CN111209387B

CN111209387B - 基于MedDRA的检索分析方法和系统

Info

Publication number: CN111209387B
Application number: CN201911405559.1A
Authority: CN
Inventors: 李海为; 张尉; 邬疆霖
Original assignee: Shanghai Yikai Intelligent Technology Co ltd
Current assignee: Shanghai Taimei Nebula Digital Technology Co ltd
Priority date: 2019-12-31
Filing date: 2019-12-31
Publication date: 2022-02-18
Anticipated expiration: 2039-12-31
Also published as: CN111209387A

Abstract

本发明涉及一种基于MedDRA的检索分析方法和系统，该方法包括：提供检索关键字输入页面，在所述检索关键字输入页面接收对检索关键字的第一输入；根据所述第一输入在MedDRA中进行检索，获得对应于所述检索关键字的第一检索结果，所述第一检索结果包括MedDAR字典中的多个层级，每个所述层级包括至少一项编码信息；提供检索结果页面，在所述检索结果页面同时展示所述第一检索结果中的所述多个层级中的编码信息。根据该方法，可以使用户方便快捷的检索到所需要的信息，提高了检索的速度和准确性。

Description

基于MedDRA的检索分析方法和系统

技术领域

本发明主要涉及医学信息管理领域，具体地涉及一种基于MedDRA的检索分析方法和系统。

背景技术

医学编码是指将原词转化成标准术语的方法。原词是指临床试验或上市后报告中研究者/患者的原始报告词汇。标准术语是指编码字典中的术语。在临床试验和研究中，需要对不良事件、合并治疗、用药原因、病史、死亡原因等进行医学编码，以便将这些信息用于医学核查、统计分析、病例检索等。每种编码字典都有其独有的结构、层级体系。

监管活动医学词典(MedDRA,Medical Dictionary for Regulatory Activities)是在人用药品技术要求国际协调理事会(ICH,the International Council forHarmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)的主办下编制的医学标准术语集，可用于不良事件、病史、适应症等信息的医学编码，在药物上市前到上市后的整个监管过程中，用于数据的输入、检索、评价和展示。

MedDRA约含80000个术语，每个术语均有一个唯一的8位阿拉伯数字代码，或称编码。MedDRA字典包含五个层级：低位语(LLT,Low Level Term)、首选语(PT,PreferredTerm)、高位语(HLT,High Level Term)、高位组语(HLGT,High Level Group Term)及系统器官分类(SOC,System Organ Class)。其中，LLT是医学上的同义词汇；PT表达独特、明确的医学概念，是国际医学情报交换的基本用语；HLT代表首选语水平类似的医学术语集合；HLGT代表高位语水平类似的医学术语集合；SOC代表高位组语水平类似的医学术语集合。图1示出了该五个层级的术语的层次关系，其中，位于最上方的SOC层级最高，位于最下方的LLT层级最低。上级术语是范围较广的一组术语，适用于其下级的每个术语。

MedDRA用于医疗产品整个研发与应用周期的行政管理，对医学信息进行分类、检索、报告与信息交流。其目标是提供一个全面的、特异的术语集，简化药事管理过程，促进管理过程的标准化。然而，现有的MedDRA检索系统所获得的检索结果显示方式不直观，用户很难从该检索结果中很快的找到想要的信息或编码，在检索结果内容较多时，这种情况就变得更加困难。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种可以方便快捷在MedDAR中进行检索的检索分析方法和系统。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是一种基于MedDRA的检索分析方法，其特征在于，包括：提供检索关键字输入页面，在所述检索关键字输入页面接收对检索关键字的第一输入；根据所述第一输入在MedDRA中进行检索，获得对应于所述检索关键字的第一检索结果，所述第一检索结果包括MedDAR字典中的多个层级，每个所述层级包括至少一项编码信息；提供检索结果页面，在所述检索结果页面同时展示所述第一检索结果中的所述多个层级中的编码信息。

在本发明的一实施例中，还包括：在所述检索结果页面上选择任意一项编码信息，所述检索结果页面上展示所述编码信息的上级层级和/或下级层级的编码信息。

在本发明的一实施例中，还包括：在所述检索结果页面上对任意一个层级进行二次检索，获得第二检索结果。

在本发明的一实施例中，在所述检索结果页面以行或列的方式并列展示所述多个层级的编码信息。

在本发明的一实施例中，还包括：在所述检索关键字输入页面接收到所述第一输入后，提供精确搜索和模糊搜索的选项，根据对所述选项的选择在MedDRA中进行精确搜索或模糊搜索。

在本发明的一实施例中，所述多个层级包括SOC、HLGT、HLT、PT和LLT。

在本发明的一实施例中，还包括：在所述检索结果页面以图表的形式展示所述第一检索结果。

在本发明的一实施例中，还包括：在所述检索结果页面以图表的形式展示所述第二检索结果。

本发明为解决上述技术问题还提出一种基于MedDRA的检索分析系统，包括：存储器，用于存储可由处理器执行的指令；处理器，用于执行所述指令以实现如上所述的方法。

本发明为解决上述技术问题还提出一种计算机存储介质，其上存储有计算机指令，其中当计算机指令被处理器执行时，执行如上所述的方法。

本发明的技术方案可以在检索结果页面中同时显示所有的检索结果，使用户对检索结果一目了然；并且当用户选择某一检索结果时，可以即时显示该检索结果所对应的上下层级的编码信息，使用户可以快速定位到自己所需要的信息，方便快捷，提高了检索的速度和准确性。

附图说明

为让本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，以下结合附图对本发明的具体实施方式作详细说明，其中：

图1是MedDAR字典的五个层级的关系示意图；

图2A和2B是根据目前的MedDRA检索系统的检索页面的示意图；

图3是本发明一实施例的基于MedDRA的检索分析方法的示例性流程图；

图4A和4B是本发明一实施例的检索分析方法中的检索关键字输入页面的示意图；

图5是本发明一实施例的检索分析方法中的检索结果页面的示意图之一；

图6A和6B是本发明一实施例的检索分析方法中的检索结果页面的示意图之二；

图7是本发明一实施例的检索分析方法的二次检索浮窗的示意图；

图8是本发明一实施例的检索结果页面的示意图之三。

具体实施方式

为让本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，以下结合附图对本发明的具体实施方式作详细说明。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其它不同于在此描述的其它方式来实施，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

如本申请和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其他的步骤或元素。

本申请中使用了流程图用来说明根据本申请的实施例的系统所执行的操作。应当理解的是，前面或下面操作不一定按照顺序来精确地执行。相反，可以按照倒序或同时处理各种步骤。同时，或将其他操作添加到这些过程中，或从这些过程移除某一步或数步操作。

图2A和2B是根据目前的MedDRA检索系统的检索页面的示意图。参考图2A所示，在目前的MedDRA检索系统中，用户可以在该检索页面200中输入关键字或同义词汇，经过检索查询之后在该检索页面200中显示检索结果。如图2A所示，在检索关键字输入框210中输入“肿瘤”，点击查询按键211之后，在结果显示框230中显示在MedDRA字典中关于“肿瘤”的检索结果，包括精确匹配结果和模糊匹配结果。例如，在结果显示框230中示出了精确匹配的数量为0，模糊匹配的数量为163。

在图2A所示的检索页面200中可以选择显示某一层级的检索结果。例如，在层级选择框220中选择“HLT”，则在模糊匹配的结果中显示HLT的检索结果。图2A示出了HLT的检索结果的一种示例，其中包括多个HLT层级的结果显示框，例如结果显示框234。在结果显示框234中包括表示层级名称的字母(“HLT”)，以及该层级的编码信息(“各种良性子宫肿瘤[10046806]”)。其中，“[10046806]”是术语“各种良性子宫肿瘤”在MedDRA中的编码。在模糊匹配的结果中并列显示了多项HLT层级的检索结果。每一项HLT层级的检索结果可以展开显示其上级的HLGT和SOC的检索结果。例如可以通过点击结果显示框234中的收起展开图标231，来展开HLT层级的编码信息“各种良性子宫肿瘤[10046806]”所对应的HLGT层级的编码信息“女性生殖系统良性肿瘤[10038595]”。进一步地，通过HLGT层级的收起展开图标232，可以展开HLGT层级的编码信息所对应的SOC层级的编码信息“良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)[10029104]”。在展开状态，收起展开图标231、232显示为减号，点击该图标，可以将展开的层级收起，仅显示当前层级的编码信息。在收起状态，收起展开图标231、232显示为加号，点击该图标，可以在当前层级的下方显示比当前层级高一层级的编码信息。由于SOC层级是MedDRA字典中的最高层级，因此SOC层级的编码信息前面没有收起展开图标。

图2B示出了在层级选择框220中选择LLT时的显示结果。参考图2B所示，在层级选择框220中选中LLT时，结果显示框230中可以显示所有五层层级的检索结果的编码信息。

根据图2A和2B所示的检索结果显示方式，尽管可以通过点击收起展开图标来显示各个层级的编码信息。但是，这种通过点击展开层级的方式操作繁琐，使用不便；根据这种显示方式不能同时查看各个层级的结果，也不能同时查看某一层级的上级和下级中的并列的检索结果，无法直观地显示层级之间的关系，不便于用户快速定位到自己需要的信息。

图3是本发明一实施例的基于MedDRA的检索分析方法的示例性流程图。图4-8是在该检索分析方法执行过程中所产生的页面的示意图。下面结合图3和图4-8对该实施例的检索分析方法进行说明。具体地，参考图3所示，该检索分析方法包括以下步骤：

步骤310，提供检索关键字输入页面，在检索关键字输入页面接收对检索关键字的第一输入。

图4A和4B是本发明一实施例的检索分析方法中的检索关键字输入页面的示意图。参考图4A所示，该检索关键字输入页面400中包括检索关键字输入框410。用户可以在该检索关键字输入框410中输入检索关键字，该输入的检索关键字作为本步骤中的第一输入。例如，在图4A所示的示例中，该第一输入是“肿瘤”。该检索关键字输入页面400中还包括检索按键420。在完成检索关键字的输入后，用户点击该检索按键420作为触发在MedDRA中进行检索的动作。

需要说明，本发明的检索分析方法可以应用于现有的MedDAR检索系统中，也可以作为独立的程序运行。图4A所示仅为示例，不用于限制本发明的检索关键字输入页面的具体形式。

在一些实施例中，在步骤310接收到该第一输入之后，还可以在该检索关键字输入页面400中提供精确搜索和模糊搜索的选项，如图4B所示。在图4B所示的实施例中，在该检索关键字输入页面400中呈现搜索方式选择框430。在该搜索方式选择框430中列出了两种搜索方式：精确搜索和模糊搜索。用户通过鼠标点击来选择想要采用的搜索方式。由于精确搜索的条件比较严格，所获得的检索结果偏少，因此通常默认的搜索方式是模糊搜索。

图4B所示仅为示例，不用于限制搜索方式选择框430的具体呈现方式。关于精确搜索和模糊搜索的具体运作，可以采取本领域技术人员所熟悉的方法来执行精确搜索和模糊搜索。该搜索方法不是本发明的重点，在此不展开说明。

步骤320，根据该第一输入在MedDRA中进行检索，获得对应于该检索关键字的第一检索结果，该第一检索结果包括MedDAR字典中的多个层级，每个层级包括至少一项编码信息。

如前文所述，MedDAR字典中的术语分为五个层级，由高到低排列分别是SOC、HLGT、HLT、PT和LLT。每个层级中包括至少一项编码信息，即根据MedDAR的规则分配给某一个术语的8位阿拉伯数字代码。根据第一输入在MedDAR中进行搜索所获得的第一检索结果可以是任意一个层级中任意一项编码信息。

本步骤可以由后台的搜索引擎执行。

步骤330，提供检索结果页面，在检索结果页面同时展示第一检索结果中的多个层级中的编码信息。

图5是本发明一实施例的检索分析方法中的检索结果页面的示意图之一。参考图5所示，该检索结果页面500示出了当第一输入为“肿瘤”时的模糊搜索的检索结果。

在一些实施例，该检索结果页面以行或列的方式并列展示该多个层级的编码信息。在图5所示的检索结果页面500中，以列的方式展示出MedDAR中的五个层级的检索结果。其中，在标题行510中列出了五个层级的名称，以及在各个层级中检索到的结果数量，例如标题行510中显示的“SOC(4)”，即在SOC层级检索到4个结果；“HLGT(40)”，即在HLGT层级检索到40个结果；“HLT(163)”，即在HLT层级检索到163个结果；“PT(407)”，即在PT层级检索到407个结果；“LLT(1000)”，即在LLT层级检索到1000个结果。显然，各个层级按照从高到低的方式，从左至右排列。所有这些结果被称为第一检索结果。

如图5所示，对应于标题行510中的每一个层级的每一列中示出了该层级的检索结果，即术语及其对应的MedDAR编码。图5所示为部分的检索结果页面500，当检索结果较多时，可以采用页面滚动的方式显示检索结果。

根据本发明的检索结果页面500，可以同时展示五个层级中的相关结果，使用户方便快捷的获取所感兴趣的信息。

在图5所示的实施例中，各个层级的检索结果以列的形式呈现在该检索结果页面500中。在其他的实施例中，各个层级的检索结果也可以以行的形式呈现，即用检索结果页面500的表格的标题列显示各个层级的名称以及对应的检索结果数量，每一个层级的检索结果显示在该层级名称对应的行中。

在一些实施例中，在检索结果页面上选择任意一项编码信息，该检索结果页面上展示该编码信息的上级层级和/或下级层级的编码信息。例如，在图5所示的检索结果页面500中，选择PT层级中的检索结果520，该检索结果520的内容为“子宫内膜肿瘤10014759”。这里的选择操作可以是鼠标点击、触摸屏点击等操作。响应于该选择操作可以获得图6A和6B所示的检索结果页面601和602。

图6A和6B是本发明一实施例的检索分析方法中的检索结果页面的示意图之二。其中分别示出了在检索界面页面上进行选择操作之后所获得的检索结果页面601和602。

参考图6A所示，当用户在图5所示的检索界面页面500中选择了检索结果520，相当于在第一检索结果中定位了检索结果520，则响应于这一操作，检索结果页面600中示出和检索结果520相关的上级层级和下级层级的结果。其中，PT层级的“子宫内膜肿瘤10014759”相关的上级层级包括HLT层级的1项编码信息，即“恶性子宫内膜肿瘤10033855”，该HLT层级的上级层级HLGT层级的1项编码信息，即“女性生殖系统恶性及性质不明的肿瘤10038594”，该HLGT层级的上级层级SOC层级的1项编码信息，即“良性、恶性及性质不明的肿瘤10029104”；PT层级的“子宫内膜肿瘤10014759”的下级层级LLT层级的2项编码信息，即“子宫内膜肿瘤10028993”和“子宫内膜肿瘤10014759”。

参考图6B所示，当用户在图5所示的检索界面页面500中选择了检索结果530，相当于在第一检索结果中定位了检索结果530，该检索结果530是HLT层级的“唇和口腔恶性肿瘤10024530”。响应于选择操作，检索结果页面602中示出和检索结果530相关的上级层级和下级层级的结果。其中，HLT层级的“唇和口腔恶性肿瘤10024530”相关的上级层级包括HLGT层级的1项编码信息，即“胃肠道恶性及性质不明的肿瘤10017991”，该HLGT层级的上级层级SOC层级的1项编码信息，即“胃肠系统疾病10017947”；HLT层级的“唇和口腔恶性肿瘤10024530”的下级层级PT层级的1项编码信息，即“唇和/或口腔癌10061523”，该PT层级的下级层级LLT中的14项编码信息，如图6B所示，在此不再罗列。

可见，当选择检索结果界面中的一项编码信息时，可以同时显示该编码信息的上级和下级层级的编码信息。

根据图6A和6B所示的实施例，用户仅需要选择感兴趣的某一层级的检索结果，即可即时获得该检索结果所对应的上级层级和下级层级的编码信息，对该检索结果在MedDAR中的与其他层级之间的关系一目了然，也便于用户进一步定位所需要的信息。

在一些实施例中，在检索结构页面上可以对任意一个层级进行二次检索，获得第二检索结果。图7是本发明一实施例的检索分析方法的二次检索浮窗的示意图。其中的检索结果页是图5所示的检索结果页面500的局部放大图。参考图7所示，在标题行710中的每一个层级名称旁边都具有一搜索图标。以HLT层级的搜索图标720为例，当用户点击该搜索图标720时，在该检索结果页面700中出现二次检索浮窗730。该二次检索浮窗730中包括二次搜索框731。用户在二次搜索框731中输入关键字，点击搜索按键732，即可触发在HLT层级的第一检索结果中根据该关键字进行二次检索，获得第二检索结果。

如图7所示，在该二次检索浮窗730中还包括重置按键733，用户通过点击该重置按键733可以取消前一次的二次检索，使检索结果页面700中的内容恢复为第一次检索结果。

在本发明的检索分析方法中，还包括在检索结果显示页面以图表的形式展示第一检索结果。可以在前文所述的检索结果页面添加响应的图表显示按键(图未示)，当用户点击该图表显示按键时，即可以在检索结果显示页面上以图表的形式显示该检索结果页面上所显示的检索结果。在一些实施例中，也可将图表显示按键设置在鼠标右键菜单中。本发明对于如何触发图表显示的功能不做限制。

图8是本发明一实施例的检索结果页面的示意图之三。参考图8所示，在该检索结果页面800中以柱状图的方式示出了四个SOC层级中分别对应的HLGT层级、HLT层级、PT层级和LLT层级中的检索结果数量的分布图。其中，横轴表示数量。柱状图中用不同的填充图案表示不同层级的检索结果数量。由该图表可以看出，在SOC层级的“血液及淋巴系统疾病”中所获得的检索结果的总数量最多，并且其中的LLT层级的检索结果数量也最多；而在SOC层级的“胃肠系统疾病”中所获得的检索结果的总数量最少。根据这样的图表形式的表示，可以使用户对其所检索的关键字，例如“肿瘤”，在各个层级中的相关检索结果的数量、分布等统计特征有一个整体的认知，以便于用户更好的使用该检索结果。

可以理解，图8所示仅为示例。在其他的实施例中，可以采用其他的方式，例如级联图、折线图、饼图等本邻域技术人员所熟悉的方式来表示检索结果的统计特征。

同样地，对于进行二次检索的实施例，也可以在检索结果显示页面以图表的形式展示该第二检索结果。

根据本发明的基于MedDRA的检索分析方法，可以在检索结果页面中同时显示所有的检索结果，使用户对检索结果一目了然；并且当用户选择某一检索结果时，可以即时显示该检索结果所对应的上下层级的编码信息，使用户可以快速定位到自己所需要的信息，方便快捷，提高了检索的速度和准确性。

本发明还包括一种基于MedDRA的检索分析系统，包括存储器和处理器，其中存储器用于存储可由处理器执行的指令，处理器用于执行该指令以实现本发明前文所述的检索分析方法。

本发明还包括一种存储有计算机程序代码的计算机可读介质，该计算机程序代码在由处理器执行时实现如上所述的基于MedDRA的检索分析方法。基于MedDRA的检索分析方法实施为计算机程序时，也可以存储在计算机可读存储介质中作为制品。例如，计算机可读存储介质可以包括但不限于磁存储设备(例如，硬盘、软盘、磁条)、光盘(例如，压缩盘(CD)、数字多功能盘(DVD))、智能卡和闪存设备(例如，电可擦除可编程只读存储器(EPROM)、卡、棒、键驱动)。此外，本文描述的各种存储介质能代表用于存储信息的一个或多个设备和/或其它机器可读介质。术语“机器可读介质”可以包括但不限于能存储、包含和/或承载代码和/或指令和/或数据的无线信道和各种其它介质(和/或存储介质)。

应该理解，上文所描述的实施例仅是示意。本文描述的实施例可在硬件、软件、固件、中间件、微码或者其任意组合中实现。对于硬件实现，处理单元可以在一个或者多个特定用途集成电路(ASIC)、数字信号处理器(DSP)、数字信号处理设备(DSPD)、可编程逻辑器件(PLD)、现场可编程门阵列(FPGA)、处理器、控制器、微控制器、微处理器和/或设计为执行本文所述功能的其它电子单元或者其结合内实现。

虽然本发明已参照当前的具体实施例来描述，但是本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本发明，在没有脱离本发明精神的情况下还可作出各种等效的变化或替换，因此，只要在本发明的实质精神范围内对上述实施例的变化、变型都将落在本申请的权利要求书的范围内。

Claims

1.一种基于MedDRA的检索分析方法，其特征在于，包括：

提供检索关键字输入页面，在所述检索关键字输入页面接收对检索关键字的第一输入；

根据所述第一输入在MedDRA中进行检索，获得对应于所述检索关键字的第一检索结果，所述第一检索结果包括MedDRA字典中的多个层级，每个所述层级包括至少一项编码信息；

提供检索结果页面，在所述检索结果页面以列的方式并列展开显示所述第一检索结果中的所述多个层级中的编码信息，每个所述层级对应于一个所述列，多个所述层级对应的多个所述列按照上下级关系顺序排列；以及

在所述检索结果页面上选择任意一项编码信息，所述检索结果页面上同时展开显示所述编码信息的上级层级和下级层级的编码信息。

2.如权利要求1所述的检索分析方法，其特征在于，还包括：在所述检索结果页面上对任意一个层级进行二次检索，获得第二检索结果。

3.如权利要求1所述的检索分析方法，其特征在于，还包括：在所述检索关键字输入页面接收到所述第一输入后，提供精确搜索和模糊搜索的选项，根据对所述选项的选择在MedDRA中进行精确搜索或模糊搜索。

4.如权利要求1所述的检索分析方法，其特征在于，所述多个层级包括SOC、HLGT、HLT、PT和LLT。

5.如权利要求1所述的检索分析方法，其特征在于，还包括：在所述检索结果页面以图表的形式展示所述第一检索结果。

6.如权利要求2所述的检索分析方法，其特征在于，还包括：在所述检索结果页面以图表的形式展示所述第二检索结果。

7.一种基于MedDRA的检索分析系统，包括：

存储器，用于存储可由处理器执行的指令；

处理器，用于执行所述指令以实现如权利要求1-6任一项所述的方法。

8.一种计算机存储介质，其上存储有计算机指令，其中当计算机指令被处理器执行时，执行如权利要求1-6任一项所述的方法。