CN110964715A - 体外诊断分析装置及试剂卡 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种体外诊断分析装置及试剂卡，该试剂卡包括包括第一本体，所述第一本体包括第一反应腔、以及结合液接口，所述第一反应腔设有第一进液端、第一接气孔及第一出液端，所述第一出液端与所述第一接气孔相错开，所述结合液接口与所述第一反应腔连通。该体外诊断分析装置及试剂卡能够进行样品液的结合操作，降低核酸提取的劳动强度。

Description

体外诊断分析装置及试剂卡

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种体外诊断分析装置及试剂卡。

背景技术

体外诊断分析装置是一种可对患者的体液样本进行定量或定性分析的仪器。

在生物技术领域中使用磁性颗粒法进行核酸提取，一般需要进行裂解、结合、清洗、洗脱等步骤，加上后续的核酸分子杂交、聚合酶链式反应(PCR，Polymerase ChainReaction)和生物芯片等检测步骤，使得核酸提取及分析难以在传统的分析仪器中实现。而传统采用手动转移的方式，不仅操作繁琐、费时费力。

发明内容

基于此，有必要提供一种体外诊断分析装置及试剂卡，能够进行样品液的结合操作，降低核酸提取的劳动强度。

其技术方案如下：

一方面，本申请提供一种试剂卡，包括第一本体，所述第一本体包括第一反应腔、以及结合液接口，所述第一反应腔设有第一进液端、第一接气孔及第一出液端，所述第一出液端与所述第一接气孔相错开，所述结合液接口与所述第一反应腔连通。

上述试剂卡使用时，通过第一进液端将已经裂解后的样品液输入至第一反应腔内，然后利用气泵对接第一接气孔，进而可以将结合液泵入第二反应腔中，使得该样品液能够与结合液进行结合。此过程中，可以减少人工干预，降低核酸提取的劳动强度。且利用该试剂卡进行样品液的结合操作，有利于避免人工操作不当，导致样品液被污染。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，所述结合液接口与所述第一反应腔之间通过第一流道连通，所述第一流道设有磁性颗粒接口。

在其中一个实施例中，该试剂卡还包括与磁性颗粒接口可动连接的存储件，所述存储件设有用于存储磁性颗粒的存储腔、与所述存储腔相通的通孔；当所述存储件处于第一位置时，所述通孔与所述第一流道不相通；当所述存储件处于第一位置时，所述通孔与所述第一流道相通。

在其中一个实施例中，还包括用于搅拌所述第一反应腔内的液体的混合器。

在其中一个实施例中，所述第一本体还包括清洗液接口，所述清洗液接口与所述第一反应腔相通。

在其中一个实施例中，所述第一本体还包括洗脱液接口，所述洗脱液接口与所述第一反应腔相通。

在其中一个实施例中，该试剂卡还包括第一控制阀组件，所述第一控制阀组件，所述第一控制阀组件用于分别控制所述第一反应腔与所述结合液接口的通断、所述第一反应腔与所述清洗液接口的通断、所述第一反应腔与所述洗脱液接口的通断。

在其中一个实施例中，所述第一控制阀组件包括第一阀座与可移动设置于所述第一阀座的第一阀芯，所述第一阀座设置于所述第一本体上，且所述第一阀座分别与所述结合液接口、所述清洗液接口、所述洗脱液接口及所述第一反应腔相通，所述第一阀芯设有第一通道；

当所述第一阀芯处于第一位置时，只有所述结合液接口通过所述第一通道与所述第一反应腔相通；

当所述第一阀芯处于第二位置时，只有所述清洗液接口通过所述第一通道与所述第一反应腔相通；

当所述第一阀芯处于第三位置时，只有所述洗脱液接口通过所述第一通道与第一反应腔相通。

在其中一个实施例中，所述第一本体还包括进样接口，所述阀座分别与所述进样接口及所述第一进液端相通，当所述阀芯处于第四位置时，只有所述进样接口通过所述第一通道与第一进液端相通；或所述第一阀芯设有第二通道，当所述阀芯处于第五位置时，只有所述进样接口通过所述第二通道与第一进液端相通。

在其中一个实施例中，该试剂卡还包括第二控制阀，所述第二控制阀设有第二阀座及可移动设置于所述第二阀座内的第二阀芯，所述第二阀座设有与所述结合液接口、所述清洗接口及所述洗脱接口均连通的第一通孔、以及与所述第一出液端连通的第二通孔，所述第二阀芯设有用于连通所述第一通孔及所述第二通孔的第三通道。

在其中一个实施例中，该试剂卡所述第一本体还包括废液腔，所述废液腔设有排气孔，所述第二阀座设有与所述废液腔相通的第三通孔，所述第二阀芯设有用于连通所述第三通孔及所述第二通孔的第四通道；

当所述第二阀芯处于第七位置时，只有所述第一通孔通过所述第三通道与所述第二通孔连通；

当所述第二阀芯处于第八位置时，只有所述第三通孔通过所述第四通道与所述第二通孔连通。

在其中一个实施例中，该试剂卡还包括第二本体，所述第二本体设有冻干珠存储腔及与所述冻干珠存储腔相通的混合腔，所述冻干珠存储腔与所述第一出液端连通，所述混合腔设有第三接气孔。

在其中一个实施例中，所述第二阀座设有与所述冻干珠存储腔连通的第四通孔，所述第二阀芯设有用于连通所述第四通孔及所述第二通孔的第五通道；

当所述第二阀芯处于第九位置时，只有所述第四通孔通过所述第五通道与所述第二通孔连通。

在其中一个实施例中，该试剂卡还包括第三本体，所述第三本体设有检测腔，所述检测腔与所述混合腔的出液端连通。

在其中一个实施例中，所述检测腔包括四个PCR腔，且四个所述PCR腔之间通过旋转阀与所述混合腔的出液端连通。

另一方面，本申请还提供一种体外诊断分析装置，包括试剂卡，还包括气泵，所述气泵的连接端与所述第一接气孔连接。

该体外诊断分析装置使用时，将试剂卡与试剂包连接，然后将试剂卡插入预设位置。此时气泵动作，将样品液泵入第一反应腔中，将结合液推入第一反应腔使得该样品液能够被磁珠结合。该体外诊断分析装置能够进行样品液的结合提取，有利于降低核酸提取的劳动强度。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，该体外诊断分析装置还包括吸附元件，所述试剂卡设有第一反应腔，所述吸附元件设置于所述第一反应腔的外侧，所述气泵的连接端能够与所述第一接气孔连接。

附图说明

图1为一实施例中的试剂卡与试剂包的装配结构示意图；

图2为图1所示的试剂包的半剖示意图；

图3为一实施例中试剂卡与试剂包的内部结构示意图；

图4为图3所示结构中第一阀芯处于第一位置时的示意图；

图5为图3所示结构中第一阀芯处于第二位置时的示意图；

图6为图3所示结构中第一阀芯处于第三位置时的示意图；

图7为图3所示结构中第一阀芯处于第四位置时(第二阀芯处于第七位置时)的示意图；

图8为图3所示结构中第一阀芯处于第五位置时(第二阀芯处于第七位置时)的示意图；

图9为图3所示结构中第一阀芯处于第六位置时(第二阀芯处于第七位置时)的示意图；

图10为图3所示的第一控制阀组件的剖视示意图；

图11为图3所示结构中第二阀芯处于第八位置时的示意图；

图12为图3所示结构中第二阀芯处于第九位置时的示意图；

图13为图3所示的第二控制阀组件的剖视示意图；

图14为图3所示结构中混合腔与检测腔连通时的示意图；

图15为图3所示的第三本体的剖视示意图(PCR腔通)；

图16为图3所示的第三本体的剖视示意图(PCR腔不通)。

附图标记说明：

100、试剂包；110、样品存储腔；120、裂解存储腔；130、结合液存储腔；140、清洗液存储腔；150、洗脱液存储腔；200、试剂卡；210、第四本体；211、进样接口；212、裂解液接口；213、第二反应腔；213a、第二出液端；214、第二接气孔；220、第一本体；221、第一反应腔；221a、第一出液端；221b、第一接气孔；222、结合液接口；223、磁性颗粒接口；224、清洗液接口；225、洗脱液接口；226、废液腔；230、第一控制阀组件；231、第一阀座；232、第一阀芯；232a、第一通道；232b、第二通道；240、存储件；250、第二本体；251、冻干珠存储腔；252、混合腔；260、第三本体；262、检测腔；262a、PCR腔；264、旋转阀；270、第二控制阀组件；271、第二阀座；271a、第一通孔；271b、第二通孔；271c、第三通孔；271d、第四通孔；272、第二阀芯；272a、第三通道；272b、第四通道；272c、第五通道；280、混合器。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本发明进行进一步的详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明，并不限定本发明的保护范围。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”、“设置于”、“固设于”或“安设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。进一步地，当一个元件与另一个元件“连通”，二者可以是直接连通，也可以是通过流道、管道等间接连通。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本发明中涉及的“第一”、“第二”、“第三”、“第四”、“第五”、“第六”、“第七”、“第八”、“第九”不代表具体的数量及顺序，仅仅是用于名称的区分。

在上述实施例的基础上，如图1、图7至图9所示，一实施例中，提供一种试剂卡，包括第一本体220，第一本体220包括第一反应腔221、以及结合液接口222，第一反应腔221设有第一进液端、第一接气孔221b及第一出液端221a，第一出液端221a与第一接气孔221b相错开，结合液接口222与第一反应腔220连通。

上述试剂卡使用时，通过第一进液端将已经裂解后的样品液输入至第一反应腔221内，然后利用气泵对接第一接气孔221b，进而可以将结合液泵入第二反应腔221中，再输入磁性颗粒，或直接将混入磁性颗粒的结合液输入到第一反应腔221中与第一提取液进行混合，并使得第一提取液中核酸有效成分被磁性颗粒(如磁性颗粒)吸附。此过程中，可以减少人工干预，降低核酸提取的劳动强度。且利用该试剂卡进行样品液的结合操作，有利于避免人工操作不当，导致样品液被污染。

需要说明的是，本实施例中，第一进液端与第一出液端221a共用出口，形成进出液端。当然了，在其他实施例中，第一进液端与第一出液端221a可以分开设计。

需要说明的是，“气泵”可以产生正压推力，也可以产生负压吸力。“泵入”包括吸入及推入。

在上述实施例的基础上，如图7及图8所示，一实施例中，结合液接口222与第一反应腔221之间通过第一流道(未标注)连通，第一流道设有磁性颗粒接口223。进而通磁性颗粒通过磁性颗粒接口223输入第一流道中，利用结合液将磁性颗粒带人第一反应腔221中。

在上述实施例的基础上，如图1及图7所示，一实施例中，该试剂卡200还包括与磁性颗粒接口223可动连接的存储件240，存储件240设有用于存储磁性颗粒的存储腔、与存储腔相通的通孔；当存储件240处于第一位置时，通孔与第一流道不相通；当存储件240处于第一位置时，通孔与第一流道相通。进而利用存储件240可以将磁性颗粒集成到试剂卡200中，方便操作进行操作，进一步减少人工操作步骤，使得核酸提取更加自动化。

在上述任一实施例的基础上，如图1所示，该试剂卡还包括用于搅拌第一反应腔221内的液体的混合器。如此，有利于磁性微粒与液体充分混匀，使得磁性颗粒与液体中的核酸成份充分结合。

该混合器包括但不限于往复推拉杆、超声探头或气阀。

在上述任一实施例的基础上，如图7及图8所示，一实施例中，第一本体220还包括清洗液接口224，清洗液接口224与第一反应腔221相通。如此，可以利用吸附元件吸附磁性颗粒，然后清空第一反应腔221内的液体，再将清洗液通过清洗液接口224输入至第一反应腔221内，利用清洗液充分洗涤吸附有核酸、蛋白等生物大分子提取物的磁性颗粒，完成核酸提取的自动洗涤。进而无需人工进行清洗操作，进一步降低核酸提取的劳动强度。

在上述实施例的基础上，如图7至图9所示，一实施例中，第一本体220还包括洗脱液接口225，洗脱液接口225与第一反应腔221相通。如此，完成磁性颗粒的清洗后，吸附好磁性颗粒，再次清空第一反应腔221内的液体，洗脱液可以通过洗脱液接口225输入第一反应腔221内，利用洗脱液洗脱磁性颗粒，进而孵育得到第二提取液；而无需人工进行洗脱操作，进一步降低核酸提取的劳动强度。

在上述实施例的基础上，一实施例中，该试剂卡还包括第一控制阀组件，第一控制阀组件，第一控制阀组件用于分别控制第一反应腔221与结合液接口222的通断、第一反应腔221与清洗液接口224的通断、第一反应腔221与洗脱液接口225的通断。进而利用第一控制组件实现各个接口与对应反应腔的通断控制。

该第一控制阀组件230包括但不仅限于传统的能够应用于试剂卡200上的控制阀技术，如多个开关阀。

进一步地，一实施例中，第一控制阀组件包括第一阀座与可移动设置于第一阀座的第一阀芯，第一阀座设置于第一本体上，且第一阀座分别与结合液接口、清洗液接口、洗脱液接口及第一反应腔相通，第一阀芯设有第一通道；当第一阀芯处于第三位置时，只有结合液接口通过第一通道与第一反应腔相通；当第一阀芯处于第四位置时，只有清洗液接口通过第一通道与第一反应腔相通；当第一阀芯处于第五位置时，只有洗脱液接口通过第一通道与第一反应腔相通。

更进一步地，第一本体还包括进样接口，阀座分别与进样接口及第一进液端相通，当阀芯处于第六位置时，只有进样接口通过第一通道与第一进液端相通；或第一阀芯设有第二通道，当阀芯处于第六位置时，只有进样接口通过第二通道与第一进液端相通。

此实施例中的第一控制组件的图未出，但参考下方第一控制阀组件的另一实施例中的方案，可以进行理解及推导。

在上述洗脱液的实施例的基础上，如图3及图9所示，一实施例中，该试剂卡200包括第四本体210，第四本体210包括进样接口211、裂解液接口212、第二接气孔214及第二反应腔213，进样接口211、裂解接口及第二接气孔214分别与第二反应腔213连通，第二反应腔213设有第二出液端213a，第二出液端213a与第二接气孔214相错开。如此，上述试剂卡200使用时，将进样接口211与装有样品液的试剂包100连通，然后利用气泵对接第二接气孔214，进而可以将样品液泵入第二反应腔213中；将裂解液接口212与装有裂解液的试剂包100连通，进而可以将裂解液泵入第二反应腔213，使得该样品液能够被裂解而获得第一提取液(此过程中，可以利用加热元件或超声波发生器加速样品液的裂解)，然后再将该第一提取液输送至第一进液端(即第一出液端221a)。此过程中，可以减少人工干预，降低核酸提取的劳动强度。进而利用该试剂卡200进行样品液的提取裂解、结合、清洗、洗脱操作，有利于避免人工操作不当，导致样品液被污染。

该第一本体220与第四本体210可以一体成型制造，也可以分模块对接组装，只要能够实现第二反应腔213与第一反应腔221的连通即可。

在上述实施例的基础上，如图3至图10所示，一实施例中，该试剂卡200还包括第一控制阀组件230，第一控制阀组件230，第一控制阀组件230用于分别控制进样接口211与第二反应腔213的通断、裂解液接口212与第二反应腔213的通断、第一反应腔221与第二出液端213a的通断、第一反应腔221与结合液接口222的通断、第一反应腔221与清洗液接口224的通断、第一反应腔221与洗脱液接口225的通断。进而利用第一控制组件实现各个接口与对应反应腔的通断控制。

该第一控制阀组件230包括但不仅限于传统的能够应用于试剂卡200上的控制阀技术，如多个开关阀。

一实施例中，本申请提供一种区别于现有技术的控制阀方案。具体地，如图1、图3及图10所示，第一控制阀组件230包括第一阀座231与可移动设置于第一阀座231的第一阀芯232，第一阀座231设置于第四本体210和第一本体220上，且第一阀座231分别与进样接口211、裂解液接口212、结合液接口222、清洗液接口224、洗脱液接口225、第二反应腔213及第一反应腔221相通，第一阀芯232设有第一通道232a及第二通道232b；

如图4至图9所示，当第一阀芯232处于第一位置时，只有进样接口211通过第一通道232a与第二反应腔213相通；当第一阀芯232处于第二位置时，只有裂解液接口212通过第一通道232a与第二反应腔213相通；当第一阀芯232处于第三位置时，只有第一反应腔221通过第二通道232b与第二出液端213a相通；当第一阀芯232处于第四位置时，只有结合液接口222通过第一通道232a与第一反应腔221相通；当第一阀芯232处于第五位置时，只有清洗液接口224通过第一通道232a与第一反应腔221相通；当第一阀芯232处于第六位置时，只有洗脱液接口225通过第一通道232a与第一反应腔221相通。如此，结合附图4至图9所示，只需控制第一阀芯232移动到不同位置即可实现对应的通断控制，有利于减少控制阀控制元件，简化通断控制。

在上述实施例的基础上，如图1及图9所示，一实施例中，该试剂卡200还包括第二控制阀271，第二控制阀270设有第二阀座271及可移动设置于第二阀座271内的第二阀芯272，第二阀座271设有与第二出液端213a、结合液接口222、清洗接口及洗脱接口均连通的第一通孔271a、以及与第一出液端221a连通的第二通孔271b，第二阀芯272设有用于连通第一通孔271a及第二通孔271b的第三通道272a。如此，只需控制第二阀芯272移动即可实现相应的通断。

进一步地，如图1、图9及图10所示，一实施例中，第一本体220还包括废液腔226，废液腔226设有排气孔(未示出)，第二阀座271设有与废液腔226相通的第三通孔271c，第二阀芯272设有用于连通第三通孔271c及第二通孔271b的第四通道272b；

当第二阀芯272处于第七位置时，只有第一通孔271a通过第三通道272a与第二通孔271b连通；当第二阀芯272处于第八位置时，只有第三通孔271c通过第四通道272b与第二通孔271b连通。

如此，如此通过设置废液腔226，可以将核酸提取过程中产生的废液集中收集，可以集中处理，减少污染。同时，只需控制第二阀芯272移动到不同位置即可实现对应的通断控制，有利于减少控制阀控制元件，简化通断控制。

在上述实施例的基础上，如图1及图3所示，一实施例中，该试剂卡200还包括第二本体250，第二本体250设有冻干珠存储腔251及与冻干珠存储腔251相通的混合腔252，冻干珠存储腔251与第一出液端221a连通，混合腔252设有第三接气孔(未示出)。

如此，第三接气孔与气泵连接，可以将第二提取液输入冻干珠存储腔251，并与冻干珠混合后，转移至混合腔252，能够获得的第三提取液，完成样品液核酸的提取。获得该第三提取液后可以人工转移至检测平台，也可以直接在体外诊断分析装置中进行核酸检测。

同理，该第二本体250与第一本体220或/和第四本体210可以一体成型制造，也可以分模块对接组装，只要能够实现混合腔252与第一反应腔221的连通即可。

在上述实施例的基础上，如图9至图13所示，一实施例中，第二阀座271设有与冻干珠存储腔251连通的第四通孔271d，第二阀芯272设有用于连通第四通孔271d及第二通孔271b的第五通道272c；

当第二阀芯272处于第九位置时，只有第四通孔271d通过第五通道272c与第二通孔271b连通。

进而，可以利用第二阀芯272实现混合腔252与第一反应腔221之间的通断控制。

在上述实施例的基础上，如图1、图11及图14所示，一实施例中，该试剂卡200还包括第三本体260，第三本体260设有检测腔262，检测腔262与混合腔252的出液端连通。进而可以将第三提取液输送至检测腔262，然后进行扩增及检测，获得检测结果。如此，可以直接完成核酸的检测，获得该样品液的检测结果。

进一步地，如图15至16所示，一实施例中，检测腔262包括四个PCR腔262a，且四个PCR腔262a之间通过旋转阀264与混合腔252的出液端连通。如此，利用旋转阀264实现将第三提取液输送至四个PCR腔262a中，然后再旋转旋转阀264，使得四个PCR腔262a分别被封闭，进而四个PCR腔262a之间不会有交叉污染问题，每一个PCR腔262a可以面向不同的靶标，有利于减小洗脱液的死体积。同时方便光学模块进行检测，光学模块有四路，每次对准一个PCR腔262a，只需要旋转四次，利用一个光路就可以照顾到四个PCR腔262a。

同理，该第三本体260与第二本体250或/和第一本体220或/和第四本体210可以一体成型制造，也可以分模块对接组装，只要能够实现混合腔252与第一反应腔221的连通即可。

具体到本实施例中，该第三本体260与第二本体250、第一本体220和第四本体210一体成型制造而成。

需要说明的是，“进样接口211”、“裂解液接口212”、“结合液接口222”、“清洗液接口224”及“洗脱液接口225”的具体结构可以根据试剂包100的结构进行对应设计。

一实施例中，“进样接口211”、“裂解液接口212”、“结合液接口222”、“清洗液接口224”及“洗脱液接口225”均包括安装孔及设置于安装孔内的空心针。

对应地，试剂包100包括用于存储样品液的样品存储腔110、存储有裂解液的裂解存储腔120、存储有结合液的结合液存储腔130、存储有清洗液的清洗液存储腔140、存储有洗脱液的洗脱液存储腔150。上述存储腔可分别插入对应的接口中。

需要说明的是，“第二出液端213a”及“第一出液端221a”也可以用于液体流入的结构，不限定只能用于液体流出。

另一方面，本申请还提供一种体外诊断分析装置，包括试剂卡200，还包括气泵，气泵的连接端与第二接气孔214或第一接气孔221b连接。

该体外诊断分析装置使用时，将试剂卡200与试剂包100连接，然后将试剂卡200插入预设位置。此时气泵动作，将样品液泵入第二反应腔213中，将裂解液泵入第二反应腔213使得该样品液能够被裂解而获得第一提取液；当气泵的连接端与第一接气孔221b连接时，将试剂卡200与试剂包100连接，然后将试剂卡200插入预设位置。此时气泵动作，将已经裂解后的样品液或第一提取液泵入第一反应腔221中，将结合液泵入第一反应腔221使得该样品液能够被磁珠结合。该体外诊断分析装置能够进行样品液的结合提取，有利于降低核酸提取的劳动强度。

在上述实施例的基础上，一实施例中，该体外诊断分析装置还包括加热元件，加热元件设置于第二反应腔213的外侧；或/和超声波发生器，超声波发生器设置于第二反应腔213的外侧。如此可以将加热元件，利用加热元件对第二反应腔213内的液体进行加热，使得样品液能够被充分裂解；或将超声波发生器设置于第二反应腔213的外部，利用超声波发生器对第二反应腔213内的液体进行超声波处理，使得样品液能够被充分裂解；或先利用加热元件对第二反应腔213内的液体进行加热，再利用超声波发生器对第二反应腔213内的液体进行超声波处理，使得样品液能够被充分裂解。

在上述实施例的基础上，一实施例中，该体外诊断分析装置还包括吸附元件，试剂卡200设有第一反应腔221，吸附元件设置于第一反应腔221的外侧，气泵的连接端能够与第一接气孔221b连接。如此，可以利用吸附元件吸附进入第一反应腔221的磁吸颗粒。

需要说明的是，液体在上述试剂卡200中流动的控制方式，可以根据实际控制需要，利用气泵产生正压或负压实现，使液体试剂卡200在不同位置进行流动。

该吸附元件包括但不仅限于电磁元件。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (17)

1.一种试剂卡，其特征在于，包括第一本体，所述第一本体包括第一反应腔、以及结合液接口，所述第一反应腔设有第一进液端、第一接气孔及第一出液端，所述第一出液端与所述第一接气孔相错开，所述结合液接口与所述第一反应腔连通。

2.根据权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，所述结合液接口与所述第一反应腔之间通过第一流道连通，所述第一流道设有磁性颗粒接口。

3.根据权利要求2所述的试剂卡，其特征在于，还包括与所述磁性颗粒接口可动连接的存储件，所述存储件设有用于存储磁性颗粒的存储腔、与所述存储腔相通的通孔；当所述存储件处于第一位置时，所述通孔与所述第一流道不相通；当所述存储件处于第二位置时，所述通孔与所述第一流道相通。

4.根据权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，还包括用于搅拌所述第一反应腔内的液体的混合器。

5.根据权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，所述第一本体还包括清洗液接口，所述清洗液接口与所述第一反应腔相通。

6.根据权利要求5所述的试剂卡，其特征在于，所述第一本体还包括洗脱液接口，所述洗脱液接口与所述第一反应腔相通。

7.根据权利要求6所述的试剂卡，其特征在于，还包括第一控制阀组件，所述第一控制阀组件，所述第一控制阀组件用于分别控制所述第一反应腔与所述结合液接口的通断、控制所述第一反应腔与所述清洗液接口的通断及控制所述第一反应腔与所述洗脱液接口的通断。

8.根据权利要求7所述的试剂卡，其特征在于，所述第一控制阀组件包括第一阀座与可移动设置于所述第一阀座的第一阀芯，所述第一阀座设置于所述第一本体上，且所述第一阀座分别与所述结合液接口、所述清洗液接口、所述洗脱液接口及所述第一反应腔相通，所述第一阀芯设有第一通道；

当所述第一阀芯处于第一位置时，只有所述结合液接口通过所述第一通道与所述第一反应腔相通；

当所述第一阀芯处于第二位置时，只有所述清洗液接口通过所述第一通道与所述第一反应腔相通；

当所述第一阀芯处于第三位置时，只有所述洗脱液接口通过所述第一通道与第一反应腔相通。

9.根据权利要求8所述的试剂卡，其特征在于，所述第一本体还包括进样接口，所述阀座分别与所述进样接口及所述第一进液端相通，当所述阀芯处于第四位置时，只有所述进样接口通过所述第一通道与第一进液端相通；或所述第一阀芯设有第二通道，当所述阀芯处于第五位置时，只有所述进样接口通过所述第二通道与第一进液端相通。

10.根据权利要求7至9任一项所述的试剂卡，其特征在于，还包括第二控制阀，所述第二控制阀设有第二阀座及可移动设置于所述第二阀座内的第二阀芯，所述第二阀座设有与所述结合液接口、所述清洗接口及所述洗脱接口均连通的第一通孔、以及与所述第一出液端连通的第二通孔，所述第二阀芯设有用于连通所述第一通孔及所述第二通孔的第三通道。

11.根据权利要求10所述的试剂卡，其特征在于，所述第一本体还包括废液腔，所述废液腔设有排气孔，所述第二阀座设有与所述废液腔相通的第三通孔，所述第二阀芯设有用于连通所述第三通孔及所述第二通孔的第四通道；

当所述第二阀芯处于第七位置时，只有所述第一通孔通过所述第三通道与所述第二通孔连通；

当所述第二阀芯处于第八位置时，只有所述第三通孔通过所述第四通道与所述第二通孔连通。

12.根据权利要求11所述的试剂卡，其特征在于，还包括第二本体，所述第二本体设有冻干珠存储腔及与所述冻干珠存储腔相通的混合腔，所述冻干珠存储腔与所述第一出液端连通，所述混合腔设有第三接气孔。

13.根据权利要求12所述的试剂卡，其特征在于，所述第二阀座设有与所述冻干珠存储腔连通的第四通孔，所述第二阀芯设有用于连通所述第四通孔及所述第二通孔的第五通道；

当所述第二阀芯处于第九位置时，只有所述第四通孔通过所述第五通道与所述第二通孔连通。

14.根据权利要求13所述的试剂卡，其特征在于，还包括第三本体，所述第三本体设有检测腔，所述检测腔与所述混合腔的出液端连通。

15.根据权利要求14所述的试剂卡，其特征在于，所述检测腔包括四个PCR腔，且四个所述PCR腔之间通过旋转阀与所述混合腔的出液端连通。

16.一种体外诊断分析装置，其特征在于，包括如权利要求1至15任一项所述试剂卡，还包括气泵，所述气泵的连接端与所述第一接气孔连接。

17.根据权利要求16所述的体外诊断分析装置，其特征在于，还包括吸附元件，所述试剂卡设有第一反应腔，所述吸附元件设置于所述第一反应腔的外侧，所述气泵的连接端能够与所述第一接气孔连接。

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