CN111597191A - 一种药品信息化追溯数据的管理方法和系统 - Google Patents

一种药品信息化追溯数据的管理方法和系统 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种药品信息化追溯数据的管理方法，包括建立对应药品包装码的药品追溯信息链，将所述药品记录根据药品包装码添加至相应药品追溯信息链中并发送至对应药品节点，接受信息的各药品节点对更新数据进行解密并验证，并根据全网节点对发布更新数据验证情况来确定是否需要将数据进行同步保存。解决了传统的中心保存数据模式下，数据中心只负责各节点上传的数据，而上传数据的各药品节点由于利益关系存在的可能篡改上报的记录数据，导致数据不能有效的进行追溯应用的问题。

Description

一种药品信息化追溯数据的管理方法和系统
技术领域
本发明涉及信息技术领域，尤其涉及一种药品信息化追溯数据的管理方法和系统。
背景技术
伴随着社会的发展和科技的进步，人们更注重健康的生活，对药品的使用也是越来越谨慎，患者或者药物经销商期待能够追踪并获取到相应药物的全部流通信息。
在药品信息化追溯领域中，参与药品流通的各节点产生数据后，要么采用中心化的数据保存方式，把数据发布给中心；要么由各个节点分散孤立地记录与保存，即信息孤岛。目前传统的药物信息管理系统均采用中心保存数据的模式，数据中心只负责各节点上传的数据。但此类中心化的数据中心平台抵御攻击的能力较弱，且严重依赖于平台运营方的技术实力；在该平台中提供的数据接口有限，不利于各个企业将平台中相关数据集合成自己的企业资源计划系统。更重要的是，上传数据的各节点，由于利益关系，当上传的数据对自身不利时，很可能篡改数据上报或者对中心的数据提出质疑等。这就导致数据不能有效的进行追溯应用。而在信息孤岛模式下，数据的可靠性就更加不能得到保障。
发明内容
本发明针对现有技术中的不足，提供了一种药品信息化追溯数据的管理方法，包括如下步骤：
S1，建立对应药品包装码的药品追溯信息链，所述药品追溯信息链包括在药品生产环节生成的药品生产记录，在药品流通环节生成的药品流通记录，以及在药品使用环节生成的药品使用记录；
S2，网络中的各药品节点生成药品记录后，将所述药品记录根据药品包装码添加至相应药品追溯信息链中，并发送至对应药品节点；
S3，接受信息的各药品节点对更新数据进行解密并验证，如果全网节点对发布更新数据验证通过则数据发布节点通知全网数据验证通过，其他药品节点将解密获取的药品记录保存到本地数据库中；如果全网节点中有至少一节点没有验证通过则数据发布节点通知全网更新数据验证失败，其他药品节点收到消息后将解密获取的药品记录清除。
优选的，所述药品包装码为通过预设安全算法对包括但不限于药品生成批次、包装时间、包装规格、生产厂商信息进行计算后生成，所述药品包装码与药品追溯信息链唯一对应。
优选的，所述步骤S2包括：各药品节点使用RSA加密算法计算自己的公钥、私钥，所述公钥用于其它药品节点向本药品节点发布数据时进行数据加密，私钥用于本药品节点接受加密数据后进行解密，各药品节点接入网络后通过公钥交换获取其它各节点的公钥。
优选的，所述药品节点包括药品生产节点、药品流通节点和药品终端节点。
优选的，所述药品包装码还包括大包码、中包码和小包码，所述药品生产节点对药品进行大包码、中包码和小包码的三级包装赋码并添加至该节点对应药品追溯信息链中，其中大包码对应的药品追溯信息链中记录内部的中包码，中包码对应的药品追溯信息链中记录自己所属的大包码已经记录内部的小包码，小包码对应的药品追溯信息链中记录自己所属的打包码。
优选的，所述药品流通节点记录包括但不限于药品流通信息、出发地信息、出发时间、目的地信息和达到时间，并添加至相应药品包装码对应的药品追溯信息链中。
优选的，所述药品终端节点记录包括但不限于药品到达时间和药品销售记录，并添加至相应药品包装码对应的药品追溯信息链中。
优选的，所述步骤S3包括：验证数据发布节点是否有资格发布该更新数据；对比发布更新数据与本地保存的数据是否存在冲突，如存在冲突则拒绝接受发布数据；将验证结果反馈至数据发布节点并保存验证记录或更新数据。
本发明还公开了一种药品信息化追溯数据管理系统，具有多个通过同一网络连接的药品节点，所述药品节点包括存储器、处理器以及存储在所述存储器中并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现如前述任一所述方法的步骤。
本发明还公开了一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如前述任一所述方法的步骤。
本发明公开了一种药品信息化追溯数据的同步记录方法，通过将药品生产信息化追溯数据进行记录与同步，包括在药品生产节点记录药品生产的追溯数据，并通过同步记录的方式将药品生产的追溯数据发布给其他节点；通过药品流通信息化追溯数据的记录与同步，将流通节点收集药品流通数据并发布给其他节点，将药品终端节点记录药品的使用情况发布给其他节点。并且在每个节点产生数据时都需要通过其他节点的验证，只有通过验证的数据才会被记录下来，而数据一旦就记录下来就不允许被修改。全网的药品节点都监听全网的数据记录并有权验证网络中发布数据的合法性，确保全网节点内部保存完整的发布数集并使得发布到网络中的药品记录数据通过全网验证后不可修改。解决了传统的中心保存数据模式下，数据中心只负责各节点上传的数据，而上传数据的各药品节点由于利益关系存在的可能篡改上报的记录数据，导致数据不能有效的进行追溯应用的问题。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
附图说明
此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
图1为实施例公开的药品信息化追溯数据的管理方法的流程示意图。
图2为实施例公开的步骤S3的具体流程示意图。
图3为实施例公开的药品记录在发布节点与接收节点间的数据交互示意图。
图4为实施例公开的药品信息化追溯数据管理系统的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例的附图，对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本发明专利申请说明书以及权利要求书中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。同样，“一个”或者“一”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。
附图1为实施例公开的一种药品信息化追溯数据的管理方法，本方法采用数据同步记录的方式，药品全生命周期中的每个节点产生数据时都需要通过其他节点的验证，只有通过验证的数据才会被记录下来，而数据一旦就记录下来就不允许被修改。具体包括如下步骤：
步骤S1，建立对应药品包装码的药品追溯信息链，所述药品追溯信息链包括在药品生产环节生成的药品生产记录，在药品流通环节生成的药品流通记录，以及在药品使用环节生成的药品使用记录。
其中，所述药品包装码为通过预设安全算法对包括但不限于药品生成批次、包装时间、包装规格、生产厂商信息进行计算后生成，所述药品包装码与药品追溯信息链唯一对应。例如通过安全散列算法SHA256，对药品的生成批次、包装时间、包装规格、生产厂商等信息计算，把计算结果作为药品包装码。其中药品包装码还可包括大包码、中包码和小包码，所述药品生产节点对药品进行大包码、中包码和小包码的三级包装赋码并添加至该节点对应药品追溯信息链中，其中大包码对应的药品追溯信息链中记录内部的中包码，中包码对应的药品追溯信息链中记录自己所属的大包码已经记录内部的小包码，小包码对应的药品追溯信息链中记录自己所属的打包码。
通过建立药品追溯信息并保存。在具体药品的制造或生成环节，产生药品包装码和药品生产记录。在流通环节，产生药品流通记录。在使用环节，产生药品使用记录。通过药品包装码，把各环节的记录串联起来，就形成了完整的药品追溯信息链。通过将各记录与包装码关联，对每一个药品包装码生成一个药品追溯信息链，每次产生一次记录信息，就把记录信息添加到药品追溯信息链中。
步骤S2，网络中的各药品节点生成药品记录后，将所述药品记录根据药品包装码添加至相应药品追溯信息链中，并发送至对应药品节点。
具体的，各药品节点可使用加密算法计算自己的公钥、私钥，所述公钥用于其它药品节点向本药品节点发布数据时进行数据加密，私钥用于本药品节点接受加密数据后进行解密，各药品节点接入网络后通过公钥交换获取其它各节点的公钥。例如，在药品流通环节各节点，通过约定接入到统一的网络中，各节点使用RSA加密算法计算自己的公钥和私钥。公钥用于其他节点向自己发布数据时进行数据加密，私钥用于自己接受加密数据后进行解密。各节点接入网络后，通过SSL连接发布自己的公钥，其他节点收到公钥后保存起来，并回应自己的公钥，最终完成了公钥交换，确保网络中每个节点拥有所有节点的公钥。
在药品节点发生预设的药品活动时，该节点生成数据并发布，节点生成药品记录后，把记录添加到药品包装码对应的药品追溯信息链中，然后进行新药品追溯信息链的数据发布。在数据发布时要用其他节点的公钥进行加密，然后发送给对应节点，其中在一些具体实施例中，各药品节点按其处于药品生产流通环节中的位置可以分为药品生产节点、药品流通节点和药品终端节点。
其中药品生产节点，可对药品进行三级包装赋码：大包、中包和小包。大包码对应的药品追溯信息链中记录内部的中包码；中包码对应的药品追溯信息链中记录自己所属的大包码已经记录内部的小包码；小包码对应的药品追溯信息链中记录自己所属的打包码，生产节点将三级包装码关联起来，并关联生产节点自己的标识信息，如节点名称、地址等。
在药品流通节点，可记录药品流通信息，在药品出发时记录出发地、出发时间和目的地，在药品到达时记录达到时间，反复多次直至药品到达终端节点。其中每条流通记录均需添加到该药品的药品包装码对应的药品追溯信息链中。
在药品终端节点，可记录药品的到达时间，药品销售记录等信息，每条记录均需添加到该药品的药品包装码对应的药品追溯信息链中。
步骤S3，如附图3所示，接收节点即接受信息的各药品节点对更新数据进行解密并验证，如果全网节点对发布更新数据验证通过则数据发布节点通知全网数据验证通过，其他药品节点将解密获取的药品记录保存到本地数据库中；如果全网节点中有至少一节点没有验证通过则数据发布节点通知全网更新数据验证失败，其他药品节点收到消息后将解密获取的药品记录清除。
具体的，接受到其它节点发送的药品记录信息数据的各药品节点使用自己的私钥对数据解密，并对数据进行验证，具体如附图2所示。
步骤S31，验证数据发布节点是否有资格发布该更新数据。例如生产节点只能发布药品信息、包装信息数据；流通节点只能发布药品流通运输数据；销售终端只能发布药品拆箱、销售数据；监管节点一般不发布数据。
步骤S32，对比发布更新数据与本地保存的数据是否存在冲突，如存在冲突则拒绝接受发布数据。可对比新药品追溯信息链和本地药品追溯信息链中的记录块，其中不包括新药品追溯信息链中将要发布的记录块，如出现记录块数量不一致或者记录块顺序不一致或者记录块内容不一致等，则认为是有数据冲突。
步骤S33，将验证结果反馈至数据发布节点并保存验证记录或更新数据。具体的，验证不通过的数据需通知数据发布节点，并且本地保留验证不通过的信息记录，用于后期查证。对验证通过的数据同时也通知数据发布节点，在本地建立待保存数据。
发布新的药品记录信息数据的药品节点，即数据发布节点根据全网其它药品节点对其发布数据的验证结果来决定对本地待保存的该药品记录信息数据的处理，具体如下：
如果全网其它药品节点对其发布的药品记录信息数据验证通过，则该数据发布节点通知全网数据验证通过，其他各药品节点在收到验证通过后，把本地待保存的该药品记录信息数据保存到其本地数据库中。
如果全网其它药品节点中有至少一个药品节点没有验证通过其发布的药品记录信息数据，则该数据发布节点通知全网数据验证失败，其他各药品节点在收到数据验证失败消息后，把本地待保存的该药品记录信息数据清除。
上述实施例公开的药品信息化追溯数据的管理方法，通过将药品生产信息化追溯数据进行记录与同步，包括在药品生产节点记录药品生产的追溯数据，并通过同步记录的方式将药品生产的追溯数据发布给其他节点；通过药品流通信息化追溯数据的记录与同步，将流通节点收集药品流通数据并发布给其他节点，将药品终端节点记录药品的使用情况发布给其他节点。并且在每个节点产生数据时都需要通过其他节点的验证，只有通过验证的数据才会被记录下来，而数据一旦就记录下来就不允许被修改。全网的药品节点都监听全网的数据记录并有权验证网络中发布数据的合法性，确保全网节点内部保存完整的发布数集并使得发布到网络中的药品记录数据通过全网验证后不可修改。解决了传统的中心保存数据模式下，数据中心只负责各节点上传的数据，而上传数据的各药品节点由于利益关系存在的可能篡改上报的记录数据，导致数据不能有效的进行追溯应用的问题。
附图4为实施例公开的一种药品信息化追溯数据管理系统，具有多个通过同一网络连接的药品节点，所述药品节点包括存储器、处理器以及存储在所述存储器中并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现如前述各实施例公开的药品信息化追溯数据管理方法的步骤。其中该系统可以包括通过互联网连接在同一网络中的生产节点、流通节点、终端节点和监督节点。
其中药品生产节点，可对药品进行三级包装赋码：大包、中包和小包。大包码对应的药品追溯信息链中记录内部的中包码；中包码对应的药品追溯信息链中记录自己所属的大包码已经记录内部的小包码；小包码对应的药品追溯信息链中记录自己所属的打包码，生产节点将三级包装码关联起来，并关联生产节点自己的标识信息，如节点名称、地址等。
药品流通节点，可记录药品流通信息，在药品出发时记录出发地、出发时间和目的地，在药品到达时记录达到时间，反复多次直至药品到达终端节点。其中每条流通记录均需添加到该药品的药品包装码对应的药品追溯信息链中。
药品终端节点，可记录药品的到达时间，药品销售记录等信息，每条记录均需添加到该药品的药品包装码对应的药品追溯信息链中。
药品监管节点，记录其他节点发布的数据，最终整个流程中的所有节点都拥有药品信息化追溯数据的完整记录。
其中在药品生产节点的生产环节，产生药品包装码和药品生产记录。在药品流通节点的流通环节，产生药品流通记录。在药品终端节点的使用环节，产生药品使用记录。通过药品包装码，把各环节的记录串联起来，就形成了完整的药品追溯信息链。
各药品节点可使用加密算法计算自己的公钥、私钥，所述公钥用于其它药品节点向本药品节点发布数据时进行数据加密，私钥用于本药品节点接受加密数据后进行解密，各药品节点接入网络后通过公钥交换获取其它各节点的公钥。例如，在药品流通环节各节点，通过约定接入到统一的网络中，各节点使用RSA加密算法计算自己的公钥和私钥。公钥用于其他节点向自己发布数据时进行数据加密，私钥用于自己接受加密数据后进行解密。各节点接入网络后，通过SSL连接发布自己的公钥，其他节点收到公钥后保存起来，并回应自己的公钥，最终完成了公钥交换，确保网络中每个节点拥有所有节点的公钥。在药品节点发生预设的药品活动时，该节点生成数据并发布，节点生成药品记录后，把记录添加到药品包装码对应的药品追溯信息链中，然后进行新药品追溯信息链的数据发布。在数据发布时要用其他节点的公钥进行加密，然后发送给对应节点，其中在一些具体实施例中，各药品节点按其处于药品生产流通环节中的位置可以分为药品生产节点、药品流通节点和药品终端节点。
在该药品信息化追溯数据管理系统中，药品生产节点记录药品生产的追溯数据，并通过同步记录的方式将药品生产的追溯数据发布给其他节点；药品流通信息化追溯数据的记录与同步，流通节点收集药品流通数据并发布给其他节点；药品使用信息化追溯数据的记录与同步，药品终端节点记录药品的使用情况并发布给其他节点。监管机构节点记录其他节点发布的数据，最终整个流程中的所有节点都拥有药品信息化追溯数据的完整记录。其中每个节点产生数据时都需要通过其他所有节点的验证，只有通过验证的数据才会被记录下来，而数据一旦就记录下来就不允许被修改。
该系统中各节点的具体工作过程和效果可参加前述药品信息化追溯数据管理方法实施例中的描述，在此就不再重复论述。该药品信息化追溯数据管理系统解决了传统的中心保存数据模式下，数据中心只负责各节点上传的数据，而上传数据的各药品节点由于利益关系存在的可能篡改上报的记录数据，导致数据不能有效的进行追溯应用的问题。
示例性的，所述计算机程序可以被分割成一个或多个模块/单元，所述一个或者多个模块/单元被存储在所述存储器中，并由所述处理器执行，以完成本发明。所述一个或多个模块/单元可以是能够完成特定功能的一系列计算机程序指令段，该指令段用于描述所述计算机程序在所述服务器中的执行过程。
所述各节点可包括，但不仅限于处理器、存储器。本领域技术人员可以理解，所述示意图仅仅是各PC终端的示例，并不构成对药品节点设备的限定，可以包括比图示更多或更少的部件，或者组合某些部件，或者不同的部件，例如所述服务器设备还可以包括输入输出设备、网络接入设备、总线等。
所称处理器可以是中央处理单元(Central Processing Unit，CPU)，还可以是其他通用处理器、数字信号处理器(Digital Signal Processor，DSP)、专用集成电路(Application Specific Integrated Circuit，ASIC)、现成可编程门阵列(Field-Programmable Gate Array，FPGA)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件等。通用处理器可以是微处理器或者该处理器也可以是任何常规的处理器等，所述处理器是所述服务器设备的控制中心，利用各种接口和线路连接整个服务器设备的各个部分。
所述存储器可用于存储所述计算机程序和/或模块，所述处理器通过运行或执行存储在所述存储器内的计算机程序和/或模块，以及调用存储在存储器内的数据，实现所述服务器设备的各种功能。所述存储器可主要包括存储程序区和存储数据区，其中，存储程序区可存储操作系统、至少一个功能所需的应用程序等此外，存储器可以包括高速随机存取存储器，还可以包括非易失性存储器，例如硬盘、内存、插接式硬盘，智能存储卡(SmartMedia Card,SMC)，安全数字(Secure Digital,SD)卡，闪存卡(Flash Card)、至少一个磁盘存储器件、闪存器件、或其他易失性固态存储器件。
所述药品信息化追溯数据管理方法如果以软件功能单元的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解，本发明实现上述实施例方法中的全部或部分流程，也可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成，所述的计算机程序可存储于一计算机可读存储介质中，该计算机程序在被处理器执行时，可实现上述各个方法实施例的步骤。其中，所述计算机程序包括计算机程序代码，所述计算机程序代码可以为源代码形式、对象代码形式、可执行文件或某些中间形式等。所述计算机可读介质可以包括：能够携带所述计算机程序代码的任何实体或装置、记录介质、U盘、移动硬盘、磁碟、光盘、计算机存储器、只读存储器(ROM，Read-Only Memory)、随机存取存储器(RAM，Random Access Memory)、电载波信号、电信信号以及软件分发介质等。需要说明的是，所述计算机可读介质包含的内容可以根据司法管辖区内立法和专利实践的要求进行适当的增减，例如在某些司法管辖区，根据立法和专利实践，计算机可读介质不包括电载波信号和电信信号。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
总之，以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本发明专利的涵盖范围。

Claims (10)

1.一种药品信息化追溯数据的管理方法，其特征在于，包括：
S1，建立对应药品包装码的药品追溯信息链，所述药品追溯信息链包括在药品生产环节生成的药品生产记录，在药品流通环节生成的药品流通记录，以及在药品使用环节生成的药品使用记录；
S2，网络中的各药品节点生成药品记录后，将所述药品记录根据药品包装码添加至相应药品追溯信息链中，并发送至对应药品节点；
S3，接受信息的各药品节点对更新数据进行解密并验证，如果全网节点对发布更新数据验证通过则数据发布节点通知全网数据验证通过，其他药品节点将解密获取的药品记录保存到本地数据库中；如果全网节点中有至少一节点没有验证通过则数据发布节点通知全网更新数据验证失败，其他药品节点收到消息后将解密获取的药品记录清除。
2.根据权利要求1所述的药品信息化追溯数据的管理方法，其特征在于，所述药品包装码为通过预设安全算法对包括但不限于药品生成批次、包装时间、包装规格、生产厂商信息进行计算后生成，所述药品包装码与药品追溯信息链唯一对应。
3.根据权利要求2所述的药品信息化追溯数据的管理方法，其特征在于，所述步骤S2包括：
各药品节点使用RSA加密算法计算自己的公钥、私钥，所述公钥用于其它药品节点向本药品节点发布数据时进行数据加密，私钥用于本药品节点接受加密数据后进行解密，各药品节点接入网络后通过公钥交换获取其它各节点的公钥。
4.根据权利要求3所述的药品信息化追溯数据的管理方法，其特征在于：所述药品节点包括药品生产节点、药品流通节点和药品终端节点。
5.根据权利要求4所述的药品信息化追溯数据的管理方法，其特征在于：
所述药品包装码还包括大包码、中包码和小包码，所述药品生产节点对药品进行大包码、中包码和小包码的三级包装赋码并添加至该节点对应药品追溯信息链中，其中大包码对应的药品追溯信息链中记录内部的中包码，中包码对应的药品追溯信息链中记录自己所属的大包码已经记录内部的小包码，小包码对应的药品追溯信息链中记录自己所属的打包码。
6.根据权利要求5所述的药品信息化追溯数据的管理方法，其特征在于：
所述药品流通节点记录包括但不限于药品流通信息、出发地信息、出发时间、目的地信息和达到时间，并添加至相应药品包装码对应的药品追溯信息链中。
7.根据权利要求6所述的药品信息化追溯数据的管理方法，其特征在于：
所述药品终端节点记录包括但不限于药品到达时间和药品销售记录，并添加至相应药品包装码对应的药品追溯信息链中。
8.根据权利要求7所述的药品信息化追溯数据的管理方法，其特征在于，所述步骤S3包括：
验证数据发布节点是否有资格发布该更新数据；
对比发布更新数据与本地保存的数据是否存在冲突，如存在冲突则拒绝接受发布数据；
将验证结果反馈至数据发布节点并保存验证记录或更新数据。
9.一种药品信息化追溯数据管理系统，其特征在于，具有多个通过同一网络连接的药品节点，所述药品节点包括存储器、处理器以及存储在所述存储器中并可在所述处理器上运行的计算机程序，其特征在于：所述处理器执行所述计算机程序时实现如权利要求1-8任一所述方法的步骤。
10.一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有计算机程序，其特征在于：所述计算机程序被处理器执行时实现如权利要求1-8任一所述方法的步骤。
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