CN111670003B - 心律失常检测和报告系统 - Google Patents
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Abstract
讨论了用于管理心律失常的系统和方法。数据管理系统接收包括用于检测心律失常的检测标准的第一检测算法。心律失常检测器使用第二检测算法从生理信号中检测心律失常情节,该第二检测算法与第一检测算法相比具有更高的灵敏度以用于检测心律失常。心律失常检测器向每个检测到的心律失常情节分配检测指示符。检测指示符指示出检测到的心律失常情节满足第一检测算法的检测标准的可能性。系统根据所分配的检测指示符对检测到的心律失常情节进行优先级排序,并根据情节的优先级排序而将心律失常情节输出给用户或进程。
Description
相关申请
本申请要求于2018年2月1日提交的美国临时专利申请序列号62/625,239的35U.S.C§119(e)下的优先权的权益,其通过引用以其整体并入本文。
技术领域
本文档大致上涉及医疗装置,并且更特别地,涉及用于检测和报告心律失常的系统、装置和方法。
背景技术
可植入医疗装置(IMD)已用于监测患者健康状况或疾病状态并递送治疗。例如,可植入复律-除颤器(ICD)可以用于监测某些异常心律。一些IMD可以用于监测慢性病的进展,诸如由于充血性心力衰竭(CHF)而导致的心脏性能恶化。除了诊断能力之外,IMD还可以提供治疗,以治疗或缓解某些医疗状况,诸如心脏电刺激治疗以治疗心律失常或纠正CHF患者的心脏不同步性。
IMD可以记录与检测到的医学事件(诸如心律失常或心脏衰竭恶化(WHF))相关联的医学数据。IMD可以经由数据通信网络互连到患者管理系统。装置数据,诸如与检测到的医学事件相关联的医学数据,可被传输到患者管理系统,通过该系统,健康护理专业人员可以远程地跟进患者或定期地评估IMD的功能。
发明内容
患者管理系统可以管理与从流动式医疗装置(ambulatory medical device,AMD)检测到的医学事件相对应的大量警报通知。例如,在诊所中管理AMD患者时,患者管理系统可以频繁收到有关各种医学事件(例如AMD检测到的心律失常情节(arrhythmia eposide)或心力衰竭恶化(WHF)事件)的警报通知。AMD使用由用户(例如,临床医生)编程的检测参数来检测医学事件(例如,心律失常),生成医学事件情节——其稍后可由临床医生进行审查以裁定装置检测到的医学事件,执行离线(offline)数据分析,安排患者的后续随访或对AMD进行重新编程等。
为了养护装置存储器,常规AMD通常只有目标医学事件被检测到(即,阳性检测)时才生成事件情节。检测到的医学事件期间或可选地之前或之后获取的生理数据可以针对该事件情节而被存储。如果目标医学事件未被检测到(即,阴性检测),则通常不生成事件情节。例如,如果心律失常管理装置检测到特定类型的心律失常(例如,心房纤颤或室性心动过速),则生成心律失常情节,但是如果未检测到目标心律失常,则不会记录或几乎不记录生理信息。针对阳性检测的所存储的情节可以提供有用的诊断信息。例如,对这些装置存储的情节的离线审查或分析可以揭示由AMD产生的假阳性(FP)检测。然后,临床医生可以相应地对AMD进行重新编程,以减少未来的FP检测并提高心律失常检测的特异性。就像装置生成的阳性检测可有时包括FP检测,所作出的装置生成的阴性检测有时包括假阴性(FN)检测。然而,在没有为这些阴性事件检测记录情节或记录的生理数据非常有限的情况下,识别FN检测在技术上比识别FP检测更加困难(如果这不是不可能的话)。
一些FN检测可以归因于对心律失常检测器的不适当编程。例如,非常高的检测阈值可能导致对感兴趣的医学事件的低灵敏度。对未能满足心律失常检测阈值一个小裕度的心律失常事件的阴性检测可能仍然是FN检测。FN检测可以降低检测灵敏度,从而遗漏了需要被治疗或以其他方式需要医学护理的一些医学事件。因此,虽然在当前AMD的事件情节管理可以促进识别FP检测,但是仍然存在用于存储医学数据并使其可用以促进离线分析和识别FN检测的未满足的需要,从而提高AMD中的检测灵敏度。
除其他事项外,本文献讨论了用于检测和管理心律失常的系统、装置和方法。数据管理系统可以接收包括用于检测心律失常的检测标准的第一算法的用户输入。该系统包括心律失常检测器电路,其确定与第一检测算法不同的、并且针对心律失常具有比第一检测算法更高灵敏度的第二检测算法,并且使用第二检测算法从生理信号检测心律失常。心律失常检测器电路可以向检测到的心律失常情节分配检测指示符。检测指示符指示出检测到的心律失常情节会满足第一检测算法的检测标准的可能性。控制电路可以根据所分配的检测指示符对检测到的心律失常情节进行优先级排序。心律失常情节可以根据情节的优先级排序被输出给用户或进程。
示例1是用于监测心律失常的系统。该系统包括心律失常检测器电路和事件优先级排序器电路。心律失常检测器电路被配置为接收生理信号和具有第一灵敏度的第一检测算法,该第一检测算法包括用于检测心律失常的检测标准。心律失常电路被配置为使用第二检测算法从生理信号中检测心律失常情节,该第二检测算法具有用于检测心律失常的比所述第一检测算法的第一灵敏度更高的第二灵敏度,并且向检测到的心律失常情节分配检测指示符。检测指示符指示出检测到的心律失常情节满足第一检测算法的检测标准的可能性。事件优先级排序器电路被配置为根据所分配的检测指示符对检测到的心律失常情节进行优先级排序。
在示例2中,示例1的主题可选地包括心律失常检测器电路,其可以配置为通过调节第一检测算法的一个或多个检测参数来生成第二检测算法。
在示例3中,示例2的主题可选地包括所述一个或多个检测参数包括第一检测阈值,并且心律失常检测器电路可以被配置为通过将第一检测阈值降低至较低的第二检测阈值来生成第二检测算法。
在示例4中,示例1-3中任何一个或多个的主题可选地包括:配置为存储检测到的心律失常情节的存储电路,以及配置为根据心律失常情节的优先级排序而将检测到的心律失常情节的存储按优先级排序在存储电路中的控制电路。
在示例5中,示例4的主题可选地包括控制电路,该控制电路可以配置为:将满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节的存储优先于不满足第一检测算法的检测标准的另一个检测到的心律失常情节的存储。
在示例6中,示例1-5中任何一个或多个的主题可选地包括可通信地耦合到外部装置的流动式装置。流动式装置可以包括收发器电路、以及心律失常检测器电路和事件优先级排序器电路中的一个或多个。收发器电路可以被配置为根据心律失常情节的优先级排序而将检测到的心律失常情节传输到外部装置。
在示例7中,示例6的主题可选地包括控制电路,该控制电路被配置为:将满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节的传输优先于不满足第一检测算法的检测标准的另一检测到的心律失常情节的传输。
在示例8中,示例1-7中的任何一个或多个的主题可选地包括:输出电路,其可以被配置为向用户或进程(process)呈现检测到的心律失常情节;以及控制电路,其被配置为根据心律失常情节的优先级排序而对检测到的心律失常情节的呈现进行优先级排序。
在示例9中,示例8的主题可选地包括控制电路,该控制电路可以被配置为将满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节的呈现优先于不满足第一检测算法的检测标准的另一心律失常情节的呈现。
在示例10中,示例9的主题可选地包括用户界面,该用户界面被配置为生成不满足第一检测算法的检测标准的一个或多个心律失常情节的警报,并响应于用户命令,显示不满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节。
在示例11中,示例10的主题可选地包括用户界面可以被配置为显示满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节,并且响应于用户命令,显示不满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节。
在示例12中,示例1-11中任何一个或多个的主题可选地包括事件优先级排序电路,该事件优先级排序电路可以配置为进一步使用与患者触发的情节的比较来对检测到的心律失常情节进行优先级排序。
在示例13中,示例1-12中任何一个或多个的主题可选地包括事件优先级发生器电路,该事件优先级发生器电路可以配置为进一步使用与患者症状的比较来对检测到的心律失常情节进行优先级排序。
在示例14中,示例1-13中任何一个或多个的主题可选地包括输出电路,该输出电路可以配置为生成用于调节与第一检测算法相关联的一个或多个参数的推荐。
在示例15中,示例1-14中任何一个或多个的主题可选地包括配置为响应于检测到心律失常情节而生成用于治疗心律失常的治疗的治疗电路。
示例16是一种使用心脏监测系统监测心律失常的方法。该方法包括以下步骤:接收用户对具有第一灵敏度的第一检测算法的编程,该第一检测算法包括用于检测心律失常的检测标准;通过心律失常检测电路基于接收到的第一检测算法确定第二检测算法,该第二检测算法的第二灵敏度高于第一检测算法的第一灵敏度;通过心律失常检测器电路为检测到的心律失常情节分配检测指示符,所述检测指示符指示出检测到的心律失常情节满足所述第一检测算法的检测标准的可能性;根据所分配的检测指示符,通过事件优先级排序器电路对检测到的心律失常情节进行优先级排序。
在示例17中,示例16的主题可选地包括,其中确定第二检测算法包括调节第一检测算法的一个或多个检测参数。
在示例18中,示例17的主题可选地包括调节一个或多个检测参数,包括将第一检测算法的第一检测阈值减小为第二检测算法的较低的第二检测阈值。
在示例19中,示例16-18中的任何一个或多个的主题可选地包括根据心律失常情节的优先级将检测到的心律失常情节存储在存储电路中。
在示例20中,示例16-19中的任何一个或多个的主题可选地包括根据心律失常情节的优先级排序而将检测到的心律失常情节传输到外部装置。
在示例21中,示例16-2中的任何一个或多个可选地包括显示满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节,并且响应于用户命令,显示不满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节。
示例22是一种用于监测心律失常的系统。该系统包括心律失常检测器电路,其被配置为接收生理信号,使用具有第一灵敏度的第一检测算法来在生理信号中确定心律失常的存在,并且对于相同的生理信号,使用具有比第一灵敏度高的第二灵敏度的第二检测算法在生理情况中确定心律失常的存在。
如本文中所讨论的,心律失常的检测可以改善诸如AMD的医疗装置的功能。如前所述,常规医疗系统或装置不会像针对阳性检测那样记录针对阴性检测的情节数据,因此使离线数据查看和分析以及FN检测识别在技术上具有挑战性。此文档讨论了通过以下技术方案解决这个问题:使用自动生成的检测算法,其在检测目标心律失常事件中相比用户指定的算法具有更高的灵敏度。更加灵敏的检测算法允许系统以检测附加的心律失常事件,其否则将被较不灵敏的用户指定的算法所漏掉,并且存储针对这些心律失常事件的附加情节(其在本文档中称为次要情节)。可以使用相应的检测指示符来将次要情节与还会从用户指定的算法检测到的那些心律失常事件(其在本文档中称为主要情节)进行区分。用户(例如,临床医生)可以选择性地检查和裁定次要情节,并基于裁定(例如,对FN情节的识别)来调节AMD中的心律失常检测。例如,如果AMD在用户指定的装置设置下未检测到目标医学事件(例如,心律失常),但患者出现心律失常的症状,则临床医生可以选择检索和审查次要情节,以确定适当的装置编程。基于对次要情节的裁定,用户可以利用针对心律失常检测符的个性化灵敏度水平(例如,检测阈值)来对AMD进行编程。这继而可以减少将来的FN检测并提高心律失常的检测灵敏度;而同时基本上保持心律失常检测特异性,从而提高了整体的AMD的功能。
除了常规医学事件检测器系统之外,本文所讨论的主题几乎不需要或不需要附加成本或系统复杂性。可如同用于生成、存储和呈现主要情节那样使用相同的情节管理单元来生成并管理次级情节。如本文件中所讨论的被优先级排序的情节的存储、报告、和传输提高了系统资源使用(例如,装置存储器和通信带宽使用)的效率。在改善的心律失常检测性能下,可以及时而准确地检测到心律失常事件,同时可以计划、开处方或提供更少的不必要的药物和程序,从而可以节省整个系统的成本。
本概述是本申请的一些教导的概述并且不旨在是对本主题的排他性或穷举性治疗。关于本主题的进一步细节在详细描述和所附权利要求中找到。在阅读并理解以下详细描述并查看形成其一部分的附图(其每个都不会被视为限制性意义)时,本公开的其它方面对于本领域技术人员将是显而易见的。本公开的范围由所附权利要求及其合法等同物来限定。
附图说明
在附图的图中借由示例示出了各种实施例。这种实施例是说明性的并且不旨在是本主题的穷举性或排他性实施例。
图1大致上示出了患者管理系统的示例以及系统可以在其中操作的环境的部分。
图2大致上示出了用于监测目标医学事件诸如心律失常的医学事件检测系统的示例。
图3示出了基于优先级的医学事件管理系统的部分。
图4示出了用于交互式显示与检测到的医学事件相关联的医学数据的用户界面的至少一部分的示例。
图5大致上示出了用于监测心律失常的方法的示例。
图6大致上示出了在其上可以执行本文所讨论的任何一种或多种技术(例如,方法)的示例机器的框图。
具体实施方式
本文公开了用于检测和管理心律失常的系统、装置和方法。在一个实施例中,数据管理系统接收包括了用于检测心律失常的检测标准的第一检测算法的用户编程。心律失常检测器使用自动生成的第二检测算法来从生理信号检测心律失常情节,该第二检测算法不同于第一检测算法,并且针对心律失常具有比第一检测算法的更高灵敏度。心律失常检测器电路可以将检测指示符分配给检测到的心律失常情节。检测指示符指示出检测到的心律失常情节满足第一检测算法的检测标准的可能性。该系统可以根据所分配的检测指示符对检测到的心律失常情节进行优先级排序,并且根据情节的优先级排序而将心律失常情节输出给用户或进程。尽管本文献着重于心律失常的监测,但这仅意味着示例而非限制。此处讨论的系统和方法可以修改为监测其他医学事件,例如心力衰竭恶化事件。
图1大致上示出了患者管理系统100的示例以及系统100可以在其中操作的环境的部分。患者管理系统100可以执行一系列活动,包括远程患者监测和疾病状况的诊断。这样的活动可以通过诸如医院、诊所或医师办公室中的集中式服务器,或者通过诸如安全无线移动计算装置的远程工作站,而在诸如患者之家或办公室中靠近患者进行。
患者管理系统100可以包括与患者102相关联的流动式系统105、外部系统125、以及提供流动式系统105和外部系统125之间的通信的遥测链路115。流动式系统105可以包括流动式医疗装置((AMD))110。在示例中,AMD 110可以是皮下植入患者102的胸部、腹部或其它部分中的可植入装置。可植入装置的示例可包括但不限于起搏器、起搏器/除颤器、心脏再同步治疗(CRT)装置、心脏重塑控制治疗(RCT)装置、神经调节器、药物递送装置、生物治疗装置、诸如心脏监测器或循环记录器的诊断装置、或患者监测器等。AMD 110可替选地或另外地可以包括皮下医疗装置(诸如皮下监护仪或诊断装置),外部监护或治疗性医疗装置(诸如自动体外除颤器(AED)或Holter监护仪)或可穿戴医疗装置(诸如基于贴片的装置、智能手表或智能配件)。
经由示例,AMD 110可以耦接到引线系统108。引线系统108可以包括一个或多个经静脉、皮下或非侵入性放置的引线或导管。每个引线或导管可包括一个或多个电极。引线系统108和相关联的电极的布置和使用可以使用患者需要和AMD 110的能力来确定。引线系统108上的相关联的电极可以定位在患者的胸部或腹部处以感测指示心脏活动的生理信号、或对靶组织的诊断或治疗刺激的生理反应。借由示例而非限制,并且如图1中示出的,引线系统108可以通过外科手术插入或定位在心脏101的表面上。引线系统108上的电极可以定位在心脏101的部分诸如右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)或左心室(LV)、或心脏部分之间或附近的任何组织上。在一些示例中,引线系统108和相关联的电极可以可替选地定位在身体的其它部分上以感测包含关于患者心率或脉搏率的信息的生理信号。在示例中,流动式系统105可以包括一个或多个无引线传感器,其不经由引线系统108系到AMD 110。无引线流动式传感器可以被配置为感测生理信号并与AMD 110无线通信。
AMD 110可以配置为监测和诊断装置。AMD 110可以包括气密密封的罐,其容纳感测电路、控制电路、通信电路、电池及其他组件中的一个或多个。感测电路可以诸如通过使用生理传感器或与引线系统108相关联的电极来感测生理信号。生理信号的示例可以包括以下中的一个或多个:心电图、心内电描记图、心律失常、心率、心率变异性、胸内阻抗、心内阻抗、动脉压、肺动脉压、左心房压、右心室(RV)压、左心室(LV)冠状动脉压、冠状动脉血温、血氧饱和度、一个或多个心音、心内加速度、体力活动或劳力等级、对活动的生理反应、姿势、呼吸速率、潮气量、呼吸音、体重或体温。
例如,AMD 110可以包括医学事件检测器电路160,其用于检测指定类型的医学事件。生理事件可包括心律失常,诸如心房纤颤、心房扑动、房性心动过速、室上性心动过速、室性心动过速、或心室纤颤、以及其他心房或心室缓慢或快速性心律失常。在另一个示例中,生理事件可以包括慢性医学状况,例如心力衰竭恶化(WHF)事件。针对用户指定的检测算法(或用户指定的检测参数值诸如检测阈值),医学事件检测器电路160可以使用与用户指定的检测算法不同的、且比用户指定的检测算法更灵敏的算法而检测上述特定医学事件。医学事件检测器电路160可以向检测到的生理事件分配优先级指示符,其指示出检测到的事件情节满足用户指定的检测算法的检测标准的可能性。根据事件优先级排序,事件情节(其包括在检测到的医学事件期间收集的生理数据)可以被存储在AMD 110中,或者被输出给用户或进程诸如被传输到外部装置。
AMD 110可以可选地包括治疗电路,以产生并递送一种或多种治疗。可以经由引线系统108和相关联的电极将治疗递送给患者102。治疗可包括电疗、磁疗或其它类型的治疗。该治疗可包括抗心律失常治疗以治疗心律失常或者治疗或控制心律失常引起的一种或多种并发症,诸如晕厥、充血性心力衰竭或中风等。抗心律失常治疗的示例可包括心脏起搏、心脏复律、除颤、神经调节、药物治疗、生物治疗或其它类型的治疗。在示例中,治疗可以包括用于纠正不同步和改善CHF患者的心脏功能的心脏再同步治疗(CRT)。在一些示例中,AMD110可以包括药物递送系统、诸如药物输注泵,用于向患者递送药物以管理心律失常或心律失常引起的并发症。
外部系统125可以包括专用硬件/软件系统,诸如编程器、基于远程服务器的患者管理系统、或者可替选地主要由在标准个人计算机上运行的软件定义的系统。外部系统125可以通过经由通信链路115连接到外部系统125的AMD 110来管理患者102。例如,这可以包括对AMD 110进行编程以执行以下一项或多项操作:获取医学数据,执行至少一个自诊断测试(例如针对装置操作状态),分析医学数据以检测心律失常,或可选地向患者102递送或调节治疗。另外,外部系统125可以通过通信链路115从AMD 110接收装置数据。由外部系统125接收到的装置数据的示例可以包括来自患者102的实时或存储的医疗数据,诊断数据诸如对心律失常或心脏衰竭恶化事件的检测,对递送给患者102的治疗的反应,或AMD 110的装置操作状态(例如,电池状态和引线阻抗)。遥测链路115可以是感应式遥测链路、电容式遥测链路或射频(RF)遥测链路、或基于例如“强”蓝牙或IEEE 802.11无线保真度“WiFi”接口标准的无线遥测。患者数据源对接的其他配置和组合是可能的。
借由示例而非限制,外部系统125可以包括AMD 110附近的外部装置120、以及位于相对远离AMD 110的位置的远程装置124,其经由电信网络122与外部装置120通信。外部装置120的示例可以包括编程器装置。
远程装置124可以被配置为估计收集到的患者数据并提供警报通知以及其他可能的功能。在示例中,远程装置124可以包括充当用于收集到的患者数据存储和分析的中央集线器的集中式服务器。该服务器可以被配置为单、多或分布式计算和处理系统。远程装置124可以接收来自多个患者包括例如患者102的患者数据。除了与患者102相关联的数据获取传感器或装置之外,患者数据还可以由AMD 110收集。该服务器可以包括存储器装置以将患者数据存储在患者数据库中。该服务器可以包括警报分析器电路,以估计所收集的患者数据来确定是否满足特定警报条件。对警报条件的满足可触发警报通知的生成。可替选地或附加地,警报条件可以由AMD 110评估。举例来说,警报通知可以包括网页更新、电话或寻呼机呼叫、电子邮件、SMS、文本或“即时”消息,以及给患者的消息和同时给急救服务和临床医生的直接通知。其他警报通知也是可能的。
远程装置124可以另外地包括通过网络112安全地连接到服务器的一个或多个本地配置的客户端或远程客户端。客户端的示例可以包括个人台式机、笔记本电脑、移动装置或其他计算装置。用户,诸如临床医生或其他合格的医学专家,可以使用客户端来安全地访问在服务器中的数据库中汇编的存储的患者数据,并选择患者和警报并对其进行优先级排序,以便提供医疗保健。除了生成警报通知以外,包括服务器和互连的客户端的远程装置124还可通过向AMD 110发送随后请求来执行随后方案,或通过向患者102、临床医生或授权第三方发送消息或其它通信作为依从性通知来执行随后方案。
网络122可以提供有线或无线互连。在示例中,网络122可以基于传输控制协议/互联网协议(TCP/IP)网络通信规范,尽管其他类型网络实现方式或其组合也是可能的。类似地,其他网络拓扑和布置也是可能的。
外部装置120或远程装置124中的一个或多个可以将检测到的医学事件输出到用户诸如患者或者临床医生,或者输出到进程,其包括例如在微处理器中可执行的计算机程序的实例。在一个示例中,该进程可以包括抗心律失常疗的推荐或进一步诊断测试或治疗的推荐的自动生成。在一个示例中,外部装置120或远程装置124可以包括相应的显示单元,以显示生理信号或功能信号,或者警报,报警,紧急呼叫,或其它形式的警告以关于检测到医学事件发信号。在一些示例中,外部系统125可以包括外部数据处理器,其被配置为分析由AMD 110接收到的生理或功能信号,并确认或拒绝检测到心律失常。计算密集型算法、诸如机器学习算法可以在外部数据处理器中实施,以回顾性地处理数据以检测心律失常。
可以使用硬件、软件、固件或其组合来实施AMD 110或外部系统125的部分。AMD110或外部系统125的部分可以使用可以被构造为或配置为执行一个或多个特定功能的专用电路来实施,或者可以使用可以被编程为或另外配置为执行一个或多个特定功能的通用电路来实施。这种通用电路可以包括微处理器或其一部分、微控制器或其一部分、或者可编程逻辑电路,存储器电路,网络接口,以及用于互连这些部件的各种部件。例如,除了其它之外,“比较器”还可以包括可以被构造为执行两个信号之间的特定比较功能的电子电路比较器,或者该比较器可以被实施为通用电路的一部分,其可以由对通用电路的一部分下指令以执行两个信号之间的比较的代码来驱动。
图2大致示出了用于监测目标医学事件诸如心律失常的医学事件检测系统200的示例。医学事件检测系统200的至少一部分可以被实施在AMD 110中,外部系统125诸如外部装置120或远程装置124中的一个或多个中,或分布在AMD 110与外部系统125之间。如图2所示,医学事件检测系统200可以包括数据接收器电路210、用户界面220、医学事件分析器电路230、事件优先级排序器电路240、和可选的治疗电路250中的一个或多个。
数据接收器电路210可以接收从患者获取的生理数据。在一个示例中,数据接收器电路210可包括感测电路,其包括耦合到与患者相关联的一个或多个可植入的、可佩戴的、或以其它方式流动式的传感器或电极的感测放大器,以从患者感测一个或多个生理信号。传感器可以被结合到诸如AMD 110之类的移动装置中或与之相关联。在一些示例中,数据接收器电路210可以从诸如电子病历(EMR)系统的存储装置接收生理信号。生理信号的示例可以包括:从放置在身体表面上的电极感测到的表面心电图(ECG)、从放置在皮肤下的电极感测到的皮下ECG、从引线系统108上的一个或多个电极感测到的心内电描记图(EGM)、胸部或心脏阻抗信号、动脉压信号、肺动脉压信号、左心房压信号、RV压信号、LV冠状动脉压信号、冠状动脉血温信号、血氧饱和度信号、诸如由流动式加速度计或声学传感器感测到的心音信号、对活动的生理反应、呼吸暂停低通气指数、一个或多个呼吸信号(诸如呼吸率信号或潮气量信号)、脑利钠肽(BNP)、血液面板、钠和钾水平、葡萄糖水平和其它生物标志物和生化标志物等。数据接收器电路210可以包括一个或多个子电路,以对接收到的生理信号进行数字化、滤波或执行其它信号调节操作。
用户界面220可以包括输入单元221和输出单元222。在示例中,用户界面220的至少一部分可以在外部系统125中实现。输入单元221可以接收用于对医学事件分析器电路230和事件优先级排序器电路240进行编程的用户输入诸如用于检测目标医学事件的参数,或用于对检测到的事件的情节进行优先级排序。输入单元221可以包括输入装置,诸如键盘、屏幕键盘、鼠标、轨迹球、触摸板、触摸屏或其他指向或导航装置。在一些示例中,经由用户界面220,用户可以诸如通过裁定接收到的情节来交互地注释或标记检测到的医学事件的呈现。
用户界面220可以经由输入单元221接收用户对用于检测目标医学事件(诸如目标心律失常)的第一检测算法的编程。第一检测算法可以限定:信号度量(X)必须满足以做出目标医学事件的阳性检测的检测标准。信号度量X可以从生理信号生成。可替代地,信号度量X是使用两个或更多个生理信号生成的复合度量。在示例中,检测标准包括用于信号度量或复合度量X的阈值(XTH),并且第一检测算法与第一阈值XTH-1相关联。如果X超过第一阈值XTH-1,则可以做出目标医学事件的阳性检测;而如果X低于阈值XTH-1,则可以做出阴性检测(指示出没有检测到目标医学事件)。
医学事件分析器电路230可以耦合到数据接收器电路210和用户界面220,以检测目标医学事件。医学事件分析器电路230可以被实现为微处理器电路的一部分,其可以是专用处理器诸如数字信号处理器、专用集成电路(ASIC)、微处理器或其他类型的处理器。可替代地,微处理器电路可以是通用处理器,其可以接收并执行用于执行本文中描述的功能、方法或技术的指令集。
医学事件分析器电路230可以包括电路组,其包括一个或多个其它电路或子电路,诸如算法调节器电路231以及事件检测器电路233(如在图2中所示)。这些电路可以单独或组合地执行本文描述的功能、方法或技术。在示例中,电路组的硬件可以不变地被设计为执行特定操作(例如,硬连线)。在示例中,电路组的硬件可以包括可变连接的物理组件(例如,执行单元、晶体管、简单电路等),其包括物理上被修改(例如,磁性地、电性地、不变聚集粒子的可移动放置等)以编码特定操作的指令的计算机可读介质。在连接物理组件时,硬件构成的底层电气特性例如从绝缘体变为导体,反之亦然。指令使能嵌入式硬件(例如,执行单元或加载机构)经由可变连接在硬件中创建电路组的成员,以在操作时执行特定操作的部分。因此,当装置操作时,计算机可读介质可通信地耦接到电路组成员的其它组件。在示例中,任何物理组件可以用在多于一个电路组的多于一个的成员中。例如,在操作中,执行单元可以在一个时间点处在第一电路组的第一电路中使用并且由第一电路组中的第二电路再用,或者在不同时间处由第二电路组中的第三电路再用。
算法调节器电路231可以被配置成调节第一检测算法以生成对于目标医学事件比第一检测算法更灵敏的不同的第二检测算法232。对第一检测算法的调节的时间、量、或方式可取决于患者的指征,诸如当患者发展出新的状况或事先存在的状况恶化、或表现出特定类型的疾病的风险升高之时。例如,如果由于晕厥的高风险而将患者指示为AMD植入,则算法调节器电路231可以调节用户指定的第一心律失常检测算法,使得第二检测算法232对心脏停顿、室性快速性心律失常,或指示晕厥或晕厥前期的其他事件更加灵敏。
通过举例的方式和非限制性地,算法调节可以包括对一个或多个检测参数的修改,诸如信号度量或复合度量X的阈值XTH的修改。在示例中,算法调节器电路231可以通过将第一阈值XTH-1减小到较低的第二阈值XTH-2,即XTH-2<XTH-1,来调节第一检测算法。与减小的阈值XTH-2相关联的所得到的第二检测算法232对于目标医学事件比第一检测算法231更加灵敏,这至少是因为:表征为它们对应的信号度量或复合度量X落在XTH-2和XTH-1之间(即,XTH-2<X<XTH-1)的这些事件(其可能已由第一检测算法遗漏为阴性检测),然而可以由第二检测算法232检测为阳性检测。在一些示例中,算法调节器电路231可以基于患者历史医学事件或者基于来自患者群体的事件数据,根据算法的检测性能(例如,接收器操作的特性分析)而从多个算法中选择第二算法232,该多个算法不同于第一检测算法且已知对于目标医学事件更灵敏。
事件检测器电路233可以使用第二检测算法232以从在数据接收器电路210接收到的患者生理信号检测目标医学事件。在一个示例中,目标医学事件包括心律失常情节。事件检测器电路233可以使用以下各项中的一项或多项来检测心律失常:心率,心率统计信息(诸如心率稳定性或变异性),房室激活图样(例如,心动周期内心房激活与心室激活之间的时序关系),心脏电或机械信号的形态或血液动力学参数。在另一个示例中,目标医学事件包括恶化的慢性医学状况,例如心力衰竭恶化(WHF)事件。事件检测器电路233可以使用生理信号度量的趋势,诸如胸阻抗的降低、呼吸速率的增加或以呼吸速率测量值与潮气量测量值的比率计算的浅快呼吸指数(RSBI)的增加,或者心音分量的强度或定时的增加等等中的一项或多项,来检测WHF事件。在一些示例中,事件检测器电路234可以检测患者触发的事件。这例如可以包括当患者经历目标生理事件的发作的症状或前兆时,在AMD 110上的、手持式装置上的或通过用户界面的按钮推动或其他致动器装置。
事件检测器电路233可以将检测指示符234分配给检测到的医学事件。检测指示符234可以采用分类值(categorical value),该分类值指示出满足了第二检测算法232的检测标准的检测到的医学事件是否也将满足用户指定的第一检测算法的检测标准。如先前所讨论的,因为第二检测算法232比第一检测算法具有对目标医学事件的检测更高的灵敏度,所以由第二检测算法232做出的阳性检测可能不必然满足更严格的第一检测算法的检测标准。事件检测器电路233可以基于第一检测算法是否已经做出阳性检测来区分检测到的医学事件。在一个示例中,事件检测器电路233可以将“主要事件”的检测指示符234分配给满足第一检测算法的检测标准的检测到的医学事件,并将“次要事件”的检测指示符234分配给不满足第一检测算法的检测标准的检测到的医学事件。在第二检测算法232所关联的检测阈值XTH-2比第一检测算法所关联的检测阈值XTH-1更低的示例中,如果信号度量或复合度量X满足标准X>XTH-1,则检测到的医学事件可以被分类为“主要事件”,或者,如果X满足标准XTH-2<X<XTH-1,则检测到的医学事件可以被分类为“次要事件”。
可替选地,检测指示符234可以采取指示出检测到的医学事件还将满足第一检测算法231的检测标准的可能性的数值。可以基于信号度量或复合度量X与阈值XTH-1的比较来确定该数值。不太灵敏的第一检测算法也检测到了主要事件;因此它相比次要事件而言指示出了实际医学情节的存在的更高可能性。在检测到的主要事件当中,可能性可以与差(X-XTH-1)成正比,使得较大的X值表示由第一检测算法做出的阳性检测的更高的置信度。在检测到的次要事件当中,可能性可以与差(XTH-1-X)成反比,使得其X值勉强漏过XTH-1阈值的事件相比于漏过XTH-1阈值一个更宽裕度的另一事件具有满足第一检测算法的标准的更高的可能性。
事件优先级排序器电路240可以被配置为根据所分配的检测指示符对检测到的医学事件进行优先级排序。在示例中,可以向主要事件分配比次要事件更高的优先级。在主要事件当中或在次要事件当中,具有较高的检测指示符数值的事件可以分配比具有较低的检测指示符数值的事件更高的优先级。
在一些示例中,事件优先级排序器电路240可被配置为,进一步使用医学事件的检测期间所记录的患者症状来对检测到的医学事件进行优先级排序。患者症状的信息可以包括患者的表征目标医学事件(例如心律失常)的症状的严重性和/或时间的描述。如果检测到的医学事件在时间上、严重性上或模式上与检测到的医学事件一致,或以其他方式与其相关联,则可以将较高的优先级分配给该检测到的医学事件。在一些示例中,患者症状可以由患者触发的情节间接地表示,并且事件优先级排序器电路240可以被配置为:进一步使用与患者触发的情节的比较来对检测到的医学事件进行优先级排序。系统200可以记录患者触发的情节,诸如当患者表现出某些体征或症状、或经历指示出医学事件(例如,心律失常、晕厥或WHF事件)的前兆事件时。关于患者触发的情节的信息可以包括:关于目标医学事件的存在或不存在、症状的严重性、症状的定时信息(诸如患者触发的情节的开始和终止时间)等的患者输入。患者触发的情节可以额外地包括响应于患者触发而收集的生理数据。事件优先级排序器电路240可以将在检测到的医学事件期间所收集的生理数据与在患者触发的情节期间所收集的生理数据相关联,并至少基于该关联性来对检测到的医学事件进行优先级排序。例如,当相关性超过阈值时,可以将较高的优先级分配给检测到的医学事件。
事件优先级排序器电路240可以对检测到的医学事件诸如多个心律失常情节以指定顺序诸如优先级降序来进行排名。可以将经排名的情节(包括在检测到的事件期间或可选地在检测到的事件之前或之后获取的生理数据)以及其他患者数据或装置数据呈现给用户或进程。在示例中,可以在用户界面220上显示经排名的情节以供用户审查或裁决。还可以显示与检测到的医学事件相关联的患者生理数据,检测指示符,中间测量结果或计算值诸如信号特征,情节优先级信息。在一些示例中,可以生成用于调节AMD编程的推荐。该推荐可以包括使用来自附加传感器感测到的数据以检测目标医学事件。输出单元222可以包括用于打印检测信息的硬拷贝的打印机。该信息可以以表格、图表、图或任何其它类型的文本、列表或图形呈现格式呈现。输出信息的呈现可以包括音频或其它媒体格式。在示例中,输出单元222可以生成警示、警报、紧急呼叫或其它形式的警告,以关于检测到的医学事件向用户发信号。
系统200可以包括可选的治疗电路250,其被配置为向患者递送治疗。在一个示例中,可以响应于检测到的生理事件满足指定条件(例如被分配高优先级)来递送治疗。治疗的示例可包括递送至心脏、神经组织、其它靶组织的电刺激治疗、心脏复律治疗、除颤治疗或包括将药物递送至组织或器官的药物治疗。在一些示例中,治疗电路250可以修改现有治疗,诸如调节刺激参数或药物剂量。
图3示出了可以在医学事件检测系统200中实施的基于优先级的医学事件管理系统300的部分。如先前参考图2所讨论的,事件优先级排序器电路240可以对诸如由事件检测器电路233使用更灵敏的第二检测算法232检测到的医学事件进行优先级排序。系统300的所示部分包括控制电路310,该控制电路310包括一个或多个子电路以管理检测到的医学事件,诸如心律失常情节。作为示例而非限制,子电路可以包括数据存储控件311、数据通信控件312或数据输出控件313中的一个或多个,以相应地根据检测到的医学事件的优先级排序而控制数据存储、数据传输、或向用户或进程的数据呈现。控制电路310可以可替选地被实施为可以接收和执行用于执行本文描述的功能、方法、或技术的指令集的微处理器电路的一部分。对医学事件管理的控制(例如,数据存储,传输,或呈现)可由控制电路310自动地执行。可替选地,可以涉及至少一些用户干预。例如,可以经由用户界面220将医学事件的优先级排序呈现给诸如临床医生的用户,并且控制电路310可以接收用户针对数据存储、传输或呈现而对检测到的医学事件的选择。
数据存储控件311可以根据事件的优先级排序将检测到的医学事件的医学数据可控制地存储在存储器电路320中。在示例中,可以根据事件的优先级排序来调度数据输入/输出(I/O)到存储器电路320的次序。高优先级事件的医学数据可以前于低优先级事件的医学数据而被保存在存储器电路320。数据存储控件311可以根据事件的优先级分配存储器空间。在一个示例中,与低优先级事件相比,可以为高优先级事件分配更多的存储空间。在一个示例中,如果生成了额外的高优先级事件,则可以动态分配存储器。用于存储低优先级事件数据的存储单元可以被重新分配给高优先级事件。所存储的低优先级事件数据可以被高优先级事件数据覆盖。
通常,主要事件具有比次要事件更高的优先级。数据存储控制器311可以将与主要事件相关联的医学数据的存储优先于与次要事件相关联的医学数据的存储。对于相同类别的主要事件或相同类别的次要事件内的事件,与具有满足第一检测算法的检测标准的较高可能性的事件相关联的医学数据的存储可以优先于与具有满足第一检测算法的检测标准的较低可能性的事件相关联的医学数据的存储。
数据通信控制器312可以控制数据通信,诸如检测到的医学事件的医学数据到外部系统的传输。在示例中,系统300可以包括AMD,诸如图1中的AMD 110。AMD包括数据接收器电路210、医学事件电路230和控制电路310中的一个或多个。AMD可以可操作地与诸如图1中的外部系统125之类的外部系统通信。AMD可以包括收发器电路330,其被配置为与外部系统执行数据通信,包括向外部系统传输与检测到的医学事件相关联的医学数据。收发器电路330还可以接收来自外部系统的编程指令。数据通信控件312可以根据事件的优先级排序来控制医学数据向外部装置的传输。在一个示例中,数据通信控件312可以根据事件的优先级排序分配通信带宽。例如,相比于与低优先级事件相关联的医学数据,可以为与高优先级事件相关联的医学数据分配更多的带宽。在另一示例中,可以在与低优先级事件相关联的医学数据之前传输与高优先级事件相关联的医学数据。对通信时序、顺序或带宽的基于事件优先级的控制可以帮助临床医生及时地关注具有更高临床意义或更高临床兴趣的医学事件,从而可以根据需要提供专家复审或临床干预。
在示例中,数据通信控件312可以将与主要事件相关联的医学数据的传输优先于与次要事件相关联的医学数据的传输。对于相同类别的主要事件或相同类别的次要事件内的事件,与具有满足第一检测算法的检测标准的较高可能性的事件相关联的医学数据的传输可以优先于与具有满足第一检测算法的检测标准的较低可能性的事件相关联的医学数据的传输。
数据输出控件313可以控制数据输出,诸如经由用户界面220向用户呈现与检测到的医学事件相关联的医学数据。在一个示例中,可以根据事件的优先级来安排医学事件呈现的次序。与高优先级事件相关联的医学数据可以在与低优先级事件相关联的医学数据之前被呈现给用户。在一个示例中,数据输出控件313可以将主要事件的数据呈现优先于次要事件的数据呈现。对于相同类别的主要事件内的事件、或相同类别的次要事件内的事件,与具有满足第一检测算法的检测标准的较高可能性的事件相关联的医学数据的呈现可以优先于与具有满足第一检测算法的检测标准的较低可能性的事件相关联的医学数据的呈现。下面例如参考图4讨论根据事件优先级的与检测到的医学事件相关联的医学数据的基于优先级的呈现的示例。
在一些示例中,与检测到的医学事件相关联的医学数据可以在被呈现给用户界面220、存储在存储器电路320中、或者经由收发器电路330发送到外部系统之前进行后处理。后处理的一个示例包括数据缩减操作,其用于提高对装置资源(例如装置存储器,传输带宽,功耗和计算资源)的有效利用。可以根据事件优先级来执行数据缩减。在一个示例中,数据缩减操作可以包括数据样本的下采样操作或数字化。在一个示例中,与更高优先级事件相比,与低优先级事件相关联的医学数据可以以更高数据缩减率被后处理,使得低优先级事件比高优先级事件具有更低的采样率和/或更低的分辨率。在另一示例中,数据缩减操作可以包括数据截断,使得医学数据的所选部分被用来进行数据呈现、存储或传输。截断后的与低优先级事件相关联的医学数据相比截断后的与高优先级事件相关联的医学数据可以具有更短的持续时间或数据量。
图4示出了用于交互式显示与检测到的医学事件相关联的医学数据并接收用户命令或注释的用户界面400的至少一部分的示例。作为用户界面220的显示单元的实施例的用户界面部分400包括:由诸如AMD 110的医疗装置检测到的医学事件的情节的显示。所显示的信息可以包括患者标识(例如,P1001)和情节标识符(例如,H001)412以及与所选择的情节(在该示例中为H001)相关联的所记录的生理数据414。该生理数据414可以使用与医疗装置通信的电极或生理传感器来感测,并且在检测到的医学事件期间或可替选地之前或之后来收集。举例来说,如图4所示,生理数据414包括在心脏部位诸如心室或心房处感测的电描记图。在一些示例中,可以显示两个或更多个生理信号,诸如来自多个心脏部位或经由不同感测电极配置的EGM、心脏机械信号或从一个或多个传感器感测到的血液动力学信号。在一些示例中,也可以显示包括关于检测到的事件的类型(诸如感测到的或起搏的心脏搏动)以及通道内或通道间定时的信息的标记通道(marker channel)。
用户界面400可以包括使用比用户指定的第一检测算法更灵敏的第二检测算法从患者检测到的医学事件的概要(summary)。概要可以包括用于检测到的事件的检测指示符,其每个指示出检测到的心律失常情节满足第一检测算法的检测标准的可能性。举例来说,如图4所示,概要包括主要情节的列表的标识符420和次要情节的列表的标识符430。主要情节是还满足更严格的用户指定的第一检测算法的检测标准的心律失常情节。次要情节是不满足用户指定的第一检测算法的检测标准的心律失常情节。用户可以选择要在用户界面上显示的主要情节或次要情节,并以交互方式裁决所显示的情节诸如以提供心律失常类型的注释。该选择可以使用复选框(如图所示)、单选按钮、下拉列表、列表框、按钮、切换开关、文本字段以及用户界面400上的其他输入控制元素来实现。图4示出显示了针对所选主要情节H001的存储的EGM数据414。在一个示例中,相同类别(例如,主要情节,或次要情节)中的情节可以以顺序排列,诸如优先级降序,如上面参照事件优先级排序器电路240所讨论的。在一些示例中,图形或文本指示符(例如,闪烁的图标)可以被显示在用户界面上,以提醒用户已使用更灵敏的第二检测算法检测到一个或多个次要心律失常事件,并且提醒用户对应的情节数据为可用以审查。响应于用户命令,可以显示次要情节的更多细节诸如图4示出的经排序的情节的列表。可以提示用户从经排序的列表中选择次要情节以审查。在一个示例中,如果AMD在用户指定的第一检测算法下没有检测到心律失常,但患者抱怨了心律失常的症状,则临床医生可以选择检索和审查次要情节,以确定适当的器件编程。
如本文中所讨论的,对应于不太严格的标准(更高的灵敏度)的次要事件的情节的检测和存储,可以允许该装置检测另外的心律失常事件,其否则将被不太灵敏的用户指定的算法所漏过。使用用户界面诸如在图4中所示的用户界面,用户可以交互地检查和裁定次要情节,并调节装置编程以实现AMD中改进的心律失常检测性能。例如,基于对次要情节的裁决,用户可确定用于心律失常检测的个性化的灵敏度级别(例如,检测阈值),这可减少FN检测并改善心律失常检测的灵敏度,从而改进AMD的功能。
图5大致地示出用于监测心脏心律失常的方法500的一个示例,诸如心房纤颤、心房扑动、房性心动过速、室上性心动过速、室性心动过速、或心室纤颤,以及其他心房或心室缓慢或快速性心律失常。该方法500可以被实施和执行在流动式医疗装置诸如可植入或可佩戴的医疗装置中,或在远程患者管理系统中。在一个示例中,方法500可以在AMD 110、外部系统125中的一个或多个装置或医学事件检测系统200中实施并由其执行。
方法500在510处开始,在此处可以诸如经由用户界面220接收用于检测目标医学事件(例如,心律失常的类型)的第一检测算法的用户编程。第一检测算法可以包括从一个或多个生理信号生成的信号度量或复合信号度量必须满足以便做出对目标医学事件的阳性检测决策的检测标准。在心律失常检测的示例中,第一算法的检测标准可以包括用于对应信号度量或复合度量X的阈值(XTH-1)。如果X>XTH-1,则可以做出对特定类型的心律失常(例如心房纤颤)的阳性检测;如果X<XTH-1,则可以做出指示出不存在心律失常类型的阴性检测。
在520,诸如通过使用算法调节器电路231,可以生成第二检测算法,其不同于接收到的第一检测算法,并且在检测心律失常中具有比接收到的第一检测算法更高的灵敏度。第二检测算法可以基于患者历史医学事件或基于来自患者种群的事件数据,从已知于比接收到的第一检测算法更灵敏的多个候选算法中选择出。可替选地,可以通过调节第一检测算法的参数来生成第二检测算法。第一检测算法的调节的时间、量或方式可以取决于患者的指征,例如当患者发展出新的状况或事先存在的状况恶化,或表现出特定疾病类型的风险升高时。在一个示例中,第二检测算法与第一检测算法的差别至少在于与信号度量或复合度量X相关联的检测阈值XTH。第二检测算法可以通过将第一检测算法的阈值(XTH-1)降低到较低阈值(XTH-2)来生成。在较低的检测阈值XTH-2的情况下,与落在XTH-2和XTH-1之间的信号度量或复合度量X关联的那些事件可更加可能地被检测为心律失常事件。
在530处,第二检测算法可以用于诸如经由事件检测器电路233从患者生理信号中检测目标医学事件(例如,心律失常检测)。可以使用与患者相关联的一个或多个可植入的、可佩戴的、或以其它方式流动式的传感器或电极来感测生理信号。传感器可以被结合到诸如AMD 110之类的流动式装置中或以其他方式与之相关联。可替选地,患者生理信号可以被存储在诸如电子病历(EMR)系统的存储装置中,并且可以响应用户命令被检索以进行分析。在一个示例中,可以使用心率、心率统计数据(例如心率稳定性或变异性),房室激活模式(例如,心动周期内的心房激活与心室激活之间的时间关系),心脏电或机械信号的形态或血液动力学参数中的一项或多项来检测心律失常。在另一示例中,可使用生理信号度量的趋势,诸如胸阻抗的降低、呼吸速率的增加或以呼吸速率测量值与潮气量测量值的比率计算的浅快呼吸指数(RSBI)的增加、或者心音分量的强度或定时的增加等等中的一项或多项,来检测心力衰竭恶化(WHF)事件。
在540,可以将检测指示符分配给检测到的心律失常情节。检测指示符可以采用分类值,该分类值指示出满足了第二检测算法的检测标准的检测到的医学事件是否也将满足第一检测算法的检测标准。在一个示例中,可以将“主要事件”指示符分配给还满足第一检测算法的检测标准的检测到的医学事件,并可以将“次要事件”指示符分配给不满足第一检测算法的检测标准的检测到的医学事件。“主要事件”可以包括其信号度量或复合度量X满足标准X>XTH-1的检测到的医学事件。“次要事件”可以包括满足条件XTH-2<X<XTH-1的检测到的医学事件。
检测指示符可以可替选地采取指示出检测到的医学事件还将满足第一检测算法的检测标准的可能性的数值。可以基于信号度量或复合度量X与阈值XTH-1的比较来确定该数值。不太灵敏的第一检测算法也检测到了主要事件;因此它相比次要事件而言指示出了实际医学情节的出现的更高可能性。在检测到的主要事件当中,可能性可以与差(X-XTH-1)成正比,使得较大的X值表示由第一检测算法做出的阳性检测的更高的置信度。在检测到的次要事件当中,可能性可以与差(XTH-1-X)成反比,使得其X值勉强漏过XTH-1阈值的事件相比于漏过XTH-1阈值一个更宽裕度的另一事件具有满足第一检测算法的标准的更高的可能性。
在550处,可以根据所分配的检测指示符对检测到的医学事件进行优先级排序。在一个示例中,主要事件可具有比次要事件更高的优先级。在主要事件或在次要事件中,具有较高检测指示符数值的事件可以比具有较低检测指示符数值的事件具有更高的优先级。检测到的医学事件的优先级还可以基于在医学事件的检测期间记录的患者症状。患者症状可包括患者的表征目标医学事件的症状的严重性和/或时间的描述。可替代地或附加地,症状可以由患者触发的情节间接地表示。可以使用在检测到的医学事件期间所收集的生理数据与在患者触发的情节期间所收集的生理数据之间的相关性来对检测到的医学事件进行优先级排序。当相关性超过阈值时,可以为检测到的医学事件分配更高的优先级。
检测到的事件医学事件(诸如多个心律失常情节)诸如使用控制电路310可以按照优先级的指定顺序(例如,优先级降序)针对情节数据的存储、传输和报告而进行排序。在一个示例中,与高优先级事件(例如,主要事件)相关联的医学数据可以在与低优先级事件(例如,次要事件)相关联的医学数据之前存储在存储装置中,并且/或者相比对于低优先级事件(例如,次要事件),可以为高优先级事件(例如,主要事件)分配更多的存储器空间。对于相同类别(例如,主要事件或次要事件)内的事件,具有满足第一检测算法的检测标准的较高可能性的事件可以比具有满足第一检测算法的检测标准的较低可能性的事件具有更高的优先级来存储在存储装置中。
在另一示例中,可以基于事件优先级排序将与诸如由AMD 110感测和获取的医学事件相关联的医学数据传输到外部系统。例如,与主要事件相关联的医学数据可以在与次要事件相关联的医学数据的传输之前被传输。附加地或可替代地,与传输与次要事件相关联的数据相比,可以分配更多的带宽来传输与主要事件相关联的数据。对于相同类别(例如,主要事件或次要事件)内的事件,与具有满足第一检测算法的检测标准的较高可能性的事件相关联的医学数据的传输可以优先于与具有满足第一检测算法的检测标准的较低可能性的事件相关联的医学数据的传输。
在又一个示例中,可以按照事件优先级的顺序将检测到的医学事件呈现给用户。与高优先级事件(例如,主要事件)相关联的医学数据可以在与低优先级事件(例如,次要事件)相关联的医学数据之前呈现给用户。对于相同类别(例如,主要事件或次要事件)内的事件,与具有满足第一检测算法的检测标准的较高可能性的事件相关联的医学数据的呈现可以优先于与具有满足第一检测算法的检测标准的较低可能性的事件相关联的医学数据的呈现。在一个示例中,图形或文本指示符可以显示在用户界面上,以警示在更灵敏的设置下检测到一个或多个次要心律失常事件,并且存储在装置中的对应情节可用以审查,如图4所示。响应于用户命令,可以显示次要情节的更多细节,例如经排名的情节的列表。提示用户选择要审查的次要情节。例如,如果AMD在用户指定的装置设置下未检测到心律失常,但患者抱怨指示事件情节的症状,则临床医生可以选择检索和审查次要情节,以确定适当的装置编程。
图6大致上示出了在其上可以执行本文所讨论的任何一种或多种技术(例如,方法)的示例机器600的框图。该描述的部分可以应用于LCP装置、IMD或外部编程器的各个部分的计算框架。
在可替选的实施例中,机器600可以作为独立装置进行操作,或者可以连接(例如,联网)到其它机器。在联网部署中,机器600可以在服务器-客户网络环境中以服务器机器、客户机器或两者的能力进行操作。在示例中,机器600可以充当对等(P2P)(或其它分布式)网络环境中的对等机器。机器600可以是个人计算机(PC)、平板电脑PC、机顶盒(STB)、个人数字助理(PDA)、移动电话、网络电器、网络路由器、交换机或网桥、或者能够执行指定该机器要采取的动作的指令(顺序或以其它方式)的任何机器。此外,虽然仅示出了单个机器,但术语“机器”还应被视为包括以下机器的任何收集,其单独或联合执行一个(或多个)指令集以实施本文所讨论的任何一种或多种方法,诸如云计算、软件即服务(SaaS)、其它计算机集群配置。
如本文描述的,示例可以包括逻辑或多个组件或机构,或者可以由其操作。电路组是在包括硬件(例如,简单电路、门、逻辑等)的有形实体中实施的电路的收集。电路组成员可以是随时间推移而灵活的和潜在的硬件可变性。电路组包括可以单独或组合地在操作时执行指定操作的成员。在示例中,电路组的硬件可以不变地被设计为执行特定操作(例如,硬连线)。在示例中,电路组的硬件可以包括可变连接的物理组件(例如,执行单元、晶体管、简单电路等),其包括物理上被修改(例如,不变聚集粒子的磁性地、电地、可移动放置等)以编码特定操作的指令的计算机可读介质。在连接物理组件时,硬件构成的底层电气特性例如从绝缘体变为导体,反之亦然。指令使能嵌入式硬件(例如,执行单元或加载机构)经由可变连接在硬件中创建电路组的成员,以在操作时执行特定操作的部分。因此,当装置操作时,计算机可读介质可通信地耦接到电路组成员的其它组件。在示例中,任何物理组件可以用在多于一个电路组的多于一个的成员中。例如,在操作中,执行单元可以在一个时间点处在第一电路组的第一电路中使用并且由第一电路组中的第二电路再用,或者在不同时间处由第二电路组中的第三电路再用。
机器(例如,计算机系统)600可以包括硬件处理器602(例如,中央处理单元(CPU)、图形处理单元(GPU)、硬件处理器核心或其任何组合)、主存储器604和静态存储器606,其中的一些或全部可以经由互连链路(例如,总线)608彼此通信。机器600还可以包括显示单元610(例如,光栅显示器、矢量显示器、全息显示器等)、字母数字输入装置612(例如,键盘)以及用户界面(UI)导航装置614(例如,鼠标)。在示例中,显示单元610、输入装置612和UI导航装置614可以是触摸屏显示器。机器600可以另外包括存储装置(例如,驱动单元)616;信号生成装置618(例如,扬声器);网络接口装置620;以及一个或多个传感器621,诸如全球定位系统(GPS)传感器、指南针、加速度计或其它传感器。机器600可以包括输出控制器628,诸如串行(例如,通用串行总线(USB))、并行或其它有线或无线(例如,红外(IR)、近场通信(NFC)等)连接,以通信或控制一个或多个外围装置(例如,打印机、读卡器等)。
存储装置616可以包括机器可读介质622,其上存储有一个或多个数据结构集或指令集624(例如,软件),其体现了由本文描述的任何一个或多个技术或功能或由其使用。指令624还可以在机器600对其执行期间完全或至少部分地驻留在主存储器604内、静态存储器606内或硬件处理器602内。在示例中,硬件处理器602、主存储器604、静态存储器606或存储装置616的一个或任何组合可以构成机器可读介质。
虽然机器可读介质622被示为单个介质,但是术语“机器可读介质”可以包括被配置为存储一个或多个指令624的单个介质或多个介质(例如,集中式或分布式数据库,和/或相关联的高速缓存和服务器)。
术语“机器可读介质”可以包括能够存储、编码或携带用于由机器600执行并且使机器600执行本公开的任何一种或多种技术的指令或者能够存储、编码或携带由这种指令使用或与这种指令相关联的数据结构的任何介质。非限制性机器可读介质示例可以包括固态存储器以及光学和磁性介质。在示例中,大容量机器可读介质包括具有多个粒子(其具有不变(例如,静止)质量)的机器可读介质。因此,大容量机器可读介质是非暂时传播信号。大容量机器可读介质的具体示例可以包括:非易失性存储器,诸如半导体存储器装置(例如,电可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM))和闪存装置;磁盘,诸如内部硬盘和可移动磁盘;磁光盘;以及CD-ROM和DVD-ROM磁盘。
还可以经由利用多种传输协议(例如,帧中继、互联网协议(IP)、传输控制协议(TCP)、用户数据报协议(UDP)、超文本传输协议(HTTP)等)中的任何一种的网络接口装置620使用传输介质在通信网络626上发送或接收指令624。示例通信网络可以包括局域网(LAN)、广域网(WAN)、分组数据网络(例如,因特网)、移动电话网络(例如,蜂窝网络)、普通老式电话(POTS)网络、以及无线数据网络(例如,称为的电气和电子工程师协会(IEEE)802.11标准系列、称为/>的IEEE 802.16标准系列)、IEEE 802.15.4标准系列、对等(P2P)网络等。在示例中,网络接口装置620可以包括一个或多个物理插孔(例如,以太网、同轴或电话插孔)或一个或多个天线以连接到通信网络626。在示例中,网络接口装置620可以包括多个天线以使用单输入多输出(SIMO)、多输入多输出(MIMO)或多输入单输出(MISO)技术中的至少一个来进行无线通信。术语“传输介质”应被视为包括能够存储、编码或携带用于由机器600执行的指令的任何无形介质,并且包括数字或模拟通信信号或其它无形介质以促进这种软件的通信。
在以上附图中示出了各种实施例。可以组合来自这些实施例中的一个或多个的一个或多个特征以形成其它实施例。
本文描述的方法示例可以至少部分地是机器或计算机实施的。一些示例可以包括编码有指令的计算机可读介质或机器可读介质,所述指令可操作以配置电子装置或系统执行如以上示例中描述的方法。这样的方法的实施方式可以包括代码,诸如微代码、汇编语言代码或高级语言代码等。这样的代码可包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的部分。此外,代码可以在执行期间或在其它时间有形地存储在一个或多个易失性或非易失性计算机可读介质上。
以上详细描述旨在是说明性的而非限制性的。因此,本公开的范围应该参考所附权利要求连同这样的权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。
Claims (15)
1.一种用于监测心律失常的系统,包括:
心律失常检测器电路,其配置为:
接收生理信号和具有第一灵敏度的第一检测算法,所述第一检测算法包括用于检测心律失常的检测标准;
使用第二检测算法从生理信号检测心律失常情节,所述第二检测算法具有用于检测心律失常的比所述第一检测算法的第一灵敏度更高的第二灵敏度,和
向由所述第二检测算法检测到的心律失常情节分配检测指示符,所述检测指示符指示出检测到的心律失常情节满足所述第一检测算法的检测标准的可能性;以及
事件优先级排序器电路,其被配置为根据所分配的检测指示符来对检测到的心律失常情节进行优先级排序。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述心律失常检测器电路被配置为,通过调节所述第一检测算法的一个或多个检测参数来生成所述第二检测算法。
3.根据权利要求2所述的系统,其中,所述一个或多个检测参数包括第一检测阈值,并且所述心律失常检测器电路被配置为,通过将所述第一检测阈值减小至较低的第二检测阈值来生成所述第二检测算法。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的系统,包括:存储电路,其被配置为存储检测到的心律失常情节;以及控制电路,其被配置为根据所述心律失常情节的优先级排序而将检测到的心律失常情节按优先级排序存储在所述存储电路中。
5.根据权利要求4所述的系统,其中,所述控制电路被配置为:将满足所述第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节的存储优先于不满足所述第一检测的检测标准的另一检测到的心律失常情节的存储。
6.根据权利要求1-3中的任一项所述的系统,包括:可通信地耦合到外部装置的流动式装置,所述流动式装置包括:收发器电路、以及所述心律失常检测器电路和所述事件优先级排序器电路中的一个或多个,其中,所述收发器电路被配置为,根据心律失常情节的优先级排序而将检测到的心律失常情节传输到外部装置。
7.根据权利要求6所述的系统,包括:控制电路,所述控制电路被配置为:将满足所述第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节的传输优先于不满足所述第一检测算法的检测标准的另一检测到的心律失常情节的传输。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,包括:输出电路,其被配置为向用户或进程呈现检测到的心律失常情节;以及控制电路,其被配置为根据所述心律失常情节的优先级排序而对检测到的心律失常情节的呈现进行优先级排序。
9.根据权利要求8所述的系统,其中,所述控制电路被配置为:将满足所述第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节的呈现优先于不满足所述第一检测算法的检测标准的另一心律失常情节的呈现。
10.根据权利要求9所述的系统,包括用户界面,其被配置为生成对不满足所述第一检测算法的检测标准的一个或多个心律失常情节的检测的警报,并响应于用户命令而显示不满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节。
11.根据权利要求10所述的系统,其中所述用户界面进一步被配置为显示满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节,并且响应于用户命令,显示不满足第一检测算法的检测标准的检测到的心律失常情节。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其中,所述事件优先级排序器电路被配置为,进一步使用与患者触发的情节的比较来对检测到的心律失常情节进行优先级排序。
13.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其中,所述事件优先级排序器电路被配置为,进一步使用与患者症状的比较来对检测到的心律失常情节进行优先级排序。
14.根据权利要求8所述的系统,其中,所述输出电路被配置为生成用于调节与所述第一检测算法相关联的一个或多个参数的推荐。
15.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,包括治疗电路,其被配置为响应于检测到心律失常情节而生成用于治疗心律失常的治疗。
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