CN111165825A - 一种术前经肠营养组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种术前使用降低手术治疗对病人引起的应激反应的经肠营养组合物，其包含人乳寡糖(HMO)、麦芽糊精及果糖。其能加速组织修复和伤口愈合，降低胰岛素抵抗，降低术后并发症发生率和死亡率，加快患者康复，缩短住院日，改善患者预后。
Description
【技术领域】
本发明涉及一种经肠营养液。更具体地，本发明涉及一种术前经肠营养液，其基于人乳寡糖(HMO)、麦芽糊精及果糖的组合物。
【技术背景】
一般的手术在进行时都是建议在空腹时来进行手术的，这时就会造成体内大量的缺乏营养，以至于造成昏迷，低血糖，低血压或者是其他的疾病。
为了减少胃内容物的容量和酸度，预防麻醉期间的呕吐和误吸，一般规定成年手术患者应术前禁食8～12h、禁饮4h。但术前禁食和禁饮可能会带来以下问题：(1)引起术前系列不良症状；(2)影响组织修复和伤口愈合；(3)长时问禁食使患者处于代谢的应激状态，可致胰岛索抵抗，不利于降低术后并发症发生率。
外科手术后患者处于应激状态， 胰岛素分泌受到强烈抑制而导致糖氧化利用率下降， 同时机体的胰高血糖素分泌增加，促使大量糖原的大量分解以及机体糖代谢功能的紊乱，最终可引起患者血糖大幅波动，重者可出现胰岛素抵抗现象、酮症性酸中毒等不良后果，这种状况被称为应激性高血糖。过度增高的血糖水平影响白细胞的吞噬功能，降低机体抵抗力，增加感染发生率。而且血糖稳定对维持器官的正常功能非常重要。
在各种有严重创伤的外科手术，都易发生此类应激性高血糖，如胃肠手术。
但术前禁食是麻醉手术之前必须遵守，目的是为了减少胃内容物的容量和酸度，预防麻醉期间的呕吐和误吸。
有专家指出麻醉诱导前2h进食高碳水化合物可减轻焦虑、饥饿和口渴的感觉，并且减弱术后胰岛素抵抗、减少术后氮和蛋白质损失、维持肌力，加速患者康复。因此推荐所有非糖尿病患者术前均应进食碳水化合物。
但目前对适宜术前饮用的饮品的研究较少，有必要研发一种适宜患者饮用的术前饮品，更好地降低术前系列不良症状；加速组织修复和伤口愈合；更好地降低手术治疗对病人引起的应激反应，更好地降低胰岛素抵抗，更好地降低术后并发症发生率。
因此，现实迫切需要开发一种术前使用的经肠营养剂。
【发明内容】
本发明意外地发现，术前使用包含人乳寡糖(HMO) 、麦芽糊精及果糖的经肠营养组合物，可快速地降低手术治疗对病人引起的应激反应，加速组织修复和伤口愈合，降低胰岛素抵抗，降低术后并发症发生率等。基于此，完成了本发明。
本发明的第一方面涉及一种术前使用降低手术治疗对病人引起的应激反应的包含人乳寡糖(HMO) 、麦芽糊精及果糖的经肠营养组合物。
本发明的第二方面涉及的上述组合物，其用于：快速地降低手术治疗对病人引起的应激反应，加速组织修复和伤口愈合，降低胰岛素抵抗，降低术后并发症发生率和死亡率，加快患者康复，缩短住院日，从而改善患者预后。
人乳寡糖(HMOs)
本公开的营养组合物包括至少一种HMO，且在许多实施方案中包括两种或更多种HMOs的组合。寡糖为人母乳主要组分之一，其平均含有每升10克中性寡糖和每升1克酸性寡糖。HMOs的组成结构很复杂且已知有超过200种不同寡糖样结构。
HMO或HMOs可自哺乳动物分泌的乳中分离或富集，所述哺乳动物包括但不限于：人类、牛、绵羊、猪或山羊物种。HMOs也可通过微生物发酵、酶促方法、化学合成或其组合来产生。
适合用于本发明的营养组合物中的HMOs可包括中性寡糖、酸性寡糖、n-乙酰葡糖化寡糖和HMO前体。可个别地或组合包括于本公开组合物中的HMOs的特定非限制性实例包括：唾液酸(即，游离唾液酸，结合脂质的唾液酸、结合蛋白质的唾液酸)；D-葡萄糖(Glc)；D-半乳糖(Gal)；N-乙酰葡糖胺(GlcNAc)；L-岩藻糖(Fuc)；岩藻糖基寡糖(即，乳酰-N-岩藻五糖I；乳酰-N-岩藻五糖II；2’-岩藻糖基乳糖；3’-岩藻糖基乳糖；乳酰-N-岩藻五糖III；乳酰-N-二岩藻六糖I；和乳糖二岩藻四糖)；非岩藻糖基化、非唾液酸化寡糖(即，乳酰-N-四糖和乳酰-N-新四糖)；唾液酸寡糖 (即，3’-唾液酸-3-岩藻糖基乳糖；二唾液酸单岩藻糖基乳酰-N-新六糖；单岩藻糖基单唾液酸乳酰-N-八糖(唾液酸Lea)；唾液酸乳酰-N-岩藻六糖II；二唾液酸乳酰-N-岩藻五糖II；单岩藻糖基二唾液酸乳酰-N-四糖)；和唾液酸岩藻糖基寡糖(即，2’-唾液酸乳糖；2-唾液酸乳糖胺；3’-唾液酸乳糖；3’-唾液酸乳糖胺；6’-唾液酸乳糖；6’-唾液酸乳糖胺；唾液酸乳酰-N-新四糖c；单唾液酸乳酰-N-六糖；二唾液酸乳酰-N-六糖I；单唾液酸乳酰-N-新六糖I；单唾液酸乳酰-N-新六糖II；二唾液酸乳酰-N-新六糖；二唾液酸乳酰-N-四糖；二唾液酸乳酰-N-六糖II；唾液酸乳酰-N-四糖a；二唾液酸乳酰-N-六糖 I；和唾液酸乳酰-N-四糖b)。还原端的葡萄糖(Glc)经N-乙酰葡糖胺置换的变异体(例如，2’-岩藻糖基-N-乙酰葡糖胺(2’-FLNac)为2’-岩藻糖基乳糖的变异体)也适用。这些HMOs更全面地描述于美国专利申请第2009/0098240号中，其以全文引用的方式并入本文中。
适合用于本发明的HMOs的其他适合实例包括乳酰-N-岩藻五糖V、乳酰-N-六糖、对-乳酰-N-六糖、乳酰-N-新六糖、对-乳酰-N-新六糖、单岩藻糖基乳酰-N-六糖II、异构岩藻糖基化乳酰-N-六糖(1)、异构岩藻糖基化乳酰-N-六糖(3)、异构岩藻糖基化乳酰-N-六糖(2)、二岩藻糖基-对-乳酰-N-新六糖、二岩藻糖基-对-乳酰-N-六糖、二岩藻糖基乳酰-N-六糖、乳酰-N-新八糖、对-乳酰-N-八糖、异-乳酰-N-八糖、乳酰-N-八糖、单岩藻糖基乳酰-新八糖、单岩藻糖基乳酰-N-八糖、二岩藻糖基乳酰-N-八糖I、二岩藻糖基乳酰-N-八糖II、二岩藻糖基乳酰-N-新八糖II、二岩藻糖基乳酰-N-新八糖I、乳酰-N-十糖、三岩藻糖基乳酰-N-新八糖、三岩藻糖基乳酰-N-八糖、三岩藻糖基-异-乳酰-N-八糖、乳酰-N-二岩藻-六糖II、唾液酸-乳酰-N-四糖a、唾液酸-乳酰-N-四糖b、唾液酸-乳酰-N-四糖c、唾液酸-岩藻糖基-乳酰-N-四糖I、唾液酸-岩藻糖基-乳酰-N-四糖II和二唾液酸-乳酰-N-四糖及其组合。
尤其适合用于本发明的HMOs组合包括以下HMOs或HMO前体中的至少一种：唾液酸(SA)；2’-唾液酸乳糖(2’-SL)；3’-唾液酸乳糖(3’-SL)；6’-唾液酸乳糖(6’-SL)；2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)；3’-岩藻糖基乳糖(3’-FL)；以及乳酰-N-四糖和乳酰-N-新四糖(LNnT)，尤其2’-FL与6’-SL和3’-SL中的至少一种的组合；和LNnT与6’-SL和3’-FL中的至少一种的组合。
其他示例性组合包括：SA、3’-SL、6’-SL、3’-FL、2’-FL和LNnT；3’-SL、6’-SL、3’-FL、2’-FL和LNnT；SA、6’-SL、3’-FL、2’-FL和LNnT；SA、3’-SL、3’-FL、2’-FL和LNnT；SA、3’-SL、6’-SL、2’-FL和LNnT；SA、3’-SL、6’-SL、3’-FL和LNnT；SA、3’-SL、6’-SL、3’-FL和2’-FL；SA和3’-SL；SA和6’-SL；SA和2’-FL；SA和LNnT；SA、3’-SL和6’-SL；SA、3’-SL和3’-FL；SA、3’-SL和2’-FL；SA、3’-SL和LNnT；SA、6’-SL和3’-FL；SA、6’-SL和2’-FL；SA、6’-SL和LNnT；SA、3’-FL和2’-FL；SA、3’-FL和LNnT；SA、2’-FL和LNnT；SA、3’-SL、6’-SL和3’-FL；SA、3’-SL、6’-SL和2’-FL；SA、3’-SL、6’-SL和LNnT；SA、3’-SL、3’-FL和2’-FL；SA、3’-SL、3’-FL和LNnT；SA、3’-SL、2’-FL和LNnT；SA、6’-SL、3’-FL和2’-FL；SA、6’-SL、2’-FL和LNnT；SA、6’-SL、3’-FL和LNnT；SA、3’-FL、2’-FL和LNnT；SA、6’-SL、2’-FL和LNnT；SA、3’-SL、3’-FL、2’-FL和LNnT；SA、6’-SL、3’-FL、2’-FL和LNnT；SA、3’-SL、6’-SL、3’-FL和LNnT；SA、3’-SL、3’-FL、2’-FL和LNnT；SA、3’-SL、6’-SL、2’-FL和LNnT；3’-SL、6’-SL、3’-FL和2’-FL；3’-SL、6’-SL、2’-FL和LNnT；3’-SL、3’-FL、2’-FL和LNnT；3’-SL、6’-SL、3’-FL和LNnT；3’-SL、6’-SL和3’-FL；3’-SL、3’-FL和2’-FL；3’-SL、2’-FL和LNnT；3’-SL、6’-SL和2’-FL；3’-SL、6’-SL和LNnT；3’-SL和3’-FL；3’-SL和2’-FL；3’-SL和LNnT；6’-SL和3’-FL；6’-SL和2’-FL；6’-SL和LNnT；6’-SL、3’-FL和LNnT；6’-SL、3’-FL、2’-FL和LNnT；3’-FL、2’-FL和LNnT；3’-FL和LNnT；以及2’-FL和LNnT。
特别地，上述人乳寡糖(HMO) 优选LNnT、LNT、2’-FL、3’-SL、6’-SL和DFL或3-FL(优选DFL)，及其混合物。更优选基本上由LNnT、LNT、2’-FL、3’-SL、6’-SL和DFL或3-FL(优选DFL)组成的混合物。
优选HMO混合物Ⅰ:
i.约55wt％至约75wt％(更优选约60wt％至约70wt％)的2’-FL；
ii.约2wt％至约10wt％(更优选约3wt％至约7wt％)的LNnT；
iii.约10wt％至约20wt％(更优选约12wt％至约18wt％)的LNT；
iv.约1wt％至约15wt％(更优选约3wt％至约10wt％)的DFL；
v.约1wt％至约10wt％(更优选约2wt％至约8wt％)的3’-SL；和
vi.约1wt％至约15wt％(优选约5wt％至约10wt％)的6’-SL。
优选HMO混合物Ⅱ:
i.约55wt％至约75wt％的2’-FL；
ii.约2wt％至约10wt％的LNnT；
iii.约10wt％至约20wt％的LNT；
iv.约1wt％至约15wt％的DFL；
v.约15wt％至约30wt％的3’-SL；和
vi.约1wt％至约15wt％的6’-SL。
优选HMO混合物Ⅲ:
i.约55wt％至约75wt％的2’-FL；
ii.约15wt％至约30wt％的LNnT；
iii.约10wt％至约20wt％的LNT；
iv.约1wt％至约15wt％的DFL；
v.约1wt％至约10wt％的3’-SL；和
vi.约1wt％至约15wt％的6’-SL。
优选HMO混合物Ⅳ:
i.约20wt％至约40wt％的2’-FL；
ii.约15wt％至约30wt％的LNnT；
iii.约15wt％至约30wt％的LNT；
iv.约5wt％至约30wt％的DFL；
v.约5wt％至约30wt％的3’-SL；和
vi.约5wt％至约30wt％的6’-SL。
HMOs在本发明涉及的组合物中的总含量为：0.001%-30%，较佳地0.01%-20%，更佳地0.1%-10%，最佳地0.1%-5%，上述含量上整个组合物的总体积（或重量）为基础。
HMOs在本发明涉及的组合物中的总用量：至少约0.001 mg/mL（或g），或者至少约0.01 mg/mL（或g），或者约0.001 mg/mL（或g）至约20 mg/mL（或g），或者约0.01 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），或者约0.001 mg/ml（或g）至约15 mg/ml（或g），或者约0.01 mg/ml（或g）至约15 mg/ml（或g），或者约0.001 mg/ml（或g）至约10 mg/ml（或g），或者约0.01 mg/ml（或g）至约10 mg/ml（或g），或者约0.001 mg/ml（或g）至约5 mg/ml（或g），或者约0.01 mg/ml（或g）至约5 mg/ml（或g），或者约0.001 mg/ml（或g）至约1 mg/ml（或g）总HMO于营养组合物中，或者约0.001 mg/ml（或g）至约0.23 mg/ml（或g），或者约0.01 mg/ml（或g）至约0.23mg/ml（或g），其中，上述ml（或g）表示组合物的总体积（或重量）。通常，营养组合物中HMO的用量将取决于营养组合物中存在的特定HMO或HMOs和其他组分的用量。
在一个特定实施方案中，当营养组合物为营养粉时，营养粉中HMOs的总浓度为约0.0005%至约5%，包括约0.01%至约1%(以营养粉的重量计)。
在另一特定实施方案中，当营养组合物为即食型营养液时，即食型营养液中HMOs的总浓度为约0.0001%至约0.50%，包括约0.001%至约0.15%，包括约0.01%至约0.10%，且进一步包括约0.01%至约0.03%(以即食型营养液的重量计)。
在另一特定实施方案中，当营养组合物为浓缩营养液时，浓缩液中HMOs的总浓度为约0.0002%至约0.60%，包括约0.002%至约0.30%，包括约0.02%至约0.20%，且进一步包括约0.02%至约0.06%(以浓缩营养液的重量计)。
在一个特定实施方案中，营养组合物包括中性人乳寡糖的用量约0.001 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括0.01 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.001 mg/ml（或g）至小于2 mg/ml（或g），且包括约0.01 mg/ml（或g）至小于2 mg/ml（或g）。
在本公开的一个特定实施方案中，营养组合物包括2’-FL。2’-FL 可为营养组合物中所包括的唯一HMO，或其他另外HMOs也可包括于营养组合物中(例如在一些特定实施方案中，2’-FL可与3’-SL和/或6’-SL组合)。
在一个实施方案中，2’-FL 以约0.001 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.01 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.001 mg/ml（或g）至小于2 mg/ml（或g），且包括约0.01 mg/ml（或g）至小于2 mg/ml（或g）的用量包括于营养组合物中。
在另一实施方案中，2’-FL以约0.001 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.01 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括大于2.5 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括大于2.5 mg/ml（或g）至约15 mg/ml（或g），且包括大于2.5 mg/ml（或g）至约10 mg/ml（或g）的用量包括于营养组合物中。
在一个特定实施方案中，营养组合物包括单独6’-SL或6’-SL与其他HMOs的组合，其用量为约0.001 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.01 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.001 mg/ml（或g）至小于0.25 mg/ml（或g），且包括约0.01 mg/ml（或g）至小于0.25 mg/ml（或g）。
在另一实施方案中，营养组合物包括单独6’-SL或6’-SL与其他HMOs的组合，其用量为约0.001 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.01 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括大于0.4 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括大于0.4 mg/ml（或g）至约15 mg/ml（或g），且包括大于0.4 mg/ml（或g）至约10 mg/ml（或g）。
在一个实施方案中，当营养组合物包括6’-SL时，营养组合物中HMOs的总用量包括至少约88%(以HMOs总重量计)6’-SL，包括约88%(以HMOs总重量计)至约96%(以HMOs总重量计)，包括约88%(以HMOs总重量计)至约100%(以HMOs总重量计)，且包括约100%(以HMOs总重量计)6’-SL。
在另一实施方案中，营养组合物包括单独3’-SL或3’-SL与其他HMOs的组合，其用量为约0.001 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.01 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.001 mg/ml（或g）至小于0.15 mg/ml（或g），包括约0.01 mg/ml（或g）至小于0.15 mg/ml（或g），包括大于0.25 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括大于0.25 mg/ml（或g）至约15 mg/ml（或g），且包括大于0.25 mg/ml（或g）至约10 mg/ml（或g）。
在一个实施方案中，当营养组合物包括3’-SL时，营养组合物中HMOs的总用量包括至少约85%(以HMOs总重量计)3’-SL，包括约85%(以HMOs总重量计)至约88%(以HMOs总重量计)，包括约88%(以HMOs总重量计)至约100%(以HMOs总重量计)和包括约100%(以HMOs总重量计)3’-SL。
在一个特定实施方案中，营养组合物包括单独LNnT或LNnT与其他HMOs的组合，其用量为约0.001 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.01 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括约0.001 mg/ml（或g）至小于0.2 mg/ml（或g），包括约0.01 mg/ml（或g）至小于0.2 mg/ml（或g），包括大于0.32 mg/ml（或g）至约20 mg/ml（或g），包括大于0.32 mg/ml（或g）至约15 mg/ml（或g），且包括大于0.32 mg/ml（或g）至约10 mg/ml（或g）。
麦芽糊精
麦芽糊精和玉米糖浆类似，是一种没有味道的营养性多糖，具有许多独特的理化性能，如水溶性好以及易于人体吸收等。它流动性良好，无异味，几乎没有甜度，溶解性能良好，有适度的粘度。吸湿性低，不易结团，稳定性好，难以变质的特性，延长产品货架期。有较好的载体作用，是各种甜味剂、香味剂、填充剂等的优良载体。对结晶性糖具有抑制晶体析出的作用，有显著的“抗砂”“抗烊”作用和功能。有很好的乳化作用和增稠效果。在食品中添加麦芽糊精，改善营养配比，易消化吸收。它介于淀粉和淀粉糖之间，是一种价格低廉、口感滑腻、没有任何味道的营养性多糖。极易被人体吸收，特别适宜作病人和婴幼儿童食品的基础原料。
用于本发明的麦芽糊精为DE值5-20的淀粉水解产物。
麦芽糊精在本发明涉及的组合物中的含量为：1%-60%，较佳地5%-40%，佳地5%-25%，上述含量上整个组合物的总体积（或重量）为基础。
果糖
果糖的代谢不依赖胰岛素，进入血液后即使在无胰岛素的情况下也能迅速转化为肝糖元， 参与代谢，可以有效降低血糖波动。果糖与葡萄糖相比代谢快、供能迅速、更易被机体吸收利用，可迅速给机体补充能量，不但可增加体能和耐力，还可保持体力，迅速消除疲劳。果糖对肝脏具有保护作用合成肝糖元迅速，可改善肝功能，保护肝脏。
果糖可用于外科手术补充蛋白的流失，因而，可用于产生应激性高血糖的手术患者的术后恢复。
果糖在本发明涉及的组合物中的含量为：5%-90%，较佳地20%-80%，佳地30%-70%，上述含量上整个组合物的总体积（或重量）为基础。
产品形式
本公开的营养组合物可以任何已知或另外适合的口服产品形式调配和给予。任何固体、液体、半固体、半液体或粉末产品形式(包括其组合或变体)适于本文使用，条件为这些形式允许安全和有效地将如本文又定义的基本成分和任意任选成分口服递送至个体。
本公开的营养组合物适宜调配成膳食产品形式，其在本文中定义为呈产品形式的包含本公开成分的那些实施方案：含有麦芽糊精及果糖，且包含至少一种HMO，且在许多情况下包含至少两种或更多HMOs。还可与蛋白质、脂肪、维生素和矿物质中的至少一种组合以产生营养组合。
适合与如本文所公开的含有HMO、麦芽糊精及果糖的组合物一起使用的产品形式的特定非限制性实例包括例如液体和粉状膳食补充剂、液体和粉状人乳强化剂、液体和粉状早产儿配方食品、液体和粉状婴儿配方食品、液体和粉状元素和半元素配方食品、液体和粉状小儿配方食品、液体和粉状幼儿配方食品、液体和粉状后续配方食品(follow-onformulas)，液体、粉状和固体成人营养配方食品，其适合用于患有食物不耐受、过敏、免疫病症及其他胃肠疾病、疾病状态和/或病症的个体。
营养液
营养液包括浓缩和即食型营养液。这些营养液最通常调配成悬浮液或乳液，尽管其他液体形式也在本公开的范围内。
适合使用的营养液还可以包含蛋白质、脂肪和其他碳水化合物的水性乳液。这些乳液一般在约1℃至约25℃下为可流动或可饮用液体且通常呈水包油、油包水或复杂水性乳液形式，但此类乳液最通常呈具有连续水相和不连续油相的水包油乳液形式。
营养液可为且通常为贮存稳定的。营养液通常含有至多约95重量%水，包括约50重量%至约95重量%，也包括约60重量%至约90重量%，且也包括约70重量%至约85重量%水。
营养液的pH值可在约3.5至约8的范围内，但最宜在约4.5至约7.5的范围内，包括约5.5至约7.3，包括约6.2至约7.2。
尽管营养液的食用份量(serving size)可视许多变数而变化，但典型食用份量一般为至少约至少约25 ml（或g），包括在约25ml（或g）至约500 ml（或g）的范围内，包括约50ml（或g）至约400 ml（或g）。
营养固体
营养固体可呈任何固体形式，但通常呈可流动或实质上可流动微粒组合物或至少微粒组合物形式。尤其适合的营养固体产品形式包括喷雾干燥、聚结和/或干掺的粉末组合物。所述组合物可轻易用勺或类似其他装置舀取和测量，且可轻易由欲使用者用适合的水性液体(通常为水)重构，以形成供立即口服或肠道使用的营养组合物。在此情形下，“立即”使用一般意指在约48小时内，最通常在约24小时内，优选在重构后立刻。
上述组合物可以以任何合适的形式施用于非婴儿人类，如营养组合物或药物组合物，例如单位剂型(例如片剂、胶囊、粉末的小袋(sachet)等)。
在一个实施方式中，本发明的上述组合物可以是营养组合物的形式。例如，营养组合物可以是用于术前个体的食物组合物、补液或饮食维持或补充剂。营养组合物可以含有蛋白质、脂质和/或可消化的碳水化合物的来源，并且可以是粉末或液体形式。该组合物可以设计成营养的唯一来源或营养补充剂。
合适的蛋白质来源包括乳蛋白、大豆蛋白、大米蛋白、豌豆蛋白和燕麦蛋白、或其混合物。乳蛋白可以是乳蛋白浓缩物、乳蛋白分离物、乳清蛋白或酪蛋白、或两者混合物的形式。蛋白质可以是全蛋白质或者部分水解或深度水解的水解蛋白质。水解蛋白质提供易消化的优点，这对于患有发炎胃肠道的非婴儿可以是重要的。蛋白质也能够以游离氨基酸的形式提供。蛋白质能够包括营养组合物的大约5％至大约30％的能量，通常为大约10％至20％。
蛋白质来源可以是谷氨酰胺、苏氨酸、半胱氨酸、丝氨酸、脯氨酸或这些氨基酸的组合的来源。谷氨酰胺来源可以是谷氨酰胺二肽和/或富含谷氨酰胺的蛋白质。谷氨酰胺由于肠上皮细胞使用谷氨酰胺作为能量来源而能够包括在内。苏氨酸、丝氨酸和脯氨酸是产生粘蛋白的重要氨基酸。粘蛋白覆盖胃肠道，可以改善粘膜愈合。半胱氨酸是对于身体的抗氧化防御来说至关重要的谷胱甘肽的主要前体。
合适的脂质包括中链甘油三酯(MCT)和长链甘油三酯(LCT)。优选地，脂质是MCT和LCT的混合物。例如，MCT可以包含约30重量％至约70重量％的脂质，更具体地约50重量％至约60重量％。MCT提供易消化的优点，这对于患有发炎胃肠道的非婴儿可以是重要的。通常，脂质提供营养组合物的约35％至约50％的能量。脂质可以包含必需脂肪酸(ω-3和ω-6脂肪酸)。优选地，这些多不饱和脂肪酸提供小于脂质来源总能量的约30％。认为降低这些多不饱和脂肪酸的水平会降低对过氧化作用的敏感性；这对于患有炎症状况的非婴儿可以是有益的。
长链甘油三酯的合适来源是菜籽油、葵花籽油、棕榈油、大豆油、乳脂、玉米油、高油酸油和大豆卵磷脂。分馏椰子油是中链甘油三酯的合适来源。营养组合物的脂质特征优选设计为具有约4：1至约10：1的多不饱和脂肪酸ω-6(n-6)比ω-3(n-3)的比率。例如，n-6与n-3脂肪酸比率可以是约6：1至约9：1。
上述组合物还可以包括维生素和矿物质。如果意在将营养组合物作为唯一的营养来源，其优选地包括完整的维生素和矿物质图谱。维生素的实例包括维生素A、B-复合维生素(例如B1、B2、B6和B12)、维生素C、D、E和K、烟酸和酸类维生素例如泛酸、叶酸和生物素。矿物质的实例包括钙、铁、锌、镁、碘、铜、磷、锰、钾、铬、钼、硒、镍、锡、硅、钒和硼。
上述组合物还可以包括类胡萝卜素，例如叶黄素、番茄红素、玉米黄质和β-胡萝卜素。包括的类胡萝卜素的总量可以从大约0.001μg/ml（或g）至大约10μg/ml（或g）变化。包括的叶黄素的量可以为大约0.001μg/ml（或g）至大约10μg/ml（或g）、优选大约0.044μg/ml（或g）至大约5μg/ml（或g）叶黄素。包括的番茄红素的量可以为大约0.001μg/ml（或g）至大约10μg/ml（或g）、优选大约0.0185μg/ml（或g）至大约5μg/ml（或g）番茄红素。包括的β-胡萝卜素可以为大约0.001μg/ml（或g）至大约10mg/ml（或g）、例如大约0.034μg/ml（或g）至大约5μg/ml（或g）的β-胡萝卜素。
上述组合物优选还包含降低浓度的钠；例如约300mg/l至约400mg/l。剩余的电解质可以以满足需要的浓度存在，而不会提供肾功能的过度肾溶质负担。例如，钾优选以约1180至约1300mg/l的范围存在；并且氯化物优选以约680至约800mg/l的范围存在。
上述组合物还可以包含各种其它常规成分，比如防腐剂、乳化剂、增稠剂、缓冲剂、纤维和益生元(例如低聚果糖、低聚半乳糖)、益生菌(例如动物双歧杆菌乳双歧亚种(B.animalis subsp.lactis)BB-12、乳双歧杆菌(B.lactis)HN019、乳双歧杆菌Bi07、婴儿双歧杆菌(B.infantis)ATCC 15697、鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)GG、鼠李糖乳杆菌HNOOl、嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)LA-5、嗜酸乳杆菌NCFM、发酵乳杆菌(L.fermentum)CECT5716、长双歧杆菌(B.longum)BB536、长双歧杆菌AH1205、长双歧杆菌AH1206、短双歧杆菌(B.breve)M-16V、罗伊氏乳杆菌(L.reuteri)ATCC 55730、罗伊氏乳杆菌ATCC PTA-6485、罗伊氏乳杆菌DSM 17938)、包括生育酚、类胡萝卜素、抗坏血酸/维生素C、抗坏血酸棕榈酸酯、多酚、谷胱甘肽和超氧化物歧化酶(甜瓜)的抗氧化剂/抗炎化合物、其它生物活性因子(例如生长激素、细胞因子、TFG-β)、着色剂、香料、和稳定剂、润滑剂等等。
上述组合物可以配制为可溶性粉末、液体浓缩物或即用型制剂。组合物可以经由鼻胃管或口服供应给需要的人。各种香料、纤维和其它添加剂也可以存在。
上述组合物可以通过用于制备固体或液体形式的营养组合物的任何常用制造技术来制备。例如，组合物可以通过组合各种供给溶液来制备。脂肪包蛋白质供给溶液可以通过加热和混合脂质来源、然后在加热和搅拌的同时添加乳化剂(例如卵磷脂)、脂溶性维生素和蛋白质来源的至少一部分来制备。然后碳水化合物供给溶液通过在加热和搅拌的同时向水中加入矿物质、痕量和超痕量矿物质、增稠剂或混悬剂来制备。在加入碳水化合物(例如HMO和可消化的碳水化合物来源)之前，持续加热和搅拌所得溶液保持10分钟。然后将所得的供给溶液在加热和搅拌的同时混合在一起，并将pH调节至6.6-7.0，然后将组合物进行高温短时加工，在此期间将组合物热处理、乳化并均化，然后允许冷却。加入水溶性维生素和抗坏血酸，如果需要将pH调节至所需范围，加入香料，并加入水以达到所需的总固体水平。
对于液体产品，然后可以将所得溶液无菌包装以形成无菌包装的营养组合物。以这种形式，营养组合物可以是即食型或浓缩型液体形式。或者，该组合物可以喷雾干燥并作为可重构粉末加工和包装。
当营养产品是即食型营养液时，以液体重量计，液体中HMO的总浓度可优选为约0.0001％至约2.0％，包括约0.001％至约1.5％，包括约0.01％至约1.0％。当营养产品是浓缩营养液时，以液体重量计，液体中HMO的总浓度可优选为约0.0002％至约4.0％，包括约0.002％至约3.0％，包括约0.02％至约2.0％。
本发明的单位剂型可以口服施用，例如作为包含预定量的混合物的片剂、胶囊或小丸，或者作为包含预定浓度的混合物的粉末或颗粒剂，或包含预定浓度的混合物的以含水液体或无水液体的凝胶、糊剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、糖浆剂、大丸剂(bolus)、药糖剂、或浆剂。口服施用组合物可以包括一种或多种粘合剂、润滑剂、惰性稀释剂、调味剂和湿润剂。口服施用组合物比如片剂可以任选地进行包衣并且可以进行配制以提供其中HMO混合物的持续、延迟或控制释放。
本发明的单位剂型还可以通过直肠栓剂、气溶胶管、鼻胃管或直接输注到胃肠道或胃中来施用。
【实施例】
实施例1-1
配方：人乳寡糖：LNnT 0.5g，麦芽糊精 4g，果糖8g，加无离子纯净水至100ml（或g），上述组分混匀即得。
对照例1-1
实施例1配方中的LNnT由等量的麦芽糊精、果糖（重量比1:2）的混合物替换，其他均不变。
对照例1-2
实施例1配方中的麦芽糊精由等量的LNnT、果糖（重量比1:16）的混合物替换，其他均不变。
对照例1-3
实施例1配方中的果糖由等量的LNnT、麦芽糊精（重量比1:8）的混合物替换，其他均不变。
实施例2-1
配方：人乳寡糖：2’-FL 2.5g，麦芽糊精 4g，果糖8g，加无离子纯净水至100ml（或g），上述组分混匀即得。
对照例2-1
实施例1配方中的2’-FL由等量的麦芽糊精、果糖（重量比1:2）的混合物替换，其他均不变。
对照例2-2
实施例1配方中的麦芽糊精由等量的2’-FL、果糖（重量比1:3.2）的混合物替换，其他均不变。
对照例2-3
实施例1配方中的果糖由等量的2’-FL、麦芽糊精（重量比1:1.6）的混合物替换，其他均不变。
实施例3-1
配方：人乳寡糖：6’-SL 4g，麦芽糊精 8g，果糖2.5g，加无离子纯净水至100ml（或g），上述组分混匀即得。
对照例3-1
实施例1配方中的6’-SL由等量的麦芽糊精、果糖（重量比3.2:1）的混合物替换，其他均不变。
对照例3-2
实施例1配方中的麦芽糊精由等量的6’-SL、果糖（重量比1.6:1）的混合物替换，其他均不变。
对照例3-3
实施例1配方中的果糖由等量的6’-SL、麦芽糊精（重量比1:2）的混合物替换，其他均不变。
实施例4
配方：人乳寡糖：DFL 4g，麦芽糊精 8g，果糖0.5g，加无离子纯净水至100ml（或g），上述组分混匀即得。
对照例4-1
实施例1配方中的DFL由等量的麦芽糊精、果糖（重量比16:1）的混合物替换，其他均不变。
对照例4-2
实施例1配方中的麦芽糊精由等量的DFL、果糖（重量比8:1）的混合物替换，其他均不变。
对照例4-3
实施例1配方中的果糖由等量的DFL、麦芽糊精（重量比1:2）的混合物替换，其他均不变。
实施例1-2
配方：LNnT由等量的LNT替换，其他均不变。
实施例1-3
配方：LNnT由等量的3’-SL替换，其他均不变。
实施例1-4
配方：LNnT由等量的2’-FL替换，其他均不变。
实施例1-5
配方：LNnT由等量的6’-SL替换，其他均不变。
实施例1-6
配方：LNnT由等量的3-FL替换，其他均不变。
实施例2-2
配方：2’-FL由等量的SA替换，其他均不变。
实施例2-3
配方：2’-FL由等量的乳酰-N-六糖替换，其他均不变。
实施例2-4
配方：2’-FL由等量的异构岩藻糖基化乳酰-N-六糖替换，其他均不变。
实施例2-5
配方：2’-FL由等量的对-乳酰-N-八糖替换，其他均不变。
实施例2-6
配方：2’-FL由等量的乳酰-N-十糖替换，其他均不变。
实施例3-2
配方：6’-SL由等量的乳酰-N-岩藻五糖替换，其他均不变。
实施例3-3
配方：6’-SL由等量的乳酰-N-新四糖替换，其他均不变。
实施例3-4
配方：6’-SL由等量的单岩藻糖基单唾液酸乳酰-N-八糖替换，其他均不变。
实施例3-5
配方：6’-SL由等量的单唾液酸乳酰-N-新六糖I替换，其他均不变。
实施例3-6
配方：6’-SL由等量的唾液酸乳酰-N-四糖b替换，其他均不变。
实施例5
单剂量配方：人乳寡糖：1.5g，麦芽糊精 4g，果糖7g，上述组分混匀即得。
上述人乳寡糖的组方为：
i)14.2wt％的LNT
ii)5.3wt％的LNnT
iii)63.7wt％的2’-FL
iv)4.2wt％的DFL
v)3.7wt％的3’-SL和
vi)8.9wt％的6’-SL，
对照例5
实施例1配方中的人乳寡糖由等量的麦芽糊精、果糖（重量比1:1.75）的混合物替换，其他均不变。
治疗产品（实施例）和安慰剂（对照例）在单位剂量容器中呈粉末形式。
实施例6
单剂量配方中的人乳寡糖的组方替换为：
i.55wt％的2’-FL；
ii.5wt％的LNnT；
iii.12wt％的LNT；
iv.7wt％的DFL；
v.16wt％的3’-SL；和
vi.5wt％的6’-SL
，其他均不变。
实施例7
单剂量配方中的人乳寡糖的组方替换为：
i. 55wt％的2’-FL；
ii. 15wt的LNnT；
iii. 10wt％的LNT；
iv. 10wt％的DFL；
v.5wt％的3’-SL；和
vi. 5wt％的6’-SL，其他均不变。
实施例8
单剂量配方中的人乳寡糖的组方替换为：
i.25wt％的2’-FL；
ii.20wt％的LNnT；
iii.20wt％的LNT；
iv.15wt％的DFL；
v.10wt％的3’-SL；和
vi.10wt％的6’-SL，其他均不变。
测试例1 硬膜外麻手术患者应激反应测试
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取择期接受腹腔镜手术治疗的患者400 例为研究对象。纳入标准：年龄18 岁-70岁；择期接腹腔镜手术者；能够进行正常的沟通和交流；ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；对本研究知情同意。
排除标准：严重的身体疾病者（如糖尿病，不稳定的血糖水平）；精神障碍、听力障碍、认知障碍者；既往有手术治疗史者。随机将其分为4组，各100例。硬膜外麻；手术类型：腹腔镜下胆囊切除术各30例，肝脏切除术各30例，结肠癌根治术各20例及胃癌根治术20 例。4组患者基本资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 麻醉方法
无胃肠道动力障碍患者术前6h禁食固体食物，术前2h禁食清流质食物。若患者无糖尿病史，手术2h前饮用4*100 mL（或g）含12.5%固态物的实施例（或对照例）经肠营养液样品。
进入手术室后采用心电监护仪对患者的血氧饱和度、血压、心率、心电图等生命体征变化进行严格监测。
硬膜外麻：穿刺点选取T11-12 和L2-3 间隙上、下两个穿刺点，待脑脊液回流后，将0.75%布比卡因2 mL 以0.1 mL/s 的速度注入，不置硬外导管，拔除穿刺针。必要时在上点可追加舒芬太尼在硬膜外腔，将麻醉平面调节到T6-S4。术前5 min 静脉注射氟- 芬合剂，此后持续泵注丙泊酚维持患者麻醉状态（Ramesay镇静评分：4-5 分）。
1.3 观察指标以麻醉前、气腹后10 min和放气后10 min为观察点，手术应激指标：皮质醇（Cor）、肾上腺素（E）、去甲肾上腺素（NE）。观察4组麻醉后的术后并发症发生情况。
1.4 统计学方法以SPSS17.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以x±s 表示，行t 检验，组内比较行方差分析，其中两两比较行LSD-t 检验，计数资料行χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
表1 4组患者手术应激反应指标测试结果（x±s）
结果显示，实施例较对照例能更好地降低手术治疗对病人引起的应激反应（P﹤0.05）。
4 组不良反应发生情况比较
实施例1-1发生恶心4例，发生躁动2 例，发生率共为6%；
对照例1-1发生恶心9例，发生躁动6 例，发生率共为15%；
对照例1-2发生恶心12例，发生躁动7 例，发生率共为19%；
对照例1-3发生恶心13例，发生躁动9例，发生率共为22%。
结果显示，实施例较对照例能更好地降低术后并发症发生率。
测试例2 全麻手术患者应激反应测试
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取择期接受腹腔镜手术治疗的患者400 例为研究对象。纳入标准：年龄18 岁-70岁；择期接腹腔镜手术者；能够进行正常的沟通和交流；ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；对本研究知情同意。
排除标准：严重的身体疾病者（如糖尿病，不稳定的血糖水平）；精神障碍、听力障碍、认知障碍者；既往有手术治疗史者。随机将其分为4组，各100例。手术类型：腹腔镜下胆囊切除术30 例，肝脏切除术20 例，结肠癌根治术30例及胃癌根治术20例。4组患者基本资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 麻醉方法
无胃肠道动力障碍患者术前6h禁食固体食物，术前2h禁食清流质食物。若患者无糖尿病史，手术2h前饮用4*100 mL（或g）含12.5%固态物的实施例（或对照例）经肠营养液样品。
进入手术室后采用心电监护仪对患者的血氧饱和度、血压、心率、心电图等生命体征变化进行严格监测。
全麻：先用咪唑安定、芬太尼、丙泊酚、琥珀胆碱进行静脉快速麻醉诱导，给患者气管插管，成功后将患者的呼吸潮气量维持在<10 mL/kg，呼吸频率12 次/min，术中用阿曲库铵保持肌肉松弛状态，持续泵注丙泊酚维持麻醉状态。
1.3 观察指标以麻醉前、气腹后10 min和放气后10 min为观察点，手术应激指标：皮质醇（Cor）、肾上腺素（E）、去甲肾上腺素（NE）。观察4组麻醉后的术后并发症发生情况。
1.4 统计学方法以SPSS17.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以x±s 表示，行t 检验，组内比较行方差分析，其中两两比较行LSD-t 检验，计数资料行χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
表2 4组患者手术应激反应指标测试结果（x±s）
结果显示，实施例较对照例能更好地降低手术治疗对病人引起的应激反应（P﹤0.05）。
4 组不良反应发生情况比较
实施例2-1发生恶心5例，发生躁动2 例，发生率共为7%；
对照例1-1发生恶心11例，发生躁动8 例，发生率共为19%；
对照例1-2发生恶心14例，发生躁动11 例，发生率共为26%；
对照例1-3发生恶心13例，发生躁动11例，发生率共为24%。
结果显示，实施例较对照例能更好地降低术后并发症发生率。
测试例3 传统手术治疗早期胃癌术后应激反应和远期生存率测试
1 资料与方法
1.1 一般资料
接受治疗的早期胃癌患者的临床资料。纳入标准：①符合《胃癌规范化诊疗指南》中的胃癌诊断标准，并经术后病理组织学检查确诊；②胃镜或超声内镜显示肿瘤组织仅累及黏膜层或黏膜下层，未累及肌层；③肿瘤直径﹤20 mm；④临床资料完整。排除标准：①合并凝血功能障碍或血液系统疾病；②表面有溃疡型未分化癌；③合并其他恶性肿瘤；④临床资料不完整。
根据纳入和排除标准，本研究共纳入400 例早期胃癌患者。将患者随机分为4组，每组100例。两组患者的性别、年龄、肿瘤直径、肿瘤部位、分化程度比较，差异均无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
无胃肠道动力障碍患者术前6h禁食固体食物，术前2h禁食清流质食物。若患者无糖尿病史，手术2h前饮用4*100 mL（或g）含12.5%固态物的实施例（或对照例）经肠营养液样品（固体样品加无离子纯净水至100ml（或g））。
传统手术法：患者接受开腹手术，采取仰卧位，全麻，常规消毒铺巾，手术切口选择自胸骨剑突至肚脐下3 cm 处的腹部正中线上，结扎相关胃部动静脉，将大网膜、结肠前系膜分离，仔细清扫胃部周围淋巴结，行空肠和食管吻合术，术中根据病变情况行胃大部分切除或胃全部切除。两组患者术后均给予抗感染治疗，并嘱咐饮食清淡、少吃油腻食物；对于未行根治性切除术的患者，根据病理切片情况决定是否再次实施开腹手术，需行开腹手术的情况如下：①肿瘤直径﹤3 cm，分化型，合并溃疡，内镜下残留的加上已切除的病变直径超过3 mm；②肿瘤直径﹤3 cm，分化型，黏膜下浅层浸润，病变黏膜下浸润的部分进行了分片切除或切缘呈阳性。
1.3 疗效评价标准
疗效评价标准：治愈，手术切缘检查显示无肿瘤细胞；有效，手术切缘检查显示有少量残留的肿瘤细胞；无效，手术切缘检查显示病变黏膜层下有血管或淋巴结浸润，需行开腹术。总有效率=（治愈+有效）例数/总例数×100%；无效率=100%-总有效率。
1.4 观察指标
记录患者的围手术期指标，包括胃肠减压时间和伤口愈合时间时间。分别于术前、术后1 天采集患者的空腹静脉血3 ml，3000 r/min 离心10 min，提取上层血清置于-4 ℃冰箱保存，采用BS-180 型全自动生化分析仪检测血清肿瘤坏死因子- α（tumor necrosisfactor- α，TNF-α）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、C 反应蛋白（C reactiveprotein，CRP）水平。统计患者的术后并发症发生率。
1.5 统计学分析
采用SPSS 18.0 软件对数据进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x - ±s）表示，组间比较采用两独立样本t 检验或配对t 检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P﹤0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 无效率比较
表3 无效率测试结果
结果显示，实施例的无效率（或总有效率）显著高于对照例（P﹤0.05）。
2.2术后并发症发生率比较
表4 术后并发症发生率测试结果
结果显示，实施例的术后并发症（出血、切口感染、肺部感染、腹腔感染、胃穿孔、吻合口瘘等）发生率显著低于对照例（P﹤0.05）。
2.3术后胃肠减压时间和伤口愈合时间比较
表5 术后胃肠减压时间和伤口愈合时间观测结果
结果显示，实施例的术后胃肠减压时间和伤口愈合时间显著低于对照例（P﹤0.05）。
2.4 术前和术后免疫指标的比较
术前4组患者的血清TNF-α、IL-6 和CRP 水平比较，差异均无统计学意义（P﹥0.05）。术后4组患者的血清TNF-α、IL-6 和CRP 水平均高于本组术前，差异均有统计学意义（P﹤0.05）；术后实施例组患者的血清TNF-α、IL-6 和CRP 水平均明显低于对照例组，差异均有统计学意义（P﹤0.01）。（表6）
表6 术前和术后免疫指标测试结果
Claims (12)
1.一种术前使用降低手术治疗对病人引起的应激反应的经肠营养组合物，其包含人乳寡糖(HMO) 、麦芽糊精及果糖。
2.权利要求1所述的组合物，其用于制备加速组织修复和伤口愈合，降低胰岛素抵抗，降低术后并发症发生率和死亡率，加快患者康复，缩短住院日，改善患者预后的营养剂。
3.根据权利要求1的组合物，其中所述人乳寡糖包括中性寡糖、酸性寡糖、n-乙酰葡糖化寡糖和HMO前体。
4.根据权利要求1的组合物，其中所述人乳寡糖包括唾液酸；N-乙酰葡糖胺(GlcNAc)；L-岩藻糖(Fuc)；岩藻糖基寡糖；非岩藻糖基化、非唾液酸化寡糖；唾液酸寡糖 ；唾液酸乳酰-N-岩藻六糖II；二唾液酸乳酰-N-岩藻五糖II；单岩藻糖基二唾液酸乳酰-N-四糖)；和唾液酸岩藻糖基寡糖及还原端的葡萄糖(Glc)经N-乙酰葡糖胺置换的变异体。
5.根据权利要求1的组合物，其中所述人乳寡糖包括游离唾液酸，结合脂质的唾液酸、结合蛋白质的唾液酸、乳酰-N-岩藻五糖I、乳酰-N-岩藻五糖II、2’-岩藻糖基乳糖、3’-岩藻糖基乳糖、乳酰-N-岩藻五糖III、乳酰-N-二岩藻六糖I、和乳糖二岩藻四糖、乳酰-N-四糖和乳酰-N-新四糖、3’-唾液酸-3-岩藻糖基乳糖、二唾液酸单岩藻糖基乳酰-N-新六糖、单岩藻糖基单唾液酸乳酰-N-八糖(唾液酸Lea)、唾液酸乳酰-N-岩藻六糖II、二唾液酸乳酰-N-岩藻五糖II、单岩藻糖基二唾液酸乳酰-N-四糖、2’-唾液酸乳糖、2-唾液酸乳糖胺、3’-唾液酸乳糖、3’-唾液酸乳糖胺、6’-唾液酸乳糖、6’-唾液酸乳糖胺、唾液酸乳酰-N-新四糖c、单唾液酸乳酰-N-六糖、二唾液酸乳酰-N-六糖I、单唾液酸乳酰-N-新六糖I、单唾液酸乳酰-N-新六糖II、二唾液酸乳酰-N-新六糖、二唾液酸乳酰-N-四糖、二唾液酸乳酰-N-六糖II、唾液酸乳酰-N-四糖a、二唾液酸乳酰-N-六糖 I、和唾液酸乳酰-N-四糖b、乳酰-N-岩藻五糖V、乳酰-N-六糖、对-乳酰-N-六糖、乳酰-N-新六糖、对-乳酰-N-新六糖、单岩藻糖基乳酰-N-六糖II、异构岩藻糖基化乳酰-N-六糖(1)、异构岩藻糖基化乳酰-N-六糖(3)、异构岩藻糖基化乳酰-N-六糖(2)、二岩藻糖基-对-乳酰-N-新六糖、二岩藻糖基-对-乳酰-N-六糖、二岩藻糖基乳酰-N-六糖、乳酰-N-新八糖、对-乳酰-N-八糖、异-乳酰-N-八糖、乳酰-N-八糖、单岩藻糖基乳酰-新八糖、单岩藻糖基乳酰-N-八糖、二岩藻糖基乳酰-N-八糖I、二岩藻糖基乳酰-N-八糖II、二岩藻糖基乳酰-N-新八糖II、二岩藻糖基乳酰-N-新八糖I、乳酰-N-十糖、三岩藻糖基乳酰-N-新八糖、三岩藻糖基乳酰-N-八糖、三岩藻糖基-异-乳酰-N-八糖、乳酰-N-二岩藻-六糖II、唾液酸-乳酰-N-四糖a、唾液酸-乳酰-N-四糖b、唾液酸-乳酰-N-四糖c、唾液酸-岩藻糖基-乳酰-N-四糖I、唾液酸-岩藻糖基-乳酰-N-四糖II和二唾液酸-乳酰-N-四糖及其组合。
6.权利要求1所述的组合物，其中所述人乳寡糖选自LNnT、LNT、2’-FL、3’-SL、6’-SL和DFL或3-FL(优选DFL)，及其混合物。
7.权利要求1所述的组合物，其中所述人乳寡糖包括以下HMOs或HMO前体中的至少二种的组合：唾液酸(SA)、2’-唾液酸乳糖(2’-SL)、3’-唾液酸乳糖(3’-SL)、6’-唾液酸乳糖(6’-SL)、2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、3’-岩藻糖基乳糖(3’-FL)、乳酰-N-四糖、乳酰-N-新四糖(LNnT)。
8.权利要求1所述的组合物，其中所述的人乳寡糖在该组合物中的总含量为0.001%-30%，上述含量上整个组合物的总体积（或重量）为基础。
9.权利要求1所述的组合物，其中所述的麦芽糊精在该组合物中的含量为1%-60%，上述含量上整个组合物的总体积（或重量）为基础。
10.权利要求1所述的组合物，其中所述的果糖在该组合物中的含量为5%-90%，上述含量上整个组合物的总体积（或重量）为基础。
11.权利要求1所述的组合物，其包含蛋白质、脂质、维生素、矿物质和/或其他可消化的碳水化合物。
12.权利要求1所述的组合物，其为固体、液体、半固体、半液体或粉末产品形式。
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