CN111225635B

CN111225635B - 试验颈部设备和方法

Info

Publication number: CN111225635B
Application number: CN201880064968.7A
Authority: CN
Inventors: A.贝利
Original assignee: DePuy Ireland ULC
Current assignee: DePuy Ireland ULC
Priority date: 2017-10-03
Filing date: 2018-09-11
Publication date: 2022-06-07
Anticipated expiration: 2038-09-11
Also published as: EP3691574A1; AU2018345571A1; JP2020535900A; US11344437B2; GB201716107D0; WO2019068427A1; EP3691574B1; US20200276029A1; AU2018345571B2; CN111225635A; JP7163376B2

Abstract

本发明涉及用于在髋置换手术中试验整形外科植入物的颈部的试验颈部(30)和方法。该方法包括将钻孔器(10)插入到股骨的髓管中并且将试验颈部的远侧端部连接到钻孔器的近侧端部(12)。试验颈部包括能够连接到试验头部的近侧端部。试验颈部包括主体部分，该主体部分沿试验颈部的颈部轴线(5)在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸。近侧端部包括用于连接到试验头部的对应凹形连接器的凸形连接器。凸形连接器包括平行于颈部轴线延伸的多个连接构件(34A、34B)。连接构件被一个或多个细长狭槽(50)隔开，一个或多个细长狭槽包括至少一个扭结(52)，该至少一个扭结在由该狭槽隔开的连接构件之间形成互锁。连接构件是能够弹性地偏转的。

Description

试验颈部设备和方法

技术领域

本发明涉及一种用于髋置换手术中的试验颈部。本发明也涉及一种用于髋置换手术的外科套件。本发明还涉及一种用于在髋置换手术中试验整形外科植入物的颈部的方法。

背景技术

髋置换是一种外科手术，其中髋关节由假体植入物置换。髋关节的总置换涉及在患者的髋臼中安装髋臼杯植入物，以及在患者的股骨中安装假体。假体通常包括接纳在股骨的髓管中的杆，以及具有接纳在髋臼或髋臼杯植入物中的承载表面的头部。假体通常也包括在杆的近侧端部和头部之间延伸的颈部。

成功的髋置换手术需要髋臼杯植入物以及假体本身的正确定位和对准。不对准和/或选择尺寸不适当的髋臼杯植入物和/或假体可导致假体的运动受限和/或髋臼杯植入物的承载表面和头部的承载表面的磨损和撕裂加速。实现该正确定位和对准涉及各种因素。这些因素中的至少一些涉及假体的颈部。这些因素可包括例如颈部的长度和颈部相对于杆的角取向(偏移)。

髋置换手术通常涉及试验髋臼杯植入物和假体的各种部件。作为这一点的一部分，可使用各种尺寸的钻孔器来制备股骨的髓管。一旦将钻孔器插入股骨中，也可将试验颈部和试验头部附接到钻孔器，以便评估具有该类型的颈部和头部(例如，就颈部的尺寸和偏移而言)的假体是否将适合患者。

在外科医生确信钻孔器、试验颈部和试验头部的所选组合被正确定位和对准之后，它们可被移除并用植入物本身置换。

US 8,449,619描述了包括第一部分和第二部分的外科装置。第一部分和第二部分通过配合第一形成物和第二形成物可释放地连接在一起。第一形成物可形成在第一部分上。第二形成物包括弹性臂，该弹性臂形成在第二部分上并且接合第一部分上的第一形成物。弹性臂可与第二部分一体形成。

US 2006/241625 A1描述了包括第一部分和第二部分的外科装置。第一部分和第二部分通过配合第一形成物和第二形成物可释放地连接在一起。第一形成物可形成在第一部分上。第二形成物包括弹性臂，该弹性臂形成在第二部分上并且接合第一部分上的第一形成物。弹性臂可与第二部分一体形成。

WO 1992/003993 A1描述了模块化试验髋置换系统。

US 2010/241239 A1描述了保护模块化植入物连接部分的设备和方法。防护件包括外侧壁和内侧壁，该内侧壁限定覆盖模块化植入物连接部分的腔体。覆盖有防护件的模块化植入物连接可有利于其他模块化植入物部件的测试装配，并且允许围绕防护件对组织进行扩孔。

EP 1 435 223 A1描述了用于在长骨管中的腔体中执行关节成形术装配的试验，并且有助于在关节成形术的执行中执行试件复位。该试件包括杆部分和颈部部分，该颈部部分在相对于杆部分的多个可选择位置中固定地连接到杆部分。

US 2004/267372 A1描述了用于试验髋假体以用于总髋关节成形术的模块化试验颈部区段。模块化试验颈部区段优选地但不一定用于试验髋假体，以用于总髋关节成形术。试验颈部区段包括能够附接到杆或钻孔器的安装座，以及能够在安装座上平移的颈部，以用于相对于安装座和/或钻孔器提供各种颈部偏移。颈部偏移经由颈部在单个运动平面中的移动而改变。这有利于将本主题发明用于其中工作尺寸较小的微创关节成形术中。该设计复制植入物的颈部区域的生物力学。安装座和可滑动颈部提供多个颈部偏移和/或颈部长度，以用于在单个装置中试验最终假体。

US 2005/143828 A1描述了与模块化整形外科植入物一起使用的套管和方法。

发明内容

结合独立权利要求和从属权利要求示出本发明的方面。来自从属权利要求的特征的组合可与独立权利要求的特征适当地结合，并且不仅仅是权利要求书中明确示出的那样。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于髋置换手术中的试验颈部，所述试验颈部包括：

近侧端部；

远侧端部，所述远侧端部能够连接到钻孔器的近侧端部；以及

主体部分，所述主体部分沿所述试验颈部的颈部轴线在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸，

其中所述试验颈部的所述近侧端部包括用于连接到试验头部的对应凹形连接器的凸形连接器，其中所述凸形连接器包括基本上平行于所述颈部轴线延伸的多个连接构件，其中所述连接构件被一个或多个细长狭槽隔开，其中在将所述凸形连接器插入所述试验头部的凹形连接器中时，所述连接构件能够弹性地向内朝向颈部轴线偏转，并且

其中所述凸形连接器的所述狭槽或每个狭槽包括在由所述狭槽隔开的所述连接构件之间形成互锁的至少一个扭结，以防止所述连接构件在朝向和/或远离所述颈部轴线的方向上的过度偏转。

根据本发明的另一个方面，提供了一种用于在髋置换手术中试验整形外科植入物的颈部的方法，所述方法包括：

将钻孔器插入患者的股骨的髓管中；

将试验颈部的远侧端部连接到所述钻孔器的近侧端部，所述试验颈部包括：

所述远侧端部；

近侧端部；以及

其中所述试验颈部的所述近侧端部包括用于连接到试验头部的对应凹形连接器的凸形连接器，其中所述凸形连接器包括基本上平行于所述颈部轴线延伸的多个连接构件，其中所述连接构件被一个或多个细长狭槽隔开，并且其中所述连接构件能够弹性地向内朝向颈部轴线偏转，并且

其中所述凸形连接器的所述狭槽或每个狭槽包括在由所述狭槽隔开的所述连接构件之间形成互锁的至少一个扭结，以防止所述连接构件在朝向和/或远离所述颈部轴线的方向上的过度偏转；并且

通过将所述连接构件插入到所述试验头部的所述凹形连接器中来将所述试验头部连接到所述试验颈部的所述凸形连接器，由此所述试验头部的所述近侧端部的所述凸形连接器的所述连接构件弹性地向内朝向所述颈部轴线偏转。

凸形连接器的多个可弹性偏转的连接构件可提供其中将试验颈部附接到试验头部的方便且安全的方式。被由至少一个扭结形成的给定狭槽隔开的连接构件之间的互锁可防止连接构件在朝向和/或远离颈部轴线的方向上的过度偏转。

主体部分可包括具有多个臂的框架，所述多个臂在所述试验颈部的所述远侧端部和所述近侧端部之间沿所述颈部轴线延伸。该布置可为主体部分提供轻型构造，同时保持足够的结构强度。

凸形连接器的每个连接构件可与主体部分的一个或多个相应臂的近侧端部一体形成。凸形连接器的每个细长狭槽可开口到位于框架的臂之间的一个或多个窗口中。框架的臂本身可为能够弹性偏转的，从而允许前述连接构件如前文所述偏转。

凸形连接器可具有刚好两个连接构件。主体部分的框架可具有刚好四个臂。在此类示例中，每个连接构件可与臂中的两个一体形成。

主体部分的中心部分在框架的臂之间可为可见的。这可改善试验头部或钻孔器的各种部件对外科医生的可见度。

试验颈部的远侧端部可包括基部，所述基部具有能够连接到钻孔器的近侧端部的面向远侧的下侧。主体部分的臂可朝向试验颈部的近侧端部从基部朝近侧延伸。主体部分的臂可与基部一体形成。基部可为臂提供稳定的平台。在一些示例中，框架的基部和臂可形成活动铰链，以用于如前文所述的凸形连接器的连接构件朝向颈部轴线的弹性偏转。

所述至少一个扭结可形成锯齿形互锁。

试验颈部可通过3D打印制造。3D打印不适用于试验头部的相对复杂的特征部，诸如细长狭槽和主体部分的框架的臂。

根据本发明的另外的方面，提供了用于髋置换手术的外科套件，所述套件包括：

根据上文示出类型的一个或多个试验颈部，其中所述试验颈部中的至少两个为不同的尺寸和/或具有不同的颈部偏移；

一个或多个所述钻孔器；以及

一个或多个所述试验头部。

附图说明

本发明的实施方案将在下文仅以举例的方式参考附图进行描述，其中类似附图标记关联类似元件，并且在附图中：

图1示出了根据本发明的实施方案连接在一起的试验颈部和钻孔器；

图2示出了根据本发明的实施方案的图1的试验颈部和钻孔器的另一个视图；

图3示出了根据本发明的实施方案的图1的试验颈部和钻孔器的另外的视图；

图4示出了根据本发明的实施方案的图1的试验颈部和钻孔器的另一个视图；

图5示出了根据本发明的实施方案的试验颈部；

图6示出了根据本发明的实施方案的图5的试验颈部的另一个视图；

图7示出了根据本发明的实施方案的图5的试验颈部的另外的视图；

图8示出了根据本发明的实施方案的图5的试验颈部的另一个视图；

图9示出了根据本发明的实施方案的图5的试验颈部的另外的视图；

图10示出了根据本发明的实施方案的图5的试验颈部的另一个视图；

图11示出了根据本发明的实施方案的图5的试验颈部的另外的视图；

图12示出了根据本发明的实施方案的图5的试验颈部的另一个视图；

图13示出了根据本发明的实施方案的连接在一起的图1的试验颈部和钻孔器的横截面；

图14示出了根据本发明的另外的实施方案的试验颈部；

图15示出了根据本发明的另外的实施方案的与图14的试验颈部一起使用的钻孔器；并且

图16示出了根据本发明的实施方案的连接到图15的钻孔器的图14的试验颈部。

具体实施方式

参考附图在下文描述了本发明的实施方案。

图1至图13示出了根据本发明的实施方案的试验颈部30的各种视图。在图1至图4和图13中，试验颈部30被示出为连接到钻孔器10，而在图5至图12中，试验颈部30被示出为隔离的。

试验颈部30具有近侧端部。近侧端部可为可连接到试验头部的(未示出)，以用于髋置换手术的试验阶段中。如本领域中所已知，试验头部可包括承载表面，以用于插入患者的髋臼中(或插入作为试验过程的一部分放置在髋臼中的试验杯中)。试验颈部30也具有远侧端部。试验颈部30的远侧端部可连接到钻孔器10的近侧端部12，如从图1至图4和图13可见。

试验颈部30也包括主体部分。主体部分在试验颈部30的远侧端部和近侧端部之间延伸。主体部分可沿试验颈部30的颈部轴线5(见图7中的虚线)延伸。

试验颈部30的主体部分可为基本上中空的。这可减少试验颈部30的重量，并且也可通过减少构造试验颈部30所需的材料的量来减少制造成本。试验颈部30可使用金属注射模具(MIM)、添加剂制造方法或3D打印来制造。3D打印不适用于试验颈部30的相对复杂的特征部，将在下文更详细地描述。预期跟踪颈部30可由不锈钢(例如，17/4不锈钢)制造。

试验颈部30的主体部分可包括具有多个臂32的框架。在本实施方案中，框架具有四个臂32，其中当沿颈部轴线5观察时，每个臂32位于试验颈部30的相应拐角处。臂32可沿颈部轴线5在试验颈部30的远侧端部和近侧端部之间延伸。如从例如图7可见，尽管臂32可基本上沿颈部轴线5延伸，但它们不必被取向成刚好平行于颈部轴线5。

在本实施方案中，臂32各自从位于试验颈部30的远侧端部处的基部36朝近侧延伸。臂32可与基部36一体形成。基部36包括面向远侧的下侧37，当试验颈部30和钻孔器10被正确地连接在一起时，该下侧与钻孔器10的面向近侧的表面14接合并齐平。在一些示例中，面向远侧的下侧37可具有多个沟槽。这些沟槽可在制造期间减少试验颈部30的基部36与3D打印机器的构建板之间的表面接触。通过这样做，可能减少从3D打印机中移除部件所需的工作量，从而减少制造成本。试验颈部30与钻孔器10的连接可使用多个另外的特征部来实现，这将在下文更详细地描述。

根据本发明的实施方案，主体部分的中心部分在框架32的臂之间可为可见的，这可改善试验颈部30或钻孔器10的各种部件对外科医生的可见度。这可使用多个窗口40来实现，所述窗口位于框架的相应相邻臂对32之间并且由它们限定。例如，在本实施方案中，框架包括：

·限定中间窗口40A的两个中间定位的臂32，

·限定侧向窗口40B的两个侧向定位的臂32，

·前窗口40C，所述前窗口由所述中间定位的臂32中的前侧定位的一个窗口和所述侧向定位的臂32中的前侧定位的一个窗口限定，以及

·后窗口40D，所述后窗口由所述中间定位的臂32中的后侧定位的一个窗口和所述侧向定位的臂32中的后侧定位的一个窗口限定。

中间窗口、侧向窗口、前窗口和后窗口40A-D可允许分别从中间、侧向、前侧和后侧视点见到主体部分的中心部分。

上述窗40A-D的位置假定试验颈部30将用于患者右腿上的髋置换手术。如果将试验颈部30用于患者左腿上的髋置换手术中，则应当理解，窗口的取向将是不同的。具体地，前窗口40C将成为后窗口，并且后窗口40D将成为前窗口。

在本实施方案中，试验颈部30的近侧端部包括用于连接到试验头部的对应凹形连接器的凸形连接器。凸形连接器可为基本上圆柱形的。凸形连接器可具有轻微的锥形，使得在其近侧端部处比在其远侧端部处更窄(形成如图中所示的基本上截头圆锥形的外表面)。当试验颈部30和试验头部连接在一起时，试验头部的凹形连接器的内表面可被成形为适形于试验颈部30的凸形连接器的形状。

凸形连接器包括多个连接构件34，例如如图中所示的两个连接构件34A、34B。每个连接构件34基本上平行于颈部轴线5延伸。连接构件34可各自从基本上中空的主体部分的框架的臂32中的一个或多个的一个或多个近侧端部朝近侧延伸，并且可与那些臂32一体形成。例如，在图中可见，连接构件34A中的第一个与限定中间窗口40A的框架的两个臂32一体形成并且从其朝近侧延伸，而连接构件34B中的第二个与限定侧向窗口40B的框架的两个臂32一体形成并且从其朝近侧延伸。

尽管图中所示的示例包括两个连接构件34A、34B，但预期可提供超过两个此类连接构件。例如，凸形连接器可包括四个连接构件34，每一个连接构件与框架的臂32中的相应一个臂一体形成并且从其朝近侧延伸。

每个连接构件34可通过细长狭槽与凸形连接器的每个相邻连接构件34隔开。在包括两个连接构件34A、34B的本实施方案中，凸形连接器具有隔开它们的单个细长狭槽50。然而，预期可提供该类型的超过一个细长狭槽。例如，在凸形连接器包括如上所述的四个连接构件34的情况下，凸形连接器可包括第一狭槽和第二细长狭槽，所述第一狭槽将中间定位的连接构件与侧向定位的连接构件隔开，所述第二细长狭槽用于将前侧定位的连接构件与后侧定位的连接构件隔开。

如图7中可见，细长狭槽50可基本上沿颈部轴线5延伸。根据本发明的实施方案，在将凸形连接器插入试验头部的凹形连接器中时，连接构件34A、34B可为能够弹性地向内朝向颈部轴线5偏转的。一个或多个细长狭槽50在连接构件34之间提供空间，以允许该向内偏转发生。连接构件34的弹性向内偏转可减小凸形连接器在垂直于颈部轴线5的方向上的尺寸，从而允许凸形连接器被接纳在试验头部的凹形连接器内。当被接纳在凹形连接器中时，凸形连接器的弹性偏转的连接构件34可在垂直于颈部轴线5的方向上向外推压，以抵靠凹形连接器的内表面推压，以抑制试验头部从试验颈部30的移除。如图中可见，凸形连接器的近侧端部可为锥形的(例如倒角的)，以有助于将连接构件34初始插入试验头部的凹形连接器中。

在一些示例中，连接构件34的外表面可包括一个或多个连接特征部，诸如图中所示的隆起42。这些另外的连接特征部可与试验头部的凹形连接器的对应连接特征部接合，以便使试验颈部30的凸形连接器与试验头部的凹形连接器之间的连接更牢固。

如上所述，连接构件34A、34B可各自从基本上中空的主体部分的框架的臂32中的一个或多个朝近侧延伸。就这一点而言，预期臂32本身可为能够弹性偏转的。这可延长与连接构件34的弹性偏转相关联的杠杆臂，从而使它们更易于偏转，同时对试验颈部30保持稳健构造。例如，在本实施方案中，与连接构件34A相关联的杠杆臂在基部36的限定中间窗口40A延伸的两个臂32从其延伸的部分和连接构件34A之间延伸，而与连接构件34B相关联的杠杆臂在基部36的限定侧向窗口40B的两个臂32从其延伸的部分和连接构件34B之间延伸。

为了允许通过框架的臂32的偏转来正确向内偏转连接构件34A、34B，每个细长狭槽50可开到位于臂32之间的窗口40中的一个或多个中。例如，在本实施方案中，狭槽50开口到试验颈部30的前侧上的前窗口40C中，并且狭槽50也开口到试验颈部30的后侧上的后窗口40D中。在凸形连接器包括如上所述的四个连接构件34和两个狭槽的情况下，预期狭槽中的一个狭槽可开口到前窗口40C和后窗口40D中，如图中所示，而狭槽中的另一个狭槽可在试验颈部30的中间侧上开口到中间窗口40A中，并且也可在试验颈部30的侧向侧上开口到侧向窗口40B中。

基部36、框架的臂32和连接构件34的上述构型可因此形成活动铰链，以用于使凸形连接器的连接构件34朝向颈部轴线5弹性偏转。

根据本发明的实施方案，凸形连接器的该狭槽50或每个狭槽50可包括一个或多个扭结52。每个扭结52可充当被狭槽50隔开的连接构件34之间的互锁，以防止连接构件34在朝向和/或远离颈部轴线5的方向上的过度偏转。例如，参考图7可见，扭结52可防止连接构件34远离彼此偏转太远(相对于颈部轴线5向外)，因为这将导致位于狭槽50的任一侧壁上的扭结52的部件彼此接合。另外可见，扭结52可防止连接构件34朝向彼此偏转太远(相对于颈部轴线5向内)，因为这将同样导致位于狭槽50的任一侧壁上的扭结52的部件彼此接合。

在本示例中，试验颈部30包括两个连接构件34和单个狭槽50，该狭槽具有扭结52。在该示例中，应当理解，扭结52起到防止连接构件34主要在侧向或中间方向上过度偏转的作用。在凸形连接器包括如上所述的四个连接构件34和两个狭槽的情况下，预期开口到前窗口40C和后窗口40D中的狭槽中的一个的扭结52可防止连接构件34主要在如上所述的侧向或中间方向上的过度偏转，而开口到中间窗口40A和侧向窗口40B中的狭槽中的一个的扭结52可防止连接构件34主要在前方向或后方向上的过度偏转。

在本实施方案中，扭结52形成锯齿形(例如Z形)互锁。具体地，由扭结52形成的“Z”形互锁的外部可基本上沿颈部轴线5延伸，而“Z”形互锁的中间部分可相对于“Z”和颈部轴线5的外部成一角度(例如，45度)延伸。然而，预期扭结52可形成具有不同形状的互锁。例如，扭结52可形成燕尾互锁，其中狭槽50的第一侧上的燕尾形构件被接纳在狭槽50的与第一侧相对的第二侧上的对应形状的开口中。

如前所述，试验颈部30的远侧端部可连接到钻孔器10。钻孔器10可包括具有末端16的远侧端部。钻孔器10可具有近侧端部12，所述近侧端部具有面向近侧的表面14。如髋置换手术的领域中所已知，钻孔器可具有具有多个齿18或其他切割刃的外表面。这些可由外科医生在制备股骨的髓管以接纳股骨植入物的杆时使用。

现在将描述试验颈部30与钻孔器10的连接的示例。

根据本发明的实施方案，试验颈部30包括弹性保持构件，该弹性保持构件被配置成在试验颈部30连接到钻孔器10时接合(例如，推压)钻孔器10的表面。弹性保持构件可抑制试验颈部30从钻孔器10的移除。

在该实施方案中，试验颈部30包括镗孔39。镗孔39具有开口端，该开口端位于试验颈部30的远侧端部的面向远侧的下侧37上。镗孔39被配置成接纳钻孔器的对应插口20，以用于将试验颈部30连接到钻孔器10。插口20从钻孔器10的近侧端部的面向近侧的表面14朝近侧延伸。在本实施方案中，上述弹性保持构件包括弹性保持指状物44，该弹性保持指状物位于镗孔39的侧壁上并且向内朝向镗孔39的轴线偏置。弹性保持构件被配置成当插口20被接纳在镗孔39内时与(例如，推压)插口20接合，以抑制插口20从镗孔39的移除，并且从而抑制试验颈部30从钻孔器10的移除。

保持指状物44可与镗孔39的侧壁一体形成(由此镗孔39的侧壁和弹性保持指状物44形成活动铰链)。这可增加弹性保持指状物44的强度和稳健性，并且允许试验颈部30由单件形成，而不需要组装单独的部分。如前所述，试验颈部30可使用3D打印来制造。

如前所述，试验颈部30的主体部分可包括具有多个臂32的框架，并且该布置可允许在臂32之间观察主体部分的中心部分。根据本发明的实施方案，弹性保持构件可位于主体部分的内部并且可为在框架的臂32之间可见的。例如，参考图可见，在将试验颈部30连接到钻孔器10之前，弹性保持指状物44为通过至少中间窗口40A和侧向窗口40B可见的(例如，见图8和图9)。在一些示例中，镗孔39的近侧端部可开口到主体部分的中心部分中。在此类示例中，镗孔39的内部可为通过前窗口40C和后窗口40D(以及通过中间窗口40A和侧向窗口40B)可见的，由此弹性保持指状物44也可为通过前窗口40C和后窗口40D可见的。

在主体部分的框架的臂32之间观察连接特征部诸如弹性保持构件(例如，弹性保持指状物44)和/或镗孔39的内部的能力可有助于外科医生检查用于将试验颈部30和钻孔器10连接在一起的特征部。这可允许例如外科医生在插口20进入镗孔39时观察该插口，并且也允许在插口20完全被接纳在镗孔39内时检查插口20和/或镗孔39，从而允许他或她确保这些部分之间被进行正确的连接。否则，试验颈部30和钻孔器10的不正确连接(例如，由于面向远侧的下侧37和面向近侧的表面14之间或镗孔39内侧的骨片的存在)可能导致试验颈部30的不对准。

在本实施方案中，镗孔39位于本身位于主体部分的中心部分中的凸出部38内。凸出部38可从试验颈部30的远侧端部(例如，从基部36)朝近侧延伸。如图中可见，凸出部38在框架的臂32之间为可见的。弹性保持指状物44可通过在凸出部38的一侧中形成U形狭槽46来提供。在一些实施方案中，凸出部38可在镗孔39的一侧上为开口的(例如，镗孔39的与结合弹性保持指状物44的侧面相对的侧面)，如图9和图13中可见。这可进一步改善试验颈部30和钻孔器10的连接特征部对外科医生的可见度。例如，从图9和图13可以理解，镗孔39的内部可为通过中间窗口40A和凸出部38的侧面处的开口可见的，从而允许外科医生检查镗孔39的内部是否存在骨片或其他材料，和/或在插口20进入镗孔39时观察该插口。

如图13中可见，从钻孔器10的近侧端部12延伸的插口20可具有包括凹口21的侧壁。凹口21面向弹性保持构件。在一些实施方案中，凹口21可被配置成当插口20被接纳在镗孔39内时接纳弹性保持构件。这可在试验颈部30和钻孔器10之间提供比其中弹性保持构件简单地抵靠插口20的侧壁推压的示例更牢固的连接。

在一些实施方案中，钻孔器10的插口20的尺寸可被设定成使得当试验颈部30正确地连接到钻孔器10时，插口20的近侧端部的表面与试验颈部30的表面齐平，在该表面中形成镗孔39的第二(近侧)开口端。例如，插口20的尺寸和形状可被设定成使得当试验颈部30的远侧端部的面向远侧的下侧37完全座置在钻孔器10的近侧端部的面向近侧的表面14上时，上述表面是齐平的。这样，外科医生可通过检查上述表面来检查试验颈部30与钻孔器10的正确连接，以验证它们是齐平的。外科医生可在视觉上检查框架的臂32之间的这些表面和/或可在它们之间的接合之上运行手指以感觉它们是否确实是齐平的。如果这些表面不是齐平的，则这可意味着，例如，插口20未完全插入镗孔39中(例如，位于镗孔39中或面向远侧的下侧37和面向近侧的表面14之间的骨或其他材料片可防止该情况)。

在本实施方案中，如果试验颈部30正确地连接到钻孔器10，则前述表面为齐平的，该表面包括位于插口20的近侧端部处的倒角表面23和位于凸出部38的近侧端部处的成角度(例如倒角)表面31(见图13)。如图中可见，倒角表面23的角度可被选择成匹配位于凸出部38的近侧端部处的成角度表面31的角度。

在一些示例中，插口20的近侧端部可包括钻孔器类型的标记19(例如，钻孔器的尺寸)。标记19可包括压花或凹陷的文本。标记19可例如为字母数字标记。由于主体部分的中心部分在框架的臂32之间为可见的，因此当试验颈部30连接到钻孔器10时，标记19在框架的臂32之间可为可见的。这样，在观察试验颈部30的同时，外科医生可方便地提供关于钻孔器10的信息。

试验颈部30的主体部分的构型(其中其中心部分在框架的臂32之间为可见的)可提供附加表面(即，位于中心部分中的表面)，标记可位于所述附加表面上以向外科医生提供有用的信息。试验颈部30的至少一个标记在框架的臂32之间可为可见的，从而允许外科医生在检查试验颈部30时观察它们。所述至少一个标记可指示试验颈部30的类型、尺寸或角偏移，并且可为字母数字标记。与位于插口20上的标记19一样，试验颈部30的至少一个标记可包括压花或凹陷的文本。例如，如图1、2、6和7中可见，标记48可位于凸出部38的外侧壁上。在本示例中，标记48为通过前窗口40C可见的，尽管在其他示例中，该标记可位于凸出部38上的通过窗口40中的另一个窗口可见的位置中。也预期一个或多个此类标记可位于主体部分的中心部分中的其他位置，例如臂32中的一个的面向内的侧壁上，或基部36的面向近侧的表面上。

如下所述，试验颈部30可包括有助于在其用于髋置换手术之前和/或之后对其进行清洁的特征部。例如，上述窗口40可为清洁流体提供易于到达主体部分的中心部分的通道，以允许有效地清洁位于中心部分中的任何特征部(例如，凸出部38，面向近侧的镗孔39的入口和面向近侧的基部36的表面)。

在一些实施方案中，试验颈部30的近侧端部可包括开口33。如图中所示，开口33可位于连接构件34之间。开口33可由连接构件34的面向内的表面(也就是说，面向颈部轴线5的连接构件34的表面)限定。开口33可与主体部分的中心部分流体连通。这可提供用于清洁流体以到达身体部分的中心部分的另外的途径，从而进一步改善试验颈部30的可清洁性。

开口33还可经由主体部分的中心部分与主体部分的臂32之间的至少一个窗口40流体连通。这样，可为清洁流体提供多条路径以进入/离开主体部分的中心部分，从而使试验颈部30更易于清洁。例如，通过开口33进入主体部分的清洁流体然后可在已执行其清洁功能的情况下通过窗口40中的一个或多个离开主体部分(或反之亦然)。

在一些实施方案中，位于用于接纳钻孔器10的插口20的试验颈部30的远侧端部处的镗孔39可与位于试验颈部的近侧端部处的开口33同轴并且与开口流体连通。同样，这可通过提供用于清洁流入和流出试验颈部30的中心部分的流体的附加路径来进一步改善试验颈部30的可清洁性。也可有用的是能够在近侧端部处通过开口33观察镗孔39，例如，以查看插口20和/或检查镗孔39是否不含不需要的材料，诸如骨片。

在一些示例中，试验颈部30的基部36可设置有线标志43。线标志43可位于基部36的外表面上。线标志43包括压花或凹陷的标志。线标志43可为基本上线性的，并且可在基本上横向于颈部轴线5的方向上延伸。线标志43可用于指示股骨切除平面的位置。例如，切除平面可对应于外科套件中的下一尺寸的钻孔器10的切除平面，所述外科套件包括试验颈部30和多个不同尺寸的钻孔器10。

在一些实施方案中，试验颈部30本身可具有从其向远侧延伸以与钻孔器10的对应镗孔15接合(插入)的插口35。插口35可从试验颈部30的基部36的面向远侧的下侧37朝远侧延伸。钻孔器10的对应镗孔15可位于钻孔器10的近侧端部处。镗孔15的近侧开口可位于钻孔器的面向近侧的表面14中。在使用中，当钻孔器10的插口20被接纳在镗孔39内时，插口35和对应的镗孔15可接合以防止试验颈部30围绕颈部轴线5的不期望的旋转。

如本文所述，根据本发明的实施方案的试验颈部30可包括弹性保持构件，该弹性保持构件被配置成在试验颈部30连接到钻孔器10时接合钻孔器10的表面，以用于抑制试验颈部30从钻孔器10的移除。相对于图，上文已描述，弹性保持构件可包括位于镗孔39的侧壁上的弹性保持指状物44，该弹性保持指状物朝向镗孔39的轴线向内偏置，以在插口20被接纳在镗孔39内时与插口20接合。然而，预期弹性保持构件可采取其他形式。

例如，当试验颈部30连接到钻孔器10时，弹性保持构件可被设置在插口35上，以用于与钻孔器10的对应镗孔15的侧壁接合，而不是将弹性保持构件提供为用于与钻孔器10的插口20接合的弹性保持指状物44。预期在一些示例中，插口35可包括多个此类弹性保持构件。弹性保持构件可包括沿插口35的长度的至少一部分延伸的细长指状物。弹性保持构件可被一个或多个细长狭槽隔开。在将插口35插入钻孔器10的对应镗孔35中时，弹性保持构件可为能够弹性地向内朝向插口35的中心轴线偏转的。一旦插入对应镗孔15中，插口35的弹性保持构件可与镗孔15的内侧壁接合(例如，向外推压)，从而将插口35保持在镗孔15内，以抑制试验颈部30从钻孔器10的移除。

因此，应当理解，插口35可被配置成类似于位于试验颈部30的近侧端部处的凸形连接器的连接构件34，该连接构件插入前述试验头部的凹形连接器中。插口35的弹性保持构件可从插口35的基部朝远侧延伸并且可与该基部一体形成。插口35的基部和弹性保持构件可形成活动铰链。

根据本发明的实施方案，预期上述两种类型的弹性保持构件两者可被包括在试验颈部30中。因此，预期试验颈部30可在其插口35上包括一个或多个弹性保持构件，以用于与钻孔器10的镗孔15的内表面和/或一个或多个弹性保持构件(例如指状物44)接合，以与钻孔器10的插口20接合。

本文所述类型的试验颈部30可被提供为用于髋置换手术的外科套件的一部分。例如，外科套件可包括上述类型的一个或多个试验颈部30，其中试验颈部30中的至少两个具有不同的尺寸和/或具有不同的颈部偏移。外科套件也可包括一个或多个例如不同尺寸的钻孔器。外科套件还可包括一个或多个试验头部，所述试验头部可同样具有不同的尺寸。

髋置换手术可包括使用上述类型的试验颈部30、钻孔器10和试验头部。试验颈部30、钻孔器10和试验头部的组合可用于试验具有给定尺寸、颈部偏移、前倾量等的股骨植入物。方法是提供具有一个或多个试验颈部30、钻孔器10和具有不同尺寸、偏移、前倾量等的试验头部的外科套件，该套件包括上述类型的可用于确定用于后续手术中的股骨植入物的正确构型的试验颈部30。

根据本发明的实施方案，用于在髋置换手术中试验整形外科植入物的颈部的方法可包括移除股骨的颈部和头部，进入髓管，并且然后使用工具(诸如扩孔钻和/或钻孔器)来成形髓管和管的近侧入口以接纳植入物的杆。为了执行试验过程，可将上述类型的钻孔器10插入髓管中，并且然后可将上述类型的试验颈部30和/或试验头部的一个或多个组合附接到钻孔器10，同时外科医生确定要用于置换髋部的植入物的正确构型(尺寸、偏移、前倾量等)。

在试验颈部30包括位于其近侧端部处的上述类型的凸形连接器的情况下，试验过程可包括将凸形连接器插入一个或多个试验头部的对应凹形连接器中。如前所述，在将凸形连接器的连接构件插入一个或多个试验头部的凹形连接器中时，凸形连接器的连接构件34弹性地向内朝向颈部轴线5偏转。

在试验颈部30包括上述类型的一个或多个弹性保持构件的情况下，当外科医生将试验颈部30连接到钻孔器10时，这些弹性保持构件可接合钻孔器10的表面，以用于抑制试验颈部30从钻孔器10的移除。如上所述，一个或多个弹性保持构件可被实现为位于试验颈部30的镗孔39中的一个或多个弹性保持指状物44，和/或实现为沿从试验颈部30的远侧端部朝远侧延伸的插口35的长度的至少一部分延伸的一个或多个细长指状物。

在试验颈部30包括上述类型的主体部分的情况下，具有带有沿颈部轴线5延伸的多个臂32的框架，试验手术可包括在框架的臂32之间观察试验颈部30的连接特征部的至少一部分，以用于验证试验颈部30与钻孔器10的正确连接。如前所述，连接特征部可位于试验颈部30的主体部分的中心部分中。由外科医生在试验过程的该部分中观察到的一个或多个连接特征部可包括例如下列中的一者或多者：

·凸出部38(例如倾斜表面31和/或凸出部38的侧壁上的侧向定位的开口)，

·镗孔39(例如位于主体部分的中心部分中的镗孔39的近侧开口端)，

·插口20(例如位于插口20的近侧端部处的倒角表面23)，

·凹口21，和/或

·弹性保持指状物44。

试验过程也可包括例如观察位于插口20的近侧端部上的标记19，以确定当前插入股骨髓管中的钻孔器10的类型。外科医生可如上所述通过框架的臂32观察标记。试验过程也可包括例如观察位于主体部分的中心部分中的试验颈部30的表面上的标记(例如，上述标记48)，以确定当前连接到钻孔器10的试验颈部30的类型、尺寸或角偏移。

如上所述，用于髋置换手术中的试验颈部30可具有在远侧端部和近侧端部之间沿颈部轴线5延伸的基本上中空的主体部分。这可减少试验颈部30的重量，从而使其在手术期间更易于处理。

在完成试验之后，可移除一个或多个试验头部、一个或多个试验颈部30和一个或多个钻孔器10，并且可安装在试验过程期间所确定的适当植入物。

在已使用一个或多个试验头部、一个或多个试验颈部30和一个或多个钻孔器10之后，髋置换手术还可包括清洁它们。在清洁上述类型的每个试验颈部30期间，试验颈部的特征部诸如：

·一个或多个窗口40，

·与所述主体部分的中心部分流体连通的开口33，所述主体部分可与所述窗口40中的一个或多个流体连通，和/或

·39镗孔，

可如前所述有助于清洁过程。预期这些有益效果可类似地在髋置换手术之前的试验颈部30的清洁期间产生。

图14示出了根据本发明的另一个实施方案的试验颈部30。图15示出了与图14的跟踪颈部30一起使用的钻孔器10。图16示出了根据本发明的实施方案的连接到图15的钻孔器10的图14的试验颈部。

在该实施方案中，试验颈部30可共享与上文关于图1至图13所述的实施方案的多个共同特征。如将从下文从图14至图15的描述所理解，本实施方案不同于上文关于图1至图13所述的试验颈部30连接到钻孔器10方式的实施方案。

试验颈部30包括近侧端部和远侧端部。如前所述，试验颈部30的主体部分可在远侧端部和近侧端部之间延伸。同样，主体部分可为基本上中空的。在本实施方案中，如上所述，主体部分包括具有多个臂32的框架。具体地，在该示例中，框架具有四个臂32，所述四个臂限定中间窗口40A、侧向窗口40B以及前窗口40C和后窗口40D，如关于第一实施方案所述。试验颈部30也可包括被一个或多个狭槽50隔开的多个凸形连接构件34。这些狭槽50可包括一个或多个扭结52，如图14中所示。如已经就第一实施方案所述，该布置可允许试验颈部30的近侧端部与试验头部的凹形接头连接。同样，连接构件34可设置有隆起42。

如图14中所示，试验颈部30的远侧端部可包括基部36，臂32可从该基部朝近侧延伸。试验颈部30的远侧端部可连接到钻孔器10的近侧端部，如下文将关于图16更详细地描述。

在本实施方案中，基部36的面向远侧的下侧37包括多个沟槽(这些在图14和图16中可见)。如上所述，该类型的沟槽可减少制造期间基部36和3D打印机器的构建板之间的表面接触，以使部件更易于从3D打印机移除，从而减少制造成本。

在本实施方案中，试验颈部30包括插口35，该插口可类似于上文关于第一实施方案所述的插口35。具体地，插口35可从试验颈部30的面向远侧的下侧37朝远侧延伸，以被接纳在钻孔器10的对应镗孔15(见图15)中。插口35和镗孔15可被配置成类似于上文关于第一实施方案所述的那些。

在本实施方案中，与第一实施方案不同，试验颈部30也包括从试验颈部30的面向远侧的下侧37朝远侧延伸的插口120。该插口120可被接纳在钻孔器10的对应镗孔17中(见图15)。在本实施方案中，插口35相对于插口120侧向定位，并且插口120相对于插口35在中间定位。然而，预期可颠倒该布置，使得插口120相对于插口35侧向定位，并且插口35相对于插口120在中间定位。需注意，两个插口35、120的提供可起到在试验颈部30附接到钻孔器10时对抗试验颈部30围绕颈部轴线的旋转的作用。

如图15中可见，在该实施方案中，钻孔器10的面向近侧的表面14可包括凹入部分13。镗孔17可位于凹入部分13的基部处。这样，插口120接合并插入镗孔17中可更容易地被外科医生观察到。例如，凹入部分可允许镗孔17的边缘被朝前和朝后观察，即使当试验颈部30的基部36被完全座置在钻孔器10的面向近侧的表面14上时。

如本文所述，根据本发明的实施方案，试验颈部30可包括弹性保持构件，该弹性保持构件被配置成在试验颈部30连接到钻孔器10时接合钻孔器10的表面，以用于抑制试验颈部30从钻孔器10的移除。如上文关于图1至图13的第一实施方案所述，预期一个或多个该类型的弹性保持构件可设置在插口35上以与镗孔15的内表面接合。

尽管在本实施方案中，并且如图14中所示，插口120设置有一个或多个弹性保持构件124。尽管在本实施方案中仅插口120设置有弹性保持构件，但预期插口35和插口124两者可设置有本文所述类型的弹性保持构件，以用于改善跟踪颈部30和钻孔器10之间的附接的牢固性。

在本实施方案中，插口120具有两个弹性保持构件124A、124B。弹性保持构件124可被一个或多个狭槽隔开。在本实施方案中，弹性保持构件124A、124B被单个狭槽122隔开。当提供超过两个弹性保持构件124时，也可存在超过一个狭槽，每个狭槽将相应的一对弹性保持构件隔开。

如图14中所示，弹性保持构件124A、124B的端部可具有比整体的插口120轻微更大的直径。弹性保持构件124A、124B的端部也可为倒角的，以有助于它们插入钻孔器10的镗孔17中。将插口120插入镗孔17中将构件124A、124B推压在一起。当插口120插入镗孔17中时，弹性保持构件124A、124B向外推压以与镗孔17的内表面接合，从而抑制试验颈部30从钻孔器10的移除。

与插口35的一个或多个弹性保持构件一样，弹性保持构件124A、124B可包括细长指状物，所述细长指状物沿插口120的长度的至少一部分延伸。预期所述插口可包括单个弹性保持构件，或实际上超过两个弹性保持构件。

因此，应当理解，插口120可被配置成类似于位于试验颈部30的近侧端部处的凸形连接器的连接构件34，该连接构件插入前述试验头部的凹形连接器中。插口120的弹性保持构件可从插口120的基部朝远侧延伸并且可与该基部一体形成。插口120的基部和弹性保持构件可形成活动铰链。

从图14至图16与图1至图13的比较应当理解，在本实施方案中，插口120和镗孔17的布置相对于插口20和镗孔39的布置大致相反。因此，在本实施方案中，需注意，试验颈部30无需设置有图1至图13中所示类型的凸出部38，这可简化试验颈部30的构造。需注意，在不存在凸出部38的情况下，试验颈部30的主体部分的内部的其他部分可具有改善的可见度，例如用于观察如先前所解释的标志或标记的特征部。

如图15中所示，与图14中所示的试验颈部30一起使用的钻孔器10在许多方面可类似于上文关于第一实施方案所述的钻孔器10。例如，钻孔器10可包括具有末端16的远侧端部和具有面向近侧的表面14的近侧端部12。钻孔器也可具有具有多个齿18或其他切割刃的外表面。然而，如上所述，在钻孔器10中提供的用于与试验颈部30的特征部连接的特征部可不同于上文关于第一实施方案所述的那些。

因此，已描述了用于试验髋置换手术中整形外科植入物的颈部的试验颈部和方法。该方法包括将钻孔器插入股骨的髓管中并且将试验颈部的远侧端部连接到钻孔器的近侧端部。所述试验颈部包括可连接到试验头部的近侧端部。所述试验颈部包括主体部分，所述主体部分沿所述试验颈部的颈部轴线在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸。近侧端部包括用于连接到试验头部的对应凹形连接器的凸形连接器。凸形连接器包括平行于颈部轴线延伸的多个连接构件。连接构件被一个或多个细长狭槽隔开，所述一个或多个细长狭槽包括至少一个扭结，所述至少一个扭结在由该狭槽隔开的连接构件之间形成互锁。连接构件是能够弹性地偏转的。

尽管已描述了本发明的具体实施方案，但是应当理解可在受权利要求书保护的本发明的范围内进行许多修改/添加和/或补充。

Claims

1.一种用于髋置换手术中的试验颈部，所述试验颈部包括：

近侧端部；

主体部分，所述主体部分沿所述试验颈部的颈部轴线在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸；以及

弹性保持构件，所述弹性保持构件位于所述主体部分内，并且被构造成在所述试验颈部的所述远侧端部连接到所述钻孔器的所述近侧端部时接合所述钻孔器的表面，

其中所述试验颈部的所述近侧端部包括用于连接到试验头部的对应凹形连接器的凸形连接器，其中所述凸形连接器包括多个连接构件，所述多个连接构件基本上平行于所述颈部轴线延伸，其中所述连接构件被一个或多个细长狭槽隔开，其中在将所述凸形连接器插入所述试验头部的所述凹形连接器中时，所述连接构件能够弹性地向内朝向所述颈部轴线偏转，并且

其中所述凸形连接器的所述狭槽或每个狭槽包括在被所述狭槽隔开的所述连接构件之间形成互锁的至少一个扭结，以防止所述连接构件在朝向和/或远离所述颈部轴线的方向上的过度偏转。

2.根据权利要求1所述的试验颈部，其中所述主体部分包括具有多个臂的框架，所述多个臂在所述试验颈部的所述远侧端部和所述近侧端部之间沿所述颈部轴线延伸，其中所述凸形连接器的每个连接构件与所述主体部分的一个或多个相应臂的近侧端部一体形成。

3.根据权利要求2所述的试验颈部，其中每个细长狭槽开口到位于所述框架的所述臂之间的一个或多个窗口中。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的试验颈部，其中所述凸形连接器包括刚好两个连接构件，其中所述主体部分的所述框架包括刚好四个臂，并且其中每个连接构件与所述臂中的两个一体形成。

5.根据权利要求2或权利要求3所述的试验颈部，其中所述主体部分的中心部分在所述框架的所述臂之间为可见的。

6.根据权利要求2或权利要求3所述的试验颈部，其中所述试验颈部的所述远侧端部包括基部，所述基部具有能够连接到所述钻孔器的所述近侧端部的面向远侧的下侧，其中所述主体部分的所述框架的所述臂朝向所述试验颈部的所述近侧端部从所述基部朝近侧延伸。

7.根据权利要求6所述的试验颈部，其中所述主体部分的所述臂与所述基部一体形成。

8.根据权利要求7所述的试验颈部，其中所述基部和所述框架的所述臂形成活动铰链，以用于所述凸形连接器的所述连接构件朝向所述颈部轴线的弹性偏转。

9.根据权利要求1-3中的任一项所述的试验颈部，其中所述至少一个扭结形成锯齿形互锁。

10.根据权利要求1-3中的任一项所述的试验颈部，所述试验颈部通过3D打印而制造。

11.一种用于髋置换手术的外科套件，所述套件包括：

一个或多个根据任一项前述权利要求所述的试验颈部，其中所述试验颈部中的至少两个试验颈部为不同的尺寸并且/或者具有不同的颈部偏移；

一个或多个所述钻孔器；以及

一个或多个所述试验头部。