CN111122892B - 一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法 - Google Patents
一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN111122892B CN111122892B CN202010089134.0A CN202010089134A CN111122892B CN 111122892 B CN111122892 B CN 111122892B CN 202010089134 A CN202010089134 A CN 202010089134A CN 111122892 B CN111122892 B CN 111122892B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sample
- detection
- cup
- reagent
- whole blood
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000001514 detection method Methods 0.000 title claims abstract description 120
- 238000003018 immunoassay Methods 0.000 title claims abstract description 74
- 238000004879 turbidimetry Methods 0.000 title claims abstract description 14
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 165
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 165
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims abstract description 151
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims abstract description 120
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims abstract description 62
- 238000005070 sampling Methods 0.000 claims abstract description 30
- 238000011534 incubation Methods 0.000 claims abstract description 29
- 238000012216 screening Methods 0.000 claims abstract description 14
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 12
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims abstract description 12
- 239000000523 sample Substances 0.000 claims description 188
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 31
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 claims description 25
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 21
- 230000008859 change Effects 0.000 claims description 19
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims description 16
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 14
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims description 13
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims description 11
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims description 11
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims description 11
- 238000012864 cross contamination Methods 0.000 claims description 8
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 8
- 230000008105 immune reaction Effects 0.000 claims description 7
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 claims description 6
- 230000006870 function Effects 0.000 claims description 6
- 238000005286 illumination Methods 0.000 claims description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 5
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 claims description 5
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 claims description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 5
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims description 5
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims description 4
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 claims description 4
- 206010018910 Haemolysis Diseases 0.000 claims description 3
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 claims description 3
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 230000007797 corrosion Effects 0.000 claims description 3
- 238000005260 corrosion Methods 0.000 claims description 3
- 230000008588 hemolysis Effects 0.000 claims description 3
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 claims description 3
- QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N mercury Chemical compound [Hg] QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000004005 microsphere Substances 0.000 claims description 3
- 238000005375 photometry Methods 0.000 claims description 3
- 239000004065 semiconductor Substances 0.000 claims description 3
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000010703 silicon Substances 0.000 claims description 3
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 3
- WFKWXMTUELFFGS-UHFFFAOYSA-N tungsten Chemical compound [W] WFKWXMTUELFFGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229910052721 tungsten Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000010937 tungsten Substances 0.000 claims description 3
- 229910052724 xenon Inorganic materials 0.000 claims description 3
- FHNFHKCVQCLJFQ-UHFFFAOYSA-N xenon atom Chemical compound [Xe] FHNFHKCVQCLJFQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 230000003321 amplification Effects 0.000 claims description 2
- -1 antibodies Substances 0.000 claims description 2
- 230000002238 attenuated effect Effects 0.000 claims description 2
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 claims description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 2
- 239000002077 nanosphere Substances 0.000 claims description 2
- 238000003199 nucleic acid amplification method Methods 0.000 claims description 2
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 claims description 2
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 claims description 2
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 claims description 2
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 claims description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 claims description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 2
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 claims description 2
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 claims description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims description 2
- 239000012898 sample dilution Substances 0.000 claims description 2
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 abstract description 3
- 238000007865 diluting Methods 0.000 abstract 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 8
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 3
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 3
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 3
- 239000013076 target substance Substances 0.000 description 3
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 2
- 238000007599 discharging Methods 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 238000006276 transfer reaction Methods 0.000 description 2
- JKMHFZQWWAIEOD-UHFFFAOYSA-N 2-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]ethanesulfonic acid Chemical compound OCC[NH+]1CCN(CCS([O-])(=O)=O)CC1 JKMHFZQWWAIEOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000007995 HEPES buffer Substances 0.000 description 1
- 239000007987 MES buffer Substances 0.000 description 1
- 239000007994 TES buffer Substances 0.000 description 1
- 239000007983 Tris buffer Substances 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- 239000002585 base Substances 0.000 description 1
- 239000012472 biological sample Substances 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 1
- 230000000739 chaotic effect Effects 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000005536 corrosion prevention Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- UQLDLKMNUJERMK-UHFFFAOYSA-L di(octadecanoyloxy)lead Chemical compound [Pb+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O UQLDLKMNUJERMK-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 description 1
- 230000004907 flux Effects 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000036737 immune function Effects 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 230000036046 immunoreaction Effects 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 1
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 1
- 238000007781 pre-processing Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 238000007873 sieving Methods 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/17—Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
- G01N21/47—Scattering, i.e. diffuse reflection
- G01N21/49—Scattering, i.e. diffuse reflection within a body or fluid
- G01N21/51—Scattering, i.e. diffuse reflection within a body or fluid inside a container, e.g. in an ampoule
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/17—Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
- G01N21/59—Transmissivity
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
- G01N21/82—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a precipitate or turbidity
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/5302—Apparatus specially adapted for immunological test procedures
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/00722—Communications; Identification
- G01N35/00732—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/0099—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor comprising robots or similar manipulators
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N2035/00346—Heating or cooling arrangements
- G01N2035/00356—Holding samples at elevated temperature (incubation)
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N2035/00465—Separating and mixing arrangements
- G01N2035/00534—Mixing by a special element, e.g. stirrer
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/00722—Communications; Identification
- G01N35/00732—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
- G01N2035/00821—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers nature of coded information
- G01N2035/00831—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers nature of coded information identification of the sample, e.g. patient identity, place of sampling
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Pathology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Robotics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
本发明属于免疫分析检测的技术领域，公开了一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法。所述装置包括放样与混匀机构、采样与稀释机构、试剂储存和转移机构、储杯仓、筛杯机构、孵育机构、探测机构、移动抓手、与抛杯机构。本发明可以直接对医院日常使用的采血管中全血样本进行一系列的检测操作，且具备批量采血管中全血样本连续检测的功能，自动更换一次性反应杯，能够实现全自动的免疫检测分析，有效节省医务人员的劳动成本，获得高通量且准确的检测结果。
Description
技术领域
本公开属于免疫分析技术领域，特别涉及一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法。
背景技术
疾病诊断的检测对于人类健康和环境安全具有重要意义，并且在各种医疗场所中广泛开展。在用于疾病诊断检测的免疫反应中，抗原能够刺激动物机体的免疫系统，诱导发生免疫应答，产生体液中具有免疫功能的抗体。抗体与抗原发生免疫反应结合，该免疫反应结合在体内体外均能进行，并且具有特异性高的优点。基于此衍生出了免疫分析技术，目前已应用于生物医学领域。在众多免疫分析技术中，基于比浊检测的免疫分析技术应用尤其广泛，它对免疫反应中的浊度变化引起的光信号变化进行检测，而浊度变化对应于抗原-抗体结合后产生的免疫复合物的量，由此可以简单地对目标物进行定量检测。
血液等生物样本的检测在免疫分析中占据重要地位。传统的比浊免疫分析仪器在检测时大多是对血清样本进行检测，因此必须对全血样本进行预处理。然而，全血样本的预处理过程繁琐，且存在人员感染或样本污染的潜在风险。例如，现有免疫分析仪器大多利用血清进行检测，检测前要打开采血管的盖子并离心分离采集到的血液，因此无法直接对医院日常使用的采血管中全血样本进行检测。血清检测的预处理过程会导致一系列潜在问题：耗费大量劳动成本、人工操作存在误差、血液中的某些物质感染医务人员等。
另外，现有免疫分析仪器大多无法在运行中连续自动地更换反应杯，不具备大批量全血样本连续检测的功能，故难以实现针对全血样本的大批量连续性的高通量全自动检测。
现有的免疫比浊分析仪不仅无法满足全血样本的全自动免疫分析的检测要求，而且还普遍存在结构复杂、体积大、成本高、测试通量低、连续测试总量少、操作不便等缺点。
发明内容
本公开的目的之一是提供一种能够克服现有技术中至少一个缺陷的全自动免疫分析装置。
根据下面描述的各方面说明了本公开的主题技术。为方便起见，将主题技术的各方面的各种示例描述为标号的条款(1、2、3等)。这些条款是作为示例提供的，而非限制本公开的主题技术。
本发明的实施例提供一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置，所述装置构造成无需预处理全血样本而直接对全血样本进行免疫分析检测，所述装置包括：
检测组件，所述检测组件的探测机构包括探照光源和光子探测器；
样本供给组件，所述样本供给组件构造成以自动的方式向检测组件提供全血样本；
试剂供给组件，所述试剂供给组件构造成以自动的方式向检测组件提供一种或多种试剂组分；
反应杯供给组件，所述反应杯供给组件构造成以自动的方式向检测组件提供反应杯；
其中，所述一种或多种试剂组分和全血样本中的待检测抗原在检测组件处的反应杯中发生免疫反应以产生免疫复合物，
其中，光子探测器构造成在探照光源照射反应杯中样品时收集透射光学信号和/或散射光学信号。
根据本发明的一种实施方式，所述一种或多种试剂组分包括：第一试剂组分和第二试剂组分，其中第一试剂组分包含具有溶血、pH值控制、盐浓度控制、防腐、稳定等功能的组分；第二试剂组分含有能与血样中特定的待检测物质反应的抗体或抗原、pH值控制、盐浓度控制、防腐、稳定、和(或)信号放大的微球等组分；
根据本发明的一种实施方式，优选的，所述光子探测器包括至少两个独立的光子探头，其中，至少一个光子探头位于所述探照光源光路上，用于收集透射光学信号，至少一个探头不在所述探照光源光路上，用于收集散射光学信号；
根据本发明的一种实施方式，或者，所述光子探测器包括弧形光子探测器。
根据本发明的一种实施方式，所述一种或多种试剂组分还包括含有免疫反应中的添加剂成分，所述添加剂成分选自包括纳米球、抗体、抗原、蛋白质、表面活性剂、盐、水、防腐剂、核酸、多肽、稳定剂等的组中的一种或多种。
根据本发明的一种实施方式，探测机构还包括设置在探照光源和光子探测器之间的滤波片，所述滤波片构造成在探照光源打开时过滤衰减探照光波。
根据本发明的一种实施方式，探测机构构造成根据光学信号强度变化值和目标物浓度之间的预设关系曲线，从免疫复合物引起的光学信号的强度变化值获取全血样本中的目标物的浓度。
根据本发明的一种实施方式，检测组件还包括邻近探测机构的温育机构，所述温育机构构造成将反应杯中的所述一种或多种试剂组分和全血样本温育至指定温度。
根据本发明的一种实施方式，温育机构包括温育盘，所述温育盘设有沿周向间隔开且接收反应杯的多个反应杯座。
根据本发明的一种实施方式，检测组件还包括构造成在温育机构、探测机构和反应杯供给组件之间移动反应杯的移动抓手。
根据本发明的一种实施方式，探照光源包括选自以下组中的一个或多个：固体激光、气体激光、半导体激光、光电二极管、D65标准光源、发光二极管、紫外灯、氙灯、钠灯、汞灯、钨丝灯、白炽灯、日光灯。
根据本发明的一种实施方式，探照光源的光波长覆盖200nm-1000nm。
根据本发明的一种实施方式，探照光源的光波长覆盖400nm至800nm。
根据本发明的一种实施方式，探照光源发射出的光为准直光束。
根据本发明的一种实施方式，光子探测器包括选自以下组中的一个或多个：硅光电池、光电倍增管、单光子计数器、测光积分球、拍照成像设备。
根据本发明的一种实施方式，反应杯供给组件包括构造成接收无序混合的待使用反应杯的储杯仓、以及构造成对储杯仓中的反应杯自动排序的筛杯机构。
根据本发明的一种实施方式，反应杯包括杯体和从杯体的外表面的上部向外伸出的凸缘。
根据本发明的一种实施方式，筛杯机构包括进口在上出口在下的倾斜导向管、和进口在上出口在下的倾斜双杠滑道，倾斜双杠滑道的进口位于倾斜导向管的出口处，倾斜导向管的内径稍大于反应杯的凸缘的外径，倾斜双杠滑道的双杠之间的距离大于反应杯的杯体的外径、但小于凸缘的外径。
根据本发明的一种实施方式，筛杯机构还包括位于双杠滑道的出口处的理放盘，所述理放盘构造成能够转动以传送离开倾斜双杠滑道的反应杯。
根据本发明的一种实施方式，储杯仓呈漏斗状，并且其出口通向筛杯机构。
根据本发明的一种实施方式，试剂供给组件包括构造成容纳所述一种或多种试剂组分的试剂储器、以及构造成将试剂储器中的所述一种或多种试剂组分转移至检测组件处的反应杯内的试剂转移机构。
根据本发明的一种实施方式，试剂储器包括构造成容纳所述一种或多种试剂组分的多个隔室。
根据本发明的一种实施方式，试剂转移机构包括试剂针和支撑试剂针的支撑臂，所述试剂针构造成能够抽取和释放所述一种或多种试剂组分，所述支撑臂构造成能够在试剂储器和检测组件处的反应杯之间移动试剂针。
根据本发明的一种实施方式，试剂针设有清洗机构，以防止两次取样之间发生交叉污染。
根据本发明的一种实施方式，样本供给组件包括进样机构和采样机构，所述进样机构构造成将容纳全血样本的一个或多个采血管依次输送至采血管座，并且采样机构构造成对采血管座上的采血管采样、并将样本送至检测组件。
根据本发明的一种实施方式，进样机构包括彼此串联的进管仓、所述采血管座和岀管仓，进管仓构造成接收多行多列的待采样采血管，并且岀管仓构造成接收多行多列的采样后采血管。
根据本发明的一种实施方式，进管仓包括将采血管输送至采血管座的横向推送件和纵向推送件。
根据本发明的一种实施方式，采血管座设有扫描采血管上的识别信息的扫描机构。
根据本发明的一种实施方式，采样机构包括位于进样机构和检测组件的反应杯上方的导轨、样本针和驱动机构，所述驱动机构驱动样本针在导轨上在采血管座和检测组件处的反应杯之间移动。
根据本发明的一种实施方式，样本供给组件还包括构造成稀释全血样本的样本稀释机构和清洗机构。
根据本发明的一种实施方式，样本针设有清洗机构，以防止两次取样之间发生交叉污染；样本清洗机构包括清洗杯和清洗管路，清洗管路构造成将清洗液加入清洗杯中的全血样本内。
根据本发明的一种实施方式，样本供给组件还包括对采血管中的全血样本进行混匀的样本混匀机构，所述样本混匀机构设置成邻近采血管座。
本发明的实施方式还提供一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置的检测方法，所述装置构造成无需预处理全血样本而直接对全血样本进行免疫分析检测，所述方法包括：
根据本发明的一种实施方式，在所述方法中，反应杯供给组件的筛杯机构从储杯仓接收无序混合的多个反应杯，并且将所述多个反应杯以杯口向上的方式依次排序并送达出杯位置；
检测组件的移动抓手将筛杯机构中排序好的所述多个反应杯从出杯位置输送至温育机构的反应杯座中；
样本供给组件的进样机构在进管仓中接收容纳全血样本的一根或多根采血管，并将所述一根或多根采血管依次输送至采血管座；
样本供给组件的采样机构驱动样本针在导轨上移动至采血管座位置，样本针对采血管座上的采血管进行穿刺采样并将采得的全血样本转移至反应杯内；
试剂供给组件的试剂针将试剂储器的不同室中的一种或多种试剂组分加入反应杯内的全血样本中，其中，所述一种或多种试剂组分和全血样本中的待检测物在检测组件处的反应杯中发生免疫反应以产生免疫复合物，引起透射光信号和散射光信号的变化；
温育机构对反应杯中的试剂和全血样本进行设定温度和时间的温育；和
移动抓手将反应杯输送到探测机构，探测机构的探照光源照射反应杯中的样品，光子探测器收集反应杯中的免疫复合物引起的与浊度关联的光学信号变化值，主要包括透射光信号和散射光信号。
根据本发明的一种实施方式，在所述方法中，探测机构根据光子探测器收集到的光学信号的强度变化值，与存储的光学信号的强度变化值和目标物的浓度之间的关系曲线进行拟合，得到全血样本内的目标物的含量。
根据本发明的一种实施方式，在所述方法中，样本混匀机构的抓手将采血管座上的采血管抓起并将采血管中的全血样本混匀，然后放回至采血管座。
根据本发明的一种实施方式，在所述方法中，在样本针对采血管座上的采血管进行穿刺采样后，样本针将采得的全血样本转移至反应杯位置处的反应杯中，试剂针将试剂组分加入反应杯中，对全血样本内进行溶血和稀释，样本针移动至清洗杯内进行清洗。
根据本发明的一种实施方式，在所述方法中，所述装置为如前所述的基于比浊检测的全自动免疫分析装置。
本公开的主题技术的其它特征和优点将在下面的描述中阐述，并且部分地将从所述描述显而易见，或者可以通过实践本公开的主题技术来学习。通过在书面说明书及其权利要求书以及附图中特别指出的结构，将实现和获得本公开的主题技术的优点。
应当理解，前述一般性描述和以下详细描述都是示例性和说明性的，并且旨在提供对要求保护的本公开的主题技术的进一步说明。
附图说明
在结合附图阅读下文的具体实施方式后，将更好地理解本公开的多个方面，在附图中：
图1至图4示出根据本公开实施例的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的俯视图、正视图、两个侧视图；
图5和图6示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的进样机构的正视图和俯视图；
图7示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的采样机构的正视图；
图8和图9示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的样本混匀机构的正视图和侧视图；
图10和图11示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的样本清洗机构和支架的两个侧视图；
图12和图13示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的试剂储器的俯视图和正视图；
图14和图15示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的试剂转移机构的正视图和侧视图；
图16和图17示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的筛杯机构的主视图和俯视图；
图18和图19示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的温育机构的俯视图和正视图；
图20示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的移动抓手的立体图；
图21和图22示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的探测机构的正视图和侧视图；
图23示出图1的基于比浊检测的全自动免疫分析装置的操作流程图。
具体实施方式
以下将参照附图描述本公开，其中的附图示出了本公开的若干实施例。然而应当理解的是，本公开可以以多种不同的方式呈现出来，并不局限于下文描述的实施例；事实上，下文描述的实施例旨在使本公开的公开更为完整，并向本领域技术人员充分说明本公开的保护范围。还应当理解的是，本文公开的实施例能够以各种方式进行组合，从而提供更多额外的实施例。
应当理解的是，在所有附图中，相同的附图标记表示相同的元件。在附图中，为清楚起见，某些特征的尺寸可以进行变形。
应当理解的是，说明书中的用辞仅用于描述特定的实施例，并不旨在限定本公开。说明书使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)除非另外定义，均具有本领域技术人员通常理解的含义。为简明和/或清楚起见，公知的功能或结构可以不再详细说明。
说明书使用的单数形式“一”、“所述”和“该”除非清楚指明，均包含复数形式。说明书使用的用辞“包括”、“包含”和“含有”表示存在所声称的特征，但并不排斥存在一个或多个其它特征。说明书使用的用辞“和/或”包括相关列出项中的一个或多个的任意和全部组合。说明书使用的用辞“在X和Y之间”和“在大约X和Y之间”应当解释为包括X和Y。本说明书使用的用辞“在大约X和Y之间”的意思是“在大约X和大约Y之间”，并且本说明书使用的用辞“从大约X至Y”的意思是“从大约X至大约Y”。
在说明书中，称一个元件位于另一元件“上”、“附接”至另一元件、“连接”至另一元件、“耦合”至另一元件、或“接触”另一元件等时，该元件可以直接位于另一元件上、附接至另一元件、连接至另一元件、联接至另一元件或接触另一元件，或者可以存在中间元件。相对照的是，称一个元件“直接”位于另一元件“上”、“直接附接”至另一元件、“直接连接”至另一元件、“直接耦合”至另一元件或、或“直接接触”另一元件时，将不存在中间元件。在说明书中，一个特征布置成与另一特征“相邻”，可以指一个特征具有与相邻特征重叠的部分或者位于相邻特征上方或下方的部分。
在说明书中，诸如“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“高”、“低”等的空间关系用辞可以说明一个特征与另一特征在附图中的关系。应当理解的是，空间关系用辞除了包含附图所示的方位之外，还包含装置在使用或操作中的不同方位。例如，在附图中的装置倒转时，原先描述为在其它特征“下方”的特征，此时可以描述为在其它特征的“上方”。装置还可以以其它方式定向(旋转90度或在其它方位)，此时将相应地解释相对空间关系。
本发明公开了基于比浊检测的全自动免疫分析装置，它对免疫反应中的浊度变化引起的光信号变化进行检测，而浊度变化对应于抗原-抗体结合后产生的免疫复合物的量，由此可以简单地对置于采血管的全血中目标物进行全自动大批量连续的定量检测。
图1至图4分别示出根据本公开实施例的全自动免疫分析装置1的各角度视图。全自动免疫分析装置1以全自动的方式直接检测全血样本内的目标物的浓度。如图所示，全自动免疫分析装置1包括样本供给组件10、试剂供给组件20、反应杯供给组件30、以及检测组件40，这些组件均设置在支架50上。样本供给组件10用于向检测组件40提供待检测的全血样本。试剂供给组件20用于向检测组件40提供一种或多种试剂组分。反应杯供给组件30用于向检测组件40提供容纳全血样本和试剂的反应杯。检测组件40用于对反应杯中的全血样本进行免疫分析检测。
样本供给组件10包括进样机构11和采样机构12。进样机构11将一个或多个采血管13依次输送至采血管座，并且采样机构12对采血管座上的采血管13采样、并将样本送至检测组件40。如图5和图6所示，进样机构11包括彼此串联的进管仓111、采血管座112和岀管仓113。进管仓111可以接收多行多列的待采样采血管13，并且每根待采样采血管13均容纳全血样本。进管仓111包括横向推送件和纵向推送件，横向推送件将每行的多个待采样采血管13逐次推送至与采血管座112对准的采样行，而纵向推送件将位于采样行中的多个待采样采血管13逐次推送至采血管座112。位于采血管座112的采血管13经过采样机构12采样后，被推送至岀管仓113。岀管仓113可以接收多行多列的采样后采血管13。岀管仓113包括横向推送件，并且将位于采样行的采样后采血管13推出采样行。在一些实施例中，采血管座112可以设有用于扫描采血管13上的识别信息的扫描机构，从而获得采血管13内的全血样本的溯源信息。
如图7所示，采样机构12包括位于进样机构11和检测组件40的温育机构41(下文将详述)上方的导轨121、样本针122和驱动机构123。驱动机构123驱动样本针122在导轨121上移动，以在多个不同位置(包括采血管座位置、反应杯座位置等)之间切换。例如，驱动机构123可以驱动样本针122移动至采血管座位，从而样本针122对采血管座112上的采血管13进行穿刺采样。驱动机构123还可以驱动样本针122移动至检测组件40的反应杯座位置，以将样本针122采集到的全血样本送至反应杯中。在一些实施例中，驱动机构123还可以驱动样本针122移动到清洗机构(例如采用酸、碱、表面活性剂等配置的清洗液进行清洗)，防止两次取样之间发生交叉污染。
在一些实施例中，样本供给组件10还可以包括对采血管13中的样本进行混匀的样本混匀机构14，如图8和图9所示。样本混匀机构14设置成邻近采血管座112，并且包括抓手141。抓手141可以将采血管座112上的采血管13抓起并将采血管13中的全血样本混匀，然后放回至采血管座112。
在一些实施例中，样本供给组件10还可以包括用于样本针的样本清洗机构15，如图10和图11所示。样本清洗机构15位于进样机构11和检测组件40之间，并且包括清洗杯151和清洗管路152。清洗杯151设置在采样机构12的导轨121下方。驱动机构123可以驱动样本针122在导轨121上从采血管座位置移动至反应杯位置，并将从采血管13采集的全血样本转移至反应杯中，然后样本针移动到清洗杯151中。清洗管路152将清洗液(例如可以为PB、PBS、PBST、BBS、MES、Tris、TES、HEPES、表面活性剂中的至少一种)加入清洗杯151中。在一些实施例中，清洗管路152除了可以向清洗杯151加入清洗液之外，还可以从清洗杯151抽出清洗液，实现对样本针122进行冲洗，防止两次取样之间发生交叉污染。
试剂供给组件20包括试剂储器21和试剂转移机构22。试剂储器21容纳有与全血样本中的目标物发生免疫反应的试剂组分，并且试剂转移机构22将试剂储器21中的试剂组分转移至检测组件40处的反应杯内。如图12和图13所示，试剂储器21包括用于容纳试剂组分的多个隔室，室内的温度保持在大致4℃到大致8℃。隔室分别容纳有一种或多种试剂组分，例如用于实现浊度变化的试剂等。所述试剂组分能够与待检测全血样本中的目标物发生免疫反应，通过免疫反应偶联形成免疫结合复合物，从而产生可由检测组件40检测的与浊度关联的光学信号的变化，主要包括透射光信号和散射光信号。
在一些实施例中，将检测试剂置于R1试剂组分和R2试剂组分中，其中第一试剂组分包含具有溶血、pH值控制、盐浓度控制、防腐、稳定等功能的组分；第二试剂组分含有能与血样中特定的待检测物质反应的抗体或抗原、pH值控制、盐浓度控制、防腐、稳定、和(或)信号放大的微球等组分。在免疫反应中浊度变化是一项常用的免疫分析技术，例如免疫比浊法或胶乳增强免疫比浊法等，利用免疫反应前后浊度变化或与浊度相关的光学信号变化进行免疫分析检测。
如图14和图15所示，试剂转移机构22包括试剂针221和支撑试剂针221的支撑臂222。试剂针221可以抽取和释放试剂组分。支撑臂222可以沿竖直方向和水平方向移动试剂针221，以在多个不同位置(例如试剂位置、反应杯座位置等)之间切换。例如，支撑臂222可以将试剂针221移动至试剂储器21的多个室的试剂位置处，以采集相应的试剂组分。支撑臂222可以将试剂针221移动至检测组件40的反应杯座位置，以将试剂针221采集到的试剂组分转移至反应杯中。在一些实施例中，支撑臂222呈倒L形，并且包括水平支臂和竖直支臂。水平支臂的自由端部设有与其垂直的试剂针221，而竖直支臂由电机驱动进行旋转，从而带动试剂针221在试剂储器21的多个室的试剂位置和检测组件40的反应杯座位置之间移动。试剂针211还可以设有清洗机构(例如采用酸、碱、表面活性剂等配置的清洗液进行清洗)，防止两次取样之间发生交叉污染。
反应杯供给组件30包括储杯仓和筛杯机构32。储杯仓用于接收待使用的反应杯，筛杯机构32用于对储杯仓中无序混合的反应杯排序。反应杯包括杯体和从杯体外表面的上部向外伸出的凸缘。储杯仓呈漏斗状，并且其出口位于筛杯机构32的进口处。如图16和图17所示，筛杯机构32包括导向管321、双杠滑道322和理放盘323。导向管321倾斜放置、且进口在上出口在下，并且内径稍大于反应杯的凸缘的外径。反应杯可以在导向管321内进行输送，其杯口或者朝上或者朝下。双杠滑道322倾斜放置、且进口在上出口在下，其进口位于导向管321的出口处。双杠滑道322的双杠之间的距离大于反应杯的杯体的外径、但小于凸缘的外径。反应杯离开导向管321后利用其伸出的凸缘在双杠滑道322上滑动，并且在重力作用下杯口全部自动翻转朝上。理放盘323位于双杠滑道322的出口处，并且可以转动以将离开双杠滑道322的反应杯传送至出杯位置。
检测组件40包括温育机构41和探测机构42。温育机构41用于将反应杯内的全血样本温育至指定温度(例如37.5℃)，并且探测机构42用于对反应杯内的全血样本产生的光学信号进行检测。如图18和图19所示，温育机构41包括温育盘411，并且温育盘411设有沿周向间隔开的多个反应杯座412，以接收反应杯。多个反应杯座412能够绕温育机构41的中心轴线转动。移动抓手43(如图20所示)将反应杯供给组件30的出杯位置处的反应杯依次输送到反应杯座412中，并且样本针122和试剂针221分别将全血样本和试剂组分转移到反应杯中。移动抓手43可以将反应杯从反应杯座412抓起并混匀，然后放回反应杯座412中或者输送到探测机构42。
如图21至图22所示，探测机构42邻近温育机构41设置。探测机构包括探照光源、光子探测器以及设于两者之间的滤波片。探照光源用于照射免疫复合物，产生散射和透射光信号的变化。滤波片用于滤掉探照光，保护光子探测器。光子探测器用于收集免疫复合物引起变化的光学信号，例如散射光信号和透射光信号。
如上所述，R1试剂组分、R2试剂组分与全血样本中的目标物在反应杯中形成免疫结合复合物。该免疫结合复合物构成待检测的免疫复合物，并且其光学信号的强度变化值与全血样本中的目标物的浓度存在正相关关系。探测机构存储有所述光学信号的强度变化值和目标物的浓度之间的预设关系曲线。探测机构42根据光子探测器收集的光学信号的强度变化，就可以检测出目标物的浓度。
在一些实施例中，探照光源可以为固体激光、气体激光、半导体激光、光电二极管、D65标准光源、发光二极管、紫外灯、氙灯、钠灯、汞灯、钨丝灯、白炽灯、日光灯、以及这些光源的组合。在一些实施例中，探照光源可以为激光器或发光二极管，这些光源输出光的单色性较好、发光亮度较高，能够选择性地快速激发充能。探照光源发射出的光可以为准直的光束。探照光源的光波长可以覆盖200nm-1000nm，更特别地为覆盖400nm至800nm。例如，激光可以作为探照光源，并且其光波长在730nm左右。
在一些实施例中，光子探测器可以为单光子计数器、光电倍增管、硅光电池、测光积分球、或拍照成像设备。
下面参照图23介绍根据本公开实施例的全自动免疫分析装置1的操作步骤。反应杯供给组件30的筛杯机构32从储杯仓接收无序混合的反应杯。反应杯依次经过筛杯机构32的导向管321、双杠滑道322和理放盘323，从而以杯口向上的方式依次排序并到达出杯位置。
检测组件40的移动抓手43将筛杯机构32中排序好的反应杯从出杯位置输送至温育机构41的反应杯座412中。
样本供给组件10的进样机构11的进管仓111利用其横向推送件和纵向推送件，将接收到的容纳有全血样本的一根或多根采血管13依次输送至采血管座112。
样本混匀机构14的抓手141将采血管座112上的采血管13抓起并将采血管13中的全血样本混匀，然后放回至采血管座112。
样本供给组件10的采样机构12的驱动机构123驱动样本针122在导轨121上移动至采血管座位置。样本针122对采血管座112上的采血管13进行穿刺采样，并将采得的全血样本(例如，410微升血样)转移至反应杯中。样本针122移动到清洗杯151中，清洗管路152将清洗液加入清洗杯151中，对样本针122进行清洗。
试剂供给组件20的试剂针221将试剂储器21的不同室中的多种试剂组分(例如R1试剂组分与R2试剂组分)加入反应杯内的全血样本中。
移动抓手43将反应杯抓起、并以原位高速转动的方式混合试剂和全血样本，然后放回至温育机构41的反应杯座412中。
温育机构41的温育盘411转动，对反应杯中的试剂和稀释全血样本进行设定温度和时间的温育。
温育完成后，移动抓手43将反应杯输送到探测机构42。探测机构的探照光源(例如，发光波长为730nm左右的激光)照射反应杯中的样品。探测机构根据光子探测器收集到的光学信号的强度变化值，与存储的长光学信号的强度变化值和目标物的浓度之间的关系曲线进行拟合，从而得到全血样本内的目标物的含量。
根据本公开实施例的全自动免疫分析装置可以直接对全血样本进行测试，无需采血管开盖操作、也无需血液离心分离操作。抗原存在于全血样本中，并且全血样本由医疗场所常用的采血管直接采集、保存和上样。因此，全自动免疫分析装置可以直接对采血管中的全血样本进行一系列检测操作，并且具备连续批量检测的功能。全自动免疫分析装置能够实现全自动的免疫分析检测，有效节省医务人员的劳动量。
根据本公开实施例的全自动免疫分析装置以精简的模块化组件构成，大小是桌面级别，不会造成占用空间大与移动不方便的缺陷。根据本公开实施例的全自动免疫分析装置相对现有装置来说测试成本低，联动作业快，且测试方便。
根据本公开实施例的全自动免疫分析装置使用一次性反应杯，减少了前后测试交叉污染的可能性，且可以同时进行多个分析测试。此设计极大增加了测试的准确度和可重复性(因使用一次性反应杯，多次测试后光学信号的本底变化不会升高)，并且提升了仪器测试效率(例如可达每小时180个测试)。我国人口较多，医疗资源还较为稀缺，根据本公开实施例的全自动免疫分析装置可以较大程度的适应现有检测项目检测时间较久、项目多与任务较重的要求。
根据本公开实施例的全自动免疫分析装置使用筛杯机构。只要在储杯仓中倒入反应杯，筛杯机构就可以将无序混合的反应杯依次的杯口向上排序。相较于现有技术中手动放入排序好的反应杯，筛杯机构实现了反应杯的全自动排序。只要定时补充储杯仓中的反应杯，根据本公开实施例的全自动免疫分析装置就可以实现不间断的检测。
虽然已经描述了本公开的示范实施例，但是本领域技术人员应当理解的是，在本质上不脱离本公开的精神和范围的情况下能够对本公开的示范实施例进行多种变化和改变。因此，所有变化和改变均包含在权利要求所限定的本公开的保护范围内。本公开由附加的权利要求限定，并且这些权利要求的等同物也包含在内。
Claims (26)
1.一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，所述装置构造成无需预处理全血样本而直接对全血样本进行免疫分析检测，所述装置包括：
检测组件，所述检测组件的探测机构包括探照光源和光子探测器；
样本供给组件，所述样本供给组件构造成以自动的方式向检测组件提供全血样本；
试剂供给组件，所述试剂供给组件构造成以自动的方式向检测组件提供一种或多种试剂组分；
反应杯供给组件，所述反应杯供给组件构造成以自动的方式向检测组件提供反应杯；
其中，所述一种或多种试剂组分和全血样本中的待检测抗原在检测组件处的反应杯中发生免疫反应以产生免疫复合物，
其中，光子探测器构造成在探照光源照射反应杯中样品时收集透射光学信号和/或散射光学信号；
反应杯供给组件包括构造成接收无序混合的待使用反应杯的储杯仓、以及构造成对储杯仓中的反应杯自动排序的筛杯机构；
检测组件还包括构造成在温育机构、探测机构和反应杯供给组件之间移动反应杯的移动抓手；
样本供给组件包括进样机构和采样机构，所述进样机构构造成将容纳全血样本的一个或多个采血管依次输送至采血管座，并且采样机构构造成对采血管座上的采血管采样、并将样本送至检测组件；
采血管座设有扫描采血管上的识别信息的扫描机构；
样本针设有清洗机构，以防止两次取样之间发生交叉污染，样本清洗机构包括清洗杯和清洗管路，清洗管路构造成将清洗液加入清洗杯中的全血样本内；
反应杯包括杯体和从杯体的外表面的上部向外伸出的凸缘；
筛杯机构包括进口在上出口在下的倾斜导向管、和进口在上出口在下的倾斜双杠滑道，倾斜双杠滑道的进口位于倾斜导向管的出口处，倾斜导向管的内径稍大于反应杯的凸缘的外径，倾斜双杠滑道的双杠之间的距离大于反应杯的杯体的外径、但小于凸缘的外径；
筛杯机构还包括位于双杠滑道的出口处的理放盘，所述理放盘构造成能够转动以传送离开倾斜双杠滑道的反应杯；
储杯仓呈漏斗状，并且其出口通向筛杯机构。
2.根据权利要求1所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，所述一种或多种试剂组分包括：第一试剂组分和第二试剂组分，其中第一试剂组分包含具有溶血、pH值控制、盐浓度控制、防腐、稳定功能的组分；第二试剂组分含有能与血样中特定的待检测物质反应的抗体或抗原、pH值控制、盐浓度控制、防腐、稳定、和/或信号放大的微球组分。
3.根据权利要求2所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，所述光子探测器包括至少两个独立的光子探头，其中，至少一个光子探头位于所述探照光源光路上，用于收集透射光学信号，至少一个探头不在所述探照光源光路上，用于收集散射光学信号；
或者，所述光子探测器包括弧形光子探测器。
4.根据权利要求2所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，所述一种或多种试剂组分还包括含有免疫反应中的添加剂成分，所述添加剂成分选自包括纳米球、抗体、抗原、蛋白质、表面活性剂、盐、水、防腐剂、核酸、多肽、稳定剂中的一种或多种。
5.根据权利要求1-4中任一项所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，探测机构还包括设置在探照光源和光子探测器之间的滤波片，所述滤波片构造成在探照光源打开时过滤衰减探照光波。
6.根据权利要求5所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，探测机构构造成根据光学信号强度变化值和目标物浓度之间的预设关系曲线，从免疫复合物引起的光学信号的强度变化值获取全血样本中的目标物的浓度。
7.根据权利要求5所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，检测组件还包括邻近探测机构的温育机构，所述温育机构构造成将反应杯中的所述一种或多种试剂组分和全血样本温育至指定温度。
8.根据权利要求7所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，温育机构包括温育盘，所述温育盘设有沿周向间隔开且接收反应杯的多个反应杯座。
9.根据权利要求5所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，探照光源包括选自以下组中的一个或多个：固体激光、气体激光、半导体激光、光电二极管、D65标准光源、发光二极管、紫外灯、氙灯、钠灯、汞灯、钨丝灯、白炽灯、日光灯。
10.根据权利要求9所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，探照光源的光波长覆盖200nm-1000nm。
11.根据权利要求9所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，探照光源的光波长覆盖400nm至700nm。
12.根据权利要求9所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，探照光源发射出的光为准直光束。
13.根据权利要求9所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，光子探测器包括选自以下组中的一个或多个：单光子计数器、光电倍增管、硅光电池、测光积分球、拍照成像设备。
14.根据权利要求1所述的全自动免疫分析装置，其特征在于，试剂供给组件包括构造成容纳所述一种或多种试剂组分的试剂储器、以及构造成将试剂储器中的所述一种或多种试剂组分转移至检测组件处的反应杯内的试剂转移机构。
15.根据权利要求14所述的全自动免疫分析装置，其特征在于，试剂储器包括构造成容纳所述一种或多种试剂组分的多个隔室。
16.根据权利要求15所述的全自动免疫分析装置，其特征在于，试剂转移机构包括试剂针和支撑试剂针的支撑臂，所述试剂针构造成能够抽取和释放所述一种或多种试剂组分，所述支撑臂构造成能够在试剂储器和检测组件处的反应杯之间移动试剂针。
17.根据权利要求16所述的全自动免疫分析装置，其特征在于，试剂针设有清洗机构，以防止两次取样之间发生交叉污染。
18.根据权利要求17所述的全自动免疫分析装置，其特征在于，进样机构包括彼此串联的进管仓、所述采血管座和岀管仓，进管仓构造成接收多行多列的待采样采血管，并且岀管仓构造成接收多行多列的采样后采血管。
19.根据权利要求18所述的全自动免疫分析装置，其特征在于，进管仓包括将采血管输送至采血管座的横向推送件和纵向推送件。
20.根据权利要求19所述的全自动免疫分析装置，其特征在于，采样机构包括位于进样机构和检测组件的反应杯上方的导轨、样本针和驱动机构，所述驱动机构驱动样本针在导轨上在采血管座和检测组件处的反应杯之间移动。
21.根据权利要求20所述的全自动免疫分析装置，其特征在于，样本供给组件还包括对采血管中的全血样本进行混匀的样本混匀机构，所述样本混匀机构设置成邻近采血管座。
22.根据权利要求21所述的全自动免疫分析装置，其特征在于，样本供给组件还包括构造成稀释全血样本的样本稀释机构和清洗机构。
23.一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置的检测方法，其特征在于，所述装置具有如权利要求1所述的构造，所述方法包括：
反应杯供给组件的筛杯机构从储杯仓接收无序混合的多个反应杯，并且将所述多个反应杯以杯口向上的方式依次排序并送达出杯位置；
检测组件的移动抓手将筛杯机构中排序好的所述多个反应杯从出杯位置输送至温育机构的反应杯座中；
样本供给组件的进样机构在进管仓中接收容纳全血样本的一根或多根采血管，并将所述一根或多根采血管依次输送至采血管座；
样本供给组件的采样机构驱动样本针在导轨上移动至采血管座位置，样本针对采血管座上的采血管进行穿刺采样并将采得的全血样本转移至反应杯内；
试剂供给组件的试剂针将试剂储器的不同室中的一种或多种试剂组分加入反应杯内的全血样本中，其中，所述一种或多种试剂组分和全血样本中的待检测抗原在检测组件处的反应杯中发生免疫反应以产生免疫复合物，引起透射光信号和散射光信号的变化；
温育机构对反应杯中的试剂和全血样本进行设定温度和时间的温育；和
移动抓手将反应杯输送到探测机构，探测机构的探照光源照射反应杯中的样品，光子探测器收集反应杯中的免疫复合物引起的与浊度关联的光学信号变化值，主要包括透射光信号和散射光信号。
24.根据权利要求23所述的检测方法，其特征在于，探测机构根据光子探测器收集到的光学信号的强度变化值，与存储的光学信号的强度变化值和目标物的浓度之间的关系曲线进行拟合，得到全血样本内的目标物的含量。
25.根据权利要求24所述的检测方法，其特征在于，样本混匀机构的抓手将采血管座上的采血管抓起并将采血管中的全血样本混匀，然后放回至采血管座。
26.根据权利要求25所述的检测方法，其特征在于，在样本针对采血管座上的采血管进行穿刺采样后，样本针将采得的全血样本转移至反应杯位置处的反应杯中，样本针移动到清洗杯中，清洗管路将清洗液加入清洗杯中的全血样本内。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010089134.0A CN111122892B (zh) | 2020-02-12 | 2020-02-12 | 一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010089134.0A CN111122892B (zh) | 2020-02-12 | 2020-02-12 | 一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN111122892A CN111122892A (zh) | 2020-05-08 |
| CN111122892B true CN111122892B (zh) | 2023-12-26 |
Family
ID=70493014
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202010089134.0A Active CN111122892B (zh) | 2020-02-12 | 2020-02-12 | 一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN111122892B (zh) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112378887A (zh) * | 2020-11-16 | 2021-02-19 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 一种血凝分析仪的分析方法及血凝分析仪 |
| CN112816719B (zh) * | 2020-12-25 | 2023-12-12 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 一种poct全自动荧光免疫分析仪 |
| CN115166259A (zh) * | 2022-07-12 | 2022-10-11 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 | 血细胞分类计数联合全血蛋白检测仪及其检测方法 |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102998473A (zh) * | 2012-12-19 | 2013-03-27 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| CN203069606U (zh) * | 2013-01-04 | 2013-07-17 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全自动便潜血分析仪 |
| CN104297498A (zh) * | 2013-07-16 | 2015-01-21 | 合肥运涛光电科技有限公司 | 一种全自动生化及发光免疫分析系统 |
| CN104360084A (zh) * | 2014-12-05 | 2015-02-18 | 重庆中元生物技术有限公司 | 一种离子稳定剂和悬浮稳定剂配合使用的sOB-R乳胶增强免疫比浊检测试剂盒 |
| CN104459105A (zh) * | 2014-12-05 | 2015-03-25 | 重庆中元生物技术有限公司 | 一种检测lp的胶乳增强免疫比浊试剂盒 |
| CN208092069U (zh) * | 2018-03-13 | 2018-11-13 | 张玉兰 | 小型全自动化学发光免疫分析仪 |
| CN110514825A (zh) * | 2019-09-20 | 2019-11-29 | 复旦大学 | 一种基于近红外发光稀土纳米材料的免疫层析检测方法 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| LU100795B1 (en) * | 2018-05-14 | 2019-11-14 | Diatron MI PLC | Immunoassay for whole blood samples |
-
2020
- 2020-02-12 CN CN202010089134.0A patent/CN111122892B/zh active Active
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102998473A (zh) * | 2012-12-19 | 2013-03-27 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| CN203069606U (zh) * | 2013-01-04 | 2013-07-17 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全自动便潜血分析仪 |
| CN104297498A (zh) * | 2013-07-16 | 2015-01-21 | 合肥运涛光电科技有限公司 | 一种全自动生化及发光免疫分析系统 |
| CN104360084A (zh) * | 2014-12-05 | 2015-02-18 | 重庆中元生物技术有限公司 | 一种离子稳定剂和悬浮稳定剂配合使用的sOB-R乳胶增强免疫比浊检测试剂盒 |
| CN104459105A (zh) * | 2014-12-05 | 2015-03-25 | 重庆中元生物技术有限公司 | 一种检测lp的胶乳增强免疫比浊试剂盒 |
| CN208092069U (zh) * | 2018-03-13 | 2018-11-13 | 张玉兰 | 小型全自动化学发光免疫分析仪 |
| CN110514825A (zh) * | 2019-09-20 | 2019-11-29 | 复旦大学 | 一种基于近红外发光稀土纳米材料的免疫层析检测方法 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 陶义训等.《现代医学检验仪器导论》.上海科学技术出版社,2002,第190-191页. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN111122892A (zh) | 2020-05-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP3751286A1 (en) | Fully automatic photoexcited chemiluminescence detector | |
| CN111122892B (zh) | 一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法 | |
| CN211652905U (zh) | 全自动免疫分析装置 | |
| WO2017128806A1 (zh) | 全自动荧光定量免疫分析仪及检测方法 | |
| US8012768B2 (en) | System and method for multi-analyte detection | |
| JP3448061B2 (ja) | 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素 | |
| JP4712033B2 (ja) | 生体サンプルの複合自動分析装置、自動分析方法、及び反応キュベット | |
| US7955555B2 (en) | System and method for multi-analyte detection | |
| US20070172390A1 (en) | Analyzing apparatus, solid-liquid separation device and solid-liquid separation method | |
| JPS58105065A (ja) | 免疫学的凝集反応に基く分析装置 | |
| JPH06501311A (ja) | 検定または反応装置 | |
| US9606136B2 (en) | Device and method for transferring reaction vessels | |
| CN114200123B (zh) | 化学发光免疫分析仪 | |
| EP2746774A1 (en) | System and method for testing liquid samples | |
| WO2022179350A1 (zh) | 样本联检分析系统 | |
| CN113049800B (zh) | 一种免疫分析仪及其检测方法、计算机可读存储介质 | |
| US12092560B2 (en) | Detection method and detection device | |
| CN212111455U (zh) | 一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置 | |
| CN117990897A (zh) | 一种生化免疫一体机 | |
| CN110160957A (zh) | 试剂盘模块及光激化学发光检测仪 | |
| CN113252915A (zh) | 全自动免疫分析装置 | |
| JPH01109264A (ja) | 自動分析装置 | |
| CN111919122A (zh) | 样本测定系统、架的运送方法 | |
| CN111902723A (zh) | 样本测定系统、架的运送方法 | |
| CN215005420U (zh) | 化学发光免疫分析仪 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |