CN111526902A - 带有可释放地锁定的针套的可复位预填充注射器训练装置 - Google Patents

Abstract

在一个实施例中，提供一种可复位的注射训练装置以及用于复位所述装置的方法实施例。所述装置可以包括具有近端和远端的壳体，所述壳体在其中限定一腔。一柱塞能够在近端和远端之间相对于壳体滑动。还提供了一种具有近端和远端并与壳体可滑动地接合的可释放地锁定的护罩。护罩可以在缩回的、使用前的位置与延伸的、锁定的、使用后的位置之间滑动。所述装置可进一步包括用于将护罩锁定在延伸的位置的扁平偏压构件，以及能够相对于壳体滑动的压缩部件，其中来自压缩部件的扁平偏压构件上的压力使扁平偏压构件变形，并解锁护罩，且其中，释放压缩部件在扁平偏压构件上的压力将护罩锁定在延伸的、使用后的位置。

Description

带有可释放地锁定的针套的可复位预填充注射器训练装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年11月3日提交的美国申请15/803,330的优先权，该申请是2016年8月11日提交的国际申请PCT/US16/46639的部分继续申请，其要求2015年8月11日提交的美国临时申请62/203,863的优先权，其全部内容通过引用并入本申请。

背景技术

近来在家庭自我给药中，注射装置对于单剂量或多剂量变得越来越流行。这些装置包括自动注射装置和预填充注射器装置，通常设计为实现两个基本目标：门诊或在家中药物递送的便利性，和/或门诊或在家中药物递送的自动化。在一些示例中，这些装置可以是机械弹簧加载的装置，其使柱塞或橡胶塞前进，以经由中空针将药物递送到患者的组织。这些装置不能调节药物是否实际递送给患者或者是否将其递送到正确位置。这些装置大多数都无法集成高级数字功能。

许多不同的疾病都需要可注射的药物。许多可注射的药物需要患者自行注射。使用具有针的装置对药物进行自我注射带有一定的病耻感。通常，患者给自己注射会因担心因未完全接收药物而感到恐惧或焦虑、对与自己用针注射有关的疼痛、不小心被针扎到以及难以充分掌握给自己注射的剂量机制而感到厌烦等等。与当前可用的自我注射装置有关的这些恐惧和焦虑可能导致不完全的药物给药剂量、不能给药药物剂量的任何部分，或意外地用装置的针扎到自己，在某些情况下，如果针被污染，可能会导致有害疾病的传播。

关于注射装置存在的另一个问题是，很少或没有医学知识或经验的使用者正在使用这些装置进行自我注射或向其他人注射。对自己或他人进行医学治疗或测试会带来一定的风险，并经常使使用者对执行该医学治疗或测试产生某种程度的焦虑。实践证明，在医学领域中实践包括药物递送在内的各种医学技术是有益的，特别是在将药物递送给有需要的患者之前，特别是在涉及自我给药的情况下，涉及注射和其他侵入性药物递送方式的情况下。训练装置有助于减少与自我施加医疗治疗相关的焦虑，并有助于提高为患者提供治疗的效率和准确性。医疗装置的使用可能令人生畏；例如，与自行注射有关的恐惧可能是创伤性的。很少或没有药物自我施用经验的人这种恐惧感会增加。因此，协助训练个人为自己注射或以其他方式自我施用药物的装置有利于减少或防止与药物递送有关的焦虑。在许多情况下，对特定注射装置的功能方式不熟悉是引起使用者焦虑的原因，并且经常在使用该装置时出现错误。

这些训练装置的安全使用和重复使用需要通过一种机构来对装置进行复位，该机构提供装置的运动以启动注射，在某些情况下，还提供装置的保护使用者防止扎到自己的部分。因此，允许重复练习和使用以增强对注射装置和自我注射过程的熟悉度的装置，以及安全有效地复位该装置的能力，对于有效的注射训练的装置来说至关重要。

发明内容

在一个实施例中，提供了一种可复位的注射训练装置。所述装置可以包括具有近端和远端的壳体，所述壳体在其中限定一腔。一柱塞能够在近端和远端之间相对于壳体滑动。还提供一种具有近端和远端并与壳体可滑动地接合的可释放地锁定的护罩。护罩可以在缩回的、使用前的位置与延伸的、锁定的、使用后的位置之间滑动。所述装置可进一步包括用于将护罩锁定在延伸的位置的扁平偏压构件，以及能够相对于壳体滑动的压缩部件，其中来自压缩部件的扁平偏压构件上的压力使扁平偏压构件变形，并解锁护罩，且其中，释放压缩部件在扁平偏压构件上的压力将护罩锁定在延伸的、使用后的位置。

在另一个实施例中，提供一种用于复位具有延伸的、锁定的护罩的可复位注射训练装置的方法。所述装置包括壳体、设置在壳体的腔内且能够在其中滑动的柱塞和用于与具有锁定臂的锁定构件接合的压缩部件。所述方法包括在近侧方向上滑动柱塞以使柱塞缩回，其中柱塞的复位使压缩部件与锁定构件和锁定臂接合，以释放与护罩的接触，所述方法还包括将护罩从延伸的位置滑动到缩回的位置。

附图说明

上面简要说明的更具体的描述将通过参考在附图中示出的具体实施例来给出。理解这些附图仅描述了典型的实施例，因此不应认为是对其范围的限制，将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释这些实施例，其中：

图1为可复位注射训练装置的实施例的透视图，以及该实施例的一部分的放大视图。

图2为护罩实施例的侧视透视图。

图3为壳体的实施例的侧视正视图；

图4为图1中所示的装置实施例的压缩构件的透视图。

图5A为装置的实施例的扁平偏压构件部件的透视图。

图5B包括图5A的扁平偏压构件部件的侧视图。

图6A为图1中所示的装置实施例的一部分的侧视图。

图6B-6C包括图6A中所示的装置实施例的视图在操作中的横截面图。

图7A为处于操作中的装置壳体的实施例的一部分的侧视图。

图7B为图7A中示出的装置实施例的横截面图。

图8A为图7A中所示的装置的实施例的侧视图。

图8B为图8A中示出的实施例的横截面图。

图9A为图7A中所示的装置的一部分的侧视图。

图9B为图9A中所示的装置的横截面图。

具体实施方式

为了促进对本发明的原理和操作的理解，现在将参考附图中示出的实施例，并且将使用特定语言来进行描述。然而，将理解的是，不意在限制本发明的范围，对所示装置的改变和进一步修改以及对其中所示的本发明原理的进一步应用如本发明所属领域的技术人员通常进行的那样是容易想到的。

如本文中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“所述”也意在包括复数形式，除非上下文明确指出，否则这些术语并不表示对数量的限制，而是表示存在至少一个所引用的项目。此外，就在具体实施方式和/或权利要求中使用的术语“包括”、“包含”、“具有”、“带有”或其变型的程度而言，这些术语意在以类似于术语“包含”的方式表示包括提到的所有在内的。而且，除非特别说明，术语第一、第二等的任何使用不表示任何顺序、数量或重要性，而是术语第一、第二等用于将一个要素与另一个要素区分开。与数量结合使用的修饰语“约”包括所述数值，并且具有上下文所指示的含义。要注意的是，本说明书中公开的所有范围是包括性的并且能够独立地组合。如本文所使用的，术语“邻近”包括但不限于附近、相关联或非常接近。

尽管陈述的广义范围的数值范围和参数是近似值，但在具体的非限制性实例中给出的数值是尽可能精确地报告的。但是，任何数值固有地含有必然从其相应的测试测量值中存在的标准偏差产生的某些误差。此外，本文公开的所有范围应理解为涵盖其中包含的任何和所有子范围。作为非限制性示例，“小于10”的范围可以包括介于(并且包括)最小值0和最大值10之间的任何和所有子范围，即，具有等于或大于0的最小值且等于或小于10的最大值的任何和所有子范围，例如1到7。作为另一个非限制性示例，“在20和10之间”的范围也可以包括数值20、10。

本领域技术人员将理解，术语细度(gauge)(G)是指根据本领域已知的度量的针的度量。本文提供的方程式中使用的典型细度范围将包括范围在大约18至30之间的细度。

本发明人已经识别出了用于有效训练患者使用含针的注射装置的装置的需求，特别是当这些注射装置用于家庭或门诊环境时。在药物注射训练装置领域中，通过注射装置正确注射药物对于获得其中包含的药物的准确剂量至关重要。诸如害怕针头、害怕与注射有关的疼痛、对注射装置和递送注射的经验不足以及对注射装置及其操作的不熟悉等因素会导致在利用注射装置正确地施用药物方面的问题。因此，对患者进行注射装置正确操作的训练对于减少患者的焦虑并增强患者的遵医行为至关重要。

在注射期间，具有针头的注射装置的使用者会遇到各种力。通常，遇到的第一力是用针穿刺第一层组织(通常是皮肤)所需的力，在针穿刺使用者的第一层组织之前，使用者在针上所需的压力称为变形力，它是使皮肤变形直到针刺穿皮肤的力。随着皮肤变形，所需的力增大。变形力之后，通常在注射过程中针上的力会暂时且通常短暂地减小，这称为穿刺力，这是指一旦针穿过皮肤(即刺穿皮肤)后出现并且在针进一步移入患者组织中之前的力。在注射期间经常遇到的第三力在穿刺力之后，被称为插入力。插入力是在针穿过患者的组织时在针头上的增大的力，以到达患者注射所需的目标位置。插入力期间特有的力随着时间增大会随着针穿过组织而出现，并且可以归因于当针沿其到达患者体内目标注射位置的轨迹穿过多层组织时针上的压力增大。对于没有经验的注射提供者来说，这些力通常是令人惊讶且出乎意料的，无论是患者自行进行注射还是医务人员对患者进行注射。提供本文所述的本发明的实施例以精确地模拟这些力，以及注射和注射装置的其他特征，以降低与进行注射相关的焦虑。

在一个实施例中，提供注射模拟构件以允许模拟注射体验而不会刺穿使用者的皮肤。可复位的注射训练装置可以包括注射模拟构件，所述注射模拟构件可以具有钝端探针或本领域已知的其他类似物体，以在训练或模拟会话中模拟通过注射构件(即，例如针)的注射的声音、外观和/或感觉，允许使用者训练自己进行注射，而不刺穿使用者的皮肤。本领域的技术人员将认识到，注射模拟构件可以由本领域已知的任何材料制成，以在一些实施例中提供柔韧性和拉伸模量以模拟针，同时保持刚度和稳定性以提供模拟的注射感觉而无需穿透使用者的皮肤。在一些实施例中，通过施加力，可复位注射训练装置在注射模拟构件从一延伸位置至一缩回位置的过程中向使用者提供注射到皮肤中的感觉并且模拟实际注射，以模拟注射而不穿透或刺穿使用者的皮肤。

可复位的注射训练装置的实施例可以向使用者提供触觉、视觉和听觉刺激，其中在使用所述装置期间，以一种方式使触觉、视觉、味觉、嗅觉或听觉反馈或其任意组合同步，以便精确地模拟包含针的注射递送装置。刺激的同步是促进使用者的多感官学习的重要因素。

本文所述的注射模拟装置实施例可包括提供触觉/力反射机构(即，阻力机构)的部件，以提供力反馈，以模拟在注射期间使用的注射装置的感觉。力反馈通常通过触觉/力反射机构来实现，所述触觉/力反射机构响应于对注射模拟装置的操纵而向注射模拟装置的使用者施加力。在使用者抵靠一表面操纵注射模拟装置时可产生的力/阻力模拟在注射过程中在使用者的目标位置遇到的力/阻力。

在注射过程中会遇到多种力，这些力通常受一个或多个变量的影响，这些变量包括针细度、针长度、注射角度、针尖、针涂层或其他表面特性、针或注射部位的润滑、患者组织中的针深度、患者组织的类型(即，皮肤、肌肉)、可能受年龄、健康状况、体重和/或基因决定的变量以及其他可能影响力的变量影响的患者组织的特性。

在本文提供的注射模拟装置的实施例中，对在注射期间可能遇到的力进行模拟。注射期间可能遇到的力包括变形力、穿刺回弹力、插入力、松弛力和拔出力或它们的任意组合。当将针压到组织的表面(例如，患者的表皮层的外表面)上时，可能会产生变形力，在针刺入表皮之前，在针的压力下使表皮变形。穿刺回弹力是指一旦针穿过受试者的组织就感受到的力。已经发现，这在注射期间使力暂时减小。插入力可以描述为在针穿过组织之后，直到针到达患者组织中的目标深度为止的注射力。在某些情况下，插入力是在注射过程中力随时间的最大增加。松弛力通常在插入力之后。一旦针在患者组织中达到其目标深度，并且将药物注射到目标组织中，就会出现松弛力。松弛力的特征在于当药物通过针排出时出现力的减小。在某些非限制性情况下，拔出力是在从组织中移出或收回针时感觉到的拔出力，并且随着时间的推移，比松弛力减小更多。

在此描述的阻力机构的实施例在不同的实施例中可以包括不同的部件。在非限制性实施例中，阻力机构可以包括多个部件，例如注射模拟构件的结构特征的组合，其可以相对于彼此移动以在模拟注射期间产生阻力，以利用训练装置模拟使用者所遇到的力。在非限制性实施例中，可通过操纵一个或多个结构特征的形状，或一个或多个结构特征的表面特征，或一个或多个结构特征的材料来控制产生的阻力。

阻力机构可替代地包括例如可由针穿过的材料，以产生变化的阻力以模拟注射的力和触觉。该可穿过的材料可以设置在注射训练装置的壳体内或其外部。针穿过可穿过的材料可以提供在注射期间针穿过受试者的组织的触觉。此外，该穿过可由装置的使用者看到，提供视觉和触觉表示，以模拟注射事件。在非限制性实施例中，所述材料可以包括橡胶或隔膜材料或假皮肤材料，以进一步增强穿透组织的模拟。

在一个实施例中，注射模拟构件可以配置为模拟具有确定的细度(G)的注射装置的针，并且所述装置配置为使得注射模拟构件在施加力1(N)的情况下从一延伸的位置缩回至第一缩回位置，以根据公式Forced＝C(-0.046(G)+1.83)模拟变形力(Forced)，其中力值的范围介于+/-1％-30％之间，并且介于其中的每个整数之间，且其中C包括一系数，所述系数为注射模拟装置的变形力的因数。在另一个实施例中，力值在+/-1％-20％的范围内，并且介于其中的每个整数之间。在又一个实施例中，力值在+/-1％至10％的范围内，并且介于其中的每个整数之间。C的值在下面进一步定义。在一个非限制性实施例中，C的值可以包括0.2-3.6之间的值。

在另一个实施例中，注射模拟构件从延伸的位置缩回到第一缩回位置包括由公式F(x)＝K*XP确定的力，其中F(x)为在完全延伸的位置和第一缩回位置之间的点处的力值，K为包括注射模拟装置的阻力的阻力值，X为位移值，P为大于零的幂指数值。在一个实施例中，F(x)可以是模拟变形力的力值。在另一个实施例中，F(x)可以是模拟插入力的力值。

在替代的非限制性实施例中，F(x)为在完全延伸的位置与至少第二缩回位置之间的点处的力值。F(x)表示F是(x)的函数。在本文所述的非限制性实施例中，F(x)表示在点x处的力。

在另一个实施例中，提供了一种注射模拟装置，其中变形力Fd取决于一个或多个因素，包括：注射的复合区域值(C1)、针的斜角值(C2)、针的润滑或注射位置值(C3)和/或注射角(C4)，其中装置的力由公式C＝C1*C2*C3*C4确定。

在一个实施例中，当注射的复合区域包括较密集的组织区域时，C1值包括较高的值，而当注射的复合区域包括较不密集的组织区域时，C1值包括较低的值。例如，肌肉组织包括比脂肪组织更密集的组织；因此，肌肉组织的C1值将高于脂肪组织的C1值。在一个非限制性实例中，当注射的复合区域包括皮下组织时，C1值的范围为0.5-2.0。

在另一个实施例中，注射模拟装置可以配置为基于针斜角来模拟力，其中，当模拟具有在针的远端处产生较大角度的斜角的针时，C2值较高，当模拟具有在针的远端处产生较小角度的斜角的针时，C2值较小。在非限制性示例中，C2值在0.5-1.5之间的范围内。

在又一个实施例中，注射模拟装置可以配置为基于针或注射部位的润滑或不润滑来模拟力，且其中当对未润滑的针和/或注射部位进行模拟时C3值较高，当对润滑的针和/或注射部位进行模拟时，C3值较低。在一个非限制性示例中，C3值在0.5-1.0之间的范围内。

在又一实施例中，当注射模拟构件的纵轴大体上垂直于其中设置包括注射部位的表面的平面时，C4值减小，而当注射模拟构件的纵轴与其中包括注射部位的表面之间的角度减小时，C4值增大。在非限制性示例中，当注射模拟构件的纵轴与包括注射部位的表面的平面之间的角度包括90度时，C4值包括1.0。在另一个非限制性示例中，当注射模拟构件的纵轴与包括注射部位的表面的平面之间的角度包括45度时，C4值包括1.4。

指数值P为可能指数地影响力的变化的值，其中，随着P值的增大，力值可能呈指数增大。在非限制性实施例中，P值可以在0.5和4之间的范围内。

位移值X为注射模拟构件在延伸的位置和缩回位置之间移动时的位置。在一个非限制性实施例中，X值在0.000001mm和250mm之间的范围内。

在一个实施例中，用于模拟一个或多个注射力的注射训练装置可以包括可缩回的注射模拟构件，其配置为用确定的细度来模拟注射装置的针。所述装置配置为使得注射模拟构件通过施加根据多相力曲线的力时从延伸的位置缩回至一缩回位置。在非限制性实施例中，多相力曲线可包括至少第一阶段，其配置为模拟变形力，所述变形力模拟将针压在受试者上的力，以在刺穿受试者的至少第一层组织前使至少第一层组织变形；以及至少第二阶段，其配置为模拟刺穿反弹力。在一个实施例中，第二阶段包括小于变形力的力。

所述装置可以进一步包括至少第三阶段，其配置为模拟插入力，其中所述插入力包括针穿过组织到受试者的目标注射位置所需的力。目标注射位置包括其中要进行注射的位置，例如肌肉组织、眼内组织、皮下组织、脂肪组织、腹膜内或腹膜间组织、静脉间或静脉内或动脉组织，以及其他本领域技术人员已知的注射目标位置。

在另一实施例中，注射模拟装置包括一个或多个附加阶段，配置为模拟穿刺复合组织区域。复合组织区域可以包括可为能够穿过的多层组织，其中需要多个变形、穿刺和插入力才能到达注射的目标位置。某些程序，例如羊膜穿刺术，用于在产前诊断染色体异常、胎儿感染，或从使用针从羊膜囊中取出的胎儿组织的羊水样本中确定性别，需要经过多层组织到达目标位置。这些程序可以包括经过的多个阶段和多个力，并且可以在本文提供的注射模拟装置的实施例中对其进行模拟。

转到附图，图1为可复位注射训练装置的实施例100的透视图，其具有壳体110(也在图3中示出)和相对于壳体110可移动的护罩124(也在图2中示出)。壳体110包括近端112和远端114。在壳体110内限定了腔116。护罩124还包括近端113和远端115。注射模拟构件120从远端壳体114延伸。注射模拟构件120可以与注射模拟构件偏压构件(图1中未示出)相关联，使得注射模拟构件可以在其远端上的力作用下延伸和缩回，即通过在训练期间将注射模拟构件120压靠在使用者的目标表面上，以模拟注射。在一个非限制性示例中，注射模拟构件偏压构件可以设置在内壳体109的远端部分内。

在装置实施例100中，柱塞134可在腔116内在近端112与远端114之间滑动。如图1所示，复位偏压构件133可以设置在护罩124和壳体110之间。压缩构件135与压缩构件135相关联。压缩构件135还与柱塞134的远端相关联。柱塞134朝向装置的远端的运动压缩复位偏压构件133(如图6C所示)并允许压缩构件135向远侧移动，远离设置在邻近压缩构件135的扁平偏压构件137。当装置100处于使用前的位置时，如图1所示，且柱塞134缩回，压缩部件135在复位偏压构件133的力作用下，与护罩124处于使用前的位置，压缩部件135压在扁平偏压构件137上，使其略微变形，通常如图5B所示。扁平偏压构件137包括主体部分137a和锁定臂部分137b。如图5A-C所示，通过偏压构件主体部分137a上的压力，扁平偏压构件137变形，使得锁定臂部分137b向内移动并且远离护罩124。

图2为具有近端113和远端115的护罩124的透视图。在非限制性实施例中，护罩124限定用于将壳体110容纳在其中的腔175。在非限制性实施例中，护罩124和壳体110可相对于彼此滑动。护罩124的内表面露出一个或多个凹口177，用于与扁平偏压构件锁定臂137b接合。

图3为具有近端112和远端114的壳体110的侧视正视图。壳体110形成用于在其中容纳柱塞134(图3中未示出)的腔116。壳体110的腔116还可以容纳内壳体部分109(图8A中所示的内壳体部分)，用于容纳能够在其中滑动的柱塞124。壳体110还包括一个或多个壳体锁定表面122，用于在护罩处于缩回位置时与护罩124的近端接合。更具体地，在一个非限制性实施例中，护罩124的近端可以包括一个或多个臂134，其具有一个或多个臂锁定表面132以与壳体锁定表面122接合，以将护罩124保持在复位或使用前的位置，直到致动装置100。

图4为压缩部件135的透视图。在一个非限制性实施例中，压缩部件135包括开口135a(或在其他实施例中为例如凹口)，以容纳柱塞接合凸片143(如图6B-C所示)。在另一个非限制性实施例中，柱塞接合凸片143可以是压缩部件135的部件。在一个非限制性实施例中，压缩部件135还可以包括突起，用于与复位偏压构件133接合。压缩部件135包括压缩部件上表面135c，用于当装置100处于使用前的位置时，在柱塞124完全伸出之前与扁平偏压构件137接合。压缩部件135配置为当护罩124处于缩回位置时压缩扁平偏压构件137并使之变形。

图5A为具有主体部分137a和锁定臂137b的扁平偏压构件137的透视图。图5B示出了处于变形状态的扁平偏压构件，其中压力施加(如图5B所示)在扁平偏压构件主体部分137a上，使锁定臂137b向内朝向扁平偏压构件137的中心移动，如图5B所示。释放主体部分137a上的压力使锁定臂137b向外远离主体137a移动，如图5A所示。

在图6A中，在装置100使用期间，柱塞134已经向远侧移动。通过柱塞134向远侧运动，柱塞接触柱塞接合凸片143。通过柱塞134向远侧运动，在柱塞134的近端处的柱塞接触区域140适于接触设置在其近端处的护罩124的一个或多个臂130。因此，柱塞的接触区域140与护罩的一个或多个臂130之间的接触将一个或多个臂134中的每一个的臂锁定表面132从壳体锁定表面122释放，以释放护罩124，使其能够经由复位偏压构件133延伸。在非限制性实施例中，护罩124延伸到完全延伸的位置阻止进入注射模拟构件120。在一些实施例中，柱塞134的远端可包括或连接至塞子。柱塞朝向壳体110的远端114的运动模拟了柱塞在包含药物递送装置的药物递送针中的运动，以从装置递送药物。柱塞134朝向壳体110的远端142的运动使接触区域140接触护罩124的一个或多个臂130，如上所述，引起臂130的横向运动并从壳体锁定表面122释放每个臂的臂锁定表面132，如图2-3所示。从主体锁定表面122释放臂锁定表面132使护罩124解锁，允许护罩124从使用前的锁定位置释放。一旦将装置100从目标表面移除，复位偏压构件133在护罩115的远侧部分上的力使护罩在注射模拟构件120上延伸。

柱塞134的远侧运动压缩复位偏压构件133(在经由臂锁定表面132和壳体锁定表面122释放护罩124之前)，如图6B-6C所示，柱塞134和柱塞接合凸片143之间的接合使压缩部件135向远侧移动，如图所示，从图6B至图6C，并且远离扁平偏压构件137。该运动释放了压缩部件135在扁平偏压构件主体137a上的压力，允许扁平偏压构件锁定臂137b朝着护罩124的壁移动，如图6C所示。图6C示出了在扁平偏压构件137与压缩部件135之间产生的间隙149。图6A还示出了处于压缩位置的复位偏压构件133，和处于松弛位置的扁平偏压构件137，其中锁定臂137b朝着护罩124的壁向外延伸。图6C为图6A所示的装置实施例100的横截面图。

图7A-B示出了实施例100，其中护罩124已经在注射模拟构件120上向远侧移动。如前所述，通过柱塞134向远侧运动，柱塞的接触区域140与护罩124的一个或多个臂130之间的接合使一个或多个臂134中的每个的臂锁定表面132从壳体锁定表面122释放，以释放护罩124，允许其经由复位偏压构件133延伸。一旦护罩124到达如图7A-B中所示的完全伸出的位置，内护罩表面上的凹口177可以与扁平偏压构件锁定臂137b接合，所述扁平偏压构件锁定臂137b处于延伸位置以防止护罩124向近侧运动，即，将护罩124锁定在延伸的使用后的位置。在使用装置100之后，凹口177与扁平偏压构件137之间的接合将护罩124锁定在延伸位置，直到将装置100复位到使用前的位置为止。如图7A-7B和8A-8B所示，复位偏压构件133延伸，使护罩124完全延伸。图8A-8B包括装置实施例100的视图，其中，柱塞134处于完全延伸的位置，护罩124处于在注射模拟构件120上完全延伸的使用后的位置，其中复位偏压构件133完全延伸。在该视图中，与壳体110相关联的内壳体部分109是可见的。图8A-8B示出了装置实施例100的使用后的位置，其中护罩124处于完全延伸的锁定的位置。

图9A-B示出了复位装置100的第一步，通过将护罩124从其延伸的锁定的位置释放，以及将护罩124复位到其使用前的位置，以准备随后使用该装置100。为了复位装置100，将柱塞134缩回(即，使柱塞124相对于装置100向近侧移动)，如图9A-B中所示。由于内壳体部分109、柱塞接合凸片143和压缩部件135之间的相互关系，压缩部件135也相对于装置100沿近侧方向移动。如上所述，压缩部件135可包括开口135a，用于容纳柱塞接合凸片143的至少一部分。在一个实施例中，凸片143可相对于内壳体部分109在第一位置和第二位置之间移动。在柱塞134在凸片143上施加力之前，凸片143的第一位置为最近端位置，如图6B所示，当柱塞134的力作用在凸片143上时，凸片143的最远端位置如图6C所示。

在复位期间，该近端柱塞124的运动可以使压缩部件135与扁平偏压构件137接合，这可以使扁平偏压构件137变形。扁平偏压构件137的这种变形使锁定臂137b向内移动，将锁定臂137b从凹口177释放，并且解锁护罩124，使得其可以相对于装置向近侧运动以进行复位。扁平偏压构件137的变形允许凹口177在护罩124的复位(近侧运动)期间滑过锁定臂137，使注射模拟构件120暴露以用于装置100的后续使用。为了完全复位装置100，可将护罩124相对于壳体110向近侧移动，直到护罩的一个或多个臂130的臂锁定表面132与壳体锁定表面122接合以将护罩124保持在使用前的位置。

在非限制性实施例中，壳体110或内壳体109或护罩124的部分可以包括透明部分，以允许使用者看到装置100的内容物，并且在一个特定实施例中，提供对腔116的观察。在替代实施例中，壳体110可以包括开口，提供对壳体110的内容物的观察。这些特征可以允许使用者确定内壳体109中的流体量，例如，在流体容纳在其中的实施例中的装置的使用期间。在其他实施例中，透明部分或窗口可以允许使用者看到装置的一个或多个部件的位置，以确定在使用装置100期间部件的位置。

尽管陈述的广义范围的数值范围和参数是近似值，但在具体的非限制性实例中给出的数值是尽可能精确地报告的。但是，任何数值固有地含有必然从其相应的测试测量值中存在的标准偏差产生的某些误差。此外，本文公开的所有范围应理解为涵盖其中包含的任何和所有子范围。作为非限制性示例，“小于10”的范围可以包括介于(并且包括)最小值0和最大值10之间的任何和所有子范围，即，具有等于或大于0的最小值且等于或小于10的最大值的任何和所有子范围，例如1到7。

尽管在本文本中已经示出和描述了本发明的多个实施例，但是这些实施例仅以示例的方式而不是限制性的方式提供。对于本领域技术人员而言，在不实质性脱离本发明的情况下，可以进行多种变型、改变和替换。例如，本发明不必限于本文公开的最佳模式，因为其他应用可以同样地受益于本发明的教导。另外，在权利要求书中，装置加功能和步骤加功能的权利要求旨在分别覆盖在本文中描述为执行所述功能的结构和作用，不仅覆盖结构上的等效物或作用等效物，而且还覆盖等效结构或作用。因此，根据与它们的解释有关的法律，所有这样的修改旨在包括在所附权利要求所限定的本发明的范围内。

Claims (14)

1.一种可复位的注射训练装置，包括：

壳体，其包括近端和远端，所述壳体限定一腔；

相对于壳体能够在近端和远端之间滑动的柱塞；

可释放地锁定的护罩，其包括近端和远端，所述护罩与所述壳体可滑动地接合并且能够在缩回的、使用前的位置和延伸的、使用后的位置之间移动；

用于将护罩锁定在延伸的、使用后的位置的扁平偏压构件；

压缩部件，所述压缩部件能够相对于壳体滑动；

其中，来自压缩部件的平面偏压构件上的压力使扁平偏压构件变形，解锁护罩，且其中，释放压缩部件和扁平偏压构件之间的接触将护罩锁定在延伸的、使用后的位置。

2.根据权利要求1所述的可复位的注射训练装置，其中，所述护罩包括在其内表面上的一个或多个凹口，用于与所述扁平偏压构件接合，以将所述护罩锁定在一延伸的位置。

3.根据权利要求2所述的可复位的注射训练装置，其中，所述扁平偏压构件包括一个或多个锁定臂，其中，所述锁定臂与所述凹口接合以防止所述护罩向近侧运动。

4.根据权利要求1所述的可复位的注射训练装置，进一步包括与所述压缩部件和所述护罩相关联的复位偏压构件，其中，所述复位偏压构件的延伸将所述护罩延伸至所述延伸的、使用后的位置。

5.根据权利要求1所述的可复位的注射训练装置，进一步包括与所述装置的远端相关联的注射模拟构件，所述注射模拟构件配置为模拟药物递送装置的注射构件。

6.根据权利要求1所述的可复位的注射训练装置，其中，所述柱塞的向远侧运动将所述压缩部件从所述扁平偏压构件释放。

7.根据权利要求1所述的可复位的注射训练装置，其中，所述护罩进一步包括在其近端处的一个或多个臂，每个臂均具有臂锁定表面，且其中，所述壳体在其近端处包括壳体锁定表面，所述臂锁定表面配置为，当护罩处于缩回位置时，与所述壳体锁定表面接合。

8.根据权利要求7所述的可复位的注射训练装置，其中，所述柱塞的向远侧运动使所述柱塞与所述护罩的一个或多个臂之间接合，使所述护罩从所述缩回的位置释放。

9.根据权利要求3所述的可复位的注射训练装置，其中，所述柱塞的向近侧运动使所述压缩部件向近侧运动，以使所述扁平偏压构件变形，使所述锁定臂从所述凹口释放，并且使所述护罩从所述延伸的、锁定的位置释放。

10.根据权利要求9所述的可复位的注射训练装置，其中，所述护罩的向近侧运动将所述护罩复位到使用前的位置。

11.一种用于复位可复位的注射训练装置的方法，所述装置具有延伸的、锁定的护罩，壳体，设置在壳体的腔内且能够在其中滑动的柱塞以及用于与具有锁定臂的锁定构件接合的压缩部件，包括：

沿近端方向滑动柱塞以使柱塞缩回，使压缩部件与锁定构件接合，使锁定臂释放与护罩的接触；

将护罩从延伸的位置滑动到缩回的位置。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述护罩进一步包括至少一个臂部件，所述臂部件包括锁定表面，所述锁定表面配置为当所述护罩处于缩回的位置时与所述壳体上的锁定表面接合，使得将所述护罩滑动至完全缩回的位置使臂部件锁定表面与壳体锁定表面接合，以将护罩保持在缩回的位置，以供后续使用所述装置。

13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述护罩包括一个或多个凹口，以与所述锁定构件的所述一个或多个锁定臂接合，以将所述护罩锁定在一延伸的位置。

14.根据权利要求11所述的方法，其中，所述柱塞的近侧运动使所述压缩部件与所述锁定构件之间接合，使所述锁定构件变形，从所述护罩释放所述一个或多个锁定臂以解锁所述护罩。

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