CN111432755A - 包括造口术器具的皮肤可接合元件的系统 - Google Patents

Abstract

披露了一种用于在储存期间保持附接至使用者的皮肤部分上的皮肤可接合元件的功能的系统，所述系统包括皮肤可接合元件和保护元件，所述保护元件具有从其伸出的多个分立部分。所述分立部分被适配成与所述皮肤可接合元件的粘合剂层中的贯通通路接合，并确保当在使用皮肤可接合元件之前移除保护元件时，通路是开放且可穿过的。还披露了一种可附接至皮肤可接合元件的附接至使用者的皮肤部分的粘性近侧上的保护元件。

Description

包括造口术器具的皮肤可接合元件的系统

背景技术

造口排出物经常含有对使用者的皮肤表面和造口术器具都具有侵蚀性的体液和内脏内容物，尤其是这种液体对应用于将造口术器具附接到使用者的皮肤表面的粘性材料的效率和完整性产生有害影响。此外，一些使用者可以选择或者必须长时间穿戴他们的装置。对于造口术器具的使用者而言，非常需要安全、可靠、有效且易于使用的装置。许多供应商已经进行了很多尝试来在市场上出售满足此类需求的造口术装置：包括需要增加在更换造口术装置之前的穿戴时间的需求，但是仍然对使所有造口术类型的造口术装置具有令人满意的穿戴时间充分有效的改进的产品有很高的需求。

大量造口者(ostomist)的特别主要且持续的担忧仍然是将造口术器具附接至使用者的皮肤表面的底板粘合剂的失效，因为这样的失效几乎不可避免地导致令人尴尬和羞耻的泄漏事件。从若干使用者访谈中已知，此类事件进而导致生活品质感受下降。底板粘合剂的粘合失效可能由不同原因引起。最常见的是，例如由于例如因皮肤表面不平整或皮肤褶皱导致的底板与皮肤的附接不佳而使造口排出物进入底板的近侧表面与使用者的皮肤之间引起的泄漏事件。造口排出物在粘合剂“下方”的这种不期望进展导致对承载重量并提供造口术器具的密封的粘性材料的劣化和/或削弱。通常，这样的粘合失效会出乎意料地快速发生，并且仅在失效已经变得非常严重以至于发生泄漏时才可被使用者检测到，从而需要立即更换造口术器具以及可能地还有使用者的衣服。

使用者和医疗保健专业人员都乐见造口术装置的改进，以减少或消除突发性渗漏事件的发生，并且满足对日益可靠的产品的需求。

发明内容

本披露提供了一种根据所附权利要求的包括造口术器具的皮肤可接合元件的系统的多个方面和实施例。

附图说明

附图被包括在内以提供对实施例的进一步理解并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下具体实施方式，它们将变得更好理解。附图的要素不一定相对于彼此成比例。相同的附图标记表示对应的类似部分。

图1是用于在储存期间保持造口术器具的皮肤可接合元件的功能的系统的一个实施例的分解透视图。

图2是所披露的系统的第一粘性材料层和保护元件的一个实施例的示意性透视图。

图3A是系统的保护元件的一个实施例的示意性放大截面简图。

图3B是系统的保护元件的第二实施例的示意性放大截面简图。

图4A是系统的一个实施例的一部分的截面透视图。

图4B是图4A的系统的实施例的一部分的截面透视图。

图5是造口术器具的由系统的皮肤可接合元件形成的底板的一个实施例的分解透视图。

图6是用于系统的造口术器具的皮肤可接合元件的电极层的一个实施例的分解透视图。

图7是系统的皮肤可接合元件的部分的一个实施例的近侧表面的近侧视图，其中为了展示目的，移除了系统的第一粘合剂层和保护元件。

具体实施方式

在以下具体实施方式中，参考了附图，这些附图形成具体实施方式的一部分，并且其中展示了可以实践本发明的实施例。就这一点而言，参考所描述的附图的取向，使用方向性术语，比如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以在不同的取向上定位，所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应当理解的是，在不脱离本发明的范围的情况下，可以利用其他示例并且可以作出结构或逻辑改变。因此以下详细说明不应当在限制性的意义上理解，并且本发明的范围由所附的权利要求限定。

应当理解的是，除非另外特别指出，否则本文所描述的各种示例性示例的特征可以部分地或全部地彼此组合。

贯穿本披露内容，词语“造口”和“造口术”用于表示绕过人的肠道或泌尿道系统的手术形成的开口。这些词语可互换地使用，并且不具有区别含义。这同样适用于从这些词语衍生出的任何词语或短语，例如“造口的”、“造口术”等。此外，从造口出来的固体和液体废物都可以互换地称为造口“排出物”、“废物”和“流体”。经历造口术手术的人可以被称为“造口者”或“造口人”，此外，也被称为“患者”或“使用者”。然而，在一些情况下，“使用者”也可以涉及或指代医疗保健专业人员(HCP)，比如外科医生或造口术护理护士或者其他人。在这些情况下，将明确地陈述或者从上下文暗示“使用者”不是“患者”他自己或她自己。

在下文中，每当提及装置或装置的一部分的近侧时，提及指的是当使用者穿戴造口术器具时的面向皮肤侧。同样，每当提及装置或装置或部件的一部分的远侧时，提及指的是当使用者穿戴造口术器具时背离皮肤的那一侧。换言之，近侧是当器具配合到使用者身上时离使用者最近的那一侧，并且远侧是相反侧、在使用中离使用者最远的那一侧。

当使用者穿戴器具时，轴向方向被定义为造口的方向。因此，轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。

径向方向被定义为横向于轴向方向，即横向于造口的方向。在一些语句中，可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来理解，从而提及“外部”元件是指该元件比被称为“内部”的元件更远离造口术器具的中心部分。此外，“最内”应当被解释为部件的形成部件中心和/或与部件中心相邻的那部分。类似地，“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。

本披露内容中的将短语“基本上”用作某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常将预期的公差内，比如制造公差。

在本披露中，除非特别声明与之背离，否则措词“第一粘性材料层”和“第一粘合剂层”可以可互换地使用，而没有任何不同的含义或解释。关于措词“第二粘性材料层”和“第二粘合剂层”，同样适用。

在本披露中，措辞“分立的”旨在是指构成单独的实体或部分的事物。替代性地或此外，是指由不同的或未连接的元件构成的事物。因此，通过将例如贯通通路限定为“分立的”，很明显，这些贯通通路不形成互连的元件，例如，不形成互连的腔体或通道。

在一方面，本披露涉及一种根据权利要求1所述的用于在储存期间保持造口术器具的皮肤可接合元件的功能的系统。

该皮肤可接合元件包括载体片并且包括第一主要近侧和第二主要远侧。所述皮肤可接合元件在所述第一主要近侧上包括第一粘性材料层，所述第一粘性材料层被配置用于将所述皮肤可接合元件粘附至使用者的造口周围皮肤部分上。所述第一粘性材料层包括两个或更多个分立的贯通通路。

可移除地附接至所述皮肤可接合元件的第一主要近侧上的保护元件包括片材，所述片材包括基本上从所述片材的主要表面轴向伸出的两个或更多个分立的部分。所述片材的两个或多个分立的伸出部分各自均被适配成与所述第一粘性材料层中的一个贯通通路接合。由此，当在将可移除保护元件附接至使用者的皮肤表面之前将其从皮肤可接合元件上移除时，第一粘性材料层中的每个贯通通路是开放且可穿过的。术语“可穿过”应理解为“允许穿过”。在一个示例中，(开放的)贯通通路可允许水分和/或液态物质穿过，比如(但不限于)液态水滴、从使用者皮肤上排出的汗水、来自使用者造口的粘液和身体废物(比如来自造口的造口排出物)。而且，贯通通路可以替代性地或此外被配置用于允许相对固态的材料块穿过(包括特别是关于结肠造口术的造口排出物的“固态”组分)。

提供根据本披露的系统带来了若干有利的效果，该系统包括保护元件，该保护元件包括基本上从片材的主要表面轴向伸出的分立部分。一种效果包括确保在造口术器具的皮肤可接合元件的整个储存期内保持该元件的功能。应从以下意义理解“储存期”，即造口术器具的部件、包括皮肤可接合元件(比如底板)通常应具有长达五年或60个月、典型地至少三年或36个月的保质期。

基本上从片材的主要表面轴向伸出的两个或更多个分立部分被配置用于与第一粘性材料层中的贯通通路接合。保护元件的两个或更多个分立的伸出部分被配置成面向皮肤可接合元件的第一主要近侧，并且在储存期间与皮肤可接合元件的粘性材料直接接触。换言之，所披露系统的保护元件的伸出部分在皮肤可接合元件的近侧(粘性)表面与保护元件的包括突出部的远侧表面之间不形成或不产生空间。

典型地适用于根据本披露的造口术器具的皮肤可接合元件的粘性材料通常相对柔软且顺从。因此，至少由于粘性材料的特性和/或在皮肤可接合元件的保质期期间的储存和/或处理条件，粘性材料中的贯通通路可能会随着时间的推移(比如在造口术器具的保质期内)变得无法穿过或完全封闭(即不再“允许穿过”)。在一个示例中，例如由于周围环境的温度和/或压力条件的改变，这种粘性材料可能易于缓慢流动或渗入。

作为示例，如果认为贯通通路在粘性材料层中形成或包括内“壁表面”，则粘性材料可能开始“游走”，例如迁移和/或渗入，从而导致贯通通路的内“壁表面”塌陷，并且从而使得无法穿过贯通通路。这本身不是瞬时问题，但是在包括根据本披露的皮肤可接合元件的造口术器具的保质期过程内，肯定会成为问题。

提供根据本披露的系统的保护元件确保了在造口术器具的整个保质期内，粘性材料的贯通通路中的内“壁表面”可以被支撑，使得贯通通路被“保持”或维持成其既定的形状或构型，并且因此在要使用造口术器具的皮肤可接合元件时可用。

在实施例中，保护元件的片材包括可热成型材料。在实施例中，保护元件的片材包括厚度在100μm-200μm、比如125μm-175μm范围、比如为150μm的聚对苯二甲酸乙二酯材料(比如APET)。

在实施例中，基本上从保护元件的片材的主要表面轴向伸出的两个或更多个分立部分各自均形成有大致圆化的外轮廓(比如当以截面俯视图考虑时)。在实施例中，这种大致圆化的轮廓反映了伸出部分的约1mm-3mm、比如1.5mm-2.5mm、比如2mm的内直径。

本披露的系统的另一个有利效果包括保护造口术器具的皮肤可接合元件的设置在第一主要近侧上、在粘性材料中的贯通通路“下方”的位置处的材料或部件。在一个非限制性示例中，这样的材料或部件可以包括被配置成有助于当与穿过粘性材料层中的一个或多个贯通通路的液态物质或固态材料发生接触时形成反应(比如信号)的材料或部件。

本披露的系统的又一有利效果是，保护贯通通路的内“壁表面”处的任何粘性材料免受可能以其他方式逐渐降低材料的粘合效果(粘合性)的灰尘或其他小颗粒的污染灰尘或其他小颗粒的污染。

第一粘性材料层可以由第一组合物制成。第一组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第一组合物可以包括一种或多种水状胶体。

第一组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物，包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第一组合物可以包括一种或多种聚丁烯、一种或多种苯乙烯共聚物、一种或多种水胶体、或其任何组合。聚丁烯的粘性特性和水胶体的吸收特性的组合使得第一组合物适合用于造口术器具中。苯乙烯共聚物可以例如是苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。在实施例中，采用一种或多种苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)嵌段型共聚物。苯乙烯嵌段共聚物的量可以为全部粘合剂组合物的5％至20％。丁烯组分适当地是选自聚丁二烯、聚异戊二烯的共轭丁二烯聚合物。聚丁烯优选地以全部粘合剂组合物的35％-50％的量存在。在实施例中，聚丁烯是聚异丁烯(PIB)。适合于掺入第一组合物中的水胶体选自天然的水胶体、半合成的水胶体、和合成的水胶体。第一组合物可以包含20％-60％的水胶体。优选的水胶体是羧甲基纤维素(CMC)。第一组合物可以可选地包含其他组分，比如填充剂、增粘剂、增塑剂和其他添加剂。

在实施例中，造口术器具的皮肤可接合元件包括在第一粘性材料层的远侧的第二粘性材料层。第二粘性材料层可以包括两个或更多个分立的贯通通路。所述两个或更多个分立的贯通通路可以与第一粘性材料层的两个或更多个分立的贯通通路重合。

在实施例中，第一粘性材料层和第二粘性材料层可以被配置成至少部分地重叠(或彼此“上下”定位)。在实施例中，第一粘性材料层具有与第二粘性材料层不同的组合物。对第一粘合剂层和第二粘合剂层提供不同的组合物可以帮助提供更通用的皮肤可接合元件。此外，在一些实施例中，对第一粘合剂层和第二粘合剂层提供不同的组合物可以帮助增强或替代性地减弱单独的第一粘性材料层和第二粘性材料层各自的期望效果。在实施例中，第一粘性材料层和第二粘性材料层的组合物可以包含(由以下构成/包括)相同的材料，但是百分比不同，由此使第一层组合物和第二层组合物彼此不同。

在实施例中，第二粘性材料层被适配成特别耐造口排出物，从而避免第二粘性材料降解。在实施例中，第二粘性材料层被适配成特别适合于施加在造口术器具的皮肤可接合元件的边远部分，例如具有高的初始粘性的粘合剂，比如基于丙烯酸酯类粘合剂。在包括第一粘性材料层和第二粘性材料层两者的实施例中，第一粘性材料层可以有利地被适配成特别耐造口排出物，而第二粘性材料层有利地被适配成特别适合于确保对皮肤表面有强的粘附。

在实施例中，第一粘性材料层和第二粘性材料层以彼此成层的关系设置，使得一个层设置在另一个层的“顶部”上。这样，这些层可以基本上完全重叠或仅部分重叠，包括仅在彼此分开的不同区域中重叠。在其他实施例中，第一粘性材料层和第二粘性材料层以彼此“并排”的关系设置，使得一个层设置在另一个层“旁边”，比如(但不限于)一种粘性材料环形地围绕另一种粘性材料设置。

当第二粘性材料层的两个或更多个分立贯通通路与第一粘性材料层的两个或更多个分立贯通通路重合时，保护元件的两个或更多个分立伸出部分被配置成与第一粘性材料层中的贯通通路和第二粘性材料层中的重合贯通通路都接合。由此，对于包括两个(第一和第二)粘性材料层的皮肤可接合元件，可以等同地获得上面针对包括一个(第一)粘性材料层的皮肤可接合元件描述的效果和益处。应当理解的是，术语“重合”应被解释为使得第一粘性材料层中的贯通通路在第二粘性材料层中的贯通通路的正“上方”或“下方”，而在这两个粘性材料层的通路之间没有任何实质性的侧向偏离。此外，穿过一个粘合剂层的通路的任何液态物质或固态材料块通过“重合”都可以继续穿过第二粘性材料层的重合通道，而不会在这样的穿过移动中受阻，或者不易于卡在通路中。

皮肤可接合元件的第一粘性材料和/或第二粘性材料的组合物可能会影响对保护元件的两个或更多个分立伸出部分的形状和/或结构(比如，或包括外轮廓)如何支撑粘性材料的要求。因此，替代于或附加于具有圆化的外轮廓，在实施例中，两个或更多个分立的伸出部分的形状被优化成根据粘性材料的特性来提供对粘性材料的支撑。在本披露的系统的制造期间、特别是在保护元件的制造期间，提供了这样的优化。

在实施例中，从保护元件伸出的分立伸出部分包括多个分立的伸出部分。在实施例中，从保护元件伸出的多个分立的伸出部分以圆的图案分布。在实施例中，从保护元件伸出的多个分立的部分包括2-50个分立的伸出部分。在实施例中，从保护元件伸出的多个分立部分多个分立部分包括21-30个分立伸出部分。

在实施例中，皮肤可接合元件进一步包括设置在第一粘性材料层的远侧的一个或多个电极。所述一个或多个电极可从皮肤可接合元件的第一主要近侧、通过第一粘性材料层中的两个或更多个分立贯通通路中的每个贯通通路而触及。

在实施例中，皮肤可接合元件进一步包括一个或多个电极，该一个或多个电极设置在第一粘性材料层的远侧并且在第二粘性材料层的近侧。因此，一个或多个电极可以以夹层结构设置在第一粘性材料层与第二粘性材料层之间，即在第一粘性材料层的远侧并且在第二粘性材料层的近侧。在另一个实施例中，一个或多个电极可以设置在第二粘性材料层的远侧。所述一个或多个电极可从所述皮肤可接合元件的第一主要近侧、通过所述第一粘性材料层中的两个或更多个分立贯通通路中的每个贯通通路而触及。在另一个实施例中，一个或多个电极设置在第二粘合剂层的远侧。由此，一个或多个电极可从皮肤可接合元件的第一主要近侧、通过第一粘性材料层和第二粘性材料层中的两个或更多个分立且重合的贯通通路中的每个贯通通路而触及。在非限制性示例中，一个或多个电极可以用作(多个)传感器的作用，例如，一个或多个电极中的两个电极可以用作传感器。

在实施例中，一个或多个电极设置在电极组件或电极层中，其中，电极层包括(多个)电极的设置在聚氨酯材料层之中或其上的材料。在实施例中，电极层包括乙烯醋酸乙烯酯(EVA)材料。

在实施例中，电极层进一步包括用于将电极层附接至载体片的近侧上的粘性材料。在实施例中，粘性材料作为衔接层设置在电极层的远侧表面上或载体片的近侧上。将电极层附接至载体片的近侧上的其他方式(比如焊接)也是可接受的，只要附接或附接过程不影响一个或多个电极或电极层或系统的其他部件的任何其他特性即可。

在实施例中，电极层的至少一部分被适配成具有水分穿透性。在一个实施例中，整个电极层被适配成具有水分穿透性。在实施例中，电极层的仅一部分被适配成具有水分穿透性。电极层可以有利地被制成具有水分穿透性，以例如提供将一个或多个电极嵌在电极层的材料中的选择。因此，在实施例中，一个或多个电极嵌在电极层中。在一实施例中，电极层包括基本上平面的远侧表面和基本上平面的近侧表面，其中一个或多个电极嵌在电极层中。

在实施例中，一个或多个电极设置在电极层的同一平面中。这提供了相对简单的结构，这有利于降低复杂性和制造成本。

在实施例中，一个或多个电极印刷到电极层的一个平面表面上。在一个实施例中，一个或多个电极印刷到电极层的近侧平面表面上，比如印刷在电极层的支撑层上。

在实施例中，一个或多个电极包括银材料和/或炭黑材料。在实施例中，一个或多个电极包括含有炭黑材料的一种或多种墨。在一个实施例中，含有炭黑的电极印刷到电极层上。在实施例中，一个或多个电极各自的厚度为大致20μm。替代性地，一个或多个电极可以通过层压工艺或通过冲压工艺来施加。替代性地或此外，一个或多个电极可以由基于溶液的材料提供，比如有机半导体、无机半导体、金属导体、纳米颗粒、纳米管等。

在包括一个或多个电极的实施例中，根据本披露的系统的进一步优点在于，保护元件保护一个或多个电极的导电材料免于氧化，因为一个或多个电极在储存期间不暴露于环境空气中的氧气。因此，系统的保护元件还进一步还帮助在皮肤可接合元件的保质期期间保持一个或多个电极的功能。在实施例中，保护元件的两个或更多个分立伸出部分中的每个伸出部分的最远侧外表面部分被配置成接触电极层的一个或多个电极并且因此进一步保护它们。

在实施例中，第二粘性材料层的总第二表面积大于第一粘性材料层的总第一表面积。在实施例中，第二粘性材料层具有比第一粘性材料层更大的表面积。术语“总(第一/第二)表面积”旨在是指第一粘合剂层或第二粘合剂层的整个近侧表面、或第一粘合剂层或第二粘合剂层的整个远侧表面(但不是两者)。

在实施例中，电极层的总第三表面积基本上对应于第二粘性材料层的总第二表面积。

在实施例中，电极层的总第三表面积小于第二粘性材料层的总第二表面积。

在实施例中，所述电极层的总第三表面积基本上对应于第一粘性材料层的总第一表面积。

在实施例中，电极层的总第三表面积小于第一粘性材料层的总第一表面积。

在实施例中，载体片包括织造或非织造材料。在实施例中，载体片是热塑性聚合物膜。在实施例中，载体片包括弹性材料。在实施例中，载体片适当地能够传输水分，并且可以例如由聚合物制成，比如聚烯烃类(例如PE、PP或聚丁烯)、聚酰胺(比如尼龙)、聚氨酯、聚醋酸乙烯酯、聚氯乙烯、氟化聚乙烯化合物、聚偏二氯乙烯、聚乙烯醇、乙烯醋酸乙烯酯、醋酸纤维素或者其他热塑性多糖、聚醚嵌段酰胺(比如法国阿科玛公司(Arkema)的

)、嵌段共聚物(比如苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物或者乙烯丙烯酸酯嵌段共聚物)、聚酯(比如聚对苯二甲酸乙二酯(PET))或其衍生物、以及来自此类聚合物的任何层压物。在其他实施例中，载体片包括由例如聚氨酯、聚乙烯或聚醋酸乙烯酯制成的薄泡沫层。

在实施例中，造口术器具的皮肤可接合元件的第二主要远侧进一步包括第一联接半部，所述第一联接半部设置在载体片上并且被适配成与用于从造口收集身体废物的收集袋上的第二联接半部联接。第一联接半部被配置成与设置在身体废物收集袋上的第二联接半部可释放地联接。

在实施例中，第一联接半部是被适配成提供表面的凸缘，以便附接设置在废物收集袋上呈粘性凸缘形式的第二联接半部。在实施例中，第一联接半部被配置为柔性的平面环形凸缘，可选地包括粘合剂。第一联接半部被适配成通过粘合剂与围绕造口废物收集袋的入口开口设置的第二联接半部联接。粘合剂联接可以提供在皮肤可接合元件与废物收集袋之间的可释放的或永久性的粘合剂联接接合。

在实施例中，第一联接半部是包括从第二主要远侧垂直地突出的直立凸缘的环形环，以便附接至设置在废物收集袋上呈联接环形式的第二联接半部。在一个实施例中，环形环附接至由载体片形成的第二主要远侧上。在实施例中，第一联接半部通过粘合剂或通过焊接附接，但是附接至第二主要远侧、包括附接至载体片的其他方式是可接受的。

在实施例中，第一联接半部包括基本上从凸缘垂直地延伸的环形环，并且其中，所述凸缘的最外围与所述电极层的最外围基本上处于距所述皮肤可接合元件的中心相同的径向距离。在实施例中，第一联接半部的环形环和凸缘限定并“包绕”第一粘性材料层的中心部分。

在实施例中，根据本披露的系统包括用于收集身体废物的收集袋，其中该收集袋被配置成附接至皮肤可接合元件的第二主要远侧上。在实施例中，废物收集袋永久地(即不可联接)附接至皮肤可接合元件的第二主要远侧。

在实施例中，造口术器具的至少皮肤可接合元件包括中心开口，以用于接纳造口、容纳造口和/或用于允许身体废物穿过并进入收集袋。

根据本披露的系统的实施例(包括保护元件，该保护元件包括片材，该片材具有基本上从片材的主要表面轴向伸出的两个或更多个分立的部分)有利地用于造口术系统及其装置中，比如包括底板、监测装置、以及可选地一个或多个辅助装置的造口术系统。

上述造口术系统包括例如与传感器组件部集成的底板、比如金属的一件式底板，或底板和单独的传感器组件部、比如随后施加至底板的传感器组件部。例如，是为了允许任意的底板、比如常规的底板实现如本文关于提供一个或多个电极描述的特征。可以例如由使用者将传感器组件部施加至底板来提供如本文关于底板描述的特征。传感器组件部可以被适配成粘附至造口术板上。

所披露的用于将底板附接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如人造口周边皮肤面积上的方法可以包括：将传感器组件部附接至底板上并且将底板、例如与所附接的传感器组件部一起附接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如人造口周边皮肤面积上。替代性地，用于将底板附接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤上的方法可以包括：将传感器组件部附接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤上、并且将底板附接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤上、在所附接的传感器组件部上方。

附属装置(也被称为外部装置)可以是移动电话或其他手持式装置。附属装置可以是个人电子装置、例如可穿戴装置，比如手表或其他腕戴式电子装置。附属装置可以是扩展坞。扩展坞可以被配置用于将监测装置电联接和/或机械联接至扩展坞。扩展坞可以被配置用于对监测装置充电、和/或被配置用于在监测装置与扩展坞之间传递数据。该造口术系统可以包括服务器装置。该服务器装置可以由造口术器具制造商和/或服务中心来操作和/或控制。

本披露的系统的实施例有利地用于造口术系统中，该造口术系统包括造口术器具，该造口术器具包括底板和/或传感器组件部、监测装置、以及可选地一个或多个附属装置，这些装置单独地或一起促进对为了将底板和/或传感器组件部附接至使用者的皮肤表面上而提供的粘性材料中水分蔓延的性质、严重程度以及快速性的可靠确定。取决于粘合剂中水分蔓延的模式的性质，造口术系统及其装置能够向使用者提供关于失效类型的信息、并且进而能够向使用者提供对严重程度以及因此用于更换造口术器具而不出现严重泄漏和/或皮肤损害的剩余时间范围的指示。

在实施例中，造口术器具包括底板和造口术袋(还被称为造口术口袋、用于身体废物的收集袋、或废物收集袋)。该造口术器具可以是结肠造口术器具、回肠造口术器具或泌尿造口术器具。该造口术器具可以是两件式造口术器具，即，底板和造口术袋可以例如通过机械和/或粘性联接而可释放地联接，例如以允许一个底板可以与多于一个造口术袋一起使用(交换)。该造口术器具可以是一件式造口术器具，即，底板和造口术袋彼此牢固地附接。底板被配置用于联接至造口周围的皮肤、比如人造口周边皮肤面积。

在实施例中，造口术器具的底板和/或传感器组件部包括第一粘合剂层，比如上述的第一粘性材料层，在实施例中还被称为中心粘合剂层。在使用期间，第一粘合剂层粘附至使用者的皮肤(人造口周边面积)和/或粘附至额外的密封件，比如密封膏、密封带和/或密封环上。在实施例中，第一粘合剂层包括具有带有中心点的造口开口。

在实施例中，第一粘合剂层包括多个传感器点开口。例如，第一粘合剂层可以包括上述的贯通通路，比如两个或更多个分立的贯通通路。第一粘合剂层的贯通通路可以形成多个传感器点开口。第一粘合剂层的传感器点开口可选地被配置为与电极的一部分重叠，例如以形成传感器点。

在实施例中，第一粘合剂层的传感器点开口包括一级传感器点开口。这些一级传感器点开口可以包括一个或多个一级第一传感器点开口和一个或多个一级第二传感器点开口，其中一级级第一传感器点开口被配置为与电极的一部分重叠，而一级第二传感器点开口被配置为与同所述一级第一传感器点开口至少部分地重叠的电极不同的另一个电极的部分重叠。

在实施例中，第一粘合剂层的传感器点开口包括二级传感器点开口。这些二级传感器点开口可以包括一个或多个二级第一传感器点开口和一个或多个二级第二传感器点开口，其中二级第一传感器点开口被配置为与电极的一部分重叠，而二级第二传感器点开口被配置为与同所述二级第一传感器点开口至少部分地重叠的电极不同的另一电极的一部分重叠。

在实施例中，第一粘合剂层的传感器点开口包括三级传感器点开口。所述三级传感器点开口可以包括一个或多个三级第一传感器点开口和一个或多个三级第二传感器点开口，其中三级第一传感器点开口被配置为与电极的一部分重叠，而三级第二传感器点开口被配置为与同所述三级第一传感器点开口至少部分地重叠的电极不同的另一电极的一部分重叠。

在系统的实施例中，第一粘合剂层具有基本上均匀的厚度。在实施例中，第一粘合剂层的厚度在从0.1mm至1.5mm的范围内、例如在从0.2mm至1.2mm的范围内。

第一粘合剂层可以在第一粘合剂层的主部分中、例如在距造口开口的中心点为主径向距离内或主径向距离范围内的主区域中具有主厚度。主厚度可以在从0.2mm至1.5mm的范围内、比如约1.0mm。主径向距离可以在从20mm至50mm的范围内、比如在从25mm至35mm的范围内，例如30mm。

第一粘合剂层可以在第一粘合剂层的次部分中、例如在距造口开口的中心点为次径向距离外或次径向距离范围内的次区域中具有次厚度。次厚度可以在从0.2mm至1.0mm的范围内、比如约0.5mm。次径向距离可以在从20mm至50mm的范围内、比如在从25mm至35mm的范围内，例如30mm。

在实施例中，底板和/或传感器组件部包括第二粘性材料层，比如上述的第二粘性材料层，在实施例中也被称为轮缘粘合剂层。在实施例中，第二粘性材料层可以具有第二径向延伸范围，该第二径向延伸范围大于第一粘合剂层至少在底板和/或传感器组件部的第一角范围内的第一径向延伸范围。相应地，第二粘性材料层的近侧表面的一部分可以被配置为附接至使用者的皮肤表面上。被配置为附接至使用者的皮肤表面上的所述第二粘性材料层的近侧表面的这部分，也被称为第二粘合剂层的皮肤附接表面。在实施例中，第二粘性材料层包括具有中心点的造口开口，该造口开口与第一粘性材料层中的造口开口对准。

第二粘合剂层可以由第二组合物制成。第二组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第二组合物可以包括一种或多种水胶体。

第二组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物，包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第二组合物可以包括一种或多种聚丁烯、一种或多种苯乙烯共聚物、一种或多种水胶体、或其任何组合。聚丁烯的粘性特性和水胶体的吸收特性的组合使得第二组合物适合用于造口术器具中。苯乙烯共聚物可以例如是苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。优选地，采用一种或多种苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)嵌段型共聚物。苯乙烯嵌段共聚物的量可以为全部粘合剂组合物的5％至20％。丁烯组分适当地是选自聚丁二烯、聚异戊二烯的共轭丁二烯聚合物。聚丁烯优选地以全部粘合剂组合物的35％-50％的量存在。优选地，聚丁烯是聚异丁烯(PIB)。适合于掺入第二组合物中的水胶体选自天然的水胶体、半合成的水胶体、和合成的水胶体。第二组合物可以包含20％-60％的水胶体。优选的水胶体是羧甲基纤维素(CMC)。第二组合物可以可选地包含其他组分，比如填充剂、增粘剂、增塑剂和其他添加剂。

内含物的不同比率可以改变第一和/或第二粘合剂层的特性。第二粘合剂层和第一粘合剂层可以具有不同的特性。第二粘合剂层(第二组合物)和第一粘合剂层(第一组合物)可以具有不同比率的聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、和/或水胶体。例如，与第一粘合剂层提供的与皮肤的附接相比，第二粘合剂层可以提供更强的与皮肤的附接。替代性地或此外，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层更薄。替代性地或此外，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的吸水性和/或吸汗性更小。替代性地或此外，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的可模制性更低。第二粘合剂层可以提供第二防泄漏屏障。

在实施例中，第二粘性材料层具有基本上均匀的厚度。在实施例中，第二粘性材料层的厚度在从0.1mm至1.5mm的范围内、例如在从0.2mm至1.0mm的范围内、比如0.5mm、0.6mm、或0.7mm。

在实施例中，底板和/或传感器组件部可以包括一个或多于一个电极，比如上文描述的一个或多个电极，比如多个电极，比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、或更多个电极。在实施例中，这些电极、例如一些或全部电极布置在第一粘合剂层与第二粘合剂层之间。在实施例中，电极设置在第一粘合剂层的远侧。在实施例中，电极设置在第二粘合剂层的近侧。在实施例中，电极布置在电极组件、例如电极层中。在实施例中，电极包括用于将电极连接至其他电极和/或接口端子/端子元件的连接部。在实施例中，电极包括一个或多个导体部和/或一个或多个感测部。导体部可以被认为是电极的连接两个或更多个感测部和/或将感测部与相应电极的连接部连接的部分。感测部可以被认为是电极的适合于感测例如液体(比如液态内容物)、和/或排出物(比如由于泄漏或即将发生的泄漏而产生的排出物)的部分。感测部可以适合于例如通过其形状进行感测，所述形状潜在地是圆形、卵形、或矩形。因此，导体部可以传导源自感测部的信号。电极可以包括交替的导体部和感测部。在实施例中，电极组件或电极层布置在第一粘合剂层与第二粘合剂层之间。在实施例中，底板和/或传感器组件部、例如电极组件包括第一电极、第二电极以及可选地第三电极。在实施例中，底板和/或传感器组件部、例如电极组件可以第四电极和/或第五电极。在实施例中，底板和/或传感器组件部、例如电极组件可选地包括第六电极。在实施例中，底板和/或传感器组件部、例如电极组件包括接地电极。在实施例中，接地电极包括第一电极部。在实施例中，接地电极的第一电极部形成第一电极的接地。在实施例中，接地电极包括第二电极部。在实施例中，接地电极的第二电极部形成第二电极的接地。在实施例中，接地电极包括第三电极部。在实施例中，接地电极的第三电极部形成第三电极的接地。在实施例中，接地电极包括第四电极部。在实施例中，接地电极的第四电极部形成第四电极和/或第五电极的接地。

在实施例中，第一电极形成开环。在实施例中，第二电极形成开环，和/或第三电极形成开环。在实施例中，第四电极形成开环。在实施例中，第五电极形成开环。

在实施例中，电极组件包括支撑层，也被称为支撑膜。在实施例中，在支撑层的近侧上形成、例如印刷一个或多个电极。在实施例中，在支撑层的远侧上形成、例如印刷一个或多个电极。在实施例中，电极组件包括具有中心点的造口开口。

在实施例中，底板和/或传感器组件部、比如电极组件可以包括掩蔽元件，该掩蔽元件被配置用于将电极的至少一部分(部分)与底板和/或传感器组件部的第一粘合剂层绝缘。在实施例中，该掩蔽元件包括一个或多个、比如多个传感器点开口。在实施例中，所述传感器点开口包括一级传感器点开口、和/或二级传感器点开口。在实施例中，所述传感器点开口包括(多个)三级传感器点开口。在实施例中，所述传感器点开口包括(多个)四级传感器点开口。。在实施例中，在沿轴向方向看时，掩蔽元件的传感器点开口与电极组件的至少一个电极重叠，例如以形成传感器点。例如，一级传感器点开口可以与接地电极的一部分、和/或第四电极的一部分(部分)重叠。在实施例中，二级传感器点开口与第四电极的一部分(部分)、和/或第五电极的一部分重叠。在实施例中，三级传感器点开口与第五电极的一部分(部分)和/或接地电极的一部分重叠。

为了提供额外的支撑并确保造口流体不会从深的或凹入的造口泄漏，凸形造口术产品是广泛可用的。本披露的系统还可应用于这种凸形造口术产品。因此，在实施例中，系统的皮肤可接合元件进一步包括凸形支撑装置，该凸形支撑装置限定了皮肤可接合元件的凸形轮廓，比如皮肤可接合元件的第一主要近侧的凸形轮廓。在实施例中，凸形支撑装置设置在第一粘性材料层的远侧。在实施例中，第一粘性材料层比如通过涂覆设置在凸形支撑元件的近侧表面的至少一部分上。在实施例中，凸形支撑装置设置在第一粘性材料层和第二粘性材料层两者的远侧。在实施例中，凸形支撑装置设置在第一粘性材料层和/或第二粘性材料层的远侧，并且在皮肤可接合元件的载体片的近侧。

关于患有疝(即，身体结构(例如，肠)突出穿过围绕其的平滑肌肉组织中的破裂的现象)的使用者，经验表明通常难以用提供抵抗造口流体泄露的满意保护的方式将“标准”造口术器具附接至疝所处的皮肤表面。申请人的作为WO 2014/086369公开的较早申请披露了一种针对具有疝的造口者的部分凹形的造口术器具。本披露的系统也可应用于比如WO2014/086369披露中描述的造口术器具等造口术器具。

附图详细说明

图1是根据本披露的一种用于在储存期间保持造口术器具的皮肤可接合元件12的功能的系统10的一个实施例的分解透视图。

图1展示了系统10的部件，包括造口术器具的皮肤可接合元件12、以及保护元件206。皮肤可接合元件12形成造口术器具的底板4。皮肤可接合元件12包括第一粘性材料层200，该第一粘性材料层包括两个或更多个分立的贯通通路14。在图1的实施例中，以圆(或圆形)图案设置有多个贯通通路14。皮肤可接合元件12进一步包括电极层(或电极组件)204和载体片(或顶层)208。在图1的实施例中，皮肤可接合元件12还包括联接环209，该联接环提供第一联接半部，该第一联接半部被配置成与在身体废物收集袋(未示出)上的第二联接半部联接。在实施例中，联接环209形成以下元件的一部分：该元件还包括用于附接造口术带(未示出)的一个或多个器件15、或当造口术器具的皮肤可接合元件12附接至使用者的造口周围皮肤表面上时用于对其进行支撑的其他器件。在实施例中，身体废物收集袋(未示出)形成系统10的额外部件。在其他实施例中，身体废物收集袋永久地附接至由载体片(顶层)208形成的第二主要远侧的表面208A。

在一些实现方式中，如图1所展示的，底板4可以包括监测器接口。底板的监测器接口包括联接部210，以用于在监测装置与底板之间形成机械连接、比如可释放的联接。底板4的监测器接口可以包括多个端子元件，其分别形成多个端子212以用于与监测装置的相应端子形成电连接。联接部210和端子212形成底板4的第一连接器211。底板4包括在电极组件或电极层204的远侧上的第一中间元件213。第一中间元件213布置在形成端子212的端子元件与第一粘合剂层200之间。

图1进一步展示了以下实施例：其中，保护元件(离型衬里)206包括片材，该片材包括基本上从片材的主要表面轴向伸出的两个或更多个分立的部分16。这两个或更多个分立的伸出部分16被适配成与第一粘性材料层200中的两个或更多个贯通通路14接合并进入其中。由于在储存期间以及直到使用之前，伸出部分16都位于贯通通路14中，因此确保了第一粘性材料层200的粘性材料在储存期间不会“流动”或“渗入”而使贯通通路14塌陷并且变得无法穿过。因此，保护元件206的伸出部16的一个效果是，在使用者需要产品之前，贯通通路14不会凝结并且变得无效。

其他效果包括保护造口术器具的皮肤可接合元件的、设置在粘性材料中的一个或多个贯通通路“下方”的材料或部件，比如被配置成当与穿过粘性材料层中的一个或多个贯通通路的水分接触时提供信号的材料或部件。

虽然图1展示了形成造口术器具的皮肤可接合元件12的底板4，但是应认识到，可以用传感器组件部来代替这样的底板，例如，该传感器组件部包括第一粘性材料层200、电极层204、第一中间元件213、以及可选地包封层，例如第二粘性材料层。由此，所述传感器组件部可以被配置成附接至任何通用底板上，比如包括载体片208和用于附接至收集袋的联接环209的底板。

图2是本披露系统的第一粘性材料层200和保护元件206的一个实施例的示意性透视图。第一粘性材料层200包括多个贯通通路14。保护元件206相应地包括多个分立的伸出部分16。每个伸出部分16被适配成与贯通通路14接合。保护元件206由片材19形成。第一粘性材料层200、和保护元件206的片材19都被示出为在其相应的中心部分包括造口开口18。在图2所展示的实施例中，保护元件206的片材19包括表面凹陷20，该表面凹陷的轮廓边缘22与第一粘性材料层200的外边缘轮廓24相对应。在一些实现方式中，对应的边缘轮廓22、24可以帮助在制造期间提供生产优势。

从图2进一步清楚的是，保护元件206可以被设置用于形成第一粘性材料层200。例如，第一粘性材料层可以通过将一层粘性材料擦涂到保护元件206的远侧表面上而形成，其中，保护元件206的伸出部分16的存在将使得贯通通路14形成。类似地，轮廓边缘22可以帮助形成第一粘性材料层200的外围。

图2进一步展示了以下实施例：其中，第一粘性材料层200的贯通通路14、和保护元件206的对应伸出部分16分布在三个或更多个不同的区26a、26b、26c中。贯通通路14和伸出部分16的这种分布方式可以帮助在造口术器具的底板上限定单独的区段和/或位点。不同的区26a、26b、26c被示出为通过使表面部分28的两个“边界”贯通通路14之间的距离大于在一个不同区26a、26b、26c内的两个“相邻”贯通通路之间的距离而分隔或划分。相应地，在保护元件206的“边界”伸出部分16之间设有距离。

图3a是保护元件206的被配置成与粘性材料中的贯通通路14接合的伸出部分16的示意性放大截面简图。在图3a的简图中，通过示例的方式示出了三个伸出部分16和对应的贯通通路14。每个分立的伸出部分16a、16b、16c与对应的独立的(分立的)贯通通路14a、14b、14c接合。图3a所示的皮肤可接合元件的实施例包括第一粘性材料层200和第二粘性材料层202。贯通通路14被示出为穿透第一粘性材料层200和第二粘性材料层202中的每一者。因此，贯通通路14可以被认为是重合的，这将被解释为第一粘性材料层中的贯通通路在第二粘性材料层中的贯通通路的正“上方”或“下方”，而在这两个粘性材料层的通道之间没有任何实质性的侧向偏离。皮肤可接合元件还包括电极层204，在这种情况下，该电极层被示出为在每个贯通通路14a、14b、14c处包括两个独立的电极216。伸出部分16a、16b、16c被展示为在每个贯通通路14a、14b、14c之上，但是，虚线旨在展示伸出部分16a、16b、16c如何引导到贯通通路14a、14b、14c中并与其组合，从而保护电极216并稳定每个贯通通路14a、14b、14c的内“壁表面”32a、32b。在实施例中，每个伸出部分16a、16b、16c的最近侧表面部分34被配置成与电极层204直接接触、替代性地与电极216中一个或多个电极直接接触。

图3b展示了保护元件206的被配置成与第一粘性材料层200的贯通通路14接合的伸出部分16的示意性放大截面简图。如所展示的，在这种情况下，电极层204可以夹在第一粘性材料层200与第二粘性材料层202之间。然而，替代性地，可以省略第二粘性材料层202。伸出部分16的延伸部被适配成装配在限定在第一粘性材料层200中的形成的贯通通路14内。例如，这样的适配装配涉及适配伸出部分16的延伸部以匹配贯通通路14的延伸部。

图4A和图4B是根据本披露系统的一个实施例的一部分的截面透视图，其中图4B是图4A的一部分的放大视图，并且较少地示出了系统的皮肤可接合元件4、12的轮缘部分36。这些视图展示了包括载体片208的皮肤可接合元件4、12，可以看到该载体片形成皮肤可接合元件12的第二主要远侧的大部分并限定了表面208A。皮肤可接合元件4、12包括第一粘性材料层200和第二粘性材料层202，该第一粘性材料层和该第二粘性材料层形成皮肤可接合元件12的第一主要近侧并限定了表面208B。第二粘性材料层202形成皮肤可接合元件4、12的轮缘粘合剂。第一粘性材料层200的径向范围小于第二粘性材料层202的径向范围。在图4A、图4B的实施例中，第一粘性材料层200的中心部分38形成皮肤可接合元件12的中心粘合剂，该中心粘合剂的厚度大于第二粘性材料层202的厚度。中心粘合剂被示出为具有比轮缘粘合剂更大的厚度。皮肤可接合元件4、12进一步包括电极层204，该电极层通常设置在第一粘性材料层200与第二粘性材料层202之间。

图4A和图4B进一步展示了以下实施例：其中，联接环209附接至由载体片208(表面208A)形成的第二主要远侧。保护元件或离型衬里206可移除地附接至皮肤可接合元件12的第一主要近侧，该皮肤可接合元件包括第一粘性材料层200和第二粘性材料层202。保护元件或离型衬里206被展示为两个或更多个分立的伸出部分16中的一个伸出部分与第一粘性材料层中的两个或更多个贯通通路14中的一个贯通通路接合。在所展示的实施例中，第二粘性材料层202设置在电极层204的远侧，并且不包括任何与第一粘性材料层200的贯通通路重合的贯通通路。而是，伸出部分16的最近侧表面部分34直接接合(顶接)电极层204或(多个)实际电极。另外，在所展示的实施例中，第一粘性材料层200的设置成在径向上在伸出部分16/贯通通路14之外的这部分的厚度小于第一粘性材料层200的设置成在径向上在伸出部分16/贯通通路14内的这部分的厚度。

图4B还展示了以下实施例：其中，第一粘性材料层200的设置成在径向上在贯通通路14之外的部分200b的厚度(沿皮肤可接合元件4、12的轴向方向测量)小于设置成在径向上在贯通通路14内的部分200a的厚度。在图4B的实施例中，设置保护元件206的伸出部分16是特别有利的，因为部分16从近侧保护本来暴露的(第一粘合剂未覆盖的)电极层204，而在这些实施例中电极层204的远侧由第二粘性材料层202保护。这也帮助在储存期间保持系统的电极层204的一个或多个电极的功能。

图5展示了被设置为造口术器具的底板的皮肤可接合元件的一个示例性实施例的分解视图。底板4包括第一粘合剂层200。第一粘合剂层200的近侧表面被配置成粘附至使用者皮肤的人造口周边面积中和/或潜在地粘附至额外的密封件，比如密封膏、密封带和/或密封环上。在实施例中，底板4可选地包括第二粘合剂层202，也被称为轮缘粘合剂层。所展示的底板4的实施例包括布置在电极组件204(例如形成电极层)中的多个电极。电极组件或电极层204布置在第一粘合剂层200与第二粘合剂层202之间。

如之前描述的，所展示底板4的一些部分可以作为有待施加至现有底板上的单独组件提供，例如包括如所描述的部件中的一个或多个部件，比如以提供类似于所描述的底板4的底板。例如，可以提供传感器组件部700，例如，所述传感器组件部包括电极组件204、第一连接器211、第一中间元件213、第一粘合剂层200、以及离型衬里206。另外，传感器组件部700还可以包括第二粘合剂层202和/或顶层208。可以设想的是，使用者可以在底板的将被施加传感器组件部700的层中设置孔洞，以允许传感器组件部700的第一连接器211突出穿过底板的将被施加传感器组件部700的层。替代性地，传感器组件部700可以施加至底板上，使得第一连接器211定位在底板的外周之外。在图5的实施例中，电极组件或电极层204包括支撑层，其中在支撑层的近侧表面上形成电极。皮肤可接合元件或底板4和/或传感器组件部700包括呈离型衬里206形式的保护元件，该保护元件被配置成在将底板4施加至皮肤上之前由使用者移除。所展示实施例的底板4进一步包括顶层或载体片208、以及呈联接环209形式的用于将造口术袋联接至底板4的第一联接半部。在图4的实施例中，顶层或载体片208还用作保护层，该保护层在使用皮肤可接合元件或底板4期间保护第二粘合剂层202免受外部应变和应力的影响。

图6是展示了本文所披露的系统的皮肤可接合元件的示例性电极组件或电极层204的一个实施例的分解视图。在所展示的实施例中，电极组件或电极层204包括具有近侧表面214B的支撑层214、以及多个电极216，这些电极布置在支撑层214的近侧上并且包括接地电极、第一电极、第二电极、第三电极、第四电极和第五电极，其中，每个电极具有用于将电极连接至监测器接口的相应端子元件的相应连接部。另外，所展示的电极组件204或电极层204包括掩蔽元件218，所述掩蔽元件具有近侧表面218B、被配置用于将电极216的电极部与底板的第一粘合剂层绝缘。在沿轴向方向看时，掩蔽元件218覆盖电极216的一部分或与之重叠。还展示了位于支撑层214中并且被适配用于接纳使用者的造口的中心开口18。

图7是被设置为底板的皮肤可接合元件的一部分的一个实施例的近侧表面的近侧视图，未示出第一粘合剂层200和呈离型衬里206形式的保护元件。底板4和/或传感器组件部700包括在电极组件或电极层204的近侧上、即在电极组件或电极层与第一粘合剂层(未示出)之间的第一中间元件213。在沿轴向方向看时，第一中间元件213覆盖底板4和/或传感器组件部的端子元件，并且保护第一粘合剂层免于来自底板和/或传感器组件部的端子元件的机械应力的影响。

虽然本文已经展示并描述了具体实施例，但本领域的普通技术人员将理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以用多种替代和/或等效的实现方式来代替所示出的和所描述的具体实施例。本申请旨在覆盖如本文所讨论的造口术器具的体侧构件的任何改变或变化。因此，旨在本发明仅由权利要求及其等同物限制。

附图中的附图标记的列表

4 底板

10 系统

12 皮肤可接合元件

14a-c 粘性材料中的贯通通路

15 用于造口术带的附接器件

16 保护元件/离型衬里的伸出部分

18 造口开口

19 片材

20 表面凹陷

22 表面凹陷的轮廓边缘

24 第一粘性材料层的外边缘轮廓

26a-c 不同的分布区

28 表面部分

32a-b 贯通通路的内“壁表面”

34 伸出部分的最近侧表面部分

36 轮缘部分

38 中心部分

200 第一粘性材料层/第一粘合剂层

202 第二粘性材料层/第二粘合剂层

204 电极层/电极组件

206 保护元件/离型衬里

206A 释放衬层的远侧表面

206B 释放衬层的近侧表面

208 载体片

208A 载体片的远侧表面

208B 载体片的近侧表面

209 联接环

210 第一连接器的联接部

211 第一连接器

212 第一连接器的端子

213 第一中间元件

214 电极层/电极组件的支撑层

214A 支撑层的远侧表面

214B 支撑层近侧表面

216 电极层/电极组件的电极

218 掩蔽元件

218A 掩蔽元件的远侧表面

218B 掩蔽元件的近侧表面

Claims (17)

1.一种用于在储存期间保持造口术器具的皮肤可接合元件的功能的系统，所述系统包括：

-皮肤可接合元件，所述皮肤可接合元件包括载体片并且具有第一主要近侧和第二主要远侧，所述皮肤可接合元件在所述第一主要近侧上包括第一粘性材料层，所述第一粘性材料层被配置成将所述皮肤可接合元件粘附至使用者的造口周围皮肤部分上，其中，所述第一粘性材料层包括两个或更多个分立的贯通通路；以及

-保护元件，所述保护元件可移除地附接至所述皮肤可接合元件的第一主要近侧，所述保护元件包括片材，所述片材包括基本上从所述片材的主要表面轴向伸出的两个或更多个分立部分，

其中，所述片材的两个或更多个分立伸出部分各自均被适配成与所述第一粘性材料层中的贯通通路接合，并且

其中，当将所述保护元件从所述皮肤可接合元件上移除时，所述第一粘性材料层中的每个贯通通路是开放且可穿过的。

2.如权利要求1所述的系统，其中，所述皮肤可接合元件包括在所述第一粘性材料层近侧的第二粘性材料层。

3.如权利要求2所述的系统，其中，所述第二粘性材料层的总第二表面积大于所述第一粘性材料层的总第一表面积。

4.如权利要求1至3中任一项所述的系统，其中，所述皮肤可接合元件进一步包括一个或多个电极，所述一个或多个电极设置在所述第一粘性材料层的远侧，其中，所述一个或多个电极可从所述第一主要近侧、通过所述第一粘性材料层中的两个或更多个分立的贯通通路而触及。

5.如从属于权利要求2或3中任一项的权利要求4所述的系统，其中，所述一个或多个电极设置在所述第二粘性材料层的近侧。

6.如权利要求4或5中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个电极设置在电极层中，其中，所述电极层包括所述一个或多个电极的设置在聚氨酯材料层中的材料。

7.如从属于权利要求2的权利要求6所述的系统，其中，所述电极层的总第三表面积基本上对应于所述第二粘性材料层的总第二表面积。

8.如权利要求6所述的系统，其中，所述电极层的总第三表面积基本上对应于所述第一粘性材料层的总第一表面积。

9.如前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述皮肤可接合元件的第二主要远侧进一步包括第一联接半部，所述第一联接半部设置在所述载体片上并且被适配成与用于收集身体废物的收集袋上的第二联接半部联接。

10.如权利要求9所述的系统，其中，所述第一联接半部包括基本上从凸缘垂直地延伸的环形环，并且其中，所述凸缘的最围与所述电极层的最外围基本上处于距所述皮肤可接合元件的中心相同的径向距离。

11.如前述权利要求中任一项所述的系统，其中，从所述保护元件伸出的所述两个或更多个分立的伸出部分包括多个分立的伸出部分。

12.如权利要求11所述的系统，其中，从所述保护元件伸出的所述多个分立的伸出部分以圆图案分布。

13.如权利要求11或12所述的系统，其中，从所述保护元件伸出的所述多个分立部分包括2-50个分立的伸出部分。

14.如权利要求13所述的系统，其中，从所述保护元件伸出的所述多个分立部分包括21-30个分立的伸出部分。

15.如前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述皮肤可接合元件包括用于接纳身体废物和/或用于容纳造口的中心开口。

16.如前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括用于收集身体废物的收集袋，所述收集袋被配置成附接或联接至所述第二主要远侧。

17.一种可附接至皮肤可接合元件的用于附接至使用者的皮肤部分的粘性近侧上的保护元件，其中，所述保护元件被配置成可从所述皮肤可接合元件的粘性近侧上移除，其中，所述保护元件包括片材，所述片材包括基本上从所述片材的主表面轴向伸出的两个或更多个分立部分。

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