CN111148488B - 骨科植入物及方法 - Google Patents

Abstract

提供了一种胫骨部件(100)，其包括具有上侧和下侧的胫骨托件(102)以及连接至胫骨托件的下侧的支承构件(104)，该支承构件具有杆部(120)，该杆部包括一个或多个翅片(130)和相对于第二臂(136)成角度的第一臂(134)。在一种形式中，翅片具有远离杆部延伸的曲率。在另一种形式中，第一臂限定尺寸设定成接收锚定件的开口，其中锚定件构造成穿透骨部分和第一臂中的开口。可选地，杆部包括具有第一横截面积的第一部分(1022)和具有第二横截面积的第二部分(1024)，其中第一横截面积大于第二横截面积。翅片和臂可包括导轨突起(1186)。

Description

骨科植入物及方法

相关申请的交叉引用：

本申请要求2017年10月26日提交的美国临时申请号62/577,205的提交日期的权益，该申请的内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本公开大体上涉及骨科植入物及其涉及的方法，例如但不限于骨科植入物和近侧胫骨（如胫骨部件）的方法，并且更具体地但非排他地涉及胫骨部件和那些胫骨部件与骨的固定。

背景技术

有几种因素可能与骨科植入物的设计和性能有关。在胫骨托件的实例中，此类因素的非详尽列表包括植入物的柔性（或植入物某些部分的柔性或其围绕某些轴线或其它构造的柔性），这可以指示该托件符合近侧胫骨可能切除的不平坦表面的程度；植入物的刚度（或植入物某些部分的刚度，或者其绕某些轴线或其它结构的刚度），这可以指示由骨或与膝关节相关的其它解剖结构所施加的应力或其它力传递到近侧胫骨的周围硬皮质壳的程度; 植入物的旋转阻力；保留的骨量；和/或其它潜在相关因素。在某些情况下，适应这些或其他因素可能需要权衡取舍，以平衡竞争因素。在某些情况下，对于骨科植入物的设计，这些因素中的一个或多个因素可能不被考虑或给予高度重视。

可以使用骨水泥将胫骨托件附接到骨，以便立即固定在患者体内。尽管粘合的胫骨托件立即固定在患者体内，但是使用骨水泥的缺点和副作用很多，导致了包括胫骨托件在内的非骨水泥膝关节植入物的发展。非骨水泥胫骨托件可在不使用骨水泥的情况下附接到患者体内的骨上。尽管这些非骨水泥胫骨托件消除了对骨水泥的需求以及患者体内骨水泥的相关问题，但是非骨水泥胫骨托件也具有缺点。

对于非骨水泥胫骨托件，一个挑战是术后胫骨托件与骨之间的固定量少，因为胫骨托件与骨之间的结合取决于骨的向内生长。这种情况导致缺乏即时的术后稳定性。非骨水泥胫骨托件的另一个挑战是可能需要数月才发生向内生长，使得过渡期可能使患者处于危险，其植入物稳定性不理想、膝盖疼痛、植入物松动和/或植入失败的风险增加。

由于这些原因，仍然需要对该技术领域进行进一步的改进。

发明内容

一种胫骨部件包括具有上侧和下侧的胫骨托件以及连接至胫骨托件的下侧的支承构件，该支承构件具有杆部，该杆部包括一个或多个翅片和相对于第二臂成角度的第一臂。本文所述的胫骨部件的一些非限制性实施例包括一个或多个翅片或龙骨，其包括或限定孔、开口、凹部、脊或突起、翅片的曲率、托件、支承构件和紧固件上的涂层或抗菌载体、用于将支承构件、翅片或臂附接到骨或其它结构或特征的紧固件。本文所述的胫骨部件的一些非限制性实施例可以附加地或备选地包括与胫骨托件的整体式、模块化或以其它方式连接的杆或支承构件。本申请不限于胫骨部件；然而，并且本领域的技术人员将认识到，本文所呈现的概念中的至少一些可应用于其它骨科植入物。

提供了一种胫骨部件，其包括具有上侧和下侧的胫骨托件以及连接至胫骨托件的下侧的支承构件，该支承构件具有杆部，该杆部包括一个或多个翅片和相对于第二臂成角度的第一臂，其中一个或多个翅片与第一臂和第二臂的尺寸不同。

根据一些实施例，第一臂和第二臂各自具有在沿着杆部的纵轴线测量的一个或多个翅片的长度的0.20至0.80之间的长度。

根据一些实施例，一个或多个翅片各自具有远离胫骨托件的边沿延伸的曲率。

根据一些实施例，一个或多个翅片各自具有朝向支承构件延伸的曲率。

根据一些实施例，一个或多个翅片围绕杆部相等地间隔开。

根据一些实施例，翅片中的第一翅片与翅片中的第二翅片形成角度，其中所述角度在约20度到约180度之间。

根据一些实施例，角度在约120度到约130度之间。

根据一些实施例，第一臂限定尺寸设定成接收锚定件的开口。

根据一些实施例，锚定件构造成穿透骨部分和第一臂中的开口。

根据一些实施例，锚定件包括外表面上的肋。

根据一些实施例，锚定件包括跨越锚定件的外表面的多个侧向肋，以及沿着锚定件长度跨越的多个纵向倒钩。

根据一些实施例，纵向倒钩与侧向肋成交替关系布置。

根据一些实施例，杆部包括邻近胫骨托件的下侧的第一部分和远离第一部分延伸的第二部分，第一部分具有第一横截面积，并且第二部分具有第二横截面积，其中第一横截面积大于第二横截面积。

根据一些实施例，杆部具有形成泪滴形状的横截面积。

根据一些实施例，一个或多个翅片各自包括一个或多个导轨突起。

根据一些实施例，第一臂和第二臂各自包括一个或多个导轨突起。

根据一些实施例，一个或多个导轨突起沿着一个或多个翅片或第一臂和第二臂的长度延伸。

根据一些实施例，一个或多个导轨突起以均匀的间隔布置沿着一个或多个翅片或第一臂和第二臂间隔开。

根据一些实施例，一个或多个导轨突起以不均匀的间隔布置沿着一个或多个翅片或第一臂和第二臂间隔开。

根据一些实施例，一个或多个翅片具有从胫骨托件的下侧延伸至杆部上的在杆部长度的约0.5至0.90之间的位置的长度。

根据一些实施例，一个或多个翅片包括至少两个翅片，杆部包括定位在两个翅片之间的凹槽。

根据一些实施例，凹槽跨度比两个翅片更长。

根据一些实施例，还包括附接到胫骨托件的下侧的一个或多个钉。

根据一些实施例，第一臂具有远离杆部延伸的第一曲率，并且第二臂具有远离杆部延伸的第二曲率。

根据一些实施例，胫骨托件限定凹口。

有益的是，当植入时翅片和/或臂为胫骨部件提供更大的旋转阻力和强度。翅片、臂和支承构件的独特构造在术后改善了胫骨托件与骨之间的固定。本文所述的胫骨部件的特征在多种横截面形状下对应于骨的不同特征。类似地，在胫骨部件中这些部件的独特布置和构造提供了如下所述的类似益处和其它益处。

胫骨部件的另一个实施例可以包括向胫骨部件的远侧添加固定螺钉或锚定件。传统上将螺钉固定到胫骨托件是从上到下的方向，并穿过胫骨托件本身，因此将胫骨托件固定到平台上。如本文所公开的，螺钉或锚定件可沿前后方向进入，并锁定在翅片本身或其它朝远侧放置的特征内的胫骨部件，因此将胫骨部件锚定到近侧胫骨。螺钉或锚定件可以是永久性或临时性的，并且可以是可再吸收的。图12-20中示出了锚定件或螺钉的实例。锚定件可以是可选特征，如果发现骨质量不足以支持胫骨部件的非骨水泥应用，或者如果使用者对他/她正在多孔情况中经历的最初固定程度不满意，则可以在手术中做出决定。

下文参考附图详细描述本发明的实施例中的至少一些的另外特征和优点，以及本发明的各种实施例的结构和操作。

附图说明

图1是根据一个实施例的胫骨部件的透视图。

图2是图1中所示的胫骨部件的俯视图。

图3是图1中所示的胫骨部件的内侧视图。

图4是图1中所示的胫骨部件的前后视图。

图5是根据第二实施例的胫骨部件的透视图。

图6是图5中所示的胫骨部件的俯视图。

图7是图5中所示的胫骨部件的侧视图。

图8是图5中所示的胫骨部件的后视图。

图9是植入骨中的根据第三实施例的胫骨部件的俯视图。

图10是图9中所示的胫骨部件的后视图。

图11是图9中所示的胫骨部件的透视图。

图12是根据一个实施例的锚定件的第一透视图。

图13是图12中所示的锚定件的截面透视图。

图14是图12中所示的锚定件的第二截面透视图。

图15是根据第二实施例的锚定件的第一透视图。

图16是图15中所示的锚定件的第二截面透视图。

图17是根据第三实施例的锚定件的前视图。

图18是根据第四实施例的锚定件的第一透视图。

图19是图18中所示的锚定件的前视图。

图20是图19中所示的锚定件的截面视图。

图21是根据第四实施例的胫骨部件的第一侧视图。

图22是图21中所示的胫骨部件的前视图。

图23是图21中所示的胫骨部件的第二侧视图。

图24是图21中所示的胫骨部件的后视图。

图25是植入骨中的图21中所示的胫骨部件的局部端视图。

图26是图25中所示的胫骨部件的端视图。

图27是根据第五实施例的胫骨部件的后视图。

图28是图27中所示的胫骨部件的俯视图。

图29是图27中所示的胫骨部件的透视图。

图30是根据第六实施例的胫骨部件的透视图。

图31是图30中所示的胫骨部件的后视图。

图32是图30中所示的胫骨部件的俯视图。

图33是根据第七实施例的胫骨部件的后视图。

图34是图33中所示的胫骨部件的俯视图。

图35是图33中所示的胫骨部件的透视图。

图36是根据第八实施例的胫骨部件的透视图。

具体实施方式

出于促进理解本发明的原理的目的，现在将参考图式中所图示的实施例且将使用特定语言来描述这些实施例。然而要理解，不旨在因此对本发明的范围进行任何限制。可以设想在所描述实施例中的任何改变和进一步修改以及本文中描述的本发明的原理的任何其它应用，这是本发明的所属领域的技术人员通常会想到的。

参考图1-4，其中示出了根据一种形式的胫骨部件100的非限制性示例，该胫骨部件大体以100系列附图标记表示。图5-8示出根据一种形式的胫骨部件200，其大体以200系列附图标记表示。图9-11示出了用锚定件植入骨中的另一个胫骨部件，其大体以300系列附图标记表示。锚定件的非限制性实例在图12-20中示出，然而，这些和其它形式的锚定件可以与本文所述的任何胫骨部件一起使用。图21-26示出了植入骨中的根据一种形式的胫骨部件900，其大体上以900系列附图标记表示。图27-29示出根据一种形式的胫骨部件1000，其大体以1000系列附图标记表示。图30-32示出根据一种形式的胫骨部件1100，其大体以1100系列附图标记表示。图33-35示出根据一种形式的胫骨部件1200，其大体以1200系列附图标记表示。图36示出根据一种形式的胫骨部件1300，其大体以1300系列附图标记表示。本领域的普通技术人员将理解，可以组合来自任何公开实施例的一个或多个特征。本领域的普通技术人员将理解，示出了每个胫骨部件的一个尺寸，并且胫骨部件的任何元件的尺寸可以根据需要变化。

胫骨部件100包括连接到支承构件104的胫骨托件102。支承构件104可以通过任何技术连接到胫骨托件102，所述技术包括但不限于螺纹、压配合、粘合剂、水泥或其它技术。在一种形式中，支承构件104与胫骨托件102成整体。在所示实施例中，胫骨部件100还可以包括第一钉106和第二钉108。

胫骨托件102包括与上侧112相对的下侧110。胫骨托件102包括在上侧112上用于将一个或多个关节插入件（未示出）接收和/或固定到胫骨托件102的唇部或锁114，此插入件设计成与使用中的股骨骨科植入物（未示出）接触并铰接。在所描绘的实施例中，唇部或锁114是用于接收和锁定关节插入件的成形通道。在其它实施例中，胫骨托件102自身可以包括关节表面并且不需要单独的关节插入件。图1至4中所示的胫骨托件102包括后凹口116，后凹口可以设计成允许保留后十字形韧带的附接部位，但是在其它实施例中，胫骨托件102可以或可以不包括用于保留十字韧带中的一者或两者的此或其它凹口或间隙。换句话说，在一些实施例中，胫骨托件可用于十字韧带牺牲程序、后十字韧带保留程序或双十字韧带保留程序中。在一些实施例中，胫骨托件102可以用于活动轴承膝关节或固定轴承膝关节。应认识到，各种上表面和周边形状根据各种实施例是可能的，并且这种形状可至少部分地由托件的强度要求影响。例如，在一些实施例中，可以使用十字形凹口或燕尾形机构，但也可以充当应力梯级。

支承构件104定位在胫骨托件102的下侧110上。支承构件104具有沿着纵轴线L远离下侧110延伸的杆部120。在所示的实施例中，纵轴线L在内外方向上基本上垂直于胫骨托件102的下侧110，但可以使用其它角度。另外，一些实施例包括在前后方向上具有倾斜度的胫骨托件102。例如，胫骨托件102可具有3-7度的后倾斜度。备选地，胫骨托件102可具有零度斜率。杆部120定位成偏离胫骨托件102的中心。杆部120从胫骨托件102的中心略微在内侧。例如，杆部120可以从胫骨托件102的中心偏内侧1-3 mm。在其它形式中，杆部120可以在胫骨托件102上居中。杆部104包括邻近胫骨托件102的下侧110的第一部分122和远离第一部分122延伸的第二部分124。第一部分122具有第一横截面积，并且第二部分124具有第二横截面积，其中在所示的实施例中，第一横截面积大于第二横截面积。在其它构造中，第二部分124可具有与第一部分122相同的横截面积和形状。在所示的实施例中，第一部分122是圆柱形的，且第二部分124从第一部分122渐缩到尖端126。杆部104具有的长度尺寸设定成促进内翻-外翻稳定性和胫骨托件104对从骨上抬起的阻力。

在所示实施例中，支承构件104包括彼此相等间隔的若干翅片130。存在四个翅片130，其中翅片130中的每个翅片与翅片130中的邻近一个翅片旋转约90度，其中翅片130中的每个翅片在相反方向上延伸。在其它实施例中，支承构件104可包括更多或更少数量的翅片130。此外，在其它形式中，翅片130可以彼此相等地间隔开或者根据需要以另一种布置间隔开。翅片130沿着支承构件104朝向第二部分124呈锥形构造延伸。翅片130有助于旋转稳定性，并且有助于在植入时胫骨托件102在骨中的植入和对准。任何或所有翅片130也可以基于患者的解剖结构将尺寸设定为可植入的最大值。

支承构件104包括相对于安装在胫骨托件102的下侧110上的第二臂136成角度的第一臂134。第一臂134和第二臂136可以与支承构件104附接到或成整体。在图1-4中，第一臂134相对于第二臂136成角度，但在其它实施例中，第一臂134和第二臂136彼此基本上对准。第一臂134与第二臂136之间的角度A可以在从约10度到约180度的范围内。在所示的实施例中，角度A在120度到约130度之间的范围内。在所示的实施例，第一臂134和第二臂136各自具有三角形形状并且基本上是平坦的。在其它构造中，第一臂134和第二臂136可以不同地成形和/或彼此不同地成形。在一种形式中，第一臂134和第二臂136朝向后凹口116弯曲或卷曲。第一臂134和第二臂136沿着支承构件104朝向第二部分124延伸；然而，第一臂134和第二臂136比翅片130更短或更小，并且不会沿着支承构件104延伸远至翅片130。第一臂134和第二臂136中的每一个具有朝向胫骨托件102的边沿或周边边缘140延伸的长度。第一臂134和第二臂136分别具有尖锐边缘142和144。在植入时，第一臂134和第二臂136有助于胫骨托件102在骨中的旋转稳定性。

有益的是，当植入时，翅片130、第一臂134和第二臂136为胫骨部件100提供更大的旋转阻力和强度。翅片130、第一臂134、第二臂136和支承构件104的独特构造在术后改善了胫骨托件102和骨之间的固定。此外，位于胫骨托件102的前侧的翅片130比位于后侧的翅片130对解剖尺寸更敏感，因此，胫骨托件102上的前翅片130的尺寸、地点和位置比后翅片130更敏感。本文所述的胫骨部件的特征在多种横截面形状下对应于骨的不同特征。类似地，在胫骨部件中这些部件的独特布置和构造提供了如下所述的类似益处和其它益处。

如前文所述，在所示实施例中，胫骨部件100还可以包括安装在下侧110上的第一钉106和第二钉108。第一钉106和第二钉108定位在边沿或周边边缘140附近。第一钉106和第二钉108接近胫骨平台，以增加胫骨托件102的稳定性，并在植入时进入比中心管更致密的骨中。可以根据需要将附加的钉安装在下侧110上。

现在转到图5-8，示出了胫骨部件200，并且所述胫骨部件包括某些特征，这些特征对应于上文结合图1-4所示的胫骨部件100描述的那些。除非另有说明，否则类似的参考标记用于指示类似的元件和特征。例如，胫骨部件200包括分别对应于如上所述的胫骨托件102、支承构件104、第一臂134、第二臂136、第一销106和第二钉108的胫骨托件202、支承构件204、第一臂234、第二臂236、第一钉206和第二钉208。为了简明起见，以下描述主要关注于可能未必参照上文参照胫骨部件100描述的胫骨部件200的特征。

支承构件204定位在胫骨托件202的下侧210上。支承构件204具有杆部220，该杆部沿着基本垂直于胫骨托件202的下侧210的纵轴线L远离下侧210延伸。在其它形式中，杆部220的纵轴线L可以不垂直于胫骨托件202的下侧210。另外，一些实施例包括在前后方向上具有倾斜度的胫骨托件202。例如，胫骨托件202可具有3-7度的后倾斜度。备选地，胫骨托件202可具有零度斜率。杆部204具有细长截面形状，其具有由一对凹形部分254和256分隔开的一对半圆形或凸形部分250和252。在其它构造中，杆部220可具有与杆部120相同的横截面积和形状。在所示的实施例中，杆部220在尖端226处略微渐缩。杆部120定位成偏离胫骨托件202的中心。杆部220从胫骨托件202的中心略微在内侧。例如，杆部220可以从胫骨托件202的中心偏内侧1-3 mm。在其它形式中，杆部220可以在胫骨托件202上居中。

在所示的实施例中，支承构件204包括第一翅片230和第二翅片232，其中各自具有朝向支承构件204成弓形的曲率或半径。第一翅片230具有延伸到较薄尖端部分260的较厚部分238。类似地，第二翅片232具有延伸到较薄尖端部分262的较厚部分238。第一翅片230从第二翅片232旋转约180度，其中第一翅片230与第二翅片232在相反方向上延伸。在其它实施例中，支承构件204可包括更多或更少数量的翅片230和/或232。此外，在其它形式中，第一翅片230和第二翅片232可按需要以另一布置间隔开。第一翅片230和第二翅片232沿着支承构件204朝尖端226延伸，其中第一翅片230具有邻近锥形端部部分239的端部部分238，且第二翅片232具有邻近锥形端部部分243的端部部分241。第一翅片230和第二翅片232有助于旋转稳定性，并且有助于在植入时胫骨托件202在骨中的植入和对准。

第一臂234和第二臂236可以是如图所示的直的，或具有曲率或半径，该曲率或半径朝向支承构件204成弓形或远离边沿240卷曲。

如上所述，第一翅片230和第二翅片232各自具有弯曲或半径R，如果骨极硬，所述弯曲或半径在植入期间可能是有益的。第一翅片230和第二翅片232也可具有一定角度。如果第一翅片230和/或第二翅片232中存在角度或半径，则角度或半径通常较大。更确切地说，如果存在曲率，那么其可在2-4”半径范围内，向下到更尖锐曲线，如 ½”或更小半径。如果不是弯曲翅片，直翅片用于非常硬的骨中，则有可能直翅片可以充当可能破裂骨的楔形物。然而，由于第一翅片230和第二翅片232远离边沿或周边240弯曲或从其指离，或者如果在骨中发生骨折，则与向外相比，骨折将向内放射，并因此胫骨骨折极有可能不会发生。

胫骨部件的另一个实施例可以包括向胫骨部件的远侧添加固定螺钉或锚定件。传统上将螺钉固定到胫骨托件是从上到下的方向，并穿过胫骨托件本身，因此将胫骨托件固定到平台上。如本文所公开的，螺钉或锚定件可沿前后方向进入，并锁定在翅片本身或其它朝远侧放置的特征内的胫骨部件，因此将胫骨部件锚定到近侧胫骨。螺钉或锚定件可以是永久性或临时性的，并且可以是可再吸收的。图12-20中示出了锚定件或螺钉的实例。锚定件可以是可选特征，如果发现骨质量不足以支持胫骨部件的非骨水泥应用，或者如果使用者对他/她正在多孔情况中经历的最初固定程度不满意，则可以在手术中做出决定。

现在转到图9-11，示出了胫骨部件300，并且所述胫骨部件包括某些特征，这些特征对应于上文结合图1-4所示的胫骨部件100描述的那些。除非另有说明，否则类似的参考标记用于指示类似的元件和特征。例如，胫骨部件300包括分别对应于如上所述的胫骨托件102、支承构件104、第一臂134和第二臂136的胫骨托件302、支承构件304、第一臂334和第二臂336。为了简明起见，以下描述主要关注于可能未必参照上文参照胫骨部件300描述的胫骨部件100的特征。

支承构件304定位在胫骨托件302的下侧310上。支承构件304具有杆部320，该杆部沿着基本垂直于胫骨托件302的下侧310的纵轴线L远离下侧310延伸。在其它形式中，杆部320的纵轴线L可以不垂直于胫骨托件302的下侧310。杆部320是圆柱形形状。在其它构造中，杆部320可具有与杆部120或杆部220相同的横截面积和形状。

在所示的实施例中，支承构件304包括第一翅片330和第二翅片332。在一种形式中，第一臂334和第二臂336分别与第一翅片330和第二翅片332类似地构造。第一翅片330和第二翅片332各自具有三角形形状且基本上平坦。第一翅片330从第二翅片332旋转约180度，其中第一翅片330与第二翅片332在相反方向上延伸。在其它实施例中，支承构件304可包括更多或更少数量的翅片330和/或332。此外，在其它形式中，第一翅片330和第二翅片332可按需要以另一布置间隔开。第一翅片330和第二翅片332沿着支承构件304朝尖端326延伸。第一翅片330包括第一孔366，且第二翅片332包括第二孔368。在其它实施例中，第一翅片330和第二翅片332包括附加孔或可不包括任何孔。第一孔366和第二孔368各自尺寸设定成接收锚定400或其它类型的固定装置或螺钉，其通过远侧370朝向胫骨部件300的后侧372定位。

锚定件500、600、700和800的另外的实施例在图12-20中示出，其中未示出的这些锚定件或其它锚定件中的任一个可以与本文所述的任何胫骨部件一起使用。多种骨锚定件或螺钉设计将适用于任何胫骨部件，并且这些实施例中的若干实施例包括在下文中。这些实施例可包括圆柱形或锥形设计、中空或实心核心、纵向导轨或翅片、平滑翅片或中断或交错翅片，以及侧向环或肋以及其它构造。另外，锚定件500、600、700和800通过任何翅片或臂植入，然而，优选的是，锚定件500、600、700和800未通过胫骨托件植入。

现在转到图12-14，示出了锚定件500。锚定件500是具有由插入尖端部分502限定的长度的圆锥形状，所述插入尖端部分与安装端部部分504相对。锚定件500包括孔口或腔506，其从安装端部部分504处的开口510渐缩到插入尖端部分502处的端部部分508。锚定件500包括沿着外表面514从插入尖端部分502跨越到安装端部部分504的多个纵向导轨或翅片512。

现在转到图15和图16，示出了锚定件600。锚定件600是具有由与安装端部部分604相对的插入端部部分602限定的长度的管状形状。锚定件600包括圆柱形通路606，其从安装端部部分604处的第一开口610跨越到插入端部部分602处的第二开口608。锚定件600包括围绕锚定件600的外表面跨越的多个侧向肋611和沿着锚定件600的长度跨越的多个纵向倒钩612。纵向倒钩612与侧向肋611成交替关系布置。在一种形式中，侧向肋611具有比纵向倒钩612更短的长度。纵向倒钩612产生锚定件600的初始钻头和旋转阻力。侧向肋611增加锚定件600的抗拉抗性。举例来说，锚定件600可以是Healicoil®缝合锚定件或Regenesorb®缝合锚定件。HEALICOIL®和REGENESORB®是位于田纳西州孟桑斯的Smith & Nephew,Inc.的注册商标。

现在转到图17，示出了锚定件700。锚定件700是具有由与安装端部部分704相对的插入端部部分702限定的长度的管状形状。插入端部部分702是固体圆锥形状。锚定件700包括圆柱形腔706，其从安装端部部分704处的开口710延伸到靠近插入端部部分702的端部部分（未示出）。锚定件700包括沿着锚定件700的长度跨越的多个纵向倒钩712。锚定件700还包括延伸穿过锚定件700的壁716的孔714。孔714的尺寸设定为根据需要接收医疗装置或其它医疗器械。

现在转到图18-20，示出了锚定件800。锚定件800是具有由与安装端部部分804相对的插入端部部分802限定的长度的管状形状。锚定件800包括圆柱形通路806，其从安装端部部分804处的第一开口810延伸到插入端部部分802处的第二开口808。锚定件800包括沿着锚定件800的长度周向地跨越的螺旋或螺线812。安装端部部分804包括多个突片814，其尺寸设定成根据需要接收医疗装置或其它医疗器械。举例来说，锚定件800可以是Healicoil®缝合锚定件或Regenesorb®缝合锚定件。HEALICOIL®和REGENESORB®是位于田纳西州孟桑斯的Smith & Nephew, Inc.的注册商标。

本文所述的锚定件可由可生物吸收性和/或生物相容性材料（如单体或硬聚合物（生物塑料））制成，所述材料基于临床需要在6-24个月内通过水解（例如）在体内再吸收。锚定件的聚合物选项包括但不限于PLA、PLGA、PLGLA、PLDA或类似材料。金属也可以用于锚定件。为了改善螺钉或锚定件的固定和/或保持强度，可优选选择设计成随液体吸收而膨胀的聚合物配方。这种膨胀将增加螺杆或锚定件与骨界面内的干扰力，并改善胫骨部件的总体保持强度。膨胀还将允许线对线配合或过度准备的情况，从而允许更容易或更小侵略性的手术技术，并且当锚定件或螺钉在手术部位吸收血液或其它流体时，固定强度将增加到期望的水平。

在植入胫骨部件时的一些条件下，为了还缓冲或中和水解部位周围的即时微环境（胫骨部件周围不远），可能需要添加碱性组分以中和聚合物的酸性副产物。另外，附加的骨友好剂如羟基磷灰石、磷灰石磷酸三钙或类似物的复合物对于锚定件也是理想的。还可基于针对锚定件的材料选择的聚合物选项来控制整体腐蚀或表面腐蚀的选择。最后，聚合物组分也可充当任何数量的代谢试剂的载体。这些包括短期试剂，如生长因子，包括去矿质骨基质（DBM）或骨形态发生蛋白（BMP）或其它分子（例如甲状旁腺激素（PTH）），以放大、发出信号、募集和/或鼓励骨向内生长 。

建议在骨质疏松症患者中特别考虑，骨质疏松症是美国最常见的代谢性骨病。脆弱的骨质疏松性骨的愈合过程延长，其特征是骨量减少和骨骼结构恶化。对于这类患者，用于锚定件的聚合物还可以作为长期药物输送的载体，以便补充愈合过程或增强患者的正常代谢系统。该途径可成功用于抵抗代谢疾病、骨质疏松治疗（双膦酸盐，阿仑膦酸盐）、肿瘤患者的化学疗法等引起的并发症。聚合物组分还可以充当自体富血小板血浆（PRP）治疗的载体。由于血小板释放的生长因子，PRP治疗已成功用于骨科手术，以减轻疼痛并促进各种肌肉骨骼疾病的愈合。

局部抗菌载体或涂层可以用于感染控制和/或预防（例如银、锌、抗生素）以及经由NSAID 或类似物的疼痛控制/缓解。这些载体或涂层可以作为层施加到锚定件上。通过局部延时释放，治疗剂量可能比相似的全身剂量小得多，因此降低了与其它药物组合禁忌症的风险，或降低了高剂量药剂的毒性问题。局部止痛药也可能是优选选项，特别是因为植入患者的非骨水泥胫骨托件与骨水泥胫骨托件相比，会经历更大程度的疼痛。可以调整释放曲线，以便在手术后立即释放较大剂量的止痛药，并在头2-4周后逐步缩减。

现在转到图21-26，示出了胫骨部件900，并且所述胫骨部件包括某些特征，这些特征对应于上文结合图1-4所示的胫骨部件100描述的那些。除非另有说明，否则类似的参考标记用于指示类似的元件和特征。例如，胫骨部件900包括分别对应于如上所述的胫骨托件102、支承构件104、第一臂134和第二臂136的胫骨托件902、支承构件904、第一臂934和第二臂936。为了简明起见，以下描述主要关注于可能未必参照上文参照胫骨部件900描述的胫骨部件100的特征。

在一种形式中，胫骨托件902可以包括开口或孔，其可以在胫骨部件900的植入期间视需要在胫骨托件902中形成。在某些情况下，可能期望的是移除骨的一部分以将支承构件904插入其中。在这些情况下，在胫骨托件902中形成开口或孔，使得获得至支承构件904的通路，从而将支承构件904驱动到骨中。

支承构件904定位在胫骨托件902的下侧910上。支承构件904具有杆部920，该杆部沿着纵轴线L远离下侧910延伸，该纵轴线L与垂直于胫骨托件902的下侧910的线形成角度A。角度A在约15度与约45度之间。在一种形式中，角度A为约30度。杆部920的旋转或角度A使得杆部920能够更好地配合在近侧胫骨干骺端和髓管中。通常，近侧胫骨干骺端和髓管旋转约30度，因此角度A与近侧胫骨干骺端和髓管的角度基本匹配，以提供支承部件904和胫骨托件902的更好配合。杆部920包括邻近胫骨托件902的下侧910的第一部分922和远离第一部分922延伸的第二部分924。第一部分922具有第一横截面积，并且第二部分924具有第二横截面积，其中在所示的实施例中，第一横截面积大于第二横截面积。第一部分922具有椭圆形、泪滴形或梨形截面形状。有益的是，第一部分922的独特截面形状增加固定表面积，并且比具有圆形横截面积的杆更好地装配在近侧胫骨中。第一部分922还包括纵向延伸的多个槽或波纹925。第二部分924从第一部分922渐缩到尖端926且具有基本上平滑的外表面。有益的是，杆部920的独特构造在植入之后提供了骨托件902的更好旋转稳定性和抬起阻力。

现在转到图27-29，示出了胫骨部件1000，并且所述胫骨部件包括某些特征，这些特征对应于上文结合图1-4所示的胫骨部件100描述的那些。除非另有说明，否则类似的参考标记用于指示类似的元件和特征。例如，胫骨部件1000包括分别对应于如上所述的胫骨托件102、支承构件104、第一臂134和第二臂136的胫骨托件1002、支承构件1004、第一臂1034和第二臂1036。为了简明起见，以下描述主要关注于可能未必参照上文参照胫骨部件100描述的胫骨部件1000的特征。

支承构件1004定位在胫骨托件1002的下侧1010上。支承构件1004具有沿着纵轴线L远离下侧1010延伸的杆部1020。杆部1020包括邻近胫骨托件1002的下侧1010的第一部分1022和远离第一部分1022延伸的第二部分1024。第一部分1022具有第一横截面积，并且第二部分1024具有第二横截面积，其中在所示的实施例中，第一横截面积大于第二横截面积。第一部分1022具有卵形、泪滴或梨形截面形状，并且包括沿着第一部分1022的长度纵向延伸的多个槽或波纹1025。第一部分1022具有的长度比来自先前的实施例的第一部分922短。在所示的实施例中，第一部分922的长度在支承构件1004的总长度的约四分之一至四分之三之间。第一部分1022还包括过渡部分1027。过渡部分1027从第一部分1022渐缩到第二部分1024。在所示的形式中，过渡部分1027具有V形形状，其包括在第一部分1022和第二部分1024的接合处与第二面1031相交的第一面1029。第一面1029和第二面1031基本上平滑且没有槽或波纹。在其它形式中，第一面1029和第二面1031可包括表面不规则性、槽或波纹。第二部分1024从第一部分1022的过渡部分1027延伸到尖端1026。第二部分1024具有带圆形边缘和拐角的正方形或曲线正方形的横截面形状。在其它形式中，第二部分1024可具有不同横截面形状。有益的是，第一部分1022和第二部分1024的独特横截面形状和长度允许在手术中在骨内旋转定位的更大灵活性，并且在植入时在支承构件1004和皮质壳的内表面之间留出更多空间时增加安全系数。

支承构件1004包括相对于安装在胫骨托件1002的下侧1010上的第二臂1036成角度的第一臂1034。第一臂1034和第二臂1036可以与支承构件1004附接到或成整体。第一臂1034相对于第二臂1036成角度，但在其它实施例中，第一臂1034和第二臂1036彼此基本上对准。第一臂1034与第二臂1036之间的角度可以在从约10度到约180度的范围内。在所示的实施例，第一臂1034和第二臂1036各自具有接触胫骨托件1002的下侧1010的带圆角的三角形形状。第一臂1034和第二臂1036是基本上平坦的。第一臂1034和第二臂1036具有朝向胫骨托件102的边沿或周边边缘1040延伸的长度，然而第二臂1036具有比第一臂1034更长的长度。第一臂1034和第二臂1036分别具有尖锐边缘1042和1044。在植入时，第一臂1034和第二臂1036有助于胫骨托件1002在骨中的旋转稳定性。

现在转到图30-32，示出了胫骨部件1100，并且所述胫骨部件包括某些特征，这些特征对应于上文结合图1-4所示的胫骨部件100描述的那些。除非另有说明，否则类似的参考标记用于指示类似的元件和特征。例如，胫骨部件1100包括分别对应于如上所述的胫骨托件102、支承构件104、第一钉106和第二钉108的胫骨托件1102、支承构件1104、第一钉1106和第二钉1108。为了简明起见，以下描述主要关注于可能未必参照上文参照胫骨部件100描述的胫骨部件1100的特征。

支承构件1104定位在胫骨托件1102的下侧1110上。支承构件1104具有沿纵轴线L远离下侧1110延伸的杆部1120。在所示的实施例中，纵轴线L基本上垂直于胫骨托件1102的下侧1110，然而，在其它形式中，纵轴线L可以不垂直。杆部1120沿着其长度到尖端部分1126具有恒定横截面积，尖端部分渐缩至圆形或弯曲端部。杆部1120的横截面积形成槽或十字形横截面形状，其中四个凹入弯曲壁1177终止于四个腿部部分1179，其中弯曲壁1177和腿部部分1179在所示的实施例中以交替关系布置。四个腿部部分1179朝向边沿1140延伸。

支承构件1104包括第一翅片1130、第二翅片1180、第三翅片1182和第四翅片1184。在所示的形式中，翅片1130、1180、1182和1184中的一个与杆部1120的腿部部分1179中的每一个对准。翅片1130、1180、1182和1184具有大体上三角形形状，但在其它实施例中可以不同地成形。第一翅片1130包括凹入弯曲边缘1185，且第二翅片1180包括凹入弯曲边缘1187，所述凹入弯曲边缘可构造成切穿或切入组织或骨。翅片1130、1180、1182和1184定位在下侧1110上，并且朝向胫骨托件1102的边沿或周边边缘1140延伸。如图所示，胫骨托件1102具有肾状形状，并且翅片1130、1180、1182和1184延伸至沿着下侧1110测量的不同长度。与沿着下侧1110测量的第三翅片1182和第四翅片1184相比，第一翅片1130和第二翅片1180具有更长的长度。第一翅片1130和第二翅片1180相比于沿着纵轴线L测量的第三翅片1182和第四翅片1184具有更大的高度。在其它实施例中，支承构件1104可包括更多或更少数目的翅片1130、1180、1182和1184。此外，在其它形式中，翅片1130、1180、1182和1184可彼此相等地间隔开或根据需要以另一布置间隔开。在胫骨组件1100植入时，第三翅片1182向远侧接受最多的固定，而第四翅片1184向近侧接受最多的固定。第一翅片1130和第二翅片1180构造成在胫骨托件1102的底部和后凹口116附近提供强度。第一翅片1130和第二翅片1180构造成在植入时提供更大的固定以用于扭转和倾斜胫骨部件1100。

翅片1130、1180、1182和1184包括多个导轨突起或脊1186，其沿着翅片1130、1180、1182和1184的高度或一部分如沿纵轴线L测量的那样延伸。多个导轨突起或脊1186具有正方形或半正方形的横截面形状，然而在其它形式中，该形状可以是矩形或半圆形。多个导轨突起或脊1186具有正方形或半方形横截面形状，然而，其它形式的形状可以是矩形或半圆形的。多个导轨突起或脊1186可具有可变高度和可变宽度，使得多个脊1186中的一个或多个具有独特的高度和宽度。例如，在一些形式中，多个脊1186的高度和宽度可以在1毫米与3毫米之间的范围内。多个脊1186可以均匀间隔布置或不均匀间隔布置沿着翅片1130、1180、1182和1184间隔开。多个导轨突起或脊1186有助于增加胫骨部件1100在骨中的骨压缩和固定强度。如可认识到，脊1186可以放置在本文描述的任何实施例。

现在转到图33-35，示出了胫骨部件1200，并且所述胫骨部件包括某些特征，这些特征对应于上文结合图1-4所示的胫骨部件100描述的那些。除非另有说明，否则类似的参考标记用于指示类似的元件和特征。例如，胫骨部件1200包括分别对应于如上所述的胫骨托件102、支承构件104、第一钉106和第二钉108的胫骨托件1202、支承构件1204、第一钉1206和第二钉1208。为了简明起见，以下描述主要关注于可能未必参照上文参照胫骨部件1200描述的胫骨部件100的特征。

支承构件1204定位在胫骨托件1202的下侧1210上。支承构件1204具有沿纵轴线L远离下侧1210延伸的杆部1220。在所示的实施例中，纵轴线L基本上垂直于胫骨托件1202的下侧1210，然而，在其它形式中，纵轴线L可以不垂直。杆部1220沿着其长度到尖端部分1226具有一定横截面积，尖端部分渐缩至圆形端部。在所示实施例中，杆部1220的横截面积形成具有六个凹入弯曲壁1277的六角星形，该六个凹入弯曲壁终止于六个腿部部分1279，其中弯曲壁1277和腿部部分1279以交替关系布置并且延伸杆部1220的长度的约三分之二。在凹入弯曲壁1277中的每一个之间是从下侧1210延伸到尖端部分1226的通道1281。腿部部分1279朝向边沿1240延伸。

支承构件1204包括第一翅片1130和第二翅片1180。在所示的形式中，第一翅片1230与腿部部分1279中的一个对准，并且第二翅片1180与杆部1220的腿部部分1279中的另一个对准。翅片1230和1280具有大体上三角形形状，但在其它实施例中可以不同地成形。翅片1230和1280定位在下侧1210上，并朝向胫骨托件1202的边沿或周边边缘1240延伸。如图所示，胫骨托件1202具有肾状形状，并且翅片1230和1280延伸至沿着下侧1210测量的不同长度。第一翅片1230具有比沿着下侧1210测量的第二翅片1280更短的长度。在其它实施例中，支承构件1204可包括更多或更少数量的翅片1230或1280。此外，在其它形式中，翅片1230和1280可按需要在另一布置中间隔开。翅片1230和1280包括沿着纵轴线L测量的沿翅片1230和1280的高度或一部分延伸的多个导轨突起或脊1286。

胫骨组件1200在骨切除表面处并穿过患者的大部分穿透长度提供旋转稳定性。杆部1220的圆形尖端部分1226允许柔性和术中放置。

虽然已经在附图和前述描述中详细地图示和描述了本发明，但是本发明在文字上应被视为是说明性而非限制性的，应理解，仅显示和描述了优选实施例，且期望落入本发明的精神内的所有改变和修改都得到保护。

应当理解，虽然在上面的描述中使用诸如可优选的、优选地、优选的或更优选的之类的词语表示如此描述的特征可能是更理想的，但是它可能不是必需的，并且缺少这些特征的实施例可以被认为是在本发明的范围内，该范围由以下权利要求限定。在阅读权利要求时，在使用诸如“一个”、“一种”、“至少一个”和“至少一部分”的词语时，意图是除非在权利要求书中明确指示为相反，否则无意将权利要求限制到仅一个项目。除非明确指示为相反，否则当使用语言“至少一部分”和/或“一部分”时，该项目可以包括一部分和/或整个项目。

Claims (13)

1.一种胫骨部件，其包括：

胫骨托件，所述胫骨托件具有上侧、下侧、后侧、前侧、第一侧、第二侧、以及限定其周边的边沿；以及

连接至所述胫骨托件的下侧的支承构件，所述支承构件具有杆部，所述杆部包括多个翅片，所述多个翅片包括具有第一构造的多个翅片以及具有第二构造的多个翅片，其中，与沿着所述下侧测量的所述具有第二构造的多个翅片相比，所述具有第一构造的多个翅片具有更长的长度，

其中，所述具有第一构造的多个翅片包括第一翅片和第二翅片，所述第一翅片从所述杆部朝向所述边沿延伸，所述第一翅片向后侧且朝向所述第一侧延伸，所述第二翅片从所述杆部朝向所述边沿延伸，所述第二翅片向后侧且朝向所述第二侧延伸，所述第一翅片和所述第二翅片中的每个随着其分别从所述杆部朝向所述第一侧和所述第二侧延伸而包括弯曲的轮廓；并且

其中，所述具有第二构造的多个翅片包括第三翅片和第四翅片，所述第三翅片从所述杆部朝向所述边沿延伸，所述第三翅片向前侧且朝向所述第一侧延伸，所述第四翅片从所述杆部朝向所述边沿延伸，所述第四翅片向前侧且朝向所述第二侧延伸；

其中所述具有第一构造的多个翅片和所述具有第二构造的多个翅片各自包括多个导轨突起；其中所述多个导轨突起沿着具有第一构造的多个翅片和所述具有第二构造的多个翅片的高度延伸。

2.根据权利要求1所述的胫骨部件，其中所述第一翅片、所述第二翅片、所述第三翅片和所述第四翅片围绕所述杆部相等地间隔开。

3.根据权利要求1或2所述的胫骨部件，其中所述杆部包括邻近所述胫骨托件的下侧的第一部分和远离所述第一部分延伸的第二部分，所述第一部分具有第一横截面积，并且所述第二部分具有第二横截面积，其中所述第一横截面积大于所述第二横截面积。

4.根据权利要求1或2所述的胫骨部件，其中所述杆部具有形成泪滴形状的横截面积。

5.根据权利要求1所述的胫骨部件，其中所述多个导轨突起以均匀的间隔布置沿着所述具有第一构造的多个翅片和所述具有第二构造的多个翅片间隔开。

6.根据权利要求1所述的胫骨部件，其中所述多个导轨突起以不均匀的间隔布置沿着所述具有第一构造的多个翅片和所述具有第二构造的多个翅片间隔开。

7.根据权利要求1或2所述的胫骨部件，其中所述多个翅片具有从所述胫骨托件的下侧延伸至所述杆部上的在所述杆部高度的约0.5至0.90之间的位置的高度。

8.根据权利要求1或2所述的胫骨部件，其中所述杆部包括定位在所述第一翅片与所述第二翅片之间的凹槽，且所述杆部包括定位在所述第三翅片与所述第四翅片之间的凹槽。

9.根据权利要求1或2所述的胫骨部件，其还包括：

附接到所述胫骨托件的下侧的一个或多个钉。

10.根据权利要求1或2所述的胫骨部件，其中所述胫骨托件限定凹口。

11.根据权利要求1或2所述的胫骨部件，其中所述杆部包括带槽的截面形状，其具有四个凹入弯曲壁，所述四个凹入弯曲壁终止于所述第一翅片、所述第二翅片、所述第三翅片和所述第四翅片。

12.根据权利要求1或2所述的胫骨部件，其中所述第一翅片和所述第二翅片各自包括凹入弯曲边缘，所述凹入弯曲边缘被构造成切入组织或骨。

13.根据权利要求1或2所述的胫骨部件，其中所述第一翅片包括从其延伸且与其对准的第一腿部部分，所述第二翅片包括从其延伸且与其对准的第二腿部部分，所述第三翅片包括从其延伸且与其对准的第三腿部部分，且所述第四翅片包括从其延伸且与其对准的第四腿部部分。