭配置移动到打开配置；

其中引入装置包括被配置成插入于两个棘突之间的引入管，所述引入管包括远端，所述引入管被配置成导引棘突间融合装置直到棘突间融合装置从引入管的远端突出。

所述系统的主要特征是引入管包括从远端延伸的两个刚性翼，所述刚性翼被定向以使得当棘突间融合装置从远端突出时，棘突间融合装置可在含有纵向方向的预定融合平面中从关闭配置自由移动到打开配置，且所述刚性翼被布置成平行于所述预定融合平面。

已经被首先引入引入管的刚性翼稳固地布置于棘突之间且保持它们稳定地彼此间隔开，使得棘突间融合装置在随后插入时，其容易进入棘突之间而不需要受力，直到中心主体在融合平面中在棘突之间居中为止。

优选地，刚性翼具有预定宽度，且中心主体具有在融合平面中的预定高度，刚性翼的宽度基本上类似于中心主体的高度，使得当致使棘突间融合装置从远端突出时刚性翼充当两个邻近棘突之间的间隔物。

有利的是，棘突间融合装置和引入装置的系统还包括锉刀工具，其被布置成滑动地接纳于引入管内且在两个刚性翼之间突出，以便打开用于棘突间装置穿过生物组织的通路。

优选地，棘突间融合装置的至少中心主体具有矩形横截面，且引入管具有被配置成滑动地导引棘突间融合装置的矩形横截面。

优选地，锉刀工具具有矩形横截面，其中锉刀工具的第一对相对面包括研磨表面，而锉刀工具的第二对相对面包括光滑表面。

有利的是，棘突间融合装置的中心主体具有标记，且引入管的刚性翼中的至少一个具有孔，所述孔被布置成使得当棘突间融合装置从远端完全突出时，所述标记和孔对准且所述标记通过孔对成像设备可见。此解决方案使得有可能容易地使棘突间融合装置相对于翼居中。举例来说，所述标记可以是可荧光检测的。

附图说明

参考附图，本发明的另外的特性和/或优点将通过其例示性实施例的以下描述变得更清楚，所述例示性实施例为例示性而非限制性的，在附图中：

-图1、1A、1B以图解方式示出根据本发明的棘突间融合装置，是在其从关闭配置移动到打开配置时；

-图2、2A、2B、2C以图解方式示出根据本发明的棘突间融合装置的相应示例性实施例，带有与远侧主体相关联的远侧螺母元件的不同示例性实施例；

-图3示出本发明的示例性实施例，包括螺纹轴、与远侧主体相关联的远侧螺母元件以及与中心主体相关联的中心螺母元件，其中螺纹轴包括两个中心和远侧带螺纹部分，远侧带螺纹部分的螺距是中心带螺纹部分的螺距的两倍；

-图4、4A以图解方式示出根据本发明的棘突间融合装置的又一示例性实施例，包括管状近侧、中心和远侧主体，其中铰链以及第一和第二铰接点是通过塑性变形确定；

-图5示出本发明的又一示例性实施例，其中近侧、远侧和中心主体以及近侧和远侧夹爪被制造成沿着含有纵向轴线的平面连接的两个半部；

-图5A示出图5的分解图；

-图6以图解方式示出根据本发明的棘突间融合装置的示例性实施例，其描述所述一对夹爪的连续旋转和平移移动以便抵靠相应棘突对接；

-图6A到6F示出关闭位置、四个中间逐渐打开位置和最终打开位置；

-图7以图解方式示出根据本发明的棘突间融合装置的示例性实施例，其可由拉动元件来致动；

-图8以图解方式示出根据本发明的棘突间融合装置的示例性实施例，包括具有与远侧主体接触且被配置成对其施加拉力的第二末端的螺纹轴；

-图9和9A示出本发明的示例性实施例的两个相应视图，其中棘突间融合装置包括成对的不对称夹爪，其包括相应连接杆和较短夹爪；

-图10和11是在提供具有光滑表面和研磨表面的锉刀工具的实施例中，根据本发明的系统的引入管的两个透视图；

-图12是根据本发明的系统的透视图，包括图10和11中的引入管以及棘突间融合装置；

-图13和14是在又一示例性实施例中的根据本发明的系统的引入管的两个透视图，其中引入管和锉刀工具具有矩形横截面，且其中锉刀工具被布置成分别暴露彼此相对的两个光滑面或彼此相对的两个研磨面，所述研磨面邻近于光滑面；

-图15是根据本发明的系统的透视图，包括如图13和14中的引入管和棘突间融合装置；

-图16和17分别示出第一工具的引入和使用的步骤，所述第一工具任选地用以形成组织之间的空间以便立即接纳装置引入装置；

-图18-20示出锉刀工具在两个棘突之间的引入和使用的步骤；

-图21示出根据本发明的系统的引入管，其被预先布置于两个邻近椎骨的棘突之间以便接纳融合装置，具体来说根据本发明的融合装置；

-图22-24示出借助于图21的引入管将融合装置、具体来说根据本发明的融合装置引入到棘突间空间中的步骤的后续条件；

-图25-27示出打开融合装置的夹爪且在棘突上锁定根据本发明的椎间融合装置以获得如图22-24中所示的定位的步骤的后续条件。

具体实施方式

参考图1、1A、1B，根据本发明的第一示例性实施例，根据本发明的用于棘突间融合的装置1从关闭配置(图1)到第二打开配置(图1B)的移动可通过连续中间配置的连续性确定，所述连续中间配置中的一个在图1A中示出。

确切地说，装置1包括中心主体10，其界定纵向方向11且被配置成插入于两个邻近棘突100、110之间，在图1B中以图解方式用虚线指示。

装置1还包括近侧主体30和远侧主体40，其相对于中心主体10是彼此相对的且被配置成沿着纵向方向11相对于彼此平移。

提供一对近侧夹爪21、22和一对远侧夹爪23、24，每一夹爪具有通过铰链21a、22a和23a、24a分别连接到近侧主体30或远侧主体40的第一末端，以及被配置成抵靠棘突100、110的相应面对接的第二末端21b、22b、23b、24b。

在最大打开(图1B)的配置中，所述一对近侧夹爪21、22和所述一对远侧夹爪23、24展开且彼此接近，使得相应第二末端(21b、22b、23b、24b)最终抓住两个相应的邻近棘突100、110。以此处未有利地图示但类似于图5、5A、6中描绘的实施例的方式，成对的近侧夹爪21、22和远侧夹爪23、24的第二末端21b、22b、23b、24b可包括被配置成抓紧相应棘突的末端接合构件28。

此外，装置1包括近侧主体30和远侧40的致动系统50，其被配置成被经皮致动，例如仅以图解方式指示的工具，并且优选地由外科医生直接或通过远距离操作来操作，用于造成夹爪21、22、23、24的相对平移以及围绕近侧主体30和远侧主体40的旋转。

如图1-1B中所示，装置1包括连接杆61、62、63、64，其将中心主体10连接到所述一对近侧夹爪21、22和所述一对远侧夹爪23、24。连接杆61、62、63、64具有在中心主体10上的第一铰接点61a、62a、63a、64a和在相应夹爪21、22、23、24上的第二铰接点61b、62b、63b、64b。可借助于销或借助于被配置成建立主体之间的枢转约束的其它类型的元件来获得铰接点，例如参考图4、4A、5、5A、6更详细描述，借助于由可折叠材料的部分做出的塑料枢转约束。

确切地说，如图1A所示，可通过工具50获得夹爪21、22、23、24的逐渐打开移动，所述工具被带到接近近侧主体30且造成近侧主体30、远侧主体40和中心主体10之间的相对接近移动，或单独地且同时造成近侧主体30和中心主体10之间以及远侧主体30和中心主体10的相对接近移动，例如以下文描述的方式中的一个方式移动。在两种情况下，近侧主体30和远侧主体40朝向中心主体的相对移动又造成连接杆61、62、63、64抵靠中心主体10的推动动作。

连接杆61、62、63、64从中心主体10相对于近侧和远侧主体的基本上对准的头对头位置(图1)开始，并且随后是近侧主体和远侧主体朝向彼此且朝向中心主体10的逐渐接近移动，从而造成所述一对近侧夹爪21、22和所述一对远侧夹爪23、24朝向中心主体10的旋转-平移移动。此旋转-平移移动类似于图6中针对本发明的另一示例性实施例可见的移动。

如由从图1到图1B的一连串位置所示(并且类似地如图6所示)，连接杆61、62和夹爪21、22围绕中心主体10上以及近侧主体和远侧主体上的相应铰接点彼此相对地旋转。相同情况对于连接杆63、64和夹爪23、24以对称相对的方式发生。这允许夹爪21、22、23、24的第二末端21b、22b、23b、24b打开而基本上几乎掠过棘突100、110，从而抵靠棘突100、110最终捕获可能的最少量的组织。事实上，夹爪21、22、23、24的第二末端21b、22b、23b、24b已经在图1的初始位置在相对于轴线11的轴向方向上位于距最终位置的不显著距离处，它们最终以几乎掠过棘突的方式到达所述最终位置，夹爪随后抓紧于棘突之间。

根据本发明，在所述夹爪的所述关闭配置中的所述第二末端21b、22b、23b、24b被分别布置在距所述第一铰接点61a、62a、63a、64a的第一距离X1处和距相应中间铰链61b、62b、63b、64b的第二距离X2处，其中所述第一距离X1小于所述第二距离X2，使得当所述夹爪21、22、23、24从所述关闭配置A移动到所述打开配置B时，所述第二末端21b、22b、23b、24b基本上横向于纵向轴线移动，且使第二末端21b、22b、23b、24b与棘突100、110之间的生物组织量最少。

如图2-2C中所示，根据图1-1B的装置1的相应示例性实施例，提供远侧螺母元件91，其与远侧主体40相关联且可由螺纹轴50'致动，以用于由致动工具系统50接合，且被配置成围绕纵向方向11旋转。螺纹轴50'在第一末端51处包括与近侧主体30相关联的头部52，且在第二末端53处包括与远侧主体40相关联的远侧螺母元件91。头部52和远侧螺母元件91被配置成分别在近侧主体30和远侧主体40上施加平行于纵向方向11且具有指向中心主体10的相反方向的力，以便以针对图1-1B的示例性实施例描述的相似方式以螺纹轴50'的旋转造成远侧主体40朝向近侧主体30的相对平移。

如图2的示例性实施例中所示，与远侧主体40相关联的远侧螺母元件91是相对于中心主体10在远侧主体40外部的螺母元件91。

在有利的示例性实施例中，螺母元件91可为螺母元件(图2A)，其包括相对于中心主体10在远侧主体40外部的凸缘部分95，并且还包括具有螺母部分93'的延伸部分93，所述螺母部分被布置于近侧位置且被配置成与螺纹轴50'接合。延伸部分93的长度L基本上等于螺纹轴50'当从成对的夹爪21、22、23、24的关闭配置移动到打开配置时的平移冲程。因此，使螺纹轴50'的长度最小化，且避免了在夹爪的最大打开的配置中螺纹轴的一端突出超出远侧螺母元件91。为了使假体的最终刚度最大化，延伸部分93当沿着纵向方向11接近时可部分地突出到中心主体10中，所述中心主体被配置成允许其自由通过而不产生干扰。

在另一示例性实施例中，如图2B所示，例如借助于远侧主体40中制作的内部螺纹孔，螺母元件与远侧主体40成一体。此解决方案减少了假体的组件数目。

参考图2C，示例性实施例示出为图2B的变型，其中与远侧主体40集成的螺母元件具有且类似地如在图2A中描述，提供延伸部分93，其具有处于近侧位置且被布置成与螺纹轴50'接合的螺母部分93'。类似于图2A，延伸部分93的长度L基本上等于螺纹轴50'当从夹爪21、22、23、24的关闭配置移动到打开配置时的平移冲程，用于实现使螺纹轴50'的长度最小化的相同目的。

参考图3，装置1包括被配置成围绕纵向方向11旋转的螺纹轴50'。远侧主体40与远侧螺母元件91相关联，中心主体10与中心螺母元件92相关联。螺旋螺母远侧元件91和中心螺母元件92被配置成沿着纵向方向11平移，且通过螺纹轴50'的旋转造成从夹爪21、22、23、24的关闭配置到打开配置的移动。

确切地说，螺纹轴50'包括被配置成与中心螺母元件92接合的第一带螺纹部分51，被配置成与远侧螺母元件91接合的第二带螺纹部分55。两个带螺纹部分51、55具有相应螺距(P)之间的比率等于1:2。

此外，远侧螺母元件91可包括延伸部分93，类似于针对图2A和2C的示例性实施例描述的延伸部分。

参考图4、4A，示出用于关闭和最大打开(d1>d3)的两个相应配置中的棘突间融合的装置1的实例。确切地说，铰链21a、22a、23a、24a以及第一和第二铰接点61a、62a、63a、64a是例如借助于金属片部分由可折叠材料的部分制成的塑料枢转约束。

此外，近侧主体30、远侧主体40和中心主体10是管状主体。在图4、4A中，为简单起见未图示致动机构、螺纹轴和一个螺母元件或多个螺母元件，或用于使远侧主体接近中心主体和近侧主体的其它元件，因为技术人员可以如此处描述和如上文参考图1到3描述的相似方式来获得。

图4、4A的解决方案提供中心主体10、近侧主体30和远侧主体40以及相对连接杆和夹爪作为例如轻型生物兼容性金属片材料的单个零件，并且接着简化为容易构造和组装的单个元件。即使为简单起见而未图示，其操作也可例如相对于图2-2C或图3所描述而了解。

参考图5、5A，示出图4、4A的装置1的示例性实施例，其中中心主体10、近侧主体30、远侧主体40、连接杆61、62、63、64、近侧和远侧夹爪21、22、23、24是被配置成沿着含有纵向方向11的纵向平面连接的两个对称半部。联合可以例如通过焊接完成。

在可能的实施例中，根据图5和5A，类似于图3的示例性实施例，装置1可包括具有两个带螺纹部分51和55的螺纹轴50'，所述两个带螺纹部分具有相应螺距P之间的比率1:2。远侧主体40可与远侧螺母元件91相关联，中心主体10可与中心螺母元件92相关联，头部52可与近侧主体30相关联并且可被制作为两个部分52'、52"。远侧螺母元件91和中心螺母元件92可以具有正方形或矩形横截面，且以相似方式，中心主体10、近侧主体30和远侧主体40一旦联接两个半部则可具有管状正方形或矩形形状，从而允许容易的构造和组装。

确切地说，在如图5、5A中所示的可能实施例中，对接头部52'具有螺旋带螺纹盲孔，其接合螺纹轴50'的第一带螺纹部分51直到变成与其成一体。因此，通过图中未图示且被配置成与对接头部52'接合的引入工具套件，有可能在其上施加扭矩且致使螺纹轴50'旋转。这允许与中心主体10成一体的近侧主体30的头部部分52"与中心螺母元件92之间沿着纵向方向11的移动，从而造成中心主体10接近近侧主体，并且接着造成上文已经描述的夹爪21、22、23、24和连接杆61、62、63、64围绕相应铰接点的旋转。

此外，在夹爪21、22、23、24上，提供接合元件28，其被配置成与具有齿形状的相应棘突(还在图6中以100、110示出)接合，能够对接于其上且穿透于骨材料中，从而允许安全融合以及在实现永久骨融合之前准许小的调节移动的顺应性。

装置1还可包括在中心主体10上的不透无线电的标签15，其被布置成辅助装置1在棘突间空间中的正确参考。

确切地说，参考图6，示出示例性棘突间融合装置1处于打开配置，其中描绘成对的夹爪21、22、23、24处于接合元件28抵靠相应棘突100、110对接的位置。

此外，在图中，以影线描绘了所述一对夹爪21、22和近侧主体30当从关闭配置移动到打开位置时的连续位置的轨迹。

参考图7、8，分别示出关于致动系统的作为对先前所描述实施例的替代的两个示例性实施例。它们提供包括横拉杆元件50"的致动系统50，所述横拉杆元件具有被配置成与远侧主体40接合的末端53。横拉杆元件50"被配置成被远程拉动以便又朝向中心主体10和近侧主体30拉动远侧主体40。

在图7的示例性实施例中，描绘了在实例中呈电缆形式的横拉杆元件50"致动装置1。通过被配置成用于抓住近侧主体30的工具套件，在箭头59的方向上施加拉力，以便造成夹爪21、22、23、24的打开移动。

在图8的示例性实施例中，横拉杆工具套件可提供螺纹轴，其接合与主体30相关联的头部52，使得通过旋转头部52，螺纹轴在由箭头59指示的方向上移动，从而造成远侧主体40接近中心主体10且造成中心主体10接近近侧主体30。

替代地，被配置成与近侧主体30内的螺纹轴接合的工具套件可以代替头部52。

参考图9-9A，描述本发明的棘突间融合装置1的可能的示例性实施例，其中成对的近侧夹爪21、22和远侧夹爪23、24是彼此不同的。确切地说，有可能改变相应夹爪21、22、23、24上的连接杆61、62、63、64的第二铰接点61b、62b、63b、64b的长度。

此解决方案允许在具有彼此极不同的形状的两个椎骨100、110之间施加棘突间融合装置1，例如在最后的腰椎(L5)与第一骶骨椎骨(S1)之间施加的情况或变形的椎骨的情况中可能发生。

在针对圆形引入管的图12中，和在针对四边形引入管的图15中，示出引入装置200和棘突间融合装置的系统，例如上文所述的一个，但也还有具有可在融合平面中移动的夹爪的其它各种类型。

引入装置200包括被配置成插入于两个棘突100、110之间的引入管202，引入管202包括远端204，引入管202被配置成导引棘突间融合装置直到棘突间融合装置从引入管202的远端204突出。

根据本发明，引入管202包括从远端204延伸的两个刚性翼206、207。刚性翼206、207以一方式定向以使得当棘突间融合装置从远端204突出时，其可在含有纵向方向11的预定融合平面π中从关闭配置自由移动到打开配置B。刚性翼206、207被布置成平行于预定融合平面π。

引入装置200可有利地提供此类刚性翼206、207，所述刚性翼彼此之间具有预定宽度且被布置成对准中心主体10与预定高度融合平面π，刚性翼206、207的宽度基本上类似于中心主体10的高度，其方式为使得当致使棘突间融合装置从远端204突出时刚性翼206、207充当两个邻近棘突100、110之间的间隔物。

在另一有利实施例中，类似于针对圆形引入管的图10和11中示出且类似于针对四边形引入管的图13和14中示出，引入装置200还可包括锉刀工具220，所述锉刀工具被布置成滑动地接纳于引入管202内且在两个刚性翼206、207之间突出，以便形成穿过生物组织的用于棘突间装置的通路。锉刀工具可以具有带有尖锐尖端的末端，所述尖锐尖端被配置成用于穿透组织且清开用于锉刀和用于刚性翼206、207的通路，所述刚性翼最终稳定地定位于棘突之间。

确切地说，在图13和14的实施例中，棘突间融合装置的中心主体10具有矩形横截面，且引入管202具有被配置成滑动地导引棘突间融合装置的矩形横截面。确切地说，锉刀工具220具有矩形横截面，其中锉刀工具220的第一对相对面具有研磨表面222，而锉刀工具220的第二对相对面具有光滑表面224。在此情况下，锉刀被布置成选择性地暴露彼此相对的两个光滑面(图13)或自身的彼此相对且邻近于相应光滑面的研磨面(图14)。

有利的是，棘突间融合装置的中心主体10具有标记60且引入管202的刚性翼206、207中的至少一个具有孔260，孔260被布置成使得当棘突间融合装置从远端204完全突出时，标记60和孔260对准，且标记60通过孔260对成像设备可见。

通过相同参考标号，还描述可能的引入步骤：在图16和17中示出引入克氏钢丝170和操作可任选地提供的第一器械180的相应步骤，从而在组织之间初步形成用于连同引入装置一起接纳装置的空间，所述引入装置例如由旋钮181、尖端183和杆182组成。

在图18-20中示出锉刀工具在两个棘突之间的引入和操作的步骤，其中锉刀220和引入管200配备有平行于融合平面的刚性翼206和207，示出整体沿着克氏钢丝170滑动。用旋钮221辅助引入。

如图21所示，根据本发明的系统的引入管200，其位于两个邻近椎骨的棘突之间以用于接纳融合装置，具体来说根据上述本发明的融合装置1。可借助于旋钮203做出装置50的引入和操作。

参考图22-24，描绘通过图21的引入管在棘突间空间中引入融合装置从而提供引入的步骤的后续条件，具体来说是通过根据本发明的融合装置1，但也通过相似的装置或等效的装置。

参考图25-27示出如图22-24中定位的根据本发明的椎间融合装置的打开夹爪和锁定于棘突上的步骤的后续条件，类似于图6A-6F的步骤。

一些示例性具体实施例的前述描述将根据概念性观点充分地揭露本发明，以使得其它人通过应用当前的知识，将能够在不另外研究并且不偏离本发明的情况下在各种应用中修改和/或改编具体示例性实施例，并且因此，其意味着此类改编和修改将必须被视为等效于具体实施例。实现本文中所描述的不同功能的构件和材料可在出于此原因不偏离发明领域的情况下具有不同性质。应理解，本文中所采用的措词或术语是出于描述而不是限制的目的。

Claims (21)

1.一种棘突间融合装置（1），其包括：

-中心主体（10），其界定纵向轴线（11）且被配置成插入于两个邻近棘突（100、110）之间；

-近侧主体（30）和远侧主体（40），其相对于所述中心主体（10）彼此相对且被配置成沿着所述纵向轴线（11）彼此相对平移；

-一对近侧夹爪（21、22）和一对远侧夹爪（23、24），其相对于所述中心主体（10）彼此相对，沿着所述纵向轴线（11）彼此间隔开，且具有通过第一铰链（21a、22a、23a、24a）连接到所述近侧主体（30）和所述远侧主体（40）的第一末端以及被配置成抵靠所述棘突（100、110）对接的第二末端；

-所述近侧主体（30）和所述远侧主体（40）的致动系统（50），其被配置成被经皮致动以造成所述相对平移且造成所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）围绕所述近侧主体（30）和所述远侧主体（40）的旋转，使得所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）执行从关闭配置（A）到打开配置（B）的位移；

-连接杆（61、62、63、64），其将所述中心主体（10）连接到所述一对近侧夹爪（21、22）和所述一对远侧夹爪（23、24），所述连接杆（61、62、63、64）具有在所述中心主体（10）上的第一铰接点（61a、62a、63a、64a）和在所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）的相应中间铰链（61b、62b、63b、64b）处的第二铰接点；

其特征在于

在所述近侧夹爪和所述远侧夹爪的所述关闭配置中，所述第二末端（21b、22b、23b、24b）分别被布置在距所述第一铰接点（61a、62a、63a、64a）的第一距离（X1）处和距所述相应中间铰链（61b、62b、63b、64b）的第二距离（X2）处，

其中所述第一距离（X1）短于所述第二距离（X2），使得当所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）从所述关闭配置（A）移动到所述打开配置（B）时，所述第二末端（21b、22b、23b、24b）基本上横向于所述纵向轴线移动，且使在所述近侧夹爪和所述远侧夹爪的所述第二末端（21b、22b、23b、24b）与所述棘突（100、110）之间的生物组织的截留最少。

2.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述第一距离短于5 mm。

3.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述第一距离短于3 mm。

4.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述第一距离短于1 mm。

5.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），所述致动系统（50）包括被配置成围绕所述纵向轴线（11）旋转的螺纹轴（50'），所述螺纹轴（50'）在所述螺纹轴的第一末端（51）处包括与所述近侧主体（30）相关联的头部（52），且在所述螺纹轴的第二末端（53）处包括与所述远侧主体（40）相关联且被布置成与所述螺纹轴的所述第二末端（53）接合的远侧螺母元件（91），所述头部（52）和所述远侧螺母元件（91）被配置成分别在所述近侧主体（30）和远侧主体（40）上施加平行于所述纵向轴线（11）且具有指向所述中心主体（10）的相反方向的力，以便通过所述螺纹轴（50'）的旋转造成所述远侧主体（40）朝向所述近侧主体（30）的所述相对平移。

6.根据权利要求5所述的棘突间融合装置（1），其中与所述远侧主体（40）相关联的所述远侧螺母元件（91）选自由以下各项组成的群组：

-相对于所述中心主体（10）在所述远侧主体（40）外部的螺母元件；

-包括相对于所述中心主体（10）在所述远侧主体（40）外部的凸缘部分（95）的螺母元件，其包括具有被布置成与所述螺纹轴（50'）接合的螺母部分（93'）的延伸部分（93），所述延伸部分（93）具有与当从所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）的所述关闭配置变为所述打开配置时所述螺纹轴（50'）的平移长度基本上相同的长度（L）；

-集成于所述远侧主体（40）中的螺母元件；

-集成于所述远侧主体（40）中的包括延伸部分（93）的螺母元件，所述延伸部分具有被布置成与所述螺纹轴（50'）接合的螺母部分（93'），所述延伸部分（93）具有与当从所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）的所述关闭配置变为所述打开配置时所述螺纹轴（50'）的所述平移长度基本上相同的长度（L）。

7.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述致动系统（50）包括被配置成围绕所述纵向轴线（11）旋转的螺纹轴（50'），所述远侧主体（40）与远侧螺母元件（91）相关联，所述中心主体（10）与中心螺母元件（92）相关联，所述远侧螺母元件（91）和中心螺母元件（92）被配置成沿着所述纵向轴线（11）平移且通过所述螺纹轴（50'）的旋转造成所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）执行从所述关闭配置到所述打开配置的所述位移。

8.根据权利要求7所述的棘突间融合装置（1），其中所述螺纹轴（50'）包括被配置成与所述中心螺母元件（92）接合的第一带螺纹部分、被配置成与所述远侧螺母元件（91）接合的第二带螺纹部分（55），所述第一带螺纹部分和第二带螺纹部分（55）的相应螺距（P）之间的比率等于1:2。

9.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述第一铰链（21a、22a、23a、24a）以及所述第一铰接点（61a、62a、63a、64a）和所述第二铰接点是由能折叠的材料的部分制成的塑性约束。

10.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述近侧主体（30）、远侧主体（40）和中心主体（10）是管状主体。

11.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述中心主体（10）、所述近侧主体（30）、所述远侧主体（40）、所述连接杆（61、62、63、64）以及所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）是被配置成沿着含有所述纵向轴线（11）的纵向平面连接的两个对称半部。

12.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述连接杆（61、62、63、64）具有基本上等于所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）的所述第二铰接点与所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）的所述第二末端之间的距离的长度。

13.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述致动系统（50）包括横拉杆元件（50"），所述横拉杆元件具有被配置成与所述远侧主体（40）接合的末端，所述横拉杆元件（50"）被配置成被拉动以便又朝向所述中心主体（10）和近侧主体（30）拉动所述远侧主体（40）。

14.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述近侧主体（30）、所述中心主体（10）和所述远侧主体（40）具有矩形横截面。

15.根据权利要求1所述的棘突间融合装置（1），其中所述近侧夹爪（21、22）和所述远侧夹爪（23、24）被配置成在含有所述纵向轴线的预定融合平面中从所述关闭配置（A）移动到所述打开配置（B）。

16.一种包括引入装置（200）和根据前述权利要求中任意一项所述的棘突间融合装置的系统，

其中所述引入装置（200）包括被配置成插入于两个棘突（100、110）之间的引入管（202），所述引入管（202）包括远端（204），所述引入管（202）被配置成导引所述棘突间融合装置直到所述棘突间融合装置从所述引入管（202）的所述远端（204）突出，

其特征在于

所述引入管（202）包括从所述远端（204）延伸的两个刚性翼（206、207），所述刚性翼（206、207）被定向以使得当所述棘突间融合装置从所述远端（204）突出时，所述棘突间融合装置能够在含有所述纵向轴线（11）的预定融合平面中从所述关闭配置（A）自由移动到所述打开配置（B），且所述刚性翼（206、207）被布置成平行于所述预定融合平面。

17.根据权利要求16所述的系统，其中所述刚性翼（206、207）具有预定宽度（W），且所述中心主体（10）具有在所述融合平面中的预定高度（H），所述刚性翼（206、207）的所述宽度（W）基本上等于所述中心主体（10）的所述高度（H），使得当致使所述棘突间融合装置从所述远端（204）突出时所述刚性翼（206、207）充当两个邻近棘突（100、110）之间的间隔物。

18.根据权利要求16所述的系统，还包括锉刀工具（220），所述锉刀工具被布置成滑动地接纳于所述引入管（202）内且在所述两个刚性翼（206、207）之间突出以便形成用于所述棘突间融合装置穿过生物组织的通路。

19.根据权利要求16所述的系统，其中所述棘突间融合装置的至少所述中心主体（10）具有矩形横截面，且所述引入管（202）具有被配置成滑动地导引所述棘突间融合装置的矩形横截面。

20.根据权利要求18所述的系统，其中所述锉刀工具（220）具有矩形横截面，其中所述锉刀工具（220）的第一对相对面包括研磨表面（222），而所述锉刀工具（220）的第二对相对面包括光滑表面（224）。

21.根据权利要求16所述的系统，其中所述棘突间融合装置的所述中心主体（10）具有标记（60），且所述引入管（202）的所述刚性翼（206、207）中的至少一个具有孔（260），所述孔（260）被布置成使得当所述棘突间融合装置从所述远端（204）完全突出时，所述标记（60）和所述孔（260）对准，且所述标记（60）通过所述孔（260）能够被成像设备见到。