CN111526828A

CN111526828A - 骨材料递送系统

Info

Publication number: CN111526828A
Application number: CN201980007026.XA
Authority: CN
Inventors: T·萨诺
Original assignee: Warsaw Plastic Surgery Co ltd
Current assignee: Warsaw Plastic Surgery Co ltd
Priority date: 2018-01-10
Filing date: 2019-01-07
Publication date: 2020-08-11
Anticipated expiration: 2039-01-07
Also published as: CN111526828B; AU2019206381A1; US20200383801A1; EP3737313A1; US10758373B2; WO2019139839A1; US20190209340A1; EP3737313A4; CA3088212A1; EP3737313B1; US11504248B2

Abstract

本发明提供一种用于将骨材料递送到手术部位的装置。所述装置包括具有上部和下部的主体。所述主体的所述下部基本上横向于所述上部并且具有用于容纳骨材料的开口。内部腔室设置在所述上部和所述下部内，并且柱塞至少可滑动地设置在所述主体的所述内部腔室中。所述柱塞具有经配置以用于将所述骨材料从所述主体的所述下部递送出去的远端，其中所述柱塞在第一位置中朝着所述主体的所述下部的移动将所述骨材料从所述主体的所述下部递送到所述手术部位。还提供递送所述骨材料的方法。

Description

骨材料递送系统

背景技术

骨材料(例如，骨移植物、脱矿骨基质、骨替代材料等)在骨科药品中的使用是已知的。虽然骨创伤可能在不形成疤痕组织的情况下再生，但骨折和其它骨科损伤需要花费较长时间来愈合，在这段时间期间骨不能够无辅助支撑生理负载。常常需要金属销、螺钉、棒、板和网来代替受伤骨的机械功能。然而，与骨相比金属明显更加坚硬。使用金属植入物可能使得植入部位周围骨密度因应力遮挡而降低。生理应力和腐蚀可引起金属植入物断裂。与可通过重塑使小损伤开裂愈合以防止更大面积的损伤和断裂的骨不同的是，可仅更换或移除损坏的金属植入物。身体的天然细胞愈合和重塑机制协调通过破骨细胞移除骨和骨移植物并且通过成骨细胞形成骨。

通常，通过用骨材料填充骨修复部位来实现骨组织再生。随着时间的推移，骨材料被宿主吸收，并且新骨重塑骨材料。为了植入骨材料，通常使用骨材料递送工具。

目前，存在用于骨材料递送的各种递送工具，然而，当进行微创经皮脊柱手术时，许多工具不可高效地使用。经皮脊柱手术涉及通过针刺皮肤进入脊柱，而不是通过使用暴露脊柱的开放方法。由于接近脊柱的通道数量有限，因此在微创外科手术期间经皮递送骨材料时可能存在挑战。举例来说，由于在患者中制造的小切口并不为外科医生提供足够的空间以直接进入手术部位，所以经皮放置骨材料可能具有挑战性。此外，通常手术部位(例如，在脊柱处)的位置可能是植入骨材料的困难位置，因为所述位置可能极接近神经。

因此，提供装置以用于将骨材料(例如，骨移植物、脱矿骨基质、骨替代材料等)有效地经皮递送到目标组织部位将是有益的。递送骨材料和试剂盒以允许递送骨材料的方法也将是有益的。

发明内容

提供用于将骨材料递送到手术部位的装置和方法。在一个实施例中，提供一种用于将骨材料递送到手术部位的装置。所述装置包括具有上部和下部的主体。主体的下部基本上横向于上部并且具有用于容纳骨材料的开口。内部腔室设置在上部和下部内，并且柱塞至少可滑动地设置在主体的内部腔室中。柱塞具有经配置以用于将骨材料从主体的下部递送出去的远端，其中柱塞在第一位置中朝向主体的下部移动将骨材料从主体的下部递送到手术部位。

在一些实施例中，提供一种用于将骨材料递送到手术部位的装置。装置包括具有上部和下部的套筒。套筒的下部基本上横向于上部，并且具有用于容纳骨材料的隔室。内部腔室设置在套筒的上部和下部内，并且柱塞至少可滑动地设置在套筒的内部腔室中。柱塞具有远端，其包括经配置以用于递送骨材料的板。柱塞在第一位置中朝向套筒的下部移动将骨材料从套筒的下部递送到手术部位。

在一些实施例中，提供了一种将骨材料递送到手术部位的方法，所述方法包括：提供一种骨材料递送装置，所述装置包括具有上部和下部的套筒，所述套筒的下部基本上横向于上部并且具有用于容纳骨材料的隔室，以及设置在套筒的上部和下部内的内部腔室；和至少可滑动地设置在套筒的内部腔室中的柱塞，所述柱塞具有包括控制杆的近端和包括板的远端；用骨材料装载骨材料递送装置的隔室；并且在第一位置朝着套筒的下部移动柱塞以将骨材料从套筒的下部递送出去并且进入手术部位。

在一些实施例中，将骨材料经皮递送到手术部位或手术部位是后脊柱。

虽然揭示了多个实施例，但所属领域的技术人员根据以下详细描述将显而易见本申请案的另外其它实施例，所述详细描述将结合附图阅读。显而易见，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，本公开能够在各种显而易见的方面进行修改。因此，应将详细描述视为本质上是说明性的而非限制性的。

附图说明

通过附有以下图式的具体描述，本公开将变得更显而易见。

图1为用于将骨材料递送到手术部位的装置的一个实施例的透视图。装置经皮递送骨材料(例如，骨移植物、脱矿骨基质、骨替代材料等)到手术部位。装置包括主体，例如，套筒。套筒经配置以用于与柱塞和骨材料接合，使得当柱塞在第一位置中移动时，将骨植入物从套筒部署并且进入手术部位中。

图2是图1的装置的组件的分解视图。

图3是图1的装置的侧剖视图。

图4是类似于图1的装置的装置的一个实施例的透视图，用于将骨材料递送到手术部位。在此实施例中，相对于套筒的上部和柱塞的近端的长度，套筒的上部和柱塞的近端的长度已经缩短，如图1中所示。

图5为用于将骨材料递送到手术部位的处于直立位置的装置的一个实施例的透视图。将类似于图1中所展示的装置的装置用于经皮递送骨材料(例如，骨移植物)到手术部位。装置包括主体，例如，套筒。套筒经配置以用于与柱塞和骨材料接合，使得当柱塞在第一位置中移动时，将骨植入物从套筒部署并且进入手术部位中。

图6为处于扁平位置的图5的装置的透视图。

图7为图5的装置的透视图，其中所述装置处于第一位置。

图8为图5的装置的俯视图。

图9为图5的装置的侧视图。

图10为图1的装置的正视图，所述图1展示将骨移植物递送到脊椎。

应理解，图式不是按比例绘制。此外，图中对象之间的关系可以不按比例，并且实际上关于尺寸可以具有相反关系。这些图式旨在帮助理解和明晰各所示对象的结构，并且因此，为了说明一种结构的具体特征，可能放大一些特征。

具体实施方式

定义

出于本说明书和所附权利要求书的目的，除非另有指示，否则在本说明书和权利要求书中使用的表达成分的量、材料的百分比或比例、反应条件和其它数值的所有数字应理解为在所有情形下由术语“约”修饰。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应理解特定值形成所述值的+/-10％的另一个实施例。因此，除非作相反指示，否则在以下说明书和所附权利要求书中所阐述的数字参数是可以取决于试图通过本公开获得的所需特性而变化的近似值。最低限度地，并且不试图限制等效物原则应用于权利要求书的范围，至少应根据所报告的有效数字的数目并且通过应用一般四舍五入技术来解释每个数值参数。此外，如说明书所使用以及包含所附权利要求书，单数形式“一(a/an)”和“所述(the)”包含复数形式，并且所提及的特定数值至少包含所述特定值，除非上下文另外明确规定。范围在本文中可表达为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。当表达这样的范围时，另一个实施例包含从一个特定值和/或到另一个特定值。

尽管阐述本申请的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但具体实例中所阐述的数值尽可能精确地报告。但是，任何数值固有地含有某些必然由其对应测试测量中所发现的标准差造成的误差。此外，本文公开的所有范围都应理解为涵盖其中包含的任何和所有子范围。例如，“1到10”的范围包含最小值1和最大值10之间(并且包含最小值1和最大值10)的任何和所有子范围，即，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值的任何和所有子范围，例如5.5到10。

骨材料可具有生物活性剂或生物活性化合物。生物活性剂或生物活性化合物在本文中用于指改变、抑制、激活或以其它方式影响生物或化学事件的化合物或实体。例如，生物活性剂可以包含但不限于成骨或软骨形成蛋白或肽、抗AIDS物质、抗癌物质、抗生素、免疫抑制剂、抗病毒物质、酶抑制剂、激素、神经毒素、阿片类药物、安眠药、抗组胺剂、润滑剂、镇静剂、抗惊厥剂、肌肉松弛剂和抗帕金森病物质(anti-Parkinson substance)、抗痉挛剂和肌肉收缩剂(包含通道阻断剂)、缩瞳药和抗胆碱能剂、抗青光眼化合物、抗寄生虫和/或抗原生动物化合物、细胞-细胞外基质相互作用的调节剂(包含细胞生长抑制剂和抗粘附分子)、血管舒张剂、DNA，RNA或蛋白质合成的抑制剂、抗高血压药、镇痛剂、退烧药、甾体和非甾体消炎剂、抗血管生成因子、血管生成因子、抗分泌因子、抗凝剂和/或抗血栓剂、局部麻醉剂、眼药、前列腺素、抗抑郁剂、抗精神病物质、止吐药和成像剂。在某些实施例中，生物活性剂为药物。生物活性剂进一步包含RNA，如siRNA，和破骨细胞刺激因子。在一些实施例中，生物活性剂可以是停止、去除或降低骨生长抑制剂活性的因子。在一些实施例中，生物活性剂为生长因子、细胞因子、细胞外基质分子或其片段或衍生物，例如细胞附接序列，如RGD。适用于本申请中的生物活性剂和特定药物的更完整清单可以见于Axel Kleemann和JurgenEngel的《药物：合成、专利、应用(Pharmaceutical Substances:Syntheses,Patents,Applications)》,泰姆医学出版社(Thieme Medical Publishing),1999；Susan Budavari等人编辑的《默克索引：化学试剂、药物及生物试剂大全(Merck Index:An Encyclopediaof Chemicals,Drugs,and Biologicals)》,CRC出版社,1996；以及位于马里兰州罗克维尔(Rockville Md)的美国药典公约公司出版的《美国药典-25/国家处方集-20(UnitedStates Pharmacopeia-25/National Formulary-20)》,2001，其各自以引用的方式并入本文中。

如本文所用，生物相容性旨在描述材料在体内给予时不诱导非所要长期效应。

如本文所使用，骨是指自体、同种异体、异种或转基因来源的皮质骨、松质骨或皮质松质骨。

骨材料是指旨在植入到骨缺损中的材料，并且包含天然骨材料、合成骨材料、聚合物和/或其组合。

如本文所使用，脱矿是指通过从组织，例如骨组织移除矿物质材料而产生的任何材料。在某些实施例中，可以将脱矿骨材料添加到骨空隙填充剂中。本文所述的脱矿骨材料包含含有小于5重量％、4重量％、3重量％、2重量％或1重量％钙的制剂。部分脱矿骨(例如具有大于5重量％钙但含有小于100％的原始起始量的钙的制剂)也被认为在本公开的范围内。在一些实施例中，部分脱矿骨含有大于5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、96％、97％、98％或99％的原始起始量的钙的制剂。在一些实施例中，脱矿骨具有小于95％的其原始矿物质含量。在一些实施例中，脱矿骨具有小于95％、90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、30％、25％、20％、15％、10％或5％的其原始矿物质含量。脱矿旨在涵盖如“基本上脱矿”、“部分脱矿”、“表面脱矿”和“完全脱矿”的表达。在一些实施例中，骨的部分或全部表面可以经脱矿。例如，骨材料的部分或全部表面可以经脱矿达到约100到约5000微米，或约150微米到约1000微米的深度。在一些实施例中，骨材料的部分或全部表面可以经脱矿达到约100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950、1000、1050、1100、1150、1200、1250、1300、1350、1400、1450、1500、1550、1600、1650、1700、1750、1800、1850、1900、1950、2000、2050、2100、2150、2200、2250、2300、2350、2400、2450、2500、2550、2600、2650、2700、2750、2800、2850、2900、2950、3000、3050、3100、3150、3200、3250、3300、3350、3400、3450、3500、3550、3600、3650、3700、3750、3800、3850、3900、3950、4000、4050、4100、4150、4200、4250、4300、4350、4400、4450、4500、4550、4600、4650、4700、4750、4800、4850、4900、4950到约5000微米的深度。视需要，骨材料可包括脱矿材料。

部分脱矿骨意图指按重量计具有大于5％钙但含有小于100％的原始起始量的钙的制剂。在一些实施例中，部分脱矿骨包括5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98和/或99％的原始起始量的钙。

在一些实施例中，脱矿骨可以是约1-99％表面脱矿的。在一些实施例中，脱矿骨是1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98和/或99％表面脱矿的。在各种实施例中，脱矿骨可以是约15-25％表面脱矿的。在一些实施例中，脱矿骨是15、16、17、18、19、20、21、22、23、24和/或25％表面脱矿的。

如本文所使用，脱矿骨基质(demineralized bone matrix，DBM)是指通过从骨组织移除矿物质材料而产生的任何材料。在一些实施例中，如本文所使用的DBM组合物包含含有小于5重量％钙并且在一些实施例中小于1重量％钙的制剂。在一些实施例中，DBM组合物包含含有小于5、4、3、2和/或1重量％钙的制剂。在其它实施例中，DBM组合物包括部分脱矿骨(例如具有大于5重量％钙但含有小于100％的原始起始量的钙的制剂)。

如本文所用，骨诱导性是指物质充当骨可以沿其生长的模板或物质的能力。

如本文所使用，成骨是指含有能够分化成骨组织的活细胞的材料。

如本文所用，骨诱导性是指能够从宿主募集具有刺激新骨形成潜力的细胞的性质。任何能够诱导动物软组织中异位骨形成的材料都被认为是骨诱导性的。例如，当根据Edwards等人的方法“人类脱矿骨的骨诱导：在大鼠模型中的特征化”临床骨科和相关研究(Clinical Orthopaedics&Rel.Res.),357:219-228,1998年12月(通过引用并入本文)测定时，大多数骨诱导材料在无胸腺大鼠中诱导骨形成。

如本文所用，表面脱矿是指骨衍生元件具有其原始无机矿物质含量的至少约90重量％。在一些实施例中，表面脱矿含有至少约90、91、92、93、94、95、96、97、98和/或99重量％的其原始无机材料。如本文所用，表达“完全脱矿”是指骨含有小于8％的其原始矿物质含量。在一些实施例中，完全脱矿含有约小于8、7、6、5、4、3、2和/或1％的其原始矿物质含量。

应用于本申请的DBM纤维的表达“平均长度与平均厚度比”是指纤维的最长平均尺寸(平均长度)与其最短平均尺寸(平均厚度)之比。这也称为纤维的“纵横比”。

如本文所用，纤维状是指纤维的平均长度与平均厚度比或纵横比为约50:1至约1000:1的骨元件。在一些实施例中，纤维的平均长度与平均厚度比或纵横比为约50:1、75:1、100:1、125:1、150:1、175:1、200:1、225:1、250:1、275:1、300:1、325:1、350:1、375:1、400:1、425:1、450:1、475:1、500:1、525:1、550:1、575:1、600:1、625:1、650:1、675:1、700:1、725:1、750:1、775:1、800:1、825:1、850:1、875:1、900:1、925:1、950:1、975:1和/或1000:1。在整体外观上，纤维状骨元件可以被描述为骨纤维、螺纹件、窄条或薄片。通常，在产生薄片的地方，它们的边缘倾向于朝向彼此卷起。纤维状骨元件的外观可以基本上是线性的，或者它们可以卷绕成类似于弹簧。在一些实施例中，骨纤维具有不规则形状，包含例如线性、蛇形或弯曲形状。骨纤维是脱矿的，然而当特定实施例需要时，可以保留一些原始矿物质含量。在不同实施例中，骨纤维是矿化的。在一些实施例中，纤维是脱矿和矿化的组合。

如本文所用，非纤维状涉及平均宽度基本上大于纤维状骨元件的平均厚度或纵横比小于约50:1到约1000:1的元件。非纤维状骨元件以基本上规则的方式或特定的构造成形，例如三棱柱、球体、立方体、圆柱体和其它规则形状。相反，如碎片、碎屑或粉末之类的颗粒具有不规则或随机的几何形状。应理解，在本申请的元件的制造中会发生尺寸上的一些变化，并且展示这种尺寸变化的元件处于本申请的范围内，并且在本文中旨在理解为在由表达“大体上不规则”和“大体上规则”所建立的边界内。

术语“骨紧固件(bone fastener/bone fasteners)”是指多轴向螺钉、单轴向螺钉、固定轴螺钉、径向调节螺钉、横向径向调节螺钉、椎弓根螺钉(pedicle screw)、单平面螺钉、小面螺钉、组织穿透螺钉、常规螺钉、扩展螺钉和/或柱形件(post)。

如本文所用，经皮是指外科手术方法，其中通过皮肤或粘膜和/或到达手术部位所需的任何其它身体层的器械的穿刺或较小切口进入脊柱。

装置、骨材料、试剂盒和方法可用于治疗脊柱病症，例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。装置、骨材料、试剂盒和方法可用于其它骨和骨骼相关的应用，包含与诊断和疗法相关的那些应用。其还可作为替代方案用于手术治疗，其中患者呈俯卧位或仰卧位，和/或对脊柱以及在其它身体区域中采用各种手术途径，包含前部、背侧、背侧中线、正侧面、后侧和/或前侧途径。装置、骨材料、试剂盒和方法还可以可替代地与用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸部、骶骨和骨盆区域的手术一起使用。其还可对动物、骨模型和其它无生命被作用物，例如在培训、测试和论证中使用。

在各种实施例中，骨材料包括聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、D-丙交酯、D,L-丙交酯、L-丙交酯、D,L-丙交酯-共-ε-己内酯、D,L-丙交酯-共-乙交酯-共-ε-己内酯、L-丙交酯-共-ε-己内酯或其组合。

在一些实施例中，将装置、骨材料、试剂盒和方法用于微创手术中，并且将骨材料经皮递送到手术部位或手术部位是后脊柱。

在一个实施例中，提供了一种递送系统，其允许外科医生将骨材料(例如，骨移植物)装载到装置的骨材料腔室中，通过小切口将装置经皮插入目标位置，并将骨材料部署到目标位置中。递送系统可用于处理用于移植的现有骨材料选项，例如，购自美敦力公司(Medtronic,Inc.)的

和其它产品。在一个实施例中，提供一种装置，其包括：腔室，其用以在将骨材料递送到目标位置时安全地装载和存储骨材料；柱塞，其用以部署和定位目标位置处的所装载的骨材料；以及控制杆和按钮，其用以操控柱塞。

用于递送骨材料的装置

参考图1到3，提供装置10以用于将骨材料(例如，具有设置在网内的骨材料的生物可降解网)12经皮递送到手术部位。装置包括主体，例如，套筒14。套筒经配置以用于与柱塞16和骨材料接合，使得当柱塞在第一位置中移动时，将骨材料从套筒部署并进入手术部位中。

套筒包含上部18和下部20。套筒的下部基本上横向于套筒的上部。在一些实施例中，套筒的下部相对于上部成角度A1。在一些实施例中，角度A1相对于近端为约25度至约90度、约45度至约90度或约25度至约45度。在一些实施例中，角度A1相对于上部为约25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89或90度。

套筒包括设置于上部和下部两者内的内部腔室22。内部腔室经配置以用于与柱塞滑动接合，如本文中所描述。套筒的外表面界定开口24，其从套筒的上部延伸到下部，并且经配置以促进将柱塞插入到内部腔室中。开口的长度小于套筒的全长。开口可以是矩形形状的。

套筒的上部包括在端28处的手柄26。手柄包含近端30和远端32。手柄的远端界定经配置以用于与端28接合的凹槽34。取决于所需的接合，凹槽的内表面和端的外表面可以是光滑的或带螺纹的。手柄的凹槽在端28上滑动并且通过紧固元件(例如螺钉36)固定地连接。将螺钉插入到位于手柄的远端上的开口38中，并且接着插入到位于端28上的开口40中。

套筒的下部界定开口，例如隔室42和端44。隔室经配置以用于容纳骨材料。隔室邻近于端44并且相对于开口24在相对侧上。决于待放置于手术部位处的骨材料(例如，骨移植物)的大小，隔室可以为任何大小或尺寸。隔室经配置以足够大以将骨材料保持在适当的位置直到需要递送为止。使用者在手术前将骨材料装载到隔室中。如上文所描述，套筒的下部包含逐渐变窄的端44。在一些实施例中，取决于装置的所要应用，端可以是钝的或钩形的。

套筒的上部具有长度L1，并且套筒的下部具有长度L2。长度L1的长度大于长度L2。在一些实施例中，长度L1小于长度L2，或长度L1和长度L2是相同长度。在一些实施例中，L1和/或L2的长度为约15至200毫米(mm)，约50至约100mm、约60至80mm或约70至75mm。在一些实施例中，L1和/或L2的长度为约15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195或200毫米。如图2所示，销41和43用于稳定套筒和柱塞。

装置包含柱塞16，如上文所描述，其可滑动地设置于至少套筒的内部腔室中。柱塞包含近端46、远端48和设置于端之间的纵轴a。柱塞的远端基本上横向于柱塞的近端。在一些实施例中，柱塞的远端相对于近端成角度A2。在一些实施例中，角度A2相对于近端为约25度至约90度、约45度至约90度或约25度至约45度。在一些实施例中，角度A2相对于近端为约25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89或90度。

柱塞的远端经配置以用于将骨材料从位于套筒的下部中的隔室递送出去。如本文所描述，柱塞在第一位置中通过控制杆朝向套筒的下部移动将骨材料从套筒的下部递送到手术部位中。

柱塞的远端包括可枢转地附接到板60的连杆50。连杆包含第一端52和第二端54。连杆的第一端通过紧固部件(例如，插入到形成于柱塞的近端的端内的孔58中的销56)附接到柱塞的近端的端。连杆的第二端通过紧固部件(例如，插入到形成于连杆的第二端内的孔66中的销64)附接到板的近端62。板经配置成用于与骨材料接合，并且当柱塞在第一位置中移动时，板通过连杆在向下方向上枢转，以从板上弹出骨材料，从套筒的下部的隔室中出去，并且进入手术部位中。

柱塞的近端具有长度L3，连杆具有长度L4，并且板具有长度L5。长度L3大于L4和L5两者。在一些实施例中，长度L4小于长度L5。在一些实施例中，长度L4与长度L5相同或长度L4大于长度L5。在一些实施例中，长度L3为约10mm到175mm、约15mm到约150mm、约50mm到约100mm或约60mm到约80mm。在一些实施例中，长度L3为约10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170或175mm。

在一些实施例中，长度L4和/或L5为约10mm至约50mm、约15mm至约40mm、约20至约30mm、约15至约20mm、或约25mm至约35mm。在一些实施例中，长度L4和/或长度L5为约10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49或50mm。

柱塞的近端包括与弹簧70和锁定机构72接合以致动柱塞的移动的控制杆68。控制杆包含第一部分74、第二部分76和第三部分78。控制杆的第一部分界定顶表面80和底表面82。顶表面经配置以用于与使用者的拇指接合，并且底表面包括经配置以用于与套筒的上部的一部分接合的突起84。控制杆的第二部分包含边缘86，其经配置以用于与锁定机构的端接合，如下文所描述。控制杆的第三部分通过紧固部件(例如，插入到形成于柱塞的近端的端内的孔90中的销88)固定到柱塞的近端的端。

弹簧设置于邻近套筒的端28的内部腔室内。锁定部件随后插入到内部腔室中，所述内部腔室邻近于套筒的端28并且在弹簧后方。锁定部件具有第一端92和第二端94。锁定部件的第一端是圆柱形的并且与弹簧接合，并且锁定部件的第二端接合控制杆的第二部分的边缘。锁定部件进一步包含左侧96和右侧98。一组通道100垂直并穿过锁定构件的左侧和右侧。这组通道经配置以用于与销102和104接合。

柱塞设置于套筒的内部腔室内并且柱塞的近端邻近套筒的端28设置。控制杆的第一部分位于内部腔室的外部。旋钮，例如，锁定旋钮106，包含第一支架108，以及包括按钮112的第二支架110。第一支架和第二支架两者界定经配置以用于与销102和104接合的一组通道114和116。支架中的每一个安装到套筒邻近端28的上部的相对外表面上。锁定旋钮经配置以锁定和释放控制杆、弹簧和锁定机构以致动柱塞的移动。例如，当锁定旋钮的按钮在向前方向上平移时，如图1中的箭头A所示，并且控制杆朝着手柄在向下方向上平移，如箭头B所示，弹簧与锁定机构接合，然后锁定机构与控制杆的第二部分的边缘接合，并且柱塞在第一位置上移动，如箭头C所示。当柱塞在第一位置上移动时，板通过连杆在向下方向上枢转，如箭头D所示，并且位于套筒下部的隔室打开，从而将骨材料(例如，骨移植物)从隔室弹出并进入手术部位。一旦弹出骨材料，就在远离手柄的向上方向上平移控制杆，如箭头E所示，柱塞在第二位置上移动，如箭头F所示，隔室关闭，并且锁定旋钮的按钮在向后方向上平移，如箭头G所示，以锁定柱塞。

在一些实施例中，如图4中所展示，至少装置10的套筒的上部具有与图2中所描绘的长度L1不同的长度L6。柱塞的近端还具有与长度L3不同的长度L7。在一些实施例中，套筒的上部的长度与套筒的下部的长度相同。在一些实施例中，套筒的下部的长度大于套筒的上部的长度。在一些实施例中，柱塞的近端的长度等于柱塞的远端的长度。在一些实施例中，柱塞的远端的长度大于柱塞的近端的长度。在一些实施例中，L6和/或L7的长度为约10到200毫米(mm)、约30到约100mm、约50到80mm或约65到75mm。在一些实施例中，长度L6和/或L7为约10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195或200mm。

参考图5到9，如上文所描述，提供类似于装置10的装置200以用于将骨材料(例如，骨移植物)12经皮递送到手术部位。装置包括主体，例如，套筒202。套筒经配置以用于与柱塞204和骨材料接合，使得当柱塞在第一位置中移动时，骨材料(例如，骨植入物、生物可降解网中的骨材料、脱矿骨等)从套筒部署并且进入手术部位。

套筒包含上部206、下部208并且纵向轴线b设置于所述部分之间。套筒的下部基本上横向于套筒的上部。在一些实施例中，套筒的下部相对于上部成角度A3。在一些实施例中，角度A3相对于近端为约25度至约90度、约45度至约90度或约25度至约45度。在一些实施例中，角度A3相对于上部为约25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89或90度。

套筒包括设置于上部和下部两者内的内部腔室210。内部腔室经配置以用于与柱塞滑动接合，如本文中所描述。一个或多个窗口212由套筒的外表面形成并且沿着套管的全长L8延伸。在一些实施例中，L8的长度为约15到240毫米(mm)、约50到约150mm、约60到100mm或约80到90mm。在一些实施例中，L8的长度为约15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210、215、220、225、230、235或240mm。

控制杆外壳214固定到套筒的上部的端216。控制杆外壳含有控制杆218。控制杆外壳与柱塞的近端220接合并且经配置以锁定和解锁套筒和柱塞以用于骨移植物的部署。

套筒的下部界定开口，例如隔室222和端224。隔室经配置以用于容纳骨材料，并且使用者在手术之前将骨材料装载到隔室中。决于待放置于手术部位处的骨材料(例如，骨移植物)的大小，隔室可以为任何大小或尺寸。隔室经配置以足够大以将骨材料保持在适当的位置直到需要递送为止。如上文所描述，套筒的下部包含逐渐变窄的端224。在一些实施例中，取决于装置的所要应用，端可以是钝的或钩形的。

套筒的上部具有长度L9，并且套筒的下部具有长度L10。长度L9具有大于长度L10的长度。在一些实施例中，长度L9小于长度L10，或长度L9和长度L10为相同长度。在一些实施例中，L9和/或L10的长度为约15到200毫米(mm)、约50到约100mm、约60到80mm或约70到75mm。在一些实施例中，L9和/或L10的长度为约15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195或200mm。

装置包含柱塞204，如上文所描述，其可滑动地设置于至少套筒的内部腔室中。柱塞包含近端220、远端226和设置于端之间的纵轴a。柱塞的远端基本上横向于柱塞的近端。在一些实施例中，柱塞的远端相对于近端成角度A4。在一些实施例中，角度A4相对于近端为约25度至约90度、约45度至约90度或约25度至约45度。在一些实施例中，角度A4相对于近端为约25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89或90度。

柱塞的近端的第一端228接合弹簧230。弹簧包覆在界定开口234的外壳232中，所述开口经配置以用于设置紧固部件，例如盖螺钉236。螺钉经配置以用于与弹簧的第一部分接合，并且弹簧的第二部分接触控制杆壳体的顶部238，使得当外壳在向下方向上移动时，如图5中的箭头H所展示，柱塞在第一位置中移动，如图7中的箭头I所展示，并且控制杆壳体通过在向下方向上推动控制杆而锁定和解锁外壳，如箭头J所示。

柱塞的远端经配置以用于将骨材料从位于套筒的下部中的隔室递送出去。如本文所描述，柱塞在第一位置朝向套筒的下部的移动将骨材料从套筒的下部递送到手术部位中。

柱塞的远端包括板240。板相对于套筒横向定向。板包含上表面242，其经配置以用于与骨材料(例如，骨移植物)接合。骨材料插入并且容纳于套筒的下部的隔室与板的上表面之间，并且当柱塞在如由箭头I所展示的第一位置中移动时，骨材料从开口弹出，如在图7中由箭头K所展示，从套筒的下部出来，并且进入手术部位中。在板与端224之间形成间隙，从而释放骨材料。以此方式，可精确地递送骨材料。装置的端224逐渐变窄并且大小经设定以设置于脊椎之间以允许更容易递送骨材料。

柱塞的近端具有长度L11，并且柱塞的远端具有长度L12。长度L11大于长度L12。在一些实施例中，长度L11小于长度L12。在一些实施例中，长度L11与长度L12相同。在一些实施例中，长度L11和/或L12为约10mm至260mm，约15mm至约200mm，约50mm至约150mm或约100mm至约125mm。在一些实施例中，长度L11和/或L12为约10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210、215、220、225、230、235、240、245、250、255或260mm。

在一些实施例中，装置的组件可以由适合于医疗应用的生物学上可接受的材料制成，包含金属、合成聚合物、陶瓷和/或其复合材料。例如，装置的组件可单独地或共同地由如以下的材料制成：不锈钢合金；商业纯钛；钛合金；5级钛；超弹性钛合金；钴铬合金；不锈钢合金；超弹性金属合金(例如镍钛诺、超弹性塑料金属，如由日本丰田材料公司(MaterialIncorporated of Japan)制造的

)；陶瓷及其复合物，如磷酸钙(例如，由巴罗克公司(Biologix Inc.)制造的SKELITE^TM)；热塑物，如聚芳基醚酮(PAEK)，其包含聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、炭-PEEK复合物、PEEK-BaSO₄高分子橡胶、聚对苯二甲酸伸乙酯(PET)；织品；硅酮；聚胺酯；硅酮-聚胺酯共聚物；高分子橡胶；聚烯烃橡胶；水凝胶；半刚性及刚性材料；弹性体；橡胶；热塑性弹性体；热固性弹性体；弹性复合物；硬聚合物，其包含聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧基或其任何组合。

在一些实施例中，装置的组件可具有所选择的弹性模数，包含约1×-10²到约6×10⁵达因/平方厘米、或2×10⁴到约5×10⁵达因/平方厘米、或5×10⁴到约5×10⁵达因/平方厘米。

装置可具有外表面，其具有所选纹理，包含但不限于光滑或粗糙，并且可涂布或以其它方式用化合物处理。骨材料可以包含如本文所描述的骨形态发生蛋白质(BMP)、生长因子、抗生素、促血管生成材料、生物活性剂或其它主动释放材料。

试剂盒

在各种实施例中，试剂盒配备有装置。试剂盒可以包含额外部件以及组合在一起以与骨材料(例如，骨移植物)和扩张器(例如，拭纸、针、注射器等)一起使用的装置。试剂盒可包含第一隔室中的装置。第二隔室可包含骨材料，以及含有稀释剂的网或小瓶以及局部植入递送所需的任何其它仪器。第三隔室可以包含手套、盖布、伤口敷料和用于保持植入过程的无菌性的其它手术供应品，以及说明书小册子，其可以包含显示如何植入骨材料的图表。第四隔室可以包含额外的针、紧固件和/或缝合线。每个工具可分别包装在经辐射灭菌的塑料小袋中。第五隔室可以包含用于放射线照相成像的试剂。试剂盒的盖子可以包含植入手术的说明并且可将透明塑料盖放在隔室上以保持无菌性。

骨材料

在各种实施例中，可由装置递送的骨材料可为微粒状，例如呈矿化和/或脱矿(例如完全脱矿、表面脱矿等)的骨碎片、粉末和/或纤维形式。如果骨脱矿，那么可以在脱矿之前、期间或之后将骨制成颗粒。在一些实施例中，骨可以是整体的并且可以不是颗粒。

在脱矿之前或之后，可以将骨研磨并磨碎或以其它方式加工成适当大小的颗粒。颗粒可以是粒状(例如粉末)或纤维状的。术语研磨或磨碎并非旨在限于制造特定类型的颗粒，并且可能涉及颗粒状或纤维状颗粒的制造。在某些实施例中，粒径可以大于25微米，如在约25到约2000微米、或约25到约500微米、或约200到约1000微米范围内。在一些实施例中，骨粒的大小为小于100微米。在一些实施例中，骨粒的大小为小于500微米。

磨碎后，可以筛分骨粒以选择具有所需大小的那些颗粒。在某些实施例中，颗粒可以通过25微米筛、50微米筛、75微米筛、100微米筛、125微米筛、150微米筛、175微米筛和/或200微米筛筛分。

在一些实施例中，骨材料包括DBM和/或矿化骨。在一些实施例中，骨材料的大小为小于25微米。在一些实施例中，骨材料粒径为约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24和/或25微米。

在各种实施例中，骨粉、骨片和/或DBM和/或矿化骨纤维具有粘性外表面，使得骨材料可以粘附至DBM和/或矿化骨纤维上。在各种实施例中，骨粉天然地具有粘性。在一些实施例中，将粘合剂施加到骨粉和/或骨纤维，所述粘合剂包括生物粘合剂、胶粘剂、粘固剂、氰基丙烯酸酯、硅酮、热熔粘合剂和/或纤维素粘合剂。在各种实施例中，可以通过喷涂或刷涂将粘合剂施用到骨粉末的表面。在一些实施例中，对纤维施加电荷并且对骨粉施加相反的电荷(即静电沉淀技术)。骨粉将被吸引并牢固地粘附到纤维表面。这些施加技术中的任一种可以重复一次或多次，以在纤维表面上累积一层相对较厚的粘附性骨粉。

骨粉可直接应用于DBM纤维和/或完全矿化纤维、碎片上并且可将混合物设置在网材料和/或网体中。在一些实施例中，插入到网材料和/或网体中的骨材料含有孔径为约0.5到约2,000微米的孔。在一些实施例中，插入到网材料和/或网体的骨材料含有孔径为约0.5、5、50、100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950的孔1,000、1,050、1,100、1,150、1,200、1,250、1,300、1,350、1,400、1,450、1,500、1,550、1,600、1,650、1,700、1,750、1,800、1,850、1,900、1,950至约2,000微米的孔。在一些实施例中，骨材料的孔径是均匀的。在一些实施例中，骨材料的孔径是不均匀的并且包含在0.5至约2,000微米范围内的各种孔径。或者，可以将DBM纤维、碎片和DBM粉末置于聚合物(例如胶原)中并插入到生物可降解的多孔移植体(例如小袋、容器、网材料和/或网体等)中。

在切削、碾磨或其它获得骨材料的技术之后，将骨材料脱矿以便将其无机物含量降低到极低水平，在一些实施例中，降低到不超过约5重量％的残余钙，并且降低到不超过约1重量％的残余钙。骨材料脱矿通常会在一定程度上使得其收缩。

骨材料可本身装载于装置中，或其可具有载剂或粘合剂，或在一些实施例中，其可设置于待移植的生物可降解网中。

在本文所述的方法中使用的骨可以是自体移植物、同种异体移植物或异种移植物。在各个实施例中，骨可以是皮质骨、松质骨或皮质松质骨。尽管本文对脱矿骨基质进行了具体论述，但根据本文中的教示处理的骨基质可以是未脱矿、脱矿、部分脱矿或表面脱矿的。这一讨论适用于脱矿、部分脱矿和表面脱矿骨基质。在一个实施例中，脱矿骨来源于牛骨或人骨。在另一个实施例中，脱矿骨来源于人骨。在一个实施例中，脱矿骨来源于患者的骨(自体骨)。在另一个实施例中，脱矿骨来源于相同物种的不同动物(包含尸体)(同种异体移植骨)。

可以使用任何合适的方式使骨脱矿。骨材料的脱矿可以根据已知的常规程序进行。例如，在优选的脱矿程序中，可用于本申请的可植入组合物的骨材料经历酸脱矿步骤，随后进行脱脂/消毒步骤。将骨材料浸入酸中，随着时间的推移实现其脱矿。可以用于这一步骤的酸包含无机酸，如盐酸；和有机酸，如过乙酸、乙酸、柠檬酸或丙酸。通过调整处理时间、脱矿溶液的温度、脱矿溶液的浓度、处理过程中的搅拌强度以及其它施加的力，例如真空、离心机、压力和如本领域技术人员已知的其它因素，可以控制脱矿进入骨表面的深度。因此，在各个实施例中，骨材料可以是完全脱矿、部分脱矿或表面脱矿的。

酸处理后，将骨用无菌注射用水冲洗，用缓冲剂缓冲至最终预定的pH值，并且然后用注射用水最终冲洗以去除残余量的酸和缓冲剂或用水洗涤去除残余酸，并且从而提高pH。脱矿后，将骨材料浸入溶液中使其脱脂。脱脂/消毒剂溶液是乙醇的水溶液，乙醇是脂质的良好溶剂，并且水是良好的亲水性载体，以使溶液更深地渗入骨中。乙醇水溶液也通过杀死营养微生物和病毒来消毒骨。通常，在脱脂/消毒溶液中应存在至少约10到40重量％的水(即约60到90重量％的脱脂剂，如乙醇)以在最短时间内实现最佳的脂质去除和消毒。脱脂溶液的浓度范围是约60到85重量％的乙醇或约70重量％的乙醇。

另外，根据本申请，DBM材料可以立即用于制备骨植入物，或者其可以在无菌条件下储存，有利地在这种制备之前在临界点干燥状态下储存。在一个实施例中，骨材料可以保留其一些原始矿物质含量，使得组合物能够利用射线照相技术成像。

在各种实施例中，本申请还提供包括临界点干燥(CPD)纤维的骨基质组合物。DBM包含骨的胶原基质以及不溶于酸的蛋白质，包含骨形态生成蛋白(BMP)和其它生长因子。其可以配制成用作颗粒剂、凝胶剂、海绵材料或腻子，并且可以冷冻干燥以用于储存。用于防止疾病传播的灭菌程序可能会降低DBM中有益生长因子的活性。DBM提供初始的骨传导基质并表现出一定程度的骨诱导潜能，诱导来自周围组织的骨祖细胞的浸润和分化。

DBM制剂已在骨科医学中使用多年，用以促进骨的形成。例如，DBM已被发现用于修复骨折、融合脊椎、进行关节置换手术以及治疗由于潜在疾病(如类风湿性关节炎)引起的骨破坏。DBM被认为通过骨传导和骨诱导过程促进体内骨形成。植入的DBM组合物的骨诱导作用被认为是由存在于分离的基于胶原的基质上的活性生长因子的存在引起的。这些因子包含TGF-β、IGF和BMP蛋白家族的成员。骨诱导因子的具体实例包含TGF-β、IGF-1、IGF-2、BMP-2、BMP-7、甲状旁腺激素(PTH)和血管生成因子。DBM制剂中也可能存在其它骨诱导因子，如骨钙蛋白和骨桥蛋白。DBM中也可能存在其它未命名或未发现的骨诱导因子。

在各种实施例中，本申请中提供的DBM是由经历临界点干燥(CPD)的细长骨纤维制备。本申请中所用的细长CPD骨纤维通常表征为具有相对较高的平均长度与平均宽度比，也称为纵横比。在各种实施例中，细长骨纤维的纵横比是至少约50:1到至少约1000:1。这种细长骨纤维可以通过几种方法中的任何一种容易地获得，例如通过研磨或切削整个骨或骨的相对较大部分的表面。

在其它实施例中，纤维的长度可为至少约3.5cm，并且平均宽度为约20mm至约1cm。在各种实施例中，细长纤维的平均长度可为约3.5cm至约6.0cm，并且平均宽度为约20mm至约1cm。在其它实施例中，细长纤维的平均长度为约4.0cm至约6.0cm，并且平均宽度为约20mm至约1cm。

在又其它实施例中，细长纤维的直径或平均宽度为，例如不超过约1.00cm、不超过0.5cm或不超过约0.01cm。在再其它实施例中，纤维的直径或平均宽度可为约0.01cm至约0.4cm或约0.02cm至约0.3cm。

在另一个实施例中，纤维的纵横比可以是约50:1至约950:1、约50:1至约750:1、约50:1至约500:1、约50:1至约250:1；或约50:1至约100:1。根据本公开的纤维的纵横比可为约50:1到约1000:1、约50:1到约950:1、约50:1到约750:1、约50:1到约600:1、约50:1到约350:1、约50:1到约200:1、约50:1到约100:1或约50:1到约75:1。

在一些实施例中，碎片与纤维比为约90:10、80:20、75:25、70:30、60:40、50:50、40:60、30:70、25:75、20:80和/或10:90。在各种实施例中，表面脱矿的碎片与纤维比为约90:10、80:20、75:25、70:30、60:40、50:50、40:60、30:70、25:75、20:80和/或10:90。在一些实施例中，表面脱矿碎片与完全脱矿纤维比为约90:10、80:20、75:25、70:30、60:40、50:50、40:60、30:70、25:75、20:80和/或10:90。

在一些实施例中，DBM纤维具有约0.5-4mm的厚度。在各种实施例中，DBM纤维的厚度为约0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、1.5、2、2.5、3、3.5和/或4mm。在各种实施例中，DBM纤维与DBM粉末的比率为约40:60到约90:10W/W、W/V或V/V。在一些实施例中，矿化骨纤维与DBM粉末的比率为约25:75至约75:25W/W、W/V或V/V。在各种实施例中，骨植入物包括比率为40:60到约90:10W/W、W/V或V/V的DBM纤维和矿化纤维。在一些实施例中，DBM纤维与DBM粉末比、矿化骨纤维与DBM粉末比和/或DBM纤维与矿化纤维比为5:95至约95:5W/W、W/V或V/V。在一些实施例中，DBM纤维与DBM粉末比、矿化骨纤维与DBM粉末比和/或DBM纤维与矿化纤维比是5:95、10:90、15:85、20:80、25:75、30:70、35:65、40:60、45:55、50:50、55:45、60:40、65:35、70:30、75:25、80:20、85:15、90:10和/或95:5W/W、W/V或V/V。

在一些实施例中，骨材料包括脱矿骨材料，其包括脱矿骨、纤维、粉末、碎片、三角棱柱、球体、立方体、圆柱体、碎屑或具有不规则或随机几何形状的其它形状。这些可包含例如“基本上脱矿的”、“部分脱矿的”或“完全脱矿的”皮质和/或松质骨。这些还包含表面脱矿物质，其中骨构筑体的表面经大体上脱矿、部分脱矿或完全脱矿，而骨构筑体的主体是完全矿化的。

在各种实施例中，骨材料包括完全DBM纤维和表面脱矿骨片。在一些实施例中，完全DBM纤维与表面脱矿骨碎片的比率为5:95至约95:5纤维比碎片。在一些实施例中，完全DBM纤维与表面脱矿骨片的比率是5:95、10:90、15:85、20:80、25:75、30:70、35:65、40:60、45:55、50:50、55:45、60:40、65:35、70:30、75:25、80:20、85:15、90:10和/或95:5纤维比碎片。在各种实施例中，完全DBM纤维具有约0.5-4mm的厚度。在各种实施例中，完全DBM纤维具有约0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、1.5、2、2.5、3、3.5和/或4mm的厚度。

在各种实施例中，纤维和/或粉末是表面DBM。在一些实施例中，纤维和/或粉末是表面DBM皮质同种异体移植物。在各种实施例中，表面脱矿涉及至少一定深度的表面脱矿。例如，同种异体移植物的表面脱矿可为约0.25mm、0.5mm、1mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4mm、4.5mm到约5mm。骨纤维和/或粉末的边缘可以进一步机械加工成任何形状或包含如凹槽、突起、凹陷等特征，以帮助改善贴合性并限制任何移动或微动，从而帮助融合和/或骨诱导的发生。

为了制备成骨DBM，将一定量的纤维与生物相容性载体组合以得到脱矿骨基质。

通常将DBM干燥，例如通过冷冻干燥或溶剂干燥，以将DBM储存并维持在活性条件下以便植入。此外，认为这些程序中的每一个都会减少骨的总体表面积结构。可以理解的是，外表面的结构损坏减小了总体表面积。表面的物理改变和表面积的减小可能会影响细胞连接、迁移、增殖和分化。表面对生长因子的亲和力和从表面释放生长因子的动力学也可能有所改变。

因此，在一些实施例中，提供了用于干燥骨以将骨储存并维持在活性条件下以便植入的方法，所述植入维持或增加骨的表面积。在一个实施例中，使用临界点干燥(CPD)技术处理骨基质，由此减少骨表面的破坏。尽管对临界点干燥进行了具体描述，但应理解，在替代实施例中，可以使用超临界点处理。在利用CPD的各种实施例中，干燥后骨表面上的胶原纤维的百分比未变性至约15％或更少的残余水分含量。在一些实施例中，在干燥之后，骨基质具有约8％或更少的残余水分含量。在一些实施例中，在干燥之后，骨基质具有约6％或更少的残余水分含量。在一些实施例中，在干燥之后，骨基质具有约3％或更少的残余水分含量。

样品的蒸发干燥和冷冻干燥可能使得表面结构变形和塌陷，从而使得表面积下降。不希望受特定理论束缚，认为这种变形和结构的发生是因为当一种物质穿过从液体到气体的边界时，所述物质挥发使得液体的体积减小。发生这种情况时，固-液界面处的表面张力会拉动液体所附着的任何结构。这种表面张力往往会使细微的表面结构破碎。这种损害可能是由表面张力对液体/气体界面的影响引起的。临界点干燥是通过基本上防止液体/气体界面出现而避免表面张力对液体/气体界面的影响的技术。临界点或超临界干燥不穿过任何相边界，而是通过超临界区域，在这里气体和液体的区别不再适用。因此，使用临界点干燥脱水的材料不会受到破坏性表面张力。当达到液体的临界点时，可以从液体转变为气体而不会发生突然的状态变化。临界点干燥可以与骨基质一起用于从液体到干燥气体的相变，而不受表面张力的影响。因此，使用临界点干燥脱水的骨可以保留或增加至少一些表面结构并因此增加表面积。

在一些实施例中，使用二氧化碳进行临界点干燥。不过，可以使用其它介质，如氟利昂(Freon)，包含氟利昂13(氯三氟甲烷)。通常，适用于超临界干燥的流体包含二氧化碳(临界点在7.39MPa下是304.25K或在1072psi下是31.1℃或31.2℃和73.8巴)和氟利昂(在3.5-4MPa下是约300K或在500-600psi下是25至30℃)。一氧化二氮具有与二氧化碳类似的物理行为，但在其超临界状态下是一种强效氧化剂。超临界水也是一种强大的氧化剂，部分原因是其临界点出现在如此高的温度(374℃)和压力(3212psi/647K和22.064MPa)下。

在一些实施例中，骨可以在临界点干燥之前经预处理以去除水。因此，根据一个实施例，使用二氧化碳在(或超过)其临界点状态干燥骨基质。脱矿后，可以将骨基质样品(在水中)脱水以去除残余水含量。例如，通过使用一系列梯度乙醇溶液(例如含20％、50％、70％、80％、90％、95％、100％乙醇的去离子水)可以获得这种脱水。在一些实施例中，可以自动化方式完成用梯度系列的乙醇溶液或醇渗透组织。例如，可以使用压力和真空来加速渗透到组织中。

用于由装置递送的合适的骨材料包含，例如，均可购自美敦力公司的

骨移植物、

基质和

DBM。

网配制物

骨材料(例如，骨移植物)可设置于网材料和/或网体中，并且可由经配置以允许细胞向内生长同时还将骨材料保持在骨植入物的隔室内的编织线配置。网的线可具有约0.01mm到约2.0mm、约0.05mm到约1.0mm或约0.1到约0.5mm的预定厚度。沿着每一线程的长度的线的厚度可为均匀的，或在每一线程的长度上变化。在一些实施例中，一些线比其它线厚度更大。线的大小可以设定为允许线之间的可定制的孔径。在一些实施例中，骨材料(例如，骨移植物)经配置以促进围绕手术部位的物质和/或材料的转移。在植入到手术部位之后，骨材料可参与、控制或以其它方式调整，或可允许网由周围材料(例如，细胞或组织)穿透。

可根据具体应用的需要将网设定大小。举例来说，网可以包含直径约1mm到约100mm之间的尺寸。在一些实施例中，网包含约5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm或100mm的直径。在一些实施例中，网包含长度或深度在约0.1cm至约10cm之间。在一些实施例中，网包含长度或深度为约1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm或10cm。

在一些实施例中，网可具有所选择的尺寸，例如直径为0.5cm并且长度为0.1cm，提供0.02cc体积。在其它实施例中，网可具有1cm直径和1cm长度，提供0.79cc体积。在又其它实施例中，网袋直径为1.5cm并且长度为3cm，提供5.3cc体积。

网材料和/或网体的形状、网孔大小、厚度和其它结构特征，例如架构，可以针对所需应用进行定制。例如，为了优化通过网的细胞或流体迁移，可以针对流体的粘度和表面张力或细胞的大小对孔径进行优化。例如，如果细胞要迁移穿过网，那么可使用约100-200μm的线之间的孔径。在其它实施例中，波形线可以经挤出成具有较大的峰值和波峰，并且孔径可以较大。举例来说，在一些实施例中，线之间的孔径可为约0.1mm到约5mm、约0.5mm到约3mm或约1mm到约2mm。可通过物理地纺织股线和通过控制线的厚度来控制网孔大小。

网在其表面可具有不同程度的渗透性。它可以是可渗透的、半渗透的或不可渗透的。渗透性可能与细胞、液体、蛋白质、生长因子、骨形态发生蛋白或其它相关。在其它实施例中，材料可以是编织的。

网材料和/或网体可具有任何合适的构造。举例来说，网材料和/或网体可具有多种形状，例如环形、圆柱形、笼型、矩形形状、缝合状缠绕物、连续式管或其它构造。网材料和/或网体可以形成为设计成通过导管或导入管插入的细管；矩形形状，经设计成适配邻近棘突以用于后外侧脊柱融合；立方体；矩形棱柱，如设计成适配在脊椎体之间或笼内以用于椎间体脊柱融合的结构；管状形状；相对平坦的形状；矩形形状；预先成形为适配各种植入物周围的结构(例如具有用于牙移植的孔的牙科圆环)；或相对弹性的环状结构，其将拉伸并随后符合形状(例如适配在突起周围的橡胶带)。

此外，在一些实施例中，网的柔性特征允许将网材料和/或网体操控到多个隔室中。举例来说，在管状实施例中，管可通过在管周围一个或多个点处系结绳索成形为多个隔室，或通过其它合适的机制，如卷曲、扭转、打结、钉合或缝合。

网材料和/或网体的实例可为可自美敦力公司(Medtronic,Inc.)获得的

骨移植物，其包括密封在可吸收聚(乙醇酸)(PGA)网植入物或袋或小袋中的与非脱矿皮质骨纤维或完全脱矿骨纤维混合的表面脱矿骨片。

在某些实施例中，骨空隙可以用含有骨材料的网材料和/或网体填充。网材料和/或网体的隔室可以至少部分地填充有骨修复物质。在各种实施例中，如本文所用，至少部分地填充可以意味着隔室或中空内部区域的体积百分比中至少70％被占据、至少75％被占据、至少80％被占据、至少85％被占据、至少90％被占据、至少95％被占据或100％被占据。可以将网材料和/或网体插入缺损的开口中，直到缺损基本上被填充。在各种实施例中，如本文所使用，基本上被填充可以意味着缺损的体积百分比中至少70％被占据、至少75％被占据、至少80％被占据、至少85％被占据、至少90％被占据、至少95％被占据或100％被占据。

在一些实施例中，网材料和/或网体可经标记。这种标记可以按任何适合的方式并且在网材料和/或网体上任何适合的位置进行。在一些实施例中，标记可以通过使用丝网印刷、使用改变的编织或打结图案、通过使用不同颜色的线或其它手段来进行。标记可指示关于网材料和/或网体的信息。这类信息可能包含部件号、供体ID号、数量、指示程序使用次序或植入物大小的印字或用语等。

在一个实施例中，网材料和/或网体可包括在第一隔室处的可渗透材料，所述第一隔室经配置成用于放置在邻近骨处；和在第二隔室处的基本上不可渗透的材料，所述第二隔室经配置成用于放置在邻近软组织处。举例来说，可将在网材料和/或网体第一区域处的线之间孔径大小设定成足够大以允许细胞迁移通过网材料和/或网体，但可将在网材料和/或网体的第二区域处的线之间的孔经大小设定成足够小(或可以包含完全不具有孔隙)以防止细胞迁移。或者，网材料和/或网体可以具有均匀构造，以使得相邻的隔室可以具有基本上相同的特征。仅举例来说，网材料和/或网体可具有定位在骨附近的多孔表面，和定位在软组织附近的具有大体上不可渗透的表面的分开或相对的表面。或者，网材料和/或网体可具有包括多孔材料的一个隔室和包括基本上不可渗透的材料的第二隔室。

对于单隔室和多隔室骨植入物，可在填充物质之后密闭网材料和/或网体。因此，可以未填充、非密封状态提供骨植入物。在将用于递送的物质置于骨植入物中之后，骨植入物的网材料和/或网体可永久或暂时密闭。暂时密闭可以通过系结、折叠锁定、收紧或其它手段。在手术植入期间，暂时密闭的骨植入物可在不损坏网材料和/或网体的情况下打开，以添加或移除骨植入物中的物质。

用于密闭骨植入物的网材料和/或网体的合适粘着剂可以包含例如氰基丙烯酸酯(如贝朗(B Braun)的组织胶水(histoacryl)，其为2-氰基丙烯酸正丁酯；或皮肤粘合剂(Dermabond)，其为2-辛基氰基丙烯酸酯)、环氧基化合物、牙科树脂密封剂、牙科树脂粘固剂、玻璃离聚物粘固剂、聚甲基丙烯酸甲酯、明胶-间苯二酚-甲醛胶、胶原类胶、无机粘合剂(如磷酸锌、磷酸镁或其它磷酸盐类粘固剂)、羧酸锌、3,4-二羟基-L-苯丙氨酸(L-DOPA)、蛋白质、碳水化合物、糖蛋白、粘多糖、其它多糖、水凝胶、基于蛋白质的黏着剂如纤维蛋白胶和贻贝衍生的粘蛋白，以及任何其它合适的物质。可以基于粘合时间来选择使用粘合剂；例如在某些情况下，临时粘合剂可能是期望的，例如，用于外科手术过程中的固定并且在其之后持续有限的时间，而在其它情况下，可能需要永久性粘合剂。在隔室是由可再吸收材料制成的情况下，可以选择在材料存在于身体中时保持黏着的黏着剂。

在一些实施例中，生物附着可以通过促进组织向内生长的机构，如通过多孔涂层或羟基磷灰石-磷酸三钙(HA/TCP)涂层。通常，羟磷灰石通过新的组织形成的生物作用结合。可以使用多孔向内生长表面，如珠状涂层中的钛合金材料或钽多孔金属或骨小梁金属(trabecular metal)，并且至少通过促使骨生长穿过多孔植入物表面来促进附着。这些机制可以被称为生物附着机制。在一些实施例中，骨植入物可通过线带、缝合线、丝线、条带、弹性带、缆线或线扣、或其组合附着到组织结构。

在其它实施例中，形成骨植入物的网材料和/或网体的合适物质包含天然材料、合成聚合可吸收材料、合成聚合不可吸收材料和其它材料。天然网材料包含丝、细胞外基质(如DBM、胶原、韧带、肌腱组织或其它)、丝-弹性蛋白、弹性蛋白、胶原和纤维素。可再吸收的合成聚合物材料包含聚(乳酸)(PLA)、聚(乙醇酸)(PGA)、聚(乳酸-乙醇酸)(PLGA)、聚对二氧环己酮、PVA、聚氨基甲酸酯、聚碳酸酯等。

在各种实施例中，网材料和/或网体包括聚合物基质。在一些实施例中，将DBM纤维和/或DBM粉末悬浮在聚合物基质中，以有助于将细胞转移进并转移出网袋以诱导手术部位处的骨生长。在其它实施例中，网材料和/或网体进一步包括悬浮于聚合物基质中的矿化骨纤维。在一些实施例中，DBM粉末悬浮在DBM纤维和矿化骨纤维之间的聚合物基质中。在一些实施例中，DBM粉末悬浮在聚合物基质中的DBM纤维之间，以减少和/或消除纤维之间存在的间隙。在一些实施例中，DBM粉末悬浮在聚合物基质中的DBM纤维之间以改善促进骨融合(例如棘突间融合)的骨诱导性。

在一些实施例中，聚合物基质包括可提供立即释放或持续释放的生物可侵蚀、生物可吸收和/或生物可降解的生物聚合物。合适的持续释放生物聚合物的实例包含但不限于聚(α-羟基酸)、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PG)、聚乙二醇(PEG)、聚(α-羟基酸)的缀合物、聚(原酸酯)(POE)、聚阿司匹林、聚磷腈、胶原、淀粉、预糊化淀粉、透明质酸、壳聚糖、明胶、藻酸盐、白蛋白、纤维蛋白、维生素E化合物(如α-生育酚乙酸酯、d-α-生育酚琥珀酸酯)、D,L-丙交酯或L-丙交酯、己内酯、葡聚糖、乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇(PVA)、PVA-g-PLGA、PEGT-PBT共聚物(polyactive)、PEO-PPO-PAA共聚物、PLGA-PEO-PLGA、PEG-PLG、PLA-PLGA、泊洛沙姆407、PEG-PLGA-PEG三嵌段共聚物、SAIB(乙酸异丁酸蔗糖酯)或其组合。mPEG和/或PEG可以用作PLGA的增塑剂，但是可以使用其它聚合物/赋形剂来达到相同的效果。mPEG赋予聚合物延展性。在一些实施例中，这些生物聚合物也可以涂布在网材料和/或网体上以提供期望的释放特征或组织的向内生长。在一些实施例中，涂层厚度可为较薄，例如约5、10、15、20、25、30、35、40、45或50微米到较厚涂层60、65、70、75、80、85、90、95、100微米，以延迟物质从骨植入物的释放。在一些实施例中，网材料和/或网体上的涂层的范围在约5微米到约250微米或5微米到约200微米范围内。

在一些实施例中，网材料和/或网体的各个组件包括聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、D-丙交酯、D,L-丙交酯、L-丙交酯、D,L-丙交酯-共-ε-己内酯、D,L-丙交酯-共-乙交酯-共-ε-己内酯、L-丙交酯-共-ε-己内酯或其组合。

在一些实施例中，网材料和/或网体进一步包括骨形态发生蛋白(BMP)、生长因子、抗生素、血管生成促进材料、生物活性剂或其它主动释放材料。

网材料和/或网体可用于递送包括任何合适的生物相容性材料的物质。在具体实施例中，网材料和/或网体可以用于递送任选具有预定粒径的表面脱矿骨片、任选被压制的完全脱矿骨纤维和/或同种异体移植物。对于物质是生物物质的实施例，所述物质可以是自体的、同种异体的、异种的或转基因的。可置放于网材料和/或网体中的其它合适材料包含例如蛋白质、核酸、碳水化合物、脂质、胶原、同种异体移植骨、自体移植骨、软骨刺激物质、同种异体移植软骨、TCP、羟基磷灰石、硫酸钙、聚合物、纳米纤维聚合物、生长因子、生长因子载体、组织生长因子提取物、DBM、牙本质、骨髓抽吸物、与各种骨诱导或骨传导载体组合的骨髓抽吸物、脂质源性或骨髓源性成体干细胞浓缩物、脐带源性干细胞、与各种骨诱导或骨传导载体组合的成体或胚胎干细胞、转染的细胞系、来源于骨膜的骨形成细胞、骨刺激和软骨刺激材料的组合、来自成骨细胞或软骨细胞谱系的定型或部分定型细胞，或以上任何一项的组合。

根据一些实施例，打算置放在网材料和/或网体的中空隔室中的材料可以用一种或多种生物活性剂或生物活性化合物补充、进一步处理或化学改性。如本文所用，生物活性剂或生物活性化合物是指改变、抑制、活化或以其它方式影响生物或化学事件的化合物或实体。例如，生物活性剂可以包含但不限于成骨或成软骨的蛋白质或肽；DBM粉末；胶原，不溶性胶原衍生物等，以及溶于其中的可溶性固体和/或液体；抗艾滋病物质；抗癌物质；抗菌剂和/或抗生素，例如红霉素、杆菌肽、新霉素、青霉素、多霉素B、四环素、金霉素、氯霉素和链霉素、头孢唑林、氨苄青霉素、氨曲南、妥布霉素、克林霉素和庆大霉素等；免疫抑制剂；抗病毒物质，例如对肝炎有效的物质；酶抑制剂；激素；神经毒素；阿片类药物；安眠药；抗组胺药；润滑剂；镇定剂；抗惊厥剂；肌肉松弛剂和抗帕金森物质；抗痉挛剂和肌肉收缩剂，包含通道阻滞剂；缩瞳药和抗胆碱能药；抗青光眼化合物；抗寄生虫和/或抗原生动物化合物；细胞-细胞外基质相互作用的调节剂，包含细胞生长抑制剂和抗粘附分子；血管扩张剂；DNA、RNA或蛋白质合成的抑制剂；抗高血压药；镇痛剂；退热药；甾体和非甾体抗炎药；抗血管生成因子；血管生成因子和含有这类因子的聚合物载剂；抗分泌因子；抗凝剂和/或抗血栓形成剂；局部麻醉药；眼药；前列腺素；抗抑郁药；抗精神病药物；止吐药；显像剂；杀菌/生物稳定糖，例如葡聚糖、葡萄糖等；氨基酸；肽；维生素；无机元素；蛋白质合成的辅助因子；内分泌组织或组织碎片；合成剂；酶，如碱性磷酸酶、胶原酶、肽酶、氧化酶等等；具有实质细胞的聚合物细胞支架；胶原晶格；抗原剂；细胞骨架剂；软骨碎片；活细胞，例如软骨细胞、骨髓细胞、间充质干细胞；天然提取物；基因工程改造的活细胞或以其它方式修饰的活细胞；扩增或培养的细胞；通过质粒、病毒载体或其它成员递送的DNA；组织移植物；自体组织，例如血液、血清、软组织、骨髓等；生物粘附剂；骨形态发生蛋白(包含BMP-2的BMP)；骨诱导因子(IFO)；纤连蛋白(FN)；内皮细胞生长因子(ECGF)；血管内皮生长因子(VEGF)；牙骨质附着物提取物(CAE)；酮色林；人类生长激素(HGH)；动物生长激素；表皮生长因子(EGF)；白介素，例如白介素-1(IL-1)、白介素-2(IL-2)；人α凝血酶；转化生长因子(TGF-β)；胰岛素样生长因子(IGF-1、IGF-2)；甲状旁腺激素(PTH)；血小板衍生生长因子(PDGF)；成纤维细胞生长因子(FGF、BFGF等)；牙周膜趋化因子(PDLGF)；牙釉质基质蛋白；生长和分化因子(GDF)；刺猬蛋白家族；蛋白质受体分子；来源于上述生长因子的小肽；骨促进剂；细胞因子；促生长素；骨消化器；抗肿瘤剂；细胞吸引剂和附着剂；免疫抑制剂；渗透促进剂，例如脂肪酸酯，如聚乙二醇的月桂酸酯、肉豆蔻酸酯和硬脂酸酯单酯，烯胺衍生物，α-酮醛；和核酸。

在某些实施例中，生物活性剂可以是药物。在一些实施例中，生物活性剂可以是生长因子、细胞因子、细胞外基质分子或其片段或衍生物，例如蛋白质或肽序列，如RGD。

材料可以具有功能特征。替代地，可将具有功能特征的其它材料并入到网材料和/或网体中。功能特征可以包含射线不透性、杀菌性、释放材料的来源、粘性等。这些特征可以基本上在整个网材料和/或网体或仅在网材料和/或网体的某些位置或部分处赋予。

合适的不透射线材料包含例如陶瓷、矿化骨、陶瓷/磷酸钙/硫酸钙、金属颗粒、纤维和碘化聚合物(参见例如WO/2007/143698)。聚合材料可以用于形成网材料和/或网体，并通过将其碘化来使其不透射线，如美国专利第6,585,755号中所教示，其以全文引用的方式并入本文中。也可以使用其它将生物相容性金属或金属盐掺入聚合物中以增加聚合物射线不透性的技术。合适的杀菌材料可以包含例如微量金属元素。在一些实施例中，微量金属元素也可以促进骨骼生长。

在一些实施例中，网材料和/或网体可包括在润湿时变粘的材料。这类材料可以是例如基于蛋白质或明胶的材料。组织粘着剂，其包含贝类粘着蛋白和氰基丙烯酸酯，可以用于赋予网材料和/或网体粘性。在其它实例中，可以使用藻酸盐或壳聚糖材料赋予网材料和/或网体粘性。在其它实施例中，可将粘着剂物质或材料放置在网材料和/或网体的一部分上或在网材料和/或网体的特定区域中，以使网材料和/或网体的所述部分或区域锚定在手术部位的适当位置处。

方法

提供一种将骨材料递送到手术部位的方法。在此方法中使用的装置和骨材料可在图1-10中发现。方法可用于手术治疗，其中患者呈俯卧位或仰卧位，和/或对脊柱以及在其它身体区域中采用各种手术途径，包含前部、背侧、背侧中线、正侧面、后侧和/或前侧途径。方法还可与用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨和骨盆区域的手术一起使用。方法还可对动物、骨模型和其它无生命被作用物，例如在培训、测试和论证中使用。

方法包括提供一种骨材料递送装置10，其包括具有上部和下部的套筒，所述套筒的下部基本上横向于上部并且具有用于容纳骨材料的隔室，以及设置在套筒的上部和下部内的内部腔室；和至少可滑动地设置在套筒的内部腔室中的柱塞，所述柱塞具有包括控制杆的近端和包括板的远端；用骨材料装载骨材料递送装置的隔室；并且在第一位置朝着套筒的下部移动柱塞以将骨材料12从套筒的下部递送出去并且进入手术部位中(例如如图10所示的脊椎V)。

骨材料可以通过经小切口放置、通过经扩张器递送或其它方法用于微创手术中。尺寸和形状可以设计为对递送条件有限制。举例来说，骨材料可经皮递送到手术部位，并且在一些情况下，手术部位为后脊柱。

在一些实施例中，骨材料可用于愈合椎骨压缩骨折、椎间体融合、微创手术、后外侧融合、成人或小儿脊柱侧凸的矫正、治疗长骨缺损、骨软骨缺损、牙槽嵴增高(ridgeaugmentation)(牙齿/颅颌面(craniomaxillofacial)，例如缺齿患者)、减伤层下方(beneath trauma plate)、胫骨坪缺损、填充骨囊肿、伤口愈合、创伤周围、整形(美容/塑形/重建手术)等。

在一些实施例中，骨材料具有足够柔性以使得其可以在被植入在手术部位处、附近或其中之前是自身折叠的。

通常，可以将骨材料应用于预先存在的缺损、形成的通道或经修饰的缺损。因此，例如，可以在骨中形成通道，或者可以切割预先存在的缺损以形成通道，从而接受骨材料。骨材料可以经配置成匹配通道或缺损。在一些实施例中，可选择骨材料的构造以匹配通道。在其它实施例中，可以创建通道或者扩展或改变缺损以反映骨材料的构造。骨材料可放置于缺陷或通道中，并且任选地使用附接机构耦合。

尽管已经参照实施例描述了本发明，但是所属领域的技术人员应认识到，可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下对形式和细节作出改变。

Claims

1.一种用于将骨材料递送到手术部位的装置，所述装置包括：具有上部和下部的主体，所述主体的所述下部基本上横向于所述上部并且具有用于容纳骨材料的开口；设置在所述上部和所述下部内的内部腔室；和至少能滑动地设置在所述主体的所述内部腔室中的柱塞，所述柱塞具有经配置以用于将所述骨材料从所述主体的所述下部递送出去的远端，其中，所述柱塞在第一位置朝着所述主体的所述下部的移动将所述骨材料从所述主体的所述下部递送到所述手术部位。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体界定开口，所述开口从所述主体的所述上部延伸到所述下部，以用于将所述柱塞插入到所述内部腔室中。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体的所述上部包括手柄。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述柱塞包括与所述柱塞的所述远端相对的近端，所述近端包括控制杆和致动所述柱塞移动的弹簧。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述柱塞的所述远端包括能枢转地附接到板的连杆。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述板能在所述主体的所述下部的所述开口内移动。

7.根据权利要求6所述的装置，其中所述板经配置以用于与所述骨材料接合，并且当所述柱塞在所述第一位置中移动时，所述板通过所述连杆在向下方向上枢转以从所述板弹出所述骨材料，所述骨材料从所述主体的所述下部的所述开口出来，并且进入所述手术部位中。

8.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体的至少一部分和所述柱塞的至少一部分成角度。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述柱塞的近端与弹簧接合，并且所述弹簧围封在外壳中，所述外壳接触控制杆壳体的端以使得当所述外壳在向下方向上移动时，所述柱塞在所述第一位置中移动。

10.根据权利要求9所述的装置，其中所述控制杆壳体设置于所述主体的所述上部的近端上，并且控制杆锁定和解锁所述柱塞的移动。

11.根据权利要求9所述的装置，其中所述柱塞包括板，并且所述骨材料容纳于所述主体的所述下部的所述开口与所述板的上表面之间，并且当所述柱塞在所述第一位置中移动时，所述骨材料从所述主体的所述下部的所述开口弹出，并且进入所述手术部位中。

12.一种用于将骨材料递送到手术部位的装置，所述装置包括：套筒，其具有上部和下部，所述套筒的所述下部基本上横向于所述上部并且具有用于容纳骨材料的隔室；和内部腔室，其设置在所述套筒的所述上部和所述下部内；和至少能滑动地设置在所述套筒的所述内部腔室中的柱塞，所述柱塞具有包括经配置以递送所述骨材料的板的远端，其中所述柱塞在第一位置中朝着所述套筒的所述下部的移动将所述骨材料从所述套筒的所述下部递送到所述手术部位。

13.根据权利要求12所述的装置，其中(i)所述主体界定开口，所述开口从所述主体的所述上部延伸到所述下部，以用于将所述柱塞插入到所述内部腔室中；或(ii)所述套筒的所述上部包括手柄。

14.根据权利要求12所述的装置，其中所述柱塞包括与所述远端相对的近端，所述近端包括控制杆和致动所述柱塞移动的弹簧。

15.根据权利要求14所述的装置，其中所述柱塞的所述远端包括能枢转地附接到所述板的连杆，并且所述板能在所述套筒的所述下部的所述隔室内移动。

16.根据权利要求15所述的装置，其中所述板经配置以用于与所述骨材料接合，并且当所述柱塞在所述第一位置中移动时，所述板通过所述连杆在向下方向上枢转以从所述板弹出所述骨材料，所述骨材料从所述套筒的所述下部的所述隔室出来，并且进入所述手术部位中。

17.根据权利要求12所述的装置，其中所述柱塞的近端与弹簧接合，并且所述弹簧围封在外壳中，所述外壳接触控制杆壳体的端以使得当所述外壳在向下方向上移动时，所述柱塞在所述第一位置中移动；或(ii)将控制杆壳体设置于所述套筒的所述上部的近端上，并且控制杆锁定和解锁所述外壳。

18.根据权利要求17所述的装置，其中所述柱塞包括板，并且所述骨材料捕获于所述套筒的所述下部的所述隔室与所述板的上表面之间，并且当所述柱塞在所述第一位置中移动时，所述骨材料从所述套筒的所述下部的所述隔室弹出，并且进入所述手术部位中。

19.一种将骨材料递送到手术部位的方法，所述方法包括：

提供骨材料递送装置，其包括具有上部和下部的套筒，所述套筒的所述下部基本上横向于所述上部并且具有用于容纳骨材料的隔室，和设置于所述套筒的所述上部和所述下部内的内部腔室；以及至少能滑动地设置于所述套筒的所述内部腔室中的柱塞，所述柱塞具有包括控制杆的近端和包括板的远端；

用所述骨材料装载所述骨材料递送装置的所述隔室；和

在第一位置朝着所述套筒的所述下部移动所述柱塞以将所述骨材料从所述套筒的所述下部递送出去并且进入所述手术部位中。

20.根据权利要求19所述的方法，其中(i)将所述骨材料经皮递送到所述手术部位；或(ii)所述手术部位是后脊柱。