CN111012833B

CN111012833B - 一种纯植物源抑菌剂及制备方法和应用、喷雾液

Info

Publication number: CN111012833B
Application number: CN201911266315.XA
Authority: CN
Inventors: 刘田生
Original assignee: Shanghai Xuanhui Biological Technology Co ltd
Current assignee: Shanghai Xuanhui Biological Technology Co ltd
Priority date: 2019-12-11
Filing date: 2019-12-11
Publication date: 2022-02-01
Anticipated expiration: 2039-12-11
Also published as: CN111012833A

Abstract

本发明公开了一种纯植物源抑菌剂及制备方法和应用、喷雾液。其中，抑菌剂包括以下重量份数组分：蛇床子提取物8～15份；苦参提取物8～15份；地肤子提取物8～15份；土荆皮提取物8～15份；黄柏提取物8～15份。本发明中的抑菌剂，在可不含强刺激性物质的前提下，仍然能达到见效快的效果，对多种真菌和细菌具有较强抑菌效果，例如白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等；同时，可有效地消除瘙痒，且无刺激性可长期使用，产品中也不含重金属及类固醇等物质，安全性高。

Description

一种纯植物源抑菌剂及制备方法和应用、喷雾液

技术领域

本发明具体涉及一种纯植物源抑菌剂及制备方法和应用、喷雾液。

背景技术

皮炎(dermatitis)是指由各种内、外部感染或非感染性因素导致的皮肤炎性疾患的一个泛称，并非一独立疾病，其病因和临床表现复杂多样，且反复发作，临床治疗较为困难。而其中由细菌或真菌所致尤为常见，其致病因子细菌或真菌的交叉感染亦已成为一个重要的公共卫生问题。

当皮肤出现炎症反应时，皮损常伴有局部瘙痒等症状，亦常因瘙痒难忍而用手挠抓导致继发细菌感染从而使皮肤炎症加剧。因此，治疗皮肤炎症及皮损的首要问题就是抑制细菌或真菌的生长和繁殖，预防继发感染；其次是解决局部瘙痒的问题。

目前，浅部霉菌已对多种抗霉菌药物产生耐药，治疗上显得尤为棘手。而现有技术中的皮肤外用抑菌剂多含有酸性的刺激性物质，虽然在与皮肤接触的瞬间可止痒，但是同时会伴随着较强的刺痛和灼烧感，甚至导致大面积蜕皮，无法长期使用。例如，中国专利文献CN107029059A公开了一种皮肤抑菌液，其包括苦参40～60g、白蔹20～40g、蛇床子20～40g、土荆皮20～40g、白癣皮20～40g、凤仙花40～60g、地肤子20～40g、食用醋1800～2200g、水 18000～22000g。该抑菌剂虽然能抑制真菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌，但是由于添加的食用醋的使用量较大，伴随着刺痛感、无法长期使用且止痒效果差。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服了现有技术中的抑菌剂要么抑菌效果不佳的缺陷；要么需要含有醋酸、水杨酸等刺激性成分才能达到较强以及见效快的目的，但是在使用的过程中会存在皮肤刺痛感以及烧灼感从而无法长期使用，且止痒效果差的缺陷，而提供了一种纯植物源抑菌剂及制备方法和应用、喷雾液。本发明中的抑菌剂，是从众多的中草药中筛选出的蛇床子、苦参、地肤子、土荆皮及黄柏等五种植物提取物，进行优化配比组合，在可不含强刺激性物质的前提下，仍然能达到见效快的效果，在对多种真菌和细菌具有较强抑菌效果，例如白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等；同时，可有效地消除瘙痒，且无刺激性可长期使用，产品中也不含重金属及类固醇等物质，安全性高。

本发明通过以下技术方案解决上述技术问题。

本发明提供了一种抑菌剂，其包括以下重量份数组分：

蛇床子提取物8～15份；

苦参提取物8～15份；

地肤子提取物8～15份；

土荆皮提取物8～15份；

黄柏提取物8～15份。

本发明中，所述的抑菌剂较佳地不含会引起皮肤刺痛的成分，例如醋酸和/或水杨酸。

本发明中，所述蛇床子提取物的重量份数例如可为8份、9份、10份、 12份或15份，较佳地为9～12份，更佳地为9～11份。

本发明中，所述苦参提取物的重量份数例如可为8份、10份、11份、 12份或15份，较佳地为9～12份，更佳地为9～11份。

本发明中，所述地肤子提取物的重量份数例如可为8份、10份、12份或15份，较佳地为9～12份，更佳地为9～11份。

本发明中，所述土荆皮提取物的重量份数例如可为9份、10份、12份或15份，较佳地为10～14份，更佳地为11～13份。

本发明中，所述黄柏提取物的重量份数例如可为8份、9份、10份或15 份，较佳地为8～12份，更佳地为8～10份。

本发明中，所述的抑菌剂中通常还包括去离子水。

本发明中，所述去离子水的重量分数较佳地为40～75份，例如43份、 50份、53份、59份或71份，较佳地为45～60份，更佳地为45～55份。

本发明中，较佳地，所述去离子水的重量份数与“所述蛇床子提取物、所述苦参提取物、所述地肤子提取物、所述土荆皮提取物和所述黄柏提取物的总重量份数”相等。

本发明中，所述组合物中还可包含不影响所述抑菌剂组合物活性的辅料成分，例如增溶剂和/或防腐剂。

其中，所述增溶剂的含量可为本领域常规的含量，例如，所述增溶剂的重量份数例如可为0.1～0.5份，较佳地为0.1～0.3份，例如0.2份。

其中，所述增溶剂可为本领域常规的增溶剂，例如聚乙二醇，通常为平均分子量为190～210的聚乙二醇，即PEG-200。

其中，所述防腐剂的含量可为本领域常规的含量，所述防腐剂的重量份数例如可为0.05～0.2份，较佳地为0.05～0.15份，例如0.1份。

其中，所述防腐剂的可为本领域常规的防腐剂，例如苯甲酸钠。

本发明中，所述蛇床子提取物可通过本领域常规的提取方法制得，一般通过下述方法制得，将蛇床子与溶剂混合后，按本领域常规的方法提取即可。

其中，所述蛇床子(Cnidium monnieri(L.)Cuss.)为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。性温，味苦。归肾经。属清热燥湿类药。

其中，所述蛇床子较佳地为蛇床子粉末，例如80目的蛇床子粉末。

其中，所述溶剂可为本领域常规的用于提取蛇床子的提取溶剂，较佳地包括水和/或醇。所述的醇较佳地为乙醇和/或正丁醇。

其中，所述蛇床子与所述溶剂的质量体积比优选为1：(3～6)g/mL，例如1:5g/mL溶剂。

其中，所述提取的方法可为浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法和超声提取法中的一种或多种，例如超声提取法。

其中，所述超声提取法中，所述超声的功率较佳地为55～65kHZ，例如59kHZ。

其中，所述超声提取法中，所述超声的时间较佳地为30～60min，例如 30min。

其中，所述的蛇床子提取物较佳地通过下述方法制得：首先制备蛇床子的浓度为0.1～0.4g/mL的混合液，所述混合液中的溶剂为正丁醇，将所述的混合液超声30～60min，接着过滤得提取液，将所述的提取液冷冻干燥后即得蛇床子提取物。具体地例如，称取80目蛇床子粉末，加入正丁醇，得混合液，该混合液中蛇床子粉末的浓度为0.2g/mL；接着将该混合液超声30min，超声功率为59kHZ，然后过滤，得提取液，将该提取液冷冻干燥即得。

本发明中，所述的蛇床子提取物也可购自市售产品，例如陕西承乾生物科技有限公司的蛇床子提取物。

本发明中，所述苦参提取物可通过本领域常规的方法制得，一般通过下述提取方法制得，将苦参(Sophora flavescens Alt.)与溶剂混合后，按本领域常规的方法提取即可。

其中，所述苦参为豆科植物苦参的干燥根，味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。属清热燥湿类药。

其中，所述苦参较佳地为苦参粉末，例如80目的苦参粉末。

其中，所述溶剂可为本领域常规的提取溶剂，较佳地包括水和/或乙醇水溶液，例如体积分数为40～60％的乙醇水溶液，即乙醇和水的体积比为 (0.4～0.6):1，再例如，体积分数为50％的乙醇水溶液。

其中，其中，所述苦参与所述溶剂的质量体积比优选1：(3～6)g/mL，例如1:5g/mL溶剂。

本发明中，所述提取的方法可为浸渍法、渗漉法、煎煮法、浸提法、回流提取法和连续提取法中的一种或多种，较佳地为浸提法。

其中，所述浸提法中，所述浸提的时间较佳地为4～6h，例如5h；所述浸提的温度较佳地为60～70℃。

本发明中，所述苦参提取物较佳地通过下述方法制得：制备苦参的浓度为0.1～0.4g/mL的混合液，所述混合液中的溶剂为40～60％的乙醇水溶液，经浸提、过滤，将得到的提取液除去溶剂后即得。其中，所述浸提的时间较佳地为4～6h，所述浸提的温度较佳地为60～70℃。

本发明中，所述苦参提取物较佳地还包括进一步的纯化处理。

其中，所述纯化处理可按本领域常规操作进行，例如，将所述提取液的 pH调节至1～3，经静置、过滤、中和即可。

其中，较佳地将所述提取液的pH调节至1～1.5。

其中，所述静置较佳地为在水浴条件下保温静置、再室温静置。所述保温静置的时间较佳地为30～90min，例如60min，所述保温的温度较佳地为 60～70℃；所述室温静置的时间较佳地为15～45min，例如30min。所述室温也一般是指25℃。

其中，所述中和采用本领域常规的方法即可，通常采用碳酸氢钠、碳酸钠或氢氧化钠溶液中和。

本发明中，所述的苦参提取物较佳地通过下述方法制得，称取80目苦参粉末，加入体积分数为50％的乙醇水溶液，该混合液中苦参粉末的浓度为 0.2g/mL；将该混合液置于70℃恒温震荡水槽中提取5h后，抽滤得提取液液，将该提取液的pH调节至1.5，接着依次在70℃水浴条件下保温60min、在25℃室温条件下静置30min，然后过滤，得提取液，将得到的提取液采用碳酸氢钠溶液中和后冷冻干燥即可。

本发明中，所述苦参提取物也可购自市售产品，例如西安首禾生物科技有限公司的苦参提取物。

本发明中，所述地肤子提取物可通过本领域常规的提取方法制得，一般通过下述提取方法制得，将地肤子(Kochia scoparia(L.)Schrad.)和溶剂混合后，按本领域常规的方法提取即可。

其中，所述地肤子(Kochia scoparia(L.)Schrad.)为藜科植物地肤的果实，性味：苦，寒。归膀胱经。属清热利湿类药。

其中，所述地肤子较佳地为地肤子粉末，例如80目的地肤子粉末。

其中，所述地肤子与所述溶剂的质量体积比较佳地为1：(3-6)g/mL，例如1:5g/mL溶剂。

其中，所述提取的方法可为浸渍法、渗漉法、煎煮法、浸提法、回流提取法或连续提取法等，较佳地为浸提法。

其中，所述浸提法中，所述浸提的时间较佳地为3～5h，例如4h；所述浸提的温度较佳地为60～80℃，例如70℃。

本发明中，所述地肤子提取物较佳地通过下述方法制得：制备地肤子的浓度为5g/mL的混合液，所述混合液中的溶剂为40～60％的乙醇水溶液，经浸提、过滤，得提取液，将该提取液除去溶剂后即得。其中，所述浸提的时间较佳地为3～5h，所述浸提的温度较佳地为60～80℃。具体例如，称取80目地肤子粉末，加入体积分数为50％的乙醇水溶液，该混合液中地肤子粉末的浓度为0.2g/mL；将该混合液置于70℃恒温震荡水槽中提取4h后，过滤，将提取液，将该提取液冷冻干燥，即得地肤子提取物。

本发明中，所述地肤子提取物也可购自市售产品，例如西安清乐生物科技有限公司的地肤子提取物。

本发明中，所述土荆皮提取物可通过本领域常规的方法制得，一般通过下述提取方法制得，将土荆皮(Pseudolarix kamepferi Gord.)和溶剂混合后，按本领域常规的方法提取即可。

其中，所述土荆皮为松科植物金钱松(Pseudolarix kamepferi Gord.)的干燥根皮或近根树皮。性温味辛，有毒。归肺、脾经。

其中，所述土荆皮较佳地为土荆皮粉末，例如80目的土荆皮粉末。

其中，所述土荆皮与所述溶剂的质量体积比较佳地为1：(3～6)g/mL，例如1:5g/mL溶剂。

其中，所述提取的方法可为浸渍法、渗漉法、煎煮法、浸提法、回流提取法和连续提取法中的一种或多种，较佳地为浸提法。

本发明中，所述土荆皮提取物较佳地通过下述的方法制得：首先制备土荆皮的浓度为0.1～0.4g/mL的混合液，所述混合液中的溶剂为40～60％的乙醇水溶液，经浸提、过滤，得提取液，将该提取液除去溶剂后即得。其中，所述浸提的时间较佳地为3～5h，所述浸提的温度较佳地为60～80℃。所述除去溶剂的方法通常为冷冻干燥。具体例如，称取80目土荆皮粉末，加入体积分数为50％的乙醇水溶液，该混合液中土荆皮粉末的浓度为0.2g/mL；将该混合液置于70℃恒温震荡水槽中提取4h后，过滤，得提取液，将该提取液冷冻干燥，即得土荆皮提取物。

本发明中，所述土荆皮提取物也可购自市售产品，例如信阳市沐凡生物科技有限公司的土荆皮提取物。

本发明中，所述黄柏提取物可通过本领域常规的提取方法制得，一般通过下述提取方法制得，将黄柏(Phellodendron amurense Rupr.)与溶剂混合后，按本领域常规的方法提取即可。

其中，所述黄柏指的是芸香科植物黄皮树的干燥树皮。性寒味苦。归肾、膀胱、大肠经。属清热燥湿类药。

其中，所述黄柏较佳地为黄柏粉末，例如80目的黄柏粉末。

其中，所述溶剂可为本领域常规的提取溶剂，较佳地包括水和/或醇。所述的醇较佳地为乙醇和/或正丁醇。

其中，所述黄柏与所述溶剂的质量体积比较佳地为1：(3～6)g/mL，例如1:5g/mL溶剂。

其中，所述提取方法可为浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法和超声提取法中的一种或多种，例如超声提取法。

其中，所述的超声提取法中，所述超声的功率较佳地为55～65kHZ，例如59kHZ；所述超声的时间较佳地为30～60min，例如30min。

本发明中，所述黄柏提取物较佳地通过下述方法制得：首先制备黄柏的浓度为0.1～0.4g/mL的混合液，所述混合液中的溶剂为正丁醇，将所述的混合液超声30～60min，接着过滤得提取液，将所述提取液除去溶剂后，即得黄柏提取物。具体例如，称取80目黄柏粉末，加入正丁醇，得混合液，该混合液中黄柏粉末的浓度为0.2g/mL；接着将该混合液超声30min，超声功率为59kHZ，接着过滤，将滤液再超声、过滤重复3次。合并滤液，将滤液放在旋转蒸发仪上浓缩至浸膏状，最后放在烘箱(45℃)中烘干，即得黄柏提取物。

本发明中，所述黄柏提取物可购自市售产品，例如成都瑞芬思生物科技有限公司的黄柏提取物。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物8～15份、苦参提取物8～15份、地肤子提取物8～15份、土荆皮提取物8～15份、黄柏提取物8～15份、去离子水40～75份；较佳地所述的抑菌剂还包括：PEG-200 0.1～0.5份、苯甲酸钠0.05～0.2份。

在本发明一较佳地实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物8～15份、苦参提取物8～15份、地肤子提取物8～15份、土荆皮提取物8～15份、黄柏提取物8～15份、PEG-200 0.1～0.3份和苯甲酸钠 0.05～0.15份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物9～12份、苦参提取物9～12份、地肤子提取物9～12份、土荆皮提取物10～14份、黄柏提取物8～12份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物9～12份、苦参提取物9～12份、地肤子提取物9～12份、土荆皮提取物10～14份、黄柏提取物8～12份、去离子水45～60份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物9～11份、苦参提取物9～11份、地肤子提取物9～11份、土荆皮提取物11～13份，黄柏提取物8～10份、去离子水45～55份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物9～12份、苦参提取物9～12份、地肤子提取物9～12份、土荆皮提取物10～14份、黄柏提取物8～12份、PEG-200 0.1～0.3份和苯甲酸钠 0.05～0.15份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物10份、苦参提取物10份、地肤子提取物10份、土荆皮提取物 12份、黄柏提取物8份、去离子水50份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物10份、苦参提取物10份、地肤子提取物10份、土荆皮提取物 10份、黄柏提取物10份、去离子水50份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物8份、苦参提取物12份、地肤子提取物15份、土荆皮提取物9 份、黄柏提取物9份、去离子水53份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物9份、苦参提取物8份、地肤子提取物8份、土荆皮提取物9份、黄柏提取物9份、去离子水43份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物10份、苦参提取物10份、地肤子提取物10份、土荆皮提取物 10份、黄柏提取物10份、PEG-200 0.2份、苯甲酸钠0.1份、去离子水50 份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物12份、苦参提取物15份、地肤子提取物12份、土荆皮提取物 12份、黄柏提取物8份、去离子水59份。

在本发明一较佳实施方式中，所述抑菌剂包括以下重量份数的组分：蛇床子提取物15份、苦参提取物11份、地肤子提取物15份、土荆皮提取物 15份、黄柏提取物15份、去离子水71份。

本发明还提供了一种抑菌剂的制备方法，将上述抑菌剂的各组分混合即可。

本发明中，所述的制备方法较佳地包括以下步骤，将蛇床子提取物、苦参提取物、地肤子提取物、土荆皮提取物、黄柏提取物混合后，再与去离子水混合。

本发明中，所述的制备方法较佳地包括以下步骤，将蛇床子提取物、苦参提取物、地肤子提取物、土荆皮提取物、黄柏提取物混合后，经提取，将得到的提取液保留40～75份去离子水即可。其中，所述去离子水的重量份数例如可为43份、50份、53份、59份或71份。所述保留的方式通过旋转蒸发的方式除去部分溶剂即可。

其中，所述提取可按本领域常规的方法进行，通常为回流提取法。例如将所述蛇床子提取物、所述苦参提取物、所述地肤子提取物、所述土荆皮提取物、所述黄柏提取物混合后加去离子水，再加热回流即可。其中，所述去离子水的重量份数较佳地为200～300份，例如200份、220份、250份或300 份；所述加热回流的温度较佳地为80～100℃，例如80℃、90℃或100℃；所述加热回流的时间较佳地为30～60min，例如30min、45min或60min。

本发明中，当所述抑菌剂的组分中还包括增溶剂和/或防腐剂时，所述制备方法较佳地为将所述蛇床子提取物、所述苦参提取物、所述地肤子提取物、所述土荆皮提取物、所述黄柏提取物混合后再加入所述的增溶剂和/或防腐剂。所述增溶剂和防腐剂的种类和用量如前所述。

本发明中，所述的制备方法中通常还包括灭菌处理，较佳地在冷冻干燥，处理之后进行。

本发明中，所用的水通常为去离子水，所述去离子水是由自来水依次经预处理后、反渗透、混床工艺即得，其中的预处理为将自来水依次经砂碳过滤器、精密过滤器。

本发明中的提取物与所述溶剂的质量体积比的单位g/mL，指的是以质量计算的组分与以体积计算的溶剂的比，例如，所述蛇床子与所述溶剂的质量体积比较佳地为1：(3～6)g/mL，指的是1g的蛇床子添加3～6mL的溶剂。

本发明还提供了一种上述抑菌剂作为皮肤抑菌剂的应用。

本发明还提供了一种抑菌剂喷雾液，其包含上述抑菌剂的组合物。

本发明还提供了一种抑菌剂喷雾液的制备方法，将上述抑菌剂灌装即可。

其中，所述灌装可按照本领域常规的操作和条件进行，例如一次灌装法。

本发明中，所述喷雾液的制备方法较佳地将通过上述抑菌剂的制备方法得到的抑菌剂灌装即可。

在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。

本发明所用试剂和原料均市售可得。

本发明的积极进步效果在于：

(1)本发明经发明人从众多中药中筛选出的五种中药蛇床子、苦参、地肤子、土荆皮及黄柏；当取其提取物时，可最大化地保留了上述中药之中的有效成份，保留中药的多元化、性味、归经等特有属性，使上述五种中药水提取物中的各有效成分产生协同作用，配方合理，无毒副作用、安全性高，且不含铅、汞、砷等重金属物质。制成的抑菌剂对皮肤细菌及真菌的感染具有显著的抑菌，消炎，止痒疗效；尤其是对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌及白色念珠菌的抑制率均显著优于市场现有的同类产品。

(2)本发明中的抑菌剂，可在不含刺激性物质的前提下，仍然能达到见效快的效果；并且，本申请中通过配伍植物源提取物的组分，仍能达到和强刺激性物质相当的抑菌效果。

具体实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。

本发明中实施例1～7和对比例1～7中各组分提取物的制备方法如下：

蛇床子提取物的制备方法：称取80目蛇床子粉末，加入正丁醇，得混合液，该混合液中蛇床子粉末的浓度为0.2g/mL；接着将该混合液超声30min，超声功率为59kHZ，然后过滤，得提取液，将该提取液冷冻干燥即得。

苦参提取物的制备方法：称取80目苦参粉末，加入体积分数为50％的乙醇水溶液，该混合液中苦参粉末的浓度为0.2g/mL；将该混合液置于70℃恒温震荡水槽中提取5h后，抽滤得提取液，将该提取液的pH调节至1.5，接着依次在70℃水浴条件下保温60min、在25℃室温条件下静置30min，然后过滤，得提取液，将得到的提取液采用碳酸氢钠溶液中和后冷冻干燥即可。

地肤子取物的制备方法：称取80目地肤子粉末，加入体积分数为50％的乙醇水溶液，该混合液中地肤子粉末的浓度为0.2g/mL；将该混合液置于 70℃恒温震荡水槽中提取4h后，过滤，将提取液，将该提取液冷冻干燥，即得地肤子提取物。

土荆皮提取物的制备方法：称取80目土荆皮粉末，加入体积分数为50％的乙醇水溶液，该混合液中土荆皮粉末的浓度为0.2g/mL；将该混合液置于 70℃恒温震荡水槽中提取4h后，过滤，得提取液，将该提取液冷冻干燥，即得土荆皮提取物。

黄柏提取物：称取80目黄柏粉末，加入正丁醇，得混合液，该混合液中黄柏粉末的浓度为0.2g/mL；接着将该混合液超声30min，超声功率为59kHZ，接着过滤，将滤液再超声、过滤重复3次。合并滤液，将滤液放在旋转蒸发仪上浓缩至浸膏状，最后放在烘箱(45℃)中烘干，即得黄柏提取物。

各实施例和对比例中所用的去离子水为：自来水依次经预处理后、反渗透、混床工艺即得，其中的预处理为将自来水依次经砂碳过滤器、精密过滤器。

下述实施例1～8和对比例1～7中，提取物粉末对抑菌剂以及喷雾剂的体积贡献可忽略不计，抑菌剂以及喷雾剂的体积贡献均来自去离子水。

实施例1

将蛇床子提取物10g、苦参提取物10g、地肤子提取物10g、土荆皮提取物12、黄柏提取物8g，提取物均为80目干粉，混合搅匀；接着加入200mL 的去离子水，在90℃条件下加热回流45min后，过滤，得提取液，将该提取液除去部分去离子水至本实施例中的抑菌剂的体积为50mL，灭菌后灌装即得抑菌剂的喷雾液。

实施例2

将蛇床子提取物、苦参提取物、地肤子提取物、土荆皮提取物、黄柏提取物各10g，提取物均为80目干粉，混合搅匀；接着加入200mL的去离子水，在90℃条件下加热回流45min后，过滤，得提取液，将该提取液除去部分去离子水至本实施例中的抑菌剂的体积为50mL，灭菌后灌装即得抑菌剂的喷雾液。

实施例3

取8g蛇床子提取物、12g苦参提取物、15g地肤子提取物，9g土荆皮提取物和9g黄柏提取物，提取物均为80目干粉，混合搅匀；接着加入220mL 的去离子水，在80℃条件下加热回流30min后，过滤，得提取液，将该提取液除去部分水至本实施例中的抑菌剂的体积为53mL，灭菌后灌装即得抑菌剂的喷雾液。

实施例4

取9g蛇床子提取物、8g苦参提取物、8g地肤子提取物，9g土荆皮提取物和9g黄柏提取物，提取物均为80目干粉，混合搅匀；接着加入250mL的去离子水，在100℃条件下加热回流60min后，过滤，得提取液，将该提取液除去部分水至本实施例中的抑菌剂的体积为43mL，灭菌后灌装即得抑菌剂的喷雾液。

实施例5

将蛇床子提取物、苦参提取物、地肤子提取物、土荆皮提取物、黄柏提取物各10g，提取物均为80目干粉，混合搅匀；接着加入300mL的去离子水，在100℃条件下加热回流60min后，过滤，得提取液，将该提取液除去部分水至提取液的体积为50mL，接着加入0.2g增溶剂PEG-200和0.1g苯甲酸钠，灭菌后灌装即得抑菌剂的喷雾液。

实施例6

取12g蛇床子提取物、15g苦参提取物、12g地肤子提取物，12g土荆皮提取物和8g黄柏提取物，提取物均为80目干粉，混合搅匀；接着加入220mL 的去离子水，在80℃条件下加热回流30min后，过滤，得提取液，将该提取液除去部分水至本实施例中的抑菌剂的体积为59mL，灭菌后灌装即得抑菌剂的喷雾液。

实施例7

取15g蛇床子提取物、11g苦参提取物、15g地肤子提取物，15g土荆皮提取物和15g黄柏提取物，提取物均为80目干粉，混合搅匀；接着加入220mL 的去离子水，在80℃条件下加热回流30min后，过滤，得提取液，将该提取液除去部分水至本实施例中的抑菌剂的体积为71mL，灭菌后灌装即得抑菌剂的喷雾液。

实施例8

本实施例中的抑菌剂和喷雾液的制备工艺同实施例1，本实施例中，蛇床子提取物购自西安首禾生物科技有限公司，苦参提取物购自信阳市沐凡生物科技有限公司，地肤子提取物购自西安清乐生物科技有限公司，土荆皮提取物购自信阳市沐凡生物科技有限公司，黄柏提取物购自成都瑞芬思生物科技有限公司。

各对比例的抑菌剂组分如下表1所示。

表1

表1中各对比例中抑菌剂、喷雾液的制备工艺同实施例1。

效果实施例1微生物指标

对本申请各实施例和对比例中抑菌剂的喷雾液的微生物指标，按照一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B的检测方法检测了细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数。试验温度为19～21℃。检测结果如下表2：

表2

由上表2可知，本申请各实施例和对比例的抑菌剂的微生物指标结果符合国家标准。

效果实施例2抑菌作用

对各实施例和对比例中的抑菌剂按照一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录C中的检测方法进行检测。试验温度为19～21℃，下述每个试验的值为重复3次的平均值。本实施例中所用的试验菌株均由中国工业微生物菌株保藏管理中心提供。其中大肠杆菌为大肠杆菌8099、金黄色葡萄球菌为金黄色葡萄球菌ATCC6538，第4-8代新鲜斜面培养物；白色念珠菌为白色念珠菌ATCC10231，第5-6代新鲜斜面培养物；绿脓杆菌为绿脓杆菌ATCC9027；红色毛藓菌为红色毛藓菌NBRC5467。

实施例1、3、6和7的检测结果如下表3-1所示：

表3-1

上述各个实验的抑菌率为重复3次实验得到的平均值，每次测试的抑菌率均>99.9。并且经检测，上述实施例中抑菌剂的喷雾液在37℃留样90天后，作用5min，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、红色毛藓菌和绿脓杆菌的抑菌作用不变。本发明中，经与实施例1相同检测方法，检测实施例2、4、5和8的抑菌率，在作用时间2、5、10和20min时对上述五种菌种的抑菌率均>99.99；且实施例2、4、5和8的喷雾液在37℃留样90天后，作用5min时对五种菌的抑菌作用不变。

对比例1～7的检测结果如下表3-2所示：

表3-2

注：阴性对照组：PBS、培养基无细菌生长。

上述各个实验的抑菌率为重复3次实验得到的平均值。

效果实施例3刺激性

以桐乡市银海牧业专业合作社的新西兰家兔作为受试动物，对3只家兔涂敷实施例1的抑菌剂，分别是2雌1雄。期间的饲养环境如下：室温范围20.7～23.5℃，相对湿度范围52.4～63.6％，采光控制：12小时明/暗循环，室内换气：8～10次/小时，饲料来源：桐乡市银海牧业专业合作社，饮水：自由饮水。按照2002年版消毒技术规范2.3.3节的皮肤刺激试验的标准进行检测和评分。

涂覆抑菌剂前将实验动物背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛范围各为3×3cm，涂敷面积是2.5×2.5cm。取0.5ml抑菌剂涂覆在一侧皮肤上，另一侧作为对照，在涂敷后4h，用水或无刺激的适宜溶剂清洗，除去残留物。采用实施例 1的抑菌剂每天涂敷1次，连续涂覆14d。在每次涂敷后24h观察结果，按规范中的相关要求进行评分和分级。为了便于抑菌剂的涂敷和结果观察，必要时应剪毛。对照区的处理方法同试验区。试验结果如下表4所示：

表4抑菌剂对家兔多次皮肤刺激性试验结果

由表4可知，实施例1的抑菌剂对家兔多次完整皮肤刺激性检验结果均无刺激性，也没有其他毒性。其他实施例2～8经相同方法的检测检测的结构也是无刺激性、无其他毒性。

效果实施例4抑菌剂的pH值

按照卫生部2002年出版的消毒技术规范2.2.1.4对实施例1～8和对比例1的抑菌剂的pH值进行检测。使用型号为SevenMulti的pH计检验环境的温度为22℃，相对湿度为50％。检测结果如下表5所示：

表5

本申请实施例2～8的pH值与实施例1相当。

效果实施例5铅、砷、汞含量的检测

按照2015年版的化妆品安全技术规范，对各实施例中抑菌剂的铅、砷和汞的含量进行检测。试验环境温度22℃，相对湿度为50％。检测结果如下表6所示。

表6

效果实施例6抑菌剂的止痒作用

取小鼠96只，体重20～22g，雌雄各半，随机分为16组，每组3雄3 雌，分别为空白对照组、实施例1～8和对比例1～7。用细砂纸打磨小鼠右后足背部皮肤，以皮肤发红渗血而不出血为度，抽取0.02％的磷酸组胺0.1mL 滴于打磨过的皮肤之上，立即观察记录5min、15min内小鼠的瘙痒次数。瘙痒指征为小鼠回头舔啃右后足背皮肤；瘙痒持续时间3～10秒记为两次瘙痒，小于3秒记一次瘙痒。发生瘙痒以后在间隔10s以上再次出现瘙痒现象，则再次累计瘙痒次数。造模后立即将各实施例和对比例的抑菌剂均匀涂抹于小鼠右后足背部皮肤并轻柔片刻，观察记录15min内小鼠的瘙痒次数及持续时间，结果见表7。

表7

Claims

1.一种抑菌剂，其特征在于，其包括有效成分和药学上可接受的辅料，所述有效成分由以下重量份数组分制成：蛇床子提取物8~15份；苦参提取物8~15份；地肤子提取物8~15份；土荆皮提取物8~15份；黄柏提取物8~15份；

所述药学上可接受的辅料包括去离子水，所述去离子水的重量份数为40~75份；

所述蛇床子提取物的制备方法包括以下步骤：（1）称取80目蛇床子粉末，加入正丁醇，得混合液，所述混合液中蛇床子粉末的浓度为0.2g/mL；（2）将所述混合液依次经超声和过滤得提取液，将所述提取液冷冻干燥即得；所述超声的时间为30min，所述超声的功率为59kHZ；

所述苦参提取物的制备方法包括以下步骤：（1）称取80目苦参粉末，加入体积分数为50%的乙醇水溶液，得混合液，所述混合液中苦参粉末的浓度为0.2g/mL；（2）将所述混合液置于70℃恒温震荡水槽中提取5h后，抽滤得提取液，将所述提取液的pH调节至1.5；（3）将步骤（2）中调节pH后的提取液依次在70℃水浴条件下保温60min、在25℃室温条件下静置30min，再过滤，将得到的滤液采用碳酸氢钠溶液中和后冷冻干燥，即得；

所述地肤子取物的制备方法包括以下步骤：（1）称取80目地肤子粉末，加入体积分数为50%的乙醇水溶液得混合液，所述混合液中地肤子粉末的浓度为0.2g/mL；（2）将所述混合液置于70℃恒温震荡水槽中提取4h后，过滤得提取液，将所述提取液冷冻干燥，即得；

所述土荆皮提取物的制备方法包括以下步骤：（1）称取80目土荆皮粉末，加入体积分数为50%的乙醇水溶液得混合液，所述混合液中土荆皮粉末的浓度为0.2g/mL；（2）将所述混合液置于70℃恒温震荡水槽中提取4h后，过滤，得提取液，将所述提取液冷冻干燥，即得；

所述黄柏提取物的制备方法包括以下步骤：（1）称取80目黄柏粉末，加入正丁醇，得混合液，所述混合液中黄柏粉末的浓度为0.2g/mL；（2）将所述混合液超声30min后过滤得滤液1，将所述滤液1再超声、过滤重复3次后合并滤液，得滤液2；所述超声的功率为59kHZ；（3）将所述滤液2放在旋转蒸发仪上浓缩至浸膏状，最后放在45℃的烘箱中烘干，即得。

2.如权利要求1所述的抑菌剂，其特征在于，所述蛇床子提取物的重量份数为9~12份；

所述苦参提取物的重量份数为9~12份；

所述地肤子提取物的重量份数为9~12份；

所述土荆皮提取物的重量份数为10~14份；

所述黄柏提取物的重量份数为8~12份；

所述去离子水的重量份数为45~60份；

所述辅料包括增溶剂和/或防腐剂；

所述的抑菌剂不含醋酸和/或水杨酸。

3.如权利要求2所述的抑菌剂，其特征在于，所述增溶剂的重量份数为0.1~0.5份；

所述增溶剂的种类为PEG-200；

所述防腐剂的重量份数为0.05~0.2份；

所述防腐剂的种类为苯甲酸钠。

4.如权利要求3所述的抑菌剂，其特征在于，所述增溶剂的重量份数为0.1~0.3份；

所述防腐剂的重量份数为0.05~0.15份。

5.一种抑菌剂的制备方法，其特征在于，将如权利要求1-4中任一项所述的抑菌剂的各组分混合即可。

6.如权利要求5所述抑菌剂的制备方法，其特征在于，所述抑菌剂的制备方法包括以下步骤：将所述蛇床子提取物、所述苦参提取物、所述地肤子提取物、所述土荆皮提取物、所述黄柏提取物混合后，再与去离子水混合。

7.一种如权利要求1-4中任一项所述的抑菌剂在制备皮肤抑菌剂中的应用。

8.一种抑菌剂喷雾液，其特征在于，其包含如权利要求1-4中任一项所述的抑菌剂。

9.一种抑菌剂喷雾液的制备方法，其特征在于，将如权利要求1-4中任一项所述的抑菌剂灌装即可。