CN111494084A - 一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，其技术方案要点是包括有医用硅胶袋，医用硅胶袋的一端设置有胶袋开口，医用硅胶袋远离胶袋开口的一端设置有悬挂部，医用硅胶袋上设置有气柱，医用硅胶袋内部远离胶袋开口的一端设置有液压装置，液压装置包括有设置在医用硅胶袋内的第一储水件和设置在医用硅胶袋外部的输液部件，第一储水件由硬质材料制成，第一储水件朝向胶袋开口的一端设置有液压开口并且设置有弹性薄膜，输液部件向第一储水件输入液体过程中弹性薄膜逐渐向胶袋开口方向凸出，医用硅胶袋位于胶袋开口的位置处设置有固定部件，该保护器无需医生每日手动加压、并且加压精准可控、加压力度可数字化。

Description

一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，更具体地说，它涉及一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器。

背景技术

先天性脐膨出为先天性腹壁畸形，指胚胎发育是脐环处发育缺损，腹腔内肠管或实质性脏器同时疝出。巨型脐膨出一般指脐环缺损直径＞4cm,或者同时有肝脏疝出者；突出的脏器只覆盖着一层由羊膜和腹膜组成的透明薄膜。该病发病率约为1/3200～10000，常合并其他系统畸形，救治难度极高，据报道巨型脐膨出至今死亡率仍高达25％-35％。

巨型脐膨出外科处理的目的是回纳腹腔内疝出体外的脏器，修补腹壁缺损，目前外科手术方案有：

1.一期修补法：一次性修补腹壁缺损，是最理想的方法，但仅适用于小型或者中型脐膨出。巨型脐膨出不适用。

2.二期修补法：可用于巨型脐膨出，分2次手术，第1次在新生儿时期，疝出的肝脏及肠管回纳腹腔困难，若强行操作，势必发生腹腔间隙综合征，腹腔压力极高，横膈上抬，严重影响呼吸及循环功能；只能游离两侧皮肤，将脏器暂时置于腹壁皮肤下，造成临时性腹壁疝，待孩子1周岁左右，腹腔容积扩大后再做第2次手术，即关闭腹壁肌层。二期修补法需经历2次手术，2次呼吸机支持治疗，医疗风险大，家属经济及心理压力极大。

3.延期一期修补术：目前是较理想方案，但也有不足。方法是利用合成纤维膜缝合成袋形或者直接用SILO袋，将其边缘缝合于腹壁缺损边缘，逐日人工加压缩小袋顶，使疝出的脏器逐步回纳入腹腔，因新生儿腹壁发育快，腹腔容积可塑性极大，一般1-2周内即可行修补术；因该过程是逐步加压，新生儿的腹腔压力不至于过高，故对心肺功能影响极小，且腹腔容积扩大后腹壁皮肤随之扩张，在皮肤材料足够情况下，术中还可同时行脐部成形术，术后脐部外观基本正常，大大减少孩子今后的心理负担。延期一期修补法，安全可靠，术后外观满意，救治成功率高，但不足之处有两点：①首次处理仍需缝合，且合成纤维膜为异物，存在感染风险，一旦感染应用抗生素也难以见效，必须去除，导致手术失败。②逐日人工加压缩小袋顶过程中为了避免患儿产生不适，需要合理控制按压力度，但人工加压过程中无法实现精准加压，压力过大容易造成患儿腹腔间隙综合征，压力过小会影响治疗进程。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，该保护器无需医生每日手动加压、并且加压精准可控、加压力度可数字化。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，包括有：呈柱状结构设置的医用硅胶袋，所述医用硅胶袋的一端设置有胶袋开口，所述医用硅胶袋远离胶袋开口的一端设置有悬挂部；

所述医用硅胶袋上设置有若干用于支撑医用硅胶袋的气柱，所述医用硅胶袋内部远离胶袋开口的一端设置有液压装置，所述液压装置包括有设置在医用硅胶袋内的第一储水件和设置在医用硅胶袋外部用于对第一储水件内输送液体的输液部件，所述第一储水件由硬质材料制成，所述第一储水件朝向胶袋开口的一端设置有液压开口并且设置有用于覆盖液压开口的弹性薄膜，输液部件向第一储水件输入液体过程中弹性薄膜逐渐向胶袋开口方向凸出；

所述医用硅胶袋位于胶袋开口的位置处设置有将医用硅胶袋固定于患处皮肤外侧壁上的固定部件。

本发明进一步设置为：所述固定部件包括有位于胶袋开口周侧并与患处皮肤粘贴的粘贴部、和位于胶袋开口位置处的相对两侧并能够相互自粘的第一弹力绷带和第二弹力绷带。

本发明进一步设置为：所述第一弹力绷带的长度尺寸长于第二弹力绷带的长度尺寸，第一弹力绷带和第二弹力绷带相互粘贴时粘贴处位于患儿的侧边，所述第一弹力绷带和第二弹力绷带沿起长度方向开设有绷带缝隙。

本发明进一步设置为：所述胶袋开口处设置有调节胶袋开口口径的弹性圈。

本发明进一步设置为：所述弹性圈包括有位于弹性圈外圈位置并且由硬质材料制成的固定环、和与固定环合围形成环形容纳空腔并且由弹性材质制成的弹性环、以及位于容纳空腔内用于驱动弹性环收缩或者扩张的驱动部件，所述胶袋开口位置的胶袋与弹性环固定连接，所述驱动部件设置有多个并且沿弹性环周向均匀排列设置，所述驱动部件包括有周向转动轴向固定于固定环上的螺纹杆和一端与螺纹杆螺接另一端与弹性环固定连接的连接件，所述螺纹杆的一端穿过固定环向外延伸设置，驱动螺纹杆正向转动过程中弹性环逐渐靠近固定环并且弹性圈内径和胶袋开口口径不断增大。

本发明进一步设置为：所述连接件朝向弹性环的一端设置有增大与弹性环接触面积的抵接部，所述抵接部朝向弹性环的一侧设置有方便与弹性环贴合的弧面。

本发明进一步设置为：所述气柱设置有4个并且呈方阵排列设置，所述气柱沿硅胶袋外侧壁圆周方向均匀排列设置。

本发明进一步设置为：所述医用硅胶袋上设置有双腔装置，所述双腔装置包括有用于监测医用硅胶袋内部的测压管和用于向医用硅胶袋内部注射消毒液的消毒管，所述医用硅胶袋内设置有与测压管相连通的第二储水件，所述第二储水件上至少有一处由薄膜材质制成，所述测压管远离第二储水件的一端与外部空气连通。

本发明进一步设置为：所述测压管包括有与气柱平行设置的示数杆和用于连接示数杆和第二储水件的连接杆，所述示数杆沿其长度方向标设有刻度值。

本发明进一步设置为：所述医用硅胶袋的内侧壁上设置有检测医用硅胶袋内部含氧量并且可拆卸安装的近红外光谱探头。

综上所述，本发明具有以下有益效果：1、该气柱的设计不仅能够保持医用硅胶袋的刚性不会倒塌不易形变，而且能够使得医用硅胶袋内部形成稳固的腔室，方便容纳突出的脏器。

2、该液压装置的设计代替医用手压操作，实现力度可控的作用，通过不同量的水对同一位置的疝出脏器形成不同的压力，除此之外通过不同量的水对不同位置的疝出脏器形成相同的压力，适用于治疗的不同阶段。无需医生手动按压，即达到方便医生的作用，而且实现力度恒定、力度可控的效果。

附图说明

图1为保护器的立体结构示意图；

图2为双管装置的立体结构示意图；

图3为液压装置的立体结构示意图；

图4为近红外光谱探头的立体结构示意图；

图5为弹性圈的立体结构示意图；

图6为驱动部件的立体结构示意图；

图7为第二弹力绷带的平放示意图。

附图标记：1、医用硅胶袋；11、胶袋开口；12、悬挂部；13、悬吊孔；14、粘贴部；15、气柱；16、第一弹力绷带；17、第二弹力绷带；18、绷带缝隙；2、液压装置；21、第一储水件；22、输液部件；23、弹性薄膜；3、弹性圈；31、固定环；32、弹性环；33、驱动部件；331、螺纹杆；332、连接件；3321、抵接部；4、近红外光谱探头；5、双腔装置；51、第二储水件；52、测压管；521、示数杆；522、连接杆；53、消毒管；6、固定部件。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明进一步详细说明。其中相同的零部件用相同的附图标记表示。需要说明的是，下面描述中使用的词语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”和“下”指的是附图中的方向，词语“底面”和“顶面”、“内”和“外”分别指的是朝向或远离特定部件几何中心的方向。

参照图1至图7所示，为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，包括有：呈柱状结构设置的医用硅胶袋1，医用硅胶袋1的一端设置有胶袋开口11，医用硅胶袋1远离胶袋开口11的一端设置有悬挂部12；该医用硅胶袋1的一端有胶袋开口11用于将突出的脏器经该胶袋开口11放入至医用硅胶袋1内，然后如图1所示通过悬挂部12上的悬吊孔13将医用硅胶袋1悬吊于新生儿开放式辐射床上。

医用硅胶袋1上设置有若干用于支撑医用硅胶袋1的气柱15，医用硅胶袋1内部远离胶袋开口11的一端设置有液压装置2，液压装置2包括有设置在医用硅胶袋1内的第一储水件21和设置在医用硅胶袋1外部用于对第一储水件21内输送液体的输液部件22，第一储水件21由硬质材料制成，第一储水件21朝向胶袋开口11的一端设置有液压开口并且设置有用于覆盖液压开口的弹性薄膜23，输液部件22向第一储水件21输入液体过程中弹性薄膜23逐渐向胶袋开口11方向凸出；该液压装置2的设计代替医用手压操作，实现力度可控的效果，首先将医用硅胶袋1全部固定好之后，再通过外部的输液部件22向输液腔内输送液体(温生理盐水，避免患儿患处出现过热或者过冷的现象、造成患儿不适、影响组织活性)，由于第一储水件21大部分部位由硬质材料制成，水会挤压弹性薄膜23使得弹性薄膜23逐渐向患处延伸直至按压到突出的脏器上面，形成一股稳定的按压力，通过不同量的水对同一位置的脏器形成不同的压力，除此之外也能够达到通过不同量的水对不同位置的脏器形成相同的压力，适用于治疗的不同阶段。无需医生手动按压，即达到方便医生的效果，而且实现力度恒定、力度可控的作用，输液部件22以数字化设备形式将第一储水件21对脏器形成的压力可视化的表现出来。

医用硅胶袋1位于胶袋开口11的位置处设置有将医用硅胶袋1固定于患处皮肤外侧壁上的固定部件6。该固定部件6的设计能够将医用硅胶袋1固定于患处皮肤外侧壁上，从而避免切割囊膜时，容易发生的感染的情况，保护患儿安全，同时方便操作，减少手术步骤。

固定部件6包括有位于胶袋开口11周侧并与患处皮肤粘贴的粘贴部14、和位于胶袋开口11位置处的相对两侧并能够相互自粘的第一弹力绷带16和第二弹力绷带17。粘贴部14和第一弹力绷带16以及第二弹力绷带17能够将医用硅胶袋1稳固的固定在患者皮肤上，第一弹力绷带16和第二弹力绷带17具有以下几点特性：1、具有一定弹力，满足患儿在呼吸时，肚子上下起伏过程中医用硅胶袋1依旧能够稳定的固定在患儿患处；2、不与皮肤粘贴，却能够相互粘贴，起到粘贴方便的作用。除此之外通过该设计，医生无需打开羊膜和腹膜就将医用硅胶袋1固定在患者患处，从而避免了打开羊膜和腹膜时对患儿造成的感染风险。

第一弹力绷带16的长度尺寸长于第二弹力绷带17的长度尺寸，第一弹力绷带16和第二弹力绷带17相互粘贴时粘贴处位于患儿的侧边，第一弹力绷带16和第二弹力绷带17沿起长度方向开设有绷带缝隙18。优选的为第一弹力绷带16的长度尺寸为第二弹力绷带17的长度尺寸的三倍，该设计的好的在于当第一弹力绷带16和第二弹力绷带17互粘时，粘贴的位置位于患儿侧边偏上，该位置的好处在于前期固定绷带、调节绷带松紧，以及术后拆卸绷带过程中起到操作方便的作用。该绷带缝隙18位于第一弹力绷带16和第二弹力绷带17的宽度方向的中心，在使用过程中能够增大第一弹力绷带16和第二弹力绷带17的纵向弹性，增大弹性范围，其次通过绷带缝隙18能够对避开身体骨关节，适用于多种不同的体型。

胶袋开口11处设置有调节胶袋开口11口径的弹性圈3。弹性圈3由弹性材料制成，通常以医用硅胶或者医用橡胶制成，拉扯后变形，放置后可自行恢复，方便一开始将疝出脏器放入至医用硅胶袋1内，然后在恢复原样将脐膨出处的羊膜和腹膜进行一定程度的束缚，从而保证后续挤压稳定，不易出错。

弹性圈3包括有位于弹性圈3外圈位置并且由硬质材料制成的固定环31、和与固定环31合围形成环形容纳空腔并且由弹性材质制成的弹性环32、以及位于容纳空腔内用于驱动弹性环32收缩或者扩张的驱动部件33，胶袋开口11位置的胶袋与弹性环32固定连接，驱动部件33设置有多个并且沿弹性环32周向均匀排列设置，由于弹性环32呈环状结构设置，所以驱动部件33需要有多个，能够从不同方向同时对弹性环32进行牵扯作用，从而保证弹性环32能够均匀的扩张，使得弹性圈3的内径增大，以便根据脐部脱出物口径大小进行调节。该弹性圈3能够进行5-10cm直径范围的调节，具有很高的实用性。

驱动部件33包括有周向转动轴向固定于固定环31上的螺纹杆331和一端与螺纹杆331螺接另一端与弹性环32固定连接的连接件332，螺纹杆331具有三个部分组成：1、位于容纳空腔内的螺纹部；2、位于外部呈多边形柱状结构设置的控制部(方便使用者通过扳手旋转螺纹杆331)；3、与固定环31转动连接的旋转部，旋转部的径长尺寸小于螺纹部和控制部的径长尺寸，保证螺纹杆331不会出现移位的现象，除此之外旋转部与固定环31为阻性转动，防止轻易出现自转现象，而连接件332主要分为与螺纹杆331的螺纹部螺接的部分，该部分大致呈螺帽的样式，另一部分为杆状与弹性环32固定连接。

螺纹杆331的一端穿过固定环31向外延伸设置，为了保证固定环31的外侧壁没有突出的螺纹杆331(1、避免凸刺感；2、防止螺纹杆331发生旋转)，保证固定环31外侧壁相对整齐，固定环31的外侧壁上最优设置有用于容纳螺纹杆331控制部的凹槽，使用者通过类似于内六角扳手进行操控，驱动螺纹杆331正向转动过程中弹性环32逐渐靠近固定环31并且弹性圈3内径和胶袋开口11口径不断增大。

连接件332朝向弹性环32的一端设置有增大与弹性环32接触面积的抵接部3321，抵接部3321朝向弹性环32的一侧设置有方便与弹性环32贴合的弧面。该抵接部3321的作用为增大与弹性环32的接触面积，从而当连接件332移动过程中方便对弹性环32起到牵扯的作用。

气柱15设置有4个并且呈方阵排列设置，气柱15沿硅胶袋外侧壁圆周方向均匀排列设置。该气柱15优选设置有四条并且呈方阵排列设置，而且气柱15的长度尺寸与医用硅胶袋1的长度尺寸相同，从而不仅能够保持医用硅胶袋1的刚性，(所谓的刚性便是医用硅胶袋1不会倒塌不易形变)，而且能够使得医用硅胶袋1内部形成稳固的腔室，方便容纳突出的脏器。

医用硅胶袋1上设置有双腔装置5，双腔装置5包括有用于监测医用硅胶袋1内部的测压管52和用于向医用硅胶袋1内部注射消毒液的消毒管53，医用硅胶袋1内设置有与测压管52相连通的第二储水件51，第二储水件51上至少有一处由薄膜材质制成，测压管52远离第二储水件51的一端与外部空气连通。该双腔装置5的设计既能够对医用硅胶袋1内部进行消毒操作也能够监测医用硅胶袋1内部的压力，消毒管53的一端设立于医用硅胶袋1的外部，另一端与医用硅胶袋1的内部连通，通过外部注入消毒液对医用硅胶袋1内部进行消毒操作，再连接抽液装置将消毒液抽出，从而进行有效的定期消毒操作，预防囊膜感染情况，第二储水件51呈圆柱形结构设置并且其内部充满水，测压管52内也存在着部分水，一开始医用硅胶袋1内部的气压与外界的大气压相等，水液面高度不发生变化，当医用硅胶袋1内部的气压发生变化时，高压区域向低压区域形成压力，压迫第二储水件51上薄膜位置使其形成形变，导致测压管52杆内的液面高发生变化，医护人员通过测压管52内的液面高度变化判断医用硅胶袋1内的气压变化，从而达到监视医用硅胶袋1内部气压的作用。

测压管52包括有与气柱15平行设置的示数杆521和用于连接示数杆521和第二储水件51的连接杆522，示数杆521沿其长度方向标设有刻度值。通过示数杆521上的刻度值能够准确反应医用硅胶袋1内压力情况，示数杆521与气柱15平行的设计当医用硅胶袋1固定在患儿患处时，示数杆521内的液体相对平稳，方便医护人员读数。

医用硅胶袋1的内侧壁上设置有检测医用硅胶袋1内部含氧量的近红外光谱探头4。该近红外光谱探头4用于监测医用硅胶袋1内部组织含氧量，防止内部含氧量过低不能及时补救造成组织坏死的情况，除此之外近红外光谱探头4可拆卸安装是近红外光谱探头4的一侧能够粘贴于医用硅胶袋1的内侧壁上，能够根据巨型脐膨出的位置合理放置红外光谱探头4，具有较大的实用性。

以上仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，包括有：呈柱状结构设置的医用硅胶袋(1)，所述医用硅胶袋(1)的一端设置有胶袋开口(11)，所述医用硅胶袋(1)远离胶袋开口(11)的一端设置有悬挂部(12)；

其特征是所述医用硅胶袋(1)上设置有若干用于支撑医用硅胶袋(1)的气柱(15)，所述医用硅胶袋(1)内部远离胶袋开口(11)的一端设置有液压装置(2)，所述液压装置(2)包括有设置在医用硅胶袋(1)内的第一储水件(21)和设置在医用硅胶袋(1)外部用于对第一储水件(21)内输送液体的输液部件(22)，所述第一储水件(21)由硬质材料制成，所述第一储水件(21)朝向胶袋开口(11)的一端设置有液压开口并且设置有用于覆盖液压开口的弹性薄膜(23)，输液部件(22)向第一储水件(21)输入液体过程中弹性薄膜(23)逐渐向胶袋开口(11)方向凸出；

所述医用硅胶袋(1)位于胶袋开口(11)的位置处设置有将医用硅胶袋(1)固定于患处皮肤外侧壁上的固定部件(6)。

2.根据权利要求1所述的一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，其特征是：所述固定部件(6)包括有位于胶袋开口(11)周侧并与患处皮肤粘贴的粘贴部(14)、和位于胶袋开口(11)位置处的相对两侧并能够相互自粘的第一弹力绷带(16)和第二弹力绷带(17)。

3.根据权利要求2所述的一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，其特征是：所述第一弹力绷带(16)的长度尺寸长于第二弹力绷带(17)的长度尺寸，第一弹力绷带(16)和第二弹力绷带(17)相互粘贴时粘贴处位于患儿的侧边，所述第一弹力绷带(16)和第二弹力绷带(17)沿起长度方向开设有绷带缝隙(18)。

4.根据权利要求1所述的一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，其特征是：所述胶袋开口(11)处设置有调节胶袋开口(11)口径的弹性圈(3)。

5.根据权利要求4所述的一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，其特征是：所述弹性圈(3)包括有位于弹性圈(3)外圈位置并且由硬质材料制成的固定环(31)、和与固定环(31)合围形成环形容纳空腔并且由弹性材质制成的弹性环(32)、以及位于容纳空腔内用于驱动弹性环(32)收缩或者扩张的驱动部件(33)，所述胶袋开口(11)位置的胶袋与弹性环(32)固定连接，所述驱动部件(33)设置有多个并且沿弹性环(32)周向均匀排列设置，所述驱动部件(33)包括有周向转动轴向固定于固定环(31)上的螺纹杆(331)和一端与螺纹杆(331)螺接另一端与弹性环(32)固定连接的连接件(332)，所述螺纹杆(331)的一端穿过固定环(31)向外延伸设置，驱动螺纹杆(331)正向转动过程中弹性环(32)逐渐靠近固定环(31)并且弹性圈(3)内径和胶袋开口(11)口径不断增大。

6.根据权利要求5所述的一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，其特征是：所述连接件(332)朝向弹性环(32)的一端设置有增大与弹性环(32)接触面积的抵接部(3321)，所述抵接部(3321)朝向弹性环(32)的一侧设置有方便与弹性环(32)贴合的弧面。

7.根据权利要求1所述的一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，其特征是：所述气柱(15)设置有4个并且呈方阵排列设置，所述气柱(15)沿硅胶袋外侧壁圆周方向均匀排列设置。

8.根据权利要求1所述的一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，其特征是：所述医用硅胶袋(1)上设置有双腔装置(5)，所述双腔装置(5)包括有用于监测医用硅胶袋(1)内部的测压管(52)和用于向医用硅胶袋(1)内部注射消毒液的消毒管(53)，所述医用硅胶袋(1)内设置有与测压管(52)相连通的第二储水件(51)，所述第二储水件(51)上至少有一处由薄膜材质制成，所述测压管(52)远离第二储水件(51)的一端与外部空气连通。

9.根据权利要求8所述的一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，其特征是：所述测压管(52)包括有与气柱(15)平行设置的示数杆(521)和用于连接示数杆(521)和第二储水件(51)的连接杆(522)，所述示数杆(521)沿其长度方向标设有刻度值。

10.根据权利要求1所述的一种背带式免缝合可控压巨型脐膨出保护器，其特征是：所述医用硅胶袋(1)的内侧壁上设置有检测医用硅胶袋(1)内部含氧量并且可拆卸安装的近红外光谱探头(4)。

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