CN111557764A - 用于输送植入体的输送系统以及驱动手柄 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于输送植入体的输送系统以及驱动手柄，可控制输送植入体的鞘管做快速或慢速运动。本发明的驱动手柄包括壳体、固定件、第一驱动机构和齿轮传动机构，齿轮传动机构设置在壳体中，齿轮传动机构的输入段与第一驱动机构相连接，齿轮传动机构的输出段与固定件相连接并用于被输入段驱动而转动；第一驱动机构用于驱动齿轮传动机构以带动固定件沿驱动手柄的轴线移动，且齿轮传动机构用于输出多个传动比，并选择性地通过多个传动比中的一个驱动固定件移动。本发明的输送系统包括驱动手柄、外管和内管组件；内管组件穿设在外管中并用于固定植入体，且与壳体保持相对静止；外管与固定件连接，固定件用于驱动外管相对于内管组件做轴向运动。

Description

用于输送植入体的输送系统以及驱动手柄

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于输送植入体的输送系统以及驱动手柄。

背景技术

随着社会经济的发展和人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明，75岁以上的老年人群患瓣膜性心脏病的发病率高达13.3％。目前，采用传统外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说，传统外科手术的风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术的机会。

经导管心脏瓣膜手术具有无需开胸、创伤小、患者恢复快等优点，受到了专家学者的广泛关注。该手术需要通过股动脉送入介入导管，将瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。瓣膜的植入一般借助输送系统进行操作，而输送系统离不开装载瓣膜的鞘管以及驱动鞘管运动的手柄，且手柄在手术过程中起到了至关重要的作用。

根据临床需求，在术前瓣膜装载时，均希望手柄可以实现鞘管的快速后撤和慢速前进，以提高装载效率和保证装载的成功率；而在瓣膜植入的过程中，定位时需要尽量精准，要求操作时瓣膜释放的速度越慢越好，即鞘管后撤的速度越慢越好；此外，对于可回收的瓣膜来说，如果在植入过程中需要回收重新释放，瓣膜回收的速度越快，效率越高，对手术越有利，即鞘管前进的速度越快越好。总的来说，手术的不同阶段，对于手柄的快慢速操作会有不同的需求。然而，传统的手柄在释放与回收瓣膜时，无法调节鞘管的前进与后退的速度，使得术者难以控制瓣膜的植入速度和植入位置，导致定位误差较大，手术效率也低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于输送植入体的输送系统以及驱动手柄，以解决其中的驱动手柄根据实际手术的需要，可以控制用于输送植入体的鞘管做快速或慢速运动，实现植入体植入过程中的更精准的定位控制和更高效率的手术操作，并降低手术难度。

为实现上述目的，本发明提供一种用于输送植入体的驱动手柄，包括：壳体、固定件、齿轮传动机构和第一驱动机构；所述齿轮传动机构设置在所述壳体中，且所述齿轮传动机构包括输入段和输出段，所述输入段与所述第一驱动机构相连接，同时所述输出段与所述固定件相连接并用于被所述输入段驱动而转动；

其中：所述第一驱动机构用于驱动所述齿轮传动机构以带动所述固定件沿所述驱动手柄的轴线移动，且所述齿轮传动机构用于输出多个传动比，并选择性地通过多个所述传动比中的一个驱动所述固定件移动。

可选的，所述输入段包括主动轴和主动轮，所述主动轮设置在所述主动轴上，且所述主动轴与所述第一驱动机构相连接；同时所述输出段包括从动轴和从动轮，所述从动轮设置在所述从动轴上，且所述从动轴与所述固定件相连接，并使所述从动轴的旋转运动转换为所述固定件沿所述驱动手柄的轴线方向的移动；

其中：所述主动轮至少为一个，所述从动轮为多个，至少一个所述主动轮用于选择性地与多个所述从动轮中的一个啮合，以使所述齿轮传动机构输出多个所述传动比；或者，所述从动轮至少为一个，所述主动轮为多个，至少一个所述从动轮用于选择性地与多个所述主动轮中的一个啮合，以使所述齿轮传动机构输出多个所述传动比。

可选的，所述主动轮和所述从动轮均为多个，且所述主动轮的数量与所述从动轮的数量相一致，同时每个所述主动轮用于与对应的一个所述从动轮啮合。

可选的，所述主动轴与所述从动轴平行布置，且所述固定件移动的方向为所述从动轴的轴线方向，同时所述固定件与所述从动轴螺旋副连接。

可选的，所述第一驱动机构为手动驱动机构。

可选的，所述手动驱动机构包括一旋钮，所述旋钮设置在所述壳体的外部并与所述输入段连接。

可选的，所述驱动手柄还包括：

第二驱动机构，设置在所述壳体上，且所述第二驱动机构用于调整所述齿轮传动机构的传动比，以使所述齿轮传动机构输出多个所述传动比中的一个。

可选的，所述第二驱动机构包括一拨叉，所述拨叉可活动地设置在所述壳体上，并用于驱动所述主动轴沿轴向移动，以使所述主动轴上对应的一个主动轮与所述从动轴上对应的一个从动轮啮合，以此限定所述齿轮传动机构输出多个所述传动比中的一个。

可选的，所述拨叉相对于所述壳体具有多个移动位置，且多个所述移动位置与多个所述传动比一一对应；当所述拨叉被外力驱动移动至多个所述移动位置中的一个时，限定所述齿轮传动机构输出多个所述传动比中的一个。

可选的，所述拨叉的一部分设置在所述壳体的外部，另一部分伸入所述壳体与所述主动轴连接；或者，

所述拨叉的一部分设置在所述壳体的外部，另一部分伸入所述壳体并用于通过所述主动轮而驱动所述主动轴运动。

可选的，所述固定件相对于所述壳体保持周向静止，且所述固定件的至少一部分可移动地设置在所述壳体中。

为实现上述目的，本发明还提供一种用于输送植入体的输送系统，包括根据任一项所述的用于输送植入体的驱动手柄，且所述输送系统还包括外管和内管组件；

所述内管组件穿设在所述外管中，并用于固定所述植入体，且与所述壳体保持相对静止；所述外管与所述驱动手柄的所述固定件连接，所述固定件用于驱动所述外管相对于所述内管组件做轴向运动。

可选的，所述外管的一部分插入所述固定件并与之连接。

可选的，所述内管组件穿过所述齿轮传动机构的所述输出段后与所述壳体连接。

可选的，所述内管组件设置在所述齿轮传动机构的外部并与所述壳体连接。

在本发明所提供的用于输送植入体的输送系统及驱动手柄中，诸如心脏瓣膜等植入体需要借助输送系统完成植入操作。本发明的输送系统包括驱动手柄、外管和内管组件，所述内管组件用于固定植入体，而本发明的驱动手柄包括壳体、固定件、齿轮传动机构和第一驱动机构。实际应用时，所述固定件与外管连接，进而通过第一驱动机构驱动齿轮传动机构以带动固定件沿驱动手柄的轴线移动，即可驱动外管相对于内管组件做轴向运动，并且本发明的齿轮传动机构能够输出多个传动比，通过多个传动比可使齿轮传动机构驱动固定件做快速和慢速运动，进而实现外管的快速后撤与慢速前进，也可控制外管的快速前进与慢速后撤，从而在手术的不同阶段，可满足不同的手术操作要求。同时采用齿轮传动机构的多个传动比来实现多级调速，对于操作者来说，可以更清楚在手术处于某一阶段时所对应的最佳速度而对植入物的速度和位置做出精准的控制，从而提高手术效率，改善手术效果，并降低手术难度。

本发明的齿轮传动机构优选包括主动轮、从动轮、主动轴和从动轴，通过改变主动轮和从动轮之间的传动比，即可实现多级调速，不仅结构简单，而且传动控制的精度高，能实现更精准的定位控制。并且，本发明的第一驱动机构优选为手动驱动机构，例如旋钮，实际操作时，操作者只需要根据当前的手术需要，通过旋动旋钮，即可方便快速地将齿轮传动机构调整至具体的一个传动比，这样的多级调整更为方便，有利于对速度做出更快速和准确的调整。

附图说明

图1为本发明一实施例中的用于输送植入体的输送系统的示意图；

图2a为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的立体图；

图2b为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的主视图；

图2c为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的轴向剖视图，其中第二主动轮与第二从动轮啮合；

图2d为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的轴向剖视图，其中第一主动轮与第一从动轮啮合；

图3a为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的局部示意图，其中虚线示出了不可见部分；

图3b为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的局部剖视图；

图4为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄与外管连接的示意图；

图5是本发明一实施例中的瓣膜支架装载于内管与外管之间的示意图。

图中标记说明如下：

驱动手柄10；壳体-1；近端凹槽-111；远端凹槽-112；第一驱动机构-2；旋钮-21；齿轮传动机构-3；主动轴-31；主动轮-32；第一主动轮-321；第二主动轮-322；从动轴-33；第一连接段-331；第二连接段-332；从动轮-34；第一从动轮-341；第二从动轮-342；固定件-4；第一连接部-41；第二连接部-42；第二驱动机构-5；拨叉-51；导管组件-20；外管-11；内管组件-12；锥形头-121；固定头-122；内管-123；瓣膜支架-30。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在以下说明中，为了便于描述，使用了“远端”和“近端”、“轴向”以及“周向”；“远端”是远离输送系统操作者的一侧；“近端”是接近输送系统操作者的一侧；“轴向”参照的是沿着驱动手柄的轴线方向；“周向”参照的是围绕对应机械构件的轴线方向。另外，在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。

本发明的核心思想在于提供一种用于输送植入体的输送系统以及驱动手柄。其中所述输送系统包括驱动手柄以及外管和内管组件。本发明中，所述内管组件穿设在所述外管中并用于固定植入体，且所述内管组件与所述壳体还保持相对静止，同时所述外管与固定件连接。

此外，所述驱动手柄包括壳体、固定件、第一驱动机构和齿轮传动机构；所述齿轮传动机构设置在所述壳体中，且所述齿轮传动机构包括输入段和输出段，所述输入段与所述第一驱动机构相连接，同时所述输出段与所述固定件相连接并用于被所述输入段驱动而转动。实际应用时，所述第一驱动机构用于驱动所述齿轮传动机构以带动所述固定件沿所述驱动手柄的轴线移动，且所述齿轮传动机构用于输出多个传动比，并选择性地通过多个所述传动比中的一个驱动所述固定件移动，所述固定件便驱动所述外管相对于所述内管组件做轴向运动，这样做，使得所述固定件能够以不同的速度沿驱动手柄的轴线移动，从而实现了外管的快速和慢速运动。

进一步的，所述输入段包括主动轴和主动轮，所述主动轮设置在所述主动轴上，且所述主动轴与所述第一驱动机构相连接；同时所述输出段包括从动轴和从动轮，所述从动轮设置在所述从动轴上，且所述从动轴与所述固定件相连接，并使所述从动轴的旋转运动转换为所述固定件沿所述驱动手柄的轴线方向的移动。

在一个实施例中，所述主动轮至少为一个，所述从动轮为多个，至少一个所述主动轮用于选择性地与多个所述从动轮中的一个啮合，以使所述齿轮传动机构输出多个所述传动比。

在一个实施例中，所述从动轮至少为一个，所述主动轮为多个，至少一个所述从动轮用于选择性地与多个所述主动轮中的一个啮合，以使所述齿轮传动机构输出多个所述传动比。

在其他实施例中，所述主动轮和所述从动轮均为多个，且所述主动轮的数量与所述从动轮的数量相一致，同时每个所述主动轮用于与对应的一个所述从动轮啮合。在该方案中，所述主动轮和从动轮为一一配对的关系，一个主动轮仅与选定的一个从动轮啮合。

因此，本发明中，所述齿轮传动机构在所述第一驱动机构的驱动下，带动所述固定件沿驱动手柄的轴线运动，并同步驱动外管前进或后撤，以此实现植入体的装载、植入和回收等操作。以植入体为瓣膜支架来说，植入体的操作可分为以下几个阶段：

第一、瓣膜支架的装载：装载之前，首先通过齿轮传动机构驱动固定件带动外管快速后撤(第一方向)，从而快速暴露出内管组件，以便后续快速地将瓣膜支架装载于输送系统的内管组件上，提高装载效率；然后将瓣膜支架装于内管组件上后，通过齿轮传动机构驱动固定件带动外管慢速前进(第二方向)，从而使瓣膜支架压握在外管和内管组件之间，保证装载的成功率；

第二、瓣膜支架的释放：在植入过程中，通过齿轮传动机构驱动固定件带动外管慢速后撤(第一方向)，从而缓慢地暴露出内管组件，实现瓣膜支架的缓慢释放，这样做有利于精准地定位瓣膜支架的植入位置，保证位置定位的准确性；

第三、瓣膜支架的回收：在植入过程中，若发现瓣膜支架的定位不准确，便需要及时回收瓣膜支架并重新定位，此时，可通过齿轮传动机构驱动固定件快速前进(第二方向)，从而将瓣膜支架快速地回收进外管中，提高回收效率，缩短手术时间。

显然，在上述操作中，本发明的驱动手柄可根据实际手术需要，以不同的速度控制外管运动，这样便于医生较好的控制瓣膜支架的装载、植入和回收等，从而提高手术的成功率，降低手术难度，并提高手术效率。

以下参考附图进行描述。

请参考图1至5，图1为本发明一实施例中的用于输送植入体的输送系统的示意图，图2a为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的立体图，图2b为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的主视图，图2c和图2d分别为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的轴向剖视图，图3a为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的局部示意图，图3b为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄的局部剖视图，图4为本发明一实施例中的用于输送植入体的驱动手柄与外管连接的示意图，图5是本发明一实施例中的瓣膜支架装载于内管与外管之间的示意图。

如图1所示，一种用于输送植入体的输送系统，其包括驱动手柄10和导管组件20，所述导管组件20包括外管11和内管组件12。其中所述外管11设置在内管组件12外并与内管组件12保持同轴，且所述外管11可相对于内管组件12做轴向移动，这里，为了确保定位的精度，所述外管11优选相对于内管组件在周向上保持静止(即无周向运动)。实际应用时，所述导管组件20与驱动手柄10相装配，且所述外管11与驱动手柄10上的活动部件连接，从而由活动部件带动外管11相对于内管组件12做轴向移动，实现外管11的前进与后撤。此外，植入体用于固定在内管组件12上，且内管组件12需要与驱动手柄10上的静止部件连接，保证内管组件12在操作过程中始终固定不动。这里的“前进”，指的是朝驱动手柄10的远端运动的方向；“后撤”是与“前进”相对的方向，即朝驱动手柄10的近端运动的方向。

如图2a至图2d所示，所述驱动手柄10具体包括壳体1、第一驱动机构2、齿轮传动机构3和固定件4。所述齿轮传动机构3包括输入段和输出段，所述输出段用于被所述输入段驱动而转动。

所述第一驱动机构2与所述输入段相连接，以驱动所述输入段转动，进而所述输入段带动所述输出段转动。可选的，所述第一驱动机构2设置于壳体1的外部，优选所述第一驱动机构2为手动驱动机构，以便于操作者对齿轮传动机构3的输入段的转动速度做出快速、准确地调整，操作更为方便。当所述第一驱动机构2选择为手动驱动机构时，所述手动驱动机构优选包括设置在壳体1外部的旋钮21，所述旋钮21与所述输入段相连接，通过手动旋动旋钮21便可驱动输入段转动，结构简单，操作方便。

所述齿轮传动机构3设置于壳体1的内部，同时所述输出段与固定件4相连接，从而使输出段直接带动固定件4沿驱动手柄10的轴线移动。为了缩短驱动手柄10的整个长度，优选的，所述固定件4的至少一部分可活动地设置在壳体1的内部并与所述输出段相连接，更优选的，所述固定件4的移动方向为所述输出段的轴线方向，使得固定件4沿输出段的轴线移动。优选的，所述固定件4与壳体1保持周向相对静止，以此提高植入体定位的精度，且实际应用时，所述固定件4用于与外管11连接，从而通过固定件4直接带动外管11沿驱动手柄10的轴线移动。

进而为了实现外管11的慢速和快速运动，所述齿轮传动机构3被配置为可输出多个传动比，当所述齿轮传动机构3输出其中一个传动比时，可驱动固定件4带动外管11以某一速度(大小)沿驱动手柄10的轴线移动，而当所述齿轮传动机构3输出其他传动比时，则可驱动固定件4带动外管11以其他速度(大小)沿驱动手柄10的轴线移动，因此，通过改变齿轮传动机构3所输出的传动比，即可调整外管11的移动速度，以此在装载、释放和回收植入体时实现外管11的多级调速，这样做方便操作者根据手术需要自由选择外管做快速和慢速运动，实现更高效率的手术操作，而且也方便对植入体进行更精准的定位控制，降低手术难度。

接下去对驱动手柄10的结构和操作方式再做进一步的说明。

本发明实施例中，所述输入段具体包括主动轴31和主动轮32，所述主动轮32固定套设在主动轴31上，同时所述主动轴31与第一驱动机构2固定连接，例如所述主动轴31的一部分伸出壳体1与旋钮21连接，且所述主动轴31可相对于壳体1活动(包括转动和轴向移动)。这里，主动轴31与旋钮21连接的方式可以是键槽、螺钉、胶水等，而主动轮32与主动轴31的连接方式可选为键槽，且所述主动轮32相对于主动轴31保持静止。

此外，所述输出段具体包括从动轴33和从动轮34，所述从动轮34固定套设在从动轴33上，而从动轮34和从动轴33的连接方式也可选为键槽，且所述从动轮34相对于从动轴34保持静止。另外，所述从动轴33与固定件4相连接，且从动轴33的旋转运动能够转换为固定件4的直线运动，举例来说，所述从动轴33与固定件4可通过齿轮齿条实现传动连接，或者所述从动轴33与固定件4通过丝杠实现传动连接，但实际不限于此，本发明对此不作限定。因此，通过主动轮32与从动轮34啮合即可而实现运动的传递，且所述主动轮32和从动轮34被配置为具有多个传动比。本发明实施例中，所述主动轮32可以为一个或多个，且所述从动轮34也可以为一个或多个，当所述主动轮32为一个时，所述从动轮34则为多个，而当所述从动轮34为一个时，所述主动轮32却为多个。

在一些实施例中，所述主动轮32至少为一个，所述从动轮34为多个，所有从动轮34均固定套设在从动轴33上并同轴布置，且所述主动轮32用于选择性地与多个从动轮34中的一个啮合，与不同的从动轮34啮合时便输出不同的传动比，这些传动比互不相同，最终使得从动轴33所输出的速度(大小)也各不相同。

在另一些实施例中，所述从动轮34也可以至少为一个，且所述主动轮32为多个，所有主动轮32均固定套设在主动轴31上并同轴布置，且所述从动轮34用于选择性地与多个主动轮32中的一个啮合，同样的道理，与不同的主动轮32啮合时便输出不同的传动比，这些传动比也互不相同，从而也使得从动轴33所输出的速度(大小)也各不相同。

本发明实施例中，参阅图1，并结合图2c、图2d和图3a、图3b所示，所述主动轮32和从动轮34均可选为多个，且所述主动轮32的数量与从动轮34的数量相一致，使得每个主动轮32用于与对应的一个从动轮34相啮合。举例来说，所述主动轮32和从动轮34均为两个，分别是第一主动轮321、第二主动轮322、第一从动轮341和第二从动轮342，所述第一主动轮321和第二主动轮322均固定套设在主动轴31上，所述第一从动轮341和第二从动轮342均固定套设在从动轴33上，优选的，所述从动轴33与主动轴31平行布置。可选的，所述第一主动轮321和第二主动轮322由近及远依次布置，同时所述第一从动轮341和第二从动轮342由近及远也依次布置，且所述第一主动轮321用于与第一从动轮341相啮合实现第一传动比，而所述第二主动轮322用于与第二从动轮342相啮合实现第二传动比，第一传动比与第二传动比不相同，第一传动比可大于或小于第二传动比，本发明不作限定，只要传动比不同，使齿轮传动机构3输出的速度大小不同即可，且当第一主动轮321与第一从动轮341相啮合时，第二主动轮322与第二从动轮342为非啮合状态，反之当第二主动轮322与第二从动轮342相啮合时，第一主动轮321与第一从动轮341为非啮合状态。

更进一步来说，第一传动比可以是1，此时，第二传动比既可以大于1(实现减速)，也可以小于1(实现增速)。同样的，第二传动比也可以是1，而第一传动比既可以大于1(实现减速)，也可以小于1(实现增速)。总之，通过第一传动比可实现输出的速度不变或减速或增速，通过第二传动比也可实现输出的速度不变或减速或增速，但是第一传动比需与第二传动比不相同。当然，本发明不限定主动轮和从动轮仅为两个，具体数量可以根据实际操作需要进行配置。此外，本发明对多个主动轮在主动轴上布置的位置，以及多个从动轮在从动轴上布置的位置也不作具体的限制，多个主动轮之间的位置可以更换，同样的，多个从动轮之间的位置也可更换。

进一步在本发明实施例中，所述第一主动轮321的齿数为Z1，第二主动轮322的齿数为Z2，第一从动轮341的齿数为Z3，第二从动轮342的齿数为Z4，第一传动比i1＝Z3/Z1，第二传动比i2＝Z4/Z2，且i2≠i1。另外，当主动轮32为一个，从动轮34为多个时，由近及远，或由远及近，主动轮与各从动轮的齿数之比可依次增大；或者，当从动轮34为一个，主动轮32为多个时，由近及远或由远及近，各主动轮与该从动轮的齿数之比也可依次增大；又或者，当主动轮和从动轮均为多个时，主动轮与从动轮的齿数也可依次增大；这样配置，方便由近及远或由远及近，依次实现调速。

进一步的，所述驱动手柄10还包括第二驱动机构5，所述第二驱动机构5设置在壳体1上，用于调整齿轮传动机构3的传动比，使齿轮传动机构3输出多个传动比中的一个。可选的，所述第二驱动机构5包括拨叉51，所述拨叉51可活动地设置在壳体上1，但具体设置的位置本发明不作限定。所述拨叉51用于驱动主动轴31轴向移动，以此使主动轴31上对应的一个主动轮32与对应的一个从动轮34相啮合，从而限定一个传动比。优选的，所述拨叉51还用于限定主动轴31相对于壳体1的多个轴向位置，多个轴向位置与多个传动比一一对应，当所述拨叉51驱动主动轴31移动至多个所述轴向位置中的一个时，则限定所述齿轮传动机构5输出多个所述传动比中的一个，这样做，对于操作者来说，可以更清楚地根据主动轴31的轴向位置来确定当前的最佳传动比，从而对外管的速度做出更精准的控制。

本发明实施例中，所述拨叉51的一部分设置在壳体1的内部，用于驱动主动轴31移动，而另一部分设置在壳体1的外部而接受外力的驱动。在一些实施例中，所述拨叉51位于壳体内部的结构与主动轴31连接，并用于驱动主动轴31轴向移动。在一些实施例中，所述拨叉51也可不与主动轴31连接，而通过推动主动轴31上的主动轮32而驱动主动轴31运动，具体来说，所述拨叉51位于壳体内部的结构设置在多个主动轮32之间，通过推动与其相邻的一个主动轮32即可驱动主动轴31朝指定方向移动，如推动与其相邻的左侧的主动轮32可驱动主动轴31沿驱动手柄的近端移动，若推动右侧的主动轮32即可驱动主动轴32沿驱动手柄的远端移动，并且将拨叉51设置在主动轮32之间，还可限定主动轴31的轴向窜动。当所述拨叉51位于主动轮32之间时，该拨叉51可设置在壳体上平行于主动轴31的表面上；或者，当所述拨叉51直接与主动轴31连接时，既可以设置在壳体上平行于主动轴31的表面上，也可设置在壳体垂直于主动轴的表面上；具体本发明对拨叉51在壳体上的位置不作要求。

更进一步的，所述拨叉51相对于壳体1具有多个移动位置，多个移动位置与主动轴31的多个轴向位置一一对应，当所述拨叉51在外力作用下被驱动至多个所述移动位置中的一个时，则限定所述主动轴31处于多个轴向位置中的一个。所述移动位置在本发明中，设置于壳体1上，其优选为凹槽。如图3b所示，在壳体1上可形成多个凹槽，例如形成近端凹槽111和远端凹槽112，当拨叉51由近端凹槽111移动至远端凹槽112时，可使第一主动轮321与第一从动轮341由啮合状态转变到非啮合状态，同时使第二主动轮322与第二从动轮342由非啮合状态转变到啮合状态，反之，当拨叉51由远端凹槽112移动至近端凹槽111时，使第一主动轮321与第一从动轮341由非啮合状态转变到啮合状态，并使第二主动轮322与第二从动轮342由啮合状态转变到非啮合状态。

本发明实施例中，所述固定件4和所述从动轴33优选螺旋副连接，螺旋副连接可以是螺纹连接，也可以是滚珠丝杠连接。例如图2c和图2d所示，所述固定件4和所述从动轴33通过螺纹配合实现传动连接，具体的，所述固定件4和所述从动轴33中的一个设置有内螺纹，所述固定件4和所述从动轴33中的另一个设置有与所述内螺纹配合的外螺纹，可选的，所述固定件4设置有内螺纹，而所述从动轴33设置有外螺纹。所述固定件4上的螺纹沿固定件4的整个周向设置，或者，所述固定件4上的螺纹也可沿固定件4的周向部分设置，这样可以降低成本。

更具体来说，所述从动轴33可选包括第一连接段331和第二连接段332，所述第一连接段331用于连接从动轮34，且所述第一连接段331可选为阶梯轴，可套设不同内孔的从动轮。同时所述第二连接段332的外表面上设置有外螺纹，对应的，所述固定件4上设置有容置第二连接段332的连接孔，该连接孔具有内螺纹。可选的，所述固定件4包括第一连接部41和第二连接部42，所述第一连接部41上设置有所述连接孔，该连接孔可以贯穿固定件4，也可以不贯穿固定件4，此外，所述第二连接部42则用于与外管11连接，所述外管11与第二连接部42的连接方式不作具体限定，比如可与第二连接部42的远端连接，或者穿入第二连接部42并与之连接(参阅图4)。例如，所述第二连接部42上设置有所述连接孔贯通的内腔，所述外管11的一部分插入所述内腔并与之连接，可选的，所述内腔的直径小于所述连接孔。

这样一来，可通过如下优选方式操作驱动手柄10，可结合图1至图5所示，并以植入体为瓣膜支架30作为示意。

术前装载瓣膜支架30：首先将拨叉51拨至近端凹槽111，使第一主动轮321与第一从动轮341啮合；然后，旋动旋钮21，使固定件4带动外管11向驱动手柄10的近端快速后撤，从而快速将瓣膜支架30装载于内管组件12上；之后，再次将拨叉51拨至远端凹槽112，使第二主动轮322与第二从动轮342啮合，进而反方向旋动旋钮21，使固定件4带动外管11向驱动手柄10的远端慢速前进，从而以较慢的速度将瓣膜支架30压握在外管11中。在瓣膜支架30植入体内的过程中，首先将拨叉51拨至远端凹槽112，进而旋动旋钮21，使固定件4带动外管11向驱动手柄10的近端慢速后撤，以便在体内慢速释放瓣膜支架30。在瓣膜支架30回收的过程中，将拨叉51拨至近端凹槽111，进而旋动旋钮21，使固定件4带动外管11向驱动手柄10的远端快速前进，从而快速回收瓣膜支架30。

如图5所示，由近端到远端，所述内管组件12具体包括顺序连接的内管123、固定头122和锥形头121。以植入体为瓣膜支架30为例，图5显示的是瓣膜支架30处于未释放状态，由图5可以清楚的获知，输送时瓣膜支架30装载在锥形头121和固定头122之间的内管123的外围，并通过固定头122对其进行固定支撑(瓣膜支架30的一端固定于固定头122上)，而固定头122不可活动(即所有自由度均被限制)，而内管123的近端通过螺纹或胶水等方式与壳体1固定连接，使内管123整体相对于壳体1固定，进而确保装载于固定头122上的瓣膜支架30与驱动手柄10保持相对固定。如图1所示，在一个实施例中，所述内管123穿过从动轴33后与壳体1连接，即从动轴33的内部设置有通孔，内管123穿过通孔与壳体1的近端连接。然而在其他实施例中，内管123也可不穿过从动轴33而与壳体1连接，例如外管11与从动轴33偏心布置，使得内管123的近端伸出外管11后可在从动轴33的外部与壳体1连接，这样可避免内管123中通入的例如生理盐水等影响从动轴33，造成从动轴33生锈，且相比于内管123穿过从动轴33，内管123在从动轴33的外部布置，也便于内管123的拆装。此外，外管11的远端套在装载于内管123上的瓣膜支架30的外围，优选外管11的远端接触内管123远端的锥形头121的近端端面。那么，可通过手动驱动的方式驱动外管11前后移动，使外管11相对于内管组件12前后移动，便可实现对瓣膜支架30的装载、释放和回收等操作。

更具体而言，瓣膜支架30的装载、释放和回收的过程为：

首先为瓣膜支架30的装载：旋钮21的转动使外管11快速后退，以便于内管123上位于固定头122和锥形头121之间的部分暴露在外，从而将瓣膜支架30装载到内管123上；其次为瓣膜支架30的压握：装载完瓣膜支架30后，旋转旋钮21使外管11慢速前进，便可将瓣膜支架30压握在外管11内；进而为瓣膜支架30的释放：在植入过程中，旋转旋钮51使外管11慢速后退，实现外管11的后撤来慢速释放瓣膜支架30；进一步为瓣膜支架30的回收：若植入过程中发现瓣膜支架30定位不准，可重新将瓣膜支架30收入外管11，因此，可再旋转旋钮21，旋钮21的转动仅使外管11快速前进，实现外管11的快速前进来快速回收瓣膜支架30。

因此，在手术的不同阶段，根据操作要求，通过调节驱动手柄10的行进速度，方便满足不同的手术操作要求，从而提高手术效率，降低手术难度，提高瓣膜支架的定位精度，达到较好的治疗效果。

需要说明的是，本发明实施例为以瓣膜支架(如心脏瓣膜支架)为植入体所作的描述。本领域技术人员可以理解的是，本发明公开的输送系统除瓣膜支架外还可以用于将其它植入体(如血管支架)置入到身体的相应位置。

此外，发明中涉及的主动轴及从动轴整体上均为圆形轴，所述固定件优选为中空的圆管，以便于从动轴插入固定件实现螺旋副连接。另外在主动轴上，主动轮的直径可大可小，且可以是主动轴上的大齿轮与从动轴上的小齿轮啮合，也可以是主动轴上的小齿轮与从动轴上的大齿轮啮合，且传动比较大，可以实现旋钮旋转一圈有较大的位移和速度，便于实现快速运动，而传动比较小，可以实现旋钮旋转一圈有较小的速度和位移，便于实现慢速运动，同时旋钮旋转n度转换成固定件的直线位移精度高，能实现更精准的定位控制。本发明实施例中，主动轴上的大齿轮与从动轴上的小齿轮相啮合时传动比可较大而实现外管的快速运动，从而提高手术效率，而主动轴上的小齿轮与从动轴上的大齿轮相啮合时传动比可较小而实现外管的慢速运动，位移控制精度高，操作者更容易实现精准操作，降低手术难度。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (15)

1.一种用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，包括：壳体、固定件、齿轮传动机构和第一驱动机构；所述齿轮传动机构设置在所述壳体中，且所述齿轮传动机构包括输入段和输出段，所述输入段与所述第一驱动机构相连接，所述输出段与所述固定件相连接并用于被所述输入段驱动而转动；

其中：所述第一驱动机构用于驱动所述齿轮传动机构以带动所述固定件沿所述驱动手柄的轴线移动，且所述齿轮传动机构用于输出多个传动比，并选择性地通过多个所述传动比中的一个驱动所述固定件移动。

2.根据权利要求1所述的用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，所述输入段包括主动轴和主动轮，所述主动轮设置在所述主动轴上，且所述主动轴与所述第一驱动机构相连接；同时所述输出段包括从动轴和从动轮，所述从动轮设置在所述从动轴上，且所述从动轴与所述固定件相连接，并使所述从动轴的旋转运动转换为所述固定件沿所述驱动手柄的轴线方向的移动；

其中：所述主动轮至少为一个，所述从动轮为多个，至少一个所述主动轮用于选择性地与多个所述从动轮中的一个啮合，以使所述齿轮传动机构输出多个所述传动比；或者，所述从动轮至少为一个，所述主动轮为多个，至少一个所述从动轮用于选择性地与多个所述主动轮中的一个啮合，以使所述齿轮传动机构输出多个所述传动比。

3.根据权利要求2所述的用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，所述主动轮和所述从动轮均为多个，且所述主动轮的数量与所述从动轮的数量相一致，同时每个所述主动轮用于与对应的一个所述从动轮啮合。

4.根据权利要求2所述的用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，所述主动轴与所述从动轴平行布置，且所述固定件移动的方向为所述从动轴的轴线方向，同时所述固定件与所述从动轴螺旋副连接。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，所述第一驱动机构为手动驱动机构。

6.根据权利要求5所述的用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，所述手动驱动机构包括一旋钮，所述旋钮设置在所述壳体的外部并与所述输入段连接。

7.根据权利要求2-4中任一项所述的用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，所述驱动手柄还包括：

第二驱动机构，设置在所述壳体上，且所述第二驱动机构用于调整所述齿轮传动机构的传动比，以使所述齿轮传动机构输出多个所述传动比中的一个。

8.根据权利要求7所述的用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，所述第二驱动机构包括一拨叉，所述拨叉可活动地设置在所述壳体上，并用于驱动所述主动轴沿轴向移动，以使所述主动轴上对应的一个主动轮与所述从动轴上对应的一个从动轮啮合，以此限定所述齿轮传动机构输出多个所述传动比中的一个。

9.根据权利要求8所述的用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，所述拨叉相对于所述壳体具有多个移动位置，且多个所述移动位置与多个所述传动比一一对应；当所述拨叉被外力驱动移动至多个所述移动位置中的一个时，限定所述齿轮传动机构输出多个所述传动比中的一个。

10.根据权利要求8所述的用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，所述拨叉的一部分设置在所述壳体的外部，另一部分伸入所述壳体与所述主动轴连接；或者，

所述拨叉的一部分设置在所述壳体的外部，另一部分伸入所述壳体并用于通过所述主动轮而驱动所述主动轴运动。

11.根据权利要求1-4中任一项所述的用于输送植入体的驱动手柄，其特征在于，所述固定件相对于所述壳体保持周向静止，且所述固定件的至少一部分可移动地设置在所述壳体中。

12.一种用于输送植入体的输送系统，其特征在于，包括根据权利要求1-11中任一项所述的用于输送植入体的驱动手柄，且所述输送系统还包括外管和内管组件；

所述内管组件穿设在所述外管中，并用于固定所述植入体，且与所述壳体保持相对静止；所述外管与所述驱动手柄的所述固定件连接，所述固定件用于驱动所述外管相对于所述内管组件做轴向运动。

13.根据权利要求12所述的用于输送植入体的输送系统，其特征在于，所述外管的一部分插入所述固定件并与之连接。

14.根据权利要求12所述的用于输送植入体的输送系统，其特征在于，所述内管组件穿过所述齿轮传动机构的所述输出段后与所述壳体连接。

15.根据权利要求12所述的用于输送植入体的输送系统，其特征在于，所述内管组件设置在所述齿轮传动机构的外部并与所述壳体连接。

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