CN110913777A - 可塌缩扩张器 - Google Patents

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Abstract

在一些示例中，一种导引器装置包括限定延伸通过其中的管腔的外部细长构件，管腔具有横截面中的管腔尺寸，以及配置成接收在外部细长构件的管腔内的扩张器，扩张器可以包括近侧部段，包括扩张器的远端的远侧部段，以及布置在近侧部段和锥形远侧部段之间的中间部段。在一些示例中，中间部段可以限定贯通开口，所述贯通开口将中间部段配置成可从膨胀配置塌缩成塌缩配置。在塌缩配置中，当中间部段处于膨胀配置时，中间部段具有的横截面中的第一扩张器尺寸可以小于横截面中的第二扩张器尺寸。

Description

可塌缩扩张器
技术领域
本公开涉及医学扩张器。
背景技术
导引器装置可以用于经皮进入患者的组织，例如患者的脉管系统，以帮助将导管或其他医疗装置插入脉管系统或其他组织部位。这样的装置可以用于医疗程序，例如血管造影术，血管成形术等。在一些示例中，导引器装置可以包括限定管腔的鞘，以及接收在鞘的管腔内并且延伸超过鞘的远端的扩张器。在一些医疗程序期间，临床医生可以用针头或类似装置穿刺血管，并且随后可以将引导器装置推进通过血管中的穿刺部位。当导引器装置前进通过穿刺部位时，可以处于导引器装置的前端的扩张器会逐渐扩张至穿刺部位的插入路径以及穿刺部位，这可以促进鞘前进通过插入路径并通过穿刺部位。在鞘通过穿刺部位通过血管壁被引入之后，可以从鞘上移除扩张器，并且该鞘可以用于将一种或多种其他医疗装置引入到血管中。
发明内容
本公开描述了示例性扩张器，其可以例如用于促进进入患者的脉管系统。本公开还描述了示例性导引器装置，其包括限定管腔的外部细长构件，以及配置成接收在外部细长构件的管腔内的扩张器。在一些示例中，扩张器限定贯通开口，所述贯通开口将扩张器配置成可从膨胀配置塌缩成塌缩配置，这可以促进扩张器通过外部细长构件向近侧收回。例如，扩张器可以包括近侧部段，远侧部段，以及布置在近侧部段和远侧部段之间的中间部段，其中中间部段限定至少一个贯通开口，所述至少一个贯通开口将中间部段配置成可从膨胀配置塌缩成塌缩配置。当中间部段处于塌缩配置时，它可以通过外部细长构件的管腔收回。本文还描述了使用扩张器和导引器装置的方法，以及制造扩张器和导引器装置的方法。
条款1：在一个示例中，一种装置包括扩张器，所述扩张器配置成接收在外部细长构件的管腔内，所述扩张器包括近侧部段和限定贯通开口的中间部段，所述贯通开口将所述中间部段配置成可从膨胀配置塌缩成塌缩配置。
条款2：在条款1的装置的一些示例中，所述扩张器还包括远侧部段，所述远侧部段包括所述扩张器的远端，所述中间部段布置在所述近侧部段和所述远侧部段之间。
条款3：在条款2的装置的一些示例中，所述扩张器的远侧部段朝着所述扩张器的远端渐缩。
条款4：在条款1-3中任一项的装置的一些示例中，在塌缩配置中，所述中间部段具有在与所述扩张器的纵向轴线正交的方向上测量的第一扩张器尺寸，并且在膨胀配置中，所述中间部段具有在所述方向上测量的第二扩张器尺寸，所述第二扩张器尺寸大于所述第一扩张器尺寸。
条款5：在条款4的装置的一些示例中，所述贯通开口沿着与所述扩张器的纵向轴线正交截取的所述扩张器的横截面的周边的约5％至约50％延伸。
条款6：在条款1-5中任一项的装置的一些示例中，所述贯通开口包括两个或更多个贯通开口。
条款7：在条款6的装置的一些示例中，所述两个或更多个贯通开口中的至少两个位于所述扩张器的中心纵向轴线的相对侧。
条款8：在条款6或7的装置的一些示例中，所述两个或更多个贯通开口相对于所述扩张器的纵向轴线纵向彼此间隔。
条款9：在条款1-8中任一项的装置的一些示例中，所述贯通开口沿着所述扩张器的中心纵向轴线居中。
条款10：在条款1-8中任一项的装置的一些示例中，所述贯通开口相对于所述扩张器的中心纵向轴线偏心。
条款11：在条款1-10中任一项的装置的一些示例中，所述扩张器限定配置成接收导丝的扩张器管腔，所述贯通开口延伸通过所述扩张器管腔。
条款12：在条款11的装置的一些示例中，所述贯通开口将所述扩张器管腔等分为第一部分和第二部分，所述装置还包括在所述扩张器管腔的第一部分和第二部分之间延伸的内部细长构件。
条款13：在条款12的装置的一些示例中，所述内部细长构件通过所述贯通开口暴露。
条款14：在条款12或13的装置的一些示例中，所述内部细长构件仅部分地延伸通过所述扩张器。
条款15：在条款12或13的装置的一些示例中，所述内部细长构件从所述扩张器的近侧部段延伸到所述扩张器的远侧部段。
条款16：在条款12-15中任一项的装置的一些示例中，所述扩张器围绕所述内部细长构件包覆模制。
条款17：在条款12-16中任一项的装置的一些示例中，所述内部细长构件包括海波管。
条款18：在条款1-17中任一项的装置的一些示例中，所述扩张器限定配置成接收导丝的扩张器管腔，所述贯通开口围绕所述扩张器管腔延伸。
条款19：在另一示例中，一种装置包括限定延伸通过其中的管腔的外部细长构件，所述管腔具有横截面中的管腔尺寸，配置成接收在所述外部细长构件的管腔内的扩张器，所述扩张器包括近侧部段和限定贯通开口的中间部段，所述贯通开口将所述中间部段配置成可从膨胀配置塌缩成塌缩配置，其中在塌缩配置中，所述中间部段具有的横截面中的扩张器尺寸小于或等于所述管腔尺寸。
条款20：在条款19的装置的一些示例中，所述扩张器还包括远侧部段，所述远侧部段包括所述扩张器的远端，所述中间部段布置在所述近侧部段和所述远侧部段之间。
条款21：在条款20的装置的一些示例中，所述扩张器的远侧部段朝着所述扩张器的远端渐缩。
条款22：在条款20或21的装置的一些示例中，当所述扩张器的近侧部段位于所述外部细长构件的管腔中并且所述中间部段处于膨胀配置时，所述中间部段和所述远侧部段向远侧延伸超过所述外部细长构件的远端。
条款23：在条款20-22中任一项的装置的一些示例中，所述扩张器的近侧部段和远侧部段各自具有的横截面中的外部尺寸小于或等于所述管腔尺寸。
条款24：在条款20-23中任一项的装置的一些示例中，所述外部细长构件的管腔包括第一管腔，并且所述扩张器限定配置成接收导丝的第二管腔。
条款25：在条款24的装置的一些示例中，所述第二管腔围绕所述贯通开口延伸。
条款26：在条款24的装置的一些示例中，所述第二管腔延伸通过所述贯通开口。
条款27：在条款24或26的装置的一些示例中，所述贯通开口将所述第二管腔等分为第一部分和第二部分，所述装置还包括在所述第二管腔的第一部分和第二部分之间延伸的内部细长构件。
条款28：在条款27的装置的一些示例中，所述内部细长构件通过所述贯通开口暴露。
条款29：在条款27或28的装置的一些示例中，所述内部细长构件仅部分地延伸通过所述扩张器。
条款30：在条款27或28的装置的一些示例中，所述内部细长构件从所述扩张器的近侧部段延伸到所述扩张器的远侧部段。
条款31：在条款27-30中任一项的装置的一些示例中，所述扩张器围绕所述内部细长构件包覆模制。
条款32：在条款27-31中任一项的装置的一些示例中，所述内部细长构件包括海波管。
条款33：在条款27-32中任一项的装置的一些示例中，所述装置还包括导丝，所述导丝配置成接收在所述内部细长构件的内管腔内。
条款34：在条款19-33中任一项的装置的一些示例中，当所述扩张器的近侧部段位于所述外部细长构件的管腔中并且所述中间部段处于膨胀配置并向远侧延伸超过所述外部细长构件的远端时，所述外部细长构件和所述中间部段具有大致相同的外部尺寸。
条款35：在条款19-34中任一项的装置的一些示例中，所述扩张器尺寸大致等于所述管腔尺寸。
条款36：在条款19-35中任一项的装置的一些示例中，所述扩张器尺寸是第一扩张器尺寸，并且在膨胀配置中，所述中间部段具有横截面中的第二扩张器尺寸，所述第二扩张器尺寸大致等于所述管腔尺寸。
条款37：在条款19-36中任何一项的装置的一些示例中，所述扩张器尺寸是第一扩张器尺寸，并且在膨胀配置中，所述中间部段具有横截面中的第二扩张器尺寸，所述第二扩张器尺寸大于所述管腔尺寸。
条款38：在条款19-37中任一项的装置的一些示例中，所述扩张器尺寸是第一扩张器尺寸，并且在膨胀配置中，所述中间部段具有横截面中的第二扩张器尺寸，所述第二扩张器尺寸大于所述外部细长构件的外部尺寸。
条款39：在条款19-38中任一项的装置的一些示例中，所述扩张器尺寸是第一扩张器尺寸，并且在膨胀配置中，所述中间部段具有横截面中的第二扩张器尺寸，所述第二扩张器的尺寸大致等于所述外部细长构件的外部尺寸。
条款40：在条款19-39中任一项的装置的一些示例中，所述贯通开口沿着与所述扩张器的纵向轴线正交截取的所述扩张器的横截面的周边的约5％至约50％延伸。
条款41：在条款19-40中任一项的装置的一些示例中，所述贯通开口包括两个或更多个贯通开口。
条款42：在条款41的装置的一些示例中，所述两个或更多个贯通开口中的至少两个位于所述扩张器的中心纵向轴线的相对侧。
条款43：在条款41或42的装置的一些示例中，所述两个或更多个贯通开口相对于所述扩张器的纵向轴线纵向彼此间隔。
条款44：在条款19-43中任一项的装置的一些示例中，所述贯通开口相对于所述扩张器的中心纵向轴线偏心。
条款45：在条款19-43中任一项的装置的一些示例中，所述贯通开口沿着所述扩张器的中心纵向轴线居中。
条款46：在条款19-45中任一项的装置的一些示例中，所述扩张器配置成当所述扩张器的中间部段处于塌缩配置时向近侧收回到所述外部细长构件的管腔中。
条款47：在条款19-46中任一项的装置的一些示例中，所述管腔尺寸包括第一管腔尺寸和第二管腔尺寸，所述第二管腔尺寸小于所述第一管腔尺寸，所述管腔的最远侧部分具有所述第一管腔尺寸，并且所述外部细长构件的管腔从所述第一管腔尺寸渐缩到所述第二管腔尺寸以便于所述扩张器的中间部段在近侧方向上收回到所述管腔中。
条款48：在条款19-47中任一项的装置的一些示例中，所述外部细长构件限定大致连续的外径。
条款49：在另一示例中，一种方法包括将医疗装置引入患者的组织中，所述医疗装置包括限定延伸通过其中的管腔的外部细长构件，所述管腔具有横截面中的管腔尺寸，以及配置成接收在所述外部细长构件的管腔内的扩张器，所述扩张器包括近侧部段和限定贯通开口的中间部段，所述贯通开口将所述中间部段配置成可从膨胀配置塌缩成塌缩配置，将所述医疗装置推进通过患者的组织，其中所述扩张器的近侧部段在所述外部细长构件的管腔内并且所述扩张器的中间部段处于膨胀配置并向远侧延伸超过所述外部细长构件的远端，以及将所述扩张器的中间部段向近侧收回到所述外部细长构件的管腔中以使所述中间部段在所述管腔内呈塌缩配置。
条款50：在条款49的方法的一些示例中，所述扩张器还包括远侧部段，所述远侧部段包括所述扩张器的远端，所述中间部段布置在所述近侧部段和所述远侧部段之间。
条款51：在条款49或50的方法的一些示例中，在塌缩配置中，所述中间部段具有的横截面中的扩张器尺寸小于或等于所述管腔尺寸。
条款52：在条款49-51中任一项的方法的一些示例中，当所述扩张器的近侧部段位于所述外部细长构件的管腔中并且所述中间部段处于膨胀配置并向远侧延伸超过所述外部细长构件的远端时，所述外部细长构件和所述中间部段具有大致相同的外部尺寸。
条款53：在条款49-52中任一项的方法的一些示例中，所述贯通开口沿着与所述扩张器的纵向轴线正交截取的所述扩张器的横截面的周边的约5％至约50％延伸。
条款54：在条款49-53中任一项的方法的一些示例中，所述贯通开口包括两个或更多个贯通开口。
条款55：在条款49-54中任一项的方法的一些示例中，所述外部细长构件的管腔包括第一管腔，并且所述扩张器限定第二管腔，所述方法还包括将导丝引入所述第一管腔和所述第二管腔中。
条款56：在条款55的方法的一些示例中，所述第二管腔围绕所述贯通开口延伸，并且将导丝引入所述第二管腔中包括将导丝围绕所述贯通开口引入所述第二管腔中。
条款57：在条款55的方法的一些示例中，所述第二管腔延伸通过所述贯通开口，并且其中将导丝引入所述第二管腔中包括通过所述贯通开口引入导丝。
条款58：在条款55或57的方法的一些示例中，所述贯通开口将所述第二管腔等分为第一部分和第二部分，所述医疗装置还包括在所述第二管腔的第一部分和第二部分之间延伸的内部细长部件，所述方法还包括将导丝引入所述内部细长构件中。
条款59：在条款58的方法的一些示例中，所述内部细长构件通过所述贯通开口暴露。
条款60：在条款49-59中任一项的方法的一些示例中，所述管腔尺寸包括第一管腔尺寸和小于所述第一管腔尺寸的第二管腔尺寸，所述管腔的最远侧部分具有所述第一管腔尺寸，并且所述外部细长构件的管腔从所述第一管腔尺寸渐缩到所述第二管腔尺寸以便于所述扩张器的中间部段在近侧方向上收回到所述管腔中。
在附图和以下描述中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。从说明书和附图以及从权利要求书将显而易见本公开中描述的技术的其他特征，目的和优点。
附图说明
图1是示例性导引器装置的透视图，所述导引器装置包括外部细长构件和接收在外部细长构件的管腔内的可塌缩扩张器，其中扩张器的中间部段处于膨胀配置并且向远侧延伸超过外部细长构件的远端。
图2A是处于膨胀配置的图1的扩张器的横截面图，其中该横截面沿着与扩张器的纵向轴线正交的平面截取。
图2B是处于塌缩配置的图1的扩张器的横截面图，其中该横截面沿着与扩张器的纵向轴线正交的平面截取。
图3是图1的导引器装置的分解图。
图4A是图1的导引器装置的示例性扩张器的横截面图，其中该横截面沿着扩张器的纵向轴线截取。
图4B是图1的导引器装置的另一示例性扩张器的横截面图，其中该横截面沿着扩张器的纵向轴线截取。
图5是图1的导引器装置的侧视图，其示出了横截面中的外部细长构件和接收在外部细长构件的内管腔内的扩张器。
图6是在扩张器向近侧收回到外部细长构件的管腔中期间的图1的导引器装置的侧视图，并且示出了处于塌缩配置的扩张器的中间部段和横截面中的外部细长构件。
图7是另一示例性导引器装置的侧视图，所述导引器装置包括外部细长构件，接收在外部细长构件的管腔内的可塌缩扩张器，以及接收在扩张器的管腔内的内部细长构件，其中扩张器的中间部段为处于膨胀配置并且向远侧延伸超过外部细长构件的远端。
图8是图7的导引器装置的侧视图，所述导引器装置包括外部细长构件(在横截面中示出)，接收在外部细长构件内的具有贯通开口的可塌缩扩张器，以及接收在可塌缩扩张器的管腔内的内部细长构件。
图9是另一示例性导引器装置的侧视图，所述导引器装置包括外部细长构件和可塌缩扩张器，所述扩张器限定沿着扩张器的中心纵向轴线居中的两个或更多个贯通开口。
图10是另一示例性导引器装置的侧视图，所述导引器装置包括外部细长构件(在横截面中示出)和可塌缩扩张器，所述扩张器限定相对于扩张器的中心纵向轴线偏心的两个或更多个贯通开口。
图11A是包括可塌缩扩张器的示例性导引器装置的横截面图，所述扩张器限定围绕扩张器的中心纵向轴线延伸的一个或多个贯通开口，其中该横截面与纵向轴线正交截取。
图11B是包括可塌缩扩张器的另一示例性导引器装置的横截面图，所述扩张器限定围绕扩张器的中心纵向轴线延伸的一个或多个贯通开口，其中该横截面与纵向轴线正交截取。
图12是示出使用图1-11B中的任何一个的导引器装置的示例性方法的流程图。
在附图和以下描述中阐述了本公开的一个或多个示例的细节。从说明书和附图以及从权利要求书将显而易见本公开的其他特征，目的和优点。
具体实施方式
可以在医疗程序期间使用导引器装置进入组织部位，例如患者的脉管系统内的部位，皮下组织部位或另一组织部位。例如，导引器装置可以用于建立到血管的经皮通路以便于在血管程序期间将导管或另一医疗装置引入脉管中。示例性脉管系统程序包括但不限于脉管手术，血管的血管内治疗，或可以将一个或多个医疗装置引入脉管系统中的其他程序。
在本文中描述的一些示例中，一种导引器装置包括外部细长构件(例如鞘)和可塌缩扩张器，所述可塌缩扩张器配置成接收在外部细长构件的管腔内并且通过外部细长构件的管腔向近侧收回。可塌缩扩张器限定一个或多个贯通开口，所述贯通开口配置成允许扩张器的至少一部分从膨胀配置塌缩到较低轮廓的塌缩配置，这可以促进扩张器通过外部细长构件的管腔向近侧收回。
在血管程序期间，临床医生可以例如使用针头或类似装置产生从患者外部可进入的进入点到脉管系统内的目标部位的插入路径。一旦产生插入路径，临床医生就可以将导引器装置引入到从患者的外部到目标部位的插入路径中，由此将插入路径扩大到导引器装置的外部尺寸。然后临床医生可以通过外部细长构件向近侧收回扩张器，将外部细长构件留在插入路径内的适当位置。可以通过外部细长构件将后续医疗装置引入患者体内，例如，输送到治疗部位，而无需临床医生移除外部细长构件并插入单独的导引器导管。然而，在其他示例中，除了或代替导引器装置的外部细长构件，可以使用单独的导引器导管。另外，在其他示例中，临床医生可以使用导引器装置来产生插入路径，而不是使用针头或其他单独的装置。
一些导引器装置可以包括外部细长构件和扩张器，其在两个部件相遇的接合处具有不同的外径。例如，为了允许扩张器向近侧收回到外部细长构件的管腔中，扩张器可以具有小于外部细长构件的外径。不同的外径可以在外部细长构件和扩张器的外接合处限定凸起边缘(例如，脊或类似的构造)。在引入这样的装置期间，凸起边缘可以接触患者组织的一部分，这可能在将装置向远侧推动通过组织时对患者的组织造成磨损或其他不利影响。另外，当这样的凸起边缘例如在脉管系统的一部分处接触患者组织时，所导致的阻力增加也可能导致外部细长构件的尖端弯曲或剥落。导引器鞘的尖端的弯曲或剥落可能会导致组织的进一步磨损。
在本文所述的示例中，导引器装置包括可塌缩扩张器，其可以允许扩张器的至少一部分具有比外部细长构件的管腔的尺寸(例如，直径)更大的外部尺寸(例如，外径)，同时仍允许扩张器向近侧收回到外部细长构件的管腔中。由于扩张器的至少一部分具有大于外部细长构件的内管腔的外部尺寸，因此与沿着其整个长度的外部尺寸等于外部细长构件的内管腔的尺寸的扩张器相比，在鞘和扩张器的外接合处限定的任何边缘可以减小。在一些示例中，当将扩张器接收在外部细长构件内时，外部细长构件和扩张器的至少一部分在两个部件之间的过渡区域处可以具有大致相同的外部尺寸，使得基本上没有边缘(例如，没有边缘或边缘小到足以对患者组织的影响最小)。然而，在其他示例中，当将扩张器接收在外部细长构件内时，外部细长构件和扩张器的至少一部分在两个部件之间的过渡区域处可以具有不同的外部尺寸。
具有比外部细长构件的内管腔大的外部尺寸的可塌缩扩张器可以在装置处于组装配置时帮助在导引器装置的外表面上在扩张器和外部细长构件之间限定平滑过渡区域。这可能是由于当扩张器插入外部细长构件的管腔内部时减小或甚至消除外部细长构件和扩张器之间的凸起边缘。扩张器和外部细长构件之间的平滑过渡区域可以减小在将导引器装置引入患者中期间导引器装置和患者组织之间的任何不利干扰或阻力。另外，可塌缩扩张器可以例如通过减小或甚至消除鞘和扩张器之间的凸起边缘(其可能导致鞘的尖端在使用期间弯曲或剥落)来帮助减小导引器装置的部件在使用期间无意中改变形状的可能性。
在诸如血管程序的一些医疗程序期间，在已经使用扩张器扩大从患者体外延伸至血管壁中的穿刺部位的插入路径之后，可以通过导管或鞘输送一个或多个医疗装置。在本文所述的导引器装置的一些示例中，处于膨胀状态的可塌缩扩张器限定的外部尺寸大于外部细长构件的内管腔的尺寸。在这样的示例中，扩张器的可塌缩性可以允许扩张器呈现较小的外部尺寸，并且因此可以允许扩张器通过外部细长构件的内管腔收回。因此，外部细长构件可以留在插入路径内的适当位置，并且临床医生可以在收回扩张器之后通过外部细长构件的内管腔引入医疗装置。
与其中鞘和扩张器不可分离地连接使得在通过插入路径引入另一医疗装置之前整个装置(外部细长构件和扩张器两者)必须从患者移除的导引器装置相反，配置成使得扩张器可以通过外部细长构件的管腔向近侧收回的导引器装置可以允许更高效的血管程序。在一些情况下，可能希望最小化引入患者中的装置的数量以便简化医疗程序，并且在一些情况下，缩短执行医疗程序所需的时间量。以该方式，本文描述的导引器装置可以帮助促进医疗程序的简化。
在使用本文描述的导引器装置的一些示例性方法中，包括外部细长构件和可塌缩扩张器的导引器装置可以被引入患者的组织中，诸如引入患者的脉管系统的一部分中。然后可以将导引器装置推进通过患者的组织，其中扩张器接收在外部细长构件的管腔中并且扩张器的远端延伸超过外部细长构件的远端。临床医生可以向扩张器施加近侧拉力，由此使扩张器的至少一部分延伸超过外部细长构件的远端以呈现其横截面尺寸小于或等于外部细长构件的管腔的横截面尺寸的塌缩配置。在扩张器处于塌缩配置的情况下，扩张器可以向近侧收回到外部细长构件的管腔中并且从导引器装置移除，同时外部细长构件保持定位在插入路径中。
本文所述的扩张器和外部细长构件的长度，外部尺寸和其他特性可以基于一个或多个因素来选择，例如可以使用导引器装置的医疗程序，要将装置引入其中的脉管系统或其他组织的解剖学特性，可以使用导引器装置将其引入患者体内的医疗装置等。尽管本文中将外部尺寸主要称为外径，但是在其他示例中，包括扩张器和外部细长构件的导引器装置的部件可以具有任何合适的横截面形状，其中该横截面在与相应部件的纵向轴线正交的方向上截取。
尽管在本文中主要提及患者的脉管系统，但是本文所述的设备，装置和技术可以用于进入患者中的其他组织部位。例如，本文所述的示例性导引器装置可以用于扩大皮下组织内的空间，例如在将电刺激导线，电刺激装置或其他装置放置在非脉管组织内的程序期间。因此，本文描述的设备，装置和技术的使用的描述不应被解释为限于涉及患者脉管系统的部分的程序。
图1是示例性导引器装置10的侧视图，所述导引器装置包括外部细长构件20和可塌缩扩张器30。在图1所示的示例中，外部细长构件20和扩张器30被组装，使得扩张器30延伸通过由外部细长构件20限定的内管腔24。如下面进一步详细讨论，扩张器30配置成从膨胀配置塌缩成塌缩配置。在膨胀配置中，延伸超过外部细长构件20的远端的扩张器30的至少一部分(当外部细长构件20和扩张器30被组装时)具有大于管腔24的直径(并且因此，大于外部细长构件20的内径)的外径。在塌缩配置中，延伸超过外部细长构件20的远端的扩张器30的至少一部分具有小于或等于管腔24的直径的外径，使得当扩张器30处于塌缩配置时扩张器30可以通过管腔24向近侧收回。
图1的导引器装置10可以与任何合适的医疗程序一起使用，例如血管程序。在一些示例中，医疗程序可以包括引入用于破坏动脉粥样硬化斑块的斑块切除术装置。在其他示例中，医疗程序可以包括引入用于在治疗部位置入支架或以其他方式加强身体血管的一部分的装置。在另外的其他示例中，医疗程序可以包括引入用于输送或抽出流体(例如输送不透射线或药物流体，或从血管内抽出血液)的装置。
外部细长构件20限定从近端28延伸到远端26的内管腔24(在图6中示出)。当组装导引器装置10时，扩张器30接收在外部细长构件20的内管腔24内，并且向远侧延伸超过外部细长构件20的远端26。外部细长构件20包括壳体构件50，所述壳体构件机械地连接到外部细长构件20的近端28或与其一体地形成。在一些示例中，壳体构件50包括近端52和远端54。
导引器装置10具有足够的刚度以允许导引器装置10通过患者的组织被引入而不会屈曲。另外，扩张器30可以具有足够的刚度，从而当扩张器30通过插入路径被插入时允许扩张器30扩张组织以膨胀通过患者组织的插入路径。导引器装置10的部件可以由任何合适的生物相容性材料形成。在一些示例中，外部细长构件20和扩张器30中的一者或两者可以由适当的聚合物形成，例如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)，聚醚嵌段酰胺(例如PEBAX)，聚氨酯，聚乙烯，乙烯树脂，膨体聚四氟乙烯(ePTFE)或其他聚合物。附加地或替代地，外部细长构件20和扩张器30中的一者或两者可以包括一种或多种其他材料，例如生物相容性金属。在其他示例中，导引器装置10的一个或多个部件可以包括在荧光检查期间可以可视化的材料，例如镍钛合金(例如，镍钛诺)或另一种合适的不透射线材料。
在一些示例中，壳体构件50的近端52可以包括螺纹构件，鲁尔型配件或另一联接特征，其可以允许临床医生将壳体构件50联接到手柄或设计成允许临床医生抓握导引器装置10的近端的其他装置。在一些示例中，壳体构件50可以是外部细长构件20的一体部分。在其他示例中，壳体构件50可以从外部细长构件20的近端28可移除。在这样的示例中，壳体构件50的远端54可以包括螺纹构件，鲁尔型配件或其他联接特征，其可以允许壳体构件50可释放地联接至外部细长构件20，由此提供壳体构件50与其他装置的可互换性。壳体50可以限定从近端52延伸至远端54的管腔或通道(未示出)。延伸通过壳体50的通道具有的横截面中的尺寸等于或大于外部细长构件20的管腔24的横截面尺寸。因此，扩张器30或可通过管腔20插入或收回的另一装置也可以穿过壳体50的通道。
在一些示例中，扩张器30可以包括在扩张器30的近端处的手柄31，所述手柄提供临床医生可以用来抓握扩张器30，例如从外部细长构件20收回扩张器30的结构。在一些情况下，例如，为了便于使用，期望将外部细长构件20和扩张器30在组装状态下固定在一起。因此，在一些示例中，手柄31和壳体50可以配置成接合在一起以帮助将细长构件20和扩张器30在纵向方向上(沿着纵向轴线48)或在旋转方向上(围绕纵向轴线48)或在纵向方向和旋转方向上彼此固定。例如，手柄31和壳体50可以螺纹连接以固定细长构件20和扩张器30之间的相对纵向位置。作为另一示例，手柄31和壳体50可以包括互补的配合特征(例如，突起/凸起)，其接合以固定细长构件20和扩张器30的相对纵向位置和/或旋转位置。纵向轴线48可以是例如外部细长构件20，扩张器30或两者的中心纵向轴线。
扩张器30包括近侧部段32(在图3中标记)，中间部段34和远侧部段36，其中中间部段34位于近侧部段32和远侧部段36之间。在一些示例中，中间部段34和远侧部段部分36具有大致相同(例如，相同或几乎相同)的长度(在纵向方向上测量)。在其他示例中，远侧部段36可以比中间部段34长或中间部段34可以比远侧部段36长。近侧部段32，中间部段34和远侧部段36的相对长度可以基于例如使用引导器装置10扩张的通过组织的插入路径的长度进行选择。中间部段34和/或远侧部段34可以伸长以适应更长的插入路径。
当在图1所示的插入配置中组装导引器装置10时，扩张器30的近侧部段32完全接收在外部细长构件20的内管腔24内，中间部段34的至少一部分向远侧延伸超过外部细长构件20的远端26，并且整个远侧部段36向远侧延伸超过外部细长构件20的远端26。在图1所示的示例中，中间部段34和远侧部段36均在远侧方向渐缩以便于扩张器30前进通过组织。在一些示例中，远侧部段36可以具有锋利的切割尖端或点以进一步帮助扩张器30前进通过组织。由于中间部段34和远侧部段36的锥形配置，中间部段34的近侧部分和远侧部段36的近侧部分的横截面尺寸大于相应部段34、36的远侧部分的横截面尺寸，其中横截面在与纵向轴线48正交的方向上截取。中间部段34和远侧部段36的锥度可以根据可以使用导引器装置10的医疗程序和治疗部位而变化。例如，由远侧部段36的外壁的斜面和纵向轴线48形成的角度可以为大约45°，但是在其他示例中可以形成其他角度。在其他示例中，中间部段34的仅一部分或扩张器30的仅远侧部段36可以为锥形。
在图1的组装的插入配置中，扩张器30的中间部段34从管腔24的远侧部分内向远侧延伸。在一些示例中，如图1中所示，中间部段34限定延伸通过扩张器30的宽度的贯通开口40，其中宽度在与纵向轴线48正交的方向上测量。在贯通开口40位于中间部段34的锥形部分处的示例中，可以在包括贯通开口40的中间部段34的任何点处测量扩张器30的宽度。如下文更详细地所述，贯通开口40允许中间部段34压缩(例如，径向向内)成塌缩配置，由此允许临床医生通过外部细长构件20的内管腔24向近侧收回扩张器30。在下面描述的示例中，贯通开口40可以具有任何合适的尺寸，当在扩张器30的近侧部段32上施加近侧拉力时所述尺寸允许中间部段34被充分压缩。当临床医生向近侧拉动扩张器30时，中间部段34上的压缩力可以由外部细长构件20，例如由外部细长构件20的内壁施加。
在图1所示的示例中，贯通开口40从中间部段34的近侧部分纵向延伸到中间部段34的更远侧部分，并且在与纵向轴线48大致正交(例如，正交或几乎正交)的取向上径向延伸通过中间部段34。例如，贯通开口可以延伸通过扩张器30的中间部段34的侧壁，其中该侧壁沿着纵向轴线48延伸并且在结构上限定扩张器30的外表面。
贯通开口40使中间部段34能够从膨胀配置塌缩成塌缩配置。当中间部段34处于膨胀配置时，如图1中所示，中间部段34的至少一部分具有的外径大于外部细长构件20的内管腔24的直径。例如，在图1所示的示例中，细长外部构件20和中间部段34在外部位置60处(其可以是构件20和扩张器30之间的接合部)具有大致相同的外部尺寸，如下面关于图5更详细地讨论。当临床医生向扩张器30的近端施加近侧拉力时(这可能在医疗程序期间进行)，近侧拉力使中间部段34沿径向向内塌缩并呈塌缩配置，其中中间部段34的横截面尺寸小于或等于内管腔24的横截面尺寸。因此，当中间部段34处于塌缩配置时，中间部段34具有的外径小于或等于内管腔24的直径，使得扩张器30可以通过管腔24向近侧收回并从导引器装置10移除。
在一些示例中，贯通开口40可以沿着中间部段34定位，使得当扩张器30完全插入外部细长构件20中时，整个贯通开口40位于外部细长构件20的远端26的远侧(例如，使得手柄31和壳体50接触)。在其他示例中，贯通开口40可以沿着中间部段34定位，使得当扩张器30完全插入外部细长构件20中时，贯通开口40的至少一部分在外部细长构件20的内管腔24内(或换句话说，当贯通开口40的一部分在远端26的近侧时)。中间部段34的包括贯通开口40的部分和外部细长构件20之间的该接触可以在扩张器30上施加近侧拉力时帮助促进中间部段34的压缩。
贯通开口40可以具有任何合适的形状。例如，由扩张器30的外壁35限定并且在扩张器30的外表面处的贯通开口40的周边41可以具有细长的椭圆形状，如图1中所示。在一些示例中，贯通开口40可以沿着纵向轴线48以比图1的示例更大或更小的程度延伸。例如，贯通开口40可以从中间部段34纵向延伸到近侧部段32和/或远侧部段36中。在其他示例中，贯通开口40可以在径向上(在与纵向轴线48正交的方向上)比图1的示例宽。
在另一示例中，周边41的至少一部分的尺寸或形状与周边41的另一部分不同。例如，尽管周边41在图3中示出为在近端43A和远端34B处具有大致相同的尺寸和曲率，但在其他示例中，周边41可以在端部43A、43B处具有不同的曲率或其他几何形状。例如，远端43B处的周边41的曲率限定的弧可以比近端43A处的周边41限定的弧大，由此产生周边41的卵圆形或半卵圆形的整体形状。在其他示例中，近端43A处的周边41的曲率限定的弧可以比远端43B处的周边41限定的弧大。在这样的示例中，响应于将扩张器30在近侧方向上拉入外部细长构件20的内管腔40中，远端43B(或近端43A)处的周边41的相对较大的弧可以帮助促进中间部段34的压缩。本文描述的贯通开口的形状仅是示例性的，并且在其他示例中，由扩张器30的中间部段34限定的一个或多个贯通开口可以具有任何合适的形状。
在另外的其他示例中，贯通开口40的周边41可以具有其他形状，例如但不限于矩形，圆形，不规则形状(例如，蛇形边缘)，或当临床医生将扩张器30向近侧收回到外部细长构件20中时适合于允许中间部段34呈塌缩配置的任何其他形状。
贯通开口40可以具有相对于扩张器30的中间部段34的任何合适的配置，其使扩张器30能够从膨胀配置塌缩成塌缩配置。在一些示例中，贯通开口40的尺寸可以根据扩张器30的中间部段34是处于膨胀配置还是处于塌缩配置而变化。例如，如下面关于图2A和2B所述，贯通开口40的给定尺寸可以在中间部段34处于塌缩配置时比在中间部段34处于膨胀配置时小。当中间部段34处于塌缩配置时，贯通开口40的尺寸的该可变性可以允许扩张器30向近侧收回到外部细长构件20的管腔24中。
图2A和2B是图1的扩张器30的横截面图，该横截面沿着图1中的线A-A截取，所述线与扩张器30的纵向轴线48正交地延伸。图2A和2B的横截面所提供的视角向近侧面向导引器装置10的外部细长构件20。然而，为了图示目的，在图2A和2B中仅示出了扩张器30。如图2A中所示，当中间部段34处于膨胀配置时，贯通开口40沿着由中间部段34处的扩张器30的横截面形成的圆的两个弧延伸弧长L。因此，总的来说，贯通开口40沿着图2A中所示的中间部段34的横截面的周边延伸2L的总距离。在一些示例中，当中间部段34处于膨胀配置时，总距离2L可以占中间部段34的横截面的周边(例如，圆形横截面的情况下的圆周)的约5％至约50％。中间部段34的横截面的该周边也可以称为横截面周边。在扩张器30渐缩的示例中，例如在关于图1描述的示例中，距离2L可以沿着由在中间部段34的包括贯通开口40的任何点处截取的横截面形成的圆测量。
例如，在扩张器30具有圆形横截面的示例中，扩张器30的横截面周边可以是圆周。扩张器30在横截面上可以具有其他形状。在扩张器30在横截面上不为圆形的示例中，当扩张器30处于膨胀配置时，仍可以测量沿着扩张器30的横截面周边的贯通开口40的长度L，并且因此计算类似于距离2L的距离。
贯通开口40的弧长L(或类似距离)的大小可以根据中间部段34是处于膨胀配置还是处于压缩配置而变化。即，与中间部段34处于压缩配置时相比，当中间部段34处于膨胀配置时，弧长L的大小可以相对较大。例如，当中间部段34处于膨胀配置时，如图2A中所示，总距离2L可以沿着由中间部段34的横截面形成的圆的圆周的约25％至约50％延伸。
如图2B中所示，当中间部段34处于压缩配置时，贯通开口40沿着由中间部段34处的扩张器30的横截面形成的圆的两个弧延伸弧长L'。因此，总的来说，贯通开口40沿着由图2B中所示的中间部段34的横截面形成的圆延伸总距离2L'。弧长L'小于弧长L(图3A)。因此，当扩张器30的中间部段34被压缩时贯通开口40的总距离2L'可以占被压缩中间部段34的横截面周边的小于约25％至约50％。如图2B中所示，中间部段34在压缩配置中限定较小的横截面周边，由此减小中间部段34的轮廓。当中间部段34处于压缩配置时中间部段34的横截面周边的减小可以允许扩张器30向近侧收回到外部细长构件20的管腔24中并随后从装置10移除，以允许其他装置，物质等通过管腔24引入患者体内。
在上述示例中，可以选择贯通开口40的尺寸以向中间部段34提供所需程度的挠性和可压缩性。在期望中间部段34的相对较高程度的可压缩性的示例中，可以为弧长L选择相对较大的尺寸。相比之下，如果期望中间部段34的相对低程度的可压缩性，则可以为弧长L选择相对较小的尺寸。
当扩张器30处于塌缩配置时使中间部段34能够收回到外部细长构件20的内管腔24中所需的可压缩程度可以至少部分取决于形成扩张器30和外部细长构件20的一种或多种材料的可膨胀性。例如，如果外部细长构件20由具有相对高的可膨胀性的材料形成，使得管腔24配置成当向扩张器30的近侧部分施加拉力时径向向外膨胀，则可能需要扩张器30的中间部段34的较低程度的可压缩性以适应扩张器30收回到管腔24中。在这样的示例中，贯通开口40的尺寸可以比需要相对较高程度的可压缩性的示例相对更小。
在另一示例中，外部细长构件20可以由具有相对低的可膨胀性的材料形成，使得当将拉力施加到扩张器30的近侧部分时，管腔24不配置成大致径向向外膨胀。在这样的示例中，可能需要扩张器30的中间部段34的相对较高程度的可压缩性以适应扩张器30收回到管腔24中。在这些示例中，贯通开口40的尺寸可能比需要相对较低程度的可压缩性的示例相对更大。
图3是图1的导引器装置10的分解图，其中外部细长构件20和扩张器30分开示出。如以上关于图1所述，外部细长构件20包括机械地或一体地连接到外部细长构件20的近端28的壳体构件50。在一些示例中，壳体构件50可以配置成保持在临床医生的手中。在壳体构件50配置成保持在临床医生的手中的示例中，壳体构件50可以具有根据人体工程学形成的形状以放置在人的手内。另外，壳体构件50可以配置成具有足够的刚度以抵抗临床医生在使用期间的挠曲，并且可以成形为将力(例如，近侧收回力，远侧推力或扭力)从临床医生的手传递到细长构件20或扩张器30(当组装导引器装置10时)。
如以上关于图1所述，当导引器装置10以插入配置组装时，中间部段34的至少一部分向远侧延伸超过外部细长构件20的远端26。在外部细长构件20和中间部段34的向远侧延伸超过远端26的部分的接合处，外部细长构件20和扩张器30可以具有互补的倾斜或锥形区域。例如，如图3的示例中所示，中间部段34的近侧部分限定倾斜壁38，所述倾斜壁在近侧方向上径向向内渐缩。在一些示例中，倾斜壁38沿着中间部段34定位，使得当扩张器30在导引器装置10的组装配置中完全插入外部细长构件20中时，倾斜壁38抵靠外部细长构件20的倾斜壁68(在图5中示出)。例如，如上面关于图1所述，壳体构件50限定从近端52延伸至远端54的管腔或通道(未示出)。延伸通过壳体50的通道具有的横截面中的尺寸等于或大于外部细长构件20的管腔24的横截面尺寸。因此，扩张器30或可以通过管腔24插入或收回的另一装置也可以穿过壳体50的通道。
在一些示例中，导引器装置10可以以图3中所示的组装配置提供给临床医生。在其他示例中，导引器装置10可以以预组装配置提供给临床医生，其中扩张器30接收在细长构件20内，例如，如图3中所示。在一些情况下，以预组装配置提供导引器装置10可能是有利的，使得可以减少执行医疗程序所需的总时间。
图4A是图1的导引器装置10的扩张器30的横截面透视图，其中该横截面沿着纵向轴线48截取。图4A示出了贯通开口40的示例性配置。在图4A的示例中，除了贯通开口40和由扩张器30限定的导丝管腔70之外扩张器30可以基本上是实心的。如图4A中所示，扩张器30限定贯通开口40的壁部分45A、45B，其可以具有任何合适的尺寸和比例。壁部分45A、45B在扩张器30的宽度“WD”上延伸，如图4A中所示。在图4A的示例中，贯通开口40的位置相对于导引器装置10的中心纵向轴线48居中。因此，图4A中所示的扩张器30的宽度WD表示扩张器30的最厚点。壁部分45A、45B分别限定近侧管腔开口47A和远侧管腔开口47B。管腔开口47A、47B暴露导丝管腔70，并且允许导丝或其他装置穿过导丝管腔70并穿过贯通开口40从扩张器30的近端到达远端。导丝管腔70可以沿着纵向轴线从扩张器30的近侧部段32延伸到远侧部段36，并且在一些示例中，可以沿着中心纵向轴线48居中。导丝管腔70可以具有任何合适的横截面尺寸，用于在医疗程序中使用的导丝上跟踪。在一些示例中，导丝管腔70可以用于使用导引器装置10的方法中，例如其中临床医生采用导丝来产生插入路径并且沿着到患者内的组织部位的插入路径跟踪导引器装置10。
在使用导引器装置10期间，临床医生可以在腔70内向远侧推进导丝或其他装置。导丝管腔70由贯通开口40分叉，使得当在导丝上跟踪导引器装置10时，导丝离开在贯通开口40近侧的管腔70的部分，穿过贯通开口40，然后进入在贯通开口40远侧的管腔70的部分。在到达近侧管腔开口47A之后，导丝或其他装置可以离开管腔70，穿过贯通开口40，并在远侧管腔开口47B处再次进入管腔70。在一些示例中，管腔70，贯通开口40或两者可以配置成促进导丝(或其他构件)通过开口47A、47B的重新引入。例如，壁部分45A可以具有朝向管腔70的近侧管腔开口47A径向向内渐缩的表面，并且壁部分45B可以具有朝向管腔70的远侧管腔开口47B径向向内渐缩的表面。作为限定相应锥度的壁部分45A、45B的附加或替代，近侧管腔开口47A可以相对于管腔70的更近侧部分相对宽，使得管腔70的至少一部分从近侧管腔开口47A开始在近侧方向上向内渐缩，并且远侧管腔开口47B可以相对于管腔70的更远侧部分相对宽，使得管腔70的至少一部分从远侧管腔开口47B开始在远侧方向上径向向内渐缩。
壁部分45A、45B的向内倾斜表面和/或开口47A、47B处的管腔70的锥形部分可以形成漏斗形状。由壁部分45A、45B和/或管腔开口47A、47B形成的漏斗形状可以便于导丝或其他装置在近侧管腔开口47A处离开管腔70之后与相应管腔开口47A、47B对准。例如，当导丝正在远侧方向上前进通过管腔70时，导丝可以离开近侧开口47B并随后接触远侧壁部分45B和/或远侧管腔开口47B的向内倾斜表面，其可以在导丝到达远侧管腔开口47B时将导丝向远侧偏转到管腔70中。类似地，当将导丝的近端在近侧方向上插入管腔70中，使得导丝首先离开远侧开口47B并且然后进入近侧开口47A时，当导丝到达近侧管腔开口47A时，近侧壁部分45A和/或近侧管腔开口47A的向内倾斜表面可以使导丝向近侧偏转到管腔70中。
图4B是可与导引器装置10一起使用的另一示例性扩张器90的横截面图。与图4A一样，图4B的贯通开口40的位置相对于纵向轴线48居中。因此，图4B中所示的扩张器30的宽度WD表示扩张器30的最厚点。图4B的扩张器90的横截面图沿着导引器装置10的纵向轴线48截取，并且示出了贯通开口40的另一示例性配置。在图4B的示例中，扩张器90可以是大致中空的。与图4A所示的扩张器30相反，扩张器90未限定贯通开口40的壁部分45A、45B，使得在扩张器90的外壁35的相对侧之间存在间隙。在其他示例中，扩张器90可以包括内部细长构件，例如图7中所示的内部细长构件42。如下面关于图7所述，内部细长构件42可以限定路径，所述路径桥接由扩张器限定的贯通开口，使得内部细长构件42的一部分由贯通开口暴露。在图4B的这样的示例中，当扩张器90定位在导丝上时(其可能在医疗程序期间发生)，内部细长构件42可以减小导丝从管腔70脱离并通过贯通开口40伸出的可能性。
图5是图1的导引器装置10的远侧部分的侧视图，其示出了横截面中的外部细长构件20和接收在外部细长构件20的内管腔24内的扩张器30。在一些示例中，如图5中所示，贯通开口40的近侧部分接收在外部细长构件20的管腔24内，并且贯通开口40的远侧部分向远侧延伸超过外部细长构件20的远端26。当通过施加到扩张器30的近侧拉力将扩张器30拉入管腔24中时，贯通开口40将中间部段34配置成径向向内塌缩。
在一些示例中，外部细长构件20的远侧部分(包括远端26的远侧部分)配置成促进扩张器30的中间部段34压缩成压缩配置并且随后将扩张器30的远侧部段36收回到内管腔24中。例如，如图5的示例中所示，外部细长构件20的外壁22可以限定近侧渐缩管腔(由倾斜壁68限定)，使得内管腔24在近侧方向上从管腔24的最远侧部分处的较大直径渐缩至管腔24的近侧部分处的较小直径。外部细长构件20的外壁22可以具有大致恒定的厚度“T”，从壁22的内表面到壁22的外表面，从近端28到远端26近侧的位置测量所述厚度。然而，由于外壁22的近侧渐缩，外部细长构件20的远端26处的壁22的一部分具有的厚度小于远端26近侧的壁22的部分的厚度。即，外部细长构件20的内管腔24在远端26处的直径增加，使得倾斜壁68处的管腔24的横截面尺寸大于远端26近侧的管腔24的横截面尺寸。
另外，在一些示例中，中间部段34的近侧部分限定倾斜壁38，所述倾斜壁38在近侧方向上径向向内渐缩。在一些示例中，倾斜壁38沿着中间部段34定位，使得当扩张器30在导引器装置10的组装配置中完全插入外部细长构件20中时，倾斜壁38抵靠外部细长构件20的倾斜壁68安置。当临床医生在扩张器30的近侧部段32上施加近侧拉力时，中间部段34受到沿着倾斜壁38的拉力的增加阻力，在该处它与外部细长构件20的倾斜壁68接合。近侧拉力的该增加阻力可以转换成通过外部细长构件20的倾斜壁68施加到中间部段34的倾斜壁38上的压缩力。该压缩力在径向向内方向上作用。该压缩力可能导致中间部段34塌缩，例如，导致贯通开口40的尺寸减小，原因是中间部段34呈较小的外径。以该方式，外部细长构件20的倾斜壁68和中间部段34的倾斜壁38之间的接合可以促进中间部段34压缩成塌缩配置。在一些示例中，倾斜壁38、68的角度(相对于纵向轴线48测量)可以大致相似(例如，相同或几乎相同)。这可以帮助增加外部细长构件20的倾斜壁68施加到中间部段34的压缩力，并且因此可以减小将扩张器30的中间部段34收回到内管腔24中所需的近侧拉力。
在一些示例中，与限定外倒角的细长构件相比，由倾斜壁68产生的内倒角(例如，在外部细长构件20的内表面中)可以在制造期间提供更少的生产浮尘。尽管外倒角(例如，在外部细长构件的外表面上的外径的倒角)可以帮助平滑扩张器和外部细长构件之间的过渡，但是外倒角在制造期间可能受到更多的加工以便符合视觉标准。视觉标准(例如，与所制造物品的外观有关的标准)可能与导引器装置10的性能或功能无关，但是可能会增加制造工艺的复杂性或产生额外的浪费。在外部细长构件20包括由倾斜壁68形成的内倒角的示例中，可以不应用视觉标准，这与限定外倒角的外部细长构件的情况相比可能导致潜在更少的生产浮尘。
在图5所示的示例中，中间部段34和外部细长构件20配置成基本紧密地装配在一起，使得扩张器30占据内管腔24。例如，外部细长构件20的远端26处的管腔24的横截面尺寸可以与扩张器30的倾斜壁38的近端处的中间部段34的横截面尺寸(例如，在圆形横截面的情况下的外径)大致相同(例如，相同或几乎相同)。作为示例，如果外部细长构件20和扩张器30均具有圆形横截面，则外部细长构件20在远端26处的外径可以与扩张器30的倾斜壁38的远端处的中间部段34的外径大致相同。以该方式，在外部细长构件20和扩张器30的接合处的导引器装置10的外表面是大致平滑的并且没有间隙或脊。该段中描述的横截面在与纵向轴线48正交的方向上截取。
在其他示例中，管腔24在远端26处的横截面尺寸可以不与倾斜壁38的近端处的中间部段34的横截面尺寸大致相同。例如，取决于制造扩张器30的材料，倾斜壁38处的中间部段34的横截面尺寸可以大于远端26处的管腔24的横截面尺寸。在这样的示例中，可以选择扩张器30的材料，使得扩张器30是部分可压缩的，以使扩张器30能够接收在外部细长构件20的管腔24内，而不会关闭扩张器30的导丝管腔70。当扩张器30接收在外部细长构件20的管腔34内时，扩张器的部分可压缩性可以使平滑的外部过渡区域60(在图1中示出)能够限定在外部细长构件20和扩张器30之间。
可以选择外部细长构件20和扩张器30的外部横截面尺寸以提供平滑的外部过渡区域60，扩张器30和外部细长构件在所述外部过渡区域处接合。在该段中描述的横截面在与纵向轴线48正交的方向上截取。在其膨胀状态下，当扩张器30完全插入外部细长构件20中时紧接外部细长构件20的远端26远侧的中间部段34的部分具有的直径大于内管腔24的直径，使得外部细长构件20和扩张器30之间的区域60处的直径的变化最小。例如，当扩张器30完全插入外部细长构件20中时紧接外部细长构件20的远端26远侧的中间部段34的部分的直径可以大致等于(例如，等于或几乎等于)外部细长构件20在远端26处的外径。
在一些示例中，外部细长构件20可以装配在扩张器30上以在其间产生过盈配合。在外部细长构件20与扩张器30之间存在过盈配合的导引器装置10的配置可以帮助在医疗程序期间为导引器装置10提供结构稳定性和可扭转性。在一些示例中，当导引器装置10处于组装配置时接收在管腔24内的扩张器30的部分具有的横截面尺寸(在与纵向轴线48正交的方向上)可以等于或略大于管腔24的横截面尺寸。在接收在管腔24内的扩张器30的部分的横截面尺寸略大于管腔24的横截面尺寸的示例中，扩张器30可以由相对更易压缩的材料(例如可压缩聚合物)形成。在这样的示例中，可以选择形成外部扩张器30的材料以当临床医生向扩张器30的部段32施加近侧拉力时允许扩张器30径向向内压缩，由此允许扩张器30压缩成塌缩配置，并且向近侧收回管腔24中。
壁22的厚度可以基于一个或多个考虑因素来选择，例如但不限于，外部细长构件20的期望挠性程度，将使用导引器装置10的程序的类型，或其任何组合。在一些示例中，壁22可以具有大约10-40毫米(mm)的厚度。壁22的材料也可以基于相同或相似的考虑因素来选择。例如，对于导引器10将被导引通过解剖结构的曲折部分或其周围的应用，可以选择具有相对较大挠性的材料。
图6是图1的装置10的侧视图并且示出了当扩张器30向近侧收回到外部细长构件20(以横截面示出)的管腔24中时并且当扩张器30的中间部段34处于塌缩配置时的扩张器30的示例性配置。如图6中所示，当扩张器30的中间部段34处于塌缩配置时，限定贯通开口40的扩张器30的壁的至少一部分彼此更接近(与中间部段34未处于塌缩配置时相比)。结果，中间部段34的至少一部分的外部尺寸减小到小于或等于管腔24的直径，这使扩张器30的中间部段34能够接收在外部细长构件20的管腔24内，如图6中所示。
在一些示例中，扩张器30限定导丝管腔70，如图6中所示。导丝管腔70可以沿着纵向轴线48从近侧部段32延伸至远侧部段36，并且在一些示例中，可以沿着纵向轴线48居中。在其他示例中，管腔70可以不沿着纵向轴线48完全居中，而是例如可以在贯通开口40周围穿过。在使用导引器装置10扩大插入路径之后，临床医生可以从患者收回扩张器30。例如，临床医生可以在从壳体50向近侧延伸的扩张器30的近侧部段32上施加近侧拉力，由此使扩张器30呈图6中所示的塌缩配置。当临床医生继续在扩张器30的近侧部分上施加近侧拉力时，扩张器30向近侧移动到外部细长构件20的管腔24中，使得扩张器30的中间部段34和远侧部段36完全容纳在管腔24内，如图6中所示。然后扩张器30可以通过管腔24完全向近侧收回并从导引器装置10移除。在将扩张器30从导引器装置10移除期间和之后，细长外部构件20可以留在插入路径内的适当位置。
在一些示例中，扩张器30可以包括可以促进通过导丝管腔70引入导丝的一个或多个结构或其他元件，例如纵向延伸通过贯通开口40的内部细长构件42。当临床医生在导丝上引入装置时，内部细长构件可以限定导丝(或另一个导引构件)的路径，其可以帮助增加临床医生执行医疗程序的容易性。在一些示例中，内部细长构件42还可以减少医疗程序所需的时间，原因是临床医生将导丝与贯通开口40远侧的扩张器30的部分中的导丝管腔70对准所需的时间更少。内部细长构件42或类似元件的附加特征和优点将在下面关于图6和7进行讨论。
图7是另一示例性导引器装置100的侧视图。与图1-6的导引器装置100一样，导引器装置100包括外部细长构件20和扩张器30，所述扩张器限定贯通开口40并接收在外部细长构件20的管腔24内，其中扩张器32的中间部段34被示出为处于膨胀配置并且向远侧延伸超过外部细长构件20的远端26。扩张器30可以包括导丝管腔70，如上所述。导引器装置100的许多特征可以与关于图1-5描述的导引器装置10的部件基本相似，并且这里将不再赘述。
另外，导引器装置100还包括内部细长构件42，其延伸通过贯通开口40并且与扩张器30的导丝管腔70对准。内部细长构件42可以是例如管状结构或配置成接收导丝的另一结构。
内部细长构件42可以限定路径，所述路径桥接贯通开口40，使得内部细长构件42的一部分通过贯通开口40暴露。在这样的示例中，当扩张器30位于导丝上时(其可能在医疗程序期间发生)，内部细长构件42可以减小导丝脱离管腔70并通过贯通开口40伸出的可能性。在一些情况下，减小导丝脱离管腔70的可能性可能是有利的。例如，导丝通过贯通开口40伸出的情况可能需要临床医生反复尝试将装置100定位在导丝上，由此浪费时间，导致不必要的用户沮丧，并且可能损坏导丝或装置100的部件。因此，内部细长部件42可以使临床医生更容易，更高效地执行医疗程序。
在一些情况下，除了桥接贯通开口40引起的管腔70中的间隙之外，内部细长构件42还可以为插入器装置100的部分提供刚度。例如，内部细长构件42可以用作扩张器30的中间部段34的加强构件。此外，内部细长构件42可以为扩张器30的中间部段34提供有利的加强效果。尽管可能期望扩张器30的一定程度的挠性，但是在一些情况下，也可能期望加强贯通开口40所在的中间部段34的部分，由此防止中间部段34变得过分挠性。
在一些示例中，内部细长构件42可以包括由材料制成的海波管，所述材料可以被选择成向导引器装置100的一部分(例如扩张器30的中间部段34)提供刚度，同时保持外部细长构件20的挠性。因此，内部细长构件42可以同时向扩张器30的中间部段34提供有利的附加刚度，这可减小扩张器30在贯通开口40附近扭结的可能性，而不会妨碍外部细长构件20的期望程度的挠性。在内部细长构件42由比外部构件20，扩张器30或外部构件20和扩张器30两者更刚硬的材料形成的示例中，内部细长构件42的刚度可以增强装置100通过组织(例如，致密或纤维组织)的可推动性。可以形成内部细长构件42的示例性材料包括但不限于镍钛合金(例如，镍钛诺)，不锈钢，聚合物或它们的组合中的一种或多种。
内部细长构件42的横截面尺寸可以具有适合于接收在扩张器30的管腔70内的任何尺寸，而无需填充贯通开口40所限定的空间，使得贯通开口40仍然允许扩张器30的中间部段34在与纵向轴线48正交的方向上压缩(以实现压缩配置)，并且使得导丝可以可移动地接收在内部细长构件42内。即，内部细长构件42的横截面尺寸可以足够小以免妨碍扩张器30的中间部段34的期望程度的可压缩性，其中该横截面在与纵向轴线48的方向上截取。在一些示例中，内部细长构件42尺寸确定成使得当中间部段34处于塌缩配置时，限定贯通开口40的中间部段34的内壁接触内部细长构件42。因此，在一些示例中，中间部段34的可塌缩程度可以受到内部细长构件42的横截面尺寸限制。因此，可以选择内部细长构件42的尺寸以确保扩张器30的中间部段34的足够可塌缩性以允许中间部段34向近侧收回到外部细长构件20的管腔24中。例如，内部细长构件42的外径可以是扩张器30的外径的约25％或更小。
内部细长构件42可以具有用于穿过贯通开口40的任何合适的长度。在一些示例中，内部细长构件42接收在导丝管腔70内，并且可以沿着扩张器30的整个长度或仅沿着扩张器30的长度的一部分延伸。例如，内部细长构件42可以仅在中间部段34内延伸，仅在中间部段34和远侧部段36内延伸，或者可以从近侧部段32内延伸至扩张器30的远端。在其他示例中，内部细长构件42的近端可以连接到贯通开口40近侧的扩张器30的部分，并且内部细长构件42的远端可以连接到贯通开口远侧的扩张器30的部分。
在内部细长构件42是与扩张器30分离的结构的示例中，内部细长构件42可以使用任何合适的技术附接到扩张器30。在一些示例中，内部细长构件42可以插入扩张器30中并且与其机械地连接，例如通过焊接，使用粘合材料或任何其他合适的工艺。在内部细长构件42和扩张器30通过焊接连接的示例中，可以使用任何合适的焊接程序，例如超声焊接。在内部细长构件42和扩张器30通过粘合材料连接的示例中，可以使用任何合适的粘合材料，例如氰基丙烯酸酯。在一些示例中，图7的扩张器30的制造工艺可以包括在内部细长构件42上包覆模制扩张器30。在内部细长构件42上包覆模制扩张器30出于至少几个原因可能是有利的。例如，包覆模制工艺的制造成本可以比其他制造工艺(例如必须采取额外步骤以在扩张器30内形成内部通道或管腔的工艺)更低。
图8是图7的导引器装置100的侧视图，示出了横截面中的外部细长构件20和接收在外部细长构件20的内管腔24内的扩张器30。如图8中所示，扩张器30的中间部段34处于膨胀配置并且向远侧延伸超过外部细长构件20的远端26。图8还示出了内部细长构件42，所述内部细长构件接收在扩张器30的管腔70内并且延伸通过贯通开口40。
尽管图1-8示出了包括一个贯通开口40的扩张器，但在其他示例中，可塌缩扩张器可以包括一个以上的贯通开口40。在图9和10所示的示例中，相应的导引器装置200和300包括在扩张器30的中间部段34中的两个贯通开口。尽管导引器装置200和300示出为均具有在扩张器30的中间部段34中的两个贯通开口，但也可以使用两个以上的贯通开口。在一些情况下，在中间段34中包括两个或更多个贯通开口可能是有利的。例如，与具有少于两个的贯通开口的示例相比，可以更精确地选择中间部段34的可压缩性的程度和方向。在一些示例中，可以选择贯通开口的数量和位置以提供可压缩性的期望水平，同时保持中间部段34的结构完整性的期望水平。在其他示例中，可以选择贯通开口的数量和位置以允许中间部段34沿其纵向长度具有可变的可压缩性。下面关于图9和10讨论了不旨在限制的附加示例。
图9是示例性导引器装置200的侧视图，其中扩张器230接收在外部细长构件20的内管腔24内。导引器装置200的许多特征可以基本上类似于图1-6的导引器装置10或图7和8的导引器装置100中的任一个的部件。例如，扩张器230的中间和远侧部段234、236可以类似于扩张器30的中间部段34、36，并且不再关于图9进行描述。在图9所示的示例中，扩张器230限定两个贯通开口240A和240B，其在空间上彼此分开并且由扩张器230的外壁238的一部分分离。在所示的示例中，贯通开口240A、240B沿着扩张器230的纵向轴线48居中并且纵向上彼此间隔一定距离，所述距离基本上小于贯通开口240A、240B中任一个的纵向长度。然而，沿着或围绕中间部段234的贯通开口240A、240B的放置可以变化。例如，贯通开口240A、240B可以沿着扩张器230的纵向轴线48更靠近在一起或更分开定位，或者可以不沿着纵向轴线48对准，或其任何组合。在示例中，贯通开口240A、240B位于纵向轴线48的相对侧，所述纵向轴线可以是中心纵向轴线。例如，在扩张器230具有圆形横截面的示例中，贯通开口240A、240B可以圆周地偏移或直径地相对。贯通开口240A、240B的间隔可以取决于一个或多个考虑因素，例如可压缩中间部段234的期望长度。
在其他示例中，贯通开口240A、240B中的一者或两者可以具有与图9中所示的形状不同的形状。例如，贯通开口240A、240B中的一者或两者的周边可以具有矩形，圆形，或当临床医生将扩张器230向近侧收回到外部细长构件20中时适合于允许中间部段234呈塌缩配置的任何其他形状。本文所述的贯通开口240A、240B的形状仅是示例性的，并不意味着限制本发明的范围。
贯通开口240A、240B可以具有任何合适的尺寸，并且贯通开口40(图1)的描述也可以适用于每个贯通开口240A、240B。可以选择贯通开口240A、240B的尺寸以向中间部段234提供期望程度的挠性性和可压缩性。
在一些示例中，贯通开口240A、240B可以具有相同的形状和尺寸。在其他示例中，贯通开口240A、240B在形状，尺寸或两者上可以不同。例如，可以在贯通开口240A远侧的贯通开口240B可以具有较小的尺寸以解释其放置于在贯通开口240A的位置处具有较小横截面尺寸的扩张器230的位置处。在该示例中，当中间部段234处于塌缩配置时，每个贯通开口240A、240B可以延伸通过中间部段234的总横截面尺寸的约5％至约50％。尽管装置200在图9中示出为不包括内部细长构件42(图7)，但是装置200的一些示例可以包括内部细长构件42。
图10是导引器装置300的侧视图，其示出了横截面中的外部细长构件20和接收在外部细长构件20的内管腔24内的扩张器330。导引器装置300的许多特征可以基本上类似于图1-6的导引器装置10或图7和8的导引器装置100中的任何一个的部件。例如，扩张器330的倾斜壁338以及中间和远侧部段334、336可以分别类似于扩张器30的倾斜壁38以及中间部段34、36，并且不再关于图10进行描述。
如图10中所示，扩张器330限定两个贯通开口340A和340B。贯通开口340A、340B的间隔，尺寸和形状可以基本上类似于以上关于图9的贯通开口240A、240B所述的那些。然而，在图10的示例中，贯通开口340A、340B相对于扩张器330的纵向轴线48偏心地定位。本文所述的贯通开口340A、340B的形状仅是示例性的，并不意味着限制本发明的范围。
在一些情况下，将贯通开口340A、340B相对于扩张器330的纵向轴线48偏心定位可能是有利的。例如，如图10中所示，如果扩张器30的导丝管腔370沿着纵向轴线48居中，则管腔370可以不由贯通开口340A、340B等分。在不包括内部细长构件42的导引器装置300的示例中，例如，与扩张器30的贯通开口暴露导丝管腔370的示例相比，贯通开口340A、340B的这种定位可以帮助提高导丝可以通过导丝管腔370引入的容易性和效率。
在一些示例中，扩张器330的导丝管腔370可以沿着扩张器300的纵向轴线48居中。然而，在其他示例中，导丝管腔370可以相对于扩张器300的中心纵向轴线48偏心定位和/或可以不是线性的。在这些示例中，贯通开口340A、340B可以定位成使得导丝管腔370穿过贯通开口340A、340B周围，并且不由贯通开口340A、340B暴露。另外，尽管装置300在图10中示出为不包括内部细长构件42(图7)，但是装置300的一些示例还可以包括内部细长构件42。
也可以使用本文描述的示例性扩张器的贯通开口的其他布置和形状。在一些示例中，可以基于扩张器的期望的可压缩程度来选择贯通开口的布置和形状。例如，图10的扩张器330可以包括在贯通开口340B、340B的纵向轴线48的另一侧的一个或多个附加贯通开口(图9中未示出)。在这样的示例中，贯通开口340A、340B在中心纵向轴线48的相对侧的布置与多个贯通开口沿着扩张器的纵向轴线纵向彼此间隔的其他示例相比可以允许中间部段34的相对更大程度的可压缩性。作为另一示例，扩张器可以限定横截面(该横截面与纵向轴线正交截取)具有盘状形状的贯通开口，其示例参照图11A和11B进行描述。在这样的示例中，贯通开口的盘状形状可以提供扩张器围绕扩张器的纵向轴线的均匀压缩性。
图11A是扩张器430的横截面图，所述扩张器是图1的导引器装置10的扩张器30的示例，该横截面沿着与扩张器430的纵向轴线正交并且等分贯通开口440的平面截取。例如，图11A中所示的横截面可以是沿着图1中的线A-A截取的示例性扩张器30的横截面。扩张器430的纵向轴线与图11A中所示的图像的平面正交地延伸。扩张器430限定贯通开口440，所述贯通开口具有与其他图的扩张器的贯通开口不同的配置。在图11A所示的示例中，贯通开口440从扩张器430的中心纵向轴线径向向外定位，并且不延伸通过扩张器430的整个厚度。而是，如图11A中所示，贯通开口440围绕管腔470延伸，但是不暴露或等分管腔470。图11A中所示的贯通开口440的配置提供了横截面具有甜甜圈状的形状的扩张器430，甜甜圈的中心由导丝管腔470限定。扩张器430的甜甜圈状的横截面形状可以提供一个或多个益处，例如允许导丝，以容易地穿过导丝管腔470，而不会在遇到贯通开口440时径向转向。
在图11A的示例中，除了围绕管腔470延伸的贯通开口440的部分之外，扩张器430的外壁435还限定贯通开口440的开口442A、442B。在其他示例中，贯通开口440可以仅限定开口442A、442B中的一个，或两个以上的开口442A、442B。在扩张器430的其他示例中，如图11B中所示，贯通开口450可以不在扩张器430的壁435中限定开口442A和442B，使得贯通开口450围绕管腔470延伸但不延伸通过扩张器430的外壁435。在图11A和11B的任一示例中，扩张器430还可以在贯通开口450的远侧或近侧的位置处包括一个或多个附加贯通开口。在任何这样的示例中，扩张器430的附加贯通开口可以具有图11A或11B中所示的横截面形状中的任一个，或者可以具有另一合适的形状。
图12是示出使用图1-11B的装置10、100、200和300中的任何一个的示例方法的流程图。尽管图12中所示的方法关于图1-6的装置10进行描述，但在其他示例中，图12中所示的方法可以与包括可塌缩扩张器和外部细长构件的其他装置一起使用，例如图7和8的装置100，图9的装置200，或图10的装置300。
如图12中所示，临床医生可以例如借助于针头或具有切割表面的另一装置产生从患者外部可进入的进入点到脉管系统内的目标部位的插入路径(350)。临床医生可以例如通过针头或另一装置将导丝引入插入路径中(352)。一旦已产生插入路径，临床医生可以将导引器装置10在导丝上引入插入路径中，其中扩张器30处于膨胀配置并且延伸超过外部细长构件20的远端26(354)。然后临床医生可以通过沿着管腔70内的导丝跟踪导引器装置10将导引器装置10推进到患者脉管系统内的目标部位，由此将插入路径扩大到大约等于导引器装置10的外部尺寸的尺寸(356)。
在将组装的装置10引入患者体内之后的某个时刻，例如，在插入路径已扩大之后，临床医生可以从外部细长构件20的管腔24收回扩张器30，将外部细长构件20留在插入路径内的适当位置(358)。在一些示例中，临床医生可以在扩张器30上施加近侧拉力的同时用一只手抓握壳体50，以便将细长外部构件20保持放置在插入路径内。在一些示例中，一旦扩张器10已从外部细长构件20移除，外部细长构件20可以用于进一步辅助医疗程序。作为移除扩张器10的结果，例如，可以通过细长外部构件20的管腔24将一个或多个医疗装置引入患者体内(例如，引入患者的脉管系统中)(360)。作为示例，可以通过细长构件20引入一个或多个装置，例如支架，刺激引线，和用于斑块去除，血管闭塞，血液去除或流体引入的工具，但是可以根据待执行的医疗程序引入其他装置或物质。
因此，通过在组织扩张，扩张器移除以及随后的附加装置的引入期间将细长构件20保持在插入路径内，本文描述的技术可以提供许多优点。例如，与在引入后续装置之前必须移除导引器装置的细长外部构件的方法相比，本文描述的示例性技术可以在给定的医疗程序期间节省时间。减少执行给定医疗程序所需的时间量可以提供一个或多个益处，例如增加的易用性，减少的用户疲劳，减少的患者不适感，以及治疗设施的效率增加等。
可以使用任何合适的制造技术来形成可塌缩扩张器(例如，扩张器30)。在一些示例中，扩张器的主体可以通过模制(例如通过注射模制)形成。如上所述，在包括内部细长构件42的扩张器的一些示例中，扩张器30可以在制造过程期间围绕内部细长构件42包覆模制。可以使用任何合适的技术，例如通过激光蚀刻或通过使用机械切割技术，在扩张器中形成一个或多个贯通开口。
已描述了本公开的各种方面。这些和其他方面在所附权利要求的范围内。

Claims (32)

1.一种装置，其包括：
扩张器，所述扩张器配置成接收在外部细长构件的管腔内，所述扩张器包括：
近侧部段；以及
限定贯通开口的中间部段，所述贯通开口将所述中间部段配置成可从膨胀配置塌缩成塌缩配置。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述扩张器还包括远侧部段，所述远侧部段包括所述扩张器的远端，所述中间部段布置在所述近侧部段和所述远侧部段之间。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述扩张器的远侧部段朝着所述扩张器的远端渐缩。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中在塌缩配置中，所述中间部段具有在与所述扩张器的纵向轴线正交的方向上测量的第一扩张器尺寸，并且在膨胀配置中，所述中间部段具有在所述方向上测量的第二扩张器尺寸，所述第二扩张器尺寸大于所述第一扩张器尺寸。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中所述贯通开口沿着与所述扩张器的纵向轴线正交截取的所述扩张器的横截面的周边的约5％至约50％延伸。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中所述贯通开口包括两个或更多个贯通开口。
7.根据权利要求6所述的装置，其中所述两个或更多个贯通开口中的至少两个位于所述扩张器的中心纵向轴线的相对侧。
8.根据权利要求6或7所述的装置，其中所述两个或更多个贯通开口相对于所述扩张器的纵向轴线纵向彼此间隔。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，其中所述贯通开口沿着所述扩张器的中心纵向轴线居中。
10.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，其中所述贯通开口相对于所述扩张器的中心纵向轴线偏心。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的装置，其中所述扩张器限定配置成接收导丝的扩张器管腔，所述贯通开口延伸通过所述扩张器管腔。
12.根据权利要求11所述的装置，其中所述贯通开口将所述扩张器管腔等分为第一部分和第二部分，所述装置还包括在所述扩张器管腔的第一部分和第二部分之间延伸的内部细长构件。
13.根据权利要求12所述的装置，其中所述内部细长构件通过所述贯通开口暴露。
14.根据权利要求12或13所述的装置，其中所述扩张器围绕所述内部细长构件包覆模制。
15.根据权利要求1-9中任一项所述的装置，其中所述扩张器限定配置成接收导丝的扩张器管腔，所述贯通开口围绕所述扩张器管腔延伸。
16.一种装置，其包括：
限定延伸通过其中的管腔的外部细长构件，所述管腔具有横截面中的管腔尺寸；以及
配置成接收在所述外部细长构件的管腔内的扩张器，所述扩张器包括：
近侧部段；以及
限定贯通开口的中间部段，所述贯通开口将所述中间部段配置成可从膨胀配置塌缩成塌缩配置，其中在塌缩配置中，所述中间部段具有的横截面中的扩张器尺寸小于或等于所述管腔尺寸。
17.根据权利要求16所述的装置，其中所述扩张器还包括远侧部段，所述远侧部段包括所述扩张器的远端，所述中间部段布置在所述近侧部段和所述远侧部段之间，其中所述扩张器的远侧部段朝着所述扩张器的远端渐缩。
18.根据权利要求17所述的装置，其中当所述扩张器的近侧部段位于所述外部细长构件的管腔中并且所述中间部段处于膨胀配置时，所述中间部段和所述远侧部段向远侧延伸超过所述外部细长构件的远端。
19.根据权利要求17或18所述的装置，其中所述扩张器的近侧部段和远侧部段各自具有的横截面中的外部尺寸小于或等于所述管腔尺寸。
20.根据权利要求16-19中任一项所述的装置，其中所述外部细长构件的管腔包括第一管腔，并且所述扩张器限定配置成接收导丝的第二管腔，所述第二管腔围绕所述贯通开口延伸。
21.根据权利要求16-19中任一项所述的装置，其中所述外部细长构件的管腔包括第一管腔，并且所述扩张器限定配置成接收导丝的第二管腔，所述第二管腔延伸通过所述贯通开口。
22.根据权利要求21所述的装置，其中所述贯通开口将所述第二管腔等分为第一部分和第二部分，所述装置还包括在所述第二管腔的第一部分和第二部分之间延伸的内部细长构件。
23.根据权利要求16-22中任一项所述的装置，其中当所述扩张器的近侧部段位于所述外部细长构件的管腔中并且所述中间部段处于膨胀配置并且向远侧延伸超过所述外部细长构件的远端时，所述外部细长构件和所述中间部段具有大致相同的外部尺寸。
24.根据权利要求16-23中任一项所述的装置，其中所述扩张器尺寸大致等于所述管腔尺寸。
25.根据权利要求16-24中任一项所述的装置，其中所述扩张器尺寸是第一扩张器尺寸，并且其中在膨胀配置中，所述中间部段具有横截面中的第二扩张器尺寸，所述第二扩张器尺寸大致等于所述管腔尺寸。
26.根据权利要求16-24中任一项所述的装置，其中所述扩张器尺寸是第一扩张器尺寸，并且其中在膨胀配置中，所述中间部段具有横截面中的第二扩张器尺寸，所述第二扩张器尺寸大于所述管腔尺寸。
27.根据权利要求16-24或26中任一项所述的装置，其中所述扩张器尺寸是第一扩张器尺寸，并且其中在膨胀配置中，所述中间部段具有横截面中的第二扩张器尺寸，所述第二扩张器尺寸大于所述外部细长构件的外部尺寸。
28.根据权利要求16-24或26中任一项所述的装置，其中所述扩张器尺寸是第一扩张器尺寸，并且其中在膨胀配置中，所述中间部段具有横截面中的第二扩张器尺寸，所述第二扩张器的尺寸大致等于所述外部细长构件的外部尺寸。
29.根据权利要求16-28中任一项所述的装置，其中所述贯通开口包括两个或更多个贯通开口。
30.根据权利要求16-29中任一项所述的装置，其中所述扩张器配置成当所述扩张器的中间部段处于塌缩配置时向近侧收回到所述外部细长构件的管腔中。
31.根据权利要求16-30中任一项所述的装置，其中所述管腔尺寸包括第一管腔尺寸和第二管腔尺寸，所述第二管腔尺寸小于所述第一管腔尺寸，所述管腔的最远侧部分具有所述第一管腔尺寸，并且其中所述外部细长构件的管腔从所述第一管腔尺寸渐缩到所述第二管腔尺寸以便于所述扩张器的中间部段在近侧方向上收回到所述管腔中。
32.根据权利要求16-31中任一项所述的装置，其中所述外部细长构件限定大致连续的外径。
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