CN111629703A - 加压气体动力液体转移装置和系统 - Google Patents

Abstract

一种用于将药物流体从小瓶转移到药物流体注射装置的转移装置，包括小瓶保持器，其中当小瓶插入小瓶保持器时，位于小瓶保持器内的小瓶刺针配置为进入容纳药物流体的小瓶。具有内部腔的膨胀室与小瓶刺针流体连通。加压气体筒与膨胀室的内部腔一起定位，而穿刺尖端配置成当由使用者致动时刺穿加压气体筒。小瓶刺针还配置为与附接到转移装置的注射装置流体连通。

Description

加压气体动力液体转移装置和系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年10月16日提交的美国临时专利申请号62/572,911的优先权和权益，其全部内容通过引用结合于此。

技术领域

本发明总体上涉及用于将流体从小瓶(vial)转移到医疗装置的装置，尤其涉及用于将液体药物从源小瓶转移到注射装置和/或用于混合、稀释或重构药物并且将所得的液体药物转移到注射装置中的加压气体动力装置和系统。

背景技术

患者临时性或长时间佩戴的注射装置在医学领域是众所周知的。本申请的主题涉及一种转移装置，特别但不排他地与2014年12月24日公开的共同转让的PCT公开申请号WO2014/204894中描述的注射装置一起使用，其在此通过引用整体并入本文。该注射装置包括内部弹性囊，其可以填充有任何合适的可注射药剂，无论是药物、抗生素、生物制剂还是其他注射剂，用于在患者佩戴该装置时将其皮下注射(通常是推注)到患者体内。

在注射入患者体内之前，必须为该注射装置(全部或部分地)填充所需的注射剂。上述PCT公开申请还公开了用于从诸如一个或多个小瓶的源将注射剂转移到注射装置中的多种转移装置。在某些情况下，注射剂必须稀释或重构，并且在上述申请中公开了用于实现此的各种装置。本申请公开了针对用于转移、稀释和/或重构的这种转移装置的另外的新颖设计和改进，从而允许较低的制造成本和较少的废物处置。本文所述的转移装置可被不同地称为转移模块、配件、附件或通过其他合适的术语，而无意对本文未阐述的装置的结构或功能进行任何限制。

发明内容

本主题的多个方面可以在下面描述和要求保护的装置和系统中单独或一起体现。这些方面可以单独使用，也可以与本文描述的主题的其他方面结合使用，并且这些方面一起的描述并不旨在排除单独使用这些方面或排除在所附的权利要求书中阐述的这些方面单独或以不同组合的要求。

在一方面，一种用于将药物流体从小瓶转移到药物流体注射装置的转移装置包括：小瓶升降器，其配置成接收容纳药物流体的小瓶；以及小瓶升降器井，小瓶升降器在其内在伸出位置和缩回位置之间移动。小瓶刺针定位在小瓶升降器井内，使得当小瓶升降器处于缩回位置时小瓶刺针定位在小瓶内。膨胀室具有内部腔，并且加压气体筒与膨胀室的内部腔一起定位。穿刺尖端配置成当由使用者致动时刺穿加压气体筒。小瓶刺针与膨胀室的内部腔流体连通，并且配置成当小瓶升降器处于缩回位置并且小瓶刺针位于小瓶中时与附接到转移装置的注射装置和位于小瓶升降器内的小瓶流体连通。

在另一方面，一种用于将药物流体从小瓶转移到药物流体注射装置的转移装置包括小瓶保持器，其中小瓶刺针定位在小瓶保持器内，并且配置成在将小瓶插入小瓶保持器时进入容纳药物流体的小瓶。膨胀室具有与小瓶刺针流体连通的内部腔和泄压孔。加压气体筒与膨胀室的内部腔一起定位。穿刺尖端配置成当由使用者致动时刺穿加压气体筒。小瓶刺针配置成与附接到转移装置的注射装置流体连通。柱塞杆可滑动地定位在泄压孔内，并且配置成在关闭位置和排气位置之间移动。

在又一方面，一种用于将药物流体从小瓶转移到药物流体注射装置的转移装置包括：小瓶保持器，其中小瓶刺针定位在小瓶保持器内，并且配置成在将小瓶插入小瓶保持器时进入容纳药物流体的小瓶。膨胀室具有与小瓶刺针流体连通的内部腔。加压气体筒定位在膨胀室的内部腔内。穿刺尖端配置成当由使用者致动时刺穿加压气体筒。排气过滤器包括：壳体，其具有流体入口、液体出口和气体出口；亲水膜，其位于壳体中并且与流体入口和液体出口流体连通；疏水膜，其位于壳体中并且与流体入口和气体出口流体连通。小瓶刺针配置为从插入小瓶保持器的小瓶向排气过滤器的流体入口提供药物流体，使得药物流体的液体部分流过亲水构件并通过液体出口流出壳体。液体出口配置为与附接到转移装置的注射装置流体连通。药物流体的气体部分流过疏水膜并通过气体出口流出壳体。

附图说明

图1是单个小瓶加压气体动力转移系统和注射装置的示意图。

图2是双小瓶加压气体动力转移系统和注射装置的示意图。

图3A是本公开的加压气体动力转移装置的实施例的透视图，其中附接有注射装置。

图3B是图3A的加压气体动力转移装置的透视图，其中注射装置被移除。

图4是图3A和3B的加压气体动力转移装置的分解图。

图5A是图3A-4的加压气体动力转移装置的小瓶保持器的放大透视图，其中小瓶升降器处于升高或伸出位置。

图5B是图5A的小瓶保持器的透视图，其中小瓶升降器处于缩回或降低位置。

图6是图5A和5B的小瓶保持器的小瓶升降器的透视图。

图7是沿水平切割平面截取的图5A-6的小瓶保持器的剖视图。

图8是图5A-7的小瓶升降器的止动凸片、止动销、锁定臂和锁定爪以及小瓶保持器的小瓶升降器井的升降器井凸轮作用斜面的放大透视图。

图9是图5A-8的小瓶升降器的锁定臂的锁定肩部的放大透视图。

图10是图3A-4的注射装置的小瓶刺针毂组件的第一透视图。

图11是图3A-4的注射装置的小瓶刺针毂组件的第二透视图。

图12A是图10和11的小瓶刺针毂组件的侧视图，其中在将小瓶刺针插入小瓶之前将毂盖移除。

图12B是在将小瓶刺针初始插入小瓶期间的图12A的小瓶刺针毂组件的侧视图。

图12C是图12A和12B的小瓶刺针毂组件的侧视图，其中小瓶刺针完全插入小瓶中。

图13是在压接之前图10和11的小瓶刺针毂组件的气体管的剖视图。

图14是在压接之后图10和11的小瓶刺针毂组件的气体管的剖视图。

图15是图3A-4的转移装置的小瓶毂组件和加压气体延伸室的第一透视图。

图16是图3A-4的转移装置的小瓶毂组件和加压气体延伸室的第二透视图。

图17是图3A-4的转移装置的加压气体膨胀室的室底部的透视图。

图18是示出了与图17的室底部一起定位的加压气体罐的放大透视图。

图19是图3A-4的转移装置的加压气体膨胀室的室顶部的顶部透视图。

图20是图3A-4的转移装置的加压气体膨胀室的室顶部的底部透视图。

图21是图3A-4的转移装置的气体筒穿刺机构的放大剖视图。

图22是图3A-4的转移装置的气体筒穿刺机构的第二剖视图。

图23是图21和22的气体筒穿刺机构的升降器和挠性壁凸轮作用斜面的放大俯视图。

图24是示出了与基板的锁定凸片接合的小瓶升降器的升降器凸轮作用斜面的放大剖视图。

图25是图3A-4的转移装置的小瓶保持器的挤压管延伸部和叶片的放大俯视图。

图26A是开始与图3A-4的转移装置的转移管接合的图25的挤压管叶片的放大侧视图。

图26B是与图3A-4的转移装置的转移管接合的图25的挤压管叶片的放大侧视图。

图27是沿竖直切割平面截取的图3A-4的转移装置的排气过滤器的剖视图。

图28是图3A-4的转移装置的保持带的侧视图。

图29是图3A-4的转移装置的保持环的打开的铰链凸片的放大透视图。

图30A是在使用该装置之前并且附接有注射装置的沿竖直切割平面截取的图3A-4的转移装置的泄压组件的剖视图。

图30B是在发射(fire)阶段的第一部分期间沿竖直切割平面截取的图3A-4的转移装置的泄压组件的剖视图。

图30C是在发射阶段的第二部分期间沿竖直切割平面截取的图3A-4的转移装置的泄压组件的剖视图。

图30D是在最后排气阶段期间沿竖直切割平面截取的图3A-4的转移装置的泄压组件的剖视图。

图31是图3A-4的转移装置的保持环的放大透视图。

图32是图31的保持环的一部分的放大图，示出了用于保持注射装置粘合剂衬垫凸片或安全带的配合柱。

具体实施方式

如共同转让的在先公开的PCT申请WO2016/154413中所述，该申请的全部内容通过引用合并于此，图1是单个小瓶转移系统的示意图，其包括预填充的加压气瓶或筒100形式的压力容器、限流器和/或压力调节器101、液体药物小瓶102和注射装置103。该气瓶可以是市售的任何合适的气瓶，也可以是定制的气瓶。例如，可以使用各种可能的气瓶，具有容量为1至1000cc的高压充气一次性气瓶。可以将气瓶充入高达2000-3000psig或更大的合适压力。应当理解，相对较小容量的一次性气瓶将适用于本主题。例如，气瓶的体积可以为10ml或更小，更优选地小于5ml，比如1-2ml，加压到500psig或更大，比如从900psig直到2000-3000psig或更大。

该气体可以是任何合适的气体，比如但不限于惰性气体。由于气体将与药物接触，因此气体优选不含病原体，即不含活性病原体。氮气或氩气可以是合适的气体。当从气瓶释放时，比如通过穿刺针的刺穿，气体被引导通过合适的流动路径，从气瓶通过限流器和/或压力调节器101到达小瓶102。可替代地，离开气瓶的气体可被引导通过孔径为0.2μm或更小的过滤器来过滤气体。

限流器和/或压力调节器101可以具有任何合适的配置。仅作为示例，在以下描述的本公开的实施例中，限流器和压力调节器可以采取形成在装置中的室的形式，筒(cartridge)位于该装置内并且小瓶102和注射装置103附接至该装置。流动路径104将气体从限流器/调节器引导至小瓶102。限流器/调节器可以采取上述过滤器的形式。

小瓶102可以是具有通常为玻璃的刚性容器部分105的标准药物小瓶，其一端开口并且由乳胶、硅树脂或其他材料的可刺穿膜或隔膜106密封。优选地，本方法是在小瓶处于倒置的竖直位置的情况下进行的，以使气体流到小瓶的封闭端，从而在加压气体的力下将基本所有的药物从小瓶中压出。

流动路径107在气体的压力下从小瓶将药物引导至合适的容器，比如注射装置103，其示例在共同转让的在先公开的PCT申请号WO2014/204894中描述，如前所述。注射装置可具有液体储存器，比如用于容纳药物的可膨胀储存器，例如在来自药物的压力下膨胀的储存器。一旦从流动路径107移除，在使用者致动注射装置时，储存器可被偏压以排出药物。仅作为示例，注射器容量可以为1-50mL。

应当注意，“注射液”、“注射剂”、“药物”、“药剂”及相似术语在本文中可互换使用。

注射装置103的下表面可以包括填充端口108和分配端口112。如图1所示，填充端口108是允许转移设备填充路径107将液体转移到注射装置103的接口。填充端口108优选地包括止回阀，以防止当将注射装置从转移设备移除并且将填充端口108从填充路径107移除时加压的注射剂从注射装置103泄漏。

药物经由穿过分配端口112的注射套管从注射装置103排出。

出于说明而非限制的目的，图2是加压气体动力双小瓶重悬和转移系统的示意图，包括预填充加压气瓶或筒120形式的压力容器、限流器和/压力调节器121、液体稀释小瓶122D、药物小瓶122M以及图1的注射装置103。(每个小瓶122D和122M也可以包含液体药物)。如图1中所示，气瓶120可以是可商购的任何合适的气瓶，或者可以是定制的气瓶。

同样相似于单个小瓶系统，气体可以是任何合适的气体，比如但不限于惰性气体，其优选地是不含病原体，即不含活性病原体。当释放时，比如通过穿刺针的刺穿，气体被引导通过合适的流动路径，从气瓶通过限流器和/或压力调节器121进入稀释瓶122D。可替代地，离开气瓶的气体可被引导通过孔径为0.2μm或更小的过滤器来过滤气体。

如在图1的系统中一样，限流器和/或压力调节器121可以具有任何合适的配置，包括形成在装置中的室，筒定位在该装置内并且小瓶122D和122M以及注射装置103附接到该装置。流动路径124将气体从限流器/调节器引导至小瓶122D。限流器/调节器可以采用上述过滤器的形式。

稀释剂(或第一液体药物)小瓶122D和药物(或第二液体药物)小瓶122M可各自为标准药物小瓶配置，具有通常为玻璃的刚性容器部分，其一端开口并且由乳胶、硅树脂或其他材料的可刺穿膜或隔膜126D和126M密封。优选地，本方法是在小瓶处于倒置的竖直位置的情况下进行的，以使气体流到小瓶的封闭端，从而在任何气体离开药物小瓶之前，在加压气体的力下将基本所有的稀释剂和/或药物从小瓶中压出。

流动路径127D在气体的压力下从稀释剂(或第一液体药物)小瓶122D引导稀释剂(或液体药物)进入药物小瓶122M，如果处于干燥的冻干形式，则可在其中重悬药物，或者如果是液体浓缩形式，则可以稀释药物(或者如果是液体非浓缩形式，则可以简单地与药物组合或混合)。组合的药物和稀释剂或者稀释或混合的液体药物在气体的压力下从药物小瓶122M流经流动路径127M到达任何合适的容器，比如在前述的PCT申请中公开的注射装置103。

本公开的加压气体动力转移装置的实施例在图3A和3B中总体以140表示。转移装置包括两个主要部分：(1)小瓶保持器，总体上以142表示，以及(2)气体膨胀室，总体上以144表示。参照图3A并且在下面更详细地解释，注射装置103可以对接至膨胀室144以接收液体药物。

尽管下面公开的实施例使用单个小瓶，但替代实施例包括可以以图2所示的方式容纳两个或更多个小瓶的转移站。

另外，虽然下面讨论的转移装置的实施例是单次使用的一次性装置，但替代实施例包括可重复使用的转移装置。

小瓶保持器142包括小瓶升降器井(elevator shaft)，在图4、5A和5B中总体以146表示，在其内接收有小瓶升降器148。小瓶升降器井146固定到转移装置的基板150(图4)。小瓶升降器148在小瓶升降器井146内以伸缩方式在图5A所示的伸出位置和图5B所示的缩回位置之间竖直滑动。

如图6所示，小瓶升降器148包括圆形边缘152，锁定臂154a-154d从其向下延伸。另外，花键156a和156b(也示出在图7中)从边缘152向下延伸，加压气瓶穿刺机构的致动臂158也是如此。止动凸片162a-162d从升降器的中央底部径向延伸，并且每个具有止动销164a-164d。开口166形成在小瓶升降器148的底部的中心，并接收安装在基板150(图4)的底部的指向上方的小瓶刺针，这将在下面更详细地说明。

如图7所示，小瓶升降器井146具有侧壁168，该侧壁包括向内面向通道174a和174b，其以滑动方式接收小瓶升降器148的花键156a和156b，以提供小瓶升降器在小瓶升降器井中的径向对准，并在小瓶升降器移动时提供平稳过渡。

如图8中的锁定臂154a所示，小瓶升降器井侧壁168还具有向内延伸的凸轮作用斜面170a(图8)。为锁定臂154b-154d提供了相似的凸轮作用斜面。

如在图8中进一步示出，锁定臂154a的远端或下端包括爪176a，而参照图9，锁定臂154a的上部包括小瓶锁定肩部178a。锁定臂154b-154d具有相似的结构。

在操作中，处于倒置定向的小瓶(如图1中的小瓶102所示)在小瓶升降器处于伸出位置(图5A)时下降到小瓶升降器148中，直到由隔膜(图1的106)形成的向下表面或小瓶的边缘接合止动凸片162a-162d的止动销164a-164d(图6)。然后，使用者轻轻地向下按压小瓶，小瓶升降器148朝向图5B所示的缩回位置向下移动到小瓶升降器井146中。

当小瓶升降器146朝向图5B所示的缩回位置向下移动时，由于升降器井凸轮作用斜面(图8的176a)的推动，锁定臂154a-154d的远端上的爪(图8的170a)向内移动。当此发生时，由于小瓶的面向下的端表面(隔膜和/或小瓶边缘)在止动销164a-164d上向下推，因此小瓶升降器148的止动凸片162a-162d的远端被向下推。当小瓶升降器148到达图5B所示的缩回位置时，锁定臂154a-154d的小瓶锁定肩部(图9的178a)已经移动到它们接合小瓶102的颈部(图1的180)的位置。结果，小瓶锁定在小瓶保持器142内。

仅作为示例，每个小瓶的容量可以为1-50mL，瓶颈(neck finishes)为13-20mm。

如果使用者试图在小瓶升降器中没有小瓶的情况下将图4-6的小瓶升降器148向下推入图4-5B的小瓶升降器井146，则锁定臂154a-154d的远端上的向内行进爪(图8的176a)将接合止动凸片162a-162d的远端，如图8所示，以防止小瓶升降器148移入图5B的缩回位置。基板(图4的150)的底部与小瓶升降器148的底部之间的间距使得当锁定臂的爪与止动凸片接合时，位于小瓶保持器基部的底部上的小瓶刺针的尖端在小瓶升降器的底部下方(即，指向上方的小瓶刺针尚未穿过升降器底部的开口166)。结果，保护使用者避免用小瓶刺针刺入其手指。

如前所述，并在图4、10和11中示出，小瓶刺针182通过小瓶刺针毂184安装到基板150的底部。小瓶刺针具有尖端，其被指向成穿过小瓶膜或隔膜(图1、12B和12C中的106)并且具有两个流体路径—一个允许压缩气体进入以迫使液体从小瓶中出来，而另一个用于将液体排出到注射装置。

如图4、10和11所示，小瓶刺针毂184包括具有气体入口接头194和流体出口接头196的壳体192。流体出口接头可以可选地包括在毂盖198中，毂盖198固定至壳体192以提供在组装期间进入壳体的腔(图12A-12C的202)的通路。

如图10-12C所示，小瓶刺针182可以采取优选地由不锈钢制成的套管的形式，具有尖的尖端204以及液体开口206和208。优选地由聚酰胺制成的半挠性气体管212具有气体出口开口214，并且延伸穿过小瓶刺针182以及小瓶刺针毂的腔202和气体入口接头194。如将在下面更详细地解释，气体管212的下端选择性地与加压空气或气体源流体连通。

为了使从气体管212进入的气体到达小瓶比如图12B和12C的小瓶102的顶部空间，它应该能够由小瓶刺针的液体开口206和208通过并到达小瓶中的液体药物的顶表面。结果，如图10和11所示，当将加压气体引入小瓶时，气体管开口214通常定位成高于小瓶刺针182的液体开口206和208。

为了在小瓶刺针182移动穿过时防止气体管212屈曲或被小瓶的膜或隔膜(图12B和12C的106)弯曲，腔202允许气体管212在小瓶刺针毂壳体192中弯曲。更具体地，参考图12A，在将小瓶刺针182插入小瓶之前，气体管212处于自然的伸出位置，其中气体出口214恰好位于小瓶刺针182的尖的尖端214下方。

参考图12B，当将小瓶刺针182插入到隔膜106中时，气体管212的上端被隔膜向下压到小瓶刺针182内，在该处防止其弯曲和屈曲。气体管212的柱强度使其偏压以在没有外力施加到其上时希望保持直。如图12B所示，当向下力施加到管的尖端(由图12B中的小瓶隔膜106施加的力)时，这些性质允许气体管212在小瓶刺针毂的壳体192的腔202中向下弯曲。由于气体管212具有保持直的能力，因此在小瓶隔膜106的力离开气体管212的顶端并随着隔膜落座于小瓶刺针上而转移到小瓶刺针182之后，其弹回到其原始的伸出位置，如图12C所示。

在小瓶刺针和气体管完全位于小瓶内之后，加压空气通过气体管和气体管开口释放到小瓶的顶部空间。带有气体出口开口的气体管(处于其伸出位置)的尖端通常高于小瓶刺针中的流体出口开口，因此空气会通过液体药物起泡并进入小瓶的顶部空间或封闭端。

有助于气体到达小瓶顶部的气体管212的可选特征是在气体管的尖端处的气体管开口214的形状。不是圆形开口形状(图13)，气体管212在尖端处被挤压，从而为气体管开口214创建细长的椭圆形(图14)。这种形状在管的出口点处起到限制作用，进而导致气体以较高的速度从管中释放，从而防止气体有机会被吸入小瓶刺针的液体流路中。最好将此概念描述为相似于有人将拇指/手指放在出口上以限制水从花园水管流出—这样做会增加离开管的流体流的速度。

当将加压气体引入小瓶的顶部空间时，小瓶中的液体被迫通过图10和11的小瓶刺针液体出口206和208离开。该液体向下行进到小瓶刺针毂的腔202(图12A-12C)中并通过流体出口接头196(图10和11)流出。该子组件中的残留流体应尽可能减少。为此，将流体出口接头196定位在腔202的底部附近。

参考图15和16，穿过小瓶刺针毂的壳体192的气体入口接头194(或仅腔202)的气体管212连接或拼接到挠性转移管222。转移管222的相反端连接到总体以144表示的气体膨胀室，其用作以上述方式对小瓶加压的加压气体源。

如图4、15-17所示，气体膨胀室144包括膨胀室顶部226和膨胀室底部228。如图15所示，转移管222连接至气体膨胀室144的加压气体供应端口。如图4所示，膨胀室底部228被转移装置基板150接收。

参照图17和18，膨胀室底部228限定膨胀室内部腔230并且设置有托架232，其配置成保持和支撑包含压缩气体比如压缩氮气的气体筒234(也在图4中示出)。当然，可以使用包含其他类型的压缩或加压气体的筒。

如图17和19所示，肋236和238分别形成在室顶部226和室底部228的底表面上，并支撑室以限制偏斜或破裂。如图20所示，室顶部226的顶表面设置有用于保持过滤器的凹部242，流体从小瓶刺针毂行进通过该过滤器至安装在转移装置上的注射装置，如下文更详细地解释。

室底部228的边缘上的室柱244(图17)与形成在凸片246(图19)中的开口对准，该凸片在组装时(也在图4中示出)从室顶部226延伸。然后可以用粘合剂将室顶部和底部胶合在一起。室柱244还与保持环上的六角孔配合，如图4中的250所示，以使其保持附接到装置上。在图17中以252表示的X柱允许附加的胶合表面，并且当气体膨胀室的内部腔(图17的230)加压时不允许室顶部226的大表面积弯曲。当气体膨胀室加压时，基板150的挠性壁支撑件(以图4的254表示)为气体膨胀室侧壁256(图4和15-17)提供额外的支撑。

当位于其中的气体筒234(图4和18)被刺穿时，膨胀室144的内部腔230加压。现在将描述用于这样做的筒穿刺机构。

参考图4、15、16、21和22，挠性壁260具有保持具有尖锐点的穿刺尖端264的内表面和设置有挠性壁凸轮作用斜面266的外表面。仅作为示例，挠性壁160可以由塑料制成，具有约0.030”的厚度以用于挠性。

挠性壁260位于在图17、21和22中以268表示的开口上方，穿刺尖端264从中穿过，如图21和22所示。将挠性壁用粘合剂胶合就位，然后在组装转移装置之后将其夹在形成在基板150上的支撑肋274(图4、21和22)之间。参考图4，支撑肋274具有竖直槽276，其容纳挠性壁凸轮作用斜面266。

如先前参考图6所述，致动臂158从小瓶升降器148的边缘152向下延伸。这也在图22中示出。如图4、6、22和23所示，致动臂158的远端设置有升降器凸轮作用斜面278。

当将小瓶插入小瓶升降器(图4-6的148)中并向下推从而使小瓶升降器缩回到小瓶升降器井(图4-5B的146)中时，小瓶升降器的致动臂158向下移动，从而参照图22和23，升降器凸轮作用斜面278与挠性壁凸轮作用斜面266相互作用，以迫使挠性壁260的中心部分且因此穿刺尖端264向内移动并且刺穿加压气体筒234(也在图18中示出)的端部。这样，挠性壁以凹入方式弹性变形(当从气体膨胀室144的外部观察时)。挠性壁凸轮作用斜面266和升降器凸轮作用斜面各自优选地具有20度角(从竖直)以减小弯曲且因此移动挠性壁260的中心部分所需的力和位移。

气体膨胀室144的内部腔230(图17)的形状和体积使得提供给转移管222且因此小瓶刺针毂和小瓶的气体的压力小于气体筒234(图18)中的气体的压力。结果，内部腔230用作压力调节器。

参照图22，升降器井壁168具有销282，其被形成在室顶部226中的开口接收，使得升降器井连接到膨胀室，从而限制从升降器井的顶部的任何移动，以帮助确保刺穿气体筒。

基板150的支撑肋274限制挠性壁凸轮作用斜面266的竖直运动，这有助于消除将引起哑火(misfire)的任何松弛。

如图18和22所示，穿刺尖端264与加压气体筒234接合的角度优选地使得其迫使穿刺尖端进入筒穿刺区域的角落，即筒的最薄壁产生最小的穿刺负荷的地方。

如图22和24所示，基板还具有升降器锁定凸片284，其在小瓶升降器缩回到小瓶升降器井中并且小瓶升降器凸轮作用斜面278越过它时弯曲。然后，升降器锁定凸片284在升降器凸轮作用斜面278上向后弯曲，如图24所示，以防止在小瓶内容物开始转移后从小瓶升降器中移除小瓶。

在图5B、7、25、26A和26B中以286表示的管挤压延伸部在升降器井上限定槽288，其用作转移管222(图15、16、26A和26B)的保持位置，转移管在加压气体膨胀室和小瓶刺针毂的气体管之间延伸。

小瓶升降器包括在图6、7、25、26A和26B中以292表示的管挤压叶片，其具有在图6和26A中以294表示的倾斜底表面。管挤压叶片292穿过管挤压延伸部的相应开口(图25的295)。

如图26A和26B所示，当小瓶升降器和小瓶向下移向小瓶升降器井中的缩回位置时，管挤压叶片292行进通过挤压管延伸部286并将转移管222挤压靠在限定挤压管延伸部的槽288的边缘上，直到小瓶升降器处于完全缩回位置(图5B)。该系统的一方面是气瓶被刺穿并将气体引入小瓶的时间安排。当将小瓶插入升降器并推至行程结束时，升降器与挠性壁相互作用以刺穿气体罐。期望在将加压气体流入小瓶之前，小瓶刺针在小瓶中。通过在升降器行进和刺穿气体罐期间挤压管，没有加压气体流入小瓶直到小瓶刺针完全插入小瓶中(即当小瓶升降器处于图5B的完全缩回位置时)。如图25所示，挤压叶片292优选地具有箭头形状，其中箭头的尖(图25的296)挤压管，并且箭头后平面抵靠法向力，以通过紧靠开口295的相应侧面来挤压管。

转移管222优选地由足够刚性的管构成，以使其可被挤压和释放而不会干扰空气流动。仅作为示例，转移管222可以是具有0.030”内径和0.060”外径的PVC或其他兼容管。

如先前说明，小瓶中的液体被加压气体迫使通过小瓶刺针、小瓶刺针毂腔202(图12A-12C)离开并通过小瓶刺针毂的流体出口接头196(图15和16)流出。如图15和16(和3B)所示，流体转移管线290将流体从流体出口接头296引导至在图3B、15和16中以293表示的排气过滤器。在图27中示出了排气过滤器的示意图，其中排气过滤器总体上以293表示。

排气过滤器用于在药物转移期间从系统中排出前端和后端空气，以防止空气进入注射装置。更具体地，如上所述，加压罐被刺穿并用作驱动力以从小瓶推动液体和空气。小瓶刺针毂与排气过滤器293之间的空流体转移管线290填充有前端空气，其在液体被推入注射装置之前应从系统中排出。

参照图27，排气过滤器包括壳体297，其具有流体转移管线290连接到的流体入口端口299、空气出口端口311和注射装置(图3A的103)的填充端口连接到以接收液体的液体出口端口313(也在图3B中示出)。壳体还包含亲水膜315和疏水膜317，在它们之间设置有流体室319。流体室319从流体转移管线290接收流体。结果，截留在流体路径中的前端空气穿过疏水膜317，穿过空气出口端口311进入大气。过滤后的液体穿过亲水膜315，穿过液体出口部分313进入注射装置。

由于亲水膜315的固有流动限制，加上填充注射装置所需的压力，使前端空气排出。这些因素迫使前端空气在被发送通过排气过滤器293即通过疏水膜317并通过空气出口端口311而不是通过受限的亲水膜315并进入注射装置时找到阻力最小的路径。排气过滤器的亲水膜允许液体通过其并进入注射装置。一旦亲水膜被液体润湿，它将不允许空气通过其，仅液体通过，从而阻止空气进入注射装置。亲水过滤器还具有不仅过滤空气而且还防止来自药物产品的聚集体或颗粒转移到注射装置中的能力。

一旦所有液体转移到注射装置中，残留空气压力仍存在于转移装置中，包括膨胀室中。该空气进入过滤器并被亲水膜315阻隔，并通过疏水膜317从排气过滤器293排出到大气中。该过程一直持续到在气体膨胀室的内部腔内达到指定压力，并且如下所述的泄压组件释放系统中的剩余压力。

亲水膜315的孔径优选由转移系统的压差和注射装置的内部压力设定。如果压力高于排气过滤器293可处理的压力，它将允许空气进入注射装置。

液体出口端口313可以可选地接收套管以帮助填充注射装置。仅作为示例，套管可以是19号针头，其具有卷曲的尖端，从而减小损坏注射装置的填充隔膜的风险。

如先前参考图20所指出，室顶部226的顶表面设置有用于保持排气过滤器293的凹部242(如图3B所示)。这有助于降低系统的整体高度。

参考图3A，保持带301在运输过程中将注射装置103保持在转移装置140上。此外，保持带301在药物从小瓶转移到注射装置103期间旨在保持闩锁。一旦将所有药物转移到注射装置，保持带301就自动释放，向使用者显示准备将注射装置放在身体上。另外，执行从转移装置的最终排气，以释放气体膨胀室内部的残留压力，其在药物已经完全转移到注射装置之后仍保留。此特征可防止使用者过早地从转移基部上移除注射装置。在没有带的情况下，使用者可能在所有药物都已从小瓶中移出之前被诱使移除注射装置。现在将描述执行这些功能的机构。

如图3A、4和28所示，保持带301包括具有D形紧固件303的第一端和具有钩305以及一对相对的闩锁销307的第二端。如图3B、4和29所示，保持环250设置有一对敞开的铰链凸片309。如图3A所示，当使用带将注射装置固定到转移装置时，铰接凸片309与保持带301的D形紧固件303接合。如将在下面更详细地说明，保持带的另一端(包括钩305和闩锁销307)与泄压组件以图3A所示的方式固定。

如图4和17所示，膨胀室底部228设置有泄压孔302。如图30A-30D所示，总体上以304表示的泄压组件位于泄压孔302内。如图4和30A所示，泄压组件包括柱塞杆308、O形环310和柱塞杆压缩弹簧312。柱塞杆308的内端设置有间隔开的套环314a和314b，在它们之间定位有O形环310，而柱塞杆的外端设置有J形槽316。

图3A中示出了使用之前的转移装置140，并且注射装置103定位在其上并且通过保持带301固定在其上。在图30A中示出了与图3A中示出的转移装置初始状态相对应的泄压组件304的配置。参考图30A，保持带301的闩锁销307与J形槽316的封闭端接合，以将柱塞杆308保持在所示位置抵抗压缩弹簧312的推动，其沿箭头322的方向。

此外，保持带的钩305钩在保持环250上的架324上。

发射阶段期间的泄压组件304的配置在图30B中示出。发射阶段是使用者将小瓶推入转移装置的小瓶升降器并将其移向缩回位置以启动转移装置并将药物从小瓶转移到注射装置中的阶段。

如上所述，将小瓶推入系统的动作使加压气体筒(图18和22的234)被刺穿，从而用加压气体填充加压气体膨胀室144的内部腔230。膨胀室内部腔230中的此压力沿箭头326的方向推动柱塞杆308抵抗压缩弹簧312的推动。柱塞杆308处于关闭位置，在该位置O形环310减少或消除加压气体从膨胀室144的内部腔230泄漏。结果，保持带301的销307朝向柱塞杆308的J形槽316的圆形底部移动，如图30B所示。

继续参考图30B，保持带301被模制(优选地由塑料制成)，使得其具有在部件中固有的偏置弹力，该弹力使其想要向右摆动(沿箭头328的方向)。结果，当销307移动到图30B所示的位置时，保持带301的钩305移动到图30C所示的保持环250的架324上的位置，同时销307在J形槽316中移动到该图中所示的位置。

在对应于图30C的时间处，转移装置正在将流体从小瓶转移到注射装置，并且在膨胀室144的内部腔230内仍存在气体压力，这将柱塞杆308保持在图30C中所示的位置，再次抵抗压缩弹簧312的推动。同时，如图30C所示，保持带301的闩锁销307接触柱塞杆308的J形槽316的壁，其将钩305保持闩锁在保持环250的架324上。

一旦流体到注射装置的转移完成，排气过滤器293(图27)就开始将转移装置中的压缩空气排放到大气中。这允许膨胀室144的内部腔230中的压力减小。随着膨胀室144中的压力减小，压缩弹簧312开始膨胀或伸展(未示出弹簧的伸展)，并且柱塞杆308沿图30A的箭头322的方向移动到图30D所示的位置。结果，保持带301的闩锁销307离开柱塞杆308的J形槽316的开口端，使得保持带301的钩305(由于保持带的模制偏压)松开保持环250的架324，并且释放保持带的端部，如图30D所示。

可以选择压缩弹簧312的特性以在膨胀室144的内部腔230的特定压力下缩回，从而允许保持带301在特定压力下解锁。

继续参考图30D，柱塞杆308还用作最终的排气孔，以释放膨胀室144中的任何附加压力。当柱塞杆308处于排气位置时，一旦O形环310通过泄压孔302中的“排气位置”(如图30D所示)，这就会发生，从而允许剩余的压缩空气经过O形环和柱塞杆逸出膨胀室144的内部腔230。

参考图31，其中保持环示出为从转移装置移除并且总体上以250表示，前指切口表示为332，后指切口表示为334。前指切口332允许当附接到转移装置上时拇指放置以移除注射装置(如图3A所示)，而后手指切口334允许当附接到转移装置上时多指放置以移除注射装置。

此外，参考图31和32，保持环包括向下延伸的粘合剂捕获柱336，其与形成在膨胀室144的顶部上的相应柱338配合以机械地捕获释放衬垫的粘合剂凸片342。释放衬垫可移除地覆盖注射装置的粘合剂覆盖表面，其用于将注射装置固定至使用者。结果，当将注射装置从转移装置的保持环250中拉出时，释放衬垫与转移装置一起保留。另外，配合柱336和338可用于捕获附接到注射装置的安全带的远端，以防止注射装置的意外启动。柱336和338保持安全带的远端，使得当其从转移装置的保持环250中被拉出时，安全带自动从注射装置中移除，并且注射装置因此准备启动以执行注射。

因此，保持环250使得注射装置到转移装置的组装更容易。不必将注射装置安全带和释放衬垫粘合剂凸片以某种方式塞到转移装置中，而是将保持环250附接到膨胀室144是组装的最后步骤，并且捕获安全带和凸片并因此机械锁定到粘合剂衬垫和安全带。

尽管本文参考特定结构、方法和示例描述了本主题，但这仅是出于说明的目的，并且应当理解，本主题可适用于在特定配置和外观上可能有所不同而仍采用该主题的大范围的装置和系统。

Claims (18)

1.一种用于将药物流体从小瓶转移到药物流体注射装置的转移装置，包括：

a)小瓶升降器，其配置成接收容纳药物流体的小瓶；

b)小瓶升降器井，小瓶升降器在所述小瓶升降器井内在伸出位置和缩回位置之间移动；

c)小瓶刺针，其定位在小瓶升降器井内，使得当小瓶升降器处于缩回位置时小瓶刺针定位在小瓶内；

d)具有内部腔的膨胀室；

e)加压气体筒，其与膨胀室的内部腔一起定位；

f)穿刺尖端，其配置成当由使用者致动时刺穿加压气体筒；以及

g)所述小瓶刺针与膨胀室的内部腔流体连通，并且配置成当小瓶升降器处于缩回位置并且小瓶刺针位于小瓶中时与附接到转移装置的注射装置和位于小瓶升降器内的小瓶流体连通。

2.根据权利要求1所述的转移装置，还包括具有穿刺尖端的筒穿刺机构，所述筒穿刺机构配置成随着小瓶升降器朝向缩回位置移动，当筒穿刺机构被小瓶升降器接合时利用穿刺尖端刺穿加压气体筒。

3.根据权利要求2所述的转移装置，其中，所述穿刺机构包括挠性壁，该挠性壁具有第一侧和第二侧，穿刺尖端位于第一侧上且挠性壁凸轮作用斜面位于第二侧上，并且其中，所述膨胀室包括开口，挠性壁位于该开口之上，其中穿刺尖端延伸到内部腔中，并且其中，所述小瓶升降器包括小瓶升降器凸轮作用斜面，该小瓶升降器凸轮作用斜面接合挠性壁凸轮作用斜面，以在小瓶升降器朝向缩回位置移动时使穿刺尖端朝向加压气体筒移动。

4.根据权利要求1所述的转移装置，其中，所述小瓶升降器井包括井凸轮作用斜面并且小瓶升降器包括多个锁定臂，该锁定臂在小瓶升降器朝向缩回位置移动时通过井凸轮作用斜面径向向内移动，所述锁定臂中的每个包括锁定肩部，该锁定肩部配置成在小瓶升降器处于缩回位置时接合插入小瓶升降器中的小瓶。

5.根据权利要求4所述的转移装置，其中，在所述小瓶升降器中包括多个径向延伸的锁定凸片，所述锁定凸片中的每个包括锁定柱，并且每个所述锁定臂包括锁定爪，所述锁定爪接合锁定凸片，以在锁定柱未由位于小瓶升降器中的小瓶接合时限制小瓶升降器朝向缩回位置的移动，并且当锁定柱由位于小瓶升降器中的小瓶接合时，随着小瓶升降器朝向缩回位置移动，所述锁定凸片移动到它们未由锁定爪接合的位置。

6.根据权利要求5所述的转移装置，其中，所述小瓶升降器包括小瓶刺针开口，该小瓶刺针开口在小瓶升降器处于缩回位置时接收小瓶刺针，所述小瓶刺针配置成使得当小瓶升降器锁定爪接合锁定凸片时小瓶刺针不穿过小瓶刺针开口。

7.根据前述权利要求中任一项所述的转移装置，其中，所述小瓶升降器包括多个径向延伸的花键，并且所述小瓶升降器井包括多个狭槽，当小瓶升降器在伸出位置和缩回位置之间移动时，花键在狭槽内滑动。

8.根据前述权利要求中任一项所述的转移装置，其中，所述膨胀室经由转移管而与小瓶刺针流体连通，并且所述小瓶升降器井包括狭槽，转移管穿过该狭槽，并且其中，所述小瓶升降器包括管挤压叶片，管挤压叶片将转移管压靠在小瓶升降器井上，然后在小瓶升降器从伸出位置移动到缩回位置时释放转移管。

9.根据前述权利要求中任一项所述的转移装置，其中，所述小瓶刺针包括液体入口并且安装到具有毂腔的小瓶刺针毂，所述毂腔与小瓶刺针的液体入口流体连通并且配置成与附接到转移装置的注射装置流体连通，并且所述转移装置还包括延伸穿过小瓶刺针的半挠性气体管，该半挠性气体管与膨胀室流体连通并且具有气体出口开口，当小瓶刺针在小瓶中且小瓶升降器处于缩回位置时，所述气体出口开口位于小瓶刺针的液体入口上方，在将小瓶刺针插入小瓶的过程中，当气体管与小瓶的隔膜接触时，所述气体管在毂腔中弯曲并且所述气体出口开口缩回到小瓶刺针中。

10.根据权利要求9所述的转移装置，其中，所述气体管由聚酰胺制成。

11.一种用于将药物流体从小瓶转移到药物流体注射装置的转移装置，包括：

a)小瓶保持器；

b)小瓶刺针，其定位在小瓶保持器内，并且配置成在将小瓶插入小瓶保持器时进入容纳药物流体的小瓶；

c)膨胀室，其具有与小瓶刺针流体连通的内部腔和泄压孔；

d)加压气体筒，其与膨胀室的内部腔一起定位；

e)穿刺尖端，其配置成当由使用者致动时刺穿加压气体筒；

f)所述小瓶刺针配置成与附接到转移装置的注射装置流体连通；以及

g)柱塞杆，其可滑动地定位在泄压孔内，并且配置成在关闭位置和排气位置之间移动。

12.根据权利要求11所述的转移装置，还包括：

h)压缩弹簧，其沿第一方向将柱塞杆推向膨胀室的内部腔；

i)保持带，其配置成将注射装置固定到转移装置，并且具有附接到转移装置的第一端和可移除地附接到柱塞杆的第二端，从而限制柱塞杆在第一方向上的运动。

13.根据权利要求12所述的转移装置，其中，所述柱塞杆包括J形狭槽，所述保持带的第二端被接纳在该J形狭槽内。

14.根据权利要求12和13中任一项所述的转移装置，其中，所述保持带配置成将注射装置固定到膨胀室。

15.根据权利要求14所述的转移装置，还包括保持环，该保持环安装到膨胀室并配置成接纳注射装置，并且其中，所述保持带的第二端包括钩，所述钩在保持带的第二端附接到柱塞杆时接合保持环。

16.根据前述权利要求中任一项所述的转移装置，还包括O形环，该O形环位于柱塞杆上并且当柱塞杆处于关闭位置时与泄压孔的侧壁接合，所述O形环在柱塞杆处于排气位置时不接合泄压孔，从而使内部腔中的加压气体通过泄压孔排出。

17.一种用于将药物流体从小瓶转移到药物流体注射装置的转移装置，包括：

a)小瓶保持器；

b)小瓶刺针，其定位在小瓶保持器内，并且配置成在小瓶被插入小瓶保持器时进入容纳药物流体的小瓶；

c)膨胀室，其具有与小瓶刺针流体连通的内部腔；

d)加压气体筒，其定位在膨胀室的内部腔内；

e)穿刺尖端，其配置成当由使用者致动时刺穿加压气体筒；

f)排气过滤器，其包括：

i.壳体，其具有流体入口、液体出口和气体出口；

ii.亲水膜，其位于壳体中并且与流体入口和液体出口流体连通；

iii.疏水膜，其位于壳体中并且与流体入口和气体出口流体连通；以及

g)所述小瓶刺针配置为从插入小瓶保持器的小瓶向排气过滤器的流体入口提供药物流体，使得药物流体的液体部分流过亲水构件并通过液体出口流出壳体，该液体出口配置为与附接到转移装置的注射装置流体连通，并且药物流体的气体部分流过疏水膜并通过气体出口流出壳体。

18.根据权利要求17所述的转移装置，其中，所述膨胀室的顶部包括凹部，所述排气过滤器位于所述凹部内。

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