CN110997052B - 双向灌注套管 - Google Patents

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Abstract

一种双向灌注套管，该双向灌注套管包括用于插入动脉中的挠性细长管1，该细长管具有在远端的第一孔隙3和形成在第一孔隙后方的第二孔隙4，细长管可以与第二孔隙对应地弯曲，以将其定向在与插入方向相反的方向上。套管设置有狭带5，该狭带具有：第一端部，该第一端部被成形为环，固定在细长管的外表面上；和第二端部，该第二端部与第一端部相对，联接到皮带7或与皮带成一体，该皮带限定带孔12的带条11和至少一个尖头13，该尖头与带条成一体并被构造为接合相应的孔，其中，皮带被构造为收紧在动脉的外表面周围。

Description

双向灌注套管
技术领域
本公开涉及灌注套管，更具体地涉及一种双向灌注套管，该双向灌注套管被构造为锚固到它插入到的动脉。
背景技术
一些心脏外科手术需要外周动脉插管以便进行心肺转流。而且，某些病情需要经由外周动脉插管进行机械的心肺支持。
为了向远端肢体提供增加的血流，套管可以具备双向流体流动能力。已经提出了各种双向灌注套管。一种方法是使用直径显著小于血管内腔直径的灌注套管，以便允许一些血液通过灌注套管流回，但这种系统必须仔细设计和定位，以便确保在倒退和前进方向上的适当血流。
在US2012/0259273中公开并在图1中例示的另一种方法已经实现了一种双向灌注套管，该双向灌注套管包括用于插入到动脉中的细长管，该细长管包括：在管的远端处的第一孔隙，该第一孔隙在插入期间是向前的，第一孔隙被构造为使得血液可以沿插入方向流入动脉中；弯头28，该弯头形成在细长管中；以及第二孔隙18，第二孔隙形成在弯头中或稍微向后，并且被构造为用于沿与插入方向大体相反的第二方向将血供应至动脉中。细长管具有至少部分地形成在弯头上的突起20，该突起构造为促进套管在动脉中的定位，使得突起和弯头形成夹板打开动脉的过渡地带。金属线螺旋地缠绕在套管的主体中，以使套管更强健。为了使套管更容易与弯头对应地弯曲，金属线以对应于第二孔隙的增强台阶缠绕。
众所周知，图1所例示的现有套管可以用于镇静患者中。实际上，即使弯头妨碍套管从它所插入的动脉离开，清醒患者的运动也可能导致套管的弯头从动脉中滑出，这导致患者死亡。
而且，已经注意到，即使在完全镇静的患者中，套管也趋于从套管所插入的动脉中滑出，并且应重复地重新定位或固定到患者的皮肤。在不受理论束缚的情况下，该缺点可能是由于患者的血压所致，血压将套管推出动脉。
通常，就套管插入动脉中而言患者必须镇静的事实可能由于患者持久不动而引起典型问题，这在本领域中被认为实际上是不可避免的，并且作为折衷来接受。
发明内容
即使认为动脉套管仅(或优选)在完全镇静的患者上安全可用，本申请人也进行了广泛的研究，目的是实现关于清醒患者也可用的套管，以便防止由于持久不动而引起的问题并在使患者保持有意识的同时使患者存活。
从这些研究，已经注意到，通常在其中插入套管的动脉较强健。该观察结果使申请人意识到，外部固定元件可以像先前套管的弯头那样，捆绑在动脉的外部而不是动脉的内部，以便牢固地约束套管而不损害相应动脉的外部组织，即使患者正在运动。
根据本公开，一种双向灌注套管包括用于插入动脉的挠性细长管，该细长管具有：在细长管的远端的第一孔隙，该第一孔隙在插入动脉期间向前定向，被构造为使得血液可以沿插入方向流到动脉中；第二孔隙，该第二孔隙形成在第一孔隙的后方并且被构造为沿第二方向将血液供应到动脉中，其中，细长管可以与第二孔隙对应地弯曲，以便将其定向在与插入方向相反的方向上。上述优秀结果已经通过向双向灌注套管提供狭带来获得，该狭带具有：第一端部，该第一端部被成形为环，固定在细长管的外表面上；和第二端部，该第二端部与第一端部相对，被构造为联接到皮带或与皮带成一体，该皮带限定带孔的带条和至少一个尖头，该尖头与带条成一体并被构造为接合相应的孔，其中，皮带由生物相容性材料制成，并且被构造为在距所述细长管在动脉中的插入点一定距离处围绕动脉的外表面收紧，以便将动脉连同细长管一起收紧。
提交的权利要求是本说明书的组成部分，此处以引证的方式并入。
附图说明
图1描绘了内部容纳引入器的现有双向灌注套管的侧视图。
图2a至图2h描绘了根据本公开的实施方式的双向灌注套管的不同视图，该双向灌注套管具有狭带，该狭带具有固定到套管的端部和可连接到皮带的相对端部，该皮带具有带孔的带条和至少一个尖头。
图3a至图3h描绘了根据本公开的实施方式的双向灌注套管的不同视图，该双向灌注套管具有狭带，该狭带具有固定到套管的端部和与皮带成一体的相对端部，该皮带具有带孔的带条和至少一个尖头。
具体实施方式
在图2a至图2h以及图3a至图3h中分别描绘了本公开的双向灌注套管的两个不同示例性实施方式的各种视图。灌注套管包括适于插入到动脉2中的挠性细长管1。与图1所描绘的现有套管相同，细长管具有：在远端处的第一孔隙，以沿管1插入到动脉2中的方向注射血液；和第二孔隙4，该第二孔隙在图2e和图3e的细节的剖视图中更清楚地示出。挠性管1适于弯曲，使得第二孔隙4可以定向为沿与第一孔隙3的插入方向相反的方向注射血液，以便使血液也沿倒退方向流动。当使用时，被包括在第一孔隙与第二孔隙4之间的管1的远端部分纵向地位于动脉2中。
为了将管1牢固地锚固到动脉2，本公开的套管包括：狭带5，该狭带由生物相容性材料制成，从第一端连接到固定至管1的环6；和皮带7，该皮带收紧在动脉2周围。
根据图2a至图2h的实施方式，在将管1插入动脉2中之后，狭带5可以连接到皮带7。这使得可能，因为皮带7具有带有棘爪9的头部8，并且狭带5的自由端具有齿10，以便与棘爪9接合来形成作为束线带的棘轮。凭借该解决方案，可以调节悬挂在环6与头部8之间的狭带5的长度，以便使其收紧并防止管1从动脉2中滑出。
作为图3a至图3h例示的可选方案，狭带5可以与皮带7成一体。根据该后一实施方式的套管从构造的观点来看比前一实施方式更简单且更易于使用，但需要用于收紧狭带5的皮带7的准确定位。
对于这两个实施方式，通过将狭带5收紧在环6与皮带7之间并通过紧固皮带7以便将动脉2连同管1一起收紧，将管1锚固到动脉2，如图2d和图3d所示。实际上，狭带5足够长，以允许在距细长管1在动脉2中的插入点一定距离处收紧皮带7，以便将动脉2连同细长管1的远端部分一起收紧，该远端部分纵向地位于动脉2中。这样，由向前的孔隙3和向后定向的孔隙4沿两个方向灌注血液，而即使患者清醒并在运动，也没有管1从动脉2中滑出的风险。
为了紧紧地紧固皮带7，皮带7具有带有隔开的孔12的带条11和至少一个尖头13，该尖头与带条成一体，被构造为接合相应的孔12。在所示的实施方式中，描绘了多个尖头13，但单个尖头13可以足以保持皮带7紧固。认为使尖头13与带条成一体而不是像普通皮带一样具有带扣(未示出)更方便，因为带扣将使由皮带7在动脉2的侧表面的某些部分中施加的压力集中，而不是使其均匀分布。
方便地，第二孔隙4的面积可以高达向前孔隙3的面积的50％。使用工作原型进行的实验表明，使第二孔隙4与第一孔隙3的截面积之比在25％至30％之间，可以实现在向前和倒退的血液灌注方面的良好性能。
与图1的现有套管中一样，本公开的套管优选地并入螺旋缠绕在管1的主体中的金属线14，以使其更强健。为了使管1更容易地与第二孔隙4对应地弯曲，金属线14以对应于第二孔隙4的增强台阶缠绕。根据在附图中未描绘的可选方案，代替具有缠绕的金属线，细长管可以用外部生物相容性金属盖增强，该外部生物相容性金属盖被成形为允许套管与第二孔隙4对应地弯曲，同时防止管的扭结。目前例如在由美敦力公司(Medtronic TM)销售的、商品名为Bio-Medicus TM NextGen套管中使用的这种类型的金属盖，被设计为塑性变形，以便允许以受控方式弯曲套管。
本公开的双向灌注套管的所有部分均由生物相容性材料制成，以便适于在人体内使用。

Claims (6)

1.一种双向灌注套管，所述双向灌注套管包括挠性细长管(1)，所述挠性细长管用于插入动脉(2)中，并被构造为纵向地位于所述动脉(2)中，所述双向灌注套管具有：
第一孔隙(3)，所述第一孔隙在到动脉(2)中的插入期间向前定向在所述细长管(1)的远端部分的第一端处，所述细长管(1)的所述远端部分被构造为纵向地位于所述动脉(2)中，所述第一孔隙(3)被构造为使得血液能够沿插入方向流到所述动脉(2)中；
第二孔隙(4)，所述第二孔隙在所述第一孔隙(3)的后方形成在所述细长管(1)的所述远端部分的第二端处，并且被构造为沿第二方向将血液供应到所述动脉(2)中，
所述细长管(1)被构造为与所述第二孔隙(4)对应地弯曲，以便将所述第二孔隙(4)定向在与所述插入方向相反的所述第二方向上，
所述双向灌注套管的特征在于：所述双向灌注套管包括：
狭带(5)，所述狭带具有：第一端部(6)，所述第一端部被成形为环，固定在所述细长管(1)的外表面上；和第二端部(10)，所述第二端部与所述第一端部(6)相对，所述第二端部(10)被构造为联接到皮带(7)或与皮带成一体，所述皮带限定带孔(12)的带条(11)和至少一个尖头(13)，所述尖头与所述带条(11)成一体并被构造为接合所述孔(12)中相应的一个孔，所述皮带(7)由生物相容性材料制成，并且被构造为收紧在所述动脉(2)的外表面周围；
其中，所述狭带(5)被构造为允许在距所述细长管(1)在所述动脉(2)中的插入点一定距离处收紧所述皮带(7)，以便在所述细长管(1)的所述远端部分纵向地位于所述动脉(2)中时，将所述动脉(2)连同所述细长管(1)的所述远端部分一起收紧。
2.根据权利要求1所述的双向灌注套管，其中，
所述皮带(7)与带有棘爪(9)的头部(8)成一体，所述棘爪被构造为与所述第二端部(10)的齿接合；
所述第二端部(10)被构造为与所述皮带(7)联接，并且具有齿，所述齿被构造为与所述头部(8)的所述棘爪(9)接合，以形成作为束线带的棘轮。
3.根据权利要求1所述的双向灌注套管，包括作为螺旋并入到所述挠性细长管(1)中的金属线(14)，其中，所述螺旋具有对应于所述第二孔隙(4)的增强台阶。
4.根据权利要求1至3中任意一项所述的双向灌注套管，包括与所述带条(11)成一体的多个尖头(13)。
5.根据权利要求1至4中任意一项所述的双向灌注套管，其中，所述第二孔隙(4)的截面积高达所述第一孔隙(3)的对应截面积的50％。
6.根据权利要求5所述的双向灌注套管，其中，所述第二孔隙(4)的截面积是所述第一孔隙(3)的对应截面积的25％至30％。
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