CN111700716B - 组配式颈椎钩椎关节融合器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组配式颈椎钩椎关节融合器，属于医疗器械领域，提供一种更便于植入安装的组配式颈椎钩椎关节融合器，包括椎体间支撑体和钩椎关节融合部件，钩椎关节融合部件包括一圈围堰，在围堰的内部为上下贯穿的植骨腔，在椎体间支撑体的左右两侧分别设置有一个钩椎关节融合部件；还包括连接件，椎体间支撑体和钩椎关节融合部件为分体式设置，通过连接件能够将椎体间支撑体和钩椎关节融合部件组配安装。本发明通过设置分体式结构，因而在植入安装时可先后进行植入安装，避免了设置为一体式结构时需要同时植入而导致的植入困难的问题。另外，通过设置能够变形的围堰，可方便其植入安装操作以及提高贴服效果，同时还更利于早期成骨融合。

Description

组配式颈椎钩椎关节融合器

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种组配式颈椎钩椎关节融合器。

背景技术

颈椎前路减压融合术(Anterior cervical decompression and fusion，ACDF)一直是治疗颈椎退变性疾病的有效的经典的手术方式。颈椎前路钢板、颈椎椎间融合器等内植物材料提高了 ACDF手术初始稳定性、支撑强度、植骨融合率。其中，颈椎椎间融合器的设计基本目的就是在提供良好的初始稳定性、支撑强度的基础上，维持和改善颈椎曲度，为椎间融合提供良好的生物学和生物力学环境来促进植骨融合。

目前市面上的颈椎融合器的种类繁多，但基本设计仍然为中央带植骨腔的圆柱状结构或中央为植骨腔四周有开口的箱形结构，颈椎融合器一般都放置在椎间隙中央，植骨材料都在融合器中央即椎间隙中央区。随着相关研究发现，与单纯椎间隙终板间植骨相比，钩椎关节植骨能够提高患者术后3月、6月的植骨融合率，如相关研究成果见文献“钩椎关节植骨在 Zero-P固定融合术中的应用及效果观察”刘浩,段宇辰,戎鑫等，《中国骨与关节杂志》,2019,8(10):742-747，以下简称文献一。

同时，上述文献一的相关作者针对钩椎关节植骨，申请并公开了相关融合器结构，见中国专利申请号CN201510541160.1，名称为“颈椎钩椎关节融合器”，以下简称文献二。文献二，通过在颈椎钩椎关节对应的部位设置相应的“钩椎关节融合部件”并形成植骨腔以实现对颈椎的钩椎关节部位进行植骨融合，进而达到缩短术后愈合时间，提高植骨融合率的目的。

然而，上述文献二所公开的具体“颈椎钩椎关节融合器”结构中，由于结构设计还存在一定缺陷，因此导致在实际使用过程中还存在如下问题：

第一、其椎体间弹性支撑体与两侧的钩椎关节融合部件采用了一体结构设计，导致在植入过程中，由于钩椎关节间隙不规则，导致椎体间弹性支撑体与两侧的钩椎关节融合部件难以同时植入安装，因而安装植入操作难度较高；

第二、由于钩椎关节间隙不规则，而原有的钩椎关节融合部件为单一的高度不可变结构，一方面植入安装困难，另一方面安装后也很难与钩椎关节间隙上下椎体的骨面完全的贴服，影响术后恢复效果；

第三、椎体间弹性支撑体与两侧的钩椎关节融合部件采用了一体结构设计，而实际情况因椎体间弹性支撑体和侧方的钩椎关节融合部件在应力分布上不一致，术后患者颈部活动时往往存在应力集中，因此若椎体间弹性支撑体与两侧的钩椎关节融合部件无法有效的相对活动，将导致应力不能较为分散的分布在融合器各个区域上，影响患者植骨愈合和康复。

第四、椎体间弹性支撑体为直接通过螺钉固定连接到上下椎体上，缺乏必要的活动量，存在应力集中从而造成螺钉退出、断裂、螺钉周围骨吸收等并发症风险；同时因缺乏必要活动量，导致钩椎关节处缺少微动活动产生的应力刺激，不利于患者植骨融合与术后康复。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种更便于植入安装的组配式颈椎钩椎关节融合器。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：组配式颈椎钩椎关节融合器，包括椎体间支撑体和钩椎关节融合部件，钩椎关节融合部件包括一圈围堰，在围堰的内部为上下贯穿的植骨腔，在椎体间支撑体的左右两侧分别设置有一个钩椎关节融合部件；还包括连接件，椎体间支撑体和钩椎关节融合部件为分体式设置，通过连接件能够将椎体间支撑体和钩椎关节融合部件组配安装。

进一步的是：椎体间支撑体和钩椎关节融合部件为滑动组配安装，具体为：在椎体间支撑体的左右两侧分别设置有滑槽，滑槽从椎体间支撑体的前侧面延伸至靠近椎体间支撑体的后侧面并在靠近后侧面处形成端部限位档体；连接件的一侧与钩椎关节融合部件连接，连接件的另一侧设有滑体；滑体与滑槽能够滑动配合。

进一步的是：在滑槽内部靠近前侧面的一端设置有止回机构；上述止回机构优选设置为止回弹片。

进一步的是：钩椎关节融合部件与椎体间支撑体组配安装后，具有钩椎关节融合部件能够相对于椎体间支撑体活动的功能。

进一步的是：钩椎关节融合部件能够相对于椎体间支撑体活动的功能具体包括摆动、扭动和平动中的至少一种。

进一步的是：其中平动功能对应的平动位移量的范围为0-2mm；摆动功能对应的摆动角度范围为0-5°；扭动功能对应的扭动角度范围为0-5°。

进一步的是：钩椎关节融合部件能够相对于椎体间支撑体活动的功能由如下具体结构之一实现：

第一种、所述滑槽为T型滑槽，所述滑体为T型滑块，T型滑块与T型滑槽为有间隙的活动配合；

第二种、所述滑槽为燕尾滑槽，所述滑体为燕尾滑块，燕尾滑槽与燕尾滑块为有间隙的活动配合；

第三种、所述滑槽为弧形滑槽，所述滑体为圆柱体，圆柱体与弧形滑槽铰接配合。

进一步的是：钩椎关节融合部件能够相对于椎体间支撑体活动的功能为通过设置能够变形的连接件实现。

进一步的是：与每个钩椎关节融合部件对应的设置有至少两个连接件，各连接件沿滑槽的走向间隔分布的连接到对应的钩椎关节融合部件上；与同一钩椎关节融合部件连接的各连接件与同一滑体连接或者与同一钩椎关节融合部件连接的各连接件分别对应设置有一个滑体。

进一步的是：连接件为能够变形的线状结构。

进一步的是：连接件为医用级别的金属丝或者医用级别的金属弹簧绳。

进一步的是：钩椎关节融合部件的围堰为至少能够沿植骨腔上下贯穿的方向伸缩变形的结构。

进一步的是：钩椎关节融合部件的围堰为具有弹性的医用级别的高分子材料制成。

进一步的是：钩椎关节融合部件的围堰为具有弹性的医用级别的橡胶材料或者硅胶材料制成。

进一步的是：钩椎关节融合部件的围堰包括上圈垫层、下圈垫层和弹性件，弹性件连接上圈垫层和下圈垫层之间。

进一步的是：弹性件设置有多个，且多个弹性件沿围堰走向依次设置。

进一步的是：弹性件为弹簧或折弯设置的弹性金属丝或折弯设置的弹性金属片。

进一步的是：相邻的弹性件相互交织形成网状结构的围堰。

进一步的是：还包括螺钉，在椎体间支撑体内设置有顶部螺钉孔和底部螺钉孔；顶部螺钉孔从椎体间支撑体的前侧面穿入并从顶侧面倾斜穿出；底部螺钉孔从椎体间支撑体的前侧面穿入并从底侧面倾斜穿出；与顶部螺钉孔和底部螺钉孔分别对应设置有一颗螺钉；在顶部螺钉孔和底部螺钉孔内均设置有一段向孔内凸的缩颈段，在缩颈段内设置有内螺纹段，在螺钉上设置有与上述内螺纹段能够螺纹配合的外螺纹段，在螺钉的头部与外螺纹段之间设置有一段光杆段；当螺钉与椎体间支撑体装配连接后螺钉的光杆段与对应螺钉孔的缩颈段为有间隙的活动配合。

进一步的是：还包括护板，护板设置于椎体间支撑体的前侧面并通过紧固螺钉安装于椎体间支撑体上，护板的左右两侧边沿分别向对应侧的钩椎关节融合部件延伸并包围在部分的钩椎关节融合部件的外周。

进一步的是：在护板的左右两侧边沿分别设置有向内折弯的卡勾，在钩椎关节融合部件的外周侧壁上设置有与上述卡勾对应卡接配合的弹片结构。

进一步的是：在椎体间支撑体的顶侧面和底侧面分别设置有突刺。

进一步的是：在围堰的厚度方向上设置有贯穿的通孔。

本发明的有益效果是：本发明通过设置分体式结构，使得椎体间支撑体和钩椎关节融合部件植入前为分体结构，因而在植入安装时可先后进行植入安装，避免了设置为一体式结构时需要同时植入而导致的植入困难的问题。另外，进一步通过具体采用滑体与滑槽的滑动配合方式进行组配安装，使得植入组配操作更加的方便、简单，降低了手术中损伤椎动脉、植骨块脱入神经根管和椎管内风险，同时也降低了手术医生的操作技术难度，便于钩椎关节植骨技术在广大基层医院推广应用。

本发明通过设置具有钩椎关节融合部件能够相对于椎体间支撑体活动的功能；一方面在植入安装过程中，可通过该活动功能起到一定的方位调节作用，降低安装过程中的预应力载荷情况，同时由于可调整一定的方位，因此也更便于安装；另一方面可在植入安装后，允许钩椎关节融合部件相对于椎体间支撑体具有一定的微动活动量，可降低术后患者颈部微动活动时存在的应力集中情况，使颈部活动产生的应力能较为分散的分布在融合器各个区域上，减少了应力集中造成的螺钉断裂风险、骨吸收风险等问题；同时，由于具有一定的微动量，因此在颈部活动过程中可以产生一定的应力刺激作用，更有利于患者植骨融合与术后康复。

本发明通过采用能够伸缩变形的围堰结构，一方面能够通过收缩变形使得钩椎关节融合部件更加便于植入安装在形状不甚规则的钩椎关节间隙，另一方面在植入安装后可借助弹性恢复能力实现与钩椎关节间隙上下椎体的骨面完全的贴服，进而提高对植骨腔内的植骨颗粒的包裹效果，防止脱落；另外还可以在术后患者颈椎微动活动时，因植骨腔周围的围堰可被压缩变形，因此可使得内部植骨承受更多的应力刺激，减少围堰对应力的遮挡作用，进而通过对植骨的相应应力刺激，可更有利于早期成骨融合。

本发明中椎体间支撑体通过采用特定配合结构的螺钉进行连接安装，在安装后椎体间支撑体与螺钉之间为间隙的活动配合，因而也可使得椎体间支撑体植入安装后留有一定的活动量，可以有效降低术后螺钉松动、断裂、内植物周围骨吸收发生风险；同时，此种设计还可以一定程度上防止螺钉退钉；另外，由于具有一定的活动量，因此在颈部活动过程中可以产生一定的应力刺激作用，更有利于患者植骨融合与术后康复。

本发明通过设置护板，进一步可起到对两侧的钩椎关节融合部件的包裹限位作用，而且还可以防止植骨颗粒向前脱落；同时还可起到对椎体间支撑体的安装螺钉的限位，防止其退出。

附图说明

图1为本发明所述的组配式颈椎钩椎关节融合器的爆炸示意图；

图2为本发明所述的组配式颈椎钩椎关节融合器的立体示意图；

图3为图2的俯视图；

图4为图3中A-A截面的剖视图；

图5为图3中B-B截面的剖视图；

图6为图3中C-C截面的剖视图；

图7为图6中采用另一种弹性件时的示意图；

图8为网状结构的围堰展开后的局部示意图；

图9为图4中D-D截面的剖视图，并且设置有卡勾与弹片结构卡接配合的结构；

图10为图4中局部区域A的放大示意图，且为T型滑槽与T型滑块配合的示意图；

图11为图10中采用铰接配合代替的示意图；

图12为图5中局部区域B的放大示意图；

图13至图16分别为四种不同滑块结构对应的钩椎关节融合部件的立体示意图；

图17为钩椎关节融合部件活动功能的示意图；

图18为图17的P向示意图；

图中标记为：椎体间支撑体100、前侧面110、后侧面120、顶部螺钉孔130、底部螺钉孔140、顶侧面150、底侧面160、缩颈段170、突刺180、滑槽190、止回机构191、端部限位档体192、钩椎关节融合部件200、围堰210、上圈垫层211、下圈垫层212、弹性件213、植骨腔220、弹片结构230、连接件300、滑体310、螺钉400、外螺纹段410、光杆段420、螺钉的头部430、护板500、卡勾510、紧固螺钉600、摆动轴700、扭动轴800。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明进一步说明。

需要说明，若本发明中有涉及方向性指示用于，如上、下、左、右、前、后的方向、方位用语，是为了利于构件间相对位置联系的描述，非为相关构件、构件间位置关系的绝对位置特指，仅用于解释在某一特定姿态下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

如图1至图18中所示，本发明所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，包括椎体间支撑体 100和钩椎关节融合部件200，钩椎关节融合部件200包括一圈围堰210，在围堰210的内部为上下贯穿的植骨腔220，在椎体间支撑体100的左右两侧分别设置有一个钩椎关节融合部件200；还包括连接件300，椎体间支撑体100和钩椎关节融合部件200为分体式设置，通过连接件300能够将椎体间支撑体100和钩椎关节融合部件200组配安装。

其中，椎体间支撑体100为用于植入到颈椎的椎间盘的中部位置，主要起到支撑上下椎体的作用；而钩椎关节融合部件200则为植入到颈椎两侧的钩椎关节部位，并且通过在相应的植骨腔220内填充植骨颗粒，以实现钩椎关节部位的植骨融合，进而实现提高患者术后植骨融合率的目的。本发明中，通过椎体间支撑体100和钩椎关节融合部件200为分体式设置，即二者在植入安装前为分体设置，这样在植入过程中可分先后进行植入，如先植入椎体间支撑体100，然后再分别将两个钩椎关节融合部件200依次植入到椎体间支撑体100的两侧钩椎关节部位，并将两侧的钩椎关节融合部件200与椎体间支撑体100进行连接以组配安装。由于采用分体设置，因此相对于文献二中的一体结构而言，可使得植入组配操作更加的方便、简单，降低了手术中损伤椎动脉、植骨块脱入神经根管和椎管内风险，降低了手术医生的操作技术难度，便于钩椎关节植骨技术在广大基层医院推广应用。

更为具体的，上述本发明中的椎体间支撑体100和钩椎关节融合部件200之间的组配安装结构，可具体设置为滑动组配安装，如参照相关附图所示具体可设置为：在椎体间支撑体 100的左右两侧分别设置有滑槽190，滑槽190从椎体间支撑体100的前侧面110延伸至靠近椎体间支撑体100的后侧面120并在靠近后侧面120处形成端部限位档体192；连接件300 的一侧与钩椎关节融合部件200连接，连接件300的另一侧设有滑体310；滑体310与滑槽 190能够滑动配合；其中通过限位当体192起到对滑槽190的端部限位，进而限制安装的滑体310。在植入组配时，可通过将滑体310从滑槽190靠近前侧面110的一端插入，并沿着滑槽190进行向内滑动装配。采用上述滑动组配安装，一方面是考虑到在进行颈椎前路减压融合手术时，一般为从颈椎的前侧进行手术，因此植入操作为从颈椎的前侧植入，此时在先进行了椎体间支撑体100的植入后，采用从侧方通过相应的滑槽190进行滑动组配将更加方便操作；另外一方面则是滑动组配具有安装过程简单、快捷的优点，可便于手术中的安装组配，缩短手术时间。

更具体的，为了防止滑体310安装到滑槽190内后容易倒退而脱出，进一步可在滑槽190 内部靠近前侧面110的一端设置有止回机构191；即通过设置该止回机构191防止滑体310 安装后再退出。更具体的，上述止回机构191优选设置为止回弹片，如附图9中所示；安装时通过克服止回弹片的弹力作用后顺利滑入滑体310，而在滑体310全部滑入完成后，止回弹片恢复变形而挡住滑体310退出。

另外，本发明中进一步设置钩椎关节融合部件200与椎体间支撑体100组配安装后，具有钩椎关节融合部件200能够相对于椎体间支撑体100活动的功能；上述钩椎关节融合部件 200能够相对于椎体间支撑体100活动的功能具体包括摆动、扭动和平动中的至少一种。当然，更为优选的方案则是同时具备上述摆动、扭动和平动三种活动功能；理论上通过上述摆动、扭动和平动三种活动功能的任一叠加组合及时实现三维活动功能。这样一来，在组配安装后，由于钩椎关节融合部件200相对于椎体间支撑体100具有一定的活动量，一方面在植入安装过程中，可通过该活动功能起到一定的方位调节功能，降低安装过程中的预应力载荷情况，同时由于可调整一定的方位，因此也更便于安装；另一方面可在植入安装后，因为钩椎关节融合部件200相对于椎体间支撑体100具有一定的活动量，因此还可降低术后患者颈部微动活动时存在的应力集中情况，使颈部活动产生的应力能较为分散的分布在融合器各个区域上，减少了应力集中造成的螺钉断裂风险、骨吸收风险等问题；同时，由于具有一定的活动量，因此在颈部活动过程中可以产生一定的应力刺激作用，更有利于患者植骨融合与术后康复。

另外，结合实际术后病人的实际情况，通常术后康复期间病人的颈部应当尽量固定以及尽量减少活动量；但是在实情况下则不可避免的存在颈部活动的情况，通常这种活动量属于微动活动的情况。本发明中为了使得上述钩椎关节融合部件200能够相对于椎体间支撑体100活动的量与术后病人颈部微动活动量相匹配，具体可采用如下设置：其中平动功能对应的平动位移量的范围为0-2mm；摆动功能对应的摆动角度范围为0-5°；扭动功能对应的扭动角度范围为0-5°。

更具体的，钩椎关节融合部件200能够相对于椎体间支撑体100活动的功能中的摆动、扭动和平动功能的具体活动情况，可参照附图17和附图18中所示的一些实例情况；其中，摆动功能对应到附图17中，钩椎关节融合部件200能够绕对应的摆动轴700上下转动摆动；不失一般性，在摆动功能中，其绕摆动轴700上下转动摆之间的夹角即为摆动角度，本发明中优选该摆动角度的范围为0-5°。同理，扭动功能对应到附图18中，钩椎关节融合部件200 能够绕对应的扭动轴800上下扭动转动；不失一般性，在扭动功能中，其绕扭动轴800上下转动之间的夹角即为扭动角度，本发明中优选该扭动角度的范围为0-5°。同理，平动功能对应到附图17以及附图18中则可进一步分为上下方向、左右方向以及前后方向等不同方向之间的平动；具体的在平动功能中，其沿相应方向平动的位移量的范围优选设置为0-2mm。当然，在不同的结构情况下，其上述摆动轴700以及扭动轴800的具体相对位置可以发生变化，以实现不同位置的摆动、扭动功能；而平动功能则可为上下方向、左右方向以及前后方向中的至少一个维度方向，也可由任意两个维度方向的叠加或者三个维度方向上的叠加而形成多维度的活动功能。

更为具体的，为了实现上述活动的功能，本发明中的钩椎关节融合部件200与椎体间支撑体100可具体采用如下各种方式之一实现，当然理论上也可采用其它基本相同的方式实现该活动的功能：

第一种，如附图10中所示，所述滑槽190为T型滑槽，所述滑体310为T型滑块，T型滑块与T型滑槽为有间隙的活动配合。其中，上述有间隙的活动配合，可具体根据活动量的要求，设置具体的配合间隙尺寸；理论上T型滑块与T型滑槽之间配合的间隙越大，则活动量越大。另外，理论上，通过采用上述间隙的活动配合结构，即可同时实现摆动、扭动和平动三种相对活动的方式。当然，不失一般性，间隙配合应当确保T型滑块与T型滑槽之间的滑动配合的有效性，即应当确保T型滑块不会从T型滑槽随意脱出。

第二种，为与上述T型滑块与T型滑槽的配合方式类似，具体为设置滑槽190为燕尾滑槽，设置滑体310为燕尾滑块，通过燕尾滑槽与燕尾滑块之间的有间隙的活动配合实现。

第三种，如附图11中所示，所述滑槽190为弧形滑槽，所述滑体310为圆柱体，圆柱体与弧形滑槽铰接配合；其中，铰接配合可实现相应的转动调节，因此可以实现本发明中的活动功能的摆动这一功能。而为了进一步实现扭动以及平动等功能，也可进一步设置上述圆柱体与弧形滑槽之间的铰接配合为有间隙的配合形式。

第四种，为通过设置能够变形的连接件300实现。例如具体设置连接件300为具有一定弹性的结构件；通过连接件300发生相应的弯曲、扭曲等变形以实现钩椎关节融合部件200 相对椎体间支撑体100活动的功能。

更为具体的，本发明中的连接件具体可优选采用如下结构设置：与每个钩椎关节融合部件200对应的设置有至少两个连接件300，各连接件300沿滑槽190的走向间隔分布的连接到对应的钩椎关节融合部件200上；与同一钩椎关节融合部件200连接的各连接件300与同一滑体310连接或者与同一钩椎关节融合部件200连接的各连接件300分别对应设置有一个滑体310。如附图13和附图15中所示，即为设置有七个连接件300，同时只设置有一个滑体 310；而附图14和附图16中所示，则为设置有七个连接件300，同时为每个连接件300对应设置有一个滑体310。另外，当为每个连接件300对应设置有一个滑体310，且滑槽190为弧形滑槽时，滑体310还可设置为球体结构以替代圆柱体结构，以通过球体结构与弧形滑槽实现球铰配合。

另外，在上述通过设置能够变形的连接件300以实现钩椎关节融合部件200相对椎体间支撑体100活动的功能时；当连接件300设置有多个时，可具体设置连接件300为能够变形的线状结构；例如具体优选为医用级别的金属丝或者医用级别的金属弹簧绳。进而利用金属丝或者金属弹簧绳的弹性变形能力实现对钩椎关节融合部件200的相应活动功能，并且可同时实现摆动、扭动和平动的功能；既能满足活动功能的要求，又具有结构简单、生产制造便捷以及安装方便等优点。

另外，本发明中进一步可设置钩椎关节融合部件200的围堰210为至少能够沿植骨腔220 上下贯穿的方向伸缩变形的结构。这样一来，在植入安装过程中，可通过围堰210的伸缩变形，以便于顺利植入本身空间结构不规则的钩锥关节部位处，同时借助其自身的伸缩变形能力，在植入安装后可借助其弹性恢复能力实现与钩椎关节间隙上下椎体的骨面完全的贴服，进而提高对植骨腔内的植骨颗粒的包裹效果，防止脱落；另外还可以在术后患者颈椎微动活动时，因植骨腔220周围的围堰210可被压缩变形，因此可使得内部植骨承受更多的应力刺激，减少围堰210对应力的遮挡作用，通过对植骨的相应应力刺激，可更有利于早期成骨融合。

更具体的，本发明中的围堰210至少可采用如下方式实现其相应可伸缩变形的要求：

第一种，设置钩椎关节融合部件200的围堰210为具有弹性的医用级别的高分子材料制成，例如具体可优选为具有弹性的医用级别的橡胶材料或者硅胶材料制成。此方式钩椎关节融合部件200不仅可沿植骨腔220上下贯穿的方向伸缩变形，而且在周向上也具有一定的变形能力。

第二种，参照附图6和附图7中所示，可设置钩椎关节融合部件200的围堰210包括上圈垫层211、下圈垫层212和弹性件213，弹性件213连接上圈垫层211和下圈垫层212之间；通过弹性件213的弹性伸缩变形能力，实现能够沿植骨腔220上下贯穿的方向伸缩变形的目的。当然，不失一般性，为了确保沿围堰210的周向均具有伸缩变形的能力，弹性件213可设置有多个，且多个弹性件213沿围堰210走向依次设置。更为具体的，弹性件213具体可为弹簧或者折弯设置的弹性金属丝或折弯设置的弹性金属片等，如附图6中所示为设置的弹簧结构，而附图7所示的为折弯设置的弹性金属片结构。另外，对于上圈垫层211和下圈垫层212，其主要是用于各弹性件213的连接安装，因此上圈垫层211和下圈垫层212也应当具有相应的变形能力，以随围堰210的变形而发生变形，例如可设置为薄层环状的金属环或者硅胶环等。

另外，由于本发明中的围堰210需要具备能够包裹植入到植骨腔220内的植骨颗粒，因此在上述围堰210设置有弹性件213的情况下，可进一步设置相邻的弹性件213相互交织形成网状结构的围堰210；如附图8中所示的将围堰210展开后的结构示意图，这样一来既能满足围堰210所需的伸缩变形要求，同时通过网状结构又能有效地将植骨颗粒包裹在植骨腔内。而且网状结构还可在围堰210的厚度方向上形成相应的网状通孔结构，可提高组织、血液的穿透效果，提高植骨腔220在围堰210的壁厚方向的内外物质交流。

不失一般性，即使在不采用上述网状结构的围堰210的情况下，本发明中也可在围堰210 的厚度方向上间隔分布的设置有多个通孔结构，以提高组织、血液的穿透效果。例如当围堰 210由橡胶材料或者硅胶材料制成时，可在围堰210的厚度方向上间隔分布的设置有相应的通孔结构。

更具体的，本发明中的椎体间支撑体100在植入安装时可通过设置相应的螺钉400安装到上下对应的椎体上。但是传统的螺钉安装方式，椎体间支撑体100为被固定的连接安装到上下的椎体上，导致安装后椎体间支撑体100没有预留相应的活动量；为此，本发明中进一步优选如下设置：通过设置螺钉400进行椎体间支撑体100的安装，在椎体间支撑体100内设置有顶部螺钉孔130和底部螺钉孔140；顶部螺钉孔130从椎体间支撑体100的前侧面110 穿入并从顶侧面150倾斜穿出；底部螺钉孔140从椎体间支撑体100的前侧面110穿入并从底侧面160倾斜穿出；与顶部螺钉孔130和底部螺钉孔140分别对应设置有一颗螺钉400，与顶部螺钉孔130对应的螺钉400用于与顶侧面150对应的椎体连接，与底部螺钉孔140对应的螺钉400用于与底侧面160对应的椎体连接；在顶部螺钉孔130和底部螺钉孔140内均设置有一段向孔内凸的缩颈段170，在缩颈段170内设置有内螺纹段，在螺钉400上设置有与上述内螺纹段能够螺纹配合的外螺纹段410，在螺钉400的头部430与外螺纹段410之间设置有一段光杆段420；当螺钉400与椎体间支撑体100装配连接后螺钉400的光杆段420 与对应螺钉孔的缩颈段170为有间隙的活动配合。这样一来，通过螺钉400上的光杆段420 与螺钉孔的缩颈段170配合，即可允许椎体间支撑体100在植入安装后仍然具有一定的活动量，可以有效降低术后螺钉400松动、断裂、内植物周围骨吸收发生风险；同时，此种设计还可以一定程度上防止螺钉400退钉；另外，由于具有一定的活动量，因此在颈部活动过程中可以产生一定的应力刺激作用，更有利于患者植骨融合与术后康复。

另外，本发明中进一步还包括护板500，护板500设置于椎体间支撑体100的前侧面110 并通过紧固螺钉600安装于椎体间支撑体100上，护板500的左右两侧边沿分别向对应侧的钩椎关节融合部件200延伸并包围在部分的钩椎关节融合部件200的外周。通过设置护板500 可起到对两侧的钩椎关节融合部件的包裹限位作用，而且还可以防止植骨颗粒向前脱落；同时还可起到对椎体间支撑体100的安装螺钉400的限位，防止其退出。

另外，为了防止紧固螺钉600安装后退钉，可配套设置有相应的防退钉结构。如设置相应的弹片结构，当紧固螺钉600拧紧安装完毕后，弹片从侧方弹处挡在螺丝尾端进行限位。当然，不失一般性，也可采用其它常规的防退钉结构以实现紧固螺钉600安装后防退钉目的。

更具体的，为了提高护板500与钩椎关节融合部件200的连接限位作用，参照附图9中所示，本发明进一步在护板500的左右两侧边沿分别设置有向内折弯的卡勾510，在钩椎关节融合部件200的外周侧壁上设置有与上述卡勾510对应卡接配合的弹片结构230。安装时，通过使上述卡勾510与弹片结构230卡接配合，可起到对钩椎关节融合部件200的限位约束，以防止钩椎关节融合部件200朝向未设置护板500的后侧面120方向移动。

更具体的，本发明中进一步可在椎体间支撑体100的顶侧面150和底侧面160分别设置有突刺180；通过突刺180，可提高在椎体间支撑体100的顶侧面150和底侧面160分别与相应侧的椎体之间的连接效果。

Claims (20)

1.组配式颈椎钩椎关节融合器，包括椎体间支撑体（100）和钩椎关节融合部件（200），钩椎关节融合部件（200）包括一圈围堰（210），在围堰（210）的内部为上下贯穿的植骨腔（220），在椎体间支撑体（100）的左右两侧分别设置有一个钩椎关节融合部件（200）；其特征在于：还包括连接件（300），椎体间支撑体（100）和钩椎关节融合部件（200）为分体式设置，通过连接件（300）能够将椎体间支撑体（100）和钩椎关节融合部件（200）组配安装；椎体间支撑体（100）和钩椎关节融合部件（200）为滑动组配安装，具体为：在椎体间支撑体（100）的左右两侧分别设置有滑槽（190），滑槽（190）从椎体间支撑体（100）的前侧面（110）延伸至靠近椎体间支撑体（100）的后侧面（120）并在靠近后侧面（120）处形成端部限位档体（192）；连接件（300）的一侧与钩椎关节融合部件（200）连接，连接件（300）的另一侧设有滑体（310）；滑体（310）与滑槽（190）能够滑动配合；钩椎关节融合部件（200）与椎体间支撑体（100）组配安装后，具有钩椎关节融合部件（200）能够相对于椎体间支撑体（100）活动的功能；钩椎关节融合部件（200）能够相对于椎体间支撑体（100）活动的功能具体包括摆动、扭动和平动中的至少一种；钩椎关节融合部件（200）能够相对于椎体间支撑体（100）活动的功能为通过设置能够变形的连接件（300）实现。

2.如权利要求1所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：在滑槽（190）内部靠近前侧面（110）的一端设置有止回机构（191）。

3.如权利要求2所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：上述止回机构（191）设置为止回弹片。

4.如权利要求1所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：其中平动功能对应的平动位移量的范围为0-2mm；摆动功能对应的摆动角度范围为0-5°；扭动功能对应的扭动角度范围为0-5°。

5.如权利要求1所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：钩椎关节融合部件（200）能够相对于椎体间支撑体（100）活动的功能除了通过设置能够变形的连接件（300）实现外，还能够由如下具体结构之一替代实现：

第一种、所述滑槽（190）为T型滑槽，所述滑体（310）为T型滑块，T型滑块与T型滑槽为有间隙的活动配合；

第二种、所述滑槽（190）为燕尾滑槽，所述滑体（310）为燕尾滑块，燕尾滑槽与燕尾滑块为有间隙的活动配合；

第三种、所述滑槽（190）为弧形滑槽，所述滑体（310）为圆柱体，圆柱体与弧形滑槽铰接配合。

6.如权利要求1所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：与每个钩椎关节融合部件（200）对应的设置有至少两个连接件（300），各连接件（300）沿滑槽（190）的走向间隔分布的连接到对应的钩椎关节融合部件（200）上；与同一钩椎关节融合部件（200）连接的各连接件（300）与同一滑体（310）连接或者与同一钩椎关节融合部件（200）连接的各连接件（300）分别对应设置有一个滑体（310）。

7.如权利要求6所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：连接件（300）为能够变形的线状结构。

8.如权利要求7所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：连接件（300）为医用级别的金属丝或者医用级别的金属弹簧绳。

9.如权利要求1至8中任意一项所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：钩椎关节融合部件（200）的围堰（210）为至少能够沿植骨腔（220）上下贯穿的方向伸缩变形的结构。

10.如权利要求9所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：钩椎关节融合部件（200）的围堰（210）为具有弹性的医用级别的高分子材料制成。

11.如权利要求10所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：围堰（210）为具有弹性的医用级别的橡胶材料或者硅胶材料制成。

12.如权利要求9所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：钩椎关节融合部件（200）的围堰（210）包括上圈垫层（211）、下圈垫层（212）和弹性件（213），弹性件（213）连接上圈垫层（211）和下圈垫层（212）之间；弹性件（213）设置有多个，且多个弹性件（213）沿围堰（210）走向依次设置。

13.如权利要求12所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：弹性件（213）为弹簧或折弯设置的弹性金属丝或折弯设置的弹性金属片。

14.如权利要求13所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：相邻的弹性件（213）相互交织形成网状结构的围堰（210）。

15.如权利要求1至8中任意一项所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：还包括螺钉（400），在椎体间支撑体（100）内设置有顶部螺钉孔（130）和底部螺钉孔（140）；顶部螺钉孔（130）从椎体间支撑体（100）的前侧面（110）穿入并从顶侧面（150）倾斜穿出；底部螺钉孔（140）从椎体间支撑体（100）的前侧面（110）穿入并从底侧面（160）倾斜穿出；与顶部螺钉孔（130）和底部螺钉孔（140）分别对应设置有一颗螺钉（400）；在顶部螺钉孔（130）和底部螺钉孔（140）内均设置有一段向孔内凸的缩颈段（170），在缩颈段（170）内设置有内螺纹段，在螺钉（400）上设置有与上述内螺纹段能够螺纹配合的外螺纹段（410），在螺钉（400）的头部（430）与外螺纹段（410）之间设置有一段光杆段（420）；当螺钉（400）与椎体间支撑体（100）装配连接后螺钉（400）的光杆段（420）与对应螺钉孔的缩颈段（170）为有间隙的活动配合。

16.如权利要求9所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：还包括螺钉（400），在椎体间支撑体（100）内设置有顶部螺钉孔（130）和底部螺钉孔（140）；顶部螺钉孔（130）从椎体间支撑体（100）的前侧面（110）穿入并从顶侧面（150）倾斜穿出；底部螺钉孔（140）从椎体间支撑体（100）的前侧面（110）穿入并从底侧面（160）倾斜穿出；与顶部螺钉孔（130）和底部螺钉孔（140）分别对应设置有一颗螺钉（400）；在顶部螺钉孔（130）和底部螺钉孔（140）内均设置有一段向孔内凸的缩颈段（170），在缩颈段（170）内设置有内螺纹段，在螺钉（400）上设置有与上述内螺纹段能够螺纹配合的外螺纹段（410），在螺钉（400）的头部（430）与外螺纹段（410）之间设置有一段光杆段（420）；当螺钉（400）与椎体间支撑体（100）装配连接后螺钉（400）的光杆段（420）与对应螺钉孔的缩颈段（170）为有间隙的活动配合。

17.如权利要求1至8中任意一项所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：还包括护板（500），护板（500）设置于椎体间支撑体（100）的前侧面（110）并通过紧固螺钉（600）安装于椎体间支撑体（100）上，护板（500）的左右两侧边沿分别向对应侧的钩椎关节融合部件（200）延伸并包围在部分的钩椎关节融合部件（200）的外周；在护板（500）的左右两侧边沿分别设置有向内折弯的卡勾（510），在钩椎关节融合部件（200）的外周侧壁上设置有与上述卡勾（510）对应卡接配合的弹片结构（230）；在椎体间支撑体（100）的顶侧面（150）和底侧面（160）分别设置有突刺（180）；在围堰（210）的厚度方向上设置有贯穿的通孔。

18.如权利要求9所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：还包括护板（500），护板（500）设置于椎体间支撑体（100）的前侧面（110）并通过紧固螺钉（600）安装于椎体间支撑体（100）上，护板（500）的左右两侧边沿分别向对应侧的钩椎关节融合部件（200）延伸并包围在部分的钩椎关节融合部件（200）的外周；在护板（500）的左右两侧边沿分别设置有向内折弯的卡勾（510），在钩椎关节融合部件（200）的外周侧壁上设置有与上述卡勾（510）对应卡接配合的弹片结构（230）；在椎体间支撑体（100）的顶侧面（150）和底侧面（160）分别设置有突刺（180）；在围堰（210）的厚度方向上设置有贯穿的通孔。

19.如权利要求15所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：还包括护板（500），护板（500）设置于椎体间支撑体（100）的前侧面（110）并通过紧固螺钉（600）安装于椎体间支撑体（100）上，护板（500）的左右两侧边沿分别向对应侧的钩椎关节融合部件（200）延伸并包围在部分的钩椎关节融合部件（200）的外周；在护板（500）的左右两侧边沿分别设置有向内折弯的卡勾（510），在钩椎关节融合部件（200）的外周侧壁上设置有与上述卡勾（510）对应卡接配合的弹片结构（230）；在椎体间支撑体（100）的顶侧面（150）和底侧面（160）分别设置有突刺（180）；在围堰（210）的厚度方向上设置有贯穿的通孔。

20.如权利要求16所述的组配式颈椎钩椎关节融合器，其特征在于：还包括护板（500），护板（500）设置于椎体间支撑体（100）的前侧面（110）并通过紧固螺钉（600）安装于椎体间支撑体（100）上，护板（500）的左右两侧边沿分别向对应侧的钩椎关节融合部件（200）延伸并包围在部分的钩椎关节融合部件（200）的外周；在护板（500）的左右两侧边沿分别设置有向内折弯的卡勾（510），在钩椎关节融合部件（200）的外周侧壁上设置有与上述卡勾（510）对应卡接配合的弹片结构（230）；在椎体间支撑体（100）的顶侧面（150）和底侧面（160）分别设置有突刺（180）；在围堰（210）的厚度方向上设置有贯穿的通孔。

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