CN111685830A - 一种新型医用标本袋 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种新型医用标本袋,所述标本袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体,所述袋口包含环绕的袋口轨道,所述袋体包含第一袋面和第二袋面,所述第一袋面和第二袋面由构成标本袋的两片薄膜经焊接成袋体焊缝;所述袋体焊缝包含第一长焊缝,第二长焊缝和底部焊缝;所述第一长焊缝包含第一焊接耳和穿透其的第一耳孔;所述第二长焊缝包含第二焊接耳和穿透其的第二耳孔。
Description
技术领域
本发明涉及微创手术器械,尤其涉及一种新型医用标本袋。
背景技术
在微创手术中(尤其是硬管腔镜手术),通常需经由患者皮肤小切口或经由穿刺导管取出内部组织或病变器官。如何安全的便捷的取出腔内组织或病变器官,一直是困扰微创手术的难题。自硬管腔镜手术首次临床应用以来,国内外研制了多种腔镜手术专用标本袋。虽然所述标本袋的结构和使用方式各有差异,但总体可分为两类:第一类,单一标本袋。美国发明专利US5037379中披露了一种单边开口的带线标本袋,使用时需使用抓钳夹持标本袋体再经过穿刺导管或小切口进入患者体内。第二类,包含标本袋,导管和撑开机构的取物器械。US5465731,US5480404,US6383197等美国发明专利中披露了多种取物器械,其标本袋被卷起并收纳于导管之内,使用时所述取物器械经过穿刺套管进入患者体内,再推动其撑开机构将所述卷起的标本袋推出到导管之外,并由撑开机构将标本袋撑开,方便装入手术中切割的组织或病变器官。
到目前为止,将标本袋及其盛装的组织或病变器官经由小切口取出过程中,通常容易造成组织或病变器官在标本袋中被推挤堆积到一起,形成两头尖中间大的鼓胀结构,导致难以通过小切口,造成标本袋破裂或对患者创口造成额外的损伤。
发明内容
在本发明的一个方面,一种医用标本袋,所述标本袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体,所述袋口包含环绕的袋口轨道。所述袋体包含第一袋面和第二袋面,所述第一袋面和第二袋面由构成标本袋的两片薄膜经焊接形成袋体焊缝。所述袋体焊缝包含第一长焊缝,第二长焊缝和底部焊缝。所述第一长焊缝包含第一焊接耳和穿透其的第一耳孔,所述第二长焊缝包含第二焊接耳和穿透其的第二耳孔。
一种方案中,所述第一焊接耳与所述第一长焊缝连成整体,第一耳孔穿透第一焊接耳但不破坏第一长焊接缝强度,构成所述第一焊接耳的焊缝宽度大于等于第一长焊接缝的焊缝宽度。所述第二焊接耳与所述第二长焊缝连成整体,第二耳孔穿透第二焊接耳但不破坏第二长焊接缝强度,构成所述第二焊接耳的焊缝宽度大于等于第二长焊接缝的焊缝宽度。
一种方案中,所述标本袋还包括第一扎带,所述第一扎带贯穿所述第一耳孔和第二耳孔。一种方案中,所述第一扎带的第一端包含预先设置的第一圈套结,所述第一扎带的第二端先穿过第一耳孔,再穿过第二耳孔,再穿过所述第一圈套结,形成环绕袋体的第一束扎圈。一种方案中,拉动第一扎带的第二端并推动圈套结可使所述第一束扎圈缩小,从而将第一束扎圈及其临近区域的袋体收拢。
一种方案中其特征在于,所述第一耳孔和第二耳孔的位置设置满足如下关系式:
H0/6≤H1≤H0/2
H0/6≤H2≤H0/2
其中:
H0——标本袋的袋底距离袋口的最大深度值;
H1——第一耳孔与袋口间的最短距离;
H2——第二耳孔与袋口间的最短距离。
在本发明的又一个方面,提出一种改良的医用标本袋,所述标本袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体,所述袋口包含环绕的袋口轨道。所述袋体包含第一袋面和第二袋面,所述第一袋面和第二袋面由构成标本袋的两片薄膜经焊接形成袋体焊缝。所述袋体焊缝包含第一长焊缝,第二长焊缝和底部焊缝。所述第一长焊缝包含第一焊接耳和穿透其的第一耳孔。所述第二长焊缝包含第二焊接耳和穿透其的第二耳孔。还包括第一扎带,所述第一扎带贯穿所述第一耳孔和第二耳孔。
一种方案中,所述第一扎带的第一端包含预先设置的第一可拆卸滑动结,所述第一扎带的第二端穿过第一耳孔和第二耳孔后再穿过第一可拆卸滑动结,构成环绕袋体的第一束扎圈。一种方案中,所述第一扎带的第一端以相互缠绕交错的拧麻花的方式形成的第一圈套结,同时靠近第一端的扎带形成第一活套并扎入所述第一圈套结中,形成松散态的第一可拆卸滑动结。
一种方案中,第一扎带的第二端穿过第一耳孔和第二耳孔后再穿过第一可拆卸滑动结,构成第一束扎圈,然后拉动第一圈套结将第一活套和穿过其的第二端扎紧,构成扎紧态的第一可拆卸滑动结。
一种方案中,推动扎紧态的第一可拆卸滑动结,可将第一扎线的第二端拉出来使第一束扎圈缩小,从而将第一束扎圈及其临近区域的袋体收拢。
一种方案中,拉动第一扎带的第一端,可使第一活套从第一圈套结中脱出,从而使第一圈套结失效,从而使第一束扎圈失效,从而使得收拢的袋体回弹松开。
在本发明的又一个方面,提出一种取物器,包含前述标本袋,还包含主拉线,撑开机构,导管组件和手柄组件;所述主拉线的远端包含滑动节,主拉线的远端穿过袋口隧道而其近端穿过所述滑动节,形成与袋口尺寸大致相同的拉线环;所述撑开机构包含弹性体和固定其的固定座;所述弹性体包含弹性环,所述弹性环内置在袋口轨道中,所述固定座安装在手柄组件的远端;所述标本袋缠绕在弹性环的外周,迫使所述整个弹性环变形,从而将标本袋,撑开机构和手柄组件收纳于导管组件中。
在本发明的又一个方面,提出一种取物器的使用方法,包含如下步骤:
S1:将取物袋械经由穿刺套管插入患者体内并延伸至目标区域;
S2:操作手柄组件将取物袋推出,弹性体自动复原撑开取物袋;
S3:切割病变组织或器官剪除并落入到取物袋中;
S4:先将撑开机构取出,同时拉动主拉线将取物袋的袋口收拢;
S5:使用腔镜打结钳和抓钳经由穿刺通道进入患者体内,拉动第一扎带第二端并推动第一圈套结将第一束扎圈缩小,从而将第一束扎圈及其临近区域取物袋体收拢,并用打结钳将第二扎线的第二端在第一圈套结处构成疙瘩结。
S6:将取物袋及组织经由患者创口拉出。
在本发明的又一个方面,提出另一种取物器的使用方法,包含如下步骤:
S1:将取物袋械经由穿刺套管插入患者体内并延伸至目标区域;
S2:操作手柄组件将取物袋推出,弹性体自动复原撑开取物袋;
S3:切割病变组织或器官剪除并落入到取物袋中;
S4:先将撑开机构取出,同时拉动主拉线将取物袋的袋口收拢;
S5:使用腔镜打结钳和抓钳经由穿刺通道进入患者体内,拉动第一扎带第二端并推动第一可拆卸滑动结将取物袋体中间收拢,并用打结钳将第二扎线的第二端在第一可拆卸滑动结处构成疙瘩结。
S6:将取物袋及组织经由患者创口拉出。
在本发明的又一个方面,提出的标本袋及圈套结的制造方法,包含如下步骤:
S1:使用合格的原材料薄膜剪裁形成取物袋的面料;
S2:将面料的一边卷起,焊接形成袋口隧道;
S3:将两片焊好隧道的薄膜对齐,焊接形成袋体焊缝和第一,第二焊接耳;
S4:裁剪多余边角料形成袋体;
S5:冲裁第一耳孔和第二耳孔;
S6:将第一扎带的第一端包含预先设置的第一圈套结,所述第一扎带的第二端穿过第一耳孔262,再穿过第二耳孔266,再穿过所述第一圈套结243,形成环绕袋体的第一束扎圈248。
在本发明的又一个方面,提出的标本袋及可拆卸滑动结的制造方法,包含如下步骤:
S1:使用合格的原材料薄膜剪裁形成取物袋的面料;
S2:将面料的一边卷起,焊接形成袋口隧道;
S3:将两片焊好隧道的薄膜对齐,焊接形成袋体焊缝和第一,第二焊接耳;
S4:裁剪多余边角料形成袋体;
S5:冲裁第一耳孔和第二耳孔;
S6:将第一扎带的第一端预先设置的松散态的第一可拆卸滑动结,所述第一扎带的第二端穿过第一耳孔和第二耳孔后再穿过第一可拆卸滑动结构成第一束扎圈;
S7:调整使松散态的第一可拆卸滑动结转变成扎紧态的第一可拆卸滑动结。
附图说明
为了更充分的了解本发明的实质,下面将结合附图进行详细的描述,其中:
图1是标本袋200及扎带设置的侧面投影视图;
图2是缠绕一圈的圈套结示意图;
图3是典型的圈套结的打结示意图;
图4是可拆卸活结示意图(松散态);
图5是第一扎带拉紧后的模拟示意图;
图6是本发明取物器10处于缩回状态的立体图;
图7是图6所示取物器械处于展开状态的立体图;
图8是图7所示取物器的爆炸图;
图9是图7所示取物器使用时袋口封闭的模拟图;
在所有的视图中,相同的标号表示等同或类似的零件或部件。
具体实施方式
这里公开了本发明的实施方案,但是,应该理解所公开的实施方案仅是本发明的示例,本发明可以通过不同的方式实现。因此,这里公开的内容不是被解释为限制性的,而是仅作为权利要求的基础,以及作为教导本领域技术人员如何使用本发明的基础。现将参照附图详细描述本公开的实施例,为方便表述,后续凡接近操作者的一方定义为近端,而远离操作者的一方定义为远端。
图1描绘了标本袋200的结构和组成。所述标本袋200包含可打开和收拢的袋口220,以及从所述袋口220延伸而成的封闭的袋体230。所述袋口220包含环绕袋口的袋口隧道222,所述袋口隧道222用以容纳主拉线和或撑开机构。所述袋体隧道222由构成标本袋的薄膜片材201卷曲经过焊接形成袋口焊缝224并裁剪多余材料而形成。所述标本袋200通常由热塑性弹性体薄膜焊接制成。适合制造标本袋的热塑性弹性体薄膜很多,包括但不限于TPEE(聚酯热塑性弹性体),TPU(聚氨酯热塑性弹性体),TPAE(聚酰胺类热塑性弹性体)等。标本袋临床应用时,通常盛装病变组织,经由患者皮肤小切口取出。为了防止标本袋对于患者的切口(创口)造成额外的不必要的损伤,通常所述标本袋的材质越软越好。但是,标本袋的材质越软,其强度越小,容易造成标本袋经由创口取出时被挤压破裂。优选的,所述标本袋的袋体的材质硬度Hard,邵氏硬度80A≤Hard≤邵氏硬度95A。通常,低于80A的材质强度不够,而高于95A的材质太硬,容易对患者的创口造成不必要的额外损伤。
所述袋体230包含第一袋面233和第二袋面235,所述第一袋面233和第二袋面235由构成标本袋的2片薄膜经焊接形成袋体焊缝237并裁剪多余材料而形成。如图1,所述袋体焊缝237包含第一长焊缝237a,第二长焊缝237b和底部焊缝237c组成。所述第一长焊缝237a包含第一焊接耳261和第一耳孔262。一种设计方案中,所述第一焊接耳261与所述第一长焊缝237a连成整体,而第一耳孔262穿透第一焊接耳261,但所述第一耳孔261边缘与第一长焊缝237a的最小距离≥0,即第一耳孔262以不破坏第一长焊接缝237a强度的方式穿透第一焊接耳261。一种方案中,构成所述第一焊接耳261的焊缝宽度大于等于第一长焊接缝237a的焊缝宽度。
所述第二长焊缝237b包含第二焊接耳265和第二耳孔266。一种设计方案中,所述第二焊接耳265与所述第二长焊缝237b连成整体,而第二耳孔266穿透第二焊接耳265,但所述第二耳孔266边缘与第二长焊缝237b的最小距离≥0,即第二耳孔266以不破坏第二长焊接缝237b强度的方式穿透第二焊接耳265。一种方案中,构成所述第二焊接耳265的焊缝宽度大于等于第二长焊接缝237b的焊缝宽度。
如图1,所述标本袋200还包含第一扎带240,所述第一扎带240的第一端241包含预先设置的第一圈套结243,所述第一扎带240的第二端249先穿过第一耳孔262,再穿过第二耳孔266,再穿过所述第一圈套结243,形成环绕袋体的第一束扎圈248。现参考图2,所述圈套结,即将第一扎带的第一端241和第二端249相互交错,以相互缠绕交错的拧麻花的方式形成的结。图3展示了圈套结的打结方式,图2可以看成仅仅相互缠绕交错1次的圈套结,图3展示了相互缠绕交错2次的圈套结。参考图2-3,本领域的技术人员应该容易理解圈套结的构成,多次缠绕交错的圈套结更利于防松动。本领域的技术人员应该容易理解,当拉动图3所示的第一端241和第二端249时,圈套结缩小为内部空间为零时,形成死结。而图1-2所示的圈套结,第二端249先穿过第一耳孔,第二耳孔后在穿过第一圈套结243,然后在圈套结被拉紧之前,可调整圈套结的位置。确认圈套结的位置符合要求之后,在将圈套结拉紧。这时拉动第二端249并推动圈套结243可使所述第一束扎圈248缩小,从而将第一束扎圈248及其临近区域的袋体收拢,使袋体形成近似葫芦形(参考图5)。最后用扎带的第二端249在第一圈套结243处构成疙瘩结从而防止将标本袋经由创口拉出体外的过程中形成中间胀大的结构。当预制圈套结243并将第二端249穿过圈套结后,腔镜下使用抓钳和打结钳,一把器械抓取第二端249拉动,另一把器械推动圈套结,即可将袋体收拢;所述“葫芦”的细颈处可根据需要调整圈套结推动位置和第二端的拉紧的松紧度来调节。然后将接近圈套结处的扎带的围绕打结钳的头部缠绕几个圈,再将第二端穿过这些圈并拉紧,从而形成疙瘩结,从而防止松动。这种扎紧和打结方式很简单,然而,也可以采用其他的打结方式。
前述圈套结243为不可拆卸结。图4描绘了一种可拆卸的滑动结243a。在第一扎带240的第一端241预先设置的第一可拆卸滑动结243a,所述第一扎带240的第二端249穿过第一耳孔262和第二耳孔266后再穿过第一可拆卸滑动结243a,形成第一束扎圈248a。所述第一可拆卸滑动结243包含第一圈套结247a和第一活套242a。其设置方法为:先将第一扎带240的第一端241以相互缠绕交错的拧麻花的方式形成的第一圈套结247a,同时将靠近第一端241的扎带拉出一个活套242a,扎入所述第一圈套结247a中,形成松散态的第一可拆卸滑动结。再将第一扎带240的第二端249穿过第一耳孔262和第二耳孔266后再穿过第一可拆卸滑动结243a,构成第一束扎圈248a,然后拉动第一圈套结247a将第一活套242a和穿过其的第二端249扎紧,构成扎紧态的第一可拆卸滑动结。使用钳子或者推结器可以推动扎紧态的第一可拆卸滑动结,从而将第二端249拉出来,使第一束扎圈248a缩小,从而将第一束扎圈248a及其临近区域的袋体收拢,使袋体形成近似葫芦形(参考图5)。而拉动第一扎带240的第一端241,可使第一活套242a从第一圈套结247a中脱出,从而使第一圈套结247a失效,从而使第一束扎圈248a失效,从而使得收拢的袋体回弹松开。
所述可拆卸滑动结至少还包含额外的几个作用:第一,当发现第一次扎线松紧度不合适时,可以拆卸后再次打结;第二,当将标本袋经小切口拉出的过程中,若袋体前部的一部分组织已经通过了小切口,这时第一束扎圈的扎紧状态若导致了局部组织堆积,则可拆卸滑动结方便释放;第三,完全拉出体外后,方便拆卸,取出组织。
参考图1,又一改进的方案中,所述第一耳孔262和第二耳孔266的位置设置满足如下关系式:
H0/6≤H1≤H0/2
H0/6≤H2≤H0/2
其中:
H0——标本袋的袋底距离袋口的最大深度值。
H1——第一耳孔与袋口间的最短距离;
H2——第二耳孔与袋口间的最短距离。
这种设置有利于将一部分组织固定前标本袋的前端,防止用将盛装组织的标本袋经由小切口拉出时,组织完全滑落到标本袋中后部,导致局部体积过大。当H1小于H0/6时,太接近口部,不方便口部收拢和拉出;而当H1大于H0/2时,则没有起到将标本袋内盛装组织一部分固定到标本袋前端(即距离口部较近)的作用。同理,当H2小于H0/6时,太接近口部,不方便口部收拢和拉出;而当H2大于H0/2时,则没有起到将标本袋内盛装组织一部分固定到标本袋前端(即距离口部较近)的作用
在本发明的又一个方面,提出的标本袋及圈套结的制造方法,包含如下步骤:
S1:使用合格的原材料薄膜剪裁形成取物袋的面料;
S2:将面料的一边卷起,焊接形成袋口隧道;
S3:将两片焊好隧道的薄膜对齐,焊接形成袋体焊缝和第一,第二焊接耳;
S4:裁剪多余边角料形成袋体;
S5:冲裁第一耳孔和第二耳孔;
S6:将第一扎带的第一端包含预先设置的第一圈套结,所述第一扎带的第二端穿过第一耳孔262,再穿过第二耳孔266,再穿过所述第一圈套结243,形成环绕袋体的第一束扎圈248。
在本发明的又一个方面,提出的标本袋及可拆卸滑动结的制造方法,包含如下步骤:
S1:使用合格的原材料薄膜剪裁形成取物袋的面料;
S2:将面料的一边卷起,焊接形成袋口隧道;
S3:将两片焊好隧道的薄膜对齐,焊接形成袋体焊缝和第一,第二焊接耳;
S4:裁剪多余边角料形成袋体;
S5:冲裁第一耳孔和第二耳孔;
S6:将第一扎带的第一端预先设置的松散态的第一可拆卸滑动结,所述第一扎带的第二端穿过第一耳孔和第二耳孔后再穿过第一可拆卸滑动结构成第一束扎圈;
S7:调整使松散态的第一可拆卸滑动结转变成扎紧态的第一可拆卸滑动结。
在本发明的又一个方面,提出一种取物器10。图6-9详细描绘了一种取物器械10的结构组成。简单地说,取物器械10从远端到近端依次包含前述标本袋200,还包含撑开机构20,导管组件30,手柄组件40和主拉线50。导管组件30包括中空导管33和与之固定结合在一起的导管手柄部31和导管手柄部32。手柄组件40包括从近端到远端依次连接的指环42和中空驱动杆41,所述驱动杆41定位在中空导管33中,并可相对于所述中空导管33轴向移动,以在缩回状态(图6)和展开状态(图7)之间移动撑开机构20和标本袋100。撑开机构20包含弹性体21,所述弹性体21包括两个大体上柔性或弹性的弹性带23和弹性带24,所述弹性体21的近端固定还手柄组件40的远端。
参考图6-9,所述主拉线50的远端包含滑动节51,所述主拉线50的远端穿过袋口隧道211而其近端53穿过所述滑动节51,形成与袋口尺寸大致相同的主拉线环52。所述弹性体21插入所述袋口隧道122中。所述取物器械10完成组装后(参考图7),通常将标本袋200缠绕在弹性体21上并收纳于中空导管33之内(参考图6)。美国发明专利US8986321中披露了取物器械的多种缠绕和收纳方式,其他取物器械专利用也披露了多种缠绕和收纳方式,一个普通的技术人员对其稍作适应性修改,即可应用于本发明。
]所述取物器械10临床应用的相关操作大体可以分为以下几个阶段:
第一个阶段:预备阶段。将取物器械经由穿刺套管插入患者体内并延伸至目标区域。第二阶段:展开阶段。操作手柄组件将标本袋推出,弹性体自动复原撑开标本袋。第三阶段:剪除标本阶段。切割病变组织或器官剪除并落入到标本袋中。第四阶段,标本取出阶段。参考图4,先将撑开机构取出,同时拉动主拉线将标本袋的袋口收拢。然后拉动主拉线将标本袋及其盛装的标本经由穿刺套管或经由皮肤切口取出。此过程中,由于穿刺套管内径或微创手术切口较小,标本袋中的组织容易形裹在一起,形成中间很粗大两端小(参考图4),导致很难经由小切口将组织取出。容易造成标本袋破裂和小切口意外损伤。
在本发明的又一个方面,提出取物器10的使用方法,包含如下步骤:
S1:将取物袋械经由穿刺套管插入患者体内并延伸至目标区域;
S2:操作手柄组件将取物袋推出,弹性体自动复原撑开取物袋;
S3:切割病变组织或器官剪除并落入到取物袋中;
S4:先将撑开机构取出,同时拉动主拉线将取物袋的袋口收拢;
S5:使用腔镜打结钳和抓钳经由穿刺通道进入患者体内,拉动第一扎带第二端并推动第一圈套结将第一束扎圈缩小,从而将第一束扎圈及其临近区域取物袋体收拢,并用打结钳将第二扎线的第二端在第一圈套结处构成疙瘩结。
S6:将取物袋及组织经由患者创口拉出。
已经展示和描述了本发明的很多不同的实施方案和实例。本领域的一个普通技术人员,在不脱离本发明范围的前提下,通过适当修改能对所述方法和器械做出适应性改进。好几种修正方案已经被提到,对于本领域的技术人员来说,其他修正方案也是可以想到的。因此本发明的范围应该依照附加权利要求,同时不应被理解为由说明书及附图显示和记载的结构,材料或行为的具体内容所限定。
Claims (6)
1.一种新型医用标本袋,所述标本袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体,所述袋口包含环绕的袋口轨道,其特征在于:
1)所述袋体包含第一袋面和第二袋面,所述第一袋面和第二袋面由构成标本袋的两片薄膜经焊接形成袋体焊缝;
2)所述袋体焊缝包含第一长焊缝,第二长焊缝和底部焊缝;
3)所述第一长焊缝包含第一焊接耳和穿透其的第一耳孔;
4)所述第二长焊缝包含第二焊接耳和穿透其的第二耳孔。
2.如权利要求1所述的标本袋,其特征在于:所述第一焊接耳与所述第一长焊缝连成整体,第一耳孔穿透第一焊接耳但不破坏第一长焊接缝强度。
3.如权利要求1所述的标本袋,其特征在于:还包括第一扎带,所述第一扎带贯穿所述第一耳孔和第二耳孔。
4.如权利要求3所述的标本袋,其特征在于:所述第一扎带的第一端包含预先设置的第一圈套结,所述第一扎带的第二端先穿过第一耳孔,再穿过第二耳孔,再穿过所述第一圈套结,形成环绕袋体的第一束扎圈。
5.如权利要求3所述的标本袋,拉动第一扎带的第二端并推动圈套结可使所述第一束扎圈缩小,从而将第一束扎圈及其临近区域的袋体收拢。
6.如权利要求1所述的标本袋,其特征在于,所述第一耳孔和第二耳孔的位置设置满足如下关系式:
H0/6≤H1≤H0/2
H0/6≤H2≤H0/2
其中:
H0——标本袋的袋底距离袋口的最大深度值;
H1——第一耳孔与袋口间的最短距离;
H2——第二耳孔与袋口间的最短距离。
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Patent Citations (3)
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