CN111787870B - 吻合术的组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于吻合术的装置，特别(但是非排他地)适用于体内管状器官的吻合术，特别是小的管状器官(如血管、胆管、淋巴管、神经管、附睾等)。

Description

吻合术的组件

技术领域

本发明公开一种用于吻合术的装置，特别(但是非排他地)适用于体内管状器官的吻合术，特别是小的管状器官(如血管、胆管、淋巴管、神经管、附睾等)。

背景技术文献

下面列出了被认为与当前公开主题相关的参考文献：

-WO 2016/128961

-US 4,744,362

-US 2006/0167485

-US 2004/0199185

-US 5,330,503

-US 2005/0288697

-US 5,746,757

-US 5,417,699

-US 3,265,069

本文中对以上所述多个参考文献的承认不应被推断为意指这些参考文献以任何方式与所述当前公开主题的所述可专利性相关。

背景技术

在医疗实践中用于多种切断的管状器官的所述吻合术的各种技术已被知晓，包括血管等等。其中，WO 2016/128961公开了用于耦接两个管状器官的多种吻合术装置，该吻合装置利用多根线，每根线的两端都带有针，并且一装置简化了旨在将所述两个血管部分彼此连接的所述缝合程序。

发明内容

本发明提供一种用于在吻合术程序中使用的一组件(在本文中称为“吻合术的组件”)，用于将多个管状器官的多个切割端连接在一起。在下文中，所述多个切割端可能各自也被称为一“残端”，所述残端的所述多个端壁被称为“残端的多个壁体”。这样的多种管状器官可能是多种血管、多种淋巴管、多种胆管等。所述术语“残端”及“切割端”可以互换使用。

本发明所述的组件包括多个组件的一组合，旨在简化一吻合术程序，并允许吻合术程序相对快速及有效的完成。特别地，本发明所述组件旨在引导所述缝合针刺穿所述残端的多个壁体，随之拉动所述缝合线。在本发明的一些实施例中，每一缝合针被引导以相继刺穿两个相对的残端的多个壁体，拉动一共同的缝合线穿过所述相对的多个壁体。在另一些实施例中，所述多个缝合针成对设置，以通过一缝合线一起形成一缝合单元，所述多个缝合针的两个尾部通过缝合线连接。所述成对设置的缝合针中的一个缝合针被引导穿过一残端的壁体，且另一个缝合针穿过所述相对的残端的所述多个壁体，从而拉动所述缝合线穿过所述残端的多个壁体。一旦两个相对的残端被如此穿线，所述两个残端可以有效地连接在一起。因此，本发明所述组件包括一装置及多个缝合针，所述装置被配置用于这种引导，所述多个缝合针在它们的尾部与多个缝合线连接，所述缝合针可能或者是预先被合并及容纳在多个引导通道内，所述多个引导通道形成在所述装置中，或者是被单独提供，例如作为一成套工具的一部分，所述成套工具包括所述装置，及与多个缝合线连接的多个缝合针或者多个这样的缝合单元，并配置用于插入所述装置内的多个引导通道中。所述多个引导通道通常是弯曲的，并且所述多个缝合针可能以一相应的方式被弯曲。所述多个缝合针可能也被制作成有弹性的，以允许所述多个缝合针的曲率匹配所述引导通道的曲率。

本发明还提供了多个此类装置，多个缝合针及多个缝合单元，用于本发明多个组件中。

本发明还提供了多个部件的一成套工具，用于组装本发明一吻合术的组件，所述成套工具可能包括所述组件及/或所述缝合单元，所述组件的多个部件旨在在所述吻合术程序之前被放在一起。本发明还提供了一缝合单元，被配置用于本发明所述组件中。

本发明所述的吻合术的组件，用于将一切开的管状器官的一残端连接至另一残端上，包括一装置，所述装置具有一本体，所述本体具有从所述本体延伸出的两个相对的轴向突出部。每一轴向突出部被配置用于耦接所述残端，使得所述残端的所述多个壁体可以被拉动覆盖在所述突出部的表面上，以覆盖它的一残端接合部。

所述残端搁置在所述残端接合部上的接合状态在这里有时将会被成为“缝合状态”。所述多个术语“轴线”或“轴向”将会被用作表示由这些突出部界定并在这些突出部之间延伸的轴线，而且还取决于上下文，表示大致平行于这些突出部的一方向。

多个弯曲的引导通道(例如2，3，4，5，6，7，8或甚至更多个)形成在所述装置中，每一引导通道沿着位在其一第一末端及一第二末端之间的一大致轴向方向延伸，所述第二末端被界定在其中一所述轴向突出部的一残端接合部中。所述引导通道被配置用于接收一缝合针，并引导所述缝合针刺穿所述残端的多个壁体，所述缝合针具有一尖锐的头部及一尾部，所述尾部与一缝合线连接。

在一些实施例中，所述多个缝合针可能预先合并到所述多个引导通道内。在另一些实施例，所述多个缝合针被单独提供，例如作为成套工具的一部分，并且在所述吻合术程序之前或期间被引入到所述多个引导通道内。

在一实施例中，每一所述引导通道在一轴向突出部的一残端接合部与另一轴向突出部的一残端接合部之间延伸。在另一个实施例中，每一所述多个引导通道在所述本体及一残端接合部之间延伸。在所述一实施例的情况下，一缝合组件被使用并且所述缝合组件被引导从其中一所述多个残端的所述外部刺穿所述残端的多个壁体，然后穿过所述引导通道以从所述相对的残端的内部刺穿所述相对的残端的所述多个壁体；所述缝合组件包括一个单一的缝合针，所述缝合针与一缝合线连接。在所述另一实施例的情况下，一缝合单元(包括，如上所界定的，由一共同缝合线连接的两个缝合针)被使用，都由所述引导通道引导以刺穿所述两个相对的残端之一的所述残端的壁体，然后引起所述缝合线在所述多个残端之间延伸。

本发明所述组件中的所述装置通常是轴对称的，具有从一中心本体延伸的两个相对的轴向突出部。所述装置在垂直于所述轴线的一平面上可能也具有一镜像对称性。然而，所述镜像对称性不是必须的，并且没有一镜像对称性的所述装置的其它多个配置也是可能的，例如，一装置，具有两个不同的轴向突出部，所述两个不同的轴向突出部的直径彼此不同，并且因此旨在用于不同直径的血管的多个残端的吻合术。所述两个轴向突出部通常大致是圆柱形的、圆锥形的或截头圆锥形的，并且也可能具有一锥形端部。

每一轴向通道具有一相对的对应通道，所述轴向通道延伸进入所述两个轴向突出部之一中，所述相对的对应通道从所述本体延伸至另一所述轴向突出部中。一缝合单元的所述两个缝合针中的其中一个然后被合并入这些通道的其中一个中，并且另一缝合针被合并入所述相对的对应通道中。

在一个示范性实施例中，当所述两个残端具有大体相同的直径时，所述两个轴向突出部可能是相同的；尽管在一些实施例中，所述两个轴向突出部可能具有不同的直径或长度。所述两个轴向突出部通常具有大致是圆柱形的结构，并且可以具有一锥形端部以便于使这些轴向突出部与所述多个端部的接合。应当注意，在一吻合术程序的框架内，如上所述，所述残端的多个壁体被拉动覆盖在所述轴向突出部上，并且所述多个锥形端部为所述管状器官的所述多个壁体提供多个引导表面，所述多个壁体被拉动覆盖在所述轴向突出部的外表面上。如下所述，所述残端的多个壁体被拉动覆盖在所述轴向突出部上，直至所述残端的多个壁体的尾部覆盖在所述第一通道的所述多个开口(以上被定义为缝合状态)上，一残端的多个壁体覆盖在所述第一入口上，及另一相对的残端的多个壁体覆盖在所述第一出口上。

下面大致描述本发明的所述一般教导的两个非限制性实施例。其中一个被称为“开放通道实施例”，而另一个被称为“孔实施例”。可以理解为，在这些实施例之一中描述的一些特征可以应用于另一实施例，并且还可以应用于采用本发明所述一般教导的进一步的实施例中。

开放通道实施例：

根据所述开放通道实施例，所述多个引导通道可能是多个开放引导通道，形成为轴向开放通道或多个狭缝，从位于多个侧壁之间的所述装置的所述表面向下延伸至一底面。所述多个引导通道可以接收及容纳所述缝合针，而且在所述吻合术程序期间引导所述缝合针穿行的位移。本发明具有这样的多个开放通道的一组件被称为“开放通道组件”，以及这样组件的所述装置被称为“开放通道装置”。多个这样的通道的底部形成有一弯曲部，用于按照上述描述的方式引导所述缝合针。一开放通道组件也通常包括一固定组件，所述固定组件被配置用于将所述多个缝合针保留在所述开放通道内，以允许缝合针在所述通道内滑动而不会从所述通道的开口表面漏出。所述固定组件被配置用于移除，以最终允许释放所述缝合线。所述开放通道实施例特别地，但非排他地，适用于狭窄的多个血管的吻合术，例如，多个小的血管或淋巴管。

如上所述，所述开放通道装置形成有轴向延伸且径向定向的多个开放通道，所述多个开放通道被界定在多个侧壁及一弯曲的底壁之间，每一开放通道在所述中心本体上的一末端及在一突出部的所述残端接合部的一第二末端之间延伸。所述开放通道组件也包括多个缝合单元，每一缝合单元包括一对缝合针，所述一对缝合针在它们的尾部通过一缝合线彼此连接，每一缝合针具有一尖锐的头部。一缝合单元的每一缝合针被容纳在一相对的通道中，所述相对的通道在镜像对称的平面上彼此相对。每一缝合针的所述尖锐的头部朝向所述第二末端的方向，所述多个缝合针的每一个在所述通道内是可滑动的，由所述多个底壁引导，以使得一旦被拉动覆盖在所述残端结合部上就刺穿所述残端的壁体。

在所述开放通道组件的一个实施例中，所述缝合针的尾部从所述第一末端伸出，并且通过对这部分的操作，所述缝合针可以被推动以使所述缝合针在所述第一末端方向沿着大致轴向方向滑动(被称为“向前”)。在另一实施例中，所述组件包括一滑动插入件，被配置用于可移除地插入到所述多个通道中，并且与容纳在其中的所述缝合针接合，并致使所述缝合针向前滑动。所述滑动插入件可能具有一大致呈一圆盘的形状，所述圆盘具有一针接合边缘，所述针接合边缘的曲率与所述通道的所述底壁的曲率相匹配。所述滑动插入件的所述针接合边缘通过摩擦接合引起所述缝合针的所述向前滑动，并且可能配备有一增加摩擦的材料，或者可能被进行增加摩擦的处理，例如，通过使表面纹理化。

所述多个缝合针通常通过一固定组件被保留在所述多个通道内，所述固定组件是一环或带，例如松紧带，在所述多个通道的上方围绕所述设备配置，并且所述固定组件通常被配置用于移除，例如切割或破坏，以允许从所述装置中释放所述多个缝合线。

所述多个通道可能被配置用于保留所述缝合针，但是一旦所述缝合针通过所述前进的缝合针被拉入所述通道就允许释放所述缝合线。除所述缝合线的一些固有弹性以外，所述缝合针通常还具有超过所述缝合线的一直径。因此，所述开放通道可能装备有多个凸起，所述多个凸起设在所述通道的所述底面的上方的一距离处，在这些凸起之间留下一开口，所述开口比所述缝合针的直径更窄，因此，将所述缝合针保持在所述多个壁体与多个此类凸起之间的所述通道的底部或靠近该底部处。另一种结构是所述通道的总宽度比所述缝合针的直径更宽，而所述通道的底部包括一更宽的部分，例如大致上一圆形横截面的部分，所述更宽的部分能够容纳缝合针，所述缝合针以这种方式备保留在所述通道的底部。然而，根据具体情况，所述缝合线相比于在所述多个凸起之间的距离或相比于所述通道的所述大致宽度具有更小的直径，并因此可以从所述通道中被释放。在一些实施例中，当所述缝合线具有与所述缝合针相同的一直径时，所述缝合线仍然可能凭借自身弹性从所述通道中被释放出来。

孔实施例：

根据所述孔实施例，所述多个引导通道以多个孔的形式被界定在所述装置中。在一些实施例中，所述多个孔可能通过匹配多个凹部形成，所述凹部界定在多个组件的相对的面上，所述多个组件被连接在一起以形成所述装置，以这样的方式允许所述多个组件被解体，从而释放所述缝合线，所述缝合线在通过所述缝合针被拉动以后被容纳在所述孔中。本发明具有多个孔一组件作为所述多个引导通道，在此被称为“孔组件”，以及这种组件的装置被称为“孔装置”。

所述孔组件包括一中心本体，具有两个相对的轴向突出部，所述轴向突出部的所述类型为以上关于所述多个开放通道实施例中描述的。隧道形成在所述中心本体中，并且这些隧道包括两个或以上的第一隧道(通常为4，5，6，7，8或有时甚至更多)，隧道在多个所述中心本体的两对面的多个开口之间沿着大致轴向方向延伸，一开口形成在其中一所述多个突出部的所述残端接合部上，而另一个开口形成在所述相对的突出部的所述残端接合部上。每一所述多个隧道都被配置用于接收及引导一缝合单元的一缝合针，所述缝合单元包括所述缝合针及与所述缝合针尾部耦接的缝合线，以刺穿安装在所述多个残端接合部上的多个相对的残端的多个壁体。所述组件被配置用于解体，从而暴露所述多个第一隧道的所述全部长度。每一所述第一隧道通常是弯曲的，使得所述第一隧道的两个开口以相应的径向的配置呈现，每一开口在所述中心部分的一相对面上。当所述残端的多个壁体被拉动覆盖在所述两个轴向突出部的所述多个残端接合部上，并且当处于它们的缝合状态时，所述残端的多个壁体的所述多个尾部覆盖在所述多个开口上，并且所述缝合针能够被引导刺入所述第一隧道的其中一所述多个开口中，在本文中被称为“第一入口”。然后，所述缝合针通过所述第一隧道被引导以从所述隧道的另一末端的开口抽出，在本文中被称为“第一出口”。当处于缝合状态时，所述缝合针的所述多个引导动作使所述缝合针刺穿所述残端的多个壁体的所述多个尾部。所述装置被配置用于解体，并且在解体之后，然后由所述多个缝合针拉动的所述多个缝合线可以形成用于将所述两个残端彼此连接的多个缝合。多个这种缝合可能通过以这种方式引导多个缝合单元或通过一系列这样的多个第一隧道(参见下文中关于多个隧道对的定义)相继地引导一缝合针形成，从而将两个切割端彼此连接。

如上所述，所述孔组件被配置用于解体。在所述引导缝合之后(以上文提到的方式，并结合下文进一步的一些实施例进步解释及例示)，所述孔组件被解体，从而完全暴露出所述多个隧道及位于所述隧道内的所述多个缝合单元的所述部分，并且通过拉动所述多个缝合线，所述两个残端可以被操作接近并且彼此缝合。

通过本发明的所述孔组件的多个实施例，这种缝合针引导程序能够通过多个隧道的一组合成为可能，所述多个隧道的组合包括如上定义的多个第一隧道，及在本文中被称作“第二隧道”的多个相应的隧道。每一第一隧道及与其对应的第二隧道共同构成一对隧道，即一“隧道对”。

每一所述第一及多个第二隧道具有一开口，关于所述缝合针的进入点及穿过所述隧道的通路在本文中被称为“入口”，而另一个被称为“出口”(所述缝合针以从所述入口到所述出口的方向穿过所述隧道)。在一些实施例中，所述组件在垂直于所述轴线的一平面上具有镜像对称性，并且所述隧道的所述入口及出口是彼此不可区分的，取决于所述缝合针的方向，一个用作所述入口及另一个用作所述出口。在整个说明书中，为了方便起见实施术语入口及出口将被使用，应当理解为这些术语可能，但通常不表示任何结构差异。

本实施例所述的装置通常包括一大致轴向的核心构件及一外部本体。所述核心构件是一细长的构件，具有一中心区段，所述中心区段被界定在形成所述两个轴向突出部的两个外周区段之间。

所述外部本体围绕所述中心区段形成，并与其紧密相连，共同构成一中心部分，所述两个轴向突出部从中轴向突出。

在一些实施例中，多个第一隧道被界定在所述中心区段及所述外部本体周围部分之间，每一隧道在所述第一入口及所述第一出口之间延伸。所述第一入口及第一出口彼此之间轴向分离，一个是在一轴向突出部及所述中心区段之间的所述界面处，及另一个是在所述中心区段及另一个轴向突出部之间的所述界面处。每一所述第一隧道可能通过位于所述中心区段的所述表面上的一凹槽形成或者位在所述外部本体的内表面上覆盖所述中心区段的一凹槽形成。所述多个第一隧道形成在这样的多个凹槽及所述相对表面之间，或者多个凹槽可能形成在两个这些相对表面上，及所述多个第一隧道形成在所述两个凹槽的连接处，并且在两个相对的凹槽的情况下也适当地对准。

当所述多个隧道是一隧道对的一部分的情况下，形成在所述外部本体内的是多个第二隧道，每一第二隧道在两个开口之间延伸，所述两个开口在本文中被称为一“第二入口”及“第二出口”。如上所述，每一第一隧道具有一相应的第二隧道，一起构成所述隧道对。每一所述第二隧道被配置以接收一缝合单元的一缝合针，以允许所述缝合针沿着一轨迹从所述第二出口抽出的方式，所述轨迹引导所述缝合针的尖端通过所述第一入口刺入所述隧道对的所述相应的第一隧道，以最终从所述第一出口抽出。因此，穿过一隧道对的一缝合针连续地在至少所述第二隧道或所述第一隧道内直至所述缝合针从所述第一出口被抽出。

所述外部本体被配置用于从所述核心构件解体，并且这种解体导致暴露所述多个第一隧道的所述全部长度，从而释放所述缝合单元容纳在其中的那部分。

所述多个隧道对，可能包含3，4，5，6，7，8，9，10，等，通常以一径向对称的方式布置在所述组件中。这确保了最终缝合线基本径向对称。

多个缝合单元可能被使用，通常是每一隧道对中的一个。因此，例如当所述组件包括4，5，6，7，8，9或10个隧道对时，可能使用相应数量的多个缝合单元。所述多个缝合针可能预先容纳在所述多个第二隧道中，或者可能在使用本发明所述组件的所述吻合术程序之前或期间立即被插入到所述多个第二隧道中。

在本发明的另一个实施例中，在所述外部本体中形成多个盲孔而不是所述多个贯穿的隧道，每一盲孔的功能类似于所述多个第二隧道(因此也具有一第二入口及一第二出口，所述第二入口及一第二出口界定在所述盲孔的相对端)。每一盲孔被配置成容纳所述缝合单元，所述缝合单元具有所述缝合针，所述缝合针通过所述多个盲孔的所述第二出口伸出。所述多个缝合单元可能预先被容纳在这些盲孔中，或者可能在所述吻合术程序之前或期间通过所述多个第二出口被反向插入。

在其他实施例中，可以使用比所述隧道对数量更少的多个缝合单元，例如，使用一个缝合单元。这样的一缝合单元连续地穿过所述一第一隧道对的所述第二隧道及所述多个第一隧道，然后穿过另一连续的隧道对，等等。所述多个缝合针通常具有一非约束性的弓形形状，通过将所述缝合针从所述第二隧道的所述第二出口抽出后呈现，并且界定了一弓形轨迹，所述弓形轨迹将所述缝合针的尖端引导进入所述同一隧道对的所述第一隧道的所述第一入口。所述第二隧道可能被设计成具有与所述缝合针的所述弓形相同的曲率，并且这样，所述缝合针以一种非约束性的方式穿过所述第二隧道。然而，对于所述第二隧道也可能是直的或具有与所述缝合针的弓形具有一不同的曲率，并且然后所述缝合针一旦从所述第二出口离开，所述缝合针就通过其内部偏移呈现其非约束弓形曲率。

所述同一隧道对的每一第一隧道及第二隧道可能被配置以共同地界定一共圆的一弓形。因此，以这种方式，所述缝合针以一整体轨迹穿过所述一对隧道对的第二隧道且然后通过第一隧道，所述整体轨迹沿着所述一圆的圆周。

所述核心构件的中心区段通常具有一双凹的横截面形状。

所述外部本体通常具有一大致环形的形状，所述环形的形状具有一围绕一空隙的内表面，所述空隙容纳所述中心区段。因此，所述外部本体的多个内表面具有与所述中心区段内表面相匹配的一整体形状。在所述中心区段具有一双凹的横截面形状的情况下，所述外部本体的所述内表面的所述横截面形状将会是凸出的，与曲率相匹配。

这个实施例的所述吻合术的组件可能包括一合体的固定构件，所述合体的固定构件维持所述外部本体的完整，并且可以被移除、破坏或拆卸以允许解体。这种合体的固定构件可能例如是一刚性的或柔性的环，被保持在一凹槽内，所述凹槽形成在所述外部本体的外周面上。所述外部本体可能由多个(例如2、3、4、5、6，等)互补的多个子单元组成，所述互补的多个子单元一起形成所述外部本体，并且在所述固定构件移除、破坏或破裂时，所述合体的固定构件将多个子单元保持在一起，所述多个子单元彼此分离，从而解体所述外部本体。

所述外部本体的所述子单元，每个构成所述本体的一径向切面，并且因此，在解体时，每一子单元在所述轴线的另一径向切面上形成一彼此分离的单元。

在一实施例中，所述多个第二隧道在所述外部本体的多个相对面之间、在一个面上的第二入口及另一个面上的第二出口之间以大致轴向方向延伸。在这些实施例中，所述多个第二隧道以大致轴向方向延伸。根据另一个实施例，所述多个第二隧道在所述外部本体的所述外围部分内的一第二入口及在接近所述核心构件上的一第二出口之间延伸，因此所述多个第二隧道在整体径向方向上延伸。

通常，尽管非排他性地，所述组件包括一径向指向的发散的表面，形成在所述轴向突出部及所述外部本体之间的所述界面处。在一实施例中，所述发散的表面是一倾斜的表面，所述倾斜表面在外周到中心方向上发散，并且由所述核心构件的一部分及所述外部本体的一部分中的一者或两者界定。通常的，这样的一倾斜的表面通过一组合形成，所述组合为所述核心构件的一部分及所述外部本体的一部分，由此所述第一隧道的多个开口被界定在所述倾斜的表面的一中间部分中。

实施方案

以下在下文编号的多个段落中列出的是本发明的某些实施例。多个实施例的所述清单旨在说明及阐明本发明的所述教导，但并不意图以任何方式限制本发明，如上所述。

1.一种吻合术的组件，用于将一切开的管状器官的一残端连接到另一残端上，所述组件包括：

一装置，具有一本体，所述本体具有两个相对的轴向突出部，每一所述轴向突出部被配置用于插入一残端中，以与另一残端连接，并用于允许所述残端的多个壁体被拉动覆盖在所述轴向突出部的所述外表面的一残端接合部上；及

多个弯曲的引导通道，每一所述引导通道沿着位在一第一末端及一第二末端之间的一大致轴向方向延伸，所述第一末端及所述第二末端被界定在其中一所述轴向突出部的所述残端接合部上，每一所述引导通道被配置用于接收一缝合针，并引导所述缝合针刺穿所述残端的多个壁体，所述缝合针具有一尖锐的头部及一尾部，所述尾部与一缝合线连接。

2.如实施例1的组件，包括预先容纳在所述多个引导通道内的多个缝合针。

3.如实施例1或2所述的组件，其中每一所述引导通道在一所述轴向突出部的一残端接合部及另一所述轴向突出部的一残端接合部之间延伸。

4.如实施例1或2所述的组件，其中每一所述引导通道在所述本体及一残端接合部之间延伸。

5.如实施例4所述的组件，其中每一所述引导通道容纳一缝合针。

6.如前述实施例中任一项所述的组件，其中所述装置具有一轴对称性。

7.如前述实施例中任一项所述的组件，其中所述装置在垂直于轴线的一平面上具有一镜像对称性。

8.如实施例7所述的组件，其中

每一所述引导通道在所述本体及一残端接合部之间延伸，并且容纳一缝合针，所述缝合针具有一缝合线，所述缝合线在两个相对的引导通道内的两个缝合针之间延伸。

9.如前述实施例中任一项所述的组件，其中每一所述引导通道为一孔。

10.如实施例1至8中任一项所述的组件，其中每一所述引导通道构成一开放通道。

11.如实施例10所述的组件，其中所述组件包括一固定组件，所述固定组件被配置用于将所述多个缝合针保留在所述开放通道内。

12.如实施例11所述的组件，其中所述固定组件是可移除的，以允许释放所述缝合针。

13.如实施例11所述的组件，其中所述开放通道被配置用于保留所述缝合针，但允许释放所述缝合线。

14.如前述实施例中任一项所述的吻合术的组件，其中所述轴向突出部大致是圆柱形的。

15.如前述实施例中任一项所述的吻合术的组件，其中所述轴向突出部是锥形的。

16.一种吻合术的组件，用于将一切开的管状器官的一残端连接到另一残端上，包括：

一轴对称装置，具有从一中心本体延伸出的两个相对的轴向突出部，每一所述突出部被配置用于插入其中一所述残端，以与另一残端连接，并以允许所述残端的多个壁体被拉动覆盖在所述两个轴向突出部的所述外表面的一残端接合部上；

所述装置形成有在多个侧壁及一弯曲的底壁之间界定的多个沿轴向延伸的径向的开放通道，每一开放通道从所述中心本体的一末端延伸至在一突出部的所述残端结合部的一第二末端；

多个缝合单元，每一单元包括一对缝合针，通过一缝合线将所述一对缝合针尾部彼此连接，每一缝合针具有一尖锐的头部；及

一缝合单元的每一缝合针被容纳在其中一所述开放通道内，所述多个开放通道在镜像对称的平面上彼此相对，且每一缝合针的尖锐的头部朝向所述第二末端的方向，每一所述缝合针在所述开放通道内是可滑动的，且每一所述缝合针由所述多个底壁引导，使得一旦被拉动覆盖在所述残端接合部上就刺穿所述残端的多个壁体。

17.如实施例16所述的组件，其中所述装置在垂直于轴线的一平面上具有一镜像对称性。

18.如实施例16或17所述的组件，其中所述缝合针的所述尾部从所述第一末端穿出，并且所述缝合针可以通过推动所述尾部而沿大致轴向方向滑动。

19.如实施例16或17所述的组件，其中所述缝合针的滑动是通过可插入到所述开放通道中的一滑动插入件来实现的。

20.如实施例16至19中任一项所述的吻合术的组件，其中所述两个轴向突出部大致是圆柱形的。

21.如实施例16至20中任一项所述的吻合术的组件，其中所述两个轴向突出部是锥形的。

22.如实施例16至21中任一项所述的吻合术的组件，所述组件包括一固定组件，所述固定组件被配置用于将所述多个缝合针保留在所述开放通道内。

23.如实施例22所述的组件，其中所述固定组件是可移除的，以允许释放所述缝合针或所述缝合线。

24.如实施例23所述的组件，其中所述固定组件是一弹性环或带，所述弹性环或带通过切断或切割移除的。

25.如实施例22所述的组件，其中所述开放通道被配置用于保留所述缝合针，但是允许释放所述缝合线。

26.一种吻合术的组件，用于连接一切开的管状器官的两个残端，包括：

一中心本体，具有两个相对的轴向突出部，每一所述轴向突出部被配置用于插入一残端，以与另一残端连接，并用于允许所述残端的多个壁体被拉动覆盖在所述轴向突出部的所述外表面的一残端接合部上；

两个或以上的第一隧道，沿着位在所述中心本体的两相对侧面的两开口之间的一大致轴向方向延伸，一开口形成在其中一所述轴向突出部的所述残端接合部处，另一开口形成在相对的另一所述轴向突出部的所述残端接合处；

每一所述隧道被配置用于接收及引导一缝合单元的一缝合针，每一缝合单元包括所述缝合针及连接到所述缝合针上的一缝合线，从而允许一缝合针一旦被安装在所述残端接合部上就刺穿两个相对的残端的壁体；及

所述组件被配置用于解体，从而暴露所述第一隧道的全部长度。

27.如实施例26所述的吻合术的组件，其中所述两个轴向突出部大致是圆柱形的。

28.如实施例26或27所述的吻合术的组件，其中所述两个轴向突出部是锥形的。

29.一种吻合术的组件，用于连接一切开的管状器官的两个残端，包括：

一大致轴向的核心构件，在两个相对的轴向突出部之间具有一中心区段，每一轴向突出部的尺寸被设计成用于插入所述两个残端其中一个的开口中，并且允许所述残端的多个壁体被拉动覆盖在所述轴向突出部的外表面的一残端接合部上；

一外部本体，围绕所述中心区段形成，并与所述中心区段紧密相连；

多个隧道对，每一隧道对包括：

一第一隧道，界定在所述中心区段及所述外部本体之间，并在彼此轴向分离的一第一入口及一第一出口之间延伸，所述第一入口形成在其中一所述轴向突出部的一残端接合部上，所述第一出口形成在相对的另一所述轴向突出部的残端接合部上；及包括：

一第二隧道，形成在所述外部本体中，并在一第二入口及一第二出口之间延伸，所述第二隧道被配置用于接收一缝合单元的缝合针，所述缝合单元包括所述缝合针及一缝合线，以允许所述缝合针沿着一轨迹从所述第二出口抽出，使得所述缝合针将从所述第一入口刺入；

所述外部本体被配置用于从所述核心构件解体，从而暴露所述第二隧道的全部长度。

30.如实施例29所述的吻合术的组件，其中一个或以上的所述第二隧道预先容纳有一缝合针。

31.如实施例29或30所述的吻合术的组件，其中所述缝合针具有一非约束性的弓形形状通过将所述缝合针从所述第二隧道抽出后而呈现，并且界定了一弓形轨迹，所述弓形轨迹用于引导所述缝合针尖端进入所述第一入口。

32.如实施例29至31中任一项所述的吻合术的组件，其中每一所述第一隧道及相应的所述第二隧道定义了一共圆的一弓形。

33.如实施例29至32中任一项所述的吻合术的组件，其中所述核心构件的所述中心区段具有一双凹的横截面形状。

34.如实施例29至33中任一项所述的吻合术的组件，其中所述外部本体具有一大致环形的形状。

35.如实施例29至34中任一项所述的吻合术的组件，其中所述外部本体包括一合体的固定构件，所述合体的固定构件维持所述外部本体的整体性，并且可以被移除、破坏或拆卸，从而允许解体所述外部本体。

36.如实施例35所述的吻合术的组件，其中所述外部本体包括多个子单元，所述多个子单元通过所述合体的固定构件保持在一起。

37.如实施例35或36所述的吻合术的组件，其中所述合体的固定构件是一环形构件，所述环形构件被安装在所述外部本体的外周，并且通过切割或破坏去除。

38.如实施例35至37中任一项所述的吻合术组件，其中所述合体的固定构件是一弹性环，所述弹性环被容纳在一外围凹槽内。

39.如实施例35至38中任一项所述的吻合术的组件，包括一外围凹槽，所述凹槽被配置以允许切割所述合体的固定构件。

40.如实施例29至39中任一项所述的吻合术的组件，其中所述多个第二隧道在所述外部本体的多个相对面之间延伸，所述多个相对面在平行于所述轴线的方向上间隔开。

41.如实施例29至39中任一项所述的吻合术的组件，其中所述多个第二隧道在所述外部本体的一外围部分及与所述核心构件邻近的一空间之间延伸。

42.如实施例29至41中任一项所述的吻合术的组件，其中每一所述轴向突出部是圆柱形的，所述圆柱形的直径与所述各自的残端的直径相一致。

43.如实施例29至42中任一项所述的吻合术的组件，其中每一所述轴向突出部具有一锥形端部。

44.如实施例42或43所述的吻合术的组件，其中所述轴向凸出部的所述直径是这样的，使得所述端部区段紧密地配合到所述切开的管状器官中。

45.如实施例42至44中任一项所述的吻合术的组件，其中所述残端结合部是径向指向的发散的表面，并且被放置于所述轴向突出部及所述外部本体之间的界面处。

46.如实施例45所述的吻合术的组件，其中所述发散的表面是一倾斜的表面，所述倾斜表面在外周到中心方向上发散，并且被界定在(i)所述核心构件的一部分上，(ii)所述外部本体的一部分上，或者(iii)所述核心构件的一部分及所述外部分体的组合上。

47.一种套件，用于组装实施例1至46中任一项所述的吻合术的组件。

48.如实施例47所述的套件，包括实施例1至46中任一项所述的组件，及一个或更多所述缝合单元。

49.一种缝合单元，被配置用于在实施例1至46中任一项所述的组件中。

50.一装置，被配置用于实施例1至46中任一项所述的组件中。

附图说明

为了更好地理解本发明的主题并列举说明在实践中如何实施，现在将仅通过非限制性示例的方式，参考所述多个附图描述实施例，其中：

图1是根据本发明所述孔实施例的一示范性吻合术的组件的一示意性的等距视图。在该图中，所述组件在一切开的管状器官的所述两个残端之间被示出。

图2A至图2H是通过使用这些图中的图1的所述组件，用于将一切开的管状器官的多个残端连接在一起的多个操作顺序的示意图。图2A至图2D是等轴纵向截面图；而图2E至图2H为等轴视图。

图3A及图3B是根据本发明另一孔实施例的一吻合术组件的等距示意图。

图4是通过图3A及图3B的所述吻合术示出了一纵向截面图。

图5是根据本发明的所述开放通道实施例的一吻合术的组件的一示意性的等距视图，所述吻合术组件与多个滑动插入件耦接。

图6A示出了图5所述的装置的一半，其中所有的所述多个缝合针完全被容纳在所述多个通道内。

图6B示出了图6A与一滑动插入件耦接的所述装置，其中所述多个缝合针之一被部分抽出。

图6C是图6B的一纵向截面。

图7A至图7B是所述装置的一部分的示意性径向截面图，所述装置在所述多个开放通道的多个典型实施例中示出，所述多个开放通道被配置用于将所述缝合针保留在所述通道内，同时允许所述缝合线以不受阻碍的方式从所述通道中被释放。

具体实施方式

现在将参照在所述多个附图中描述的所述多个示例性实施例进一步描述本发明。这些示例性实施例旨在说明本发明的所述吻合术的组件，但是无意以任何方式限制本发明。换言之，本发明的范围适用于以上公开的全部内容，并且不以任何方式限制于这些示例性实施例。在所述的有插图的示例性实施例中，图1至图4是本发明所述孔实施例的附图，而图5至图6C是所述开放通道实施例的附图。

现在参考图1，其示出了通常被原位标记为100的一吻合术的组件，即，被放置在一切开的管状器官的两个残端102、104之间以被连接在一起(例如，在手术或作为一事故的一结果，所述管状器官被切开)。组件100具有一中心部分105，所述中心部分105具有两个相对的轴向突出部108、110，所述两个相对的轴向突出部108、110与所述核心构件106构成一体，在图2A至图2D中可以更容易看到所述核心构件106是细长的并且于其间还包括一中心区段112。正如在图2A至图2D中可以进一步最好地看到，所述各个轴向突出部108、110的所述端部108A、110A是锥形的；并且一中心区段112具有一双凹形横截面。所述细长的核心构件106以界定一轴线114的方式被定位。在本文的描述中，所述术语“轴向”将用于界定一与所述轴线114平行的一方向。

两个轴向突出部108，110的大致圆柱形结构及锥形的端部108A、110A使得所述两个轴向突出部与一切开的管状器官102、104的所述多个残端之间的所述耦接更容易，分别通过拉伸所述残端的多个壁体覆盖所述两个轴向突出部108、110的所述外表面，正如图2B所示。在该示例中，所述两个轴向突起部108、110的所述整个表面与所述倾斜的表面150在下面的描述中一起作为一残端结合部。然而，这仅仅是一个示例，并且在其他情况下(未示出)所述残端结合部可能仅仅是在所述两个轴向突出部的一远侧部分处。

围绕所述核心构件106是一外部本体116，所述外部本体116具有一大致环形或环状物形状，并具有一中心空隙，所述中心空隙容纳所述中心区段112。外部本体116及核心构件106的所述中心区段112共同地界定所述中心部分105。所述外部本体116的所述多个内表面118与中心区段112的所述外表面120紧密关联，因此，在它的内表面上具有一大致凸起的横截面轮廓。外部本体116由两个子单元116A、116B组成，每一子单元构成所述大致环形的本体116的一半片。所述两个子单元116A、116B通过一环形的合体的固定构件122保持在一起，所述合体的固定构件122被容纳在一外围的凹槽124中。所述合体的固定构件122可能是一刚性环或可能由弹性的材料制成。可以看出，所述外部本体116包括所述沿轴向定向的外围凹部126，所述凹部126有利于切割所述合体的固定构件122。一旦所述外部本体116解体成两个分开的子单元116A、116B，这些子单元就可以与所述核心构件106的所述中心区段112分离，这也会在下面描述。

一第一隧道136形成在核心构件106的所述中心区段112及外部本体116的内表面118之间的所述界面112处，所述第一隧道136在包括第一入口138及第一出口140在内的两个开口之间延伸，并且彼此轴向分离。多个第二隧道128被界定在外部本体116内，在所述外部本体的相对的面上具有多个开口130、132，这些开口包括一第一入口130及第二出口132。

缝合针142被容纳在第二隧道128内，所述缝合针142的前端144伸出所述第二出口132。所述缝合针具有一固有的弓形曲率，所述弓形曲率提供了将所述尖端144引导进入第一入口138的一轨迹。

在此实施例中，每一第一隧道及其对应的第二隧道具有界定一共圆的一弓形的所述曲率，如图2A至图2D所示，所述第一隧道及第二隧道共同形成一隧道对。所述缝合针具有所述相同的曲率，并且因此所述轨迹沿着所述圆的圆周，如图2C所示。

在示出的所述实施例中，所述缝合针已被容纳的所述多个第二隧道内，尽管也可能在吻合术的程序之前或期间立即将这些缝合针引入所述多个第二隧道中。如上所述，所述多个缝合针是一缝合单元的一部分，所述缝合单元还包括一缝合线。所述缝合线与缝合针142的所述尾部146连接，为了易于说明而被去掉。

一径向的发散的表面150形成在所述轴向突出部及所述核心构件106的所述多个中心区段之间，所述径向的发散的表面150通过所述轴向突出部的一部分152及所述外部本体的另一部分154共同界定，由此所述第一隧道136的所述第一入口138及第一出口140位于这个倾斜的表面150的中部。

操作的所述顺序在图2A至图2H中示出。在一第一步骤中，如图2A所示，所述两个轴向突出部108、110与所述两个残端102、104接合，并且所述残端的多个壁体被拉动覆盖所述外表面直到所述残端的多个壁体的所述尾部覆盖在所述两个开口138、140上，以形成如图2B所示的一缝合状态。然后，所述多个缝合针142可以从所述第二隧道128中逐渐地被抽出，并且因此所述缝合针142的尖端144在进入所述第一入口138之前刺穿所述切开的血管的所述残端的壁体的一尾部，如图2C所示。可以操纵所述缝合针进一步移动(例如，通过使用镊子)直到所述尖端144通过出口140离开，以这种方式刺穿穿过所述切开的管状器官的所述残端的多个壁体的一尾部。

在随后的步骤中，所述合体的固定构件122是割下的，所述两个子单元116A、116B被移除，从而暴露出所述多个第一隧道的全部长度，并且因此释放它们的多个内容物。在这个程序示例中，所述两个子单元116A、116B被移除，而所述多个缝合针仍然在所述第一隧道内。然而，也可能先继续将所述多个缝合针从所述多个第一隧道抽出，并且然后两个子单元116A、116B的所述移除将暴露缝合线，所述缝合线在所述两个残端之间延伸。

多个操作的所述顺序在这些图中示出，在下一步骤中，在移除两个子单元116A、116B之后，所述多个缝合针继续被拉动穿过，从而导致如图2F中所示的所述情况，即所述两个残端102、104通过多个缝合线160被连接。

首先，所示中心区段112仍然保持在原位。所述中心区段112具有一相对窄的中间点162，然后所述中间点162可以被切割，例如通过手术剪刀，并且然后每一切开的一半可以被移除，所述顺序在图2G及图2H中示出。所述多个缝合线可以被拉到一起，从而连接所述两个残端。

现在参见图3A，3B及图4，提供了根据本发明的另一孔实施例的一示意图。在这些图中，如同在图1至图2H中示出的那些实施例的多个组件被赋予相似的多个附图标记，变换了100。因此，例如，外部本体216及其两个子单元216A、216B在功能上等同于外部本体116及其两个子单元116A、116B。

所述主要区别在于所述第二隧道228，所述第二隧道228从位于所述外围表面270的第二入口230延伸至与所述核心构件相邻近的一出口，并且具有一大致径向取向，这与在图1至图2H的所述实施例中的更偏向于轴向取向的第二隧道不同。并且，所述出口232开放到空间272里，以一大致径向取向界定在外部本体216及所述核心构件206之间。还可以看出，所述多个第二入口具有一大致漏斗状的结构，并且允许易于插入所述缝合针。因此，这个实施例特别适用于在所述吻合术程序中使用的一单一的缝合单元，并且在将所述缝合针及所述缝合线穿过一隧道对之后(由第一隧道236及第二隧道228组成)，所述缝合针可以被拉出并插入到一连续的隧道对中。

现在参考图5至图6C，示出了根据本发明所述开放通道的实施例的一组件1000，包括一装置1002，多个缝合针1004，及一滑动插入件1006。所述装置1002相对于轴线1008具有一轴对称性，并且相对于所述中线1010是镜像对称的，具有两个整体径向对称的部分1002A及1002B。所述多个缝合针成对形成，所述成对缝合针中的所述两个构件通过一缝合线彼此连接，在图5中示意性地示出其中一个1012，为了便于说明图中未示出其余的。每一所述缝合针在其尾部1014耦接到所述缝合线上。这样的成对缝合针及所述相关的缝合线一起构成一缝合单元。

所述装置1002具有两个相对的轴向突出部1020，所述轴向突出部1020具有一锥形端部1022及一大致圆柱形部分1024以及一截头圆锥部分1026。在使用中，一管状器官、一血管或一淋巴管的一残端(未示出)，被拉动覆盖这个轴向突出部，并且全部被拉过或大部分路径覆盖所述截头圆锥部分1026的表面，因此，所述轴向突出部的所述整个外表面构成所述装置的所述残端结合部。

多个大致轴向延伸的多个开放通道1028被界定在装置1002中，每一开放通道1028具有多个侧壁及一弯曲的底壁1030。每一所述开放通道从位于所述中心本体的一端部1034延伸至在所述两个轴向突出部之一的所述残端接合部上的一第二端部1036。所述缝合针1004被容纳在所述通道1028内，并且所述缝合针1004的尖部1032朝向位于所述通道内的所述第二末端，所述缝合针1004具有与底壁1030的曲率相匹配的一曲率。为了缝合，所述缝合针在所述通道内是可滑动的，并且以这种方式当所述残端(未示出)被安装覆盖在所述残端接合部上，所述缝合针刺穿所述残端的壁体，在它之后拉动所述缝合线。图5及图6B至图6C示出了一缝合针，所述缝合针的尖部1032已经从所述第二末端1036伸出，而其他缝合针仍然处于它们的初始状态，并且其他缝合针的尖部容纳在多个通道内。

通常，一旦一缝合针刺穿所述残端的多个壁体，可以进一步拉动，例如通过使用镊子。

所述缝合针可能沿着一向前方向在一弓形轨迹中滑动，沿着所述通道的所述曲率以便或者通过推动所述尾部1014或者通过使用一滑动插入件1006来刺穿所述残端的壁体。所述滑动插入件1006具有一与所述开放通道1028相匹配的一宽度，并且所述滑动插入件1006的边缘1040具有一与所述底壁1030相匹配的一曲率。所述边缘可能是有纹理的，可以用一增加摩擦的材料层叠，例如一弹性体，或者所述插入件可能完全由一材料制成，所述材料引起足够摩擦从而引起所述缝合针的所述向前的滑动，通过其旋转位置1042。可替代的，所述插入件可以由一镊子操作，附接到一操纵杆等。

如图5所示，一缝合单元的所述成对的缝合针被容纳在相对(相对于中线1010)的多个开放通道内。因此，这种布置使得所述两个残端的相对的部分最终将会适当地彼此连接。

装置1002具有两个环形凹陷1046，可以容纳一固定组件(未示出)，例如由弹性材料制成的一带或环，从而将所述多个缝合针保留在所述多个通道内。一旦所述两个残端通过仍然光滑的多个缝合线连接，这个固定组件可以被切割或者相反地被移除以从所述多个通道中释放所述多个缝合线，并且移除所述装置以完成所述缝合程序。

图7A示出了所述开放通道的一替代结构，所述开放通道允许将所述缝合针保留在所述通道内，同时允许无阻碍地移除所述缝合线。这个实施例的通道1050具有一均匀的宽度，但是具有两个相对的凸起1052，所述凸起1052具有将所述缝合针卡在所述通道的所述底端1054的作用。所述缝合线具有比所述多个凸起1052之间的所述跨距更小的一直径，并且一旦所述缝合针完全穿出所述通道，所述剩余的线可以容易地从所述通道中释放出来。

图7B示出了一通道1060的另一种替代结构，所述通道1060具有一均匀的宽度，具有一更宽的底部1062，所述底部1062的尺寸适于紧密地容纳所述缝合针1004。尽管所述通道具有比所述缝合针的所述直径更窄的一宽度，因此，类似于图7B所述的实施例，所述缝合针1004保留在底部1062，这样允许所述缝合线的所述无阻碍的移除。

Claims (15)

1.一种吻合术的组件，用于将一切开的管状器官的一残端连接到另一残端上，其特征在于：所述组件包括：

一装置，具有一本体，所述本体具有两个相对的轴向突出部，每一所述轴向突出部被配置用于插入一残端中，以与另一残端连接，并用于允许所述残端的多个壁体被拉动覆盖在所述轴向突出部的外表面的一残端接合部上；

多个弯曲且开放的针引导通道，每一所述针引导通道沿着位在一第一末端及一第二末端之间的一大致轴向方向延伸，所述第一末端及所述第二末端是界定在其中一所述轴向突出部的所述残端接合部上，每一所述针引导通道被配置用于接收一缝合针，并引导所述缝合针刺穿所述残端的多个壁体，所述缝合针具有一尖锐的头部及一尾部，所述尾部与一缝合线连接；及

一固定组件，以弹性件形式安装在所述针引导通道上方的圆周凹槽内，所述固定组件配置以在所述缝合针在所述针引导通道中移动以刺穿残端的壁体之前和期间将所述缝合针保持在所述针引导通道内，并且所述固定组件配置用于被切割或破坏以允许在移除所述固定组件时从所述装置中释放所述缝合线。

2.如权利要求1所述的组件，其特征在于：所述组件包括容纳在多个所述针引导通道内的多个缝合针。

3.如权利要求1所述的组件，其特征在于：每一所述针引导通道在其中一所述轴向突出部的一残端接合部及另一所述轴向突出部的一残端接合部之间延伸。

4.如权利要求1所述的组件，其特征在于：每一所述针引导通道在所述本体及一残端接合部之间延伸。

5.如权利要求4所述的组件，其特征在于：每一所述针引导通道容纳一缝合针。

6.如权利要求1所述的组件，其特征在于：所述装置具有一轴对称性。

7.如权利要求1所述的组件，其特征在于：所述装置在与所述轴向突出部所界定的轴线垂直的一平面上具有一镜像对称性。

8.如权利要求7所述的组件，其特征在于：每一所述针引导通道在所述本体及一残端接合部之间延伸，并且容纳一缝合针，所述缝合针具有一缝合线，所述缝合线在两个相对的针引导通道内的两个缝合针之间延伸。

9.如权利要求1所述的组件，其特征在于：所述固定组件是可移除的，以允许释放所述缝合针。

10.如权利要求1所述的组件，其特征在于：所述针引导通道被配置用于保留所述缝合针，但允许释放所述缝合线。

11.如权利要求1所述的组件，其特征在于：所述轴向突出部大致是圆柱形的。

12.如权利要求1所述的组件，其特征在于：所述轴向突出部是锥形的。

13.如权利要求1所述的组件，其特征在于：

多个弯曲且开放的所述针引导通道轴向延伸且径向定向，每个所述针引导通道具有多个侧壁及一弯曲的底壁；

所述组件包括多个缝合单元，每一单元包括一对缝合针，所述一对缝合针通过一缝合线将它们的尾部彼此连接，每一缝合针具有一尖锐的头部；及

缝合单元的每一缝合针被容纳在其中一个所述针引导通道内，多个所述针引导通道在镜像对称的平面上彼此相对，且每一缝合针的尖锐的头部朝向所述第二末端的方向，每一所述缝合针在所述针引导通道内是可滑动的，且每一所述缝合针由所述底壁引导，使得一旦被拉动覆盖在所述残端接合部上就刺穿所述残端的多个壁体。

14.如权利要求13所述的组件，其特征在于：所述缝合针的所述尾部从所述第一末端穿出，并且所述缝合针可以通过推动所述尾部而沿大致轴向方向滑动。

15.如权利要求13所述的组件，其特征在于：所述缝合针的滑动是通过可插入到所述针引导通道中的一滑动插入件来实现的。