JP2024511499A - ポジティブロックを有する内視鏡クリップ - Google Patents

Abstract

クリップシステムは、キャップと、クリップと、制御部材とを含む。キャップは、キャップを貫通して延在するチャネルを含む。キャップの近位部分は、キャップの遠位部分が内視鏡の遠位端を越えて遠位に延在するように、内視鏡を覆って取り付られる。チャネルの遠位部分は、それに沿って、キャップの遠位端から近位端に向かって先細になるテーパ部分を画定する、対向する表面を含む。クリップは、キャップ内に取り付けられる。クリップは、ヒンジを介して移動可能に連結されたジョーを含む。ヒンジのうちの少なくとも１つは、ジョーを互いから離れる方向に移動させるように付勢される。クリップは、開放構成と閉鎖構成との間でキャップに対して移動可能である。制御部材は、クリップを開放構成と閉鎖構成との間で移動させるように、キャップに対して長手方向に移動可能である。

Description

本開示は、内視鏡デバイスに関し、特に、胃腸管に沿って組織を処置するための内視鏡クリッピングデバイスに関する。

医師は、積極的な介入的および治療的内視鏡胃腸（ＧＩ）処置をより進んで実施するようになってきており、これは、ＧＩ管の壁を穿孔するリスクを増加する可能性があり、または手技の一部としてＧＩ管壁の閉鎖を必要とする可能性がある。そのような手技は、例えば、大きな病変の除去、粘膜の下の組織を治療するためのＧＩ管の粘膜層の下のトンネリング、組織の全層除去、ＧＩ管の外側の組織にて手術するためにＧＩ管を介して身体に進入し、組織を貫通してＧＩ管から退出すること、ならびに手術後の組織（例えば、手術後漏出、手術のステープルラインの分解、および吻合部漏出）の内視鏡的処置／修復を含み得る。

現在、組織は、スルー・ザ・スコープ（ｔｈｒｏｕｇｈ－ｔｈｅ－ｓｃｏｐｅ）クリップまたはオーバー・ザ・スコープ（ｏｖｅｒ－ｔｈｅ－ｓｃｏｐｅ）クリップを含む内視鏡閉鎖デバイスを介して処置することができる。オーバー・ザ・スコープクリップは、より大きな組織欠損の閉鎖を達成するために特に有用であり得る。これらの内視鏡閉鎖デバイスは、病院のコストを節約することができ、患者に利益を提供し得る。しかしながら、いくつかの場合において、現在の内視鏡閉鎖デバイスは、使用することが困難であるか、位置決めするのに時間を要するか、または特定の穿孔、状態、および解剖学的構造に対して不十分であり得る。例えば、現行のオーバー・ザ・スコープクリップは、一般に、クリップ自体が操作者から視認できない位置からクリップを発射する必要がある。すなわち、クリッピングする前に操作者はクリッピングされる標的組織を視認し、標的組織のこの可視化に基づいて、デバイスの遠位端およびクリップが標的組織に対して所望の位置にあることを判断し得る。次いで、標的組織の観察に基づいて、操作者は、クリップが展開されるまでクリップ自体を見ることなく、クリップを展開する。

本開示は、組織を処置するためのクリッピングシステムに関し、クリッピングシステムは、内視鏡の遠位端を覆って（ｏｖｅｒ）取り付けられるように構成されたキャップであって、同キャップは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、そこを貫通して延在するチャネルを含み、同キャップの近位部分は、前記キャップの遠位部分が前記内視鏡の遠位端を越えて遠位に延在するように内視鏡を覆って取り付けられるように構成されており、同チャネルの遠位部分は、同キャップの遠位端から近位端に向かって先細になるテーパ部分を画定する対向する表面をそれに沿って含む、キャップと；同キャップ内に取り付けられるように構成されたクリップであって、同クリップは、ヒンジを介して互いに移動可能に連結された第１のジョーおよび第２のジョーを含み、同ヒンジの少なくとも一方は、第１のジョーおよび第２のジョーを互いから遠ざけるように付勢されており、同クリップは、第１のジョーおよび第２のジョーがチャネルのテーパ部分に沿って長手方向に摺動されるとき、第１のジョーおよび第２のジョーが互いから離れてその間に組織を受容する開放構成と、第１のジョーおよび第２のジョーが互いに向かって移動してその間に組織を把持する閉鎖構成との間で、同キャップに対して移動可能である、クリップと；クリップに解放可能に結合された遠位端から、使用者を介してアクセス可能な近位端まで延在する制御部材であって、クリップを開放構成と閉鎖構成との間で移動させるために、キャップに対して長手方向に移動可能な制御部材と、を備える。

一実施形態において、クリップは、クリップを閉鎖構成に向かって係止するように構成された係止部（ｌｏｃｋ）を含み、係止部は、第１のジョーから延在する第１の構成要素と、第２のジョーから延在する第２の構成要素とを含み、第１の構成要素および第２の構成要素は、第１のジョーおよび第２のジョーが互いに十分に接近して引き寄せられると、互いに係合するように構成される。

一実施形態において、第１の構成要素および第２の構成要素は、スナップ嵌合を介して互いに係合するように構成される。
一実施形態において、キャップのチャネルの遠位部分に沿った対向する表面は、テーパ部分の近位端から近位に延在する平面部分（ｐｌａｎａｒ ｐｏｒｔｉｏｎ）を画定し、平面部分は、クリップがその中に近位に引き込まれると、係止部の第１の構成要素および第２の構成要素が互いに係合するように、第１のジョーおよび第２のジョーが互いに向かって引き寄せられるように、システムの長手軸に平行に延在する。

一実施形態において、チャネルの遠位部分に沿った対向する表面はまた、平面部分の近位に延在する肩部を画定し、肩部は、クリップの一部が肩部に係合するとき、クリップがそれを越えてさらに近位に移動することを防止するように、平面部分に対して半径方向内向きに延在する。

一実施形態において、第１のジョーおよび第２のジョーの各々は、第１の端部から第２の端部まで延在する実質的にＵ字形であり、第１のジョーおよび第２のジョーの第１の端部は、ヒンジのうちの第１のヒンジを介して互いに連結され、第１のジョーおよび第２のジョーの第２の端部は、ヒンジのうちの第２のヒンジを介して互いに連結される。

一実施形態において、第１のジョーおよび第２のジョーは、クリップが開放構成にあるとき、第１のジョーおよび第２のジョーがそれらの間に開口部を画定するように構成される。

一実施形態において、制御部材の遠位部分は、クリップのヒンジのうちの少なくとも１つにわたって解放可能にループ状にされ（ｒｅｌｅａｓａｂｌｙ ｌｏｏｐｅｄ）、制御部材の遠位部分は、それに及ぼされる力が所定の閾値を超えると、クリップを解放するように構成される。

一実施形態において、第１のジョーおよび第２のジョーの各々は、そこから互いに向かって延在する組織把持特徴部を含む。
本開示はまた、組織クリッピングシステムに関し、同組織クリッピングシステムは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、それを貫通して延在する作業チャネルを含む内視鏡と；近位端から遠位端まで長手方向に延在し、それを貫通して延在するチャネルを含むキャップであって、キャップの近位部分が内視鏡を覆って延在し、キャップの遠位部分が内視鏡の遠位端を越えて遠位に延在するように、内視鏡の遠位端を覆って取り付けられるように構成され、キャップのチャネルが内視鏡の作業チャネルと位置合わせされ、チャネルの遠位部分の内部が、キャップの遠位端から近位端に向かって先細になるテーパ部分と、テーパ部分の近位端から近位方向に延在する平面部分とを画定する対向する表面をそれに沿って含む、キャップと；ヒンジを介して互いに可動に連結された第１のジョーおよび第２のジョーを含むクリップであって、ヒンジの少なくとも一方は、第１のジョーおよび第２のジョーを互いから離れるように付勢されており、クリップは、第１のジョーおよび第２のジョーがチャネルのテーパ部に沿って長手方向に摺動されたときに、第１のジョーおよび第２のジョーが互いから離れてその間に組織を受容する開放構成と、第１および第２のジョーが互いに向かって移動してその間に組織を把持する閉鎖構成との間でキャップに対して移動可能であるように、キャップ内に移動可能に取り付けられており、クリップは、同クリップが平面部分に沿って近位方向に移動するときに第１のジョーおよび第２のジョーを互いに対して閉鎖構成に向かって係止するように構成された係止部を含むクリップと：クリップに解放可能に結合された遠位端から、内視鏡の作業チャネルを通って、使用者を介してアクセス可能な近位端まで延在する制御部材であって、クリップを開放構成と閉鎖構成の間で移動させるために内視鏡に対して長手方向に移動可能である制御部材と、を備える。

一実施形態において、係止部は、第１のジョーから延在する第１の構成要素と、第２のジョーから延在する第２の構成要素と、を含み、第１の構成要素および第２の構成要素は、第１のジョーおよび第２のジョーが平面部分に沿って近位に摺動されると、互いに係合するように構成される。

一実施形態において、チャネルの遠位部分に沿った対向する表面はまた、平面部分の近位に延在する肩部を画定し、肩部は、クリップの一部が肩部に係合するとき、クリップがそれを越えてさらに近位に移動することを防止するように、平面部分に対して半径方向内向きに延在する。

一実施形態において、制御部材はクリップに解放可能に連結され、それにより、クリップが肩部に近位に係合し、制御部材に及ぼされる力が所定の閾値を超えると、クリップが制御部材から解放される。

一実施形態において、第１のジョーおよび第２のジョーは、クリップが開放構成にあるとき、第１のジョーおよび第２のジョーがそれらの間に開口部を画定するように構成される。

一実施形態において、システムは、内視鏡の作業チャネルを通してクリップの第１のジョーと第２のジョーとの間に挿入され、標的組織を把持し、標的組織をキャップ内かつ第１のジョーと第２のジョーとの間に引き込むように構成される、組織把持デバイスをさらに含む。

さらに、本開示は、組織を処置するための方法に関し、同方法は、内視鏡を介して体管腔内の標的領域にクリップを挿入することであって、挿入構成において、クリップは、キャップを介して内視鏡の遠位端に取り付けられ、キャップの近位端は、内視鏡の遠位端を覆って延在し、キャップの遠位部分は、内視鏡の遠位端の遠位側に延在し、クリップは、クリップが内視鏡の視野内にあるようにキャップの遠位部分内に取り付けられる、挿入することと；クリップに解放可能に結合された制御部材を内視鏡に対して遠位側に引くことにより、クリップの第１のジョーおよび第２のジョーがキャップのチャネルのテーパ部分に沿って遠位側に摺動し、テーパ部分の近位端からキャップの遠位端に向かって外側にフレアするように、クリップの第１のジョーおよび第２のジョーが互いに離隔する開放構成に向かってクリップを移動させることと；標的組織をキャップ内かつ第１のジョーおよび第２のジョーの間に引き込むことと；第１のジョーおよび第２のジョーがテーパ部分に沿って近位に摺動するように制御部材を内視鏡に対して近位に引くことによって、クリップの第１のジョーおよび第２のジョーがその間に標的組織を把持するように互いに向かって移動される、クリップを閉鎖構成に向かって移動させることと；クリップの第１のジョーおよび第２のジョーが、テーパ部分の近位端から近位側に延在するチャネルの平面部分に沿って近位側に摺動するまで、制御部材をさらに近位側に引くことによって、クリップを閉鎖構成に向けて係止することであって、クリップが平面部分に沿って近位側に摺動されるときに、第１のジョーおよび第２のジョーが、その係止部を係合させる距離を介して互いに向かって移動されるように、平面部分の対向する表面間の距離が選択されている、係止することと、を含む。

一実施形態において、方法は、クリップを係止する前に、クリップを開放構成に向かって移動させて、標的組織に対してクリップを再配置することと、クリップの再配置された第１のジョーおよび第２のジョーが標的組織を把持するように、クリップを閉鎖構成に向かって移動させることと、をさらに含む。

一実施形態において、方法は、クリップが平面部分の近位にある肩部に係合し、これによりクリップがそれに対してさらに近位に移動することが阻止され、制御部材に及ぼされる力が所定の閾値を超えることによりクリップが制御部材から分離されるように、制御部材を内視鏡に対して近位に引くことによってクリップを展開することをさらに含む。

一実施形態において、標的組織をキャップ内かつ第１のジョーおよび第２のジョーの間に引き込むことは、内視鏡の作業チャンネルを通して第１のジョーおよび第２のジョーの間に組織把持具を挿入して標的組織を把持することを含む。

一実施形態において、クリップの係止部は、第１のジョーから延在する第１の構成要素と、第２のジョーから延在する第２の構成要素とを含み、第１のジョーおよび第２のジョーは、スナップ嵌合を介して互いに係合するように構成される。

本開示の例示的な実施形態に従う組織クリッピングシステムの遠位部分の長手方向側面断面図であり、システムのクリップは開放構成にある。 図１のシステムの遠位部分の長手方向側面断面図を示し、システムのクリップは、閉鎖構成で係止および展開されている。 図１のシステムのクリップおよびキャップの斜視図を示す。 開放構成にある、図１のシステムのクリップの斜視図を示す。 閉鎖構成にある、図１のシステムのクリップの斜視図を示す。 図１のシステムのクリップの係止部の斜視図を示す。

本開示は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解することができ、同様の要素は同じ参照番号で参照される。本開示は、クリッピングシステムに関し、特に、クリップの初期配置が、その展開に先立って視認および調節することができる、内視鏡クリッピングシステムに関する。オーバー・ザ・スコープ型クリップデバイスと同様に、本開示の例示的な実施形態は、キャップを介して内視鏡の遠位端に取り付け可能なクリップを含む。しかしながら、従来のオーバー・ザ・スコープクリップとは異なり、本開示のキャップは、キャップを覆って装着されるのではなく、キャップ内に装着され、クリップの展開前に、クリップの位置が所望に応じて標的組織に対して調節できるように、キャップに対して開放構成と閉鎖構成との間で移動可能である。

クリップは、同クリップがキャップ内に取り付けられたときに、クリップおよび標的組織の両方が内視鏡の視野内にあるように構成される。したがって、システムの操作者は、標的組織に対するクリップの位置を視覚化することができ、それにより、所望に応じて、標的組織がクリップを介して把持されるまで、クリップを開放構成と閉鎖構成との間で移動させることができる。クリップは係止部を含み、システムの操作者が、所望のように標的組織がクリップを介して把持されたことを視覚的に確認すると、クリップを閉鎖構成に向けて係止し、クリップが標的組織をクリップ留めしたまま、内視鏡から分離されるように展開することができる。近位および遠位という用語は、本明細書で使用される場合、それぞれ、デバイスの使用者に向かう方向および使用者から離れる方向を指すように意図されることが、当業者によって理解されるであろう。

図１～図５に示すように、本開示の例示的な実施形態に従う組織欠損および／または穿孔を処置するためのクリッピングシステム１００は、キャップ１０８を介して内視鏡１０４の遠位端１０６に取り付けられるように構成されたクリップ１０２を備える。図１～図３に示すように、クリップ１０２は、キャップ１０８のチャネル１１２内に受容されるように構成され、図１に示すように、そのジョー１１４が互いに離隔されてその間に組織を受容する開放構成と、クリップ１０２に解放可能に結合された制御部材１１０を介してジョー１１４が互いに引き寄せられてジョー１１４の間に標的組織を把持する閉鎖構成との間で、チャネルに対して移動可能である。

クリップ１０２は、ジョー１１４が開放構成にて互いに離隔されるとき、開口部１１６がジョー１１４を介してその間に画定され、キャップ１０８および内視鏡１０４の長手軸と実質的に位置合わせされるように構成される。したがって、クリップ１０２およびクリップ１０２のジョー１１４の間に引き込まれた組織の両方が、内視鏡１０４の視野内にある。操作者（例えば、外科医）は、所望に応じて、標的組織１０がクリップ１０２を介して把持されたことを操作者が視覚的に確認することができるまで、制御部材１１０を介してクリップ１０２を開放構成と閉鎖構成との間で移動させてもよい。クリップ１０２は、係止部１２２をさらに含み、標的組織１０がクリップ１０２によって所望のように把持されたと判定されると、クリップ１０２は、図２に示されるように、同クリップ１０２が体内で展開され、標的組織１０の上でクリップ留めされる（ｃｌｉｐｐｅｄ）ように、閉鎖構成に向かって係止されてもよい。

図４～図５に示されるように、クリップ１０２は、ヒンジ１４２を介して互いに連結された一対のジョー１１４（第１のジョー１１４Ａおよび第２のジョー１１４Ｂ）を含み、これは、ジョー１１４が互いに対して離隔される開放構成と、ジョー１１４が互いに向かって移動される閉鎖構成との間でのジョー１１４の互いに対する移動を可能にする。この実施形態のジョー１１４Ａ、１１４Ｂの各々は、第１の端部１４４（１４４Ａ、１４４Ｂ）から第２の端部１４６（１４６Ａ、１４６Ｂ）まで延在し、ヒンジ１４２のうちの第１のヒンジがジョー１１４の第１の端部１４４を連結し、ヒンジ１４２のうちの第２のヒンジがジョー１１４の第２の端部１４６を連結するようになっている。例示的な実施形態によれば、ヒンジ１４２の各々は、ジョー１１４を開放構成に向かって付勢するように付勢されたリビングヒンジばねとして構成される。

一実施形態において、ジョー１１４の各々は、第１の端部１４４から第２の端部１４６までＵ字形状に沿って延在する。ジョー１１４の各々のＵ字形状は、一対の長手方向部分１５２、１５４および横方向部分１５６によって画定される。特に、第１のジョー１１４Ａは、第１の端部１４４Ａから遠位端１５８Ａに向かって延在する第１の長手方向部分１５２Ａと、第２の端部１４６Ａから遠位端１６０Ａに向かって延在する第２の長手方向部分１５４Ａとによって画定される。第２のジョー１１４Ｂは、第１の端部１４４Ｂから遠位端１５８Ｂに向かって延在する第１の長手方向部分１５２Ｂと、第２の端部１４６Ｂから遠位端１６０Ｂに向かって延在する第２の長手方向部分１５４Ｂとによって画定される。第１のジョー１１４Ａの第１および第２の長手方向部分１５２Ａ、１５４Ａの遠位端１５８Ａ、１６０Ａは、横方向部分１５６Ａを介して互いに連結され、第２のジョー１１４Ｂの第１および第２の長手方向部分１５２Ｂ、１５４Ｂの遠位端１５８Ｂ、１６０Ｂは、横方向部分を介して互いに連結される。クリップ１０２のヒンジ１４２および／またはジョー１１４は、上述したように、ヒンジ１４２がジョー１１４を開放構成に向かって付勢する限り、様々な材料のいずれかから形成され得ることが当業者によって理解されるであろう。一実施例において、クリップ１０２の一部（例えば、ヒンジ１４２）は、例えば、ニチノール等の形状記憶合金から形成される。別の実施形態において、クリップ１０２の一部は、上述の特性を有する柔軟な／弾性のプラスチックから形成される。

ジョー１１４Ａ、１１４Ｂは、第１の長手方向部分１５２Ａ、１５２Ｂがヒンジ１４２のうちの第１のヒンジを介して連結され、第２の長手方向部分１５４Ａ、１５４Ｂがヒンジ１４２のうちの第２のヒンジを介して連結されるように、互いに連結される。したがって、ジョー１１４が開放構成において互いから離隔されるとき、ジョー１１４Ａ、１１４Ｂの側方部分１５６Ａ、１５６Ｂは、開口部１１６を画定するように離隔される。したがって、クリップ１０２が、内視鏡１０４の遠位端１０６に取り付けられるキャップ１０８内に取り付けられるとき、開口部１１６は、例えば、組織把持デバイス１５０等のデバイスが、内視鏡１０４の作業チャネルを通り、キャップ１０８のチャネル１１２を通り、開口部１１６を通って通過することができ、組織を把持し、クリップ１０２のジョー１１４の間で組織を近位に引き込むことを可能にする。

あるいは、組織は、当業者によって理解されるように、内視鏡１０４の作業チャネルを通って適用される吸引によって、ジョー１１４間の開口部１１６の中に引き込まれてもよい。開口部１１６はまた、ジョー１１４間の組織の可視化を可能にする。この実施形態のジョー１１４Ａ、１１４Ｂの各々は、ジョー１１４Ａ、１１４Ｂが閉鎖構成に向かって互いに向かって移動するとき、側方部分１５６Ａ、１５６Ｂによる組織の把持が強化されるように、例えば、歯１４８Ａ、１４８Ｂまたはスパイク等の把持特徴部を含む。

一実施形態において、ジョー１１４Ａ、１１４Ｂの各々の歯１４８Ａ、１４８Ｂは、それぞれ、ジョー１１４Ａ、１１４Ｂが一緒に引き寄せられるときに、図５に示されるように、第１のジョー１１４Ａの歯１４８Ａが第２のジョー１１４Ｂの歯１４８Ｂと噛み合うように、交互パターンで側方部分１５６Ａ、１５６Ｂに沿って互いから離隔される。しかしながら、ジョー１１４の歯１４８Ａ、１４８Ｂ、スパイクまたは他の把持特徴部は、ジョー１１４間の組織の把持を容易にする限り、様々な形状および／または構成のいずれかを有し得ることが当業者によって理解されるであろう。

上述したように、クリップ１０２はまた、クリップ１０２を閉鎖構成に係止するための係止部１２２を含む。図６に示されるように、一実施形態において、係止部１２２は、ジョー１１４が互いに向かって十分に引き寄せられたときに互いに係合してジョー１１４を互いに対して係止するように構成された第１の構成要素１３８および第２の構成要素１４０からなる。一実施形態において、クリップ１０２は、単一の係止部１２２、第１のジョー１１４Ａの第１の長手方向部分１５２Ａに沿って延在する第１の構成要素１３８、および第２のジョー１１４Ｂの第１の長手方向部分１５２Ｂの対応する部分に沿って延在する第２の構成要素１４０を含み、それにより、第１および第２のジョー１１４Ａ、１１４Ｂが互いに向かって引き寄せられると、第１および第２の構成要素１３８、１４０の傾斜面１３９、１４１が互いに係合し、互いを通り越してスライドし、係合面１４３、１４５がそれぞれ互いにスナップ係合してロック係合する。別の実施形態において、クリップ１０２は、ジョー１１４の各側に１つずつ、２つの係止部１２２を含んでもよい。この実施形態において、第２の係止部１２２の第１および第２の構成要素１３８、１４０は、それぞれ、第１および第２のジョー１１４Ａ、１１４Ｂの第２の長手方向部分１５４Ａ、１５４Ｂに沿って位置決めされ、上述の単一係止部１２２と同様に位置決めされた第１の係止部１２２を反映する（ｍｉｒｒｏｒｉｎｇ）。

一実施形態によれば、係止部１２２の第１の構成要素１３８および第２の構成要素１４０は、上述したようにスナップ嵌合を介して互いに係合するように構成される。しかしながら、当業者であれば、第１及び第２の構成要素１３８、１４０は、第１及び第２の構成要素１３８、１４０が互いに接触するように引き寄せられたときに互いにロック係合するように構成される限り、様々な構成のいずれかを有してもよいことを理解するであろう。

クリップ１０２は、内視鏡１０４の遠位端１０６を覆って取り付けられる（例えば、遠位端１０６を覆って摺動され、摩擦嵌合を介してそのうえに保持される）サイズ、形状、および構成を有するキャップ１０８を介して、任意の標準的な内視鏡１０４（または他の挿入器具）を覆って取り付けられるように構成されている。当業者によって理解されるように、内視鏡１０４は、体管腔を通って管腔内の標的領域に挿入されるように構成され、したがって、身体の管腔の蛇行経路さえも通ってナビゲートするために十分に可撓性でなければならない。例示的な実施形態によれば、内視鏡１０４の近位端はハンドル部材を含み、同ハンドル部材を介して、医師または他の使用者は、身体の管腔（例えば、胃腸管）を通して内視鏡１０４を標的部位に案内することができる。例示的な実施形態は、内視鏡１０４と共にクリップ１０２を使用することを説明しているが、当業者であれば、キャップ１０８は、クリッピングされる組織（例えば、標的組織１０）が位置する体内の標的部位にアクセスするのに適した任意の挿入デバイス（可撓性または剛性）の遠位端上に取り付けられるようなサイズおよび形状であってもよいことを理解するであろう。

図１～図３に示されるように、キャップ１０８は、近位端１１８から遠位端１２０まで長手方向に延在し、それを貫通して長手方向に延在するチャネル１１２を含む。キャップ１０８は、キャップ１０８のチャネル１１２が内視鏡１０４の長手方向軸と実質的に位置合わせされ、内視鏡１０４の作業チャネルと連通するように、内視鏡１０４の遠位端を覆って（ｏｖｅｒ）取り付けられるように構成される。チャネルは、内視鏡１０４の視覚システムの視野の閉塞が最小化されるように、内視鏡１０４の遠位端１０６から離れて延在する。キャップ１０８は、内視鏡１０４の断面形状に対応するようなサイズおよび形状であり、キャップ１０８は、摩擦嵌合を介してその上に嵌合する。キャップ１０８は、キャップ１０８が内視鏡の遠位端１０６を覆って取り付けられるとき、キャップ１０８の近位部分１２４が内視鏡１０４の遠位端１０６を覆って延在し、キャップ１０８の遠位部分１２６が内視鏡１０４の遠位端１０６を越えて遠位に延在するように構成される。クリップ１０２は、遠位部分１２６内に受容され、したがって、内視鏡の視野内にある。

クリップ１０２は、クリップ１０２に解放可能に結合された遠位端１６２から内視鏡１０４を通ってシステム１００の操作者がアクセス可能な近位端まで延在する制御部材１１０を介して、開放構成と閉鎖構成との間で、キャップ１０８内で移動可能である。制御部材１１０は、糸ワイヤ、ストランド、フィラメント、または他の同様の可撓性長尺状要素として形成されてもよい。一実施形態において、クリップ１０２と制御部材１１０との間に十分な近位方向の力が加えられたときに、制御部材１１０がクリップ１０２を係合解除してクリップ１０２をそこから解放し、クリップ１０２を展開するように、遠位端１６２はクリップ１０２のヒンジ１４２のうちの１つ以上の上でループ状にされる。

例示的な実施形態によれば、キャップ１０８の遠位部分１２６に沿ったチャネル１１２は、テーパ部分１３０と、テーパ部分１３０の近位に延在する平面（ｐｌａｎａｒ）部分１３２と、平面部分１３２の近位に延在する肩部１３４とを含む。図１～図２に示されるように、テーパ部分１３０、平面部分１３２、および肩部１３４の各々は、チャネル１１２の対向する表面１２８を介して画定され、これらの表面は、一実施形態では、互いに対して実質的に直径方向に対向している。以下でさらに詳細に説明されるように、テーパ部分１３０、平面部分１３２、および肩部１３４に沿って延在する対向する表面１２８は、クリップ１０２がキャップ１０８から遠位に移動され、近位に引き込まれるときに、それぞれ、開放構成と閉鎖構成との間のクリップ１０２の移動、閉鎖構成へのジョー１１４の係止、およびクリップ１０２の展開を促進するために、ジョー１１４のうちの対応する１つと相互作用する（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）ように構成される。

チャネル１１２のテーパ部分１３０に沿って、対向する表面１２８は、キャップ１０８の遠位端１２０から近位端１３６に向かって互いに向かって先細になっている。クリップ１０２のジョー１１４がテーパ部分１３０と相互作用するとき、クリップ１０２は、ジョー１１４がそれに沿って長手方向に摺動されるにつれて、開放構成と閉鎖構成との間で案内される。特に、制御部材１１０を内視鏡１０４に対して近位に移動させることによって、クリップ１０２が、テーパ部分１３０に沿ってキャップ１０８内に近位に引き込まれるとき、ジョー１１４は、クリップ１０２が閉鎖構成に向かって移動されるように、対向する表面１２８のテーパによって互いに向かって押される。制御部材１１０を内視鏡１０４に対して遠位に移動させることによって、クリップ１０２がテーパ部分１３０に沿ってキャップ１０８に対して遠位に移動させられると、ジョー１１４は、テーパ部分１３０に沿って遠位に摺動し、その結果、クリップ１０２は、その自然な付勢下で開放構成に向かって戻ることが可能になる。

クリップ１０２は、テーパ部分１３０に沿って近位に摺動されるにつれて、閉鎖構成に向かって移動させられるが、クリップ１０２がテーパ部分１３０に沿って摺動している間、ジョー１１４は、係止部１２２の第１および第２の構成要素１３８、１４０が相互に係合するように、十分に近接して相互に向かって引き寄せられない。したがって、クリップ１０２が標的組織１０の上に所望のように配置されていないと判定された場合、操作者は、クリップ１０２を開放構成に向かって単純に移動させ、標的組織１０に対してクリップ１０２を再配置することができる。

平面部分１３２は、テーパ部分１３０の近位端１３６から近位に延在する。この実施形態においてチャネル１１２の平面部分１３２に沿って、対向する表面１２８は、実質的に平面であり、互いに実質的に平行に、かつ内視鏡１０４の長手方向軸に平行に延在する。平面部分１３２は、クリップ１０２が平面部分１３２に沿って近位に引かれるとき、クリップ１０２が閉鎖構成で係止されるように構成される。特に、クリップ１０２が平面部分１３２に沿って近位に引かれるとき、ジョー１１４は、クリップ１０２の係止部１２２の第１および第２の構成要素１３８、１４０が互いに係合してクリップ１０２を閉鎖構成に係止するように、互いに十分に接近して引かれる。したがって、クリップ１０２がテーパ状部分１３０に沿って閉鎖構成に向かって引かれている間に、クリップ１０２が所望のように標的組織１０を把持していると判定された場合、操作者は、クリップ１０２がチャネル１１２の平面部分１３２内に受容されてクリップ１０２を閉鎖状態に係止するまで、制御部材１１０を近位に引き続けることができる。クリップ１０２が平面部分１３２に沿って近位に摺動されると、ジョー１１４の遠位端は、係止部の第１および第２の構成要素１３８、１４０が互いに係合するまで、互いに対してより近接するように引き寄せられる。

平面部分１３２の近位で、対向する表面１２８は、半径方向内向きに延在して、肩部１３４を画定する。肩部１３４を介して画定されるチャネル１１２の部分は、平坦部分１３２を介して画定されるチャネル１１２の部分よりも小さく、その結果、肩部１３４は、クリップ１０２のための近位停止部（ｓｔｏｐ）として作用し得る。特に、上述したように、システム１００の操作者が、標的組織がクリップ１０２を介して所望のように把持されていると判断した場合、クリップ１０２は、平面部分１３２に沿って近位に移動されて、クリップ１０２を閉鎖構成に向けて係止する。

クリップ１０２が閉鎖構成に係止されると、操作者は、クリップ１０２の一部が肩部１３４に係合するまで、制御部材１１０を介してクリップ１０２をチャネル１１２を通って近位に引き続けてもよく、同肩部１３４は、クリップ１０２がキャップ１０８に対してさらに近位に移動されることを防止する。この時点の後、引き続き近位方向の力が制御部材１１０に加えられ、制御部材１１０上の張力が所定の閾値を超えるまで高まると、制御部材１１０はクリップ１０２から分離され、クリップ１０２をシステム１００の残りの部分から解放して、クリップ１０２を体内で展開する。この時点で、内視鏡１０４およびキャップ１０８は、クリップ１０２を標的組織上の定位置にクリップ留めしたまま、身体から引き抜かれてもよい。

クリッピングシステム１００を利用する組織閉鎖のための例示的な方法によれば、クリップ１０２は、例えば胃腸管などの体管腔を通して、内視鏡１０４を介して体管腔内の標的領域に挿入することができる。クリップ１０２は、クリップ１０２が内視鏡１０４を介して標的領域に案内され、標的組織１０の上に位置決めされるように、キャップ１０８の遠位部分１２６内に取り付けられる。上述したように、クリップ１０２は、制御部材１１０の動作を通じて開放構成と閉鎖構成との間でキャップ１０８に対して移動可能である。

クリップ１０２が開放構成にある間、組織把持デバイス１５０は、内視鏡の作業チャネルを通り、クリップ１０２の開口部１１６を通って通過することができ、標的組織１０を把持し、組織をキャップ１０８のチャネル１１２の中かつクリップ１０２のジョー１１４の間に近位に引き込んでもよい。いったん標的組織１０がジョー１１４の間に引き込まれると、クリップ１０２は、ジョー１１４がチャネル１１２のテーパ部分１３０に沿って近位に摺動するように、制御部材１１０を内視鏡１０４に対して近位に引くことによって、閉鎖構成に向かって移動されてもよい。

クリップ１０２は、必要に応じて、標的組織１０が所望のようにクリップ１０２のジョー１１４の間に把持されたと操作者が視覚的に判断するまで、開放構成と閉鎖構成との間で移動されてもよい。標的組織１０が所望のようにクリップ１０２によって把持されたことを操作者が視覚的に確認すると、制御部材１１０が内視鏡１０４に対して近位に引かれて、クリップ１０２をチャネル１１２の平面部分１３２内に近位に引く。上記のように、クリップ１０２が平面部分１３２に沿って近位に摺動されると、第１および第２の構成要素１３８、１４０は、互いに係合して、クリップ１０２を閉鎖構成に係止する。

クリップ１０２が係止されると、操作者は、クリップの一部が肩部１３４に係合するまで、制御部材１１０を内視鏡１０４に対して近位に引き続け、同肩部１３４は、クリップ１０２が肩部に対してさらに近位に移動することを防止する。次いで、操作者は、近位方向の力が制御部材１１０がクリップ１０２から分離される所定の閾値を超えるまで、制御部材１１０に近位方向の力を加え続ける。それによって、クリップ１０２は制御部材１１０から解放され、その結果、クリップ１０２は、体内で展開され、標的組織上に留められる。

本開示の範囲から逸脱することなく、本開示において様々な修正が行われ得ることが当業者には明らかであろう。さらに、当業者は、様々な実施形態のいずれかの特徴が、実施形態の説明および／または機能と矛盾しない任意の方法で組み合わされてもよいことを理解するであろう。

Claims (15)

1. 組織を処置するためのクリッピングシステムであって、
   内視鏡の遠位端を覆って取り付けられるように構成されたキャップであって、前記キャップは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、そこを通って延在するチャネルを含み、前記キャップの近位部分は、前記キャップの遠位部分が前記内視鏡の遠位端を越えて遠位に延在するように前記内視鏡を覆って取り付けられるように構成されており、前記チャネルの遠位部分は、前記キャップの遠位端から近位端に向かって先細になるテーパ部分を画定する対向する表面をそれに沿って含む、キャップと；
   前記キャップ内に取り付けられるように構成されたクリップであって、前記クリップは、ヒンジを介して互いに移動可能に連結された第１のジョーおよび第２のジョーを含み、前記ヒンジの少なくとも一方は、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーを互いから遠ざけるように付勢されており、前記クリップは、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが前記チャネルの前記テーパ部分に沿って長手方向に摺動されるとき、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが互いから離れてその間に組織を受容する開放構成と、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが互いに向かって移動されてその間に組織を把持する閉鎖構成との間で、前記キャップに対して移動可能である、クリップと；
   前記クリップに解放可能に結合された遠位端から、使用者を介してアクセス可能な近位端まで延在する制御部材であって、前記クリップを開放構成と閉鎖構成との間で移動させるために、前記キャップに対して長手方向に移動可能な制御部材と、
   を備える、クリッピングシステム。
2. 前記クリップは、同クリップを前記閉鎖構成に向かって係止するように構成される係止部を含み、前記係止部は、前記第１のジョーから延在する第１の構成要素と、前記第２のジョーから延在する第２の構成要素とを含み、前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが互いに十分に接近して引き寄せられると、互いに係合するように構成される、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、スナップ嵌合を介して互いに係合するように構成される、請求項１～２のいずれか一項に記載のシステム。
4. 前記キャップの前記チャネルの遠位部分に沿った前記対向する表面は、前記テーパ部分の近位端から近位に延在する平面部分を画定し、前記平面部分は、前記クリップが近位にその中に引き込まれると、前記係止部の前記第１の構成要素および前記第２の構成要素が互いに係合するように、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが互いに向かって引き寄せられるように、前記システムの長手軸に平行に延在する、請求項１～２のいずれか一項に記載のシステム。
5. 前記チャネルの遠位部分に沿った前記対向する表面はまた、前記平面部分の近位に延在する肩部を画定し、前記肩部は、前記クリップの一部が前記肩部に係合するとき、前記クリップがそれを越えてさらに近位に移動することを防止するように、前記平面部分に対して半径方向内向きに延在する、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 前記第１のジョーおよび前記第２のジョーの各々は、第１の端部から第２の端部まで延在する実質的にＵ字形であり、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーの第１の端部は、前記ヒンジのうちの第１のヒンジを介して互いに連結され、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーの第２の端部は、前記ヒンジのうちの第２のヒンジを介して互いに連結される、請求項１に記載のシステム。
7. 前記第１のジョーおよび前記第２のジョーは、前記クリップが前記開放構成にあるとき、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーがそれらの間に開口部を画定するように構成される、請求項１に記載のシステム。
8. 前記制御部材の遠位部分は、前記クリップの前記ヒンジのうちの少なくとも１つにわたって解放可能にループ状にされ、前記制御部材の遠位部分は、それに及ぼされる力が所定の閾値を超えると、前記クリップを解放するように構成される、請求項１に記載のシステム。
9. 前記第１のジョーおよび前記第２のジョーの各々は、そこから互いに向かって延在する組織把持特徴部を含む、請求項１に記載のシステム。
10. 組織クリッピングシステムであって、
    近位端から遠位端まで長手方向に延在し、内部を通って延在する作業チャネルを含む内視鏡と；
    近位端から遠位端まで長手方向に延在し、それを通って延在するチャネルを含むキャップであって、前記キャップは、前記内視鏡の前記遠位端を覆って取り付けられるように構成され、それにより前記キャップの近位部分は前記内視鏡を覆って延在し、前記キャップの遠位部分は前記内視鏡の前記遠位端を越えて遠位に延在し、前記キャップのチャネルは前記内視鏡の前記作業チャネルと位置合わせされ、前記チャネルの前記遠位部分の内部は、それに沿って対向する表面を含み、前記対向する表面は、前記キャップの前記遠位端から近位端に向かって先細になるテーパ部分と、前記テーパ部分の前記近位端から近位に延在する平面部分とを画定する、キャップと；
    ヒンジを介して互いに移動可能に連結された第１のジョーおよび第２のジョーを含むクリップであって、前記ヒンジのうちの少なくとも１つは、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーを互いから離れるように移動させるように付勢され、前記クリップは、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが前記チャネルの前記テーパ部分に沿って長手方向に摺動されるとき、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが互いから分離されてそれらの間に組織を受容する開放構成と、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが互いに向かって移動されてそれらの間に組織を把持する閉鎖構成との間で前記キャップに対して移動可能であるように前記キャップ内に移動可能に取り付けられており、前記クリップは、前記クリップが前記平面部分に沿って近位に移動されるとき、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーを前記閉鎖構成に向かって互いに対して係止するように構成された係止部を含む、クリップと；
    前記クリップに解放可能に結合された遠位端から、前記内視鏡の前記作業チャネルを通して、使用者を介してアクセス可能な近位端まで延在する制御部材であって、前記クリップを前記開放構成と前記閉鎖構成との間で移動させるように前記内視鏡に対して長手方向に移動可能である、制御部材と、
    を備える、組織クリッピングシステム。
11. 前記係止部は、前記第１のジョーから延在する第１の構成要素と、前記第２のジョーから延在する第２の構成要素とを含み、前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが前記平面部分に沿って近位に摺動されると、互いに係合するように構成される、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記チャネルの遠位部分に沿った前記対向する表面はまた、前記平面部分の近位に延在する肩部を画定し、前記肩部は、前記クリップの一部が同肩部に係合するとき、前記クリップがそれを越えてさらに近位に移動することを防止するように、前記平面部分に対して半径方向内向きに延在する、請求項１０に記載のシステム。
13. 前記制御部材はクリップに解放可能に連結され、それにより、前記クリップが前記肩部に近位に係合し、前記制御部材に及ぼされる力が所定の閾値を超えると、前記クリップが前記制御部材から解放される、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記第１のジョーおよび前記第２のジョーは、前記クリップが前記開放構成にあるとき、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーがそれらの間に開口部を画定するように構成される、請求項１０に記載のシステム。
15. 前記内視鏡の前記作業チャネルを通して前記クリップの前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に挿入され、標的組織把持し、前記標的組織を前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間のキャップ内に引き込むように構成される、組織把持デバイスをさらに含む、請求項１０に記載のシステム。

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