CN111565774A - 具有长寿命粘合剂贴片的医疗装置 - Google Patents

具有长寿命粘合剂贴片的医疗装置 Download PDF

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Abstract

医疗装置包括毂和联接到所述毂的粘合剂贴片。所述粘合剂贴片将所述毂联接到解剖结构。所述粘合剂贴片限定沿所述粘合剂贴片的周边延伸的边缘。所述医疗装置包括各向异性垫片，所述各向异性垫片沿所述粘合剂贴片靠近所述边缘的所述周边联接到所述粘合剂贴片，以阻止所述粘合剂贴片与所述解剖结构脱离。所述垫片具有与外周边间隔开的内周边，并且所述垫片在所述内周边和所述外周边之间为局部刚性的。

Description

具有长寿命粘合剂贴片的医疗装置
相关申请的交叉引用
本PCT申请要求以下的权益并且要求以下的优先权：2019年1月15日提交的美国专利申请序列号16/248,623；和2018年1月17日提交的美国临时申请第62/618,212号。上述参考申请中的每一个的公开内容以引用的方式并入本文中。
技术领域
本文所描述的主题的实施例大体上涉及医疗装置，如那些用粘合剂贴片联接到解剖结构的医疗装置。更具体地，主题的实施例涉及具有提供长寿命粘合剂贴片的垫片的医疗装置。
背景技术
根据现代医疗技术，某些疾病或病况可通过以连续方式或在整个时间段内的特定时间或时间间隔向用户的身体输送药物或其它物质来治疗。举例来说，糖尿病通常通过在适当的时间向用户输送限定量的胰岛素来治疗。向用户提供胰岛素治疗的一些常见模式包括穿过手动操作的注射器和胰岛素笔输送胰岛素。其它现代系统采用可编程流体输注装置(例如，胰岛素泵)来将受控量的胰岛素输送到用户。在某些情况下，这些流体输注装置需要将插入套件(如输注套件)联接到用户的身体以输送胰岛素。通常，输注套件经由中空管道联接到流体输注装置，所述中空管道提供从流体输注装置到用户的流体流动路径。输注套件需要例如将插管的一部分插入用户的皮肤下，以在输注套件联接到用户的身体时经由输注套件将来自流体输注装置的受控量的胰岛素输送到用户。
典型地，输注套件使用粘合剂贴片联接到用户的身体。在某些情况下，例如，由于作用在输注套件上的力或用户的运动，粘合剂贴片边缘可能从用户的皮肤上剥离。粘合剂边缘的剥离可能在整个粘合剂贴片中传播，这可能使输注套件与用户的身体脱离。在其它情况下，粘合剂贴片边缘的剥离可能钩挂在其它物品(如衣服)上，并且导致粘合剂贴片与用户的身体脱离。粘合剂贴片的剥离通过使粘合剂贴片与用户脱离而缩短粘合剂贴片的寿命，并且因此缩短输注套件的磨损寿命，这对用户来说为不方便的。此外，采用粘合剂贴片将医疗装置联接到解剖结构的其它医疗装置，如连续葡萄糖传感器或监测器、基于贴片的流体输注系统等，也可能遇到例如由于作用在医疗装置上的力，粘合剂贴片可能从用户的皮肤剥离的情况。
因此，期望提供具有长寿命粘合剂贴片的医疗装置，如输注套件，其中当输注套件联接到用户时，通过将垫片联接到粘合剂贴片来阻止粘合剂贴片的剥离。此外，结合附图和前述技术领域以及背景技术，其它期望特征和特性将从随后具体实施方式和所附权利要求书变得显而易见。
发明内容
本公开的技术大体上涉及医疗装置，如输注套件，其具有带有垫片的长寿命粘合剂贴片，所述垫片阻止粘合剂贴片从用户的身体意外剥离。
根据各种实施例，提供医疗装置。医疗装置包括毂和联接到毂的粘合剂贴片。粘合剂贴片将毂联接到解剖结构。粘合剂贴片限定沿粘合剂贴片的周边延伸的边缘。医疗装置包括各向异性垫片，所述各向异性垫片沿粘合剂贴片靠近边缘的周边联接到粘合剂贴片，以阻止粘合剂贴片与解剖结构脱离。垫片具有与外周边间隔开的内周边，并且垫片在内周边和外周边之间为局部刚性的。
根据各种实施例，还提供输注单元。输注单元包括限定接收流体的流体流动路径的毂和联接到毂的粘合剂贴片。粘合剂贴片将毂联接到解剖结构。粘合剂贴片限定沿粘合剂贴片的周边延伸的边缘。输注单元包括各向异性垫片，所述各向异性垫片沿粘合剂贴片靠近边缘的周边联接到粘合剂贴片，以阻止粘合剂贴片与解剖结构脱离。垫片联接到粘合剂贴片，以便围绕毂定位。垫片沿纵向轴线延伸并且具有与外周边间隔开的内周边，并且垫片在内周边和外周边之间为局部刚性的并且沿纵向轴线为柔性的。
根据各种实施例，另外提供输注单元。输注单元包括限定接收流体的流体流动路径的毂和联接到毂的粘合剂贴片。粘合剂贴片将毂联接到解剖结构。粘合剂贴片限定沿粘合剂贴片的周边延伸的边缘。输注单元包括各向异性垫片，所述各向异性垫片沿粘合剂贴片靠近边缘的周边联接到粘合剂贴片，以阻止粘合剂贴片与解剖结构脱离。垫片联接到粘合剂贴片，以便围绕毂定位。垫片沿纵向轴线延伸并且具有与外周边间隔开的内周边，并且内周边与毂间隔开一定距离。垫片在内周边和外周边之间为局部刚性的并且沿纵向轴线为柔性的。
提供此发明内容是为了以简化形式介绍下文在具体实施方式中进一步描述的一系列概念。在下文的附图和描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点将从描述和附图以及权利要求书中显而易见。此发明内容不旨在识别所要求的主题的关键特征或基本特征，并且也不旨在被用作辅助确定所要求的主题的范围。
附图说明
在结合以下附图考虑时，通过参考具体实施方式和权利要求书可得到主题的更完整的理解，其中相似附图标记指代遍及各图的类似元件。
图1为根据各种实施例的示例性流体输注装置的透视图，所述流体输注装置包括具有长寿命粘合剂贴片的医疗装置，如输注套件；
图2为根据各种实施例的图1的输注套件的透视图，所述输注套件包括用于长寿命粘合剂贴片的延伸器或垫片；
图3为沿图2的线3-3截取的图2的输注套件的横截面图；
图4为与图2的输注套件一起使用的垫片的顶部透视图；
图5为根据各种实施例的图4的垫片的示例性厚度的横截面图；
图6为根据各种实施例的另一个示例性输注套件的透视图，所述输注套件具有用于长寿命粘合剂贴片的示例性垫片；
图7为根据各种实施例的又一个示例性输注套件的透视图，所述输注套件具有用于长寿命粘合剂贴片的示例性垫片；
图8为根据各种实施例的用于输注套件的长寿命粘合剂贴片的另一个示例性垫片的透视图；
图9为根据各种实施例的另一个示例性输注套件的透视图，所述输注套件具有用于长寿命粘合剂贴片的示例性垫片；
图10为根据各种实施例的又一个示例性输注套件的透视图，所述输注套件具有用于长寿命粘合剂贴片的另一个示例性垫片；
图11为根据各种实施例的另一个示例性输注套件的透视图，所述输注套件具有用于长寿命粘合剂贴片的又一个示例性垫片；
图12为根据各种实施例的又一个示例性输注套件的透视图，所述输注套件具有用于长寿命粘合剂贴片的另一个示例性垫片；和
图13为根据各种实施例的医疗装置(如生理特性传感器)的透视示意图，其中图1的垫片用于长寿命粘合剂贴片；和
图14为根据各种实施例的医疗装置(如流体输注系统)的透视示意图，其中图1的垫片用于长寿命粘合剂贴片。
具体实施方式
以下具体实施方式本质上仅为说明性的并且不旨在限制主题的实施例或这类实施例的应用和使用。如本文所用，词语“示例性”意指“充当实例、例子或说明”。本文描述为示例性的任何实现方式不一定要解释为比其它实现方式优选或有利。此外，不旨在受前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中存在的任何明确或暗示的理论束缚。
在以下描述中仅出于参考的目的可使用某些术语，并且因而这些术语并不旨在为限制性的。举例来说，如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“上方”和“下方”的术语可用于指代进行参考附图中的方向。如“前部”、“后部”、“后”、“侧”、“外侧”和“内侧”的术语可用于描述部件的各部分在一致但任意参考框架内的取向和/或位置，这通过参考描述所讨论的部件的文本和相关附图清楚。这类术语可包括上文具体提及的词、其衍生词，和类似含义的词。类似地，除非由上下文明确指示，否则术语“第一”、“第二”和指代结构的其它这类数字术语不暗示次序或顺序。
如本文所用，术语“轴向”指代通常平行于一个或多个部件的旋转轴线、对称轴线或中心线或与其重合的方向。举例来说，在具有中心线和大体上圆形端部或相对的面的圆柱体或圆盘中，“轴向”方向可指代大体上平行于在相对的端部或面之间的中心线延伸的方向。在某些情况下，术语“轴向”可相对于不为圆柱形(或以其他方式径向对称)的部件使用。举例来说，用于含有旋转轴的矩形壳体的“轴向”方向可被视为大体上平行于轴的旋转轴线或与其重合的方向。此外，如本文所使用，术语“径向”可指代部件相对于从共用的中心线、轴线或类似的参考物，例如在垂直于中心线或轴线的圆柱体或圆盘的平面中向外延伸的线的方向或关系。在某些情况下，即使部件中的一个或两个可不为圆柱形的(或以其他方式径向对称)，部件可被视为“径向”对准。此外，术语“轴向”和“径向”(和任何衍生词)可涵盖不是与真实的轴向和径向尺寸精确地对准(例如，倾斜)的方向关系，限制条件为所述关系主要在相应的标称轴向方向上或径向方向上。如本文所用，术语“横向”表示以一定角度与另一个轴线交叉的轴线，使得所述轴线和其它轴线既不基本上垂直也不基本上平行。
以下描述大体上涉及医疗装置，例如，用于治疗用户的医疗病况的类型的输注套件。输注套件将流体输注到用户的身体中。以下描述的非限制性实例涉及在糖尿病的治疗中使用的输注套件，尽管所公开的主题的实施例不限于此。因此，在某些实施例中，输注的药物流体为胰岛素。然而，在替代实施例中，许多其它流体可通过输注来施用，如但不限于疾病治疗、治疗肺动脉高压的药品、铁螯合药品、止痛药物、抗癌治疗、药物、维生素、激素等。为了简洁起见，与输注系统操作、胰岛素泵和/或输注套件操作、流体储存器和流体注射器相关的常规特征和特性在此可不再详细描述。用于施用胰岛素和其它药物的输注泵和/或相关泵驱动系统的实例可以是但不限于以下描述的类型：美国专利公布号2009/0299290和2008/0269687；美国专利号4,562,751；4,678,408；4,685,903；5,080,653；5,505,709；5,097,122；6,485,465；6,554,798；6,558,351；6,659,980；6,752,787；6,817,990；6,932,584；7,621,893；7,828,764；和7,905,868；其各自以引用的方式并入本文中。
图1为流体输注系统100的示例性实施例的透视图。流体输注系统100包括两个主要部件：流体输注装置102(例如，胰岛素泵)和联接到流体输注装置102的输注套件104，如图1中所描绘。在一个实例中，输注套件104包括但不限于：中空流体供应管线或管110、医疗装置或输注单元112和连接器组件114。输注单元112联接到管110的第一端部116，并且连接器组件114联接到管110的第二端部118。流体输注装置102由用户携带或穿戴，并且输注套件104终止于输注单元112，以使得流体输注装置102能够经由管110将流体输送到用户的身体。因此，输注单元112联接到用户的身体，如下文更详细地描述。流体输注装置102可利用现有流体输注装置的许多常规特征、部件、元件和特性。举例来说，流体输注装置102可结合在美国专利第6,485,465号和第7,621,893号中描述的特征、部件、元件和/或特性中的一些，所述专利的相关内容以引用的方式并入本文中。应注意，本文中说明的流体输注装置102仅为示例性的，因为任何合适的流体输注装置都可与输注套件104一起采用。
流体输注装置102容纳待输送到用户的流体的流体储存器(在图1的视图中隐藏)。管110代表将流体储存器联接到输注单元112的流体流动路径。当如图1中所描绘安装时，管110从流体输注装置102延伸到输注单元112，其继而提供到用户的身体的流体通路。对于所说明的实施例，连接器组件114被实现为可移除的储存器盖120(或配件)，其大小和配置适宜于根据需要适应流体储存器(典型地为一次性的)的更换。在此方面，储存器盖120被设计成适应从流体储存器到管110的流体路径。
参考图2，输注套件104的输注单元112被示出为联接到用户的解剖结构或身体B。在图2中，为了清楚起见，将包括第一端部116的管道110移除。输注单元112将穿过管110接收的流体从与流体输注装置102(图1)相关联的流体储存器输送到用户的身体中。输注单元112包括毂122、联接装置126和流体出口128(图1)。返回参考图1，因为毂122和流体出口128可利用许多常规特征，如可商购自加利福尼亚州北岭市的美敦力有限公司(MedtronicMiniMed,Inc.of Northridge,California)的MiniMed
Figure BDA0002545232050000071
输注套件的特征，所以毂122和流体出口128在本文中不再详细讨论。简而言之，在此实例中，毂122为环形的，但是毂122可具有任何期望的形状和配置，以便于流体从管110流过输注单元112。毂122将输注单元112联接到管110，并且使得流体能够从管110流出以穿过流体出口128离开。因此，通常，毂122包括一个或多个内部通道，所述内部通道联接到管110的第一端部116，并且使得管110与流体出口128之间能够流体连通。在一个实例中，流体出口128被插管，并且流体出口128的一部分被接收到用户的身体的一部分中，以使得来自流体输注装置102的流体能够流入用户的身体中。在一个实例中，流体出口128的近侧端部被接收到用户的身体B中(图2)，并且远侧端部流体地联接到管110的第一端部116。近侧端部包括刺穿尖端；然而，近侧端部可为无创伤的。此外，如果期望，那么流体出口128可由管110本身的第一端部116限定。
参考图2，联接装置126将输注单元112的毂122可移除地联接或固定到用户的身体B。在一个实例中，联接装置126包括背衬层200、粘合剂层202、衬垫204和延伸器或垫片206。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204通常各自包括与流体出口128同轴对准的孔，以使得流体出口128能够插入用户的身体B中。应注意，背衬层200和粘合剂层202在本文中说明为具有标称厚度，但是背衬层200和粘合剂层202可具有制造联接装置126所需的任何合适的厚度。
背衬层200和粘合剂层202可单独或一体地形成。背衬层200将粘合剂层202联接或固定地附接到毂122。在一个实例中，背衬层200由聚酯、聚氨酯、尼龙、棉等构成，并且粘合剂层202被涂覆在背衬层200上或渗透到其中。背衬层200可通过任何合适的技术联接或固定到毂122，所述技术包括但不限于超声波焊接、粘合剂(包括但不限于紫外光固化粘合剂、热胶粘粘合剂等)。通常，背衬层200基本上联接到整个毂122和垫片206。因此，在一个实例中，背衬层200固定地联接到毂122和垫片206。然而，应注意，虽然背衬层200在本文中说明为限定在联接装置126的基本上整个表面上，但是背衬层200可仅联接到粘合剂层202的表面的一部分。举例来说，背衬层200可联接到粘合剂层202，以便在粘合剂层202的与联接到毂122和/或垫片206的联接装置126的部分对应的部分上延伸。换句话说，背衬层200的大小可设定成对应于毂122和/或垫片206的大小，并且可具有可与粘合剂层202的形状不同的形状。
粘合剂层202使得输注单元112能够可移除地联接到用户的身体。在一个实例中，粘合剂层202由生物相容性粘合剂材料构成，包括但不限于基于丙烯酸的粘合剂。衬垫204联接到粘合剂层202的至少一部分，并且为可移除的，以便于将联接装置126联接到用户。衬垫204还保护粘合剂层202。在一个实例中，衬垫204由硅树脂或涂蜡纸、聚酯、高密度聚乙烯等构成。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204协作以限定用于输注单元112的粘合剂贴片208。
参考图2，更详细地示出垫片206。垫片206联接到背衬层200，并且因此联接到粘合剂层202，以围绕粘合剂层202的周边202b局部地硬化粘合剂层202的周边或边缘202a，这阻止粘合剂层202从用户的身体上提起或剥离。在此实例中，垫片206为环形的以对应于粘合剂层202的形状。垫片206由生物相容性材料构成，包括但不限于生物相容性金属、金属合金或基于聚合物的材料。在基于生物相容性聚合物的材料的实例中，垫片206可由聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚丙烯(PP)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)等构成。通常，半结晶聚合物提供更大的耐化学暴露性，如防晒霜，而无定形聚合物可对粘合剂层202提供更牢固的粘结。作为基于生物相容性聚合物的材料的另外实例，垫片206可由弹性材料构成，所述弹性材料包括但不限于热塑性弹性体(TPE)、硅、氯丁橡胶、乙烯丙烯二烯三元共聚物(EPDM)等。通常，在垫片206由基于聚合物的材料构成的情况下，垫片206可形成为透明或半透明的，以使得用户能够查看下面的粘合剂层202。在生物相容性金属或金属合金材料的实例中，垫片206可由不锈钢构成。垫片206可通过冲压、机械加工、激光切割、水刀切割、模制、增材制造等形成。
垫片206包括内周边210、与内周边210相对的外周边212、第一侧面214、与第一侧面214相对的第二侧面216、至少一个或多个狭缝218和至少一个或多个孔220。当垫片206联接到背衬层200时，内周边210靠近毂122，并且环绕或限定穿过垫片206的中心孔210a。中心孔210a的大小设定成使得垫片206能够围绕或包围毂122定位。在一个实例中，参考图3，当垫片206联接到粘合剂贴片208时，内周边210与毂122间隔开一定间隙或第一距离222。通常，第一距离222为约0.1毫米(mm)至约1.0mm，并且在此实例中为约0.5mm。通过使垫片206与毂122间隔开第一距离222，通过使得垫片206能够随着身体B的移动而独立于毂122地移动和弯曲来改进垫片206的整体柔韧性。在其它实施例中，第一距离222可为0.0mm，使得内周边210直接邻近或联接到毂122。
返回参考图2，外周边212相对于毂122的中心轴线A与内周边210径向间隔开。在此实例中，中心轴线A也为垫片206的中心线。垫片206通常围绕中心轴线A对称。参考图4，垫片206具有限定在中心轴线A上的中心点P，并且外周边212具有距中心点P的半径R2。内周边210具有小于半径R2的半径R1。返回参考图2，第二距离224限定在外周边212和内周边210之间，其不同于并且在此实例中小于第一距离222。参考图3，外周边212也与粘合剂层202的周边202b间隔开第三距离226。通常，第三距离226为约负3.0mm至约3.0mm，并且在此实例中为约0.5mm。因此，在某些实施例中，外周边212可悬垂于粘合剂层202上，以进一步抵抗粘合剂层202从用户的身体剥离或脱离。在其它实施例中，第三距离226可为0.0mm，使得外周边212与粘合剂层202的边缘202a直接对准。
垫片206的厚度228限定在第一侧面214和第二侧面216之间。通常，在垫片206由PETG构成的实例中，厚度228为约0.3mm至约0.7mm，并且在此实例中为约0.5mm。然而，应注意，厚度228可根据构成垫片206的材料的类型而变化。举例来说，由生物相容性弹性材料构成的垫片206可具有比由PETG构成的垫片206更大(greater/larger)的厚度。在垫片206由生物相容性弹性材料构成的情况下，垫片206具有更大的厚度228，但是可具有增加的柔韧性。在垫片206由金属或金属合金构成的实例中，厚度228为约0.1mm至约0.25mm。
在图1-4的实例中，垫片206的厚度228从内周边210到外周边212为均匀的。在某些实施例中，参考图5，垫片206的厚度290可从内周边210到外周边212变化。在图5的实例中，垫片206具有在内周边210处的第一厚度300和在外周边212处的第二厚度302，其不同于并且在此实例中小于第一厚度300。第一厚度300为约0.25毫米(mm)至约1.0毫米(mm)，并且第二厚度302为约0.05毫米(mm)至约0.5毫米(mm)。在此实例中，垫片206的厚度290从内周边210处的第一厚度300单调减小到外周边212处的第二厚度302，但是如果需要，那么厚度290可包括厚度增大或减小的一个或多个局部区域。厚度290从第一厚度300到第二厚度302的减小导致垫片206的横截面具有楔形形状，其中垫片206在外周边212处较薄。外周边212的较薄的第二厚度302减少垫片206在如衣服等物体上的钩挂。此外，内周边210的较厚的第一厚度300可优化零件体积，以减少经由模制在制造垫片206期间的材料浪费。通常，在垫片206具有变化的厚度的实例中，如图5中所示，垫片206可由基于聚合物的材料构成，并且通过模制、机械加工、增材制造等形成。
返回参考图2，垫片206的第一侧面214形成垫片206的最外表面。第一侧面214通常为平面和光滑的，以减少物体钩挂在垫片206上的可能性。第二侧面216联接到背衬层200。应注意，在其它实施例中，第二侧面216可直接联接到粘合剂层202，使得可不采用背衬层200。在一个实例中，第二侧面216经由粘合剂(包括压敏粘合剂、时间或热固化粘合剂、溶剂粘结等)联接到背衬层200。在垫片206由透明或半透明材料构成的实例中，光固化粘合剂(如UV或可见光固化粘合剂)可用于将垫片206联接到背衬层200。在垫片206由如聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的刚性聚合物构成的实例中，垫片206也可经由超声波焊接或热焊接联接到背衬层200。
垫片206还包括各自从第一侧面214到第二侧面216穿过垫片206限定的多个狭缝218和多个孔220。通常，狭缝218和孔220以围绕垫片206的周边或圆周重复的图案230限定在垫片206中。在一个实例中，参考图4，狭缝218和孔220的图案230围绕垫片206的圆周重复约12次，然而，图案230可围绕垫片206的周边或圆周重复约4至约36次。在此实例中，图案230包括第一狭缝218a，其具有从内周边210限定的第一端部232，以朝向外周边212径向向外延伸。第一狭缝218a终止于第二端部234。第一狭缝218a的宽度W为约0.1mm至约1.0mm，并且在一个实例中为约0.2mm至约0.5mm。第一狭缝218a的第二端部234与第一孔220a连通或终止于所述第一孔220a。第一孔220a具有中心点CP1。第一孔220a通常具有距中心点CP1的半径RB1，其小于半径R1，并且在一个实例中为约0.5毫米(mm)至约1.5毫米(mm)，并且在此实例中为约1.0毫米(mm)。通常，半径RB1等于或大于第一狭缝218a的宽度W以减小应力集中。
图案230还包括第二狭缝218b，其具有从外周边212限定的第一端部236，以朝向内周边210径向向内延伸。第二狭缝218b终止于第二端部238。第二狭缝218b具有宽度W，并且第二狭缝218b的第二端部238与第二孔220b连通或终止于所述第二孔220b。第二孔220b具有中心点CP2。第二孔220b通常具有距中心点CP2的半径RB2，其与第一孔220a的半径RB1相同。第二孔220b的中心点CP2与第一孔220a的中心点CP1不共面，使得第一孔220a和内周边210之间的径向距离240不同于第二孔220b和内周边210之间的径向距离242。换句话说，第一孔220a和中心点P之间的径向距离不同于第二孔220b和中心点P之间的径向距离，使得第一孔220a和第二孔220b相对于垫片206的中心点P径向偏移。此外，第一孔220a和第二孔220b被定位成围绕垫片206的圆周彼此偏移。因此，通常，多个狭缝218包括围绕垫片206的圆周交替的多个第一狭缝218a和多个第二狭缝218b。多个孔220包括也围绕垫片206的圆周交替的多个第一孔220a和多个第二孔220b。
在一个实例中，参考图2，在背衬层200联接到粘合剂层202并且衬垫204联接到粘合剂层202的情况下，在毂122形成并且联接到管110(图1)的情况下，毂122联接到背衬层200。在形成垫片206的情况下，垫片206的中心孔210a围绕毂122定位，并且垫片206联接到背衬层200，使得内周边210与毂122的周边间隔开第一距离222(图3)。在垫片206联接到粘合剂贴片208的情况下，可将包括输注单元112的输注套件104分配给用户。参考图1，一旦被用户接收，用户就可经由连接器组件114将输注套件104联接到流体输注装置102，以在流体输注装置102和输注单元112之间建立流体连通。然后，将输注单元112联接到用户的身体B。举例来说，移除联接装置126的衬垫204以暴露粘合剂层202。参考图2，输注单元112使用插入装置联接或插入用户的身体B，使得流体出口128的至少一部分延伸到用户的身体B中，并且粘合剂贴片208联接到用户的身体B。在将输注单元112联接到用户的情况下，来自流体输注装置102的流体储存器的流体穿过输注单元112流入用户的身体B，并且垫片206阻止粘合剂层202从用户的身体B剥离。
在此方面，狭缝218和孔220的图案230以及限定在垫片206和毂122之间的第一距离222导致垫片206在第四距离250上极具柔性，而在第二距离224上柔性较低或具有刚性。换句话说，垫片206沿垫片206的纵向轴线L具有柔韧性，其不同于并且大于垫片206在内周边210和外周边212之间(沿第二距离224)的局部柔韧性。因此，垫片206为各向异性的，沿垫片206的纵向轴线L具有增加的柔韧性，并且在内周边210和外周边212之间(沿第二距离224)为局部刚性的。垫片206在纵向轴线L上的整体柔韧性或更大的柔韧性使得垫片206能够与粘合剂层202下方的身体B的组织一起移动，这改进用户舒适度。通过在内周边210和外周边212之间局部地具有较小的柔韧性或更大的刚性或硬性，垫片206阻止粘合剂层202的边缘202a的剥离或提起，这延长粘合剂层202的寿命，并且因此，延长粘合剂贴片208的寿命。通常，垫片206可将粘合剂贴片208的寿命延长7至8天，同时维持整体柔韧性(沿第四距离250)。粘合剂贴片208寿命的增加继而导致输注单元112寿命或磨损寿命的增加，这通过减少输注单元112的更换次数来改进用户满意度。另外，垫片206的使用可增加粘合剂贴片208的寿命，而无需可刺激敏感皮肤的侵蚀性粘合剂。
应注意，在其它实施例中，垫片206可被不同地配置以延长粘合剂贴片208的寿命。举例来说，参考图6，垫片206不必完全为环形的，或不必完全环绕毂122以阻止粘合剂层202的边缘202a的剥离。相反，在图6的实例中，垫片206'基本上为半圆形的，并且环绕毂122的一部分。由于垫片206'与关于图1-4讨论的垫片206相同，但是仅具有不同的形状，所以在本文中将不再详细讨论垫片206'。通过环绕毂122的一部分，垫片206'通过阻止粘合剂层202的边缘202a的剥离而延长粘合剂贴片208的寿命。应注意，垫片206'可被定位成环绕毂122的任何期望部分，并且因此，垫片206'的位置仅为实例。此外，垫片206'不必为圆形的，而是可具有与毂122的形状对应的任何形状，以环绕毂122的一部分并且延长粘合剂贴片208的寿命。
应注意，在再其它实施例中，垫片206可被不同地配置以延长粘合剂贴片208的寿命。举例来说，参考图7，垫片206不必完全为环形的，或不必完全环绕毂122以阻止粘合剂层202的边缘202a的剥离。相反，在图7的实例中，垫片206"基本上为四分之一圆，并且环绕毂122的约四分之一。由于垫片206"与关于图1-4讨论的垫片206相同，但是仅具有不同的形状，所以在本文中将不再详细讨论垫片206"。通过环绕毂122的四分之一，垫片206"通过阻止粘合剂层202的边缘202a的剥离而延长粘合剂贴片208的寿命。应注意，垫片206"可被定位成环绕毂122的任何期望部分，并且因此，垫片206"的位置仅为实例。此外，垫片206"不必为圆形的，而是可具有与毂122的形状对应的任何形状，以环绕毂122的四分之一并且延长粘合剂贴片208的寿命。
应注意，在其它实施例中，垫片206可被不同地配置以延长粘合剂贴片208的寿命。举例来说，参考图8，垫片206不必为环形的以阻止粘合剂层202的边缘202a的剥离。相反，在图8的实例中，垫片206"'为非圆形或三叶形的，以对应于粘合剂贴片208'"的非圆形形状，在此实例中，为三叶形。由于垫片206'"和粘合剂贴片208'"各自与关于图1-4讨论的垫片206和粘合剂贴片208相同，但是仅具有不同的形状，所以在本文中将不再详细讨论垫片206'"和粘合剂贴片208'"。通过环绕粘合剂贴片208"'的周边202b，垫片206'"通过阻止粘合剂层202的边缘202a的剥离而延长粘合剂贴片208'"的寿命。
应注意，在再其它实施例中，垫片206可被不同地配置以延长粘合剂贴片208的寿命。举例来说，参考图9，示出医疗装置或输注单元400。由于输注单元400包括与关于图1-4讨论的输注单元112相同或类似的部件，所以相同的附图标记将用于指代相同或类似的部件。在图9的实例中，输注单元400包括毂122、联接装置402和流体出口128(未示出)。
联接装置402将输注单元400的毂122可移除地联接或固定到用户的身体。在一个实例中，联接装置402包括背衬层200、粘合剂层202、衬垫204和延伸器或垫片404。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204通常各自包括与流体出口128同轴对准的孔，以使得流体出口128能够插入用户的身体B中。通常，背衬层200基本上联接到整个毂122和垫片404。粘合剂层202使得输注单元400能够可移除地联接到用户的身体。衬垫204联接到粘合剂层202的至少一部分，并且为可移除的，以便于将联接装置126联接到用户。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204协作以限定用于输注单元400的粘合剂贴片208。
垫片404联接到背衬层200，并且因此联接到粘合剂层202，以围绕粘合剂层202的周边202b局部地硬化粘合剂层202的边缘202a，这阻止粘合剂层202从用户的身体上提起或剥离。在此实例中，垫片404为环形的以对应于粘合剂层202的形状。垫片404由生物相容性材料构成，包括但不限于生物相容性金属、金属合金或基于聚合物的材料。在基于生物相容性聚合物的材料的实例中，垫片404可由聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚丙烯(PP)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)等构成。通常，半结晶聚合物提供更大的耐化学暴露性，如防晒霜，而无定形聚合物可对粘合剂层202提供更牢固的粘结。作为基于生物相容性聚合物的材料的另外实例，垫片404可由弹性材料构成，所述弹性材料包括但不限于热塑性弹性体(TPE)、硅、氯丁橡胶、乙烯丙烯二烯三元共聚物(EPDM)等。通常，在垫片404由基于聚合物的材料构成的情况下，垫片404可形成为透明或半透明的，以使得用户能够查看下面的粘合剂层202。在生物相容性金属或金属合金材料的实例中，垫片404可由不锈钢构成。垫片404可通过冲压、机械加工、激光切割、水刀切割、模制、增材制造等形成。
垫片404包括内周边410、与内周边410相对的外周边412、第一侧面414和与第一侧面414相对的第二侧面416。当垫片404联接到背衬层200时，内周边410靠近毂122，并且环绕或限定穿过垫片404的中心孔410a。中心孔410a的大小设定成使得垫片404能够围绕毂122定位。在一个实例中，当垫片404联接到粘合剂贴片208时，内周边410与毂122间隔开一定间隙或第一距离422。通常，第一距离422为约2.0毫米(mm)至约7.0毫米(mm)，并且在此实例中为约4.5毫米(mm)。通过使垫片404与毂122间隔开第一距离422，通过使得垫片404能够随着身体B的移动而独立于毂122地移动和弯曲来改进垫片404的整体柔韧性。在其它实施例中，第一距离422可为0.0mm，使得内周边410直接邻近或联接到毂122。
外周边412相对于毂122的中心轴线A与内周边410径向间隔开。在此实例中，中心轴线A也为垫片404的中心线。垫片404通常围绕中心轴线A对称。垫片404具有限定在中心轴线A上的中心点P，并且外周边412具有距中心点P的半径R4。内周边410具有小于半径R4的半径R3。第二距离424限定在外周边412和内周边410之间，其不同于并且在此实例中小于第一距离422。外周边412也与粘合剂层202的边缘202a间隔开第三距离。在此实例中，第三距离为约0.0mm，使得外周边412与粘合剂层202的边缘202a直接对准；然而，在其它实施例中，第三距离为约负3.0mm至约3.0mm。因此，在某些实施例中，外周边412可悬垂于粘合剂层202上，以进一步抵抗粘合剂层202从用户的身体剥离或脱离。
垫片404的厚度428限定在第一侧面414和第二侧面416之间。通常，在垫片404由PETG构成的实例中，厚度428为约0.3mm至约0.7mm，并且在此实例中为约0.5mm。然而，应注意，厚度428可根据构成垫片404的材料的类型而变化。举例来说，由生物相容性弹性材料构成的垫片404可具有比由PETG构成的垫片404更大(greater/larger)的厚度。在垫片404由生物相容性弹性材料构成的情况下，垫片404具有更大的厚度428，但是可具有增加的柔韧性。在垫片404由金属或金属合金构成的实例中，厚度428为约0.1mm至约0.25mm。在此实例中，垫片404的厚度428从内周边410到外周边412为均匀的。在某些实施例中，垫片404可具有从内周边410处的第一厚度300到外周边412处的第二厚度302单调减小的厚度290，使得垫片404可具有如关于图5讨论的楔形形状。
垫片404的第一侧面414形成垫片404的最外表面。第一侧面414通常为平面和光滑的，以减少物体钩挂在垫片404上的可能性。第二侧面416联接到背衬层200。应注意，在其它实施例中，第二侧面416可直接联接到粘合剂层202，使得可不采用背衬层200。在一个实例中，第二侧面416经由粘合剂(包括压敏粘合剂、时间或热固化粘合剂、溶剂粘结等)联接到背衬层200。在垫片404由透明或半透明材料构成的实例中，光固化粘合剂(如UV或可见光固化粘合剂)可用于将垫片404联接到背衬层200。在垫片404由如聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的刚性聚合物构成的实例中，垫片404也可经由超声波焊接或热焊接联接到背衬层200。
由于垫片404围绕毂122到背衬层200的组装以及输注单元400到用户的联接与关于图1-4的垫片206讨论的基本上相同，所以在本文中将不再详细讨论垫片404的组装以及输注单元400到用户的联接。简而言之，垫片404联接到背衬层200，以便与毂122间隔开第一距离422。在将输注单元400流体地联接到流体输注装置102(图1)的情况下，移除衬垫204，并且将输注单元400联接到用户的身体，使得流体出口128的至少一部分延伸到用户的身体B，并且粘合剂贴片208联接到用户的身体B。在将输注单元400联接到用户的情况下，来自流体输注装置102的流体储存器的流体穿过输注单元400流入用户的身体B，并且垫片404阻止粘合剂层202从用户的身体B剥离。垫片404总体上为柔性的，但是在内周边410和外周边412之间为局部硬性或刚性的，这在不降低用户舒适度的情况下改进粘合剂贴片208的寿命。因此，垫片404为各向异性的，沿垫片404的纵向轴线具有增加的柔韧性，并且在内周边410和外周边412之间(沿第二距离424)为局部刚性的。
应注意，在其它实施例中，垫片206可被不同地配置以延长粘合剂贴片208的寿命。举例来说，参考图10，示出医疗装置或输注单元500。由于输注单元500包括与关于图1-4讨论的输注单元112和关于图9讨论的输注单元400相同或类似的部件，所以相同的附图标记将用于指代相同或类似的部件。在图10的实例中，输注单元500包括毂122、联接装置502和流体出口128(未示出)。
联接装置502将输注单元500的毂122可移除地联接或固定到用户的身体。在一个实例中，联接装置502包括背衬层200、粘合剂层202、衬垫204和延伸器或垫片504。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204通常各自包括与流体出口128同轴对准的孔，以使得流体出口128能够插入用户的身体B中。通常，背衬层200基本上联接到整个毂122和垫片504。粘合剂层202使得输注单元500能够可移除地联接到用户的身体。衬垫204联接到粘合剂层202的至少一部分，并且为可移除的，以便于将联接装置126联接到用户。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204协作以限定用于输注单元500的粘合剂贴片208。
垫片504联接到背衬层200，并且因此联接到粘合剂层202，以围绕粘合剂层202的周边202b局部地硬化粘合剂层202的边缘202a，这阻止粘合剂层202从用户的身体上提起或剥离。在此实例中，垫片504为环形的以对应于粘合剂层202的形状。垫片504由生物相容性材料构成，包括但不限于生物相容性金属、金属合金或基于聚合物的材料。在基于生物相容性聚合物的材料的实例中，垫片504可由聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚丙烯(PP)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)等构成。通常，半结晶聚合物提供更大的耐化学暴露性，如防晒霜，而无定形聚合物可对粘合剂层202提供更牢固的粘结。作为基于生物相容性聚合物的材料的另外实例，垫片504可由弹性材料构成，所述弹性材料包括但不限于热塑性弹性体(TPE)、硅、氯丁橡胶、乙烯丙烯二烯三元共聚物(EPDM)等。通常，在垫片504由基于聚合物的材料构成的情况下，垫片504可形成为透明或半透明的，以使得用户能够查看下面的粘合剂层202。在生物相容性金属或金属合金材料的实例中，垫片504可由不锈钢构成。垫片504可通过冲压、机械加工、激光切割、水刀切割、模制、增材制造等形成。
垫片504包括内周边410、与内周边410相对的外周边412、第一侧面414、与第一侧面414相对的第二侧面416和狭缝506。当垫片404联接到背衬层200时，内周边410靠近毂122，并且环绕或限定穿过垫片504的中心孔410a。垫片504与毂122间隔开第一距离422，以通过使得垫片504能够随着身体B的移动而独立于毂122地移动和弯曲来改进垫片504的柔韧性。外周边412相对于毂122的中心轴线A与内周边410径向间隔开。内周边410具有小于半径R4的半径R3。垫片504还具有限定在外周边412和内周边410之间的第二距离424，其不同于并且在此实例中小于第一距离422。外周边412也与粘合剂层202的边缘202a间隔开第三距离，其在此实例中为0.0mm。
垫片504具有限定在第一侧面414和第二侧面416之间的厚度428。在此实例中，垫片504的厚度428从内周边410到外周边412为均匀的。在某些实施例中，垫片504可具有从内周边410处的第一厚度300到外周边412处的第二厚度302单调减小的厚度290，使得垫片504可具有如关于图5讨论的楔形形状。
垫片404的第一侧面414形成垫片504的最外表面。第二侧面416联接到背衬层200。应注意，在其它实施例中，第二侧面416可直接联接到粘合剂层202，使得可不采用背衬层200。在一个实例中，第二侧面416经由粘合剂(包括压敏粘合剂、时间或热固化粘合剂、溶剂粘结等)联接到背衬层200。在垫片504由透明或半透明材料构成的实例中，光固化粘合剂(如UV或可见光固化粘合剂)可用于将垫片504联接到背衬层200。在垫片504由如聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的刚性聚合物构成的实例中，垫片504也可经由超声波焊接或热焊接联接到背衬层200。
在此实例中，垫片504包括狭缝506。通常，狭缝506穿过垫片504的第一侧面414和第二侧面416限定。狭缝506具有限定在内周边410处的第一端部508，以径向向外延伸到外周边412。狭缝506终止于外周边412处的第二端部510。狭缝506的宽度W1为约0.1mm至约1.0mm，并且在一个实例中为约0.2mm至约0.5mm。与垫片404相比，狭缝506增加垫片504的柔韧性。
由于垫片504围绕毂122到背衬层200的组装以及输注单元500到用户的联接与关于图1-4的垫片206讨论的基本上相同，所以在本文中将不再详细讨论垫片504的组装以及输注单元500到用户的联接。简而言之，垫片504联接到背衬层200，以便与毂122间隔开第一距离422。在将输注单元500流体地联接到流体输注装置102(图1)的情况下，移除衬垫204，并且将输注单元500联接到用户的身体，使得流体出口128的至少一部分延伸到用户的身体B，并且粘合剂贴片208联接到用户的身体B。在将输注单元500联接到用户的情况下，来自流体输注装置102的流体储存器的流体穿过输注单元500流入用户的身体B，并且垫片504阻止粘合剂层202从用户的身体B剥离。垫片504总体上为柔性的，但是在内周边410和外周边412之间为局部硬性或刚性的，这在不降低用户舒适度的情况下改进粘合剂贴片208的寿命。因此，垫片504为各向异性的，沿垫片504的纵向轴线具有增加的柔韧性，并且在内周边410和外周边412之间(沿第二距离424)为局部刚性的。
应注意，在其它实施例中，垫片206可被不同地配置以延长粘合剂贴片208的寿命。举例来说，参考图11，示出医疗装置或输注单元600。由于输注单元600包括与关于图1-4讨论的输注单元112、关于图9讨论的输注单元400和关于图10讨论的输注单元500相同或类似的部件，所以相同的附图标记将用于指代相同或类似的部件。在图11的实例中，输注单元600包括毂122、联接装置602和流体出口128(未示出)。
联接装置602将输注单元600的毂122可移除地联接或固定到用户的身体。在一个实例中，联接装置602包括背衬层200、粘合剂层202、衬垫204和延伸器或垫片604。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204通常各自包括与流体出口128同轴对准的孔，以使得流体出口128能够插入用户的身体B中。通常，背衬层200基本上联接到整个毂122和垫片604。粘合剂层202使得输注单元600能够可移除地联接到用户的身体。衬垫204联接到粘合剂层202的至少一部分，并且为可移除的，以便于将联接装置126联接到用户。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204协作以限定用于输注单元600的粘合剂贴片208。
垫片604联接到背衬层200，并且因此联接到粘合剂层202，以围绕粘合剂层202的周边202b局部地硬化粘合剂层202的边缘202a，这阻止粘合剂层202从用户的身体上提起或剥离。在此实例中，垫片604为环形的以对应于粘合剂层202的形状。垫片604由生物相容性材料构成，包括但不限于生物相容性金属、金属合金或基于聚合物的材料。在基于生物相容性聚合物的材料的实例中，垫片604可由聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚丙烯(PP)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)等构成。通常，半结晶聚合物提供更大的耐化学暴露性，如防晒霜，而无定形聚合物可对粘合剂层202提供更牢固的粘结。作为基于生物相容性聚合物的材料的另外实例，垫片604可由弹性材料构成，所述弹性材料包括但不限于热塑性弹性体(TPE)、硅、氯丁橡胶、乙烯丙烯二烯三元共聚物(EPDM)等。通常，在垫片604由基于聚合物的材料构成的情况下，垫片604可形成为透明或半透明的，以使得用户能够查看下面的粘合剂层202。在生物相容性金属或金属合金材料的实例中，垫片604可由不锈钢构成。垫片604可通过冲压、机械加工、激光切割、水刀切割、模制、增材制造等形成。
垫片604包括内周边610、与内周边610相对的外周边612、第一侧面414、与第一侧面414相对的第二侧面416和多个狭缝506。在此实例中，多个狭缝506产生垫片604的多个片或区段604a-604f。在此实例中，垫片604示出为具有6个六区段604a-604f，然而，垫片604可具有任何数量的区段，例如，由多个狭缝506限定的约6至约24个区段。区段604a-604f中的每一个相同，并且每个区段都包括内周边610、外周边612、第一侧面414和第二侧面416。当区段604a-604f各自联接到背衬层200并且区段604a-604f的内周边610环绕或限定穿过垫片604的中心孔610a时，内周边610靠近毂122。中心孔610a的大小设定成使得垫片604能够围绕毂122定位。在一个实例中，当垫片604联接到粘合剂贴片208时，内周边610与毂122间隔开一定间隙或第一距离622。通常，第一距离622为约0.1毫米(mm)至约1.0mm，并且在此实例中为约0.25mm。通过使垫片604与毂122间隔开第一距离622，通过使得垫片604能够随着身体B的移动而独立于毂122地移动和弯曲来改进垫片206的整体柔韧性。在其它实施例中，第一距离622可为0.0mm，使得内周边610直接邻近或联接到毂122。
外周边612相对于毂122的中心轴线A与内周边610径向间隔开。在此实例中，中心轴线A也为垫片604的中心线。垫片604通常围绕中心轴线A对称。垫片604具有限定在中心轴线A上的中心点P，并且每个区段604a-604f的外周边612具有距中心点P的半径R6。每个区段604a-604f的内周边610具有小于半径R6的半径R5。第二距离624限定在每个区段604a-604f的外周边612和每个区段604a-604f的内周边610之间，其不同于并且在此实例中大于第一距离622。每个区段604a-604f的外周边612与粘合剂层202的边缘202a间隔开第三距离。在此实例中，第三距离为约0.0mm，使得每个区段604a-604f的外周边612与粘合剂层202的边缘202a直接对准；然而，在其它实施例中，第三距离为约负3.0mm至约3.0mm。因此，在某些实施例中，每个区段604a-604f的外周边612可悬垂于粘合剂层202上，以进一步抵抗粘合剂层202从用户的身体剥离或脱离。
垫片604的每个区段604a-604f具有限定在第一侧面414和第二侧面416之间的厚度428。在此实例中，垫片604的厚度428从内周边610到外周边612为均匀的。在某些实施例中，垫片604可具有从内周边610处的第一厚度300到外周边612处的第二厚度302单调减小的厚度290，使得垫片604可具有如关于图5讨论的楔形形状。
垫片604的每个区段604a-604f的第一侧面414形成垫片604的最外表面。每个区段604a-604f的第二侧面416联接到背衬层200。应注意，在其它实施例中，每个区段604a-604f的第二侧面416可直接联接到粘合剂层202，使得可不采用背衬层200。在一个实例中，每个区段604a-604f的第二侧面416经由粘合剂(包括压敏粘合剂、时间或热固化粘合剂、溶剂粘结等)联接到背衬层200。在垫片604由透明或半透明材料构成的实例中，光固化粘合剂(如UV或可见光固化粘合剂)可用于将垫片604联接到背衬层200。在垫片604由如聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的刚性聚合物构成的实例中，垫片604也可经由超声波焊接或热焊接联接到背衬层200。
在此实例中，垫片604包括穿过垫片604的第一侧面414和第二侧面416限定的多个狭缝506，其限定区段604a-604f。多个狭缝506围绕垫片604的周边或圆周间隔开，以限定区段604a-604f。与垫片206、垫片404和垫片504相比，多个狭缝506增加垫片604的柔韧性。
由于垫片604围绕毂122到背衬层200的组装以及输注单元600到用户的联接与关于图1-4的垫片206讨论的基本上相同，所以在本文中将不再详细讨论垫片604的组装以及输注单元600到用户的联接。简而言之，垫片604的每个区段604a-604f联接到背衬层200，以便与毂122间隔开第一距离622。在将输注单元600流体地联接到流体输注装置102(图1)的情况下，移除衬垫204，并且将输注单元600联接到用户的身体，使得流体出口128的至少一部分延伸到用户的身体B，并且粘合剂贴片208联接到用户的身体B。在将输注单元600联接到用户的情况下，来自流体输注装置102的流体储存器的流体穿过输注单元600流入用户的身体B，并且垫片604阻止粘合剂层202从用户的身体B剥离。垫片604总体上为柔性的，但是在内周边610和外周边612之间为局部硬性或刚性的，这在不降低用户舒适度的情况下改进粘合剂贴片208的寿命。因此，垫片604为各向异性的，沿垫片604的纵向轴线具有增加的柔韧性，并且在区段604a-604f中的每一个的内周边610和外周边612之间(沿第二距离624)为局部刚性的。
应注意，在其它实施例中，垫片206可被不同地配置以延长粘合剂贴片208的寿命。举例来说，参考图12，示出医疗装置或输注单元700。由于输注单元700包括与关于图1-4讨论的输注单元112和关于图9讨论的输注单元400相同或类似的部件，所以相同的附图标记将用于指代相同或类似的部件。在图12的实例中，输注单元700包括毂122、联接装置702和流体出口128(未示出)。
联接装置702将输注单元700的毂122可移除地联接或固定到用户的身体。在一个实例中，联接装置702包括背衬层200、粘合剂层202、衬垫204和延伸器或垫片704。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204通常各自包括与流体出口128同轴对准的孔，以使得流体出口128能够插入用户的身体B中。通常，背衬层200基本上联接到整个毂122和垫片704。粘合剂层202使得输注单元700能够可移除地联接到用户的身体。衬垫204联接到粘合剂层202的至少一部分，并且为可移除的，以便于将联接装置126联接到用户。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204协作以限定用于输注单元700的粘合剂贴片208。
垫片704联接到背衬层200，并且因此联接到粘合剂层202，以围绕粘合剂层202的周边202b局部地硬化粘合剂层202的边缘202a，这阻止粘合剂层202从用户的身体上提起或剥离。在此实例中，垫片704为环形的以对应于粘合剂层202的形状。垫片704由生物相容性材料构成，包括但不限于生物相容性金属、金属合金或基于聚合物的材料。在基于生物相容性聚合物的材料的实例中，垫片704可由聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚丙烯(PP)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)等构成。通常，半结晶聚合物提供更大的耐化学暴露性，如防晒霜，而无定形聚合物可对粘合剂层202提供更牢固的粘结。作为基于生物相容性聚合物的材料的另外实例，垫片704可由弹性材料构成，所述弹性材料包括但不限于热塑性弹性体(TPE)、硅、氯丁橡胶、乙烯丙烯二烯三元共聚物(EPDM)等。通常，在垫片704由基于聚合物的材料构成的情况下，垫片704可形成为透明或半透明的，以使得用户能够查看下面的粘合剂层202。在生物相容性金属或金属合金材料的实例中，垫片704可由不锈钢构成。垫片704可通过冲压、机械加工、激光切割、水刀切割、模制、增材制造等形成。
垫片704包括内周边710、与内周边710相对的外周边712、第一侧面714、与第一侧面714相对的第二侧面716、至少一个或多个狭缝718和至少一个或多个孔720。当垫片704联接到背衬层200时，内周边710靠近毂122，并且环绕或限定穿过垫片706的中心孔710a。中心孔710a的大小设定成使得垫片704能够围绕毂122定位。在一个实例中，当垫片704联接到毂122时，内周边710直接邻近毂122。在其它实施例中，垫片704可与毂122一体地形成。在再其它实施例中，内周边710可与毂122间隔开一定间隙或第一距离，如关于图1-4讨论的第一距离222。
外周边712相对于毂122的中心轴线A与内周边710径向间隔开。在此实例中，中心轴线A也为垫片704的中心线。垫片704通常围绕中心轴线A对称。垫片704具有限定在中心轴线A上的中心点P，并且外周边712具有距中心点P的半径R8。内周边710具有小于半径R8的半径R7。第二距离724限定在外周边712和内周边710之间。在此实例中，外周边712与粘合剂层202的边缘202a直接对准，但是在其它实施例中，外周边712可与边缘202a间隔开第三距离，如关于图1-4讨论的第三距离226。
垫片704的厚度728限定在第一侧面714和第二侧面716之间。通常，在垫片704由PETG构成的实例中，厚度728为约0.3mm至约0.7mm，并且在此实例中为约0.5mm。然而，应注意，厚度728可根据构成垫片704的材料的类型而变化。举例来说，由生物相容性弹性材料构成的垫片704可具有比由PETG构成的垫片704更大(greater/larger)的厚度。在垫片704由生物相容性弹性材料构成的情况下，垫片704具有更大的厚度728，但是可具有增加的柔韧性。在垫片704由金属或金属合金构成的实例中，厚度728为约0.1mm至约0.25mm。
垫片704具有限定在第一侧面714和第二侧面716之间的厚度728。在此实例中，垫片704的厚度728从内周边710到外周边712为均匀的。在某些实施例中，垫片704可具有从内周边710处的第一厚度300到外周边712处的第二厚度302单调减小的厚度290，使得垫片704可具有如关于图5讨论的楔形形状。
垫片704的第一侧面714形成垫片704的最外表面。第一侧面714通常为平面和光滑的，以减少物体钩挂在垫片704上的可能性。第二侧面716联接到背衬层200。应注意，在其它实施例中，第二侧面716可直接联接到粘合剂层202，使得可不采用背衬层200。在一个实例中，第二侧面716经由粘合剂(包括压敏粘合剂、时间或热固化粘合剂、溶剂粘结等)联接到背衬层200。在垫片704由透明或半透明材料构成的实例中，光固化粘合剂(如UV或可见光固化粘合剂)可用于将垫片704联接到背衬层200。在垫片704由如聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的刚性聚合物构成的实例中，垫片704也可经由超声波焊接或热焊接联接到背衬层200。
垫片704还包括各自从第一侧面714到第二侧面716穿过垫片704限定的多个狭缝718和多个孔720。通常，狭缝718和孔720被限定在垫片704中，以便围绕垫片704的圆周间隔开。在一个实例中，垫片704包括约12个狭缝718和约12个孔720，然而，垫片704可包括约4至约36个狭缝718和约4至约36个孔720。在此实例中，每个狭缝718具有从外周边712限定的第一端部732，以朝向内周边710径向向内延伸。每个狭缝718终止于第二端部734。每个狭缝718具有约0.1mm至约1.0mm的宽度W7，并且在一个实例中为约0.2mm至约0.5mm。每个狭缝718的第二端部734与孔720中的相应一个连通。每个孔720具有中心点CP7。每个孔720通常具有距中心点CP7的半径RB3，其小于半径R1，并且在一个实例中为约0.5毫米(mm)至约1.5毫米(mm)，并且在此实例中为约1.0毫米(mm)。通常，半径RB3等于或大于狭缝718的宽度W7以减小应力集中。与垫片404和垫片504相比，狭缝718和孔720增加垫片704的柔韧性。
由于垫片704围绕毂122到背衬层200的组装以及输注单元700到用户的联接与关于图1-4的垫片704讨论的基本上相同，所以在本文中将不再详细讨论垫片704的组装以及输注单元700到用户的联接。简而言之，垫片704联接到背衬层200，以便直接邻近毂122。在将输注单元700流体地联接到流体输注装置102(图1)的情况下，移除衬垫204，并且将输注单元700联接到用户的身体，使得流体出口128的至少一部分延伸到用户的身体B，并且粘合剂贴片208联接到用户的身体B。在将输注单元700联接到用户的情况下，来自流体输注装置102的流体储存器的流体穿过输注单元700流入用户的身体B，并且垫片704阻止粘合剂层202从用户的身体B剥离。垫片704总体上为柔性的，但是在内周边710和外周边712之间为局部硬性或刚性的，这在不降低用户舒适度的情况下改进粘合剂贴片208的寿命。因此，垫片704也为各向异性的，沿垫片704的纵向轴线具有增加的柔韧性，并且在内周边710和外周边712之间(沿第二距离724)为局部刚性的。
应注意，在再其它实施例中，垫片206可被配置成延长与如生理特性传感器的医疗装置相关联的粘合剂贴片的寿命。举例来说，参考图13，示出生理特性传感器802。在一个实例中，生理特性传感器802为葡萄糖传感器，如由糖尿病用户使用的类型的连续葡萄糖传感器。为了简洁起见，与葡萄糖传感器和葡萄糖传感器制造相关的常规方面和技术在此可不再详细描述。在此方面，葡萄糖传感器的已知和/或常规方面以及其制造可以是但不限于以下描述的类型：美国专利号6,892,085、7,468,033和9,295,786；和美国专利申请号2009/0299301(其各自以引用的方式并入本文中)。在此实例中，生理特性传感器802包括毂或传感器基座804和联接到传感器基座804的葡萄糖传感器806。传感器基座804给予葡萄糖传感器806结构支撑，并且有助于葡萄糖传感器140进入用户的身体。传感器基座804还可以容纳传感器电子模块(未示出)的电和物理接口以及元件为特征，如与输液泵、监测装置等通信的无线发射器。在某些实施例中，生理特性传感器802可包括联接到传感器基座804的监测装置，使得生理特性传感器802为连续葡萄糖监测器。如熟悉葡萄糖传感器技术的人所熟知的，葡萄糖传感器806为包括葡萄糖氧化酶的电化学传感器。葡萄糖氧化酶使得葡萄糖传感器806能够通过实行葡萄糖和氧气的反应来监测糖尿病患者或用户的血糖水平。
生理特性传感器802还包括联接装置126，其在此实例中包括背衬层200、粘合剂层202、衬垫204和垫片206。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204协作以限定用于生理特性传感器802的粘合剂贴片208，并且垫片206通过阻止粘合剂层202从用户的身体剥离来为粘合剂贴片208提供长寿命。应注意，虽然生理特性传感器802在本文中示出为包括垫片206，但是生理特性传感器802可包括垫片206'、206"、404、504、604、704中的任何一个。另外，如果期望，那么生理特性传感器802可包含各自为非圆形或三叶形的垫片206"'和粘合剂贴片208'"。
应注意，在再其它实施例中，垫片206可被配置成延长与如输注单元的医疗装置相关联的粘合剂贴片的寿命。举例来说，参考图14，示出如流体输注系统900的医疗装置。在一个实例中，流体输注系统900包括流体输注装置902(例如，胰岛素贴片泵)和安置在流体输注装置902内并且与其流体地联接的输注单元904。流体输注装置902和输注单元904各自联接到毂906，并且毂906经由联接装置126联接到用户的身体。在此实例中，流体输注装置902容纳待输送到用户的流体的内部流体储存器908。管910代表将流体储存器908联接到输注单元904的流体流动路径。当如图14所描绘安装时，管910从流体储存器908内部延伸到内部输注单元904，其继而穿过插管提供到用户的身体的流体通路。
流体输注系统900包括联接装置126，其在此实例中包括背衬层200、粘合剂层202、衬垫204和垫片206。背衬层200、粘合剂层202和衬垫204协作以限定用于流体输注系统900的粘合剂贴片208，并且垫片206通过阻止粘合剂层202从用户的身体剥离来为粘合剂贴片208提供长寿命。应注意，虽然流体输注系统900在本文中示出为包括垫片206，但是流体输注系统900可包括垫片206'、206"、404、504、604、704中的任一个。另外，如果期望，那么流体输注系统900可包含各自为非圆形或三叶形的垫片206"'和粘合剂贴片208'"。因此，垫片206、206'、206"、404、504、604、704和垫片206'"可用于为与医疗装置相关联的粘性贴片提供长寿命，所述医疗装置包括但不限于输注套件、生理特性传感器、生理特性传感器监测器和流体输注系统。
虽然先前具体实施方式中已呈现至少一个示例性实施例，但应了解，存在大量变化。还应了解，本文所描述的一个或多个示例性实施例并不旨在以任何方式限制所要求主题的范围、适用性或配置。实际上，前述具体实施方式将向本领域的技术人员提供用于实施所描述的一个或多个实施例的方便的指南。应理解，可在不脱离由权利要求书所限定的范围的情况下对元件的功能和布置作出各种改变，权利要求书所限定的范围包括于提交本专利申请时的已知等效物和可预见的等效物。
应理解，本文所公开的各个方面可以不同的组合而非描述和附图中具体呈现的组合而组合。还应理解，取决于实例，本文所描述的工艺或方法中的任一个的某些动作或事件可以不同顺序执行，可被添加、合并或完全省略(例如，所有描述的动作或事件对于执行这些技术可不为必需的)。另外，为了清楚起见，虽然本公开的某些方面被描述为由单个模块或单元来执行，但是应理解，本公开的技术可由与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。

Claims (20)

1.一种医疗装置，其包含：
毂；
粘合剂贴片，所述粘合剂贴片联接到所述毂，所述粘合剂贴片将所述毂联接到解剖结构，所述粘合剂贴片限定沿所述粘合剂贴片的周边延伸的边缘；和
各向异性垫片，所述各向异性垫片沿所述粘合剂贴片靠近所述边缘的所述周边联接到所述粘合剂贴片，以阻止所述粘合剂贴片与所述解剖结构脱离，所述垫片具有与外周边间隔开的内周边，并且所述垫片在所述内周边和所述外周边之间为局部刚性的。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述垫片沿纵向轴线延伸，并且所述垫片沿所述纵向轴线为柔性的。
3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述垫片另外包含穿过所述垫片的第一侧面和第二侧面限定的至少一个狭缝，所述第二侧面与所述第一侧面相对。
4.根据权利要求3所述的医疗装置，其中所述垫片包含围绕所述垫片的周边间隔开以限定所述垫片的多个区段的多个狭缝。
5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述垫片另外包含限定在所述外周边处的朝向所述内周边径向向内延伸的至少一个狭缝。
6.根据权利要求5所述的医疗装置，其中所述垫片另外包含至少一个孔，并且所述至少一个狭缝终止于所述至少一个孔。
7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述垫片另外包含限定在所述外周边处的朝向所述内周边径向向内延伸的至少一个第一狭缝和限定在所述内周边处的朝向所述外周边径向向外延伸的至少一个第二狭缝。
8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述至少一个第一狭缝终止于第一孔并且所述至少一个第二狭缝终止于第二孔，所述第一孔从所述第二孔偏移。
9.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述垫片具有与第二侧面相对的第一侧面、限定在所述第一侧面和所述第二侧面之间的厚度，并且所述厚度在所述内周边和所述外周边之间为均匀的。
10.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述垫片具有与第二侧面相对的第一侧面、限定在所述第一侧面和所述第二侧面之间的厚度，并且所述厚度在所述内周边和所述外周边之间变化。
11.根据权利要求10所述的医疗装置，其中所述厚度在所述内周边和所述外周边之间单调减小。
12.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述垫片另外包含围绕所述垫片的周边重复的包括至少一个狭缝和至少一个孔的图案。
13.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述医疗装置为输注单元，所述毂限定接收流体的流体流动路径并且所述输注单元流体地联接到流体输注装置以接收所述流体。
14.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述医疗装置为待联接到所述解剖结构以观察生理特性的生理特性传感器。
15.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述医疗装置为待联接到所述解剖结构以限定进入所述解剖结构的流体流动路径的流体输注系统。
16.一种输注单元，其包含：
毂，所述毂限定接收流体的流体流动路径；
粘合剂贴片，所述粘合剂贴片联接到所述毂，所述粘合剂贴片将所述毂联接到解剖结构，所述粘合剂贴片限定沿所述粘合剂贴片的周边延伸的边缘；和
各向异性垫片，所述各向异性垫片沿所述粘合剂贴片靠近所述边缘的所述周边联接到所述粘合剂贴片，以阻止所述粘合剂贴片与所述解剖结构脱离，所述垫片联接到所述粘合剂贴片以便围绕所述毂定位，所述垫片沿纵向轴线延伸并且具有与外周边间隔开的内周边，所述垫片在所述内周边和所述外周边之间为局部刚性的并且沿所述纵向轴线为柔性的。
17.根据权利要求16所述的输注单元，其中所述垫片另外包含穿过所述垫片的第一侧面和第二侧面限定的至少一个狭缝，所述第二侧面与所述第一侧面相对。
18.根据权利要求16所述的输注单元，其中所述垫片另外包含至少一个狭缝和至少一个孔，限定在所述外周边处的所述至少一个狭缝朝向所述内周边径向向内延伸，并且所述至少一个狭缝终止于所述至少一个孔。
19.根据权利要求19所述的输注单元，其中所述垫片联接到所述粘合剂贴片，使得所述内周边与所述毂间隔开一定距离，并且所述垫片另外包含围绕所述垫片的周边重复的包括至少一个狭缝和至少一个孔的图案。
20.一种输注单元，其包含：
毂，所述毂限定接收流体的流体流动路径；
粘合剂贴片，所述粘合剂贴片联接到所述毂，所述粘合剂贴片将所述毂联接到解剖结构，所述粘合剂贴片限定沿所述粘合剂贴片的周边延伸的边缘；和
各向异性垫片，所述各向异性垫片沿所述粘合剂贴片靠近所述边缘的所述周边联接到所述粘合剂贴片，以阻止所述粘合剂贴片与所述解剖结构脱离，所述垫片联接到所述粘合剂贴片以便围绕所述毂定位，所述垫片沿纵向轴线延伸并且具有与外周边间隔开的内周边，所述内周边与所述毂间隔开一定距离，所述垫片在所述内周边和所述外周边之间为局部刚性的并且沿所述纵向轴线为柔性的。
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