CN110996899A - 防擦伤凝胶组合物 - Google Patents

防擦伤凝胶组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN110996899A
CN110996899A CN201880048742.8A CN201880048742A CN110996899A CN 110996899 A CN110996899 A CN 110996899A CN 201880048742 A CN201880048742 A CN 201880048742A CN 110996899 A CN110996899 A CN 110996899A
Authority
CN
China
Prior art keywords
composition
skin
gel
gel composition
abrasion
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201880048742.8A
Other languages
English (en)
Inventor
马哈鲁克·拉斯托姆吉
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Amatrasu Life Science Co Ltd
Original Assignee
Amatrasu Life Science Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Amatrasu Life Science Co Ltd filed Critical Amatrasu Life Science Co Ltd
Publication of CN110996899A publication Critical patent/CN110996899A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
    • A61K8/04—Dispersions; Emulsions
    • A61K8/042—Gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12—Ketones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/30—Boraginaceae (Borage family), e.g. comfrey, lungwort or forget-me-not
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/58—Meliaceae (Chinaberry or Mahogany family), e.g. Azadirachta (neem)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/61—Myrtaceae (Myrtle family), e.g. teatree or eucalyptus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/77—Sapindaceae (Soapberry family), e.g. lychee or soapberry
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/889—Arecaceae, Palmae or Palmaceae (Palm family), e.g. date or coconut palm or palmetto
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/58—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing atoms other than carbon, hydrogen, halogen, oxygen, nitrogen, sulfur or phosphorus
    • A61K8/585—Organosilicon compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/84—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds obtained by reactions otherwise than those involving only carbon-carbon unsaturated bonds
    • A61K8/89—Polysiloxanes
    • A61K8/891—Polysiloxanes saturated, e.g. dimethicone, phenyl trimethicone, C24-C28 methicone or stearyl dimethicone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/84—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds obtained by reactions otherwise than those involving only carbon-carbon unsaturated bonds
    • A61K8/89—Polysiloxanes
    • A61K8/895—Polysiloxanes containing silicon bound to unsaturated aliphatic groups, e.g. vinyl dimethicone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q15/00—Anti-perspirants or body deodorants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Cosmetics (AREA)

Abstract

一种包含硅氧烷交联聚合物和硅油的凝胶组合物，其中，所述组合物在施用至皮肤时，以通过TA.XT+质构分析仪利用粘膜粘着仪测量时大于约0.500牛顿.秒的粘附功粘附到皮肤上并形成当通过自动表面测试仪测量时(ASTM D 1894方法)摩擦系数小于0.400的膜。

Description

防擦伤凝胶组合物
技术领域
本发明涉及凝胶组合物及其用于预防或治疗皮肤表面上的擦伤、剃刀烧伤、瘙痒和/或疤痕皮疹的用途。本发明的凝胶组合物在施用至皮肤表面时，表现出优异的耐摩擦性能和耐磨性。本发明的凝胶为皮肤表面提供润滑，保护皮肤表面免受刺激、炎症、擦伤，并可有助于防止对皮肤表面的损伤，从而避免对表面的侵害或感染。
背景技术
皮肤在受到持续摩擦时，可能会变得疼痛、擦伤并可能会受到损伤。这可能是对于许多人来说的特定问题，无论是由于持续地按摩另一皮肤表面，还是依据个人的活动而摩擦地暴露于诸如衣物或固体表面的外表面而导致。
由于身体各部位共同摩擦而产生的阻力，或者由于着装和汗液而产生的阻力，擦伤发生在处于诸如大腿内侧、腹股沟区域、腋窝、乳头的皮肤部位。擦伤还会发生在脚部，这是因为脚部与鞋(尤其是新鞋)的部分之间的摩蹭和摩擦。擦伤主要发生在胸罩线(女性)、乳头(男性)、大腿内侧、腹股沟区域和腋下周围。在进行诸如散步、跑步、游泳、体育运动等健身活动和其他定向运动类活动时，擦伤会加剧。炎热潮湿的气候条件和不良的生活习惯，如穿合成或紧身衣服/鞋，过度拥挤以及在拥挤地区中过度旅行，进一步增加了擦伤的风险。擦伤也会由于超重和肥胖人群、糖尿病患者、甲状腺和泌尿生殖系统疾病患者以及免疫功能低下人群中的体重过重而加剧了。擦伤的原因是频繁的动作，尤其是皮肤对可移动的织物或其他皮肤的阻力。
擦伤的常见症状是刺痛或烧灼感。擦伤与皮肤的出疹、发红、裂开或刮擦相关，使皮肤暴露于可能的感染。使用产品来舒缓皮肤和缓解擦伤是众所周知的，并且市场上已经有多种产品，例如粉末、凡士林、软膏、油、乳液、乳霜等可用于实现所需的功能。其中一些如软膏、乳液会铺展到衣物上并弄脏衣物，之后可能会失去对皮肤的粘附力。由于对皮肤的粘附力较低，颗粒产品可能无法为人体提供免受擦伤的保护，因此需要频繁施用。
因此，需要一种皮肤保护剂，该皮肤保护剂能够覆盖表面并形成起到保护屏障作用并且降低摩擦影响的膜，以预防和治疗红斑和摩擦性皮炎。然而，目前大多数擦伤疗法均需要每隔几小时频繁地施加，以维持并缓解皮肤的疼痛和刺激感。这对于患者来说可能非常不方便，因为他们需要经常去洗手间并施用局部产品，从而需要一种具有改进的粘附性和耐磨性的产品，从而实现更长持续时间的保护。
出汗会加剧擦伤，并且由于汗液会导致滋生细菌和真菌等病菌的区域，从而导致刺激和皮肤疾病。此外，病菌可能由于擦伤而通过开放性皮肤损伤进入体内。为了避免这种现象，本发明的防擦伤组合物可包含抗菌剂和/或抗炎剂。
本发明涉及一种凝胶组合物，其用作皮肤保护剂并预防或治疗与擦伤相关的症状。
相关技术
美国专利公开No.20060159645(本文中称为‘645申请；申请人M/s JOHNSON&JOHNSON)公开了用于预防和/或治疗擦伤的聚硅氧烷局部组合物。该组合物在施用于皮肤后干燥至粉末稠度。‘645申请并未公开该组合物的粘附性和耐磨性。本发明的凝胶组合物形成屏障膜，从而在施用后降低皮肤表面上的摩擦。此外，它产生光滑、无粉感，并且具有良好的粘附性和耐磨性。此外，本发明的组合物还具有持久的效果。
美国专利No.8663665(本文中称为‘665专利；归属于M/S Momentive PerformanceMaterials Inc.)教导了一种包含有效量氮化硼的防擦伤组合物。本发明的凝胶组合物不含氮化硼，但是仍然形成具有低摩擦力的膜，且具有持久效果。
美国专利No.9393261(本文中称为‘261专利；归属于M/s Body Glide LLC)公开了一种包含螯合的氧化银的防擦伤膏。本发明的凝胶组合物不含昂贵的氧化银。
美国专利No.8778406(本文中称为‘406专利；归属于M/s Joyce Labs,LLC)教导了一种具有氧化锌的气雾剂组合物，该组合物通过防止或缓解擦伤和瘙痒来防止或减轻对皮肤的刺激。本发明的凝胶组合物不是气雾剂组合物，并且不含氧化锌。
美国专利No.6949249(本文中称为‘249；归属于M/s JOHNSON&JOHNSON)教导了一种可喷雾泵送的液体组合物，其对皮肤具有合适的粘附性。本发明的凝胶组合物是一种凝胶。
PCT公开WO 2017213505(本文中称为‘505)教导了不含硅氧烷弹性体交联聚合物的防擦伤喷雾组合物。本发明的凝胶组合物是包含硅氧烷弹性体交联聚合物的凝胶。
美国专利No.9511034(本文中称为‘034；归属于M/S Biosilicote Inc.)教导了一种治疗烧伤、创伤、疤痕和瘢痕疙瘩(keloid)的方法。本发明的组合物通过施用包含硅氧烷交联聚合物的单一凝胶组合物来防止擦伤并治疗由擦蹭引起的皮肤表面的磨损。
发明目的
本发明的目的是提供一种凝胶组合物，该凝胶组合物提供具有有益性能，例如低摩擦系数的膜，并且粘附到皮肤上。此外，该膜具有高耐磨性，从而为皮肤提供更长时间的针对由于摩擦而引起的刺激/损伤的保护。
本发明的另一目的是提供一种如上所述的凝胶产品，其可以施用至受影响的区域，以保持皮肤干燥，并防止诸如脚癣(足癣)、股圆癣(股癣)、皮癣(体癣)、念珠菌感染等病症，并且还可以防止在每天长时间使用尿布的婴儿和老年人中经常发生的尿布疹和擦伤。
发明内容
一种凝胶组合物，包含：
(a)占所述组合物的约1％至约50％w/w的一种或多种硅氧烷交联聚合物，和占所述组合物的约50％至约99％w/w的硅油；
(b)占所述组合物的约0.1％至约25％w/w的汗液吸收剂和/或皮脂吸收剂；
(c)任选地，占所述组合物的约0.1％至约25％w/w的非挥发性成膜聚合物；
(d)任选地，占所述组合物的约0.1％至约25％w/w的皮肤复原和/或舒缓剂；
其中，所述组合物在施用至皮肤时，以通过TA.XT+质构分析仪利用粘膜粘着仪测量时大于约0.500牛顿.秒的粘附功粘附至所述皮肤，并形成当通过自动表面测试仪测量时(ASTM D 1894方法)摩擦系数小于0.400的膜。
具体实施方式
擦伤是摩擦引起的对皮肤的损伤，涵盖轻微刺激或擦伤至皮肤层磨损或破裂的程度。随着排汗而排出的水分、盐和矿物质通常会加剧、加速和加重擦伤。擦伤的后果例如表现为在出疹、发红、烧灼感和运动不适感。擦伤包括皮肤刺激和炎症的情况，即红斑和摩擦性皮炎，其导致烧灼感和运动不适感。使用化合物来舒缓皮肤和缓解擦伤是众所周知的，并且市场上已经有多种产品可以发挥所需的功能。
擦伤是一个简单的问题，但具有潜在的巨大影响和感染机会。它通常发生在私密区域。大多数霉菌感染和真菌感染，如股癣(股圆癣)、体癣(皮癣)和念珠菌感染都始于擦伤。医生们强烈认为需要早期干预以防止擦伤。
我们惊奇地发现了一种凝胶组合物，该组合物在施用于皮肤时赋予了以低摩擦系数提供粘附的双重性质。本发明的组合物具有改进的耐磨性，从而产生持久的作用。它还提供了光滑和平滑感。
根据本发明的一个实施方式，凝胶组合物包含硅氧烷交联聚合物和硅油，其中当以有效量施用到皮肤上时，该组合物粘附到皮肤上并形成防摩的屏障膜。
更具体地，本发明的凝胶组合物是防擦伤凝胶组合物。
可用于本发明方法的组合物涉及非水性的或无水的组合物。本发明的组合物不含防腐剂、着色剂和香料，从而是低过敏原的组合物。
本发明的凝胶组合物粘附到皮肤上，并且具有当通过TA.XT+质构分析仪利用粘膜粘着仪(mucoadhesive rig)测量时大于0.500牛顿.秒的粘附功。优选地，当使用通过TA.XT+(TA.XTplus)质构分析仪利用粘膜粘着仪测量时，粘附功大于0.600牛顿.秒。粘附性越高，组合物粘附到皮肤表面形成保护膜的能力越好。
本发明的凝胶组合物呈现出在通过自动表面测试仪测量时(ASTM D1894方法)，低于0.400的摩擦系数。优选地，在通过自动表面测试仪测量时(ASTM D 1894方法)，摩擦系数低于0.300。较低的摩擦系数反映了该组合物的改进的防摩擦性。降低皮肤表面的摩擦有助于减少导致擦伤的摩擦，减少刺激和擦伤。
此外，本发明的凝胶组合物具有良好的铺展性，并且与现有的粉末感相比，提供了光滑和平滑感。
我们惊奇地发现，市售产品具有良好的粘附性和摩擦系数，但遗憾的是，它们的耐磨性差，因此不能长时间保护皮肤。
当以有效量施用至基底时，本发明的凝胶组合物还赋予了在通过磨损测试IS12673-1989或ASTM D3885测量时至少10次循环的耐磨性。优选地，在通过磨损测试IS12673-1989或ASTM D3885测量时，具有至少12次循环的耐磨性。循环次数越多，耐磨性越好，并且凝胶在皮肤上保留的时间越长。
此外，当以有效量施用于皮肤表面时，本发明的组合物在暴露于使用干海绵按摩器的强制磨损时表现出明显更高的保留在皮肤上的能力，并因此提供更长持续时间的保护。
本发明的凝胶组合物包含占组合物的约1％至约50％w/w的硅氧烷交联聚合物。优选地，硅氧烷交联聚合物占组合物的约1％至约30％w/w。
硅氧烷交联聚合物可具有超过10000(例如，介于约10000和10000000之间)的平均分子量。硅氧烷交联聚合物的实例包括但不限于：二甲基硅氧烷/乙烯基二甲基硅氧烷交联聚合物、二甲基硅氧烷交联聚合物、二甲基硅氧烷/苯基乙烯基二甲基硅氧烷交联聚合物、乙烯基二甲基硅氧烷/甲基硅氧烷硅倍半氧烷交联聚合物、二甲基硅氧烷/PEG-10/15交联聚合物、PEG-15/月桂基二甲基硅氧烷交联聚合物以及它们的混合物。
本发明的凝胶组合物包含占组合物的约50％至约99％w/w的硅油；该硅油包括但不限于二甲基硅氧烷、环戊硅氧烷、西甲硅油、甲基二甲基硅氧烷、甲基三甲基硅氧烷、苯基甲硅烷氧基苯基三甲基硅氧烷、三硅氧烷等。优选地，硅油占组合物的约70％至约99％w/w。
凝胶组合物可以包含硅氧烷弹性体凝胶，其是硅氧烷交联聚合物和硅油的共混物。
本发明的凝胶组合物还可以包含范围为0.1％至25％的额外辅料，例如汗液吸收剂、皮脂吸收剂、皮肤复原剂、舒缓剂、非挥发性成膜聚合物。
本发明的凝胶组合物中辅料的量可以在较宽的参数范围内变化，但是当施用于皮肤上时，辅料的量应当足以使组合物在皮肤的施用表面上起到防摩屏障膜的作用，从而凝胶适当地粘附到皮肤上，并且在任何情况下，该组合物有效地抑制或减少由无论是皮肤对皮肤的摩擦还是其它物品(包括但不限于服装和鞋类)对皮肤的摩擦而导致的对皮肤的刺激或擦伤。
用于本发明的吸收汗液和/或皮脂的辅料可以选自但不限于：甲硅烷基化硅石；偏硅酸铝镁；二氧化硅的工程化颗粒；硅酸以及它们任何类型的衍生物和修饰物。合适的实例包括聚硅酸；硅酸酐；气相二氧化硅(fumed silica)；水合二氧化硅；硅胶；硅酸酯和/或硅酸盐，例如硅酸钠、硅酸镁、硅酸钙；以及所有类型的淀粉和淀粉衍生物。吸收汗液和皮脂的辅料可以以组合物重量的0.1％至25％的范围来使用。
当不包含淀粉和/或淀粉衍生物时，吸收汗液和/或皮脂的辅料的优选范围为小于组合物重量的1.0％；更优选为组合物的约0.1％至约0.5％w/w。当包含淀粉和/或淀粉衍生物时，吸收汗液和/或皮脂的辅料的优选范围为组合物的约0.1％至约15％w/w。
用于本发明的非挥发性成膜聚合物可以是三甲基硅烷氧基硅酸酯等的成分。非挥发性成膜聚合物可以以组合物的约0.1％至约25％w/w的范围来使用。优选地，可以以组合物的约0.1％至约10％w/w的范围来使用。
用于本发明的皮肤复原和/或舒缓剂可选自姜黄素类似物、倒地铃(BalloonVine)提取物、蓝蓟油(Echium Oil)、黑加仑籽油、向日葵油浓缩物、茶树油、圣罗勒(tulsi)、苦楝油(neem oil)、椰油、橄榄油等。皮肤复原和/或舒缓剂可以以组合物的约0.1％至约25％w/w的范围来使用。优选地，可以以组合物的约0.1％至约10％w/w的范围来使用。
用于制备本发明组合物的方法需要在无任何热量下进行冷混合过程。在混合器中混合交联聚合物凝胶，并且将分散在环戊硅氧烷和/或二甲基硅氧烷中的辅料加入到交联聚合物凝胶中并与之混合。
可将本发明的凝胶组合物包装在普通技术人员熟知的容器中，例如低密度聚乙烯管或具有分配尖端头的层压铝管。
根据本发明的又一实施方式，提供了一种预防或治疗人类患者中与局部皮肤疾病相关的症状的方法，该方法包括使有效量的凝胶组合物与需要预防或治疗该症状的皮肤表面接触有效的时段以对症地预防或治疗皮肤疾病或者预防或治疗皮肤疾病的症状。
通过施用本发明的凝胶组合物的皮肤疾病可以是皮肤刺激、擦伤、剃刀烧伤(razor burn)、瘙痒或搔痒、疤痕皮疹、尿布疹、脚癣(足癣)、股圆癣(股癣)、皮癣(体癣)和念珠菌感染。
与皮肤疾病相关的症状可以是瘙痒、烧灼感、不适、麻木和刺痛。
将本发明的凝胶组合物每天施用于皮肤一次至三次。当用于治疗一皮肤表面对另一表面的擦伤时，可以施用该组合物直到缓解该擦伤或刺激，或者可以长期预防性地使用。更优选地，将用于本发明方法的组合物施用至两个或多个可能相互接触的表面。相互接触的皮肤表面是容易产生擦伤的区域，并且通过施用本发明的凝胶，降低了擦伤的可能性。
人们还可以根据本发明的方法，将这种组合物施用于他或她的可能经常接触外部衣物或鞋子的皮肤，以保护这些皮肤免受擦伤、刺激和/或起泡。
术语定义
如本文所用，术语“防擦伤组合物”是指包含以下的任何局部施用的组合物：能够减少、缓解或最小化由于人皮肤摩擦，尤其是导致皮肤损伤的摩擦所引起的擦伤的成分，其中皮肤损伤范围起始于由皮肤与皮肤、衣物、鞋或其他材料摩擦引起的轻微刺激或磨损。擦伤包括皮肤刺激和炎症的情况，即红斑和摩擦性皮炎。
如本文所用，术语“耐磨性”是指材料能够抵抗由于反复摩擦而磨损的性能。当该组合物具有更高的耐磨性时，预期的是它会在皮肤上保留更长的时间。
如本文所用，术语“粘附性或粘附”是阻止两个相接触的物体分离的力。当该组合物具有更高的粘附功时，预期的是它会粘附到皮肤上。
如本文所用，术语“摩擦系数”是指表示两个物体之间摩擦力和这两个物体之间法向力之间的关系的值。它是物体和表面之间的摩擦力与阻止物体运动的摩擦力之比。
如本文所用，术语“以有效量施用到皮肤上”是指以足以覆盖皮肤受影响区域的量来施用防擦伤组合物。
如本文所用，术语“硅氧烷弹性体凝胶”是指与硅油共混的硅交联聚合物。
以下实施例阐示了根据本发明的优选实施方式，而不限制本发明的范围。
实施例
实施例1：本发明的组合物
Figure BDA0002376236070000081
Figure BDA0002376236070000091
在不利用任何热的情况下，通过冷混合过程来制备上述实施例。在混合器中混合交联聚合物凝胶。将玉米淀粉、硅酸酯分散在环戊硅氧烷/二甲基硅氧烷中，并加入至凝胶物质中。加入并混合其他辅料。
对上述实施例的组合物的粘附性、摩擦系数和耐磨性进行测试。
对上述实施例的粘附性进行测试，以证实本发明的保护性屏障膜会粘附到皮肤上并确保所需的效果。
对上述提及的组合物进行粘附性测试，测试参数如下：
使用的仪器：TA.XT.+质构分析器。
探针：粘膜粘着仪
测试模式：张力
测试前速度：0.50mm/sec
测试速度：0.10mm/sec
测试后速度：0.10mm/sec
作用力：5.0g
返回距离：15.0mm
接触时间：60sec
过程：
将200μl样品施用在取样槽上，使用上述参数测量粘附性。还对类似的市售产品(Reflesport—由Reckitt Benkiser销售)的样品进行粘附性测试。还制备CMC钠凝胶并将其作为阳性对照进行测试，并且将环戊硅氧烷作为阴性对照进行测试。
Figure BDA0002376236070000092
Figure BDA0002376236070000101
据文献报道，CMC钠凝胶具有良好的粘附性，因此3％和4％凝胶的粘附值可以被认为是本发明所期望的。发现市售产品Reflesport的粘附值良好。
对上述实施例的摩擦系数进行测试以了解上述组合物在施用时降低基底表面上的摩擦的能力。
使用下列参数通过下述设备对摩擦系数进行测试。
仪器名称：自动表面测试仪
型号/产品编号：KES FB4-AUTO-A
品牌：日本KES KATO TECH CO.LTD。
方法：川端(Kawabata)法(ASTM D 1894)
将样品(1gm)施用至尺寸为20×20cms的基底上并进行干燥。在标准表示下，使用200gms作为施加的力以及10×10mm的摩擦接触器尺寸来对摩擦系数进行测量。
样品编号 实施例 摩擦系数(MIU)
1 实施例1a 0.160
2 实施例1c 0.168
3 实施例1f 0.166
4 Reflesport 0.172
上述结果证实，在施用本发明组合物后，基底的表面表现出将表面摩擦降低80％以上的能力，因为所有摩擦系数的值都低于0.200MIU。
还对这些实施例进行了耐加速磨损的测试，以有助于理解保护膜承受摩擦的强度，并提供更长持续时间的保护。
使用以下设备和参数进行耐磨性测试。
标准测试方法编号：基于ASTM D 3885/IS 12673-1989定制
使用的磨耗类型：零砂纸
磨损类型：单向
仪器名称：通用磨损测试仪
型号/产品号：M282
品牌：香港SDL ATLAS
使用的气压：4psi
使用的负载：0.5磅
模式：单向
冲程长度：1英寸
将上述实施例的样品与着色剂混合，并以均匀层的形式施加在基底织物上。对膜进行干燥，并然后使该膜在设备上经受磨损，测量移除着色的膜所需的循环次数。
以下示出了对于各个实施例剥离膜所需的循环。还对具有相似组成的市售产品(Reflesport—由Reckitt benkiser销售)的样品进行了测试，以便于比较。
样品编号 实施例 观察结果(剥离的循环次数)
1 实施例1a 50
2 实施例1c 15
4 Reflesport 05
1a和1c显示出非常好的粘附值(0.700N.sec以上)和超过10次循环的耐磨性。
实施例2：本发明的组合物
Figure BDA0002376236070000121
上述实施例均通过如实施例1所阐述的冷混合方法来制备。
对组合物的粘附性、摩擦系数和耐磨性进行测试。
实施例编号 粘附功N.sec 摩擦系数MIU 以剥离的循环数来表示的耐磨性
实施例2a 0.809 - -
实施例2b 0.762 - -
实施例2c 0.696 - 60
实施例2d 0.671 0.252 60
实施例2e 0.646 - 45
实施例2f 0.637 - 60
实施例2g 0.701 0.222 30
这些实施例显示出良好的粘附性和低摩擦系数。此外，与市售的样品相比，它们中的许多表现出显著的非常好的耐磨性。因此，本发明的组合物在施用至皮肤上时，在皮肤上具有更长的保留时间，并且可预期的是具有更长持续时间的耐摩擦作用。
实施例3：本发明的组合物
Figure BDA0002376236070000122
Figure BDA0002376236070000131
上述实施例均通过如实施例1所阐述的冷混合方法来制备。
对组合物的粘附性、摩擦系数和耐磨性进行测试。
<u>实施例编号</u> <u>粘附功N.sec</u> <u>摩擦系数MIU</u> 以剥离的循环数来表示的耐磨性
实施例3a 0.646 0.272 14
实施例3b 0.638 - -
实施例3c 0.186 - -
实施例3d 0.680 - -
实施例3e 0.732 - -
实施例3f 0.837 - -
实施例3g 0.695 0.260 13
实施例3h 0.555 - -
实施例4：本发明的示例性组合物
Figure BDA0002376236070000132
Figure BDA0002376236070000141
实施例5：在人类小组上进行的耐磨性研究：
对人类小组进行的耐磨性研究：
对人类小组进行耐加速磨损/强制磨损性研究；
研究计划：选择6名健康男性参与者和6名健康女性参与者。这项研究是单盲交叉临床研究，其中，参与者的每只手臂上同时接受测试产品和销售产品。
凝胶A是测试产品(实施例3g的组合物)，凝胶B是市售产品(Reflesport)。
步骤和方法：
将在4cm直径的贴片上的测试产品和市售产品的固定且已知量的凝胶(即0.1gm)施用于参与者前臂上(最终浓度为7.96mg/cm2)，并且进行风干。基于预先确定的编码系统，将各个制剂，即凝胶A(测试产品)和凝胶B(市售产品)施用于任意一个手臂(右/左)上。在贴片完全干燥后，使用海绵按摩器以顺时针圆周运动的方式擦拭贴片。以特定时间间隔重复该过程，直到膜褪色。
观察结果：
凝胶A和凝胶B具有相同的透明外观
在施用时，凝胶A和凝胶B具有相同的粘度质地，并且易于施用，形成光滑、丝滑、无粉状的亚光薄膜，其能够在30分钟内轻松风干。
当使用干海绵按摩器进行强制擦拭时，发现与凝胶B相比，凝胶A在皮肤上具有更高的保留率。对于每个志愿者，测量剥离凝胶膜所需的循环次数。
所有研究的参与者(06名男性和06名女性)中磨损所需循环次数的平均值、SEM和 SD。
Sr.编号 凝胶A 凝胶B
循环次数 循环次数
1 75 35
2 60 50
3 50 35
4 100 50
5 60 35
6 125 85
7 100 75
8 115 100
9 135 70
10 150 100
11 130 100
12 225 200
平均值 110.4 77.9
SEM(平均标准误差) 31.9 22.5
SD(标准偏差) 48.7 46.3
使用软件Graph Pad Prism Software来对从临床试验中获得的结果进行双尾“配对t检验”。图1示出了应用统计学以循环次数作为变量获得的图表。
表格结果：
经分析的表格 配对t检验数据
列A 凝胶A
相对 相对
列B 凝胶B
配对t检验
P值 P<0.0001
P值求和 ***
平均值是否存在显著性差异？(P<0.05) 是
单尾还是双尾P值？ 双尾
t，df t＝6.734 df＝11
配对数 12
讨论和总结：
上述研究基于在同一个人中对两种凝胶的比较，因此对数据应用双尾配对t检验。小于0.05的概率(P)是显著的，即当评估需要剥离膜的循环时，置信区间约为95％。在本申请中，对于剥离所需的循环，P为0.0001，因此在统计学上是显著的。这证明了需要更长的抵抗时间和循环才能将凝胶A从皮肤上去除。
在本发明中，我们利用加速的磨损试验作为替代测量来估计在现实生活中当消费者在皮肤上使用时的停留时间。因此，根据所获的数据，与市售产品—Reflesport(凝胶B)相比，实施例3g的防擦伤产品(凝胶A)的耐磨性在施用于皮肤后具有显著更长的停留时间。

Claims (20)

1.一种凝胶组合物，包含：
(a)占所述组合物的约1％至约50％w/w的一种或多种硅氧烷交联聚合物，和占所述组合物的约50％至约99％w/w的硅油；
(b)占所述组合物的约0.1％至约25％w/w的汗液吸收剂和/或皮脂吸收剂；
(c)任选地，占所述组合物的约0.1％至约25％w/w的非挥发性成膜聚合物；
(d)任选地，占所述组合物的约0.1％至约25％w/w的皮肤复原和/或舒缓剂；
其中，所述组合物在施用至皮肤时，以通过TA.XT+质构分析仪利用粘膜粘着仪测量时大于约0.500牛顿.秒的粘附功粘附至所述皮肤，并形成当通过自动表面测试仪(ASTM D1894方法)测量时摩擦系数小于0.400的膜。
2.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述组合物是防擦伤凝胶组合物。
3.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述组合物在施用至所述皮肤时，以通过TA.XT+质构分析仪利用粘膜粘着仪测量时大于约0.600牛顿.秒的粘附功粘附至所述皮肤。
4.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述组合物在施用至所述皮肤时，形成当通过自动表面测试仪测量时(ASTM D 1894方法)摩擦系数小于0.300的膜。
5.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述组合物在施用至所述皮肤时，形成当通过磨损测试IS12673-1989或ASTM D 3885测量时耐磨性为至少10次循环的耐磨损膜。
6.根据权利要求5所述的凝胶组合物，其中，所述组合物在施用至所述皮肤上时，形成当通过磨损测试IS12673-1989或ASTM D 3885测量时耐磨性为至少12次循环的耐磨损膜。
7.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述硅氧烷交联聚合物选自二甲基硅氧烷/乙烯基二甲基硅氧烷交联聚合物、二甲基硅氧烷交联聚合物、苯基乙烯基二甲基硅氧烷交联聚合物、二甲基硅氧烷/苯基乙烯基二甲基硅氧烷交联聚合物、乙烯基二甲基硅氧烷/甲基硅氧烷硅倍半氧烷交联聚合物、二甲基硅氧烷/PEG-10/15交联聚合物、PEG-15/月桂基二甲基硅氧烷交联聚合物及它们的混合物。
8.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述硅氧烷交联聚合物占所述组合物的约1％至约30％w/w。
9.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述硅油选自二甲基硅氧烷、环戊硅氧烷、西甲硅油、甲基二甲基硅氧烷、甲基三甲基硅氧烷、苯基甲硅烷氧基苯基三甲基硅氧烷和三硅氧烷。
10.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述硅油占所述组合物的约70％至约99％w/w。
11.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述汗液吸收剂和/或皮脂吸收剂选自甲硅烷基化硅石；偏硅酸铝镁；二氧化硅的工程颗粒；诸如硅酸，聚硅酸，硅酸酐，气相二氧化硅，水合二氧化硅，硅胶，硅酸酯和/或诸如硅酸钠、硅酸镁、硅酸钙的硅酸盐以及所有类型的淀粉和淀粉衍生物。
12.根据权利要求1所述的凝胶组合物，在所述汗液吸收剂和/或皮脂吸收剂不是淀粉和/或淀粉衍生物的条件下，所述汗液吸收剂和/或皮脂吸收剂占所述组合物的约0.1％至约0.5％w/w。
13.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，当所述汗液吸收剂和/或皮脂吸收剂由淀粉和/或淀粉衍生物组成时，所述汗液吸收剂和/或皮脂吸收剂占所述组合物的约0.1％至约15％w/w。
14.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述非挥发性成膜聚合物是三甲基硅烷氧基硅酸酯。
15.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，所述非挥发性成膜聚合物占所述组合物的约0.1％至约10％w/w。
16.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，皮肤复原和/或舒缓剂选自姜黄素类似物、倒地铃提取物、蓝蓟油、黑加仑籽油、向日葵油浓缩物、茶树油、圣罗勒、苦楝油、椰油和橄榄油。
17.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其中，皮肤复原和/或舒缓剂占所述组合物的约0.1％至约10％w/w。
18.一种用于预防或治疗人类患者中与局部皮肤疾病相关的症状的方法，所述方法包括使有效量的权利要求1至17中任一项所述的凝胶组合物与需要预防或治疗所述症状的皮肤表面接触有效的时段以对症地预防或治疗所述皮肤疾病或者治疗或预防所述皮肤疾病的症状。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述局部皮肤疾病包括皮肤刺激、擦伤、剃刀烧伤、瘙痒或搔痒、疤痕皮疹、尿布疹、脚癣(足癣)、股圆癣(股癣)、皮癣(体癣)和念珠菌感染中的至少一种。
20.根据权利要求18所述的方法，其中，与所述皮肤疾病相关的症状包括瘙痒、烧灼感、不适、麻木和刺痛中的至少一种。
CN201880048742.8A 2017-07-18 2018-07-17 防擦伤凝胶组合物 Pending CN110996899A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN201721025474 2017-07-18
IN201721025474 2017-07-18
PCT/IN2018/050463 WO2019016830A1 (en) 2017-07-18 2018-07-17 ANTI-FRICTION GEL COMPOSITION

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN110996899A true CN110996899A (zh) 2020-04-10

Family

ID=65015117

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880048742.8A Pending CN110996899A (zh) 2017-07-18 2018-07-17 防擦伤凝胶组合物

Country Status (4)

Country Link
US (1) US11638691B2 (zh)
EP (1) EP3654935A4 (zh)
CN (1) CN110996899A (zh)
WO (1) WO2019016830A1 (zh)

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060159645A1 (en) * 2004-10-04 2006-07-20 Jonathan Miller Method of providing lubricious surfaces
US20080145443A1 (en) * 2006-12-15 2008-06-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Diaper rash composition and method
US8263678B2 (en) * 2009-12-18 2012-09-11 Mcneil-Ppc, Inc. Compositions for repelling fluid and uses thereof
WO2013158844A2 (en) * 2012-04-18 2013-10-24 Living Proof, Inc. Color correcting compositions and methods of use thereof
JP5732165B1 (ja) 2014-05-14 2015-06-10 株式会社 資生堂 うるおい補給用スティック状化粧料
JP6567262B2 (ja) 2014-09-30 2019-08-28 小林製薬株式会社 外用組成物
JP6285381B2 (ja) 2015-03-13 2018-02-28 信越化学工業株式会社 ゲルペースト組成物及び該ゲルペースト組成物を用いた化粧料
KR102405999B1 (ko) 2015-06-30 2022-06-08 (주)아모레퍼시픽 무수 파우더 제형 화장료 조성물
US11160747B2 (en) * 2017-02-02 2021-11-02 Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. Unevenness correction cosmetic

Also Published As

Publication number Publication date
EP3654935A1 (en) 2020-05-27
WO2019016830A1 (en) 2019-01-24
EP3654935A4 (en) 2021-05-05
US11638691B2 (en) 2023-05-02
US20200146985A1 (en) 2020-05-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20060083708A1 (en) Composition using mineral salts for cosmetic or therapeutic treatment
WO2017037534A1 (en) Topical compositions for treatment of psoriasis
KR20070090732A (ko) 질화붕소를 포함하는 피부마찰방지 조성물
US20130022643A1 (en) Antimicrobial Anti-chafing Chelated Silver Oxide Compound
US20230293694A1 (en) Dermal skin protectant and carrier
JP2021515021A (ja) 局所スキンケア組成物
CN110996899A (zh) 防擦伤凝胶组合物
JP6628488B2 (ja) ゲル状外用組成物
US20230172853A1 (en) Non-aqueous gel composition
US11759410B2 (en) Silicone composition and uses thereof
JP3479048B2 (ja) 化粧料及び不織布含浸化粧料
JP3240553B2 (ja) 薬草クリーム及び薬草クリーム用調製液
CA3005010A1 (en) Skin care composition
JP5875381B2 (ja) ボディリンス剤
CN1411857A (zh) 茶树油软膏及栓剂
EP3500233A1 (en) Anti-chafing spray composition
JP2003342160A (ja) 皮膚外用剤
JP2814229B2 (ja) 化粧品組成物
EP3957368B1 (en) Foot oil
Moroney Athlete’s foot
Lambert Athlete's foot: wound and skin care
Rush MEDICAL REPORT
CN101732213A (zh) 一种羟丙基环糊精冷霜
TW201500047A (zh) 改善皮膚紅疹、搔癢症狀之複方精油
EP2111845A1 (en) Sliding preventive compound

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20200410

WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication