CN111150446B - 圆形eea缝合器的支撑件 - Google Patents

Abstract

提供一种圆形EEA缝合器的支撑件。一种缝合设备包含钉仓组件、砧座组件和支撑材料。钉仓组件包含被配置成从钉仓组件弹出相应的外科缝合钉的推动器，以及限定腔室并且具有在腔室上方可偏转地延伸的指形件的外壁。支撑材料包含环形主体和从环形主体向近侧延伸的突片，使得突片的至少一部分包裹在钉仓组件的外壁的指形件上。推动器能够在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置，推动器中的一个与指形件接合使得突片抵靠推动器中的所述一个固定，在第二位置，推动器中的所述一个与指形件分离，使得突片的一部分与推动器中的所述一个脱离。

Description

圆形EEA缝合器的支撑件

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年11月7日提交的美国临时专利申请序列号62/756,710的权益和优先权，所述美国临时专利申请的全部公开内容通过引用并入本文中。

技术领域

本公开涉及一种用于将外科紧固件或缝合钉施加到身体组织上的外科手术设备，且更具体地说，涉及一种与端对端吻合术缝合设备一起使用的外科手术支撑件。

背景技术

吻合术是单独的中空器官部分的外科手术连接。通常，在手术后进行吻合手术，其中切除中空组织的患病或有缺陷的部分，并连接其余的端部部分。取决于所需的吻合手术，可以通过圆形、端对端或侧-侧器官重建方法将端部部分连接起来。

在圆形吻合手术中，通过缝合设备将器官部分的两端连接起来，所述缝合设备驱动缝合钉的圆形阵列穿过每个器官部分的端部部分，并同时将被驱动的缝合钉的圆形阵列内部的任何组织去芯以释放管状通道。通常，这些设备包含细长的轴，所述细长的轴在近端具有手柄部分以致动所述设备，并且在远端安置有缝合钉保持部件。包含具有附接砧头的砧轴的砧座组件被安装到邻近于缝合钉保持部件的远端。待缝合的器官的相对的端部部分被夹持在砧头与缝合钉保持部件之间。通过从缝合钉保持部件驱动多个缝合钉来缝合所夹持的组织，以使缝合钉的端部穿过组织并由于砧头而变形。

在使用中，器官的一个端部部分固定在砧座组件周围，且器官的另一端部部分邻近于缝合钉保持部件保持在适当位置。砧座组件的轴以可去除方式连接到所述设备。一旦将砧座轴固定到所述设备上，就将砧座拉近到与缝合钉保持部件接近。然后击发所述设备以使缝合钉穿过器官的两个部分的组织并抵靠砧座而变形。在击发步骤期间，用圆刀前进以在钉线内切割组织，从而在器官的两个部分之间建立通道。击发后，通常通过穿过钉线抽出砧座来去除所述设备，然后，外科医生将仔细检查手术部位，以确保已实现适当的吻合。

在某些外科手术中，已经将支撑或增强材料与圆形缝合设备结合使用。然而，由于用所述设备定位和固定这种材料固有的困难，因此需要一种能够安全有效地定位在钉仓组件内的支撑材料。

发明内容

根据本公开的实施例，一种用于将两个中空器官部分与外科缝合钉的环形阵列连接的设备包含钉仓组件、砧座组件和支撑材料。钉仓组件被配置成支撑其中的外科缝合钉的环形阵列。钉仓组件包含被配置成从钉仓组件弹出相应的外科缝合钉的推动器，以及限定腔室并且具有在腔室上方可偏转地延伸的指形件的外壁。砧座组件可相对于钉仓组件在隔开位置与接近位置之间移动，以将两个中空器官部分可调节地夹持在钉仓组件与砧座组件之间。支撑材料包含尺寸设定成安装在钉仓组件的远侧表面上的环形主体，以及从环形主体向近端延伸的突片，使得突片的至少一部分包裹在钉仓组件的外壁的指形件上。推动器可在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述推动器中的一个与所述指形件接合使得包裹在所述指形件上的所述支撑材料的所述突片抵靠所述推动器固定，在所述第二位置，所述推动器中的所述一个与所述指形件分离，使得包裹在所述指形件上的所述支撑材料的所述突片的所述至少一部分与所述推动器中的所述一个脱离。

在一实施例中，指形件可以是可径向偏转的。

在另一实施例中，指形件可以径向向内偏置。

在又一实施例中，支撑材料的环形主体可以包含被配置成与钉仓组件的远侧表面平面接触的平面。

在又一实施例中，支撑材料可以包含彼此径向相对的第一和第二突片。

在一实施例中，钉仓组件的外壁的指形件可包含齿，所述齿被配置成抵靠一个推动器支撑突片的至少一部分。

在另一实施例中，一个推动器可包含接合部分，所述接合部分被配置成与钉仓组件的外壁的指形件接合。接合部分可以是轴向渐缩的。

在又一实施例中，当一个推动器处于第二位置时，外科缝合钉的环形阵列可以从钉仓组件中弹出。

在又一实施例中，支撑材料的环形主体可以与外科缝合钉的环形阵列以并列关系同心安置。

在又一实施例中，钉仓组件可以进一步包含安置在支撑材料的径向内侧的圆柱形刀。

根据本公开的另一实施例，一种用于将两个中空器官部分与外科缝合钉的环形阵列连接的设备包含钉仓组件、砧座组件和支撑材料。钉仓组件包含外科缝合钉的环形阵列和推动器，所述推动器被配置成从钉仓组件中弹出外科缝合钉的环形阵列。砧座组件可相对于钉仓组件在隔开位置与接近位置之间移动，以将两个中空器官部分可调节地夹持在钉仓组件与砧座组件之间。支撑材料包含主体和从主体延伸的突片。主体安置在钉仓组件上，使得主体和外科缝合钉的环形阵列呈重叠关系。至少一个推动器可在第一位置与第二位置之间转变，在所述第一位置，至少一个推动器与突片接合以将支撑材料固定到钉仓组件上，在第二位置，至少一个推动器与突片分离以使支撑材料与钉仓组件脱离。

附图说明

下文参考图式描述本公开的各种实施例，在附图中：

图1是根据本公开的实施例的被配置成与外科支撑材料一起使用的手术缝合设备的透视图；

图2是图1的手术缝合设备的钉仓组件的透视图；

图3是根据本公开的实施例的钉仓组件和安装在钉仓组件上的支撑材料的透视图；

图4是图3的钉仓组件和支撑材料的侧视图；

图5是图4的钉仓和支撑材料的侧视截面图；

图6是图5的钉仓和支撑材料的局部侧视截面图，示出将支撑材料固定到其上的推动器；且

图7是图6的钉仓和支撑材料的局部侧视截面图，示出与支撑材料分离的推动器。

具体实施方式

现在将参考附图详细描述本公开的实施例，其中在若干视图中的每个视图中，相同的附图标记表示相同或对应的元件。如本文中所使用，通常术语“远侧”将是指设备、设备、装置或部件的离用户较远的那部分，而术语“近侧”将是指设备、设备、装置或部件的离用户较近的那部分。在以下描述中，未详细描述众所周知的功能或构造，以免以不必要的细节使本公开模糊不清。

参考图1，示出了用于执行中空器官的圆形吻合的外科缝合设备10。外科缝合设备10穿过每个器官的端部部分驱动缝合钉11的圆形阵列(图5)，并且同时击发圆柱形刀76(图2)以将驱动的缝合钉11的圆形阵列径向向部的任何组织去芯，以释放管状通道，从而连接器官的两端。缝合钉11是常规类型的，并且包含后跨部，所述后跨部具有从后跨部延伸的一对支腿。支腿终止于组织穿透尖端。手术缝合设备10包含电动的机电手柄组件20、从电动的机电手柄组件20向远侧延伸的适配器组件30，以及与适配器组件30选择性地联接的再装填件50。特别地，根据本公开的实施例，再装填件50包含砧座组件60、钉仓组件70和可释放地附接到钉仓组件70的外科支撑材料100(图2)。外科缝合设备10的部件通常由包含聚碳酸酯的热塑性塑料以及包含不锈钢和铝的金属形成。选择以形成特定部件的特定材料可以取决于特定部件的强度要求。

继续参考图1，电动的机电手柄组件20可被致动以相对于钉仓组件70接近砧座组件60，并穿过组织施加缝合钉11的多个环形阵列(图5)。砧座组件60可相对于钉仓组件70在隔开位置与接近位置之间轴向移动，在所述接近位置中，砧座组件60邻近于钉仓组件70定位以将组织夹持在其间。电动的机电手柄组件20可以被致动以穿过组织击发缝合钉11以将管状组织的两个片段连接在一起。

继续参考图1，适配器组件30被构造成沿其长度具有略微弯曲/略弯的形状。然而，适配器组件30也可以是竖直的，并且可以是柔性的以弯曲成任何构造。适配器组件30的长度、形状和/或直径可以被定制以适合于特定的外科手术。

用于执行中空器官的圆形吻合的设备的实例在美国专利号6,053,390、5,588,579、5,119,983、5,005,749、4,646,745、4,576,167和4,473,077以及2018年5月7日提交的美国专利申请序列号15/972,606中有所描述，所述美国专利和美国专利申请中的每一个以引用方式全文并入本文中。尽管本文示出并描述了电动缝合设备，但是在本公开的范围内可以预期，缝合设备可以是能够执行圆形吻合的手动致动设备。

参考图1到3，再装填件50包含砧座组件60、钉仓组件70，以及与钉仓组件70可拆卸地固定的外科支撑材料100。钉仓组件70可以固定地连接到再装填件50的远端部分，或者可以被配置成同心地装配在再装填件50的远端部分内。特别地，钉仓组件70限定缝合钉接收槽72的多个环形阵列，在每个缝合钉接收槽72中均安置有缝合钉11(图5)。

另外，钉仓组件70包含与缝合钉11的环形阵列(图5)同心布置的圆柱形刀76，和多个缝合钉推动器33(图5)，每个缝合钉推动器安置在对应的缝合钉接收槽72中以通过缝合钉接收槽72弹出对应的缝合钉11。圆柱形刀76(图5)包含限定了适于切割组织的刀片的远侧边沿79。在使用中，缝合钉11穿过缝合钉接收槽72和组织朝向砧座组件60行进以形成砧座组件。在致动电动的机电手柄组件20时，圆柱形刀76向远侧移动以切割组织，并且多个推动器33(图5)向远侧移动以将缝合钉11从缝合钉接收槽72朝向砧座组件60弹出。

砧座组件60位于钉仓组件70(图1)的远端，所述砧座组件60包含砧座构件62和从砧座构件62向近侧延伸的轴64。砧座构件62还限定了多个用于接纳和形成缝合钉11的袋(未示出)。轴64被配置成可拆卸地接纳于钉仓组件70的近似轴75(图5)中。近似轴75与电动的机电手柄组件20可操作地联接，以使其轴向位移。近似轴75的这种轴向移动被赋予可拆卸地与近似轴75联接的砧座组件60。以此方式，砧座组件60可相对于钉仓组件70在隔开位置与接近位置之间轴向移动，在所述接近位置中，砧座组件60邻近于钉仓组件70定位，以可调节地将组织夹持在砧座组件60与钉仓组件70之间。

现在参考图2和3，钉仓组件70包含外壁90，所述外壁限定沿周向布置的腔室92。外壁90包含在相应腔室92上延伸的指形件94。每个指形件94可径向偏转，以选择性地固定外科支撑材料100的一部分，如下文所描述。特别地，每个指形件94可以径向向内偏置，以便将外科支撑材料100的一部分固定到钉仓组件70。另外，每个指形件94可包含径向向内延伸的齿95(图6)，使得齿95与外科支撑材料100的一部分接合并径向向内推动外科支撑材料100的一部分，以便将外科支撑材料100固定在推动器33上。

现在参考图2到4，外科支撑材料100包含环形主体110和沿周向布置的突片150。例如，外科支撑材料100可以包含至少两个彼此径向相对的突片150。提供环形主体110以增强和密封由外科缝合设备10施加到组织的钉线。环形主体110可以与钉仓组件70同心地对准。另外，环形主体110的尺寸设定成在安装在钉仓组件70上时与钉仓组件70的外周边缘齐平。环形主体110限定平面110a，所述平面被配置成与钉仓组件70的远侧表面77对齐。在这种配置下，环形主体110与缝合钉接收槽72的多个环形阵列对齐。以此方式，当缝合钉11通过缝合钉接收槽72的多个环形阵列弹出时，每个缝合钉11的支腿穿过环形主体110，并且缝合钉11的后跨部固定或抵靠在环形主体110的近侧表面上。手术支撑构件100位于圆柱形刀76的径向外侧。这样，排除了通过圆柱形刀76切断外科支撑材料100。

沿周向布置的突片150沿着钉仓组件70的外壁90轴向延伸。每个突片150包含自由端部分150a(图7)，所述自由端部分的尺寸设定成包裹在外壁90的对应指形件94上。

外科支撑材料100的环形主体110和沿周向布置的突片150可以整体地形成为单个构造。外科支撑材料100可以由生物可吸收或不可吸收的生物相容性材料以及天然或合成材料制成。应理解，天然的、合成的、生物可吸收的和/或非生物可吸收的材料的任何组合可以用于形成外科支撑材料100。另外，外科支撑材料100可以是多孔的、无孔的或其组合。还可以设想，本文所述的外科支撑材料100可以包含多个层，其中可以配置无孔层和多孔层的任何组合。例如，外科支撑材料100可以形成为包含以交替方式堆叠的多个无孔层和多孔层。在另一实例中，外科支撑材料100可以以“三明治状”的方式形成，其中外科支撑材料100的外层可以包含多孔层，而内层是无孔层。多层支撑构件的实例在2007年6月27日提交的标题为“支撑和外科缝合设备”的美国专利申请公开案第2009/0001122号中公开，所述美国专利申请公开案的全部公开内容以引用方式并入本文。

特别地，在外科支撑材料100中使用无孔层可以提高外科支撑材料100在制造、运输、处理，和缝合过程期间抵抗撕裂和穿孔的能力。另外，在手术支撑件中使用无孔层还可延迟或抑制组织从周围组织向内生长，从而充当粘附屏障并抑制不需要的疤痕组织的形成。

另外，可以将至少一种生物活性剂与外科支撑材料100组合。所述生物活性剂可以安置在手术支撑件的表面上和/或浸渍在其中。在这些实施例中，外科支撑材料100还可以用作用于输送生物活性剂的载体。如本文所用，术语“生物活性剂”以其最广义使用，并且包含具有临床用途的任何物质或物质的混合物。

现在参考图5到7，如上文所论述，由于指形件94的柔性性质，外科支撑材料100可从钉仓组件70选择性地拆卸。特别地，在推动器33轴向前进之前，即在击发缝合钉11之前，推动器33处于近侧位置(图6)。每个推动器33包含接合部分33a。此时，接合部33a与外壁90的指形件94的齿95接合。在这种配置下，围绕指形件94包裹的突片150的自由端部分150a介于指形件94与推动器33的接合部分33a之间。以此方式，外科支撑材料100的突片150与钉仓组件70固定在一起，使得环形主体110牢固地附接到钉仓组件70的远侧表面77。

现在特别参考图7，当推动器33沿远侧方向前进使得缝合钉11从缝合钉接收槽72(图2)中弹出时，推动器33的接合部33a与突片150的自由端部分150a和外壁90的指形件94分离。此时，现在缝合到组织上的外科支撑材料100与钉仓组件70脱离。为了促进推动器33的接合部分33a与外壁90的指形件94的接合和分离，接合部分33a可以在轴向方向上逐渐变细。还可以预期，齿95也可以是锥形的，以进一步促进接合部分33a与指形件94的接合和分离。

在使用中，外科支撑材料100的环形主体110安装在钉仓组件70的远侧表面77上，使得环形主体110与缝合钉接收槽72的环形阵列重叠。以此方式，当缝合钉11通过缝合钉接收槽72的环形阵列弹出时，每个缝合钉11的支腿穿过外科支撑材料100的环形主体110，并且缝合钉11的后跨部被固定或抵靠在环形主体110的近端表面上。之后，将突片150的自由端部分150a包裹在钉仓组件70的外壁90的各个指形件94上，使得外科支撑材料100牢固地附接到钉仓组件70。

外科缝合设备10用于吻合手术中，以实现例如两个相对的肠部分的连接。吻合手术通常使用微创手术技术，包含腹腔镜手段和器械来进行。最初，去除患病的肠部分。此后，砧座组件60通过手术切口或经肛门插入到手术部位，并定位在第一肠部分内。将上面附接有钉仓组件70的外科缝合设备10的适配器组件20经肛门插入第二肠部分。然后，通过例如荷包缝合法(未示出)等常规手段将第一和第二肠部分围绕其相应部件(例如，砧座组件60的轴64和钉仓组件70)临时固定。

此后，临床医生操纵砧座组件60，直到轴64的近端插入钉仓组件70的近似轴75并与之附接/连接。轴64与近似轴75接合以用作整体构造。然后使砧座组件60和钉仓组件70接近以接近第一和第二肠部分。此时，外科支撑材料100牢固地附接到钉仓组件70。然后，手术缝合设备10被击发，从而使得安置在相应的缝合钉接收槽72中的多个缝合钉推动器33通过相应的槽72弹出缝合钉11。缝合钉11穿过第一和第二肠部分以及外科支撑材料100的环形主体110朝向砧座组件60行进，从而实现肠部分的彼此缝合，同时圆柱形刀76切割组织中安置在圆柱形刀76的径向内侧的一部分以完成吻合。此时，外科支撑材料100的环形主体110附接到缝合的组织上，并且手术支撑构件100的突片150与钉仓组件70脱离。

本领域的技术人员应理解，本文中所具体地描述且附图中所示出的结构和方法是非限制性示例性实施例，且应将描述、公开和附图仅仅认作示例性特定实施例。因此，应理解，本公开并不限于所描述的精确实施例，且本领域的技术人员可在不脱离本公开的范围或精神的情况下实现各种其它改变和修改。

另外，可在不脱离本公开的范围的情况下将结合某些实施例所示出或描述的元件和特征与某些其它实施例的元件和特征组合，且此类修改和变化也包含在本公开的范围内。因此，本公开的主题并不受到已特定地示出和描述的内容的限制。

Claims (15)

1.一种用于将两个中空器官部分与外科缝合钉的环形阵列连接在一起的设备，所述设备包括：

钉仓组件，其被配置成支撑其中的外科缝合钉的所述环形阵列，所述钉仓组件包含被配置成从所述钉仓组件弹出相应的外科缝合钉的推动器，和限定腔室并且具有在所述腔室上方可偏转地延伸的指形件的外壁；

砧座组件，其能够相对于所述钉仓组件在隔开位置与接近位置之间移动，以可调节地将所述两个中空器官部分夹持在所述钉仓组件与所述砧座组件之间；和

支撑材料，其包含尺寸设定成安装在所述钉仓组件的远侧表面上的环形主体，和从所述环形主体向近侧延伸的突片，使得所述突片的至少一部分包裹在所述钉仓组件的所述外壁的所述指形件上，其中所述推动器能够在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述推动器中的一个与所述指形件接合使得包裹在所述指形件上的所述支撑材料的所述突片抵靠所述推动器固定，在所述第二位置，所述推动器中的所述一个与所述指形件分离，使得包裹在所述指形件上的所述支撑材料的所述突片的所述至少一部分与所述推动器中的所述一个脱离。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述指形件是能够径向偏转的。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述指形件径向向内偏置。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述支撑材料的所述环形主体包含被配置成与所述钉仓组件的所述远侧表面平面接触的平面。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述支撑材料包含彼此径向相对的第一和第二突片。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述钉仓组件的所述外壁的所述指形件包含齿，所述齿被配置成抵靠所述推动器中的所述一个支撑所述突片的所述至少一部分。

7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述推动器中的所述一个包含接合部分，所述接合部分被配置成与所述钉仓组件的所述外壁的所述指形件接合，所述接合部分在轴向方向上逐渐变细。

8.根据权利要求1所述的设备，其中，当所述推动器中的所述一个处于所述第二位置时，外科缝合钉的所述环形阵列从所述钉仓组件弹出。

9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述支撑材料的所述环形主体与外科缝合钉的所述环形阵列以并列关系同心安置。

10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述钉仓组件进一步包含安置在所述支撑材料的径向内侧的圆柱形刀。

11.一种用于将两个中空器官部分与外科缝合钉的环形阵列连接在一起的设备，所述设备包括：

钉仓组件，其包含外科缝合钉的所述环形阵列和被配置成从所述钉仓组件弹出外科缝合钉的所述环形阵列的推动器；

砧座组件，其能够相对于所述钉仓组件在隔开位置与接近位置之间移动，以可调节地将所述两个中空器官部分夹持在所述钉仓组件与所述砧座组件之间；和

支撑材料，其包含主体和从所述主体延伸的突片，所述主体安置在所述钉仓组件上，使得所述主体和外科缝合钉的所述环形阵列呈重叠关系，其中至少一个推动器能够在第一位置与第二位置之间转变，在所述第一位置，所述至少一个推动器与所述突片接合以将所述支撑材料固定到所述钉仓组件，在所述第二位置，所述至少一个推动器与所述突片分离以使所述支撑材料与所述钉仓组件脱离。

12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述支撑材料的所述主体具有被配置成与所述钉仓组件的远侧表面对齐的环形轮廓。

13.根据权利要求11所述的设备，其中，所述至少一个推动器包含被配置成与所述支撑材料的所述突片接合的接合部分，所述接合部分在轴向方向上逐渐变细。

14.根据权利要求11所述的设备，其中，当所述至少一个推动器处于所述第二位置时，从所述钉仓组件弹出外科缝合钉的所述环形阵列。

15.根据权利要求11所述的设备，其中，所述钉仓组件包含外壁，所述外壁限定被配置成在其中接纳所述突片的腔室。