CN111212672B - 用于可偏转导管的转向致动器的张力调节 - Google Patents

Abstract

一种用于转向致动器的松紧销，其包括在所述松紧销的近端附近的头部，其中所述头部包括止转件，位于所述头部的远侧的主体部，其中所述主体部包括通孔；和在所述松紧销的远端附近且位于所述主体部的远侧的尖端部，所述松紧销被构造成与所述转向致动器中的销座联接。一种系统，其包括导管和包括松紧销的转向致动器，其中所述松紧销包括在所述松紧销的近端附近的头部，其中所述头部包括止转件，位于所述头部的远侧的主体部，其中所述主体部包括通孔以及在所述松紧销的远端附近且位于所述主体部的远侧的尖端部，其中，所述松紧销被构造成与所述转向致动器中的销座联接。

Description

用于可偏转导管的转向致动器的张力调节

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年10月16日提交的美国临时申请号62/572,868的权益，其被援引纳入本文，如同在本文中被完全阐述一样。

技术领域

本发明涉及用于可偏转导管的设备和系统。特别地，本发明涉及用于可偏转导管的转向致动器。

背景技术

电生理学导管用于各种诊断、治疗和/或标测和消融处置，以诊断和/或纠正比如房性心率不齐的病症，该病症包括例如异位房性心动过速、心房颤动和心房扑动。心率不齐可产生各种病症，包括不规则心率、同步房室收缩的丧失以及心脏腔室中血流的停滞，这可能导致各种症状和无症状的疾病，甚至导致死亡。。

通常，导管被布置和操纵通过患者脉管系统至目标部位，例如患者心脏内部位。导管通常携载例如可用于心脏标测或诊断、消融、和/或其它治疗递送模式、或例如可用于二者的一个或多个电极。一旦处于目标部位，则治疗可包括例如，射频(RF)消融、冷冻消融、激光消融、化学消融、基于高强度聚焦超声消融、微波消融和/或其它消融治疗。导管将消融能量施加给心脏组织以在心脏组织中产生一处或多处损伤。这些损伤破坏不期望的心脏激动路径，并且由此限制、拦截或防止可以形成构成心率不齐的基础的错误传导信号。

为了将导管定位在体内的期望部位处，必须使用某种定位装置，比如采用引入导管(或引导鞘)内的机械转向部件。在一些实施例中，医疗人员可采用机械转向部件手动操纵和/或操作该导管。

为了便于导管行进穿过患者脉管系统，在导管近端处同步施加扭矩和在期望方向上选择性偏转导管的远侧边缘尖端的能力可以允许医务人员在电生理学手术期间调节导管的远端的行进方向并且选择性定位导管的远端部分。可以操纵导管的近端以引导导管通过患者脉管系统。远端可通过拉线偏转，该拉线附接在导管的远端并且朝近侧延伸至位于控制手柄内的致动器，该控制手柄控制对拉线施加的张力。

前述讨论仅意图说明本领域而不应该当作对权利要求范围的限制。

发明内容

在至少一个实施例中，本发明提供一种用于转向致动器的松紧销，包括在所述松紧销的近端附近的头部、位于所述头部的远侧的主体部和位于所述主体部的远侧并且在所述松紧销的远端附近的尖端部，其中所述头部包括止转件，其中所述主体部包括通孔，其中所述松紧销被构造成与所述转向致动器中的销座联接。

在另一实施例中，一种系统，其包括导管以及包括松紧销的转向致动器，其中所述松紧销包括在所述松紧销的近端附近的头部、位于所述头部的远侧的主体部和位于所述主体部的远侧且在所述松紧销的远端附近的尖端部，其中所述头部包括止转件，其中所述主体部包括通孔，其中所述松紧销被构造成与所述转向致动器中的销座联接。

附图说明

图1是具有用于偏转导管轴杆的转向致动器的导管手柄的等距视图。

图2是图1中所示出的导管手柄和致动器等距视图，但是其中上手柄壳体从手柄拆卸下以展示转向致动器的内部部件。

图3是根据本发明的实施例的转向致动器的局部等距视图。

图4是根据本发明的实施例的在包括内致动器的图2中虚线圈AA中的导管手柄和转向致动器的部分的局部等距视图。

图5是根据本发明的实施例的图1中所示出的导管手柄和转向致动器的局部等距视图，其中移除了上手柄壳体和上致动器以展示关于转向致动器的细节。

图6是根据本发明的实施例的包括用于锁定销的一个或多个狭槽的松紧销和压紧件的示意图。

图7A根据本发明的实施例的图6的松紧销包括锁定销的示意图。

图7B是根据本发明的实施例的包括类似于图6-7A的松紧销以及示例性压紧件的锁定销的示意图。

图8是根据本发明的实施例的被构造成与图6-7的松紧销和锁定销联接的一部分销座的示意图。

图9是根据本发明的实施例的带有图6-7的松紧销和锁定销的销座的剖切部分的示意图。

图10是根据本发明的实施例的带有止转件和压紧件的松紧销。

图11A是根据本发明的实施例的带有压紧件的松紧销的横截面视图，该压紧件用于限制松紧销相对于销座的纵向运动。

图11B是根据本发明的实施例的带有压紧件的松紧销的横截面视图，该压紧件用于在压紧件与图11B的销座移动就位时限制图11A的纵向运动。

图11C是根据本发明的实施例的带有压紧件的松紧销的横截面视图，该压紧件用于限制如图11A-B的纵向运动，其中压紧件与图11A-B的销座联接。

图12A是根据本发明的实施例的带有止转件的松紧销的示意性仰视和侧视图，该止转件包括两个齿。

图12B是根据本发明的实施例的图12A的松紧销的示意性侧视和俯视图。

图13A是根据本发明的实施例的带有止转件的松紧销的示意性仰视和侧视图。

图13B是根据本发明的实施例的图13A的松紧销的示意性侧视和仰视图。

图14是根据本发明的实施例的带有一部分销座的图12A-B的松紧销的示意性仰视图，该销座包括多个凹口。

图15是根据本发明的实施例的与图14的销座部分联接的图12A-B的松紧销的示意性俯视和侧视图。

具体实施方式

现在参照附图，其中相同的附图标记指代各视图中相同的或相似的部件，图1是导管手柄10的等距视图，其包括用于偏转导管轴杆14的转向致动器12。在图1中，仅在应力消除部16的远侧示出导管轴杆14的近端部分15的一小部段，导管轴杆的可偏转部段或尖端以方框17示意性示出。如该图中所示，手柄包括上手柄壳体18和下手柄壳体20。转向致动器12枢转夹设在上手柄壳体和下手柄壳体之间并且包括外致动器22和外旋钮24。外致动器22限定第一凸台26和第二凸台28，用户(如电生理学家或其他临床医生)使用其以实现导管轴杆的偏转。一个这样的转向致动器可以通过参见于2014年5月7日提交的标题为“用于可偏转导管的转向致动器”的美国专利申请号14/272,412，其被援引纳入本文，如同在本文中被完全阐述一样。

图2也示出了图1中示出的代表性导管手柄10和转向致动器12，但是其中上手柄壳体从手柄的其余部分被拆下，示出致动器的若干部件。如该图中所示，导管轴杆14的近端部分15由应力消除部16所支撑。自手柄沿导管轴杆向下延伸到位于导管的可偏转部段(见图1中17)中的锚定位置(未示出)的拉线30、32(二者均在图4中更清晰可见)从其远端进入手柄，。在该实施例中，每根拉线接下来都通过连接件(比如压接件34)附接到从压接件延伸到锚定位置38的细丝36(如张紧机构，其实施例将在下文中充分详细描述)。细丝包括被选取用于控制绕行路径(和附生压力)的耐用材料，该细丝从压接件34到锚定位置38遵循该绕行路径。如在下文中将进一步讨论的，每根细丝都会经过滚子40(或拉线偏转表面)上，接下来在到达其中一个锚定位置38之前绕过壁部段(或导向壁或拉线壁或拉线导向壁)。在图2所示的实施例中，第一壁部段和第二壁部段(或导向壁)42、44包括弧形壁部段或“翼形壁”部段。这些壁部段增加了细丝(拉线)在经过滚子之后去往位于细丝的近侧部分的安装位置所经过的路径长度。

图3是根据本发明的实施例的转向致动器的局部等距视图。接着参照图3和4，将描述代表性内致动器及其支撑的各部件的进一步细节。图4是根据本发明的实施例的在包括内致动器的图2中以虚线圈DD示出的导管手柄和转向致动器部分的局部等距视图。从图4的右上部分起，可见将第一拉线和第二拉线30、32分别连接到细丝(各自标示为36)的两个压接件(各自标示为34)。接下来各细线在绕经壁部段42、44之前绕经相应的滚子40延伸，并且接下来延伸到为内致动器60的一部分的锚定位置38。

在此实施例中，各锚定位置均包括拉线张紧或张力机构(如拉线“调节机构”或拉线端接件)，在一个实施例中，该机构包括张力调节销92(如“松紧销”或“调节销”)和销座94(其也为内致动器60的一部分)。如图3和4所示，各张力调节销均可以旋入其相应的销座。张力调节销和销座可包括螺纹。即带有张紧机构的张力调节销和销座带有螺纹，或包括张紧机构的张力调节销或销座中任一个带有螺纹，或包括张力机构的张力调节销和销座均不带有螺纹。

在图3和4所描绘的实施例中，各销座均包括带有狭槽的立柱。具体地，各销座均包括中空圆柱，其带有穿过圆柱壁的相对两个位置的狭槽或切口，该切口还经过立柱的中心。在图4中清晰可见，各张力调节销均包括细丝通道或孔96。每根细丝均如此连接到张紧机构，将细丝的近端部分插入松紧销中的相应孔或通道内，然后使松紧销在销座中旋转，这会将细丝夹挤在松紧销的外表面和销座内表面之间。销座的圆柱形壁中的狭槽允许该壁随着细丝被缠绕在相应的松紧销上而略微挠曲。这允许细丝(并且由此允许拉线)预加载有期望张力。因为能够经由张紧机构进行调节，该系统通过允许对细丝(或拉线)进行较不精确的初始修剪来简化制造。该张紧机构允许轻易终止细丝端部且允许对拉线精确预加载期望张力。

在图3中也清晰可见，滚子压帽90包括导向壁98，其向下延伸(如图3所描绘)以保持细丝处于朝向第一导向壁部段和第二导向壁部段的期望轨迹。在图3中也清晰可见，各滚子销88都例如具有十字形而非圆形的横截面。滚子销的该十字形有助于减小滚子销的外表面和滚子的内表面之间的摩擦。应当注意，各滚子都可以替换为在滚子销上不旋转的固定圆柱，或替换为被构造成将其中一个细丝按期望轨迹朝向相应壁部段引导的弧形引导面。应当记住，每一根拉线均可以经过从位于导管的远端处的锚定位置到手柄中的锚定位置(如在图4和5中最清晰示出的张紧机构之一处)的整段路径。

图5是根据本发明的实施例的图1中所描绘的导管手柄和转向致动器的局部等距视图，其中移除了上手柄壳体和上致动器以展示转向致动器的细节。如图5中的取向，转向线从图的左侧进入手柄。拉线的远端(未示出)将被锚定至位于导管远端或其附近的导管轴杆偏转部段。各拉线的近端如图5所示经由压接件134被附接到相应的细丝136。在所有公开实施例中，可以使用替代技术方案来将各拉线均附接到其相应的细丝，或各拉线可以在从其远侧锚固位置(未示出)至其近侧锚固位置的整个长度上延伸。

图5中所描绘的转向致动器112类似于上述致动器。然而，在此实施例中设有单个C形或U形(或扁平半圆形或马蹄形)的导向壁114。导向壁114的形状可以是能够使细丝/拉线在操作致动器(如在此实施例中旋转内致动器)时卷取或退绕的任何形状，例如所示U形导向壁114的前壁可被整体或部分地移除，同时使用导向壁114的侧向部分以在致动器沿一个方向或另一个方向旋转时进一步张紧或松弛它们相应的拉线。导向壁114的形状允许细丝(或若未使用细丝则为拉线)沿着非常笔直的路径。这有助于减小细丝(或拉线)的弯曲。当致动器在导管使用期间在手柄壳体中旋转时，细丝开始在外径处而非扁平侧缠绕。因此，行程的增大在导向壁的外半径处。导向壁的外半径与当导向壁是半圆形时的径向距离是相同的。

在图5中所描绘的转向致动器中，每一根细丝均经过可旋转滚子或固定滚子或曲面(图5中不可见，但是位于压帽190下方)，然后在朝向包括替代张紧机构138的锚定位置倾斜之前经过导向壁114。在此实施例中，张紧机构还包括安装在销座194中的一对张力调节销192。然而，在此实施例中，各销座仅具有单个狭槽，然而例如在图3和4中所描绘的各销座包括一对狭槽。销座再次包括由旋转的下致动器122(如在结合的美国专利公开号2014/0336573中的图8的旋转的下致动器122)构成的一体件或安装在该旋转的下致动器122上。优选地，各松紧销192还包括细丝孔以便于在“松紧”(即张紧)拉线之前将细丝附接到松紧销。

图6是根据本发明实施例的包括用于锁定销的一个或多个狭槽和压紧件的松紧销的示意图。通常，140、340可指代松紧销的头部，142、342可指代松紧销的主体部，144、344可指代松紧销的尖端部。如图6中所示，松紧销292可包括头部140、主体部142和尖端部144。头部140、主体部142和尖端部144可一体形成(如由整件材料加工形成)为单一件或为组合在一起(如焊接或以其它方式固定在一起)的单独件。松紧销292也可以具有由线A-A定义的纵轴线。

头部140可包括用于锁定销(图7A-B所示)的一个或多个开口146。在图6中所示的实施例中，一个或多个开口146呈管状，其便于联接具有类似形状(如管状)的锁定销。例如，一个或多个开口146可例如是孔或通道。一个或多个开口146可呈任何合适的形状(带有正方形、梯形或三角形的纵向横截面)。例如，一个或多个开口146可垂直于由线AA定义的纵轴线。

松紧销292的头部140可包括近端148，其中头部140可包括一个或多个狭槽150和一个或多个开口146。主体部142可包括细丝通道或孔96，尖端部144可具有远端152且可包括压紧件154。

可使用头部140中的一个或多个狭槽150来调节松紧销292关于销座(如图5中所示的销座194和图8-9中所示的销座94)的定位或角度。例如，工具(如螺丝刀，未示出)可与一个或多个狭槽150联接且使松紧销292绕由线AA定义的纵轴线旋转。一个或多个开口146可被构造成容纳锁定销(在图7A-B和9中所示的锁定销170)。

头部140可被构造成挠曲、弯曲或以其它任何方式适应锁定销(在图7A-B和9中所示的锁定销170)插入一个或多个开口146之一内。锁定销170可以任何合适方式插入一个或多个开口内。例如，在一个实施例中，锁定销被如此定位，穿过一个或多个狭槽150之一(如随着头部部分弯曲/挠曲/移动)直到锁定销170与一个或多个开口146之一联接。在另一实施例中，锁定销170可从头部140的一侧插入一个或多个开口146之一内。例如，锁定销170可沿垂直于松紧销292的纵轴线的线(如线BB或CC)插入头部140。

继续参照图6，除了细丝通道或孔96之外，主体部142可包括在孔96附近、直径小于头部140的部分156。在一些实施例(未示出)中，部分156的直径可以等于或小于尖端部144的直径162。在调节销292与销座(例如见图3-5中的销座94、194)联接时，随着调节销292被调节，部分156的较小直径可允许与调节销292(如图2-4中的细丝36和图5中的细丝136)联接的细丝缠绕。

尖端部144可包括压紧件154，该压紧件包括斜面158，该斜面的远侧边缘尖端直径160可小于近侧边缘尖端直径162以形成斜面158(如倒角的)。尖端部144的在斜面158的近侧上的直径164可小于近侧边缘尖端直径162。直径164和近侧边缘尖端162之间的差值可形成表面166。表面166的靠近近侧边缘尖端直径162的部分可例如便于如本文所述与一部分销座连接。

图7A是根据本发明的实施例的图6的带有锁定销的松紧销的示意图。如上所述且在图6中示出，松紧销292可包括用于锁定销170(图7A中所示)的一个或多个开口146和压紧件154。在图7A中所示的实施例中，一个或多个开口146呈管状，其便于联接具有类似形状(如管状)的锁定销170。一个或多个开口146可例如是孔或通道。一个或多个开口146可是任何合适的形状(带有正方形、梯形或三角形的纵向横截面)。

通过将锁定销170从侧面滑入或下压锁定销170通过一个或多个狭槽150之一(如狭槽允许头部140部分弯曲、挠曲和/或拉伸以允许锁定销170与对应的一个或多个开口146联接)，锁定销170可被放入一个或多个开口146的对应开口内。

在图6和7A所示的实施例中，锁定销170和松紧销292上对应的一个或多个开口146以圆柱形被示出。锁定销170和对应的一个或多个开口146可使用任何合适的形状，例如包括三角形、正方形、梯形、椭圆形等(未示出)。在另一实施例中，锁定销可为与松紧销292、392和/或销座(如在图8和9中的销座94)中的螺纹联接的紧固件(如螺钉或螺栓)。

图7A示出了图6中的松紧销292的尖端部144的另一视图，该尖端部144包括斜面158、近侧边缘尖端直径162和远侧边缘尖端直径160。斜面158的角度θ可变化。例如，近侧边缘尖端直径162和远侧边缘尖端直径160之间的较小差值会为斜面158生成相对小的角度θ(如几度)，以使斜面158接近圆柱形。近侧边缘尖端直径162和远侧边缘尖端直径160之间的较大差值会为斜面158生成较大角度θ(如45°)。便于将松紧销292插入销座的对应压紧件内的任何角度均适用。

图7B是根据本发明的实施例的松紧销的另一实施例的示意图，该松紧销包括锁定销170以及示例性压紧件354。松紧销392可包括与压紧件154相比具有不同轮廓的压紧件354。松紧销392的头部340可包括近端148，其中头部340可包括一个或多个狭槽150和一个或多个开口146。主体部342可包括细丝通道或孔96，尖端部344可具有远端352且可包括压紧件354。进一步地，主体部342可包括靠近孔96、直径小于头部340和/或尖端部344的部分356。在松紧销392与销座(如见图3-5中的销座344)联接时，随着松紧销392被调节，较小直径可允许与松紧销392联接的细丝(如图2-4和图5中的细丝36)缠绕。头部340、主体部342和尖端部344可一体形成(如由整件材料加工形成)为单一件或为组合在一起(如焊接或以其它方式固定在一起)的单独件。

在图7B中，尖端部344可包括(类似于图7A中的松紧销292)斜面358、远侧边缘尖端直径360和近侧边缘尖端直径362再加上附加件372。斜面358的角度θ可变化。例如，近侧边缘尖端直径362和远侧边缘尖端直径360之间的较小差值会为斜面358生成相对小的角度θ(如几度)，以使斜面358接近圆柱形。近侧边缘尖端直径362和远侧边缘尖端直径360之间的较大差值会为斜面358生成较大角度θ(如45°)。便于将松紧销392插入销座的对应特征(例如凹槽、插口)内的任何角度均是适用的。

压紧件354可包括具有不同直径(如宽于尖端部344的斜面358的最宽部分)的元件372。不同直径374的元件372可便于与销座上的对应特征(如插口或凹部)联接，以防止和/或限制松紧销392在其的纵向上(如沿由线AA所示出的松紧销的纵轴线)的运动。尖端部344的位于压紧件354近侧上的直径364可小于元件372的直径374。直径364和元件372的直径374之间的差值会在元件372的近侧上形成表面366。表面366可例如便于与一部分销座联接。

图8是根据本发明的实施例的被构造成与图6-7A/B的松紧销和锁定销联接的一部分销座的示意图。松紧销92、292、392可与销座94联接且锁定销170可与松紧销92、292、392和为内致动器(如图4的内致动器60)的一部分的销座94联接。锁定销170可防止松紧销92、292、392旋转离开设定位置(如锁定销170、与锁定销170联接的松紧销92、292、392和销座94的组合可为止转件)。

在图8所示的实施例中，在销座94中存在与锁定销170联接的一条通道176。在另一实施例中，销座94可具有不止一条通道76，以与可允许松紧销92、292、392的附加调节选择的锁定销170联接。例如锁定销170可利用一个或多个开口146中的任何一个来与松紧销92、292、392联接。在一些实施例中，可使用一个锁定销(如像成形为“X”或“+”或其它构型的锁定销)与不止一条通道联接，或者采用两个单独的锁定销，在该锁定销上布置有开口以允许锁定销穿过彼此(如在头部中的不同位置/高度)。

图8所示的销座94的视图也包括多个间隙178，其位于销座94的开口182中的多个凸缘180之间。多个间隙178和多个凸缘180可便于销座94例如与松紧销292的压紧件154(见图6-7A)或松紧销392的压紧件354(见图7B)的联接。通过允许多个凸缘180随松紧销插入开口182内而挠曲/弯曲/偏转，多个间隙178可便于将松紧销292或392的尖端部144或344插入销座94的开口182内。一旦松紧销的尖端部144或344的斜面158或358插入经过多个凸缘180，松紧销就可通过松紧销292或392的尖端144或344的表面166(见图6-7A)或表面366(见图7B)关于纵轴线在销座94中保持就位，其中松紧销的表面与多个凸缘180相互作用。

多个凸缘180可被构造成便于将松紧销292或392插入销座94内并且防止松紧销从销座移除。例如，多个凸缘180可具有如图8的实施例中所示倾斜的凸缘边缘面184。多个凸缘180也可具有底面186。在松紧销292或392如前所述插入销座94的开口182内后，松紧销292或392的尖端部144或344的表面166或366可与多个凸缘180的底面186联接，以防止松紧销纵向运动。

直径188可略微小于在松紧销292或392的压紧件154或354上方的尖端部144或344的直径164或364。这可便于如本文所述将松紧销与销座联接。

图9是根据本发明的实施例的带有图6-7的松紧销和锁定销的销座的局部切除部分的示意图。随着松紧销292插入销座94的开口(如图8中的182)，锁定销170可与松紧销292、392联接，该松紧销可与图9中所示的销座94联接。

图9示出了与销座94联接的松紧销292、392，其中锁定销170在松紧销292或392的一个或多个开口146中就位。如本文所示，松紧销292、392可被放入为内致动器(如图4的内致动器60)的一部分的销座94。例如，松紧销292、392可通过将松紧销292、392插入销座94的开口182内而被放置在销座94中。在将松紧销292、392插入销座94内后，松紧销292、392可被旋转以张紧与松紧销292、393联接的细丝(如图4-5中的细丝36)。松紧销292、392可被旋转直至其中一个狭槽150与销座94中的通道176位于一条线上。一旦对齐，锁定销170可与松紧销292、392和销座94联接(如插入一个或多个狭槽150和通道176内和/或沿销座94的通道176滑入松紧销292、392的一个或多个开口146内，以防止松紧销292、392关于销座94的旋转运动。

图10是根据本发明的实施例的带有止转件和压紧件的松紧销。松紧销492可包括止转件200，其中止转件200可为外向表面，该外向表面为松紧销492的一部分。外向表面可例如被粗糙化或纹理化、涂覆、滚花、锯齿化或波纹化以增加外向表面和销座(如图11A-C中的销座294)之间的摩擦。图10中所示的实施例包括被滚花的外向表面(如滚花表面)。滚花表面可包括多个脊(或齿)202。多个脊202的一部分可接合销座的表面。

在另一实施例中，销座的对应于松紧销492的外向表面的(如图11A-C中的销座294)表面可被粗糙化或纹理化、涂覆、滚花、锯齿化或波纹化以增加松紧销的外向表面和销座之间的摩擦。

松紧销492可包括头部440和近端148、主体部442、尖端部444和远端452，其中头部440可包括一个或多个狭槽150和止转件200，其中主体部442可包括细丝通道或孔96，其中尖端部444可包括压紧件454。头部440、主体部442和尖端部444可一体形成(如由整件材料加工形成)单一件或为组合在一起(如焊接或以其它方式固定在一起)的单独件。

在一些实施例中，止转件200可为滚花表面，其中滚花表面包括位于头部440的周向表面上的多个脊202。滚花表面的多个脊202可与销座联接(在图10中未示出，但类似于图11A-C中松紧销492和销座294的布置)。头部440的直径204和滚花表面200的组合的尺寸可被设计成便于多个脊202和销座294之间的接触。多个脊202和销座294之间的接触可增加松紧销492和销座294之间的摩擦，以防止松紧销492的不期望的旋转运动(如绕由线AA定义的纵轴线)。松紧销492和销座294之间的摩擦力可仍然由用于调节与松紧销492联接的细丝(如细丝36)的工具克服。

类似于图6-7A所示的松紧销292，松紧销492可包括压紧件454。松紧销492可包括带有斜面158、近侧边缘尖端直径462和远侧边缘尖端直径460的尖端部444。斜面158的角度θ可变化。例如，近侧边缘尖端直径462和远侧边缘尖端直径460之间的较小差值会为斜面358生成相对小的角度(如几度)，以使斜面158接近圆柱形。近侧边缘尖端直径462和远侧边缘尖端直径460之间的较大差值可为斜面158生成较大的角度(如45°)。便于将松紧销492插入销座(如图11A-C中的销座294)的开口内的任何角度都是可接受的。另外，位于斜面158的近侧上的尖端部444的直径464可小于近侧边缘尖端直径462。直径464和近侧边缘尖端直径462之间的差值可形成表面466。近侧边缘尖端直径462附近的表面466可例如便于与一部分销座(例如见图11A-11C)联接。

图11A是根据本发明的实施例的松紧销的横截面视图，该松紧销带有用于限制松紧销相对于销座的纵向运动的压紧件。松紧销492可包括近端148和远端452。在一些实施例中，用于限制松紧销相对于销座的纵向运动的压紧件454可位于靠近松紧销492的远端452。在其他实施例中，压紧件454可位于靠近近端148或位于近端148和远端452之间(如松紧销492的中间位置)。

压紧件454可例如为通过防止松紧销482相对于销座294纵向滑动超过一段距离来限制松紧销492的纵向运动的一个或多个元件。该距离可为松紧销492和销座294规格的公差内的配合变化而产生的值。

在图11A中所示的实施例中，压紧件454可与一部分销座294联接(见图8和相关讨论)，其中，位于松紧销492的尖端部444上的近侧边缘尖端直径462大于销座294(见图8和相关讨论)中的开口282的直径288。

松紧销492还可包括便于将松紧销492与销座294联接的特征。例如，松紧销492可包括靠近远端452的尖端部444，其中尖端部444包括远侧边缘尖端直径460和近侧边缘尖端直径462。远侧边缘尖端直径460和近侧边缘尖端直径462的直径可是不同的。如图11A的实施例中所示，远侧边缘尖端直径460可小于近侧边缘尖端直径462，这形成了斜面158(如倒角)。尖端部444的斜面158可便于将松紧销492与一部分销座294联接以接合压紧件(如斜面158有助于将松紧销492的尖端部444插入销座294的开口282内)。

图11B是根据本发明的实施例的带有压紧件的松紧销的横截面视图，该压紧件用于在压紧件与图11B的销座移动就位时限制图11A的纵向运动。图11B中所见，斜面158开始接触销座294上的多个凸缘280(见图8和相关讨论)。如本文所述，斜面158可便于将松紧销492的尖端部444插入通过销座294的开口282。

图11C是根据本发明的实施例的带有压紧件的松紧销的横截面视图，该压紧件用于限制如图11A-B中所示的纵向运动，其中压紧件与图11A-B的销座联接。图11C示出了与销座294联接的压紧件454，其中斜面158的表面466已经插入通过销座294上的多个凸缘280。

图12A是根据本发明实施例的带有包括两个齿的止转件的松紧销的示意性仰视和侧视图。松紧销592可包括头部540和近端148、主体部542、尖端部544和远端552，其中头部540可包括狭槽150，其中主体部542可包括细丝通道或孔96，其中尖端部544可包括分别具有齿193的一个或多个柔性构件190。头部540、主体部542和尖端部544可一体形成(如由整件材料加工形成)单一件或为组合在一起(如焊接或以其它方式固定在一起)的单独件。

尖端部544可包括一个或多个柔性构件190并且每个柔性构件190均可包括齿193(如图12A所绘的实施例所示，两个柔性构件，因此两个齿)，其中齿193被构造成接合一部分销座(下文更详述)。一个或多个齿193可与对应的柔性构件190联接或与对应的柔性构件190为一体件。柔性构件190可与松紧销592的尖端部544联接或与松紧销592的尖端部544为一体件，该柔性构件190可被构造成偏转/挠曲/弯曲以便于将一个或多个齿193与销座联接(见图14和相关讨论)。柔性构件190可联接到尖端部544或其可与尖端部544为一体件。虽然图12A的实施例包括两个齿193，但是尖端部544上可包括任何合适数量的齿。在其它实施例中，齿可位于松紧销592的另一部分上(如头部540)。

销座与柔性构件190/齿193的相互作用可像棘齿机构那样作用。例如，棘齿机构可类似于允许单向运动且防止反向运动的扎线带(如束扎带、软管扎带)的机构(如带有齿/凹口的扎线带的柔性部段可滑过带有棘爪的头部，其中棘爪接合齿/凹口，以防止柔性部段在其它方向上滑动)。松紧销592可沿一个方向(如逆时针)转动以张紧细丝(见图4中的细丝36)并且棘爪机构可防止松紧销592松动(如顺时针旋转)细丝(见图4中的细丝36)。

类似于图6的松紧销的描述，头部540可包括狭槽150。可使用狭槽150接合工具(如螺丝刀)以旋动松紧销592。在一些实施例中，头部540中可包括一个以上狭槽150和/或头部可被构造成接收另一类型的工具(如十字螺丝刀)。

图12B是根据本发明的实施例的图12A的松紧销的示意性侧视和俯视图。如以上参考图12A所述，柔性构件190可与松紧销592的尖端部544联接(在图12B中仅可见两个柔性构件190中的一个)。柔性构件190可包括能够联接销座(在图12B中未示出，例如见图14中的销座394)的齿193(在图12B中一个齿193不可见)。柔性构件190可被构造成允许关于尖端部544挠曲/弯曲/偏转，以便于随松紧销592在销座中旋转而调节松紧销592(如各柔性元件由销座的构型的导向而挠曲/弯曲/偏转，一个或多个齿193随之移动)。

图13A是根据本发明的实施例的带有包括四个齿的止转件的松紧销的示意性仰视图和侧视图。松紧销692可包括头部640和近端148、主体部642、尖端部644和远端652，其中头部640可包括狭槽150，其中主体部642可包括细丝通道或孔96，其中尖端部644可包括四个齿193。头部640、主体部642和尖端部644可一体形成(如由整件材料加工形成)单一件或为组合在一起(如焊接或以其它方式固定在一起)的单独件。

类似于图12A中示出的实施例，图13A中所示的实施例，尖端部644可包括四个齿193，其中每个齿193均被构造成接合一部分销座(如图14-15中的销座394，在本文中更详细描述)。每个齿193均可安装在对应的柔性构件190上或与对应的柔性构件190为一体件。柔性构件190可与松紧销692的尖端部644联接或与松紧销692的尖端部644为一体件，并且可被构造成偏转/挠曲/弯曲以便于将一个或多个齿193与销座联接。虽然图13A的实施例包括四个齿193，但是尖端部644上可包括任何合适数量的齿。在其它实施例中，齿可位于松紧销692的另一部分上(如头部640)。

类似于图12A-B的松紧销592，销座与松紧销692的柔性构件190/齿193的相互作用可像棘齿机构那样作用。例如，头部640的棘齿机构可类似于允许单向运动且防止反向运动的扎线带(如束扎带、软管扎带)的机构(如带有齿/凹口的扎线带的柔性部段可滑过带有棘爪的头部，其中棘爪接合齿/凹口，以防止柔性部段在其它方向上滑动)。松紧销692可沿一个方向(如逆时针)转动以张紧与松紧销692联接的细丝(见图4中的细丝36)，并且棘爪机构可防止松紧销692松动(如顺时针旋转)细丝。

类似于图6和12A的松紧销292和592的描述，头部640可包括狭槽150。可使用狭槽150接合工具(如螺丝刀)以旋动松紧销692。在一些实施例中，头部640可包括不只一个狭槽150和/或头部可被构造成接收另一类型的工具(如十字螺丝刀)。

图13B是根据本发明的实施例的图13A的松紧销的示意性侧视和仰视图。如以上参考图13A所述，每个柔性构件190均可与松紧销692的尖端部644联接或与松紧销692的尖端部644为一体件。每个柔性构件190均可包括可接合销座(在图13B中未示出，见图14-15中的销座394)一个或多个齿193(在图13B中一个齿不可见)。每个柔性构件190均被构造允许关于尖端部644偏转/挠曲/弯曲，以便于随松紧销692在销座中旋转而调节松紧销692(如各柔性元件由销座的构型的导向而挠曲/弯曲/偏转，一个或多个齿193随之移动)。

图14是根据本发明实施例的带有包括多个凹口的一部分销座的图12A-B的松紧销的示意性仰视图。销座394可包括多个凹口195(在图14中不可见，见图12A)。多个凹口195可被构造与松紧销592上的柔性构件190和/或齿193联接。凹口195可成形为当与销座394联接时便于松紧销592沿一个方向(如顺时针或逆时针)而不是沿两个方向上的旋转。在一些实施例中，带有不同数量的齿的松紧销(如图13A中所示的松紧销692)可与销座394一起使用。

随着松紧销592在允许方向上(如适于柔性构件190/齿193和凹口195的形状的方向，比如逆时针)旋转，柔性构件190可弯曲/挠曲/移动，以允许柔性构件190的齿193越过凹口195的峰部196直到柔性构件190的齿193旋转到下一个凹口195的谷部198。例如，齿轮凹口和齿轮构件布置可类似于扎线带上的布置。这可允许松紧销592沿一个方向(如逆时针)旋转以张紧与松紧销联接的细丝(如图4中的细丝36)，棘齿机构可防止松紧销592松弛(如顺时针旋转)细丝。

图15是根据本发明实施例的与图14的销座部分联接的图12A-B的松紧销的示意性俯视和侧视图。图14的实施例的侧视图和俯视图示出了与销座394联接的松紧销592。头部540可在销座394的上方突出。如上所示，销座394可包括可与松紧销592的齿(在图15中不可见，见图14中的齿193)相互作用的凹口195。松紧销592可包括用于调节松紧销592的旋转位置的狭槽150。销座394可包括用于细丝(如图4中的细丝38)经过的孔206，以通过孔96与松紧销592联接。

关于图12A-15中所述的任何实施例，其它实施例可包括松紧销的头部处的棘齿机构(齿)且狭槽(或其它构型)被结合在柔性构件之间，因此松紧销可被旋转。该布置可类似于带有锁定销和表面的图6-10中所述的实施例，该表面可被处理(如有纹理的，有涂层的、滚花的、锯齿状的、或波纹状)以限制松紧销的旋转。

尽管用于转向致动器的松紧销的至少一个实施例都已经在上文描述过，其都具有一定程度的特殊性，但是本领域技术人员仍可以对所公开的实施例做出数种改变，而不会脱离本发明的精神和范围。所有的方向性参考(如上、下、向上、向下、左、右、向左、向右、顶、底、之上、之下、垂直、水平、顺时针和逆时针)都仅用于指定目的，以帮助阅读者理解本发明，而不会产生限制，特别是关于位置、取向或发明的使用。连结参考(如附接、联接、连接等等)都被最宽地解释，且可以包括连接元件之间的中间构件以及在各元件之间的相对移动。同样地，连结参考不一定推断出两个元件是直接连接的且彼此处于固定关系。应该理解，所用包含在上述说明书中的或者显示在附图中的事物都应该被理解成示意性的而非限制性的。可以在没有脱离由所附权利要求书限定出的本发明的精神的情况下对细节或结构做出改变。

本文所述的实施例具有各种装置、系统和/或方法。许多具体细节被陈述以提供对整体结构、功能、制造的透彻理解，以及说明书描述的和附图所述的实施例的使用。但是，本领域技术人员应该理解，在没有这些具体细节的情况下也可以实践这些实施例。在其它情况下，众所周知的操作、部件和元件不曾详细描述，以便不会模糊说明书描述的实施例。本领域技术人员将会理解，本文所述和所示的实施例是非限制性实例，因此可以理解本文发明的具体结构性和功能性细节可以是代表性的，而不必限制所有实施例的范围，该范围由所附权利要求书限定。

整篇说明书提及的“各个实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”或“实施例”等等，是指参考实施例描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。因此，整篇说明书提及的短语“在各个实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”等等的出现不一定指相同的实施例。此外，特定的特征、结构或特性可以按任何合适的方式被包含在一个或多个实施例中。因此，参考一个实施例示意或描述的特定的特征、结构或特性可以与一个或多个其它的实施例的特征结构或特性整体或部分地结合起来，而不构成限制，假如这种结合不是不合逻辑的或不起作用的。

应该理解，术语“近”和“远”可以被用在整篇说明书，通过参考临床医生所操纵的用于治疗病人的器械的一端。术语“近”是指最靠近临床医生的器械部分，术语“远”是指离临床医生最远的那部分。进一步理解，为了简明和清楚，空间性术语比如“竖直”、“水平”、“上”、“下”可以被用在关于示意实施例的本文中。但是，可以在许多取向和位置下使用医疗器械，且这种术语不是旨在限制和绝对。

据说通过整体或部分援引纳入本文的任何专利、出版物或其它公开资料仅以这种程度被并入本文，即被并入的资料不与在本发明提出的现有的定义、陈述或其它公开资料相抵触。同样，在一定程度上，本发明所清楚提出的公开内容代替任何被援引纳入本文的抵触资料。据说，被援引纳入本文的任何资料或其部分(其与在本文提出的现有的定义、陈述或其它公开资料相抵触)将仅以这种程度被并入，即在并入资料和现有公开资料之间没有抵触存在。

Claims (17)

1.一种用于可偏转导管的转向致动器的松紧销，所述松紧销包括：

在所述松紧销的近端附近的头部，其中所述头部包括止转件；

位于所述头部的远侧的主体部，其中所述主体部包括供所述转向致动器的细丝插入的通孔；和

在所述主体部的远端附近的、位于所述松紧销的远侧的尖端部；

其中，所述松紧销被构造成与所述转向致动器中的销座联接；

其中所述松紧销被构造成调节所述可偏转导管的至少一根拉线的预加载张力的大小；

其中所述止转件包括通道和锁定销，其中所述锁定销被构造成与所述通道和所述销座的一部分联接。

2.根据权利要求1所述的松紧销，其中所述尖端部包括用于限制所述松紧销在所述销座中的纵向运动的压紧件。

3.根据权利要求1所述的松紧销，其中所述止转件包括对所述头部的外向表面进行处理，所述处理增大所述外向表面和所述销座之间的摩擦。

4.根据权利要求3所述的松紧销，其中所述处理选自由以下内容构成的组：粗糙化、纹理化、滚花、涂覆、锯齿化和波纹化该外向表面。

5.根据权利要求1所述的松紧销，其中所述止转件包括棘齿机构，其中所述棘齿机构包括位于所述松紧销的头部的一个或多个齿和位于所述销座上的多个凹口，其中所述多个凹口被构造成与所述齿接合以限制所述松紧销单向旋转。

6.根据权利要求1所述的松紧销，其中所述止转件包括位于所述销座上的多个齿，并且所述销座包括棘爪，其中所述齿中的一个或多个接合棘爪以限制所述松紧销单向旋转。

7.根据权利要求2所述的松紧销，其中所述压紧件包括所述尖端部的斜面，其中所述尖端部包括位于远侧边缘处的第一直径和位于近侧边缘处的第二直径，所述第二直径大于所述第一直径，在所述近侧边缘附近的所述主体部包括第三直径，所述第三直径小于所述第二直径。

8.一种可偏转导管手柄系统，包括：

可偏转导管，和

转向致动器，其包括松紧销，其中所述松紧销包括

在所述松紧销的近端附近的头部，其中所述头部包括止转件；

位于所述头部的远侧的主体部，其中所述主体部包括供所述转向致动器的细丝插入的通孔；和

位于所述主体部的远侧且在所述松紧销的远端附近的尖端部；

其中所述松紧销被构造成与所述转向致动器中的销座联接；

其中所述松紧销被构造成调节所述可偏转导管的至少一根拉线的预加载张力的大小；

其中所述止转件包括通道和锁定销，其中所述锁定销被构造成与所述通道和所述销座的一部分联接。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述尖端部包括用于限制所述松紧销在所述销座中的纵向运动的压紧件。

10.根据权利要求8所述的系统，其中所述止转件包括对所述头部的外向表面进行处理，所述处理增大所述外向表面和所述销座之间的摩擦。

11.根据权利要求10所述的系统，其中所述处理选自由以下内容构成的组：粗糙化、纹理化、滚花、涂覆、锯齿化和波纹化该外向表面。

12.根据权利要求8所述的系统，其中所述止转件包括棘齿机构，其中所述棘齿机构包括位于所述松紧销的头部的一个或多个齿和位于所述销座上的多个凹口，其中所述多个凹口被构造成与所述齿接合以限制所述松紧销单向旋转。

13.根据权利要求8所述的系统，其中所述止转件包括位于所述销座上的多个齿且所述销座包括棘爪，其中一个或多个所述齿接合该棘爪以限制所述松紧销单向旋转。

14.根据权利要求9所述的系统，其中所述销座包括多个间隙，以便于将所述松紧销插入所述销座。

15.根据权利要求14所述的系统，其中所述销座包括多个凸缘，以便于将所述松紧销插入所述销座。

16.根据权利要求15所述的系统，其中所述松紧销包括所述尖端部的斜面，其中所述尖端部包括位于远侧边缘处的第一直径和位于近侧边缘处的第二直径，所述第二直径大于所述第一直径，在所述近侧边缘附近的所述主体部具有第三直径，所述第三直径小于所述第二直径。

17.根据权利要求16所述的系统，其中所述压紧件包括在所述多个凸缘和在所述松紧销的近侧边缘尖端部附近的表面之间的相互作用。

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