CN110969456A - 一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法 - Google Patents

一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其包括以下步骤：采集数据，包括患者数据及市场数据；建立政府和企业加入药品专利池后入池补贴系数、许可费率和企业研发投入与首创药、仿制药企业利润和政府药品采购支出数额之间的因果关系；基于步骤S2建立的因果关系，对所涉及的参数变量进行函数设计；根据建立的因果关系和步骤S3涉及的参数变量，通过vensim建立系统动力学存量流量模型，运行分析不同药品价格、许可费率、补贴数额情况下企业利润和政府公共卫生支出的变化。本发明能够自动根据药品价格、企业研发投入、企业市场占有规模等参数调整企业入池补贴，极大地减少了政策制定时的人工投入，节约了人力成本。

Description

一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法
技术领域
本发明属于计算机技术或专利联盟运营管理技术领域，尤其涉及一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法。
背景技术
现有技术中，专利池(专利联盟)的组织者通常基于人工分析方法来实现各参与方的补贴、药品定价或调价，人工分析各企业的份额数据、历史环比数据等，以基于分析结果做出补贴决策或辅助制定药品专利池入池规则。然而，该方法需要持续投入专业化人力，人力成本高，且主要基于专家对历史统计数据的主观经验进行判断，没有一个标准可靠的判断方案和程序化的流程，使分析结果主观性较强，不同专家间的结果数据容易浮动，最终并不能实现较好的药品专利联盟参与率提高的效果。
发明内容
本发明旨在利用系统动力学方法构建药品专利联盟相关运营模型，提供一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其包括以下步骤：步骤S1：采集药品目标区域患者和市场的基本信息的相关数据；步骤S2：建立政府和制药企业的因果关系；步骤S3：基于步骤S2建立的因果关系，对所涉及的参数变量进行函数设计；步骤S4：根据步骤S2建立的因果关系和步骤S3涉及的参数变量，通过vensim建立系统动力学存量流量模型，运行分析不同药品价格、许可费率、补贴数额情况下企业利润和政府公共卫生支出的变化；步骤S5：根据步骤S4的不同参数情况的运行结果，提供药品专利池补贴的优选方案。
在本发明一实施例中，步骤S1中，所述的药品目标区域患者基本信息的相关数据至少包括：健康人群基数、可支付人群比例、诊断率、就诊率、治疗率、药品患者中位生存期及患病概率；所述的市场的基本信息的相关数据包括：药品价格、药品专利平均周期、制药企业税率及初始研发投入。
在本发明一实施例中，步骤S2中因果关系为政府和企业加入药品专利池后入池补贴系数、许可费率和企业研发投入与首创药、仿制药企业利润和政府药品采购支出数额之间的因果关系。
在本发明一实施例中，步骤S4中在模型构建时，分成企业药品吸引力、药品市场动力学结构和参与者经济表现三个子系统。
在本发明一实施例中，企业药品吸引力子系统的建立包括以下步骤：药品专利价值以企业的初始研发投入为初始值V0，随时间增长，企业现有的专利强度以一定比例速率降低，即专利以指数衰减折旧，折旧指数dV(t)/dt与专利技术生命周期及药品技术可替代性有关；
Figure DA00018164253762309
其中常数τ为该项药品专利相对于技术的平均寿命，d为专利技术的可替代性,V(t)为折旧速度；企业的相对专利强度与累积研发水平成比例药品专利池内首创药企业的相对专利强度r为
r池内(t)＝V池内(t)/[V池内(t)+V池外(t)]；企业对市场的药品吸引力取决于其相对药品专利强度和平均价格水平。
在本发明一实施例中，市场动力学结构子系统的建立包括以下步骤：确诊患者UP(t)通过接受治疗成为目前治疗患者CP(t)，新患者接受药品专利池内企业的专利药品治疗、其他疗法的患者更换疗法和放弃患者再治疗的概率，取决于池内企业专利药品的药品吸引力；确诊患者数UP(t)以及目前接受治疗患者数CP(t)的动力学关系如下：
Figure DA00018164253762331
Figure DA00018164253762349
其中，up(t)、cp(t)、ccp(t)、dp(t)分别为增加的患者数、新增的接受该药品治疗的患者数、不再接受治疗的患者数和中止治疗的患者数；治疗患者增加量是药品单位时间潜在销量和再治疗患者数的总和；用处方决策系数α和患者扩散系数β分别表示药品上市后处方指导和患者交流对药品潜在销量的作用；药品的潜在销量pp(t)表示如下：
pp(t)＝mδ(t)[αUP(t)+βCP(t)] (4)
δ(t)表示规定时间范围内首创药企业是否进入药品专利池，分别取值为1或0；将参数m设为该首创药及其仿制药占目前接受治疗的患者的市场份额。
在本发明一实施例中，参与者经济表现子系统的建立包括以下步骤：专利到期前不进入药品专利池的首创药以及仿制药企业的利润受其销售所得、药品成本和销售成本的综合影响；其中选择专利到期前进入药品专利池的首创药企业收入由其产品销售盈利和药品专利许可费共同决定；仿制药企业每售出一份药品，都有一份许可价格反馈给首创药企业；分别算出池内首创药和仿制药企业的利润；当政府同意进入药品专利池后，其药品总支出等于购买药品总额和对首创药企业的补贴；若政府不同意进入药品专利池，则药品总支出等于其购买药品总额。
与现有技术相比，本发明能够自动根据药品价格、企业研发投入、企业市场占有规模等参数调整企业入池补贴，极大地减少了政策制定时的人工投入，节约了人力成本。当复杂多变的系统相关参数变化时，通过根据前一阶段的数据及关系信息，来确定下一个周期的影响因素和关系参数。使得计算出的补贴、许可费率和仿制药品价格等时动态确定的，且通过可变的以上参数，能够自动识别影响补贴敏感度的关键要素，实现企业补贴的差异化，提升药品专利池加大成员参与比率的整体目标。
附图说明
图1为本发明的主要流程示意图。
图2为本发明一实施例的企业和政府加入药品专利池的总存量流量图。
图3为本发明一实施例的仿制药价格倍率对首创药企业和政府药品支出的影响。
图4为本发明一实施例的不同仿制药价格倍率下MPP的入池补贴系数区间示意图。
图5为本发明一实施例的不同许可费率对首创药企业的影响曲线示意图。
图6为本发明一实施例的不同许可费率对仿制企业的影响曲线示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步解释说明。
一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其包括以下步骤：为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其包括以下步骤：步骤S1：采集药品目标区域患者和市场的基本信息的相关数据；步骤S2：建立政府和制药企业的因果关系；步骤S3：基于步骤S2建立的因果关系，对所涉及的参数变量进行函数设计；步骤S4：根据步骤S2建立的因果关系和步骤S3涉及的参数变量，通过vensim建立系统动力学存量流量模型，运行分析不同药品价格、许可费率、补贴数额情况下企业利润和政府公共卫生支出的变化；步骤S5：根据步骤S4的不同参数情况的运行结果，提供药品专利池补贴的优选方案。
在本发明一实施例中，步骤S1中，所述的药品目标区域患者基本信息的相关数据至少包括：健康人群基数、可支付人群比例、诊断率、就诊率、治疗率、药品患者中位生存期及患病概率；所述的市场的基本信息的相关数据包括：药品价格、药品专利平均周期、制药企业税率及初始研发投入。步骤S2中因果关系为政府和企业加入药品专利池后入池补贴系数、许可费率和企业研发投入与首创药、仿制药企业利润和政府药品采购支出数额之间的因果关系。
本发明提供一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法，主要流程示意图如图1所示，步骤如下：
采集数据：药品从上市到专利到期平均周期为12年，药品专利到期两年左右仿制药上市。因此模型单位步长设为2个月，总模拟时间长度为16年，从首创药上市开始计算。治疗MM的另一种药物是强生公司的万珂，于2005年在中国上市。设2005年上市的池内外首创药企业的初始研发投入为10亿美元。健康人群基数为中国人口，由国家统计局获得。根据估算，MM得病概率为十万分之2-4人。根据调研，中国来那度胺的仿制药价格原预定在首创药价格的40％。其它常量的定义和取值见表1所示。
表1常量定义与取值
常量名称 常量定义 取值
σ 可支付人群比例 32％
φ 诊断率 0.5-0.75
ρ 就诊率 0.85
ε 治疗率 0.85
α 处方决策系数 0.05
β 患者扩散系数 0.04
ω 中位生存期 5年
zz 放弃患者再治疗概率 0.05
z 患者中止概率 0.8
p 首创药价格 10万美元/两月
ψ 首创药/仿制药企业税率 15％
τ 专利技术生命周期 10年
d 专利技术的可替代性 5％
系统动力学模型构建：分别从企业药品吸引力、药品市场动力学结构和参与者经济表现三个子系统，构建药品企业和政府共同加入药品专利池的动力学模型。药品并不是由一家首创药企业垄断。药品专利池遵守以下规则：政府通过入池补贴平衡首创药企业的初始研发投入及其风险。首创药企业入池后，其药品售价可保持原价；仿制药企业的药品售价不可高于一定价格。仿制药企业对药品专利做的任何技术改进，需要无偿反馈给首创药企业。企业和政府加入药品专利池的总存量流量图见图2。以下对三个子系统进行设置：
(1)药品专利的相对强度和入池补贴系数
不同首创药企业的药品专利强度水平取决于其研发投资总量。药品专利价值以企业的初始研发投入为初始值V0，随时间增长，一部分药品专利技术价值会耗尽。企业现有的专利强度以一定比例速率降低，即专利以指数衰减折旧，折旧指数与专利技术生命周期及药品技术可替代性有关。
Figure BDA0001816425370000051
其中常数τ为该项药品专利相对于技术的平均寿命，d为专利技术的可替代性。企业的相对专利强度与累积研发水平成比例药品专利池内首创药企业的相对专利强度为r池内(t)＝V池内(t)/[V池内(t)+V池外(t)]。企业对市场的药品吸引力取决于其相对药品专利强度和平均价格水平。根据调研，入池补贴数额为入池补贴系数与首创药企业在目前市场的初始研发投入的乘积，在本发明一具体实施例中，新基公司在中国市场对来那度胺药品的初始研发投入是其全球公布研发投入数额的1/20。
(2)市场动力学结构
其中，确诊患者UP(t)通过接受治疗成为目前治疗患者CP(t)。新患者接受药品专利池内企业的专利药品治疗、其他疗法的患者更换疗法和放弃患者再治疗的概率，取决于池内企业专利药品的药品吸引力。确诊患者数UP(t)以及目前接受治疗患者数CP(t)的动力学关系如下：
Figure BDA0001816425370000052
Figure BDA0001816425370000053
其中，up(t)、cp(t)、ccp(t)、dp(t)分别为增加的患者数、新增的接受该药品治疗的患者数、不再接受治疗的患者数和中止治疗的患者数。治疗患者增加量是药品单位时间潜在销量和再治疗患者数的总和。用处方决策系数α和患者扩散系数β分别表示药品上市后处方指导和患者交流对药品潜在销量的作用。药品的潜在销量pp(t)表示如下：
pp(t)＝mδ(t)[αUP(t)+βCP(t)] (4)
本发明中用δ(t)表示规定时间范围内首创药企业是否进入药品专利池，分别取值为1或0。将参数m设为该首创药及其仿制药占目前接受治疗的患者的市场份额。首创药的初始市场份额m为25％，仿制药在上市6个月后占据了0.7m的市场份额。
(3)参与者经济表现
专利到期前不进入药品专利池的首创药以及仿制药企业的利润受其销售所得、药品成本和销售成本等的综合影响。选择专利到期前进入药品专利池的首创药企业收入由其产品销售盈利和药品专利许可费共同决定。仿制药企业每售出一份药品，都有一份许可价格反馈给首创药企业。由此可以分别算出池内首创药和仿制药企业的利润。当政府同意进入药品专利池后，其药品总支出等于购买药品总额和对首创药企业的补贴。若政府不同意进入药品专利池，则药品总支出等于其购买药品总额。
结果分析：基于图2的系统动力学模型，分别分析了仿制药价格倍率、入池补贴系数、许可费率和首创药企业规模等因素对企业和政府进入药品专利池的影响。
(1)对比考察不同仿制药价格倍率和入池补贴系数下首创药企业和政府利益变化，有利于选择合适的补贴策略。本发明分别计算了几种不同仿制药价格倍率情况下首创药企业入池与否的利润差值和政府药品支出的财政差值(见图3)。
·当仿制药价格倍率<35.8时，政府付给入池首创药企业的入池补贴使其入池利润高于不入池利润，而政府医药总支出仍然小于首创药企业不入池所导致的财政支出总量。
·当仿制药价格倍率＝35.8时，不论首创药企业入池与否，政府医药总支出差额和首创药企业入池利润差额持平。
·当仿制药价格倍率>35.8时，政府付给入池首创药企业的补贴，始终小于企业不入池的利润差，而政府医药总支出始终大于首创药企业不入池所导致的药品支出总量。即政府无法用少于其药品支出差额的入池补贴，来平衡入池给首创药企业带来的利润损失。
选取15-35％之间的不同仿制药价格倍率，考察其对应的补贴系数区间，见图4。随着仿制药价格倍率降低，入池补贴系数的区间逐渐加大，药品专利池的入池补贴的协议范围也随着增大。在实际情况中，他们与不同药品的市场结构和药品售价相关联。
(2)首创药企业入池后，仿制药企业付给其一定的专利使用费。药品专利池中首创药和仿制药的价格是恒定的，仿制药的价格经过协议并不因为其成本上升而高于一定的数额。通过设定不同的许可费率，计算其对池内首创药及仿制药企业的影响。见图5-6。
由于许可费用仅占首创药企业利润的一部分，对其总体盈利的影响并不大。而对政府药品支出费用没有影响。但许可费率对池内仿制药企业的利润影响较大，当许可费率大于34％时，药品专利池中仿制药企业累积利润小于首创药企业不入池带来的利润。
上述实施例仅供说明本发明之用，本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，还可以作出各种变换或变化，因此，所有等同的技术方案也应该属于本发明的范畴。

Claims (7)

1.一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤S1：采集药品目标区域患者和市场的基本信息的相关数据；
步骤S2：建立政府政策与制药企业之间的因果关系；
步骤S3：基于步骤S2建立的因果关系，对所涉及的参数变量进行函数设计；
步骤S4：根据步骤S2建立的因果关系和步骤S3涉及的参数变量，通过vensim建立系统动力学存量流量模型，运行分析不同药品价格、许可费率、补贴数额情况下企业利润和政府公共卫生支出的变化；
步骤S5：根据步骤S4的不同参数情况的运行结果，提供药品专利池补贴的优选方案。
2.根据权利要求1所述的用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其特征在于：步骤S1中，所述的药品目标区域患者基本信息的相关数据至少包括：健康人群基数、可支付人群比例、诊断率、就诊率、治疗率、药品患者中位生存期及患病概率；所述的市场的基本信息的相关数据包括：药品价格、药品专利平均周期、制药企业税率及初始研发投入。
3.根据权利要求1所述的用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其特征在于：步骤S2中因果关系为政府和企业加入药品专利池后入池补贴系数、许可费率和企业研发投入与首创药、仿制药企业利润和政府药品采购支出数额之间的因果关系。
4.根据权利要求1所述的用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其特征在于：步骤S4中在模型构建时，分成企业药品吸引力、药品市场动力学结构和参与者经济表现三个子系统。
5.根据权利要求4所述的用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其特征在于：企业药品吸引力子系统的建立包括以下步骤：
药品专利价值以企业的初始研发投入为初始值V0，随时间增长，企业现有的专利强度以一定比例速率降低，即专利以指数衰减折旧，折旧指数dV(t)/dt与专利技术生命周期及药品技术可替代性有关；
Figure FDA0001816425360000011
其中常数τ为该项药品专利相对于技术的平均寿命，d为专利技术的可替代性，V(t)为折旧速度；企业的相对专利强度与累积研发水平成比例药品专利池内首创药企业的相对专利强度r为
r池内(t)＝V池内(t)/[V池内(t)+V池外(t)]；
企业对市场的药品吸引力取决于其相对药品专利强度和平均价格水平。
6.根据权利要求4所述的用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其特征在于：市场动力学结构子系统的建立包括以下步骤：
确诊患者UP(t)通过接受治疗成为目前治疗患者CP(t)，新患者接受药品专利池内企业的专利药品治疗、其他疗法的患者更换疗法和放弃患者再治疗的概率，取决于池内企业专利药品的药品吸引力；确诊患者数UP(t)以及目前接受治疗患者数CP(t)的动力学关系如下：
Figure FDA0001816425360000021
Figure FDA0001816425360000022
其中，up(t)、cp(t)、ccp(t)、dp(t)分别为增加的患者数、新增的接受该药品治疗的患者数、不再接受治疗的患者数和中止治疗的患者数；治疗患者增加量是药品单位时间潜在销量和再治疗患者数的总和；用处方决策系数α和患者扩散系数β分别表示药品上市后处方指导和患者交流对药品潜在销量的作用；药品的潜在销量pp(t)表示如下：
pp(t)＝mδ(t)[αUP(t)+βCP(t)] (4)
δ(t)表示规定时间范围内首创药企业是否进入药品专利池，分别取值为1或0；将参数m设为该首创药及其仿制药占目前接受治疗的患者的市场份额。
7.根据权利要求4所述的用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其特征在于：参与者经济表现子系统的建立包括以下步骤：选择专利到期前进入药品专利池的首创药企业收入由其产品销售盈利和药品专利许可费共同决定；仿制药企业每售出一份药品，部有一份许可价格反馈给首创药企业；分别算出池内首创药和仿制药企业的利润；当政府同意进入药品专利池后，其药品总支出等于购买药品总额和对首创药企业的补贴；若政府不同意进入药品专利池，则药品总支出等于其购买药品总额。
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