CN111595776A - 一种卧式医用导管涂层牢固度测试机及测试方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机和摩擦过滤装置；所述压力试验机能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台、水箱、粒子过滤器、负压装置、导管牵拉装置和导管夹具；所述水箱的底部通过软管与粒子过滤器连接，所述粒子过滤器与负压装置连接；所述导管牵拉装置安装在工作台上并位于水箱的左侧和/或右侧，所述导管牵拉装置能够驱动导管夹具左右移动。本发明还提供了一种医用导管涂层牢固度测试方法。本发明实现了自动化的医用导管涂层导管试样的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，可捕获小的脱落涂层，重复性好，提高了测试速度和测试精度。

Description

一种卧式医用导管涂层牢固度测试机及测试方法

技术领域

本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种卧式医用导管涂层牢固度测试机及测试方法。

背景技术

医用导管在临床上主要起到建立通路、支撑扩张组织(血管)、递送特定器械、输血输液、引流导尿、采集标本、监测生命体征等临床用途，应用越来越广泛。医用导管在进入血管、腔道等人体组织时，会与皮肤、黏膜、肌肉等相接触、摩擦、挤压，给人带来不适和疼痛感，尤其是需置入较长时间的导管，同时还可能伴有细菌感染等问题。为了改善这些问题，利用表面改性技术对医用导管表面涂覆涂层是常用的一种手段。但涂层的使用，也引入了涂层可能与基材相分离、脱落的风险。如果涂层脱落，既不能实现其预期减少摩擦、减轻疼痛的作用，还导致了涂层异物进入体内甚至于血管内，引起炎症、血管堵塞、癌变以至于死亡。

目前，对医用导管涂层牢固度的测试方法是：对医用导管进行摩擦，通过目力或显微镜观察涂层表面情况。该方法存在以下缺点：(1)只能观察到较大的脱落，较小缺陷往往观察不到，导致测试精度低；(2)依靠测试者人员的感觉控制摩擦力和摩擦运动的行程，随机性较大，导致测试精度低；(3)测试效率低。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述现有技术的不足，提供一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，以实现自动化的医用导管涂层导管试样的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，可捕获小的脱落涂层，重复性好，提高测试速度和测试精度；使用导管试样进行测试，对实际临床状态下的模拟程度高，能够较为真实的得到实际临床状态下的结果。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机和摩擦过滤装置；所述压力试验机上安装有试验块夹具，所述压力试验机能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台、水箱、粒子过滤器、负压装置、导管牵拉装置和导管夹具；所述水箱固定安装在工作台上，所述水箱中设有试验块安装槽，所述水箱的底部通过软管与粒子过滤器连接，所述粒子过滤器内设有滤膜，所述粒子过滤器与负压装置连接；所述导管牵拉装置安装在工作台上并位于水箱的左侧和/或右侧，所述导管夹具与导管牵拉装置可拆卸连接，所述导管牵拉装置能够驱动导管夹具左右移动。

本发明的技术方案还有：所述粒子过滤器包括上壳体、下壳体和滤膜，所述下壳体内设有托架，所述滤膜置于托架上，所述上壳体可拆卸的扣合安装在下壳体上；所述上壳体的顶部设有进液口，所述下壳体的底部设有出液口，所述水箱的底部通过软管与进液口连接，所述出液口与负压装置连接。采用本技术方案，能够方便、快捷的取出滤膜，以提高试验效率；还能够防止手动过滤时所造成的颗粒流失，以保证试验精度。

本发明的技术方案还有：所述试验块安装槽位于水箱的中部，所述水箱中位于试验块安装槽前、后侧的部位设有斗，所述斗的底部通过软管与粒子过滤器连接。采用本技术方案，脱落的涂层颗粒随洗脱液通过锥形的斗进入粒子过滤器，能够减少颗粒残留在水箱中，保证试验精度。

本发明的技术方案还有：所述摩擦过滤装置还包括冲洗装置，所述冲洗装置包括在水箱前、后侧对称设置的两组冲洗单元，所述冲洗单元包括罩壳、罩壳驱动装置、上冲洗喷头和下冲洗喷头，所述罩壳驱动装置用于驱动罩壳相对于水箱前后移动，两组所述冲洗单元的罩壳能够封盖水箱的顶部，所述上冲洗喷头和下冲洗喷头安装在罩壳的侧部并且上冲洗喷头位于下冲洗喷头的上方，所述上冲洗喷头朝向斜上方，所述下冲洗喷头朝向斜下方，所述上冲洗喷头和下冲洗喷头均与带有流量计的蒸馏水源连接。采用本技术方案，摩擦运动结束后，压力试验机驱动第一标准试验块上移一定距离，罩壳驱动装置驱动罩壳将第一标准试验块、第二标准试验块、试验块夹具、导管试样和导管夹具封闭在水箱中，然后上冲洗喷头和下冲洗喷头喷出蒸馏水，其中上冲洗喷头主要用于冲洗第一标准试验块的底面，下冲洗喷头主要用于冲洗导管和第二标准试验块，保证脱落的涂层颗粒进入水箱内的液体中，罩壳能够防止脱落的涂层颗粒被溅出水箱；流量计用于统计注水量。

本发明的技术方案还有：所述试验块夹具包括U形板、竖直臂和第一顶紧螺栓，所述竖直臂与压力试验机固定连接，所述U形板固设在竖直臂的下端，所述第一顶紧螺栓与U形板螺纹连接；所述导管牵拉装置包括水平杆，所述导管牵拉装置能够驱动水平杆左右移动；所述导管夹具可拆卸的安装在水平杆上，所述导管夹具上设有套筒，所述套筒上设有与其螺纹连接的第二顶紧螺栓；所述罩壳的顶部设有与竖直臂匹配的第一缺口，所述罩壳的侧部设有与水平杆匹配的第二缺口。

本发明的技术方案还有：所述导管牵拉装置在水箱的左右两侧对称设置。采用本技术方案，两侧对称设置的导管牵拉装置能够驱动导管左右往复移动，测试效率高。

相对于现有技术，本发明卧式医用导管涂层牢固度测试机的有益效果为：(1)实现了自动化的医用导管试样的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，测试效率高；(2)通过压力试验机能够保证第一标准试验块和第二标准试验块对导管试样的压力F恒定，并且通过粒子过滤器能够捕获极小的微粒，精度高；(3)使用导管试样进行测试，对实际临床状态下的模拟程度高，能够较为真实的得到实际临床状态下的结果。

本发明还提供了一种医用导管涂层牢固度测试方法，包括以下步骤：

A、准备试验器材，包括水箱、导管试样、第一标准试验块、第二标准试验块、蒸馏水和滤膜；检查第一标准试验块和第二标准试验块，保证其表面平整、光滑、无颗粒附着物；

B、将第一标准试验块安装在压力试验机上，将第二标准试验块固定安装于水箱中；

C、用蒸馏水冲洗水箱、第一标准试验块和第二标准试验块，并将洗脱液排出水箱；

D、向水箱中加入蒸馏水，将导管试样浸入水箱的液面以下，并保持时间t；

E、将导管试样与导管牵拉装置连接，并将导管试样置于第一标准试验块和第二标准试验块之间，通过压力试验机驱动第一标准试验块下移，第一标准试验块和第二标准试验块与导管试样接触，保持压力值为F；

F、使导管试样以速度V沿左右方向移动N次；

G、通过压力试验机驱动第一标准试验块上移一段距离，用蒸馏水冲洗导管试样、第一标准试验块和第二标准试验块，使其表面无肉眼可见的颗粒，确保洗脱液收集在水箱中；

H、使水箱中的洗脱液通过滤膜，将滤膜置于显微镜下，使用斜入射照明，在50倍放大倍数下对其进行测量，并按表1所给尺寸分类进行计数；

表1涂层脱落指数评价

I、另取四个导管试样，重复步骤A-H；

J、进行空白对照测试：不使用导管试样，其他试验器材和步骤同步骤A-H；

K、对五个导管试样中各尺寸分类的微粒数分别乘以评价系数，各结果相加即得出涂层脱落微粒数N_a＝n_a1·0.1+n_a2·0.2+n_a3·5，记录五次测试所用蒸馏水量之和Va；空白对照测试中各尺寸分类的微粒数分别乘以评价系数，各结果相加即得空白对照测试中的微粒N_b＝n_b1·0.1+n_b2·0.2+n_b3·5，记录空白对照测试所用蒸馏水量Vb；涂层脱落指数N＝(N_a-B_b÷Vb×Va)÷5。

本发明的技术方案还有：所述F的范围为2-5N。

本发明的技术方案还有：所述V＝200mm/min。

相对于现有技术，本发明医用导管涂层牢固度测试方法的有益效果为：(1)将在液体中收集脱落涂层微粒并计数的方法引入涂层牢固度测试领域，脱落涂层数量及大小量化，全面、直接反映了涂层牢固度情况，改变了之前只能定性或间接反映涂层脱落的情况，并且，能够捕获极小的微粒，精度高；(2)由于蒸馏水中含有些许微粒，因此所用蒸馏水量对微粒计数是有影响的，在本发明步骤K中，N_b÷Vb是单位体积液体引入的微粒指数，再乘以Va是前5次测试总液体量引入的微粒总指数，通过公式N＝(N_a-N_b÷Vb×Va)÷5，排除了蒸馏水引入的微粒影响，保证了测试精度；(3)使用导管试样进行测试的，对实际临床状态下的模拟程度高，能够较为真实的得到实际临床状态下的结果。

附图说明

图1为实施例一中卧式医用导管涂层牢固度测试机的立体图。

图2为实施例一中卧式医用导管涂层牢固度测试机的主剖图。

图3为图2中A部的局部放大图。

图4为图2中沿B-B向的剖视图。

图5为图4中C部的局部放大图。

图6为施例一中卧式医用导管涂层牢固度测试机的使用状态参考图。

图7为图6中D部的局部放大图。

图8为实施例一中卧式医用导管涂层牢固度测试机的俯视图。

图9为实施例一中粒子过滤器的主剖图。

图10为实施例一中粒子过滤器的立体分解图。

图11为实施例一中罩壳的立体图。

图12为实施例一中导管牵拉装置和导管夹具的立体图。

图13为实施例二中卧式医用导管涂层牢固度测试机的主剖图。

图中：1、压力试验机，2、工作台，3、水箱，4、负压装置，5、导管牵拉装置，6、导管夹具，7、上壳体，8、下壳体，9、滤膜，10、托架，11、进液口，12、出液口，13、斗，14、罩壳，15、罩壳驱动装置，16、上冲洗喷头，17、下冲洗喷头，18、U形板，19、竖直臂，20、第一顶紧螺栓，21、水平杆，22、套筒，23、第二顶紧螺栓，24、第一缺口，25、第二缺口，26、粒子过滤器，27、加热器，28、底座，29、工作台驱动装置，30、注水管，31、导管试样，32、第一标准试验块，33、第二标准试验块。

具体实施方式

以下实施例是对本发明的进一步说明，但本发明并不局限于此。因本发明比较复杂，因此实施方式仅对本发明的发明点部分进行详述，本发明未详述部分均可采用现有技术。

实施例1：

如图1-图12所示，一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机1和摩擦过滤装置。

所述压力试验机1上安装有试验块夹具，所述压力试验机1能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力，具体的，所述试验块夹具包括U形板18、竖直臂19和第一顶紧螺栓20，所述竖直臂19与压力试验机1固定连接，所述U形板18固设在竖直臂19的下端，所述第一顶紧螺栓20与U形板18螺纹连接。压力试验机1可采用现有技术中的拉压试验机或万能试验机，如图1所示，优选的，本发明的压力试验机1采用现有技术中的单柱压力试验机。

所述摩擦过滤装置包括工作台2、水箱3、粒子过滤器26、负压装置4、导管牵拉装置5、导管夹具6、冲洗装置、加热器27、底座28、工作台驱动装置29和注水管30。

所述工作台3可竖直滑动的安装在底座28上，所述工作台驱动装置29用于驱动工作台3相对于底座28竖直移动，如图2所示，本实施例中的工作台驱动装置29为电动推杆。

所述水箱3固定安装在工作台2上，所述水箱3中设有试验块安装槽，如图5所示，所述试验块安装槽位于水箱3的中部，所述水箱3中位于试验块安装槽前、后侧的部位设有斗13。

如图9和图10所示，所述粒子过滤器26包括上壳体7、下壳体8和滤膜9，所述下壳体8内设有托架10，所述滤膜9置于托架10上，所述上壳体7可拆卸的扣合安装在下壳体8上。所述上壳体7的顶部设有进液口11，所述下壳体8的底部设有出液口12，所述斗13的底部通过软管与进液口11连接，所述出液口12与负压装置4连接，本实施例中的负压装置4为真空发生器。

所述导管牵拉装置5安装在工作台2上并在水箱3的左右两侧对称设置，所述导管牵拉装置5包括水平杆21，所述导管牵拉装置5能够驱动水平杆21左右移动，具体的，本实施例中的导管牵拉装置5为电动推杆，电动推杆的推杆为水平杆21。

所述导管夹具6与导管牵拉装置5可拆卸连接，具体的，如图12所示，所述导管夹具6通过螺栓连接可拆卸的安装在水平杆21上，所述导管夹具6上设有套筒22，所述套筒22上设有与其螺纹连接的第二顶紧螺栓23。

如图4-图7所示，所述冲洗装置包括在水箱3前、后侧对称设置的两组冲洗单元，所述冲洗单元包括罩壳14、罩壳驱动装置15、上冲洗喷头16和下冲洗喷头17。所述罩壳驱动装置15用于驱动罩壳14相对于水箱3前后移动，本实施例的罩壳驱动装置15为电动推杆。两组所述冲洗单元的罩壳14能够封盖水箱3的顶部，所述上冲洗喷头16和下冲洗喷头17安装在罩壳14的侧部并且上冲洗喷头16位于下冲洗喷头17的上方，所述上冲洗喷头16朝向斜上方，所述下冲洗喷头17朝向斜下方，所述上冲洗喷头16和下冲洗喷头17均与带有流量计的蒸馏水源连接。所述罩壳14的顶部设有与竖直臂19匹配的第一缺口24，所述罩壳14的侧部设有与水平杆21匹配的第二缺口25。

所述加热器27设在水箱3的内部，用于为水箱3内的液体提供试验所需的温度，以模拟人体温度。

所述注水管30安装在工作台2上，所述注水管30为挠性管，所述注水管30与带有流量计的蒸馏水源连接。

本实施例还提供了一种使用上述卧式医用导管涂层牢固度测试机的测试方法，本测试需在洁净的环境中进行测试，尽量减少外界环境(包括空气环境)对测试的干扰。

本实施例的医用导管涂层牢固度测试方法包括以下步骤：

A、准备试验器材，包括水箱3、导管试样31、第一标准试验块32、第二标准试验块33、蒸馏水和滤膜9，第一标准试验块32和第二标准试验块33为长方体金属块，蒸馏水为三级水；检查第一标准试验块32和第二标准试验块33，保证其表面平整、光滑、无颗粒附着物；

B、将第一标准试验块32置于U形板18中，并通过第一顶紧螺栓20顶紧，从而将第一标准试验块32安装在压力试验机1上，将第二标准试验块33置于试验块安装槽中；

C、通过注水管30将蒸馏水注入水箱3，以对水箱3、第一标准试验块32和第二标准试验块33进行冲洗，并将洗脱液排出水箱3，洗脱液不经过粒子过滤器26；

D、通过注水管30向水箱3中加入蒸馏水，注水完毕后将注水管30扳向一边；将导管试样31浸入水箱3的液面以下，并保持时间t；

E、将导管试样31的两端分别与水箱3左右两侧的导管牵拉装置5连接，具体的，将导管试样31置于第一标准试验块32和第二标准试验块33之间，然后将导管试样31的端部插入套筒22中，并通过第二顶紧螺栓23锁紧，然后将导管夹具通过螺栓安装在水平杆21上；通过压力试验机1驱动第一标准试验块32下移，第一标准试验块32和第二标准试验块33与导管试样31接触，保持压力值为F，F＝3N；

F、使导管试样31以速度V沿左右方向往复移动N次，V＝200mm/min；

G、通过压力试验机1驱动第一标准试验块32上移一段距离，通过罩壳驱动装置15驱动罩壳14向内移动，将第一标准试验块32、第二标准试验块33、试验块夹具、导管夹具6和导管试样31封闭在水箱3中，然后上冲洗喷头16和下冲洗喷头17喷出蒸馏水，其中上冲洗喷头16主要用于冲洗第一标准试验块32的底面，下冲洗喷头17主要用于冲洗导管夹具6和第二标准试验块33，保证脱落的涂层颗粒进入水箱3内的液体中，罩壳14能够防止脱落的涂层颗粒被被溅出水箱3；

H、启动负压装置4，使水箱3中的洗脱液通过粒子过滤器26，脱落的涂层颗粒被拦截在滤膜9上；打开粒子过滤器26，取出滤膜9，将该滤膜9置于显微镜下，使用斜入射照明，在50倍放大倍数下对其进行测量，并按表1所给尺寸分类进行计数；

表1涂层脱落指数评价

I、另取四个导管试样31，重复步骤A-H；

J、进行空白对照测试：不使用导管试样，其他试验器材和步骤同步骤A-H；

K、对五个导管试样31中各尺寸分类的微粒数分别乘以评价系数，各结果相加即得出涂层脱落微粒数N_a＝n_a1·0.1+n_a2·0.2+n_a3·5，记录五次测试所用蒸馏水量之和Va，其中测试所用的蒸馏水包括步骤D中所加入的蒸馏水和步骤G中清洗所用的蒸馏水，由于步骤B中清洗所用的蒸馏水在摩擦前已排出水箱3且未经过滤膜9，不会引入微粒，因此上述测试所用的蒸馏水不包括步骤B中清洗所用的蒸馏水；空白对照测试中各尺寸分类的微粒数分别乘以评价系数，各结果相加即得空白对照测试中的微粒N_b＝n_b1·0.1+n_b2·0.2+n_b3·5，记录空白对照测试所用蒸馏水量Vb；涂层脱落指数N＝(N_a-N_b÷Vb×Va)÷5。

涂层脱落指数越大，则说明脱落涂层对人体影响越大，越不能被接受使用。

实施例二：

如图13所示，不同于实施例一，在本实施例的卧式医用导管涂层牢固度测试机中，只在水箱3的左侧设有导管牵拉装置5。这就导致，使用本实施例的卧式医用导管涂层牢固度测试机进行测试时，导管牵拉装置5只能牵拉导管试样31向左移动，而不能牵拉导管试样31往复移动。每次移动后，需要手动将导管试样31复位。

上面结合附图对本发明的实施例做了详细说明，但是本发明并不限于上述实施例，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种变化。

Claims (9)

1.一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：包括压力试验机(1)和摩擦过滤装置；所述压力试验机(1)上安装有试验块夹具，所述压力试验机(1)能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台(2)、水箱(3)、粒子过滤器(26)、负压装置(4)、导管牵拉装置(5)和导管夹具(6)；所述水箱(3)固定安装在工作台(2)上，所述水箱(3)中设有试验块安装槽，所述水箱(3)的底部通过软管与粒子过滤器(26)连接，所述粒子过滤器(26)内设有滤膜(9)，所述粒子过滤器(26)与负压装置(4)连接；所述导管牵拉装置(5)安装在工作台(2)上并位于水箱(3)的左侧和/或右侧，所述导管夹具(6)与导管牵拉装置(5)可拆卸连接，所述导管牵拉装置(5)能够驱动导管夹具(6)左右移动。

2.根据权利要求1所述的卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：所述粒子过滤器(26)包括上壳体(7)、下壳体(8)和滤膜(9)，所述下壳体(8)内设有托架(10)，所述滤膜(9)置于托架(10)上，所述上壳体(7)可拆卸的扣合安装在下壳体(8)上；所述上壳体(7)的顶部设有进液口(11)，所述下壳体(8)的底部设有出液口(12)，所述水箱(3)的底部通过软管与进液口(11)连接，所述出液口(12)与负压装置(4)连接。

3.根据权利要求1所述的卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：所述试验块安装槽位于水箱(3)的中部，所述水箱(3)中位于试验块安装槽前、后侧的部位设有斗(13)，所述斗(13)的底部通过软管与粒子过滤器(26)连接。

4.根据权利要求1所述的卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：所述摩擦过滤装置还包括冲洗装置，所述冲洗装置包括在水箱(3)前、后侧对称设置的两组冲洗单元，所述冲洗单元包括罩壳(14)、罩壳驱动装置(15)、上冲洗喷头(16)和下冲洗喷头(17)，所述罩壳驱动装置(15)用于驱动罩壳(14)相对于水箱(3)前后移动，两组所述冲洗单元的罩壳(14)能够封盖水箱(3)的顶部，所述上冲洗喷头(16)和下冲洗喷头(17)安装在罩壳(14)的侧部并且上冲洗喷头(16)位于下冲洗喷头(17)的上方，所述上冲洗喷头(16)朝向斜上方，所述下冲洗喷头(17)朝向斜下方，所述上冲洗喷头(16)和下冲洗喷头(17)均与带有流量计的蒸馏水源连接。

5.根据权利要求4所述的卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：所述试验块夹具包括U形板(18)、竖直臂(19)和第一顶紧螺栓(20)，所述竖直臂(19)与压力试验机(1)固定连接，所述U形板(18)固设在竖直臂(19)的下端，所述第一顶紧螺栓(20)与U形板(18)螺纹连接；所述导管牵拉装置(5)包括水平杆(21)，所述导管牵拉装置(5)能够驱动水平杆(21)左右移动；所述导管夹具(6)可拆卸的安装在水平杆(21)上，所述导管夹具(6)上设有套筒(22)，所述套筒(22)上设有与其螺纹连接的第二顶紧螺栓(23)；所述罩壳(14)的顶部设有与竖直臂(19)匹配的第一缺口(24)，所述罩壳(14)的侧部设有与水平杆(21)匹配的第二缺口(25)。

6.根据权利要求1-5任一所述的卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：所述导管牵拉装置(5)在水箱(3)的左右两侧对称设置。

7.一种医用导管涂层牢固度测试方法，包括以下步骤：

A、准备试验器材，包括水箱(3)、导管试样(31)、第一标准试验块(32)、第二标准试验块(33)、蒸馏水和滤膜(9)；检查第一标准试验块(32)和第二标准试验块(33)，保证其表面平整、光滑、无颗粒附着物；

B、将第一标准试验块(32)安装在压力试验机(1)上，将第二标准试验块(33)固定安装于水箱(3)中；

C、用蒸馏水冲洗水箱(3)、第一标准试验块(32)和第二标准试验块(33)，并将洗脱液排出水箱(3)；

D、向水箱(3)中加入蒸馏水,将导管试样(31)浸入水箱(3)的液面以下，并保持时间t；

E、将导管试样(31)与导管牵拉装置(5)连接，并将导管试样(31)置于第一标准试验块(32)和第二标准试验块(33)之间，通过压力试验机(1)驱动第一标准试验块(32)下移，第一标准试验块(32)和第二标准试验块(33)与导管试样(31)接触，保持压力值为F；

F、使导管试样(31)以速度V沿左右方向移动N次；

G、通过压力试验机(1)驱动第一标准试验块(32)上移一段距离，用蒸馏水冲洗导管试样(31)、第一标准试验块(32)和第二标准试验块(33)，使其表面无肉眼可见的颗粒，确保洗脱液收集在水箱(3)中；

H、使水箱(3)中的洗脱液通过滤膜(9)，将滤膜(9)置于显微镜下，使用斜入射照明，在50倍放大倍数下对其进行测量，并按表1所给尺寸分类进行计数；

表1涂层脱落指数评价

I、另取四个导管试样(31)，重复步骤A-H；

J、进行空白对照测试：不使用导管试样，其他试验器材和步骤同步骤A-H；

K、对五个导管试样(31)中各尺寸分类的微粒数分别乘以评价系数，各结果相加即得出涂层脱落微粒数N_a＝n_a1·0.1+n_a2·0.2+n_a3·5，记录五次测试所用蒸馏水量之和Va；空白对照测试中各尺寸分类的微粒数分别乘以评价系数，各结果相加即得空白对照测试中的微粒N_b＝n_b1·0.1+n_b2·0.2+n_b3·5，记录空白对照测试所用蒸馏水量Vb；涂层脱落指数N＝(N_a-N_b÷Vb×Va)÷5。

8.根据权利要求7所述的医用导管涂层牢固度测试方法，其特征在于：所述F的范围为2-5N。

9.根据权利要求7或8所述的医用导管涂层牢固度测试方法，其特征在于：所述V＝200mm/min。

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