CN111392677A - 一种预装液体容器的灭菌验证方法及装置 - Google Patents

一种预装液体容器的灭菌验证方法及装置 Download PDF

Info

Publication number
CN111392677A
CN111392677A CN202010218363.8A CN202010218363A CN111392677A CN 111392677 A CN111392677 A CN 111392677A CN 202010218363 A CN202010218363 A CN 202010218363A CN 111392677 A CN111392677 A CN 111392677A
Authority
CN
China
Prior art keywords
plug
sterilization
liquid container
stopper
prefilled
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN202010218363.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN111392677B (zh
Inventor
林利
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Truking Technology Ltd
Original Assignee
Truking Technology Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Truking Technology Ltd filed Critical Truking Technology Ltd
Priority to CN202010218363.8A priority Critical patent/CN111392677B/zh
Publication of CN111392677A publication Critical patent/CN111392677A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111392677B publication Critical patent/CN111392677B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B67—OPENING, CLOSING OR CLEANING BOTTLES, JARS OR SIMILAR CONTAINERS; LIQUID HANDLING
    • B67C—CLEANING, FILLING WITH LIQUIDS OR SEMILIQUIDS, OR EMPTYING, OF BOTTLES, JARS, CANS, CASKS, BARRELS, OR SIMILAR CONTAINERS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; FUNNELS
    • B67C7/00—Concurrent cleaning, filling, and closing of bottles; Processes or devices for at least two of these operations
    • B67C7/0073—Sterilising, aseptic filling and closing
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01M—TESTING STATIC OR DYNAMIC BALANCE OF MACHINES OR STRUCTURES; TESTING OF STRUCTURES OR APPARATUS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G01M3/00—Investigating fluid-tightness of structures
    • G01M3/02—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum
    • G01M3/36—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum by detecting change in dimensions of the structure being tested

Abstract

本发明公开了一种预装液体容器的灭菌验证方法及装置，属于医药、食品包装技术领域，此方法包括步骤：1)灭菌作业前，在密封预装液体容器的塞子外侧接触设有可被塞子推动的标记体，所述标记体上设有通气部位；2)将步骤1)得到的预装液体容器进行高温灭菌作业；3)高温灭菌作业后，通过塞子与标记体之间的间隔距离，判断灭菌效果或者容器与塞子之间的密封性。本发明的预装液体容器的灭菌验证方法及装置均具有操作简便、成本低、经济实用、验证灭菌效果以及密封性等优点。

Description

一种预装液体容器的灭菌验证方法及装置
技术领域
本发明主要涉及医药、食品包装技术领域，特指一种预装液体容器的灭菌验证方法及装置。
背景技术
目前的预灌封类产品，在灭菌柜内灭菌以后，只能观察预灌封类产品进出柜的塞子位移差，而无法验证产品在灭菌过程中位移，从而无法对灭菌效果以及塞子密封性进行验证。
发明内容
本发明要解决的技术问题就在于：针对现有技术存在的技术问题，本发明提供一种操作简便、成本低、验证灭菌效果以及塞子与容器密封性的预装液体容器的灭菌验证方法，并相应提供一种结构简单、经济实用的验证装置。
为解决上述技术问题，本发明提出的技术方案为：
一种预装液体容器的灭菌验证方法，包括步骤：
1)灭菌作业前，在密封预装液体容器的塞子外侧接触设有可被塞子推动的标记体，所述标记体上设有通气部位；
2)将步骤1)得到的预装液体容器进行高温灭菌作业；
3)高温灭菌作业后，通过塞子与标记体之间的间隔距离，判断灭菌效果或者容器与塞子之间的密封性。
作为上述技术方案的进一步改进：
在步骤3)中，通过所述预装液体容器上的刻度线以获取塞子与标记体之间的间隔距离。
在步骤1)中，所述标记体为塞子，所述通气部位为塞子上连通塞子底部与顶部的通气孔。
本发明还公开了一种预装液体容器的灭菌验证装置，包括筒体、位于所述筒体内的塞子、以及通过塞子封装在筒体内的液体，所述筒体于塞子的上方设有可被塞子推动的标记体，所述标记体上设有通气部位。
作为上述技术方案的进一步改进：
所述标记体和塞子与筒体内壁的摩擦系数相同。
所述标记体为塞子，所述通气部位为塞子上连通塞子底部与顶部的通气孔。
所述标记体的高度为正常塞子的1/5～1/2。
所述筒体上设有刻度线。
与现有技术相比，本发明的优点在于：
本发明的预装液体容器的灭菌验证方法及装置，在正常的预装液体容器的塞子顶部，再增加一个与外界连通的标记体；在整个灭菌循环中，随着温度上升和内外压力差，底部塞子向上移动，带动顶部标记体向上移动；在灭菌冷却阶段，随着温度下降，底部塞子回落，但是因为顶部标记体和大气相连，无法回落，最后通过读取塞子与标记体之间的间隔距离，判断灭菌效果或者容器与塞子之间的密封性；通过上述验证过程，通过灭菌效果来优化调整灭菌工艺至最佳，同时也通过间隔距离来验证塞子与容器之间的密封性，便于选择更好的预灌封类包材，整体方法操作简便；上述验证装置无需其它复杂的辅助设备以及计算过程，整体结构简单、经济实用。
附图说明
图1为现有预装液体容器的的结构示意图。
图2为本发明装置在实施例的结构示意图。
图3为本发明装置中标记体的剖面示意图。
图4为本发明装置在灭菌前、中、后的对比图。
图中标号表示：1、筒体；2、塞子；3、标记体。
具体实施方式
以下结合说明书附图和具体实施例对本发明作进一步描述。
如图2所示，本实施例的预装液体容器的灭菌验证方法，包括步骤：
1)灭菌作业前，在密封预装液体容器的塞子2外侧接触设有可被塞子2推动的标记体3，标记体3上设有通气部位；
2)将步骤1)得到的预装液体容器进行高温灭菌作业；
3)高温灭菌作业后，通过塞子2与标记体3之间的间隔距离，判断灭菌效果或者容器与塞子之间的密封性。
具体地，在步骤3)中，当塞子2与标记体3之间的间隔距离大于第一预设间隔距离时，则判断灭菌效果未达到要求，则后续可通过不断优化调整灭菌工艺等，使塞子2与标记体3之间的间隔距离在第一预设间隔距离内，得到最佳的灭菌工艺以实现最佳灭菌效果，例如，当预装液体容器内的液体内溶解的气体浓度较大时，灭菌过程中，气体膨胀导致塞子2向上移动，塞子2与标记体3之间的间隔距离会超过第一预设间隔距离，此时可以增大灭菌柜的灭菌压力，使塞子2与标记体3之间的间隔距离在第一预设间隔距离内；另外，在灭菌工艺一定的条件下，当塞子2与标记体3之间的间隔距离大于第二预设间隔距离，则判断容器与塞子2之间的密封性差，后续通过调整预灌封类包材，并通过再验证，当塞子2与标记体3之间的间隔距离在第二预设间隔距离内时，则表示密封性合格，所选的预灌封类包材合适。当然，第一预设间隔距离和第二预设间隔距离根据实际情况进行预设，两者可以相同，也可以不相同。
本发明的预装液体容器的灭菌验证方法及装置，在正常的预装液体容器的塞子2顶部，再增加一个与外界连通的标记体3；在整个灭菌循环中，随着温度上升和内外压力差，底部塞子2向上移动，带动顶部标记体3向上移动；在灭菌冷却阶段，随着温度下降，底部塞子2回落，但是因为顶部标记体3和大气相连，无法回落，最后通过读取塞子2与标记体3之间的间隔距离，判断灭菌效果或者容器与塞子之间的密封性；通过上述验证过程，通过灭菌效果来优化调整灭菌工艺至最佳，同时也通过间隔距离来验证塞子与容器之间的密封性，便于选择更好的预灌封类包材，整体方法操作简便；上述验证无需其它复杂的辅助设备以及计算过程，操作简便、易于实现、经济实用。
本实施例中，在步骤3)中，通过预装液体容器上的刻度线以获取塞子2与标记体3之间的间隔距离。当然，如预装液体容器上无刻度线，也可以采用在预装液体容器上加装刻度线或者通过刻度尺等测量工具进行测量。
如图3所示，本实施例中，标记体3为预装液体容器内相同材质的塞子，通过在塞子上设置连通塞子底部与顶部的通气孔，作为通气部位。
如图4中的a)所示，在灭菌前，将标记体3置于塞子2的顶部；在灭菌中，随着温度上升和内外压力差，底部塞子2向上移动，带动顶部标记体3向上移动至最高位置，如图4中的b)所示；灭菌冷却阶段，随着温度下降，底部塞子2回落，但是由于顶部标记体3和大气相连，无法回落，外于最高位置；如图4中的c)所示，在灭菌作业后，读取塞子2与标记体3之间的刻度线间距。
本发明还公开了一种预装液体容器的灭菌验证装置，包括筒体1、位于筒体1内的塞子2、以及通过塞子2封装在筒体1内的液体(其中筒体1、塞子2和液体属于一完整的预灭菌产品)，筒体1于塞子2的上方设有可被塞子2向上推动的标记体3，标记体3上设有通气部位，用于连通标记体3的上部和下部，即连通外部与标记体3与塞子2之间的筒体1内部。
本发明的预装液体容器的灭菌验证装置，无需要对灭菌设备或程序进行任何改动，即可实现灭菌效果或者容器与塞子2密封性的验证，具体验证过程如上所述的验证方法，操作简便且成本低，通过验证后，可以帮助预灌封产品生产厂家选择更合适的预灌封包材，也可改善灭菌柜的工艺及程序等。
本实施例中，标记体3和塞子2与筒体1内壁的摩擦系数相同，如采用一样材质的胶塞，当然，为了尽量避免标记体3对塞子2上移产生阻力，可将标记体3的高度设为正常塞子2的1/5～1/2，从而尽量减少摩擦。
本实施例中，标记体3为设有通气部位(如通气孔)的塞子，通气孔连接塞子底部与顶部，从而连通外部与标记体3与塞子2之间的筒体1内部，保证不会随正常的塞子2回落。
本实施例中，筒体1上设有刻度线(图中未示出)，通过预装液体容器上的刻度线以获取塞子2与标记体3之间的间隔距离。当然，如预装液体容器上无刻度线，也可以采用刻度尺等测量工具进行测量。
以上仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种预装液体容器的灭菌验证方法，其特征在于，包括步骤：
1)灭菌作业前，在密封预装液体容器的塞子(2)外侧接触设有可被塞子(2)推动的标记体(3)，所述标记体(3)上设有通气部位；
2)将步骤1)得到的预装液体容器进行高温灭菌作业；
3)高温灭菌作业后，通过塞子(2)与标记体(3)之间的间隔距离，判断灭菌效果或者容器与塞子之间的密封性。
2.根据权利要求1所述的预装液体容器的灭菌验证方法，其特征在于，在步骤3)中，通过所述预装液体容器上的刻度线以获取塞子(2)与标记体(3)之间的间隔距离。
3.根据权利要求1或2所述的预装液体容器的灭菌验证方法，其特征在于，在步骤1)中，所述标记体(3)为塞子，所述通气部位为塞子上连通塞子底部与顶部的通气孔。
4.一种预装液体容器的灭菌验证装置，包括筒体(1)、位于所述筒体(1)内的塞子(2)、以及通过塞子(2)封装在筒体(1)内的液体，其特征在于，所述筒体(1)于塞子(2)的上方设有可被塞子(2)推动的标记体(3)，所述标记体(3)上设有通气部位。
5.根据权利要求4所述的预装液体容器的灭菌验证装置，其特征在于，所述标记体(3)和塞子(2)与筒体(1)内壁的摩擦系数相同。
6.根据权利要求4所述的预装液体容器的灭菌验证装置，其特征在于，所述标记体(3)为塞子，所述通气部位为塞子上连通塞子底部与顶部的通气孔。
7.根据权利要求4所述的预装液体容器的灭菌验证装置，其特征在于，所述标记体(3)的高度为正常塞子(2)的1/5～1/2。
8.根据权利要求4～7中任意一项所述的预装液体容器的灭菌验证装置，其特征在于，所述筒体(1)上设有刻度线。
CN202010218363.8A 2020-03-25 2020-03-25 一种预装液体容器的灭菌验证方法及装置 Active CN111392677B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010218363.8A CN111392677B (zh) 2020-03-25 2020-03-25 一种预装液体容器的灭菌验证方法及装置

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010218363.8A CN111392677B (zh) 2020-03-25 2020-03-25 一种预装液体容器的灭菌验证方法及装置

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111392677A true CN111392677A (zh) 2020-07-10
CN111392677B CN111392677B (zh) 2021-09-24

Family

ID=71424885

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010218363.8A Active CN111392677B (zh) 2020-03-25 2020-03-25 一种预装液体容器的灭菌验证方法及装置

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111392677B (zh)

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS52131685A (en) * 1976-04-05 1977-11-04 Medical Sciences Int Nv Handy hypodermic injector
DE3415639A1 (de) * 1984-04-26 1985-10-31 MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, 8000 München Pruefmodell zur verwendung in sterilisiergeraeten, insbesondere beim sterilisieren von biologische stoffe enthaltendem sterilisiergut
US5207983A (en) * 1992-01-29 1993-05-04 Sterling Winthrop Inc. Method of terminal steam sterilization
EP0739638A1 (en) * 1994-08-19 1996-10-30 Eiken Chemical Co., Ltd. Method of sterilizing prefilled syringe medicines
US20040078993A1 (en) * 2002-08-03 2004-04-29 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co. Ravensburg Autoclaving prefilled syringes
WO2007028876A1 (fr) * 2005-09-02 2007-03-15 Laboratoire Aguettant Seringue destinee a etre pre-remplie puis sterilisee par autoclavage a la vapeur
US20090241644A1 (en) * 2006-07-21 2009-10-01 Giuseppe Bonfiglioli Sterile syringe leak testing method and machine
US20140290344A1 (en) * 2013-03-26 2014-10-02 BONFIGLIOLI ENGINEERING S.r.I. Method and apparatus for checking syringe bodies
CN104548278A (zh) * 2014-12-31 2015-04-29 辰欣药业股份有限公司 一种依诺肝素钠封管注射液及其制备方法

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS52131685A (en) * 1976-04-05 1977-11-04 Medical Sciences Int Nv Handy hypodermic injector
DE3415639A1 (de) * 1984-04-26 1985-10-31 MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, 8000 München Pruefmodell zur verwendung in sterilisiergeraeten, insbesondere beim sterilisieren von biologische stoffe enthaltendem sterilisiergut
US5207983A (en) * 1992-01-29 1993-05-04 Sterling Winthrop Inc. Method of terminal steam sterilization
EP0739638A1 (en) * 1994-08-19 1996-10-30 Eiken Chemical Co., Ltd. Method of sterilizing prefilled syringe medicines
US20040078993A1 (en) * 2002-08-03 2004-04-29 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co. Ravensburg Autoclaving prefilled syringes
WO2007028876A1 (fr) * 2005-09-02 2007-03-15 Laboratoire Aguettant Seringue destinee a etre pre-remplie puis sterilisee par autoclavage a la vapeur
US20090241644A1 (en) * 2006-07-21 2009-10-01 Giuseppe Bonfiglioli Sterile syringe leak testing method and machine
US20140290344A1 (en) * 2013-03-26 2014-10-02 BONFIGLIOLI ENGINEERING S.r.I. Method and apparatus for checking syringe bodies
CN104548278A (zh) * 2014-12-31 2015-04-29 辰欣药业股份有限公司 一种依诺肝素钠封管注射液及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN111392677B (zh) 2021-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2044408B1 (en) Sterile syringe leak testing method and machine
US7986244B2 (en) Device and method for displaying measuring values as well as shrink tunnel for a packaging machine and packaging machine comprising such a device, respectively
CN103832633B (zh) 一种软包装产品漏气检测方法及装置
CN103900771A (zh) 一种摩托车铝合金轮辋气密性的检测方法
CN202083533U (zh) 用于容器的密封性检测装置
CN110608860A (zh) 一种软包电池的气密性检测方法
CN111392677B (zh) 一种预装液体容器的灭菌验证方法及装置
CN101373162A (zh) 一种在密封品检漏中绘制压差与泄漏量关系曲线的方法
CN103097872A (zh) 密封容器的密封检查方法及其检查装置
CN211927209U (zh) 一种真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置
CN103743647A (zh) 一种快速测定食用植物油中氮气含量的装置和方法
CN103674448A (zh) 压力控制系统与航天器密封舱连接处漏率检测装置及方法
CN105157781B (zh) 洁净罐体容积自动测量装置及方法
CN204461684U (zh) 一种软包装袋负压检漏装置
DK166106B (da) Fremgangsmaade til maaling af trykket i en vakuum-pakning
CN207042878U (zh) 一种全自动金属包装容器气密性泄露检测装置
CN104797916A (zh) 测试泄漏检测系统的方法
JPH01316626A (ja) プラスチック容器の密封性検査方法
CN210401149U (zh) 水性高分子薄膜的透气性检测装置
CN112326152A (zh) 电子元器件气密性测试装置
GB2222687A (en) A method and apparatus for testing and/or verifying the tightness of filled and hermetically sealed containers
CN207717304U (zh) 一种空气泄漏检测仪
CN216483732U (zh) 一种压包测漏装置
CN209230674U (zh) 一种在线检测啤酒灌装过程瓶内压力和温度的装置
CN210322179U (zh) 一种用于涡轮壳泄漏测试及联动气动打标的设备

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant