CN111407481A - 用于支架递送和定位以覆盖穿刺部位的设备 - Google Patents
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Abstract
描述了用于支架递送和定位以覆盖穿刺部位的方法、设备和系统。支架递送系统可以包含管状构件,所述管状构件被配置成经由穿刺部位推进;以及主约束构件,所述主约束构件被配置成将所述支架可释放地耦接到所述管状构件。所述支架递送系统可以进一步包含次约束构件,所述次约束构件至少部分地安置在主约束构件、支架和管状构件周围。在一些情况下,所述管状构件和主约束构件可以被配置成在去除次约束构件之后使支架在身体管腔内重新定位,以使得在经由穿刺部位从身体管腔抽出管状构件、主约束构件和次约束构件之后,支架的至少一部分覆盖穿刺部位。
Description
背景技术
胆囊、胰腺和胆管(即,胰胆系统)的疾病和病症与显著的发病率、死亡率以及生活质量受损相关联。梗阻、肿瘤、损伤、渗漏、炎症、感染以及病变可能发生在这些结构中,这最终可能导致诸如胆绞痛、胆囊炎、胆总管结石症、胆石症、胰腺炎、胰管结石形成和慢性腹痛等症状。胰胆系统的疾病也可能与营养失调(如营养不良、肥胖和高胆固醇)相关联。
为了治疗胆道梗阻,临床医生可以执行支架递送程序以跨梗阻放置支架。通常,支架递送程序可以包含将内窥镜放置到胃肠道中以及通过导管进入胆管。然后,可以使导线穿过导管展开并进入胆管中。一旦导线就位,可以将支架或其它治疗装置经由导线推进到胆管中。在将支架放置在胆管中之后,临床医生可以抽出支架递送系统。
发明内容
用于支架递送和定位以覆盖穿刺部位的系统可以包含:导线管腔,所述导线管腔被配置成经由身体管腔的壁中的穿刺部位推进;主约束构件,所述主约束构件被配置成将所述支架可释放地耦接到所述导线管腔;支架,所述支架被配置成在所述身体管腔内膨胀;以及外护套,所述外护套安置在所述导线管腔、所述支架和所述主约束构件周围。在一些实例中,所述主约束构件可以是绑系在所述支架周围的细丝、缠绕所述支架的导线、至少部分地缠绕所述支架的线框、可分裂护套或其组合。在一些情况下,所述导线管腔和所述主约束构件可以被配置成在通过所述穿刺部位去除所述外护套之后将所述支架在所述身体管腔内重新定位。
描述了用于将支架递送到身体管腔中的支架递送装置。所述装置可以包含:管状构件,所述管状构件被配置成推进穿过所述身体官腔的壁中的穿刺部位;主约束构件,所述主约束构件被配置成将所述支架可释放地耦接到所述管状构件;以及次约束构件,所述次约束构件至少部分地安置在所述主约束构件、所述支架和所述管状构件周围,其中所述管状构件和所述主约束构件被配置成在去除所述次约束构件之后将所述支架在所述身体管腔内重新定位,使得在经由所述穿刺部位从所述身体管腔抽出所述管状构件、所述主约束构件和所述次约束构件之后,所述支架的至少一部分覆盖所述穿刺部位。
在一些实例中,所述主约束构件是绑系在所述支架周围的缝合线。在一些实例中,所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的远侧部分处于所述支架内部并且沿所述支架的近侧部分处于所述支架的外部。在一些实例中,所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架内部。在一些实例中,所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架外部。
在一些实例中,绑系在所述支架周围的所述缝合线包括沿所述支架的远侧部分间隔安置的一个或多个结。绑系在所述支架周围的所述缝合线包括安置在所述支架的近侧部分处的单个绕线包。在一些实例中,绑系在所述支架周围的所述缝合线包括环,所述环锚定到所述管状构件并且被配置成沿所述支架的纵轴引导所述缝合线的拉力。在一些实例中,绑系在所述支架周围的所述缝合线包括安置在所述支架的中心部分处的单个绑系点。
所述装置可以进一步包含:近侧标记,所述近侧标记安置在所述管状构件周围并且定位在支架的近侧边缘处;以及远侧标记,所述远侧标记安置在所述管状构件周围并且定位在支架的远侧边缘处。所述装置可以进一步包含次管状构件,所述次管状构件安置在所述次约束构件内,其中所述次管状构件包含:第一管腔,所述所述第一管腔从所述次管状构件的近端延伸到远端并且被配置成允许所述管状构件可滑动地移动穿过所述第一管腔;以及第二管腔,所述第二管腔从所述次管状构件的所述近端延伸到所述远端并且被配置成允许所述主约束构件可滑动地移动穿过所述第二管腔。所述次管状构件可以进一步包含第三管腔,所述第三管腔从所述次管状构件的所述近端延伸到所述远端并且被配置成允许耦接到所述主约束构件的系绳可滑动地移动。
所述装置可以进一步包含:第一手柄,所述第一手柄与所述管状构件的近端耦接并且被配置成使所述管状构件向近侧方向缩回;第二手柄,所述第二手柄与所述次管状构件的近端耦接并且被配置成使所述次管状构件在所述近侧方向上缩回;以及第三手柄,所述第三手柄与所述次约束构件的近端耦接并且被配置成使所述次约束构件在所述近侧方向上缩回。在一些实例中,所述主约束构件是缠绕所述支架的导线。
在一些实例中,缠绕所述支架的所述导线包括安置在所述支架的中心部分处的单个绕线包。在一些实例中,所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的远侧部分处于所述支架内部并且沿所述支架的近侧部分处于所述支架的外部。在一些实例中,所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架内部。在一些实例中,所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架外部。所述导线包括镍钛诺。
在一些实例中,所述主约束构件是至少部分地缠绕所述支架的线框。在一些实例中,所述线框包括一系列S形环、C形环或两者。所述线框包括镍钛诺(nitinol)。在一些实例中,所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的远侧部分处于所述支架内部并且沿所述支架的近侧部分处于所述支架的外部。在一些实例中,所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架内部。在一些实例中,所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架外部。
在一些实例中,所述主约束构件是可分裂护套。在一些实例中,所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架外部。在一些实例中,所述管状构件包括远侧尖端,所述远侧尖端被配置成通过穿过所述可分离护套抽出所述远侧尖端而将所述支架从约束配置释放。在一些实例中,所述管状构件的所述远侧尖端的外径比所述可分裂护套的内径大。在一些实例中,所述可分裂护套包括纵向元件,所述纵向元件以条带形式定向并且被配置成沿所述可分裂护套的纵轴撕裂。所述纵向元件包括绳和导线。
所述装置可以进一步包含耦接环,所述耦接环被配置成通过向近侧方向拉动与所述耦接环耦接的系绳而使所述支架朝着所述穿刺部位缩回。在一些实例中,所述耦接环被配置成在超过所述系绳的拉力的阈值时释放所述系绳。所述装置可以进一步包含系绳,所述系绳耦接到所述主约束构件并且被配置成当向近侧方向抽出所述系绳时使所述支架在所述身体管腔内展开。在一些实例中,所述主约束构件从所述支架的近端延伸到远端。所述支架的远侧部分包括凸缘部分。所述装置可以进一步包括导线,所述导线可滑动地安置在所述管状构件内。
本公开的某些实施例可以包含上述优点和特征中的一些、全部或不包含这些优点和特征。一个或多个其它技术优点或特征对于本领域的技术人员来说将从本文包含的附图、说明书和权利要求书中变得显而易见。此外,虽然以上已经列举了具体优点和特征,但是各个实施例可以包含所列举的优点或特征的全部、一些或不包含所列举的优点或特征。
所描述的方法和系统的适用性的另外的范围将从以下详细说明、权利要求书和附图中变得显而易见。详细说明和具体实例仅通过说明的方式给出,因为在本说明书的精神和范围内进行的各种改变和修改对本领域的技术人员来说将变得显而易见。
附图说明
在附图中,类似部件或特征可以具有相同的附图标记。另外,可以通过在附图标记之后加上破折号和区分相似部件的第二标记来区分相同类型的各种部件。如果在说明书中仅使用第一附图标记,则描述适用于具有相同的第一附图标记的而不论第二附图标记如何的类似部件中的任一部件。
图1展示了根据本公开的各方面的用于提供进入身体管腔的途径的系统的分解图。
图2A展示了根据本公开的各方面的支架递送系统。
图2B展示了根据本公开的各方面的支架递送系统。
图2C展示了根据本公开的各方面的支架递送系统。
图2D展示了根据本公开的各方面的位于身体管腔内的支架递送系统。
图2E展示了根据本公开的各方面的去除了外护套的支架递送系统。
图2F展示了根据本公开的各方面的支架的凸缘部分展开的支架递送系统。
图2G展示了根据本公开的各方面的支架朝着穿刺部位缩回的递送系统。
图2H展示了根据本公开的各方面的支架完全展开的支架递送系统。
图3A展示了根据本公开的各方面的支架周围绑系有细丝的支架递送系统。
图3B展示了根据本公开的各方面的支架朝着穿刺部位缩回的支架递送系统。
图3C展示了根据本公开的各方面的支架完全展开的支架递送系统。
图4A展示了根据本公开的各方面的支架周围绑系有一根或多根细丝的支架递送系统。
图4B展示了根据本公开的各方面的支架朝着进入孔缩回的支架递送系统。
图4C展示了根据本公开的各方面的支架完全展开的支架递送系统。
图5A展示了根据本公开的各方面的支架周围具有线框的支架递送系统。
图5B展示了根据本公开的各方面的支架朝着穿刺部位缩回的支架递送系统。
图5C展示了根据本公开的各方面的支架完全展开的支架递送系统。
图6A展示了根据本公开的各方面的具有可分裂护套的支架递送系统。
图6B展示了根据本公开的各方面的支架朝着穿刺部位缩回的支架递送系统。
图6C展示了根据本公开的各方面的支架完全展开的支架递送系统。
图7A展示了根据本公开的各方面的具有耦接环的支架递送系统。
图7B展示了根据本公开的各方面的支架朝着穿刺部位缩回的支架递送系统。
图7C展示了根据本公开的各方面的支架完全展开的支架递送系统。
图8展示了根据本公开的各方面的用于提供通过内推动件进入身体管腔的途径的系统的分解图。
图9A展示了根据本公开的各方面的去除了外护套的支架递送系统。
图9B展示了根据本公开的各方面的支架的近侧部分压缩在身体管腔中的支架递送系统。
图9C展示了根据本公开的各方面的支架完全展开的支架递送系统。
图10A展示了根据本公开的各方面的具有耦接器的支架递送系统。
图10B展示了根据本公开的各方面的支架和耦接器朝着穿刺部位缩回的支架递送系统。
图10C展示了根据本公开的各方面的支架完全展开的支架递送系统。
图11展示了根据本公开的各方面的具有定位构件的支架递送系统。
图12A-C展示了根据本公开的各方面的支架安置在定位构件上的支架递送系统。
图13展示了根据本公开的各方面的具有激光切割的外护套的支架递送系统。
图14展示了根据本公开的各方面的具有碰撞挤出外护套的支架递送系统。
图15展示了根据本公开的各方面的具有有线外护套的支架递送系统。
图16展示了根据本公开的各方面的用于提供进入胰腺系统内的身体管腔的途径的系统的分解图。
具体实施方式
本公开总体上涉及在身体管腔内递送支架并且覆盖穿过其递送支架的穿刺部位。在本文所述的某些程序中,为了将支架放置在身体管腔内,将腔壁刺穿,并且将支架递送系统推进穿过孔(即,穿刺部位或进入孔)并定位在目标部位处(例如,跨过梗阻)。然后,将支架从支架递送系统展开,并且使支架递送系统穿过同一个孔抽出出管腔。如果孔未覆盖,那么来自管腔的流体可能会泄漏到周围的组织和器官中,这潜在地可能引起严重的不适或其它医疗并发症。
在一些情况下,可以将支架的近侧部分在进入孔的远侧展开。在那种情况下,可以使递送系统缩回,从而将支架的近侧部分至少部分地拉动到进入孔上方。可以通过拉动导线管腔使支架缩回,以覆盖进入孔的至少一部分。在其它实例中,可以通过拉动附接到支架的耦接环使支架朝着进入孔缩回。在一些情况下,可以通过约束构件将支架的近侧部分和远侧部分约束到导线管腔。约束构件可以是绑系在支架周围的细丝、缠绕支架的导线、部分地缠绕支架的线框、可分裂护套或这些元件的某种组合。在一些实例中,可以通过向近侧方向拉动约束构件使支架的剩余远侧部分展开以使支架在身体管腔内完全膨胀。
在一些实例中,在将支架的近侧部分拉动到进入孔后面之前,可以通过约束构件将支架的近侧部分约束到导线管腔。在支架的近侧部分至少部分地覆盖进入孔之后,可以通过向近侧方向拉动约束构件,从而将约束构件从支架的近侧部分的周围释放来展开支架的近侧部分。
在其它实例中,可以将支架的远侧部分在进入孔的远侧展开。在将支架放置在身体管腔内之后,可以使外护套缩回,以使支架的远侧部分在身体管腔内展开。可以在将支架的近侧部分保持在外护套内的同时使外护套朝着进入孔缩回。为了使支架的近侧部分在身体管腔内展开,可以将内部推动器推进穿过外护套,以从外护套推动支架的近侧部分。在身体管腔内,支架的近侧部分可以靠着支架的所展开的远侧部分压缩。在那种情况下,在支架的近侧部分完全退出外护套之后支架的近侧部分通过向后弹可以向近侧方向膨胀。支架的近侧部分在身体管腔内膨胀时可以至少部分地覆盖穿刺部位。
在一些实例中,在支架朝着进入孔缩回之前,可以将支架的近侧部分重新定位以覆盖进入孔。例如,支架的近侧部分在展开时可以最初被定位成朝着穿刺部位,使得在近侧缩回时近侧部分可以卡在身体管腔的壁或进入孔上。为了防止此问题,可以将支架的近侧部分在身体管腔内重新定位,以使支架的近侧部分远离进入孔旋转。可以通过将支架附接到沿导线管腔安置的一个或多个定位构件来使支架的近侧部分远离进入孔旋转。在导线管腔朝着进入孔缩回时,定位构件可以绕导线管腔旋转,从而使附接到定位构件的支架旋转。在一些情况下,可以经由耦接器将导线管腔的固定部分附接到导线管腔的可旋转部分。在那种情况下,可以将支架附接到导线管腔的可旋转部分,使得当支架朝着进入孔缩回时,导线管腔的可旋转部分使支架的近侧部分远离进入孔旋转。
在一些情况下,可以通过将一个或多个定位构件包含在外护套内使支架的近侧部分在身体管腔内重新定位。例如,外护套可以包含挤出条带、一根或多根导线或与一个或多个激光切口邻接的花键。可以将支架的近侧部分定位成与外护套的包含定位构件的部分呈180度。定位构件的硬度可以比外护套的不具有定位构件的部分高。例如,具有定位构件的部分可以对齐到胆管的较小曲率(例如,将采用弯曲中阻力最小的路径)。如果支架的近侧部分被定位成与定位构件相对,则支架的近侧部分可以在外护套缩回之后沿胆管的外曲率半径膨胀。
现在参照附图详细地描述本公开的实施例。如本文所使用的,术语“临床医生”是指医生、外科医生、护士或任何其他护理提供者并且可以包含支持人员。术语“近侧”将指代装置或其部件离临床医生较近的部分,并且术语“远侧”将指代装置或其部件离临床医生较远的部分。
图1展示了根据本公开的各方面的用于提供进入身体管腔的途径以及递送支架的系统100的分解图。系统100总体上包含外护套105、管腔构件130、导线管腔150、支架170和导线180。系统100可以被提供为单独部件、选择性地组合的部件或者全部一起被提供为部件的套件。在外护套毂125抵靠手柄组合件的近端之前,可以将外护套105插入手柄组合件(未示出)中。一旦进行组装,外护套105就延伸穿过手柄组合件到达目标身体管腔。
例如,在腔进入和支架递送程序期间,外护套105可以通过刺穿管腔的壁进入目标管腔。在一些实例中,可以将锐化探针与外护套105结合使用,以促进刺穿腔壁。例如,可以将锐化探针推进穿过外护套105,直到锐化探针从外护套105突出刺穿组织。一旦外护套105已经进入管腔,就可以将导线180推进穿过外护套105并进入管腔。在将导线180正确地放置在身体管腔内部之后,可以将导线管腔150推进到导线180上方并进入身体管腔。可以将导线管腔150与可膨胀支架170可操作地耦接。如此,可以将导线管腔150和支架170推进到导线180上方并进入身体管腔。可以使导线管腔150向近侧缩回以将支架170定位成覆盖身体管腔的穿刺部位。如下文更详细地讨论的,可以经由主约束构件175将支架170附接到导线管腔150。
例如,系统100可以用于进入胃肠系统或胰胆系统内的一个或多个身体管腔并对其提供治疗。可以理解的是,系统100也可以用于提供进入身体内其它器官或腔系统(如动脉系统、支气管系统、泌尿系统或任何其它腔系统)的途径或对其提供机动性和准确性可期望的治疗。
在本文所述的一些实例中,手柄组合件与内窥镜耦接,并且外护套105经由内窥镜超声(EUS)引导以提供进入与胰胆系统相关联的一个或多个身体管腔或器官的途径,从而用于提供治疗的目的。例如,系统100可以被配置成提供进入至少胆总管的途径,以促进治疗胆管内的狭窄区域或阻塞的随后的程序,包含姑息性引流程序。根据各种实施例,系统100可以用于执行内窥镜超声引导胆道引流(EUS-BD)程序。在特定实施例中,姑息性引流程序可以结合进入系统100以顺行方式执行。
系统100的外护套105具有从其近端115延伸到远端120的长形管状主体和内部管腔110。通常,外护套105被配置成进入身体管腔(例如,通过刺穿腔壁)并提供导管,一个或多个装置(例如,导线180)可以穿过所述导管以促进对身体管腔或相关器官的随后的治疗。如参考若干实施例所描述的,外护套105可以包含促进在身体管腔内以方向受控的方式递送导线180用于随后递送支架170、活检装置、药物递送元件或任何数量的其它治疗装置或诊断装置的特征。
管腔构件130通常是具有近端135和远端140的长形、管状构件,并且其尺寸被设置成推进穿过外护套105的内部管腔110。管腔构件130也可以包含与管腔构件130的近端135耦接,以促进相对于外护套105纵向操纵管腔构件130的毂145。在某些实施例中,管腔构件130包含从近端135延伸到远端140的一个或多个内部管腔。如下所述,管腔构件130被配置成容纳与主约束构件175相关联的导线管腔150和一根或多根系绳。在一些情况下,管腔构件130被配置成容纳导线管腔150,并且一根或多根系绳定位在管腔构件130的外表面与外护套105的内表面之间。
导线管腔150通常是具有近端155和远端160的长形、管状构件,并且其尺寸被设置成可滑动地推进穿过管腔构件130的内部管腔并位于导线180上方。导线管腔150也可以包含与导线管腔150的近端155耦接,以促进相对于外护套105纵向或旋转操纵导线管腔150的毂165。在某些实施例中,导线管腔150的远端160包含尖端或凸起部分。在一些情况下,远端160可以包含耦接到尖端或凸起部分的消融元件。如下所述,支架170可以耦接到导线管腔150。例如,支架170可以处于侧鞍配置,其中导线管腔150不延伸穿过支架170的管腔,而是其中导线管腔150被定位在支架170的外部。在一些实例中,支架170可以与导线管腔150同心。如此,导线管腔150可以延伸穿过支架170的管腔。支架170可以以侧鞍配置或同心配置(例如,部分侧鞍和部分同心)的组合耦接到导线管腔150。
如下文更详细地讨论的,可以通过主约束构件175将支架170与导线管腔150可释放地耦接。在一些实例中,主约束构件175可以是绑系在支架170周围的细丝、缠绕支架170的导线、至少部分地缠绕支架170的线框、可分裂护套或其组合的实例。
导线180通常是被配置成可滑动地推进穿过导线管腔150的内部管腔的柔性长形构件。导线180的尺寸和刚度沿其整个长度可以是均匀的,或者可替代地其可以包含不同刚度的区段。
图2A展示了根据本公开的各方面的支架递送系统200。支架递送系统200可以被配置成将支架170-a放置在身体管腔205内以恢复跨身体管腔205内的狭窄区域或阻塞的腔流。支架递送系统200的大小可以被设置成或者其可以以其它方式被适配成将支架170-a放置在任何身体管腔205内,如与可能需要支架治疗的胰胆系统、动脉系统、支气管系统、泌尿系统或任何其它腔系统相关联的那些身体管腔。支架递送系统200通常可以包含外护套105、导线管腔150和导线180,所述支架递送系统可以是参考图1描述的对应部件的实例。导线180可以是支架递送系统200的一部分或者可以是单个部件。支架递送系统200可以被提供为单独部件,选择性地组合的部件,或者全部一起被提供为部件的套件。
导线管腔150通常可以是大小被设置成使支架170-a在身体管腔205内展开的管状结构。导线管腔150可以穿过内窥镜的工作通道进入人体,例如,如参考图1所描述的。如将理解的,导线管腔150可以由任何数量的生物相容性材料或适合于医用护套、导管等材料的组合制成。
通常,支架170-a是大小被设置成用于放置在身体管腔205内并且被配置成向身体管腔205的内表面提供结构支撑的框架或脚手架结构。支架170-a可以用于恢复跨身体管腔205内的由于炎症、肿瘤、斑块堆积或任何其它梗阻性特征而产生的狭窄区域或阻塞区域的通畅。尽管本文提供了对胰胆系统的参考,但应当理解的是,本文所述的支架可以用于任何身体管腔205中。此外,如下文更详细地讨论的,支架170-a可以安置在导线管腔150的周围。如此,可以通过缩回导线管腔150将支架170-a定位在穿刺部位210上方。
支架170-a可以由任何数量的材料、材料的组合和构造制成。在一些实例中,支架170-a是自膨胀张式支架。支架170-a可以是由以交叉影线配置接合在一起的多根导线制成的编织支架。然而,应当理解的是,支架170-a可以由其它支架构造或支架构造的组合制成。在其它实例中,支架170-a是由其区域被切掉以增加柔性的单个金属管形成的激光切割支架。在又其它实例中,支架170-a是由一根或多根螺旋式缠绕的导线形成的导线形支架。可以理解的是,不同的支架构造可以展示出可以给予对特定用途有利的某种构造的特定特性,如径向膨胀力、柔性、前缩降低或抗迁移性。
支架170-a的单独导线或框架可以由任何数量的金属材料制成,所述金属材料包含但不限于钛、镍钛诺或不锈钢。应当理解的是,其它金属材料或非金属材料可以用于构造提供适合的柔性、刚度和生物相容性的支架170-a。支架170-a可以包含覆盖支架170-a的表面中的一些或全部表面的聚合物套管或织物套管。这种套管可以保护身体管腔205的内表面免受支架170-a的裸金属的损坏并且可以防止组织向内生长。在一些实例中,支架170-a是药物洗脱支架。
仍参考图2A,为了将支架递送系统200放置在身体管腔205内,穿过身体管腔205的壁215形成穿刺部位210,并且然后将导线180推进穿过穿刺部位210并进入身体管腔205。一旦导线180就位,就将导线管腔150向远侧推进(如箭头220所指示的),到导线180上方、穿过穿刺部位210并进入身体管腔205。
在一些情况下,可以将支架170-a部分地安置在导线管腔150周围。例如,导线管腔150可以沿支架170-a的近侧部分230处于支架170-a的外部,并且导线管腔150可以沿支架170-a的远侧部分235处于支架170-a的内部。此配置可以被称为部分侧鞍配置。
图2B展示了根据本公开的各方面的支架递送系统200。支架递送系统200可以被配置成将支架170-b放置在身体管腔205内以恢复跨身体管腔205内的狭窄区域或阻塞的腔流并且通常可以包含参考图2A所描述的部件。
在图2B所展示的实例中,可以将支架170-b完全安置在导线管腔150周围。例如,可以将支架170-b完全安置在导线管腔150周围,使得导线管腔150沿支架170-b的近侧部分230和远侧部分235处于支架170-b的外部。此配置可以被称为完整侧鞍配置,其中导线管腔150不延伸穿过支架170-b的管腔。
图2C展示了根据本公开的各方面的支架递送系统200。支架递送系统200可以被配置成将支架170-c放置在身体管腔205内以恢复跨身体管腔205内的狭窄区域或阻塞的腔流并且通常可以包含参考图2A所描述的部件。
在图2C所展示的实例中,可以将支架170-c完全安置在导线管腔150周围。在那种情况下,导线管腔150可以在支架170-c的内部沿支架170-c的近侧部分230和远侧部分235。此配置可以被称为同心配置,其中支架170-c可以与导线管腔150同心并且延伸穿过支架170-c的管腔。
图2D展示了根据本公开的各方面的位于身体管腔205内的支架递送系统200。一旦位于身体管腔205中,就可以将外护套105、导线管腔150和管腔构件(未示出)向远侧推进,如箭头225所指示的。例如,可以通过在远侧方向上推动外护套毂125将外护套105向远侧推进,并且可以通过在远侧方向上推动毂165将导线管腔150向远侧推进。在一些情况下,可以将外护套105和导线管腔150向远侧推进,使得外护套105和导线管腔150延伸穿过乳头并进入十二指肠。可以将外护套105安置在导线管腔150周围。如此,可以将支架170-a安置在导线管腔150与外护套105的内表面之间。在一些情况下,穿刺部位210可能未被支架170-a覆盖。
图2E展示了根据本公开的各方面的去除了外护套105的支架递送系统200。在外护套105向近端抽出时(如箭头240所指示的),管腔构件(未示出)可以保持静止并且支架170-a可以暴露在身体管腔205内。可以通过向近侧方向拉动外护套毂125将外护套105向近侧抽出。在一些情况下,如果需要重新定位,则可以将外护套105向远侧重新推进以覆盖支架170-a。一旦支架170-a在身体管腔205内到达了期望的解剖学位置,就可以将外护套105缩回。
如下文更详细地讨论的,可以通过主约束构件175将支架170-a与导线管腔150可释放地耦接。在下文更详细地描述的一些实例中,主约束构件175可以是绑系在支架170-a周围的细丝、缠绕支架170-a的导线、至少部分地缠绕支架170-a的线框、可分裂护套或其组合的实例。
图2F展示了根据本公开的各方面的支架170-a的凸缘部分245展开的支架递送系统200。在外护套105向近端抽出时(如箭头240所指示的),支架170-a可以暴露在身体管腔205内。在一些情况下,可以推进支架170-a,使得支架170-a的至少一部分延伸穿过乳头并进入十二指肠。在穿过穿刺部位210将外护套105去除时,支架170-a的远侧部分235膨胀以使凸缘部分245暴露。
当向近侧方向拉动支架170-a时,支架170-a的凸缘部分245接触乳头。在那种情况下,凸缘部分245防止支架170-a向近侧方向进一步缩回。临床医生可以能够感觉到凸缘部分245对乳头的阻力,并且因此可以推断出支架170-a的位置。另外地或可替代地,可以在荧光透视或类似的成像技术下观察到凸缘部分245在被拉动靠着乳头时塌缩,从而推断出支架170-a的位置。在一些情况下,可以基于通过拉动支架170-a直到凸缘部分245接触乳头而确定的距离测量将支架170-a在身体管腔205内重新定位。例如,如果支架170-a的凸缘部分245接触乳头并且所测量的距离指示穿刺部位210可以暴露于身体管腔205而支架170-a不覆盖穿刺部位210,则可以将支架170-a重新定位。所测量的距离可以包含所测量的支架170-a的近侧部分230与穿刺部位210之间的距离。
图2G展示了根据本公开的各方面的支架170-a朝着穿刺部位210缩回的支架递送系统200。一旦穿过穿刺部位210将外护套105去除,就可以向近侧方向朝着穿刺部位210拉动支架170-a,如箭头250所指示的。例如,可以朝着穿刺部位210拉动支架170-a,直到支架170-a的近侧部分230至少部分地覆盖穿刺部位210。如下文更详细地讨论的,可以通过向近侧方向拉动导线管腔150使支架170-a朝着穿刺部位210缩回。例如,可以通过向近侧方向拉动导线管腔150的毂165朝着穿刺部位210拉动支架170-a。在一些情况下,可以通过拉动导线管腔150的毂165、管腔构件和外护套105的外护套毂125朝着穿刺部位210拉动支架170-a。此外,可以将支架170-a在身体管腔205内重新定位以至少部分地覆盖穿刺部位210。
图2H展示了根据本公开的各方面的支架170-a完全展开的支架递送系统200。要使支架170-a在身体管腔205内展开,可以释放主约束构件。如下文更详细地讨论的,可以通过向近侧方向拉动主约束构件、拉动与主约束构件耦接的一根或多根系绳或通过两者来使支架170-a展开。在自膨胀式支架的情况下,支架170-a膨胀以接触身体管腔205的内表面。一旦支架170-a在身体管腔205内膨胀,就将导线管腔150和导线180经由穿刺部位210抽出。在一些情况下,导线管腔150和导线180可以延伸穿过支架170-a的壁中的孔。在此类情况下,导线管腔150和导线180可以经由支架170-a的壁中的孔抽出。
图3A展示了根据本公开的各方面的支架170-a周围绑系有细丝的支架递送系统300。在外护套105从穿刺部位210去除时,支架170-a可以暴露在身体管腔205内。例如,可以通过经由外护套毂125抽出外护套105将外护套105从穿刺部位210去除。在一些情况下,可以将支架170-a部分地安置在导线管腔150周围。此配置可以被称为部分侧鞍配置。
可以通过主约束构件305将支架170-a与导线管腔150可释放地耦接。在一些实例中,主约束构件305可以是绑系在支架170-a周围的细丝的实例。例如,主约束构件305可以包括在近侧部分230处绑系在支架170-a周围的单个绕线包。系绳310可以附接到主约束构件305并且延伸穿过穿刺部位210。在一些情况下,系绳310可以是主约束构件305的延伸部(例如,包括与主约束构件305相同并且无缝地连接到主约束构件305的材料)。在其它实例中,系绳310可以附接到主约束构件305。
可以离支架170-a的近端不同的距离将主约束构件305在支架170-a的近侧部分230周围打结。例如,主约束构件305的结与支架170-a的近端之间的距离可以介于0到40mm的范围之间。在一些实例中,主约束构件305的结与支架170-a的近端之间的距离可以介于15到30mm的范围之间。主约束构件305的结与管腔构件130的远端之间的距离可以介于0到40mm的范围之间。在一些实例中,主约束构件305的结与管腔构件130的远端之间的距离可以介于20到30mm的范围内。
在一些情况下,导线管腔150可以沿支架170-a的近侧部分230(例如,结的近侧)处于支架170-a的外部,并且导线管腔150可以沿支架170-a的远侧部分235(例如,结的远侧)处于支架170-a的内部。即,可以以部分侧鞍配置将支架170-a定位在导线管腔150上。在一些情况下,可以沿支架170-a的近侧部分230或沿支架170-a的远侧部分235对结定位。在一些情况下,一旦将外护套105向近侧抽出以使支架170-a暴露,支架170-a的近侧部分230就可以膨胀。即,支架170-a的近侧部分230可以不受主约束构件305的约束。在此类情况下,支架170-a的近侧部分230的膨胀状态可以被称为袖口。
可以将主约束构件305在支架170-a和导线管腔150周围打结,使得主约束构件305向近侧方向被拉动时是可释放的。例如,主约束构件305可以包含锚定到导线管腔150使得沿支架170-a的纵轴的环引导主约束构件305的拉力。一旦将主约束构件305打结,则可以将主约束构件305向近侧方向路由到管腔构件130的第一管腔中。在一些情况下,可以将导线管腔150路由穿过管腔构件130的第二管腔。
主约束构件305可以由单细丝材料或多细丝材料制成。主约束构件305的示例性材料包含但不限于聚酰胺、聚酯、聚丙烯、聚偏二氟乙烯或其衍生物。细丝材料的外径可以介于0.05到0.025英寸的范围内。在一些实例中,细丝材料的外径处于0.012到0.020英寸的范围内。主约束构件305(例如,系绳310)的拉伸强度可以大于8磅力。在一些实例中,主约束构件305(例如,系绳310)的拉伸强度可以大于10磅力。
在一些实例中,主约束构件305可以包括缠绕支架170-a的导线。例如,主约束构件305可以是镍钛诺或其它超弹性导线细丝。在此情况下,单个细丝可以是用于在中心点处将支架170-a约束到导线管腔150的单细丝绕线包或双细丝绕线包。镍钛诺细丝的直径可以处于0.0050到0.020英寸的范围内。在一些实例中,镍钛诺细丝的直径可以处于0.0070到0.014英寸的范围内。镍钛诺细丝可以涂覆有润滑材料,如聚四氟乙烯(PTFE)、聚对二甲苯-N或MDX硅。
图3B展示了根据本公开的各方面的支架170-a朝着穿刺部位210缩回的支架递送系统300。一旦穿过穿刺部位210将外护套105去除,就可以在近侧方向上朝着穿刺部位210拉动支架170-a,如箭头250所指示的。例如,可以朝着穿刺部位210拉动支架170-a,直到支架170-a的近侧部分230至少部分地覆盖穿刺部位210。可以绑系支架170-a的近侧部分230,使得主约束构件305防止近侧部分230在支架170-a缩回时卡在身体管腔的壁215上。可以通过向近侧方向拉动导线管腔150使支架170-a朝着穿刺部位210缩回。例如,可以通过拉动导线管腔150的毂165使支架170-a缩回。如下文更详细地讨论的,可以将支架170-a在身体管腔205内重新定位以至少部分地覆盖穿刺部位210。
图3C展示了根据本公开的各方面的支架170-a完全展开的支架递送系统300。要使支架170-a在身体管腔205内展开,可以释放主约束构件。可以通过向近侧方向拉动主约束构件来使支架170-a展开。例如,可以通过拉动与主约束构件耦接的系绳使支架170-a展开。在那种情况下,结可以解开以展开支架170-a。在一些情况下,可以沿支架170-a的纵轴引导主约束构件的拉力,使得锚定到导线管腔150的环可以松开。在自膨胀式支架的情况下,支架170-a膨胀以接触身体管腔205的内表面。一旦支架170-a在身体管腔205内膨胀,就穿过穿刺部位210将导线管腔150、导线180、主约束构件和系绳抽出。
图4A展示了根据本公开的各方面的支架170-a的周围绑系有一个或多个结的支架递送系统400。在外护套105从穿刺部位210去除时,支架170-a可以暴露在身体管腔205内。可以以部分侧鞍配置将支架170-a安置在导线管腔150周围。
可以通过主约束构件405将支架170-a与导线管腔150可释放地耦接。在一些实例中,主约束构件405可以是绑系在支架170-a周围的一个或多个结的实例。例如,主约束构件405可以包括沿支架170-a的远侧部分235间隔绑系在支架170-a周围的一个或多个绕线包。在那种情况下,可以通过一系列周边绕线包、缠绕物、缝合结或其组合将支架170-a约束到导线管腔150。在其它实例中,主约束构件405可以包括从支架170-a的远侧部分235到近侧部分230间隔绑系在支架170-a周围的一个或多个绕线包。
在一些实例中,主约束构件405可以包括缠绕支架170-a的近侧部分230的细丝绕线包。所述细丝绕线包可以是单个绕线包、缠绕物或缝合结的实例。在那种情况下,可以绑系支架170-a的近侧部分230,使得主约束构件405防止近侧部分230在支架170-a缩回时卡在身体管腔205的壁215上。在一些情况下,一旦将外护套105向近侧抽出以使支架170-a暴露,支架170-a的近侧部分230就可以膨胀。即,支架170-a的近侧部分230可以不受主约束构件405的约束。
可以在支架170-a和导线管腔150周围间隔将主约束构件405打结,使得主约束构件405向近侧方向拉动时是可释放的。例如,主约束构件405可以包含锚定到导线管腔150使得沿支架170-a的纵轴的一个或多个环引导主约束构件405的拉力。在那种情况下,主约束构件405可以包含用于产生中心拉动点的另外的缝合环、塑料件或金属件。可以在沿支架170-a的远侧部分235的一个或多个结与处于支架170-a的近侧部分230的单个绕线包之间的位置处将中心拉动点锚定到导线管腔150。
主约束构件405可以由单细丝材料或多细丝材料制成。主约束构件405的示例性材料包含但不限于聚酰胺、聚酯、聚丙烯、聚偏二氟乙烯或其衍生物。
系绳410可以附接到主约束构件405并且延伸穿过穿刺部位210。在一些情况下,系绳410可以是主约束构件405的延伸部(例如,包括与主约束构件405相同并且无缝地连接到主约束构件405的材料)。在其它实例中,系绳410可以附接到主约束构件405。在一些实例中,可以将一根或多根系绳410附接到主约束构件405。例如,可以将第一系绳耦接到支架170-a的远侧部分235,并且将第二系绳耦接到支架170-a的近侧部分230。如下文更详细地讨论的,可以分别拉动第一系绳和第二系绳,以在不同的时间释放支架170-a的近侧部分230和远侧部分235。
支架递送系统400可以包含近侧标记415和远侧标记420。近侧标记415和远侧标记420可以安置在导线管腔150周围。例如,可以将近侧标记415定位在支架170-a的近侧边缘处,并且可以将远侧标记420定位在支架170-a的远侧边缘处。在展开支架170-a之前,近侧标记415和远侧标记420可以协助临床医生在荧光透视下放置支架。
支架递送系统400可以包含支架锚定件425。在约束状态下(例如,在将外护套105去除之前),可以将支架170-a的远侧部分235约束在支架锚定件425与外护套105之间。在一些情况下,支架锚定件425可以沿支架170-a的远侧部分235路由系绳410。支架锚定件425可以包括被配置成黏附地结合到导线管腔150的可压缩聚合物材料。在一些情况下,支架锚定件425可以被配置成提供系绳410的拉动中心角。在其它实例中,当向近侧方向拉动系绳410时,支架锚定件425可以是支架170-a的条带。
一旦主约束构件405打结,就可以将主约束构件405在近侧方向上路由到管腔构件130的第一管腔中。在一些情况下,可以将导线管腔150路由穿过管腔构件130的第二管腔。在一些实例中,多管腔构件可以包含三管腔挤出件。在那种情况下,可以将主约束构件405的一根或多根细丝路由穿过管腔构件130的第一管腔和第三管腔。例如,可以将主约束构件405的第一细丝绑系在支架170-a的近侧部分230(例如,近侧袖口部分)周围并且将其路由穿过管腔构件130的第一管腔,并且将主约束构件405的第二细丝绑系在支架170-a的远侧部分235(例如,远侧保护套部分)周围并且将其路由穿过多管腔构件的第三管腔。
图4B展示了根据本公开的各方面的支架170-a朝着穿刺部位210缩回的支架递送系统400。一旦穿过穿刺部位210将外护套105去除,就可以在近侧方向上朝着穿刺部位210拉动支架170-a,如箭头250所指示的。例如,可以朝着穿刺部位210拉动支架170-a,直到支架170-a的近侧部分230至少部分地覆盖穿刺部位210。可以通过向近侧方向拉动导线管腔150使支架170-a朝着穿刺部位210缩回。例如,可以通过拉动导线管腔150的毂165朝着穿刺部位210拉动支架170-a。可以绑系支架170-a的近侧部分230,使得主约束构件1250防止近侧部分230在支架170-a缩回时卡在身体管腔的壁215上。
在一些情况下,可以在支架170-a朝着穿刺部位210缩回之前将支架170-a的近侧部分230展开。例如,可以将一根或多根系绳410与主约束构件405耦接。例如,可以将第一系绳410耦接到支架170-a的近侧部分230。在那种情况下,可以通过向近侧方向拉动第一系绳410使支架170-a的近侧部分230展开。然后,可以通过向近侧方向拉动导线管腔150将支架170-a朝着穿刺部位210缩回。此外,可以将支架170-a在身体管腔205内重新定位以至少部分地覆盖穿刺部位210。
图4C展示了根据本公开的各方面的支架170-a完全展开的支架递送系统400。要使支架170-a在身体管腔205内展开,可以释放主约束构件。可以通过向近侧方向拉动主约束构件来使支架170-a展开。例如,可以通过向近侧方向拉动与主约束构件耦接的一根或多根系绳来使支架170-a展开。在那种情况下,一个或多个结可以解开以展开支架170-a。例如,可以将第一系绳耦接到支架170-a的近侧部分230并且将其配置成展开支架170-a的近侧部分230。在其它实例中,可以将第二系绳与支架170-a的远侧部分235耦接。在那种情况下,可以通过向近侧方向拉动第二系绳将支架170-a的远侧部分235展开。
在一些情况下,可以沿支架170-a的纵轴引导主约束构件的拉力,使得锚定到导线管腔150的一个或多个环可以松开。在自膨胀式支架的情况下,支架170-a膨胀以接触身体管腔205的内表面。一旦支架170-a在身体管腔205内膨胀,就穿过穿刺部位210将导线管腔150、导线180、主约束构件和一条或多条系绳抽出。
图5A展示了根据本公开的各方面的支架170-a周围具有线框的支架递送系统500。在外护套105从穿刺部位210去除时,支架170-a可以暴露在身体管腔205内。可以以部分侧鞍配置将支架170-a安置在导线管腔150周围。
可以通过主约束构件505将支架170-a与导线管腔150可释放地耦接。在一些实例中,主约束构件505可以是支架170-a周围的线框的实例。主约束构件505可以至少部分地缠绕支架170-a。例如,可以通过将镍钛诺导线热定型在芯轴周围以形成一系列S形环或C形环来形成主约束构件505。镍钛诺导线可以涂覆有润滑材料(如PTF、聚对二甲苯-N或硅)以减小支架展开力。
在一些情况下,单个S形环或C形环的宽度可以介于0.0050到0.0400英寸的范围内。在一些实例中,单个S形环或C形环的宽度可以介于0.0100到0.0175英寸的范围内。主约束构件505的外径可以介于0.004到0.015英寸的范围内。在一些实例中,主约束构件505的外径可以介于0.007到0.010英寸的范围内。
主约束构件505可以从支架170-a的远侧部分235延伸到支架170-a的近侧部分230并且平行于导线管腔150的纵轴。例如,可以通过将S形环或C形环缠绕支架170-a的远侧部分235来形成主约束构件505。可以将连续的S形环或C形环从支架170-a的远侧部分235缠绕到近侧部分230。
系绳510可以附接到主约束构件505并且延伸穿过穿刺部位210。在一些情况下,系绳510可以是主约束构件505的延伸部(例如,包括与主约束构件505相同并且无缝地连接到主约束构件505的材料)。例如,系绳510可以是包括镍钛诺的纵向导线。在其它实例中,系绳510可以附接到主约束构件505。例如,系绳510可以附接到主约束构件505的远端并且在近侧方向上从主约束构件505的远端延伸并且进入外护套105。
在一些情况下,可以将主约束构件505在近侧方向上路由到管腔构件130的第一管腔中。在一些情况下,可以将导线管腔150路由穿过管腔构件130的第二管腔。在一些实例中,管腔构件130可以包含带槽的第一管腔。在那种情况下,可以将第一管腔朝管腔构件130的外表面打开以减小在将系绳510缩回以展开支架170-a时产生的摩擦。
图5B展示了根据本公开的各方面的支架170-a朝着穿刺部位210缩回的支架递送系统500。一旦穿过穿刺部位210将外护套105去除,就可以在近侧方向上朝着穿刺部位210拉动支架170-a,如箭头250所指示的。例如,可以朝着穿刺部位210拉动支架170-a,直到支架170-a的近侧部分230至少部分地覆盖穿刺部位210。可以通过向近侧方向拉动导线管腔150使支架170-a朝着穿刺部位210缩回。例如,可以通过拉动导线管腔150的毂165使支架170-a朝着穿刺部位210缩回。此外,可以将支架170-a在身体管腔205内重新定位以至少部分地覆盖穿刺部位210。
图5C展示了根据本公开的各方面的支架170-a完全展开的支架递送系统500。要使支架170-a在身体管腔205内展开,可以释放主约束构件。可以通过向近侧方向拉动主约束构件来使支架170-a展开。例如,可以通过拉动与主约束构件耦接的系绳使支架170-a展开。附接到主约束构件的远端的系绳可以被配置成使支架170-a从远侧方向展开到近侧方向。例如,此展开机构可以允许临床医生停止远侧支架展开并且相对于穿刺部位210重新定位支架170-a。
在一些情况下,主约束构件可以被配置成使支架170-a从近侧方向展开到远侧方向。在那种情况下,主约束构件的近侧部分可以延伸到外护套105中。即,在外护套105向近侧方向缩回之后,主约束构件的近端可以解绕。在其它实例中,系绳可以附接并且从主约束构件的近侧的环延伸。在那种情况下,当向近侧方向拉动系绳时,主约束构件的近侧部分解绕以将支架170-a从近侧方向释放到远侧方向。
在自膨胀式支架的情况下,支架170-a膨胀以接触身体管腔205的内表面。一旦支架170-a在身体管腔205内膨胀,就穿过穿刺部位210将导线管腔150、导线180、主约束构件和系绳抽出。
图6A展示了根据本公开的各方面的具有可分裂护套的支架递送系统600。在外护套105从穿刺部位210去除时,可以将支架170-a封闭在身体管腔205内。在一些情况下,可以将支架170-b部分地安置在导线管腔150周围,使得导线管腔150沿支架170-b的近侧部分230和远侧部分235处于支架170-b的外部,这可以被称为侧鞍配置。即,在侧鞍配置中,导线管腔150不延伸穿过支架170-b的管腔。在一些情况下,导线管腔150可以包含远侧尖端605。
可以通过主约束构件将支架170-b与导线管腔150可释放地耦接。在一些实例中,主约束构件可以是可分裂护套610的实例。可分裂护套610可以指外护套105的内表面与支架170-b的外表面之间的部分管状部分。即,可分裂护套610本身可能不完全是管状的。在一些情况下,可分裂护套610可以足够硬,以抵抗可分裂护套610内的支架170-b的径向膨胀力。可分裂护套610可以由如热塑性弹性体等多种材料制成。示例性热塑性弹性体材料包含但不限于聚醚嵌段酰胺(PEBA)。例如,可分裂护套610可以包含具有热塑性特征和弹性体特征的共聚物材料。
可分裂护套610可以包含纵向元件615。纵向元件615可以沿可分裂护套610的管状主体的纵轴定向。纵向元件615可以粘附到可分裂护套610以形成可分裂护套610的管状主体。纵向元件615可以由如聚合物等多种材料制造。示例性基于聚合物的材料包含但不限于高密度聚乙烯(HDPE)。例如,纵向元件615可以由特征在于无支链、线性聚乙烯聚合物链的材料组成。在那种情况下,可分裂护套610可以由如热塑性弹性体等各种材料制造。示例性热塑性弹性体材料包含但不限于聚醚嵌段酰胺(PEBA)。例如,可分裂护套610可以包含具有热塑性特征和弹性体特征的共聚物材料。在一些实例中,纵向元件615可以是沿可分裂护套610的纵轴的穿孔。在其它实例中,纵向元件615可以是绳或导线。
为了防止可分裂护套610过早分裂,可分裂护套610的远端可以包含热熔合在可分裂护套610周围的编织增强件。例如,编织增强件可以耦接到可分裂护套610的一部分,并且编织增强件可以包含具有通道的与纵向元件615对齐的部分管状主体。编织增强件可以由编织框架结构制成。例如,编织增强件可以由具有沿其纵向方向切割的通道的编织管制成。在一些实例中,编织增强件可以由以交叉影线配置接合在一起的多根导线制成。
在一些情况下,可以在远侧尖端605缩回之前使支架170-b的近侧部分230展开。在一些实例中,外护套105可以位于支架递送系统600的近端。可分裂护套610可以包含位于可分裂护套610的近端处的开口袋620(例如,狭缝),支架170-b可以在所述近端处部分地展开。例如,开口袋620可以被配置成当外护套105位于支架递送系统600的近端时容纳支架170-b,并且在从支架递送系统600的近端拉动外护套105并穿过穿刺部位210时展开支架170-a。
图6B展示了根据本公开的各方面的支架170-b朝着穿刺部位210缩回的支架递送系统600。一旦穿过穿刺部位210将外护套105去除,就可以在近侧方向上朝着穿刺部位210拉动支架170-b,如箭头250所指示的。例如,可以朝着穿刺部位210拉动支架170-b直到支架170-b的近侧部分230至少部分地覆盖穿刺部位210。可以通过向近侧方向拉动可分裂护套610使支架170-b朝着穿刺部位210缩回,如箭头250所指示的。此外,可以将支架170-a在身体管腔205内重新定位以至少部分地覆盖穿刺部位210。
要完全展开支架170-b,导线管腔150的远侧尖端605可以被配置成促进沿纵向元件615撕裂的可分裂护套610。例如,远侧尖端605的外径可以大于可分裂护套610的内径。如此,在向近侧拉动远侧尖端605穿过可分裂护套610时,远侧尖端605可以拉伸可分裂护套610并且使可分裂护套610沿纵向元件615撕裂。当可分裂护套610撕裂时,支架170-b可以开始从可分裂护套610展开并进入身体管腔205。因为支架170-b以侧鞍配置位于可分裂护套610的内表面与导线管腔150之间,所以在远侧尖端605向近侧抽出时将从可分裂护套610的远端推动支架170-b。
当外护套105向近侧方向缩回时,支架170-a的近侧部分230可以穿过可分裂护套610的开口袋620展开。即,支架170-b可以覆盖身体管腔205中的穿刺部位210的至少一部分。为了为开口袋620提供支撑,可以用一根或多根轴向导线加固可分裂护套610的开口袋620。例如,可以将一根或多根轴向导线定位在可分裂护套610内并且与开口袋620呈180度。一根或多根轴向导线可以由任何数量的金属材料制成,包含但不限于镍钛诺或不锈钢。
图6C展示了根据本公开的各方面的支架170-b完全展开的支架递送系统600。要使支架170-b在身体管腔205内展开,主约束构件可以将支架170-b从约束配置释放。可以通过向近侧方向抽出导线管腔150的远侧尖端来将支架170-b展开。在那种情况下,远侧尖端可以沿纵向元件撕裂主约束构件,从而将支架170-b在身体管腔205内展开。一旦支架170-b在身体管腔205内膨胀,就将导线管腔150、导线180和主约束构件穿过穿刺部位210抽出。在自膨胀式支架的情况下,支架170-b膨胀以接触身体管腔205的内表面。
图7A展示了根据本公开的各方面的具有耦接环705的支架递送系统700。在外护套105从穿刺部位210去除时,支架170-a可以暴露在身体管腔205内。可以部分侧鞍配置将支架170-a安置在导线管腔150周围。在一些情况下,可以同心配置将支架170安置在导线管腔150周围。要使支架170-a在身体管腔205内展开,可以将外护套105去除。在自膨胀式支架的情况下,支架170-a膨胀以接触身体管腔205的内表面。
支架递送系统700可以包含耦接环705。耦接环705可以与支架170-a可释放地耦接。在一些情况下,耦接环705可以包括附接到支架170-a的孔眼或环。耦接环705可以是圆形的或椭圆形的。在一些实例中,耦接环705可以包括可以焊接在支架170-a的细丝之间的不锈钢材料。例如,耦接环705可以附接到支架170-a的撑条或编织导线。在一些实例中,耦接环705的形状可以是分裂环。在那种情况下,可以将“分裂环”附接到焊接到支架170-a的耦接环705。分裂环可以被配置成使得分裂环的端部可以与耦接环705分裂并从耦接环拆离。可以在支架170-a离近侧部分230的近端的长度的四分之一或三分之一的距离处将耦接环705附接到支架170-a。
支架递送系统700也可以包含系绳710。系绳710可以与耦接环705耦接。在分裂环的情况下,可以将系绳710激光焊接到分裂环。在一些实例中,可以将系绳710插入穿过耦接环705的孔眼并且向近侧延伸穿过外护套105。在一些情况下,可以将系绳710在近侧方向上路由到管腔构件130的第一管腔中。在一些情况下,可以将导线管腔150路由穿过管腔构件130的第二管腔。
图7B展示了根据本公开的各方面的支架170-a朝着穿刺部位210缩回的支架递送系统700。一旦穿过穿刺部位210将外护套105去除,就可以穿过穿刺部位210将导线管腔150去除,并且可以在近侧方向上朝着穿刺部位210拉动支架170-a,如箭头250所指示的。例如,可以朝着穿刺部位210拉动支架170-a,直到支架170-a的近侧部分230至少部分地覆盖穿刺部位210。
可以通过向近侧方向拉动系绳710使支架170-a朝着穿刺部位210缩回。一旦超过了预定的力,系绳710就可从耦接环705拆离。在一些实例中,系绳710可以退出穿过其插入系绳710的耦接环705的孔眼。在其它实例中,耦接环705可以分离并且打开以使系绳710从耦接环705拆离。此外,可以将支架170-a在身体管腔205内重新定位以至少部分地覆盖穿刺部位210。
图7C展示了根据本公开的各方面的支架170-a完全展开的支架递送系统700。一旦支架170-a在身体管腔205内膨胀,就穿过穿刺部位210将导线管腔150、导线180、耦接到主约束构件的系绳和耦接到耦接环的系绳抽出。
图8展示了根据本公开的各方面的用于提供通过内推动件进入身体管腔的途径的系统800的分解图。系统800总体上包含外护套805、内推动件830、导线管腔850、支架870和导线875。系统800可以被提供为单独部件、选择性地组合的部件或者全部一起被提供为部件的套件。在外护套手柄825抵靠手柄组合件的近端之前,可以将外护套805插入手柄组合件(未示出)中。一旦进行组装,外护套805就延伸穿过手柄组合件到达目标身体管腔。
例如,在腔进入程序期间,外护套805可以通过刺穿管腔的壁进入目标管腔。在一些实例中,可以将锐化探针与外护套805结合使用,以促进刺穿腔壁。例如,可以将锐化探针推进穿过外护套805,直到锐化探针从外护套805突出从而刺穿组织。一旦外护套805已经进入管腔,就可以将导线875推进穿过外护套805并进入管腔。在将导线875正确地放置在身体管腔内部之后,可以将导线管腔850推进到导线875上方并进入身体管腔。导线管腔850通常可以是大小被设置成使支架870在身体管腔内展开的管状结构。如此,可以将导线管腔850和支架870推进到导线875上方并进入身体管腔。可以使导线管腔850缩回以将支架870定位成覆盖身体管腔的穿刺部位。
例如,系统800可以用于进入胃肠系统或胰胆系统内的一个或多个身体管腔并对其提供治疗。可以理解的是,系统800也可以用于提供进入身体内其它器官或腔系统(如动脉系统、支气管系统、泌尿系统或任何其它腔系统)的途径或对其提供机动性和准确性可期望的治疗。
系统800的外护套805具有从其近端815延伸到远端820的长形管状主体和内部管腔810。通常,外护套805被配置成进入身体管腔(例如,通过刺穿腔壁)并提供导管,一个或多个装置(例如,导线875)可以穿过所述导管以促进对身体管腔或相关器官的随后的治疗。如参考若干实施例所描述的,外护套805可以包含促进在身体管腔内以方向受控的方式递送导线875用于随后递送支架870、活检装置、药物递送元件或任何数量的其它治疗装置或诊断装置的特征。
内推动件830通常是具有近端835和远端840的长形、管状构件,并且其尺寸被设置成被推进穿过外护套805的内部管腔810。内推动件830也可以包含与内推动件830的近端835耦接,以促进相对于外护套805纵向操纵内推动件830的中间手柄845。在某些实施例中,当支架870的近侧部分被约束在外护套805内时,内推动件830可以抵接支架870的近侧部分。如下所述,内推动件830被配置成推进穿过外护套805并使支架870从外护套805展开的近侧部分。
导线管腔850通常是具有近端855和远端860的长形、管状构件,并且其尺寸被设置成可滑动地推进穿过内推动件830的内部管腔并位于导线875上方。导线管腔850也可以包含与导线管腔850的近端855耦接,以促进相对于外护套805纵向或旋转操纵导线管腔850的近侧手柄865。在某些实施例中,导线管腔850的远端860包含尖端或凸起部分。如下所述,支架870可以耦接到导线管腔850。例如,支架870可以处于侧鞍配置,其中导线管腔850不延伸穿过支架870的管腔。在一些实例中,支架870可以与导线管腔850同心。此配置可以被称为同心配置,其中导线管腔850可以延伸穿过支架870的管腔。可以以完全侧鞍配置、部分侧鞍配置或同心配置的组合将支架870耦接到导线管腔850。
导线875通常是被配置成可滑动地推进穿过外护套805的内部管腔810的柔性长形构件。导线875的尺寸和刚度沿其整个长度可以是均匀的,或者可替代地其可以包含不同刚度的区段。
图9A展示了根据本公开的各方面的去除了外护套的支架递送系统900。在穿过穿刺部位210将外护套805向近侧抽出时,支架870可以暴露在身体管腔205内。例如,在外护套805朝着穿刺部位210缩回时,可以将支架870的远侧部分910展开。然后,支架870的远侧部分910可以处于固定位置抵靠身体管腔205内的狭窄。在一些实例中,可以将支架870完全安置在导线管腔850周围。在那种情况下,导线管腔850可以沿支架870的近侧部分910处于支架870的内部并且沿近侧部分905处于支架870的外部。
在一些情况下,支架870的近侧部分905可以保持处于外护套805的内部。例如,在外护套805朝着穿刺部位210缩回时,支架870的近侧部分905可以保持处于外护套805的内表面内。可以将外护套805缩回,直到外护套805的远端与穿刺部位210的内表面对齐(或大致对齐)。
支架递送系统可以包含内推动件830。内推动件830可以延伸穿过外护套805的内表面。在一些情况下,可以将内推动件可滑动地安置在导线管腔850上。在展开支架870的近侧部分905之前,支架870的近侧部分905在外护套805内可以抵接内推动件830的近端。
导线管腔850可以包含支架锚定件915。支架锚定件915可以位于支架870在导线管腔850的外部的位置的远侧的1到2cm处(例如,近侧部分905开始的地方的远侧的1到2cm处)。支架锚定件915可以被配置成允许临床医生在重新定位之前重新约束支架870(即,在远侧方向上推进外护套805以重新约束支架870的远侧部分910)。
在一些实例中,导线管腔850可以包含远侧尖端。远侧尖端可以在远侧尖端的近侧部分和远侧部分逐渐变小。在一些情况下,远侧尖端可以被配置成促进穿过支架870的可以与导线管腔850同心的部分缩回导线管腔850,而无需在展开后使支架870移位。
外护套805可以包含远侧标记920。例如,可以将远侧标记920定位在外护套805的远端周围。例如,可以将外护套805缩回,直到远侧标记920处于支架锚定件915的近侧。如下文进一步详细描述的,一旦将外部护套805缩回经过支架锚定件915,就可以将内推动件830推进以将支架870的近侧部分905推动到身体管腔205中。然而,一旦将外护套805缩回经过支架锚定件915,就不可以将外护套805在远侧方向上推进以重新约束支架870的远侧部分910。
在一些情况下,外护套805可以包含壁厚的范围为0.0010到0.0020英寸的蚀刻PTFE衬里的内部护罩以及壁厚的范围为0.0040到0.0080英寸的聚醚嵌段酰胺(Pebax)材料的外部护罩。外护套805的近侧部分也可以包含热熔合在内部的PTFE衬里与外部的Pebax护罩之间的编织增强件。
图9B展示了根据本公开的各方面的支架870的近侧部分905压缩在身体管腔205内的支架递送系统900。一旦外护套805朝着穿刺部位210缩回,就可以将内推动件830在远侧方向上(如箭头925所指示的)推进,以从外护套805的远端推动近侧部分905。例如,可以将中间手柄845在远侧方向上推进以推进内推动件830。在内推动件830推进时,支架870的近侧部分905可以开始退出外护套805并且抵靠支架870的远侧部分910压缩。如图所示,在将近侧部分905朝着固定的远侧部分910推进时,支架870可以像手风琴一样压缩。可以将内推动件830推进直到支架870的近侧部分905完全退出外护套805。在一些情况下,可以将内推动件830推进直到内推动件830的远端与外护套805的远端对齐。
在将内推动件830推进时,外护套805可以保持处于固定位置。即,在可以将与内推动件830耦接的中间手柄845向远侧推进的同时,可以将与外护套805耦接的外护套手柄825锁定在静止位置。例如,可以经由夹紧机构或锁定机构(例如,Touhy boost)将外护套805锁定到内窥镜。在一些情况下,在将内推动件830在远侧方向上推进时,导线管腔850的近侧手柄865可以保持在锁定位置。
图9C展示了根据本公开的各方面的支架870完全展开的支架递送系统900。要使支架870在身体管腔205内展开,可以将内推动件830推进直到将整个支架870推动到身体管腔205中。一旦穿过穿刺部位210将导线管腔850和导线875抽出,就可以将支架870完全展开,使得支架870的近侧部分905可以膨胀以至少部分地覆盖穿刺部位210。在那种情况下,由于支架870像手风琴一样压缩的事实,近侧部分905可以“向后弹”或回弹以覆盖穿刺部位210。在自膨胀式支架的情况下,支架870膨胀以接触身体管腔205的内表面。
图10A展示了根据本公开的各方面的具有耦接环1020的支架递送系统1000。在将外护套805向近侧抽出时,支架870可以暴露在身体管腔205内。在一些情况下,如果需要重新定位,则可以将外护套805向远侧推进以覆盖支架870。一旦支架870在身体管腔205内到达了期望的解剖学位置,就可以将外护套805缩回。
在一些情况下,可以通过主约束构件1015将支架870与导线管腔850可释放地耦接。例如,主约束构件1015可以将支架870的远侧部分1010耦接到导线管腔850的远侧区段。在一些情况下,可以将主约束构件1015绑系在支架870的近侧部分1005周围,而无需将近侧部分1005耦接到导线管腔850。在一些实例中,主约束构件1015可以是绑系在支架870周围的细丝、缠绕支架870的导线、至少部分地缠绕支架870的线框、可分裂护套或其组合的实例,如参考图3-5所描述的。在一些情况下,可以将支架870部分地安置在导线管腔850周围。例如,导线管腔850可以沿支架870的近侧部分1005处于支架870的外部,并且导线管腔850可以沿支架870的远侧部分1010处于支架870的内部。
支架递送系统1000可以包含耦接器1020。耦接器1020可以将导线管腔850的远侧区段接合到导线管腔850的近侧区段。例如,导线管腔850可以包含分离的同心轴部件(例如,远侧区段和近侧区段),其中导线管腔850的远侧区段和近侧区段各自可以经由耦接器1020彼此接合。在一些情况下,耦接器1020可以位于支架870的近侧部分1005的下方。在其它实例中,耦接器1020可以位于导线管腔850的近侧区段与导线管腔850的近侧手柄865之间的节点处。
耦接器1020可以由多种材料制成,包含但不限于金属、塑料或两者。在一些情况下,可以通过粘合剂、焊接或两者将导线管腔850的近侧区段和远侧区段附接到耦接器1020。耦接器1020的直径可以根据导线管腔850的直径而变化。
在一些实例中,可以将支架870的近侧部分1005对齐在导线管腔850的底部上(例如,面向穿刺部位210)。在那种情况下,在将支架870朝着穿刺部位210缩回时,支架870的近侧部分1005可以卡在壁215或穿刺部位210上。如下文更详细地讨论的,为了防止支架870卡在壁215或穿刺部位210上,可以将支架870旋转以将支架870的近侧部分1005对齐在导线管腔850的顶部上(例如,背向穿刺部位210)。
图10B展示了根据本公开的各方面的支架870和耦接器1020朝着穿刺部位210缩回的支架递送系统1000。一旦穿过穿刺部位210将外护套805抽出,就可以在近侧方向上朝着穿刺部位210拉动支架870,如箭头250所指示的。可以通过向近侧方向拉动导线管腔850使支架870朝着穿刺部位210缩回。例如,可以朝着穿刺部位210拉动支架870,直到支架870的近侧部分1005至少部分地覆盖穿刺部位210。此外,可以将支架870在身体管腔205内重新定位以至少部分地覆盖穿刺部位210。在一些情况下,可以绑系支架870的近侧部分1005,使得主约束构件1015防止近侧部分1005在支架870缩回时卡在身体管腔的壁215上。
在一些情况下,可以旋转支架870以将支架870的近侧部分1005对齐在导线管腔850的顶部上(例如,背向穿刺部位210)。要使支架870的近侧部分1005旋转,导线管腔850的近侧区段可以经由耦接器1020旋转。例如,通过向近侧抽出导线管腔850(例如,包括耦接器1020)并使其向后穿过穿刺部位210,支架870的近侧部分1005可以远离穿刺部位210旋转。在此情况下,导线管腔850可以处于张力下并且被配置成与身体管腔205的内部曲线对齐。例如,可以将导线管腔850拉动到身体管腔205的内部曲线,并且耦接器1020可以使支架870的近侧部分1005旋转朝着身体管腔205的外部曲线。在一些情况下,可以使导线管腔850的近侧区段远离穿刺部位210旋转,使得耦接器1020防止支架870的近侧部分1005在支架870缩回时卡在身体管腔205的壁215上。在此情况下,在导线管腔850的近侧区段旋转的同时,导线管腔850的远侧区段可以保持在静止位置。
图10C展示了根据本公开的各方面的支架870完全展开的支架递送系统1000。要使支架870在身体管腔205展开,可以释放主约束构件。在一些情况下,可以通过向近侧方向拉动主约束构件、拉动与主约束构件耦接的一根或多根系绳或通过两者来使支架870展开。在自膨胀式支架的情况下,支架870膨胀以接触身体管腔205的内表面。一旦支架870在身体管腔205内膨胀,就穿过穿刺部位210将导线管腔850和导线875抽出。
图11展示了根据本公开的各方面的具有定位构件的支架递送系统1100。定位构件可以包含挤出件1105-a、1105-b和1105-c以及旋转环1110-a和1110-b。可以将挤出件1105-a、1105-b和1105-c以及旋转环1110-a和1110-b同心地装载到导线管腔850。
挤出件1105-a、1105-b和1105-c可以由多种材料制成,包含但不限于聚酰亚胺。挤出件1105-a、1105-b和1105-c可以粘合到导线管腔850,使得旋转环1110-a和1110-b可以等于或大于挤出件1105-a、1105-b和1105-c的长度的距离分隔开。
旋转环1110-a和1110-b可以由多种材料制成,包含但不限于不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酰亚胺产品家族(即,Ultem)、其它金属或其组合。可以将旋转环1110-a和1110-b可释放地耦接到导线管腔850,使得旋转环1110-a和1110-b可以在导线管腔850周围自由旋转。如下文进一步详细描述的,旋转环1110-a和1110-b可以使支架旋转以使支架的近侧部分对齐远离穿刺部位。
在一些情况下,可以通过间隔件1115-a、1115-b、1115-c和1115-d将挤出件1105-a、1105-b和1105-c与旋转环1110-a和1110-b分隔开。例如,可以通过间隔件1115-a将挤出件1105-a与旋转环1110-a分隔开。间隔件1115-a、1115-b、1115-c和1115-d可以由多种材料制成,包含但不限于尼龙。
在一些实例中,近侧定位构件1120可以抵接挤出件1105-a的边缘并且远侧定位构件1125可以抵接挤出件1105-c的边缘。近侧定位构件1120和远侧定位构件1125可以由多种材料制成,包括但不限于Pebax。如下文进一步详细描述的,近侧定位构件1120和远侧定位构件1125可以充当附接到支架的主约束构件的止动件。
在一些情况下,旋转环1110-a和1110-b可以是单个旋转环的实例。在其它实例中,旋转环1110-a可以抵接近侧定位构件1120并且旋转环1110-b可以抵接远侧定位构件1125。
图12A-C展示了根据本公开的各方面的支架安置在定位构件上的支架递送系统1200。如参考图10A-C所描述的,定位构件(例如,包含挤出件1105-a、1105-b和1105-c以及旋转环1110-a和1110-b)可以用于在导线管腔850的顶部旋转支架870的近侧部分1005(例如,背向穿刺部位)。
在一些情况下,可以将支架870部分地安置在导线管腔850周围。例如,导线管腔850可以沿支架870的近侧部分1005处于支架870的外部,并且导线管腔850可以沿支架870的远侧部分1010处于支架870的内部。在一些情况下,可以通过主约束构件1015-a和1015-b将支架870与导线管腔850可释放地耦接。例如,主约束构件1015-a可以将支架870的远侧部分1010耦接到旋转环1110-a并且主约束构件1015-b可以将支架870的远侧部分1010耦接到旋转环1110-b。在一些实例中,主约束构件1015-a和1015-b可以是绑系在支架870周围的细丝、缠绕支架870的导线、至少部分地缠绕支架870的线框、可分裂护套或其组合的实例,如参考图3-5所描述的。
如参考图12A所描述的,可以将支架870的近侧部分1005对齐在导线管腔850的底部上(例如,面向穿刺部位)。在那种情况下,在将支架870朝着穿刺部位缩回时,支架870的近侧部分1005可以卡在壁或穿刺部位上,如参考图10A-C所讨论的。为了防止支架870卡在壁或穿刺部位上,可以旋转支架870以将支架870的近侧部分1005对齐在导线管腔850的顶部上(例如,背向穿刺部位)。
如参考图12B所描述的,可以旋转支架870以将支架870的近侧部分1005对齐在导线管腔850的顶部上(例如,背向穿刺部位)。要旋转支架870的近侧部分1005,支架870的远侧部分1010可以经由旋转环1110-a和1110-b旋转。例如,通过向近侧抽出导线管腔850并使其向后穿过穿刺部位,支架870的近侧部分1005和远侧部分1010可以远离穿刺部位旋转。在那种情况下,通过主约束构件1015-a和1015-b分别耦接到旋转环1110-a和1110-b的支架870的远侧部分1010可以旋转。即,旋转环1110-a和1110-b可以相对于导线管腔850旋转。
如参考图12C所描述的,可以使支架870的近侧部分1005旋转以将支架870的近侧部分1005对齐在导线管腔850的顶部上(例如,背向穿刺部位)。在此情况下,旋转环1110-a和110-b可以防止支架870的近侧部分1005在支架870缩回时卡在身体管腔205的壁上,如参考图10A-C所讨论的。在此情况下,在旋转环1110-a和1110-b在导线管腔850周围旋转的同时,粘合到导线管腔850的挤出件1105-a、1105-b和1105-c可以保持处于静止位置。
图13展示了根据本公开的方各面的具有激光切割的外护套805的支架递送系统1300。在一些情况下,外护套805可以包含一个或多个激光切口1310。例如,激光切口1310可以包绕外护套805以形成花键1305。在那种情况下,激光切口1310可以在外护套805的部分圆周周围延伸并且抵接花键1305。花键1305可以从外护套805的近端延伸到外护套805的远端。在一些情况下,可以多于一种模式将激光切口1310赋予外护套805。例如,可以将激光切口1310切开以形成螺旋花键。在一些实例中,螺旋花键可以沿外护套805的远侧部分延伸并且纵向花键可以沿外护套805的近侧部分延伸。
在一些情况下,可以将支架装载在外护套805内相对于激光切口1310。例如,要使支架对齐在身体管腔中使得支架的近侧部分远离身体管腔的内壁定向,可以将支架的近侧部分定位成与花键1305呈180度。在一些情况下,花键1305可以包含比赋予到外护套805中的激光切口1310的刚度高的刚度。例如,花键1305可以对齐到管的较小曲率(例如,将采用弯曲中阻力最小的路径)并且对齐到管的内曲率半径。在此类情况下,外护套805可以对齐到管的内曲率半径,从而使支架与管的内曲率半径对齐。在一些情况下,导线管腔可以在支架内旋转。
如果支架的近侧部分被定位成与花键1305相对,则支架的近侧部分可以在外护套805缩回之后沿管的外曲率半径膨胀。即,支架的近侧部分可以在外护套805缩回时远离身体管腔的内壁展开。这可以防止在将支架缩回以覆盖穿刺部位时支架的近侧部分卡在身体管腔的内壁或穿刺部位上。外护套805可以由多种金属材料制成,包含但不限于镍钛诺。
图14展示了根据本公开的各方面的具有碰撞挤出外护套的支架递送系统1400。在一些情况下,外护套805可以含有碰撞挤出件1405。例如,碰撞挤出件1405可以从外护套805的远端延伸到近端。可以将碰撞挤出件1405安置在外护套805的外表面1410与外护套805的内表面1415之间。在一些实例中,外护套805的内表面1415可以是PTFE衬里的实例。在其它实例中,外护套805的外表面1410可以由低硬度材料制成。在一些情况下,碰撞挤出件1405可以由高硬度材料制成。碰撞挤出件1405可以大约为1mm到3mm宽。
在一些情况下,可以将支架装载在外护套805内相对于碰撞挤出件1405。例如,要使支架对齐在身体管腔中使得支架的近侧部分远离身体管腔的内壁定向,可以将支架的近侧部分定位成与碰撞挤出件1405呈180度。碰撞挤出件1405可以包含比外护套805的不具有碰撞挤出件1405的部分的刚度高的刚度。例如,碰撞挤出件1405可以对齐到管的较小曲率(例如,将采用弯曲中阻力最小的路径)并且对齐到管的内曲率半径。在此类情况下,外护套805可以对齐到管的内曲率半径,从而使支架与管的内曲率半径对齐。在一些情况下,导线管腔可以在支架内旋转。
如果支架的近侧部分被定位成与碰撞挤出件1405相对,则支架的近侧部分可以在外护套805缩回之后沿管的外曲率半径膨胀。例如,可以将外护套805缩回以展开支架,并且支架的近侧部分可以远离身体管腔的内壁展开。这可以防止在将支架缩回以覆盖穿刺部位时支架的近侧部分卡在身体管腔的内壁或穿刺部位上。
图15展示了根据本公开的各方面的具有有线外护套的支架递送系统1500。在一些情况下,外护套805可以含有第一导线1505-a和第二导线1505-b。例如,第一导线1505-a和第二导线1505-b可以从外护套805的远端延伸到其近端。可以将第一导线1505-a和第二导线1505-b安置在外护套805的外表面1510与外护套805的内表面1515之间。在一些实例中,外护套805的内表面1515可以是PTFE衬里的实例。在一些情况下,可以将螺旋编织护罩安置在外部护套805的内表面1515上。外护套805的外表面1510可以由聚合物材料制成。第一导线1505-a和第二导线1505-b可以由多种金属材料制成,包含但不限于不锈钢。在一些情况下,可以将第一导线1505-a和第二导线1505-b定位成彼此呈180度。
在一些情况下,可以将支架装载在外护套805内相对于第一导线1505-a和第二导线1505-b。例如,要使支架对齐在身体管腔中使得支架的近侧部分远离身体管腔的内壁定向,可以将支架的近侧部分定位成与第一导线1505-a和第二导线1505-b呈90度。例如,支架可以在与第一导线1505-a和第二导线1505-b呈90度的方向上向外展开。在一些情况下,第一导线1505-a和第二导线1505-b可以包含比外护套805的不具有第一导线1505-a和第二导线1505-b的部分的刚度高的刚度。例如,第一导线1505-a和第二导线1505-b可以对齐到管的较小曲率(例如,将采用弯曲中阻力最小的路径)并且对齐到管的内曲率半径。在此情况下,外护套805的不具有第一导线1505-a和第二导线1505-b的部分可以对齐管的内曲率半径。
如果支架的近侧部分被定位成与第一导线1505-a和第二导线1505-b呈90度,则支架的近侧部分可以在外护套805缩回之后沿管的外曲率半径膨胀。例如,可以将外护套805缩回,并且支架的近侧部分可以远离身体管腔的内壁展开。这可以防止在将支架缩回以覆盖穿刺部位的至少一部分时支架的近侧部分卡在身体管腔的内壁或穿刺部位上。
在一些情况下,外护套805可以含有第三导线(未示出)。在那种情况下,可以将第一导线1505-a、第二导线1505-b和第三导线定位成在外护套805的圆周周围呈90度分开。第二导线1505-b可以对齐到管的较小曲率并且对齐到管的内曲率半径。第一导线1505-a和第三导线可以与第二导线1505-b呈90度对齐。即,支架可以从第一导线1505-a与第三导线之间(例如,与第二导线1505-b呈180度)向外展开。在一些情况下,外护套805可以含有碰撞挤出件,如参考图14所描述的。在那种情况下,可以将第一导线1505-a、第二导线1505-b和碰撞挤出件定位成在外护套805的圆周周围呈120度分开。
参考图16,展示了根据本公开的各方面的用于提供进入胰腺系统内的身体管腔的途径的系统1600。系统1600可以是参考图1-15中的任何图所描述的系统或部件的实例或包含系统或部件的功能。胰胆系统的所展示部分包含胆总管1605,所述胆总管将胆汁从胆囊管1635(其从胆囊1630排出)和肝总管1640(其从肝脏1645排出)两者排出到十二指肠1615中,在所述十二指肠中,胆汁与消化食物混合并发生反应。如图所示,在穿过十二指肠大乳头排出到十二指肠1615之前,胆总管1605在Vater壶腹1610(示出为阻塞的)处与胰管1620接合。
临床医生可以将内窥镜1625(例如,EUS内窥镜)推进到患者的十二指肠1615的管腔中,到达使胆管可视化(例如,经由超声内镜检查)的位置。然后,临床医生可以通过从内窥镜1625的工作通道推进单独的进入装置穿过十二指肠1615的壁(即,跨十二指肠地),并且然后穿过胆总管1605的壁而进入胆总管1605。
然后,临床医生可以经由单独的进入装置插入导线875,从而允许在导线875上方跟踪支架递送系统1650。在将支架递送系统1650推进到胆总管1605之后,可以向后拉动支架递送系统1650以将支架定位在穿刺部位上方,如参考图2-9所描述的。在一些情况下,可以将支架递送系统1650重新定位以将支架放置在穿刺部位上方,如参考图10-15所描述的。支架递送系统1650可以是参考图1-15中的任何图所描述的系统或部件的实例。
应当注意的是,这些方法描述了可能的实施方案,并且可以重新布置或以其它方式修改操作和步骤,使得其它实施方式成为可能。在一些实例中,可以将来自两个或更多个方法的方面组合。例如,方法中的每个方法的方面可以包含其它方法的步骤或方面,或者本文所述的其它步骤或技术。
提供本文的描述是为了使本领域的技术人员能够实施或使用本公开。本公开的各种修改对于本领域的技术人员来说将是显而易见的,并且在不脱离本公开的范围的情况下,可以将本文所限定的一般原理应用于其它变体。因此,本公开并不受本文所描述的实例和设计的限制,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特征相一致的最广泛的范围。
尽管本文已经描述和展示了本公开的若干实施例,但本领域的普通技术人员将容易想到本文所描述的用于执行功能或获得结果或优点中的一个或多个优点的各种其它装置或结构,并且此类变型或修改中的每一个被认为处于在本公开的范围内。更具体地,本领域的技术人员将容易认识到,本文中描述的所有参数、尺寸、材料和配置旨在是示例性的,并且实际参数、尺寸、材料或配置将取决于使用本公开的教导的一种或多种具体应用。
仅使用常规实验,本领域的技术人员将认识到或者能够确定本文描述的本公开的具体实施例的许多等效物。因此,应理解,前述实施例是仅通过实例方式来介绍的,并且在所附权利要求和其等效物的范围内,本公开可以按与具体描述和要求不同的方式来实践。本公开涉及本文中描述的每个单独的特征、系统、物品、材料、套件或方法。此外,如果这样的特征、系统、物品、材料、套件或方法并不相互矛盾,则两个或更多个这样的特征、系统、物品、材料、套件或方法的任何组合被包含在本公开的范围内。
本文所限定和使用的所有定义应被理解为优先于字典中的定义、通过引用并入的文献中的定义和/或所定义的术语的通常含义。
除非明确作出相反指示,否则如本文在说明书中和权利要求书中所使用的,不定冠词“一个(a)”和“一种(an)”应被理解为意指“至少一个”。而且,如本文中包含权力要求书中所使用的,如一系列项目(例如,以诸如“至少一个”或“一个或多个”等短语作为开头的一系列项目)中使用的“或”指示包含性列表,使得例如一系列A、B或C中的至少一个意指A或B或C或AB或AC或BC或ABC(即A和B和C)。
贯穿本说明书对“一个实施例”或“实施例”的提及意味着结合实施例所描述的特定特征、结构或特性包含在至少一个实施例中。因此,贯穿本说明书,短语“在一个实施例中”或“在实施例中”在各个地方出现未必都是指相同的实施例。此外,在一个或多个实施例中,可以任何适合的方式组合特定特征、结构或特性。
Claims (38)
1.一种用于将支架递送到身体管腔中的支架递送装置,其包括:
管状构件,所述管状构件被配置成经由所述身体管腔的壁中的穿刺部位推进;
主约束构件,所述主约束构件被配置成将所述支架可释放地耦接到所述管状构件;以及
次约束构件,所述次约束构件至少部分地安置在所述主约束构件、所述支架和所述管状构件周围,其中所述管状构件和所述主约束构件被配置成在去除所述次约束构件之后将所述支架在所述身体管腔内重新定位,使得在经由所述穿刺部位从所述身体管腔抽出所述管状构件、所述主约束构件和所述次约束构件之后,所述支架的至少一部分覆盖所述穿刺部位。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述主约束构件是绑系在所述支架周围的缝合线。
3.根据权利要求2所述的装置,其中所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的远侧部分处于所述支架内部并且沿所述支架的近侧部分处于所述支架外部。
4.根据权利要求2所述的装置,其中所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架内部。
5.根据权利要求2所述的装置,其中所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架外部。
6.根据权利要求2所述的装置,其中所述绑系在所述支架周围的缝合线包括沿所述支架的远侧部分间隔安置的一个或多个结。
7.根据权利要求2所述的装置,其中所述绑系在所述支架周围的缝合线包括安置在所述支架的近侧部分处的单个绕线包。
8.根据权利要求2所述的装置,其中所述绑系在所述支架周围的缝合线包括环,所述环锚定到所述管状构件并且被配置成沿所述支架的纵轴引导所述缝合线的拉力。
9.根据权利要求2所述的装置,其中所述绑系在所述支架周围的缝合线包括安置在所述支架的中心部分处的单个绑系点。
10.根据权利要求2所述的装置,其进一步包括:
近侧标记,所述近侧标记安置在所述管状构件周围并且定位在支架的近侧边缘处;以及
远侧标记,所述远侧标记安置在所述管状构件周围并且定位在支架的远侧边缘处。
11.根据权利要求2所述的装置,其进一步包括安置在所述次约束构件内的次管状构件,其中所述次管状构件包括:
第一管腔,所述第一管腔从所述次管状构件的近端延伸到远端并且被配置成允许所述管状构件可滑动地移动穿过所述第一管腔;以及
第二管腔,所述第二管腔从所述次管状构件的所述近端延伸到所述远端并且被配置成允许所述主约束构件可滑动地移动穿过所述第二管腔。
12.根据权利要求11所述的装置,其进一步包括:
第三管腔,所述第三管腔从所述次管状构件的所述近端延伸到所述远端并且被配置成允许耦接到所述主约束构件的系绳可滑动地移动。
13.根据权利要求11所述的装置,其进一步包括:
第一手柄,所述第一手柄与所述管状构件的近端耦接并且被配置成使所述管状构件向近侧方向缩回;
第二手柄,所述第二手柄与所述次管状构件的近端耦接并且被配置成使所述次管状构件向所述近侧方向缩回;以及
第三手柄,所述第三手柄与所述次约束构件的近端耦接并且被配置成使所述次约束构件向所述近侧方向缩回。
14.根据权利要求1所述的装置,其中所述主约束构件是缠绕所述支架的导线。
15.根据权利要求14所述的装置,其中缠绕所述支架的所述导线包括安置在所述支架的中心部分处的单个绕线包。
16.根据权利要求14所述的装置,其中所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的远侧部分处于所述支架内部并且沿所述支架的近侧部分处于所述支架外部。
17.根据权利要求14所述的装置,其中所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架内部。
18.根据权利要求14所述的装置,其中所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架外部。
19.根据权利要求14所述的装置,其中所述导线包括镍钛诺。
20.根据权利要求1所述的装置,其中所述主约束构件是至少部分地缠绕所述支架的线框。
21.根据权利要求20所述的装置,其中所述线框包括一系列S形环、C形环或两者。
22.根据权利要求20所述的装置,其中所述线框包括镍钛诺。
23.根据权利要求20所述的装置,其中所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的远侧部分处于所述支架内部并且沿所述支架的近侧部分处于所述支架外部。
24.根据权利要求20所述的装置,其中所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架内部。
25.根据权利要求20所述的装置,其中所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架外部。
26.根据权利要求1所述的装置,其中所述主约束构件是可分裂护套。
27.根据权利要求26所述的装置,其中所述支架安置到所述管状构件上,使得所述管状构件沿所述支架的整个部分处于所述支架外部。
28.根据权利要求26所述的装置,其中所述管状构件包括远侧尖端,所述远侧尖端被配置成通过经由所述可分裂护套抽出所述远侧尖端而将所述支架从约束配置释放。
29.根据权利要求28所述的装置,其中所述管状构件的所述远侧尖端的外径比所述可分裂护套的内径大。
30.根据权利要求26所述的装置,其中所述可分裂护套包括纵向元件,所述纵向元件以条带形式定向并且被配置成沿所述可分裂护套的纵轴撕裂。
31.根据权利要求30所述的装置,其中所述纵向元件包括沿所述可分裂护套的所述纵轴的穿孔。
32.根据权利要求30所述的装置,其中所述纵向元件包括绳和导线。
33.根据权利要求1所述的装置,其进一步包括:
耦接环,所述耦接环被配置成通过向近侧方向拉动与所述耦接环耦接的系绳而使所述支架朝着所述穿刺部位缩回。
34.根据权利要求33所述的装置,其中所述耦接环被配置成在超过所述系绳的拉力的阈值时释放所述系绳。
35.根据权利要求1所述的装置,其进一步包括:
系绳,所述系绳耦接到所述主约束构件并且被配置成当向近侧方向抽出所述系绳时使所述支架在所述身体管腔内展开。
36.根据权利要求1所述的装置,其中所述主约束构件从所述支架的近端延伸到远端。
37.根据权利要求1所述的装置,其中所述支架的远侧部分包括凸缘部分。
38.根据权利要求1所述的装置,其进一步包括:
导线,所述导线可滑动地安置在所述管状构件内。
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