CN111840633A - 一种皮肤修复膜及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种皮肤修复膜及其制备方法。该皮肤修复膜采用羧甲基纤维素和生物活性玻璃制得，具体为：（1）将羧甲基纤维素加入至水中，搅拌至其充分溶解；（2）溶解后在机械搅拌的条件下缓慢加入生物活性玻璃；（3）干燥成形，经注模，冷冻干燥后得到所述皮肤修复膜。此种皮肤修复膜结合羧甲基纤维素和生物活性玻璃的优点，便于临床使用，且具有海绵状多孔结构，能够吸收溃疡渗出液，所用原料皆对人体无刺激性、具有良好的生物相容性，没有化学交联剂带来的毒性残留，可应用于外表皮肤修复还可应用于消化道修复，如胃，十二指肠以及其他消化道内壁修复。

Description

一种皮肤修复膜及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用生物材料领域，具体是涉及一种皮肤修复膜；此外，本发明还涉及该皮肤修复膜的制备方法。
背景技术
人体的皮肤是维持人体内环境稳定和阻止微生物侵入的屏障。若皮肤受到大面积损伤，则会引起许多局部甚至全身性问题，如新陈代谢加剧、水分和蛋白质过度丧失，免疫系统失调等，严重的还会危及生命。若创面覆盖适当的敷料，能有效降低患者机体超高代谢的严重程度，减轻疼痛，防止细菌感染，加速创面愈合。目前全球有数以千万计的皮肤创伤患者，尤其是随着社会老年化以及我国糖尿病发病率不断升高的趋势，难愈合慢性创面的治疗成为临床一个重要的问题，但现有的创面修复敷料难以满足临床治疗的需要，特别是针对难以愈合创面入糖尿病溃疡的高性能敷料的需求，因此急需研发一种能主动参与、调控并促进创面修复的产品，加速创面愈合和组织新生，高科技的医用敷料在世界医疗卫生领域得到日益重视，传统的纱布将越来越多地被新型医用敷料取代。
生物活性玻璃已有40多年的研究历史，成功的临床应用已有20余年，是目前唯一既能促进骨组织的生长、骨缺损的愈合又能促进软组织的生长愈合的人工合成材料。最新研究表明，生物活性玻璃的表面活性能促进生长因子的生成、促进细胞的繁衍、活化细胞基因表达。在应用于皮肤创面修复方面，生物活性玻璃粉体接触到软组织溃疡和长期糜烂伤口，与伤口渗液相接触时，发生快速表面反应，释放活性离子。活性离子能够刺激成纤维细胞、内皮细胞、上表皮细胞的增殖并分泌促进组织生长及血管再生的生长因子，进而促进血管生成及结缔组织和表皮组织生长。生物玻璃颗粒状粉剂在临床应用中已经显示了其对不易愈合创面独特的治疗效果，有超过上万例临床应用，治愈上百起其它方法很难治愈的溃烂性创面。
但是，颗粒状粉剂在临床应用中也显示了其局限性。比如，溃疡创面渗出液较多，颗粒状材料对渗出液的吸收与导出效果还不够理想。此外，在使用中特别是对于大面积创面不方便应用。为此本领域亟需研发一种新的皮肤修复膜以克服上述缺陷。
羧甲基纤维素具有良好的生物相容性、生物可降解性，不易引发基体免疫反应。纤维素是自然界存量最丰富的天然高分子材料，来源广泛、价格低廉，具有良好的生物相容性和可降解性。对纤维素进行羧甲基改性处理，根据取代度的不同，可制备成水凝胶、海绵、薄膜、水化纤维或织物等各类型的吸收材料。其中，羧甲基纤维素水化纤维或织物是将纤维素纺织品进行低取代度醚化处理，使纤维的表皮层形成有亲水性羧甲基基团的网络结构，而纤维的芯层保持原来的天然结构，能够使之成为一种既保持纤维形态及力学强度，又具有高吸液保液能力的湿性医用敷料。该材料能够吸收高于自身多倍的液量，形成水凝胶，营造湿润的环境，有利于伤口的愈合，具有重要的临床研究及应用价值。
目前，尚未有羧甲基纤维素和生物活性玻璃复合材料用于皮肤修复膜的相关报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种皮肤修复膜，该皮肤修复膜结合羧甲基纤维素和生物活性玻璃的优点，便于临床使用，且具有海绵状多孔结构，能够吸收溃疡渗出液，所用原料皆对人体无刺激性、具有良好的生物相容性，没有化学交联剂带来的毒性残留，预期是一种可广泛应用于创面处理的新型医用敷料。为此，本发明提供该皮肤修复膜的制备方法，采用冷冻干燥方法制备带有多孔海绵结构的敷料，制备工艺简单易操作。
本发明采用如下技术方案：
本发明提供一种皮肤修复膜，所述的皮肤修复膜采用羧甲基纤维素和生物活性玻璃制得。
作为本发明优选的技术方案，所述的皮肤修复膜按重量份数计主要由大于0份且小于等于10份的羧甲基纤维素（更佳地，大于0份且小于等于3份的羧甲基纤维素）、大于0份且小于等于10份的生物活性玻璃（更佳地，大于0份且小于等于2份的生物活性玻璃）、100份纯化水组成的溶液经冷冻干燥工艺制备得到。
作为本发明优选的技术方案，所述的皮肤修复膜具有多孔海绵结构。
在本发明的另一方面，提供所述的皮肤修复膜的制备方法，包括如下步骤：
（1）将羧甲基纤维素加入至水中，搅拌至其充分溶解；
（2）溶解后在机械搅拌的条件下缓慢加入生物活性玻璃；
（3）干燥成形，经注模，冷冻干燥后得到所述皮肤修复膜。
作为本发明优选的技术方案，步骤（3）中，所述冷冻干燥的工艺条件为：预冻1-4小时，冷冻干燥10到20小时。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
1、本发明结合羧甲基纤维素和生物活性玻璃的优点，便于临床使用，且具有海绵状多孔结构，能够吸收及导出溃疡渗出液，克服了传统的生物玻璃颗粒状粉剂在临床应用中的局限性。所用原料皆对人体无刺激性、具有良好的生物相容性，没有化学交联剂带来的毒性残留。此种皮肤修复膜可应用于外表皮肤修复还可应用于消化道修复，如胃，十二指肠以及其他消化道内壁修复，预期是一种可广泛应用于创面处理的新型医用敷料。
2、本发明使用的羧甲基纤维素具有良好的生物相容性和可降解性，且原料广泛，与明胶相比，无需考虑动物源性，成本较低。
3、本发明中所有使用原料安全无毒，还可用于口腔及消化道使用。羧甲基纤维素生物相容性好，安全无毒也属于食品添加剂，可以用于口腔及消化道，即使部分被咽下也不会造成不良影响。专利CN 1636576A公开了生物活性玻璃在制备治疗胃和十二指肠溃疡药中的应用。生物活性玻璃可以以吞服方式进入胃乃至整个消化系统治疗胃病和十二指肠溃疡。
4、本发明采用冷冻干燥技术制备的羧甲基纤维素生物玻璃复合膜轻薄并具有多孔海绵结构，易于吸收渗液，保持伤口湿润。采用冷冻干燥方法，工艺简单，成本较低，易于实现工业化生产。
5、由于羧甲基纤维素湿润后有一定粘性，可以直接贴于皮肤表面以及口腔或消化道内壁，非常适合作各种皮肤修复膜。羧甲基纤维素在与伤口渗出液接触时能够吸收渗液，呈凝胶状附着在伤口表面在快速形成凝胶，并能维持湿润环境，根据“湿性伤口愈合”理论，如果护理时创造接近生理状态的湿性愈合环境，就有利于肉芽的生长，便于皮肤细胞的分裂，从而促使伤口的完整愈合；生物活性玻璃特别适用于如宫颈糜烂、口腔溃疡、褥疮、窦道、脂肪液化性伤口、性病溃疡、痔疮、褥疮、糖尿病溃疡等软组织溃疡中任一种或它们的长期糜烂有明显的治疗作用。本发明综合两者的优势，得到的修复膜适合各种急慢性伤口，并且适合口腔溃疡修复和其它消化道修复。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
本发明按如下步骤制备得到一种新型皮肤修复膜：
（1）配料
按羧甲基纤维素0-10份（不包括0）、生物活性玻璃0-10份（不包括0）、纯化水100份配比。
较佳的羧甲基纤维素0-3份（不包括0），生物活性玻璃0-2份（不包括0），纯化水100份。
（2）混料
将羧甲纤维素加入至水中，搅拌至其充分溶解。溶解后在机械搅拌的条件下缓慢加入生物活性玻璃。
（3）干燥成形
经注模，冷冻干燥后得到所述皮肤修复膜。
实施例1
按本发明上述方法制备一种新型皮肤修复膜。称取3g羧甲基纤维素，加入至100ml纯化水中，加热至60°C搅拌至其完全溶解。在机械搅拌500r/min的条件下缓缓加入3g生物活性玻璃，搅拌10min，注入模具中，然后进行冷冻干燥（预冻2小时，冷冻干燥16h）得到新型皮肤修复膜。
实施例2
按本发明上述方法制备一种新型皮肤修复膜。称取羧甲基纤维素2g，将羧甲基纤维素加入100ml纯化水中，加热至60°C搅拌至其完全溶解。在机械搅拌600r/min的条件下缓缓加入1g生物活性玻璃，搅拌10min，注入模具中。放入烘箱中60°条件下干燥4h，然后进行冷冻干燥（预冻4小时，冷冻干燥10h）后根据所需尺寸裁剪得到较薄的新型皮肤修复膜。
实施例3
按本发明上述方法制备一种新型皮肤修复膜。称取1g羧甲基纤维素，加入至100ml纯化水中，加热至60°C搅拌至其完全溶解。在机械搅拌800r/min的条件下缓缓加入2g生物活性玻璃，搅拌30min，注入模具中，然后进行冷冻干燥（预冻1小时，冷冻干燥20h）得到新型皮肤修复膜。
实施例4
按本发明上述方法制备一种新型皮肤修复膜。称取2g羧甲基纤维素，加入至100ml纯化水中，加热至70°C搅拌至其完全溶解。在机械搅拌800r/min的条件下缓缓加入4g生物活性玻璃，搅拌5min，注入模具中，然后进行冷冻干燥（预冻3小时，冷冻干燥16h）得到所需的新型皮肤修复膜。
实施例5
按本发明上述方法制备一种新型皮肤修复膜。称取10g羧甲基纤维素，缓慢加入至处于搅拌状态的100ml热水中，持续搅拌至其完全溶解。在机械搅拌400r/min的条件下缓缓加入10g生物活性玻璃，搅拌5min，注入模具中，然后进行冷冻干燥（预冻4小时，冷冻干燥20h）得到所需的新型皮肤修复膜。

Claims (6)

1.一种皮肤修复膜，其特征在于，所述的皮肤修复膜采用羧甲基纤维素和生物活性玻璃制得。
2.根据权利要求1所述的一种皮肤修复膜，其特征在于，所述的皮肤修复膜按重量份数计主要由大于0份且小于等于10份的羧甲基纤维素、大于0份且小于等于10份的生物活性玻璃、100份纯化水组成的溶液经冷冻干燥工艺制备得到。
3.根据权利要求2所述的一种皮肤修复膜，其特征在于，所述的皮肤修复膜按重量份数计主要由大于0份且小于等于3份的羧甲基纤维素、大于0份且小于等于2份的生物活性玻璃、100份纯化水组成的溶液经冷冻干燥工艺制备得到。
4.根据权利要求1所述的一种皮肤修复膜，其特征在于，所述的皮肤修复膜具有多孔海绵结构。
5.如权利要求1-4任一项所述的皮肤修复膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）将羧甲基纤维素加入至水中，搅拌至其充分溶解；
（2）溶解后在机械搅拌的条件下缓慢加入生物活性玻璃；
（3）干燥成形，经注模，冷冻干燥后得到所述皮肤修复膜。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述冷冻干燥的工艺条件为：预冻1-4小时，冷冻干燥10到20小时。
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