CN110913804A - 肘关节假体 - Google Patents

Abstract

提供了一种桡骨头组件(100)，其包括杆(124)、套环(108)、锁定环(112)和关节构件(116)。杆在其一个端部上具有凸出关节头(128)。锁定环具有环壁(220)，该环壁(220)具有环开口(224)。环壁具有成角度的外表面(228)和被配置成准许环壁径向扩张的狭槽(232)。成角度的外表面接合套环的内表面(172)的角部分(176)。关节构件和锁定环在套环内限定关节空间(120)。关节空间被配置成接收凸出关节头。

Description

肘关节假体

通过引用并入

于2017年4月4日提交的美国临时专利申请No.62/481,484的全部内容通过引用以其整体并入本文，形成本公开的一部分。在前述临时专利申请的任何实施例中描述和/或图示说明的任何特征、结构、材料、方法或步骤可以与在本说明书的以下段落中描述的和/或在附图中图示说明的任何特征、结构、材料、方法或步骤一起使用，或代替其使用。

发明背景

技术领域

本申请涉及肘关节假体及其组装、装配和植入的方法。

背景技术

肘假体有时被植入在肘关节功能恶化的患者体内。肘关节功能可能由于多种原因而恶化，包括骨质疏松症、软骨磨损、外伤和其他原因。肘部是复杂的关节，包括三种骨，其中关节形成在肱骨远侧端部与桡骨和尺骨的近侧端部相交处。这些骨比其他更通常被替换的关节处发现的骨要小。因此，各个部件也更小。

因为下臂是高度可移动的，所以人工肘关节部件必须是高度可移动的并且能够成功地承受各种负载。

发明内容

鉴于前述内容，因此期望改进的肘关节假体和部件。例如，期望改进的桡骨头组件，其可以承受高负载和/或在更宽的方向范围内的负载。

在一个实施例中，提供一种桡骨头组件，其包括杆、套环、锁定环和关节构件。杆在其一个端部上具有凸出关节头。该套环具有套环壁，该套环壁限定第一套环开口、第二套环开口以及穿过其中的通道。套环壁具有内部套环表面，该内部套环表面具有靠近第一套环开口的角部分。锁定环具有环壁。环壁具有环开口。环壁具有成角度的外表面和配置成准许环壁径向扩张的狭槽。成角度的外表面接合内部套环表面的角部分。关节构件具有基部和突起。基部具有外缘和第一凹入表面。突起从基部延伸并且具有第二凹入表面，该第二凹入表面设置在第一凹入表面和关节构件的与第一凹入表面相对的端部之间。突起具有配置成接合内部套环表面的周边表面。关节构件和锁定环在套环内限定关节空间。关节空间被配置成接收凸出关节头。

在另一个实施例中，提供一种关节组件，该关节组件包括被配置成与杆耦连的关节部分，该杆与第一骨耦连。关节部分具有凹入表面、套环和捕获构件。该凹入表面被设置在关节部分上，以面对与第一骨相对的第二骨。套环具有套环壁，该套环壁限定与凹入表面相对的套环开口以及靠近套环开口的内部捕获表面。空间从套环开口延伸到套环的内部中。捕获构件具有开口和被配置成接合内部捕获表面的配合表面。关节组件具有这样的配置，即在该配置中内部捕获表面接合配合表面以防止捕获构件扩张，使得设置在关节空间中的杆的头部可以被保持在关节空间中。

在另一个实施例中，提供了一种外科方法。在该方法中，杆的远侧部分被附连到第一骨。杆在杆的近侧端部上具有关节头。关节组件的开口被放置在关节头上。关节组件具有凹入表面和捕获构件。凹入表面被设置在与开口相对的关节组件上，以面对与第一骨相对的第二骨。套环限定开口。空间从开口延伸到关节组件的内部中。内部捕获表面靠近关节组件的开口设置。捕获构件设被置在开口中。捕获构件被扩张。关节头被推进通过捕获构件，使得关节头内设置在捕获构件与凹入表面之间。捕获构件被设置在关节头与内部捕获表面之间。

在另一个实施例中，提供一种套件，该套件包括桡骨头组件和移除工具。桡骨头组件包括套环和锁定环。套环具有开口，该开口提供到套环的内部空间中的入口。外壁从开口延伸。内壁从开口延伸。套环壁具有从外壁朝向内壁延伸的孔口。锁定环具有凸缘和成角度的表面。锁定环可在内部空间中定位在第一位置和第二位置中，在第一位置中凸缘与开口间隔开，并且在第二位置中凸缘跨越开口以使锁定环牢固地保持在开口中。移除工具具有带有突起的远侧端部，该突起被配置成插入穿过孔口以压缩锁定环以使得环能够从第二位置移动到第一位置。

在另一个实施例中，提供一种关节组件，该关节组件包括第一关节构件和被配置成与杆耦连的关节部分，其中该杆与第一骨耦连。第一关节构件包括凹入表面。凹入表面被设置在第一关节构件上以面对与第一骨相对的第二骨。关节部分具有套环和捕获构件。套环具有套环壁，该套环壁限定邻近凹入表面的套环开口和靠近套环开口的内部捕获表面。从套环开口延伸到套环内部的空间。捕获构件具有捕获构件开口和配置成接合内部捕获表面的配合表面。关节组件具有这样的配置，即在该配置中内部捕获表面接合配合表面，以防止捕获构件扩张，使得与凹入表面耦连并设置在关节空间中的头部构件可以被保持在关节空间中。

本文公开的任何特征、结构或步骤可以被本文公开的任何其他特征、结构或步骤替代或与之组合或省略。此外，出于总结本公开的目的，本文已经描述了本发明的某些方面、优点和特征。应当理解，根据本文公开的本发明的任何特定实施例不一定实现任何或所有此类优点。本公开的各个方面都不是必要的或不可或缺的。

附图说明

这些和其他特征、方面和优点在下面参考附图进行描述，这些附图旨在用于说明性目的，并且决不应解释为限制实施例的范围。此外，不同公开的实施例的各种特征可以被组合以形成另外的实施例，这是本公开的一部分。在附图中，贯穿相似的实施例，相同的附图标记始终表示对应的特征。以下是每个附图的简要描述。

图1是肘关节假体的示意图；

图2是桡骨头组件的分解图；

图3是图2所示的关节组件的一个实施例的透视图；

图4是图3的关节组件在截面4-4处截取的剖视图；

图4A是处于解锁配置的关节组件的实施例的剖视图；

图4B是处于锁定配置的图4A的关节组件的剖视图；

图5是图3的关节组件的套环的俯视图；

图6是图5所示的套环的底视图；

图7是图5所示的套环在截面7-7处截取的剖视图；

图8是图5所示的套环在截面8-8处截取的剖视图；

图9是图3的关节组件的锁定环的俯视图；

图10是图9的锁定环的底视图；

图11是图9的锁定环的在截面11-11处截取的剖视图；

图12是图3的关节组件的关节构件的俯视图；

图13是图12的关节构件的底视图；

图14是图12的关节构件的侧视图；

图15是图12的关节构件在截面15-15处截取的剖视图；

图16A图示说明了根据本文的一个实施例的桡骨头组件套件；

图16B图示说明了如本文所公开的桡骨头组件套件的另一实施例；

图17示出了如本文所公开的桡骨头组件的另一实施方式；

图18图示说明了如本文所公开的桡骨头组件的另一实施例；

图19图示说明了如本文所公开的桡骨头组件的另一实施例；

图20A是图示说明将桡骨头组件植入在邻近肘关节的患者桡骨中的方法的一部分的示意图；

图20B图示说明了在图20A所示的部分之后植入桡骨头组件的方法的一部分；

图20C是组装工具的一个实施例的透视图，该组装工具可以用于将关节组件固定到杆；

图21图示说明了在邻近肘关节的患者桡骨中移除桡骨头组件的方法的一部分；

图21A示出了能够用于从杆移除关节组件的移除工具的实施例；

图22示出了使用图21A的移除工具的一种方法；

图23A是图示说明了将桡骨头组件植入到邻近肘关节的患者桡骨中的方法的一部分的示意图；

图23B图示说明了在图23A所示的部分之后植入桡骨头组件的方法的一部分；

图23C图示说明了在图23B所示的部分之后植入桡骨头组件的方法的一部分；

图23D是锁定工具的一个实施例的透视图，该锁定工具能够用于将关节组件固定到杆；以及

图23E图示说明了使用图23D的锁定工具在图23C所示的部分之后植入桡骨头组件的方法的一部分。

具体实施方式

本申请针对能够用于肘关节替换程序的肘关节假体和方法，其能够用于校正肘关节状况，包括畸形、磨损、骨关节炎和外伤。如下面更详细地讨论的，本文的装置和方法降低脱臼和解耦的风险，并且还有利于装置在外科程序期间的植入和移除，并且提供尺寸范围以更好地适合于所有患者。

I.肘关节部件和力动力学

图1示出了肘关节假体10。假体10具有肱骨杆14、肱骨线轴(humeralspool)18和桡骨杆22。所示的桡骨杆22嵌入桡骨26中。假体10也可以具有嵌入在尺骨30中的尺骨杆(未示出)。桡骨头34被设置在桡骨杆22上，并与肱骨线轴18的一个端部耦连。桡骨头34可以是能够进行双极关节运动的。例如，如果肱骨杆14在桡骨和尺骨朝着肱骨向上旋转时保持静止，则桡骨头34可以围绕肱骨线轴18的球形端部的中心旋转。该运动对应于双箭头R1提供的方向。同样，在箭头R1方向上没有发生旋转或发生最小旋转的情况下，下臂仍然可以旋转，例如桡骨仍然可以围绕下臂的中心轴线旋转。此种运动可以对应于双箭头R2指示的运动。此外，在一些情况下，使桡骨头34相对桡骨杆22枢转是可能的。该旋转可以在与箭头R1和R2指示的相同方向上进行，但在桡骨头34与肱骨线轴18的球形部分之间的界面处没有运动。

桡骨头34也经受装载，并且在此种装载下必须保持完整。可能发生的两种负载是箭头D指示的牵引负载(distraction load)和箭头L指示的侧向负载。牵引负载D可以在远离关节朝向肩膀和/或朝向手的方向上施加在关节处。牵引负载D可以使桡骨头34与杆22分开。侧向负载L可能发生在下臂的高扭转范围内。当上臂保持静止并旋转手时(诸如在用于转动旋钮的动作中)，可能会导致此种扭转。如果桡骨头34接触硬质表面，诸如杆22或桡骨26的一部分，则在此种移动期间，桡骨头34可能从杆22上撬出。这些问题利于了对于具有改进的安全性的桡骨头设计的需要。尽管改进的安全性是有益的，但是某些实施例也提供容易的移除。

II.具有增强的安全性的肘关节组件

本文提供了各种肘关节假体组件和部件，它们提供增强的性能，诸如在广泛的解剖装载范围内的增强的组件安全性，并且便于植入和移除。部分II(A)以及图2至图15、部分II(C)以及图17，和部分II(D)以及图18和图19图示说明了桡骨头组件的各种实施例，其中提供解剖学装载安全性以及植入和移除的容易性。部分II(B)以及图16A至16B图示说明了各种有用的套件，可以提供这些套件以利于程序。部分III(A)以及图20A、图20B和图23A至图23E图示说明了在患者身上组装桡骨头组件的方法。部分III(B)以及图21、图21A和图22图示说明了移除患者身上的桡骨头组件的方法。

A.具有增强的负载安全性的桡骨头组件

图2示出了桡骨头组件100的一个实施例的分解图。桡骨头组件100可以形成图1的肘关节假体的一部分。桡骨头组件100包括关节组件104和杆124。关节组件104包括套环108、锁定环112和关节构件116。

杆124包括远侧端部125、近侧部分126。杆124的远侧部分127从远侧端部125朝向近侧部分126延伸。远侧部分127被配置成嵌入在骨中，例如如上所述嵌入在邻近肘关节的桡骨中。远侧部分127可以具有适于提供骨的向内生长以将杆整合到桡骨中的纹理化表面、粗糙表面或其他结构或处理。纹理化表面提供在骨水泥中的机械抓握，其中骨水泥用于将杆124固定在骨中。纹理化表面还提供骨向内生长，其中杆124作为压入装配系统或技术被植入。近侧部分126可以包括凸出关节头128。关节头128可以被设置在杆124的近侧端部130上或从其延伸。

杆124还可以包括环形构件132。环形构件132可以邻近凸出关节头128设置。环形构件132可以具有从邻近远侧部分127的近侧端部延伸到外周边的远侧面。环形构件132的外周边可以与远侧部分127的近侧端部径向或横向间隔开一定距离。远侧部分127的近侧端部与环形构件132的外周边之间的距离可以对应于环形构件132的宽度。环形构件132的宽度可以是恒定的。环形构件132可以被配置成与桡骨的近端面界面结合(interface with)。在一些方法中，在将杆124插入到桡骨中时，环形构件132提供积极止动(positivestop)。在一些实施例中，环形构件132的与远侧面相对的近侧面提供位于关节组件104和桡骨的近侧面之间的桡骨头组件100的一部分。环形构件132可以提供防止关节组件104撞击在桡骨上的保护。

在一个实施例中，近侧部分126包括凸形关节头128和轴向部分134，该轴向部分134沿着头部128与环形构件132之间的距离延伸。轴向部分134将关节组件104抬高到环形构件132的近侧面上方。当植入组件100时，轴向部分134将关节组件104抬高到桡骨上方。如下面进一步讨论的，此种抬高在关节组件104和杆124所插入的桡骨的近侧面之间提供间隙。

图3和图4示出，在一种配置中，作为本文公开的捕获构件的示例的锁定环112被设置在套环108内，并且关节构件116被部分地设置在套环108内。关节构件116可以包括近侧部分140和远侧部分142(如图2、图14和图15所示)。近侧部分140可以包括关节组件104的近侧表面。近侧部分140可以暴露在套环108的近侧部分144的外部(如图2、图7和图8所示)。关节构件116的远侧部分142可以被配置成被推进到套环108中。在图4中，远侧部分142被设置在套环108的近侧部分144的远侧。远侧部分142可以被设置在套环108内部。套环108的轴向长度(例如沿着从其近侧端部到远侧端部的方向的长度)可以大于关节构件116的远侧部分142的轴向长度，使得关节构件116的远侧端部或面位于套环108的远侧端部的近侧。图4示出了关节构件116的远侧部分142的远侧端部可以被推进一半以上到套环108中。图4示出了远侧部分142的远侧端部可以被设置成刚好离套环108的远侧端部不远，这提供了锁定环112的运动范围，如下面进一步讨论的。在一些实施例中，分别如图4A和图4B所图示说明的，当关节组件104’处于解锁配置和/或锁定配置时，关节构件116’的远侧部分142可以抵靠锁定环112设置。

图4图示说明了关节构件116与套环108配合。在一个实施例中，近侧部分140包括关节构件116的基部260(如图14和图15所示)。近侧部分140可以具有至少部分大于套环108的近侧部分144处的开口的尺寸。这种配置允许关节构件116被插入直到近侧部分140的外缘268(如图14和图15所示)被设置在套环108的近侧部分(例如，近侧壁)上。外缘268可以邻接套环108的近侧部分144。近侧部分140与近侧部分144的邻接在关节构件116被插入到套环108中时为关节构件116提供积极止动。远侧部分142可以包括关节构件116的突起264(如图14和图15所示)。突起264可以从关节构件116的基部260突出。远侧部分142可以利用过盈配合而被固定在套环108的内部，如下文更详细地讨论的。例如，当关节构件116与套环108分离时，关节构件116的外周边表面或外周边可以大于套环108的内表面(例如内周边)的至少一部分。因此，在将关节构件116与套环108配合时，可以发生远侧部分142的至少一些变形或套环108的内周边的一部分的压缩。压缩或变形产生足够的摩擦以防止关节构件116例如在肘关节空间中的操作装载下意外地与套环108分离。

在一个实施例中，关节构件116由包括聚合物(诸如聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK))、陶瓷(诸如热解碳)的材料形成，并且套环108由耐用金属(诸如钴铬、钛)或其他类似的生物相容性耐用材料形成。这些材料的材料性质上的差异可以使得关节构件116在插入时能够变形，例如被压缩，从而产生过盈配合。

锁定环112具有图2和图11所图示的近侧部分148和远侧部分150。图3和图4示出了关节组件104的配置，其中锁定环112被设置在套环108内。例如，近侧部分148和远侧部分150可以被设置在套环108的近侧端部和远侧端部之间。图4示出在某些实施例中，锁定环112可以被设置在关节构件116的远侧端部和套环108的远侧端部之间。图4示出了当锁定环112的远侧端部被设置在与套环108的远侧端部相同的位置时，在锁定环112的近侧端部和关节构件116的远侧端部之间存在间隙G1。间隙G1对应于锁定环112沿锁定环112在套环108内在轴向方向上的运动范围的位置。在这种情况下，轴向方向对应于沿杆124的纵向轴线的方向(参见图20A)。锁定环112在轴向方向上的运动减小了间隙G1的大小，这有利地允许锁定环112从锁定配置移动到自由配置，在锁定配置中锁定环112被套环108限制或约束，在自由配置中锁定环112被约束或限制得相对较少。减小由套环108施加在锁定环112上的限制或约束允许环112扩张。例如，锁定环112朝向关节构件116的移动减小了间隙G1的大小。锁定环112远离关节构件116的移动增加了间隙G1的大小。如果锁定环112移动到与关节构件116接触，则间隙G1被消除。这是锁定环112的自由配置的一个示例。当处于自由配置时，在锁定环112的外周边和套环108的内部之间设置有间隙G8(参见图20A)。间隙G8和锁定环112的柔性使得锁定环112能够扩张。当间隙G1最大时，锁定环112处于锁定配置并且被接合在套环108的开口上。如下面进一步讨论的，锁定配置防止杆124意外地从关节组件104脱出。

图4A和图4B示出，在某些实施例中，当锁定环112被完全设置在套环108内时，例如当处于解锁配置时，关节构件116’的突起264可以具有足以抵接(abut against)锁定环112的长度。这样，在锁定环112的近侧端部和关节构件116’的远侧端部之间可能不存在间隙。在一些实施例中，关节构件116’可以在套环108内具有解锁位置和锁定位置(分别如图4A和图4B所示)。例如，图4A示出，当关节组件104’处于解锁配置时，与处于锁定位置时关节构件116’在套环108中的位置相比，关节构件116’在套环108中可以处于近侧位置。当关节构件116’处于解锁配置时，在关节构件116’的基部260的远端面与套环108的近侧部分144的近侧端部之间可能存在间隙G10。间隙G10的长度可以对应于关节构件116’沿关节构件116’在套环108内在轴向方向上的运动范围的位置，该位置与关节构件116’的解锁位置和锁定位置有关。在这种情况下，轴向方向对应于沿杆124的纵向轴线的方向(参见图23A至图23E)。

在减小间隙G10的大小的轴向方向上移动关节构件116’有利地允许关节构件116’从解锁配置移动到锁定配置。当关节构件116’从解锁配置移动到锁定配置时，关节构件116’的远侧端部面抵接锁定环112并且继而使锁定环112也从解锁配置运动到锁定配置，在解锁配置中锁定环112受到相对较小的约束或限制(如图4A所示)，在锁定配置中锁定环由套环108限制或约束(如图4B所示)。如本文所讨论的，增加由套环108施加在锁定环112上的限制或约束导致环112收缩。类似于本文公开的其他实施例，当处于解锁配置时，在锁定环112的外周边与套环108的内部之间设置有间隙G8(参见图23A)。间隙G8和锁定环112的柔性使得锁定环112能够扩张。当间隙G10最小和/或由于关节构件116’在远侧方向上的轴向移动而被消除时，锁定环112处于锁定配置并接合在套环108的开口上。如下面进一步讨论的，锁定配置防止杆124意外地从关节组件104’脱出。

图5至图8示出了关节组件104的套环108的各种视图。套环108具有套环壁160，该套环壁160在套环108的外周边和套环108的内周边之间延伸。套环壁160限定第一套环开口164、第二套环开口168和穿过其中的通道166。第一套环开口164被设置在套环108的远侧端部处。第二套环开口168被设置在套环108的近侧端部处。套环壁160具有内部套环表面172。内部套环表面172可以具有靠近第一套环开口164的角部分176。角部分176被配置成使得其远侧部分比其近侧部分更靠近套环108的中央纵向轴线A1。角部分176的远侧部分邻近第一套环开口164设置。角部分176可以具有关于轴线A1的对称配置。图7和图8示出角部分176的横截面可以具有线性轮廓，以提供通道166的截头圆锥形部分。图5示出在一些实施例中，第二套环开口168大于第一套环开口164。

如下面进一步讨论的，在关节组件104的至少一种配置中，在套环108和锁定环112之间提供牢固的连接。套环108优选地被配置成在适当的情况下利于锁定环112从套环108脱离。例如，套环108可以包括孔口180，以提供到设置在套环108内的锁定环112的一部分的入口/进入。孔口180可以被设置在套环108的远侧部分146中。例如，孔口180可以位于套环108的远侧端部处并且可以从其向近侧延伸。孔口180可以具有半圆形的形状，其直径位于套环108的远侧端部处。孔口180可以包括与移除工具324的工作端部的形状匹配的形状，这将在下面结合图16A和图21进行讨论。尽管孔口180具有半圆形的形状，但是也可以设想到孔口180可以具有能够与移除工具324相互作用的任何合适的形状和/或配置。

图3、图8、图16A和图21示出，孔口180被配置成准许将移除工具324推进到孔口180中，并使锁定环112与套环108脱离。图3示出，孔口180提供到其中所示的配置中的锁定环112的入口/进入。图20B和图21示出处于锁定配置中的锁定环112，其中锁定环112通过相对于套环108向远侧推进而被固定。在该配置中，锁定环112的远侧部分被设置在第一套环开口164上，并且在锁定环112的远侧部分150和套环壁160的远侧部分之间提供过盈，以将锁定环112固定到套环108。在锁定配置中，锁定环112仍可通过孔口180进入。图8示出，压缩力F1可以由移除工具324通过孔口180施加。力F1可以向内定向(例如，横向于杆124的纵向轴线)。力F1可以轴向定向(例如，大体上在近侧和/或远侧上或大体上与杆124的纵向轴线对准)。力F1可以足以压缩锁定环112以允许其向近侧移动到套环108中，例如移动到图3的位置或移动到甚至更靠近关节构件116的位置处的自由配置，其中间隙G1小于图4所示。

图7和图8示出，在一些实施例中，内部套环表面172具有用于附连到关节构件116的至少一个套环连接特征184。连接特征184可以邻近第二开口168设置。连接特征184被配置成接合关节构件116的周边表面以将构件116保持在套环108中。套环连接特征184可以包括钉、倒钩、螺纹或其他突出结构，其被配置成通过螺钉配合、卡扣配合、过盈配合或以其他方式接收关节构件116或被关节构件116接收。连接特征184可以包括至少一个防旋转特征188，其配置成当关节构件116和套环108接合时防止关节构件116相对于套环108旋转移位。防旋转特征188可以包括凹槽、扇形缺口(scallop)、凹口、空腔或配置成接收关节构件116或由关节构件116接收的其他后退结构。图5和图8示出，防旋转特征188可以包括向外延伸到套环壁160中的一系列此种扇形缺口。在一个实施例中，该一系列防旋转特征188包括沿关节构件116的插入轴线(例如，关节组件104的近侧-远侧轴线)设置的多个此类特征。在一个实施例中，一系列防旋转特征188包括多个此类特征，这些特征围绕套环的内圆周设置，例如围绕壁172设置在沿关节构件116的插入轴线(例如，关节组件104的近侧-远侧轴线)的任何一个位置处。在一个实施例中，一系列防旋转特征188包括多个此类特征，这些特征沿关节构件116的插入轴线并且围绕套环的内圆周设置，例如围绕壁172设置在沿关节构件116的插入轴线的任何一个位置处。连接特征184被配置成通过过盈配合或其他方式接合关节构件116的突起或远侧部分142，以防止构件116在套环108中的轴向移动(例如，近侧-远侧方向)或旋转(例如，围绕近侧-远侧方向)。

图9至图11示出了关节组件104的锁定环112的各种视图。锁定环112具有在锁定环112的外周边和锁定环112的内周边之间延伸的环壁220。环壁220限定环开口224。环壁220可以具有成角度的外表面228和狭槽232，狭槽232配置成准许环壁220扩张和压缩。当杆124与关节组件104耦连时，例如，当处于关节头128设置在组件104内的锁定配置时，成角度的外表面228被配置成接合内部套环表面172的角部分176。锁定环112被配置成当处于自由配置时扩张以允许关节头128穿过环开口以设置在套环108内。例如，狭槽232被限定在锁定环112的两个自由端部233之间。在一个实施例中，当处于自由配置时，例如，当未完全约束在套环108内时，两个自由端部233可以朝向或远离彼此移动。当锁定环112处于锁定配置时，例如当与套环108接合时，自由端部233在某种程度上受到约束。比如，在图3和图4所示的位置中，锁定环112的自由端部233远离彼此的移动由内部套环表面172限制。当锁定环112朝向关节构件116移动并且间隙G1减小时，可能发生锁定环112的自由端部233彼此远离的更大移动。关节组件104的这种性质在将其与杆124耦连时是有用的。锁定环112的自由端部233彼此远离的移动进一步被限制在图20B和图21的位置中，如下面将要讨论的。锁定环112的自由端部233朝向彼此的移动可以通过孔口180来增强，如上所述。在一些实施例中，狭槽232是小的，其中自由端部233彼此非常靠近，例如，在自由状态下，端部233之间没有明显的间隙。在此类实施例中，材料的柔性、可变形性或延展性可以使得锁定环112固定在套环108中。

锁定环112的环壁220具有内环表面。内环表面包括邻近锁定环112的近侧部分148的近侧部分238。近侧部分238可以是渐缩的/锥形的(tapered)。当杆124与关节组件104耦连时，例如，其中关节头128通过锁定环112设置，近侧部分的锥角和长度可以被配置成与杆124的关节头128界面结合。当锁定环112处于锁定配置时，近侧部分238可以被成形为对应于杆124的关节头128的形状。近侧部分238可以包括与关节头128的曲率匹配的球形表面。近侧部分238可以沿着环壁220的整个宽度延伸。

内环表面可以具有中间部分242。中间部分242可以是基本上笔直的或锥形的。中间部分242限定锁定环112的内直径D。随着锁定环112扩张以准许杆124插入到关节组件104中，内直径D可以增加。例如，如果锁定环112具有自由端部233，随着自由端部233远离彼此移动，内直径D可以扩大。当锁定环112处于自由配置时，内直径D可以等于或小于杆124的关节头128的宽度。当锁定环112处于锁定配置时，内直径D可以小于杆124的关节头128的宽度，以抑制杆124从锁定环112脱离。

内环表面可以包括邻近锁定环112的远侧部分150的远侧部分240。远侧部分240被配置成使得其邻近内环表面的中间部分242的部分比其邻近锁定环112的远侧部分150的部分更靠近锁定环112的中央纵向轴线A4。远侧部分240可以具有关于轴线A4的对称配置，从而提供了环开口224的锥形和/或弯曲部分。在一些实施例中，远侧部分240的内直径大于近侧部分238的内直径。远侧部分240可以具有向远侧扩大的结构，该远侧扩大的结构在自由配置下从中间部分242朝向远侧部分150提供增大的直径。直径范围优选地延伸到大于关节头128的直径的直径，使得远侧部分240可以在组装之前接收关节头128并放置在其上，如下面讨论的。

锁定环112的远侧部分150可以包括至少一个环连接特征236。环连接特征236可以从锁定环112的环壁228突出。环连接特征236被设置成邻近远侧部分240。环连接特征236被配置成接合套环壁160以将锁定环112保持在套环108中。环连接特征236可以包括钉、倒钩、螺钉或其他突出结构，其被配置成通过螺钉配合、卡扣配合、过盈配合或以其他方式接合第一套环开口164。每个环连接特征236可以被配置成抑制锁定环112从锁定配置脱离。在一些实施例中，环连接特征236是从环壁220的端部径向向外延伸的凸缘。连接特征236可以包括外部凹入结构，该外部凹入结构可以接收套环108的一部分，如本文所述。外部凹入结构可以包括围绕锁定环112延伸的周向凹槽237。在一个实施例中，周向凹槽237可以在锁定环112的自由端部233之间完全围绕锁定环112延伸。

图12至图15示出了关节组件104的关节构件116的各种视图。虽然以下讨论参考了如图12至图15所示的关节构件116，但是图4A和图4B所示的关节构件116’与图12至图15所示的关节构件116类似。因此，将理解，参考关节构件116描述的特征可以与本文描述和/或设想的任何其他关节构件一起使用。例如，除非另外指出，否则图4A和图4B的关节构件116’可以包括本文参考图12至图15的关节构件116描述的任何特征、结构、材料、步骤或部件。

关节构件116的近侧部分140具有基部260。关节构件116的远侧部分142包括从基部260突出的突起264。在一些实施例中，基部260可以包括外缘268。外缘268可以邻近突起264设置。外缘268可以具有从邻近突起264的近侧端部延伸到外周边的远侧面269。外缘268的外周边可以与突起264的近侧端部径向地或横向地隔开一定距离。突起264的近侧端部与外缘268的外周边之间的距离可以对应于外缘268的宽度。外缘的宽度可以是恒定的。如先前所讨论的，外缘268可以被配置成与套环108的近侧部分144界面结合。

在一些实施例中，基部260包括第一凹入表面272。第一凹入表面272可以被设置在基部260的近侧表面上。例如，第一凹入表面272可以位于基部260的近侧端部并且可以在其中限定凹陷表面。第一凹入表面272被配置成接收对应的肱骨部件(例如，肱骨线轴18)的至少一部分。第一凹入表面272可以是圆形的，例如半圆形。第一凹入表面272可以具有光滑的表面或其他结构或处理，其适于利于沿着肱骨线轴的至少一部分的旋转。第一凹入表面272可以是近侧部分140的区域。第一凹入表面272可以被设置在插入到近侧部分140中并由近侧部分140保持的单独构件上。

关节构件116的突起264从基部延伸并且可以具有外周边表面284。外周边表面284被配置成使得外周边表面284基本平行于关节构件116的中央纵向轴线A8延伸。外周边表面284可以具有关于轴线A8的对称配置。突起264的外周边表面284可以与中央纵向轴线A8径向地或横向地间隔开一定距离。外周边表面284和中心纵向轴线之间的距离可以对应于突起264的半径。突起264的半径和对应的宽度可以是基本上恒定的。突起264可以被配置成与套环108的内部套环表面172界面结合。在一些实施例中，外周边表面284包括至少一个突出连接特征以利于到内部套环表面172的附连。每个突出连接特征可以是钉、倒钩、螺纹或其他突出配置，其成配置成通过螺钉配合、卡扣配合、过盈配合或其他方式接收内部套环表面274或被内部套环表面274接收。例如，突起264的宽度可以大于内部套环表面172的周边，使得在将关节构件116与套环108配合时，发生突起264的至少一些变形。在一些情况下，突起连接特征可以包括螺纹部分，以螺纹接合内部套环表面172。

突起264可以具有第二凹入表面276。第二凹入表面276可以被设置在突起264的远侧面上。例如，第二凹入表面276可以位于第一凹入表面272和与第一凹入表面272相对/对置的关节构件116的远端表面280之间。第二凹入表面276被配置成当杆124与关节组件104耦连时接收杆124的关节头128的至少一部分。第二凹入表面276可以被成形为对应于关节头128的形状。第二凹入表面276可以是圆形的，例如半圆形。第二凹入表面276可以具有光滑的表面或其他结构或处理，其适于利于沿关节头128的至少一部分的旋转。

关节构件116的远侧部分142从关节构件116的远端表面280向近侧延伸。远端表面280可以为锥形的。远端表面280的锥角和长度可以被配置成利于将关节构件116插入到套环108中。锥度可以沿端面280的至少一部分延伸。远端表面可以具有围绕轴线A8对称的配置，从而提供沿第二凹入表面276的外周边延伸的弯曲部分。

当关节组件104被完全组装时(如图3至图4B、图20B、图21和图23E所示)，关节构件116和锁定环112至少部分地在套环108内限定关节空间120。关节空间被配置成接收并保持杆124的关节头128。比如，关节空间120可以具有大体上球形的形状以准许关节组件104围绕杆124枢转，特别是当桡骨头组件100经受侧向负载时。球形空间可以由锁定环112和关节构件116上的球形表面组成。

当将关节头128插入关节空间120内时，例如，当关节组件104处于锁定配置时，关节组件104能够进行双极关节运动。双极关节运动可以提供关节构件116在关节头128上的旋转以及关节构件116在肱骨线轴18的球形部分上的关节运动。如本文所述，关节组件104通过其与关节头128相互作用的接合机构(例如，包括锁定环112接合套环108的方式)提供了增强的附连安全性。增强的安全性降低因为桡骨头组件100可能会受到各种径向运动和加载力的作用而导致的错位和/或解耦的风险。

B.用于植入和/或移除关节组件的桡骨头组件套件

图16A示出了可以提供的肘关节假体套件320A。套件320A包括关节组件104、杆124、移除工具324和锁定工具328。在正常的肘关节替换程序中，杆124可以用于在组装到桡骨头组件100时将关节组件104锚固到桡骨，如本文中所讨论的。通过在套件320A中包括移除工具324来提供关节组件104的移除可以是有利的。

图16A示出了移除工具324的示例。移除工具324可以具有带有突起326的远侧端部。突起326可以被配置成插入通过孔口180。当插入时，作用在工具324的近侧端部可以使力F1(如图21和图22所示)施加到锁定环112，以使锁定环112从套环108脱离。当处于锁定配置时，锁定环112接合套环壁160以将锁定环112保持在套环108中，如上所述。例如，套环108的边缘被环连接特征236接收，该环连接特征236将锁定环112和关节头128固定在适当的位置。移除工具324可以通过孔口180将压缩力F1(如图8、图11和图21所示)施加到锁定环112的至少一部分。该压缩力F1压缩锁定环112并且导致两个自由端部233朝向彼此移动。当两个自由端部233朝向彼此移动时，锁定环112的宽度减小，并且环连接特征236可以与套环壁160的边缘脱离。一旦与套环壁160脱离，则锁定环112可以朝向关节构件116从锁定配置中的位置推进到自由配置中的另一个第二位置。自由配置准许锁定环112扩张并且准许关节头128穿过锁定环112。这样，可以将关节组件104从杆124移除。

继续参考图16A，套件320A可以包括锁定工具328。锁定工具328可以具有带有套环接合部分330和关节构件接合部分332的远侧端部。套环接合部分330可以被配置成抵接套环108的远端面，并且关节构件接合部分332可以被配置成抵接关节构件116’的近端面。在一些情况下，套环接合部分330和/或关节构件接合部分332可以被配置成接合桡骨头组件100’的任何其他部分，以使关节组件104’从解锁配置过渡到锁定配置。当这样接合时，作用在锁定工具328的近侧端部上可以使力F10和F10’(如图23C所示)施加到关节组件104’，以使关节构件116’和锁定环112相对于套环108在远侧方向上移动。当关节构件116’和锁定环112向远侧移位时，关节组件104’从解锁配置过渡到锁定配置。如本文中所讨论的，当处于锁定配置时，锁定环112接合套环壁160以将锁定环112保持在套环108中。例如，套环108的边缘被套环接合部分330接收，套环接合部分330将套环108固定在适当位置。锁定工具328可以通过关节构件接合部分332向关节构件116’施加一个或多个压缩力F10和F10’(如图23C和图23E所示)。压缩力F10、F10’使关节构件116’相对于套环108向远侧移动，接触锁定环112的近侧面，并继而使锁定环112相对于套环108在远侧方向上移动。随着锁定环112的移动，锁定环112与套环108接合以进入锁定配置。

根据一些实施例，肘关节假体套件可以包括具有不同尺寸的多个关节组件104，以更好地适配各种患者。在套件的一些实施例中，杆124具有不同的尺寸，诸如头部128具有不同的高度。图16B示出了套件320B，其包括各种尺寸的多个(例如，至少四个)关节组件104，以及至少一个移除工具324。各种关节组件104准许植入与患者的解剖结构相匹配的关节组件。可以提供多于或少于四种尺寸。如果根据尺寸修改孔口180，则可以提供一个以上的移除工具324。在一些实施例中，移除工具可以诸如通过具有渐缩的工作端部和/或多个工作特征被配置成用于一种以上的尺寸，如图20C所示。

用于肘关节假体的关节组件104可以根据给定的对应肱骨线轴18的一个或多个尺寸的范围进行选择和植入。例如，图16B示出了三种不同尺寸的关节组件104。图16B示出了关节组件104’、关节组件104”(其大于关节组件104’)；以及关节组件104”’(其大于关节组件104”)。关节组件104’、104”、104”’的不同尺寸准许关节组件与肘关节中的相应肱骨线轴相对应。在一些实施例中，套件可以包括相同尺寸的大量关节组件104。例如，图16B示出了具有至少两个大的关节组件104”’的套件320B。

如上所述，包括移除工具324准许在植入之后移除关节组件104。如果确定植入的关节组件104的尺寸不适合患者，则移除工具324可以用于移除植入的关节组件104并且以套件320B中包括的不同尺寸的关节组件替换植入的关节组件104。这优于现有的桡骨头组件，该桡骨头组件通常具有固定的组件尺寸，在植入关节组件之后，该固定的组件尺寸不能被移除和/或替换。

C.具有可替代的锁定环接合机构的桡骨头组件

图17示出了桡骨头组件400的另一个实施例。除了以下不同的描述之外，桡骨头组件400与桡骨头组件100类似或相似。因此，用于标识图2至图15中所示的桡骨头组件100的特征的数字增加了因数300，以标识图17中所示的桡骨头组件400的类似特征。前面的描述可以与以下在其他各种实施例中的具体讨论结合。

桡骨头组件400包括关节组件404和杆424。关节组件404包括套环408、锁定环412和关节构件416。图17示出，在一种配置中，锁定环412被设置在套环408内并且关节构件416被至少部分地设置在套环408内。锁定环412可以被配置成推进到套环408中，例如，其中锁定环412的至少一部分被设置在套环408的第一开口内，如下面进一步详细讨论的。

套环408具有在套环408的外周边与套环408的内周边之间延伸的套环壁。套环壁限定第一套环开口、第二套环开口以及穿过其中的通道。第一套环开口被设置在套环408的远侧端部446处。第二套环开口被设置在套环408的近侧端部444处。套环壁可以具有配置成与锁定环412耦连的内部套环表面。

在一些实施例中，内部套环表面具有内缘450。内缘450可以邻近套环壁的远侧端部设置。内缘450可以具有从邻近套环壁的远侧端部延伸到内周边的内面。内缘450的内周边可以与套环壁的远侧端部径向地或横向地间隔开一定距离。套环壁的远侧端部与内缘450的内周边之间的距离可以对应于内缘450的宽度。内缘450的宽度可以是恒定的。内边缘450可以被配置成与锁定环412的配合表面462界面结合，这将在下面进一步详细讨论。内缘450被配置成当锁定环412被插入到套环408中时邻接锁定环412。在这种配置中，内缘450接合锁定环412并且防止锁定环412径向扩张，使得与关节组件404耦连的杆424的关节头426可以被保持在关节空间420内。

内缘450可以具有靠近第一套环开口的角部分454。内缘447的角部分454可以与锁定环412的远侧端部458对应。远侧端部458也可以具有角部分。当锁定环412在套环408内向近侧推进时，角部分454可以利于锁定环412的扩张。而且，角部分454可以通过远侧端部458的角部分在角部分454上的滑动而利于压缩。具体地，当远侧端部458的角部分在角部分454上移动时，角部分454迫使环向内。

锁定环412具有近侧部分和远侧部分。近侧部分可以包括配置成接合内缘450的配合表面462，如图17所示。配合表面462可以具有至少部分大于内缘450的内周边的尺寸。此配置允许插入锁定环412，直到配合表面462邻接内缘450。配合表面462与内缘450的邻接为锁定环412提供积极止动，从而防止环412在施加远离关节构件416的力时拉出。在一些实施例中，锁定环412的远侧部分可以通过过盈配合固定在第一套环开口内。例如，锁定环412的远侧部分的外周边可以大于第一套环开口的内周边，使得在将锁定环412与套环408配合时，发生远侧部分的至少一些变形。锁定环412和/或套环408的材料可以使得锁定环412在插入时变形(例如压缩)，以产生过盈配合。

锁定环412的轴向长度(例如沿着从其近侧部分到远侧部分的方向)可以大于内缘450的轴向长度，使得锁定环412的远侧端部458在套环408的远侧端部的近侧，而锁定环412的近侧端部在内缘450的近侧。图17示出了锁定环的远侧端部458可以被推进到第一套环开口的一半以上。锁定环412的近侧端部可以被设置成刚好距关节构件416的远侧端部不远，这提供了锁定环412的运动范围。

图17进一步示出，当将锁定环412的远侧端部被设置在与套环408的远侧端部相同的位置处时，在锁定环412的近侧端部和关节构件416的远侧端部之间存在间隙G4。间隙G4对应于锁定环412沿锁定环412在套环408内在轴向方向上的运动范围的一个位置。锁定环412在轴向方向上的运动有利地允许锁定环412从套环408中的位置(其中环412例如通过内缘450的径向向内面向的特征(如图17所示)被套环408限制或约束)移动到约束或限制相对较小的位置。减小由套环408(例如由内缘450)施加在锁定环412上的限制或约束允许锁定环412扩张。例如，锁定环412朝向关节构件416的移动减小了间隙G4，但是该移动将锁定环412移动到其中锁定环的远侧端部458被设置成靠近内缘450的位置。在靠近内缘450的套环408的部分中，提供较大的横向宽度，该宽度足以允许环412扩张以允许杆424的头部426从套环408缩回。

D.具有耦连到杆的关节部分的桡骨头组件

图18和图19示出了桡骨头组件的其他实施例，其除了以下不同描述之外，与桡骨头组件100相似。在其他各种实施例中，前述描述可以与下面的具体讨论结合。

在另一个实施例中，关节组件480包括第一关节构件492和被配置成与杆488耦连的关节部分484，该杆488与第一骨耦连。关节部分484具有套环496和捕获构件500。杆488包括近侧部分490和远侧部分。杆488的远侧部分从近侧部分490朝向杆488的远侧端部延伸。如上所述，远侧部分490被配置成嵌入在骨中，例如在邻近肘的桡骨中。近侧部分490可以包括关节部分484。关节部分484可以被设置在杆488的近侧端部上或从其延伸。

第一关节构件492具有近侧部分和远侧部分。近侧部分具有基部493。近侧部分可以包括邻近远侧部分设置的外缘。外缘可以具有从邻近远侧部分的近侧端部延伸到外周边的远侧面。外缘的外周边可以与远侧部分的近侧端部径向或横向间隔开一定距离。远侧部分和外缘的外周边之间的距离可以对应于基部493的宽度。基部493的宽度可以是恒定的。如前所述，基部493可以被配置成与套环496的近侧部分界面结合。

在一些实施例中，第一凹入表面495被设置在第一关节构件492的基部493上，以面对与第一骨相对的第二骨。第一凹入表面495可以被设置在基部493的近侧表面上。例如，第一凹入表面495可以位于基部493的近侧端部并且可以在其中限定凹陷表面。第一凹入表面495被配置成接收对应的肱骨线轴的至少一部分。第一凹入表面495可以是圆形的，例如，半圆形。第一凹入表面495可以具有光滑的表面或其他结构或处理，其适于利于沿着肱骨线轴的至少一部分的旋转。第一关节构件492的远侧部分包括凸出关节头494。关节头494可以被配置成与关节组件484界面结合。

套环496具有限定套环开口504和靠近套环开口504的内部捕获表面508的套环壁。空间从套环开口504延伸到套环496的内部。捕获构件500具有捕获构件开口和配置成接合内部捕获表面508的配合表面512。桡骨头组件480具有这样的配置，其中内部捕获表面508接合套环496的配合表面512，以防止捕获构件500扩张，使得设置在关节空间516中的关节头494可以被保持在关节空间516中。

关节部分484可以包括第二关节构件520。第二关节构件520可以被设置在套环496内并且具有第二凹入表面524。第二凹入表面524可以被设置在第二关节构件520的远侧面525上。第二凹入表面524被配置成当第一关节构件492与套环496耦连时接收第一关节构件492的关节头494的至少一部分。第二凹入表面524可以被成形为对应于关节头494的形状。第二凹入表面524可以是圆形的，例如，半圆形。第二凹入表面524可以具有光滑的表面或其他结构或处理，其适于利于沿着关节头494的至少一部分的旋转。

图19示出了桡骨头组件的另一个实施例，其中关节部分耦连到杆。除了以下不同描述之外，桡骨头组件540与图18的桡骨头组件480相似。图19示出了桡骨头组件540的实施例，其中基部548与第一关节构件544可移除地接合。在一些情况下，例如，如果第一关节构件544和第一凹入表面552中的至少一个开始磨损，则可能需要从第一关节构件544移除基部548。可以提供用于将关节构件544联结到基部548的任何合适的技术，包括过盈配合、匹配锥、倒钩或钩子、锁定环、螺纹或其他捕获特征。

III.增强的肘关节组件的植入方法

再次参考图2至图15中所示的桡骨头组件100，在使用中，可以在将关节组件104定位在杆124上之前将杆124植入桡骨中。通过将杆124的关节头128插入到关节组件104的关节空间120中，将杆124固定到关节组件104。在一些情况下，可能需要替换桡骨头组件100。当关节组件104被替换时，杆124可以保持耦连到桡骨。外科医生可以提供新的关节组件104或不同配置的关节组件104。图20A和图20B示出了与本文公开的装置的植入有关的外科方法的各方面。图21示出了与本文公开的装置的移除有关的外科方法的各方面。

A.在杆的关节头上植入关节运动组件的方法

图2、图20A、图20B和图23A至图23E示出了用于植入肘关节假体的各种外科方法。在这些方法中，杆124的远侧部分被附连到第一骨，其中关节头128从杆124的近侧端部130延伸。在程序期间，关节可以分离或移位，但是头部128的位置在程序后将处于第一骨和第二骨之间的关节空间中。例如，杆124可以被附连到邻近肘关节的桡骨，并且在该程序完成时，关节头128可以定位在桡骨与肱骨之间。在一些实施例中，杆124包括环形构件132。当杆124的远侧部分插入到第一骨中时，环形构件132可以用作积极止动件。如图20A所示，杆124可以被插入，直到环形构件132位于靠近第一骨的位置。环形构件132可以提供防止关节组件104撞击在桡骨上的保护。

参考图2、图20A和图20B，在将关节组件104植入在关节头128之前，可以将关节组件104完全组装，如图20A所示。可以通过将锁定环112和关节构件116至少部分地放置在套环108内来组装关节组件104。锁定环112可以在几乎没有压缩的情况下通过第二套环开口168插入到套环108中。锁定环112可以在周向压缩时通过第一套环开口164插入到套环108中。如图20A所示，锁定环112可以以自由配置设置在套环108内。当处于自由配置时，锁定环112与套环108脱离，并且可以不受内部套环表面172的限制或约束。准许锁定环112在套环108内进行一定范围的轴向和/或径向运动，如前所述。图20A示出了设置在锁定环112与内部套环表面172之间的间隙G8。间隙G8准许锁定环112在套环108内周向或横向地扩张而不受内部套环表面172的限制。锁定环112可以被放置在套环108内的狭槽232与孔口180旋转对准的位置中。然后，锁定环112可以在套环108内被推进到狭槽232与孔口180纵向对准的位置，以利于移除锁定环112，如本文所述。

在关节组件104的组装期间，关节构件116至少部分地插入在套环108内。突起264可以被推进到套环108中，其中外缘268在将关节构件116插入到套环108中时用作积极止动件。近侧部分140可以暴露在套环108的近侧部分144的外部，从而使第一凹入表面272位于第二套环开口168的近侧。突起264可以通过与套环连接特征184和防旋转特征188中的至少一个相互作用(如图7和图8所示)而被固定在套环108内。如先前所讨论的，远侧端部表面280可以被设置成刚好离套环108的远侧端部不远，这为锁定环112在套环108的内部提供一定范围的轴向和径向运动。

当关节组件104被完全组装时，套环108、锁定环112和关节构件116在关节组件104的内部限定关节空间120。为了将关节头128插入到关节空间120中，将关节组件104的第一套环开口164被放置在关节头128上，如图20A所示。关节头128与锁定环112的远侧部分240相互作用。与关节头128的相互作用可以使锁定环112在套环108内向近侧推进到与关节构件116的远侧端部邻接的位置。在关节头128的纵向轴线方向上的力F4可以被施加到关节组件104。力F4可以使关节组件104接合关节头128并且压缩在关节构件116和关节头128之间的锁定环112。当施加力F4时，关节头128可以被推进到环开口224内，然后可以使锁定环112扩张。狭槽232准许两个自由端部233彼此远离。这样，锁定环112的内直径D在由间隙G8提供的空间内增大。锁定环112的扩张准许关节头128推进通过锁定环112的增大的直径D。一旦插入通过锁定环112，关节头128就被设置在锁定环112和第二凹入表面276之间的关节空间120中。锁定环112被设置在关节头128与内部套环表面172的角部分176之间。

图20B图示说明了用于将锁定环112放置在锁定配置中的方法。当关节头128被设置在关节空间120内时，可以在杆124与关节组件104之间施加牵引力(distraction force)F8以将桡骨头组件100定位在锁定配置中。牵引力F8和对应的相等且相反的反作用力F8’可以被施加到桡骨头组件100。牵引力F8使锁定环112的近侧部分238(如图11所示)与关节头128界面结合。当施加牵引力F8时，关节头128可以将锁定环112向远侧推进到邻近第一套环开口164的位置。锁定环112的成角度的外表面228可以接合内部套环表面172的角部分176。锁定环112向远侧的移动减小了锁定环112和内部套环表面172之间的间隙G8。随着间隙G8减小，锁定环112扩张的能力减小。这防止杆124意外地从关节组件104脱出。

在一些实施例中，将牵引力F8持续施加到关节头128使锁定环112的远侧部分150进入设置在第一套环开口164的远侧的锁定配置。至少一个环连接特征236可以接合套环壁160以将锁定环112保持在套环108中。如先前所述，环连接特征236可以包括凹槽或凸缘，该凹槽或凸缘可以被配置成防止锁定环112从套环108脱离。当处于锁定配置时，套环壁160可以限制锁定环112并抑制锁定环112扩张。锁定配置防止关节头128穿过锁定环112并脱离关节组件104。锁定配置仍然允许双极关节运动，但是，在采用桡骨头组件100的假体中，可以提供很大程度的移动以提供自然或接近自然的关节运动。

图20C示出了确认锁定环112的周向凹槽237与套环108的远侧部分146之间的连接的另一种方法。可以提供致动器600，该致动器600具有远侧端部604，该远侧端部604被配置成围绕套环108使锁定环112就位。远侧端部可以具有U形配置，该U形配置具有两个相对的尖齿，这些尖齿可以被插入在环形构件132和锁定环112的远侧部分之间。一旦插入到环形构件132和锁定环112之间的空间中，进一步围绕杆124的插入和/或旋转可以将周向凹槽237与套环108的远侧部分146接合。致动器600的近侧端部608可以具有带被配置成类似地插入的尖齿的另一个U形部分。尖齿的深度(如从致动器600的下侧到上侧测量的)在近侧端部608处大于在远侧端部604处。在近侧端部608处的尖齿适合于较长的杆，其中从环形构件132到锁定环112的距离更大。致动器600可以被配置为细长条构件。在远侧端部604和近侧端部604之间的跨度412中，抓握部分616可以形成在下侧，并且抓握部分620可以形成在上侧。抓握部分616、620帮助外科医生抓握和致动致动器600。

尽管在图2至图15所示的桡骨头组件100的上下文中描述了该方法，但是可以使用类似的方法植入图17至图19所示的桡骨头组件400、480。

图23A至图23E是根据一些实施例的用于植入肘关节假体的外科方法的各种视图。特别地，图23A至图23E图示说明用于植入包括本文参考图4A和图4B讨论的关节构件116’的关节组件104’的外科方法。除非另有说明，否则图23A至图23E中相同的附图标记指示与本文讨论的其余图中的部件相同或大体上相似的组件。应当理解，参照图23A至图23E所示的关节构件116’所描述的特征可以与本文描述和/或设想的实施例中的任一个一起使用。还应理解，本文所述和/或示出的任何实施例的任何特征、结构、材料、步骤或部件可以与图23A至图23E所示的关节构件116’的任何实施例的任何其他特征、结构、材料、步骤或部件一起使用或取而代之。

在一些情况下，如图23A所示，在将关节组件104’植入关节头128上之前，将关节组件104’以解锁配置组装。关节构件116’可以被部分地插入到套环108内，从而在关节构件116’的基部260的远端表面与套环108的近侧部分144的近侧端部之间形成间隙G10。近侧部分140和突起264的至少一部分可以暴露在套环108的近侧部分144的外侧。插入在套环108内的突起264的部分可以通过与套环连接特征184和防旋转特征188中的至少一个的相互作用而被固定在套环108内(如结合图7和图8所示和所述)。在一些实施例中，如图23A所示，关节构件116’的远侧端部表面280(参见图14和图15)可以被设置在靠近套环108的远侧端部的位置，该位置向锁定环112提供在套环108内部的一定范围的轴向和径向运动。可替代，关节构件116’可以被充分地插入到套环108中，使得当锁定环112处于套环118内的自由配置或解锁配置时，远侧端部表面280抵靠锁定环112。

如本文中所讨论的，当组装关节组件104’时，套环108、锁定环112和关节构件116’在关节组件104’的内部内限定关节空间120。为了将关节头128插入关节空间120中，关节组件104’的第一套环开口164被放置在关节头128上，如将通过关节组件104’轴向移动到关节头128上显示的，如图23A和图23B所示。关节头128与锁定环112的远侧部分240相互作用。与关节头128的相互作用可以使锁定环112在套环108内向近侧推进到邻接关节构件116’的远侧端部的位置，如图23B所示。在关节头128的纵向轴线的方向上的力F4可以被施加到关节组件104’。力F4可以引起关节组件104’接合关节头128并且将锁定环112压缩在关节构件116’和关节头128之间。当施加力F4时，关节头128可以被推进到环开口224内，然后可以导致锁定环112扩张。狭槽232准许两个自由端部233朝向和远离彼此移动。这样，锁定环112的内直径D(参见图9和图10)在由间隙G8提供的空间内增加，或如下面进一步讨论的那样减小。锁定环112的扩张准许关节头128被推进通过锁定环112的增大的直径D。一旦插入通过锁定环112，关节头128就被设置在锁定环112和第二凹入表面276之间的关节空间120中。如图23C所示，锁定环112被设置在关节头128与内部套环表面172的角部分176(参见图7和图8)之间。

图23C至图23E图示说明了通过使用图23D所示的锁定工具328将锁定环112放置在锁定配置中的方法。当关节头128被设置在关节空间120内时，可以在套环108的远端面和关节组件116’的近侧端部之间施加压缩力F10、F10’(参见图23C)，以将桡骨头组件100’定位在锁定配置中。压缩力F10和对应的相等和相反的反作用力F10’可以被施加到关节组件104’。压缩力F10、F10’使关节构件116’相对于套环108在远侧方向上移动并且与锁定环112界面结合。当施加压缩力F10、F10’时，关节构件116’和锁定环112可以相对于套环108向远侧推进并且导致锁定环112移动到邻近第一套环开口164的位置。锁定环112的成角度的外表面228可以接合内部套环表面172的角部分176。关节构件116’和锁定环112向远侧的移动减小锁定环112和内部套环表面172之间的间隙G8。随着间隙G8减小，锁定环112扩张的能力减小。这防止杆124意外地从关节组件104’脱出。

在一些实施例中，在继续施加压缩力F10和F10’时，突起264可以被推进到套环108中，并且当将关节构件116’插入到套环108中时，外缘268用作积极止动件。关节构件116’的突起264可以具有足够的长度，以使得当关节构件116’的外缘268接合套环108的近侧表面时，锁定环112的远侧部分150进入设置在第一套环开口164的远侧的锁定配置。至少一个环连接特征236可以接合套环壁160以将锁定环112保持在套环108中。如先前所述，环连接特征236可以包括凹槽或凸缘，其可以被配置成抑制锁定环112从套环108脱离。当处于锁定配置时，套环壁160可以限制锁定环112并且抑制锁定环112的扩张。锁定配置防止关节头128穿过锁定环112并脱离关节组件104’。锁定配置仍然允许双极关节运动，但是，在采用桡骨头组件100的假体中，可以提供很大程度的移动以提供自然或接近自然的关节运动。

B.移除关节组件的方法

如上所述，本文公开的铰接和桡骨头组件提供了非常牢固的连接。有利的特征也便于拆卸。例如，如果桡骨头组件100开始磨损，则可能有必要从桡骨头128上移除桡骨头组件100。

图21示出了用于移除肘关节假体系统的外科方法。在该方法中，关节组件104被完全组装并且以锁定配置与杆124接合。当处于锁定配置时，锁定环112的远侧端部150被设置在套环壁160的远侧并与套环壁160接合。至少一个环连接特征236，例如如先前所讨论的，凹槽或凸缘可以接合套环壁的远端表面以将锁定环112保持在第一套环开口164内。锁定环112被套环壁160容纳，从而阻止了锁定环112扩张。

移除工具324可以用于使锁定环112与套环壁160脱离。移除工具324可以被配置成使得突起326在其远侧部分处可以被插入穿过套环壁160内的孔口180以脱离锁定环112。移除工具324可以通过孔口180施加压缩力F1(如图8、图11和图21所示)。压缩力F1可以作用在环连接特征236、狭槽232、环112的自由端部233和环壁220的至少一个上以压缩锁定环112。施加压缩力F1可以减小锁定环112的两个自由端部233之间的距离。当两个自由端部233彼此靠近移动时，锁定环112的直径减小，并且锁定环112可以与套环壁160脱离。图21A和图22示出了在一些实施例中移除工具324可以作用于关节构件116上以使关节组件104保持静止，使得力F1集中在锁定环112上。图22示出了突起326可以形成在移除工具324的一个臂的锥形或楔形远侧端部上。远侧端部的锥形或楔形使得工具324能够被推入环形构件132和锁定环112之间的空间中。一旦从套环壁160脱离，则锁定环112可以在套环108内从锁定配置向近侧推进到自由配置。如以上参考图20A所讨论的，间隙G8可以被设置在环壁220和内部套环表面172之间。自由配置允许锁定环112扩张并且允许关节头128通过锁定环112。这样，关节组件104可以从杆124移除。

尽管在图2至图15所示的桡骨头组件100的上下文中描述了该方法，但是可以使用类似的方法来植入图17至图19所示的桡骨头组件400、480。

术语

尽管本文已经描述了某些实施例，但是本文所描述的植入物和方法可以互换地使用任何关节组件，如上下文可指示的。

如在本文使用的，相对术语“近侧”和“远侧”应从桡骨头组件的角度来定义。

除非另外明确说明或在所使用的上下文中以其他方式理解，否则诸如“能够”、“可以”、“可能”或“可”的条件语言通常旨在传达某些实施例包括，而其他实施例不包括某些特征、元素和/或步骤。因此，此种条件语言通常不旨在暗示特征、元素和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施例是必需的。

术语“包括(comprising)”、“包括(including)”、“具有(having)”等是同义词，以开放式方式包含地使用，并且不排除额外的元素、特征、动作、操作等。而且，术语“或”以其包含的含义使用(而不是以其排他的含义使用)，因此，例如在用于连接元素列表时，术语“或”表示列表中的元素中的一个、一些或全部。另外，除非另有说明，否则在本申请和所附权利要求中使用的冠词“一”、“一个”和“所述”应被解释为表示“一个或多个”或“至少一个”。

本文公开的范围还涵盖任何和所有重叠、子范围及其组合。诸如“多达”、“至少”、“大于”、“小于”、“在……之间”和诸如此类的语言包括所列举的数字。诸如“约”或“大约”的术语前面的数字包括所列举的数字，并且应基于具体情况进行解释(例如，在这种情况下尽可能合理地准确，例如±5％、±10％、±15％等)。例如，“约为1”包括“1”。在术语诸如“基本上”、“通常”等的后面的短语包括所列举的短语，并且应基于具体情况进行解释(例如，在这种情况下尽可能地合理)。例如，“基本上球形”包括“球形”。除非另外说明，否则所有测量均在包括温度和压力的标准条件下进行。

如本文所使用的，指代项目列表中的“至少一个”的短语是指那些项目的任何组合，包括单个成员。例如，“A、B或C中的至少一个”旨在涵盖：A、B、C、A和B、A和C、B和C，以及A、B和C。除非另外特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接语言以其他方式与上下文一起理解，该上下文通常用于传达项目、术语等可以为X、Y或Z中的至少一个。因此，此种连接语言通常不旨在暗示某些实施例要求X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个均存在。

尽管本文已经描述了某些实施例和示例，但是应当强调的是，可以对本公开中示出和描述的肘关节假体进行许多变化和修改，其要素应理解为不同地组合和/或修改为形成其他实施例或可接受的示例。所有此类修改和变型旨在被包括在本公开的范围内。各种各样的设计和方法都是可能的。本文公开的特征、结构或步骤都不是必不可少的或不可或缺的。

已经结合附图描述了一些实施例。然而，应当理解，附图未按比例绘制。距离、角度等仅是示例性的，并且不一定与所示设备的实际尺寸和布局具有确切的关系。可以添加、移除和/或重新布置部件。此外，结合各种实施例的本文的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元素等的公开内容可以用于本文阐述的所有其他实施例中。另外，将认识到，可以使用适合于执行所列举的步骤的任何设备来实践本文描述的任何方法。

为了本公开的目的，本文描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据任何特定实施例，不一定可以实现所有这些优点。因此，例如，本领域技术人员将认识到，可以以实现本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现本文所教导或建议的其他优点的方式来实施或实行本公开内容。

此外，尽管本文描述了说明性实施例，但是本领域技术人员应当理解，本发明的范围超出了具体公开的实施例，扩展至具有实施例的特定特征和方面(例如，各个实施例中的方面)的等同要素、修改、省略、组合或子组合的任何和所有实施例、改编和/或变更以及本发明的用途，如本领域技术人员基于本公开内容将理解的。权利要求中的限制应基于权利要求中使用的语言来广义地解释，并且不限于本说明书中或在本申请进行过程期间描述的示例，这些示例应解释为非排他性的。此外，可以任何方式修改所公开的过程和方法的动作，包括通过重新排序动作和/或插入附加动作和/或删除动作。因此，本说明书和示例旨在仅被认为是说明性的，真正的范围和精神由权利要求及其等同物的全部范围指示。

本文公开的任何方法不必以所列举的顺序执行。本文公开的方法包括从业者采取的某些动作；然而，它们也可以包括这些动作的任何第三方指令，无论是明示还是暗示。例如，诸如“将关节组件的开口放置在关节头上”的动作包括“指示将关节组件的开口放置在关节头上”。

Claims (38)

1.一种桡骨头组件，其包括：

杆，在其一个端部上包括凸出关节头；

套环，包括套环壁，所述套环壁限定第一套环开口、第二套环开口和穿过其中的通道，所述套环壁具有内部套环表面，所述内部套环表面包括靠近所述第一套环开口的成角度的部分；以及

锁定环，包括限定环开口的环壁，所述环壁具有狭槽和成角度的外表面，所述狭槽被配置成准许所述环壁沿径向扩张；所述成角度的外表面接合所述内部套环表面的所述成角度的部分；

关节构件，其包括：

具有外缘和第一凹入表面的基部；以及

从所述基部延伸的突起，所述突起包括第二凹入表面，所述第二凹入表面被设置在所述第一凹入表面和与所述第一凹入表面相对的所述关节构件的端部之间，所述突起具有配置成接合所述内部套环表面的周边表面；其中所述关节构件和所述锁定环在所述套环内限定关节空间，所述关节空间被配置成接收所述凸出关节头。

2.根据权利要求1所述的组件，其中所述第二套环开口大于所述第一套环开口。

3.根据权利要求1或2所述的桡骨头组件，其中所述锁定环被配置成扩张以允许所述凸出关节头穿过所述环开口以被设置在所述套环内。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的桡骨头组件，其中当所述凸出关节头位于所述关节空间内时，所述桡骨头组件能够进行双极关节运动。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的桡骨头组件，其中桡骨头组件被配置成允许所述锁定环从与所述第一套环开口邻近的位置朝向所述第二套环开口移动，以准许所述锁定环的扩张以及允许所述凸出关节头的插入。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的组件，其中所述内部套环表面进一步包括至少一个连接特征，所述至少一个连接特征被配置成接合所述关节构件的所述周边表面。

7.根据权利要求6所述的组件，其中所述至少一个连接特征邻近所述第二套环开口设置。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的组件，其中所述套环壁包括孔口，所述孔口被配置成利于所述锁定环从所述套环脱离。

9.根据权利要求8所述的组件，其中所述孔口被配置成接收移除工具。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的组件，其中所述锁定环进一步包括凸缘，所述凸缘被配置成接合所述第一套环开口并且抑制所述锁定环从所述套环脱离。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的组件，其中当所述关节构件与所述套环接合时，所述关节构件的所述外缘被设置在所述套环壁上。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的组件，其中所述关节构件由被配置成压入装配在所述套环内的耐用材料制成。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的组件，其中所述关节空间包括大体球形形状。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的组件，其中所述杆进一步包括与所述凸出关节头邻近的环形构件。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的组件，其中所述关节构件被配置成从解锁位置移动到锁定位置，并且

其中，随着所述关节构件从所述解锁位置移动到所述锁定位置，所述关节构件接合所述锁定环并且将所述锁定环移动到锁定的环位置，以抑制所述锁定环的扩张并且防止所述凸出关节头从所述关节空间移除。

16.根据权利要求15所述的组件，其中当所述关节构件处于所述解锁位置时，所述关节构件的所述突起被部分地插入到套环中，并且其中当所述关节构件处于所述锁定位置时，所述关节构件的所述外缘被设置在所述套环壁上。

17.一种关节组件，其包括：

被配置成与杆耦连的关节部分，所述杆与第一骨耦连，所述关节部分包括：

凹入表面，所述凹入表面被设置在所述关节部分上的以面对与所述第一骨相对的第二骨；

套环，所述套环包括套环壁，所述套环壁限定与所述凹入表面相对的套环开口以及靠近所述套环开口的内部捕获表面；

从所述套环开口延伸到所述套环的内部的空间；以及

捕获构件，所述捕获构件包括捕获构件开口和被配置成接合所述内部捕获表面的配合表面；其中所述关节组件具有如下配置，在该配置中所述内部捕获表面接合所述配合表面以防止所述捕获构件扩张，使得设置在所述关节空间中的杆的头部可以被保持在所述关节空间中。

18.根据权利要求17所述的组件，其中所述关节主体具有插入配置，在所述插入配置中所述捕获构件被扩张以允许杆的头部被推进通过所述捕获构件的开口并且进入所述关节组件的关节空间内。

19.根据权利要求17或18所述的组件，其中所述凹入表面被设置在关节构件上，所述关节构件被配置成装配在所述套环中。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的组件，其中所述套环壁进一步包括孔口，所述孔口被配置成利于所述配合表面与所述内部捕获表面脱离。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的组件，其中所述捕获构件包括环壁，所述环壁具有穿过其设置的狭槽。

22.根据权利要求17至21中任一项所述的组件，其中所述捕获构件进一步包括凸缘，所述凸缘被配置成接合所述套环开口并且抑制所述锁定环从所述套环脱离。

23.一种外科方法，其包括：

将杆的远侧部分附连到第一骨，所述杆包括在所述杆的近侧端部上的关节头；

将关节组件的开口放置在所述关节头上，所述关节组件包括：

凹入表面，其被设置在与所述开口相对的所述关节组件上，以面对与所述第一骨相对的所述第二骨；限定开口的套环；从所述开口延伸到所述关节组件的所述内部中的空间；以及靠近所述开口的内部捕获表面；以及

设置在所述开口中的捕获构件；使所述捕获构件扩张；以及

将所述关节头推进通过所述捕获部件，使得所述关节头被设置在所述捕获构件与所述凹入表面之间，并且所述捕获构件被设置在所述关节头与所述内部捕获表面之间。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述捕获构件包括在两个自由端部之间延伸的环，所述自由端部之间具有间隙，并且使所述捕获构件扩张包括将所述关节头抵靠所述捕获构件按压以使设置在所述环的所述自由端部之间的间隙扩张。

25.根据权利要求23或24所述的方法，进一步包括在所述杆和所述关节组件之间施加牵引力，以抵靠所述内部捕获表面按压所述捕获构件的配合表面。

26.根据权利要求23或24所述的方法，进一步包括在所述凹入表面与所述套环之间施加压缩力以将所述捕获构件的配合表面抵靠所述内部捕获表面按压。

27.根据权利要求23至26中任一项所述的方法，其中所述第一骨是桡骨，所述第二骨是肱骨，并且附连所述杆的所述远侧部分包括将所述杆的所述远侧部分附连到邻近所述肱骨的所述桡骨的一个端部，并且进一步包括将肱骨关节部件附连到肱骨并且使所述关节组件的所述凹入表面抵靠所述肱骨关节部件进行关节运动。

28.根据权利要求23至27中任一项所述的方法，进一步包括使所述捕获构件与所述内部捕获表面脱离，使所述捕获构件扩张，以及将所述关节头撤出所述关节组件的所述开口。

29.一种套件，其包括：

桡骨头组件，所述桡骨头组件包括：

套环，其包括开口，所述开口提供到所述套环的内部空间中的入口；从所述开口延伸的外壁；以及从所述开口延伸的内壁，所述套环壁具有从所述外壁朝向所述内壁延伸的孔口；以及

包括凸缘和成角度的表面的锁定环，所述锁定环在所述内部空间中可定位在第一位置和第二位置中，在所述第一位置中所述凸缘与所述开口间隔开，并且在所述第二位置中所述凸缘跨越所述开口以使所述锁定环牢固地保持在开口中；以及

工具，其被配置成使得所述锁定环能够在所述第一位置和所述第二位置之间移动。

30.根据权利要求29所述的套件，其中所述工具包括锁定工具，所述锁定工具的远侧端部被配置成在所述套环和所述锁定环之间施加压缩力，以使得所述锁定环能够从所述第一位置移动到所述第二位置。

31.根据权利要求29或30所述的套件，其中所述工具包括移除工具，所述移除工具的远侧端部具有突起，所述突起被配置成插入通过所述孔口以压缩所述锁定环，以使得所述锁定环能够从所述第二位置移动到所述第一位置。

32.一种关节组件，包括：

关节构件，其包括凹入表面以面对与第一骨相对的第二骨；以及

被配置成与杆耦连的关节部分，所述杆与第一骨耦连，所述关节部分包括：

套环，所述套环包括套环壁，所述套环壁限定与所述凹入表面邻近的套环开口以及靠近所述套环开口的内部捕获表面；

从所述套环开口延伸到所述套环的内部中的空间；以及

捕获构件，所述捕获构件包括捕获构件开口和被配置成接合所述内部捕获表面的配合表面；其中所述关节组件具有如下配置，在该配置中所述内部捕获表面接合所述配合表面以防止所述捕获构件扩张，使得与所述凹入表面耦连并且设置在所述关节空间中的头部构件可以被保持在所述关节空间中。

33.根据权利要求32所述的关节组件，其中所述套环壁中的所述开口是第一开口，所述套环壁进一步限定与所述第一开口相对的第二开口，所述第二开口被配置成接收杆的头部部分。

34.根据权利要求32或33所述的关节组件，进一步包括杆，所述杆被配置成与形成肘关节的一部分的桡骨接合。

35.根据权利要求34所述的关节组件，其中所述关节部分包括具有周边壁的突起，所述周边壁被配置成接合所述套环的所述壁的内部以将所述突起固定到所述套环，所述突起在面对所述第二骨的端部部分上具有第二凹入表面。

36.根据权利要求35所述的关节组件，其中所述头部构件包括被配置成在所述突起的所述第二凹入表面上关节运动的凸出表面。

37.根据权利要求35或36所述的关节组件，其中所述突起和所述套环被配置成在所述周边壁与所述内壁接合时提供压入装配接合。

38.根据权利要求32至37中任一项所述的关节组件，其中所述套环进一步包括孔口，所述孔口被配置成利于所述捕获构件与所述套环脱离。

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