CN111803272A - 软泪道探针 - Google Patents

Abstract

本发明公开了软泪道探针，包括探针头端、探针针体和探针握持部，三者依序一体固接，所述探针头端为圆钝面；所述探针针体具有一个延伸方向，所述探针针体可向远离其延伸方向的侧部弯曲；且所述探针针体的内部可设有沿其延伸方向布置的抗弯调节结构，所述抗弯调节结构能够调节所述探针针体的弯曲难易度；探针针体的抗弯刚度EI在8N·mm²~600N·mm²。通过上述方式，本发明软泪道探针，能顺着泪道管腔走行方向改变探通方向，往薄弱的方向或生理泪道方向转向，不易产生医源性假道；而短距离内又有一定的刚性，可以探通一定程度的狭窄和阻塞；同时能为存在解剖差异（即使无泪道阻塞，硬泪道探针也不能无阻力探通泪道的情况）的发生率提供一个研究方法。

Description

软泪道探针

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及软泪道探针。

背景技术

目前常用的泪道阻塞的检查及治疗方法有：泪道冲洗、泪道探通等。

其中，对于泪道探通常会碰到一些意外情况：如临床工作中，我们曾经在眼内眦部皮肤切开的外路泪囊鼻腔吻合术中（不切断内眦韧带）发现解剖差异（即使无泪道阻塞，硬泪道探针也不能无阻力探通泪道的情况）：当泪点进入的泪道探针从切开的泪囊中探出后，使用镊子使劲往前（患者前方）拉从泪囊切开口探出的硬泪道探针，也仍不能使硬泪道探针探入在其前下端的骨性鼻泪管内。

我们在泪道置管失败病例再行泪囊鼻腔吻合术时发现，很多病例的泪道置管位于泪囊外——在泪道后。

在外伤前无溢泪的年轻患者，泪小管断裂吻合置管时亦常有碰到泪道探针在鼻泪管的后方触及骨擦感的情况。

因此，一些医院的手术医师在行内窥镜经鼻泪囊鼻腔吻合术中，作为切开泪囊指引的泪道探针前段是略掰弯的。若采用正常直的，有些情况难以给出较好的切开泪囊的指示——过分往后，看不到探针头端位置，即使看到也容易引导医护人员切开泪囊在泪囊后部位置，而非医护人员所希望的泪囊中部或泪囊前部。

综合以上情况，我们考虑为：额骨及内眦韧带两点限制了泪道探针，使其探通过内眦韧带后下端不能向前移；但却常有泪道解剖差异存在：鼻泪管上口及鼻泪管位于这两点连线之前，所以使劲探通的结果只会是使泪道探针探入泪道后方组织产生医源性假道。特别是新生儿泪囊炎患者，大脑发育可能比面中部发育更早一些，导致难以进入鼻泪管可能性更大一些，故而在治疗时出现假道损伤的可能性更大一些，存在安全隐患。

现有技术中，目前MRI及CT等影像检查设备均难以区分内眦韧带与周围软组织的边界，故难以完成如下无创的研究：分析骨性鼻泪管的延长线是否位于眶缘部额骨前缘和内眦韧带后缘之间（延长线与2点的关系），揭示目前硬性泪道探针可能发生的假道发生率，提示最低的手术失败率，分析不同手术的优缺点，从而指导治疗方式的选择。

现有技术中，泪道探针为金属制作，有实心的和空心可注水式两种，实心的泪道探针只有探通泪道的作用，空心可注水式可以在探通泪道的同时注水检验泪道探通是否成功，以及冲洗掉炎性分泌物和手术创伤积血等影响再通成功率的有害物质。故而目前临床应用的探针，无论哪种，抗弯刚度大，0.7mm以上的探针基本上难以弯曲转向，小的探针虽然侧向受力可以弯曲，但因为弹性模量大，组织可以承受的压强是不变的，接触面积减少后较小的力产生较大的压强反而更容易戳伤软组织，故容易戳伤粘膜造成假道的的问题。从而导致目前泪道病的治愈率不高，疗效不满意。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供软泪道探针，使得探通时不能施加过大的力量（接触面的压强），力量过大后探针会发生弯曲变形故而防止假道发生，且因有一定的柔韧性，能沿着泪道狭小的腔道下行，能够解决目前硬泪道探针在部分解剖差异的患者容易导致医源性假道造成手术失败的问题。同时为导致硬泪道探针医源性假道的解剖差异发生率进行临床分析方法：选择泪道冲洗部分返流病例行软泪道探针探通并记录探通压力（压力感受器显示），再改为带压力感受器的常规硬泪道探针探通，如遇到阻力大于软泪道探针或触及骨擦感，均考虑存在解剖差异情况。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

软泪道探针，包括探针针体和探针握持部，所述探针针体具有一个延伸方向，且所述探针针体沿其延伸方向具有一个第一端和一个第二端，所述第一端与所述探针握持部固接；其特征在于，所述软泪道探针还包括：探针头端；

所述探针头端与所述第二端固接；且所述探针头端在远离所述第二端的一侧端为圆钝面；

所述探针针体可向远离其延伸方向的侧部弯曲；且所述探针针体的内部可设有沿其延伸方向布置的抗弯调节结构，所述抗弯调节结构能够调节所述探针针体的弯曲难易度；

探针针体的抗弯刚度EI在8N·mm²~600N·mm²。

进一步地，所述探针针体为圆柱杆状或圆柱管状；所述探针头端为半球体，所述探针头端的半球体最大外径与所述探针针体的直径一致；且所述探针头端的边沿与所述探针针体的第二端平滑过渡。

进一步地，所述探针针体使用的材料均为医用塑料或为医用塑料和医用金属混合。

进一步地，所述抗弯调节结构为直线金属丝和/或螺旋金属丝；所述抗弯调节结构设于所述探针针体的内部，沿探针针体的延伸方向布置；所述直线金属丝可位于所述探针针体的中心或靠近外表面，所述螺旋金属丝位于所述探针针体靠近外表面。

进一步地，在所述探针握持部末端设有带有压力显示屏幕的压力感受器，所述压力显示屏幕位于所述探针握持部外面。

进一步地，所述探针握持部远离探针头端的一侧设有鲁尔内圆锥接口，所述鲁尔内圆锥接口腔道与所述圆柱管状的探针针体内中空腔道一个方向延续连通；

在靠近所述第二端的侧部设有开口，所述开口与所述腔道延续连通，在所述鲁尔内圆锥接口处接注射器并注水后经所述探针针体内中空腔道从所述开口流出，所述探针针体内中空腔道形成冲洗时的液流通道；

该软泪道探针即为冲洗式软泪道探针。

进一步地，所述探针针体为拉伸弹簧或为拉伸弹簧与医用塑料共同组成所述探针针体管壁即为所述圆柱管状的探针针体。

进一步地，还包括针芯，针芯为金属材质，所述针芯能够增强所述探针针体的抗弯刚度；

所述圆柱管状的探针针体内中空腔道与所述鲁尔内圆锥接口内可以顺畅置入针芯；

所述针芯能够在所述探针针体内中空腔道与所述鲁尔内圆锥接口内位移或完全取出。

进一步地，所述针芯远离所述探针头端一侧套设有鲁尔外圆锥接头；所述鲁尔外圆锥接头插接于所述鲁尔内圆锥接口以固定；

在所述针芯的尾部固接有调节结构；

所述调节结构为调节螺栓；所述鲁尔外圆锥接头内设有中空内螺纹，中空内螺纹与调节螺栓螺合匹配，转动所述调节螺栓调节针芯的头端位于所述探针针体内中空腔道的位置。

进一步地，所述探针针体上每厘米位置上均有刻度标识，以方便判断所述探针头端位于泪道的位置。

本发明的有益效果是：

软泪道探针能顺着管道走行方向改变探通方向，往薄弱的方向或生理泪道方向转向，不易产生假道；而短距离内又有一定的刚性，可以探通一定的狭窄和阻塞，如新生儿泪囊炎的瓣膜性阻塞，及成人的轻度的炎症粘连阻塞等。

同时能为存在解剖差异（即使无泪道阻塞，硬泪道探针也不能无阻力探通泪道的情况）的发生率提供一个研究方法。

附图说明

图1是本发明软泪道探针一较佳实施例的立体结构示意图之一；

图2是本发明软泪道探针一较佳实施例的立体结构示意图之二；

图3是本发明软泪道探针一较佳实施例的立体结构示意图之三；

图4是本发明软泪道探针一较佳实施例的立体结构示意图之四；

图5是本发明冲洗式软泪道探针一较佳实施例的立体结构示意图之五；

图6是本发明冲洗式软泪道探针一较佳实施例的拆分立体结构示意图；

附图中各部件的标记如下：

1、探针头端；2、探针针体；21、直钢丝；22、螺旋钢丝；23、腔道；24、开口；25、针芯；3、探针握持部。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的较佳实施例进行详细阐述，且为方便看图理解其结构和功能，有些结构未按比例图示，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。在这里先对实施例中一些描述概念作出定义：靠近探针头端1的一侧，即远离探针握持部3的一侧为“下”或为“头”或为“前”；靠近探针握持部3的一侧，即为远离探针头端1的一侧为“上”，或为“尾”，或为“后”，或为“末”。靠近几何中心线的一侧为内，远离几何中心线的一侧为外。沿几何中心线方向为“纵”，垂直几何中心线方向为“横”。

实施例一：

请参阅图1、图2和图3，本发明实施例提供了软泪道探针，其包括：探针头端1、探针针体2和探针握持部3，探针头端1为医用塑料、医用金属或二者共同组成均可，但优选为医用塑料，相对制作工艺简单，生产成本更低。探针头端1为弧面，具体可采用但不限于球面、椭圆体面、橄榄体面，其中，在探针头端1为椭圆体面或橄榄体面时，椭圆体、橄榄体的长轴与探针针体的延伸方向相同；探针头端1与探针针体2头端一体连接，探针针体2末端逐渐扩大为探针握持部3，探针头端1、探针针体2和探针握持部3依序一体连接，不可拆卸。

探针头端1优选为半球体，探针头端1的最大外径范围为0.5mm~1.2mm；探针针体2的直径范围为0.5mm~1.2mm，优选0.8mm和1mm，半球体探针头端1的最大外径与探针针体2直径一致，平滑过渡，一体相连；探针针体2具有一个延伸方向，抗弯调节结构沿探针针体2的延伸方向布置，可以为一根或多根直线金属丝和/或一根螺旋金属丝，抗弯调节结构设于探针针体2的内部，且探针针体2沿其延伸方向的长度范围为2~7cm，探针针体2抗弯刚度EI在8N·mm²~600N·mm²。

探针针体2的长度选择2~3cm时可以用于泪小管、泪总管和泪囊中部的探查，因长度较短，抗弯刚度可以选择较低，即可以为较软的软泪道探针。长度选择4~7cm时适合于鼻泪管探通探查；在抗弯刚度不变的前提下，探针针体2长度变长更容易发生弯曲变形；所以要完成泪道探通操作相对应的其抗弯刚度需增加。一般情况软泪道探针的探针针体2长度5cm即可适应绝大多数患者的泪道探通，极罕见情况可能需要5cm以上长度的探针针体2的探针。

探针针体2是以医用塑料为主体的柔性圆柱状杆，具体可采用但不限于医用PVC塑料、PMMA、尼龙、聚四氟乙烯；在以软性医用塑料为探针针体2主体时，在探针针体2中置入一根或多根医用金属丝包括但不限于不锈钢丝，用以增加抗弯刚度。

作为本实施例的一种优选方案，软质的PVC、尼龙（麻醉导管）材料的探针针体2中心置入0.3mm直径的医用不锈钢直钢丝21，探针针体2和医用不锈钢直钢丝21长5cm，由探针针体2和医用不锈钢直钢丝21构成的软泪道探针能兼顾良好的柔韧性和抗弯刚度。

作为本实施例的又一种优选方案，或在探针针体2内置入螺旋钢丝22，其不仅可调节探针针体2的抗弯刚度，尚可提高探针针体2弹性，受力弯曲后探针针体2更容易恢复直杆的状态，不容易产生塑性变形。

螺旋钢丝22的旋绕比越小，相应长度和外径下，其抗弯刚度越强。并且相同线径、外径及长度的螺旋钢丝22，其抗弯刚度还随着螺距的增大而增强。可以此来选配螺旋钢丝22调节探针针体2的抗弯刚度。

在探针握持部3末端设有带有压力显示屏幕的压力感受器。

探针针体2上每厘米位置上均有刻度标识。

在行泪道探通操作时，先行泪点扩张，扩张泪点要充分，如扩张不够充分，因为是探针针体2较软的原因，其受到阻力易弯曲难以进入泪道；如泪点扩张不充分，也可以选择进入泪点操作时，握持于近探针头端1侧的探针针体2处，如此操作，可以使软泪道探针不容易发生弯曲而能够探入泪点进入泪道，但其泪点收缩的摩擦力在探通时会影响阻塞部位判断。充分扩张泪点后，一般情况手指抓于探针握持部3进入泪道后，握持可以改为，食指中指夹住探针针体2或探针针体2的末端到探针握持部3之间渐变段处用以稳定探通方向，拇指轻压探针握持部3末端的压力感受器处进行探通，探通存在阻力位置也就是狭窄阻塞位置，根据泪点处探针针体2上刻度标识，即可判断探针头端1位于泪道的位置即狭窄阻塞位置。握持部材料优选为低密度轻质材料如聚丙烯，以减少握持部的重量影响探通阻力的判断。

实施例二：

请参阅图4，在实施例2中，对于与实施例1中相同的结构，给与相同的符号，省略相同的说明，实施例2主要不同在于探针针体2为拉伸弹簧结构，探针握持部3设有中空槽与拉伸弹簧结构的中空腔道延续，探针握持部3中空槽与拉伸弹簧结构的中空腔道可插入金属针芯，以通过金属针芯增强拉伸弹簧结构探针针体2的抗弯刚度。

拉伸弹簧结构形成的探针针体2表面圆钝不损伤正常粘膜组织，而在狭窄及炎性膜存在处有一定的刮擦探通作用，增强治疗效果。且其弹性更佳，容易回复直杆形态。同时拉伸弹簧结构形成的探针针体2不易在探通过程中出现塑性变形影响探通操作。

实施例三：

请参阅图5和图6，在实施例3中，对于与实施例1中相同的结构，给与相同的符号，省略相同的说明，实施例3主要不同在于软泪道探针为冲洗式软泪道探针，探针握持部3末端开设有鲁尔内圆锥接口，探针针体2内开设中空腔道23，探针针体2内中空腔道23与鲁尔内圆锥接口延续，近探针头端1处的探针针体2上有开口24，开口24与探针针体2的中空腔道23延续，在鲁尔内圆锥接口处接注射器并注水后从开口24处流出，探针针体2内开设的中空腔道23为冲洗时的液流通道。

探针针体2的中空腔道23与探针握持部3末端鲁尔内圆锥接口内可顺畅置入可调位置医用金属丝针芯25，用以增加探针针体2的抗弯刚度。可调位置医用金属丝针芯25尾端固接有调节结构为扩大的调节螺栓，调节螺栓外螺合匹配鲁尔外圆锥接头，鲁尔外圆锥接头用以插入探针握持部3末端的鲁尔内圆锥接口固定，鲁尔外圆锥接头为中空内螺纹结构，与针芯25尾端扩大的调节螺栓螺合匹配，转动调节螺栓可以调节针芯25头端位于探针针体2内中空腔道23的位置，或直接拉动鲁尔外圆锥接头完全拔出可调位置医用金属丝针芯25。转动调节螺栓可以位移针芯25头端在探针针体2中空腔道23内的位置，以调节探针针体2前端的弯曲难易度。兼顾了头端容易弯曲转向和后段刚度，灵活性高，使泪道探通操作更容易，同时完全拔出可调位置医用金属丝针芯25后可以注水冲洗，节省步骤，避免反复操作增加创伤，增加疗效。

该冲洗式软泪道探针在探针针体2的管壁用抗弯调节结构调节抗弯刚度合适，尚可以免除针芯25，如图5、图6的冲洗式软泪道探针还可在探针针体2管壁中植入多根直钢丝21以增强抗弯刚度，但其弯曲刚度不能再用针芯25的位置得以按需各部分分别调节，各有优劣。

冲洗式软泪道探针的使用方法，包括以下步骤：

先行泪点扩张，扩张泪点要充分；

可调位置医用金属丝针芯25插入探针针体2内中空腔道23，鲁尔外圆锥接头套接插入探针握持部3末端的鲁尔内圆锥接口，转动针芯25尾部的调节结构，使针芯25头端在探针针体2的中空腔道23内朝向探针头端1的方向移动到底，使探针针体2抗弯刚度达到最大，食指、中指、拇指抓于探针握持部3进入泪道后，握持可以改为，食指中指夹住探针针体2或探针针体2的末端到探针握持部3之间渐变段处用以稳定探通方向，拇指轻压针芯25末端的压力感受器处进行探通；

在探针头端1进入泪囊后，转动针芯25尾部的调节结构，使针芯25头端在探针针体2的中空腔道内朝向远离探针头端1的方向滑动数毫米，这时可以使探针针体2头端处抗弯刚度变小，更容易转向而不容易产生假道（因为进入鼻泪管上口是一个比较容易出现医源性假道的位置）；

其它在需要降低探针针体2前端的抗弯刚度时，转动针芯25尾部的调节结构，使针芯25头端在探针针体2的中空腔道内朝向远离探针头端1的方向滑动；

其它在需要提升探针针体2前端的抗弯刚度时，转动针芯25尾部的调节结构，使针芯25头端在探针针体2的中空腔道内朝向靠近探针头端1的方向滑动；

在完成泪道探通后，拔出针芯25，在鲁尔内圆锥接口处接注射器行边退冲洗式软泪道探针边泪道冲洗，用以确认泪道探通情况及清除泪道中炎性分泌物及积血等有害物质。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.软泪道探针，包括探针针体和探针握持部，所述探针针体具有一个延伸方向，且所述探针针体沿其延伸方向具有一个第一端和一个第二端，所述第一端与所述探针握持部固接；其特征在于，所述软泪道探针还包括：探针头端；

所述探针头端与所述第二端固接；且所述探针头端在远离所述第二端的一侧端为圆钝面；

所述探针针体可向远离其延伸方向的侧部弯曲；且所述探针针体的内部可设有沿其延伸方向布置的抗弯调节结构，所述抗弯调节结构能够调节所述探针针体的弯曲难易度；

探针针体的抗弯刚度EI在8N·mm²~600N·mm²。

2.根据权利要求1所述的软泪道探针，其特征在于：所述探针针体为圆柱杆状或圆柱管状；所述探针头端为半球体，所述探针头端的半球体最大外径与所述探针针体的直径一致；且所述探针头端的边沿与所述探针针体的第二端平滑过渡。

3.根据权利要求1所述的软泪道探针，其特征在于：所述探针针体使用的材料均为医用塑料或为医用塑料和医用金属混合。

4.根据权利要求1所述的软泪道探针，其特征在于：所述抗弯调节结构为直线金属丝和/或螺旋金属丝；所述抗弯调节结构设于所述探针针体的内部，沿探针针体的延伸方向布置。

5.根据权利要求1所述的软泪道探针，其特征在于：所述探针握持部远离探针头端的一侧设有鲁尔内圆锥接口，所述鲁尔内圆锥接口腔道与所述圆柱管状的探针针体内中空腔道一个方向延续连通；

在靠近所述第二端的侧部设有开口，所述开口与所述腔道延续连通，在所述鲁尔内圆锥接口处接注射器并注水后经所述探针针体内中空腔道从所述开口流出，所述探针针体内中空腔道形成冲洗时的液流通道。

6.根据权利要求5所述的冲洗式软泪道探针，其特征在于：所述探针针体为拉伸弹簧或为拉伸弹簧与医用塑料共同组成所述探针针体管壁即为所述圆柱管状的探针针体。

7.根据权利要求5所述的冲洗式软泪道探针，其特征在于：还包括针芯，针芯为金属材质，所述针芯能够增强所述探针针体的抗弯刚度；

所述圆柱管状的探针针体内中空腔道与所述鲁尔内圆锥接口内可以顺畅置入针芯；

所述针芯能够在所述探针针体内中空腔道与所述鲁尔内圆锥接口内位移或完全取出。

8.根据权利要求7所述的冲洗式软泪道探针，其特征在于：所述针芯远离所述探针头端一侧套设有鲁尔外圆锥接头；所述鲁尔外圆锥接头插接于所述探针握持部末端的鲁尔内圆锥接口以固定；

在所述针芯的尾部固接有调节结构；

所述调节结构为调节螺栓；所述鲁尔外圆锥接头内设有中空内螺纹，中空内螺纹与调节螺栓螺合匹配，转动所述调节螺栓调节针芯的头端位于所述探针针体内中空腔道的位置。

9.根据权利要求1所述的软泪道探针，其特征在于：在所述探针握持部末端设有带有压力显示屏幕的压力感受器，如所述软泪道探针有针芯，则所述压力感受器设于所述针芯末端。

10.根据权利要求1所述的软泪道探针，其特征在于：所述探针针体上每厘米位置上均有刻度标识。

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