CN111264865A - 一种甲状腺结节医学配方食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种甲状腺结节医学配方食品及其制备方法；该产品采用针对甲状腺结节调理配伍的多种药食两用本草，采用半仿生加超声波提取，真空浓缩，醇沉或超滤法去除杂质及农药残留，喷雾干燥的集成创新方法制成本草精华，添加多种益生菌、氨基酸、益生元、短肽、碳水化合物、复合维生素、复合矿物质混合制成；该种甲状腺结节医学配方食品，能促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，集食疗、预防、调理三重功效于一体的独特优势；此外，本发明还提供了一种甲状腺结节医学配方食品的制备方法，解决了中药中药杀菌功能+益生菌共同作用这个世界技术难题；本发明的特殊食品适合甲状腺结节的人群食用。

Description

一种甲状腺结节医学配方食品及其制备方法

技术领域

本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的防治甲状腺结节的医学全营养配方食品及其制备方法。

背景技术

甲状腺结节是指在甲状腺内的肿块，可随吞咽动作随甲状腺而上下移动，是临床常见的病症，可由多种病因引起；临床上有多种甲状腺疾病，如甲状腺退行性变、炎症、自身免疫以及新生物等都可以表现为结节；甲状腺结节可以单发，也可以多发，多发结节比单发结节的发病率高，但单发结节甲状腺癌的发生率较高；

甲状腺结节的临床表现有三种；1、结节性甲状腺肿：以女性和老年人多见；在机体内甲状腺激素相对不足的情况下，垂体分泌TSH增多，甲状腺在这种增多的TSH长期刺激下，经过反复或持续增生导致甲状腺不均匀性增大和结节样变；结节内可有出血、囊变和钙化；结节的大小可由数毫米至数厘米；临床主要表现为甲状腺肿大，触诊时可扪及大小不等的多个结节，结节的质地多为中等硬度，少数患者仅能扪及单个结节，但在作甲状腺显像或手术时，常发现有多个结节；患者的临床症状不多，一般仅有颈前不适感觉，甲状腺功能检查大多正常；2、结节性毒性甲状腺肿；本症起病缓慢，常发生于已有多年结节性甲状腺肿的患者，年龄多在40～50岁以上，以女性多见，可伴有甲亢症状及体症，但甲亢的症状一般较轻，常不典型，且一般不发生浸润性突眼；甲状腺触诊时可扪及一光滑的圆形或椭圆形结节，边界清楚，质地较硬，随吞咽上下活动，甲状腺部位无血管杂音；甲状腺功能检查示血中甲状腺激素升高，由功能自主性结节引起者，核素扫描示“热结节”；3、炎性结节，分感染性和非感染性两类，前者主要是由病毒感染引起的亚急性甲状腺炎，其他感染少见；亚甲炎临床上除有甲状腺结节外，还伴有发热和甲状腺局部疼痛，结节大小视病变范围而定，质地较坚韧；后者主要是由自身免疫性甲状腺炎引起的，多见于中、青年妇女，患者的自觉症状较少，检查时可扪及多个或单个结节，质地硬韧，少有压痛，甲状腺功能检查时示甲状腺球蛋白抗体和甲状腺微粒体抗体常呈强阳性；

甲状腺结节的危害：1、影响工作效率；得了甲状腺结节的患者如果不及时进行治疗，就会导致患者出现心冲气促，失眠多梦，劳动及工作效率低下，甚至丧失劳动能力；同时甲状腺结节造成的危害还包括造成眼突，眼皮闭不紧或双眼复视等眼睛病变，严重者最后还有失明之虞是甲状腺结节对身体的影响；2、女性甲状腺结节患者会出现月经失调,最好甚至出现停经，性欲低下，不易孕娠；男性患者容易有性欲减退，阳痿，早泄的现象出现，最终会导致患者不育；3、甲状腺结节还会给患者的身体系统性造成损坏，患者会有甲状腺的肌肉症状主要表现为轻度的肌软弱到重度的肌无力和肌萎缩，可伴有渺小震颤，腱反射生动和反射时间紧缩；4、甲状腺结节早期没有什么显着自发的症状，只是甲状腺腺体内出现硬性无痛性肿块，外貌不平，生长速度较快，形态不端正，运动度差，后期可迅速生长而出现声音、吞咽困难、呼吸困症状，局部肿大或出现远处转移；临床体现为甲状腺肿大，并可见触及到大小不等的多个结节，结节的质地多为中等硬度；临床症状不多，仅在颈前区会出现不适的感觉，甲状腺功效多数正常；但是部分的患者会由于继发性功效亢进或癌变出现，这会威胁到患者的生命；

甲状腺结节病因：快节奏的工作环节，持续的生活压力，易引起人们体内环境紊乱，免疫平衡失调，脾肾不足，脾胃失于健运，肝气郁滞，进而形成气滞、血瘀、痰浊等病理产物，结于颈前形成结节；本病主要以肝、脾、肾三脏功能失调为主，虚实夹杂为病，虚为脾肾阳虚，气阴两虚，实为气郁、痰凝、血瘀，有形实邪壅于颈前而生瘿瘤；

甲状腺结节的主要体质类型：有阳虚质、气虚质、阴虚质;证型主要为脾虚痰盛型、肝阴虚型；中医认为甲状腺结节病因：在于先天禀赋不足及各种因素导致情志不遂肝失条达，肝气郁结，势必导致全身气机郁滞，则津液不得正常输布，易于凝聚成痰，气滞痰凝，血瘀壅结颈前，则形成瘿病，脾失健运、肝郁不舒为其主要病机，故疏肝理气、化痰活血为其基本治法；

“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；

对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中全营养食品明确规定：2.1.1全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；

中医传统医学认为：“脾（即消化系统）为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群（益生菌）比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5%；人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研究显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研究发现：益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；

直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近三年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研究，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素：益生元的存在能起到定植作用、肠道pH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊芋等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；

目前市场上还没有发现结合甲状腺结节患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以十种以上药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、益生元为主要原料，以短肽、氨基酸、复合维生素、复合矿物质辅料制成的医学配方食品、特定全营养配方食品或类似产品；其可以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，集食疗、预防、调理三重功效于一体的独特优势。药食同源是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；药疗不如食疗，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；以食物为药物具有以下几大突出的优点：1.长期使用药物治病往往会产生各种副作用和依赖性，而且还可能对人体的健康造成影响；而食疗相对安全有效，毒副作用小；2.食疗使用的都是我们日常生活中常见的食物，价格低廉，让我们在日常用餐中便达到调理的目的；3.食物为药物还具有无痛苦的优点，让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药之苦；

近些年来，一些新的中药口服液提取工艺得到应用，提高了药物成分的提取效率和成药质量，这些新的工艺，包括超临界流体提取、 酶解提取、超声波提取等；不过进过深入研究后，发现要使用超临界流体提取工艺，成本较高，操作安全性要求高，酶解提取工艺不复杂，但成本较高，而且操作细节上，必须要注意提取条件以保持生物酶的活性，否则，将影响提取效果；不过因为中药口服液生产当中以目前的技术来看还是存在一些问题，因为现有提取技术大多都是在传统的水提醇沉法上改进来，在浓缩过滤上还有一些问题没有解决，因此还需不断去探索，提高中药口服液提取效率，实现更高药效的中药生产制备方法；近些年来，一些新的中药口服液提取工艺得到应用，提高了药物成分的提取效率和成药质量，这些新的工艺，包括超临界流体提取、 酶解提取、超声波提取等；不过进过深入研究后，发现要使用超临界流体提取工艺，成本较高，操作安全性要求高，酶解提取工艺不复杂，但成本较高，而且操作细节上，必须要注意提取条件以保持生物酶的活性，否则，将影响提取效果；不过因为中药口服液生产当中以目前的技术来看还是存在一些问题，因为现有提取技术大多都是在传统的水提醇沉法上改进来，在浓缩过滤上还有一些问题没有解决，因此还需不断去探索，提高中药口服液提取效率，实现更高药效的中药口服液生产制备方法；

现代科学的发展已经证明：中草药能改变肠道菌群组成及恢复肠道菌群失调，肠道菌群能提高中草药的生物利用率；但是中药的黄酮类及生物碱都具有非常强的杀菌功能，也就是说在肠道内中药的黄酮类及生物碱都具有非常强的杀菌（包括益生菌）作用，我们解决中药杀菌功能+益生菌共同作用这个世界技术难题。

发明目的

本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种改善甲状腺结节患者的肠道微生态的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、益生元、碳水化合物、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的甲状腺结节患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，中草药能改变肠道菌群组成及恢复肠道菌群失调，肠道菌群能提高中草药的生物利用率，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效；但是中药的黄酮类及生物碱都具有非常强的杀菌功能，也就是说在肠道内中药的黄酮类及生物碱都具有非常强的杀菌（包括益生菌）作用，我们通过了20多年的技术攻关，取得了中药杀菌功能+益生菌共同作用技术，解决了这个世界技术难题；并且研发了且人们容易接受的适合甲状腺结节患者食用的医学配方食品、膳食食品、特定医学配方食品或非特定医学配方食品；

本发明的集成创新制备方法为：第1步半仿生加超声波提取，半仿生提取法是从生物药剂学的角度，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，模拟口服药物经胃肠道转运吸收的环境，采用活性指导下的导向分离方法，加超声波提取是利用超声波的特性来实现药材物质分子的加速运动，进而提高药液的浸透力，从而提高提取的效率，超声波提取是一个物理提取的过程，并且不会改变药材中有效成分的化学性质和结构，第2步提取液真空浓缩后，醇沉或超滤法去除杂质及农药残留来提纯提取液，第3步喷雾干燥的集成创新方法制成本草精华微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与本发明的目的集成创新的制备方法并微囊化处理后的中药提取物混合均匀的制剂工艺，以解决中药杀菌功能+益生菌共同作用这个世界技术难题。

发明内容

本研发团队采用十种以上或全部药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物氨基酸、多种维生素及矿物质为辅料，不仅可作为单一营养来源满足甲状腺结节患者的营养需求，还有增强胰岛素活性，降血糖、降血脂、降脂减肥及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学配方食品（组合成的复合配方）；

本发明配方的主要成分为：

1.中药提取物：根据甲状腺结节患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能防治甲状腺结节，并选取以下几大类药物进行配伍；其中：夏枯草、紫苏叶、蒲公英、栀子、薄荷、金银花清热化痰解毒消瘿，苦寒能泄热泻肝胆火郁，以解毒明目，紫苏芳香宣气解郁；畅利气机以散郁结；昆布、海藻、化痰软坚，散结通络;佛手、代代花、陈皮、桔梗、主归肝胆经，其性上行，善条达肝气，疏肝解郁，治疗气机郁阻所致的情志抑郁；肉桂、生姜、薤白辛散消痰，和胃止呕，三者配伍利气机，通经络，化寒痰，逐水饮，又可以其温热之性防止药物过于寒凉，损伤脾胃，还可健脾渗湿、化痰；茯苓甘，味甘而淡，甘则能补，淡则能渗，药性平和，既可驱邪又可扶正，善渗泄水湿，使湿无所聚，痰无由生，可治痰饮；加胖大海利咽消肿，山药、薏苡仁、山楂、砂仁补气健脾；杏仁活血散结，甘草、红枣归脾、胃、心、肺经，气和性缓，可升可降，功效为补脾益气，祛痰止咳，调和诸药；全方温清并用，标本兼顾，共奏疏肝理气，化痰活血，软坚散结，养阴生津、健脾化湿之效；

2.益生元

益生元：以促益生菌肠道定植、肠道收敛、降低肠道pH环境，也不被大多数的肠道腐败菌利用，但可以促进人体内有益细菌——乳杆菌、双歧杆菌的生长繁殖，从而可以抑制腐败菌生长，有助于改善和维持肠道正常功能；长期食用可以延缓衰老、通便、提高免疫力、减轻肝脏负担、提高营养素的吸收率，特别是能够改善机体对钙、铁、锌等金属离子的吸收；可选择性地促进有益菌（双歧、乳酸）的生长繁殖外，还可代谢为酸性产物如乳酸等有机酸，使结肠内pH值降低，抑制肠道有害细菌的生长；使小肠内水电解质滞留在肠腔，产生高渗效果，刺激肠蠕动引起缓泻，从而促进肠道内毒素及其他毒性物质的排出，乳果糖还可直接灭活肠道中内毒素、降低肠道pH值，已广范应用于增强妊娠糖尿病抵抗力的治疗；本发明所述的益生元为山药、茯苓、薏仁、鸡内金、芡实、菊粉的提取物，酵母，低聚异麦芽糖，低聚果糖，大豆低聚糖，低聚木糖其中的一种、几种或全部混合；

3.短肽

即为低聚肽，是指利用生物酶工程技术从动物或植物蛋白中分离提取的一类小分子蛋白质，其平均分子量在1000Dalton以下，易溶于水，对酸、热稳定，可以不需经过消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上优于游离的氨基酸和完整的蛋白质，可应用于蛋白质补充食品中，尤其对于消化吸收能力低下的人群，短肽是极佳的氮源，除营养功能外，短肽还具有一系列的生理活性功能：提高小肠的消化吸收功能, 增强机体免疫力，抗氧化，辅助调节血糖，辅助调节血脂，辅助降血压，抗辐射, 促进矿物质吸收, 增强药食两用中草药中功能因子的作用效果；

本发明所述的短肽是指海洋鱼低聚肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽、小麦低聚肽其中一种、几种或全部混合；

4.多种益生菌

使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收,改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研究应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来增强抵抗力；

本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，除嗜热链球菌外,其中双歧杆菌：是指青春双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌其中一种、几种或全部混合；乳杆菌是指：嗜酸乳杆菌粉、干酪乳杆菌、保加利亚乳杆菌、德氏乳杆菌、乳亚种格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳杆菌、唾液乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、植物乳杆菌、副干酪乳杆菌、约氏乳杆菌其中一种、几种或全部混合；

5.碳水化合物：碳水化合物是由碳、氢和氧三种元素组成，它是为人体提供热能的三种主要的营养素中最廉价的营养素，摄入充足时，在体内可迅速氧化及时提供能量，避免将宝贵的蛋白质用来提供能量，碳水化合物也是细胞膜的糖蛋白、神经组织的糖脂以及传递遗传信息的脱氧核糖核酸(DNA)的重要组成成分，而且碳水化合物中含有的糖原，当其在肝内储备充足时，肝细胞对某些有毒的化学物质和各种致病微生物产生的毒素有较强的解毒能力；

本发明所述的碳水化合物是指L-阿拉伯糖、果糖、蚌肉多糖、黄精多糖，金银花多糖、香菇多糖、白背三七多糖、茶树花多糖、枳椇子多糖、辣木叶多糖、显齿蛇葡萄叶多糖、裸藻多糖、青钱柳叶多糖、山药多糖、甘草多糖、陈皮多糖、茯苓多糖、葛根多糖、陈皮多糖、山楂多糖、灵芝多糖、车前子多糖、五味子多糖、红枣多糖、淮山活性多糖、茶藨子木层孔菌多糖、虫草多糖、石斛多糖、番石榴多糖、当归多糖、芦荟多糖、青钱柳多糖、麦冬多糖、薤白多糖、绿豆多糖、苦瓜多糖、芦笋多糖、胖大海多糖、荔枝果肉多糖、刺五加多糖、鲍鱼菇多糖、黄芪多糖、乌龙茶多糖、龙眼多糖、银杏叶多糖、人参多糖、丹参多糖、仙人掌多糖、铁筷子多糖、杏鲍菇多糖、苦瓜多糖、南瓜多糖、芦笋多糖、龙葵多糖、抗性糊精、壳寡糖、酵母β-葡聚糖、多聚果糖、海藻糖、半乳糖、乳糖、葡萄糖、麦芽糖、水溶性膳食纤维、淀粉、糖元其中的一种、几种或全部混合；

6. 氨基酸：分为必需氨基酸与非必需氨基酸，是构成蛋白质的基本单位，赋予蛋白质特定的分子结构形态，使其具有生化活性；摄取适量的蛋氨酸有助于人体内各种含硫化合物的代谢并且其所含的甲基对有毒物或药物进行甲基化而起到解毒的作用；亮氨酸能够修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量，必需氨基酸苯丙氨酸可以抑制癌瘤生长，又可以降低药物的毒副作用；赖氨酸可提高食物蛋白质的吸收和利用，达到均衡营养，促进生长发育；精氨酸有助于将血液中的氨转变为尿素而排泄出去；对于高氨血症，肝脏机能障碍等均有功效；组氨酸降低胃液酸度，缓和胃肠手术的疼痛，减轻妊娠期呕吐及胃部灼热感，抑制由植物神经紧张而引起的消化道溃烂，对过敏性疾病，如哮喘等也有功效；色氨酸可以预防糙皮病、抑郁症，改善睡眠和调节情绪；

本发明所述的氨基酸是指L-谷氨酰胺、γ-氨基丁酸、珠肽粉、蛋氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸、牛磺酸其中的一种、几种或全部混合；

7．维生素和矿物质

维生素和矿物质是人体必需的营养素，本发明中添加的维生素为维生素和矿物质是人体必需的营养素；

本发明中添加的维生素为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、维生素K1、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、胆碱、生物素其中的一种、几种或全部混合；

本发明中添加的矿物质为钙、磷、钾、钠、镁、氯、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟、铬、钼其中的一种、几种或全部混合，本发明所述的矿物质添加为该矿物质的有机或无机化合物；

本发明中维生素矿物质的添加量参照GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》、GB2760《食品添加剂使用标准》执行；

8. 本发明以微胶囊、半仿生或生物酶解加超声波提取，真空浓缩，醇沉或超滤法去除杂质及农药残留，喷雾干燥的集成创新方法构成的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，半仿生或生物酶解加超声波提取，真空浓缩，醇沉或超滤法去除杂质及农药残留提取并微囊化处理后的中药提取物混合均匀；采用上述集成创新工艺将各种配料混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成10g/包,用约150ml温开水（45度）溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥,少添加辅料等,分装成10-65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮1瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行；制作时先将中药提取物、益生元、短肽、多种益生菌、碳水化合物进行第一次混合，混合时间为20-40min，混合速率为30-45r/min；再添加经过严格特定混合工艺：混合速率为12-15r/min，混合时间为20-40min的复合维生素及矿物质进行巴氏灭菌1小时后得到混合均匀的粉状的制剂工艺；

本配方特殊食品的特性及其对机体的作用主要表现在以下几个方面：

1.本发明配方中所含的益生元及多种益生菌，通过促进肠内益生菌的生长繁殖，抑制腐败菌的生长，同时在肠粘膜表面形成一道保护屏障，可以抵御肠道腐败菌对肠粘膜的损伤，减少肠内有害物质的吸收，还可以促进肠道蠕动，加速肠内残留物质的排出，而且通过促进肠道益生菌的生长繁殖也可以增强机体免疫力，短肽、碳水化合物与活性多糖等生物活性物质具有协同作用；

2.本发明配方食品以多种来源的食源性生物活性短肽为氮源，因为短肽不需消化即可吸收，更有利于机体的利用，可以有效改善甲状腺结节患者的负氮平衡，而且食源性短肽能够改善肠粘膜上皮细胞的结构和功能，提高肠粘膜的吸收能力；

3.本发明配方中所含中药提取物能够疏肝理气，化痰活血，软坚散结，养阴生津、健脾化湿；调节机体功能，提升甲状腺结节患者抵抗力，促进身体恢复；汉方提取，减少中药草本的各种杂质的摄入，去除重金属残留，有助于减轻肝肾负担；促进肠道菌群平衡；

4. 本发明配方中所含碳水化合物也是细胞膜的糖蛋白、神经组织的糖脂以及传递遗传信息的脱氧核糖核酸(DNA)的重要组成成分，而且碳水化合物中含有的糖原，当其在肝内储备充足时，肝细胞对某些有毒的化学物质和各种致病微生物产生的毒素有较强的解毒能力；

5.本发明配方食品含多种维生素和矿物质，可迅速补充消费者所需的微量营养素，短肽通过与钙、铁、锌等的螯合后，更增加了矿物质元素的吸收率；

本发明的集成创新制备方法为：第1步半仿生加超声波提取，半仿生提取法是从生物药剂学的角度，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，模拟口服药物经胃肠道转运吸收的环境，采用活性指导下的导向分离方法，加超声波提取是利用超声波的特性来实现药材物质分子的加速运动，进而提高药液的浸透力，从而提高提取的效率，超声波提取是一个物理提取的过程，并且不会改变药材中有效成分的化学性质和结构，第2步提取液真空浓缩后，醇沉或超滤法去除杂质及农药残留来提纯提取液，第3步喷雾干燥的集成创新方法制成本草精华微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与本发明的目的集成创新的制备方法并微囊化处理后的中药提取物混合均匀的制剂工艺，以解决中药杀菌功能+益生菌共同作用这个世界技术难题。

具体实施方式

下面通过以下实施例对本发明作进一步说明，它将有助于理解本发明；

实现本发明目的甲状腺结节医学配方食品是采用佛手、代代花、紫苏叶、蒲公英 、金银花、胖大海、桔梗、栀子、夏枯草、山药、伏苓、陈皮、薤白、薏苡仁、甘草、砂仁、山楂、红枣、昆布、海藻、肉桂、生姜、薄荷、杏仁5种以上或全部的混合物；益生元选自低聚异麦芽糖、水苏糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖、菊粉的一种或几种；短肽选自海洋鱼低聚肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽、小麦低聚肽的一种或几种；脂肪选自MCT粉、α-亚麻酸、亚油酸、玉米油、大豆油、花生油、葵花籽油、橄榄油、亚麻籽油、胚芽油的一种或几种；维生素预混料选自维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、胆碱、生物素等中的一种或几种；矿物质预混料选自钙、磷、钾、钠、镁、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟、铬、钼等中的一种或几种；

本发明的集成创新制备方法为：第1步半仿生加超声波提取，半仿生提取法是从生物药剂学的角度，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，模拟口服药物经胃肠道转运吸收的环境，采用活性指导下的导向分离方法，加超声波提取是利用超声波的特性来实现药材物质分子的加速运动，进而提高药液的浸透力，从而提高提取的效率，超声波提取是一个物理提取的过程，并且不会改变药材中有效成分的化学性质和结构，第2步提取液真空浓缩后，醇沉或超滤法去除杂质及农药残留来提纯提取液，第3步喷雾干燥的集成创新方法制成本草精华微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与本发明的目的集成创新的制备方法并微囊化处理后的中药提取物混合均匀的制剂工艺，以解决中药杀菌功能+益生菌共同作用这个世界技术难题。

实施例一

一种甲状腺结节医学配方食品，选择如下的配方及比例制成: 可食用多种植物水提浓缩粉15-25（紫苏10、佛手10、代代花10、三七花8、白背三七6、栀子5、茯苓5、甘草5、大枣4、薤白6、昆布3、海藻2、陈皮4、桔梗4、金银花3、蒲公英2、山药2、桃仁2、茯苓2、枸杞子2、薏苡仁2、肉桂3、桃仁1、夏枯草1、 生姜2）、低聚异麦芽糖35-40，海洋鱼低聚肽粉5-10，水溶性膳食纤维（松谷）5-10，益生菌（乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、副干酪乳杆菌）15-25， L-谷氨酰胺5，雪莲培养物（干品，添加量1.3%）5，复配营养强化剂2；

制备方法：先将佛手、代代花、紫苏叶、蒲公英 、金银花、胖大海、桔梗、栀子、夏枯草、山药、伏苓、陈皮、薤白、薏苡仁、甘草、砂仁、山楂、红枣、昆布、海藻、肉桂、生姜、薄荷、杏仁先采上述5种以上或全部用半仿生或生物酶解加超声波提取，真空浓缩，醇沉或超滤法去除杂质及农药残留，喷雾干燥的集成创新方法制成本草精华；再进行与水溶性膳食纤维，益生菌（乳双歧杆菌、长双岐杆菌、两岐双岐杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌），MCT粉，海洋鱼低聚肽，DHA藻油，叶黄素酯，海藻糖，L-抗坏血酸钠，dl-a-醋酸生育酚，D-泛酸钙，烟酰胺，氰钴胺，核黄素，盐酸吡哆醇，盐酸硫胺素，醋酸维生素A，叶酸，碘化钾，维生素D3，牛磺酸，磷酸二氢钾，碳酸钙，氯化钠，柠檬酸钠，氧化镁，焦磷酸铁，硫酸锌混合，混合时间为20min，混合速率为45r/min，得到混合均匀的粉状的制剂产品。

本发明的集成创新制备方法为：第1步半仿生加超声波提取，半仿生提取法是从生物药剂学的角度，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，模拟口服药物经胃肠道转运吸收的环境，采用活性指导下的导向分离方法，加超声波提取是利用超声波的特性来实现药材物质分子的加速运动，进而提高药液的浸透力，从而提高提取的效率，超声波提取是一个物理提取的过程，并且不会改变药材中有效成分的化学性质和结构，第2步提取液真空浓缩后，醇沉或超滤法去除杂质及农药残留来提纯提取液，第3步喷雾干燥的集成创新方法制成本草精华微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与本发明的目的集成创新的制备方法并微囊化处理后的中药提取物混合均匀的制剂工艺，以解决中药杀菌功能+益生菌共同作用这个世界技术难题。

Claims (2)

1.一种甲状腺结节医学配方食品，其特征在于其原料成分含量包括以重量计的下列组分：可食用多种植物水提浓缩粉15-25（紫苏10、佛手10、代代花10、三七花8、白背三七6、栀子5、茯苓5、甘草5、大枣4、薤白6、昆布3、海藻2、陈皮4、桔梗4、金银花3、蒲公英2、山药2、桃仁2、茯苓2、枸杞子2、薏苡仁2、肉桂3、桃仁1、夏枯草1、 生姜2）、低聚异麦芽糖35-40，海洋鱼低聚肽粉5-10，水溶性膳食纤维（松谷）5-10，益生菌（乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、副干酪乳杆菌）15-25， L-谷氨酰胺5，雪莲培养物（干品，添加量1.3%）5，乳酸亚铁0.2，血红素铁，海藻糖, L-抗坏血酸钠，dl-a-醋酸生育酚，D-泛酸钙，烟酰胺，氰钴胺,核黄素，盐酸吡哆醇，盐酸硫胺素，醋酸维生素A，叶酸，碘化钾，维生素D3，牛磺酸，磷酸二氢钾，碳酸钙，氯化钠，柠檬酸钠，氧化镁，焦磷酸铁，硫酸锌；

制备方法：先将紫苏、佛手、代代花、三七花、白背三七、栀子、茯苓、甘草、大枣、薤白、昆布、海藻、陈皮、桔梗、金银花、蒲公英、山药、桃仁,茯苓,枸杞子、薏苡仁、肉桂、桃仁、夏枯草、 生姜先采上述5种以上或全部用半仿生或生物酶解加超声波提取，真空浓缩，醇沉或超滤法去除杂质及农药残留，喷雾干燥的集成创新方法制成本草精华；再进行与水溶性膳食纤维，益生菌（乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、副干酪乳杆菌），L-谷氨酰胺5，雪莲培养物（干品，添加量1.3%），乳酸亚铁，血红素铁，海藻糖, L-抗坏血酸钠，dl-a-醋酸生育酚，D-泛酸钙，烟酰胺，氰钴胺,核黄素，盐酸吡哆醇，盐酸硫胺素，醋酸维生素A，叶酸，碘化钾，维生素D3，牛磺酸，磷酸二氢钾，碳酸钙，氯化钠，柠檬酸钠，氧化镁，焦磷酸铁，硫酸锌混合，混合时间为20min，混合速率为45r/min，得到混合均匀的粉状的制剂产品。

2.第1步半仿生加超声波提取，该仿生提取法是从生物药剂学的角度，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，模拟口服药物经胃肠道转运吸收的环境，采用活性指导下的导向分离方法，加超声波提取是利用超声波的特性来实现药材物质分子的加速运动，进而提高药液的浸透力，从而提高提取的效率利用，并且不会改变药材中有效成分的化学性质和结构，第2步提取液真空浓缩后，醇沉或超滤法去除杂质及农药残留来提纯提取液，第3步喷雾干燥的集成创新方法制成本草精华微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与本发明的目的集成创新的制备方法并微囊化处理后的中药提取物混合均匀的制剂工艺，解决了中药杀菌功能+益生菌共同作用这个世界技术难题。