CN111526801A - 硬脑膜修复设备 - Google Patents

Abstract

一种可单手操作的硬脑膜修复设备。设备包括手柄和外臂，外臂具有端部开口和用于将针固持在外臂内的机构。设备还包括内臂，内臂包括跟部、平台、端部开口和用于捕获针的机构。手柄是可激活的，以使得内臂和外臂联接，针被用于将针捕获在内臂内的机构捕获，并且当内臂和外臂分离时，针从外臂转移到内臂。

Description

硬脑膜修复设备

技术领域

本发明涉及用于硬脑膜修复的设备和方法。更具体地，本发明涉及可单手操作的硬脑膜修复设备，其中通过激活手柄，可以移动设备的臂从而在硬脑膜撕裂口的缝合过程中转移针，以便在不损伤神经的情况下进行修复。

背景技术

在美国，脊柱外科手术的数量和复杂性日趋增加。使外科手术实现发病率低和治愈时间短的动态和趋势正变得越来越普遍，并且被统称为微创手术。

脊柱外科手术通常涉及围绕包含在脊髓液中的脊髓和神经进行工作。脊髓液由被称为硬脑膜的组织固持在适当的位置，这样会产生使组织在其中“漂浮”的硬膜囊。受伤可能会导致硬脑膜撕裂。

这些损伤的修复通常是通过将撕裂的硬脑膜的两侧重新缝合在一起而直接修复该组织来完成的。然而，这些程序受到囊内神经向上抬高穿过撕裂口从而使闭合变得复杂并且增加了神经损伤的可能性这一事实限制。另外，撕裂口可能位于难以通过针的位置，或者位于缝合线或修补或打结的圆周缠住一个或多个神经的位置。

当前的设备、缝合线类型和针通常太大，以致于无法在微创手术所需的有限空间内工作。这导致修复，包括增加组织的暴露面积的大小以保证充分闭合的步骤。这破坏了微创手术的意图。

持续需要改进设备和方法，在保护神经和脊髓不被缝合和打结或者在闭合期间不被损伤的同时实现硬脑膜撕裂口的闭合。本文描述了这种设备和方法。

发明内容

本发明总体上涉及一种可单手操作的硬脑膜修复设备，所述设备包括：手柄；外臂，包括端部开口和用于将针固持在其中的机构；内臂，包括跟部、平台、端部开口和用于捕获针的机构；并且其中手柄是可激活的，以使得内臂和外臂联接，针被用于将针捕获在内臂内的机构捕获，并且当内臂和外臂分离时，针从外臂转移到内臂。

附加实施例涉及一种可单手操作的硬脑膜修复设备，所述设备包括：顶部区段，包括手柄，手柄包括可被单手压挤的可对置的臂，以使得可对置的臂朝向彼此移动且均朝向设备的纵向中线移动；底部区段，包括可对置、可联接的臂，其中臂包括彼此对置的外臂和内臂，并且外臂和内臂在压挤手柄时朝向设备的纵向中线移动；其中外臂包括：底面、端部开口和用于将针固持在其中的机构；内臂包括：跟部、长度为约2mm到约4mm的可在硬脑膜的边缘下滑动以将小根推离针的平台、端部开口和用于将针捕获在其中的机构；并且当压挤手柄以使得底部区段的臂联接时，固持在外臂内的针被捕获在内臂内，以使得当释放手柄时，针从外臂移动到内臂，并且在经由设备进行缝合来修复硬脑膜的整个过程中，保护针不会钩住小根。

特定实施例涉及一种用于硬脑膜修复的方法，所述方法包括：提供一种设备，设备包括：手柄；外臂，外臂包括端部开口和用于将针固持在其中的机构；内臂，所述内臂包括跟部、平台、端部开口和用于捕获针的机构；定位设备的外臂和内臂，以使得外臂和内臂分别跨坐在撕裂的硬脑膜的两侧；用内臂的一部分将神经、小根或脊髓的至少一部分推离设备，以防止神经、小根或脊髓被包括在缝合线或结中；压挤设备的手柄，以使得内臂和外臂联接，并且针被用于将针捕获在内臂中的机构捕获；释放手柄，以使得内臂和外臂分离，并且针从外臂转移到内臂；从硬脑膜中撤回设备，从而拉动与针联接的缝合线穿过硬脑膜。

根据下面的描述，本发明的其他方面和优点将变得显而易见。

附图说明

在附图中阐述的实施例在本质上是说明性和示例性的，并且不意在限制由权利要求书限定的本发明。当结合以下附图阅读时，可以理解说明性实施例的以下详细描述，在附图中：

图1示出了如本文详述的硬脑膜修复设备的实施例；

图2示出了图1的处于关闭位置的硬脑膜修复设备；

图3示出了图1的在针从设备的外臂转移到内臂时的硬脑膜修复设备；

图4示出了硬脑膜待修复的区域；

图5示出了部分撕裂的硬脑膜，其中脑脊液没有从脊管漏出；

图6示出了部分撕裂的硬脑膜的修复过程；

图7示出了图6的撕裂的修复的连续过程，其中平台已将小根从含有脑脊液的空间内的区域成功地推开；

图8示出了图7的撕裂的修复的连续过程，其中在手柄被释放时，设备的臂分开，并且可以执行穿过硬脑膜的缝合；

图9示出了位于脊管的骨侧壁处的撕裂的硬脑膜的修复过程；

图10示出了外臂和用于固持针的机构：并且

图11示出了内臂和用于捕获针的机构。

具体实施方式

现在将描述本公开的特定实施例。然而，本发明可以以不同的形式实施，并且不应被解释为限于本文所阐述的实施例。相反，提供这些实施例是为了向本领域技术人员说明本发明的某些方面的更具体的特征。

除非另有说明，否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明的实施例所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。本文所使用的术语仅用于描述特定实施例，而不意在限制本发明。如说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”也意在包括复数形式，除非上下文另有明确说明。

除非另有说明，否则在说明书和权利要求书中使用的表示成分数量、性质(诸如分子量，反应条件)等的所有数字均应理解为在所有情况下均由术语“约”修饰，所述术语“约”意在表示指示值的至多±10％。另外，说明书和权利要求书中任何范围的公开内容都应理解为包括范围本身以及其中包含的任何范围以及端点。本文所使用的数值范围意在包括该范围内的每个数字和数字的子集，无论是否具体公开。除非另有说明，否则说明书和权利要求书中列出的数值性质是近似值，所述近似值可以根据试图在本发明的实施例中获得的期望的性质而变化。尽管阐述本发明的实施例的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但是在具体示例中阐述的数值被尽可能精确地报告。然而，任何数值都固有地包含某些误差，这些误差必定是由于它们相应的测量结果中发现的误差而导致的。

硬脑膜和周围的组织结构是本领域已知的。伦纳特·海默撰写的《人脑和脊髓：功能性神经解剖学和解剖指南》文献中详细介绍了这种结构，该文献以引用的方式整体并入本文中。脊椎神经科医师格雷戈里·D·克莱默和苏珊·A·达尔比博士撰写的《脊柱、脊髓和ANS临床解剖》文献中详细描述了这种结构，该文献也以引用的方式整体并入本文中。

除非另有说明，否则本文所使用的术语“平台”是指可用于对神经、小根或脊髓的一部分施加压力的内臂的一部分。在特定的实施例中，压力旨在引起神经、小根和/或脊髓的一部分的运动。在特定实施例中，平台还可用于对神经、小根或脊髓周围的组织施加压力。在特定实施例中，平台还可用于在神经、小根和/或脊髓上施加压力和/或在神经、小根或脊髓周围的组织上施加压力，而不会对被压的材料造成损害。

除非另有说明，否则本文所使用的术语“跟部”是指平台与内臂的一部分相接的位置，所述部分基本上在纵向上向后朝向设备的中央区域处的联接件延伸。在特定实施例中，当跟部从平台移动到内臂的基本上纵向延伸的区段时，所述跟部包括尖锐或以其他方式成角度的区域。在特定实施例中，跟部和平台形成连续的曲线。

除非另有说明，否则本文所使用的术语“手柄”是指设备的可以用于移动内臂和/或外臂的区段。在特定的非限制性实施例中，设备具有包括两个对置的上臂的顶部区段，这两个对置的上臂一起充当手柄的实施例。本文描述了各种附加手柄实施例。

除非另有说明，否则本文中关于手柄使用的术语“激活”是指机械地或电子地直接或间接致使手柄的至少一部分移动，以便使内臂和/或外臂移动。

图1示出了硬脑膜修复设备1。设备具有：顶部区段2，顶部区段2具有示例性长度A-A；底部区段3，底部区段3具有示例性长度B-B，并且当硬脑膜修复设备处于打开位置时，底部区段3具有示例性宽度C-C。顶部区段2包括两个对置的上臂4和5，两个对置的上臂4和5一起可以充当手柄的一个实施例并且可被单手压挤，以使得臂4和5朝向彼此移动，并且均朝向设备1的纵向中线E-E移动。底部区段3包括两个对置的臂，即内臂6和外臂7。设备1可以具有基本上位于顶部区段2与底部区段3之间的联接件8。内臂6具有跟部9、具有示例性长度D-D的平台10、尖端11和端部开口12。在特定实施例中，平台10可以由直线形成。在特定实施例中，平台10与内臂6之间的角度为约45度，或从约25度到约65度，或从约30度到约60度，或从约40度到约50度。外臂7具有底面13和端部开口14。在特定实施例中，外臂7包括用于将针15固持在其中的机构M，并且针15可以联接到缝合线16。机构M的特定实施例可以包括与外臂7的内壁直接附接的附接件或者与联接到内臂的内壁的延伸部附接的附接件。例如，所述附接件可以包括粘合剂，或经由易碎夹进行附接，或者针15可以经由环或其他附接件钩在从外臂7的内壁向上延伸的一个或多个突起上。所述一个或多个突起与外臂7的内壁可以成任何角度或成一系列角度，诸如从约0度到约90度。所述突起可以从外臂的内顶部、内底部或内侧延伸，或在它们之间延伸。图1提供了机构M的非限制性示例，并且本文描述和示出了各种其他机构M。

在特定实施例中，内臂6包括尖端11，尖端11朝向设备1的纵向中线E-E延伸出去，比平台10或跟部9的任何部分更远。在特定实施例中，尖端11、平台10或跟部11具有至少一个弯曲部分，所述至少一个弯曲部分可在硬脑膜的边缘下滑动并且被配置为将小根推离设备1。在特定实施例中，平台10包括连续的曲线。

在特定实施例中，平台10的长度小于6mm，或小于约5mm，或小于约4mm，或小于约3mm。在特定实施例中，平台10的长度为从约1mm到约5mm，或从约2mm到约4mm，或从约2.5mm到约3.5mm。

在特定实施例中，外臂7与内臂6的端部开口(14、12)之间的最大距离小于约2cm，或小于约1cm，或小于约0.5cm。在特定实施例中，外臂7和内臂6的端部开口(14、12)之间的最大距离为从约0.25cm到约2cm，或从约0.5cm到约1cm。

图2示出了图1的处于关闭位置的硬脑膜修复设备1。当使两个对置的上臂4和5(图2中未示出)朝向彼此移动时，两个对置的臂，分别为内臂6和外臂7，朝向彼此移动，并且朝向设备的纵向中线E-E移动。对置的上臂4和5可以朝向彼此移动，以使得内臂6和外臂7移动以便联接。针15可以容纳在外臂7内。为了完整起见，图2还示出了联接件8、内臂6的跟部9和平台10、外臂7的底面13、针15以及缝合线16。

图3示出了硬脑膜修复设备1，其中上臂4和5(图3中未示出)朝向彼此移动，以使得内臂6和外臂7联接，并且针15从外臂7转移到内臂6。在特定实施例中，在手柄激活时，针15转移，并且更具体地说，在特定实施例中，针15最初完全固持在外臂7内，并且在针15转移到内臂6之后，针15被完全固持在内臂6内，并且在臂(7、6)联接之前，针15没有任何部分穿过臂(7、6)的开口(14、12)。在特定实施例中，内臂6包括用于捕获针15的机构(图3中未示出)。该机构可以是内臂6的壁内的凹陷。所述凹陷可以是一个凹槽或一系列凹槽。所述机构可以包括与针15的形状的至少一部分匹配的凹陷。所述机构还可以是穿过内臂6的一个或多个孔。所述机构还可以是以相同或混合的角度从内臂的内壁向上延伸的一个捕获器或一系列捕获器。延伸的捕获器可以相对于内臂6的内表面成诸如从约0度到约90度的角度(诸如从约25度到约75度，和/或从约40度到约60度，和/或从约75度到约90度)。延伸的捕获器还可以具有用于捕获针15的环或粘合剂。所述延伸的捕获器可以由从内臂6延伸出去的环形成，或者可以由磁体形成。为了完整起见，图3还示出了联接件8、内臂6的跟部9、平台10和尖端11、外臂7的底面13以及缝合线16。

在特定实施例中，外臂7和内臂6由单件形成。在其他实施例中，臂(7、6)是分开形成的。在任何一种情况下，联接件8可以用于使用于形成两个臂(7、6)的单块金属靠拢在一起，和/或可以用于形成金属臂(7、6)彼此重叠的大致8字形的结构。手柄可以包括形状记忆合金，诸如镍钛(NiTi)。联接件8可以包括供臂(7、6)和/或手柄8的部分滑动穿过的狭槽。联接件8可以包括在其内或联接到其上的棘轮机构，以使得手柄的压挤导致臂(7、6)在多个开口位置处的锁定；在这种情况下，用于棘轮释放的机构可以包括设备1上的侧面按钮，也可以包括简单的压力机构，以使得在到达臂(7、6)联接的关闭位置时，通过压挤手柄进一步将上臂4和5推挤在一起会将棘轮释放到打开位置。

示例

本文概述的设备的实施例在修复硬脑膜损伤的方法的结果中显示出令人惊讶的效用。当前的技术倾向于导致额外的损伤或需要脑脊液引流以进行局部修复。当由于器械的直接伤害和/或在移除包括疤痕组织、囊肿、椎间盘和/或黄韧带的附着组织期间硬脑膜已经受损时，可以使用本文所述的方法。图4示出了硬脑膜待修复的区域。示出了硬脑膜17和硬脑膜17的撕裂口18。出于上下文考虑，还示出了小接头19和棘突20。如所示出，示例性距离表示为F-F。在特定实施例中，F-F的长度小于1cm。

示例1：设备装载。在特定实施例中，完整设备1预装有

型缝合线16和针15。当压挤手柄时，针15和平台10相接，或者针15可以是自由的，并且然后通过单独的镊子移动或者被内臂6的捕获器捕获。内臂7的至少一部分在硬脑膜17的边缘下方滑动从而推动小根21，并且具有与针15相匹配并捕获或容纳针的凹槽。压挤手柄，两个上臂4和5到一起。在修复期间，针15被保护，并且小根21不能被针15和/或缝合线16的一部分钩住。

用于如本文所述的方法和设备的缝合线可以包括单丝、复丝合成的、生物学、可吸收的和/或非生物可吸收的缝合线中的一种或一个或多个组合。单丝缝合线的非限制性示例包括

和/或

II聚二恶烷酮。复丝缝合线的非限制性示例包括

Silk sutureVicryl

Vicryl

丝绸缝合线(诸如

丝绸缝合线)、

和/或

合成缝合线的非限制性示例包括

Vicryl

Vicryl

和/或

II。生物学缝合线的非限制性示例是丝绸缝合线。可吸收的缝合线的非限制性示例包括

Vicryl

Vicryl

和/或PDS II。不可吸收的缝合线的非限制性示例包括

Silk

和/或聚丙烯缝合线。缝合线材料的非限制性示例可以包括以下中的一个或多个：不锈钢、聚酯、聚丙烯、尼龙和/或棉。本文所使用的针可以是弯曲的或笔直的。

设备1的手柄或其他部分可以部分或全部由一种或多种金属或由复合材料制成。在特定示例中，设备的部分或全部包括形状记忆材料。在特定示例中，设备的部分或全部包括铜铝镍、镍钛(NiTi)、锌、铜、金和/或铁中的一种或多种。

示例2：硬脑膜被部分撕裂，但是脑脊液没有从脊管漏出。小根漂浮，并且在修复部位旁边。如果排出脑脊液，则小根将下沉并且修复会更容易，但是本文所提供的方法可以用于修补原始的部分撕裂，而不是完成撕裂以然后修复撕裂。本文所提供的方法可以修补撕裂，其中在修复过程期间脑脊液不会排出。内臂6的至少一部分(诸如平台10)可以用于安全地将神经、小根或脊髓的一部分推离设备，以使得即使当神经、小根或脊髓的一部分在脑脊液中漂浮时，缝合线15或针16也不会触碰或以其他方式损伤它们。

这在图5中示出，图5示出了硬脑膜17、撕裂口18、小根21和包含脑脊液22的空间。图6示出了设备1的放置方式，以使得内臂6和外臂7在硬脑膜17的相对侧上，并且存在硬脑膜撕裂口18，而没有脑脊液的泄漏。在图6中，平台10用于将漂浮的小根21从设备1移开，以便保护小根21免受针15的伤害。图6还示出了包含脑脊液22的空间和内臂6的跟部9。虽然在图6中，针15被示出为部分地从外臂7的端部开口14暴露出来，但是各种实施例考虑将针15完全固持在外臂7内，部分地固持在外臂7内和/或超出外臂7的端部开口14。更具体地，针15可以固持在外臂7内，以便防止针与小根21产生任何相互作用；替代地，可以将针15固持成使其部分暴露，并且将针15固持成使得一部分在外臂7内并且一部分朝向包含脑脊液22的空间暴露。替代地，实施例可以包括将针15放置于外臂7的端部开口14的外部。在特定实施例中，针15可以由夹爪固持在外臂7内、部分在外臂7内或在外臂7外部。

图7示出了图6的硬脑膜17的撕裂口18的修复的连续过程，其中小根21(图7中未示出)已经被平台10从包含脑脊液22的空间内的区域推开，并且针15可以从外臂7转移到内臂。如图7中所示，平台10可以被多重分区，以便实现具有一个或不止一个曲线的平台形状，或给定手术所需的特定形状。图8示出了硬脑膜17的撕裂口18的修复的连续过程。一旦针15被内臂6捕获，在手柄被释放时，内臂6和外臂7就分开，线可以被拉动穿过硬脑膜17。发生这种情况时，小根21可以在包含脑脊液22的空间中漂浮回硬脑膜17和修复部位而不会受到损伤。然后可以重复缝合过程，直到实现硬脑膜17的完全闭合为止。外臂7被配置成使得可以手动地装载针15，或者可以将其设置成预装有多个针15，并且可以被配置成使得从外臂7内释放一个针15，以便一旦使用了针15，就可以被固持着使用。内臂6可以被配置用于手动或电子地将针15从捕获器上移除。在特定实施例中，一个针15被再利用，并且被手动或机械地移回到外臂7以再利用。

示例3：在针太大用力移动时会钩住小根的情况下，修复硬脑膜会在解剖体边缘造成撕裂。当撕裂的硬脑膜包括位于脊管的骨侧壁上的撕裂口时，可以使用本文所述的方法。这在图9中示出，示出了硬脑膜17的撕裂口18、小根21，包含脑脊液22的空间以及脊管的骨侧壁23。使用当前的技术，由于针用力移动会钩住小根而存在损伤的风险。在当前概述的实施例中，小根会被保护，并且在一些情况下将不需要脑脊液引流。可以预期的是，在本文所述的修复期间，可以执行脑脊液引流或少量脑脊液的移除，但是可以设想无需移除流体的其他实施例；在任何一种情况下，与当前技术的对比方法相比，将需要较少的流体移除。在修复硬脑膜时，本文所述的方法还可以包括诸如胶水或吻合器等额外修复步骤。

示例4：用于固持针的机构。图1概述了用于固持针的各种机构M。图10示出了各种附加的机构M的实施例。更具体地，图10示出了外臂7和用于固持针15的机构M的示例性实施例24到28。如实施例24中所示，针15可以固持在外部臂7的端部开口14处或之外，或者如实施例25和26中所示，可以直接固持地抵靠在外臂7的内壁上或以其他方式附接到外臂7的内壁。针可以滑入外臂7的内壁上的孔或凹口中。针可以由附接件或联接到内臂7的内壁的延伸部固持。如实施例27和28中所示，针15可由夹爪29固持。夹爪29可以与实施例27中一样部分地或完全地从外臂的端部开口14伸出，或者与实施例28中一样，夹爪29和/或针15的一部分或全部可以部分或全部固持在外臂7内。在特定实施例中，夹爪29的面向针15的表面是光滑的并且摩擦配合固持针15。在其他实施例中，夹爪29具有用于固持针15的脊或齿。在其他实施例中，针15可放置在通过弹簧力固持在一起的夹爪29之间。在特定实施例中，夹爪29可以被设置为对应各种针的尺寸大小，诸如1个、2个、3个、4个或5个尺寸，或从约1个到约10个尺寸，并且在特定实施例中，夹爪29可以被设置到各种位置和锁定到适当位置以充当夹具。在特定实施例中，当充当夹具时，夹爪29抵靠针15的力可以被设置为与针15更紧密配合，例如通过旋转螺钉或按钮的电子推力，从而电动地移动夹爪29；在其他情况下，手动地配置了所述设置。

示例5：用于捕获针的机构。图11示出了内臂6、平台10和端部开口12以及用于捕获针15的机构30到35的实施例。在特定实施例中，针15可穿过环36或部分环放置，针15被捕获在这里以允许其转移，如实施例30中所示，内臂6处于小角度以使环36清楚可见。实施例31是内臂6的纵向区段。与实施例31中一样，针15可以被从内臂6的内表面突出的凸缘37捕获。特定实施例包括1个、2个、3个、4个、5个，或从约1个到约20个，或从约1个到约10个，或从约3个到约7个，或从约4个到约6个凸缘37。在特定实施例中，环38从内臂6的内表面延伸出去，并且如示出内臂6处于小角度的实施例32中所示，经由捕获环37的一部分，可在围绕内臂6的内表面的任何点处捕获针15。在内臂6滑入外臂7时，在针15滑入内臂6时，针15可以在环38上方滑动，并且由于内臂6的开口12在环38的点处的直径小于内臂的端部开口14的直径，并且小于在一个针移动到内臂6的开口12中超出环38时的直径，可以在内臂6滑出外臂7时将针15拉回抵靠环38的一部分。实施例32示出内臂6处于较小的角度，使环38清楚可见。在特定实施例中，环38是连续的。特定实施例33示出了内臂6和环38的端视图，其包括孔39、多个孔39和/或可以捕获针15的狭槽40或多个狭槽40。在特定实施例中，其中可以放置针15的多个孔38和/或多个狭槽40以彼此相等的间隔或不规则的间隔设置，并且在特定实施例中，例如，存在例如约1个、2个、3个、4个、5个，或从约1个到约20个，或从约1个到约10个，或从约3个到约7个，或从约4个到约6个孔38和/或狭槽40。环38可以直接放置在内臂6的开口12处或设置在或部分地设置在内臂6的开口12内。环38可以被配置成是可移除的、可重复使用的或一次性使用的。在特定实施例中，单个设备1可以使用各种尺寸的环38。在特定实施例中，环38形成为设备1的内臂6的一部分。实施例34示出了内臂6的纵向区段，其中针15可以刚好放入到内臂6的延伸部41到42中，延伸部41和42形成开口43，针15可以通过摩擦和/或接合而刚好放入到开口43中。特定实施例包括约1个、2个、3个、4个、5个或从约1个到约20个或从约1个到约10个或从约3个到约7个或从约4个到约6个延伸部。实施例35示出了内臂6的纵向区段，其中针15可以经由从内臂6的一部分延伸出去的磁体44来转移。如在24到28中示出的用于固持针的任何一个或多个实施例和/或用于捕获针的实施例30到35可以使用一个或多个磁体，以使得固持、捕获和/或转移所述针。例如，在特定实施例中，延伸部41和42可以由磁体形成，或者分别包括1个或多个磁体。磁体的实施例的非限制性示例包括永磁体和/或电磁体。

Claims (20)

1.一种可单手操作的硬脑膜修复设备，所述设备包括：

手柄；

外臂，所述外臂包括端部开口和用于将针固持在其中的机构；

内臂，所述内臂包括跟部、平台、端部开口和用于捕获所述针的机构；并且

其中所述手柄是可激活的，以使得所述内臂和所述外臂联接，所述针被所述用于将针捕获在内臂内的机构捕获，并且当所述内臂和所述外臂分离时，使所述针从所述外臂转移到所述内臂。

2.如权利要求1所述的设备，其中所述平台的长度为从约2mm到约4mm。

3.如权利要求1所述的设备，其中在所述手柄激活之前，所述外臂与内臂的端部开口之间的最大距离小于约1cm。

4.如权利要求1所述的设备，其中所述手柄包括可被单手压挤的可对置的臂，其中压挤所述手柄使得所述外臂和所述内臂朝向所述设备的纵向中线移动。

5.如权利要求1所述的设备，其中所述手柄、所述外臂和所述内臂由单件形成。

6.如权利要求1所述的设备，其中所述手柄包括形状记忆合金。

7.如权利要求1所述的设备，所述设备还包括所述手柄与每一个臂之间的联接件。

8.如权利要求1所述的设备，其中在所述手柄激活之前，所述针完全固持在所述外臂内，并且在所述针转移到所述内臂之后，所述针完全固持在所述内臂内，并且在所述外臂和内臂联接之前，所述针没有任何部分穿过所述外臂和内臂的开口。

9.如权利要求1所述的设备，其中所述内臂还包括尖端，所述尖端朝向所述设备的纵向中线延伸出去，比所述平台或所述跟部的任何部分更远，并且其中所述尖端、所述平台或所述跟部具有至少一个弯曲部分，所述至少一个弯曲部分可在硬脑膜的边缘下滑动并且被配置成将小根推离所述设备。

10.如权利要求1所述的设备，其中所述跟部和所述平台包括连续的曲线。

11.如权利要求1所述的方法，其中所述用于将针捕获在内臂内的机构是所述内臂的壁内的凹槽、从所述内臂延伸出去的环、或磁体。

12.一种可单手操作的硬脑膜修复设备，所述设备包括：

顶部区段，所述顶部区段包括手柄，所述手柄包括可被单手压挤的可对置的臂，以使得所述可对置的臂朝向彼此移动且均朝向所述设备的纵向中线移动；

底部区段，所述底部区段包括可对置、可联接的臂，其中所述臂包括彼此对置的外臂和内臂，并且在压挤所述手柄时，所述外臂和所述内臂朝向所述设备的纵向中线移动；

其中：

所述外臂包括：

底面；

端部开口；以及

用于将针固持在其中的机构；

所述内臂包括：

跟部；

平台，所述平台的长度为从约2mm到约4mm，可在硬脑膜的边缘下滑动以将小根推离所述针；

端部开口；以及

用于将所述针捕获在其中的机构；并且

当压挤所述手柄以使得所述底部区段的臂联接时，固持在所述外臂内的针被捕获在所述内臂内，以使得当释放所述手柄时，所述针从所述外臂移动到所述内臂，并且在经由所述设备进行缝合来修复所述硬脑膜的整个过程中，保护所述针不会钩住所述小根。

13.如权利要求13所述的设备，其中所述用于将针捕获在内臂内的机构是所述内臂的壁内的凹槽。

14.如权利要求13所述的设备，其中所述内臂还包括尖端，所述尖端朝向所述设备的纵向中线延伸出去，比所述平台或所述跟部的任何部分更远，并且其中所述尖端、所述平台或所述跟部具有至少一个弯曲部分。

15.一种用于硬脑膜修复的方法，所述方法包括：

提供一种设备，所述设备包括：

手柄；

外臂，所述外臂包括端部开口和用于将针固持在其中的机构；

内臂，所述内臂包括跟部、平台、端部开口和用于捕获所述针的机构；

定位所述设备的外臂和内臂，以使得所述外臂和内臂分别跨坐在撕裂的硬脑膜的两侧；

用所述内臂的一部分将神经、小根或脊髓的至少一部分推离所述设备，以防止所述神经、小根或脊髓被包括在缝合线或结中；

压挤所述设备的手柄，以使得所述内臂和外臂联接，并且所述针被所述用于将针捕获在内臂内的机构捕获；

释放所述手柄，以使得所述内臂和外臂分离，并且使所述针从所述外臂转移到所述内臂；

从所述硬脑膜中撤回所述设备，从而拉动与所述针联接的缝合线穿过所述硬脑膜。

16.如权利要求15所述的方法，其中用所述平台的至少一部分执行所述推离。

17.如权利要求15所述的方法，其中所述撕裂的硬脑膜包括部分撕裂的硬脑膜，其中脑脊液没有从脊管漏出，并且其中所述推离步骤包括在所述神经、小根或脊髓的至少部分在脑脊液中漂浮时，移动所述部分。

18.如权利要求15所述的方法，其中在所述修复过程期间脑脊液未排出。

19.如权利要求15所述的方法，其中所述撕裂的硬脑膜包括位于所述脊管的骨侧壁上的撕裂口。

20.如权利要求15所述的方法，其中由于器械的直接伤害和/或在移除包括疤痕组织、囊肿、椎间盘和/或黄韧带的附着组织期间，所述撕裂的硬脑膜已损伤。

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