CN111712292B - 引导延伸导管 - Google Patents

Abstract

引导延伸导管(300)可以包括细长管构件(320)、推动构件(322)和凹形轨道(328)。细长管构件可以限定内腔和具有不同直径的三个不同部分。远侧部分(324)可以限定第一直径，近侧部分(326)可以限定第二直径，该第二直径大于第一直径但小于与引导延伸导管一起使用的引导导管的内腔，以及定位在远侧部分和近侧部分之间的锥形部分(325)可以具有可变直径。推动构件可以相对于管构件偏心地耦合并且从该管构件向近侧延伸，以将管构件可滑动地定位在引导导管的远侧端部内并且部分地超过引导导管的远侧端部。凹形轨道在管构件和推动构件之间形成过渡，并且限定通向管构件的部分圆柱形的开口。

Description

引导延伸导管

优先权要求

特此要求于2018年2月14日提交的标题为“GUIDE EXTENSION CATHETER”的美国临时专利申请序列号62/630,321的优先权权益，该美国临时专利申请以其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本专利文件涉及医疗装置。更具体地但非限制性地，本专利文件涉及与引导导管一起使用的引导延伸导管。

背景技术

可以采用引导导管来进入血管，并将介入装置(例如导丝、球囊导管、支架或支架导管)递送超过引导导管的远侧端部。引导导管和血管口之间的不良对准会使得难以将介入装置递送到脉管内或远侧的目标位置。为了改进引导导管和血管之间的同轴对准，可以使用较窄的引导延伸导管。对与较小的引导延伸导管协作地使用较大的引导导管的日益增长的期望增加了在引导延伸导管的过渡处支架-装置相互作用的可能性。

发明内容

本发明人认识到，需要提供与较大的引导导管相容的引导延伸导管，以在经常包藏稳固阻塞物的挑战性解剖结构(例如狭窄的血管)中执行介入手术。包含锥形引导延伸管的引导延伸导管可以与引导导管结合使用，以进入冠状或外周脉管系统的离散区域，并有助于介入装置的准确放置，而不会引起套环过渡相互作用。引导延伸导管还可以包含可滑动操纵构件，和/或在一些实施例中包含通向引导延伸管的凹形轨道。

在本专利文件中公开了引导延伸导管及相关方法。引导延伸导管可以包括细长管构件(也称为引导延伸管)和推动构件。引导延伸管的至少一部分可以是锥形的，从而使介入装置能够呈漏斗状(funneled)进入延伸管的远侧部分，该远侧部分的尺寸可以设置得较小以适合进入远侧脉管中。

本发明的引导延伸导管及相关方法的这些和其他实施方案和特征将在下面的发明详述中至少部分地进行阐述。该概述旨在提供本发明主题的非限制性实施方案-而不旨在提供对所公开的实施方案的排他性或详尽性解释。包含以下的发明详述以提供有关本引导延伸导管及方法的更多信息。

附图说明

在附图中，在几个视图中，相似的标记可以用于描述相似的特征和部件。附图通过实施例而非限制的方式大体上描绘了本专利文件中讨论的各种实施方案。

图1描绘了推进通过主动脉到达冠状血管口的引导导管的平面图。

图2描绘了根据至少一个实施方案构造的引导延伸导管的平面图，该引导延伸导管与引导导管结合使用以将介入装置递送到被阻塞的血管中以进行治疗。

图3描绘了根据至少一个实施方案构造的引导延伸导管的侧视图，该引导延伸导管部分地位于分段的引导导管内。

图4至6描绘了沿在引导导管内的引导延伸导管的长度的横截面视图，该引导延伸导管根据至少一个实施方案构造。

图7描绘了部分位于分段的引导导管内的引导延伸导管和介入装置的侧视图，该引导延伸导管根据至少一个实施方案构造。

附图不一定按比例绘制。某些特征和部件可能按比例或以示意图的形式被放大示出，并且出于清楚和简洁的目的，一些细节可能未示出。

发明详述

本专利文件公开了引导延伸导管，该引导延伸导管被放置在引导导管内，以在经皮推进介入装置(例如导丝、球囊导管、支架或支架导管)时在脉管中提供支撑和引导。引导延伸导管被构造成被传递通过引导导管的主内腔，使得其远侧端部部分可以延伸超过引导导管的远侧端部并进入期望的脉管中，同时其中间部分保留在引导导管内。引导延伸导管改进了在介入手术期间引导导管保持位于所需血管口或分支中的能力。

相信本发明的引导延伸导管对于进行经皮腔内冠状动脉介入术(coronaryintervention)的介入心脏病学家来说有巨大的用途。尽管本专利文件的其余部分总体上讨论和描绘了这种用途，但是应该理解，引导延伸导管也可以用于治疗患者体内的采用或可以采用介入装置的其他非冠状动脉患病的血管或其他中空结构(例如，胆道、输尿管等)。

具体实施方式

微创心脏介入术在世界范围内使用并包含使用如图1所描绘的导丝112和导管102。导丝112是细长的小直径构件，其被设计成导向脉管以到达目标患病部位或血管区段。导丝有两种基本构造：实心钢或镍钛诺芯丝和包裹在较小的线圈或编织物中的实心芯丝。引导导管102是沿其长度限定主内腔104的细长管构件。引导导管102可以例如由聚氨酯形成，并且可以成形为便于其推进到冠状动脉口106(或患者体内的其他目标区域)。在图1的实施方案中，可以在股动脉或桡动脉处插入6F、7F或8F的引导导管102，其中F是French单位(导管度量单位)的缩写[测量导管直径的单位(1F＝1/3mm)]，并将该引导导管102推进通过主动脉108到达与冠状动脉110的口106相邻的位置。

在典型的手术中，导丝112和引导导管102被推进通过主动脉108的弓形部114到达口106。然后，导丝112或替代地，更具柔性的治疗导丝替换导丝112被推进超过口106并进入冠状动脉110。引导导管的远侧端部116的直径和刚度经常不允许导丝或稍后插入的介入装置被推进超过口106并进入冠状动脉110。

保持引导导管的远侧端部116在口106处的位置可以便于导丝112或其他介入装置通过其进一步的远侧推进而成功到达患病部位(例如狭窄性病变部118)。在引导导管102处于其适当位置的情况下，可以将力施加到导丝的近侧端部以将导丝112推向病变部118并超过该病变部118，并且可以在导丝112上传递治疗导管(任选地包含球囊或支架)以治疗该部位。将力施加于导丝112或治疗导管上有时会导致引导导管102从冠状动脉110的口106移出，并且在这种情况下，导丝或治疗导管必须进一步向远侧推进而不受引导导管的对准和支撑的影响，以到达病变部118。这在严重的狭窄性病变部118或弯曲的解剖结构的情况下会发生，在这种情况下难以将导丝112或治疗导管传递到病变部并超过该病变部。心脏的固有搏动还会导致引导导管的远侧端部116失去其定位或以其他方式移位，从而使其不再被定位成将导丝112或治疗导管对准并支撑到冠状动脉110的包含病变部118的部分中。

如图2所描绘，本发明的引导延伸导管200可以改进进入冠状动脉210和狭窄性病变部218的路径。引导延伸导管200可以包含具有相对柔性的细长管构件220和推动构件222，其组合长度大于引导导管202的长度(例如130cm-175cm)。管构件220的外径的尺寸可以设置成允许其远侧端部部分224插入包含病变部218的冠状动脉或其分支中，从而为超过引导导管202的远侧端部216的介入装置(例如，治疗导管)提供对准和支撑以到达病变部并超过该病变部。管构件220进入较小尺寸的动脉或分支的延伸部还用于在手术期间将引导导管202的位置保持在动脉的口206处。

手术医师可以使管构件220的狭窄的远侧端部部分224在导丝212上推进、通过并超过引导导管的远侧端部216进入冠状动脉210。管构件220的较宽的近侧端部部分226可以保留在引导导管202内。然后，医师可以将治疗导管在导丝212上递送通过引导导管202的主内腔204，并通过管构件220的内腔228，直到将治疗导管的工作部分放置在超过管构件的远侧端部部分224的位置。然后，手术医师可以使用标准技术来治疗病变部218。

通常，内腔228(因此管构件220)的尺寸和形状可以设置成使一个或多个介入装置(例如导丝和治疗导管)穿过其中。内腔228的横截面形状可以沿着管构件220的长度变化。例如，管构件的近侧部分226可以具有比远侧部分224更大的直径。近侧部分和远侧部分可以通过锥形部分225分开。管构件220的每个横截面尺寸部分的长度也可以变化，并且在一些实施例中，管构件的远侧部分224是最长的。管构件220的最大外径可以采用允许管构件220同轴地滑入并通过引导导管202的最大横截面尺寸。在其他实施方案中，管构件220的外横截面尺寸可以小于可允许的最大值。例如，在8F引导导管中，管构件220可以具有7F、6F、5F、4F或更小的直径，具体取决于沿着管构件的位置。在一些实施方案中，管构件220的内腔228的最大直径比引导导管202的内腔204的直径小不超过约一个French单位(导管度量单位)(例如，0.013至0.015英寸)。在一些实施例中，管构件的近侧部分226和远侧部分224之间的直径差可以为约1F、2F、3F或4F。管构件220的长度可以基本上小于引导导管202的长度；然而，管构件220可以根据期望的应用而被设计成具有任何长度，例如约6cm至45cm。

推动构件222可以操作性地附接到管构件220的近侧端部部分226，并且可以从该附接处向近侧延伸到操作医师可接近的在患者体外的手柄(也称为操纵)构件230。手柄构件230和推动构件222可以允许医师将管构件220定位在完全在引导导管202内部的第一位置与所描绘的第二位置之间，在该第二位置中，管构件的远侧端部224延伸超过引导导管202的远侧端部并进入冠状动脉210。

图3描绘了部分地定位在引导导管302内的引导延伸导管300的侧视图。该侧视图更详细地描绘了延伸导管300的部件，包含具有相对柔性的细长管构件320和推动构件322，以及由不同直径限定的管构件的不同部分。例如，在所示的实施例中，管构件320限定了狭窄的远侧部分324、锥形中间部分325和较宽的近侧部分326。近侧部分326连接到凹形轨道328，该凹形轨道328沿着其长度限定了可变的包封(enclosure)程度。如进一步所示的，推动构件322可以与操纵构件330耦合，该操纵构件330被构造成便于将延伸导管300推动到引导导管302中。

管构件320的直径变化为在远侧狭窄脉管中进行的复杂经皮冠状动脉介入情况下的引导延伸导管300提供了独特的配备。这样的情况可能需要相对较大(例如7F或8F)的引导导管，结合较小(例如5F或6F)的引导延伸轮廓。管构件320的实施方案可以包含直径约为7F或8F的近侧端部部分326，其沿着锥形部分325在远侧端部部分324中变窄至约6F的直径。管构件320的每个部分的长度可以变化。在一个实施方案中，近侧端部部分326可以是约5cm长，锥形部分325可以是约5mm长，而远侧端部部分324可以是约20cm长。在其他实施例中，近侧部分326的长度可以在约1cm至约10cm的范围内，远侧部分324的长度可以在约10cm至约30cm的范围内，并且锥形部分325的长度可以在约2mm至约20mm的范围内。通常，狭窄的远侧端部部分324构成管构件320的长度的大部分，并且在一些实施例中，可以是锥形部分325和近侧部分326的组合长度的至少两倍。可以改变锥形部分325的长度，而无需调节管构件320的近侧与远侧端部部分之间的直径差，使得对于较短的锥形部分，锥形表面的斜坡(pitch)较陡，而对于较长的锥形部分，锥形表面的斜坡较平缓。

管构件320可以由内部聚合物层、外部聚合物层以及设置在聚合物层之间的加强构件(例如，编织物或线圈)制成。内部聚合物层可以由硅树脂、聚四氟乙烯(PTFE)或另一种润滑材料构成或涂覆有该硅树脂、聚四氟乙烯(PTFE)或另一种润滑材料，以为所接收的介入装置提供光滑的表面。外部聚合物层可以包含硬度沿着管构件的长度而逐次减小的诸如聚氨酯、聚乙烯或聚烯烃之类的一种或多种柔性材料，并且其可以涂覆有减小摩擦的材料(例如，亲水性材料)以便于引导导管插入通过脉管系统和其可追踪性。加强编织物或线圈可以由例如不锈钢、镍钛诺或铂合金制成，并且可以在聚合物层之间沿着管构件长度的至少一部分延伸。

制造本文所述的引导延伸导管的方法可以包括拉伸锥形的细长管构件320的内部PTFE衬里。由于PTFE衬里相对于可比较但非锥形的管构件的制造可能需要过度拉伸，因此可以蚀刻衬里的外表面以保持PTFE所需的聚合物化学性质，从而确保衬里的含氟聚合物与外部聚合物层(例如

)包裹之间的粘附力。

设置在细长管构件320的聚合物层之间的加强构件可以以多种方式构造和组装。例如，如果设置在细长构件320的聚合物层之间的加强构件是线圈，则可以使用三种通用类型的线圈，每种线圈以不同的方式与管构件320的其他部件耦合。如果线圈的尺寸与管构件320的较小的远侧部分324匹配，则可以首先将线圈加载在远侧部分324上，然后抵靠锥形部分325的斜坡向上盘转。通过抵靠锥形部分325的斜坡盘转，线圈直径将增大，从而可以将线圈加载在锥形和近侧部分326的较大直径上。如果线圈的尺寸较大，使得其近似地匹配近侧部分326的较大直径，则可以先将线圈加载到近侧部分326上，然后向下盘转以匹配锥形部分325和远侧部分324的较小直径。如果线圈的尺寸在远侧部分324的较小直径与近侧部分326的较大直径之间，将线圈耦合到管构件320可以包括沿着锥形部分325的斜坡向上和向下缠绕线圈的混合方法。

在某些实施方案中，推动构件322可以包含具有不同的刚度和柔性轮廓的多个区段或部分，以向引导延伸导管300提供推动力和血管放置能力的期望的组合。在一些实施例中，推动构件322可以包含具有不同的刚度和柔性轮廓的三个区段334、336、338：在推动构件的近侧端部部分处的相对较高的刚度和相对较低的柔性，在推动构件的近侧端部部分处的相对中等的刚度和柔性，以及在推动构件的远侧部分处的相对较低的刚度和较高的柔性。在一些实施方案中，第一区段334的长度占引导延伸导管300的整个长度的50％至90％之间，第三区段338的长度占导管的长度的2％至10％之间，以及剩余长度可以归属于第二区段336。还可以通过改变推动构件322的一种或多种材料、几何形状或几何尺寸来使用和实现具有不同刚度和柔性轮廓的更多或更少个区段。推动构件322可以是尺寸恒定或变化的细长实心丝，并且可以由聚合物或金属材料制成，例如高拉伸度不锈钢(例如304V、304L或316LV)、低碳钢、镍钛合金、镍铬钼合金、镍铜合金、镍钨合金或钨合金。推动构件322可以涂覆有亲水性硅树脂或其他减小摩擦的材料。在推动构件的近侧端部处的手柄构件(图2)可以由例如聚碳酸酯材料形成。

操纵构件330便于将延伸导管300推动通过引导导管302。如图所示，操纵构件330可以包括可沿推动构件322滑动的凸耳，该凸耳可以是圆柱形。在操作中，操纵构件330可以最初定位在细长管构件320的近侧，然后随着将延伸导管300向远侧朝着治疗部位推移(urge)，而沿着推动构件322向近侧滑动。在一些实施例中，操纵构件330经由用户施加的压缩力(例如，通过用户的拇指施加的手动力)可与推动构件322接合。

凹形轨道328可以在其外围或圆周上偏心地耦合到推动构件322的远侧端部部分340，并且可以在管构件320和推动构件322之间提供平滑的过渡。凹形轨道328可以结合在管构件320的近侧端部部分326和/或推动构件322的远侧端部部分340之间或者与该近侧端部部分326和/或该远侧端部部分340成一体。形成凹形轨道328的金属或聚合物结构可以在近侧到远侧的方向上变得刚度减小而柔性增加，以在刚度较大的推动构件322和柔性较大的管构件320之间提供逐渐的柔性过渡。

由凹形轨道328限定的包封程度可以沿着该轨道的长度变化。在一个实施方案中，凹形轨道328的第一区段328a可以限定大约200°的包封度，凹形轨道328的第二区段328b可以限定大约170°的包封度，以及更靠近管构件320的第三区段328c可以限定大约200°的包封度，其恰好在到达管构件的近侧部分326的最近侧端部之前过渡到360°。因此，凹形轨道328可以从近侧向远侧从较大的包封度过渡到较小的包封度，并在到达管构件320的近侧端部部分326之前过渡回较大的包封度。由凹形轨道328的每个部分限定的特定包封程度可以变化。例如，由每个部分限定的包封程度可以增加或减少至多5°、10°、15°、20°、25°、30°、40°、50°、60°或更多。凹形轨道的中间谷区，即第二区段328b，与嵌入的推动构件322一起，可以被推移到引导导管的内壁表面的一侧，使得轨道328和推动构件322可以在引导导管302内部同心地对准，从而为导丝和治疗导管提供通过引导导管并进入管构件320的畅通路径。该畅通路径可以消除扭曲，并且防止在使用引导延伸导管300期间导丝(例如导丝212)逐渐与推动构件322缠结，例如包裹在推动构件322周围。在需要多个同时插入的导丝的操作中，扭曲的减轻可能尤其明显。

在一些实施方案中，凹形轨道328可以限定部分圆柱形的开口，例如，类似于半管，并且具有约1cm至约18cm、20cm、22cm、24cm、26cm或更长的长度。在一个实施例中，凹形轨道328可以是约17cm长。在各种实施方案中，凹形轨道328的每个可辨别部分328a、328b、328c的长度可以在约1cm、2cm、4cm、6cm、8cm、10cm或12cm的范围内。每个部分328a、328b、328c的长度可以相同或不同。凹形轨道328可从横向于管构件320的纵向轴线限定的纵向侧进入，并且提供用以将介入装置接收到管构件中的区域，该区域大于与垂直于管构件320的纵向轴线定向的开口相关联的区域。任选地，凹形轨道328的尺寸可以设置成大于管部件320的近侧端部部分326，以更有效地将治疗导管对准以及呈漏斗状穿过耦合过渡处并进入管构件320。凹形轨道328的这种较大尺寸可以通过掺入例如镍钛合金来实现，其可以在植入后扩大到引导导管的内壁表面的尺寸。

推动构件322和/或管构件320上的标记可以使操作医师能够识别相对于患者解剖结构的引导延伸导管的部件、引导导管302以及在手术期间使用的任何介入装置的定位。例如，一个或多个深度标记可以被印刷在推动构件322的外表面上，并且可以相对于管构件320的远侧端部以预定长度定位。一个或多个不透射线的标记带可以被定位在管构件320上。标记带可以由钨、铂或其合金构成，并且可以具有金属带结构。替代地，出于空间节省的原因，可以通过用不透射线的填充材料(例如，硫酸钡、三氧化铋、碳酸铋、粉末状的钨、粉末状的钽等)浸渍管构件320的各部分来形成标记带。例如，第一标记带可以定位在管构件320的整圆入口的稍远侧，以及第二标记带可以定位在管构件的远侧端部附近。

图4描绘了在引导导管402内部的推动构件422的近侧端部部分434的例如沿着图3的线4-4的横截面视图。横截面可以由弓形的第一表面444限定，该第一表面444被构造成沿着弧长(l₁)(例如0.030英寸)与引导导管402的内壁表面446接合，该弧长(l₁)由至少20度、至少30度、至少40度、至少50度或至少60度的引导导管圆心角(α)限定，其中较大的弧长(l₁)与较大的圆心角(α)相关联。第一表面444的弓形或弯曲形状与引导导管402的内壁表面446契合，从而在引导延伸导管和引导导管之间提供平滑的相对运动。第一表面444的弓形形状还可以有助于使推动构件422的轴向或柱向强度最大化，以将力从操作医师传递到引导延伸导管的其余部分，而不减小引导导管402内的可以容介入装置推进通过的有效递送区域448。在一种实施方案中，第一表面444可以具有与引导导管的内壁表面446相同或基本相同的曲率半径(r₁)，例如约0.035英寸的曲率半径。

与第一表面444相对定位的近端端部部分的横截面的第二表面450可以是平坦的或基本平坦的，并且具有小于第一表面的弧长(l₁)的长度(l₂)(例如0.026英寸)。第二表面450可以在其中心点(c₂)处与第一表面相距最远。在一种实施方案中，第二表面450的中心点(c₂)距离第一表面444的中心部分(c₁)至少0.010英寸(例如，0.014英寸)。在一种实施方案中，第一表面444的中心点(c₁)与第二表面450的中心点(c₂)之间的距离可以在第一表面的弧长(l₁)的40％和60％之间。

推动构件422的近侧端部部分处的横截面可以进一步由连接第一表面444和第二表面450的第三弓形表面452和第四弓形表面454限定。第三表面452和第四表面454可以具有小于第一表面444的曲率半径(r₁)的曲率半径(r₃，r₄)。在一种实施方案中，第一表面的曲率半径(r₁)(例如0.035英寸)是第三表面和第四表面的曲率半径(r₃，r₄)(例如0.010英寸)的至少三倍。

已经发现，出于以下多种原因，推动构件422的近侧端部部分434的这种横截面构造是可取的。与平坦的矩形带状物相比，其横截面形状类似于面包条形(bread loaf)的构造可以提高推动构件422的推力能力和扭矩控制。因此，由操作医师施加到推动构件的近侧端部部分434的更大的轴向和旋转力可以被传输到管构件。以这种方式，可以更可靠地将管构件推移通过障碍物或进入患者的脉管系统的弯曲部分中。

图5描绘了在引导导管502内部的推动构件522的中间部分536的例如沿着图3的线5-5的横截面视图。如图所示，中间部分536可以具有圆形或椭圆形的横截面，并且由圆周表面537限定，这可以减小在使用期间导丝与推动构件522逐渐接合的趋势。在一种实施方案中，圆周表面537具有约0.013英寸的直径。

替代地，中间部分536可以具有矩形横截面并且由第一、第二、第三和第四平坦表面限定，或者可以具有面包条形的横截面并且由三个弓形表面和一个类似于近侧端部部分的平坦表面限定。在这些替代实施方案中，在推动构件的近侧端部部分(图4)处的第一和第二表面的中心点到在推动构件的中间部分处的第一和第二表面的中心点之间的距离变化小于在推动构件的近侧端部部分处的第三和第四表面的中心点到在推动构件的中间部分处的第三和第四表面的中心点之间的距离变化。

又一替代方案是，中间部分536可以具有由弓形的第一和第二表面限定的横截面。弓形的第一表面可以具有与引导导管的内壁表面相同或基本相同的曲率半径。弓形的第二表面可以从第一表面的第一端部延伸到第一表面的第二端部。不论形状如何，由推动构件的中间部分536的横截面限定的面积可以小于推动构件522的近侧端部部分(图4)的横截面的面积。

图6描绘了在引导导管602内部的推动构件622的远侧端部部分638的例如沿着图3的线6-6的截面视图。远侧端部部分638可以具有矩形横截面，并且由第一平坦表面656、第二平坦表面658、第三平坦表面660和第四平坦表面662限定。由远侧端部部分638的横截面限定的面积可以小于推动构件622的近侧端部部分(图4)和中间部分(图5)的横截面的面积。在一种实施方案中，第一表面656和第二表面658具有0.020英寸的长度，并且第三表面660和第四表面662具有0.010英寸的长度。刚度较大的近侧端部部分的横截面可以沿着推动构件622的长度逐渐过渡到可以耦合到管构件620的远侧端部部分638的柔性较大的横截面。远侧端部部分638的平坦矩形横截面可以提供足够的附接表面积以将推动构件622附接到管构件620。替代地，远侧端部部分638可以具有面包条形的横截面，并且由三个弓形表面和一个类似于近侧端部部分的平坦或基本平坦的表面限定。

图4至6描绘了引导延伸导管的推动构件422、522、622可以被设计为足够小，从而在引导导管的内腔中占据相对较小的空间，同时仍然具有足够的尺寸，以及被构造成当在介入手术期间推进延伸导管时具有优异的推动性和抗扭结性。因此，使用本发明的引导延伸导管允许介入装置被推进通过引导导管并超过该引导导管，以到达期望的远侧目标位置以进行介入。

图7描绘了定位在引导导管702内部并与导丝712和治疗导管764结合使用的引导延伸导管700的侧视图。在根据需要定位导丝712和引导导管702的情况下，引导延伸导管700的管构件720可以从其狭窄的远侧端部部分724上回载到导丝712的近侧端部上，并推进通过耦合到引导导管702的止血阀。如图所示，引导延伸导管700的管构件720可以在荧光检查下被推进超过引导导管702的远侧端部716。当如此布置时，管构件720的部分可以接合口并在冠状动脉的一部分内延伸，以随着治疗导管764推进，有助于保持引导导管702的位置。由凹形轨道728在部分728a、728b和728c处提供的可变的包封程度可以防止导丝712扭曲。

实施例：

上面的发明详述意在是说明性的而非限制性的。除非相反地明确指出，否则上述实施方案(或其一个或多个特征或部件)可以以彼此不同的组合使用。例如，本领域的普通技术人员在阅读以上发明详述后可以使用其他实施方案。而且，已经将各种特征或部件分组在一起以简化本公开内容。这不应该被解释为意味着未请求保护的公开特征对于任何权利要求来说都是必不可少的。而是，发明主题可以在于少于特定公开的实施方案的所有特征。因此，以下请求保护的实施例由此被结合到发明详述中，其中每个实施例作为独立的实施方案而独立存在。

在实施例1中，与引导导管一起使用的引导延伸导管可以包括限定内腔和三个部分的细长管构件。每个部分可以具有不同的直径。该管构件可以包括：具有第一直径的远侧部分；由第二直径限定的近侧部分，该第二直径大于该第一直径但小于该引导导管的内腔；以及位于该远侧部分与该近侧部分之间的由可变直径限定的锥形部分。该引导延伸导管还可以包含推动构件，该推动构件相对于该管构件偏心地耦合并且从该管构件向近侧延伸，以将该管构件可滑动地定位在该引导导管的远侧端部内并且部分地超过该引导导管的该远侧端部。另外，该引导延伸导管可以包含耦合到该管构件和该推动构件的凹形轨道。该凹形轨道可以限定通向该管构件的部分圆柱形的开口。

在实施例2中，实施例1的引导延伸导管可以任选地构造成使得该第一直径为约6F或更小。

在实施例3中，实施例1或2的引导延伸导管可以任选地构造成使得该第二直径为约7F或更大。

在实施例4中，实施例1至3的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以任选地构造成使得该远侧部分的长度是该近侧部分和该锥形部分的组合长度的至少两倍。

在实施例5中，实施例1至4的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以任选地构造成使得该远侧部分为约20cm长。

在实施例6中，实施例1至5的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以任选地构造成使得该近侧部分为约5cm长。

在实施例7中，实施例1至6的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以任选地构造成使得该锥形部分为约5mm长。

在实施例8中，实施例1至7中的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以任选地构造成使得该凹形轨道限定中间轨道部分，该中间轨道部分的包封度小于远侧轨道部分和近侧轨道部分的包封度。

在实施例9中，实施例8的引导延伸导管可以任选地构造成使得该中间部分的包封度为约170°，该远侧轨道部分的包封度为约200°，以及该近侧轨道部分的包封度为约200°。

在实施例10中，实施例1至9的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以任选地包括与该推动构件耦合的可滑动操纵构件。该可滑动操纵构件可以包括凸耳，该凸耳限定孔，在该引导延伸导管插入通过该引导导管的期间，该推动构件被推移通过该孔。

在实施例11中，实施例1至10中的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以任选地构造成使得包括线圈的加强构件与该细长管构件耦合。

在实施例12中，实施例11的引导延伸导管可以任选地构造成使得该线圈在松弛状态下限定与该第二直径大致匹配的直径。

在实施例13中，实施例12的引导延伸导管可以任选地构造成使得该线圈在组装期间被向下缠绕在该锥形部分上。

在实施例14中，实施例11的引导延伸导管可以任选地构造成使得该线圈在松弛状态下限定与该第一直径大致匹配的直径。

在实施例15中，实施例14的引导延伸导管可以任选地构造成使得该线圈在组装期间被向上缠绕在该锥形部分上。

在实施例16中，实施例11的引导延伸导管可以任选地构造成使得该线圈在松弛状态下限定在该第一直径和该第二直径之间的直径。

在实施例17中，实施例16的引导延伸导管可以任选地构造成使得该线圈在组装期间被向上缠绕在该近侧部分上并且被向下缠绕在该远侧部分上。

在实施例18中，实施例1至17中的任何一个或任何组合的引导延伸导管可以任选地构造成使得该细长管构件包括内部聚合物层。

在实施例19中，实施例18的引导延伸导管可以任选地构造成使得该内部聚合物层在该细长管构件的组装期间被拉伸。

在实施例20中，实施例19的引导延伸导管可以任选地构造成使得在拉伸之后，该内部聚合物层的外表面被蚀刻。

结束语：

上面的发明详述包含对附图的参考，这些附图形成了发明详述的一部分。发明详述应参考附图进行阅读。附图通过图示的方式示出了其中可以实践本发明的引导延伸导管及相关方法的特定实施方案。这些实施方案在本文中也称为“实施例”。

在本专利文件中通篇使用某些术语来指代特定的特征或部件。如本领域技术人员将理解的，不同的人可以用不同的名称来指代相同的特征或部件。本专利文件无意区分名称不同但功能相同的部件或特征。对于以下定义的术语，除非本专利文件中其他地方给出了不同的定义，否则应采用特定的定义。术语“一个”、“一种”和“该”用于包含一个或多个，不受“至少一个”或“一个或多个”的任何其他实例或用法的影响。术语“或”用于指代非排他性或者，使得“A或B”包含“A但不包含B”，包含“B但不包含A”以及包含“A和B”。不管是否明确指出，所有数值均假定被术语“约”修饰。术语“约”是指本领域技术人员认为等同于所述值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包含四舍五入到最接近的有效数的数字。通过端点叙述的数值范围包含该范围内和在该范围边界的所有数字和子范围(例如1到4包含1、1.5、1.75、2、2.3、2.6、2.9等，以及1到1.5、1到2、1到3、2到3.5、2到4、3到4等)。术语“患者”和“受试者”旨在包含哺乳动物，例如用于人类或兽医应用。术语“远侧”和“近侧”用于指相对于操作医师的位置或方向。“远侧”和“向远侧”是指远离医师或在远离医师的方向上的位置。“近侧”和“向近侧”是指靠近医师或在朝向医师的方向上的位置。而且，术语“介入装置”用于包含但不限于导丝、球囊导管、支架和支架导管。

本发明的引导延伸导管及方法的范围应参考所附权利要求，以及这类权利要求所赋予的等同物的完整范围来确定。在所附权利要求中，术语“包含”和“在其中”被用作相应术语“包括”和“其中”的简明英语等效词。另外，在以下权利要求中，术语“包含”和“包括”是开放式的；也就是说，除了在权利要求中的这类术语之后列出的特征或部件之外，还包含其他特征或部件的装置或方法仍被认为落入该权利要求的范围内。此外，在以下权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标签，并且不旨在对其对象施加数字要求。

提供摘要以使读者能够快速地确定本技术公开内容的性质。提交本摘要时应理解的是，不会将其用于解释或限制权利要求的范围或含义。

Claims (10)

1.一种与引导导管一起使用的引导延伸导管，所述引导延伸导管包括：

限定内腔和三个部分的细长管构件，每个部分具有不同的直径；

推动构件，所述推动构件相对于所述管构件偏心地耦合并且从所述管构件向近侧延伸，以将所述管构件可滑动地定位穿过所述引导导管并部分地超出引导导管的远端；

耦合到所述管构件和所述推动构件的凹形轨道，所述凹形轨道限定通向所述管构件的部分圆柱形的开口；以及

可与所述推动构件耦合的可滑动操纵构件，所述可滑动操纵构件包括凸耳，所述凸耳限定孔，在所述引导延伸导管插入通过该所述引导导管期间，所述推动构件被推移通过所述孔。

2.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中：

所述管构件的远侧部分具有第一直径，

所述管构件的近侧部分具有第二直径，所述第二直径大于所述第一直径但小于所述引导导管的内腔，以及

定位在所述远侧部分和所述近侧部分之间的所述管构件的锥形部分具有可变直径。

3.根据权利要求2所述的引导延伸导管，其中所述第一直径为6F或更小。

4.根据权利要求2或3中任一项所述的引导延伸导管，其中所述第二直径为7F或更大。

5.根据权利要求2或3所述的引导延伸导管，其中所述远侧部分的长度是所述近侧部分和所述锥形部分的组合长度的至少两倍。

6.根据权利要求1或2所述的引导延伸导管，其中所述凹形轨道限定了中间轨道部分，所述中间轨道部分的包封度小于远侧轨道部分和近侧轨道部分的包封度。

7.根据权利要求2或3所述的引导延伸导管，其中所述细长管构件包含加强构件，所述加强构件包括线圈，所述线圈当在松弛状态下时限定与所述第二直径大致匹配的直径，以及其中所述线圈在组装期间被向下缠绕在所述锥形部分上。

8.根据权利要求2或3所述的引导延伸导管，其中所述细长管构件包含加强构件，所述加强构件包括线圈，所述线圈当在松弛状态下时限定与所述第一直径大致匹配的直径，以及其中所述线圈在组装期间被向上缠绕在所述锥形部分上。

9.根据权利要求2或3所述的引导延伸导管，其中所述细长管构件包含加强构件，所述加强构件包括线圈，所述线圈当在松弛状态下时限定在所述第一直径与所述第二直径之间的直径，以及其中所述线圈在组装期间被向上缠绕在所述近侧部分上并且被向下缠绕在所述远侧部分上。

10.根据权利要求1或2所述的引导延伸导管，其中所述细长管构件包括内部聚合物层，所述内部聚合物层在组装期间被拉伸，以及其中在拉伸之后，所述内部聚合物层的外表面被蚀刻。

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