CN111032132A - 用于医疗混合物的雾化装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于医疗混合物的雾化装置(1)，包括：用于医疗混合物的容纳安瓿(2)，包括彼此连接的上组件(2a)和下组件(2b)；从安瓿(2)排出的已雾化的医疗混合物的至少一个排放口(11)；以及用于将空气吸入所述安瓿(2)内的至少一个进入窗(19)；以及用于吸入压缩气体的在安瓿(2)的下组件(2b)内的至少一个雾化器(14)，雾化器(14)被上组件(2a)覆盖。有利地，在上组件(2a)上设置至少一个、优选两个选择侧窗(24)，所述选择侧窗(24)的打开被封闭装置(16)封闭，封闭装置由指令轴(17)移动。

Description

用于医疗混合物的雾化装置

技术领域

本发明涉及一种用于医疗流体的便携式雾化装置，尤其涉及一种被优化用于治疗患者呼吸系统的所有管道的通用雾化装置。

上述雾化设备在医学领域、特别是在气雾疗法领域中具有很好的应用前景。

背景技术

通过适当的雾化装置通过气道给药是一种治疗方法，通常用于治疗多种疾病，尤其是呼吸器官的疾病。

特别地，雾化允许将液体形式的药物分成多个直径为几微米的非常细的颗粒，这些颗粒可以被患者容易地吸入。

还已知的是，对于呼吸系统的多种呼吸道的治疗，需要特定的雾化。

实际上，为了使雾化的颗粒能够分别到达上呼吸道、气管支气管道或肺泡，需要不同的尺寸。

事实上，对于涉及第一呼吸道的治疗，建议使用较粗的雾化，而对于较深的呼吸道，则必须使用非常精细的雾化。

参考文献和特定的UNI EN 13544-1标准指出了用于治疗特定呼吸道的最佳粒度测定法，该标准规定：

大于5μm直径的颗粒允许在上呼吸道中沉积；

直径在2μm至6μm之间的颗粒允许在气管-支气管道中沉积；

直径在0.5μm和3μm之间的颗粒允许在肺泡的水平处沉积。

为了获得适合于上述各种需求的粒度测定法，最常采用的解决方案是针对每种目的使用特定组分。

特别地，在雾化装置的已知构造中，已经提供了更多的雾化器，从雾化器引入加压气体(也称为“喷管(pisper)”)。

根据所采用的雾化器，确实存在或多或少的医疗液体的细雾化。

这种类型的解决方案无疑获得为所有需求提供精确尺寸的雾化值的优点。

然而，同样清楚的是，该解决方案还隐含着更难以使用的缺点。

实际上，对于患者来说，在自身的特定情况下选择正确的雾化器必须具有最低限度的能力。这显然涉及错误地选择雾化器的固有风险。

为解决该缺点，由于需要更换并且保持雾化装置的大量组件(增加了不使用时丢失的风险)而导致的实用性缺乏增加了。

为此，还提供了允许相同组件的几何位置变化以获得不同雾化的装置。

例如，3A Health Care公司的EP 2 952 219 A1号欧洲专利申请文献提出改变进气管道在雾化装置内的位置，以改变进气管道相对于雾化器(加压气体从雾化器引入)的相对位置。

尽管该解决方案对于基于上述两个组件之间的相对位置获得的不同雾化具有优点，但从操作角度来看也有缺点。

实际上，由于结构上的复杂性，其不允许在雾化装置组件之间进行正确的拆卸，并因此导致清洁/消毒/灭菌不够充分。

实际上，我们希望回顾一下，由于雾化设备用于患有肺部感染的患者，因此采用的所有组件必须确保一定水平的灭菌，以免进一步恶化所述感染。

在US 3,658,059 A号美国专利申请文献中公开了另一种已知的技术解决方案，该方案涉及一种设置有隔膜的吸入器以改变适于使悬浮液通过的通道的有效尺寸。隔膜朝向或远离吸入器喷嘴移动，以增大或减小开口。尽管在各个方面具有优点，但是该解决方案不允许简单地拆卸组件以利于其清洁和消毒。

在EP 3 017 839 A1号欧洲专利申请文献中描述了另一种已知的解决方案，该方案涉及一种用于气雾化物质的设备，该设备具有配置为将雾化室分成至少两个区段的分离元件以及用于移动该分离元件并调整从设备流出流量的装置。从简单和易于使用的角度来看，该解决方案在调整使用者的药物雾化水平方面同样并不是有效的。

本发明的目的是提供一种雾化装置，该雾化装置能够在不更换组件的情况下根据特定患者的需要获得不同的颗粒粒度。

另一个目的是提供雾化装置的整体拆卸，以允许对所采用的组件进行正确的清洁/消毒/灭菌。

另一个目的是提供一种即使经验不足的患者也可以操作使用的雾化装置。

最后，另一个目的是提供一种结构简单以避免构造问题的雾化装置，从而适于大量生产。

发明内容

本发明相关的解决方案是提供一种雾化装置，该雾化装置允许根据需要获得的粒度从外部吸入不同量的空气。

上述技术问题通过一种用于医疗混合物的雾化装置来解决，该装置包括：用于医疗混合物的容纳安瓿、用于将压缩气体吸入所述安瓿内的至少一个雾化器、雾化的所述医疗混合物的至少一个排放口以及用于从外部吸入空气的至少一个窗口。雾化器被安瓿的上部覆盖。在安瓿上部的壁上还设置有至少一个(优选两个)选择侧窗，安瓿的开口被封闭装置封闭。所述封闭装置被与其连接的指令轴以及结合且联接至控制旋钮(控制旋钮连接至所述指令轴)的封闭选择器移动，从而精确地允许封闭安瓿，所述控制轴和所述封闭选择器之间的结合是通过螺纹啮合获得的。

根据一个优选实施例，封闭装置包括在与轴连接的裙状封闭选择器中。

此外，根据一个优选实施例，指令轴沿管道的中心轴线延伸。

根据本发明的另一方面，封闭装置由至少两个隔板组成，该至少两个隔板在选择侧窗处平行于指令轴延伸。

根据本发明的另一方面，雾化装置还包括在指令轴的一端处的控制旋钮，以通过旋转-平移运动来改变沿轴本身的轴线的位置。

根据本发明的另一方面，通过在安瓿的内壁上获得的凸轮槽获得使命令轴移动的所述控制旋钮的旋转和平移运动，控制旋钮在该凸轮槽内移动。

可替代地，根据本发明的另一实施例，在指令轴的外表面上设置有宽半径的外螺纹，该外螺纹与封闭选择器的螺纹部分的对应的内螺纹啮合。

根据本发明的第二实施例，封闭选择器包括两个额外的进入窗，用于将空气吸入所述安瓿内。根据本发明的另一方面，雾化装置还包括控制旋钮的基部处的至少两个阀，用于改变进入吸气和呼气阶段的空气流量。

根据本发明的另一方面，雾化装置在排放出口处提供接口(mouthpiece)用于与患者的气道连接。

此外，根据本发明的一方面，安瓿由彼此互连的两个组件制成。

参考以非限制性示例的方式给出的附图，根据本发明的优选而非专一性的实施例的以下详细描述，其他特征和优点将更加清楚。

附图说明

在附图中：

图1为根据本发明的雾化装置的一个实施例的分解图；

图2a、图2b和图2c为图1的雾化装置的三个操作位置的截面图；

图3a、图3b、图3c和图3d为图1的雾化装置的阀系统和喷嘴的截面图；

图4为根据本发明的雾化装置的第二实施例的分解图；

图5a、图5b和图5c为图4的雾化装置的三个操作位置的截面图；

图6a、图6b、图6c和图6d为图1的雾化装置的阀系统和喷嘴的截面图；

图7a和图7b示出了根据本发明的雾化装置的第三实施例的截面图；

图8a、图8b和图8c示出了根据本发明的雾化装置的第四实施例的分解图；

图9a、图9b和图9c示出了图8a、图8b和图8c的实施例的变型的分解图。

具体实施例

参考附图、特别是参考图1，附图标记1总体上示意性地表示根据本发明实现的雾化装置。

根据优选的操作配置，在附图中示出了所述雾化装置1以垂直方向布置。在本发明的以下内容中，通过诸如上、下，上方和下方、水平和垂直或其他等效术语之类的术语定义的制造该装置的各种元件的相对和绝对的位置和方向，将参考所述配置来表达，并不代表对申请人权利的限制。

雾化装置1包括安瓿2，安瓿2优选地分为两个组件，分别是上组件2a和下组件2b。

上组件2a优选地截面形状为圆形，具有直径较大的上部3和直径较小的下部4，上部3和下部4通过截锥形部分5相互连接。

下组件2b优选截面形状也为圆形。所述下组件2b优选地外部具有人体工程学轮廓，这在治疗过程中便于患者抓握。下组件2b还具有开口端6，在开口端6内发生与上组件2a的联接。

优选地，在组件2b的侧表面10处，具有开口11，管道段12从该开口11分离，管道段12优选地相对于下部组件2b的横截面倾斜一定角度。

管道段12成形为将患者的气道与连接装置、例如接口13联接。

还可将其他连接装置与患者的气道相连，例如已知的鼻罩或鼻叉管。

封闭表面8在与开口端6相对的一端7处，该封闭表面为玻璃形状并且包括喷嘴管道9。

在喷嘴管道9上安装有雾化器14(在本领域中也被称为“pisper”)。所述雾化器14被上组件2a的下部4覆盖。

在这样的下部4和雾化器14之间插入封闭选择器15，该封闭选择器15优选为裙状，包括至少一个、优选两个封闭装置16。所述封闭装置优选地由两个隔板组成，这两个隔板根据安瓿2的纵向方向平行延伸。此外，所述封闭装置16优选地是圆弧形的。

与现有技术不同，本发明并不提供用于雾化装置内的空气吸入的管道的任何移动以改变其相对于雾化器的相对位置，加压气体从雾化器吸入，仅提供封闭装置16相对于雾化器14的相对移动。

根据沿轴线的位置，封闭装置16可以控制来自雾化器14的流量。封闭选择器15连接在指令轴17的控制其运动的一端32处。

优选地沿安瓿2的纵向横向轴线设置的指令轴17纵向滑动，从而精确地移动封闭选择器15。

优选地，提供控制旋钮18，控制旋钮18位于指令轴17相对一端33处并且与该端33连接。

可以将控制旋钮18与指令轴17一体地形成。

封闭选择器15结合并联接至连接到所述指令轴17的控制旋钮18；所述指令轴17与所述封闭选择器15之间的联接通过螺纹联接(例如，蜗杆螺纹啮合)实现。

控制旋钮18具有圆形截面，其沿其直径具有抓握部分29，抓握部分29符合人体工程学形状以利于控制旋钮18的旋转。

在抓握部分29的侧面的控制旋钮18被至少一个、优选两个进入窗19穿过，外部空气通过该进入窗19进入安瓿2内。控制旋钮18在外表面20上设有凸轮槽21。

凸轮槽21与布置在上组件2a的上部3的内表面23处的接合销22接合。

在上组件2a的下部4上，获得至少一个、优选两个选择侧窗24。在所述选择侧窗24下方，具有高度为H的下部区段4。两个窗口24优选地设置在沿直径相对的部分上。

如分别在图2a、图2b和图2c中可以看到的，所述选择侧窗24可以完全、部分地或完全不被封闭装置16阻挡。

在进入窗19处紧靠控制旋钮18提供阀系统25。

阀系统在图3a、图3b和图3c中更加明显。

阀系统25与存在于接口13上的阀26协同作用。

特别地，在图3b和图3c中，分别示出了阀系统25的关闭和打开状态。

本实施例的阀系统25包括在吸气阶段打开的两个阀。相反地，在该阶段中，布置在接口13上的阀26关闭。反之亦然，在呼气阶段中，阀系统25的两个阀的关闭并且接口13上的阀26打开。

替代地，图3d中突出显示了喷嘴管道9、雾化器14和封闭选择器15之间的功能连接的放大部分。

在图4中，示出了本发明的第二实施例。

所述实施例与图1所示的实施例的不同之处在于，在封闭选择器15上存在两个额外的进入窗27，这两个进入窗靠近与封闭选择器15指令轴17联接的位置。

该实施例与图1的实施例的另一个不同之处在于，在安瓿2的上组件2a的上部3和下部4之间不存在截锥形部分5。代替该截锥形部分5的是，在横截面28处设置了上部3和下部4之间的截面的立即减小。

因此，相对于本发明的第一实施例，安瓿2的上组件2a的下部4更长。

该实施例相对于图1所示的实施例的另一不同之处在于阀系统25。实际上，代替第一实施例的两个阀的是，提供了独特的隔板30。

在图6a、图6b和图6c中可以详细地看到第二实施例的不同的阀系统。

隔板30类似于第一实施例的阀操作。实际上，当接口13上相应的阀26关闭时，隔板30向内的变形在吸气阶段中允许空气流动。相反，在呼气阶段，挡板30变回直线形构造，从而阻塞了进入窗19，而阀26的打开在接口13上实现。

图6d中突出显示了放大后的喷嘴管道9、雾化器14和封闭选择器15之间的功能联接的部分。

由于阀系统25特别复杂并且因此昂贵，提供图7a和7b所示的第三实施例。

在所述附图中应当注意的是，阀系统由虚拟阀系统37代替。所述虚拟阀系统37通过进入窗19的不同构造获得。实际上，代替容纳阀的是，这种进入窗19具有“狼口”部分，该部分足以确保雾化的正确输送，同时适当地阻止了患者呼出的气流的排出。通过这种方式，所述呼出的气流可以通过接口的侧窗自由地排出，该接口同样不设置阀。

还提供了第四实施例，其通过封闭选择器15实现可替代的调整模式。

根据所述实施例，封闭选择器15设置有向上突出的螺纹部34，该螺纹部34设置有内螺纹35，该内螺纹35至少是单头螺纹。

所述内螺纹35与在指令轴17的外表面38上获得的至少一个宽半径的外螺纹36啮合。

因此，通过指令轴17在封闭选择器15本身的螺纹部34内的旋转运动来获得封闭选择器15的上述调整。

因此，并不提供在控制旋钮18的凸轮槽21中滑动的接合销22。

所述解决方案允许减小控制旋钮18和上部2a的高度，从而使安瓿2更紧凑。

如图9a、图9b和图9c所示，还可使用多头螺纹36代替具有几乎类似操作的宽半径外螺纹36进行螺纹啮合。

在所述附图中，在选择侧窗24的下方还示出了下部区段4'，该下部区段4'的高度HI大于已经描述的实施例中尺寸H。所述尺寸变化既可以增强这样的区段，又可以更好地选择颗粒的尺寸，从而可以减小颗粒的尺寸。

此外，在图9c中，还示出了在下部区段4'上靠近上部3的凸起39的放大截面视图。如可见的，所述凸起39容纳锁定翼40，一旦到达期望的封闭位置，该锁定翼40适于在封闭选择器15的螺纹部34内阻止指令轴17的旋转。

在下文中，将出于说明性目的，考虑已经描述的实施例，来描述根据本发明的雾化装置1的操作。

特别地，对于第一实施例，参考图2a、图2b图和2c，对于第二实施例，参考图5a、图5b和图5c。

一旦雾化装置1的安瓿2充满药液并进行组装，现有技术中同样存在的组件的操作就不会改变。

因此，通过喷嘴管道9和雾化器14吸入压缩气体。

同时，通过进入窗19将外部空气吸入安瓿2内。

因此雾化药液，患者通过连接到排放管道12的接口13吸入该雾化的药液。

根据本发明，通过指令轴17、封闭选择器15和选择侧窗24，可以获得所需的粒度。

通过控制旋钮18的旋转以及接合销22随后在凸轮槽21内的滑动，控制旋钮以及命令轴17连同旋转-平移运动。

因此，允许封闭选择器15和封闭装置16移动。

可以看出，本发明的实施例提供了三个选择位置，每个位置对应于受特定患者的治疗影响的呼吸道的正确粒度。

这不排除可以提供更多数量的位置以指定更多可以治疗的呼吸道，这并不背离由权利要求限定的本发明的目的。

在这种情况下，所示的三个选择位置对应于：

位置1，如图2a、图5a所示：通过封闭选择器15的封闭装置16，选择侧窗24完全打开；

位置2，如图2b、图5b所示：通过封闭选择器15的封闭装置16，选择侧窗24部分打开；

位置3，如图2c、图5c所示：封闭选择器15的封闭装置16完全封闭选择侧窗24。

通过这种方式，分别获得：

用于治疗上呼吸道的大颗粒；

适用于气管支气管道治疗的颗粒；

用于治疗肺泡的细颗粒。

特别地，申请人进行的实验表明，根据配置，安瓿2允许获得的颗粒的MMAD(质量平均空气动力学直径)的尺寸差：

在位置1和位置2之间约为30-50％，并且在位置1和位置3之间约为150-200％。当然，输送速度也明显不同，用相同的变化值来表示所引用的颗粒尺寸。

使用图4所示和先前描述的第二实施例，通过在封闭选择器15上的额外的进入窗27的使用，对于进入安瓿2的空气的流通面积得以改变。

显然，流动面积的大小以及空气流动的一致性的大小都会影响到安瓿2所产生的气雾颗粒的大小和输送速度。

此外，在图4所示的第二实施例中，代替圆锥形部分5的上组件2a的上部3和下部4之间的直径急剧减小也可能影响安瓿2的性能。

有利地，所述的雾化装置允许形成具有不同粒度的医用气雾剂。以这种方式，根据本发明的雾化装置1允许针对所有所需的疗法进行普遍地优化，无论是针对上呼吸道、气管支气管道还是更内部地针对肺泡所需的疗法。进一步有利地，这可以通过将控制旋钮18旋转预定量来简单地获得，从而达到对从雾化器14排出气流的正确封闭水平。

此外，有利地，雾化装置1是完全可拆卸的。因此，提高了雾化装置1组件的清洁、消毒和灭菌阶段的实用性。实际上，相对于现有技术，如上所述，不存在嵌入式、隐藏或难以到达的组件。以此种方式，确保了医疗设备所需的卫生并且防止病菌、细菌和病毒的繁殖。

此外有利的是，可拆卸性特征固有地连接至可替换性特征。实际上，在组件之一发生故障或损坏的情况下，仅更换故障或损坏的组件是可能的。

本领域技术人员还将理解的是，根据本发明的雾化设备1可被任何患者实际使用，而不会出现可能导致治疗无效的错误。

此外有利的是，雾化装置1的组件由适于该目的的材料制成，就雾化和强度而言均易于获得并且最后也不太昂贵。

本领域技术人员将理解的是，所描述的实施例可以根据特定的和可能的需要进行各种改变和变型，这些都包括在由权利要求限定的本发明的保护范围内。

Claims (12)

1.一种用于医疗混合物的雾化装置(1)，包括：

用于所述医疗混合物的容纳安瓿(2)，包括彼此连接的上组件(2a)和下组件(2b)；

雾化的所述医疗混合物在所述安瓿(2)上的至少一个排放口(11)；以及

用于将空气吸入所述安瓿(2)内的至少一个进入窗(19)；

用于吸入压缩气体的至少一个雾化器(14)，所述至少一个雾化器(14)在所述安瓿(2)的下组件(2b)内；

所述雾化器(14)被所述上组件(2a)覆盖；

其特征在于，还包括：

在所述上组件(2a)上的至少一个、优选地两个选择侧窗(24)，所述选择侧窗(24)的开口被封闭装置(16)封闭，由指令轴(17)通过封闭选择器(15)移动，所述封闭选择器(15)结合并且连结至控制旋钮(18)，所述控制旋钮(18)与所述指令轴(17)连接；所述指令轴(17)和所述封闭选择器(15)之间的结合是通过螺纹啮合获得的。

2.根据权利要求1所述的雾化装置，其中所述指令轴(17)在裙状封闭选择器(15)包括所述封闭装置(16)的一端(32)处连接。

3.根据权利要求1或2所述的雾化装置，其中所述指令轴(17)沿所述上组件(2a)的中心轴线延伸。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的雾化装置，其中所述封闭装置(16)由至少两个隔板组成，所述至少两个隔板在所述选择侧窗(24)处平行于所述安瓿(2)的纵向展开方向展开。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的雾化装置，其中所述封闭选择器(15)还包括用于将空气吸入所述安瓿(2)内的两个额外的进入窗(27)。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的雾化装置，还包括控制旋钮(18)，控制旋钮(18)在所述指令轴相对于所述封闭选择器(15)的一端(33)处，以通过旋转-平移运动来改变所述指令轴(17)的垂直位置。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的雾化装置，其中所述控制旋钮(18)在其外表面(20)上设置有凸轮槽(21)，所述凸轮槽(21)在所述上组件(2a)的内表面(23)处与对应的接合销接合。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的雾化装置，还包括在所述控制旋钮(18)的底部处的至少一个阀系统(25)，所述至少一个阀系统(25)用于进入吸气阶段和呼气阶段中气流的流量变化。

9.根据权利要求1-7中任一项所述的雾化装置，其特征在于设置有虚拟阀系统，其中所述至少一个进入窗(19)为狼口形状，用于调整在吸气阶段和呼气阶段中进入和离开所述安瓿(2)的气流。

10.根据权利要求1-7中任一项所述的雾化装置，其中所述封闭选择器(15)设置有向上突起的螺纹部(34)，所述螺纹部(34)设置有内螺纹(35)，所述内螺纹(35)与在所述指令轴(17)的外表面(38)上获得的宽半径外螺纹(36)啮合以封闭所述选择侧窗(24)的开口。

11.根据权利要求1-9中任一项所述的雾化装置，还包括管道区段(12)，所述管道区段(12)用于在所述至少一个排放口(11)处与接口(13)结合。

12.根据权利要求1-10中任一项所述的雾化装置，还包括用于所述螺纹部(34)的旋转锁定翼(40)。

Images