CN111686131A - 一种肛裂蛋黄霜及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种肛裂蛋黄霜及其制备方法，具体涉及医疗药物领域，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油70％‑90％，聚C10‑30烷醇丙烯酸酯1％‑10％，氢化聚乙丁烯1％‑10％，白蜂蜡1％‑10％，尼泊金乙酯0.05％‑0.15％。本发明以蛋黄油为主要原料，利用蛋黄油的清热润肤，消炎止痛，收敛生机和保护创面的作用对肛裂患处起到治疗效果，附以聚C10‑30烷醇丙烯酸酯、氢化聚乙丁烯和白蜂蜡的增稠功能，将蛋黄油从液体油状制作成膏霜状，成分工艺简单，涂抹时方便快捷，此外尼泊金乙酯的添加能破坏患处微生物的细胞膜机构，起到抗菌效果，对肛裂引起的疼痛、便血有很好的疗效，使用得当，可帮助患者免去手术之苦。

Description

一种肛裂蛋黄霜及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗药物技术领域，更具体地说，本发明涉及一种肛裂蛋黄霜及其制备方法。
背景技术
肛裂是一种在消化道出口从齿线到肛缘这段最窄的肛管组织裂开，形成梭型或椭圆形的小溃疡，方向与肛管纵轴平行。病情反复不易愈合。主要的症状是肛门疼痛、便血和便秘。如果诊治不及时，早期肛裂会转变为陈旧性肛裂，反复会导致溃疡面感染，引起肛门口狭窄，排便更加困难。
肛裂的发病率约占肛肠病的20％，多以年轻人为主，但肛裂更青睐女性，尤其是年轻女性。我国女性发病率约是男性的1.8倍，日本大肠肛门杂志报告的结果是1.6倍。肛裂根据病情轻重可以分为三期，1.Ⅰ期肛裂：也称初发肛裂，即新鲜肛裂或早期肛裂。肛管皮肤表浅损伤，创口周围组织基本正常。2.Ⅱ期肛裂：也称单纯肛裂。肛管已形成溃疡性裂口，但无合并症，无肛乳头肥大、哨兵痔及皮下瘘管等。3.Ⅲ期肛裂：即指陈旧性肛裂，裂口呈陈旧性溃疡，合并肛乳头肥大及哨兵痔，或伴有皮下瘘管及肛隐窝炎症等。
蛋黄油(又称蛋黄脂质)是雉科动物家鸡的鲜卵经分离提取而得到的卵黄提取物,主要含有卵磷脂、脂肪酸、胆甾醇、叶酸、胡萝卜素、钙、磷、铁等多种药用和营养成分。蛋黄油具有清热润肤，消炎止痛，收敛生机和保护创面的作用。外敷可以用来治疗湿疹、皮炎、烫伤、冻疮、口腔以及各种体表溃疡、中耳炎。外用蛋黄油治病的方法始见于北周《集验方》治汤火，据文献资料报道，蛋黄油是从鸡蛋的蛋黄中煎取的油，又称鸡子鱼、凤凰油等。蛋黄油是治疗轻度烫伤的良药，这是因为蛋黄油含有丰富的维生素A、D和卵磷脂等，这些物质对人体皮肤的再生和代谢有着重要作用，它对治疗水烫伤、火烫伤效果很好。轻度烫伤涂上蛋黄油有清凉感，疼痛减轻，防止起泡，不留烫伤痕迹，对较重的烫伤，在后期外涂蛋黄油，可促使伤口早日愈合。蛋黄油存在储存、携带和使用不方便的缺陷，患者在肝门处每次只能涂一点点范围，而且涂抹时容易漏洒到衣物上。
目前肛裂的治疗主要有药物治疗和手术治疗两种方式。手术治疗费用高，患者痛苦大，手术恢复也比较慢。药物治疗所用的药物普遍都成分工艺较复杂。
发明内容
为了克服现有技术的上述缺陷，本发明的实施例提供一种肛裂蛋黄霜及其制备方法，本发明所要解决的技术问题是：如何以蛋黄油为主要原料，制成成分工艺简单，涂抹时方便快捷的药物，可对肛裂引起的疼痛、便血有很好的疗效，使用得当，可帮助患者免去手术之苦。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种肛裂蛋黄霜，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油70％-90％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯1％-10％，氢化聚乙丁烯1％-10％，白蜂蜡1％-10％，尼泊金乙酯0.05％-0.15％。
在一个优选地实施方式中，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油70％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯9.95％，氢化聚乙丁烯9.95％，白蜂蜡9.95％，尼泊金乙酯0.15％。
在一个优选地实施方式中，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油84.93％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯3.5％，氢化聚乙丁烯6％，白蜂蜡5.5％，尼泊金乙酯0.07％。
在一个优选地实施方式中，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油90％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯3.5％，氢化聚乙丁烯3.5％，白蜂蜡2.95％，尼泊金乙酯0.05％。
本发明还包括肛裂蛋黄霜的制备方法，具体制备步骤如下：
S1、灭菌处理：对蛋黄油称重前进行辐照灭菌处理；
S2、原料准备：按比例重量将所有原料料称量好，并贴好标记；
S3、器具检查：准备搅拌锅及相关操作工具、容器，对其进行检查，确保清洗干净及消毒完全；
S4、混料：将步骤S2中称好的蛋黄油、聚C10-30烷醇丙烯酸酯、氢化聚乙丁烯和白蜂蜡依次加入搅拌锅中；
S5、一轮融料：对搅拌锅进行加热，升温至60℃，待步骤S4中加入的原料全部融解后恒温搅拌10分钟，得到胚膏；
S6、二轮融料：待胚膏温度冷却降温至45℃时加入步骤S2准备质量的尼泊金乙酯，继续搅拌5min并降温至38℃时即制得霜膏。
在一个优选地实施方式中，所述步骤S1中辐射灭菌采用伽马射线辐照，在常温下灭菌处理3-5min。
在一个优选地实施方式中，所述搅拌锅设置为双层水浴搅拌锅，所述双层水浴搅拌锅材料优选为不锈钢。
在一个优选地实施方式中，所述步骤S6中制得的霜膏制得后密封装瓶保存。
本发明的技术效果和优点：
本发明通过以蛋黄油作为主要原料，利用清热润肤，消炎止痛，收敛生机和保护创面的作用对肛裂患处起到治疗效果，添加的聚C10-30烷醇丙烯酸酯可保持蛋黄油分散形态避免凝结，形成的膜起到锁水功能，不会出现不良反应或者一些刺激性的危害；氢化聚乙丁烯可溶于蛋黄油，保湿润滑，增强渗透力，起到增稠和增亮效果，保证蛋黄油由油状向膏霜状的转变；白蜂蜡可增加混合胚膏的稠度，加快其形成膏霜状的速度；尼泊金乙酯作为防腐剂添加，延长蛋黄霜的存放时长，同时也可作为抗菌剂，它能抑制微生物细胞的呼吸酶系与传递酶系的活性，破坏患处微生物的细胞膜机构，将蛋黄油从液体油状制作成膏霜状，方便携带和使用，成分工艺简单，涂抹时方便快捷，对肛裂引起的疼痛、便血有明显的疗效，一般2-5天见效。
具体实施方式
下面将结合本发明中的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
本发明提供了一种肛裂蛋黄霜，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油70％-90％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯1％-10％，氢化聚乙丁烯1％-10％，白蜂蜡1％-10％，尼泊金乙酯0.05％-0.15％；
而具体到本实施例中，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油70％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯9.95％，氢化聚乙丁烯9.95％，白蜂蜡9.95％，尼泊金乙酯0.15％。
本发明还包括肛裂蛋黄霜的制备方法，具体制备步骤如下：
S1、灭菌处理：对蛋黄油称重前在常温下进行伽马射线辐照灭菌处理3-5min；
S2、原料准备：按比例重量将所有原料料称量好，并贴好标记；
S3、器具检查：准备搅拌锅及相关操作工具、容器，对其进行检查，确保清洗干净及消毒完全，搅拌锅设置为不锈钢双层水浴搅拌锅；
S4、混料：将步骤S2中称好的蛋黄油、聚C10-30烷醇丙烯酸酯、氢化聚乙丁烯和白蜂蜡依次加入搅拌锅中；
S5、一轮融料：对搅拌锅进行加热，升温至60℃，待步骤S4中加入的原料全部融解后恒温搅拌10分钟，得到胚膏；
S6、二轮融料：待胚膏温度冷却降温至45℃时加入步骤S2准备质量的尼泊金乙酯，继续搅拌5min并降温至38℃时即制得霜膏，密封装瓶保存。
实施例2：
本发明提供了一种肛裂蛋黄霜，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油70％-90％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯1％-10％，氢化聚乙丁烯1％-10％，白蜂蜡1％-10％，尼泊金乙酯0.05％-0.15％；
而具体到本实施例中，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油84.93％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯3.5％，氢化聚乙丁烯6％，白蜂蜡5.5％，尼泊金乙酯0.07％。
本发明还包括肛裂蛋黄霜的制备方法，具体制备步骤如下：
S1、灭菌处理：对蛋黄油称重前在常温下进行伽马射线辐照灭菌处理3-5min；
S2、原料准备：按比例重量将所有原料料称量好，并贴好标记；
S3、器具检查：准备搅拌锅及相关操作工具、容器，对其进行检查，确保清洗干净及消毒完全，搅拌锅设置为不锈钢双层水浴搅拌锅；
S4、混料：将步骤S2中称好的蛋黄油、聚C10-30烷醇丙烯酸酯、氢化聚乙丁烯和白蜂蜡依次加入搅拌锅中；
S5、一轮融料：对搅拌锅进行加热，升温至60℃，待步骤S4中加入的原料全部融解后恒温搅拌10分钟，得到胚膏；
S6、二轮融料：待胚膏温度冷却降温至45℃时加入步骤S2准备质量的尼泊金乙酯，继续搅拌5min并降温至38℃时即制得霜膏，密封装瓶保存。
实施例3：
本发明提供了一种肛裂蛋黄霜，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油70％-90％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯1％-10％，氢化聚乙丁烯1％-10％，白蜂蜡1％-10％，尼泊金乙酯0.05％-0.15％；
而具体到本实施例中，其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油90％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯3.5％，氢化聚乙丁烯3.5％，白蜂蜡2.95％，尼泊金乙酯0.05％。
本发明还包括肛裂蛋黄霜的制备方法，具体制备步骤如下：
S1、灭菌处理：对蛋黄油称重前在常温下进行伽马射线辐照灭菌处理3-5min；
S2、原料准备：按比例重量将所有原料料称量好，并贴好标记；
S3、器具检查：准备搅拌锅及相关操作工具、容器，对其进行检查，确保清洗干净及消毒完全，搅拌锅设置为不锈钢双层水浴搅拌锅；
S4、混料：将步骤S2中称好的蛋黄油、聚C10-30烷醇丙烯酸酯、氢化聚乙丁烯和白蜂蜡依次加入搅拌锅中；
S5、一轮融料：对搅拌锅进行加热，升温至60℃，待步骤S4中加入的原料全部融解后恒温搅拌10分钟，得到胚膏；
S6、二轮融料：待胚膏温度冷却降温至45℃时加入步骤S2准备质量的尼泊金乙酯，继续搅拌5min并降温至38℃时即制得霜膏，密封装瓶保存。
实施例4：
分别取上述实施例1-3所制得的蛋黄霜给90位患有肛裂且年龄在22-30岁孕妇使用，每30人为一组，分三组分别试用三个实施例中制备的蛋黄霜，使用后得到以下表1数据：
表1
Figure BDA0002590951730000061
Figure BDA0002590951730000071
对上述试用实施例2制得的蛋黄霜进行继续跟踪调查，得到以下表1数据：
Figure BDA0002590951730000072
Figure BDA0002590951730000081
Figure BDA0002590951730000091
Figure BDA0002590951730000101
由上述表1和表2可知，实施例2中原料配合比例适中，患者使用后，肛门处的痛感减轻，并且在使用过程中安全无不适感，使用霜膏后肛裂患处的肉球消肿，无便血情况发生，消炎镇痛效果好，缓解肛门周围肌肤疼痛感，接连使用后肿痛感消失、肉球干瘪，肛裂引发的不适症状消失。
最后：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种肛裂蛋黄霜，其特征在于：其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油70％-90％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯1％-10％，氢化聚乙丁烯1％-10％，白蜂蜡1％-10％，尼泊金乙酯0.05％-0.15％。
2.根据权利要求1所述的一种肛裂蛋黄霜，其特征在于：其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油70％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯9.95％，氢化聚乙丁烯9.95％，白蜂蜡9.95％，尼泊金乙酯0.15％。
3.根据权利要求1所述的一种肛裂蛋黄霜，其特征在于：其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油84.93％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯3.5％，氢化聚乙丁烯6％，白蜂蜡5.5％，尼泊金乙酯0.07％。
4.根据权利要求1所述的一种肛裂蛋黄霜，其特征在于：其中包括以下重量百分比的原料：配比为蛋黄油90％，聚C10-30烷醇丙烯酸酯3.5％，氢化聚乙丁烯3.5％，白蜂蜡2.95％，尼泊金乙酯0.05％。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的一种肛裂蛋黄霜，其特征在于：还包括肛裂蛋黄霜的制备方法，具体制备步骤如下：
S1、灭菌处理：对蛋黄油称重前进行辐照灭菌处理；
S2、原料准备：按比例重量将所有原料料称量好，并贴好标记；
S3、器具检查：准备搅拌锅及相关操作工具、容器，对其进行检查，确保清洗干净及消毒完全；
S4、混料：将步骤S2中称好的蛋黄油、聚C10-30烷醇丙烯酸酯、氢化聚乙丁烯和白蜂蜡依次加入搅拌锅中；
S5、一轮融料：对搅拌锅进行加热，升温至60℃，待步骤S4中加入的原料全部融解后恒温搅拌10分钟，得到胚膏；
S6、二轮融料：待胚膏温度冷却降温至45℃时加入步骤S2准备质量的尼泊金乙酯，继续搅拌5min并降温至38℃时即制得霜膏。
6.根据权利要求5所述的一种肛裂蛋黄霜的制备方法，其特征在于：所述步骤S1中辐射灭菌采用伽马射线辐照，在常温下灭菌处理3-5min。
7.根据权利要求5所述的一种肛裂蛋黄霜的制备方法，其特征在于：所述搅拌锅设置为双层水浴搅拌锅，所述双层水浴搅拌锅材料优选为不锈钢。
8.根据权利要求5所述的一种肛裂蛋黄霜的制备方法，其特征在于：所述步骤S6中制得的霜膏制得后密封装瓶保存。
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