CN111818964A - 电刺激设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种电刺激设备，包括：至少一个电脉冲发生器，脉冲被布置成具有预定典型参数值的序列，典型参数包括脉冲的振幅、持续时间和频率；发生器包括一个或多个单独的刺激通道，以便以每个通道独立的方式将序列传输给生物的身体区域；至少一个电极，至少一个电极用于每个通道，至少一个电极发送对应通道的刺激脉冲。每个电极都被施加在患者皮肤外部的在预定区域处，并且关于一个或多个另外的电极的位置具有预定位置关系，一个或多个另外的电极与多个通道中的每一个另外的通道相关联。根据本发明，至少一个电极或给定的多个电极由自粘柔性支撑元件支承，自粘柔性支撑元件能够紧固在关于人类身体的解剖学结构的预定位置，同时电极根据预定设计分布在自粘柔性支撑元件的延伸部上，并且至少一个脉冲发生器连接到被设置在柔性支撑元件上的至少一个电极和/或多个电极，或者两个或更多个脉冲发生器连接到也被柔性支撑元件支撑的多个电极中的不同的一个或多个电极。

Description

电刺激设备

技术领域

本发明涉及一种电刺激设备，包括：

至少一个电脉冲发生器，所述脉冲被布置成具有预定典型参数值的序列，所述典型参数包括所述脉冲的振幅、持续时间和频率；

所述发生器包括一个或多个单独的刺激通道，以便以每个通道独立的方式将所述序列传输给生物的身体区域；

至少一个刺激电极，所述至少一个刺激电极用于每个刺激通道，并且每个刺激电极都发送对应通道的刺激脉冲；

每个电极都被施加在患者皮肤外部的预定区域处，并且关于一个或多个另外的电极的位置具有预定位置关系，所述一个或多个另外的电极与所述多个通道中的每个另外的通道相关联；

所述至少一个电脉冲发生器的控制单元，所述控制单元与所述电脉冲发生器通信；

接口，所述接口用于输入设定数据和/或命令，并且用于显示所述一个或多个发生器的设定数据和/或配置设定。

背景技术

临床数据显示，电刺激在许多病理状况中带来益处，诸如在溃疡、疮或损伤治疗中，在疼痛治疗中，在肥胖症的治疗中以及在血管设定中。

例如，西方国家一半以上的人口患有与血管设定有关的疾病，特别是与心血管系统有关的疾病。由诸如动脉硬化之类的退化性疾病引起的变化经常在血管壁中显现出来，这些变化与血栓形成一起，是导致外周动脉以及涉及心肌和大脑的阻塞的最常见原因之一。

动脉硬化在糖尿病患者中以特别具有侵略性且提早的方式显现，糖尿病患者约占欧洲人口的3％，与意大利人口的百分比相似。由于主血管的退化(大血管病变)、小血管的退化(微血管病变)以及外周和植物性(神经病变)神经系统的退化，这种疾病会给患者带来使人高度衰弱的长期并发症。在糖尿病患者中，外周大血管病产生的症状类似于在非糖尿病患者中观察到的症状；但是，它提早地显现出来并且频率更高，而且恶化得很快。

由于上述原因，在糖尿病患者中，血管疾病相对于非糖尿病患者而言确定为双重死亡率，并且需要长期住院治疗，从而带来严重的经济和社会后果。

此外，在糖尿病患者中，动脉硬化是大多数下肢截肢的原因(50％-70％)，在这些患者中动脉硬化的显现频率比非糖尿病患者高5倍。膝盖下方的中小孔的远侧动脉闭塞是坏疽的发展原因。此外，与非糖尿病患者相比，糖尿病患者由于小腿、大腿或臀部肌肉的缺血而更常遭受间歇性跛行。

由内皮细胞产生的某些物质会引起新血管的形成(血管生成)和血管扩张，诸如最近发现并在文献中描述的成纤维细胞生长因子(FGF)、神经生长因子(NGF)和血管内皮生长因子(VEGF)。

VEGF和其它血管生成因子，诸如FGF，可以直接注射到受缺血和/或闭塞影响的血管床中以促进血管生成。但是，直接注射VEGF或其它血管生成因子涉及许多缺点，主要是由于所有受影响细胞的释放困难。实际上，注射的VEGF中只有不到2％有效参与了新血管生成；此外，该方法具有潜在的毒性。

Kanno等人进行的实验表明通过对孤立的动物肌肉施加连续5天的电刺激，其中所用脉冲的振幅为0.3ms、频率为50Hz、强度为0.1V，可以观察到VEGF的产生增加，并且通过增加毛细血管数目和血流量来促进新血管生成。

尽管这些实验似乎表明对肌肉的电刺激对循环具有有益作用，但它们并未解释如何对人类施加电刺激。

此外，它们需要几天的治疗时间，由于其时间过长，可能会给患者带来不适。

此外，已知使用激光心肌血运重建术来减轻由心绞痛引起的疼痛；这确定了心肌和毛细血管和小动脉的内皮细胞中VEGF的水平增加(Lee,SH,Wolf PL,Escudero R,NEng.J.Med.2000；342,626-33)。但是，激光心肌血运重建术是一种侵入性技术，产生的结果有限。

US 2002/0010492描述了一种电刺激装置，该电刺激装置用于受控地产生血管生成生长因子，通过该电刺激装置可以在体外通过持续至少8小时的连续电刺激将VEGF的水平提高30％-40％。

但是，在这种情况下，也需要较长的治疗时间，这会导致患者明显不适。

WO 02/09809描述了一种用于治疗血管疾病、肌肉疾病或肌腱疾病的设备，通过该设备向患者施加一系列振幅为10μs至40μs、强度为100μA至170μA的电脉冲。这样，可以实现VEGF产生的增大，结果是血管舒张和新血管生成。

WO 2004/084988描述了一种电刺激设备，由于该电刺激设备，根据所产生的电刺激的类型和所采用的配置设定，可以产生神经诱导的生物活性调节，从而易于在微循环和大循环上产生血管活性类型的现象。

反过来，这些现象是由与平滑肌的直接刺激相关的现象和基本上是儿茶酚胺能型的现象，通过刺激突触后受体来介导的。上述设备能够产生诱导可再现且恒定的神经生理反应的特异性刺激序列。

特别地，WO 2004/084988描述了微循环的激活序列(ATMC)和肌纤维的去收缩序列(DCTR)，它们能够刺激不同的功能性伴随组织(functional contingents)，其中有横纹肌、平滑肌和混合的外周神经。上述刺激序列由三个基本参数来组合：刺激的持续时间、刺激的频率以及不同持续时间/频率组合彼此跟随的时间间隔。刺激序列的一般操作模型反映了在神经脉冲的发送中发生的数字模拟转导。

调频和调幅的神经元电刺激或FREMS电刺激(在上述WO 2004/084988和WO 2004/067087中描述的频率韵律电调制，在此通过引用并入)的特征在于使用通过可变频率和持续时间的顺序电脉冲产生的透皮电流。频率可以在0.1Hz至999Hz之间变化，刺激的持续时间在0.1μs至40μs之间，并且在感知阈值之上维持恒定的电压在0.1V至300V(最好是150V)之间。通过适当地组合上述频率和持续时间的变化，可以获得特定的序列，定义为DCTR，具有去收缩效果，并且包括一系列子步骤，即A、B和C。在子步骤A中，频率和振幅是恒定的，在子步骤B中，频率恒定而振幅可变，在子步骤C中，频率可变而振幅恒定。

实验研究允许评估FREMS的影响以及后者通过刺激胫后神经来唤起大脚趾内收肌能够实现的复合肌肉动作电位(cMAP)的能力，以及通过使用后者作为条件刺激的H反射振幅的变化。如WO 2004/084988中所述，上述实验研究还表明，能够实现的cMAP的最大振幅(0.60±0.02mV)比用传输TENS电流的已知装置能够实现的cMAP的振幅小约15倍，即，这些振幅的大小约为9±0.6mV，其中刺激持续时间通常在200μs-1000μs范围内。还观察到，在持续时间/频率比等于0.13(40μs/29Hz)的情况下，可以实现cMAP的最大振幅值。

另一种类型的序列，称为ATCM，并被适当设计成实现血管活性作用，对微循环的运动(即皮下组织的小动脉和小静脉的光滑括约肌的运动)具有主要作用。在实践中，如WO2004/084988中所述，实现了一种系统，该系统产生一系列血管舒张和血管收缩，其中围绕刺激区域的微循环的血流依顺序增加和减少。这些血管舒张和血管收缩产生“泵”效应，这明显是由交感植物神经系统的神经调节产生的，该神经调节仅通过毛细血管和小动脉的平滑肌组织影响血管舒张作用。这样，可以强调的是，这种以交替的基强度变化为特征的子序列因此产生了由依顺序的血管舒张步骤和血管收缩步骤组成的血管活性作用。这当然也会产生排液效果，尤其是微循环的弹性增强和微循环的调制，微循环的调制在决定其平均变化的主要前导事件周围发生。

研究还表明了电刺激如何能促进药物的透皮吸收并因此提高其功效。

电刺激疗程通常需要相对较长的时间，并且电流装置被制造成要求患者基本上保持静止或处于静止状态，从而防止其移动以及需要一定程度运动的姿势变化。

在这些装置中，用户接口、控制单元和脉冲发生器的相关电子电路集成在单个壳体中，通常以固定且体积较大的台式设备的形式存在，而每个电极都与通过可移除的紧固装置在预定点处与患者的身体相关联，并且通过电缆连接在被设置在所述壳体上的对应通道的输出端处，所述电缆用于发送由所述通道发射的脉冲。

文献US2013/0085317示出了一种用于治疗肌肉骨骼疾病的装置。该装置包括呈膝高形式的刚性支撑结构，该膝高结构由扁平元件组成，该扁平元件缠绕在腿上，并借助于拉紧带通过相对于腿拉紧而紧固就位。

膝高结构具有多个电极，并且具有与中央电脉冲控制和供应装置的相对连接，这些脉冲必须通过电极提供给肢体。

因此，膝高结构构成相对刚性的辅导状结构(tutor-like structure)等。此外，该应用是肌肉骨骼类型的，既不是血管的，也不是神经性的。

因此，出于实际的上述原因，并且因此出于单个疗程的持续时间以及一段时间内的疗程数目(即治疗的总时长，尤其是在慢性病的情况下)的原因，尽管电刺激治疗具有额外的治疗效果并且在目前仍在研究中的不同的上述疾病和其它另一些疾病中治疗效果有所提高，但是电刺激设备以及用这些电刺激设备进行的治疗会使患者不愿使用它们，或者在产生第一批好处时就中断治疗，因此，损害了疾病的完全康复状态的实现或损害了将症状减轻到给定的阈值条件以下的实现。

发明内容

本发明的一个方面在于完善当前可用的设备，在使用的舒适性和实用性方面克服了当前设备的局限性，并扩展在日常正常活动期间在患者任何状况下治疗的可用性，以便在不损害患者的活动能力的情况下使连续或长期治疗成为可能。

本发明的另一方面在于，完善上述类型的设备，以便相对于特殊和特定的应用和/或电刺激设备的修改，使电刺激设备的配置逐步适应治疗过程中的健康状况，其中包括许多治疗疗程，这些治疗疗程分布在很长一段时间内，极为容易且快捷。

本发明的又一方面在于改进所述电刺激设备，使得能够将其与其它类型的治疗，诸如经皮药物摄入和/或局部热处理的治疗结合使用。

鉴于上述情况，本发明的一个方面提供了对所述电刺激设备的改进，使得相对于用于通过透皮吸收来给药的各种医疗装置，能够具有最大的灵活性，并且能够将所述电刺激设备与预先存在的药理装置相联接。

本发明通过一种电刺激设备实现了上述目标，所述电刺激设备包括：

至少一个电脉冲发生器，所述脉冲被布置成具有预定典型参数值的序列，所述典型参数包括所述脉冲的振幅、持续时间和频率；

所述发生器包括一个或多个单独的刺激通道，以便以每个通道独立的方式将所述序列传输给生物的身体区域；

至少一个刺激电极，所述至少一个刺激电极用于每个刺激通道，并且每个刺激电极都发送对应通道的刺激脉冲；

每个电极都被施加在患者皮肤外部的预定区域处，并且关于一个或多个另外的电极的位置具有预定位置关系，所述一个或多个另外的电极与所述多个通道中的每一个另外的通道相关联；

所述至少一个电脉冲发生器的控制单元，所述控制单元与所述电脉冲发生器通信；

接口，所述接口用于输入设定数据和/或命令，并且用于显示所述一个或多个发生器的设定数据和/或配置设定，

并且其中，

所述至少一个电极或给定的多个电极由自粘柔性支撑元件支撑，所述自粘柔性支撑元件能够紧固在关于人类身体的解剖学结构的预定位置；

所述电极根据预定设计被分布在所述自粘柔性支撑元件的延伸部上，所述预定设计由各个电极关于彼此的空间位置的预定关系确定；

所述至少一个脉冲发生器被连接到被设置在所述柔性支撑元件上的所述至少一个电极和/或所述多个电极，或者两个或更多个脉冲发生器被连接到也被所述柔性支撑元件支撑的所述多个电极中的不同的一个或多个电极，同时

所述一个或多个脉冲发生器设置有用于所述一个或多个脉冲发生器中的每一个脉冲发生器的通信单元或由所述一个或多个脉冲发生器中的每一个脉冲发生器的至少一部分共享的通信单元，所述通信单元被连接到所述一个或多个发生器的至少一个控制单元的通信单元。

从下面的说明书中也将更详细地明白的是，可以提供允许所述电刺激设备适应不同水平的便携性、舒适性和易用性的不同配置，可以根据对具体情况提供的治疗应用和治疗方案分别选择所述配置，并且所述配置需要不同的设备成本和设备发展水平。

第一实施例提供了一种柔性支撑件，所述柔性支撑件设置有一个或多个电极以及由所述电极共享的脉冲发生器，所述一个或多个电极以及所述脉冲发生器中的每一者都连接到将所述刺激脉冲发送到对应电极的专用独立通道。

根据该实施例的变体，控制所述发生器的所述控制单元直接与所述发生器相关联，并且所述控制单元在共享支撑件上设置有所述发生器，诸如设置在所述电极的相同柔性支撑件上或设置在专用柔性支撑件上。

根据另一种变体，所述控制单元与所述发生器分开并且被设置在另一专用的粘性柔性支撑件上，或者以远程位置支承在用户所穿的衣服上或用户所携带的运输袋中。

结合前述实施例和实施例变体中的一个或多个，接口单元直接集成到所述控制单元中或与所述控制单元相关联，或者是单独装置的一部分并且独立与所述控制单元通信。

实施例变体还可以规定，所述接口单元被安装在柔性支撑件上或由诸如平板电脑、平板手机或智能手机的移动装置或专用医疗装置组成。

在所有指定的实施例和实施例变体中，通信可以通过电缆或无线地发生。

每个单元，诸如接口单元、控制单元和/或发生器，都可以具有其自己的电池形式的电源，或者所述电源可以由所有上述单元或所有上述单元的一部分共享。

所述电源可以是可再充电电池或正常的可更换电池，并且组合地包括可打开的外壳，所述可更换电池能够在所述外壳中安装和拆卸。

一个优选实施例规定，所述电源或多个电源通过诸如电缆等的电导体连接到相应的消耗件，即上述指定单元。

仍然根据一个实施例，在所述发生器的单个通道的输出端和对应电极之间，也优选地通过电缆通信。

在这种情况下，导体或电缆被集成在所述粘性柔性支撑件的结构中，诸如集成在粘性导线中。

可以与前述实施例和实施例变体中的任何一个结合设置的另一实施例变体规定，所述控制单元也可以由用户的移动单元组成，诸如平板电脑、平板手机、智能手机等，所述移动单元执行在其中加载的控制程序，所述控制程序对所述处理器和所述移动单元的外围单元的指令进行编码，以承担所述控制单元的功能。

本发明的进一步实施例提供了若干刺激电极，所述若干刺激电极根据在它们之间相同的或在所述柔性支撑件的至少一部分上不同的分布样式被分布在至少两个或更多个单独的柔性支撑件上。

在所述进一步实施例中，一种变体提供了一种用于每个柔性支撑件的发生器，并且所述发生器包括与存在于所述柔性支撑件上的所述多个电极相对应的多个通道。

作为代替，一种实施例变体提供了一种发生器，所述发生器被所有柔性支撑件的所有电极共享，或者至少为仅一些柔性元件或全部柔性元件的电极子组所共享。由一部分或全部柔性支撑件上的全部或部分剩余电极组成的至少一个另一子组连接到至少一个另一发生器的刺激通道。

与上面为所述控制单元所提供的类似，可以与任何一个前述实施例变体组合地提供的实施例变体为每个刺激脉冲发生器提供了单独的控制单元。

一种可替代变体提供了用于所述发生器的至少一部分的共享控制单元和用于全部或剩余发生器的至少一部分的至少一个另一单元。

与上文关于第一实施例所述的类似，每一组发生器中的每个发生器或一个发生器可以与其自身的控制单元直接地相关联，在这种情况下，所述控制单元被安装在发生器或多个发生器的相同柔性支撑件上。

在替选方案中，所述控制单元由能够被安装在专用于一个或多个控制单元的柔性支撑件上的远程单元组成。

就与所述控制单元接口的单元而言，在这些变体和实施例中也描述了上述单元。

第一变体提供了与对应的控制单元直接相关联的接口单元，或作为与所述控制单元分开的移动装置的一部分的接口单元。

同样在这种情况下，所述控制和接口单元可以由用户的移动装置组成，诸如平板电脑、平板手机或智能手机，其中加载并因此执行控制程序和/或接口程序。

在这种情况下，通信也可以通过电缆或通过无线通信发生，如上所述，优选通过电缆在电源和由所述电源供电的单元之间以及在发生器和对应的电极之间提供连接。

与第一实施例中一样，同样在存在多个单独且独立的柔性支撑件上细分的若干发生器和/或若干组刺激电极的情况下，电源可以针对每个单个发生器，针对每个单个控制单元和/或针对每个单个接口单元分开，或者可以在一个、两个或更多个所述单元之间共享。

所述电源或多个电源可以与发生器、控制单元和/或接口单元直接联接，或者可以可替换地或可再充电地安装在专用的粘性柔性支撑件上，提供了将仅一个电源安装在柔性支撑件上或者将超过一个电源安装在相同的柔性支撑件上的可能性，所述电源分别连接到不同的控制单元和/或接口单元，和/或连接到不同的发生器。

根据一个实施例，所述粘性柔性支撑件还包括与安装在其上的一个或多个电极组合的一个或多个袋或泡罩，以容纳并经皮施用药物，所述袋或浸渍区域被设置成与所述电极相邻，或者被设置在介于相同柔性支撑件上的两个或更多个电极之间的区域中。

实施例变体可以规定，所述电极以环形元件或多边形框架的形式制成，这些电极围绕中心区域，在所述中心区域处设置有容纳一种或多种药物的一个或多个袋或一个或多个泡罩。

仍根据实施例，可以提供：预制的柔性支撑件，所述预制的柔性支撑件具有根据预定设计的电极分布和容纳一种或多种药物的袋和/或泡罩的分布的组合；发生器，所述发生器具有对应于多个电极的多个通道，并且这些通道中的每一个通道都牢固地连接到对应的电极，而所述发生器被配置成根据所述控制单元发送的激活/停用模式，与其它通道中的每一个通道无关地控制每个通道的激活和停用。

这些激活和停用模式在所述柔性支撑件上产生一组有源刺激电极，所述有源刺激电极的分布对应于意图对预定解剖区域和/或预定疾病进行电刺激的分布，由此使柔性支撑件能够适应于不同的条件使用。

有利地，所述模式中的一个或多个可以被存储在所述控制单元的存储器中，并且可以被用户回调并且可以通过所述用户接口选择和致动。

一个有利实施例可以提供根据伴随必要性来改变上述模式的可能性。

另一实施例可以提供添加新模式，新模式的添加是通过连接而从远程服务器加载所述新模式，或从可移除的存储单元(诸如USB密钥等)加载所述新模式而实现的。

实施例还可以与前述实施例和实施例变体中的任何一个组合地提供：所述电极被设置在所述柔性支撑件的面上，即，设置在意图粘附到皮肤的面上，而在相对的面上设置有袋，所述袋用于容纳一个或多个发生器和/或一个或多个控制单元和/或一个或多个电源。

所述袋能够以牢固的方式密封，即，使得它们不能被打开，并且可以由防水或不透水壁组成。

可以在可打开且可密封地关闭的窗口处提供用于连接插头的连接插座，所述窗口被设置在所述袋上且与所述连接插座重合。

在替代方案中，所述袋可以是可打开且可密封地关闭的，例如以允许移除电源，以用于所述电源的更换或再充电。

被容纳在牢固封闭的袋中的单个单元之间的电缆连接可以由牢固集成在柔性支撑件中的导体组成。

还可以为以下柔性支撑件提供根据一个或多个前述变体中的所述袋的构造，所述柔性支撑件专用于仅支撑根据上述变体的所述控制单元和/或电源和/或接口单元。

仍根据一个实施例，代替提供一种粘性柔性支撑件，所述粘性支撑件组合地包括电极阵列，所述电极阵列根据模式分布并且可能通过容纳一种或多种药物的容纳袋或泡罩分布而单独地激活和停用，可以提供将所述柔性支撑件根据所述电极而分开，并且所述粘性柔性支撑件设置有用于一种或多种药物的容纳袋和/或泡罩分布。

在这种情况下，一个实施例规定，在粘性柔性支撑件上的用于一种或多种药物的容纳袋和/或泡罩分布在彼此隔开的区域中，形成相对于所述袋和/或所述泡罩空白的区域网格，这些空白区域交叉，彼此连接，而用于所述刺激电极的所述柔性支撑件被制成与所述网格相对应的形状，并且在所述网格的预定点处具有刺激电极，所述预定点与用于容纳一种或多种药物的所述袋和/或泡罩的所述柔性支撑的空白区域重合，连接所述单个电极的导体与所述网格状柔性支撑件分支中的一个或多个刺激脉冲发生器的对应通道相关联。

根据有利实施例，在该实施例中，为了允许将用于所述电极的柔性网格支撑件与用于一种或多种药物的所述柔性支撑件相关联，从而允许为药物或药物组合提供彼此不同的不同柔性支撑件，有利的是将用于一个或多个发生器和/或一个或多个控制单元和/或一个或多个电源和/或接口单元的容纳袋以所述柔性网格支撑件的外周延伸件的形式设置，将所述单元彼此连接并且将所述发生器与所述电极连接的导体被集成在所述柔性元件的结构中，并且所述单元和/或发生器的容纳袋能够被施加在所述柔性支撑件的面上，以使与所述面相对的药物意图通过倾斜所述外周延伸件形式的所述袋，并且通过规定所述袋的与所述柔性支撑件的用于药物或多种药物的面的接触面是粘性的而接触皮肤。

作为代替，上述实施例的替选方案规定，容纳一种或多种药物的袋和/或泡罩被制成网格状的，并且形状和尺寸与由被设置在所述柔性支撑件上的电极之间的空白区域形成的网格重合。在这种情况下，用于一个或多个发生器和/或控制单元、接口单元和/或电源的袋被设置在支撑元件的面上，所述面与支承所述电极的面相对。

仍根据一个实施例，所述设备具有在所述发生器、所述控制单元、所述接口单元以及所述电源之间的通信单元，所述通信单元由根据网络协议的，优选为自配置的通信单元组成。

当为多个发生器提供共享的控制单元时，这种特征特别有利，所述多个发生器中的每一个发生器或所述多个发生器的一部分都与多个柔性元件的柔性支撑件上的一组电极相关联。

实际上，在这种情况下，通过移除或添加柔性支撑件，所述柔性支撑件带有一组电极以及一个或多个专用于所述一组电极的发生器，网络会自动识别出所述柔性支撑件的存在或不存在，并且可以自动配置自身，同时配置所述发生器以发射与其它柔性支撑件中的一个同步并与治疗套件类型相对应的刺激脉冲。

这种功能对于在治疗过程中和初始设定步骤中设备的可能的集成或修改都是有利的，即在将柔性支撑件首次施加在指定用于治疗的区域中之后以及在所述设备首次启动时。

本发明具有其它特征和改进，其是从属权利要求的目的。

附图说明

通过下面对附图中所示的一些例证性实施例的说明，本发明的一些和其它特征与优点将更清楚，其中：

图1示出了根据本发明的设备的实施例的框图。

图2示出了根据图1的实施例的实施例变体。

图3A、图3B、图3C示出了根据本发明的具有电极分布的柔性支撑件的三个实施例变体，其中所述电极可以设置在电刺激设备中。

图4示出了根据本发明的柔性支撑件的另一实施例的与皮肤接触的接触侧的视图，该实施例组合地提供了用于治疗药物的容纳袋和/或泡罩，所述治疗药物与电刺激治疗相关联一种或多种，并且其中，左半部和右半部针对它们不同类型的电极而不同。

图5示出了从柔性支撑件实施例的上方观察的平面图，该实施例设置有用于容纳发生器和/或其它控制单元和/或电源的可打开的袋。

图6示出了根据垂直于纸面的平面并沿着图5的线VI-VI截取的截面。

图7示出了根据本发明的电刺激设备的实施例的主框图。

图8示出了粘性柔性支撑件的实施例，所述粘性柔性支撑件用于控制单元、具有接口单元的通信单元以及具有设置在图7的示例中的电源。

图9示意性地示出了柔性支撑件的粘附到皮肤的面的平面图，所述面用于刺激电极并具有用于容纳一种或多种药物的袋或泡罩，其中，用于药物的柔性支撑件与用于刺激电极的柔性支撑件分开，并且这两个支撑件能够通过彼此可分开的方式联接。

图10、图11和图12示意性地示出了用于根据本发明的装置的柔性支撑件的实施例的三层。

图13和图14示出了根据图10至图12的实施例制成的设备的应用，其中，该设备，即粘性柔性支撑件被应用在脚底上。

图15示出了根据图10至图12的实施例的另一种应用，其中柔性元件被应用在腿部上。

具体实施方式

在本说明书中，支撑元件是指箔或扁平元件，通过层压或通过嵌入构造性部件(诸如电极、用于发送信号的导体或者用于药物或用于电子电路的袋等)而在其上或其中施加或结合了多个层。

此外，所述柔性支撑元件设置有连续的粘合剂层或者所述柔性支撑元件设置在用于可移除地紧固到人体皮肤的区域中。

图1示出了电刺激设备的框图，根据本发明，该电刺激设备以可穿戴设备的形式制成。

该设备包括由10、11和1z表示的一个或多个柔性支撑件。每个柔性支撑件都支承有一个或多个刺激电极1、2、n或m或r，变量n、m、r表示任何自然数，单个支撑件10、11、1z设置有相同数目的或不同数目的电极。在图1的实施例中，每组电极都与具有相对供应器13的发生器111、112和11z相关联。每个发生器111、112、11z具有用于电刺激脉冲序列的多个输出通道，并且每个通道连接到对应的电极1、2、n、m、r。脉冲发生器在逻辑控制单元14的控制下操作。

该逻辑控制单元被配置成将关于待生成的脉冲的指令提供给发生器，所述指令与所述脉冲的配置参数有关，这些配置参数诸如为振幅、强度、功率、频率、持续时间、极性以及不同脉冲的一个或多个上述参数的时间演替的组合，并且将提供给相对柔性支撑件上的单组电极1、2、n、m、r的序列的脉冲同步，以将脉冲通过皮肤传输至患者。

在图1的实施例中，提供了单个逻辑控制单元从而以同步方式控制发生器111、112、11r，但是如在下文中显而易见的，在这种情况下，可能有以下实施例变体，有可能提供了可替代架构，这种架构提供了专用于单个发生器或发生器子组的两个或多个控制单元，并且所述两个或多个控制单元通过自动协商发生器之间的发生器时间控制序列而在它们之间以同步方式进行操作。

逻辑控制单元14能够以专用硬件的形式制成，其中，发生器的控制逻辑根据可以选择但基本上固定的一个或多个选项牢固地集成。

作为代替，一种优选变体规定了逻辑控制单元由包括处理器和外围单元的通用硬件组成，并且逻辑控制单元14执行存储在存储器15中的控制软件。关于刺激设备的具体应用，存储器15可以包含与不同类型的治疗相对应的不同设定的数据库，两者都与解剖区域有关以及与治疗所针对的效果有关。

有利地，存储区域16专用于解剖映射图，以相对于所需的不同类型的治疗来定位一个或多个电极和/或支撑件11、12、1z。

通信接口17允许控制单元将控制信号发送到单个发生器111、112、11z，并且发送到设定和配置单元18，即发送到人机接口单元，该人机接口单元允许执行维护、设定和手动配置操作，以及执行由逻辑控制单元14执行的程序的升级活动，和/或治疗方案的数据库的升级活动，和/或用于定位电极的解剖映射图的升级活动，并且还可以执行设备的多个单元的诊断活动。通信可以通过电缆，也可以通过无线电即无线地进行。

从本领域技术人员当前已知的通信模式和协议中的选择是由必要带宽、必要信号功率、由电源提供的能量资源驱动的机会的纯粹选择，并取决于设备的架构的类型，并且取决于需要执行的治疗类型。

设定和配置单元18，即接口单元，可以由远程单元，诸如用户可使用的移动装置组成。这也可以是其中安装有应用程序的当前已知类型的移动装置，该应用程序一旦被执行，就配置该移动装置以执行设备的接口单元18的功能。

这种类型的移动单元的特别有利的示例可以是诸如智能手机、平板手机、平板电脑之类的装置或类似装置。

未示出的实施例变体还可以规定，控制单元14不由具有专用且单独的硬件的单元组成，而是由诸如上述装置之一之类的移动装置的硬件组成，并且该硬件还执行包含指令的应用程序，所述指令用于配置所述移动装置从而执行逻辑控制单元的功能。

现在显而易见的是，在这种情况下，用户接口和逻辑控制单元，即单元14和18以及存储器15和16以及通信单元17集成在单个装置中，所述单个装置是用户通常已经拥有的，并且通常，该所述单个装置的硬件资源能够满足控制、通信和接口软件以及对于上述数据所必需的存储器所需的处理能力。

图2示出了提供不同架构的实施例变体。在这种情况下，柔性支撑件11、12、1z上的电极分别连接到共享发生器111的专用通道。

发生器可以安装在意图支承电极的柔性支撑件上，例如，支撑件11可以安装在例如图8中所示类型的专用粘性柔性支撑件上，这将在下面进行描述。

粘性柔性支撑件和电极1能够以不同的方式制成。

一个实施例可以提供例如布或塑料材料的支撑线，在其表面上施加一层粘性材料。

电极可以由被切割成预定形状和尺寸并施加到粘性材料上的导电材料的片材组成。每个电极的每个极柱都由片状的导电材料件制成，并且例如以导电材料带的形式的功率导体连接到每个极柱上。

可以将片状导电材料件固定到粘性层上，也可以固定到导体或导电带上。导体或导电带进一步被覆盖以通过塑料材料带(例如，双面胶带)与外部电绝缘，该双面胶带通过在在一侧上粘附到导体或导电带上，并粘附到柔性支撑件的粘性层上导体或导电带上以及，而双面胶带的另一面恢复了导体路径处的粘性层的连续性。

可以有不同的另外的构造性实施例，例如，可以使单层彼此叠置，或者通过模制将导体元件固定在塑料材料的凹模中。另一变体可以通过向电极的极柱和/或导线施加导电液体来制造电极的极柱和/或导线，所述导电液体被喷射以形成极柱及其导线。

图3A和图3C示出了三个不同实施例变体。

图3A示出了创可贴型的柔性支撑件的平面图，其一面意图与皮肤形成接触。电极30包括两个极柱301和302，这两个极柱中的一个极柱是中心极柱，而另一个极柱是围绕中心极柱的环形极柱。可以仅在环形极柱302周围而不在该环形极柱302与中心极柱301之间设置粘性层，或者也可以在所述两个极柱301、302之间的中间区域中存在粘性层。

柔性且粘性的支撑元件可以在其上具有多个电极，如用点划线示出的其它电极所示的。

电极300的数目以及电极300在由柔性支撑元件310的平面形状限定的区域上的分布样式都可以根据需要改变从而设定特定治疗。

如在下文中参考图7将更加清楚的，电刺激设备可以包括多个所述柔性支撑件310，它们可以彼此相同或者它们可以彼此部分地不同，并且它们对应于特定应用的指令而施加在身体的不同区域中。

在图3B的变体中，电极300'由两个极柱301'和302'形成，这两个极柱是环形且同心的，并且在它们内部留有空白区域。

作为代替，图3C的变体示出了卵形或椭圆形的柔性支撑元件310，该柔性支撑元件包括根据图3A和图3B的示例的所述两种不同类型制成的多个电极。

所示的示例不是穷举的，而是示出了电极的形状和分布的高度通用性。必须至少在每个柔性支撑元件上对此进行修改，这取决于要实施的特定治疗以及针对特定治疗提供的方案。

另一实施例规定，柔性支撑元件或这些元件中的至少一部分不仅设置有电极，而且设置有用于容纳一种或多种药物的袋或泡罩，这些药物在所述袋或泡罩的壁接触皮肤时由于扩散而经皮给药。

同样在这种情况下，对于电极以及容纳一种或多种药物的袋和/或泡罩来说，不同的分布构造都是可能的。这些取决于要治疗的疾病类型和所提供的治疗。

图4以示例的方式示出了两个可替代构造，所述两个可替代构造分别在柔性支撑元件400的左半部和右半部中示出。

在左半部中，柔性支撑元件400具有一组电极，所述一组电极根据矩阵布置而布置成多行和多列。电极410彼此间隔地布置，并且是图3A中所示的类型。但是，在右半部中，电极420为图3B的示例中所示的类型。这些电极也根据矩阵顺序排列成多行和多列。

重要的是要强调，这种布置仅是多个不同的可能变体的特定示例，并且不构成对本发明构思的限制。

在图4的左半部中，在电极410的多行和多列之间设置了所述袋或所述泡罩450、460，而在右半部中，在电极420的所述两个同心极柱内部设置了袋或泡罩470和480。

此外，在右半部中，为了示出在元件400的不同区域中提供不同药物组合的可能性，袋或泡罩470和480在图形上也彼此不同。

所述两种解决方案也可以组合提供。例如，以这种方式，在右半部中用点划线示出了类似于那些450和460的袋或泡罩，以表示存在一个或多个这种袋或泡罩的可能性。

参考图3C的示例，也可以在支撑元件400上设置电极410和420以及相对的袋或泡罩450、460、470和480的组合。

图5示出了类似于图4中的柔性支撑元件的柔性支撑元件例证性实施例。在这种情况下，示出了与粘附到皮肤上的面相对的面。柔性支撑元件500在此也根据如图4中的两个可替代实施例的示例具有多个电极，并且所述多个电极由510和520表示。在元件500的所述侧上存在袋530。该袋可通过关闭翼片540来打开和关闭，所述翼片540能够与开口以及在袋的固定件(stationary)上围绕所述开口的条带重叠，也如图6中所示。

在袋的内部，透明地示出了发生器550。发生器550具有用于每个电极的通道。每个通道都通过专用线路560单独连接到对应的电极。

袋530是可打开的，因为从发生器550可拆卸的电源570与其相关联，并且提供了电源570的与发生器的插座的机械联接和同时的电连接装置。

设置袋的开口是为了允许用已充电的电源替换用过的电源570和/或通过与充电单元(未示出)的电缆连接来对电源进行再充电。

翼片540可以在袋530的固定部分处设置有可密封移除的粘附装置，以使得袋530被密封以防潮和/或抵抗水的渗透，例如当穿着该设备的用户清洗自身时。

根据上述实施例变体中的一者，单元550可以包括发生器和例如控制单元本身以及通过移动接口单元与用户通信的单元。

在这种情况下，根据图5的元件500构成整个电刺激设备，并且能够自主地操作，显然可以通过用户的移动终端(未示出)来激活和停用。

在这种配置中，如果必须提供两个或更多个元件500，则每个元件都根据它们自主工作的前述示例进行配置，可以允许例如控制单元也像自配置通信网络单元那样操作，并且其中所述通信单元允许单个控制单元认出其存在，识别它们在其上进行操作的解剖学部分，从所述控制单元中协商和选举一个主控制单元，所述主控制单元协调并同步其它控制单元从而生成在这些控制单元之间同步的脉冲序列(按各种治疗方案所要求的)，以便允许由各种元件500生成的刺激同步。

在图7的示例中，该设备包括六个单独的柔性元件701、702、703、704、705、706、707，每个柔性元件都具有至少一个自身的发生器(不可见)以及电极和/或用于一种或多种药物的袋或泡罩的特定分布。

与根据图2的框图的架构类似，每个刺激脉冲发生器都被连接到中央控制单元710。

一个实施例变体可以规定，控制单元710与用户的移动装置(诸如智能电话、平板手机或平板电脑或特定的移动装置)中的接口单元集成在一起。在这种情况下，发生器设置有无线类型的通信模块，通过这些通信模块，发生器接收执行命令并将状态信号发送到移动单元。在使用智能手机的情况下，由于必须安装在移动单元上的特定应用程序的执行，因此可以获得控制单元和用户接口的功能。

应注意的是，控制单元710与单个元件701至707之间的连接不表示物理电缆连接，或者更好的是，不排他地表示这种类型的连接，而是表示通用连接，这种通用连接也可以是任何类型的并具有现在已知的任何协议的无线连接。

一个实施例变体可以规定，控制单元710采用特定硬件的形式并且意图由用户支持。

在图8中示出了这种最后变体的可能实施例。由810表示的控制单元的相应电路，发送和接收通信单元820的相应电路以及电源电池830的相应电路被分别容纳在对应的袋811、821和831中。

如图所示，至少电源电池830的袋831被制成可打开的，以允许其被已充电的电池替换。

可替代地，一个或多个其它袋可以是可打开的，或者电池的袋不可打开，但是电池是可再充电类型的，并且可以从外部接触具有再充电电源的连接插座。

在实施例中，可以通过袋831的壁中的窗口(未示出)来触及电池上的这种插座，该窗口可以是可打开的或可关闭的或总是打开的。

袋811、821、831被设置在例如柔性支撑元件800上，该柔性支撑元件800例如为粘性类型，诸如支承电极的那些支撑元件。

图8示出了一种变体，其中，控制单元810与发生器的连接是通过每个发生器的独立电导体来实现的，并且它们用850表示。

所述导体延伸，直至在用于电极的每个支撑元件上存在发生器的连接连接器，并带有对应的连接插头。

参考图4至图6的实施例，很明显的是，通过使有序地布置成多行和多列的一组电极可用，可以在柔性支撑元件的表面上产生彼此交替的不同电极分布。这可以简单地通过启用或禁用所述一组中的一个或多个电极来进行。这样，只有启用的电极才能接收待发送到身体中的电刺激脉冲。

每个单个电极的启用和/或禁用能够以不同的水平发生。一个实施例提供了由发生器本身并且根据控制单元或直接来自接口单元的用户的命令对通道的启用或禁用。

仍根据可能的变体，为了确保将电极和对应的电源导体以及用于一种或多种药物的袋或泡罩牢固地设置在同一柔性支撑元件上，可以提供两个不同的互补支撑元件，并且它们之间是可联接和可分离的。

在类似于图4至图6中的实施例的实施例中，用于一种或多种药物的袋或泡罩450和460以网格形式安装在单独的支撑元件上，该网格的尺寸对应于电极410之间的间隙。继而，将这些袋或泡罩设置在类似于支撑元件400的单独的支撑元件上，在该单独的支撑元件被施用在患者身上之前，在该单独的支撑元件上施加包括用于药物的袋或泡罩的网格状支撑元件。

在图9的变体中，情况是相反的。910表示的用于一种或多种药物的袋或泡罩被设置在粘性柔性元件上，并在彼此隔开的位置中成多行和多列分布，而电极920则以网格形状设置在柔性元件930上，并且所述电极920意图与在元件900上的用于药物的单个袋和泡罩910之间的空白区域重叠。

在图9中，示出了由具有用于药物的袋910的元件900和具有电极920的元件930形成的两层，第一层用不连续的线描绘。而元件930和电极920用连续线描绘。

在这种情况下，由于不可能在网格状的柔性支撑元件930的面上设置容纳电子电路(诸如发生器、控制单元、通信单元和电源)的任何袋，这是因为所述袋将保持介于在元件900和支撑元件930之间，因此使用于一个或多个上述单元，例如用于发生器950和可能的电源(未详细示出)的袋940在远离支撑电极920的网格状支撑元件930的侧边缘的外周翼片960中，并且所述外周翼片960具有折叠线970，该折叠线与用于药物的袋或泡罩的支撑元件900的对应外周边缘基本重合或并排。因此，通过如图9中所示地将两个支撑元件900和930彼此联接，翼片960可以在支撑元件900的与联接电极的一面相对的一面上折叠。

翼片960可以在与支撑元件900的上面接触的一面上设置有粘性涂层。

由于这两个实施例变体，因此可以根据所提供的治疗来将电刺激设备与药物的不同组合相结合，而不必为导体的电极的集成分布的药物分别提供柔性支撑件，所述导体连接到发射一个或多个发生器以及所述一个或多个发生器的刺激脉冲的通道。

此外，通过提供合适的联接粘合剂配方，可以使电极的支撑元件与药物的支撑元件分开，因此在前一药物用尽时，能够与其它药物或者与新药物剂量组合地重新使用。

仍根据一个实施例，该设备提供了一种基本为环形的柔性支撑件，该柔性支撑件可以具有任何形状，诸如圆形、椭圆形、卵形或多边形。

在所述环形形状上，可以分布一个或多个电极102，选自以下列表中的一个或多个传感器中的一个或多个其它传感器103：pH传感器、温度传感器、pO₂传感器、皮肤阻抗传感器和/或它们的组合。

与电极一样，传感器也与皮肤接触。

除了传感器和电极之外，环形元件还将在其长度的至少一部分上带有将其连接到控制单元的导体。

仍根据另一有利特征，可以将柔性支撑件制成多层，如图10至图12中所示。在这种情况下，第一层由皮肤接触层100组成。这一层由生物相容性材料制成，诸如优选地由聚氨酯材料制成。

所述材料可以有利地进一步透过气体，并且在意图与皮肤接触的部分上设置有粘性层。

根据一个实施例，粘合剂是中等级别的。

仍然根据另一个实施例，所述层为透明材料和/或薄的厚度，并且无论如何都使得产生足够的塑性以允许其在皮肤施用和运动中都变形。

环形元件100具有沿着所述环100的角度范围成角度分布的一个或多个电极粘附的特定外壳区域。

这些外壳区域由Ag-Cl凝胶组成，并且在由环104支承的电极与患者的皮肤之间产生接触。除了电极之外，该环还具有用于紧固前述和列出的一个或多个传感器的外壳。

在图11中示出柔性支撑件的第二层104。第二层具有环形形状，即圆环，基本上与第一层中的圆环一致，并且通过化学和物理粘附而粘附到所述第一层。第二层是刚性更高材料(优选为生物相容性聚氨酯)的一次性系统。

根据优选实施例，第二层也是气体可透过的材料，并且包括由107、108表示的电路部分。

优选地，所述电路部分由扁平电缆类型制成。

第二层的环104在与第一层的区域102重合的位置上带有对应的电极105，该电极105与所述区域102的凝胶接触而粘附。

遥控单元106驱动电极。单元106用作接收器和发送器，并且具有皮肤接触表面，该皮肤接触表面也由生物相容性材料(优选由生物相容性聚氨酯)制成。

根据优选实施例，所述材料还在皮肤接触表面上有粘性。

与粘性层结合，由于有弹性的非粘性条带，诸如具有维可牢尼龙搭扣类型的封闭物的条带、自动按钮等，因此可以通过拧紧来提供机械紧固。在图13至图15中用140表示的该条带用作单元106的固定紧固件。

电缆107、108可以通过卡口连接而连接到电极。

除了第一和第二层之外，图中所示的实施例还在图12中具有由109表示的第三层。

根据一个实施例，该第三层是一次性材料，并且用于将图11中所示的第二层向外覆盖。

根据另一特征，第三层还可以通过也沿着所述中心部分延伸而覆盖两个下层的环形形状的中心区域。

有利地，中心部分保持关于皮肤升高两个下层的厚度。

仍根据一个实施例，第三层109可以是下层的环形形状的所述中心区域的关闭和打开元件。用110表示的所述中心区域意图接纳要治疗的病变。

在一个实施例中，在所述中心区域的一侧上，提供第三层或将第三层的形状设计成形成由线120示意性地示出的拉链。所述拉链有利地是弹性的并且用于允许重复的闭合和打开动作，例如允许更换药物等。

根据优选实施例，第三层的材料具有比第一层更大的刚性，并且无论如何对气体材料都是生物相容和/或可渗透的。

仍根据实施例变体，可以提供的是，在由环形层界定的窗口内部，可以设置可移除的生物相容性聚氨酯海绵层，该海绵层具有预定的厚度和预定的吸收液体的能力，特别是用于移除由定期更换引起的渗出液。

图13至图15示出了图10至图12中所述的设备的两个应用示例。

130表示控制单元，140表示通过收紧而实现的紧固元件。150表示由图10至图12中的示例的三层组成的柔性支撑件。

160表示根据图10至图12的将单元130连接到电极并连接到柔性支撑件的传感器的导体。

Claims (19)

1.一种电刺激设备，包括：

至少一个电脉冲发生器，所述脉冲被布置成具有预定典型参数值的序列，所述典型参数包括所述脉冲的振幅、持续时间和频率；

所述发生器包括一个或多个单独的刺激通道，以便以每个通道独立的方式将所述序列传输给生物的身体区域；

用于每个刺激通道的至少一个刺激电极，所述至少一个刺激电极中的每个刺激电极都发送对应通道的刺激脉冲；

每个电极都被施加在患者皮肤外部在预定区域处，并且相对于与所述多个通道中的每一个另外的通道相关联的一个或多个另外的电极的位置具有预定位置关系；

所述至少一个电脉冲发生器的控制单元，所述控制单元与所述电脉冲发生器通信；

接口，所述接口用于输入设定数据和/或命令，并且用于显示所述一个或多个发生器的设定数据和/或配置设定，

其特征在于，

所述至少一个电极或给定的多个电极由自粘柔性支撑元件支撑，所述自粘柔性支撑元件能够紧固在相对于人类身体的解剖学结构的预定位置；

所述电极根据预定设计被分布在所述自粘柔性支撑元件的延伸部上，所述预定设计由各个电极关于彼此的空间位置的预定关系来确定；

所述至少一个脉冲发生器被连接到被设置在所述柔性支撑元件上的所述至少一个电极和/或所述多个电极，或者两个或更多个脉冲发生器被连接到也被所述柔性支撑元件支撑的所述多个电极中的不同的一个或多个电极，同时

所述一个或多个脉冲发生器设置有用于所述一个或多个脉冲发生器中的每一个脉冲发生器的通信单元或由所述一个或多个脉冲发生器中的每一个脉冲发生器的至少一部分共享的通信单元，所述通信单元被连接到所述一个或多个发生器的至少一个控制单元的通信单元。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述设备提供柔性支撑件，所述柔性支撑件设置有一个或多个电极以及由所述电极共享的脉冲发生器，所述一个或多个电极以及所述脉冲发生器中的每一者都被连接到将所述刺激脉冲发送到对应电极的专用独立通道。

3.根据权利要求1或2所述的设备，其中，控制所述发生器的所述控制单元直接与所述发生器相关联，并且与所述发生器一起被设置在共享支撑件上，诸如设置在所述电极的相同柔性支撑件上或设置在专用柔性支撑件上。

4.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述控制单元与所述发生器分开并且被设置在另一专用的粘性柔性支撑件上，或者以远程位置被支承在用户所穿的衣服上或用户所携带的运输袋中。

5.根据前述权利要求中的一项或多项所述的设备，其中，所述接口单元被直接集成到所述控制单元或与所述控制单元相关联，或者所述接口单元是与所述控制单元通信的单独且独立的装置的一部分，或者作为替代方案，所述接口单元被安装在柔性支撑件上或由移动装置组成，所述移动装置诸如平板电脑、平板手机或智能手机或专用移动装置，所述通信通过电缆或无线模式发生。

6.根据前述权利要求中的一项或多项所述的设备，其中，每个单元诸如接口单元、控制单元和/或发生器具有其自己的电池形式的电源，或者所述电源能够由所有上述单元或所有上述单元的一部分共享。

7.根据权利要求6所述的设备，其中，将每个电极连接到所述发生器的对应刺激通道的输出端的导体或导线被集成在所述支撑元件中。

8.根据前述权利要求中的一项或多项所述的设备，其中，所述控制单元由用户移动单元组成，所述移动单元诸如平板电脑、平板手机、智能手机等，所述移动单元执行在其中加载的控制程序，所述控制程序对用于所述处理器和所述移动单元的外围单元的指令进行编码，以承担所述控制单元的功能。

9.根据前述权利要求中的一项或多项所述的设备，其特征在于，所述设备具有多个刺激电极，所述多个刺激电极根据在所述柔性支撑件的至少一部分上的彼此相同或不同的分布样式而分布在至少两个或更多个单独的柔性支撑件上，

作为替选，设置用于每个柔性支撑件的发生器，所述发生器包括与存在于所述柔性支撑件上的所述多个电极相对应的多个通道，或者设置一种发生器，所述发生器被所有柔性支撑件的所有电极共享，或者至少被仅一些或全部柔性元件的电极子组共享。

10.根据权利要求10所述的设备，其中，提供了用于每个刺激脉冲发生器的单独控制单元，或者作为替选方案，提供了由所述发生器的至少一部分共享的控制单元，以及用于剩余发生器中的全部或至少一部分的至少另一单元。

11.根据权利要求10或11所述的设备，其中，每一组发生器中的每个发生器或一个发生器与其自身的控制单元直接地相关联，在这种情况下，所述控制单元被安装在所述发生器或多个发生器的相同柔性支撑件上。

12.根据前述权利要求10至12中的一项或多项所述的设备，作为替选方案，所述控制单元由能够被安装在专用于一个或多个控制单元的柔性支撑件上的远程单元组成。

13.根据前述权利要求中的一项或多项所述的设备，其特征在于下列替选方案，其中，所述接口单元与对应的控制单元直接相关联，或者所述接口单元是与所述控制单元分开的移动装置的一部分。

14.根据权利要求10至14中的一项或多项所述的设备，其中，所述控制单元和所述接口单元由用户的移动装置组成，所述移动装置诸如平板电脑、平板手机或智能手机，其中加载并执行控制程序和/或接口程序。

15.根据前述权利要求中的一项或多项所述的设备，其中，所述粘性柔性支撑件还包括与安装在其上的一个或多个电极组合的一个或多个袋或泡罩，所述一个或多个袋或泡罩容纳并经皮施用药物，所述袋或浸渍区域被设置成与所述电极相邻，或者被设置在介于相同柔性支撑件上的两个或更多个电极之间的区域中。

16.根据权利要求16所述的设备，其中，所述电极以围绕中心区域的环形元件或多边形框架的形式制成，在所述中心区域处设置有容纳一种或多种药物的一个或多个袋或一个或多个泡罩。

17.根据前述权利要求中的一项或多项所述的设备，其中，用于一个或多个刺激电极的所述柔性支撑件被预制，并且所述柔性支撑件组合地具有：根据预定设计的电极分布和可选地容纳一种或多种药物的袋和/或泡罩的分布；发生器，所述发生器具有对应于所述多个电极的多个通道，并且这些通道中的每个通道都牢固地连接到对应的电极，而所述发生器被配置成根据由所述控制单元发送的激活/停用模式来控制每个通道的激活和停用而与其它通道中的每一个通道无关。

18.根据前述权利要求中的一项或多项所述的设备，其中，所述电极被设置在所述柔性支撑件的一个面即意图粘附到皮肤的一个面上，而在相反的面上，设置有用于容纳一个或多个发生器和/或一个或多个控制单元和/或一个或多个电源的袋，并且所述袋被牢固地密封即它们不能被打开，或者所述袋是防水的。

19.根据前述权利要求中的一项或多项所述的设备，其中，设置了用于保持一种或多种药物的所述袋或泡罩的支撑元件，以及用于一个或多个电极的支撑元件，

用于保持一种或多种药物的所述袋或泡罩的所述柔性支撑件，和所述袋或泡罩在所述支撑件的延伸部上的分布，以及用于所述刺激电极的所述支撑元件，和所述刺激电极在所述支撑件的延伸部上的分布彼此互补，由此所述支撑件和/或所述袋或泡罩以及所述电极在两个支撑件处于彼此联接的状态下彼此不重叠，同时所述两个支撑件可移除地彼此紧固。

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