CN111789586A - 标测导管 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种标测导管，标测导管用于心脏部位的检测和治疗，标测导管包括：导管主体和多根标测分杆，在将标测导管送入患者体内的过程中，可以使标测分杆处于收容状态，从而可以有效避免标测分杆与体内器官、组织的碰撞干涉。当标测导管到达心脏部位时，多根标测分杆可以展开成标测状态，此时，每根标测分杆呈弯折状态，且不同弯折段上均分布有标测电极。由此，提高了标测电极分布的均匀性，从而提高了对心脏部位标测和治疗的便利性和准确性。

Description

标测导管

技术领域

本发明涉及医疗器件技术领域，尤其涉及一种标测导管。

背景技术

相关技术中，高密度标测导管的标测电极主要有以下两种方式：

1、在导管头端设置圆环状标测部，在圆环状标测部上均匀分布多个标测电极。

2、导管头端设置多根直线型的标测分杆，在每根所述标测分杆上设置标测电极。

上述方案1中，由于圆环状标测部上的多个标测电极处于同一个平面，容易造成标测电极对不规则的心内膜结构的接触和贴靠不良的问题，影响三维标测的精度和质量；上述方案2中，携带标测电极的标测分杆呈直线型，在特殊的心内结构(如小血管分支或心脏凹陷结构等)标测时，操作不便。

发明内容

本发明要解决的技术问题是如何提高标测导管的标测质量和操作的便利性，本发明提出了一种标测导管。

根据本发明实施例的标测导管，所述标测导管用于心脏部位的检测和治疗，所述标测导管包括：

导管主体，所述导管主体具有远端部和近端部；

多根标测分杆，多根所述标测分杆均连接于所述远端部，每根所述标测分杆均设有用于获取所述心脏部位的电信号的多个标测电极；

当所述标测分杆处于标测状态时，所述标测分杆与所述导管主体的延伸方向不同，且所述标测分杆呈弯折状态，多个所述标测电极分布于所述标测分杆的不同弯折段上；当所述标测分杆处于收容状态时，所述标测分杆呈伸直状态且与所述导管主体的延伸方向相同。

根据本发明实施例的标测导管，在将标测导管送入患者体内的过程中，可以使标测分杆处于收容状态，从而可以有效避免标测分杆与体内器官、组织的碰撞干涉，进而提高了标测导管移动的便利性，并避免了标测导管对器官、组织的碰撞损坏。当标测导管到达心脏部位时，多根标测分杆可以展开成标测状态，此时，每根标测分杆呈弯折状态，且不同弯折段上均分布有标测电极。由此，提高了标测电极分布的均匀性，从而提高了对心脏部位标测和治疗的便利性和准确性。

根据本发明的一些实施例，所述标测导管还包括：

导引套，所述导引套可滑动地套设于所述导管主体，当所述导引套在所述导管主体上滑动时，使多根所述标测分杆在所述标测状态和所述收容状态之间切换。

在本发明的一些实施例中，所述近端部设有控制部，所述标测导管还包括连接于所述导引套和所述控制部之间的牵引丝，所述控制部通过所述牵引丝控制所述导引套相对于所述导管主体滑动。

根据本发明的一些实施例，所述标测导管包括：

第一支段，所述第一支段的一端与所述远端部连接；

第二支段，所述第二支段与所述第一支段的另一端连接；

所述第一支段和所述第二支段均设有所述标测电极。

在本发明的一些实施例中，当所述标测导管处于所述标测状态时，所述第一支段与所述第二支段垂直，且所述第一支段和所述第二支段所在的平面垂直于所述导管主体的延伸方向。

根据本发明的一些实施例，当所述标测分杆处于标测状态时，任意相邻的两根所述标测分杆之间的夹角相等。

在本发明的一些实施例中，所述标测分杆为四根，当所述标测分杆处于所述标测状态时，四根所述标测分杆呈风车形排布。

根据本发明的一些实施例，其中一根所述标测分杆上的所述标测电极的数量与其余所述标测分杆上的所述标测电极的数量均不相同。

在本发明的一些实施例中，所述标测分杆上还设有用于定位的定位芯片。

根据本发明的一些实施例，所述标测分杆为预成型的弯折状柔性管。

附图说明

图1为根据本发明实施例的当标测分杆处于标测状态时的标测导管的结构示意图；

图2为根据本发明实施例的当标测分杆处于收容状态时的标测导管的结构示意图；

图3为根据本发明实施例的标测分杆处于标测状态时的结构示意图。

附图标记：

标测导管100，

导管主体10，控制部110，

标测分杆20，第一支段210，第二支段220，标测电极230，近端电极231，远端电极232，定位芯片240，

导引套30，牵引丝40。

具体实施方式

为更进一步阐述本发明为达成预定目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及较佳实施例，对本发明进行详细说明如后。

现有高密度标测导管在外形上有很多种，常用的有环形和星形两种。

其中，现有环形多级标测导管通常是在一个直径约3cm的圆环上均匀分布10对电极，其主要优点如下：

以圆环进入心内结构时，比前送直头导管相对安全；当移动圆环的位置时，均匀分布于圆环上的10对电极可以同时提供比较大范围的三维电解剖定位，标测效率比较高；当前送圆环接触心内膜时，由于接触范围比较大，操作比较安全，能有效防止心脏穿孔的并发症。

但是，这种环形多电极标测导管也有如下诸多缺点：

圆环只能顺钟向旋转，如果逆钟向旋转，圆环的开口处容易钩挂心内结构，造成缠绕或纽结；由于标测电极全部位于环形结构上，电极分布不太均匀，影响标测效率和精度；由于圆环处于同一个平面，容易造成标测电极对不规则的心内膜结构的接触和贴靠不良，影响三维标测的精度和质量。

现有星形标测导管通常是在同一根标测导管的头端同时分出多根标测分杆，标测电极则位于标测分杆上，其主要优点如下：

每根标测分杆都能独立变形和局部被动移位，能适应心内膜面不规则的立体构型，实现立体标测和定位；既能顺钟向旋转又能逆钟向旋转；在合适条件下，标测分杆能够进入小血管分支或异常结构；当前送导管时，由于有多根标测分杆同时接触心内膜，能有效防止心脏穿孔的并发症。

但是，这种星形多电极标测导管也存在如下诸多缺点：

在当前标测范围内，电极的空间分布不均匀，影响高密度标测质量、精度和效率；携带标测电极的标测分杆呈直线形，不能主动进入和标测特殊的心内结构，例如标测小血管分支或凹陷性结构等；单纯采取电解剖定位方式，受电极与心内膜接触程度和贴靠变化的影响，所标测的三维电解剖精度变化较大。

针对现有标测导管存在的上述缺陷，本发明提出了一种标测导管100。根据本发明实施例的标测导管100，标测导管100用于心脏部位的检测和治疗，如图1-图3所示，标测导管100包括：导管主体10和多根标测分杆20。

其中，导管主体10具有远端部和近端部。需要说明的是，这里所述的“远端部”和“近端部”是相对于标测导管100距离操作者的距离而言的。在进行标测或手术时，标测导管100伸入患者体内，远离操作者的一端为标测导管100的远端部(如图1和图2中所示的标测导管100的前端)，靠近操作者的一端为标测导管100的近端部(如图1和图2中所示的标测导管100的后端)。

多根标测分杆20均连接于远端部，如图3所示，每根标测分杆20均设有用于获取心脏部位的电信号的多个标测电极230。

如图1和图3所示，当标测分杆20处于标测状态时，标测分杆20与导管主体10的延伸方向不同，且标测分杆20呈弯折状态，多个标测电极230分布于标测分杆20的不同弯折段上；如图2所示，当标测分杆20处于收容状态时，标测分杆20呈伸直状态且与导管主体10的延伸方向相同。

根据本发明实施例的标测导管100，在将标测导管100送入患者体内的过程中，可以使标测分杆20处于收容状态，从而可以有效避免标测分杆20与体内器官、组织的碰撞干涉，进而提高了标测导管100移动的便利性，并避免了标测导管100对器官、组织的碰撞损坏。当标测导管100到达心脏部位时，多根标测分杆20可以展开成标测状态，此时，每根标测分杆20呈弯折状态，且不同弯折段上均分布有标测电极230。由此，提高了标测电极230分布的均匀性，从而提高了对心脏部位标测和治疗的便利性和准确性。

根据本发明的一些实施例，如图1和图2所示，标测导管100还包括：导引套30，导引套30可滑动地套设于导管主体10，当导引套30在导管主体10上滑动时，使多根标测分杆20在标测状态和收容状态之间切换。也就是说，可以通过在导管主体10上滑动导引套30，使标测分杆20在标测状态和收容状态之间切换。

如图1所示，当朝向导管主体10的近端部(图1中所示的标测导管100的后端)滑动导引套30时，标测导管100脱离导引套30的干涉，呈展开的标测状态；如图2所示，当朝向导管主体10的远端部(图2中所示的标测导管100的前端)滑动导引套30时，多根标测分杆20被收容至导引套30内。

在本发明的一些实施例中，近端部设有控制部110，标测导管100还包括连接于导引套30和控制部110之间的牵引丝40，控制部110通过牵引丝40控制导引套30相对于导管主体10滑动。

如图1所示，在导管主体10的前端设有控制部110，控制部110可以为控制手柄，控制手柄与导引套30之间连接有牵引丝40，牵引丝40可以为钢丝。由此，可以通过控制手柄牵拉或推动牵引钢丝，从而带动导引套30在导管主体10上滑动，使导引套30的位置调节方便、灵活。

根据本发明的一些实施例，如图3所示，标测导管100包括：第一支段210和第二支段220。第一支段210的一端与导管主体10的远端部连接，第二支段220与第一支段210的另一端连接，第一支段210和第二支段220均设有标测电极230。其中，第一支段210上设有两个近端电极231构成近端电极对，第二支段220上设有两个远端电极232构成远端电极对。

在本发明的一些实施例中，如图3所示，当标测导管100处于标测状态时，第一支段210与第二支段220垂直，且第一支段210和第二支段220所在的平面垂直于导管主体10的延伸方向。由此，有利于提高标测电极230分布的均匀性，而且，有利于标测分杆20与心脏部位的贴合。

根据本发明的一些实施例，如图3所示，当标测分杆20处于标测状态时，任意相邻的两根标测分杆20之间的夹角相等。也就是说，当标测分杆20处于标测状态时，多根标测分杆20之间等间隔均匀排布。由此，可以进一步提高标测电极230分布的均匀性，从而有利于提高标测的全面性和准确性。

在本发明的一些实施例中，如图3所示，标测分杆20为四根，当标测分杆20处于标测状态时，四根标测分杆20呈风车形排布。由此，便于标测导管100的加工制造，而且，有利于提高标测的全面性和可靠性。

根据本发明的一些实施例，其中一根标测分杆20上的标测电极230的数量与其余标测分杆20上的标测电极230的数量均不相同。如图3所示，标测分杆20为四根，为了在标测时，对四根标测分杆20进行标记区分，可以对其中一根标测分杆20进行计数标记。如图3所示，位于右侧的标测分杆20上的标测电极230数量与其他三根上的标测电极230上的数量不同来区分计数不同的标测分杆20。

在本发明的一些实施例中，如图3所示，标测分杆20上还设有用于定位的定位芯片240。由此，可以通过定位芯片240对标测分杆20进行定位。

根据本发明的一些实施例，标测分杆20可以为预成型的弯折状柔性管。如图3所示，标测分杆20为由第一支段210和第二支段220相互垂直连接的预成型柔性管。

下面参照附图对本发明的标测导进行详细描述。值得理解的是，下述描述仅是示例性描述，而不是对本发明的具体限制。

本发明设计制作了一种风车形多电极高密度标测导管100，如图1-图3所示，标测导管100的结构特点如下：

标测导管100包括导管主体10和标测分杆20，导管主体10的远端部(标测导管100的前端)垂直分出四根风车形标测分杆20，风车形标测分杆20在结构上很柔软，为预成型的柔性管，能随着所接触的标测结构变形。

每根标测分杆20均包括垂直连接的第一支段210和第二支段220，第一支段210的长度为15mm，第二支段220的长度为10mm。

第一支段210上设有两个近端电极231构成近端电极对，第二支段220上设有两个远端电极232，构成远端电极对。如图3所示近端电极对和远端电极呈正交状态分布。

第二支段220的靠近远端电极232的位置设有微型定位芯片240，在其中一根风车形标测分杆20上，安装有分支杆计数标志用的标测电极230，便于在透视和三维标测时定位和识别不同的标测分杆20。

导管主体10上套设有可滑动的导引套30，标测导管100的近端部(标测导管100的后端)设有控制部110，控制部110为操作手柄，操作手柄与导引套30之间连接有牵引钢丝。如图1所示，通过操作手柄牵拉导引套30，可以使标测分杆20脱离与导引套30的干涉，呈展开的标测状态；如图2所示，通过操作手柄推动导引套30，可以使标测分杆20收容至导引套30内，以便将标测分杆20送入至心脏的目标心腔。当回撤导管时，导引套30也能收容标测分杆20，以便从患者体内撤出标测导管100。

风车形多电极高密度标测导管100的操作方法如下：

如图2所示，通过操作手柄控制导引套30滑动，使四根标测分杆20收容至导引套30内；

在导引套30管的帮助下，将标测导管100送入预定的标测部位；

通过操作手柄控制导引套30滑动，使四根标测分杆20从导引套30中伸出，呈展开的风车状标测状态；

按需调整标测导管100头端的弯曲大小，前送和回撤标测导管100进行高密度标测；

顺时针旋转标测导管100，进行常规高密度标测操作；

当需要进入特殊心内结构时，可以适当逆时针旋转标测导管100，引导其中一根或多根风车形标测分杆20进入这些特殊结构；

如果需要撤出标测导管100，先在导引套30的帮助下将风车形标测分杆20回收至导引套30内，然后再撤出体外。

本发明提出的标测导管100，通过下述结构设计克服了现有标测导管100存在的缺陷：

标测分杆20呈风车形，两对标测电极230成正交分布，均匀覆盖当前的标测范围，有效保证高密度标测质量和精度。当风车形标测分杆20顺钟向旋转时，适合进入比较大的凹陷性结构或血管分支。当风车形标测分杆20逆钟向旋转时，适合进入比较小的凹陷性结构或血管分支。在风车形标测分杆20上装备微型定位芯片240，配合电解剖定位模式，明显提高三维电解剖高密度标测的精度和质量。

综上所述，本发明提出的标测导管100具有如下优点：

标测分杆20呈风车形，均匀覆盖当前的标测范围，有效保证高密度标测质量和精度；标测分杆20上的电极对呈正交分布，能精准捕获呈正交方向传导的精细电位变化；标测分杆20非常柔软，能适应和跟随标测部位的复杂解剖构型；当风车形标测分杆20顺钟向旋转时，适合进入比较大的凹陷性结构或血管分支；当风车形标测分杆20逆钟向旋转时，适合进入比较小的凹陷性结构或血管分支；在风车形标测分杆20上装备微型定位芯片240，配合电解剖定位模式，明显提高三维电解剖高密度标测的精度和质量。

通过具体实施方式的说明，应当可对本发明为达成预定目的所采取的技术手段及功效得以更加深入且具体的了解，然而所附图示仅是提供参考与说明之用，并非用来对本发明加以限制。

Claims (10)

1.一种标测导管，其特征在于，所述标测导管用于心脏部位的检测和治疗，所述标测导管包括：

导管主体，所述导管主体具有远端部和近端部；

多根标测分杆，多根所述标测分杆均连接于所述远端部，每根所述标测分杆均设有用于获取所述心脏部位的电信号的多个标测电极；

当所述标测分杆处于标测状态时，所述标测分杆与所述导管主体的延伸方向不同，且所述标测分杆呈弯折状态，多个所述标测电极分布于所述标测分杆的不同弯折段上；当所述标测分杆处于收容状态时，所述标测分杆呈伸直状态且与所述导管主体的延伸方向相同。

2.根据权利要求1所述的标测导管，其特征在于，所述标测导管还包括：

导引套，所述导引套可滑动地套设于所述导管主体，当所述导引套在所述导管主体上滑动时，使多根所述标测分杆在所述标测状态和所述收容状态之间切换。

3.根据权利要求2所述的标测导管，其特征在于，所述近端部设有控制部，所述标测导管还包括连接于所述导引套和所述控制部之间的牵引丝，所述控制部通过所述牵引丝控制所述导引套相对于所述导管主体滑动。

4.根据权利要求1所述的标测导管，其特征在于，所述标测导管包括：

第一支段，所述第一支段的一端与所述远端部连接；

第二支段，所述第二支段与所述第一支段的另一端连接；

所述第一支段和所述第二支段均设有所述标测电极。

5.根据权利要求4所述的标测导管，其特征在于，当所述标测导管处于所述标测状态时，所述第一支段与所述第二支段垂直，且所述第一支段和所述第二支段所在的平面垂直于所述导管主体的延伸方向。

6.根据权利要求1所述的标测导管，其特征在于，当所述标测分杆处于标测状态时，任意相邻的两根所述标测分杆之间的夹角相等。

7.根据权利要求1所述的标测导管，其特征在于，所述标测分杆为四根，当所述标测分杆处于所述标测状态时，四根所述标测分杆呈风车形排布。

8.根据权利要求1所述的标测导管，其特征在于，其中一根所述标测分杆上的所述标测电极的数量与其余所述标测分杆上的所述标测电极的数量均不相同。

9.根据权利要求1所述的标测导管，其特征在于，所述标测分杆上还设有用于定位的定位芯片。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的标测导管，其特征在于，所述标测分杆为预成型的弯折状柔性管。

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