CN111658251A - 一种血流导向型血管支架 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种血流导向型血管支架，涉及医疗器械技术领域，所述支架为若干编织丝交错编织而成的网管状结构，支架分为两端的支架区域及中部的血流导向区域；所述支架区域的编织丝分布密度低，血流导向区域的编织丝分布密度相较于支架区域的编织丝分布密度成倍增加，支架区域的端部设置有封闭结构，支架区域与血流导向区域的交界处设置有多个连接结构；所述支架上设有显影环。解决现有血流导向装置非工作区域侧枝血管闭塞率高、支架的端部存在尖锐端对血管内层造成损伤、血流导向型支架释放过程中的展开障碍问题。

Description

一种血流导向型血管支架
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种血流导向型血管支架。
背景技术
动脉瘤是由于动脉局部血管异常改变产生的血管瘤样突起。多因动脉瘤破裂致蛛网膜下腔出血，死亡率非常高。若动脉瘤没有较好的治疗方法，患者可能随时都会有生命危险。血流导向型血管支架是治疗脑血管病的血管内介入疗法，以其创伤小、安全性高、有效性高等特点受到医生与患者的肯定，已成为脑血管病的重要治疗方法之一。血流导向型血管支架的应用主要是通过微导管、微导丝等植入工具将其输送到病变位置，并在病变位置打开释放，植入在血管腔内。
对于宽颈动脉瘤、巨大动脉瘤及夹层动脉瘤的治疗一直是介入治疗领域的热点问题，传统的治疗方法有弹簧圈栓塞治疗、球囊辅助弹簧圈治疗、支架辅助弹簧圈治疗等。单纯采用弹簧圈栓塞宽颈动脉瘤复发率较高，支架辅助弹簧圈治疗虽然降低了动脉瘤远期的复发率，但仍然存在弹簧圈占位效应及栓塞手术费昂贵(需要填充多个弹簧圈)等问题，血流导向装置治疗是一种新兴的治疗动脉瘤的方法，例如已上市的ev3公司Pipeline装置、上海微创公司的Tubridge装置，通过有效改变瘤颈处的血流动力学，从而达到改变血流方向，降低动脉瘤颈、瘤壁血流冲击压力，实现血管重塑的目的，而且具有动脉瘤远期复发率低、无重力占位效应等优势，但由于这种血流导向装置在隔绝动脉瘤腔的同时，也会存在封堵侧支血管的风险，在适用上存在较大的局限性。目前像Pipeline这种血流导向装置主要用于附近没有侧支血管的宽颈动脉瘤。血流导向型血管支架的制造方法主要分为管材切割和丝材编织两大类；其中，丝材编织的支架具有能够自膨弹开、良好的柔顺性、编织结构多样化等特点。制备编织结构的支架包括：利用编织机将丝材编织在芯棒上，再裁剪成具体长度的支架。由于支架的端部均是以剪裁形式截断的，因此端部的编织丝末端会形成尖锐截面，当支架植入到血管腔内后，支架在自身膨胀产生的支撑力与血流冲击的共同作用下，编织丝末端的尖锐截面会紧贴或者嵌入到血管内层中，破坏血管壁结构，严重的情况可能导致夹层产生，进而造成血管内层损伤的风险。同时血流导向装置编织丝分布密度均匀，导致两端非工作区域的侧枝血管栓塞几率较高。血流导向装置开放性编织丝分布容易造成支架展开障碍。
综上所述，丝材编织的血流导向型血管支架存在以下问题：
1、支架的端部均是以剪裁形式截断的，因此端部的编织丝末端会形成尖锐截面，当支架植入到血管腔内后，支架在自身膨胀产生的支撑力与血流冲击的共同作用下，编织丝末端的尖锐截面会紧贴或者嵌入到血管内层中，破坏血管壁结构，严重的情况可能导致夹层产生，进而造成血管内层损伤的风险。
2、血流导向装置编织丝分布密度均匀，导致两端非工作区域的侧枝血管栓塞几率较高。
3、血流导向装置开放性编织丝分布容易造成支架展开障碍。
发明内容
本发明为了解决上述问题，设计了一种血流导向型血管支架，以解决现有血流导向装置非工作区域侧枝血管闭塞率高、支架的端部存在尖锐端对血管内层造成损伤、血流导向型支架释放过程中的展开障碍问题。
为了解决上述技术问题并达到上述技术效果，本发明通过以下技术内容实现的：
一种血流导向型血管支架，所述支架为若干编织丝交错编织而成的网管状结构，支架分为两端的支架区域及中部的血流导向区域；所述支架区域的编织丝分布密度低，血流导向区域的编织丝分布密度相较于支架区域的编织丝分布密度成倍增加，支架区域的端部设置有封闭结构，支架区域与血流导向区域的交界处设置有多个连接结构；所述支架上设有显影环。
进一步的，所述血流导向区域的编织丝数量是组成支架区域的编织丝数量的两倍。
进一步的，所述支架区域的编织丝的直径与所述血流导向区域的编织丝的直径相同，编织丝的直径为0.0001英寸～0.008英寸，编织丝为镍钛合金丝、钴铬合金丝、铂钨合金丝或钽丝中的一种或多种。
进一步的，所述支架区域相邻的两根编织丝之间的夹角与所述血流导向区域的相邻的两根编织丝之间的夹角相等；所述血流导向区域的金属覆盖率是所述支架区域的金属覆盖率的两倍以上。
进一步的，所述显影环为编制支架时编织丝中包括的3～8根铂金丝。
进一步的，所述显影环为设置在血流导向型血管支架端部的编织丝上的铂金丝。
进一步的，所述封闭结构为弧形，多个弧形的封闭结构沿支架的端部周向分布构成波纹形结构；所述封闭结构由编织丝回折或焊接而成。
进一步的，所述血流导向区域由支架两端的支架区域进一步延伸并重叠编织而成。
进一步的，所述连接结构为弧形，连接结构的弧形角度与在支架区域的端部设置的弧形的封闭结构的弧形角度相同。
进一步的，所述连接结构由编织丝回折或焊接构成。
本发明的另一目的在于提供一种血流导向型血管支架在治疗动脉瘤、血管夹层、狭窄中的应用：
在网管状结构中调整两端及中间有效工作区域编织丝的分布密度，有效实现了血流导向作用，同时又降低了两端非工作区域血管穿支闭塞风险。通过在网管状结构的端部设置波纹形的封闭结构，从结构上避免了编织丝头端裸露在支架端部，能够有效消除编织丝的尖锐头端对血管壁造成损伤的风险。通过在网管状结构中设置有波纹形的封闭结构和弧形的连接结构，从结构上更利于血流导向型支架释放过程中的顺利展开。此外由于改变弧形的封闭结构的弧心角可以灵活调整编织丝的角度，从而可以轻松改变支架直径，有利于根据病变位置的血管特点选择对血管内壁损伤最小的支架结构，满足临床需求。
本发明的有益效果是：
1、支架区域及血流导向区域的编织丝数量不同，组成血流导向区域的编织丝数量是组成支架区域的的编织丝数量的2倍以上，进而使得血流导向区域的金属覆盖率是支架区域的金属覆盖率的2倍以上，由于金属覆盖率的变化，降低了对侧枝血管的影响，实现血流导向作用。
2、血流导向区域的金属覆盖率高，两端的支架区域的金属覆盖率低，在保留了血流导向区域功能的同时，减少了支架区域过高的金属覆盖率所造成的高致栓性。
3、支架区域的端部设置有弧形的封闭结构，在支架区域与血流导向区域的交界处设置有多个弧形的连接结构，由于弧形结构的设计，避免了裸露的端部插入到管网状结构中，改善了支架的展开效率，同时弧形结构的设计从结构上避免的支架端部编织丝尖端裸露，有效地消除了编织丝尖锐头端对血管内层造成损伤的问题。
4、支架上设有显影环，使血流导向型血管支架在释放中显影定位。
当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明血流导向型血管支架的整体结构示意图；
图2是本发明血流导向型血管支架的部分纵切结构示意图；
图3是本发明血流导向型血管支架的支架区域和血流导向区域交界处的放大结构示意图；
图4是本发明血流导向型血管支架的端部结构放大示意图；
图5是本发明血流导向型血管支架的部分立体结构示意图
附图中，各标号所代表的部件列表如下：
1-支架，11-血流导向区域，12-支架区域，121-封闭结构，122-端部，123-圈，13-交界处，131-连接结构，2-编织丝。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
为了更加清晰的描述本发明的内容，下面结合具体实施例做以下描述：
实施例1
参阅图1-5所示，一种血流导向型血管支架，其特征在于所述支架1为若干编织丝2交错编织而成的网管状结构，支架1分为两端的支架区域12及中部的血流导向区域11；所述支架区域12的编织丝2分布密度低，血流导向区域11的编织丝2分布密度相较于支架区域12的编织丝2分布密度成倍增加，支架区域12的端部设置有封闭结构121，支架区域12与血流导向区域11的交界处13设置有多个连接结构131；所述支架1上设有显影环。降低了对侧枝血管的影响，实现血流导向作用。
实施例2
基于实施例1，所述血流导向区域11的编织丝2数量是组成支架区域11的编织丝2数量的两倍，所述支架区域12相邻的两根编织丝2之间的夹角与所述血流导向区域11的相邻的两根编织丝2之间的夹角相等，所述血流导向区域11的金属覆盖率是所述支架区域12的金属覆盖率的两倍以上。
实施例3
所述支架区域12的编织丝2的直径与所述血流导向区域11的编织丝2的直径相同，编织丝2的直径为0.0001英寸～0.008英寸，编织丝2为镍钛合金丝、钴铬合金丝、铂钨合金丝或钽丝中的一种或多种。
实施例4
所述封闭结构121为弧形，多个弧形的封闭结构121沿支架1的端部122周向分布构成波纹形结构；所述封闭结构121由编织丝2回折或焊接而成。避免了裸露的端部122插入到管网状结构中，改善了支架1的展开效率，同时由于支架1的端部122设置有波纹形的封闭结构121，从结构上避免的支架1的端部122的编织丝2尖端裸露，有效地避免了编织丝2尖锐头端对血管壁造成损伤的风险。
实施例5
所述支架区域12的端部的弧形的封闭结构121的所有波峰沿所述网管状结构的周向分布并且所有波峰围成一个圈123，圈123中弧形的封闭结构121的弧心角相同或不同，只要支架区域12的端部122的弧形封闭结构121与血管接触满足支撑固定的需求即可。所述封闭结构121呈圆弧形，弧心角θ为30°～150°，更优选为75°～105°。
实施例6
所述显影环为设置在血流导向型血管支架1的端部122的编织丝2上的铂金丝或为编制支架1时编织丝2中包括的3～8根铂金丝。方便血流导向型血管支架1在释放中显影定位。
综上，在本发明所提供的血流导向型血管支架中，通过在网管状结构中调整两端及中间有效工作区域编织丝的分布密度，有效实现了血流导向作用，同时又降低了两端非工作区域血管穿支闭塞风险。通过在网管状结构的端部设置波纹形的封闭结构，从结构上避免了编织丝头端裸露在支架端部，能够有效消除编织丝的尖锐头端对血管壁造成损伤的风险。通过在网管状结构中设置有波纹形的封闭结构和弧形的连接结构，从结构上更利于血流导向型支架释放过程中的顺利展开。此外由于改变弧形的封闭结构的弧心角可以灵活调整编织丝的角度，从而可以轻松改变支架直径，有利于根据病变位置的血管特点选择对血管内壁损伤最小的支架结构，满足临床需求。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

Claims (10)

1.一种血流导向型血管支架，其特征在于：所述支架为若干编织丝交错编织而成的网管状结构，支架分为两端的支架区域及中部的血流导向区域；所述支架区域的编织丝分布密度低，血流导向区域的编织丝分布密度相较于支架区域的编织丝分布密度成倍增加，支架区域的端部设置有封闭结构，支架区域与血流导向区域的交界处设置有多个连接结构；所述支架上设有显影环。
2.根据权利要求1所述的一种血流导向型血管支架，其特征在于：所述血流导向区域的编织丝数量是组成支架区域的编织丝数量的两倍。
3.根据权利要求1所述的一种血流导向型血管支架，其特征在于：所述支架区域的编织丝的直径与所述血流导向区域的编织丝的直径相同，编织丝的直径为0.0001英寸～0.008英寸，编织丝为镍钛合金丝、钴铬合金丝、铂钨合金丝或钽丝中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的一种血流导向型血管支架，其特征在于：所述支架区域相邻的两根编织丝之间的夹角与所述血流导向区域的相邻的两根编织丝之间的夹角相等；所述血流导向区域的金属覆盖率是所述支架区域的金属覆盖率的两倍以上。
5.根据权利要求1所述的一种血流导向型血管支架，其特征在于：所述显影环为编制支架时编织丝中包括的3～8根铂金丝或为设置在血流导向型血管支架的端部的编织丝上的铂金丝。
6.根据权利要求1所述的一种血流导向型血管支架，其特征在于：所述封闭结构为弧形，多个弧形的封闭结构沿支架的端部周向分布构成波纹形结构；所述封闭结构由编织丝回折或焊接而成。
7.根据权利要求1所述的一种血流导向型血管支架，其特征在于：所述血流导向区域由支架两端的支架区域进一步延伸并重叠编织而成。
8.根据权利要求6所述的一种血流导向型血管支架，其特征在于：所述连接结构为弧形，连接结构的弧形角度与在支架区域的端部设置的弧形的封闭结构的弧形角度相同。
9.根据权利要求9所述的一种血流导向型血管支架，其特征在于：所述连接结构由编织丝回折或焊接构成。
10.根据权利要求1-9任一权利要求所述的一种血流导向型血管支架在治疗动脉瘤、血管夹层、狭窄中的应用。
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