CN110612074A - 试验内衬 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于装配在矫形关节假体的壳体部分中的试验内衬，该试验内衬具有用于与头部进行关节运动的凹形内承载表面和相反的外表面。该内衬具有第一部分和第二部分，该第一部分和该第二部分被在内表面和外表面之间延伸的具有第一端部和第二端部的狭槽隔开。狭槽将内衬分成第一部分和第二部分，该第一部分和该第二部分通过在狭槽的第一端部处的第一铰链和在狭槽的第二端部处的第二铰链相互连接。该第一部分和该第二部分中的每一者都具有凹陷部或突起部形式的锁定特征部，该锁定特征部可与壳体部分的内表面上的对应锁定特征部接合以将内衬锁定在壳体部分中。该铰链允许内衬的第一部分在第一构型和第二构型之间相对于第二部分枢转，其中第二构型中第一部分和第二部分之间的距离小于第一构型中的距离。

Description

试验内衬

技术领域

本发明涉及与矫形植入物杯部件一起使用的试验内衬、包括该内衬的套件及其使用方法。具体地，本发明涉及用于髋关节假体的髋臼杯部件的壳体部分内的试验髋臼内衬。

背景技术

关节成形术通常用于恢复患病或受伤关节的功能。可使用此类技术治疗的关节的示例包括髋关节和肩关节。在全髋关节成形术中，由植入物部件提供股骨和骨盆的替换表面。在典型情况下，该植入物包括具有茎部和头部的股骨部件以及髋臼部件。在全肩关节成形术中，准备肱骨和关节盂的表面并且由植入物部件准备肱骨和关节盂的替换表面。在解剖肩部手术中，肱骨植入物部件具有凸承载表面，而关节盂部件具有浅凹承载表面。在反向肩部手术中，肱骨植入物部件具有凹承载表面，而关节盂部件具有凸承载表面。

髋关节假体的髋臼杯部件通常包括具有基本上为半球形的外表面和内表面的壳体部分。该外表面通常被构造用于骨向内生长以将壳体锚固在髋臼内，并且该内表面接纳由承载材料诸如聚乙烯形成的内衬。内衬的内表面用作股骨部件的头部的承载表面。

在髋关节成形术期间，通常希望在最终将内衬装配到壳体内之前，在评估关节的运动学和/或运动范围时在试验基础上使用临时或试验内衬。在该手术中，将临时或试验内衬暂时固定在壳体内。将股骨头部插入到该内衬中。然后进行关节的试验还原。必要时，在确定内衬的正确尺寸和/或取向之前可移除该试验内衬并且用其他试验内衬替换。然后移除试验内衬，并且用对应于所选试验内衬的假体内衬替换。

已知使用螺钉(特别是延伸穿过内衬中的孔到壳体部分中的螺纹孔的外加螺钉)将试验内衬临时固定到杯部件的壳体部分。这需要使用器械将该内衬固定在壳体部分内。

需要一种可快速且容易地从试验壳体或最终/明确壳体内移除的试验内衬，从而鼓励外科医生在手术期间试验杯部件组件的内衬的各种构型以便优化该组件的构型。

发明内容

本发明提供了一种可装配在矫形植入物杯部件的杯的壳体部分中的试验内衬，该试验内衬包括能够使其易于与壳体部分接合和脱离接合的可移动铰接部分。

本发明提供在髋关节成形术期间与杯部件的试验壳体部分或最终/明确壳体部分结合使用的试验髋臼内衬。本发明还提供在肩关节成形术期间与试验壳体部分或最终/明确壳体部分结合使用的试验内衬。例如，在反向肩关节成形术中在肱骨植入物内接纳试验肱骨内衬，在解剖肩关节成形术中在关节盂植入物内接纳试验关节盂内衬。

本发明提供了用于装配在矫形关节假体的壳体部分中的试验内衬，该内衬具有用于与头部进行关节运动的凹形内承载表面以及相反的外表面，并且具有开口面，

该内衬具有第一部分和第二部分，该第一部分和第二部分被在内表面和外表面之间延伸的具有第一端部和第二端部的狭槽隔开，该狭槽将内衬分成第一部分和第二部分，该第一部分和第二部分通过在狭槽的第一端部处的第一铰链和在狭槽的第二端部处的第二铰链相互连接，该第一部分和第二部分中的每一者都具有凹陷部或突起部形式的锁定特征部，该锁定特征部能够接合壳体部分的内表面上的对应锁定特征部以将内衬锁定在壳体部分中，该铰链允许第一部分在第一构型和第二构型之间相对于第二部分枢转，其中第二构型中跨狭槽测量的第一部分和第二部分之间的距离小于第一构型中的该距离。

当内衬处于其第二构型时，内衬的第一部分和第二部分之间距离的减小允许内衬上的锁定特征部与壳体部分上的对应锁定特征部脱离接合，使得内衬可与壳体部分分离。距离的减小包括至少部分地沿狭槽长度的至少一部分闭合狭槽。例如，当狭槽具有平行的侧壁，同时内衬处于松弛的未变形构型时，内衬的变形包括至少部分地在狭槽的中间点处闭合狭槽。

任选地，在第一部分和第二部分中的每一者上的锁定特征部包括至少一个突起部。

任选地，狭槽在第一端部和第二端部中的每一者处为T形。这可增加由靠近狭槽端部的内衬材料提供的活动铰链的柔韧性。

任选地，内衬具有与该内衬的开口面相邻的大致环形的衬圈部分。

任选地，狭槽被设置在内衬的一侧上的环形衬圈部分和内衬的相对另一侧上的环形衬圈部分中，并且其中该内衬的第一部分包括环形衬圈部分在狭槽的一侧上的第一部分，该内衬的第二部分包括环形衬圈部分在狭槽另一侧上的第二部分。

任选地，狭槽具有将内衬的第一部分与内衬的第二部分分开的第一肢状物、形成在狭槽的第一端部处的环形衬圈部分中的第一横向肢状物和形成在狭槽的第二端部处的环形衬圈部分中的第二横向肢状物。

任选地，在该狭槽中在狭槽的第一端部和第二端部之间存在一个缺口。然后，狭槽可在内衬的第一侧和第二侧上具有第一部分和第二部分。内衬可具有形成在其中与狭槽相交的至少一个开口。狭槽的第一部分可与开口的一侧上的开口相交，狭槽的第二部分可与开口的相对侧上的开口相交。

狭槽由相对的第一边缘和第二边缘限定。任选地，内衬可具有形成在其壁中的特征部，该特征部与允许内衬被抓握的相对边缘中的每一个相邻，从而能够对狭槽的相对侧上的内衬的壁施加力，以迫使限定狭槽的边缘朝向彼此。通常优选的是，该特征部是凹陷部或开口形式的负特征部。这样具有的优点是当使用内衬时，该特征部不会延伸到由内衬限定的接纳配对关节运动部件的腔体中。

任选地，第一边缘具有形成在其上的朝第二边缘延伸的突起部，并且第二边缘具有形成在其内的凹陷部，当狭槽的边缘被迫使朝向彼此时，在凹陷部中可接纳第一边缘上的突起部。突起部和凹陷部可形成在第一臂和第二臂的相对边缘中，该第一臂和第二臂从内衬的一侧上的环形衬圈部分延伸到内衬的相反的另一侧上的环形衬圈部分。在限定狭槽的边缘上提供突起部和对应的凹陷部，可向使用者提供将边缘挤压在一起以改变内衬的构型的可能性的视觉指示，以便使内衬与壳体部分接合或使内衬与壳体部分脱离接合。

突起部可被成形为使得突起部紧密贴合在凹陷部中。凹陷部的形状将有效地为突起部的负形状。突起部和凹陷部的对应形状可有助于使用者认识到狭槽的边缘将被挤压在一起，从而在凹陷部内接纳突起部。

突起部和凹陷部可被成形为具有近似笔直的侧面。相对于凹陷部的对应边缘滑动的突起部的侧边缘可朝突起部的自由端稍微向内平行或逐渐向内变细(例如夹角不超过约10°)。这可有助于控制狭槽的边缘朝向彼此变形的方向。

任选地，狭槽被第一臂和第二臂限定，该第一臂和第二臂从内衬的一侧上的环形衬圈部分延伸到内衬的相反的另一侧上的环形衬圈部分。然后通过相对于第二臂沿朝向第二臂的方向对第一臂施加力，可将内衬从第一构型改变为第二构型。内衬可在每个臂的一侧上形成有开口，该开口与该臂的面向另一臂的一侧相对。这有利于使用者抓住臂，向臂施加力以将它们挤压在一起。

任选地，锁定特征部形成在内衬的环形衬圈部分的壁中。

任选地，试验内衬包括可在矫形关节假体的壳体部分中的孔中接纳的接头，并且其中狭槽与接头相交使得接头被分为第一部分和第二部分，进而使得内衬的第一部分包括接头的第一部分并且内衬的第二部分包括接头的第二部分。

任选地，内衬的第一部分和第二部分上的锁定特征部分别设置在接头的第一部分和第二部分上。

本发明还提供关节假体组件，该关节假体组件包括矫形关节假体的壳体部分和如上所述的试验内衬。

铰链可为与内衬的第一部分和第二部分一体地设置的活动铰链。在铰链区域内的内衬材料的数量较小。内衬的减小的材料区域限定铰链。

任选地，内衬的第一部分朝向第二部分的运动被在通槽的相对侧上的内衬的第一部分和第二部分的表面之间的接触所限制。

任选地，可由聚合物材料制成内衬。可将内衬的内承载表面制成平滑的，使得与内表面接触的头部可与内衬进行关节运动。可针对其柔韧性选择内衬材料(特别是当它是聚合物材料时)，从而可通过内衬的减小的材料区域提供铰链。对于某些应用可优选的是，内衬材料能够近似弹性地变形到其变形的极限。可通过在狭槽的相对侧上的内衬的第一部分和第二部分的表面之间的接触提供内衬变形的极限。

在内衬中使用的合适的聚合物材料的示例包括聚烯烃诸如聚乙烯和聚丙烯及其共聚物、聚酰胺、聚酯和聚碳酸酯。

本发明还提供了用于矫形植入物杯部件的试验内衬，该内衬能够可移除地接纳于杯部件的壳体部分内；该内衬包括为大致凹形并且形成适于接纳大致凸形的头部部件的腔体的内承载表面，以及适于与壳体部分的内表面接合的外表面，该外表面包括用于将内衬可逆地锁定到壳体部分的锁定机构，该内衬还包括内承载表面内的通槽，该通槽将该内衬分为包括内承载表面的至少一部分的可移动段，其中该可移动段可围绕铰链部分移位，从而迫使锁定机构与壳体部分锁定接合。

任选地，内衬基本上为环形，并且包括近侧端部表面和远侧端部表面、定位在远侧端部表面处的第一铰链部分(第一通槽从该远侧端部表面延伸到近侧端部表面中)以及定位在远侧端部表面处的第二铰链部分(第二通槽从该远侧端部表面延伸到近侧端部表面中)，从而形成第一可移动段和第二可移动段。在一些构造中，第一铰链部分定位在内衬的第一侧上，第二铰链部分定位在内衬的第二侧上，第二侧与第一侧相对。

为了增加从关节假体的杯部件的壳体部分插入和移除试验内衬的容易程度，第一可移动段和第二可移动段中的每一者可包括被构造成被使用者抓握以便移位每个可移动段的可抓握构件。每个可抓握构件可为腿部的形式，该腿部从内衬的近侧端部表面延伸并且在内衬的第一侧和第二侧之间至少部分地延伸。任选地，该腿部可具有基本上为凹形的内表面。这防止了可抓握构件破坏关节运动部件的头部在内衬内的座置。在一些构造中，每个可抓握构件从内衬的第一侧延伸以接合内衬的第二侧。使用者可将可抓握构件夹在一起，例如夹在拇指和手指之间，或使用外科器械诸如镊子。

通槽可为T形。也可通过使用通槽的不同形状和位置来定制试验内衬的所谓“活动弹簧”作用。在选择通槽的形状和位置时，需考虑应防止材料达到其屈服点。屈服点是材料特性，被定义为材料开始塑性变形时的应力。在屈服点之前材料将发生弹性变形，并且在去除施加的应力后恢复其初始形状。一旦超过屈服点，变形的一些部分将是永久的和不可逆的。

有利地，通槽的几何结构还应对一系列试验内衬上的夹紧力提供均匀的抵抗力。这为使用者在试验不同的内衬时提供相同的手术体验。

任选地，锁定机构包括形成在内衬的外表面上的至少一个正表面特征部，该正表面特征部与形成在杯的内表面中的对应的负表面特征部可逆地配合。

合适的正表面特征部的非限制性示例为倒钩。为了确保内衬和杯之间的牢固接合，可在内衬的外表面周围分布多个倒钩。多个倒钩中的一个倒钩或至少一个倒钩被构造成能够可逆地夹持在对应的负表面特征部内。

合适的对应负表面特征部的非限制性示例为凹槽。在一些构造中，杯的内表面包括周向凹槽。

在一些构造中，内衬的外表面上的正表面特征部包括一系列倒钩，杯的内表面上的对应负特征部为周向凹槽。倒钩基本上为三角形。有利地，倒钩的远侧面相对于内衬的外表面大体为平面。这提高了倒钩在凹槽内的保持力并且降低了内衬被沿轴向方向拉出的风险。倒钩也有优选成角度的引入端面。这有助于内衬的折叠运动，并且如果使用者没有将可抓握构件(例如，腿部)充分地夹在一起，则这是特别有用的。

任选地，锁定机构包括在内衬的外表面上形成的至少一个负表面特征部，该负表面特征部可以可逆地与在杯的内表面中形成的对应的正表面特征部配合。

合适的负表面特征部的非限制性示例为凹槽。为了确保内衬和杯之间的牢固接合，可在内衬的外表面周围分布凹槽。该凹槽可为围绕内衬的外表面部分地或完全地延伸的周向凹槽的形式。任选地，可在内衬的外表面周围周向地分布多个凹槽。多个凹槽中的一个凹槽或至少一个凹槽被构造成能够可逆地与杯的内表面上的对应正表面特征部配合。

合适的对应正表面特征部的非限制性示例为倒钩。在一些构造中，杯的内表面可包括多个倒钩。

在一些构造中，杯的内表面上的正表面特征部为一系列倒钩，杯的外表面上的对应负特征部为周向凹槽。倒钩基本上为三角形。

在试验内衬的一些其他构造中，内衬是大体半球形的，并且包括具有极点的极性区域以及延伸跨过该极性区域的一部分的第一通槽和第二通槽，这些通槽在它们之间限定了可移动段可围绕其移位的铰链部分。

任选地，狭槽在它们之间限定了第二可移动段可围绕其移位的第二铰链部分。

任选地，第一通槽和第二通槽中的每一者都为T形。设想可使用其他形状的通槽，并且技术人员将易于识别可导致第一可移动段和第二可移动段能够围绕铰链部分向外移位的适当的狭槽形状。

锁定机构可包括从内衬的极点向外延伸的突出部。

为了减少或防止内衬相对于壳体部分的相对旋转，内衬的外表面可包括防旋转元件。髋臼内衬通常包括一系列围绕外表面设置的呈径向突出部(例如ARD突片)形式的防旋转元件或防旋转装置(ARD)，当内衬座置在壳体部分内时，这些防旋转元件或防旋转装置可被接纳在壳体部分上设置的对应系列的间隔凹陷部(例如，ARD扇形凹口)内。

本发明还提供包含多个试验内衬的套件。该内衬可具有上文所述的特征部中的任一个特征部。套件中的内衬在尺寸方面可相互不同。套件中的内衬在其他形状特征诸如偏移方面可相互不同。套件中的每一个内衬可装配到通用的壳体部分中(其可为试验壳体部分，也可为最终或明确的植入物壳体部分)。

试验内衬可为髋关节的髋臼部件的壳体部分的内衬部分，该试验内衬被构造成能够接纳股骨部件的头部。

本发明还提供了一种对包括壳体部分和内衬的矫形关节假体的杯部件进行试验的方法，该方法包括：

使用试验内衬，该试验内衬包括为大致凹形并且限定适于接纳大致凸形的头部部件的腔体的内承载表面，以及适于与壳体部分的内表面接合的外表面，该外表面包括用于将内衬可逆地锁定到壳体部分的锁定机构，该内衬还包括内承载表面内的通槽，该通槽将内衬分为可移动段，其中该可移动段可围绕铰链部分移位，从而迫使锁定机构与壳体部分锁定接合；

将试验内衬插入杯部件的壳体部分中，在插入期间可移动段沿第一方向移动使得锁定机构与壳体部分接合；

将头部插入内衬的内腔中；

进行试验还原；

进行试验运动范围；

抽出头部；以及

沿与第一方向相反的第二方向移动可移动段使得锁定机构逐渐与杯脱离接合；以及

从壳体部分抽出试验内衬。

可将试验内衬插入试验壳体部分或插入最终植入物壳体部分。

任选地，该方法中的壳体部分是髋关节假体的髋臼杯部件的壳体部分，并且头部是髋关节假体的股骨部件的头部。

在试验方法的一些示例中，试验内衬基本上为环形，并且具有近侧端部表面和远侧端部表面、定位在远侧端部表面处的第一铰链部分(第一通槽从远侧端部表面延伸到近侧端部表面中)以及定位在远侧端部表面处的第二铰链部分(第二通槽从远侧端部表面延伸到近侧端部表面中)，其中第一可移动段和第二可移动段中的每一者包括可抓握构件，并且其中将试验内衬插入壳体部分和/或从壳体部分(例如，髋臼杯部件的壳体部分)中抽出试验内衬的步骤包括使用者抓住可抓握构件并且施加夹紧运动以沿第二方向移位可移动段。使用者可使用他们的手指或外科工具诸如镊子来施加夹紧运动。

具体实施方式

现在将仅以举例的方式参考以下附图描述本发明，在附图中：

图1是试验髋臼内衬的第一构造的侧正视图。

图2是图1的内衬的底部正视图。

图3是图1的内衬的等轴视图。

图4是示出图1的内衬座置在髋臼杯的壳体部分内的示意图。

图5是试验髋臼内衬的第二构造的侧正视图。

图6是图5的内衬的底部正视图。

图7是图5的内衬的等轴视图。

图8是示出图5的内衬座置在髋臼杯的壳体部分内的示意图。

图9是试验髋臼内衬的第三构造的侧正视图。

图10是图9的内衬的底部正视图。

图11是图9的内衬的等轴视图。

图12是示出图9的内衬座置在髋臼杯的壳体部分内的示意图。

图13是试验髋臼内衬的第四构造的侧正视图。

图14是示出图13的内衬座置在髋臼杯的壳体部分内的示意图。

图15是试验髋臼内衬的等轴视图，其中限定狭槽的臂具有配合的突起部和凹陷部特征部。

参照附图，图1至图4示出了试验髋臼内衬10。内衬10基本上为环形，并且包括内承载表面12和外表面14。内表面12通常为凹形，并且形成适于接纳股骨头的腔体。外表面14设置有向外延伸的多个倒钩16。倒钩被构造成能够与周向凹槽18接合，该周向凹槽设置在髋臼杯部件的壳体部分22的内表面20上。如图4所示，凹槽18具有底切19。有利地，每个倒钩都为三角形，其中远侧面大体为平面。远侧平面与凹槽的底切19接合，从而限制内衬的轴向运动。

内衬也包括远侧端部表面24和近侧端部表面26。第一铰链部分28a定位在内衬第一侧上的远侧端部表面24处。第一T形通槽30a从铰链部分28a朝近侧延伸到近侧端部表面26中。第二铰链部分28b定位在内衬第二侧上的远侧端部表面24处。T形通槽30b从铰链部分28朝近侧延伸到近侧端部表面中。第一通槽和第二通槽定位在彼此直接相反的位置。狭槽30a和狭槽30b将内衬分成第一可移动段31a和第二可移动段31b。

一系列防旋转装置(ARD)以突片32的形式从外表面14突出。突片32定位在倒钩16的远侧。如该构造所示，该突片可大体为半圆形。该突片被接纳在髋臼杯22上所设置的一系列间隔凹陷部34内。这防止了内衬和杯的相对旋转。

将内衬以所谓的“松弛”状态提供给使用者。选择内衬的至少铰链部分28a、28b的材料的刚度，使得当向箭头A方向施加力以将第一段和/或第二段移向杯轴36(例如由使用者通过施加夹紧运动来施加力)时，第一可移动段和第二可移动段31a、31b可弹性地围绕相应的铰链部分28a、28b挠曲。段31a、31b被构造成能够围绕铰链部分向内挠曲。内衬材料的变形特性意味着当移除变形力时，第一可移动段和第二可移动段31a、31b基本上恢复到它们自然的“松弛”构型。

使用者通过使第一可移动段和第二可移动段31a、31b朝向彼此向内(沿箭头A的方向)移动，将内衬插入髋臼杯中。然后将内衬插入到髋臼杯的壳体部分中，其中倒钩顺着周向凹槽18并且突片32顺着对应的凹陷部34。当使用者释放内衬上的张力时，第一可移动段和第二可移动段31a、31b向外移动，以恢复到“松弛”状态。这导致倒钩被接纳在凹槽18中。

股骨部件的头部定位在由内承载表面12限定的腔体内，防止第一段和第二段31a、31b朝向彼此向内变形。这使倒钩与凹槽18保持接合，并且防止从壳体部分上拆开内衬。

为了从壳体部分抽出内衬，使用者再次将第一可移动段和第二可移动段31a、31b向内(沿箭头A的方向)移动。这样从凹槽中释放倒钩。然后可抽出内衬。

图5至图8示出了内衬110的另一构造。内衬110类似于参照图1至图4示出和描述的实施方案，其中类似部分带有通过100关联的类似附图标号。内衬110基本上为环形，并且包括内承载表面112和外表面114。内表面112通常为凹形，并且形成适于接纳股骨头的腔体。外表面114设置有多个向外延伸的倒钩116。倒钩被构造成能够与周向凹槽118接合，该周向凹槽设置在髋臼杯的壳体部分122的内表面120上。如图4所示，凹槽具有底切119。有利地，每个倒钩都为三角形，其中远侧面大体为平面。远侧平面与凹槽的底切119接合，从而限制内衬的轴向运动。

内衬也包括远侧端部表面124和近侧端部表面126。第一铰链部分128a定位在内衬的第一侧上的远侧端部表面124处。狭槽的第一部分130a从铰链部分128a朝近侧延伸到近侧端部表面中。第二铰链部分128b定位在内衬的第二侧上的远侧端部表面124处。狭槽的第二部分130b从铰链部分128b朝近侧延伸到近侧端部表面中。狭槽的第一部分130a定位成与狭槽的第二部分相对。狭槽的每个部分均为T形。狭槽(通过第一部分和第二部分130a、130b提供)将内衬分成第一可移动段131a和第二可移动段131b。

一系列防旋转装置(ARD)以突片132的形式从内衬的外表面114突出。突片132定位在倒钩116的远侧。如该构造所示，该突片可大体为半圆形。该突片被接纳在壳体部分122的内表面上所设置的一系列间隔凹陷部134内。这防止了内衬和杯的相对旋转。

为了帮助第一可移动段和第二可移动段131a、131b分别围绕铰链部分128a、128b挠曲，每个段的近侧端部表面126设置有可抓握构件135a、135b。每个可抓握构件被构造成能够通过使用者的手指或外科工具(例如镊子)进行抓握。在所示构造中，每个可抓握构件以弓形腿部的形式示出。每个腿部135a、135b在内衬的第一侧的近侧端部表面126之间延伸到内衬的相反的第二侧。任选地，每个腿部都具有凹形内表面，该凹形内表面用作插入的股骨头的关节运动/承载表面。每个腿部也包括内侧面136a、136b和外侧面138a、138b。将腿部沿箭头A的方向夹在一起，将内侧面136a、136b朝向彼此移动。这导致第一可移动段和第二可移动段131a、131b分别围绕铰链部分128a、128b向内挠曲。当使用者释放夹紧运动时，腿部135a、135b基本上回到它们的初始位置。

在图9至图12中示出了试验髋臼内衬的第三实施方案。内衬300基本上为半球形，并且包括内表面310和外表面312。内承载表面310通常为凹形，并且形成适于接纳髋假体的股骨部件的头部的腔体。外表面312通常为凸形，并且适于接合壳体部分316的内表面314。内衬包括具有带极轴P的极点320的极性区域318。

接头322从内衬的外表面312沿极轴P向外延伸。在该特定构造中示出的接头包括两条基本上对齐的由狭槽分离的腿部324a、324b。每个腿部包括被构造成能够固定在壳体部分的极孔内的钩状近侧端部表面326a、326b，如下文将进一步描述。

狭槽的第一T形部分328a从腿部324a、324b的第一侧330a向外延伸。狭槽的第二T形部分328b从腿部324a、324b的与第一侧330a相反的第二侧330b向外延伸。第一铰链部分332限定在狭槽的第一T形部分328a的端部和狭槽的第二T形部分328b的端部之间。这提供了可围绕第一铰链部分332挠曲的第一可移动段334。第一可移动段334的挠曲导致腿部324a相对于极轴运动，从而进入和脱离与髋臼杯假体的壳体部分中的极孔的锁定接合。第二铰链部分336限定在狭槽的第一T形部分328a的端部和狭槽的第二T形部分328b的端部之间，这些端部为与限定第一铰链部分的端部相反的端部。这提供了可围绕第二铰链部分336挠曲的第二可移动段338。第二可移动段338的挠曲导致腿部324b相对于极轴运动，从而进入和脱离与髋臼杯假体的壳体部分中的极孔的锁定接合。

孔口340定位在内衬的极性区域内，并且靠近第一铰链部分和/或第二铰链部分。孔口减少了在铰链部分处的材料量。这提高了第一可移动段和/或第二可移动段可围绕铰链部分偏转的容易程度。在所示构造中，在狭槽的第一T形部分和第二T形部分之间的极的每一侧上设置基本上为D形的孔口。孔口也可有助于使用者移动第一可移动段和/或第二可移动段中的至少一者。使用者可将工具或手指的末端引入孔口中以帮助段围绕铰链部分移动。在每个可移动段内提供孔口特别有利，因为这有助于使用者施加夹紧运动。

一系列防旋转装置(ARD)以突片342的形式从外表面314突出。如该构造所示，该突片可大体为半圆形。该突片被接纳在髋臼杯316上所设置的一系列间隔凹陷部(未示出)内。这防止了内衬和杯的相对旋转。

将内衬以所谓的“松弛”状态提供给使用者。内衬的至少铰链部分324a、324b的材料的变形特性意味着当施加变形力时(例如由使用者施加夹紧运动)，第一可移动段和第二可移动段334、338可围绕它们相应的铰链部分挠曲。优选的是，内衬材料的变形特性意味着当移除变形力时，第一可移动段和第二可移动段334、338可至少部分地朝它们自然的“松弛”状态恢复。优选地，当移除变形力时，可移动段基本完全恢复到它们自然的“松弛”状态。

使用者通过施加夹紧运动以将第一可移动段334和第二可移动段338上的相应腿部324a、324b朝极轴移动，来将内衬300插入髋臼杯的壳体部分中。这允许将腿部插入壳体部分的极孔362中。在取消夹紧运动后，腿部朝它们未拉紧的“松弛”状态恢复。钩状近侧端部表面326a、326b与髋臼杯的极孔中的底切364接合。一旦插入股骨头，第一可移动段334和第二可移动段338便不能移动。这使钩状近侧端部表面326a、326b与底切364保持接合，并且防止从壳体部分上拆开内衬。

为了从壳体部分抽出内衬，使用者再次通过施加夹紧运动将第一可移动段334和第二可移动段338上的相应腿部324a、324b朝极轴移动。这使钩状近侧端部表面326a、326b与底切364脱离接合。然后可从髋臼杯的极孔中抽出腿部，从而移除内衬。

在图13和图14中示出了试验髋臼内衬400的第四实施方案。第四实施方案的设计类似于第二实施方案的设计。然而，第四实施方案中髋臼杯的试验内衬与壳体部分之间的配合连接形成在内衬的外表面上的多个负特征部之间，这些负特征部适于配合地接纳壳体部分的内表面上的多个正特征部。如图所示，多个负特征部包括围绕内衬的外表面周向分布的一系列凹槽402。这些凹槽适于配合地接纳围绕内衬内表面分布的对应倒钩404。

图15示出了具有内承载表面502和外表面504的试验髋臼内衬500。内表面为凹形，并且形成可接纳股骨头的腔体。外表面具有向外突出的突片506，该突片可接合髋关节假体的杯部件的壳体部分的内壁中对应的凹陷部。一系列防旋转装置(ARD)以突片507的形式从外表面突出。

狭槽508形成在内衬中，该内衬延伸穿过其内表面和外表面之间的狭槽。狭槽延伸跨过定位在靠近内衬的中纬线处的间隔开的端部之间的内衬的极性区域。狭缝的端部和中纬线之间的内衬的壁部分510、512充当活动铰链。

开口514、516设置在内衬的壁中，其中在狭槽508的每一侧上具有一个开口，使得在铰链部分510、512之间延伸的第一弓形臂和第二弓形臂518、520有效地限定该狭槽。

在第一臂518中面向第二臂520的边缘上形成有突起部522。在第二臂520中面向第一臂518的边缘上形成有配合的凹陷部524。突起部具有大致相互平行的侧壁。当第一臂和第二臂518、520被朝向彼此挤压时，突起部与凹陷部紧密贴合。将臂朝向彼此挤压导致内衬在狭槽的端部处的铰链部分处变形，使得狭槽的相对侧上内衬的第一部分和第二部分之间的距离减小。这可有利于内衬与壳体部分接合以及随后内衬与壳体部分脱离接合。

应当注意的是，本发明的每个系统的替代实施例可以不包括所有所述特征，但仍然可以具有这些特征的至少某些优点的有益效果。本领域的普通技术人员可以轻松设计出其自己的系统实施方式，该系统可整合本发明特征中的一项或多项，并且落在由所附权利要求限定的本发明的精神和范围内。

Claims (21)

1.一种用于装配在矫形关节假体的杯部件的壳体部分中的试验内衬，所述内衬具有用于与头部进行关节运动的凹形内承载表面和相反的外表面，并且具有开口面，

所述内衬具有第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分被在所述内表面和所述外表面之间延伸的具有第一端部和第二端部的狭槽隔开，所述狭槽将所述内衬分成第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分通过在所述狭槽的所述第一端部处的第一铰链和在所述狭槽的所述第二端部处的第二铰链相互连接，所述第一部分和所述第二部分中的每一者都具有呈凹陷部或突起部形式的锁定特征部，所述锁定特征部能够接合壳体部分的内表面上的对应锁定特征部以将所述内衬锁定在所述壳体部分中，所述铰链允许所述第一部分在第一构型和第二构型之间相对于所述第二部分枢转，其中所述第二构型中跨所述狭槽测量的所述第一部分和所述第二部分之间的距离小于所述第一构型中的所述距离。

2.根据权利要求1所述的试验内衬，其中在所述第一部分和所述第二部分中的每一者上的所述锁定特征部包括至少一个突起部。

3.根据权利要求1所述的试验内衬，其中所述狭槽在所述第一端部和所述第二端部中的每一者处为T形。

4.根据权利要求1所述的试验内衬，其中在所述狭槽中在所述狭槽的第一端部和第二端部之间存在缺口。

5.根据权利要求1所述的试验内衬，其中所述狭槽由相对的第一边缘和第二边缘限定，并且其中所述第一边缘具有形成在其上的朝所述第二边缘延伸的突起部，并且所述第二边缘具有形成在其内的凹陷部，当所述狭槽的所述边缘被迫使朝向彼此时，在所述凹陷部中能够接纳所述第一边缘上的所述突起部。

6.根据权利要求1所述的试验内衬，其中所述内衬具有与所述内衬的所述开口面相邻的大致环形的衬圈部分。

7.根据权利要求6所述的试验内衬，其中所述狭槽被设置在所述内衬的一侧上的所述环形衬圈部分和所述内衬的相反的另一侧上的所述环形衬圈部分中，并且其中所述内衬的所述第一部分包括所述环形衬圈部分在所述狭槽的一侧上的第一部分，并且所述内衬的所述第二部分包括所述环形衬圈部分在所述狭槽的所述另一侧上的第二部分。

8.根据权利要求7所述的试验内衬，其中所述狭槽具有将所述内衬的所述第一部分与所述内衬的所述第二部分分开的第一肢状物、形成在所述狭槽的所述第一端部处的所述环形衬圈部分中的第一横向肢状物和形成在所述狭槽的所述第二端部处的所述环形衬圈部分中的第二横向肢状物。

9.根据权利要求6所述的试验内衬，其中所述狭槽被第一臂和第二臂限定，所述第一臂和所述第二臂从所述内衬的一侧上的所述环形衬圈部分延伸到所述内衬的所述相反的另一侧上的所述环形衬圈部分，并且其中通过相对于所述第二臂沿朝向所述第二臂的方向对所述第一臂施加力，能够将所述内衬从所述第一构型改变为所述第二构型。

10.根据权利要求6所述的试验内衬，其中所述锁定特征部形成在所述内衬的所述环形衬圈部分中。

11.根据权利要求1所述的试验内衬，所述试验内衬包括可在矫形关节假体的壳体部分中的孔中接纳的接头，并且其中所述狭槽与所述接头相交使得所述接头被分为第一部分和第二部分，进而使得所述内衬的所述第一部分包括所述接头的第一部分并且所述内衬的所述第二部分包括所述接头的所述第二部分。

12.根据权利要求11所述的试验内衬，其中所述内衬的所述第一部分和所述第二部分上的所述锁定特征部分别设置在所述接头的所述第一部分和所述第二部分上。

13. 一种关节假体组件，所述关节假体组件包括：

a. 矫形关节假体的壳体部分，和

b. 根据权利要求1所述的试验内衬。

14.一种用于装配在矫形关节假体的杯部件的壳体部分中的试验内衬，所述内衬能够可移除地接纳于所述壳体部分内；所述内衬包括为大致凹形并且形成适于接纳大致凸形的头部部件的腔体的内承载表面，以及适于与所述壳体部分的内表面接合的外表面，所述外表面包括用于将所述内衬可逆地锁定到所述壳体部分的锁定机构，所述内衬还包括所述内承载表面内的通槽，所述通槽将所述内衬分为包括所述内承载表面的至少一部分的可移动段，其中所述可移动段能够围绕铰链部分移位，从而迫使所述锁定机构与所述壳体部分锁定接合。

15.根据权利要求14所述的试验内衬，其中所述内衬基本上为环形并且具有近侧端部表面和远侧端部表面，并且其中所述通槽的第一部分与所述近侧端部表面相交，并在所述通槽的所述第一部分和所述远侧端部表面之间限定第一铰链部分，并且所述通槽的第二部分在与所述通槽的所述第一部分相反的位置处与所述近侧端部表面相交，并在所述通槽的所述第二部分和所述远侧端部表面之间限定第二铰链部分，所述通槽的所述第一部分和所述第二部分限定第一可移动段和第二可移动段。

16.根据权利要求15所述的试验内衬，其中所述第一可移动段和所述第二可移动段中的每一者包括被构造成被使用者抓握以便移位每个可移动段的可抓握构件。

17.根据权利要求16所述的试验内衬，其中每个可抓握构件包括腿部，所述腿部从所述近侧端部表面延伸并且至少部分地在所述内衬的第一侧和第二侧之间延伸，每个腿部具有基本上为凹形的内表面。

18.根据权利要求14所述的试验内衬，其中所述内衬是大体半球形的，并且包括具有极点的极性区域以及延伸跨过所述极性区域的通槽，所述狭槽在它们之间限定了可移动段能够围绕其移位的铰链部分。

19.根据权利要求18所述的试验内衬，其中所述通槽在每个端部处为T形。

20.根据权利要求19所述的试验内衬，其中所述锁定机构包括从所述内衬的所述极点向外延伸的接头。

21.一种对包括壳体部分和内衬的矫形关节假体的杯部件进行试验的方法，所述方法包括：

使用试验内衬，所述内衬包括为大致凹形并且限定适于接纳大致凸形的头部部件的腔体的内承载表面，以及适于与所述壳体部分的内表面接合的外表面，所述外表面包括用于将所述内衬可逆地锁定到所述壳体部分的锁定机构，所述内衬还包括所述内承载表面内的通槽，所述通槽将所述内衬分为可移动段，其中所述可移动段能够围绕铰链部分移位，从而迫使所述锁定机构与所述壳体部分锁定接合，

将所述试验内衬插入所述杯部件的壳体部分中，在所述插入期间所述可移动段沿第一方向移动使得所述锁定机构与所述壳体部分接合，

将头部插入所述内衬的内腔中，

进行试验还原，

进行试验运动范围，

抽出所述头部，以及

沿与所述第一方向相反的第二方向移动所述可移动段，使得所述锁定机构逐渐与所述壳体部分脱离接合，以及

从所述壳体部分抽出所述试验内衬。