CN111557945B - 一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明属于注射剂生产技术领域，具体的说是一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺，该工艺中使用的匀温装置包括安装板，所述安装板的两端均设有一号推杆电机，两个所述一号推杆电机的输出轴端均固定有导向板，所述一号推杆电机用于带动导向板移动，所述导向板底端沿其长度方向设有两个以上的导向槽，导向槽内活动安装有滑块，所述滑块的底端固定有限位弹簧，所述限位弹簧远离对应滑块的一端固定有竖板；本发明通过对大输液进行摇晃，使得大输液内部的注射液产生摇晃，从而加快了大输液的预热，进而缩短了大输液水浴需要的时间，有效提高了大输液的生产效率；同时，夹块的夹持降低了大输液的爆瓶(袋)几率，提高了大输液的生产安全性。

Description

一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺
技术领域
本发明属于注射剂生产技术领域，具体的说是一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺。
背景技术
甘油果糖是一种复方制剂，是高渗透性脱水药。甘油能参与脑代谢过程，改善脑代谢；果糖不需胰岛素即可被代谢利用；氯化钠能调节电解质平衡。本品作用机制为：静脉注射后能提高血浆渗透压，导致组织内的水分进入血管，从而减轻组织水肿，降低颅内压、眼内压和脑脊液容量及其压力；通过促进组织中含有的水分向血液中移动，使血液得到稀释，降低毛细血管周围的水肿，改善微循环，使脑灌注压升高，脑血流量增大，增加缺血部位的供血量及供氧量：本品为高能量输液，在体内产生热量，增加脑组织耗氧量，促进脑代谢，增强细胞活力。
现有技术中也出现了一些关于甘油果糖注射液生产的技术方案，如申请号为2018116099458的一项中国专利，该专利公开了一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺，保证了成品中果糖含量，并使5-HMF在标准范围内，并更有效地避免热源物质混入到成品中，但是对于大输液进行水浴或者蒸汽灭菌时由于包装容器(玻璃瓶、塑料瓶或者多层共挤袋)较大且不容易传热，使得大输液的灭菌需要较长时间，进而影响到注射液的生产效率，同时大输液内部注射液受热传导慢，容易导致大输液内靠近包装容器(玻璃瓶、塑料瓶或者多层共挤袋)处的药品长期处于高温状态而报废，从而影响到药品的质量，据此，本发明提出了一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺。
发明内容
为了弥补现有技术的不足，本发明提出的一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺，该工艺中使用的匀温装置在灭菌过程中通过对大输液进行摇晃，使得大输液内部的注射液产生摇晃，从而加快了大输液的预热，进而缩短了大输液水浴需要的时间，有效提高了大输液的生产效率；同时，夹块的夹持降低了大输液的爆瓶(袋)几率，提高了大输液的生产安全性。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：本发明所述的一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺，包括以下步骤：
S1：在配制容器内加入配制量60-80％注射用水，控制温度在50～70℃，加入投料处方量的氯化钠、甘油，搅拌10-15分钟使氯化钠和甘油溶解，得到药液一；
S2：将S1中药液一的配制温度降至30℃以下，加入投料处方量的果糖，搅拌5-10分钟使果糖溶解，定容至配制量，得到药液二，配制药液一和药液二的过程中均采用惰性气体保护；
S3：将S2中的药液二循环15分钟均匀后，利用pH调节剂对药液二进行调节，使得药液二的pH值为4.0-5.5，得到注射液成品，对注射液成品进行取样并进行性状、pH值、含量和不溶性微粒项目检查；
S4：待S3中的注射液成品检查合格后依次进行过滤、灌装、封口、水浴灭菌、灯检和包装，灌装时利用惰性气体进行保护，灌装规格为200ml或250ml或300ml或500ml，水浴灭菌时辅助采用匀温装置，水浴灭菌工艺采用F0≥8或者F0＜8、SAL≤10-6。
优选的，甘油果糖注射液的处方投料按重量计包括：
甘油 9-11份
果糖 4-6份
氯化钠 1-3份
pH调节剂 1-3份
注射用水 78-82份。
优选的，S2中的配制温度为10-30℃，S3中的pH调节剂为盐酸或氢氧化钠，S4中过滤时采用0.22um以下微孔进行过滤，果糖在高温或弱酸条件下生成5-羟甲基糠醛这种杂质，本发明采用配制温度控制、pH调节剂选择以及微孔过滤，控制果糖向5-羟甲基糠醛转化过程中间产物，从而有效降低5-羟甲基糠醛的含量。
优选的，S4中的匀温装置包括安装板，所述安装板的两端均设有一号推杆电机，两个所述一号推杆电机的输出轴端均固定有导向板，所述一号推杆电机用于带动导向板移动，所述导向板底端沿其长度方向设有两个以上的导向槽，导向槽内活动安装有滑块，所述滑块的底端固定有限位弹簧，所述限位弹簧远离对应滑块的一端固定有竖板，所述竖板底部滑动连接有矩形板，所述矩形板侧壁上沿其长度方向等距离设有两个以上的滑槽，所述竖板活动安装在滑槽内，所述竖板远离矩形板的一侧固定有两个连接板，所述连接板远离对应竖板的一端固定有夹块，所述夹块用于固定大输液，所述夹块为不锈钢材料制成，所述矩形板远离竖板的一侧固定有二号推杆电机，所述安装板上设有控制器，控制器用于控制匀温装置工作；使用时，对于大输液进行水浴或者蒸汽灭菌时由于包装容器(玻璃瓶、塑料瓶或者多层共挤袋)较大且不容易传热，使得大输液的灭菌需要较长时间，进而影响到注射液的生产效率，同时大输液内部注射液受热传导慢，容易导致大输液内靠近包装容器(玻璃瓶、塑料瓶或者多层共挤袋)处的药品长期处于高温状态而报废，从而影响到药品的质量，本发明对这一问题进行了改进；本发明在使用之前先对匀温装置进行安装，安装时将安装板固定在水浴柜中，同时将二号推杆电机固定在水浴柜内侧壁上，保证一号推杆电机和二号推杆电机正常工作；在对大输液进行水浴加热时将大输液以此放到消毒车上再放入到水浴柜内，待消毒车停止移动后启动二号推杆电机，使得二号推杆电机的输出轴端伸出，从而使得两个二号推杆电机分别带动与其连接的矩形板相向移动；两个矩形板移动时带动竖板移动，从而使得滑块在导向槽内移动，同时使得夹块相向移动；互相靠近的两个夹块将大输液夹紧，夹紧力由控制器控制，同时一号推杆电机带动导向板做上下移动，使得大输液做上下移动；大输液上下移动的过程中其内部的注射液产生上下的移动，使得注射液产生内部的混合和晃动，从而使得注射液内冷热互换更加频繁，进而加速了注射液的灭菌速度；本发明通过对大输液进行摇动，使得大输液内的注射液产生晃动，从而使得大输液内部的注射液温度更加的均匀；同时，注射液被均匀的加热缩短了注射液加热需要的时间，使得总体的水浴灭菌时间缩短，从而提高了注射液的成产效率；总体加热时间的缩短避免了大输液内产品被长时间加热而变质的危险，从而保证了注射液的生产效率；另外，夹块对大输液进行夹持，使得大输液的外部受到挤压力，降低了大输液爆瓶(袋)的危险性，从而进一步的提高了注射液的生产效率，也保证了注射液生产过程的安全性。
优选的，所述滑槽为波浪状结构，滑槽的波浪呈正弦曲线，所述竖板的两侧分别设有限位块，所述限位块为半圆状结构，两个所述限位块分别位于滑槽被两个相邻的波峰处，所述滑槽用于带动竖板产生晃动；使用时，大输液在一号推杆电机的作用下产生直上直下的移动，对大输液内部的注射液的摇匀效果有限；通过将滑槽设为波浪状结构，同时在竖板的两侧分别设有限位块，使得竖板在滑槽内部移动的过程中产生左右的摇晃，从而使得大输液同步产生摇晃；大输液在上下的过程中同步摇动，使得大输液内部的注射液产生不规律的晃动，从而提高了注射液内部的冷热交换，进而提高了水浴效果；限位块的位置分布使得竖板在上下的过程中左右有规律的摇动，避免了剧烈以及不规律的晃动给大输液外部造成压力，从而避免了大输液在摇动的过程中会产生爆裂。
优选的，两个所述夹块的轴线与水平面的夹角为45-60°，两个所述夹块组成完整的包装容器(玻璃瓶、塑料瓶或者多层共挤袋)外形结构；使用时，若采用传统直上直下的摇动形式容易使得注射液靠近大输液瓶(袋)壁的部分与内部的部分融合不足，从而限制了注射液的混合；夹块具有倾斜使得大输液相应的具有倾斜，使得大输液在移动的过程中其内部的注射液移动到大输液的瓶(袋)口处，因大输液的瓶(袋)口处直径较小，注射液在移动至大输液瓶(袋)口处时会产生偏转，从而使得注射液产生横向的移动，进而提高了注射液的冷热交换效率；两个夹块正好将大输液夹住，使得大输液受到的挤压力均匀，从而保证了大输液内外压均匀，进而降低了大输液爆瓶(袋)的几率。
本发明的有益效果如下：
1.本发明采用配制温度控制、pH调节剂选择、惰性气体保护、微孔过滤和灭菌参数控制等多种工艺过程，控制果糖向5-羟甲基糠醛转化过程中间产物，从而有效降低5-羟甲基糠醛的含量。
2.本发明通过匀温装置在灭菌过程中通过对大输液进行摇晃，使得大输液内部的注射液产生摇晃，从而加快了大输液的预热，进而缩短了大输液水浴需要的时间，有效提高了大输液的生产效率；同时，夹块的夹持降低了大输液的爆瓶(袋)几率，提高了大输液的生产安全性。
附图说明
下面结合附图对本发明作进一步说明。
图1是本发明的流程图；
图2是本发明中使用的匀温装置的三维图；
图3是图2中A处局部放大图；
图4是限位块和滑槽的位置关系示意图；
图5是本发明中使用的匀温装置的工作状态示意图；
图中：安装板1、一号推杆电机2、导向板3、导向槽4、滑块5、限位弹簧6、竖板7、矩形板8、滑槽9、连接板10、夹块11、二号推杆电机12、限位块13。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
如图1至图5所示，本发明所述的一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺，包括以下步骤：
S1：在配制容器内加入配制量60-80％注射用水，控制温度在50～70℃，加入投料处方量的氯化钠、甘油，搅拌10-15分钟使氯化钠和甘油溶解，得到药液一；
S2：将S1中药液一的配制温度降至30℃以下，加入投料处方量的果糖，搅拌5-10分钟使果糖溶解，定容至配制量，得到药液二，配制药液一和药液二的过程中均采用惰性气体保护；
S3：将S2中的药液二循环15分钟均匀后，利用pH调节剂对药液二进行调节，使得药液二的pH值为4.0-5.5，得到注射液成品，对注射液成品进行取样并进行性状、pH值、含量和不溶性微粒项目检查；
S4：待S3中的注射液成品检查合格后依次进行过滤、灌装、封口、水浴灭菌、灯检和包装，灌装时利用惰性气体进行保护，灌装规格为200ml或250ml或300ml或500ml，水浴灭菌时辅助采用匀温装置，水浴灭菌工艺采用F0≥8或者F0＜8、SAL≤10-6。
作为本发明的一种具体实施方式，甘油果糖注射液的处方投料按重量计包括：
甘油 9-11份
果糖 4-6份
氯化钠 1-3份
pH调节剂 1-3份
注射用水 78-82份。
作为本发明的一种具体实施方式，S2中的配制温度为10-30℃，S3中的pH调节剂为盐酸或氢氧化钠，S4中过滤时采用0.22um以下微孔进行过滤，果糖在高温或弱酸条件下生成5-羟甲基糠醛这种杂质，本发明采用配制温度控制、pH调节剂选择以及微孔过滤，控制果糖向5-羟甲基糠醛转化过程中间产物，从而有效降低5-羟甲基糠醛的含量。
作为本发明的一种具体实施方式，S4中的匀温装置包括安装板1，所述安装板1的两端均设有一号推杆电机2，两个所述一号推杆电机2的输出轴端均固定有导向板3，所述一号推杆电机2用于带动导向板3移动，所述导向板3底端沿其长度方向设有两个以上的导向槽4，导向槽4内活动安装有滑块5，所述滑块5的底端固定有限位弹簧6，所述限位弹簧6远离对应滑块5的一端固定有竖板7，所述竖板7底部滑动连接有矩形板8，所述矩形板8侧壁上沿其长度方向等距离设有两个以上的滑槽9，所述竖板7活动安装在滑槽9内，所述竖板7远离矩形板8的一侧固定有两个连接板10，所述连接板10远离对应竖板7的一端固定有夹块11，所述夹块11用于固定大输液，所述夹块11为不锈钢材料制成，所述矩形板8远离竖板7的一侧固定有二号推杆电机12，所述安装板1上设有控制器，控制器用于控制匀温装置工作；使用时，对于大输液进行水浴或者蒸汽灭菌时由于包装容器(玻璃瓶、塑料瓶或者多层共挤袋)较大且不容易传热，使得大输液的灭菌需要较长时间，进而影响到注射液的生产效率，同时大输液内部注射液受热传导慢，容易导致大输液内靠近包装容器(玻璃瓶、塑料瓶或者多层共挤袋)处的药品长期处于高温状态而报废，从而影响到药品的质量，本发明对这一问题进行了改进；本发明在使用之前先对匀温装置进行安装，安装时将安装板1固定在水浴柜中，同时将二号推杆电机12固定在水浴柜内侧壁上，保证一号推杆电机2和二号推杆电机12正常工作；在对大输液进行水浴加热时将大输液以此放到消毒车上再放入到水浴柜内，待消毒车停止移动后启动二号推杆电机12，使得二号推杆电机12的输出轴端伸出，从而使得两个二号推杆电机12分别带动与其连接的矩形板8相向移动；两个矩形板8移动时带动竖板7移动，从而使得滑块5在导向槽4内移动，同时使得夹块11相向移动；互相靠近的两个夹块11将大输液夹紧，夹紧力由控制器控制，同时一号推杆电机2带动导向板3做上下移动，使得大输液做上下移动；大输液上下移动的过程中其内部的注射液产生上下的移动，使得注射液产生内部的混合和晃动，从而使得注射液内冷热互换更加频繁，进而加速了注射液的灭菌速度；本发明通过对大输液进行摇动，使得大输液内的注射液产生晃动，从而使得大输液内部的注射液温度更加的均匀；同时，注射液被均匀的加热缩短了注射液加热需要的时间，使得总体的水浴灭菌时间缩短，从而提高了注射液的成产效率；总体加热时间的缩短避免了大输液内产品被长时间加热而变质的危险，从而保证了注射液的生产效率；另外，夹块11对大输液进行夹持，使得大输液的外部受到挤压力，降低了大输液爆瓶(袋)的危险性，从而进一步的提高了注射液的生产效率，也保证了注射液生产过程的安全性。
作为本发明的一种具体实施方式，所述滑槽9为波浪状结构，滑槽9的波浪呈正弦曲线，所述竖板7的两侧分别设有限位块13，所述限位块13为半圆状结构，两个所述限位块13分别位于滑槽9被两个相邻的波峰处，所述滑槽9用于带动竖板7产生晃动；使用时，大输液在一号推杆电机2的作用下产生直上直下的移动，对大输液内部的注射液的摇匀效果有限；通过将滑槽9设为波浪状结构，同时在竖板7的两侧分别设有限位块13，使得竖板7在滑槽9内部移动的过程中产生左右的摇晃，从而使得大输液同步产生摇晃；大输液在上下的过程中同步摇动，使得大输液内部的注射液产生不规律的晃动，从而提高了注射液内部的冷热交换，进而提高了水浴效果；限位块13的位置分布使得竖板7在上下的过程中左右有规律的摇动，避免了剧烈以及不规律的晃动给大输液外部造成压力，从而避免了大输液在摇动的过程中会产生爆裂。
作为本发明的一种具体实施方式，两个所述夹块11的轴线与水平面的夹角为45-60°，两个所述夹块11组成完整的包装容器(玻璃瓶、塑料瓶或者多层共挤袋)外形结构；使用时，若采用传统直上直下的摇动形式容易使得注射液靠近大输液瓶(袋)壁的部分与内部的部分融合不足，从而限制了注射液的混合；夹块11具有倾斜使得大输液相应的具有倾斜，使得大输液在移动的过程中其内部的注射液移动到大输液的瓶(袋)口处，因大输液的瓶(袋)口处直径较小，注射液在移动至大输液瓶(袋)口处时会产生偏转，从而使得注射液产生横向的移动，进而提高了注射液的冷热交换效率；两个夹块11正好将大输液夹住，使得大输液受到的挤压力均匀，从而保证了大输液内外压均匀，进而降低了大输液爆瓶(袋)的几率。
使用时，对于大输液进行水浴或者蒸汽灭菌时由于包装容器(玻璃瓶、塑料瓶或者多层共挤袋)较大且不容易传热，使得大输液的灭菌需要较长时间，进而影响到注射液的生产效率，同时大输液内部注射液受热传导慢，容易导致大输液内靠近包装容器(玻璃瓶、塑料瓶或者多层共挤袋)处的药品长期处于高温状态而报废，从而影响到药品的质量，本发明对这一问题进行了改进；本发明在使用之前先对匀温装置进行安装，安装时将安装板1固定在水浴柜中，同时将二号推杆电机12固定在水浴柜内侧壁上，保证一号推杆电机2和二号推杆电机12正常工作；在对大输液进行水浴加热时将大输液以此放到消毒车上再放入到水浴柜内，待消毒车停止移动后启动二号推杆电机12，使得二号推杆电机12的输出轴端伸出，从而使得两个二号推杆电机12分别带动与其连接的矩形板8相向移动；两个矩形板8移动时带动竖板7移动，从而使得滑块5在导向槽4内移动，同时使得夹块11相向移动；互相靠近的两个夹块11将大输液夹紧，夹紧力由控制器控制，同时一号推杆电机2带动导向板3做上下移动，使得大输液做上下移动；大输液上下移动的过程中其内部的注射液产生上下的移动，使得注射液产生内部的混合和晃动，从而使得注射液内冷热互换更加频繁，进而加速了注射液的灭菌速度；本发明通过对大输液进行摇动，使得大输液内的注射液产生晃动，从而使得大输液内部的注射液温度更加的均匀；同时，注射液被均匀的加热缩短了注射液加热需要的时间，使得总体的水浴灭菌时间缩短，从而提高了注射液的成产效率；总体加热时间的缩短避免了大输液内产品被长时间加热而变质的危险，从而保证了注射液的生产效率；另外，夹块11对大输液进行夹持，使得大输液的外部受到挤压力，降低了大输液爆瓶(袋)的危险性，从而进一步的提高了注射液的生产效率，也保证了注射液生产过程的安全性。
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面以250ml为例，投料处方量具体如下：甘油25.0g、果糖12.5g、氯化钠2.25g、pH调节剂2.25g、注射用水208g，结合具体实施方式进一步阐述本发明。
实施例1
一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺，包括以下步骤：
S1：在配制容器内加入配制量70％注射用水，控制温度在60℃，加入投料处方量的氯化钠、甘油，搅拌12分钟使氯化钠和甘油溶解，得到药液一；
S2：将S1中药液一的配制温度降至15℃，加入投料处方量的果糖，搅拌8分钟使果糖溶解，定容至配制量，得到药液二，配制药液一和药液二的过程中均采用惰性气体保护；
S3：将S2中的药液二循环15分钟均匀后，利用pH调节剂对药液二进行调节，使得药液二的pH值为4.0，得到注射液成品，对注射液成品进行取样并进行性状、pH值、含量和不溶性微粒项目检查；
S4：待S3中的注射液成品检查合格后依次进行过滤、灌装、封口、水浴灭菌、灯检和包装，灌装时利用惰性气体进行保护，灌装规格为250ml，水浴灭菌时辅助采用匀温装置，水浴灭菌工艺采用F0≥8或者F0＜8、SAL≤10-6；
实施例2
一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺，包括以下步骤：
S1：在配制容器内加入配制量70％注射用水，控制温度在60℃，加入投料处方量的氯化钠、甘油，搅拌12分钟使氯化钠和甘油溶解，得到药液一；
S2：将S1中药液一的配制温度降至40℃，加入投料处方量的果糖，搅拌8分钟使果糖溶解，定容至配制量，得到药液二，配制药液一和药液二的过程中均采用惰性气体保护；
S3：将S2中的药液二循环15分钟均匀后，利用pH调节剂对药液二进行调节，使得药液二的pH值为4.0，得到注射液成品，对注射液成品进行取样并进行性状、pH值、含量和不溶性微粒项目检查；
S4：待S3中的注射液成品检查合格后依次进行过滤、灌装、封口、水浴灭菌、灯检和包装，灌装时利用惰性气体进行保护，灌装规格为250ml，水浴灭菌时辅助采用匀温装置，水浴灭菌工艺采用F0≥8或者F0＜8、SAL≤10-6；
实施例3
一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺，包括以下步骤：
S1：在配制容器内加入配制量70％注射用水，控制温度在60℃，加入投料处方量的氯化钠、甘油，搅拌12分钟使氯化钠和甘油溶解，得到药液一；
S2：将S1中药液一的配制温度降至15℃，加入投料处方量的果糖，搅拌8分钟使果糖溶解，定容至配制量，得到药液二，配制药液一和药液二的过程中均采用惰性气体保护；
S3：将S2中的药液二循环15分钟均匀后，利用pH调节剂对药液二进行调节，使得药液二的pH值为4.0，得到注射液成品，对注射液成品进行取样并进行性状、pH值、含量和不溶性微粒项目检查；
S4：待S3中的注射液成品检查合格后依次进行过滤、灌装、封口、水浴灭菌、灯检和包装，灌装时利用惰性气体进行保护，灌装规格为250ml，水浴灭菌时不采用匀温装置，水浴灭菌工艺采用F0≥8或者F0＜8、SAL≤10-6；
表格1
Figure BDA0002502588200000091
表格1显示在使用匀温装置的情况下注射液的生产时间短，使得注射液的生产效率提高；同时，在10-30℃的情况下对生产注射液使得注射液中5-羟甲基糠醛的含量低，本发明有效降低了注射液中5-羟甲基糠醛的含量。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (1)

1.一种甘油果糖氯化钠注射液生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：
S1：在配制容器内加入配制量60-80％注射用水，控制温度在50～70℃，加入投料处方量的氯化钠、甘油，搅拌10-15分钟使氯化钠和甘油溶解，得到药液一；
S2：将S1中药液一的配制温度降至30℃以下，加入投料处方量的果糖，搅拌5-10分钟使果糖溶解，定容至配制量，得到药液二，配制药液一和药液二的过程中均采用惰性气体保护；
S3：将S2中的药液二循环15分钟均匀后，利用pH调节剂对药液二进行调节，使得药液二的pH值为4.0-5.5，得到注射液成品，对注射液成品进行取样并进行性状、pH值、含量和不溶性微粒项目检查；
S4：待S3中的注射液成品检查合格后依次进行过滤、灌装、封口、水浴灭菌、灯检和包装，灌装时利用惰性气体进行保护，灌装规格为200ml或250ml或300ml或500ml，水浴灭菌时辅助采用匀温装置，水浴灭菌工艺采用F0≥8或者F0＜8、SAL≤10-6；所述的匀温装置在灭菌过程中，通过对大输液进行摇晃，使得大输液内部的注射液产生摇晃，从而加快大输液的预热，进而缩短了大输液水浴需要的时间；
甘油果糖注射液的处方投料按重量计包括：
甘油9-11份
果糖4-6份
氯化钠1-3份
pH调节剂1-3份
注射用水78-82份；
S2中的配制温度为10-30℃，S3中的pH调节剂为盐酸或氢氧化钠，S4中过滤时采用0.22um以下微孔进行过滤；
S4中的匀温装置包括安装板(1)，所述安装板(1)的两端均设有一号推杆电机(2)，两个所述一号推杆电机(2)的输出轴端均固定有导向板(3)，所述一号推杆电机(2)用于带动导向板(3)移动，所述导向板(3)底端沿其长度方向设有两个以上的导向槽(4)，导向槽(4)内活动安装有滑块(5)，所述滑块(5)的底端固定有限位弹簧(6)，所述限位弹簧(6)远离对应滑块(5)的一端固定有竖板(7)，所述竖板(7)底部滑动连接有矩形板(8)，所述矩形板(8)侧壁上沿其长度方向等距离设有两个以上的滑槽(9)，所述竖板(7)活动安装在滑槽(9)内，所述竖板(7)远离矩形板(8)的一侧固定有两个连接板(10)，所述连接板(10)远离对应竖板(7)的一端固定有夹块(11)，所述夹块(11)用于固定大输液，所述夹块(11)为不锈钢材料制成，所述矩形板(8)远离竖板(7)的一侧固定有二号推杆电机(12)，所述安装板(1)上设有控制器，控制器用于控制匀温装置工作；
所述滑槽(9)为波浪状结构，滑槽(9)的波浪呈正弦曲线，所述竖板(7)的两侧分别设有限位块(13)，所述限位块(13)为半圆状结构，两个所述限位块(13)分别位于滑槽(9)被两个相邻的波峰处，所述滑槽(9)用于带动竖板(7)产生晃动；
两个所述夹块(11)的轴线与水平面的夹角为45-60°，两个所述夹块(11)组成完整的包装容器外形结构；
在使用之前先对匀温装置进行安装，安装时将安装板(1)固定在水浴柜中，同时将二号推杆电机(12)固定在水浴柜内侧壁上，保证一号推杆电机(2)和二号推杆电机(12)正常工作；在对大输液进行水浴加热时将大输液以此放到消毒车上再放入到水浴柜内，待消毒车停止移动后启动二号推杆电机(12)，使得二号推杆电机(12)的输出轴端伸出，从而使得两个二号推杆电机(12)分别带动与其连接的矩形板(8)相向移动；两个矩形板(8)移动时带动竖板(7)移动，从而使得滑块(5)在导向槽(4)内移动，同时使得夹块(11)相向移动；互相靠近的两个夹块(11)将大输液夹紧，夹紧力由控制器控制，同时一号推杆电机(2)带动导向板(3)做上下移动，使得大输液做上下移动；大输液上下移动的过程中其内部的注射液产生上下的移动，使得注射液产生内部的混合和晃动，从而使得注射液内冷热互换更加频繁，进而加速了注射液的灭菌速度。
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