CN111141719A - 抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法 - Google Patents

抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法。本发明通过建立标准药品的拉曼参考光谱数据库和与之关联的药品信息数据库；通过待测药品的来源信息获得对应的拉曼参考光谱采用拉曼光谱仪对待测药品进行图谱扫描，获得拉曼待测光谱，将拉曼待测光谱与对应的拉曼参考光谱进行比对，进而确定待测药品的真伪。本发明提供的方法能够对抗艾滋病药物进行科学、准确、简便、快速的鉴别，而且不会破坏样品，对环境无污染，实现对药品的快速无损的检测，通过本发明提供的鉴别方法可对微量以及抗艾滋病药物进行定性分析并得出稳定可靠的分析结果，对药品研究领域以及医疗卫生领域具有十分重要的意义。

Description

抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法
技术领域
本发明涉及医药分析技术领域，特别涉及一种抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法。
背景技术
艾滋病，又叫获得性免疫缺陷综合征，是当今人类社会面临五大绝症之一，由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起的。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。该病毒主要攻击人体免疫系统的中枢细胞-T4淋巴细胞，使人体丧失免疫功能从而感染其它疾病而死亡。市场上存在的假药的存在不仅严重影响了人们的用药安全和有效，而且制约了社会经济的快速发展，目前是世界各国特别是发展中国家共同面临的问题之一。对假药的打击，尤其是在基层开展药品快速检测、降低抽样成本、提高抽验的覆盖率及工作效率，已是当务之急。因此建立快速准确的抗艾滋病药物的真伪品鉴别方法，对规范市场、保证药物质量具有非常重要的意义。
对假药的预防和打击，在很大程度上依赖于分析技术的能力。目前，药检部门对抗艾滋病药物的鉴别主要依赖快速检测试纸、试剂盒、生物芯片等来判断是否是真药，但这些检测方法的判定准确率不高，且面对复杂的分析场景与分析对象时，往往不能智能化给出判别结果，故而无法针对泛滥的假药进行有效的分析。而且现有的试剂盒、生物芯片等存在着操作复杂、时间长等缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，以解决上述技术问题。
为了实现上述目的，本发明的技术方案为：
一种抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，包括如下步骤：
S100采用拉曼光谱仪对多个标准药品进行图谱扫描，获得拉曼参考光谱，基于所述拉曼参考光谱建立标准药品的拉曼参考光谱数据库；
S200采集标准药品的来源信息，基于采集到的来源信息建立药品信息数据库；
S300将药品信息数据中的来源信息与拉曼参考光谱数据库中的拉曼参考光谱进行关联；
S400采集待测药品的来源信息，通过来源信息从拉曼参考数据库中获得对应的拉曼参考光谱；
S500采用拉曼光谱仪对待测药品进行图谱扫描，获得拉曼待测光谱；
S600将拉曼待测光谱与对应的拉曼参考光谱进行比对，进而确定待测药品的真伪。
优选的，所述步骤S100中的标准药品和所述步骤S300中的待测药品均为固体抗艾滋病药物。
优选的，所述步骤S200中的来源信息包括药品名称信息、厂家信息、批次信息中的任意一种或多种。
优选的，所述步骤S100和所述步骤S500中的拉曼光谱仪的拉曼光谱范围250～2875cm-1。
优选的，所述步骤S100和所述步骤S500中的拉曼光谱仪的激发波长785nm。
优选的，所述步骤S100和所述步骤S500中的拉曼光谱仪的工作温度为-20～40℃。
优选的，所述步骤S600具体包括：
计算全波段拉曼待测光谱与对应的拉曼参考光谱的相似度值，将所得的相似度与预设相似度阈值进行比对，若所得的相似度值大于或等于预设相似度阈值，则判断待测药品为真药，若所得的相似度值小于预设相似度阈值，则判断待测药品为假药。
优选的，所述步骤S600具体包括：
S601识别拉曼参考光谱的参考特征峰，进而识别参考特征峰的峰位；
S602识别拉曼待测光谱的待测特征峰，进而识别待测特征峰的峰位；
S603将所述待测特征峰的峰位与所述参考特征峰的峰位进行对比，若所述待测特征峰的峰位和所述参考特征峰的峰位的相差波数在相差波数的预设范围内，则判断该待测特征峰为匹配特征峰；
S604计算所述参考特征峰的个数与所述匹配特征峰的个数的差值，将所得的差值与预设差值进行比对，若所述差值大于预设差值，则判断该待测药品为假药，若所述差值小于或等于预设差值，进一步计算所述匹配特征峰和所述参考特征峰的相似度，将所得的相似度与预设相似度阈值进行比对，若所得的相似度大于或等于预设相似度阈值，则判断待测药品为真药，若所得的相似度值小于预设相似度阈值，则判断待测药品为假药。
进一步优选的，所述相差波数的预设范围为1～4cm-1。
进一步优选的，所述预设差值为0～10之间的任意整数。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
本发明提供的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法能够对抗艾滋病药物进行科学、准确、简便、快速的鉴别，而且不会破坏样品，实现对药品的快速无损的检测，检测速度较快，通常只需几秒至几分钟，对环境无污染，样品所需量小、无需制备和耗材、无需待检区的洁净室。通过本发明提供的鉴别方法可对微量以及抗艾滋病药物进行定性分析并得出稳定可靠的分析结果，能较好的应用于快速、准确的抗艾滋病药物打假，及时对可疑的抗艾滋病药物进行暂控，有效防止假劣抗艾滋病药物的转移和流失，为监管节省大量时间和巨额成本，实现保障群众用药安全的目标，对抗艾滋病药物的研究领域以及相关医疗卫生领域具有十分重要的意义。
附图说明
下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，附图说明用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的具体实施方式一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。
图1为本发明提供的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法的流程图；
图2为本发明一实施例提供的拉曼光谱的处理流程图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
图1为本发明提供的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法的流程图。
如图1所示，本发明提供的一种抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，包括如下步骤：
S100采用拉曼光谱仪对多个标准药品进行图谱扫描，获得拉曼参考光谱，基于所述拉曼参考光谱建立标准药品的拉曼参考光谱数据库；
S200采集标准药品的来源信息，基于采集到的来源信息建立药品信息数据库；
S300将药品信息数据中的来源信息与拉曼参考光谱数据库中的拉曼参考光谱进行关联；
S400采集待测药品的来源信息，通过来源信息从拉曼参考数据库中获得对应的拉曼参考光谱；
S500采用拉曼光谱仪对待测药品进行图谱扫描，获得拉曼待测光谱；
S600将拉曼待测光谱与对应的拉曼参考光谱进行比对，进而确定待测药品的真伪。
可以理解的是，本发明采用的拉曼光谱仪来自Thermo公司，型号为TRUSCAN RM。
可以理解的是，本发明提供的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法能够对抗艾滋病药物进行科学、准确、简便、快速的鉴别，而且不会破坏样品，实现对药品的快速无损的检测，检测速度较快，通常只需几秒至几分钟，对环境无污染，样品所需量小、无需制备和耗材、无需待检区的洁净室。通过本发明提供的鉴别方法可对微量以及抗艾滋病药物进行定性分析并得出稳定可靠的分析结果，能较好的应用于快速、准确的抗艾滋病药物打假，及时对可疑的抗艾滋病药物进行暂控，有效防止假劣抗艾滋病药物的转移和流失，为监管节省大量时间和巨额成本，实现保障群众用药安全的目标，对抗艾滋病药物的研究领域以及相关医疗卫生领域具有十分重要的意义。
在本发明一具体实施例中，所述步骤S100中的标准药品和所述步骤S300中的待测药品均为固体抗艾滋病药物。
在本发明一具体实施例中，所述步骤S200中的来源信息包括药品名称信息(如齐多夫定片、拉米夫定片、奈韦拉平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等)、厂家信息(如浙江华海药业股份有限公司、上海迪赛诺生物医药等)、批次信息中的任意一种或多种。
在本发明一具体实施例中，所述步骤S100和所述步骤S500中的拉曼光谱仪的拉曼光谱范围250～2875cm-1。
在本发明一具体实施例中，所述步骤S100和所述步骤S500中的拉曼光谱仪的激发波长 785nm。
在本发明一具体实施例中，所述步骤S100和所述步骤S500中的拉曼光谱仪的工作温度为-20～40℃。
在本发明一具体实施例中，所述步骤S600具体包括：
计算全波段拉曼待测光谱与对应的拉曼参考光谱的相似度值，将所得的相似度与预设相似度阈值进行比对，若所得的相似度值大于或等于预设相似度阈值，则判断待测药品为真药，若所得的相似度值小于预设相似度阈值，则判断待测药品为假药。
图2为本发明一实施例提供的拉曼光谱的处理流程图。
由于全波段的拉曼光谱相似度计算会造成数据冗余，没有充分利用拉曼光谱的细微特征 (如特征峰的数量、峰位等)，而且不同厂家的同种抗艾滋病药物或同一厂家的不同批次的同种抗艾滋病药物，虽然主要的成分相同，但是辅料的组分却有着区别，这样使得含有不同辅料的抗艾滋病药物的拉曼光谱之间的特征峰有较大的的差异，若对全波段的拉曼光谱进行相似度计算，则也会出现一定的误判。因此，在本发明另一具体实施例中，如图2所示，所述步骤S600具体包括：
S601识别拉曼参考光谱的参考特征峰，进而识别参考特征峰的峰位；
S602识别拉曼待测光谱的待测特征峰，进而识别待测特征峰的峰位；
S603将所述待测特征峰的峰位与所述参考特征峰的峰位进行对比，若所述待测特征峰的峰位和所述参考特征峰的峰位的相差波数在相差波数的预设范围内，则判断该待测特征峰为匹配特征峰；
S604计算所述参考特征峰的个数与所述匹配特征峰的个数的差值，将所得的差值与预设差值进行比对，若所述差值大于预设差值，则判断该待测药品为假药，若所述差值小于或等于预设差值，则进一步计算所述匹配特征峰和所述参考特征峰的相似度，将所得的相似度与预设相似度阈值进行比对，若所得的相似度大于或等于预设相似度阈值，则判断待测药品为真药，若所得的相似度值小于预设相似度阈值，则判断待测药品为假药。
进一步的，所述相差波数的预设范围为1～4cm-1。
进一步的，所述预设差值选自0～10之间的任意整数。
可以理解的是，本实施例通过计算拉曼参考光谱的特征峰的个数和匹配特征峰的个数之间的差值，能够直观全面的显示出待测药物与标准药物之间的差异，而且本实施例充分利用了拉曼光谱的极强的特征性，提高了判别结果的准确性，能够为药监部门提供科学的依据和指导。为了更精确的鉴别待测药品的真伪，可将相差波数的预设范围限定为1～2cm-1，预设差值限定为0、1、2中的任意一个整数。
以上结合附图对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，其特征在于，包括如下步骤：
S100采用拉曼光谱仪对多个标准药品进行图谱扫描，获得拉曼参考光谱，基于所述拉曼参考光谱建立标准药品的拉曼参考光谱数据库；
S200采集标准药品的来源信息，基于采集到的来源信息建立药品信息数据库；
S300将药品信息数据中的来源信息与拉曼参考光谱数据库中的拉曼参考光谱进行关联；
S400采集待测药品的来源信息，通过来源信息从拉曼参考数据库中获得对应的拉曼参考光谱；
S500采用拉曼光谱仪对待测药品进行图谱扫描，获得拉曼待测光谱；
S600将拉曼待测光谱与对应的拉曼参考光谱进行比对，进而确定待测药品的真伪。
2.根据权利要求1所述的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，其特征在于，所述步骤S100中的标准药品和所述步骤S300中的待测药品均为固体抗艾滋病药物。
3.根据权利要求1所述的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，其特征在于，所述步骤S200中的来源信息包括药品名称信息、厂家信息、批次信息中的任意一种或多种。
4.根据权利要求1所述的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，其特征在于，所述步骤S100和所述步骤S500中的拉曼光谱仪的拉曼光谱范围250～2875cm-1。
5.根据权利要求1所述的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，其特征在于，所述步骤S100和所述步骤S500中的拉曼光谱仪的激发波长785nm。
6.根据权利要求1所述的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，其特征在于，所述步骤S100和所述步骤S500中的拉曼光谱仪的工作温度为-20～40℃。
7.根据权利要求1所述的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，其特征在于，所述步骤S600具体包括：
计算全波段拉曼待测光谱与对应的拉曼参考光谱的相似度值，将所得的相似度与预设相似度阈值进行比对，若所得的相似度值大于或等于预设相似度阈值，则判断待测药品为真药，若所得的相似度值小于预设相似度阈值，则判断待测药品为假药。
8.根据权利要求1所述的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，其特征在于，所述步骤S600具体包括：
S601识别拉曼参考光谱的参考特征峰，进而识别参考特征峰的峰位；
S602识别拉曼待测光谱的待测特征峰，进而识别待测特征峰的峰位；
S603将所述待测特征峰的峰位与所述参考特征峰的峰位进行对比，若所述待测特征峰的峰位和所述参考特征峰的峰位的相差波数在相差波数的预设范围内，则判断该待测特征峰为匹配特征峰；
S604计算所述参考特征峰的个数与所述匹配特征峰的个数的差值，将所得的差值与预设差值进行比对，若所述差值大于预设差值，则判断该待测药品为假药，若所述差值小于或等于预设差值，进一步计算所述匹配特征峰和所述参考特征峰的相似度，将所得的相似度与预设相似度阈值进行比对，若所得的相似度大于或等于预设相似度阈值，则判断待测药品为真药，若所得的相似度值小于预设相似度阈值，则判断待测药品为假药。
9.根据权利要求8所述的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，其特征在于，所述相差波数的预设范围为1～4cm-1。
10.根据权利要求8所述的抗艾滋病药物的快速无损鉴别方法，其特征在于，所述预设差值为0～10之间的任意整数。
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Application publication date: 20200512