CN111787971B - 用于直肠麻醉的装置 - Google Patents

Abstract

一种用于在一段时间内将药物输送到患者的目标组织部位的系统。导管被配置为植入目标组织部位并从近端延伸至远端，并具有限定内腔的侧壁。所述远端具有一个或多个孔，一个或多个孔在所述侧壁中，或一个或多个孔在远端用于将药物释放至目标组织部位；系统还包括：药物储存器，与每一导管的所述内腔流体连通；粘合构件，被配置为在出口伤口周围粘附至患者的皮肤并在其中具有开口以允许导管穿过粘合构件；以及保持构件，被配置为覆盖在粘合构件上，并且包括被配置为接收两个或多个导管的一段的引导表面，以及多个保持部分，以保持所述导管抵靠所述引导表面。

Description

用于直肠麻醉的装置

本申请要求申请日为2018年2月28日的AU 2018900653的优先权。该优先权申请的内容通过引用整体合并于此。

技术领域

本发明涉及一种用于通过神经麻醉来治疗痔疮切除术或类似手术后的患者的疼痛管理的方法和装置。更具体地，本发明涉及用于在痔疮切除术或类似手术之后将麻醉剂输送到患者神经周围的组织区域的可植入导管装置。

背景技术

痔疮是扩大的脱垂的肛垫，会导致出血、发痒和疼痛，并且超过50％的人在生命中的某个时刻受到其影响。

痔疮的治疗包括使用外用药膏和/或栓剂、注射硬化剂(sclerosants)、橡皮带结扎(rubber band ligation)、吻合钉除疮术(stapled haemorrhoidopexy)、在严重情况下可能需要手术以物理方式清除痔疮。手术切除痔疮被称为痔疮切除术(haemorrhoidopexy)，并且该过程涉及患者接受局部或全身麻醉。在痔疮周围的组织中切开切口。系紧痔疮内部的血管以防止出血，并清除痔疮。

痔疮切除术被认为是“门诊手术”，其中患者通常在手术后的24小时内从医院出院回家。由于肛管内广泛的神经网络，术后疼痛对患者可能很重要。

目前，在痔疮切除手术后，手术后立即将局麻药注入该区域，持续时间长达24小时。然后给患者口服阿片类药物/麻醉剂以控制疼痛，持续数周之久。该过程的完全恢复可能因患者而异，需要2周至2个月。

严重的术后疼痛不仅需要使用阿片类药物，这可能会带来不良的风险和副作用，而且可能会延长住院时间，并影响患者的舒适度和幸福感。

因此，期望提供一种方法和设备，用于在痔疮切除术或肛管的类似(其他)手术之后将诸如麻醉剂之类的药物控制地输送至患者的神经分支。

任何包含在本说明书中的文件、行为、材料、装置、物品等的讨论，都不应被视为承认任何或所有这些事项构成了在每个所附权利要求的优先权日之前存在的与本公开相关领域的现有技术基础或公知常识的一部分。

发明内容

在一个方面，本公开提供一种用于在一段时间内将药物输送到患者的目标组织部位的系统，所述系统包括：

导管，所述导管被配置为植入目标组织部位，所述导管从近端延伸至远端，并具有限定内腔的侧壁，所述远端具有一个或多个孔，一个或多个所述孔在所述侧壁中，或一个或多个所述孔在所述远端用于将所述药物释放至所述目标组织部位；

药物储存器，所述药物储存器与所述导管的内腔流体连通；

粘合构件，所述粘合构件被配置为在出口伤口(exit wound)周围粘附至患者的皮肤并在其中具有开口以允许所述导管穿过所述粘合构件；以及

保持构件，所述保持构件被配置为覆盖在所述粘合构件上，并且包括：引导表面，所述引导表面被配置为接收所述导管的一段；以及多个保持部分，以保持所述导管抵靠所述引导表面。

在另一方面，本公开提供一种用于在一段时间内将药物输送到患者的目标组织部位的系统，所述系统包括：

两个或更多个导管，所述导管被配置为植入不同的目标组织部位，每个导管从近端延伸至远端，并且具有限定内腔的侧壁，所述远端具有一个或多个孔，一个或多个所述孔在所述侧壁中，或一个或多个所述孔在所述远端用于将药物释放至目标组织部位；

药物储存器，所述药物储存器与每个所述导管的内腔流体连通；

粘合构件，所述粘合构件被配置为在出口伤口周围粘附至患者的皮肤，并在其中具有开口以使得所述导管穿过所述粘合构件；以及

保持构件，所述保持构件被配置为覆盖在所述粘合构件上，并且包括：基本平坦的基座；引导表面，所述引导表面被配置为接收两个或更多个所述导管的一段；以及多个保持部分，以保持导管所述抵靠所述引导表面。

本公开的另一方面提供一种在痔疮手术后治疗患者疼痛的方法，所述方法包括：

提供两个或更多个导管，每个所述导管从近端延伸至远端，并具有限定内腔的侧壁，所述远端具有一个或多个孔，一个或多个所述孔在所述侧壁中，或一个或多个所述孔在所述远端用于将所述药物释放至所述目标组织部位；

从皮肤上的进入切口推进两个或更多个所述导管，直到一个导管的远端位于第一目标组织部位，而第二导管的远端位于第二不同目标组织部位；

将所述导管的近端连接到药物储存器，并启动所述药物向第一和第二目标组织部位的输送。

本公开的另一方面提供了一种在痔疮手术后植入导管以将药物输送给患者的方法，所述方法包括：

提供一种导管，所述导管从近端延伸至远端，并具有限定内腔的侧壁，所述远端具有一个或多个孔，一个或多个所述孔在所述侧壁中，或一个或多个所述孔在所述远端用于将所述药物释放到目标组织部位；

将导管的远端连接到刺激器套管针(stimulator trocar)，所述刺激器套管针包括细长主体，所述细长主体由具有比所述导管更大刚性的材料制成，所述刺激器套管针包括被配置为刺激目标组织部位中的神经的神经刺激器；

推进所述刺激器套管针和所述导管穿过患者的组织；

以确定的频率启动所述神经刺激器并调整所述刺激器套管针和导管的远端的位置，直到观察到肛门外括约肌以与神经刺激器的确定频率相关频率物理收缩；

确认所述神经刺激器和所述导管远端的位置，在所述位置处实现肛门外括约肌的物理收缩；

断开所述神经刺激器与所述导管的连接，并通过第一切口将神经刺激器撤回，从而将所述导管的远端植入目标组织部位。

本公开的另一方面提供了一种用于在痔疮手术之后将导管定位在目标组织部位中以将药物输送给患者的方法，所述方法包括：

提供一导管，所述导管从近端延伸至远端，并具有限定内腔的侧壁，所述导管的远端具有一个或多个孔，一个或多个所述孔在所述侧壁中，或一个或多个所述孔在所述远端用于将所述药物释放至所述目标组织部位；在患者大腿的皮肤上形成一侧切口，在肛门的一侧形成一第一切口；

从所述侧切口穿过组织向所述第一切口穿刺套管针；

在所述第一切口处，将所述套管针的末端连接到所述导管的近端，并朝着所述侧切口撤回所述套管针，直到将所述导管从所述侧切口拉出并延伸所需长度为止，并且所述导管的远端从所述第一切口延伸；

将导管的远端连接到刺激器套管针，所述刺激器套管针包括细长主体，所述细长主体由具有比所述导管更大刚性的材料制成，所述刺激器套管针包括被配置为刺激目标组织部位中的神经的神经刺激器；

推进刺激器套管针和导管穿过患者的组织；

以确定的频率启动神经刺激器并调整刺激器套管针和导管的远端的位置，直到观察到肛门外括约肌以与神经刺激器的确定频率相关的频率物理收缩；

确认神经刺激器和导管的远端的位置，在所述位置处实现肛门外括约肌的物理收缩；

断开神经刺激器与导管的连接，并通过第一切口将神经刺激器撤回，从而将导管的远端植入第一目标组织部位；

将导管的近端连接到药物储存器，并通过导管的内腔注入药物，以将药物输送到目标组织部位。

可将第二导管插入不同的目标组织部位。第二导管从近端延伸到远端，并具有限定内腔的侧壁，第二导管的远端具有一个或多个孔，一个或多个所述孔在所述侧壁中，或一个或多个所述孔在所述远端用于将所述药物释放到所述目标组织部位。在该实施例中，在与第一切口相对的肛门的相对侧上形成皮肤上的第二切口，并且套管针从侧切口穿过组织并穿过患者的中线朝向第二切口穿刺；

在第二切口处，将套管针的末端连接至第二导管的近端，并撤回所述套管针，直到将第二导管从侧切口拉出并延伸所需长度为止，并且第二导管的远端从第二切口延伸；

将第二导管的远端连接至刺激器套管针；

推进刺激器套管针和第二导管穿过患者的组织；

以确定的频率启动神经刺激器，并调整刺激器套管针和第二导管的远端的位置，直到观察到肛门外括约肌以与神经刺激器的确定频率相关的频率物理收缩；确认神经刺激器和第二导管的远端的位置，在所述位置处实现肛门外括约肌的物理收缩；

断开神经刺激器与第二导管的连接，并通过第一切口将神经刺激器撤回，从而将第二导管的远端植入第一目标组织部位；

将第二导管的近端连接到药物储存器，并通过第二导管的内腔注入药物，以将药物输送到目标组织部位。

在另一方面，提供了一种用于在痔疮手术后将导管定位在目标组织部位中以将药物输送给患者的方法，所述方法包括：

提供一导管，所述导管从近端延伸至远端，并具有限定内腔的侧壁，所述导管的远端具有一个或多个孔，一个或多个所述孔在所述侧壁中，或一个或多个所述孔在所述远端以将药物释放至目标组织部位；

在患者大腿的皮肤上形成一侧切口，在肛门的一侧形成一第一切口；

从第一切口穿过组织向侧切口穿刺套管针；

在侧切口处，将套管针的末端连接至导管的远端，并朝着第一切口拉动套管针，直到将导管从第一切口拉出并延伸所需长度为止，并且导管的远端从侧切口延伸；

将导管的远端连接到刺激器套管针，所述刺激器套管针包括细长主体，所述细长主体由具有比所述导管更大刚性的材料制成，所述刺激器套管针包括被配置为刺激目标组织部位中的神经的神经刺激器；

推进刺激器套管针和导管穿过患者的组织；

以确定的频率启动神经刺激器并调整刺激器套管针和导管的远端的位置，直到观察到肛门外括约肌以与神经刺激器的确定频率相关的频率物理收缩；

确认神经刺激器的位置以及导管的远端，在所述位置处实现肛门外括约肌的物理收缩；

断开神经刺激器与导管的连接，并通过第一切口将神经刺激器撤回，从而将导管的远端植入目标组织部位；

将导管的近端连接到药物储存器，并通过导管的内腔注入药物，以将药物输送到目标组织部位。

可将第二导管插入不同的目标组织部位。第二导管从近端延伸到远端，并具有限定内腔的侧壁，第二导管的远端具有一个或多个孔，一个或多个所述孔在所述侧壁中，或一个或多个所述孔在所述远端用于将药物释放到目标组织部位。在该实施例中，在与第一切口相对的肛门的相对侧上形成皮肤上的第二切口，并且套管针从第二切口穿过组织并穿过患者的中线朝向侧切口穿刺；

套管针从第二切口穿刺组织，穿过患者的中线并朝向侧切口穿刺；

在侧切口处，将套管针的末端连接至第二导管的远端，并朝第二切口拉动套管针，直到将第二导管从第二切口拉出并延伸所需长度为止，并且第二导管的远端从侧切口延伸；

将导管的远端连接至刺激器套管针，所述刺激套管针包括细长主体，所述细长主体由具有比第二导管更大刚性的材料制成，所述刺激套管针包括被配置为刺激目标组织部位中的神经的神经刺激器；推进刺激器套管针和第二导管穿过患者的组织；

以确定的频率启动神经刺激器，并调整刺激器套管针和第二导管远端的位置，直到观察到肛门外括约肌以与神经刺激器的确定频率相关的频率物理收缩；

确认神经刺激器和第二导管的远端的位置，在所述位置处实现肛门外括约肌的物理收缩；

断开神经刺激器与第二导管的连接，并通过第二切口将神经刺激器撤回，从而将第二导管的远端植入目标组织部位；

将第二导管的近端连接到药物储存器，并通过第二导管的内腔注入药物，以将药物输送到目标组织部位。

在另一方面，本公开提供了一种外科手术套件，其包括：

两个或更多个导管，被配置为用于植入患者的目标组织部位，每个导管从近端延伸到远端，并且具有限定内腔的侧壁，所述远端在侧壁或远端上具有一个或多个孔；

粘合构件，所述粘合构件被配置为在出口伤口周围粘附至患者的皮肤，并在其中具有开口以允许导管穿过所述粘合构件；

开口环形保持构件，所述开口环形保持构件被配置为覆盖在粘合构件上，并且包括：基本平坦的基座；引导表面，所述引导表面被配置为接收两个或更多个导管的一段；以及多个保持部分，以保持导管抵靠引导表面；

穿刺套管针，所述穿刺套管针被配置为附接于导管的近端；

刺激器套管针，所述刺激器套管针包括细长主体，所述细长主体由具有比所述两个或更多个导管更大刚性的材料制成，所述刺激套管针包括被配置为刺激目标组织部位中的神经的神经刺激器；

泵和药物储存器；

薄片，用于施加在患者手术部位周围的皮肤上，所述薄片具有用于粘附到患者皮肤上的粘合表面和用于去除薄片部分的一系列易碎区域。

一种用于将一个或多个导管固定在患者的出口伤口处的保持器，所述保持器包括保持器主体，所述保持器主体具有下部面向皮肤的表面和被配置为接收一个或多个导管的相对的引导表面，所述保持器还包括多个夹子以将一个或多个导管的一段固定到保持器。

引导表面可以是弯曲的并且终止于外缘。夹子可以与保持器主体一体地形成，或者可以是夹在主体上的单独的结构。

保持器可以与壳体接合。壳体可包括圆形基座，该圆形基座具有外向表面和基本平坦的内表面。外缘可以从圆形基座延伸并且终止于外周唇部(peripheral lip)。外周唇部被配置为附接到保持器主体的边缘以将两个部分固定在一起。多个臂可以从圆形基座的内边缘向内和向上延伸。臂可以终止于中心体中。中心体可以包括基本实心的圆形结构。

在另一方面，提供了一种套管针，所述套管针包括细长的基本实心的主体，所述主体从近端延伸到远端，所述套管针的远端具有组织分离末端和钩特征以捕获另一医疗器械的部分。

在另一方面，本发明提供了一种用于将药物输送至目标组织部位的可植入导管，所述导管从近端延伸至开放的远端，并具有限定内腔的侧壁，所述导管在靠近远端的侧壁上具有一个或多个孔，所述孔形成了从内腔到导管的外部的流体流动路径，导管还包括定位在靠近开放的远端处的套管针接收开口，所述套管针接收开口的尺寸适于接收套管针的一部分。

在另一方面，本公开提供了一种用于将药物输送至目标组织部位的可植入导管，所述导管从近端延伸至开放的远端，并具有限定内腔的侧壁，所述导管在靠近远端的侧壁或远端上具有一个或多个孔，所述孔形成了从内腔到导管外部的流体流动路径，导管还包括定位在近端的套管针接收开口，接收开口的尺寸适于接收套管针的一部分。

在另一方面，本公开提供了一种神经刺激套管针，其包括细长的基本实心的主体，所述主体具有近端区域、终止于末端的远端区域以及在近端区域与远端区域之间的中间区域，所述神经刺激套管针还包括神经刺激电极，所述神经刺激电极可连接至能量源，所述神经刺激电极沿神经刺激套管针的一段向远侧延伸，终止于超出、位于或靠近末端的刺激区域，其中，近端区域具有内部弯曲表面，以与基本筒形的医疗器械的外表面相匹配，中间区域在套管针主体中形成弯曲，使得近端区域的主轴线基本上平行于远端区域的主轴线。

另一方面公开了一种用于将药物输送给患者的可穿戴设备，所述设备包括：

带，所述带可附接于患者；

通道，所述通道在所述带内或沿所述带的表面延伸；

导管，所述导管与所述通道流体连接并从所述带延伸，所述导管具有限定内腔的侧壁，并且其中进一步地，所述导管的侧壁还包括一个或多个开口，所述开口限定了从内腔至导管的外部的流体流动路径，或，所述远端包括孔，以限定从内腔到导管的外部的流体流动路径；

泵；

其中所述药物被保持在通道中，并且泵被配置为将药物从所述通道泵入导管的内腔。

目标组织部位可以包括靠近阴部神经的肛门和/或直肠分支的组织，尽管可以设想到靠近相关神经的任何部位。第一目标组织部位可以包括左阴部神经周围的组织，而第二目标组织部位可以包括在右阴部神经周围的组织，或者反之亦然。

待输送的药物可以是止痛药。止痛药可包括但不限于布比卡因、利多卡因、罗哌卡因、阿片类止痛药、如丁丙诺啡、氢吗啡酮、酮美他酮、左美沙酮、左氧吗啡烷、甲哌啶、美沙酮、吗啡、纳布啡碱、鸦片、羟甲可待因、丁哌啶酮、苯哌利定、布托啡诺、地佐辛、右旋丙氧芬、二甲吗啡、芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、氢可酮、吡咯烷酰胺、右旋丙氧芬、雷米芬太尼、舒芬太尼、替丁、曲马多、可待因、二氢可待因、甲哌丁啶、地佐辛、依他唑嗪或氟吡汀或其组合。

通常，止痛药是罗哌卡因。罗哌卡因可以以浓度为0.25％、0.5％或0.75％或1％的溶液形式输送。罗哌卡因的浓度可以在0.25至0.5％或0.5％至1％之间。在一些实施方案中，罗哌卡因的浓度可以超过0.75％。

止痛药可以以每天(24小时)20mls的剂量输送。或者，止痛药可以以每天1ml或5ml或10mls或15mls或25mls或30mls的剂量输送。在一些实施例中，剂量可以超过每天30mls，包括每天40mls、50mls、60mls、70mls、80mls、90mls或100mls。在一些实施例中剂量可以超过每天100mls。

可在一时间段内将止痛药连续地输送给患者。或者，可以在一时间段内以剂量间隔输送。剂量间隔可以每1、5、10、20、30、40或50分钟发生一次。此外，剂量间隔可以每小时、每2小时、每3小时、每4小时、每5小时、每6小时、每7小时、每8小时、每9小时、每10小时、每11小时或每12小时发生一次。

剂量间隔的范围可以从30秒到6小时。剂量间隔可以是6小时中的30分钟、1小时、2小时、3小时、4小时、5小时。在某些情况下，剂量间隔可能会超过6小时。例如，剂量间隔可以是7小时、8小时、9小时、10小时、11小时或12小时。此外，剂量间隔可以超过12小时，并且可以从12小时至23小时。

时间段的范围可以从1天到3个月。例如，时间段可以是1周、2周、3周、4周、5周、6周、7周、2个月或3个月。

止痛药可以初期爆释(initial burst)输送，随后连续输送，或者，随后是剂量间隔。

初期爆释可以使较大的初始剂量能够在初始时间段内被输送，以实现患者的立即疼痛缓解。初期爆释可能会输送每日剂量的一定百分比。例如，初期爆释可以输送每日剂量的10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％或90％。该方案可以使得这样的初期爆释在该时间段期间每天或每第二、第三、第四、第五或第六天发生。此外，初期爆释可每周、每2周、每3周一次发生一次。

可替代地，初期爆释可以仅发生一次，例如在治疗的第一天。

在优选的实施方式中，导管是相对柔性的。然而，导管可以具有足够的刚度，以允许穿过身体到达目标组织部位。

导管可由一种或多种可生物降解的聚合物制成，包括但不限于：聚乳酸、聚乙醇酸、聚(L-丙交酯)、聚(D，L-丙交酯)、聚乙醇酸、聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)、聚(L-丙交酯-乙交酯)、聚(D，L-丙交酯-乙交酯)、聚(乙交酯-碳酸三亚丙酯)、聚(D，L-丙交酯-己内酯)、聚乙交酯-己内酯、聚己内酯、聚己内酯-丙烯酸丁酯、聚羟基丁酸酯、聚磷腈、聚磷酸酯、聚氨基酸、聚二肽、马来酸酐共聚物、聚亚氨基碳酸酯、聚[(97.5％碳酸二甲基-三亚甲基酯)-共-(2.5％碳酸三亚甲基酯)]、聚(原酸酯)、酪氨酸衍生的聚芳酯；聚环氧乙烷、聚草酸酯、聚二恶烷酮、富马酸丙酯、聚(谷氨酸乙酯-谷氨酸共聚物)、聚(叔丁氧基-羰基甲基谷氨酸)(tert-butyloxy-carbonylmethyl glutamate)。

在一些实施例中，导管可由一种或多种不可生物降解的材料制成，包括但不限于各种纤维素衍生物(羧甲基纤维素，乙酸纤维素，乙酸丙酸纤维素，乙基纤维素，羟丙基甲基纤维素和烷基纤维素)、硅和硅基聚合物(例如聚二甲基硅氧烷)、聚乙烯-共-(乙酸乙烯酯)、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙明、聚丙烯、聚酰胺、聚缩醛、聚酯、聚乙烯-氯三氟乙烯、聚四氟乙烯(PTFE或“TeflonTM”)、丁苯橡胶、聚乙烯、聚丙烯、聚苯醚-聚苯乙烯、聚氯对二甲苯、聚甲基戊烯、聚砜、不可降解的乙烯-乙酸乙烯酯和其他相关的生物稳定聚合物。

导管可以具有润滑的外涂层，以辅助朝目标组织部位的输送。导管涂层还可包含一种或多种选自以下的药物：抗微生物剂、抗炎剂、抗瘢痕形成剂、抗纤维化剂和白三烯抑制剂。

导管的整体形状可以包括细长管。导管可以相对于彼此具有相同的直径或相对于彼此具有不同的直径。在一实施例中，导管的直径可在2mm至10mm的范围内。具体地，导管具有大约2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm的直径。

一个或多个孔可以位于或靠近导管的远端。导管可在位于或靠近远端处包括单个孔。或者，导管可在位于或靠近远端处包括多个孔。多个孔可以围绕导管的周向定位。

孔可以相对于彼此均匀地间隔或不均匀地间隔。此外，孔可以以环形布置围绕导管的周向布置。孔可以从远端延伸导管的一段。或者，孔可以沿着导管的一侧设置。在这样的实施例中，导管在使用过程中可以被定向成使得孔邻近并面向神经或神经分支。

除了上述的环形布置之外，导管的孔可以布置成多种构造。例如，孔可以沿着导管的长度以螺旋形或部分螺旋形的方式布置。

不同的导管可以具有相同的孔构造或可以相对于彼此不同。

导管的侧壁可以限定基本上圆形的孔，尽管也可以设想任何合适的形状或尺寸的孔。孔的尺寸可以沿着导管的长度变化，或者孔的尺寸可以是一致的。

在导管的远端可以形成孔。在一实施方式中，内腔可以为端部开放的，以允许流体从中流过并通过腔流出远端。

在不使用刺激器套管针的实施例中，导管可以包括神经刺激器。导管神经刺激器可以包括一个或多个位于导管侧壁中或侧壁上的电极。一个或多个电极可位于邻近导管的远端的位置。一个或多个电极可以通过绝缘的电极引线连接到能量源。电极引线可以被嵌入导管的侧壁中并且延伸导管的全部或部分长度。或者，电极引线可延伸穿过导管的内腔。电极引线可以具有足够的刚度以使导管变硬以帮助其输送到目标组织部位。

导管可以包含一个或多个限流器，其位于导管的内腔内。一个或多个限流器可控制从近端朝向远端通过导管的流体流速。

导管可以离开患者的出口伤口并且流体地连接到储存器。在两个以上的导管的情况下，多个导管可以通过诸如Y形连接器或其他多分支连接器之类合适的连接器连接到储存器。

在普通导管连接到储存器的情况下，可以在至少一个导管中设置一个或多个限流器，以作为控制药物通过导管的流动的手段，从而可以控制一个导管中的药物的流速与另一导管中药物的流速不同。

导管的近端可以是可密封的，以便当没有流体连接至储存器时维持导管的无菌和封闭的内部环境。

在上述可穿戴设备的另一个实施例中，带可以由适当的柔性材料制成，以围绕靠近使用者的皮肤的身体。因为带可以部分地与使用者的皮肤接触，所以希望带由合适的生物相容性材料制成。通常，带围绕使用者的腰部区域附接。

带可以容纳一个或多个通道，这些通道可以延伸穿过带或沿着带的表面延伸。通道可包括被配置为存储一定体积的液体形式的药物的储存器通道。储存器通道可以连接到泵，当泵被启动时，泵从储存器通道中抽取液体药物。所述通道还可以包括输送通道。输送通道也可以连接到泵。泵可以将从储液器通道中抽出的液体药物泵入输送通道中。

导管可以与输送通道流体连接。导管可以在带的进入区域处从与输送导管的连接处延伸。进入区域可以在带的面向皮肤的内部表面处或附近。

带可包括由泵隔开的两个储存器通道。此外，带可包括也由泵分开的两个输送通道。在该实施例中，泵可从第一储存器通道中抽出药物并该药物泵入第一输送通道中。第一输送通道可以流体连接至第一导管。泵还可以从第二储存器通道中抽出药物，然后泵将药物泵入第二输送通道中。第二输送通道可以流体连接至第二导管。

所述设备可以进一步包括壳体单元。壳体单元可以在进入区域处或在进入区域附近至少部分地围绕带。容纳单元可以包括基座。基座可以是基本平面的，或者基座可以具有轻微的曲率。基座可以被配置为在进入区域处或在进入区域附近定位在使用者的皮肤上。基座还可以包括孔，孔的尺寸设计成允许导管的一部分从中穿过。基座还可以包括至少一个凸缘构件，所述凸缘构件从限定孔的边缘延伸。所述至少一个凸缘构件可以被配置为接合或夹持延伸穿过所述孔的导管的一部分的侧壁。凸缘构件可包括围绕限定孔的整个边缘的向内延伸的裙部。凸缘构件可以由柔性的生物相容性材料制成。

壳体单元可以进一步包括外部保护表面，所述外部保护表面通过侧壁与基座间隔开。外部保护表面可以覆盖带的外表面。外部保护表面可以由比基座相对硬的材料制成。

壳体单元的基座可以包括粘合剂层，以将基座固定到患者的皮肤上。粘合剂层的粘合剂可以由合适的生物相容性材料制成。

导管通常从连接到输送通道的近端延伸到植入患者体内的远端。但是，导管可以直接连接到泵。在该实施例中，导管可以被接收在形成于带的表面上的通道中。通常，通道形成在带的内表面上。导管可以压合到通道中。

本领域技术人员应认识到，在不脱离本公开的广泛一般范围的情况下，可以对上述实施例进行多种变化和/或修改。因此，本实施例在所有方面都应被认为是说明性的而非限制性的。

在整个说明书中，单词“包括”(comprise)或诸如“包括”(comprises)或“包括”(comprising)的变体将被理解为暗示包括陈述的元素、整数或步骤，或元素、整数或步骤的集合，但并不将任何其他元素、整数或步骤、或元素、整数或步骤的集合排除在外。

示例

一名60岁的女性以前曾佩戴有痔疮橡皮带，并伴有大小为3级的痔疮脱垂和透过衣服的自发性出血。橡皮带不能控制症状。计划进行痔疮切除术。将本文所述的两个导管植入患者体内，其远端位于肛门两侧的阴部神经分支附近，并手术切除痔疮。通过导管双侧输注浓度为0.2％罗哌卡因的速度为2ml/hr。据报告，患者的疼痛感为2-4分(满分10分)，并且观察到患者术后非常舒适。每天的排便经历疼痛，例如4-8分(满分10分)，5-6分(满分10分)。引入排便后的口服阿片类药物。

一名40岁男性出现痔疮出血。先前已经进行了橡皮带处理。这些年来，痔疮扩大了，他出现了4级痔疮，除了痔疮切除术以外，其他任何疗法都不适合。他推迟了手术，直到有止痛装置可用。计划进行痔切除术。本文所述的两个导管被植入患者体内，其远端位于肛门两侧的阴部神经分支附近。手术切除了痔疮。开始通过导管以2ml/hr的速率双向输注浓度为0.2％罗哌卡因，在排便后第1、3和5天每侧分别以10ml 0.75％的罗哌卡因进行补充注药。该患者仅表现出极低度疼痛，除了第一次排便。口服阿片类药物仅使用一次。手术后第7天取下导管。

一名53岁女性出现长期痔疮，进行过多次绑扎治疗。因为疼痛，患者被建议不要进行痔切除术。她出现了大小为3级的痔疮，引起不适和瘙痒。安排了痔疮切除术。并且在外科手术期间，将如本文所述的两个导管植入患者体内，其远端位于肛门两侧的阴部神经分支附近。手术切除了痔疮。0.2％浓度的罗哌卡因通过导管以2ml/hr的速率双侧输注。患者报告的疼痛水平非常低，为1-2分(满分10分)，前48小时仅使用一次阿片类药物。据报道，术后第4天，排便后的疼痛为8分(满分10分)。当天使用了阿片类药物。在第6天取下导管，患者随后仅需每天两次长效阿片类药物，持续两周。

附图说明

现在仅以举例的方式，参考附图描述实施例，其中：

图1A和1B示出了根据本公开的实施例的用于输送药物装置的可穿戴设备的透视图；

图2A、2B和2C分别示出了图1A和1B的可穿戴设备的正视图，俯视图和侧视图；

图3示出了图1A和1B的可穿戴设备的导管的透视图；

图4示出了图3的导管的远端的视图；

图5示出了根据本公开的另一实施例的可穿戴设备的导管的远端的视图，其中，导管包括套管针；

图6示出了透视图，其示出了从图1A和1B的可穿戴设备的带切除的截面；

图7示出了透视图，其示出了从图1A和1B的可穿戴设备的另一实施例的带切除的截面；和

图8示出了图1A和1B的可穿戴设备的一部分的顶部截面。

图9a至图9h示出了将两个输液导管植入患者体内的方法的一个示例性实施例的步骤；

图10为在图9a至图9h所示的方法中使用的套管针的侧视图；

图11a为图10的套管针的钩特征的侧视图；

图11b为图10的套管针的钩特征的透视图；

图12a为侧视图，示出了图10的套管针的钩特征与本公开内容的导管的接合；

图12b为图12a的截面图；

图12c为图12a的透视图；

图13a为本公开内容的导管的实施例的俯视图；

图13b为图13a的导管的透视图；

图14a为本公开内容的导管的另一实施例的俯视图；

图14b为图14a的导管的透视图；

图15a为本公开内容的另一导管的实施例的俯视图；

图15b为图15a的导管的透视图；

图16a为本公开内容的导管的另一实施例的俯视图；

图16b为图16a的导管的透视图；

图17为神经刺激套管针的侧视图；

图18a为图17的神经刺激套管针的一部分的局部侧视图；

图18c为图17的神经刺激电极的一部分的透视图；

图19a为神经刺激套管针插入本公开内容的导管的一部分中的一实施例的侧视图；

图19b为图19a中实施例的截面图；

图19c为图19b的在X-X处的截面图；

图19d为图19a中实施例的透视图；

图20a为神经刺激套管针的实施例的侧视截面图；

图20b为图20a中实施例的侧面透视图；

图21a为神经刺激套管针的另一实施例的侧视截面图；

图21b为图21a中实施例的侧面透视图；

图22a为一个实施例中构成保持器的零件的透视图；

图22b示出了具有盖的保持器，盖在(多个)零件上；

图23a为本公开的保持器和导管的截面图；

图23b为保持器的截面图，其中导管，其中导管包括球囊；

图24a是本发明的罩体的各个部分的透视图；

图24b示出了图24a的罩体，该罩体保持在患者身体上的小袋中；

图24c是罩体的截面图；和

图25示出了根据本公开内容的套件的各个部分。

具体实施方式

根据本公开内容的示例性实施例的可穿戴设备在附图中总体上示为10。可穿戴设备10包括带11、泵12、导管13a,13b以及壳体单元14a,14b。如下面更详细地讨论的，带11可围绕患者的腰部附接到患者，并且导管13a,13b被配置为植入患者体内，其中远端31a和31b分别在右和左阴部神经处或附近，以直接将止痛药输送到神经。

导管13a从近端30a延伸到远端31a，并且具有限定内腔34a的侧壁32a。孔35a提供了从内腔34a到导管13a的外部的流体流动路径。导管13b从近端30b延伸到远端31b，并且具有限定内腔34b的侧壁32b。孔35b提供了从内腔34b到导管13b的外部的流体流动路径。

在所描绘的实施例中，导管13a,13b的两个近端30a,30b分别与泵12流体连接，使得泵12将药物泵入两个导管13a,13b。药物可以被一致地泵送，从而将药物基本上同时输送到两个导管13a和13b。可替代地，泵可以在不同的时间段之间交替地将药物输送到导管13a和导管13b。

图3描绘了其中一个导管13a的视图。相同的特征可以等同地应用于导管13b。导管13a从近端30a延伸到远端31a。邻近远端31a处，导管侧壁具有如上所述的用于输送药物的多个孔。导管13a的盘绕区域60a从近端30a延伸。盘绕区域60a被配置为使得当植入导管13a时其位于患者的皮肤下方。盘绕的结构起到缓解应力的作用，并防止在伤口部位拉扯或拖拽，拉扯或拖拽可能会打开伤口并给患者带来不适，并增加感染的风险。通常，盘绕区域60a延伸导管13a的一段，使得其位于患者皮肤下方的脂肪层中。导管13b也具有盘绕区域60b，如图1A和2B所示。

盘绕区域60a和60b可以包括形状记忆材料，使得当插入到身体中时，所述区域采用盘绕构造。

在图4中更详细地示出了导管13b的远端31b。应理解相同的特征也适用于导管13a，并且纯粹出于说明性目的选择了导管13b。在该实施例中，导管13b包括向远侧延伸的电极40。电极40向近侧连接至电源(未示出)。电极40在手术期间用于实现与相应的阴部神经相邻的导管13a和13b的精确定位。通过用电极刺激神经附近的组织，外科医生可以观察到肛门附近的肌肉的抽搐，从而确定导管13a或13b的远端被适当地定位。

参照图5，在本公开内容的另一个实施例中，输送套管针50可基本上围绕导管13b。套管针50具有足够的刚度以引导导管13b穿过组织到达期望的神经部位。在该实施例中，套管针50包括在其远端的电极51。同样，导管13a也可以由套管针50导引。一旦被套管针50导引到患者体内所需的位置，就将套管针撤回以将导管13a或13b留在原位。

一旦导管13a和13b被定位并且远端31a和31b分别邻近期望的神经组织，则两个导管13a和13b的近端可以直接或间接地连接到泵12。对此，图6示出了一个实施例，其中导管13a与带11的内表面上的沟槽70对准。该导管通常被压合到沟槽70中，沟槽70沿着带11的内表面的长度延伸并终止于邻近泵12的位置，以便将导管13a直接连接到泵12。

在另一实施例中，导管13a、13b不直接与泵12连接，而是连接到相应的输送通道80a,80b，输送通道80a、80b在带11内延伸。

在图7所示的实施例中，导管13a的近端30a和导管13b的近端30b从患者皮肤上的伤口部位延伸到相应的壳体14a和14b中。如图8中更清楚地示出，导管13a的近端30a与壳体14a内的输送通道80a连接。尽管未示出，但是输送通道80a延伸穿过带并与泵12连接。类似地，导管13b的近端30b与壳体14b内的输送通道80b连接。输送通道80b在带的相对侧上延伸穿过带11，并与泵12连接。

泵12可以定位在带的前部，使得它靠近穿戴者的肚脐区域放置，或者可以定位在带11的后部，以靠近穿戴者的背部较小的地方。泵12可以从单个储存器中抽取药物，或者可以从多个储存器中抽取药物。在图6和7中，示出了两个分开的储存器90a和90b。在图6中，导管13a和13b沿着带12的表面上的沟槽70延伸，并且直接连接到泵12。泵12从储存器90a中抽取药物并将该物泵送到导管13a。泵12还抽取保持在储存器90b中的药物，并将药物泵入导管13b。

在图7所示的实施例中，泵12从储存器90a抽取药物，并将药物泵入输送通道80a以输送至导管13a。泵12还从储存器90b抽出药物，并将药物泵入输送通道80b以输送至导管13b。

壳体14a具有基座95a和外表面96a。基座95a可以包括粘合表面，以将壳体固定在患者的伤口部位上。壳体具有足够的高度，以允许导管13a,13b的近端区域的一部分以一定角度旋转并与输送通道连接而没有扭结导管的风险。壳体14b可具有与壳体14a相同的特征。

转向图9a至9h所示的示例性方法，这些图描绘了以就位准备好通过手术去除痔疮的患者。通常在全身麻醉、肌肉松弛的状态下将患者放在手术台上，并处于所示的改良截石术卧位。会阴、骨盆区域和大腿在无菌区域使用碘和酒精溶液做好准备。垂直于耻骨放置浸有碘的粘合垫500，以覆盖阴道/阴囊和肛门区域。该区域保持密封，直到将导管100和200植入所需位置为止。粘合垫500包括第一易碎区域501，该第一易碎区域在垫中具有锯齿，从而允许撕下垫的小区域(在此显示为正方形，但是可以是任何形状)，以接近下方的皮肤。外科医生在该区域形成刺切口A，然后去除形状类似的垫500的易碎区域502，并在该区域形成第二刺切口B。在点C处形成侧刺切口。

套管针300包括从手柄302延伸到末端303的细长主体301。末端303的形状可以设置为用于分离患者体内的组织。套管针300还可以在末端303附近具有钩特征304。

导管100从近端101延伸至远端102，并具有限定内腔104的侧壁103。在邻近远端102的侧壁上形成一个或多个孔105以允许内腔中的流体进入周围的组织。远端102可以进一步修改为具有套管针接收开口106。孔105可以定位在套管针接收开口106的近端，并且内腔104可以在套管针接收开口106的近端终止，以防止药物并非从孔105流出，而是以流量不受控制的方式从更大的开口106流出。在可替代的实施例中，导管100的近端具有套管针接收开口，其中孔位于远端102。

套管针300的长度通常在30cm至40cm之间，并且还可以具有环绕护套(在附图中未示出)。如图9a所示，套管针300从切口A皮下穿过到切口C。在切口C处，钩特征304被钩入导管100的远端102处的接收孔106中，并且套管针从皮下被抽回到切口A，直到导管100的远端102通过切口B被抽取。如图9b所示，导管100的一段在远端102延伸穿过切口A，并且与近端101相邻的导管100的一段延伸穿过切口C。

导管200从近端201延伸至远端202，并且具有限定内腔204的侧壁203。在邻近远端202的侧壁上形成一个或多个孔205以允许内腔中的流体流出并输入到周围组织。远端202可以进一步修改为具有套管针接收开口206。孔205可以定位在套管针接收开口的近端，并且内腔204可以在套管针接收开口206的近端终止，以防止药物并非从孔205流出，而是以流量不受控制的方式从更大的开口206流出。

如图9c所示，套管针300从切口B皮下穿过到切口C。该步骤需要使套管针300穿过较厚的中央中线组织以创建用于导管200的路径。在切口C处，将套管针的钩特征304钩入导管200的接收孔206中，并且将套管针300从皮下抽回至切口B，直到导管200通过切口B被抽出。在远端202处的一段导管200延伸穿过切口A，并且在近端201附近的一段导管200延伸穿过切口C，如图9d所示。

神经刺激套管针400包括细长实心主体401，其具有近端区域402，终止于末端404的远端区域403。神经刺激套管针400还包括在近端402和远端区域403之间的中间区域405。

神经刺激套管针400既用于将刺激传递至患者中的神经，又用于提供相对刚性的结构，以将导管100或200传递至体内的期望位置。神经刺激套管针400可在末端404处或末端404附近具有一个或多个神经刺激电极410。可替代地，如图所示，电极410可延伸超过末端404，例如图19a和19b。

神经刺激组件可以包括导电引线411，导电引线411基本上嵌入套管针中并且沿着套管针400的长度延伸。电极引线411连接到能量源(未示出)。在该实施例中形成电极410，其中引线411延伸超过套管针400的末端404。

在可替代的实施例中，如图20a所示，电极引线411用不导电的绝缘体430绝缘，并沿套管针400的外表面延伸。电极410包括引线411的非绝缘部分。

神经刺激套管针400被配置为与导管100或200的外表面对准，并且因此通常具有如图19c所示的内弯曲表面420。

套管针400的中间区域405在主体401中形成弯曲，使得近端区域402的主轴线偏移并基本平行于远端区域403的主轴线。

套管针400的末端404插入导管100的开口106或导管200的开口206中，以使其分别延伸超过远端102或202。远端区域403位于开口106或206内的凹陷处。

参照图9e，一旦远侧区域403在开口106内就位，套管针400和导管100穿过切口A并成角度地深入组织，直到到达目标神经分支(例如阴部神经分支)的区域。

在图14a、14b、16a和16b所示的另一个示例性实施例中，导管100和200包括导电引线111和211，导电引线111和211或者嵌入在导管的侧壁中或者穿过内腔104/105。电极引线111连接到能量源(未示出)，并且在该实施例中形成电极110，其中引线111延伸超过导管100的远端102。类似地，电极引线211连接到能量源(未示出)并且在该实施例中形成电极210，其中引线211延伸超过导管200的远端202。

在电极100和200具有电极的实施例中，它们仍可以与类似于神经刺激套管针400的改进的套管针一起使用，但是没有电极410和电引线411。

然后激活能量源。在一实施例中，能量源是将电刺激传输到电极410的电能源。电刺激通常在3-5mAmp之间并且频率在0.5-1.0Hz之间。外科医生以设定的周期观察肛门外括约肌的收缩。外科医生可以移动套管针400和导管100，直到观察到该收缩为止。这向外科医生指示了一个或多个电极410与阴部神经的分支相邻，并且导管的远端102因此处于从孔105向阴部神经的分支注入药物的位置。

下一步是使套管针400与导管100脱离接合，注意不要使远端102从其邻近阴部神经分支的位置脱离。套管针400通过切口A从患者撤回。

如图9e所示，使用套管针400和导管200通过切口B重复该过程。

然后沿图9f中的箭头所示的方向拉动导管100和200的近端101和201，以在切口A和B处于皮下拉动每个导管的附加部分。再次，不拉动导管，以免导致远端102和202靠近阴部神经分支的定位发生任何移位。

外科医生通过沿着易碎线503撕开而去除了粘合垫500的一部分。切口A和B然后被密封。

离开切口C的导管的长度由保持器600保持。保持器600具有多个部分，包括粘附膜610，该粘附膜610在切口C上粘附到皮肤。粘附膜610具有中心孔、狭缝(slit)或翻板(flap)以允许导管100和200从切口C穿过。

保持器600还包括保持器主体620，该保持器主体620具有部分圆形结构，所述部分圆形结构具有被配置为位于粘附膜610上的相对平坦的基表面621和相对的引导表面622，以接收第一导管100和/或第二导管200。引导表面622可以弯曲并且终止于外缘623。一系列夹子630将导管100和/或200保持到引导表面622。夹子630可以与保持器主体620一体形成，或者，夹子630可为夹在保持器主体620上的单独结构。夹子630包括(多个)钳夹构件631，(多个)钳夹构件631一起形成通路，导管100或200中的一个或多个可通过该通路。夹子630可以由弹性柔性材料制成，并且钳夹构件可以在打开构造和闭合构造之间移动，打开构造允许导管沿着引导表面622放置，闭合构造用于形成用于固定导管100和200的隧道。钳夹构件631可被偏置(biased)以采用闭合构造。

保持器600进一步包括壳体650。壳体650包括基本圆形的基座651，基座651具有外向表面652和基本平坦的内表面653。外缘657从圆形基座651沿周向延伸并终止于唇部660。唇部660附接到保持器主体620的边缘623的一部分，以将两个部分固定在一起。多个臂654从圆形基座651的内边缘655向中心延伸。臂654终止于中心体656中。中心体656被配置成直接位于切口C上方(导管100/200在切口C离开患者的身体)，从而提供额外保护，防止任何外力作用于该区域。

保持器600还包括被配置为夹在壳体650上的盖660。

保持器600既保护患者的伤口，又防止导管100/200上的拉紧，这可能导致它们从切口C中被拉出。

保持器主体620是如图所示的开口环结构，因此其可以被定向，以使得当导管100和/或200离开保持器主体620时以期望的方向引导导管100和/或导管200。导管的近端101和201最终连接到药物储存器700，该药物储存器700可以在患者身体上任何地方的袋800或类似装置中携带。患者可以在手术之前选择他们对袋800的位置的喜好，并且保持器主体620相应地定向，使得导管100和/或200指向袋800。

在将导管100/200连接到药物储存器700之前，球囊构件190和290可以在导管100和200各自的近端101和201上穿过，并且尽管切口C插入到如23b图所示的皮肤正下方的位置。球囊构件190和290通常以放气的构造插入皮肤中，并且一旦就位，它们就使用柔性充气管(未示出)进行充气。球囊190和290用于固定导管100/200并防止移位。

罩体710容纳药物储存器700和泵750。药物储存器700通过两个管701和702连接到泵750的单独的泵送构件750a和750b。在所示的示例中，泵构件750a和750b是蠕动泵，但是其他泵装置是可设想的。在所描绘的实施例中，管701由泵送构件750a供给，并自泵送构件750a延伸。同样地，管702由泵送构件750b供给，并自泵送构件750b延伸。

两个管701和702延伸穿过710中的开口，并且可分别连接到导管100和200的近端。

每个导管具有单独的泵送构件750a和750b的优点在于，可以更好地控制到每个目标组织部位的流动。导管200比导管100长(因为它在体内的移动地更远)，因此需要不同的泵送程序以确保将相同量和相同速率的药物相对于导管100输送到神经分支。

保护板770覆盖泵750和药物储存器700以及诸如电池790之类的电源。罩体710还具有可移动的盖子780，该盖子可容易地打开以允许根据需要更换药物储存器700。

转向图9g所示的方法步骤，一旦将导管100和200植入相应的阴部神经分支附近，则外科医生便可以通过撕开易碎线504来去除密封肛门的垫500的一部分。

然后可以通过外科手术切除痔疮。一旦手术完成，就启动泵750，并通过导管100和200将药物从药物储存器700中抽出到肛门两侧的阴部神经分支。

图25示出了套件900中的系统的各个部分，该套件包括在此公开的系统的各个部分，以允许将导管100和200放置在与各个阴部神经分支相邻的位置，以将药物输送给患者并减轻患者的疼痛手术切除痔疮。套件900包括两个导管100和200，保持器600，两个套管针300和两个套管针400，垫500和容纳药物储存器700和泵750的罩体710。

Claims (22)

1.一种用于在一段时间内将药物输送到患者的邻近至少一个神经的目标组织部位的系统，所述系统包括：

导管，所述导管被配置为植入目标组织部位，所述导管从近端延伸至远端，并具有限定内腔的侧壁，所述远端在所述侧壁中具有一个或多个孔，用于将所述药物释放至所述目标组织部位；

药物储存器，所述药物储存器与所述导管的所述内腔流体连通；

粘合构件，所述粘合构件被配置为在出口伤口周围粘附至患者的皮肤并在其中具有开口以允许所述导管穿过所述粘合构件；以及

保持构件，所述保持构件被配置为覆盖在粘合构件上，并且包括：引导表面，所述引导表面被配置为接收所述导管的一段；以及多个保持部分，以保持所述导管抵靠所述引导表面；和

刺激器套管针，所述刺激器套管针包括细长主体，所述刺激器套管针包括被配置为刺激邻近目标组织部位中的一个或多个所述神经的神经刺激器。

2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述导管包括两个或更多个导管。

3.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述两个或更多个导管在所述远端、所述近端或同时在所述远端和所述近端处的所述侧壁中具有套管针接收开口。

4.如前述权利要求中任意一项所述的系统，进一步包括套管针，所述套管针具有细长固体，所述细长固体自所述近端向所述远端延伸，所述套管针在位于或邻近所述近端或所述远端的位置处具有钩特征。

5.如权利要求3所述的系统，其特征在于，所述神经刺激套管针包括细长主体，所述细长主体具有近端区域、具有远端末端的远端区域、以及位于所述近端区域与所述远端区域之间的中间区域。

6.如权利要求5所述的系统，其特征在于，所述神经刺激套管针包括一个或多个电极。

7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述一个或多个电极位于所述神经刺激套管针的所述远端末端。

8.如权利要求5至7中任意一项所述的系统，其特征在于，所述神经刺激套管针的所述中间区域形成弯曲，使得所述近端区域的主轴线偏移并且基本平行于所述远端区域的主轴线。

9.如权利要求8所述的系统，其特征在于，所述神经刺激导管的近端区域被配置为沿着所述两个或更多个导管的外表面延伸，并且所述中间区域穿过所述套管针接收开口，使得所述远端区域被容纳在所述两个或更多个导管的所述内腔中，并且所述远端末端从所述两个或更多个导管的所述远端延伸。

10.如前述权利要求中任意一项所述的系统，其特征在于，所述保持构件是具有相对平坦的底表面的部分圆形结构，并且其中，所述引导表面与所述平坦的底相对，并且是终止于外缘的弯曲表面。

11.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述保持构件包括一个或多个夹子，以保持所述导管抵靠所述引导表面。

12.如权利要求11所述的系统，其特征在于，所述夹子包括一对相对的钳夹构件，所述钳夹构件一起形成穿过其中的通路。

13.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述钳夹构件由弹性柔性材料制成，并且以闭合构造偏置，从而形成穿过其中的所述通路。

14.如前述权利要求中任意一项所述的系统，其特征在于，还包括保持器壳体，所述保持器壳体包括：基本圆形的基座，其具有外向表面和基本平坦的内表面；以及外缘，其从圆形基座向外周延伸并且终止于唇部。

15.如权利要求14所述的系统，其特征在于，所述保持器壳体还包括多个臂，所述多个臂从所述圆形基座的内边缘向中心延伸并且终止于中心体中。

16.如前述权利要求中任意一项所述的系统，其特征在于，所述导管包括球囊，所述球囊具有内部通道供所述导管的端部穿入，以使得所述球囊在所述导管上滑动至期望的位置。

17.如前述权利要求中任意一项所述的系统，其特征在于，还包括泵，其中，所述泵包括两个单独的泵送构件，每个所述泵送构件分别连接至所述药物储存器和相应的导管。

18.如权利要求17所述的系统，还包括：给所述泵供电的电源；以及控制单元，用于控制所述药物从所述药物储存器流向所述两个或更多个导管的流速。

19.如权利要求18所述的系统，其特征在于，所述控制单元被预编程为在一段时间内输送药物的预定方案。

20.如权利要求19所述的系统，其特征在于，所述预定方案包括不同的预编程间隔。

21.如权利要求20所述的系统，包括推注间隔，其中在所述推注间隔期间，与一个或多个其他预编程间隔相比，增加量的药物被输送给患者。

22.一种外科手术套件，其包括：

两个或更多个导管，被配置为用于植入患者的邻近至少一个神经的目标组织部位，每个导管从近端延伸到远端，并且具有限定内腔的侧壁，所述远端在侧壁中具有一个或多个孔；

粘合构件，所述粘合构件被配置为在出口伤口周围粘附至患者的皮肤，并在其中具有开口以允许所述导管穿过所述粘合构件；

开口环形保持构件，所述开口环形保持构件被配置为覆盖在所述粘合构件上，并且包括基本平坦的基座；引导表面，所述引导表面被构造为接收所述两个或更多个导管的一段；以及多个保持部分，以保持所述导管抵靠所述引导表面；

穿刺套管针，所述穿刺套管针被配置为附接于所述导管的所述近端；

刺激器套管针，所述刺激器套管针包括细长主体，所述细长主体由具有比所述两个或更多个导管具有更大刚性的材料制成，所述刺激器套管针包括被配置为刺激目标组织部位中的神经的神经刺激器；

泵和药物储存器；

薄片，用于施加在患者手术部位周围的皮肤上，所述薄片具有用于粘附到患者皮肤上的粘合表面和用于去除所述薄片部分的一系列易碎区域。

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